医疗器械经营企业质量管理制度自查报告

医疗器械经营企业质量管理制度自查报告（精选12篇）

医疗器械经营企业质量管理制度自查报告 篇1

湖南省医疗器械经营企业质量管理制度自查报告

报告年份：2016年12月26日 企业名称 所属市州 批发 经营许可证号 湘益食药监械经营许20150016号 企业管理类别 自查报告：

一、企业基本情况及报告期内经营活动的基本情况

1、本企业无《经营许可证》延续、变更情况；批发销售Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类医疗器械、现有人员5人，办公场所面积80平方，仓库面积100平方。

2、公司全年销售收入50多万元。

3、无“擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的”情况。

4、无“从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的”情况。

二、职责与制度的执行情况（《医疗器械经营质量规范》第五条至第九条）

1、企业质量管理机构或者质量管理人员已履行职责。

2、建立覆盖医疗器械经营全过程的质量管理制度。

3、已根据经营范围和经营规模建立相应的质量管理记录制度。

三、人员与培训的执行情况（《医疗器械经营质量规范》第十条至第十五条）

1、本公司配置了与所经营范围产品的相关专业人员。

2、定期对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训，建立培训记录，并经考核合格后上岗。

3、建立了员工健康档案，相关人员每年进行一次健康检查。

四、设施与设备的执行情况（《医疗器械经营质量规范》第十六条至第三十一条）

1、本公司对库房实行分区、色标管理。

2、库房温度、湿度符合所经营医疗器械说明书或者标签标示的要求。对有特殊温湿度贮存要求的医疗器械，配备有效调控及监测温湿度的设备或者仪器。

3、具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。

五、采购、收货与验收的执行情况（《医疗器械经营质量规范》第三十二条至第四十条）

1、本公司在采购前审核了供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件。

2、公司与供货者签署采购合同或者协议，与供货者约定质量责任和售后服务责任。

3、在采购医疗器械时，同时建立采购记录。

六、入库、贮存与检查的执行情况（《医疗器械经营质量规范》第四十一条至第四十六条）

1、本公司已建立入库记录。

2、根据库房条件、外部环境、医疗器械有效期要求等对医疗器械进行定期检查，并建立检查记录。

3、对库存医疗器械定期进行盘点，做到账、货相符。

七、销售、出库与运输的执行情况（《医疗器械经营质量规范》第四十七条至第五十五条）

1、本公司销售人员销售医疗器械，均提供加盖本公司公章的授权书。授权书已载明授权销售的品种、地域、期限，并注明了销售人员的身份证号码。

2、已建立销售记录。

3、对医疗器械出库复核并建立记录。

八、售后服务、不良事件、产品召回、抽验、行政处罚、奖励等执行情况。（《医疗器械经营质量规范》第五十六条至第六十四条）

1、本公司按照采购合同与供货者约定质量责任和售后服务责任，保证医疗器械售后的安全使用。

2、配备专职或者兼职人员，按照国家有关规定承担医疗器械不良事件监测和报告工作；年内无上报不良事件数据。

3、已建立医疗医疗器械产品召回管理制度；年内无经营产品召回。

4、年内无行政处罚。

企业对质量体系自查报告真实性承诺

本企业按照《医疗器械监督管理条例》等法规，以及《医疗器械经营质量管理规范》进行自查，确保经营质量管理制度有效运行。所报告的内容真实有效，并愿承担一切法律责任。

法定代表人：

企业盖章： 2016 年 12月 26 日

医疗器械经营企业质量管理制度自查报告 篇2

医疗设备经营分析是指运用工作计划、经济数据报表、统计数据和其他有关资料, 对医疗设备一定时期内的使用效率进行分析、比较、评价、剖析和研究, 以反映医疗设备在运营过程中的经济运行状况和发展趋势[1]。目前, 大多数医院对医疗设备管理还仅停留在立项管理的最初环节, 尚未建立起一套完整的经营分析制度。本文将重点阐述设备经营分析的意义、原则、内容和方法。

1 医疗设备经营分析的作用

1.1 全面掌握医疗设备经济运行情况

医疗设备经营分析是对医疗设备使用情况的宏观、全面分析, 不仅从单纯的货币资金、财务会计角度进行, 而且还从设备运营角度, 结合卫生资源、医疗数据指标等其他相关信息进行综合分析。因此, 该项分析不仅包含财务指标的静态分析, 还涵盖了设备使用活动的动态分析;不仅对设备运行进行事后分析、评价, 还进行发展潜力、前瞻性、趋势性分析, 为管理部门掌握设备经济运行状况提供了翔实的资料[2]。

1.2 准确把握医疗设备运行规律

医疗设备经营分析不仅对设备经济运行状况进行全面剖析, 还对各重要指标进行横向、纵向对比, 对医疗数量、医疗质量等各方面工作进行评价, 使管理者了解和掌握医疗设备运营规律、归纳运行特点、总结发现先进经验, 确保医疗设备使用的安全性和效益性, 促进医疗设备管理工作与经济工作有机结合, 为医院设备购置提供强有力的决策依据[3]。

1.3 有效指导医疗设备经济运行方式

通过定期或不定期对医疗设备运营情况进行分析, 可以促进医院设备管理工作计划、工作目标的完成, 以及了解医院医疗设备使用及运行是否平稳, 编制购置计划是否科学合理、符合实际, 各项指标是否在医院规定范围内, 科室间设备发展是否平衡, 收入支出结构是否合理等。通过及时发现问题, 采取措施, 可减少工作中的偏差和失误, 促使医院充分挖掘潜力, 积极控制不必要的设备购置成本支出, 提高资金使用效益, 促进医院的科学发展[4]。

2 医疗设备经营分析应把握的主要原则

2.1 分析及时性原则

医疗设备经营分析具有很强的时效性, 是针对某一时间段的设备运行工作进行总结、归纳、建议。因此, 必须及时对数据进行归集、整理, 以保证分析报告在最短时间内为决策提供依据。

2.2 数据选择性原则

医疗设备经营分析涉及大量数据, 在经营分析时必须加以选择, 挑选最具代表性、最具分析意义的数据, 避免出现数据杂乱、分析模糊的经济报告, 切实提高分析水平。

2.3 部门协作性原则

医疗设备经营分析涉及医疗、财务、经济等多方面内容, 分析难度大、数据需求多, 只靠设备管理部门和经济管理部门的人员独立完成是相当困难的, 需要多科室相互配合, 才能增强分析的全面性、准确性。

2.4 文字易懂性原则

设备经营分析的主要使用对象是医院中高层管理者和科室管理者, 绝大多数人员都是非财务、经济专业出身。因此, 医院经营分析报告要注重把专业术语转换为简单易懂的文字进行表达, 使阅读者能够清楚地理解报告内容。

3 医疗设备经营分析的主要内容

3.1 设备收支趋势分析

分析包括医疗设备的收入、支出、利润3个部分内容:收入分析包括收入的来源、总量、趋势等分析;支出分析包括支出的总量、范围、标准和效益的分析;利润分析包括利润的总量、结构、增减变动分析[5]。

3.2 设备成本结构分析

分析主要围绕成本结构变动进行:药品成本、医疗设备折旧费用、医疗设备维修费用、人员工资福利成本、水电气成本、高低值耗材成本、房屋折旧成本、计算机系统维修费用等[6]。

3.3 设备医疗效益分析

分析内容涵盖:日均业务量、检查阳性率、治疗有效率、投资回收期等[7]。

4 医疗设备经营分析的主要方法

4.1 经营分析与医疗分析相结合

在进行医疗设备经营情况分析时, 要避免仅从数字表面分析收支增长变动, 而不深入挖掘数据变动原因、出现经营分析与医疗数据分析脱节的情况, 这样的分析报告不仅质量不高, 也不能总结出经济规律, 指导性差。例如:在分析收入时, 要结合检查例数进行分析;科室利润下降时, 不仅要从医疗数量方面进行分析, 还要注重分析医疗效率变动、病种结构调整、收支结构变动等因素;设备效益不高, 要从患者来源、病种结构、医保政策调整、物价变动等因素进行分析。只有将医疗与经济两者有机结合, 才能提高分析质量, 提供科学决策依据。

4.2 全面分析与重点分析相结合

设备经营分析应做到全面、系统, 应涵盖前述几部分分析内容, 在对单项指标分析的基础上, 将各指标形成一套完整体系, 强化整体性分析, 以掌握医疗设备整体财务状况和效益。同时, 还要针对上次分析报告中发现的问题以及设备管理中存在的薄弱环节进行重点分析[8], 如对某设备利润下降、检查阳性率下降较大的原因进行分析, 对治疗有效率下降进行分析, 并在下次分析报告中反馈改进效果, 应注意把握点和面的关系, 突出重点, 找出差距, 避免分析的片面性。

4.3 定期分析与专项分析相结合

可每月、每季度进行简明分析, 每半年、年度进行详细分析, 重点设备进行专项分析[9]。月、季度分析重点对数据进行对比分析, 可采用设计分析数据报表模板、制作增长趋势图、填制对比表等形式, 然后根据数据对经济运行情况进行点评;半年、年度分析应在全面数据分析的基础上, 归纳总结经济运行特点及规律, 并提出存在的问题及解决措施;专项分析主要与医院设备购置决策有关, 具有较强的目的性、时效性, 此类分析应准确把握分析目的并进行针对性分析, 常采用投资效益分析法。

4.4 部门分析与科室分析相结合

目前, 一些医院开始着手对设备经营情况进行分析, 但发现每次分析报告中总结出的问题类似, 并没有取得较好的改进效果。究其原因是由于经营分析由管理部门完成, 科室并没有参与其中, 分析结果不能很好地指导科室实践, 因此要采用管理部门分析与科室自身分析相结合的方法。科室分析应考虑到临床工作特点, 可采用填写简单、清晰的Excel表格方式进行, 电子表格自动设置计算公式, 由科室从设备核算系统中自行提取数据, 并进行表格填制, 打印后由科室主任签字交机关管理科室装订成册。此过程使科室对设备经济运行情况有了直观了解, 有效提高了科室设备管理意识, 促进了科室查找问题, 挖潜增效。

4.5 目标任务与完成情况相结合

近年来, 目标管理已广泛应用于医院管理中, 旨在通过目标设定、目标过程管理、评价目标完成情况这一过程将管理效果进行深化, 提高管理水平。目前, 多数医院都会制订设备长期和短期规划。设备经营分析应根据分析时段将整体目标逐级分解, 转换为各部门、科室的分目标, 并将目标任务与完成情况进行分析、对照、点评。如果目标没有完成, 应分析原因、查找问题;完成情况较好, 应总结经验、继续发扬。通过分析, 使医院设备管理工作目标方向一致, 环环相扣, 相互配合, 形成协调统一的目标体系。

5 结语

医疗设备管理是医院管理的重要组成部分, 建立健全经营分析制度是提升医院科学管理水平的重要方法, 使用管理和效益分析应是一个有机整体[10], 必须抓好每个环节和细节的工作, 对长期闲置和利用率低的设备要分析原因, 研究解决办法, 确保设备稳定、高效运行。建立长效分析机制, 对提升设备使用效率、合理评价设备服务效益、优化医疗资源配置具有十分重要的意义。

参考文献

[1]乔爱华, 刘燕汝, 由保健.公立医院经济活动分析评价指标体系的建立和运用[J].卫生经济研究, 2009, 5 (1) :41-45.

[2]贾智霞.浅议大型医用设备购置的财务评价[J].江苏卫生事业管理, 2011, 22 (4) :78-80.

[3]戴顺平.医院大型医疗设备管理浅析[J].医疗卫生装备, 2013, 34 (8) :118-120.

[4]陈丹.加强财务分析提高医院经济管理水平[J].中国医药导报, 2007, 4 (28) :117-118.

[5]任春海.我院大型医疗设备应用存在的问题及解决方法[J].解放军医药杂志, 2011, 23 (3) :85-86.

[6]郭峰.浅谈医院经济运行分析[J].现代商业, 2009, 21 (26) :130.

[7]石骥, 颜碧玉.对加强大型医疗设备科学管理的几点思考[J].西南国防医药, 2009, 19 (10) :1030-1031.

[8]宋平, 张文远, 李红樱.大型综合医院设备管理质量评价体系的构建与应用[J].现代医药卫生, 2010, 26 (2) :304-305.

[9]张敏.经济活动分析在医院的应用[J].财经界, 2010, 12 (11) :75-76.

医疗器械经营企业质量管理制度自查报告 篇3

一、规范业务流程，推行合同管理，为贯彻《企业会计制度》奠定合法的核算基础。企业经营业务会计核算对象的主体内容，业务发生伊始，会计核算和监督必须同时启动，甚至超前启动，才能从源头上保证会计核算的真实性和合法性。进入新的历史时期，商业零售企业经营环境的变化和发展空间的拓展，既孕育着无限的商机，也伴随着激烈的竞争，同时日趋完善的市场经济体制，又要求商业行为严守市场经济法则，致力于构建现代企业形象，按照现代企业的运作方式规范经营，参与合法竞争。为此，盐城商业大厦股份有限公司近两年来，始终瞄准构建现代企业的目标，把规范业务流程作为贯彻实施《企业会计制度》的起点，针对多种新型的经营方式，制定《经营性业务合同签订管理基本规范》（以下简称《规范》），严格推行合同管理，确保各种经营业务置于规范的合同约束之下，为会计工作的真实性奠定合法的核算基础。

１、界定合同管理的范围。《规范》将公司经营性业务所涉及到的经销、代销、总经销、场地出租、引厂进店、保底经营、职工承包经营等经营业务，全部纳入合同管理的范围。

２、明确合同管理的内容。《规范》明确无论何种经营方式，合同履行的内容应包括：①商品的品名、规格、型号、等级、产地、花色等；②商品的技术标准，商品的验收方法及时间地点；③商品的数量、供应价格、扣率及返利标准；④商品的交货时间、地点、运输方法及费用负担；⑤售后服务的条件、措施，商品调、退的范围、幅度及时限；⑥货款的结算方式及时间；⑦销售广告费、促销费及销售人员的提成奖金等；⑧保底销售的销售额、毛利额分解；⑨承包经营的承包金、带职人数及工资标准。

３、规定合同的洽谈程序及权限。《规范》按照不同经营方式规定合同洽谈的程序和权限：凡品牌商品，在盐城独家总经销的业务合同，由经营部门与供应商洽谈形成方案，报经营管理部审查后报总经理审签；凡经销商品，以商品属性和结算方式为标准，确定参与洽谈人员，明确负责人组织洽谈形成方案报分管经理审签；凡引厂进店、保底经营方式，一律引入竞争机制，实行公开竞争；凡代销商品，按商品市场适销度、预计年销售额、结算期限，由部门经理及相关人员参加洽谈并经经营管理部审查后签订合同；凡市场进货完全自营的经销商品，根据价格政策和批量规模，由分管经理审定分批进货；凡对外投资、场地出租等其它业务，根据业务性质，由公司法人代表指定人员参与洽谈。

４、明确合同要求。合同的确认与签章、变更与解除、违约责任及相关事项，均列示明确条款和具体操作要求。

二、规范管理流程，推行微机管理，为贯彻《企业会计制度》构建可靠性的技术支撑。会计核算与监督应渗透于企业经营管理的全过程，经营管理过程规范与科学又有利于会计核算和监督。盐城商业大厦近两年来，在原来会计工作电算化的基础上，始终瞄准管理出规范，管理出效益的目标，把规范企业管理流程作为贯彻实施《企业会计制度》的中心环节，积极利用现代化的管理手段，全面开发计算机管理系统，将企业经营管理的内容及其程序和方法进行规范化、现代化，为会计核算的可靠性构建技术支撑。

盐城商业大厦近两年来，立足于不断规范管理流程，全面开发计算机管理系统。一是开发业务管理系统。对公司业务发展涉及的超市业态、百货业态业务管理内容全部纳入计算机管理，系统设置以商品经营部为管理对象建立管理菜单，在管理菜单下对每个经营部门所有经营的商品实行进销存的数量、单价、销售额、进销差率、管理。二是开发客户管理系统。以代表性的销售客户和供应商为管理对象设置系统，对所有与公司进行业务合作的均建立管理档案，使得每一个供应商交易的商品品种、数量、交易价格、货款结算、盈亏情况及时准确地反映，为优化经营结构，实施经营决策，准确核算反映奠定了真实的基础。三是开发业绩管理系统。以经营部门为管理对象设置系统，按各部门的经营柜组建立管理菜单，使得公司每一个经营柜组及其员工的销售额、销售笔数、每个收银人员的收银笔数，收银金额均能及时准确反映，为对员工按业绩进行奖惩提供了可靠的依据。

为了配合计算机管理流程的运行，公司专门制定了《计算机管理的业务核算及相关问题的工作意见》（以下简称《意见》）。《意见》中明确规定：各部门在进入计算机管理前，必须将有问题商品全部处理结束；进入计算机管理后，各部门对自营的经销商品应明确进货责任制，并实施严格的责任考核；各部门不得再办理任何形式的购物券；所有商品必须按正常的进销差率保留进销差价；凡组织促销活动必须及时填制“商品促销申请单”、“供应商优惠单”，经总经理授权人员批准后报计算机管理中心执行。

三、规范核算队伍建设，推行分类培训相关人员，为贯彻《企业会计制度》提供有力的人才保证。《企业会计制度》能否顺利准确的贯彻实施，重要的因素是人，包括专业会计人员和基层经营部门的相关业务人员和管理人员。为此，盐城商业大厦针对会计核算工作专业强的特点，把规范队伍建设作为贯彻《企业会计制度》的保证措施，具体抓好三个层次的人员培训。

１、一线收银操作人员的前台培训。经营业务进入计算机管理系统后，每一个收银柜组都是一个独立管理的对象，除需明确专人从事收银机操作外，还需对大量的一线营业人员进行业务流程、商品编码、开票规范等常识培训，以保证前台信息录入的准确性，要求一线人员必须熟悉计算机管理系统的操作内容、操作方法和操作规程。为此，全面修订汇编《超市、百货业务流程》、《经营业务基础工作操作规范》、《内部核算管理规范》等内部核算与管理制度的同时，通过对一线操作人员集中时间进行学习培训，选择代表性的实务进行实际操作训练，培训结束进行严格的考核，考核不合格的限期补课等系列措施的落实，有效地推进《企业会计制度》的顺利实施。

２、主要操作人员的重点培训。经营业务进入计算机管理系统管理后，各商品经营部管理人员则成为系统管理中的重点环节，起着承上启下的重要作用，必须能全面准确地掌握系统运行的内容和方法程序。为此，在普及培训的基础上，重点组织部门专职核算人员进行业务培训，要求他们在熟悉对下（收银员、营业人员）指导收银、开票核算与操作、对上（计算机中心、财务部）汇总与报表的同时，重点把握合同执行、进销存业务核算与定期报表生成、柜组及员工业绩管理与考核等实务操作训练，培训结束进行严格考核，考核不合格的限期补课，使《企业会计制度》贯彻实施的重点力量得到保证。

３、专业会计人员的提高培训。进入计算机管理系统，专业会计人员是系统运行的关键。为此，特别要求会计人员在会计电算化的基础上，要注重不断地学习，学习新的会计理论，学习先进的会计工作经验，学习相关政策、法规和制度。《企业会计制度》及其相关准则颁布后，对专业会计人员突出“三抓”，一抓认真领会《企业会计制度》及其相关准则的每一项内容，并要力求准确地运用于会计工作实际；二抓修订后的企业内部核算与管理制度的学习，把贯彻《企业会计制度》与企业实际情况紧密结合，确保准确地处理每一项核算业务；三抓认真及时地对下检查指导，要熟悉每一个部门的核算内容，了解每一个相关人员的业务操作情况，把对下指导操作作为本职工作的重要组成部分，以便及时的总结经验，及时发现问题并纠正，推进企业会计核算工作质量不断提高。

医疗器械经营企业质量管理制度自查报告 篇4

一、基本情况

1.企业名称： 2.营业执照注册号 ；组织机构代码 3.企业负责人 移动电话 质量负责人 移动电话 短消息接收人 接收电话 4.经营场所： 5.仓库地址： 6.医疗器械经营许可证登记、许可事项变更情况：是□ 否□； 变更内容： 7.最近一次发证日期： 8.计算机信息化管理系统变化情况：是□ 否□；

是否满足GSP要求: 是□ 否□；

9.是否委托贮存、配送是□ 否□；是否被委托贮存、配送 是□ 否□ 10.经营方式 批发□ 零售□ 批零兼营□

二、2015年度各级质量监督抽验情况：

三、是否在国家不良反应监测系统注册： 是□ 否□； 是否上报过可疑医疗器械不良事件： 是□ 否□；

四、2015年度接受各级监管部门处罚情况：是□ 否□ 具体描述 ：

五、2015年度主要经营产品：

六、2015年度经营的相关经济指标 ：

销售总额 万元 ； 利润总额 万元 ； 利税总额 万元 ； 进口产品销售总额 万元

七、医疗器械质量管理规范运行情况：请各企业按照北京市《医疗器械经营质量管理规范》现场检查评定细则（试行）中的条款逐条自查，包括职责与制度、人员与培训、设施与设备、采购收货与验收、入库贮存与检查、销售出库与运输、售后服务、计算机信息管理系统等八部分内容。

说明：1.以上均可另附页；2.医疗器械质量管理规范运行情况的逐条自查与此报告模板同时上报昌平区食品药品监督管理局医疗器械科；地址：北京市昌平区常平镇西关环岛西100米，邮编102200；3.上报时间：2016年2月29日前

企业负责人签字：

医疗器械经营自查报告 篇5

医疗器械经营自查报告

安徽省食品药品监督管理局：

接国家食品药品监管总局《关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告》的通知，公司领导班子对此高度重视，于X月X日，组织召开了公司领导班子会议，会议决定成立“自查整改领导小组”，由公司法人任组长，组员包括公司各部门负责人。“自查整改领导小组”对照国家总局和省局提出的可能存在问题的八个方面，认真制定了自查整改方案，并按自查整改方案认真进行了自查。现将自查情况报告如下：

XXXX万元。

注册地址：XXXXXXXXX号。

公司于XXXX年X月XX日经阜阳市食品药品监督管理局现场验收合格，取得延续经营三类医疗器械资格，并取得《医疗器械经营许可证》；于XXXX年X月XX日取得《二类医疗器械经营备案凭证》

经营范围：三类：6815注射穿刺器械，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6877介入器材；二类：6810矫形外科（骨科）手术器械，6820普通诊察器械，6831医用X射线附属设备及部件，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6855口腔科设备及器具，6856病房护理设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6864医用卫生材料及敷料。

公司作为一个批发公司，由于药械经营行业严酷竞争的现实以及医疗卫生体制不断改革的大环境影响，近几年来，销售对象是县属区域内的医疗卫生单位。

经过自查：

1、公司无“销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的；医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的”的行为；

2、公司无“经营条件发生变化，不再符合医疗器械经营质量管理规范要求，未按照规定进行整改；擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房”的行为；

3、公司无“提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得《医疗器械经营许可证》的；未办理备案或者备案时提供虚假资料的；伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》”的行为。

4、公司无“未经许可从事第三类医疗器械经营活动的，或者《医疗器械经营许可证》有效期届满后未依法办理延续、仍继续从事医疗器械经营”行为；

5、公司五“营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的，特别是进口医疗器械境内代理商经营无证产品”的行为。

6、公司无“经营不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的；经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械”的行为；

7、公司无“经营的医疗器械的说明书、标签不符合有关规定的；未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的，特别是未对需要低温、冷藏医疗器械进行全链条冷链管理”的行为；

8、公司无“未按规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的；从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未按规定建立并执行销售记录制度的”的行为；

特此报告

XXXXXXXXXX公司

XXXX年X月XX日

报：XXX食品药品监督管理局

医疗器械经营企业质量管理制度自查报告 篇6

医疗器械生产企业质量管理体系

自查报告编写指南

（征求意见稿）

医疗器械生产企业根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》的规定，依据《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录的要求，开展医疗器械生产企业质量管理体系自查工作，自查报告至少包括如下主要内容:

一、综述

（一）生产活动基本情况：包括医疗器械产品生产的品种和数量(包括委托或受托生产)，未生产的医疗器械品种及未生产原因。

（二）重要变更情况：一是质量体系组织架构变化情况，包括企业负责人、管理者代表、技术、生产、质量管理部门负责人等主要人员变化情况；二是产品生产工艺流程及生产、检验设备变更情况。对于关键工序、特殊工序工艺流程发生变化的，应详述工艺验证、设备验证的内容等情况；三是重要供应商变化情况。对于特殊采购物品以及产品注册检验时所使用的关键物料等重要的外部供应商发生变化的，应详述相关情况以及所采取的控制措施。

（三）管理承诺的落实情况：包括对企业负责人（最高管理者）履职情况评价，管理者代表体系职责的落实情况评价，对内审员、产品检验员能力的评价。对质量目标的完成、产品实物的质量等方面进行综合评价。

二、质量管理体系运行情况

（一）人员培训和管理情况：包括对从事影响产品质量工作的相关人员开展的各类培训和考核情况以及对培训效果评价的描述。

（二）生产管理和质量控制情况：一是主要生产设备、工艺装备和检验仪器等设施设备的报废更新、维护保养、检定校准情况；二是关键生产设施设备、生产条件的验证情况。

三是生产、检验等过程记录的归档整理情况。四是委托生产行为情况及实施管理的描述，包括委托生产的产品名称、产品批次、控制方式、质量状况和委托检验的管理（如有）等方面。

（三）产品设计变更、生产工艺变更情况：对于与产品安全、性能、预期使用有关的产品设计变更，应对设计的更改、评审、验证及确认进行描述，包括对设计变更后产品是否符合相关法规要求的说明。

（四）采购、销售和售后服务管理情况：包括供应商审核、评价工作开展情况；销售、售后服务工作开展情况、顾客投诉的处置以及产品召回（如有）等工作情况。

（五）不合格品控制：对发生的质量事故、产品抽验发现不合格、出厂检验发现不合格以及生产过程中产生不合格品采取措施的情况。

（六）内部审核和管理评审情况：一是开展内部审核的情况，包括实施的频次、审核部门、发现的主要问题以及采取纠正预防措施的情况；二是开展管理评审的情况，包括实施的频次、评价结果、发现的主要问题以及采取纠正预防措施的情况。

（七）不良事件监测情况：不良事件监测和再评价工作开展情况，严重不良事件的处置情况。

三、其他事项

（一）与企业有关医疗器械法规和强制性标准收集情况以及就相关法规和强制性标准宣贯的情况；

（二）接受监管或认证检查情况：各级食品药品监督管理部门对企业实施的各类监督检查，包括检查性质、检查时间、检查中发现的主要问题和检查结论。接受其他机构检查或认证的情况及结果。

医疗器械经营企业质量管理制度自查报告 篇7

广州天河新城宝家康药业

实施《药品经营质量管理规范》情况的

自 查 报 告

为进一步加强药品质量管理，规范质量管理工作，提高药品经营质量管理水平。根据国家食品药品监督管理局《药品经营质量管理规范》的要求，GSP认证工作已经准备就绪，结合“药品零售企业GSP认证检查标准”组织了自查，现将自查情况汇报如下：

企业性质：广州市天河区天河新城宝家康药店是本着遵循合理布局和方便群众购药的原则，2010年9月由广州市药品监督管理局批准成立，属于小型药品零售企业，投资人陈连荣，经济性质为个体。

地理位置：广州市天河区天河新城宝家康药店位于广州市天河区天河东路49号首层之四，经营面积85平方米，注册资金10万元。

经营范围：包括中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品（预防性生物制品除外），现经营品种全部为3500品种，企业的投建完全按照GSP要求进行。

质量管理机构：由于企业规模较小，未设有质量管理机构，质量管理方面由马泽声负责。

人员配备：现有在职员工5人，企业负责人陈连荣，从事医疗及药品经营行业十几年；质量负责人马泽声，西药师，毕业于第二军医大学临床医疗专业；验收养护员余爱娟，应用药学（现代中药）专业，大专，毕业于广东岭南职业技术学院；营业员王丽妮；营业员梁丽秀。以上人员均取得了广州市食品药品监督管理局核发的上岗证。

GSP质量体系自查总结

（一）基本情况

天河新城宝家康药店自开业以来，按照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》设置管理岗位，现已制定各项质量管理制度、岗位质量责任制、质量管理程序、质量表格记录，建立药品进货、验收、养护、销售全过程的质量保证体系以使药品经营过程中每个环节均在质量管理机构的监督下进行。

(二)企业人员及培训情况

天河新城宝家康药店全体员工按照企业年度培训计划，都经过《药品管理法》、《药品经营质量规范》等法律、法规及质量管理制度等医药等专业技术培训、考试，并建立了员工个人继续教育培训档案。直接接触药品的岗位人员都经过体检，持健康证上岗，建立了职工健康档案。

（三）设施与设备

天河新城宝家康药店位于广州市天河区天河东路49号首层之四，药店经营面积85平方米。地面平整，墙面平滑，易打扫清洁。内侧柜台6组，外面柜台6组，中药饮片柜2组。所经营的中药饮片品种全部都有相应的抽屉隔框盛装，方便称取销售。营 2 业厅内装有空调、冰柜、温湿度记录仪。由于规模较小，所以未设仓库。

（四）药品进货管理

天河新城宝家康药店为保证购进药品质量，制定了《药品购进管理制度》、《首营企业品种管理制度》、《药品购进管理程序》、《首营企业审核程序》、《首营品种审核程序》等，遵循“以质量为前提，按需进货，择优选购”的原则。确保在进货时必先审核供货单位的法定资格和质量信誉，审核购进药品的合法性和质量可靠性。所购进药品均有合法票据，按规定建立完整购进记录并进行归档保存，所有的记录按规定要求保存。

（五）药品质量验收管理

天河新城宝家康药店药品入库验收按照标准操作规程进行，药品验收记录按规定记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目内容。由质量负责人按规定建立完整验收记录并进行归档保存。

(六)陈列与养护

药品按照GSP的分类要求处方药与非处方药分开、内服药品与外用药品分开、药品与非药品分开的基本原则。分别摆放相应的货架或柜台，放置端正、准确。养护员对本药房的药品按《药品养护管理制度》进行循环养护检查，每月检查一次，检查的主要内容包括包装情况，外观性状、有效期等，对易变质、陈列时间较长，近效期等药品加强养护管理。对近效期6个月的药品及填写“近期药品催销表，”先行销售，超过效期的药品及时撒柜。3 中药饮片装斗前进行装斗复核，并记录，每月对店内的中药饮片全部巡检一遍；发现问题报质量负责人处理。

(七)销售与售后服务

天河新城宝家康药店营业员在销售中按照有关药品销售质量管理制度及相关操作程序执行，实行统一规范管理，能正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项等，做到不虚假夸大误导用户。能按规定做好处方药销售记录和拆零药品销售记录，顾客自行选购的非处方药时，本药房给消费者提供正确合理的用药指导和咨询服务，对顾客所购药品的名称。规格、数量核对无误后销售。销售抗生素与抗菌素必须凭医生处方销售。

天河新城宝家康药店内设有顾客意见薄、公布监督电话广泛收集质量信息、顾客意见及质量投诉，对顾客反映的药品质量问题和服务质量投诉认真对待详细记录，跟踪了解，件件有交待、桩桩有答复。

按照国家《药品不良反应的报告制度》，质量负责人负责收集、分析、整理上报本药房销出药品的不良反应信息。发现重大药品不良反应信息逐级上报制度。

（八）不合格药品的管理

天河新城宝家康药店至今没有不合格药品，但从制度上建立了对不合格药品的报告、确认、报损、销毁的规定，有记录表格，对不合格药品实行有效控制，严防不合格品流入市场。

（九）文件体系与质量管理情况

确保药品的经营质量，企业根据国家药品相关法律、法规和GSP地求结合企业管理的实际需要，制定了切实可行的一系列质 4 量管理制度，实施以来，使企业的经营管理活动更加科学，规范化，各岗位的职责及工作要求明确具体操作，使企业整体质量管理水平得到提高和改进。药品经营流程安全按照国家《药品经营质量管理规范》执行，基本上能达到药品经营质量管理规范及实施细则要求，现向上级主管部门申请进行GSP认证，以便于更好地为药品流通行业奉献全力。特此上报。

广州天河新城宝家康药业

关于医疗器械企业自查报告经典 篇8

我公司于 年 月成立，属股份制三类医疗器械批发企业。于--- 年 月通过了GSP认证。公司坚持以“质量第一、安全有效;优质服务、信誉至上”的指导方针，严格执行《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营质量管理规范》，并在省、市医疗器械监督管理局的业务指导下开展各项工作。现在原有效期即将期满，我公司在领导的带领下对照《医疗器械经营质量管理规范》现场检查指导原则的要求，逐条进行了核对和全面的检查。现将公司全面实施“GSP”的自查情况报告如下:

一、 管理机构、职责及管理制度

福建九仁堂医药有限公司建立了以公司总经理为组长，各部门负责人为组员的质量管理领导小组，设有质管部、业务部、储运部、行政部、财务部，设置了质量管理、验收、养护等岗位。制定了28项管理制度。质管部具体监督、检查制度的执行情况。质管部负责收集并归档保存国家有关法律、法规、规章及与经营产品相关的质量标准。公司质管部对公司所经营医疗器械质量具有否决权。

二、人员的条件和培训

质量管理负责人、质量管理部经理都是执业药师，从事质量管理工作多年，熟悉国家有关法律、法规、规章和所经营医疗器械的专业知识。从事质量管理、验收、养护等工作的人员有---人。这部分人全部具有大中专以上文化程度并均持有上岗证。质量管理、验收、养护、保管、复核等直接接触医疗器械的岗位工作人员都进行了健康体检并建立了健康档案。公司按照《质量教育培训及考核的管理制度》的规定，对员工进行了继续教育培训，并归档保存。

三、 设施与设备

公司经营场所---平方米，办公用房面积-----平方米，仓库总面积-----平方米(其中阴凉库----平方米，占总面积----%，常温库---平方米，占总面积的----%，冷藏库-----平方米)。仓库配有温湿度计、送货车、电脑等。库区地面平整，无积水和杂草，无污染源;按照“三色五区”的要求，划分为待验医疗器械区、退货医疗器械区、合格品区、待发医疗器械区、不合格品区等;各区均设有明显标志。对医疗器械库内存放，公司购置了地垫、排风扇、空调、灭蝇器、粘鼠板、纱窗、窗帘及灭火器等，以处理仓库防尘、防潮、防霉、防虫鼠、防污染等可能发生的问题。从而有效地预防和消除了对医疗器械存放的各种不良隐患。 公司的验收养护室---平方米，配有空调、万分之一分析天平、架盘天平、快速水份测定仪、显微镜、澄明度检测仪、三用紫外分析仪、万用电炉等设施设备。

四、 进货

公司业主务部严格按照公司质量管理制度及购进程序执行。首先制定了年度购货计划，并对所发生业务往来的首营企业、首营品种均进行了严格地资质审查。在审查中，注重医疗器械的合法性及质量基本情况(生产批件、质量标准、商标注册证等)。审核后均按规定填写了首营企业审批表、首营品种审核表，并报质管部审核、总经理批准。对首营企业、首营品种进货，均签订了具有明确质量条款的进货合同与质量保证协议，归档了供货方及销售人员的合法资格证照文件等。购进医疗器械均做到票、帐、货相符，建立了完整、规范的购进记录。

五、 验收

公司医疗器械验收人员均严格执行了公司的《验收管理制度》，严把产品的质量验收关。按照公司《医疗器械质量验收程序》对到货医疗器械进行逐批验收。抽样时，按规定的标准方法抽样，能在规定的场所、规定的时限内严格按验收操作规程验收。按照公司规定，验收时均严格对医疗器械的品名、规格、批号、批准文号、包装、标签、说明书、产品合格证等进行了逐批次的检查验收，并在配送单上签字，做好了验收记录。在此期间，未有不合格医疗器械入库。

六、 储存与养护

医疗器械按“三色五区”分类存放、标识清楚。库存医疗器械均严格按照“三、三、四”循环检查原则进行了养护检查。对重点养护医疗器械做到每月养护检查一次，并有养护检查记录。同时根据规定对仓库进行温、湿度管理与控制。对在库医疗器械均建立了完整、规范的医疗器械养护档案。

七、 出库与运输

医疗器械出库遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。复核员严格执行《出库复核管理制度》，复核员按发货凭证逐一对实物进行质量、数量、项目上的复核并在发货单上签字，建立了完整、规范的出库复核记录。严格按照医疗器械储藏要求及医疗器械外包装图示标示要求配装、堆放、运输。

八、销售与售后服务管理:

公司业务人员均经过专业培训，持证上岗。能正确介绍医疗器械的作用、用法，无夸大和误导用户的情况发生。公司严格审查购货单位的合法资格，建立了合格的购方目录、归档了购进商的合法资格证照文件等。销售中做到票、帐、货相符，票据、记录按规定保存。建立了质量跟踪与不良反应报告制度，并按规定执行。产品退货和记录都按制度进行。

成品油经营企业自查报告 篇9

××区(市)工信局：

根据成品油经营企业年度审查的有关规定和要求，我公司对20xx年成品油经营企业进行了自查，现将自查情况报告如下：

一、基本情况

××公司成立于××年，注册资金××万元，××年取得成品油零售经营许可,目前是自有/租赁经营。公司现有员工××名，目前设站长1名，××1名，加油员×名……，有×工作人员持有危险化学品经营从业资格证，有×名工作人员持有消防从业人员培训资格证。

二、20xx年公司成品油经营情况

我公司/加油站在20xx年销售活动中，共销售成品油××吨，其中：汽油××吨、柴油××吨。公司油品主要来源于××公司和××公司。在经营管理工作中，我公司/站严格按照××部门的要求，建立了××等规章制度，日常经营活动中坚持诚信经营，严把进油质量关，销售中不掺假使杂、短斤少两。

三、20xx年公司消防安全管理情况

按照《消防法》和《危险化学品管理条例》的有关要求，我公司建立了××、××等消防安全管理制度和操作规程，20xx年共组织消防安全教育培训××期，有××人次参加。××为我公司消防安全责任人。我公司定期组织开展消防安全检查和消防演练，每次检查和演练均有记录。提交年检材料前，我公司重点对站房设备、油库、××等进行了检查，特别对油库区防火防静电是否做到位、盖沙是否及时疏松、重点设备的防护、卸油的操作、加油区域进出车辆和人员的管理、计量员进行操作时是否存在发生油品跑、冒、滴、漏现象、以及加油员的操作是否适当、××等方面进行了详细的检查，对发现的××等问题均已组织整改。

四、2017年公司在质量、计量、消防、安全、环保等方面是否存在违法、违规情况的说明。

我公司因××原因，于20xx年××月××日被××机关予以××处罚。公司按照要求立即对违法/违规行为组织整改。现正在整改，将于××时间整改完毕(现已整改完毕并通过了××机关的检查验收)。

在20xx年成品油经营中，本公司将严格按照《成品油市场管理办法》和《消防法》、《危险化学品管理条例》等法规要求，坚持诚信守法经营，认真落实企业安全生产主体责任，积极完善公司消防和安全管理制度，定期开展消防安全自查，及时消除安全隐患，确保企业安全平稳运行。

单位法定代表人(签字)单位(盖章)

房地产企业开发经营行为自查报告 篇10

莱西市房产管理局：

根据3月7号下发的关于《房地产企业开发经营行为检查方案》的通知精神和要求，我公司从3月7号—12号进行了自查、自纠工作，现将自查情况汇报如下：

一、成立了专项工作小组，制定自查计划和日程安排。

3月7日—3月8日，成立由公司总经理任组长，开发、建筑、销售、物业经理、督查室、办公室主任为组员的自查小组，于3月7日上午开会强调学习关于《通知》的重要性和严肃性，并于当天下午和3月8日组织员工学习了《通知》精神和房地产开发的法律、法规、规范性文件，明确了本次自查自纠活动额目的、内容和重要性。

3月

9日—10日，对在建的滨泰·洙河花园项目对照《通知》要求进行自查。

3月11日—12日，结合自查情况进行总结，并研究通过长效机制建设的若干意见。

二、根据《通知》要求，结合自身实际，开展自查自纠。

1、通过自查，我公司在开发过程中无违法违规行为，我公司房地产开发资质为叁级，企业法人于2010年6月由李庆友变更为李庆革，依法办理了变更手续，无弄虚作假骗取资质等行为。

2、我公司今年开发的滨泰·洙河花园住宅小区，已取得《国有土地使用权证》西国用（2010）第1087号，《用地规划许可证》地字第***0，《工程规划许可证》建字第***，《建设工程施工许可证》青莱施2010—102，现正在施工过程中，主体工程接近尾声，现正准备办理预售许可证，无更改规划和原设计方案情况。

3、售后服务机构建设情况 我公司一直把售后服务工作作为重点工作来抓，公司注重售后服务的宣传效应，并将售后服务作为品牌战略的重要部分，积极投入了人力物力和财力。在滨泰物业管理公司负责的小区内设立专门意见箱，督查室主任负责管理收集业主意见。在设立服务热线（0532-81877555）同时，设立了投诉电话（***），投诉电话为督查室主任电话，专门督促检查售后服务工作，如果出现维修不及时，服务不到位，态度不满意，承诺不兑现等现象，只要业主拨打投诉电话，所述内容将直接反映到总经理手中，物业经理和总经理签订目标责任书承诺全年接到业主投诉四次以上（含四次）将自动离职，并且物业公司员工都逐级和物业经理签订了责任书，使每个员工都明确了售后服务工作的重要性，有效地保障了售后服务工作的开展。

三、长效机制建设

通过本次自查自纠工作，公司领导高度重视一致认为自查活动不仅要配合上级去查，而且要做为一项长期的自觉行为常抓不懈，通过本次自查给我们开发企业敲响了警钟，也给我们很大帮助，在思想上提高了认识，意识到守法经营，规范管理，诚实守信，注重品牌，对企业长远发展的重要意义。通过检查我公司进一步明确了工作重点，并决心坚持贯彻“建好房子，做有责任开发商”的社会承诺。注重品牌建设走出自己的特色，为莱西的房地产业做出应有的贡献。

青岛滨泰置业有限公司

医疗器械经营企业质量管理制度自查报告 篇11

专项行动自查报告

为进一步保障我院药械安全，根据介市场字[2017]153号《介休市市场和质量监督管理局关于开展药品和医疗器械安全百日大排查专项行动的通知》文件精神，对照整治重点并结合我院实际进行全面排查药品和医疗器械安全风险，消除安全隐患，现将我院自查整改情况汇报如下：

一、药品质量管理体系

（一）设立药品质量管理组织，明确有关人员职能。

（二）建立药品质量管理制度

二、药品质量管理制度执行情况

（一）药品的购进：

采购药品选择合法供货单位，索取加盖供货单位印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》，GMP或GSP认证书及《营业执照》复印件。

（二）药品的验收：

1.货到一个工作曰内验收人员进行验收，冷藏药品货到立即验收，特殊药品由麻药，精神药品负责人员双人验收。核对实物与货单的药品名，规格，数量，批准文号，产品批号，生产厂家，生产日期，有效期，质量状况等。对近效期药品，质量有问题等不合格药品拒绝收货，后续工作由采购人员联系退货处理。

2.药品的储存和养护，按照安全、方便、节约、高效的原则，堆码规范、合理、整齐、牢固、无倒置现象。药房配置有空调,温湿度计。根据药品的性能及要求将药品分别存放于常溫处、阴凉处、阴凉柜。药品按照批号及其效期远近依序存放。每天上下午各一次观察登记温湿度，做好温湿度的调控工作，确保药品储存安全。药房药品实行分类管理。口服药，外用药，拆零药品分类存放，标签放置正确，字迹清晰。不合格药品设有专柜存放，近效期药品有专人负责每月检査一次,具体信息公布近效期药品警示牌，并做好记录。

3.近效期药品，破损药品，不合格药品的报损，销毁由药剂科统一负责，并做好记录。

4.特殊药品的管理：实行专人管理、专柜加锁存放、专用处方、专用帐册登记。麻药、精神药品处方审核：麻药、第一类精神药品注射剂处方为一次用量，其他剂型处方不得超过3日用量：第二类精神药品处方不得超过7日用量。

5.药品的库房管理

我院设有中药库，药库药品存放实行色标管理，待验区，退货区为黄色，合格区为绿色，不合格区为红色。药库正确选择仓位，合理使用仓容。做好药库防盗，防火，防潮，防腐，防腐，防鼠，防污染工作。做好药库的温度登记工作确保药品储存安全。

6.药品调配、发放

严格执行查对制度，查处方：对科别、姓名、年龄。查药品:对药名、规格、数量、标签。查用药合理性，对临床诊断、对药物禁忌、配伍禁忌。对超剂量的处方，不合格处方及时跟医生沟通，医生修改后才发药。发药时交代病人药品的用法，用量及注意事项。拆零药品：—拆零药品的记录，设立专门的拆零柜台，配备必要的拆零工具。

7.药品不良反应报告

按照介休市市场和质量监督管理局的要求，医院有负责人员负责上报工作。

8.卫生和人员健康

严禁把生活用品和其他物品带入药房，放入货架，个人生活用品统一集中存放专门位置，不得放在药品货架或柜台中。每年定期组织一次全体药房人员健康体检。

三、制剂配制情况 我院没有开展制剂项目

四、接受食品药品监督管理局监查情况

抽查药品检验都合格，没有质量问题

五、医疗器械质量管理体系

(一)、医院设立以院长为组长，各科室主任为成员的安全管理组织，认真贯彻和遵守国家关于医疗器械质量管理的方针、政策、法律及有关规定。

(二)、建立医疗器械质量管理制度

六、医疗器械质量管理制度执行情况

(一)、按照医疗器械、耗材、试剂等采购、收货、验收的规定，建立验收、储存、养护台账，做好各种记录手续。

(二)、为保证购进的医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗 器械进入，我院对购进的医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。

(三)、做好日常保管工作。

(四)、做好医疗器械日常维护工作。

(五)、做好日常保管工作。

(六)、为加强不合格医疗器械的管理，防止不合格医疗器械进入临床，我院严格按照医疗器械不良反应上报的制度，如有医疗器械不良反应发生，应査清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况，并作好记录和上报。

医疗质量自查报告 篇12

麻醉工作是高风险工作，术中安全的保障与麻醉技术、急救药品、急救设备和病人的自身情况密切相关。基层医院存在以下特点：

手术少，麻醉人员少，锻炼的机会也少，麻醉技术提高慢;

急救设备少，参与抢救人员有限;

急救药品使用率低;

交通不便，患者病情却瞬息万变，出现意外情况难以得到上级医院的救助等等。

以上这些情况都是客观存在的事实。而面对这些问题我们不能去抱怨，而是应该积极主动地想办法，让患者平安地度过麻醉期：

提高麻醉技术水平：

麻醉技术在不断更新，要想提高麻醉水平必须制定专业杂志多学习他人经验、了解新技术;

每3-5年短期进修学习一次;

至少每两年参加一次学术会议，借此机会多与同行们交流和探讨，多向专家教授请教;

对存在的问题和取得的成绩要及时总结。

预防在先：认真对待术前检查、术前访视和医患沟通，全面掌握病人情况，术中病人意外情况的预知及相关设备和药物的准备要充分，对于我院使用率非常低但又不得不准备的急救药品和物品利用一切机会向上一级医院求助：如小儿面罩、各种型号的气管导管;预防芬太尼导致胸腹肌肉强直的肌肉松弛剂琥珀胆碱针，维持时间短的降压药乌拉地尔针，升压作用较强而又能减慢心率的甲氧明和去氧肾上腺素针，升压作用较强维持时间较长的间羟胺针，治疗心脏传到阻滞的异丙肾上腺素针等药物。后两种药物(间羟胺针和异丙肾上腺素针)已经纳入新型农村合作医疗基本用药目录，我已和药剂科沟通增加这两种药物的储备。

把握适应症及操作规范：患者的安全第一，不能让患者为了节约费用使自己处于被动地位;需转院者应及时转院，与手术医生及患者做好沟通与交流。

寻求帮助：巡回护士掌握抢救药物使用方法，以便快速准确的进行抢救;有预见性地请内科医生参与麻醉;出现问题，及时通知相关人员协助抢救。