设计单位法定代表人及项目负责人安全生产承诺书

设计单位法定代表人及项目负责人安全生产承诺书（共4篇）

设计单位法定代表人及项目负责人安全生产承诺书 篇1

勘察单位安全生产承诺书

桦甸市住房和城乡建设局：

经我单位勘察的 工程，已于 年 月 日与建设单位签订勘察合同，为认真贯彻执行《中华人民共和国建筑法》、《中华人员共和国安全生产法》、《建设工程安全生产管理条例》等法律法规、标准规范及桦甸市有关的文件要求，切实履行安全生产责任和义务，我单位郑重承诺：

一、严格按照法律、法规和工程建设强制性标准进行勘察，所提供的勘察文件真实、准确，并满足建设工程安全生产的需要；

二、在勘察作业时，严格执行操作规程，采取措施保证各类管线、设施和周边建筑物、构筑物的安全；

三、接受并积极配合建设行政管理部门的安全生产监督管理，依法接受上级部门的各类执法检查；

四、违反上述承诺，自愿接受建设行政管理部门的处罚。

勘察单位（公章）：

法定代表人（签字）：

项目负责人（签字）：

年 月 日

设计单位法定代表人及项目负责人安全生产承诺书 篇2

为了确保（项目名称）

建设生产安全，我作为（业主单位名称）

项目安全管理第一责任人，对本项目建设安全生产组织实施做出如下承诺：

一、认真贯彻落实国家安全生产的方针政策和法律法规，严格遵守《建设单位项目负责人质量安全责任八项规定》，建立健全本建设项目安全生产责任制和管理制度，依法履行基本建设程序，及时办理项目安全监督备案和施工许可证。切实加强工程项目安全管理，未取得施工许可证前工程项目不开工建设，确保法律法规在本项目上得到认真落实。

二、按照工程规模和结构，依法选择符合资质和安全生产条件的施工、监理及专业分包单位，督促有关参建单位建立健全安全保证体系，足额配备满足条件的管理人员。

三、按照有关规定和合同约定向施工单位及时足额拨付建设工程安全文明施工措施费。

四、依法如实向施工单位提供施工现场及毗邻区域内地下管线资料、气象和水文观测资料、相邻建筑物和构筑物、地下工程等有关资料。

五、不压缩合同约定工期。如工期确需调整的，应对安全影响进行论证评估，提出相应的施工组织措施和安全保障措施。

六、不对勘察、设计、施工、工程监理等单位提出不符合建设工程安全生产法律、法规和强制性标准规定。

七、不明示或暗示施工单位购买、租赁、使用不符合安全施工要求的安全防护用具、机械设备、施工机具及配件、消防设施和器材等。

八、监督施工总承包单位履行对工程的安全生产责任，项目施工存在两个以上施工单位在同一作业区域进行施工作业时，负责牵头组织签订双方之间的安全生产管理协议，协调解决有关安全事宜。

九、定期组织有关单位开展安全生产大检查，监督有关单位及时整改安全生产隐患。

十、督促施工、监理单位组织制定事故应急预案，建立应急组织、做好应急准备，一旦项目发生事故，立即向主管部门和有关部门报告，做好事故救援、现场保护及善后工作，最大限度减少事故损失和影响。

以上承诺，确保全面落实，如因未履行职责，愿依据有关规定承担相应的法律责任，并接受相关部门责任追究处理。

本承诺书一式二份，一份自己保存，对照落实；另一份交建设安全监督机构对此承诺予以监督。

承诺人（本人签字加按指纹）：

所在单位：

设计单位法定代表人及项目负责人安全生产承诺书 篇3

项目负责人是代表建筑施工企业对工程项目施工过程全面负责的管理者，享有相对独立的生产经营管理权，因此应当对施工现场安全生产管理负全面的责任，且是建筑施工企业法定代表人在工程项目上的代表人，其企业法定代表人的法定安全生产管理职责应当在施工现场予以延续。因此项目负责人的安全生产管理职责应与施工企业主要负责人的法定安全生产管理职责相对应，所以依据《安全生产法》第十八条规定，项目负责人的安全生产管理职责也因为七项职责，具体内容是：

（1）建立、健全施工现场安全生产责任制；

（2）组织制定施工现场安全生产规章制度和操作规程；（3）组织制定并实施施工现场安全生产教育和培训计划；（4）保证施工现场安全生产投入的有效实施；

（5）督促、检查施工现场的安全生产工作，及时消除生产安全事故隐患；（6）组织制定并实施施工现场的生产安全事故应急救援预案；（7）及时、如实报告生产安全事故。

（一）建立、健全施工现场安全生产责任制。

要履行好项目负责人的安全生产职责，必须认真学习新修改的《安全生产法》（主席令第13号 2014年8月31日）。

《安全生产法》第十八条赋予给生产经营单位的主要负责人法定的安全生产管理职责第一项要求。项目经理作为施工项目有经营决策权的负责人理应建立、健全施工现场安全生产责任制。

安全生产责任制度应是全员安全生产责任制度，即生产经营单位的所有岗位、所有人员都应有相应的安全生产责任制度，不能有空缺。如何制定，有何要求，《安全生产法》第十九条等相关条款有具体的规定。

《安全生产法》第十九条规定：生产经营单位的安全生产责任制应当明确各岗位的责任人员、责任范围和考核标准等内容；生产经营单位应当建立相应的机制，加强对安全生产责任制落实情况的监督考核，保证安全生产责任制的落实。请注意，《安全生产法》第十九条是新增加的，说明安全生产责任制考核的重要性，它规范安全生产责任制在人员、范围、考核标准以及考核机制等要求，是施工现场制定安全生产责任制的重要依据和执行准则。

关于安全生产责任制，不少施工现场只是把它挂在墙上，很少有落实。实际上，安全生产责任制在整个安全生产管理规章制度中，是最首要、最关键的一项制度，这个制度不落实，其他各项制度就有可能流于形式。因此，施工现场应当依据《安全生产法》的规定，加强安全生产责任制的研究和落实，以此推动施工现场各项安全生产规章制度的落实：（1）施工现场各个部门（包括分包单位）与人员岗位清晰，并符合安全生产管理的要求。

（2）施工现场各个部门（包括分包单位）与人员岗位均有相应的安全生产责任，并以文件形式确立。

（3）施工现场安全生产管理的各项工作要求能够落实到有关部门（包括分包单位）和责任人（如消防管理制度等），无遗漏。

（4）施工现场各个部门（包括分包单位）与人员岗位的安全生产责任合理、有效，目标明确。

（5）施工现场各个部门（包括分包单位）负责人和各岗位人员的安全生产责任已进行责任交底，均在相应的安全生产责任上签字确认。

（6）施工现场有对安全生产责任进行考核的管理机制，考核的责任部门或责任人明确，措施能够落实。

（7）施工现场安全生产责任考核能够或已有效开展。（8）施工现场安全生产责任体系能够确保良好的运转状态。（9）施工现场与企业安全生产责任体系能够有机的联系。（10）其他管理要求。

（二）组织制定施工现场安全生产规章制度和操作规程。

施工现场安全生产规章制度与企业安全生产规章制度既有联系又有区别，即规章制度的项目基本相同，企业大部分的规章制度应当在施工现场落实，但其内容上有所区别，施工现场的各项管理制度应根据施工现场安全生产管理的实际制定。作为项目负责人应当熟悉和了解企业有哪些安全生产规章制度以及施工现场如何按照这些要求制定适合施工现场安全生产管理的规章制度，不能照搬照抄，这是项目负责人能否履行好施工现场安全生产职责的前提。

施工现场应建立较完整的安全生产规章制度和操作规程。安全生产规章制度原则上为“五大规章制度”：即（1）安全生产责任制度，（2）安全生产资金保障制度,（3）安全生产教育培训制度，（4）安全生产检查制度，（5）安全生产隐患与事故报告处理制度，其中安全生产责任制度是安全生产规章制度中最重要的制度，因此在《安全生产法》第十八条的第一项职责中就提出来了，其它相应的管理制度都是这些制度的分项制度，如消防责任制度和消防检查制度应落实在安全生产责任制度中。

施工现场还应建立一整套有关安全生产操作规程，即所有的生产经营操作环节都应制定相应的安全操作规程或操作手册，使得从业人员在生产经营活动中能够按照操作规程进行，确保生产活动各环节的安全，同时也是施工现场管理人员监督检查从业人员安全操作的依据。

（三）组织制定并实施施工现场安全生产教育和培训计划。

“组织制定并实施本单位安全生产教育和培训计划”是在生产经营单位主要负责人安全生产职责原有六项职责中，又增加了一项。这一项的增加寓意着两方面问题：一是安全生产教育和培训在安全生产管理中的重要作用，必须突出强调；二是安全生产教育和培训的主体责任应该是企业及其所属管辖的施工现场，而不是其他方。通过对《安全生产法》第二十四条、第二十七条的充分理解，也可加深对企业是安全生产教育和培训主体责任的更深了解。

当前，安全教育和培训工作存在很多问题，形式主义、“为证培训”现象很严重。这一规定的出台，为纠正社会上存在的乱培训现象提供了法律依据，值得企业和全体社会思考。安全教育和培训应是全员的安全教育和培训，且经常性地开展，即生产经营单位所有人员都必须每年至少参加一次安全生产教育和培训。有关教育和培训的要求，《安全生产法》第二十二条、第二十五条和第二十六条等多处都有相应的规定。

按照《安全生产法》第二十二条规定，企业或所属的安全生产管理机构以及安全生产管理人员履行“组织或者参与本单位安全生产教育和培训，如实记录安全生产教育和培训情况”的职责；

《安全生产法》第二十四条规定：包括施工现场负责人在内的企业主要负责人和安全生产管理人员必须具备与本单位所从事的生产经营活动相应的安全生产知识和管理能力。并规定了建筑施工等“五大高危企业”的包括施工现场负责人在内的企业主要负责人和安全生产管理人员，应当由主管的负有安全生产监督管理职责的部门对其安全生产知识和管理能力考核合格。考核不得收费。

关注：本条将原“考核合格后方可任职”改为“考核合格”。违反本规定，本法第九十四条第二款作出了相应的法律责任。

《安全生产法》第二十五条规定：生产经营单位应当对从业人员进行安全生产教育和培训，保证从业人员具备必要的安全生产知识，熟悉有关的安全生产规章制度和安全操作规程，掌握本岗位的安全操作技能，了解事故应急处理措施，知悉自身在安全生产方面的权利和义务。未经安全生产教育和培训合格的从业人员，不得上岗作业。

生产经营单位使用被派遣劳动者的，应当将被派遣劳动者纳入本单位从业人员统一管理，对被派遣劳动者进行岗位安全操作规程和安全操作技能的教育和培训。劳务派遣单位应当对被派遣劳动者进行必要的安全生产教育和培训。

生产经营单位接收中等职业学校、高等学校学生实习的，应当对实习学生进行相应的安全生产教育和培训，提供必要的劳动防护用品。学校应当协助生产经营单位对实习学生进行安全生产教育和培训。

生产经营单位应当建立安全生产教育和培训档案，如实记录安全生产教育和培训的时间、内容、参加人员以及考核结果等情况。

本条对生产经营单位的从业人员安全生产教育和培训做出了更加具体的要求，如在原要求上增加了“了解事故应急处理措施，知悉自身在安全生产方面的权利和义务”；对生产经营单位使用被派遣劳动者和接收中等职业学校、高等学校学生实习的，提出了管理及安全生产教育和培训的要求；规范了生产经营单位建立安全生产教育和培训档案的行为。

《安全生产法》第二十六条规定：生产经营单位采用新工艺、新技术、新材料或者使用新设备，必须了解、掌握其安全技术特性，采取有效的安全防护措施，并对从业人员进行专门的安全生产教育和培训。

《安全生产法》第二十七条规定：生产经营单位的特种作业人员必须按照国家有关规定经专门的安全作业培训，取得相应资格，方可上岗作业。

特种作业人员的范围由国务院安全生产监督管理部门会同国务院有关部门确定。

关注：将原“取得特种作业操作资格证书，方可上岗作业”改为“取得相应资格，方可上岗作业”，即删除了“取得特种作业操作资格证书”的要求，改为“取得相应资格”，这就预示着特种作业人员培训、考核将发生变化，企业、行业协会以及其他社会力量在特种作业人员培训、考核中将发挥重要作用。

（四）保证施工现场安全生产投入的有效实施。

房屋建筑工程、水利水电工程、电力工程、铁路工程、城市轨道交通工程为2.0%；市政公用工程、冶炼工程、机电安装工程、化工石油工程、港口与航道工程、公路工程、通信工程为1.5%。

建设工程施工企业提取的安全费用列入工程造价，在竞标时，不得删减，列入标外管理。国家对基本建设投资概算另有规定的，从其规定。

建设工程施工企业安全费用应当按照以下范围使用：

1、完善、改造和维护安全防护设施设备（不含“三同时”要求初期投入的安全设施）支出，包括施工现场临时用电系统、洞口、临边、机械设备、高处作业防护、交叉作业防护、防火、防爆、防尘、防毒、防雷、防台风、防地质灾害、地下工程有害气体监测、通风、临时安全防护等设施设备支出；

2、配备、维护、保养应急救援器材、设备支出和应急演练支出；

3、开展重大危险源和事故隐患评估、监控和整改支出；

4、安全生产检查、咨询、评价（不包括新建、改建、扩建项目安全评价）和标准化建设支出；

5、配备和更新现场作业人员安全防护用品支出；

6、安全生产宣传、教育、培训支出；

7、安全生产适用的新技术、新装备、新工艺、新标准的推广应用支出；

8、安全设施及特种设备检测检验支出；

9、其他与安全生产直接相关的支出。总包单位应当将安全费用按比例直接支付分包单位并监督使用，分包单位不再重复提取。

安全生产投入是确保安全生产的必要条件，是生产经营单位安全生产条件之一。如一旦安全生产投入不到位，说明安全生产条件存在严重问题，极有可能被认定为不具备安全生产条件，因而禁止从事生产经营活动。《安全生产法》第二十条专门对“生产经营单位应当具备的安全生产条件所必需的资金投入”作出了明确规定。

《安全生产法》第二十条规定：生产经营单位应当具备的安全生产条件所必需的资金投入，由生产经营单位的决策机构、主要负责人或者个人经营的投资人予以保证，并对由于安全生产所必需的资金投入不足导致的后果承担责任。

有关生产经营单位应当按照规定提取和使用安全生产费用，专门用于改善安全生产条件。安全生产费用在成本中据实列支。安全生产费用提取、使用和监督管理的具体办法由国务院财政部门会同国务院安全生产监督管理部门征求国务院有关部门意见后制定。

违反本规定，《安全生产法》第九十条作出相应的法律责任：生产经营单位的决策机构、主要负责人或者个人经营的投资人不依照本法规定保证安全生产所必需的资金投入，致使生产经营单位不具备安全生产条件的，责令限期改正，提供必需的资金；逾期未改正的，责令生产经营单位停产停业整顿。

有前款违法行为，导致发生生产安全事故的，对生产经营单位的主要负责人给予撤职处分，对个人经营的投资人处二万元以上二十万元以下的罚款；构成犯罪的，依照刑法有关规定追究刑事责任。

（五）督促、检查施工现场的安全生产工作，及时消除生产安全事故隐患。安全生产检查是确保安全生产的重要手段，也是生产经营单位安全生产责任制落实考核的重要依据。消除生产安全事故隐患，是安全生产检查的最终目的。为了确保安全生产检查活动的效果，将“隐患就是事故”理念纳入到安全生产检查活动中，值得施工现场负责人认真思考。

施工现场安全生产检查制度要求有：

（1）施工现场安全生产检查制度必须以文件形式确立。

（2）应明确专职安全生产管理人员负责施工现场安全生产监督检查的管理职权，确保专职安全生产管理人员履行职责。

（3）应明确施工现场安全生产的日常检查、定期检查、专项检查、抽查（不包含企业对施工现场的安全生产）等多种形式的安全生产检查。

（4）应明确由项目经理负责的项目部安全生产检查以及班组自查等多层次的安全生产检查。

（5）应明确安全技术措施以及安全生产管理包括安全生产条件在内的多内容的安全生产检查。（6）施工现场涉及分包单位管理的，必须对分包单位的安全生产检查提出明确的管理要求。

（7）应对安全生产检查出的隐患提出复查的管理要求，落实各项隐患整改措施。

（8）施工现场的安全生产检查应与安全生产岗位责任及岗位责任考核和经济利益挂钩。

（9）其他管理要求。

（六）组织制定并实施施工现场的生产安全事故应急救援预案。组织制定并实施施工现场的生产安全事故应急救援预案是安全生产管理的最后一关，也是防范生产安全事故的最重要的一关。预案得当、措施得当，万一发生生产安全事故，可以把事故的损失减少到最低。这不是你单位想不想的问题、会不会发生事故的问题，它是法律法规予以给生产经营单位的职责，必须执行。因此，有关预案还必须与当地有关行政管理部门的预案相结合，有的重大预案还要到当地有关部门备案。

1、建筑施工安全事故应急救援预案应当包括以下内容：

（1）建设工程的基本情况。含规模、结构类型、工程开工、竣工日期；（2）建筑施工项目经理部基本情况。含项目经理、安全负责人、安全员等姓名、证书号码等；

（3）施工现场安全事故救护组织。包括具体责任人的职务、联系电话等；（4）救援器材、设备的配备；

（5）安全事故救护单位。包括建设工程所在市、县医疗救护中心、医院的名称、电话，行驶路线等。

施工项目的建筑施工安全事故应急救援预案编制完后应报施工企业审批。建筑施工安全事故应急救援预案应当作为安全报监的附件材料报工程所在地市、县（市）负责建筑施工安全生产监督的部门备案。

建筑施工安全事故应急救援预案应当告知现场施工作业人员。施工期间，其内容应当在施工现场显著位置予以公示。

2、施工现场救援组织与人员要求有：

（1）施工现场应落实本项目部安全事故应急救援组织。（2）应明确项目经理为安全事故应急救援组织第一责任人。（3）安全事故应急救援组织人员分工合理。（4）安全事故应急救援组织人员联系方式落实。（5）实行总承包的应将分包单位人员纳入救援组织。（6）定期举行应急预案演练。（7）其他管理要求。

3、施工现场救援器材管理要求有：（1）施工现场应落实救援器材和必要的应急救援资金；（2）施工现场应急救援器材符合施工现场实际需求；（3）施工现场应有应急救援器材检查的管理记录；（4）其他管理要求。

（七）及时、如实报告生产安全事故。

企业生产安全事故报告与处理制度有两大块内容：一是企业按照国务院《生产安全事故报告和调查处理条例》（国务院令第493号）关于发生等级事故的管理内容制定的相应规定，二是企业日常安全生产管理中对重大生产安全隐患所采取的管理措施。施工现场应按照企业生产安全事故报告与处理制度的管理要求，针对施工现场管理的实际制定施工现场的生产安全事故报告与处理制度。具体要求如下：

（1）生产安全事故报告与处理制度必须以文件的形式确立；

（2）生产安全事故报告与处理制度必须符合有关法律法规的要求，不得发生隐瞒或者迟报缓报事故等现象的发生；

（3）应有针对等级生产安全事故以及重大生产安全隐患的具体报告、统计的管理措施，有落实月报告和零报告制度管理要求；

（4）落实各级生产安全事故报告责任网络，本部及所属单位的报告责任人明确；

（5）有生产安全事故及重大生产安全隐患报告与统计的档案管理要求及措施；

（6）应针对等级生产安全事故以及重大生产安全隐患提出制定应急救援预案的管理要求；

（7）其他管理要求。

及时、如实报告生产安全事故是安全生产法等有关法律作出的严格规定，必须严格执行，否则将受到本法及相应法规的严厉处罚。项目负责人如果违反了《安全生产法》第十八条的规定，不履行安全生产职责，《安全生产法》第九十一条、第九十二条、第一百零六条等提出了相应的法律责任。

《安全生产法》第九十一条规定：生产经营单位的主要负责人未履行本法规定的安全生产管理职责的，责令限期改正；逾期未改正的，处二万元以上五万元以下的罚款，责令生产经营单位停产停业整顿。

生产经营单位的主要负责人有前款违法行为，导致发生生产安全事故的，给予撤职处分；构成犯罪的，依照刑法有关规定追究刑事责任。

生产经营单位的主要负责人依照前款规定受刑事处罚或者撤职处分的，自刑罚执行完毕或者受处分之日起，五年内不得担任任何生产经营单位的主要负责人；对重大、特别重大生产安全事故负有责任的，终身不得担任本行业生产经营单位的主要负责人。《安全生产法》第九十二条规定：生产经营单位的主要负责人未履行本法规定的安全生产管理职责，导致发生生产安全事故的，由安全生产监督管理部门依照下列规定处以罚款：

（1）发生一般事故的，处上一年年收入百分之三十的罚款；（2）发生较大事故的，处上一年年收入百分之四十的罚款；（3）发生重大事故的，处上一年年收入百分之六十的罚款；（4）发生特别重大事故的，处上一年年收入百分之八十的罚款。《安全生产法》第一百零六条规定：生产经营单位的主要负责人在本单位发生生产安全事故时，不立即组织抢救或者在事故调查处理期间擅离职守或者逃匿的，给予降级、撤职的处分，并由安全生产监督管理部门处上一年年收入百分之六十至百分之一百的罚款；对逃匿的处十五日以下拘留；构成犯罪的，依照刑法有关规定追究刑事责任。

设计单位法定代表人及项目负责人安全生产承诺书 篇4

发布时间：2013-10-26 许可项目名称：《药品生产许可证》变更企业名称、法定代表人、企业负责人、注册地址、企业类型 编号：38-12-03 法定实施主体：北京市食品药品监督管理局 依据：

1、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（中华人民共和国国务院令第360号第十四条）

2、《药品生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第14号第十三条至第二十三条）

收费标准：不收费

期限：法定期限15个工作日，承诺期限2个工作日

受理范围：本市行政区域内药品生产企业《药品生产许可证》变更企业名称、法定代表人、企业负责人、注册地址、企业类型的，由北京市食品药品监督管理局受理。（变更企业名称的，同时办理《药品GMP证书》变更；企业同时申请《药品生产许可证》变更生产地址、生产范围的，应按照《药品生产许可证》变更生产地址、生产范围程序合并办理。）许可程序：

一、申请与受理

申请人登陆北京市食品药品监督管理局企业服务平台进行网上申报，并根据受理范围的规定，需提交以下申请材料：

1、《药品生产企业资料变更申请表》并附电子版申请文件；(请到北京市食品药品监督管理局网站填报并打印)

2、《药品生产许可证》正本、副本；

3、变更企业名称的，还需提交：

（1）工商行政管理部门出具的《企业名称变更核准通知书》或变更后的《营业执照》副本及其复印件，变更前《营业执照》副本复印件；

（2）董事会决议、重组协议、上级单位的决定性文件等及其复印件；（3）北京市食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》（新开办尚未取得《药品GMP证书》的除外）。

4、变更法定代表人的，还需提交：

（1）工商行政管理部门出具的变更后的《营业执照》副本及其复印件，原《营业执照》副本复印件；

（2）董事会决议、重组协议、上级单位的决定性文件等及其复印件；（3）拟变更的法定代表人的简历，身份证明文件的复印件。

5、变更企业负责人的，还需提交拟变更的企业负责人的简历，学历（医药或相关专业大专以上）和职称证书复印件；

6、变更注册地址、企业类型的，还需提交工商行政管理部门出具的变更后的《营业执照》副本及其复印件；

7、申报材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；

8、凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。标准：

1、申请材料应完整、清晰、要求签字的须签字，逐加盖企业公章。使用A4纸打印或复印，按照顺序装订成册；

2、凡申请材料需提交复印件的，申请人须在复印件上注明日期，加盖企业公章；

3、变更企业名称的变更后的《营业执照》与原《营业执照》的工商注册号相同；

4、电子版申请文件应与申请材料内容一致；

5、网上填写《行政许可移送表

（四）》，使用电子签章。岗位责任人：北京市食品药品监督管理局受理办受理人员 岗位职责及权限：

1、按照受理标准查验申请材料。

2、对申请材料齐全、符合形式审查要求的，应及时受理，在系统中作受理操作。

3、对申请单位提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，受理人员应当当场一次告知申请人补正有关材料，填写《补正材料通知书》，注明已具备和需要补正的内容。《补正材料通知书》应当加盖北京市食品药品监督管理局行政许可专用章，注明日期。期限：即日

二、审核 标准：

1、申请材料齐全、规范、有效，材料内容应完整、清晰；

2、符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策；

3、企业法定代表人或者企业负责人无《药品管理法》第七十六条规定的情形；

4、申请变更内容已经工商行政管理部门核准（企业负责人除外）；

5、国家有关法律、法规对生产麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等另有规定的，还应依照其规定；

6、受理办负责人审核意见准确、无误。

岗位责任人：北京市食品药品监督管理局受理办审核人员 岗位职责及权限：

1、按审核标准对申请材料进行审核。

2、对申请材料符合审核标准的，提出准予许可的审核意见。

3、交受理办负责人审核，在《行政许可移送表

（四）》上签署意见。

4、制作《〈药品生产许可证〉审批件》、《药品生产许可证》（仅有变更企业名称的，同时制作《药品GMP证书》），填写《药品生产许可证》副本变更栏，内容完整、正确、有效，与正本一致，加盖北京市食品药品监督管理局公章。

注：因特殊原因，当日不能制作、核发证件的，制作《〈药品生产许可证〉审批件》，与证件内容一致，加盖北京市食品药品监督管理局公章；于3日内制作证件，7日内送达申请人。

3、对不符合审核标准的，制作《不予行政许可决定书》，说明理由，同时告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利以及投诉渠道，加盖北京市食品药品监督管理局公章。期限：即日

三、送达 标准：

1、收回原《药品生产许可证》正本（变更企业名称的，同时收回原《药品GMP证书》）；

2、及时将新核发的《药品生产许可证》正本（及《药品GMP证书》仅有变更企业名称的）和变更副本、《〈药品生产许可证〉审批件》或《不予行政许可决定书》交申请人，在《送达回执》上的签字、日期、加盖的北京市食品药品监督管理局行政许可专用章准确、无误； 岗位责任人：北京市食品药品监督管理局受理办送达窗口人员 岗位职责及权限：