质量管理体系审核员培训 练习一

质量管理体系审核员培训 练习一（精选5篇）

质量管理体系审核员培训 练习一 篇1

质量管理体系国家注册审核员培训

一、单项选择题

以下每题，请从几个答案中选择你认为最合适的一个，并将答案代号填入（）中

1、质量管理体系可以（）

A、提供持续改进的框架B、增加提升顾客和其他相关方满意的机率

C、向组织和顾客提供信任D、A+B+C2、关于“产品”与“过程”的关系，以下说法正确的是（）

A、产品是过程的输入B、产品是过程的结果

C、产品质量决定过程质量D、产品质量与过程质量相互补充

3、按GB/T 19000-2008标准的定义，不合格（不符合）是指（）

A、未满足要求B、未满足规定的要求

C、偏离许可C、未满足与预期或规定用途有关的要求

4、以下（）是关于质量管理体系要求与产品要求的不正确理解。

A、GB/T 19001规定了质量管理体系要求，它适用于所有行业或经济领域

B、GB/T 19001标准应用的目的之一是增强顾客满意，由此，产品要求就是顾客规定的要求

C、产品要求有时与相关的过程要求一起，被包含在诸如技术规范、产品标准、过程标准、合同协议和法规要求中

D、GB/T 19001本身并不规定产品要求，质量管理体系要求是对产品要求的补充

5、GB/T 19000-2008 标准没有表述和规定（）

A、质量管理体系的基础知识

B、质量管理的八项原则

C、应用质量管理体系的原理

D、质量管理体系术语

6、用于确定符合质量管理体系要求的程度的活动是（）

A、质量管理体系过程的评价B、质量管理体系审核

C、质量管理体系评审D、以上都是

7、制定改进目标和寻求改进机会的过程是一个持续过程，该过程使用审核发现和审核结论

数据分析、管理评审或其他方法，其结果通常导致（）

A、纠正措施或预防措施B、持续改进

C、纠正和纠正措施D、纠正措施和预防措施

8、ISO 9000族的核心标准由ISO 9000、ISO 9001、ISO9004和（）标准构成A、ISO 10015B、ISO 14001

C、ISO 10017D、ISO 190119、在以下内容中，（）形成了GB/T 19000族质量管理体系标准的基础

A、持续改进原理B、系统理论

C、八项质量管理原则C、十二项质量管理体系基础

10、任何使用资源将输入转化为输出的一项或一组活动可视为一个过程。系统地识别和管理

组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为（）

A、过程方法B、系统方法

C、PDCA循环法C、输入输出法

11、质量管理八项原则不包括（）

A、以顾客为关注焦点B、领导作用

C、全员参与D、统计技术应用

12、“将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效

性和效率”是质量管理八项原则中的（）原则

A、过程方法B、管理的系统方法

C、基于事实的决策方法D、持续改进

13、质量管理八项原则中，关于持续改进的理解应该是（）

A、持续改进总体业绩B、是组织的一个永恒的目标

C、是一种PDCA循环D、A+B+C14、在下列关于“特性”的论述中，错误的是（）

A、特性可以是固有的或赋予的B、完成产品后因不同的要求而对产品所增加的特性是固有特性

C、产品可能具有一类或多类别的固有特性

D、某些产品的赋予特性可能是另一些产品的固有特性

15、以下属于GB/T 19000-2008 标准中八项质量管理原则内容的是（）

A、持续改进、与供方互利关系、管理职责、基于事实的决策方法

B、持续改进、过程方法、全员参与、领导作用

C、以顾客为关注焦点、管理的系统方法、资源管理、全员参与

D、以顾客为关注焦点、过程方法、统计技术、领导作用

16、质量是指（）

A、产品的适用性B、产品满足标准的程度

C、特性满足要求的程度D、一组固有特性满足要求的程度

17、为进行某项活动或过程所规定的途径，称为（）

A、记录B、程序

C、规范D、指南

18、在GB/T 19000 标准中，术语“质量”中的“特性”指的是（）

A、固有的B、赋予的C、潜在的D、明示的19、质量管理体系的评价方法是（）

A、产品审核B、过程审核

C、体系审核D、A+B+C20、由ISO指南72《管理体系标准的论证和制定》将管理体系标准分成（）

A、A类：管理体系要求标准B、B类：管理体系指导标准

C、C类：管理体系相关标准D、A+B+C

二、判断题

1、规定的顾客要求符合顾客的愿望并得到满足，可以确保顾客很满意。（）

2、GB/T 19001标准与GB/T 19004标准都是质量管理体系标准，结构和适用范围都是相似的（）

3、文件能够沟通意图、统一行动，文件的形成本身就是目的，它是一项增值的活动。（）

4、质量目标需要与质量方针和持续改进的承诺相一致，其实现需是可测量的。（）

5、系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为“过程方

法”。（）

6、统计技术的应用可帮助组织了解变异，给出了统计技术在质量管理体系中应用指南的是：

GB/Z 19027-2005/ISO/TR 10017:2003（）

7、自我评价是一种参照质量管理体系对组织的活动和结果所进行的全面和系统的评审，因

此，内部审核也是一种自我评定（）

8、质量方针是组织最高管理者正式发布的关于组织经营方面的全部意图和方向。（）

9、凡是有约束力的协议就是合同。（）

10、质量管理原则可以作为制定质量方针的基础。（）

11、质量计划是质量策划的一部分。（）

12、采取纠正措施是为了防止再发生，而采取预防措施视为了防止发生。（）

13、组织可以针对产品、过程和质量管理体系开展持续改进活动。（）

14、“为使不合格产品符合要求而对其采取的措施”是返修。（）

15、产品要求有时与相关的过程要求在一起，被包含在诸如技术规范、产品标准、过程标准、合同协议和法规要求中。（）

16、质量目标需要与质量方针和持续改进的承诺相一致，其实现需是量化的。（）

17、质量管理包括制定质量方针和质量目标以及建立质量管理体系。（）

18、服务提供可涉及在顾客提供的有形产品（如需要维修的汽车）上所完成的活动。（）

19、合同是指有约束力的协议，它包括与顾客签订的合同和与承包方签订的合同。（）

20、质量策划的内容包括制定质量目标。（）

三、多项选择题

1、文件在质量管理体系中是一个必需的要素，它有助于（）

A、审核员进行文件审查B、确保可追溯性

C、评价体系的有效性D、向外部展示企业的成果

2、根据GB/T 19000-2008标准中的“以过程为基础的质量管理体系模式”，以下说法正确的有（）

A、质量管理体系是由管理职责、资源管理、产品实现及测量、分析和改进四个大过程构成的B、顾客和其他相关方的要求是组织的质量管理体系的重要输入

C、监视顾客和其他相关方满意程度需要评价有关顾客和其他相关方感受的信息

D、“以过程为基础的质量管理体系模式”提供了质量管理体系持续改进的框架

3、依据GB/T 19000-2008标准中“顾客”的定义，以下说法正确的是（）

A、顾客包括了购买组织提供的产品的消费者

B、在组织内部，生产部门可视为采购部门的顾客

C、接受产品的组织或个人都是顾客

D、学生和学生家长都是学校的顾客

4、依据GB/T 19000-2008 标准中“产品”的定义，以下属于“软件”的是（）

A、培训教材B、杀毒软件

C、认证咨询C、操作程序

5、下列是最高管理者在质量管理体系中的作用有（）

A、确保质量方针、质量目标制定B、进行管理评审

C、确保资源的获得D、组织建立体系

6、评价质量管理体系时，提出的基本问题可包括（）

A、过程是否予以识别和适当表达B、职责是否予以分配

C、程序是否被实施和保持D、质量管理体系的实施状况

7、持续改进质量管理体系的目的是（）

A、解决组织生产经营管理中的问题B、增加组织提升顾客满意的机率

C、增加组织提升员工满意的机率C、增加组织提升合作方满意的机率

8、质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调的活动，其中包括（）

A、质量改进B、质量计划

C、质量保证D、制定质量方针和质量目标

9、以下关于质量方针的理解，正确的是（）

A、质量方针为制定质量目标提供框架

B、质量管理原则可以作为制定质量方针的基础

C、质量方针是最高管理者在质量方面的全部意图和方向

D、质量方针应与组织的总方针一致

10、对于“持续改进”的理解，你认为以下说法正确的有（）

A、确保顾客满意B、持续满足顾客要求

C、增加效益D、持续提高过程的有效性和效率

答案：

一、单项选择题

1、D2、B3A4B5C6B7A8D9C10A 11D12B13D14B15B16D17B18A19C20D

二、判断题错2错3错4对5对6对7-8错9-10 对11 错12-13 对 14错15对16-17错18-20对

三、多项选择题

1BC2ACD

10BD 3ABCD 4ABD5 ABC6 ABC7BCD 8ACD9 ABCD

质量管理体系审核员培训 练习一 篇2

第一章 总 则

第一条 为规范船员教育和培训质量体系的审核工作，确保审核工作按照规定的程序和标准公正、循序和有效地进行，依据《中华人民共和国船员培训管理规则（交通部1997年第13号令）第六章和1995年修正的《1978年海员培训、发证和值班标准国际公约》（即STCW78/95公约）的有关规定以及《中华人民共和国船员教育和培训质量管理规则》的要求，制定本细则。

第二条 本细则适用于船员教育和培训质量体系（以下简称“质量体系”）的审核以及相关的审核机构、审核员和被审核单位，包括船上培训。

第三条 质量体系的审核应达到以下目的：

（一）确定质量体系是否符合《中华人民共和国船员培训管理规则》和STCW78/95公约的有关规定以及《中华人民共和国船员教育和培训质量管理规则》的基本要求；

（二）确定质量体系能否连续和有效地实现保证船员教育和培训质量的既定目标；

（三）促进被审核单位的质量体系的有效运行和不断完善。

第四条 质量体系的审核工作由审核机构负责实施，由有资格的人员组成的审核组独立进行。审核机构向主管机关负责。

审核机构和审核人员的资格应符合本细则第二章的规定。

第五条 质量体系审核应以体系的要素和相关部门及主要岗位的审核为中心，并按照质量体系运作的顺序进行审核。审核的全过程应符合本细则的规定。

第二章 审核机构和审核员的资格与职责

第六条 审核机构与被审核单位应无隶属关系和无直接的利益关系，对受审核的质量体系的实施无直接责任。

第七条 审核机构应为独立的法人单位，并应符合下列条件：

（一）具有适当数量的合格的审核员；

（二）配备充分的有关船员教育、培训、考试、评估、发证和管理的法律、法规、规章、技术文件及资料，其中包括相应的电子数据和资料；

（三）具有与被审核单位的船员教育和培训相应的专业技术能力和管理职能；

（四）已获得主管机关允许其开展质量体系审核的授权；

（五）具有良好的管理体系和管理记录；

（六）具有足够的资源保证，以实现质量体系审核的目标。

第八条审核机构的职责为：

（一）受理被审核单位提交的质量体系审核申请和申请文件；

（二）对受理的质量体系申请文件进行初评并将初评结果报主管机关；

（三）经主管机关核准后进行质量体系审核的准备，筹组审核组并报主管机关核准；

（四）批准审核组提交的审核计划并通知有关方面；

（五）保障质量体系审核工作公正、循序、有效地进行；

（六）向主管机关报告审核结果。

第九条 审核员应符合下列条件：

（一）熟悉现行的有关船员教育和培训的法律、法规、规章、国际公约、技术规范、标准、大纲等文件资料；

（二）熟悉本细则以及船员教育和培训质量体系的管理规定、技术规范、标准和指南；

（三）具有相关的高等或中等专业学历，并具有相关专业的高级或中级技术职称或持有无限航区管理级船员适任证书；审核高等或管理级船员教育和培训质量体系，必须具有前述高等专业学历和相应的高级技术职称；

（四）具有船员教育、培训、考试、评估的专业工作经历不少于5年；

（五）具有良好的组织能力、分析能力和表达能力以及在严峻情况下作出有效反应的能力；

（六）通过主管机关规定的审核员培训（培训纲要和计划见本细则附录二）；

（七）忠于职守，具有良好的职业的公共道德；

（八）当中止船员教育和培训质量体系审核工作3年或以上时，表明其持续胜任质量审核工作的能力。

符合本条上款条件者，可向主管机关申请《中华人民共和国船员教育和培训质量体系审核员证书》（以下简称“审核员证书”）。申请人应填具《中华人民共和国船员教育和培训质量体系审核员申请和 2 登记表》（见本细则附录三的Q111表），经主管机关审核合格后发给相应的有效期不超过4年的审核员证书。

第十条审核员的职责为：

（一）遵守本细则的规定，自觉维护质量体系审核工作的信誉；

（二）有效地策划和履行相应的审核任务；

（三）向被审核单位及其管理者代表和有关人员传达并阐明审核依据、程序和要求；

（四）在确定的范围内按规定的程序和要求，有效、公正地进行审核；

（五）客观地确定质量体系实现既定质量目标的连续性和有效性，并清楚地指出不合格项或改进的意见；

（六）编制审核文件，按要求提交文件，并确保持定文件的保密性；

（七）与整个审核组协调地开展审核工作；

（八）接受审核机构的监督和主管机关的考核。

第三章 审核的准备

第十一条 审核机构应首先对被审核单位所提交的质量体系文件的符合性进行初评，以确认被审核单位提交的质量体系文件是否完整并覆盖了《质量管理规则》的基本要求。

初评的重点是质量体系文件中的《质量手册》。经初评，《质量手册》表明该质量体系文件的完整性已得到适当的体现并且覆盖了《质量管理规则》规定的全部要素，则可以进入本细则第四章规定的审核阶段。

第十二条 审核机构应在10个工作日内完成初评并将结果以书面通知被审核单位。

初评合格者可向审核机构领取并填报《船员教育和培训质量体系审核申请与登记表》（见本细则附录三的Q101表）。

初评不合格者，审核机构应将其质量体系文件退回：被审核单位可对其体系文件进行补充或修改、完善后重新申请审核。

第十三条 对初评合格并填报了Q101表的被审核单位，审核机构应在审核开始前对审核工作进 行策划和准备，包括：与被审核单位拟定审核开始的日期，筹组审核组和审核员人选，备齐审核工作所需的文件和资料，落实必要的审核资源，并及时向主管机关报告和备案。

第十四条 审核组人选由审核机构按规定从主管机关公布的审核员名册中选取。审核组由3至7人的奇数人员组成。

审核组应配备1名审核组长和1名比较熟悉被审核单位船员教育和培训情况的人员。审核组长由审核机构提名并经主管机关核准，或者由主管机关直接指定。

第十五条 审核组人选须经主管机关核准。审核组的核定应至少比审核开始日期提前10天，并由主管机关尽快向审核员所在单位发出商调函（包括预审和正式审核）。

第十六条 审核组业经主管机关核准后，审核机构即可与被审核单位联系，以便对审核开始日期进行确认。

第十七条 审核组组长接到商调函后，应以最快捷的方式与审核机构联系，拟定审核日程。审核日程由审核机构核准并至少提前5个工作日通知被审核单位，以便审核单位做好相应的安排。

第十八条 审核员接到主管机关的商调函并经所在单位同意后，应按时到指定地点报到。审核员参加质量体系审核工作不得迟到。如因所在单位或任何其他原因不能按时报到的，应尽早报告审核机构或主管机关，以便审核机构和主管机关及时安排替补人员。

第十九条 审核组达到审核地点后应尽快开展审核工作，特别是尽快编制审核计划。审核计划由审核组在组长的主持下编制。

审核计划应包括预审计划和正式审核计划，主要内容包括：

（一）审核的目的和范围；

（二）审核的依据文件、指南文件、审核工作文件和质量体系文件的清单；

（三）审核组成员名单；

（四）审核的日程安排和工作地点，包括会议安排和地点；

（五）将要访问的被审核单位的领导人和将要检查的部门；

（六）被审核单位中对审核目的和范围负有主要或直接责任的人员名单；

（七）保守机密的要求；

（八）审核报告的分发范围和预期的发布日期。

审核组应将审核计划填入《审核计划》（见本细则附录三的Q102表）内，至少1式4份（审核组、被审核单位、审核机构和主管机关各1份）。

第二十条 审核计划需经审核机构和被审核单位确认后实施。当采用常规程序时，正式审核的计划可在正式审核开始前确认。

当审核计划有必要作相应调整时，审核组应在组长主持下对审核计划的相应部分作出合理的调整。经调整后的审核计划也应由审核机构和被审核单位确认后方可实施。

第二十一条 审核组应备齐质量体系审核工作文件，以便对将要进行的审核过程进行控制，并保持审核目标的清晰和明确以及审核内容的周密和完整。审核工作文件除审核计划外，还包括（但不限于）本细则附录三列明的下述文件：

（一）《文件审核记录表》（Q103表）；

（二）《预审报告》（Q104表）；

（三）《要素检查表》（Q105表）

（四）《部门检查表》（Q106表）；

（五）《现场审核记录表》（Q107表）；

（六）《不合格报告》（Q108表）；

（七）《不合格项分布表》（Q109表）；

（八）《审核报告》（Q110表）。

审核工作文件的应用，并不妨碍审核组在审核过程中采取必要的附加检查和观察。

第二十二条 审核组长应按照审核计划开展审核工作并在征求有关审核员的意见后对工作作出明确的分工。审核员的分工情况应相应地写人预审报告和审核报告。

第四章 审核的实施

第二十三条 质量体系审核的主要依据文件为：

（一）《1978年海员培训、发证和值班标准国际公约》、《中华人民共和国船员培训管理规则》；

（二）《中华人民共和国船员教育和培训质量管理规则》和本细则；

（三）船员培训、考试、评估和发证的有关规章以及相应的技术规范、大纲或纲要；

（四）被审核单位提交的质量体系文件。

《船员教育和培训质量体系指南》（见附录一）可以作为质量体系审核的参考依据。

第二十四条 质量体系审核的常规程序为：

（一）质量体系的预审：

1.审核组内部会议1(安排预审工作)；

2．质量体系文件审核；

3．审核组与被审核单位沟通会议１（可选）；

4.审核组内部会议2(研究和起草预审报告)；

5．预审小结会议。

（二）质量体系的正式审核：

1．审核组内部会议3(安排正式审核工作)；

2．首次会议；

3．现场审核；

4.审核组内部会议4（交流与汇总审核情况）；

5．审核组与被审核单位沟通会议2；

6.审核组内部会议5(研究与起草正式审核报告)；

7.审核组与被审核单位沟通会议3；

8．审核组内部会议6(确定审核结论)；

9．末次会议。

第二十五条 质量体系审核的简化程序为预审与正式审核合并进行。简化程序仅适用于从事船员专业培训、特殊培训、精通业务和知识更新培训或考前培训的机构，并且审核组认为必要时，仍可采用本条一款规定的常规审核程序。

第二十六条 质量体系审核的工作时间视审核组的人数、被审核单位承担船员教育和培训项目的多少，确定审核工作的人／天数。按常规程序进行的审核，审核时间一般为5至7天；按简化程序进行审核，审核时间一般为3至5天。

第二十七条 质量体系审核工作由审核组独立完成。审核组的工作由审核组长主持。

审核机构应对审核组的审核工作是否遵循本细则规定的程序和要求进行监督，对违反审核程序的情形应及时予以纠正。

第二十八条 预审的主要任务是审核质量体系文件的完整性和符合性，以便评价质量体系的所有过程是否被确定、这些过程是否钮盖了船员教育和培训的全过程以及是否被恰当地形成文件。

预审的重点是审核质量体系文件对质量要素是否形成连续和有效的支持。

正式审核的主要任务是审核质量体系文件与质量体系的符合性，以便确认质量体系对质量方针的支持性以及保证达到既定的质量目标的连续性和有效性。

正式审核的重点是通过现场审核、访问和观测，发现质量体系与国家法律、法规、规章和有关国际公约的符合性以及保证船员教育和培训质量的连续性和有效性的证据。

第二十九条 审核组长应在预审和正式审核开始前，召开审核组全体会议，明确和布置审核任务。

在进行预审时，审核组可视需要请被审核单位的管理者代表作相应的说明，必要时，可召开审核组与被审核单位的沟通会议。

审核过程中的预审小结会议、首次会议、未次会议、审核组内部会议和审核组与被审核单位沟通会议，均由审核组组长主持召开。

第三十条 审核组应对被审核单位的质量体系文件是否覆盖《中华人民共和国船员培训质量管理规则》第二章规定的12个要素，进行认真细致的审核；对被审核单位的质量体系文件中的其他要素也应进行审核。

质量体系文件应全面、有效和持续地支持质量要素在质量体系运行中的各项作用。

第三十一条 预审小结会议是宣布审核组对质量体系预审结果的会议，由审核组全体成员和被审核单位的领导、管理者代表以及质量体系受控部门的负责人参加。会议的主要内容为：

（一）说明审核目的和范围；

（二）阐明审核的依据；

（三）陈述预审情况；

（四）被审核单位对预审情况作简短的答辩；

（五）宣布审核组的预审结论。

第三十二条 审核组应及时填具《预审报告》（Q104表），陈述审核过程和情况以及审核组的预审意见和结论。审核组成员应在《预审报告》中签名。

《顶审报告》由审核组组长签署后提交审核机构。

第三十三条 审核机构应在5个工作日内确认审核组的预审结果，并将确认意见通知被审核单位，同时将确认意见连同《预审报告》报送主管机关备案。

《预审报告》报送主管机关备案后5个工作日内，主管机关没有提出异议的，即表明该被审核单位质量体系的预审已获通过。

第三十四 条被审核单位应对审核组在预审中指出的不合格项和改进体系的意见或审核组建议以及在试运行中发现的问题采取切实有效的改进和完善措施，包括对体系文件作必要的修订。

审核机构可以对被审核单位的质量体系试运行情况进行访查，以促进质量体系试运行的有效性。

第三十五 条预审未通过的单位可对其质量体系和体系文件进行修正和完善后重新申请质量体系的审核。

第三十六条 对预审通过的单位，审核机构应与其商定正式审核的开始日期。正式审核应在被审核单位的质量体系全面试运行至少3个月（其中，预审通过后的质量体系全面试运行不少于15天）后进行。

如无特殊情况，正式审核的工作应由原审核组的原班组员承担。

第三十七条 正式审核计划由审核组长会同被审核单位确认井经审核机构核准后实施。

第三十八条 首次会议是质量体系审核进入正式审核的重要标志。首次会议的主要内容为：

（一）向被审核单位的中、上层管理人员介绍审核组成员；

（二）重申审核目的和范围；

（三）陈述审核计划，介绍审核日程安排；

（四）介绍实施审核的方法和程序；

（五）被审核单位介绍质量体系试运行的情况，尤其是对预审中的不合格项的纠正情况；

（六）在审核组和被审核单位之间建立正式联系。

首次会议由审核组长主持。被审核单位的主要领导和管理者代表应参加首次会议，有特殊情况可指定适当的代表参加。

第三十九条 正式审核应主要通过现场观察、查阅文件和记录、提问与访谈以及实际测定等进行。调查过程中，审核员应善于提问、注意倾听、仔细观察、认真记录并善于追踪验证和综合分析。

审核员进行现场审核，应认真填写要素检查表、部门检查表和现场审核记录表（见本细则附录三的Q105表,Q106表和Q107表）。

第四十条 审核组长应注意审核过程的控制，按照既定的审核计划开展审核。

审核组对审核范围内的事物或活动，应随机抽取适当数量的审核目标用以证实被审核方是否符合要求，从而保证审核的系统性和完整性。

审核组应善于辨识影响船员教育和培训质量以及影响体系运行的关键过程，并注意造成影响的主要因素以及评定这些因素是否处于良好的受控状态。

审核组应重视质量体系各要素的控制效果，掌握质量体系中各要素、部门、岗位的相互关系和联系节点，评估其在质量体系中运行的有效性。

审核组应注意营造良好的审核氛围。

第四十一条 当审核工作达到对被审核单位的质量体系有了系统的了解时，审核组应召开审核组内部会议，交流审核情况，对各方的审核意见和评估结论作综合性的分析。

审核组组长应注意发挥每个审核员的积极性，营造严肃、认真、高效、民主的工作氛围。在审核组内部会议上，每个审核员都有充分和独立发表自己意见的权利。

审核组内部会议的讨论情况属保密范围，每个审核员（包括列席会议的见习审核员）均应遵守保密纪律。

第四十二条 审核组对审核中发现的不合格项应审慎对待，在事实的基础上作进一步的分析，并适时召开审核组与被审核单位的沟通会议，向被审核单位指出不合格项以及拟提出的改进意见或审核组建议。

审核组认为不合格的观察结果均应得到被审核单位管理者的承认。必要时，审核组可对质量体系作相应的复核或进一步的调查

审核组应将每个不合格项单独填具1份不合格报告（见本细则附录三的Q108表）。对审核中发现并确认的全部不合格项，审核组应填具不合格项分布表，以便分析和确定不合格项是否对体系连续性和有效性构成重大障碍。

第四十三条 对审核过程中发现的质量体系文件或质量体系运行的不完善或不足审核组可以提出审核组建议。审核组建议不妨碍审核的通过，但被审核单位应充分考虑审核组建议并对质量体系作出相应的和有效的修正。

第四十四条 审核结束前，审核组应召开内部会议，研究和编制审核报告（格式见本细则附录三的Q110表）。正式审核报告应对质量体系的预审、试运行和正式审核作出全面、客观、公正的陈述。正式审核报告的内容应包括：

（一）审核的目的和范围；

（二）审核的依据文件；

（三）审核计划、审核程序和审核日程及安排；

（四）审核组成员的名单和每个审核员的资格及其在审核工作中所承担的任务；

（五）被审核单位的上层领导和管理者代表的名单；

（六）对质量体系中各要素、程序文件、职能部门运行的观测结果；

（七）对质量体系与审核的依据文件的符合性的判断意见以及对质量体系的连续性和有效性的评价结论；

（八）质量体系达到既定质量目标和纠正不合格项的能力；

（九）审核组就被审核单位是否达到主管机关规定的签发《质量体系证书》的条件，或者就被审核单位的《质量体系证书》的再有效或中止效力，向审核机构和主管机关提出的建议；

（十）审核记录的附件。

审核报告拟定后，审核组应与被审核单位就审核报告的有关内容，特别是不合格项及相应的证据和审核组的意见进行沟通、核实与确认。

审核报告必须有唯一的审核结论，明确表示审核组同意或不同意被审核单位通过质量体系的审核。

第四十五条 末次会议是正式审核结束的重要标志，由审核组组长主持召开。

末次会议的参加对象与首次会议相同。会议的主要内容是：

（一）审核组向被审核单位的上层管理人员说明正式审核的情况，使他们能清楚地理解审核结果；

（二）审核组长宣布审核组的审核结果；

（三）审核组提出纠正或完善措施的追踪和证后监督审核要求；

（四）重申审核组的保密承诺；

（五）宣布质量体系预审和正式审核的全过程结束。

第四十六条 质量体系正式审核报告由审核机构认可后报送主管机关。审核机构对审核组提交的审核报告的认可，应仅限于对审核组的审核工作是否符合本细则规定的审核程序进行确认。

审核机构应将审核组提交的不合格报告通知被审核单位并由被审核单位签收。

第四十七条 有下列情形之一的，预审或正式审核不应通过：

（一）质量体系文件不完整或不符合《质量管理规则》第二章的基本要求；

（二）质量体系有一项或以上重大不合格项；

（三）质量体系文件或质量体系的运行显然不符合国家有关法律、法规、规章和有关国际公约的规定；

（四）在质量体系审核过程中有

第四十八条 在预审和正式审核过程中，审核组内对不合格项或审核结论有不同意见的，审核组应以书面专题向审核机构和主管机关报告。

本条规定适用于本细则第五章规定的各项审核

第四十九条 审核报告由主管机关最终确认。主管机关将是否通过审核的结论通知有关审核机构和被审核单位。主管机关对质量体系审核合格的船员教育和培训机构签发《质量体系证书》。

第五十条 预审或正式审核未通过的，审核机构在预审或正式审核结束后的3个月内不受理有关被审核单位的重新审核申请。

第五章 监督管理

第五十一条 审核机构对取得《质量体系证书》的船员教育和培训机构的证后监督主要通过附加审核、中间审核和《质量体系证书》再有效审核等进行质量控制。

审核机构对审核组在审核中发现并形成不合格报告的事项，应进行跟踪监督，并且在证后监督的各项审核中，注意检查、核实和评价被审核一单位所采取的措施及其效果。

第五十二条 审核机构的证后监督并不免除船员教育和培训机构按规定进行的内部质量体系审核。

第五十三条 附加审核的目的是就审核机构收到的有关质量体系的重要投诉或发现的质量体系的不合格项进行审核观测，以验证质量体系是否存在缺陷以及对教育和培训质量的影响程度。

附加审核由审核机构直接组成审核组实施。

第五十四条 中间审核的主要目的是检查质量体系在运行中的连续性、有效性、尤其对质量体系实现既定质量目标和纠正不合格项的有效性作出客观的评价。

中间审核应是对被审核单位质量体系的全面审核，包括对被审核一单位质量体系内审情况的审核，同时可对新增船员教育或培训项目在质量体系中的受控情况进行审核。

第五十五条 中间审核在《质量体系证书》有效期的中期进行。有关的船员教育和培训机构应在其《质量体系证书》的有效期进人22个月至24个月之间时向主管机关指定的审核机构提出书面申请。书面申请应包括：

（一）质量体系文件的改版或修订情况；

（二）增加或取消的船员教育和培训项目或者增大或减小规模的船员教育和培训项目，以及质量体系对船员教育和培训项目或规模的增减所作的相应修订；

（三）内部机构或部门的调整情况；

（四）质量体系对不合格项的纠正和预防的相关记录；

（五）质量体系内部审核报告和记录。

第五十六条 《质量体系证书》再有效审核的目的是检查船员教育和培训质量体系在《质量体系证书》有效期内运行的有效性以及是否能继续保证船员教育和培训机构当时所承担的全部船员教育和培训的质量，同时审核该质量体系是否仍然符合《质量体系证书》的发证条件。

五十七条 有关船员教育和培训机构应于《质量体系证书》有效期届满前6个月，向主管机关指定的审核机构提出《质量体系证书》再有效的书面申请。书面申请应包括的内容与中间审核相同。

五十八条 证后监督的各种审核要求和依据文件均与本细则第四章的规定一致，并且应是最新的和适合于被审核单位当时的质量体系及其承担的船员教育和培训项目。

中间审核和再有效审核的准备要求按本细则第三章的规定执行。

证后监督的各种审核的程序按本细则第二十四条

（二）项的规定执行。

第六章 附 则

第五十九条 就本细则而言，下列用语的定义为：

（一）“主管机关”系指中华人民共和国港务监督局；

（二）“审核机构”系指符合本细则第二章的规定并获得主管机关授权负责质量体系审核的港务监督；

（三）“审核员”系指符合本细则规定的条件并经主管机关注册后按本细则的规定

从事船员教育和培训质量体系审核的人员；

（四）“管理者代表”系指船员教育和培训机构或其上级机构任命或指定的主管船员教育和培训质量体系运行和内部审核的人员；

（五）“预审”系指船员教育和培训质量体系正式审核前预备审核，主要是对质量体系文件的全面审核；

（六）“正式审核”系指审核组在质量体系文件全面审核完成并通过的基础上，对船员教育和培训质量体系运行的连续性和有效性的全面现场审核；

（七）“附加审核”系指审核机构在遇有重要投诉或有充分理由认为船员教育和培训机构的质量体系未能有效运行时进行的临时审核；

（八）“中间审核”系指审核机构在《质量体系证书》有效期中期对船员教育和培训机构的质量体系进行的定期审核；

（九）“再有效审核”系指对船员教育和培训质量体系在《质量体系证书》有效期内运行情况的全面审核；

（十）“一般不合格项”系指质量体系文件或质量体系的运行，与质量体系审核要求和依据文件有较小抵触或轻微的不符合，并且对质量体系连续和有效的运行的影响表现为明显的偶然性或局限性；

（十一）“重大不合格项”系指质量体系文件或质量体系的运行．与质量体系审核要求和依据文件有较大的抵触或严重的不符合，并且对质量体系连续和有效的运行的影响表现为明显的系统性或局部性。一次外部审核中的一般不合格项达到10个并且其中有1/2在以往的证后监督中曾重复出现，可以视情节合计为一个重大不合格项；

（十二）“审核组建议”系指审核组针对质量体系文件或质量体系运行中的不完善或不足（尚不构成“不合格项”）之处提出的改进意见；

（十三）“证后监督”系指港务监督对已经取得《质量体系证书》的单位在船员教育和培训方面的质量控制。

第六十条 审核机构应加强对审核工作的管理，保障审核组和审核组长实施质量体系审核的独立性，监督审核组按审核计划、程序和有关法律、法规、规章、标准等依据文件进行审核并作出客观、公正的审核结论

第六十一条 审核机构应建立质量体系审核的回避制度。回避制度的内容应 包括：

（一）与被审核单位有隶属关系或直接利益、业务关系或直系亲属关系的审核员，不应担任相关被审核单位的审核员；

（二）组成审核组时，在被审核单位所在市（县）居住的审核人员不应超过审核组人员总数的1/3；

（三）审核组组长应由与审核机构无隶属关系的资深专业人员担任，但附加审核不受此限。

第六十二条 审核组可以包括若干见习审核员。见习审核员可以参加质量体系审审核的全过程，包括参加审核组内部会议见习审核员不能发表审核意见。审核组内采用表决方式时，见习审核员没有表决权。

第六十三条 审核机构和主管机关可以派观察员参加质量体系审核的部分或全过程。经主管机关同意，船公司或船员公司也可派观察员参加有关的质量体系审核。

为保证审核组审核的独立性，观察员在质量体系的审核过程中不能发表审核意见，不能参加审核组内部会议。

第六十四条 主管机关对审核员的审核工作质量和效果进行考核。审核员每次参加质量体系审核，应填写《审核员工作登记与考核表》（见本细则附录三的Q112表），并交由审核机构报送主管机关备查.审核员在其《审核员资格证书》的有效期内平均每年参加质量体系审核不少于2次，方可申请《审核员资格证书》的再有效。

对不称职的审核员或由于其他原因不宜继续从事质量体系审核工作的审核员，主管机关可注销其审核员资格并将其从审核员名单中删除。主管机关每年重新公布审核员名单

第六十五条 审核组的审核经费由被审核单位负责。审核组的接待由审核机构负责，接待费用参照《交通部安全管理体系审核组接待及报销规定（执行）》执行。审核员的审核报酬由审核机构支付。

见习审核员的城市间的交通费由其所在单位负责。观察员的所有费用由其所在单位负责。

质量管理体系审核员培训 练习一 篇3

培训课程批准准则

1总则

为规范职业安全健康管理体系注册审核员（以下简称审核员）培训工作的管理，确保审核员培训工作质量，依据我国职业安全健康管理体系认证制度法规、规章和国家的授权，制定本准则。

全国职业安全健康管理体系审核员注册委员会（以下简称安注委）负责批准职业安全健康管理体系注册审核员培训课程。2课程内容

2.1所有完成审核员培训课程学员应：

2.1.1理解《职业安全健康管理体系指导意见》和《职业安全健康管理体系审核规范》（以下简称审核规范）的目的、意图及采用的术语。2.1.2理解审核规范的要求。

2.1.3理解职业安全健康管理体系文件，文件包括的具体内容：职业安全健康管理体系管理手册、程序文件、作业指导书和各文件之间的内在联系。

2.1.4了解我国职业安全健康法律、法规体系及常用法规、规章。2.1.5了解我国主要的职业安全健康标准。

2.1.6掌握危害辨识、风险评价、风险控制的基础知识。

2.1.7理解第一方、第二方、第三方审核的作用，相同与不同之处。2.1.8能够策划并组织审核各阶段的工作，包括审核准备、现场审核及跟踪验证。2.1.9能够编制审核计划、文件评审及审核检查表。

2.1.10能够收集并分析审核中的客观证据，并客观地对职业安全健康管理体系做出评价。

2.1.11能够编写不符合项报告并判断不符合项的性质。2.1.12能够归纳和记录审核结果，编写审核报告。2.1.13理解审核员的作用和条件。

2.2课程内容应包括课程形式、学员要求和学员评价方法。3课程结构和设施 3.1 课程时间和组织

3.1.1全部课程时间应至少40学时，包括直接授课和小组活动。其中28学时用于基础知识，12学时用于审核知识。

3.1.2考试、用餐、课间休息和其他自由活动时间不包括在整个课程时间内。

3.1.3作为课程结构要求的一部分，专题讨论、案例分析教学的时间应不少于全部课程时间的30%。课程设计和安排应使每位学员参加审核练习。

3.1.4作为与培训直接有关的被动式教学的时间不应超过2小时,如录像带、VCD教学。3.2培训班规模

每个培训班的学员人数应为50人以内。3.3学员的出勤要求

每个学员应参加全部培训课程的学习，如果学员不能满足该项要求，其结果应反映在学员的连续评价和最终评价中，学员缺席培训课程10%以上该次培训无效。3.4 师资配备

3.4.1每期培训班除授课教师之外，至少配有1名指导教师，在全部课程期间参与对学员的指导和评价。教师必须具有注册教师资质，其中至少一名具有高级教师资格。3.5培训设施

3.5.1培训机构应提供各种条件适宜的培训用教室、电教器材及其他配套的培训设施。

3.5.2培训期间小组活动的场所、设施应充分互不干扰。3.5.3培训机构应向学员提供良好的食宿等后勤服务。4对学员的评价

培训机构应通过笔试和课堂连续评价两方面对学员进行全面评价，笔试成绩占总成绩的80%，课堂连续评价占20%；学员笔试卷面成绩不低于70分，总成绩综合评分75分以上方可通过培训。4.1笔试

4.1.1笔试主要用于评价学员对职业安全健康管理体系审核规范、相关法律法规、危害辨识与风险评价方法等的理解掌握，以及应用能力和对审核过程知识的理解和应用能力。

4.1.2笔试试题须采用经全国职业安全健康管理体系审核员注册委员会办公室审定的试题题库，考试由安注委办公室委派人员专人监考，以确保考场的良好秩序。4.1.3笔试采用闭卷方式，但审核知识部分考试允许向学员提供现行版本的OSHMS审核规范。4.1.4笔试时间为2小时。

4.1.5笔试满分为100分，合格分数为70分以上。4.2 课堂连续评价（满分为20分）

4.2.1评价学员在分组讨论、回答教师提问、课堂发言和小组活动中有效参与的表现。

4.2.2评价学员的个人素质、技能和审核管理能力。4.2.3 评价学员在所有课程活动中的出勤率和准时率情况。4.2.4每天授课结束时，由指导教师分别进行评价，并给出每位学员当天的评分。在全部课程结束时由2名教师综合作出最终评价。4.2.5对于不理解或不参加课程活动的学员，应及时个别告知教师对其的评价结果。

4.3通过/不通过培训的判定

4.3.1学员笔试成绩得分70分以上并且总成绩（包括笔试和课堂连续评价）75分以上可以通过培训考核。

4.3.2安注委办公室负责组织笔试试卷的评阅工作，评阅时应依据审定的标准答案评分。所有评分过程要求有评阅复评，并留有记录。4.4补考

4.4.1对于笔试考试不及格但连续评价为15分以上的学员，给一次补考机会。补考不能使用与前次正式考试相同的试卷。4.4.2补考的考试、考场要求与正式考试相同。

4.4.3如果学员补考仍不及格，须重新参加完整的培训课程学习。5管理程序

5.1培训机构应为培训课程的有效实施建立并保持文件化的管理程序。其内容应包括：

5.1.1关于课程讲授、课程设计及教材的保持和更新的文件控制程序，所有文件在发布之前应由授权人员进行评审、批准。5.1.2教师选聘条件、继续教育、授课情况评价及其记录。5.1.3内部审核和管理评审。

5.1.4工作人员的相关资格、培训及经历的信息记录。5.1.5学员评价程序，包括通过/不通过的判定。5.1.6考试和补考的操作与实施。5.1.7证书的颁发。5.1.8记录的保存和处理。5.1.9培训课程情况的统计。5.1.10投诉与申诉。5.2培训机构的管理评审

5.2.1培训机构应至少每年一次评审其管理体系。

5.2.2培训机构应至少每年一次评审其课程设计、教师情况，以保证课程内容和授课保持其适宜性和有效性、充分性。

5.2.3管理评审的内容应包括：课程的评价、教师的评价、通过/不通过率、培训课程批准机构的要求、申诉/投诉。5.3培训机构的培训质量记录管理

5.3.1培训机构应保存记录以证实满足本规定的要求。5.3.2所有的记录应至少保存5年。5.4证书的管理

5.4.1培训机构应向每位总评价合格的学员颁发“培训合格”证书。5.4.2安注委办公室应向每位总评价不合格的学员寄送“未通过通知书”。

5.4.3 培训机构应使用安注委统一印制的证书，合格证书上加盖安注委公章和培训机构公章。

5.5 培训机构应有文件化程序以处理申诉/投诉，及对申诉/投诉的纠正和预防措施。每位学员均有权利提出申诉/投诉。6审核程序 6.1申请

6.1.1培训机构按《职业安全健康管理体系注册审核员培训机构管理暂行规定》的有关规定向安注委办公室提出书面申请，填写申请表同时提交如下资料。

6.1.1.1申请机构法律地位证明。

6.1.1.2固定办公场所证明和相对固定的教学场所证明。6.1.1.3专兼职教师名录及注册资格证明。

6.1.1.4教学质量管理手册、程序文件、教案、学员手册。6.2初次评审内容

6.2.1培训机构的文件化程序及其实施。

6.2.2课程内容，包括涉及的时间安排，学员和教师使用的材料，案例分析和模拟练习。6.2.3考试形式，时间规定，通过/不通过规定，补考的规定，连续评价的方法。

6.2.4教师的选聘准则、评价方式。6.2.5对完整的教学过程进行一次跟踪评审。6.3课程批准

6.3.1安注委办公室组织评审组，授权其进行文件评审、课程跟踪和现场评审，形成评审报告。

6.3.2安注委依据评审组提交的评审报告，做出是否批准的决定。6.4监督检查

6.4.1安注委办公室每年对培训机构的授课和管理体系进行1-2次的监督检查。

6.4.2培训机构每半年向安注委办公室通报培训计划、培训总结。其内容应包括：

6.4.2.1培训班举办的时间、地点、参加人员和授课教师。

6.4.2.2培训班收费情况，包括培训费、食宿费、其他费用等收支情况。6.4.2.3培训班招生人数和申诉/投诉处理情况。6.5复评

安注委办公室每4年对取得资格的培训机构进行一次全面的复评，以确保培训机构的培训工作的正确实施。6.6 暂停或撤销

安注委可根据以下情况，但不仅限于以下情况，暂停或撤/注销培训机构已取得的资格： 6.6.1不符合本准则的规定要求。6.6.2在培训机构的请求下。6.6.3未按规定支付费用。

6.6.4培训机构资格到期，在规定的时间内，培训机构未向安注委办公室提出复评要求的。7申诉处理

培训机构对安注委办公室组织的初次评审、监督检查、复评有异议时，可以书面形式向安注委提出申诉。

8相关文件和记录

质量体系审核员评价准则 篇4

本质量管理体系（QMS）审核员评价准则由CCAA根据国际审核员培训与注册协会（IATCA）《质量管理体系审核员评价准则》[PL-03-020（R2）]制定，完全覆盖IATCA准则的所有要求，目的是为质量管理体系审核员注册提供一个通用的基础。

制定本准则参考了GB/T 19011-2003标准《质量和（或）环境管理体系审核指南》，考虑中国的国情，以及企业、认证认可机构和政府法律法规的要求。

本准则是注册为CCAA-IATCA QMS级别审核员的基础依据。

CCAA满足IATCA对审核员注册机构的下列要求，于1998年首批签署了IATCA-QMS审核员培训课程批准和注册互认协议（MLA），有权授予IATCA承认的审核员注册资格。1.IATCA成员；

2.运作审核员注册项目；

3.使用可接受的程序验证注册申请者的申请；

4.运作其注册项目时符合适用的管理控制过程，例如在有关ISO/IEC导则、其他类似可接受的国际标准和IATCA规章、谅解备忘录（MoU）、多边互认协议（MLA）中规定的过程；

5.已成功地通过同行评审，证明其作为审核员注册机构满足成为IATCA MLA成员的要求；

6.作为审核员注册机构已经签署IATCA MLA； 7.表明其持续满足准则要求。

IATCA承认的两个QMS审核员级别是IATCA QMS审核员级别和IATCA QMS高级审核员级别。CCAA 作为IATCA-MLA成员，在注册满足IATCA要求的审核员时，有权使用IATCA缩写标志。

所有IATCA成员均承认被授予IATCA级别审核员注册资格的审核员具有根据他们的注册级别从事审核或领导审核组的能力。这种认可将使审核员不必寻求多方注册。CCAA-IATCA级别审核员的注册仅仅表明个人从事审核的能力。CCAA-IATCA注册制度不对个人可能具备的技术能力范围加以确认。对审核员在审核一个具体组织时其是否具有审核的技术环境所需要的知识和理解力的确认，应仍由负责审核过程管理的有关各方负责。

所有CCAA文件都用中文发布。标有最近发布日期的中文版CCAA文件是有效的版本。CCAA秘书处将在网站上公布所有相关准则的最新版本。本准则直接采用IATCA准则格式，予以发布实施。

过渡期

本准则替代了CCAA-108《质量管理体系审核员注册准则（第1版）》。本准则于2005年1月1日起实施

2004年12月31日，CCAA停止根据注册准则第1版实施CCAA-IATCA QMS级别审核员初次注册和再注册；

2005年1月1日起，CCAA采用注册准则第2版实施CCAA-IATCA QMS级别审核员初次注册和再注册；

2007年12月31日前，所有根据第1版准则注册的CCAA-IATCA QMS级别审核员均应完成根据注册准则第2版进行的再注册。

第一章

1.1 引言

1.1.1本准则由中国认证认可协会（CCAA-IATCA）依据IATCA《质量管理体系审核员评价准则》[PL-03-020(R2)]制定，目的是规范CCAA-IATCA质量管理体系（QMS）审核员的注册活动。本准则完全覆盖IATCA准则，是CCAA参加IATCA-QMS审核员注册多边互认协议（MLA）的基础和依据。

1.1.2 制定本准则时已考虑了国际和国内的审核员注册实践活动、GB/T19011-2003和GB/T 19001-2000标准。

1.1.3 本准则分为2章：

a)第一章 引言、审核员级别、定义。

b)第二章 书面评价、查验过程、查验分包、评价人员、面试过程、可接受的QMS标准。

1.2 CCAA QMS审核员的级别

1.2.1 本准则适用于对以下两个审核员级别的注册申请人和再注册申请人的评价以及实习审核员资格的评价：

A.CCAA QMS实习审核员资格 B.CCAA-IATCA QMS审核员级别 C.CCAA-IATCA QMS高级审核员级别

1.2.2审核员级别授予已满足CCAA-IATCA QMS审核员注册准则要求，能作为审核组成员进行全部完整的QMS审核的所有部分的申请人。1.2.3高级审核员级别授予已满足CCAA-IATCA QMS审核员注册准则关于QMS审核员的要求，并且表明其具有所要求的知识和技能，能有效地策划和管理审核并领导审核组的申请人。1.2.4 CCAA QMS实习审核员

CCAA QMS实习审核员是满足审核员教育经历、审核员培训、工作经历和质量经历的要求，有资格在级别审核员的指导下参与QMS审核活动，但不能独立实施审核的人员。注：CCAA QMS实习审核员不是IATCA注册级别。1.3 定义

1.3.1除下列定义外，GB/T 19000-2000标准中的术语和定义适用于本准则。本准则中还使用下列定义：

a)验证审核员（见证人）：具有CCAA QMS高级审核员级别或经CCAA确认具有同等能力，对审核员、高级审核员申请人的审核活动进行见证并完成审核表现报告的人员。注：验证审核员不是一种注册级别。b）审核组：

实施一次审核的两名或两名以上的级别审核员。

注：本定义为CCAA-IATCA审核员注册专用定义，与GB/T 19011-2003标准中的定义不同。c）完整的QMS审核：

覆盖GB/T 19011-2003标准中6.3至6.6条款所描述的全部审核过程，并包括GB/T 19001-2000标准或等同的QMS替代标准中所有方面的审核。

注1：此定义比 GB/T19011-2003标准（表1的）注5中的所描述的完整审核更为全面。注2：对GB/T 19001-2000标准第7章某些要求合理删减后的审核应视为完整的审核。GB/T 19001-1994和GB/T 19002-1994标准在2003年失效之前也适用。d）申请担保人：

通过与申请人有工作关系或业务往来，能够客观地证明申请人具有审核员所需的个人素质的具备级别审核员资格的人员。

e）书面评价：

对申请人提供的支持其申请的书面证据进行的评价。

第二章

2.1 总则

2.1.1 CCAA应具有依据准则要求有效评价申请人能力的形成文件的程序，详见CCAA《审核员注册审批程序》。评价过程应包括以下三个明确的部分： a）书面评价； b）查验； c）确认。

2.1.1.1 书面评价：对申请人提供的支持其申请的文件所进行的评价。这种评价旨在确定申请人在教育、正规培训、工作经历、质量经历和审核经历方面与 CCAA-IATCA注册要求的符合性。

2.1.1.2 查验：查验是指使用那些在审核中能够提供公正客观评价结论的外部资源，对申请人的表现和申报信息的准确性进行独立证实的活动。2.1.1.3 确认：确认是指CCAA认为适当的、用于有效评价申请人的附加的评价活动，如面试或指派任务。

2.1.2 除了申请人同意予以公开的信息（例如在注册审核员名录中的信息）外，申请中所包含的信息应予以保密。注册审核员名录相关信息包括审核员姓名、聘用机构、联络方式、注册范围、注册级别以及注册有效期。

2.2 书面评价

2.2.1本部分描述了CCAA对申请进行书面评价时所使用的过程，以及参与该过程的人员的任务和职责。

2.2.2 CCAA应证实每位申请人满足CCAA-IATCA QMS审核员注册准则所描述的注册要求，并且查验申请中所提供的教育经历、审核员培训经历、工作经历和质量经历信息的准确性和完整性。CCAA还应对包括在每份申请中的审核员申请人审核表现报告和高级审核员申请人审核表现报告进行评价(见2.2.4条款)。

2.2.3 教育和培训经历评价

2.2.3.1 申请中应包括相关的教育和培训经历证明，特别是CCAA承认的QMS审核员培训的客观证明。适宜的教育和培训经历证明包括以下任一方式： a）原件（由CCAA工作人员审阅后返还申请人，复印件留存）； b)由申请人的聘用机构确认的、上述原件的真实复印件；

c)由具有资格的权威机构以信函的方式确认申请人的证书是得到认可的。

2.2.4 对审核员和高级审核员申请人审核表现报告的评价

2.2.4.1 审核员级别的注册申请中应包括由验证审核员提供的审核员级别申请人审核表现报告；高级审核员级别的注册申请中应包括高级审核员级别申请人审核表现报告。

2.2.4.2 CCAA应评价这些报告，证实这些报告已经填写完整，并且已由验证审核员签名。CCAA还应确认申请人在验证审核员所报告的各方面均取得令人满意的表现。

2.2.4.3 审核员级别申请人审核表现报告

2.2.4.3.1 审核表现报告至少应对申请人在以下方面的表现进行评价： a)审核标准（GB/T19001或其替代标准）的知识； b)有效进行文件评审的能力；

c)现场审核过程中知识和技能的应用；

d)对审核标准（GB/T 19001或其替代标准）的各方面应用的解释能力； e)与受审核方以及审核组其他成员进行有效沟通的能力； f)形成审核发现和准备审核报告的能力； g)审核员注册准则1.4条款中规定的个人素质； h)申请人是否适宜审核员级别注册的说明。

2.2.4.4高级审核员级别申请人审核表现报告

2.2.4.4.1 审核表现报告应至少对申请人在以下方面的表现进行评价： a）策划审核过程的能力，包括审核所需资源； b）使受审核方感到满意的、对现场审核的管理能力； c）有效管理审核组的能力； d）对受审核方管理过程的理解；

e）就审核发现进行沟通以及准备审核报告的能力 f）申请人是否适宜高级审核员级别注册的说明。

2.2.5 验证审核员完成审核表现报告的职责

2.2.5.1 被指派对级别审核员申请人的表现进行见证的验证审核员负有以下职责：

a）识别在评价申请人表现过程中任何潜在的利益冲突，并就此与申请人、申请人的聘用机构（适用时）及验证审核员的指派机构（适用时）进行沟通；

b）保证其能提供公正的审核表现报告；

c）对审核实施见证，综合使用评审有关文件、观察以及与申请人交谈等方式，对申请人能否胜任本准则2.2.4条款所要求的能力进行评价；

d）按照CCAA要求的格式，向申请人和/或申请人的聘用机构提供审核表现报告。2.2.5.2 实施这些见证任务时，验证审核员：

a）可以是也可以不是审核组成员，但在任何情况下，其工作重点应放在对申请人审核表现的评价上；

b）应遵守CCAA审核员行为准则；

c）应只对实际见证到的、申请人在所有审核过程中对GB/T 19001-2000标准或等同的QMS替代标准的所有方面进行审核的能力和表现进行评价； d）可在审核现场外完成对文件评审和审核报告活动的评价。

2.3 查验过程 2.3.1 查验资源

2.3.1.1 CCAA应从以下渠道进行查验：

a）那些完成了审核表现报告的验证审核员（见证人），和/或其他非见证审核经历的审核组组长；

b）受审核方；

c）申请人的聘用机构。

2.3.1.2 当申请人由审核员级别晋升高级审核员级别时，只需要通过以上1）和 2）进行查验。2.3.1.3 CCAA应保存查验活动的记录。当CCAA不能从以上全部渠道获得相关信息时，应说明理由并形成文件。在这种情况下，CCAA应确定用来查验申请人所提交证据的准确性的方法是适当的。

对每份申请的查验可采用电话交谈、传真、E-mail和/或面谈的方式。对于每份初次注册和晋级的申请，应查验以下内容：

a）QMS经历：包括实施、运作和/或审核质量管理体系的经历； b）基本工作经历，包括：

·工作单位的业务性质；

·被聘用的起止日期；

·聘用期间的职务和职责。

c）提交的审核经历中至少有2次应经查验。该2次进行查验的审核应与审核员申请人审核表现报告和高级审核员申请人审核表现报告所见证的审核不同。对审核经历的查验应包括以下信息： ·各审核阶段中申请人的能力；

·个人素质（参见CCAA-IATCA QMS审核员注册准则1.4条款）；

·审核日期和现场审核时间；

·使用的QMS标准；

·审核的类别（例如：完整的或部分的审核）；

·审核活动与GB/T 19011-2003标准的一致性；

·申请人在审核中的作用；

·审核组中审核员的人数；

·审核组组长的姓名；

·审核的类型（第一方，第二方或第三方审核）。

2.4 查验分包

2.4.1 QMS审核员的聘用机构（如认证机构），可根据本准则中以上“查验方法”的要求对他们机构的专职审核员和兼职审核员进行查验。但这只有在CCAA同意后方可进行。这样的评审记录和相关材料应对CCAA公开。

2.4.2 这种安排应根据该机构与CCAA签订的合同进行，合同应规定分包工作的具体职责。在这样的情况下CCAA可接受分包机构的自我查验结果，以替代CCAA相应的评价过程。

2.4.3与CCAA签订合同的机构应具有文件化的程序，以保证其对申请人的评价能够有效实施。

2.4.4 与CCAA签订合同的机构应指定一名经CCAA同意的高级管理人员负责管理查验过程，包括对申请中查验的内容进行确认和签字。

2.5 评价人员

2.5.1 注册评价应由经过培训、具有经验和基本知识，有能力进行公正和客观评价的人员执行。评价人员可以是志愿者或是CCAA的职员、签约人。

2.5.2 CCAA应保证所有评价人员具有恰当的资格，接受过必要的培训，使他们能对申请人的资格和经历与CCAA-IATCA要求的符合性做出合理的判断。

2.5.3 对每一份级别审核员的申请，应由两名评价人员按照以下方式之一，进行评价： a)各自独立工作然后解决决定中的分歧；

b)其中一个评价人员对另一个评价人员的工作予以复审； c)以评价组的方式进行工作。

2.5.4 CCAA应制定文件化的选择和培训评价人员的程序，保证他们能胜任对申请人的评价工作，详见CCAA《审核员注册审批程序》。

2.6 面试过程

2.6.1 CCAA将组织对初次注册的审核员级别申请人进行面试评价，核实申请人满足本准则要求的工作经历、审核员培训经历、教育经历、质量经历、个人素质和审核能力以及与注册准则有关的任何其他要求，并验证申请信息的准确性。

2.6.2 CCAA应具有文件化的选择和培训面试评价人员的程序，以及面试实施的程序。详见CCAA《审核员面试评价程序》。

2.6.3 在进行面试评价的过程中，应考虑以下内容： a）选择和培训面试评价人员；

b）面试评价的时间、地点和持续时间；

c）预先拟定的检查清单，列出需要从申请人处得到的信息；

d）用于合理确定申请人具有质量管理体系审核相关知识和能力以及个人素质的方法； e）公布面试评价结果和通知申请人的方法； f）供申请人申诉的程序。

2.7 可接受的QMS标准

2.7.1 用于获得和保持CCAA注册资格的审核经历应根据可接受的QMS标准进行，即GB/T 19001-2000标准（GB/T 19001/2-1994标准在2003年失效之前也适用）和/或完整描述QMS的其它标准或规范性文件。这些标准和规范性文件应是准确的，足以保证依据这些替代标准进行的审核经历可以容易地转换成按GB/T 19001-2000标准审核的经历。

质量管理体系审核员培训 练习一 篇5

1.GB/T19004《追求组织的持续成功质量管理方法》为希望选择超出 GB/T19007-2016标准要求的组织提供（）。A.审核依据 B.更高要求

C.指南

D.要求

2.《中华人民共和国标准化法》规定强制性标准必须执行，不符合强制性标准的产品，禁止（）。

A.出口

B.使用

C.生产、销售和进口

D.进入市场

3.为正确理解和实施GB/T19001-2016标准提供必要基础的标准是（）。

A.ISO1001《质量管理顾客满意组织行为规范指南》

B.ISO9004《追求组织的持续成功质量管理方法》

C.GB/T19000《质量管理体系基础和术语》

D.GB/T19011《质量体系审核指南》

4.在GB/T19001-2016标准中，术语“产品”或“服务”仅适用于（）的产品和 服务。

A.提供给顾客或顾客所要求 B.预期提供给顾客或顾客所要求

C.预期提供给顾客 D.顾客所要求

5.在“以顾客为关注焦点”的质量管理原则中，质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力（）。A．满足顾客未来需求和期望

B．超越顾客的要求

C．超越顾客期望

D．满足顾客和其他相关方的需求和期望

6.质量管理原则中的领导作用是指（）建立统一的宗旨和方向，并且创造全员积极参与实现组织的质量目标的条件。A．领导 B.高层领导 C．最高管理者 D.各级领导

7.组织的产品和服务质量取决于满足（）的能力，以及所受到的有关的相关方的有意和无意的影响。

A.顾客

B.要求

C.市场

D.顾客期望

8.设计和开发活动中的“变换方法进行计算”的活动是（）。

A.设计输出 B.设计评审

C.设计验证 D.设计确认

9.正规的质量管理体系为策划、执行、监视和改进质量管理活动的（）提供了框架。A.有效性

B.有效性和效率

C.符合性和有效性 D.绩效

10.质量的定义是：客体的一组固有特性满足（）的程度。

A.要求

B.顾客要求

C.相关方要求

D.法律法规要求

11.“某机场公司的驳运车司机正在按航班信息和乘客人数的控制要求进行乘客驳运作业。”最适用于这一情景的条款是（）。

A.7.1.B.8.1C.8.2.1

D.8.5.1

12组织除了纠正和持续改进，还有必要采取各种形式的改进，比如变革突变、（）和重组。

A.上市

B.创新

C.知识管理 D.以上全部

13.为满足产品和服务提供的要求，并实施第6章所确定的措施，组织应通过以下哪些措施对所需的过程进行策划、实施和控制。（）

A.确定产品和服务的要求

B.确定所需的资源以使产品和服务符合要求 C.按照准则实施过程控制

D.以上都是

14.《中华人民共和国产品质量法》不适用于下列哪项（）。A.农田里收获的小麦

B.粮店销售的大米 C.商场出售的电器 D.建筑材料

15.管理评审的输出应包括与下列哪些事项相关的决定和措施？（）

A.改进的机会

B.质量管理体系所需的变更 C.资源需求

D.以上都是

16.过程运行环境中的心理因素，描述不正确的是（）。

A.舒缓心理压力

B.预防过度疲劳

C美化服务场景

D.保证情绪稳定

17.组织的环境是多变的，应对这些内部和外部因素的相关信息进行（）。

A.监测 B.评审

C.跟踪 D.监视和评审

18.下列关于GB/T19001-2016标准采用的方法，描述最适当的是（）。

A.采用过程方法，将 PDCA(策划、实施、检查、处置）循环与基于风险的方法结合B.采用风险管理办法，将PDCA(策划、实施、检查、处置）循环与过程方法相结合C.采用基于风险管理的PDCA(策划、实施、检查、处置）循环方法

D.采用基于PDCA(策划、实施、检查、处置）循环的过程方法 19.下列关于“服务”描述不正确的是（）。

A.服务的特征可以是无形的也可以是有形的 B.服务通过与顾客接触的活动来确定顾客要求

C.通常，服务的输出包括有形或无形的产品

D.服务可能涉及为顾客创造气氛

20.为了确保测量结果的有效，可引用IS09001:2015的标准要求，测量设备应实施 以下控制（）。

A.建立测量设备台帐

B.编制测量设备周检计划

C.按规定时间间隔或在使用前进行校准和检定 D.以上全部

21.基于风险的思维使组织能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素，采取预防控制，最大限度地降低不利影响，并最大限度地（）。

A.利用出现的机遇 B.采取控制措施

C.面对挑战

D.采用预防工具

22.GB/T19001-2016标准所阐述的质量管理原则不包括（）。

A.以顾客为关注焦点、过程方法 B.领导作用、循证决策

C.管理的系统方法、与供方互利的关系

D.全员参与、关系管理、改进

23.GB/T19001-2016标准的8.1运行的策划和控制规定：策划的输出应适于（）。

A.组织的产品和服务

B.组织的规模 C.组织的环境的变化

D.组织的运行

24.针对“产品和服务”，表述不正确的是（）。

A.在大多数情况下，产品和服务一起使用

B.产品和服务包括所有的输出类别

C.产品和服务包括硬件、服务、软件和流程性材料 D.产品和服务不存在差异

25.检验是对符合规定要求的确定。检验的结果可表明合格、不合格或合格的（）。

A.性质

B.原因

C.分类

D.程度

26.组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系（）的能力的各种外部和内部的因素。

A.绩效

B.结果

C.预期结果 D.及其过程

27.在对铸件进行检验时，根据样本中包含的不合格铸件数和根据样本中包含的不合格砂眼数判断该批产品是否接收的判定方式属于（）检验。

A.计点和计量

B.计件和计点 C.计数和计量

D.计数和序贯

28.对特定的客体，规定由谁及何时应用程序和相关资源的规范是（）。A.质量手册

B.产品开发计划 C.质量计划

D.项目管理计划

29.风险评估包括风险识别、风险分析和（）三个步骤。

A.风险处置

B.风险评价

C.规避风险

D.风险应对

30.根据GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》标准给出的术语和定义，规定产品、过程或服务需要满足的要求的文件是（）。

A.规程 B.规范

C.指南 D.标准

31.计量器具是指能用以直接或间接测出被测对教量值的装置、仪器仪表，量具和用于统一量值的标准物质，包括（）。

A.计量标准器具 B.工作计量器具 C.计量基准器具

D.以上全部

32.当质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系被一起审核时，称为（）。

A.整合审核 B.第二方审核

C.联合审核 D.结合审核

33.认证人员自被撤销执业资格之日起（），CCAA不再受理其注册申请。

A.5年内

B.6个月内 C.3年内

D.1年内

34.质量管理体系内部审核的依据有（）

A.审核方案 B.GB/T19001标准 C.审核员的审核经验 D.专业知识

35.依据IS0/IEC17021-1，如果认证机构在审核中使用多场所抽样，则应制定（）以确保对管理体系的正确审核。

A.审核方案

B.审核方法 C.抽样方法 D.抽样方案

36.认证机构应根据实现审核目的所需的能力以及公正性要求来选择和任命审核组成员，包括审核组长以及必要的（）。A.专业审核员

B.技术专家

C.审核员

D.专职审核员

37.依据IS0/IEC17021,在作初次认证审核结论时，审核组应对在第一阶段和第二阶段中收集的所有（）进行分析，以评审审核发现并就审核结论达成一致。A.审核证据

B.信息和证据

C.审核发现 D.A+C

38.对于审核中发现的不符合，认证机构应要求客户在规定期限内分析原因，并说明为消除不符合已采取或拟采取的具体（）。

A.纠正和纠正措施

B.纠正措施

C.纠正措施和预防措施

D.预防措施

39.依据GB/T19001-2016标准，组织与顾客沟通的内容不包括（）。

A.关系重大时，制定有关应急措施的特定要求

B.处置或控制顾客财产

C.外包方的环境污染

D.获取有关产品和服务的顾客反馈

40.当所有策划的（）己经执行或出现与审核委托方约定的情形时，审核即告结束。

A.审核计划

B.审核内容

C.审核方案

D.审核活动

41.审核报告应在商定的时间期限内提交，如果延迟，应向（）通告原因。A.认证机构

B.受审核方

C.审核方案管理人员 D.B+C

42.认证机构应确保做出授予或拒绝认证、扩大或缩小认证范围、暂停或恢复认证、撤消认证或更新认证的决定人员或委员会不是（）。

A.审核方案管理人员

B.审核组长

C.审核员

D.实施审核的人员

43.以下关于六西格玛管理水平的描述正确的是（）。

A.百万产品缺陷数为3.4B.百万机会缺陷数为3.4

C.不合格品率为3.4%

D.单位产品的缺陷率为3.4%

44.针对组织确定的来自外部的质量管理体系所需成文信息，你认为正确的是（）。

A.只考虑国家标准

B.只考虑上级来文

C.适当识别并加以控制

D.识别

45.依据ISO901-2015标准8.3.4条款，以下错误的是（）。

A.组织对设计和开发过程进行控制的活动就是评审、验证和确认 B.评审活动是为了评价设计和开发的结果满足要求的能力

C.验证活动是为了确保设计与开发的输出满足设计和开发输入要求

D.确认活动是为了确保产品和服务能够满足特定的使用要求或预期用途要求

46.根据《中华人民共和国认证认可条例》认证人员从事认证活动，应当在一个（）。

A.认证机构 B.行政机关 C.事业单位

D.社会团体

47.根据《中华人民共和国标准化法》，对需要在全国范围内统一的技术要求，应当制定（）A.统一标准

B.国家标准

C.同一标准

D.行业协会标准

48.我国已颁布的有关产品质量的法律有（）。

A.标准化法 B.计量法

C.产品质量法 D.公司法

49.组织在确定所要求的交付后活动的覆盖范围和程度时，应考虑下列哪些活动？（）A.家电产品的三包协议

B.家电产品中有毒化学物残留 C.一次性PET饮水瓶废弃后的回收

D.以上都是

50.GB/T19011标准不提供针对组织的风险管理过程的具体指南，然而鼓励组织审核时关注管理体系的（）。

A.重大风险 B.重大事项 C.重大不合格

D.重大问题 二多选题 51.按照GB/T19001-2016标准要求，组织应确保在与外部供方沟通之前，所确定的 要求是（）。A.有效的B.充分的C.适宜的D.可信的

52.根据IS09001:2015标准，组织应在受控条件下进行生产和服务提供。适用时，下列哪些是受控条件（）

A.确定产品和服务的要求

B.配备胜任的人员，包括所要求的资格

C.可获得成文信息，以规定拟生产的产品、提供的服务或进行的活动的特性

D.采取措施防止人为错误

53.IS09001:2015标准7.3条款指人员意识，要求组织应确保其控制范围内工作人员 知晓（）。

A.质量方针

B.质量目标

C.不符合质量管理体系要求的后果

D.他们对质量管理体系有效性的贡献

54.依据IS09001:2015标准，应对风险和机遇可为（）奠定基础。

A.提高质量管理体系有效性

B.获得改进结果 C.创造利润

D.防止不利影响

55.组织在确定向顾客提供的产品和服务的要求时，应满足下列哪些要求（）。

A.产品和服务的要求得到规定

B.提供的产品和服务能够满足所声明的要求

C.获取有关产品和服务的顾客反馈，包括顾客投诉 D.关系重大时的应急准备和响应

56.组织应确保有能力向顾客提供满足要求的产品和服务。在承诺向顾客提供产品和 服务之前，组织应评审下列哪些要求()。

A.顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求

B.顾客虽然没有明示，但规定的用途或己知的预期用途所必需的要求

C.组织规定的要求和适用于产品和服务的法律法规要求

D.由产品和服务性质所导致潜在的失效后果

57.依据GB/T19001-2016标准7.5.2条款要求，在创建和更新成文信息时，组织应 确保适当的（）。

A.标识和符号

B.格式

C.评审和批准，以确保适宜性和充分性

D.标识和说明

58.组织应分析和评价通过监视和测量获得的适宜数据和信息，应利用分析结果评价 包括（）。

A.针对风险和机遇所采取措施的有效性

B.策划是否得到有效实施

C.外部供方的绩效

D.质量管理体系改进的需求

59.当组织确定需要对质量管理体系进行变更时，组织对变更进行策划时应考虑（）。

A.产品的价格变化

B.质量管理体系的完整性

C.资源的可获得性及职责和权限分配或再分配

D.变更目的及其潜在后果

60.计数调整型抽样检验适用于以下哪些情况（）？

A.连续批产品 B.进厂原材料、外购件、出厂成品、工序间在制品交接

C.政府部门监督抽查

D.工序管理和库存品复检

61.能证实最髙管理者对质量管理体系的领导作用和承诺的活动是（）。

A.确保制定质量方针和质量目标，并与组织环境相适应，与战略方向相一致 B.确保质量管理体系要求融入组织的业务过程 C.促进使用过程方法和基于风险的思维

D.推动改进，支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用

62.组织的知识可以基于外部来源，以下哪些是知识的外部来源？（）

A.标准

B.从顾客或外部供方收集的知识 C.专业会议

D.获取和分享未成文的知识和经验

63.5S现场管理起源于日本丰田公司，5个S分别代表（）。

A.整理、整顿 B.清扫、清洁、素养

C.速度、节约、素养 D.安全、服务

64.产品质量法中所称缺陷，是指以下哪些情况（）。

A.产品存在危及人身、他人财产安全的不合理的危险

B.产品有保障人体健康和人身、财产安全的国家标准、行业标准的，是指不符合该标准

C.不符合国家推荐标准要求

D.不符合顾客要求

65.按照CNAS-CC01:2015规定，下列哪些是第一阶段审核的目的？（）A.审核客户的文件化的管理体系信息

B.客户理解和实施标准要求的情况，特别是管理的关键绩效或重要的因素、过程、目标和运作的识别情况

C.审查二阶段所需资源的配置情况，并与客户商定第二阶段的细节

D.评价客户管理体系的实施情况

66.根据《中华人民共和国计量法》，对社会公用计量标准器具，部门和企业、事业 单位使用的最高计量标准器具，以及用于（）等方面的列入强制检定目录的工作计量器具，实行强制检定。

A.医疗卫生 B.安全防护 C.环境监测 D.贸易结算

67根据GB/T19011，审核的启动可涉及到以下活动（）

A.确定审核目的、范围和准则 B.与受审核方建立初步联系 C.确定审核的可行性

D.制定审核计划

68.组织应对设计开发过程进行控制，以确保（）。

A.规定拟获得的结果 B.实施评审、验证、确认活动

C.针对评审、验证和确认过程中确定的问题采用必要措施 D.保留设计开发过程控制活动的成文信息

69.依据ISO/IEC17021-1，监督审核管理方案至少应包括对（）的审核。A.获证组织的质量管理体系在实现目标方面的有效性

B.持续的运作控制

C.持续改进活动的进展 D.投诉的处理

70.GB/T19011标准规定，决定审核组的规模和组成时，应考虑（）。

A.审核的复杂程度

B.所选定的审核方法

C.审核组长的专业能力 D.法律法规要求

三判断题

71.GB/T19001-2016标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充。（Y）

72.组织必须提供适宜的培训以确保从事影响产品和服务要求符合性工作的人员具备胜任工作的能力。（N）

73.组织按照GB/T19001-2016标准中8.4的要求就能够对外包过程进行有效的控制。（N）

74.固有特性是内在特性，也包括了人们所赋予的特性。（N）

75.对质量管理体系进行评价的方法就是内部审核。（N）

76.审核委托方可以是受审核方。（Y）

77.依据GB/T19000标准，当获得的审核证据表明不能达到审核目标时，审核组长 应该向审核委托方和受审核方报告理由以确定适当的措施。（Y）

78.描述性统计适用于能够收集到定量数据的几乎所有领域。（Y）

79.过程能力用来度量一个过程满足要求的程度。（Y）

80.趋势图有时也称为“运行图”或“折线图”，它是通过一段时间内所关心的特性 值形成的图，来观察其随时间变化的表现。（Y）

2017年9月质量管理体系国家注册审核员笔试试卷-审核知识

一单选题

1.认证机构在确定第一阶段和第二阶段的时间间隔时，应考虑（）。

A.受审核方解决第一阶段不符合项所需的时间

B.受审核方解决第一阶段识别的任何需关注问题所需的时间 C.受审核方根据自己的情况确定的时间 D.与受审核方协商确定的时间

2.对申诉的决定应由（）做出，或经其审查和批准，并应告知申诉人。

A.认证机构负责人 B.上级监管机构

C.与申诉事项无关的人员

D.认证决定人员

3.关于过程能力指数，以下说法错误的是（）。

A.随着过程的调整过程能力指数也会改变

B.过程能力指数越高，过程不合格率越高

C.在过程调整后应重新计算过程能力指数

D.过程能力指数越高，过程不合格率越低

4.在生产过程尚不稳定的情况下建立的控制图称为（）。

A.计量型控制图

B.分析用控制图

C.生产用控制图

D.控制用控制图

5.质量管理体系审核是用来确定（）。A.组织的管理效率 B.产品和服务符合有关法律法规的程度

C.质量管理体系满足审核准则的程度

D.质量手册与标准的符合程度

6.审核证据是与审核准则有关并能够证实的记录、事实陈述或其他信息，以下哪一种情况不可以作为审核证据？（）

A.技术部经理说：“技术部采用方差分析法进行分析时，认为数据都是服从正态分布的，所以从不检验数据的正态性”

B.受审核方供应商说：“这家单位用我们的产品从来都不做进货检验的，对我们充分信任”

C.对受审核组织某供应商进行评价的记录

D.对某受审核组织新产品设计和开发输入的评审记录

7.以下不属于质量管理体系审核准则的是（）。

A.公司与顾客签订的协议 B.公司生产用工艺卡片

C.岗位操作法

D.向导提供的竞争对手的《生产操作规范》

8.审核供应部门和检测部门之间接口活动的主要内容是（）。

A.原料检验方法是否符合规定要求 B.对供方评价是否满足评价准则要求 C.检测部门对原料的检测结果的反馈 D.供应部门对原料库存结果的反馈

9.当有建立合同关系的意向时，到供方进行体系评价是（）。

A.第一方审核

B.第二方审核

C.第三方审核

D.以上都不是 10.某企业总经理在全体职工大会上说明建立一个征集、评审、完善/深化、转化、应用合理化建议的机制的重大意义，动员广大员工积极参加合理化建议相关活动，为企业献计献策。该情况符合GB/T19001-2016标准哪个条款要求？（）

A.5.1.1h

B.6.2.2C.6.3d

D.7.3d

11.对审核后续活动，下列说法正确的是（）。

A.如需采取纠正、预防或改进措施，此类措施通常由受审核方确定并在商定的期限内实施，不视为审核的一部分

B.受审核方应将这些措施的状态告知国家政府相关部门

C.应对纠正措施的完成情况及有效性进行验证，但验证不是随后审核的一部分

D.审核方案可规定由审核组成员进行审核后续活动，通过发挥审核组成员的专长实现增值。在这种情况下，在随后的审核活动中不必保持独立性

12.首次会议应考虑以下哪些方面（）。

A.确认与保密有关事宜

B.确认审核组的健康安全事项、应急和安全程序 C.有关审核可能被终止的条件的信息

D.以上全部

13.以下哪种情况可作为质量管理体系审核的审核证据？（）

A.审核员见隔壁企业正在施工的人员未带安全带

B.审核员在食品加工企业的车间内发现分捡包装操作人员未按规定操作

C.向导向审核员解释不合格品的处理情况

D.观察员查看受审核方工艺控制记录

14.“现场加工人员领到了要加工零件的图纸”。此情景符合GB/T19001-2016标准 哪个条款要求？（）A.7.5.B.8.1C.8.3.1

D.8.5.1

15.根据GB/T19011标准，关于审核的沟通，以下说法不正确的是（）。

A.审核组长应定期讨论以交换信息

B.审核组长必须定期向受审核方通报审核进展及相关情况

C.审核组长必须定期向审核委托方通报审核进展及相关情况

D.当审核证据显示有紧急的和重大的质量风险时，应当及时向审核委托方报告，但不需要报告受审核方

16.“某车间新分配的操作人员不会操作生产设备”。请判断不符合GB/T19001-2016 标准哪个条款要求（）。

A.5.3

B.7.1.2C.7.2

D.8.5.1

17.审核发现某企业在过程稳定状态下测算得到的生产过程能力指数Cp=1.67,Cpk=0.6，企业制定了多个可选的改进方案，你认为哪个是最有效的？（）

A.使产品的质量特性值更接近目标值

B.使产品的质量特性值的波动更小

C.使产品的质量特性值波动更小，同时更接近目标值 D.Cp=1.67,过程能力指数已经足够大，不需要采取任何措施

18.审核组（）识别改进机会，（）提出具体解决办法的建议。

A.不可以、也不得

B.可以、但不应 C.可以、且 D.以上都不对

19.依据ISO/IEC17021-1，如果认证机构在审核中使用多场所抽样，则应制定（）以确保对管理体系的正确审核。

A.审核方案

B.审核方法

C.抽样方法

D.抽样方案

20.审核报告由审核组长负责编写，并经批准分发，你认为正确的是（）。A.审核报告的所有权归认证机构

B.审核报告的所有权归审核组

C.审核报告的所有权归受审核方 D.审核报告的所有权归审核委托方

21.在编制审核计划时，审核组长不必考虑（）。

A.专业审核员的能力

B.审核对组织形成的风险

C.多现场数量

D.认证费用

22.依据ISO/IEC17021-1，当管理体系、组织或管理体系的运作环境（如法律的变更）有重大变更时，再认证审核活动可能需要（）。

A.重点审核变化部分 B.有第一阶段

C.有文件规定

D.实施审核的人员

23.关于不符合，与客户讨论的目的是为了（）。

A.提示不符合的原因 B.使不符合得到理解

C.拟定不符合的解决办法 D.以上都不对

24.以下哪一种情况可以作为质量管理体系审核证据？（）。

A.钢铁生产企业的操作人员自带的午餐

B.向导说：“公司这几年在产品安全性方面投入了大量的研发资金”

C.化工企业的安全科科长说：“这几年公司在产品安全上投入了大量的资金”

D.设计科科长说：“我们确实这几年在产品安全性方面投入了大量的研发资金”

25.审核实施阶段的文件评审，你认为下列说法不正确的是（）。

A.确定文件所属的体系与审核准则的符合性

B.确定文件实施的有效性

C.收集信息以支持审核活动

D.文件评审可以与其他审核活动相结合

26.在审核客户服务部时，该部门负责人介绍了收集和利用顾客满意信息的具体要求和方法，该部门负责人介绍的内容是（）。

A.审核准则

B.审核发现

C.审核结论

D.审核证据

27.将收集到的审核证据对照（）进行评价的结果是审核发现。

A.GB/T19001标准

B.法律、法规要求

C.审核准则 D.质量管理体系文件 28.审核方案是（）。

A.针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组（一次或多次）审核

B.对审核进行策划后形成的文件 C.审核检查方案 D.审核计划

29.以下说法错误的是（）。A.首次会议应确认审核计划

B.审核组长应该能够指导实习审核员进行审核 C.审核方案中的目的应到考虑其他相关方的需求 D.现场审核过程中，由审核组长确定审核范围

30.质量管理体系内部审核的依据有（）。A.审核方案

B.GB/T19001标准 C.审核员的审核经验 D.专业知识

二多选题

31.按照ISO/IEC17021-1规定，下列哪些是第一阶段审核的目的？（）

A.审核客户的文件化的管理体系信息

B.审核客户理解和实施标准要求的情况，特别是管理的关键绩效或重要的因素、过程、目标和运作的识别情况

C.审核二阶段所需资源的配置情况，并与客户商定第二阶段的细节 D.评价客户管理体系的实施情况

32.认证机构应根据（），做出是否更新认证的决定。

A.内部审核和管理评审的过程 B.认证使用方的投诉

C.认证周期内的体系评价结果 D.再认证审核的结果

33.GB/T19001标准规定，决定审核组规模和组成时，应考虑（）。

A.审核的复杂程度 B.所选定的审核方法 C.审核组长的专业能力 D.法律法规要求

34.以下关于审核方案的说法正确的是（）。

A.认证周期的审核方案应覆盖全部的管理体系要求

B.审核方案的确定和任何后续调整应考虑客户的规模，其管理体系、产品和过程的范围与复杂程度，以及经过证实的管理体系有效性水平和以前审核的结果 C.监督审核应至少每个日历年进行一次

D.审核方案的第一个周期从初次认证决定算起，以后的周期从证书颁发之日起算 35.下列不属于质量管理体系审核准则的是（）。

A.公司编写的质量管理体系文件

B.化工公司收集的适用环境相关的法律法规

C.化工公司的消防演练记录 D.化工公司的产品检验规程

36.在监督审核中对所发现的问题，视问题的严重程度，对获证方可以采用的处置方式包括（）。

A.暂停证书 B.撤销证书 C.注销证书 D.保持证书 37.观察员可以是（）或其他有合理理由的人员。

A.客户组织的成员 B.监管人员

C.实施见证的认可机构人员 D.咨询人员

38.随着现场审核活动的进展，可以（）。A.更改审核范围 B.修改审核计划

C.改变审核目的 D.改变审核对象

39.已经GB/T19011标准，对于符合性的记录，应考虑的内容包括（）。

A.明确判断符合的审核准则 B.支持符合性的审核证据 C.所有的审核发现 D.适用时符合性陈述

40.以下属于与审核有关的原则的是（）。

A.基于证据的方法 B.公正表达 C.独立性 D.职业素养

三阐述题

41审核员在按IS09001：2015标准审核组织的管理体系时，应从哪些方面关注企业 的质量管理体系是否考虑了其战略要求？

参考答案： 按照IS09001:2015标准建立、实施、保持和改进质量管理应是组织的一项战略性决策，涉及与体系所覆盖产品的相关部门所有过程，能够帮助其提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基础。应从以下方面关注战略要求：

1.组织在确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素时是否考虑与战略有关。（4.1)

2.最髙管理者在确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标时是否考虑与组织战略方向相一致。(5.1.1)

3.最高管理者制定的质量方针是否支持其战略方向。（5.2.1)

4.最高管理者应按照策划的时间间隔对质量管理体系进行评审，评审的目的是否考虑与组织的战略方向一致。（9.3.1)

42.根据审核计划的安排，审核组长在陪同人员周部长的带领下来到总经理室，询问张总经理质量方针内涵是什么，周部长立即代替做了完整的回答。审核组长对回答表示满意，张总经理希望审核员能够提供一些有价值的服务，审核组长为了满足其要求，立即向张总经理详细介绍了前天刚审核过的一家企业提高产品质量的技术改造方法，张总经理认真做了记录，并表示衷心感谢。

张总经理接着介绍了实施管理评审的情况，上个月召集了公司质量管理相关部门的负责人进行了管理评审，质量管理部周部长汇报了内审及其整改情况，质检科汇拫了产品质量目标完成情况，客户服务部汇报了售后服务用户意见的反馈情况。会议确定了公司总体的整改要求，会议记录得很详细，并将会议记录分发到各个部门。审核组长随即查阅了分发记录，非常完整。审核组长很满意并结束了对管理评审的审核。根据以上案例情景，回答下列问题：

(1)结合案例回答，审核组长明显违背了哪个审核原则？

(2)你认为周部长代替张总经理回答是否可以，为什么？

(3)该审核姐长对管理评审的审核是否适宜？为什么？如果你去审核，你会怎样审？

参考答案：

1.审核组长明显违背了保密性的审核原则。

审核组长应审慎使用和保护在审核过程中获得的信息，审核组长不应为个人利益不适当地或以损害受审核方合法利益的方式使用审核信息。

2.周部长不可以代替张总经理回答问题，因为按照审核计划的安排，被审核对象为总经理，审核组长所审核的内容为总经理职责，而周部长作为向导，只负责协助审核员确定面谈的人员并确认审核时间安排、场所、代表受审核方对审核进行见证等内容。

3.审核组长对管理评审的审核不适宜，审核内容不全面。审核应如下： a.询问最高管者组织的管理评审工作流程、频次、内容，及所规定是否能持续保持质量管理的适宜性、充分性和有效性。

b.查相应的管理评审文件是否包含了评审的输入、输出、会议记录及相应的证据。

c.重点查管理评审输入的内容中是否包含了以往审核的结果、内外部因素的变化、顾客满意、相关方的反馈、目标的实现程度、不合格以及纠正措施等趋势分析、资源的充分性等，内容是否符合9.3.2的条款要求，输入是否充分，有无遗漏。

d.重点查管理评审输出是否包含了组织改进的机会、质量管理所需的变更、资源需求，是否留有证据。抽查管理评审报告。

43在某食盐生产厂仓库检查时，审核员抽查包装膜仓库时发现包装膜直接存放在有尘土的水泥地面上，且墙壁有漏雨痕迹，并存放有非食品用的备件等。

不符合GB/T19G01-2015标准“8.5.4组织应在生产和服务提供期间对输出进行必要的防护，以确保符合要求”的规定。

不符合事实：

在某食盐生产厂抽查包装膜仓库时，发现包装膜直接存放在有尘土的水泥地面上，且墙壁有漏雨痕迹，并存放有非食品用的备件等。

44.在某莹石矿审核时，审核员抽查东釆区2015年8月开始实施的采掘工程情况，在《工程施工方案》中要求采掘方建立“工程日志及监测检验记录”，审核员请该采区的负责人出示工程日志及检验记录，其未能提供8月10日至30日的工程日志和监测检验记录，称该采区与原西采区基本一样，大家都很熟悉，有时未记录也是正常的。

不符合GB/T19001-2015标准“8, 1.e)在必要的范围和程度上，确定并保持、保留成文信息以： 1)确信过程已经按策划进行；

2)证实产品和服务符合要求。”的规定。

不符合事实：

在《工程施工方案》中要求采掘方建立“工程日志及监测检验记录” 但该采区的负责人未能提供工程日志和监测检验记录

45.某公司根据质量方针制定了质量目标，要求每年一次交验合格率提高一个百分点，但是连续两年没有实现，审核员发现该目标虽然制定的基本符合企业情况，但是缺少如何实现目标的具体措施，以致造成目标没有实现。不符合GB/T19001-2015标准6.2.2 “策划如何实现质查目标时，组织应确定 :a)做什么；

b)需要什么资源； c)由谁负责； d)何时完成； e)如何评价结果。” 不符合事实：

公司根据质量方针制定了质量目标，要求每年一次交验合格率提高一个百分点，但是缺少如何实现目标的具体措施，以致造成连续两年的目标都没有实现。

46某水泥生产企业每半年发放一次调查问卷，了解顾客满意程度，调查内容包括水 泥产品质量、包装质量、送货服务质量等，满意等级从非常满意到很不满意分为五级，审核员注意到2015年下半年顾客满意率为98%，2016年上半年为95%, 2016年下半年为89%,近期调查30%的顾客在“顾客建议”栏指出水泥袋有破损情况发生，但评价结论为顾客满意。

不符合GB/T19001-2016标准的9.1.2“组织应监视顾客对其需求和期望已得到满足的程度的感受。组织应确定获取、监视和评审这些信息的方法。”的要求。

不符合事实描述：

审核发现2015年下半年顾客满意率为98%, 2016年上半年为95%，下半年89%，30%的顾客在“顾客建议”栏指出水泥袋有破损情况发生，但评价结论为顾客满意。

47审核员在采购部审核时，了解到近期连续从A化工厂采购了大批生产油品用的D 添加剂。审核员发现A化工厂不在合格供方名录中，询问采购部部长原因，该部长说：“A化工厂是顾客指定的，他们的价格比其他厂家的价格便宜，虽然产品质量不太稳定，但若使用中发现问题A化工厂都能及时给予换货，我们只要打电话联系，他们就会上门服务，所以我们决定就用这家了。”

不符合GB/T19001-2015标准：8.4.1条款“組织应基于外部供方按照要求提供过程、产品或服务的能力，确定外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则，并加以实施。”

不符合事实：