过氧化氢等离子设备（共7篇）
过氧化氢等离子设备 篇1
1 引言
消毒灭菌是医院最重要的基础工作之一。随着医疗工作的需要和医疗器械产品的发展,医学界对消毒灭菌工作提出了更高的要求和期望,新型灭菌设备必须具备高效、低温、低湿、无毒等特点,因此,医疗设备企业界也在努力研究开发适于当今需要的新型灭菌设备。各国科技人员正致力于更完善的医用灭菌设备研究[1,2]。
过氧化氢等离子体灭菌具有以下特点:
(1)不使用有毒物质,对人身及环境不会造成危害。
(2)灭菌时间短,且可不必进行通风,被灭菌物取出后立即可以使用。
(3)灭菌温度只有45℃,湿度只有10%RH,满足对灭菌提出的低温、低湿要求。
(4)仅需要电源,全部灭菌程序自动化,操作简单。
(5)因灭菌时间短,使得在减少器械库存的情况下同样能够满足较多的手术需要,达到降低成本、提高效率、增加收入的目标[3]。
总之,过氧化氢等离子体灭菌的最大特点是,低温无毒,灭菌完成后没有残留物,被灭菌物品可以立即投入使用。
2 等离子灭菌原理
等离子体是固态、液态和气态以外的一种新的物态体系,人们通常称之为第四态,它是一种高度的电离气体云。某些气体或气态物质在强电磁场作用下,形成气体电晕放电,气体被电离后产生等离子体。如用过氧化氢作为产生离子云的活性主体,过氧化氢先处于初始态,当对其加一定强度的电场时,电子从某些原子中剥离出来,导致粒子加速运动。当剥离的电子与原子重新组合时,或者当激活原子中的电子从高能态转到低能态时,就产生了辉光。在等离子云中分子产生碰撞,过氧化氢转变成过氧化氢自由基和羟自由基、水和氧。而原子氧、自由基等活性物质易与细菌体内蛋白质和核酸发生反应,扰乱微生物的生存功能。不但如此,在等离子体产生的过程中,由于辉光放电,可放出大量的紫外线,也能起到消毒作用。
其灭菌作用机理主要包括以下3个方面[4]:
(1)活性基团的作用:等离子体中含有的大量活性氧离子、高能自由基团等成分,极易与细菌、霉菌及芽孢、病毒中蛋白质和核酸物质发生氧化反应而变性,使各类微生物死亡。
(2)高速粒子击穿作用:在灭菌实验后,通过电镜观察经等离子体作用后的细菌菌体与病毒颗粒图像,均呈现千疮百孔状,这是由具有高动能的电子和离子产生的击穿蚀刻效应所致。
(3)紫外线的作用:在激发H2O2形成等离子体的过程中,伴随有部分紫外线产生,这种高能紫外光子(3.3~3.6 e V)被微生物或病毒中蛋白质所吸收,致使微生物或病毒分子变性失活。
3 过氧化氢等离子灭菌系统的工作过程
过氧化氢等离子灭菌系统灭菌过程为双循环灭菌,分4个阶段[5]:准备期,第1灭菌期,第2灭菌期,以及最后通风期。
(1)准备期是灭菌过程的第一阶段,腔内压力经过抽真空降到93.326 Pa(700 mtorr,1 mtorr=1μm Hg=0.133 322 Pa),进入等离子阶段,这时腔内压力被控制在66.661 Pa(500 mtorr),短循环10 min,长短循环15 min,水分蒸发并通过真空泵抽出腔外,有助于将物品表面或内部的残留湿气驱除干净。15 min后通风阀打开,经过过滤的空气进入腔体,当压力达到大气压时,真空泵再次工作,将腔内压力降低到53.329 Pa(400 mtorr)。然后进入第2阶段,也即第1灭菌期。
(2)第1灭菌期分注射阶段、扩散阶段、等离子阶段。首先注射针头刺穿含浓度为59%过氧化氢的胶囊,由于腔内已抽为高真空,过氧化氢迅速汽化并充分扩散,这一过程过氧化氢已有对生物组织的致死作用。胶囊位于卡盒中,每盒含10个胶囊,可以完成5个消毒灭菌周期。卡盒的位置和注射动作由软件控制和监测,注射过程持续6min。然后经过过滤的空气进入腔内(短循环2 min,长循环10 min),使得过氧化氢扩散到腔内各个角落以及被灭菌器械的表面。真空泵再次将腔内压力由101.325 k Pa(760 torr)降到66.661 Pa(500 mtorr),进入等离子阶段,腔内被载入持续2 min的射频,发生辉光放电,过氧化氢衍生出等离子体,它能干预和破坏微生物的生成,一旦射频停止,等离子气就转换为无害的水汽和氧气。最后真空泵再次将压力从66.661 Pa(500 mtorr)降低到53.329 Pa(400 mtorr),进入第3阶段,也即第2灭菌周期。
(3)第2灭菌周期和第1灭菌周期完全相同,等离子阶段结束后,进入第4阶段,即通风阶段。
(4)在通风阶段,进气阀打开,经过过滤的空气进入腔内,压力回到大气压力,灭菌过程结束。整个灭菌过程持续55min,长循环72min。
4 系统设计及架构
4.1 设计要求
根据对过氧化氢低温等离子灭菌设备工作过程的分析及医院实际工作环境的要求,提出了下面的设计要求:
灭菌室由前后两层密封门组成,其运动由2台电动机控制,分别控制其上下运动和拉紧。
尺寸(宽度×高度×深度):752 mm×1 675 mm×835 mm;质量:430 kg;总容积:80 L;可用容积:71 L;电源:210~240 V/50~60Hz/16 A/单相/3 k W;操作环境:温度5℃~40℃,相对湿度0%~95%;灭菌温度:35℃;整个过程:30~70 min;过氧化氢用量:7 m L。
显示和打印:前后各一块5.6 in的液晶显示屏,实时显示工作过程及操作提示;并有报警装置(真空泵过热及灭菌结束报警)、自动存储打印功能。
启动及过程控制方式:全部操作通过触摸屏一键启动操作完成,同时对每一步骤都可通过触摸屏手动完成。
工业手机模块:可以通过通用移动通信网传输灭菌过程中的信息和数据。
4.2 系统组成框图
根据设备的技术要求,设计的系统组成框图如图1所示。
4.3 门运动及拉紧控制的状态转移图
系统中2个门的运动通过可编程逻辑器件完成,以可编程逻辑控制器件(PLD)实现门运动及拉紧控制的状态转移,可以实现高稳定性、实时控制。在状态控制转移图中,分初始、空闲、门1上升、门1拉紧、门2上升、门2拉紧以及手动态等7种状态,其中手动态专门为手动控制设计。手动态时用户可以(在控制箱面板上)手控点动,也可以点击启动,重新进入自动门运动及拉紧控制状态。其运动状态转移图如图2所示。
4.4 真空循环进水、放电灭菌过程的控制
灭菌室的工作过程通过微控制器来实现,以微处理器控制真空循环进水、放电灭菌过程,在过程控制中同步打印和发送手机短信;在循环进水、放电灭菌过程进行真空控制,即在过程中真空度大于66.661 Pa时抽真空,抽至53.329 Pa时停止抽真空。如果一次循环中未进行抽真空,则进行一次抽真空,或在一次循环中抽真空未达到53.329 Pa时继续抽真空。
5 结论
过氧化氢低温等离子灭菌设备的研制现已进入实施阶段,由于采用了上述设计的过程控制方案,其控制部分工作稳定可靠,且成本较低。
参考文献
[1]魏静蓉.医用灭菌设备的使用进展[J].医疗卫生装备,2005,26(9):30-31.
[2]沈逸君.医院消毒灭菌设备概论[J].中国医学装备,2005,2(10):46-48.
[3]黄靖雄.低温灭菌的研究[J].中华医院感染学杂志,2002,12(8):601～603.
[4]Laroussi M,Richardson J P,Dobbs F C.Effects of non-equi-libriUIll atmospheric pressure plasma on the heterotrophie pathways ofbacteria and on their cell morphology[J].Appl phys lett,2002,81(2):772-774.
[5]倪萍.过氧化氢低温等离子灭菌系统的工作原理及使用注意事项[J].医疗设备信息,2005,20(7):62.
[6]陆庆生,李怡勇,吴多奇.加强医院消毒设备的管理,确保感染控制的质量[J].医疗卫生装备,2006,27(3):50.
过氧化氢等离子设备 篇2
关键词：STC89C51,单片机,等离子,过氧化氢
1 引言
随着科学技术的不断发展,消毒灭菌设备的技术在国内外均有新的进展,尤其是在发达国家这方面发展得更快。我国医疗器械市场容量连续几年高速增长,“八五”、“九五”期间平均增长速度为18%～20%。根据权威机构预测,“十五”期间,我国医疗仪器设备的销售将继续呈上升趋势。按照国家经贸委指定的医疗器械“十五”发展规划,到2010年我国医疗器械总产值将达到1 000亿元[1]。
等离子灭菌技术的应用,开创了一个低温消毒的新领域,在很多发达地区和国家,已经得到广泛的应用。国内有些医院也陆续开始使用这种技术,它的快速、无毒、对环境无污染以及安装使用方便等优点越来越受到重视和欢迎。过氧化氢等离子体灭菌设备作为高档的灭菌设备,科技门槛较高,价格也比较昂贵,国外仅美国强生公司等数家公司能够生产,目前国内所使用的等离子灭菌设备也基本都是从国外进口的设备[2]。我国中科院于2006年已成功开发研制出过氧化氢等离子体灭菌器样机。预计不久后将实现过氧化氢等离子体灭菌器国产化,在很大程度上取代低温化学灭菌。
2 等离子过氧化氢灭菌设备的基本特点
采用高频电磁场作为等离子激发源,先将灭菌腔体内抽真空,通入过氧化氢气体,使得腔体内压力保持在一定范围内,然后施加射频电场,发生辉光放电[3],产生等离子体。在过氧化氢和低温气体等离子体的协同作用下,可快速破坏微生物[4]。
3 硬件结构
3.1 系统总体结构
本系统采用宏晶科技有限公司的STC89C51单片机作为主控核心,外接11.059 2 MHz晶振[5]。控制系统根据用户的需要,通过控制键盘选定工艺过程和各项参数,用继电器驱动加热条、空压机和真空泵,在过氧化氢和低温气体等离子体的协同作用下,快速灭菌。
灭菌仓内4路温度传感器和1路真空度传感器实时采集温度和真空度信号,电源控制板上电压传感器实时采集电压信号,所有的模拟量经过放大滤波电路后由A/D芯片转换为数字信号送入单片机处理;控制六路键盘经过一个与非门后接在单片机外部中断I/O口上,一旦按下按键,则给I/O口一个下降沿脉冲信号引起中断;所有的开关输入、输出量在与单片机数据口通信前都必须经过高速光耦芯片;微型打印机和条形码通过串口和单片机通信;单片机还根据相应的通讯协议控制着时钟芯片和步进电动机的工作[6]。系统的硬件结构框图如图1所示。
3.2 温度、压力的采集
测控系统需要采集的模拟量有:4路温度传感器,工作温度范围为0～60℃,控制误差精度为±0.5℃;1路真空度传感器,采样电压值为0～1.887 V,控制误差精度为±0.001 V;1路电源功率传感器,采样电压值为0～1.000 V,控制误差精度为±0.001 V[7]。从满足控制精度出发,测控系统选用12位A/D转换器TLC2543,应用在本系统中量化误差为:
3.3 液晶的驱动
为了更好地反映出当前的处理状态,方便用户及时了解灭菌设备的温度、压力和处理状态等信息,系统中加入了液晶显示功能。所使用的液晶显示屏是自带负压的控制芯片T6963 128×64的HS12864液晶屏,可以在上面显示4行8列共32个16×16的汉字,可以以图形、字符或合成方式显示;标准模块内有字符发生器,共128个字符,允许MCU随时访问显示RAM,并可进行位操作。通过调节电位器可以改变液晶的对比度。
4 软件设计
为了便于设计和维护,系统的软件设计采用结构化模块设计方法,即自顶向下完成系统各外围模块的控制驱动程序的设计和调试—自底向上完成系统核心工作流程程序的设计和调试—整个系统程序统一调试和功能完善的设计过程。首先,将具有独立功能的子程序都设计为子程序模块,相关的功能均由相应的功能子程序实现。流程主程序由初始化、参数输入、温度压力采集、温度压力显示、打印机控制、药水注入控制、输出控制等部分组成,其核心是温度和压力参数的采集和相应的输出控制。
4.1 主程序
主程序的功能主要是设定程序执行过程中用到的相关变量,分配寄存器,对所需要的参数进行初始化,然后设定灭菌系统工作流程中的过程参数,并按照工作要求调用相应的处理模块来对系统进行监测处理[8]。
主程序是在一个采样周期内完成并循环执行的,主程序具体作用主要有以下几点:
(1)定义系统运行过程中所需要的变量;
(2)分配硬件系统所提供的相关资源,如寄存器、ARM、中断资源以及堆栈等;
(3)完成系统的自检;
(4)在程序运行过程中,按照要求,依次完成对系统各模块的调用,并供给人机交互使用;
(5)在各模块调用过程中,实现调用过程的现场保护,以确保程序的正确执行。
4.2 A/D转换测量和数据处理
4.2.1 A/D转换测量子程序
A/D转换测量子程序用来对4路温度传感器、1路真空传感器和1路电源电压传感器的实时采集并进行A/D转换,转换后的值放在对应内存中去。每一路输入模拟量一次采集10个数据值,为下一步数据滤波处理提供数据。程序流程如图2所示。
4.2.2 真空度显示数据的处理
系统工作流程中需要对灭菌仓的真空度做实时的监测,并且显示在液晶屏上。“真空度—电压”曲线并不是规则的线性变化,而是类似于一条双曲线,因此,必须对采样电压和所显示的真空度进行匹配处理。我们通过反复试验和采集经过滤波运放电路后的皮拉尼规输出电压,记录下不同真空度时对应的输出电压值。灭菌仓所能抽到的最低气压为20 Pa,而系统实际工作环境的真空度是30～1 800 Pa,其中要求30～100 Pa范围内误差不超过2 Pa,100 Pa以上误差不超过50 Pa就可以了[9]。按照“真空度—电压”变化曲线和系统所需要的显示精度,将所记录的电压数据经过插值计算后,分别以2个数据表查表方式和3条线段线性计算方式来处理:
(1)0.083～0.749 V,按数据表查询,显示值以1 Pa为单位跳变;
(2)0.753～1.686 V,按数据表查询,显示值以0.01 kPa为单位跳变;
(3)1.692～1.763 V,按公式(1)来计算,显示值以0.01 kPa为单位跳变;
(4)1.763～1.797 V,按公式(2)计算,显示值以0.01 kPa为单位跳变;
(5)1.797～1.887 V,按公式(3)计算,显示值以0.01 kPa为单位跳变;
(6)当电压超过1.887 V后,则一律在液晶上显示“真空值>2.0 kPa。
我们以日本ULVAC电阻真空计作为标准,来测试测控系统的真空测试显示的性能,测试结果如表1所示。
由表1所示,如果忽略万用表显示误差、传感器采样误差、ULVAC真空计显示误差和其他扰动因素,那显示系统在0～100 Pa范围内的误差仅仅是±1 Pa,在100～1 000Pa范围内,误差也只是±20 Pa。考虑到液晶显示的误差也为10 Pa,因此,可以充分认定,真空度测量数据在经过处理后在液晶上的显示误差完全合乎系统使用要求。
4.3 键盘处理
一般的按键都是利用机械触电的闭合、断开来代表按键的按下和释放。机械触电在闭合和断开的过程中,会有10～20 ms的抖动毛刺存在,为了准确稳定地获取按键信息,就必须去除抖动影响[10]。软件设置中采用延时的方法,即在监测到有按键按下后,延迟20 ms再次监测到有键按下,才认为是有效的按键输入,否则认为是抖动或者异常操作,不予响应。图3所示为键盘处理流程。
4.4 串口子程序
测控系统里微型打印机和条形码读码器都具有RS232接口,它们和单片机是通过串口异步数据通信的。在串行异步数据传输过程中,如果单片机时钟与外围部件时钟以不同的速度运行,会导致发送器的运行速度比接收器快,在接收端会产生接收数据溢出的情况。因此,需要在软件中对通信信号进行流动控制,一般采取降低发送端数据速率的办法:发送端在每发送一定长度的数据后,等待一个字符的时间,再发送下一个数据以避免接收器溢出[11]。串口子程序控制流程如图4所示。
5 结论
以STC89C51单片机为主体的等离子过氧化氢灭菌控制器,采用集成电路的新成果和LCD液晶显示设计,实现了中文菜单化的系统显示和操作。该等离子过氧化氢灭菌控制器性能稳定,结构紧凑,功能强大,A/D转换速率快,采集效率高,控制通道完全达到对温度、压力、加热、抽真空等各项控制性能指标要求;其抗干扰性强,符合现场工作要求。目前,该系统已经正式推向市场,具有良好的应用前景。
参考文献
[1]张宇.消毒灭菌技术的发展现状及方向[J].口岸卫生控制,2005(1):2-5.
[2]孟月东.低温等离子体灭菌技术[J].中国医疗器械信息,2004(5):4-6.
[3]许根慧,姜恩永,盛京,等.等离子体技术与应用[M].上海:化学工业出版社,2006:145-147.
[4]李思,张阳德.等离子体灭菌技术及其临床应用[J].中国医学工程,2005(5):491-495.
[5]徐安,陈耀,李玲玲.单片机原理与应用[M].北京:希望电子出版社,2003:56-59.
[6]杨金岩,郑应强,张振仁.8051单片机数据传输接口扩展技术和应用实例[M].北京:人民邮电出版社,2005:245-247.
[7]雷建龙.过氧化氢低温等离子灭菌设备及其控制过程的设计[J].医疗保健器具,2007(9):16-17.
[8]马忠梅,刘滨,戚军,等.单片机C语言Windows环境编程宝典[M].北京:航天工业大学出版社,2004:128-130.
[9]李方军.基于ARM的自动灭菌控制系统的开发与研究[D].北京:北京工业大学自动化系,2005.
[10]谢欣容.预真空压力蒸汽灭菌器测控系统研究[D].北京:北京科技大学物理系,2005.
过氧化氢等离子设备 篇3
关键词：低温等离子,过氧化氢,灭菌
过氧化氢低温等离子灭菌器是指利用过氧化氢进行低温等离子体仪器灭菌处理, 在消毒灭菌过程中, 经特定模式而使得待灭菌仪器上附着的微生物失活而达到消毒灭菌的效果[1], 灭菌水平可达到10~6SAL, 其具有较强的穿透力, 对于连台手术的手术器械灭菌更具优势[2]。本研究分析监测了过氧化氢低温等离子灭菌器的临床应用效果, 现报道如下:
1 材料与方法
1.1 临床资料
选取2016年1月~3月期间, 我院手术室配置过氧化氢低温等离子灭菌器 (美国强生, Sterrad 100S) 作为监测对象。目标灭菌器械为泌尿科、骨科、外科以及妇科等多科室常用腔镜器械以及各种畏热、怕湿器械, 如电刀笔、电钻等。
1.2 方法
所有待灭菌器械、物品均应用无纺纱布包装, 每个分包内均置入1长美国强生化学指示卡, 外包装上均以化学指示胶带标识, 按照80%灭菌柜容积进行物品装载。在灭菌舱内右下侧或左下侧, 置入含105CFU/m L嗜热脂肪芽孢杆菌孢子的生物测试管, 接通电源, 关闭灭菌舱门, 选择短循环模式, 然后启动开关, 开始灭菌循环。灭菌过程主要经真空期→注液期→扩散期→等离子期→二次注液期→二次扩散期→二次等离子期→通风期, 完成灭菌过程, 耗时1h左右。
1.3 效果监测
1.3.1 物理监测观察仪器显示板屏幕观察灭菌舱内时间与压力变化, 并保存和打印监测结果。
1.3.2 化学监测完成灭菌过程后, 取出并仔细观察化学指示卡标识颜色变化, 灭菌前显示为红色, 完成灭菌后显示为黄色。
1.3.3 生物监测将灭菌舱内生物测试管取出, 置于58℃保温箱中进行微生物培养, 于培养24~48h后进行结果观察。经生物指示剂培养显示无变色提示无微生物生长, 而阳性对照培养基变为黄色 (即有菌生长) , 判定为灭菌达到合格标准。
1.4 统计学处理
应用Office的组件之一Excel中强大的函数功能建立自动数据处理系统。
2 结果
2.1 灭菌效果
共监测灭菌循环1 5 2次, 共灭菌物品4 5 0包。其中, 1 4 3次循环完成, 9次循环取消, 完成率为94.08%。完成循环经微生物检测培养呈阴性, 化学指示卡均完全变色, 达到灭菌合格标准。灭菌物品、器械均无损坏, 安全性好。
2.2 循环取消原因
9次循环取消中, 5次因装载物潮湿导致, 3次因注射压过低导致, 1次因无法抽真空导致。排查原因显示, 循环取消主要是由于内镜管腔内水珠未充分去除, 导致装载物潮湿;待灭菌物品带有海绵、微孔器械盒等影响过氧化氢扩散物品, 舱内物品摆放不合格导致无法抽真空。
3讨论
过氧化氢等离子体是由于极度真空腔体内激发气体分子而产生, 对于终产物可起到彻底分解作用, 被广泛应用于医疗器械、物品的灭菌处理[3]。过氧化氢等离子体的化学活性成分较低, 能够快速完成灭菌过程, 由于灭菌中过氧化氢溶液经真空灭菌腔气化处理, 可产生微生物杀灭作用, 再经射频激发等离子体再次对微生物结构及功能产生干扰或破坏作用, 当射频能源停止运行后, 舱内等离子气体即可自动转换成为无毒性氧和水汽, 有效缩短了灭菌时间[4,5]。同时, 灭菌器自带化学检测卡以及生物监测系统, 能够实施监控灭菌情况。本次观察152次灭菌循环中, 共有143次循环完成, 且完成循环经化学指示卡以及微生物培养观察显示灭菌达标。
过氧化氢低温等离子灭菌器灭菌效果易受诸多因素的影响而导致循环取消或灭菌质量降低。因系统配备自检系统, 一旦不符合灭菌条件即启动中止程序, 故在装载前必须确保物品清洁、干燥。同时, 部分仪器自配小孔隙或者安装有镜头保护海绵, 置入灭菌舱内后可导致过氧化氢被吸收而阻碍其扩散, 而中止循环[6], 在灭菌舱内扩散均匀、无死角是确保灭菌成功的关键, 免对过氧化氢的扩散造成影响, 导致无法抽真空而引起循环中止[7,8]。胡业荣等[9]研究显示, 除灭菌物品干燥度、装载情况、灭菌物包装材料及监测材料外, 有机物以及温度在很大程度上也影响灭菌质量。主要是温度直接影响负压, 在一定负压范围内, 温度维持在45~50℃左右即可获得满意的过氧化氢气体穿透力, 提高灭菌效果。同时, 灭菌物品如携带有机物, 可能影响过氧化氢与物品的接触, 进而影响灭菌效果[10]。
综上所述, 过氧化氢低温等离子灭菌技术能够为各类医疗器械物品, 循环使用、畏热怕湿物品, 在确保灭菌物品符合等离子灭菌条件的情况下能够获得满意灭菌效果。
参考文献
[1]王莹.供应室过氧化氢低温等离子灭菌技术的应用与分析[J].中国实用护理杂志, 2014, 30 (z1) :112-113.
[2]林冬枚.过氧化氢低温等离子灭菌器的应用及探讨[J].临床合理用药杂志, 2015, 8 (23) :171-172.
[3]王瑞霞, 徐达秀.过氧化氢低温等离子体灭菌在腹腔镜器械中的应用[J].中国实用医药, 2011, 6 (34) :255-256.
[4]陈莉雅, 温小红, 李秋, 等.低温等离子灭菌法在手术室精密器械中的应用[J].现代临床护理, 2011, 10 (1) :12-13.
[5]义捷, 黎明, 潘成莲, 等.过氧化氢低温等离子灭菌在基层手术室的应用体会[J].吉林医学, 2013, 34 (5) :975-976.
[6]胡国庆.我国过氧化氢低温等离子灭菌技术应用现状与管理[J].中国消毒学杂志, 2011, 28 (3) :353-355.
[7]丁晓梅, 袁晓庆.过氧化氢低温等离子灭菌应用与管理[J].中国保健营养 (上旬刊) , 2014, 24 (5) :2866.
[8]叶月梅, 刘慧琴.过氧化氢低温等离子灭菌质量管理及灭菌效果监测[J].中国消毒学杂志, 2011, 28 (3) :391-392.
[9]胡业荣, 王惠玲, 刘汉花, 等.过氧化氢低温等离子灭菌影响因素的分析及对策[J].国际护理学杂志, 2012, 31 (12) :2395-2396.
过氧化氢等离子设备 篇4
1 材料与方法
1.1 一般资料
供应室于2006年12月购进凯斯普低温等离子灭菌机, 与之配套使用的生物指示剂、化学指示卡和低温灭菌包装袋, 特别适用于非耐高热、非耐湿的金属及非金属制品, 如软、硬式内窥镜、内窥镜设备、激光机头、食道扩张器、冷疗探子、动力设备和电池、剃刀机头、超声波探头、阴式扩张器, 光学纤维及起搏线导线、纤维光缆、电子设备和导线、金属器械、玻璃器皿等。
1.2 灭菌原理
过氧化氢是一种高效的氧化剂, 在其以气化状态进入真空状态的灭菌仓时导致过氧化氢及水迅速扩散, 并在强电场的作用下创造出浆态, 浆裂解成高度活性的自由基组成的云状物质, 扩散并遍部到所有装载物品的内外表面和缝隙, 气浆出现并产生活性分子 (主要是自由电子和离子) , 杀死带灭器械上的细菌及微生物, 进而灭菌仓恢复到大气压, 消毒循环结束, 粒子重新结合成水和氧气被排除, 无毒性物质产生。
1.3 灭菌方法
首先是将待灭菌物品经严格清洗、干燥后, 放入包装袋内, 袋内放化学指示卡, 将灭菌物品放入消毒设备灭菌柜内, 装量占容积的80%。设定灭菌程序, 快速灭菌为44min, 标准灭菌为60min, 加强灭菌为72min。低温等离子机内有专用的过氧化氢给药系统, 按照系统设定的程序, 进行气化, 辉光放电产生等离子体进行灭菌, 整个灭菌程序均为自动化, 只需按照显示器表明的指示进行操作即可。
1.4 效果监测
(1) 物理监测:通过显示屏监测各个程序, 灭菌后自动打印, 各种数据均有显示。 (2) 化学监测:使用专用的低温化学指示卡片, 如果灭菌合格, 由灭菌前的蓝色变为灭菌后的对比色黄色。 (3) 生物监测:生物监测每日一次, 生物指示剂独立包装, 放置在灭菌架下层的左下角或右下角, 使用标准菌珠嗜热脂肪芽胞杆菌孢子进行灭菌后, 取出该生物指示剂, 挤破内含的培养液放入56℃培养箱内培养, 同时放入一个未灭菌的生物指示剂进行培养, 24h后对比观察结果, 生物指示剂保持灭菌前的紫色不变, 说明没有孢子生长, 灭菌合格。 (4) 将物理监测后打印的数据保存, 连同监测后的化学指示卡一起装订, 并将生物监测的对比结果粘贴在统一表格上保留存档, 并可追溯。
2 结果
低温灭菌处理连续1864次, 完成正常灭菌循环1840次, 循环中止24次, 在1840次正常灭菌循环中, 灭菌物品包内化学指示卡及包装袋上的化学指示标识和生物指示剂监测全部合格。
3 讨论
过氧化氢低温等离子灭菌自控系统完善, 其循环包括真空期、过氧化氢气化扩散期、辉光放电产生等离子期和排出期, 分两次注入过氧化氢和产生等离子体, 以确保灭菌效果。灭菌循环全程监控, 当灭菌器内出现影响灭菌的因素时, 循环即终止, 并及时报警, 这样可避免出现灭菌失败[2,3,4]。
循环被取消的原因分析及处理, 本次监测中, 24次循环被取消, 其中由于装载物品潮湿被取消9次, 装载物品有纸类、布类取消3次, 装在物过多取消4次, 器械清洗不彻底有污物血渍循环取消3次, 金属物品接触到舱壁压力不足取消5次。
经查找分析有以下原因: (1) 管腔类器械内未能处理干净, 有水珠, 造成装载物品潮湿。过氧化氢等离子低温灭菌系统灭菌的器械、物品必须完全清洁、干燥, 任何部位均不能潮湿, 过氧化氢等离子低温灭菌系统能自检出肉眼可见的的水珠而中止灭菌循环, 灭菌袋包装的, 可从透明面见到水珠, 拆开包装重新用低屑干布擦干器械;管腔器械用高压气枪烘干管腔及缝隙内水分或用95%酒精干燥器械并及更换潮湿的包装材料, 做到任何部位不能潮湿后重新灭菌, 灭菌循环运行正常[5]。 (2) 等离子体的穿透性尚不能确定, 不适用植物纤维制品、液体、粉剂等, 及复杂物品和细长管状物品灭菌的有效性不能保证, 在包装材料上有特殊要求, 不能用布类或纸类, 是用无纺布或高密度的聚乙烯纤维等包装材料包装才能保证循环正常进行;包装材料不能重复使用。 (3) 装载物品不能过多。器械不能堆放, 尽量松散分层平铺, 需灭菌物品的顶端和灭菌舱上端的空间不少于8cm, 否则真空过程难于达到不留死角, 造成真空负压不足或不能抽真空以致循环被取消, 可能与装载物过多有关。 (4) 有机物的影响主要表现在表面灭菌中。等离子体灭菌器对物体载体的灭菌效果受有机物影响的情况, 发现10%的血清和0.65%的盐使杀灭效果减弱。5%的全血对低温等离子体灭菌器的杀灭效果无明显影响, 但10%的全血会降低杀灭效果。因此, 研究者建议, 等离子体不能用于被全血和盐污染的器械的灭菌, 尤其是狭窄腔体如内窥镜的灭菌, 如要使用, 应先将器械上的血和盐清洗干净, 所以要灭菌的器械必须清洗彻底, 在本观察中有3次是因为器械有污物血迹未处理循环被取消。 (5) 放置装载物时应将器材混合摆放, 每个灭菌循环不要完全只放金属类器械, 器械盒必须兼容且不能干扰等离子作用, 须平放在灭菌舱的金属架上, 使用灭菌袋时透明面应统一向下方摆放, 不要让灭菌物品的任何部位接触到灭菌舱的锅壁, 本次监测中4次注射期压力过低造成循环取消, 等离子阶段压力不足是金属器械接触舱壁造成循环中止的原因, 金属物品接触到灭菌舱的壁、门还会损坏灭菌器或设备。通过取出过多的装载物品避免内容物太多, 重新调整装载物的摆放位置。重新启动机器未出现循环取消。
等离子体灭菌技术作为一种新兴的灭菌方法, 具备安全低温、高效、无毒等优越性, 以其固有的优势有效地推动低温灭菌技术的发展, 充分发挥其在最适宜领域的灭菌优越性。过氧化氢低温等离子灭菌循环全程监控, 灭菌自控系统完善, 当灭菌器内出现影响灭菌的因素时, 循环立即终止, 并及时报警, 这样可避免出现灭菌失败。
在使用过氧化氢等离子体低温灭菌机的过程中, 要严格执行操作规程, 保持器械清洁干燥, 合理装载, 定专人保养, 定期维护, 合理使用, 保证灭菌成功。
参考文献
[1]Alfa MJ, Degagne P, Olson N, et al.Comparison of ion plasma, vaporized hydrogen peroxide, and 100%ethylene oxide sterilizerto the12/88 ethylene oxide gas sterilizer[J].Infect Control HospEpidemical, 1996, 17 (9) :92.
[2]Holler C, Martny H, Christoansen B, et al.The efficacy of lowtemperature plasma (LTP) sterilization, a newsterilization technique[J].Zentralba Hyg Umwelmed, 1993, 194 (4) :380.
[3]陈卫平.过氧化氢低温等离子体灭菌循环取消原因及其处理方法[J].中国消毒学杂志, 2010, 27 (2) :168-169.
[4]雷建龙.过氧化氢低温等离子灭菌设备及其控制过程的设计[J].医疗保健器具, 2008, 108 (2) :31-33.
过氧化氢等离子设备 篇5
1. 材料与方法
1.1 材料
采用STERRAD®Cycle Sure生物指示剂,内含一片接种嗜热脂肪芽孢杆菌的纸片和内装有培养基以及PH指示剂的溴甲酚紫的玻璃安培。
1.2 方法
按医院消毒供应中心《清洗消毒灭菌效果监测标准》要求,我院每天第一锅进行生物监测一次。将一只STERRAD®Cycle Sure生物指示剂装入75mm×100mm长的特卫强灭菌袋卷内,用医用封口机封口后,放入灭菌器物品架下层后方(交替左后方和右后方),待灭菌结束,取出监测包,确认生物指示剂盖顶的化学指示标识由红色变黄色,按下生物指示剂顶盖,并完全盖住瓶身的黑线,送医院感染管理科进行生物培养。医院感染管理科工作人员分别于18小时和24小时观察培养情况,48小时出培养结果,阳性其生物剂内物为黄色,阴性则仍为紫色。其对照管为阳性,监测管为阴性,判断为灭菌合格;其对照管和监测管培养均为阳性,则判断为不合格。
2. 结果
2.1 监测情况
我院自使用STERRAD®100S型过氧化氢低温等离子灭菌器以来,共灭菌锅次5079次,第5080锅次(生物监测)出现阳性,第5081锅次(生物监测)监测为阴性。
2.2 处理措施
2.2.1 我科立即对监测不合格以来的所有灭菌物品(包括第二天监测合格)进行召回(召回物品包数58包),对已使用上次监测合格以来灭菌物品的所有病人(使用过该灭菌物品的病人数22人)与相关科室联系进行术后追踪。
2.2.2 对灭菌器的灭菌效果重新进行评价,空锅连续三次进行物理、化学和生物监测(生物指示剂批号相同);为了进一步找出灭菌不合格原因,第二天再次连续空锅三次物理、化学、生物监测(改用不同批号生物指示剂),结果物理、化学、生物监测都为阴性。
2.2.3 与厂家工程师联系到我院检查灭菌器运行情况,结果灭菌器运行正常,未发现任何运行故障,
2.2.4检查召回的所有灭菌物品包内化学指示卡、包外化学指示胶带变色均匀达标,灭菌循环电脑打印的物理监测各项数据正常。
2.2.5 联系医院感染管理科对召回的灭菌物品包进行多点采样判断其灭菌效果。结果检测为无菌生长。
2.2.6 对全院使用过上次生物监测合格以来的所有灭菌物品进行了跟踪与随访,未发现病人有异常的发热和切口感染现象。
3.讨论
3.1生物监测阳性原因分析
据文献报道[2],影响低温等离子体灭菌效果的因素有以下几个方面:①过氧化氢浓度低(紫外线光路遮没;器械、物品与灭菌器不兼容);②电压不稳;③物品、器械清洗不干净;④物品、器械中有水分;⑤灭菌物品的包装不符合要求;⑥器械包装载过多;⑦温度超标等,会引起过氧化氢低温等离子灭菌器的灭菌循环过程自动取消,导致灭菌失败。但本例灭菌循环能正常运行至结束,未曾中断,电脑打印的物理监测各项数据正常;我科操作过氧化氢低温等离子灭菌器的人员为专职人员,从事该操作工作已4年以上。5081锅次全循环模式灭菌循环正常运行至结束,未曾中断,电脑打印的物理监测各项数据正常,包内化学指示卡和包外化学指示胶带经灭菌周期后均匀变色达标,无菌物品采样检测达到无菌水平,连续两天空锅物理、化学、生物监测三次结果均合格。使用过生物监测不合格以来器械病人术后无异常发热和切口感染现象,说明该过氧化氢低温等离子体灭菌器灭菌物品的质量完全可以得到保障。综合以上原因分析,我们认为,可能为生物指示剂的问题。强生工程师曾经在其他医院处理过类似的问题,为生物指示剂自身的原因导致灭菌失败。
3.2 生物指示剂
3.2.1 生物指示剂的储存
3.2.1. 1 储存于干燥的条件下,室温下保存。
3.2.1. 2 储存时不得靠近灭菌器,并且没有环氧乙烷、过氧化氢、酸类、碱类及类似戊二醛和甲醛等的挥发性灭菌剂、STERRAD®卡匣,以及如何氧化剂的存在。
3.2.1. 3 超过有效期不得使用。
3.2.2 生物指示剂使用的注意事项
3.2.2. 1 使用前检查指示剂进气孔是否堵塞。
3.2.2. 2 使用前检查培养基颜色、量是否正常(为黄色或淡黄色或量少不能使用)。
3.2.2. 3 使用前后都要检查培养基內瓶的完好性。
3.2.2. 4 化学胶带或者任何标签不能粘贴在指示剂瓶盖开口处。
4.体会
通过此次生物监测不合格原因分析,我们的体会是设备及技术的应用,必须严格按照使用说明(IFU)要求进行每道程序操作步骤,对于生物指示剂本身原因,工作人员有不可控制因素。但一旦发生监测不合格,要按照院方规定的院感染防护流程进行处理,防止因器械灭菌不合格而发生医院感染暴发事件[3],确保消毒灭菌合格率达100%,以保障医疗质量与安全。
参考文献
[1]沈彩霞,马艳会.国产过氧化氢等离子体低温灭菌器在手术室使用中的全程质量控制[J].护士进修杂志,2009,24(3):219-220.
[2]张凌云.过氧化氢低温等离子灭菌器应用灭菌效果观察[J].中国消毒杂志,2006,23(5):465-466.
过氧化氢等离子设备 篇6
关键词：低温等离子灭菌器,灭菌效果不良,指示卡,抽真空异常,电磁阀
过氧化氢低温等离子灭菌是一种高效快速的灭菌方式,并且在灭菌完成后无毒害物质残留,不需特别的通风和排水,同时它还适用于一些对湿热敏感的精密医疗器材的灭菌,因此,有着其它灭菌技术无法比拟的优势,现在国内已得到了较快的推广。
我院使用的是CDMJ-100A过氧化氢低温等离子灭菌器,至今已累计使用超3000锅次,给我院的医疗工作带来很大的便利,但在使用中也出现过各种各样的故障。虽然厂家未提供工作原理流程及电路图,但我们通过不断摸索总结,最终还是解决了这些故障。
1 工作原理
1.1 等离子灭菌的原理
低温等离子灭菌的原理是:在密封的灭菌舱内,加入过氧化氢、汽化并充分扩散。于一定的条件下,在舱壁和内胆电极上加高频电场。此时舱内气体在高频电场的作用下形成等离子体,即氢氧自由基(-OH)、过羟自由基(HO2)、激发态(H2O2)、活性氧原子(O)、活化氢原子(H)等活性成分。这些活性成分以及同时产生的紫外线具有很强杀灭微生物的能力,可在极短的时间内使微生物死亡,以达到对器械灭菌的目的。
1.2 三源低温等离子灭菌器工作原理
三源低温等离子灭菌器的系统简化结构,见图1。以灭菌舱为核心,一块是加液部分,由储液杯、加液器、加液管路组成;另一块是抽真空部分,由泵阀、真空泵、排气过滤组成。以单循环为例,把待灭菌物品放入灭菌舱后,按开机键,系统开启真空泵和泵阀开始抽真空,待舱内气压抽至700 Pa时预加一次过氧化氢。加完液后继续抽真空至120 Pa,开始预等离子放电,此时我们可以在舱体壁上看到有明显的辉光现象。等离子放电完成后,进行第2次加液,然后继续抽真空至100 Pa,此时开始第3次加液。加液完成后,开启补气阀,补入新鲜无菌空气并进入扩散期,让舱体内的过氧化氢充分扩散。扩散期结束后开始下一轮抽真空,同样抽至120 Pa,开始主等离子灭菌期,等离子期结束后不再加液补气直接回到常压,至此,一个单循环流程结束。双循环就再加一个“加液-扩散-抽真空-放电”流程,以加强灭菌效果。而三循环则是针对特别难灭菌的器械,多加两个这样的流程以达到对器械内部深入的灭菌效果。
2 故障讨论
由于我院是专科骨伤医院,手术量大,连台手术多,因此每天灭菌的次数和灭菌物品的数量也比较多。在日常操作时,按消毒规范,我们每锅做一次生物监测,每一灭菌物品包内均放入包内指示卡。一般来说,由于生物指示需要24~48 h培养才能出结果,因此我们最先能发现的问题就是机器报警停机和包内指示卡变色不良。这也是等离子灭菌器经常会遇到的问题,在此我们将作重点讨论。
2.1 灭菌效果不良
由于一般做的都是三循环灭菌,不管指示卡变色程度如何,生物检测一般都是成功的。因此只讨论指示卡变色不良的问题。指示卡在未灭菌时是蓝色的,灭菌合格后的标准色为紫红色。指示卡变色不良出现时,同一消毒锅次中,有的指示卡变色程度良好,能达到较浅的紫红色,有的却还是深紫红色的,甚至一部分卡上还有蓝色色点。而在正常结果时的标准指示卡却是浅红的,因此,对照之下,如果有数张指示卡变色不好,此时的整批灭菌物都应该算不合格。
关于灭菌指示卡变色不良问题咨询过厂家,厂家答复变色不良的原因主要是灭菌物品放得太多。厂家的说明书只推荐放10把电刀电凝线,但按其他资料上的标准是:不得超过60%~80%。因此,这个装载量是按我们正常使用的经验来操作的,我们正常的装载量都是厂家推荐值的1倍以上,但这样的容积也没有超过30%。另外厂家答复时还特别提出,指示卡灭菌后只要达到标准色就行,不能过分要求变色达到什么程度。这样的答复虽然有道理,但很难接受,因为同样多的灭菌物品和同样的三循环操作,在以前正常时做出的指示卡变色良好。经多次仔细观察灭菌过程后,发现问题可能出在以下几方面。
2.1.1 灭菌袋内指示卡的放置位置有问题
由于指示卡是放在灭菌袋内的,灭菌袋一面是纸质,另一面的透明塑料的,因此,指示卡一般都放成指示面朝着透明层。这样,由于灭菌时是抽真空状态,灭菌袋内的空气几乎被抽光,指示卡贴在了塑料层。因此,在等离子期的活性灭菌物质难以充分与指示卡上的染料接触,造成了指示卡变色不良。具体表现为,在电刀电凝线上,可以清楚地看到指示卡上被线压着紧贴塑料面的部分变色要差些,而指示卡上没被压着的部分变色要好些。
2.1.2 过氧化氢加液不良
灭菌成分的来源是过氧化氢,如果实际加液量不够肯定会影响灭菌效果。但这个故障原因则可能性很多,大致可分为是加液管路阻塞和加液器电磁阀不良。针对加液管路阻塞问题,清理管路中的杂物十分必要,比如加液时带入铝膜碎片。而电磁阀不良问题,可以拆下看是老化所致,还是有阀内部或者线路故障。
2.1.3 过氧化氢浓度不够
因为瓶装的过氧化氢是密封的,因此在储存期内不考虑浓度降低的可能。但是在加到机器的储液杯后,由于不能做到完全密封以及受机器自身产热的影响,放置一段时间后,过氧化氢的浓度会降低,分解成水和氧气:2H2O2→2H2O+O2。而低浓度的过氧化氢则会导致实际加入量不够,造成在等离子期产生的活性灭菌物质不足,继而出现指示卡变色不良。针对此情况,可排尽储液杯内残液,重新加入新的过氧化氢即可。
2.1.4 泵阀故障
在设备运行中,出现过一次泵阀关不严。当时接到报修是指示卡变色不良,但检查后未发现有操作上问题,经仔细观察灭菌过程中系统的状态,发现扩散期时舱内压力在下降。扩散期的作用是在舱内保持稍低于大气压的压力,以利于过氧化氢能充分地扩散到舱内每个角落。由于泵阀关不严,在扩散期如果还在抽真空,过氧化氢会被抽走,等到下一次放电时产生的活性物质就会减少,进而导致灭菌效果不良。拆下泵阀,发现是泵阀内密封圈脱落,造成阀芯卡住,关闭不严,重新装配好后一切正常。
2.1.5 灭菌物品太多或太脏
这是操作问题,在清洗器械时需认真规范操作,并且装载物品也不能过多。
综上所述,得出以下结论:过氧化氢的实际加入量和待灭菌物品都是影响指示卡变色的重要因素。
2.2 抽真空异常
三源等离子系统出现最多的故障报警就是抽真空异常,其主要原因有以下几方面。
2.2.1 待灭菌物品不干
如果待灭菌物品不干,加上系统在抽真空时,灭菌物品还在不停的蒸发水汽,真空值难以下降,这样就出现抽真空异常。所以,待灭菌物品一般都得先低温烘干后再放入灭菌舱内,不过管腔物品如果用烘干处理后,还有会一些水珠存在,因此得先尽量用气吹干。
2.2.2 设备故障
(1)真空泵磨损后会造成抽真空能力下降,解决这种故障,需拆开真空泵检查,更换内部磨损部件。
(2)泵阀开启不良会造成抽真空异常的情况。抽真空时,在泵阀里通过的是过氧化氢气体和灭菌舱内的杂质物,而泵阀是金属材料,时间久了,会生成较多的氧化物,这些脏物会影响泵阀的正常开关。拆下泵阀清理后,如果能正常开关,尚可继续使用,否则需更换新泵阀。
(3)灭菌舱门密封圈老化及脏污也会影响抽真空,因此需勤擦玻璃柜门及密封圈,避免污物粘在上面造成漏气,并注意检查密封圈的老化程度。
以上说的是真正的抽真空异常,这样的检修比较容易,在此有一个简单的方法可判断是否真是此类情况。在出故障时,先取出全部灭菌舱内物品,空载运行单循环测试,如果测试时舱内压力能在8 min内迅速下降至120 Pa,并进行下一步等离子放电就证明抽真空能力正常。
2.2.3 硬件问题造成虚假抽真空异常
(1)真空规管的校准。这种故障非常复杂,最初是真空规管老化损坏,更换后灭菌物品稍放多一些偶尔就报抽真空异常,如果物品放入少就没问题。在使用观察中发现,正常时的气压值比更换真空规管前大。经查找资料,发现所换的真空规管是皮氏真空规管,在安装后得做校正。由于更换后没有做校正,造成全部压力点偏上。假设真实压力与测量数值是一个线性关系,现在这条线的校准基点在这条线的压力控制值已全部偏离。与厂家技术部沟通确认后,经重调内部控制盒校准,故障解决。
(2)加液器问题。三源公司的加液器采用的是电磁阀定容计量,这种加液器设计简单,但加液过程比较复杂。使用中出现过一次报抽真空异常,但检查后发现抽真空能力正常。经深入检查,发现是加液电磁阀关闭不严。在舱内压力值比较低时,大约每1 min就会有一小段液体被吸入灭菌舱,舱内压力就会上升一些,因此造成真空总是抽不下去,到了报警时限就报真空异常。拆下电磁阀检查,发现内部有一铁屑,刚好卡住阀芯,清除铁屑后,故障排除。
2.3 其他故障
如断路器跳闸、保险丝熔断、门开不出、屏变色等,都是偶发性的故障,且故障现象比较直观,故障处理也比较容易,在此不作深入讨论。
3 结束语
在维修中,我们深刻感到现代医疗设备发展之迅速,运用了很多的新的技术和特殊配件,可是制造厂家给的维修手册却越来越简单,这给设备的维修带来了很大的困难。因此,我们只有在平时努力学习各种新知识,尽力掌握设备工作原理,同时,在维修中仔细观察故障现象、认真分析故障原因,这样才能更快更好地排除故障,为医院工作的开展保驾护航。
参考文献
[1]金富琴,韩文忠.过氧化氢低温等离子灭菌器在手术室的应用[J].中国医疗设备,2011,26(9):103-104,118.
[2]孙伟.低温过氧化氢等离子灭菌系统的工作原理及偶发性故障分析[J].医疗装备,2011,24(4):20-22.
[3]孙静,彭彦孟,李洪.等离子体灭菌运行过程与常见故障[J].医疗卫生装备,2007,28(9):68.
[4]孟月冬.低温等离子体灭菌技术[J].中国医疗器械信息,2004,10(5):4-6.
[5]林玉兰.过氧化氢低温等离子体灭菌器程序中断的原因及处理[J].中国消毒学杂志,2007,24(5):457.
[6]叶美英,王慧.低温等离子体灭菌器效果观察[J].中国消毒学杂志,2006,23(3):268-269.
[7]张梅,张文静,杨雪霞,等.常压低温等离子体灭菌消毒技术[J].中国医学物理杂志,2006,23(6):427-431.
过氧化氢等离子设备 篇7
关键词：等离子,灭菌器,过氧化氢
过氧化氢低温等离子灭菌器在常温条件下能够实现快速、干燥的灭菌, 是利用了过氧化氢等离子体活性基因的作用、高速粒子击穿作用和紫外线的作用, 使微生物失去活性, 达到灭菌效果。特别适用于怕热、怕湿、具有微细管腔特征的手术器械进行的灭菌。
我院使用的老肯LK/MJG-100型过氧化氢低温等离子体灭菌器。其灭菌剂采用卡匣式, 每个卡匣含12个胶囊, 每个胶囊含2ml58%过氧化氢溶液, 在标准灭菌模式下可用6锅。灭菌器的灭菌效果达到Sal=10-6。
1 工作原理
结构原理图如下:
Y10—加液阀Y12—传输阀Y13—轮换阀Y14—新风阀Y15—真空阀
灭菌循环过程:
每次灭菌前, 蒸发器和灭菌室都要加热, 使其达到设定温度才能进入灭菌流程。
(1) 预等离子:抽真空测试灭菌舱和蒸发器的泄漏情况, 当灭菌舱压力达到65Pa时, 先进行空气等离子, 最后打开新风阀Y14回入过滤干净的空气。
(2) 注射:抽真空, 当蒸发器压力下降到4500pa时, 关闭传输阀Y12和转换阀Y13, 打开加液阀Y10加入2ml58%的过氧化氢溶液, 加液完毕打开转换阀Y13, 蒸发器压力缓慢下降, 溶液中的水不断汽化抽出, 完成了对过氧化氢溶液的提纯。
(3) 传输:提纯完成打开传输阀Y12和转换阀Y13, 过氧化氢溶液进入灭菌舱迅速汽化, 在灭菌舱中渗透装载物。
(4) 扩散:传输完成后打开新风阀Y14, 灭菌舱压力增加, 使过氧化氢均匀扩散到器械表面和管腔的各个角落。
(5) 等离子:扩散结束, 灭菌舱抽真空至65Pa, 进行等离子灭菌。
(6) 通气:灭菌舱和蒸发器中回入过滤干净的空气。
(7) 标准模式重复2—6步。
2 常见故障分析
2.1 故障代码C7:
蒸发器降压过中蒸发器压力低于设定值。此故障与加液系统和加液阀有关。
(1) 装载了用过的卡匣:由于灭菌护士不固定, 卡匣的使用不规范, 装入了使用过的卡匣引起。
(2) 加液阀Y10有故障:控制Y10的继电器接触不好, 引起Y10不工作。更换控制继电器解决。
(3) 卡匣检测传感器故障:本机采用磁接近开关, 运动中, 传感器接触不好, 时有时无的信号使主机认为了新加的卡匣, 从而进液系统中的进液针定位到空胶囊中。加固传感器后解决。
2.2 故障代码C13:
此故障是100S时间内, 灭菌舱压力降不到10000Pa以下。分析其原因及解决方法如下:
(1) 灭菌舱或蒸发器泄漏:这是由于装载门密封胶条老化或装载门变形引起。
(2) 器械潮湿:器械潮湿大, 水汽在100S内不能完全抽出。加强护士对器械的烘干处理。
(3) 装载量大:由于待灭菌手术器械多, 护士有时会不按规定多装载灭菌负载。
(4) 真空泵或真空阀没打开:真空泵效率降低或真空阀故障都能引起C13报警。
3 总结
过氧化氢低温等离子灭菌系统对器械的干燥、包装、装载均有严格要求, 尤其是器械的干燥是否彻底直接影响过氧化氢扩散。所以要对清洗护士、包装护士和消毒护士加强培训。此外, 还要定时清洁空气过滤器以及真空泵的定期保养。
参考文献
[1]倪萍.新一代灭菌技术——过氧化氢低温等离子灭菌系统常规医疗装备[J]2005 (2) 32~33
[2]李维秀.试论低温等离子体灭菌器结构原理、维护和保养[J]医疗装备2012 (12) 68~69
[3]闻军.过氧化氢低温等离子灭菌取消原因分析及对策[J]医疗装备2012 (12) 19~20