医院药械工作总结

医院药械工作总结（共11篇）

医院药械工作总结 篇1

一、继续深入持久开展“三好一满意”活动，坚持药品

质量第一的思想，以病人为中心，为人民防病提供安全、有效、经济、合理的优质药品和药学服务。

二、加强药品管理。根据临床需求制定药品采购计划，按时足量在河南省医药招标采购网上申报，并做好药品供应管理、进销账目统计报表工作。

三、严格执行卫生行业的服务用语，坚决杜绝冷、硬、顶、推、拖等现象，发现问题及时解决。

四、进一步加强基本药物制度实施，增加基本药物品种，提高基本药物使用比例，使基本药物使用比例≥70%。

五、严格按照二级医院“十大指标”宏观监管内容做好药事管理的各项工作。

六、积极开展处方点评工作。根据《处方管理办法》制定我院处方实施细则，落实抗菌药物处方点评制度，每月对25%的抗菌药物处方、医嘱进行点评。麻醉处方合格率达到100%，普通处方合格率≥95%。

七、积极开展合理用药督导检查工作，药品收入占业务总收入比例力争控制在≤39.5%，督导、检查临床各科室执行控制药占比实施情况，严格落实“双十制度”，发现问题及时处理。

八、加强抗菌药物临床应用管理，严格控制抗菌药物使用比例，住院患者抗菌药物使用率≤60%，门诊抗菌药物处方比例≤20，急诊患者抗菌药物处方比例≤40%，±嗲锌谑质趸颊咴し朗褂每咕药物比例≤30%，抗菌药物使用强度≤40ddd。接受抗菌药物治疗的住院患者微生物检验样本送检率不低于 30%。

九、积极开展临床药师参与临床查房、会诊和疑难病症的用药讨论，鼓励科室人员发表论文，需引进药学专业本科生一名。

十、做好药品和医疗器械不良反应收集上报工作，1月检查1次，没有认真登记的督促其及时登记，杜绝医疗隐患。

十一、严格执行河南省药品及低值耗材中标价格，并在河南省医药招标网上申报。药品实行零差价，严把药品及低值耗材质量关。

十二、认真做好大型设备的招标及网上上报工作。设备人员每周到各临床科室检查设备运行情况，定期进行保养，发现问题及时解决，保证设备的正常运行。

十三、确保供应室改造所需设备的配备工作（脉动真空消毒柜、干燥清洗等）。

十四、认真做好对腹腔镜、电子喉镜、血气分析仪、尿沉渣检查仪、产后康复治疗仪、高压氧舱等设备的市场价格、设备使用率、成本效益等的分析工作。

十五、充分体现中医药优势，保证中药饮片质量，加强炮制药品质量，力争中药饮片质量在原有基础上进一步提升。

十六、结合中医科积极开展中医药优势项目，需购进煎药机2台。

 

医院药械工作总结 篇2

由《医疗卫生装备》杂志社主办，天津赛诺医疗科学技术有限公司协办的驻津部队医院医工(药械)科负责人新春联谊会于2012年1月5日在天津召开，总后军事医学科学院卫生装备研究所赵晓维政委、政治部刘义强主任，驻津部队各医疗机构医工、药械科负责人，赛诺医疗公司代表以及《医疗卫生装备》杂志社全体工作人员等40余人参加了联谊会。联谊会由《医疗卫生装备》杂志社李玉坤主任主持。

会上，卫生装备研究所赵晓维政委、政治部刘义强主任发表了讲话，赛诺医疗科学技术有限公司孙箭华总裁致辞。在融洽、轻松的氛围中，与会人员欢聚一堂，畅所欲言，介绍了各自在过去一年里的工作情况，并互相祝愿龙年大展宏图。联谊会不仅增进了彼此了解，加深了感情，而且通过互相学习借鉴、取长补短，为今后更好地工作拓展了思路。

医院药械科目标考核办法实施细则 篇3

为了提高我院药械科（包括中、西药局，煎药室）的服务质量和劳动纪律，为了更好地落实院内各种规章制度的实施。本着公平合理、科学管理的原则，特制定本考核办法，力求以此来增强科室工作人员的从业素质，更好的为医疗一线服务。

根据《xx市xx医院工作制度》、《放心药房建设规范》、《医务人员职业道德规范》、《xx市xx医院浮动工资分配方案》等有关规定，结合本科室实际情况，制定了xx市xx医院药械科考核办法（以下简称办法）。

一、总体原则：

1.涉及医院的劳动纪律的有关事项。

2.涉及浮动工资二级分配的有关事项。

3.有关服务质量与道德修养的考核细则。

4.设计医疗差错方面的有关事项。

5.涉及年终考评的有关事项。

6.其他未及违反医院制度规定的处理办法。

二、操作办法：

1.本办法的执行牵头人具体科室负责人，在执行本办法时要严肃认真、严格，并及时把本科室人员违反本办法的处理意见以书面形式向药械科主任报告。

2.对于违反本规定的人员，除按医院有关规定执行外，同时执行本办法，根据考核情况与当月浮动工资挂钩。

3.全科工作人员有权监督科主任对本办法的执行情况和带头行为。药械科主任的“违规”行为可直接向医务科汇报；具体科室主任的“违规”行为可向药械科主任汇报。

三、主要内容：

1.劳动纪律方面

依据：《医院关于劳动纪律的有关规定》

（1）迟到、早退一次罚款5元。

（2）上班溜号、不按时签到、不签到、代签到一次罚款10元。

（3）空岗位一次罚款50元。

（4）休假超过5天（不含5天）扣除当月全部浮动工资。注：包括事假、病假探亲假、婚假、丧假、独生子女护理假。不包括公假、存班。

2.服务质量与职业道德方面

依据：《xx市xx医院医德医风管理条理》

《xx市xx医院医技人员职业道德行为规范》

《放心药房建设规范》

（1）服务态度生硬、顶撞病人，产生不良影响者，一次罚款50元。

（2）职工之间吵架一次罚款50元。

（3）上班干私活、打扑克等罚款20元。

（4）上班衣帽不整，不佩带胸卡者一次罚款5元。

3.工作质量与医疗差错方面

依据：《xx市xx医院药械科工作制度》

《xx市xx医院质量管理办法》

《xx市xx医院质量管理处罚标准》

（1）窗口单位计价差错一次罚款20元，并多退少补部分由当事人个人承担。

（2）窗口单位投药差错一次罚款20元，并由当事人个人承担一切损失。

（3）药库药品质量把关不严，不合格药品流入一次，保管员、质检员、科主任各罚款20元。

（4）煎药室未完成一次煎药任务，罚款当班人10元。

（5）煎药室煎药当日下午3：30时前所抓汤剂，务必当日煎出，否则一次罚款10元。

4.执行政策方面

依据：《医院管理规范》

（1）执行医院规章制度不到位或不执行者一次罚款10元。

（2）不服从领导和不服从工作安排一次罚款10元。

四、执行本办法的程序

本着实事求是，求真务实的态度，各具体科室负责人在每月25日前做好各项准备工作，拟定好各有关事项、内容和基本意见的综合汇总，报药械科主任签字后执行。

五、本办法做为年终评优的依据。

药械支部年终工作总结 篇4

2007年支部改选后本人担任了药械支部书纪，带着支部党员的重望及医院党委的信任我担起了一个陌生而又熟悉的工作，陌生在于我未干过这个工作，而熟悉又在于我们经常和原支部书纪一同工作和学习。我决心要做好支部书纪这个角色。

第一次医院全体支委会上，医院从各支部不同的工作环境指出各支部的工作重点，对于药械支部而言，辖两个药学科室即中药科与西药科，是一个医院的经济重地，并与医药经销商联系较多的科室。针对这种情况，我支部在医院第一次全体支委会后组织召开支部全体党员会议，将医院对药械支部的工作要求做了传达，要求全体工作人员要廉洁自律，特别是党员要以身作则，率先垂范，不但要起到工作带头作用，还要在工作作风上树起一面旗子。还准备了学习《党的纪律处方条例》的材料，以学习提高个人思想素质。

支部2007年下半年的主要工作是对调整到药械科的一些工作岗位上的人员进行思想教育，要求进入新的工作岗位后尽快适应新岗位的工作要求及纪律要求。经过多次私下谈心及科室会议形式的交流，都能很快隔入科室集体，并且干得越来越出色。很多人评论我们新的药械科班子是干实事讲原则的团队，得到许多好评。

通过医院组织的我为岗位添光彩演讲活动，职工和党员们都切实的感觉到了我们的工作来之不易，对于医院的未来又充满信心，工作起来劲头十足。都盼望着医院的病房大楼能尽早投入使用，在那个更加华丽的舞台上实现更大的人生价值。

学习十七大精神，座谈十七大报告，振奋民心。通过学习与讨论，大家都认为我国迎来了一个好的发展机遇，大家对我国的未来充满信心，增加了工作的积极性与干事业的决心。

11月份原支部书纪白明武正式退修，我药械支部组织了送别聚会，党员们在聚会上回顾了在院的工作经历及医院的一步步成长过程，感觉我们的医院前途光明，感受到了医院大集体对即将退修老书纪的关心与留恋。会上白书纪鼓励我们要努力工作，不负医院对我们的信任，搞好支部工作。

2007年即将过去，总结这一年工作紧张而又有序，充实而不枯燥。药械支部将保持一如既往的热情对待医院党委安排的各项工作，把工作做好，把要求落实，把精神传达到位，迎接医院美好的明天。

药械支部

药械总结 篇5

2014年在区局的正确领导下，中城所紧紧围绕确保公众用药用械安全的目的，积极履行监管职责，努力提升监管效能，大力开展药械专项整治，严厉打击各种制售假劣药械违法行为，求真务实、努力工作。现将全年主要工作总结汇报如下：

一、中城辖区药械经营概况

中城所辖区内共有四个社区（重新街社区、伊民巷社区、自治巷社区、绿色市场社区）药品经营户12家，医疗器械经营户12家，诊所8家。2014我所共检查药械零售企业、个体诊所480家次，出动执法人员120人次，处理群众举报 2 起，查处药品案件2件，处罚没款1219元。2014上报各类药械信息共计38篇。通过检查使经营户经营行为得到有效规范，药械流通秩序明显好转。

二、突出重点，严格执法

为了进一步加强我辖区的药械安全管理，严厉打击药械经营过程中的违法违规行为，全面规范药械市场秩序，确保上市药械的质量安全，维护和保障广大人民群众的用药用械安全有效，2014我所采取日常监督检查与专项整治相结合，积极开展各项药械安全专项整治工作，集中开展了中药质量管理、药械流通领域拉网式检查等专项整治行动，采取企业自查与监督检查相结合，集中检查与突击暗访相结合，严厉查处违法违规经营药械行为。

（一）加强对药品经营单位的监管

督促药品经营企业严格执行《药品质量管理规范》。企业负责人、质量负责人必须在职在岗，执业药师必须注册到门店和具体岗位。零售连锁企业必须严格执行药品统一配送制度，药品经营企业不得经营与药品包装相似、与药品同名或者相仿、宣传功能主治的非药品类产品。

（二）加强药品使用单位监管

对医疗机构药品的采购、验收保管、养护、调剂等环节全面进行检查，促进临床合理用药。加强精麻药品安全管理，防止流弊事件的发生。加强疫苗管理，对辖区内疫苗接种单位的购进、储存环节进行全面的监督检查，杜绝疫苗安全事件发生。

（三）加强医疗器械经营使用单位监督检查

依法查处和取缔各种形式的无证经营、挂靠经营、超范围经营以及未经许可擅自变更经营地址、异地设库等违法行为。加强植入性医疗器械的监督检查，结合秦食药监[2013]31号文件，对植入性医疗器械从采购、验收储存、使用及跟踪监测等方面进行规范，彻底治理临床科室或聘请专家私自购买、储存、使用医疗器械等违法行为，重点对群众反映强烈、疗效不确切的医疗器械产品有针对性的开展检查，确保临床用械安全有效。

三、下一步工作打算

1.强化药械日常监督检查工作。加大日常巡查力度，确保对各药械经营单位、医疗机构、日常监督覆盖率100%；加强对药械零售企业的监管，对检查中发现的问题及时跟踪整改情况，提高监管的有效性。

2．加大药械安全专项整治工作力度。切实做好与人民群众生活息息相关的药械安全专项整治工作，及时完成上级下达的其它专项整治任务。

3．提升药品零售药店药品安全信用分类管理和医疗机构药房规范化管理工作水平。实施药品零售药店药品安全信用分类管理工作和医疗机构药房规范化管理工作，实现药品零售药店信用分类管理纳入率100%，医疗机构药房规范化管理率达到100%。

药械科2011年工作总结 篇6

2011年工作总结

在过去的一年中,药械科各项工作坚持以‚科学发展观和构建和谐社会‛为己任,认真贯彻执行药政管理的有关法律法规,在院党政领导的关心和主管院长的直接领导下,在有关职能部门和各兄弟科室的大力支持下,紧紧围绕医院的工作重点和要求,全科职工以团结协作、求真务实的精神状态,顺利完成了各项工作任务和目标。现将药械科工作情况总结如下:

一、加强理论学习，提高服务质量。

全科人员认真学习贯彻党的十七大精神,充分认识“解放思想,开拓创新”重要意义,加强理论与实践的联系,学习和领会医院职代会精神和各阶段的工作重点,在日常繁忙的工作中,不拘形式,结合科室的实际情况开展学习和讨论,激励职工积极参与推进医院各项改革措施的落实和实施。通过系统的学习教育,提高了科室人员的思想政治觉悟,增强了法制意识,发扬求真务实精神,做到自觉遵纪守法,自觉抵制行业不正之风,以提高窗口服务为己任,全心全意为病人服务,做好一线窗口药学服务工作。

二、加强劳动纪律，提高团队意识。

今年以来根据我院关于加强劳动纪律改善院容院貌的规定，我科对违纪事件严肃处理，对迟到人员多次进行了批评教育，对在工作中服务态度不好，出现差错的工作人员进行了罚款处理，并在全科会议上自我检查科室进行批评敎育，收到了较好的效果。

三、认真落实集中配送与网上采购制度，保证临床药品供应。每周进行一次系统的采购计划，通过网上采购把药品、一次性耗材采购计划报送至卫生局药事服务中心审核，通过审核后再通过邮件电子文档形式报送至配送公司，配送公司把所报药品、一次性耗材配送至药库，药库工作人员对配送药品、一次性耗材进行严格验收，杜绝假冒伪略产品进入我院。药房工作人员根据各药房库存情况通过药库批量领取所缺药品、一次性耗材，并严格进行处方调剂，保证了每位患者用药、一次性耗材的安全。

四、定期进行药品（一次性耗材）养护，保证药品（一次性耗材）质量。

药库、药房工作人员定期根据《药品养护制度》、《一次性耗材养护制度》对药品、一次性耗材进行养护，对近效、失效的药品、一次性耗材进行养护登记，并及时通知配送公司进行调换或者退库，保证了用药、一次性耗材的安全。

五、定期进行药品（一次性耗材）盘存。

在医院的要求下，我科结合财务科等兄弟科室每半年进行一次药库、药房盘存。

六、建立完善的药品、一次性耗材不良反应上报制度。

药械科建立了完善的药品、医疗器械不良反应上报制度，将药品不良反应的监测工作转为主动服务的形式。在日常工作中,主动到临床科室收集药品使用后的信息反馈。发现药品发生不良反应时,协助临床科室做好药品不良反应的处理工作并查找原因,如与药品质量有关的,及时更换厂家,以保证临床用药安全。按照药品不良反应的监测“可疑必报”的原则,督促临床主动填报不良反应报告,我科及时做好药品不良反应事件的上报工作。

七、积极开展医院处方抽样点评，使处方合格率明显上升。我科每月抽取门诊处方100份，根据《医院处方点评管理规范（试行）》、《医疗机构药事管理规定》进行处方点评，对其中发现的问题进行系统分类，并通过院周会进行汇报。通过全院共同努力，处方合格率得到了明显提高。

八、加强临床合理用药管理。

根据《河南省卫生厅关于对全省二级以上医院实施‚十大指标‛宏观监管和考核评价工作的通知》（豫卫医【2011】19号）、《河南省卫生厅关于强力推进医疗机构合理用药管理工作的通知》（豫卫医【2011】39号）及《河南省抗菌药物临床应用专项治理行动工作方案》（豫卫医【2011】52号）的精神及中牟县卫生局的有关要求，我科认真组织实施以下方案：

1、严格处方点评制度；

2、严格落实 ‚双十制度‛。医院建立合理用药动态监测和预警机制，对使用抗菌药物金额前10名的药品和前10名的医师，每月公布一次；对于连续3个月进入被监控的药品或在药品使用过程中发现有用药异常情况的，由院药事管理委员会根据情况采取限制用药或暂停用药；

3、严格执行抗菌药物使用管理

制度。

通过全院人员及各科室的共同努力，我院药占比有了明显下降，中药和中药饮片收入比例明显提高，截止到11月，药占比已经下降到了37.21%，中药收入所占药品收入比例提高到了47.36%，中药饮片收入所占中药收入比例平均38.85%，基本药物比例也有明显提高。从而保证了医疗安全、提高了临床疗效，促进临床用药安全、有效、经济，切实控制药品费用的增长幅度，有效减轻了群众就医负担。

九、积极参加上级主管部门组织的各项集体活动。

1、配合药监局大力宣传用药安全活动，并制作了安全用药安全宣传版面。

2、组织我科3人参加‘大商杯’职工技术运动会中医药技术竞赛。

3、认真组织学习‘李文祥’先进事迹并写出心得体会。

2014年药械科工作计划 篇7

2014年药械科工作目标：

1、全院药品比例≦20%；

2、门诊抗菌药物比例20%；

3、住院抗菌药品比例60%；

4、全院非基本药物使用金额≦60%；品种比例≦50%；

5、药房满意度在≧95%；

6、处方质量合格率≧98%；

7、药房差错率≦5%；

8、药品年终盘点总盘亏品种数≤6%；

9、药品、检验试剂、一次性卫生材料线上采购率达≧95%;

10、医疗设备完好率≧达95%；

2014年药械科工作计划：

一、加强理论学习，提高全体人员的政治思想觉悟和业务素质。定期组织全科人员认真学习上级及院内各种文件精神，并贯彻执行到位，自觉抵制行业不正之风，以提高窗口服务为己任，以质量第一，病人第一为理念，全心全意为人民服务。

二、认真执行药事管理相关制度，每季度召开1次药事管理会议，充分发挥药事管理组织职能，总结分析药事管理工作中存在的问题并及时整改，收集临床用药意见及新药申请，做好新药的前期审批工作。按照国家基本药物遴选原则，制定我院基本用药目录，目前我院基本药物251种，占62%，但以针剂为主，口服剂型还远远达不到临床需求，需要对我院药品目录进行调整与补充，保障群众基本用药需要。

三、加大合理用药管理力度，严格执行处方点评制度，处方点评是医院医疗质量持续改进和临床药物应用管理的重要组成部分，是提高临床药物治疗水平的重要手段，每月随机抽查住院病例（各住院科室各10份）30份，5天门诊处方，主要检查抗菌药物的规范使用、用药的适宜性、药品的用量、处方的规范书写、基本药物的占比，重点对大处方进行合理性分析评价，并在院周会上通报处方评价结果，加大不规范处方和不合理用药的处罚力度，加强门诊处方管理，提高合理用药水平。严格执行基本药物制度，制定我院2014年的基本药物销售金额比≧40%、品种比≧50%。并制定各科室比例，与当月科室绩效考核挂钩。修改调整各科室质量考核标准，改进抗菌药物比例考核方式，实现真正意义门诊抗菌药物比例控制在20%以内目标，14年下调各科室用药比例，将全院药品收入控制在20%以内，切实减轻患者医药费用负担，提高患者对医生用药满意度，创造良好的就医环境。

四、加强科室管理，进一步做好麻醉药品管理工作。每月定期召开科室质量分析会，对处方点评工作中存在的问题进行分析与评估，提高科室人员的对问题处方的识别能力。完善工作流程，防止发生差错事故。药房窗口服务工作是医

院服务工作的重要组成部分，不仅是反映医院精神面貌和文明素质的窗口，更担负着保障人民群众用药安全的重大责任。本着对病人负责、对自己负责的态度，严格执行处方调配审核制度，审方、发药、调剂由双人负责，经过两道把关，防止差错事故发生，杜绝医疗事故的发生，提高患者满意度。

五、继续做好药品不良反应（ADR）及医疗器械不良事件（AMR）监测工作。制定科室年计划及月上报计划，将ADR工作继续纳入科室月绩效考核内容，提高ADR和AMR上报工作。

六、严格执行采购制度，全面实施药品、一次性卫生材料、检验试剂药交所线上采购工作。加强采购管理，采取集体议价，公开招标等形式，规范采购行为，严格依法采购、阳光采购。

七、加强业务学习与技能培训，每月进行有效的业务学习一次，并每季度进行考核。针对药房目前人员结构参差不齐的现象，2014年药房安排一名同志到三甲医院进行培训学习，学习现代药房管理及合理用药知识，了解最新的医院药房动态，满足当前医院发展需要。并需要一名临床药学本科生，经过临床药师的培训考核，指导我院临床合理用药。

药械科

医院药械工作总结 篇8

总结

根据╳╳╳局下发的《关于加强春节期间药械市场专项监管工作的通知》（╳食药监通[╳]╳号）要求，我局提早着手,突出重点、强化措施，积极维护药品市场秩序和社会稳定，确保节日期间广大群众用药用械安全。现将我局春节期间药械市场监管工作总结如下：

一、开展药品、医疗器械专项监督检查情况

（一）加强领导，认真部署

为确保春节期间药械市场安全有序，全局上下自觉把加强节日期间药械安全作为当前工作的重中之重，╳月我局专门召开会议进行了研究部署，要求针对节日特点，开展药械市场专项检查，依法查处利用假日期间制售假劣药械、无证经营药械等违法行为。并把“节日”期间专项检查行动作为锻炼队伍，检验依法行政能力、办案水平的重点工作来抓，做到了领导重视，分工明确，责任到人。并根据╳局的通知精神对各药品（医疗器械）生产、经营、使用单位下发了《╳╳╳局关于加强元旦春节期间药械安全监管工作的通知》。

（二）突出重点、加大检查

此次春节期间药械市场专项检查的重点是乡镇以上医疗机构，交通沿线的药品、医疗器械零售企业，城乡集贸市 场作为检查重点。检查的重点环节是药品、医疗器械的购进、验收及贮存；药品广告的宣传；非药品冒充药品等的检查。专项整治期间我局共检查药械经营单位╳家，使用单位╳家。出动执法人员╳人次，出动车辆╳台次。

（三）广泛宣传、加强防范

在强化市场监管的同时，我局注重加强药械安全宣传教育，不断增强广大人民群众的药械安全保护意识，营造药械安全工作浓厚氛围。一是利用╳网站，加强对春节期间药械安全工作的综合报道。二是将宣传融入到监督检查工作中。做到边检查，边宣传，宣传中检查，检查中宣传，检查与宣传相互融合、相互促进。

（四）完善制度、加强督查

为确保节日期间药械市场安全，我局认真落实节日值班制度、信息通报制度和首报负责制等各项制度。领导干部带班，值班人员能严格遵守值班纪律，坚守各自工作岗位，保证24小时通讯畅通。

二、存在主要问题及下步工作措施

通过专项检查还存在以下问题：一是部份药品经营企业药品购进记录、养护记录均欠完整；二是部份药品经营企业在凭处方销售注射剂药品时，还存在处方收集不全，或只做相应登记等问题。在下步工作中我局将采取以下措施：一是继续加强对药品生产经营使用单位的日常和专项检查，加大对违法违规行为的处罚力度；二是继续加强药品生产经营使用人员的法律法规知识培训。

医院药械工作总结 篇9

4月20日，烟台市食品药品监督管理局、市卫生局联合召开2011全市药械安全性监

测工作会议。会议总结了2010年全市药械安全性监测工作，传达了2011年烟台市药械安全性监

测工作要点，对今年的监测工作进行了部署。按照《2011年山东省药品不良反应和医疗器械不

良事件监测工作要点》和烟台市食品药品监督管理局和烟台市卫生局联合下发的《关于加强2011

药械安全性监测工作的通知》要求，我公司组织专题研究，药械监测工作要围绕一个目标人

民用药用械安全，结合行政监管与技术监测结合，科普宣传与专业培训结合，风险预警与应急控

制结合，日常监测与重点监测结合的总体工作思路。具体规划：

一是监测工作要做到 “五到位”，即组织领导到位、职能职责到位、管理制度到位、措施

落实到位、经费支持到位，保证监测工作顺利开展，使监测工作全面深入发展

二是建立健全刚性的行政监管制度和监测技术管理制度，严格监管，严密监测，减少药害事件，确保公众健康

三是切实加强药监部门与卫生行政部门的协调配合，充分发挥医疗机构主体监测

四是建立严重不良事件逐级预警制度和突发性群体不良事件的快速反应机制，在第一时间内有效控制严重不良事件的发展蔓延。

五是认真总结分析本单位药械安全性监测工作进展情况，发扬成绩，克服不足，不断夯实药

械安全性监测工作基础，营造良好氛围，确保公司药械安全性监测工作目标的顺利实现，维护公

众用药用械安全。

随着药械监管工作的加强，市场的全面整治和规范，安全用药用械的工作重点审批，使用

过程安全监测的发展趋势。结合监测工作思路，总结几点我公司在经营药械产品的安全监管工作

中的经验和体会：

（一）做好药械监测工作的前提是靠提高认识监测的重要性。

药品和医疗器械是用于防病治病的特殊商品，药械安全监管和安全监测工作，是确保人民群众用药用械安全的重要措施。为了加强评价预警，维护公众健康，我公司通过抓环节，堵漏洞，促规范，切实加强了从药品的购进、库存、经营和使用等各个环节管理，有效控制了药品和医疗器械质量安全，确保了人民群众用药用械安全有效。因此，做好药品不良反应和医疗器械不良事件安全性监测工作，是做好药械安全监管工作的基础，公司对接触药品的工作人员要求提高对药械安全监测工作重要性的认识，强化监测，促进监管，确保安全。

药品对于人体具有利益和风险双重性。在日常生活中，人们缺乏对药品不良反应的认识，不了解合格药品，在正常用法用量下治疗疾病的过程会发生意外的不良反应。药品不良反应是药品的固有属性，因个体差异出现反应的严重程度不同，重着可造成死亡。只有通过加强监测，才能预防和减少严重药品不良反应给人体带来的危害。据统计，自1998年至今，我国先后发生了11起重大药品安全事件，从西沙必利(普瑞博思)、苯丙醇胺(PPA)、西伐他汀(拜斯亭)事件，到马兜铃酸(关木通)、罗非昔布(万络)、加替沙星(天坤)，再到2006年 “齐二药”亮菌甲素注射液和“安徽华源”克林霉素磷酸酯注射液(欣弗)事件等，造成了严重的医患矛盾和社会问题。由此警告我们，药品不良反应监测刻不容缓。首先，把药械安全监测工作作为践行为民办实事的具体行动，不断增强做好监测工作的自觉性和主动性，积极投身于监测工作之中。其次，从公司各级领导层做起，切实提高对药品不良反应监测工作重要性认识，促进监管和监测工作协调发展，确保群众安全用药用械。再次，要充分发挥监测专业部门的核心职能作用，做到组织领导到位，工作措施到位，使监测工作落到实处。

（二）做好监测工作的重要保证是靠法律法规的支撑

法律法规和规章制度是规范各项工作的保证。随着社会主义市场经济制度的建立和完善，社会主义法制建设的进程进一步加快，社会事业管理的各项法律法规不断健全和完善，药品和医疗器械的安全监管也不例外。在我国，为加强药品和医疗器械监督管理，保障人民群众安全用药用械，促进药械监管工作和药品不良反应监测工作步入法制化轨道，先后颁布了《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》、《突发性公共卫生事件应急条例》等药械监督管理的法律法规，从而，药品和医疗器械安全监管的法律体系初步形成，并进一步完善。

切实加强公司的药械监测部门和制度建设，建立健全药械监测部门和技术体系，完善从监测、报告、分析到紧急控制措施等管理规范和技术规范，使监测工作有法可依，有章可循，责权明确，保障使用安全，避免和减少严重不良事件的发生。

（三）做好监测工作的重要基础是加强宣传培训

医院药械工作总结 篇10

同志们：

今天我们在这里召开2011年度医疗机构药械工作会议，安排部署今年监管工作。首先，我代表市食品药品监督管理局对各位的到来表示热烈的欢迎！并对一年来对药械监管工作大力支持的同志们表示衷心的感谢！下面我就去年的工作情况和今年的工作安排简要的讲三点意见。

一、2010年工作的简要回顾

为进一步整顿和规范药品、医疗器械市场秩序，我们去年集中力量对辖区内二级以上医疗机构、部分专科门诊及基层医疗机构的药械购进、储存和使用等情况进行了专项监督检查，从检查的情况看，可谓有喜有忧。

（一）可喜的方面

首先，我们大部分医疗机构的各级领导对此项工作都非常重视，投入了很多精力，下了很大气力，也采取了许多有效措施，通过各方面的不断努力，我市各级医疗机构在药械的购进、储存和使用方面都有了较为明显的改观，这主要表现在以下几方面：管理机构或人员落实方面，市内各级医疗机构均设立了药械质量管理机构或专职人员，其中省级和部分市级医疗机构药械管理机构较为科学合理；购进验收方面，省市级医疗机构能够严格按招标程序对药械进行购进和验收，能够按要求建立

供货商档案，保存相关票据，并按要求进行验收，近几年购进的医疗器械合法资料收集比较齐全，并建有台帐；储存方面，各级医疗机构对药械储存的意识不断增强，辽宁医学院附属第一医院、第三医院和市中心医院，均设立了独立的药品和医疗器械仓库，对药品和医疗器械分类存放，完善了各项规章制度，保证了储存环节的药械质量；使用方面，较大医疗机构的药械质量管理机构能够对药械的临床使用进行科学合理的指导，保证药械临床使用的规范，质量管理机构能够对大型医疗器械进行定期保养及维修，保证设备正常运转；各级医疗机构基本能按照《医疗器械监督管理条例》及《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》的要求，对一次性使用无菌医疗器械进行合理使用，并于用后及时进行毁形，防止重复使用；药品不良反应和医疗器械不良事件监测和报告工作也较之前有所提高，2010年全市医疗器械不良事件报告中，市中心医院和辽宁医学院附属第一医院所占份额最大，其中市中心医院的管理制度、程序和应急预案较为健全；另外，市级以上医疗机构，如辽宁医学院附属第一医院、第三医院、市中心医院等均已实现了药械采购、储存的微机化管理。

（二）仍存在一些不容忽视的问题

一是从业人员对相关法律法规熟悉程度不够。部分医疗机构药械管理人员，缺乏专业培训，对《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》和《辽宁省医疗机构药品和医疗器械使用

监督管理办法》等相关法律法规不熟悉，不掌握，规范管理意识淡薄，从而导致一些违规问题的出现。

二是药械管理规章制度不健全，执行不到位，记录不规范。部分医疗机构对药械疏于管理，不能按照法律法规制定相关管理制度。如未建立无菌医疗器械采购、验收制度，无菌医疗器械使用后销毁制度，医疗器械不良事件监测制度等；有的医疗机构虽有制度，但未按制度规定执行。如采购无菌医疗器械未作购进记录或使用过的无菌医疗器械未按规定及时销毁，使其零部件仍具有再使用功能，为无菌医疗器械的重复使用埋下了祸根；有的医疗机构记录与实际情况不符，记录只是流于形式。

三是还存在不同程度的“重使用、轻养护”现象。部分医疗机构没有按要求存储药品和医疗器械，药品和医疗器械混放，五防措施不全。个别医疗机构药械储存场所不能满足药械储存的基本要求，无法保障药械质量。

四是植入性医疗器械采购把关不严、渠道混乱。植入性医疗器械使用的随意性和应急性成分较大，绝大多数医疗机构多为零库存，多是临床医师自行采购并直接投入临床使用。由此，产生了采购渠道多而乱的问题，往往缺少严格的资格审查，使不法分子有机可乘。

五是药品不良反应和医疗器械不良事件上报意识不强。部分医疗机构对此项工作认识不足，对有不良反应（事件）的信息和病例未及时收集上报。

六是使用未经注册或过期医疗器械的违法行为还时有发生。

二、2011年医疗机构药械监管工作重点

具体工作祖处长已代表市局进行了部署，我着重强调以下几项工作：

一是深入开展医疗机构药械专项检查工作。

这次专项检查是贯彻落实省、市局工作会议精神，进一步加强我市医疗机构药械监督管理水平的重要举措，也是推进我市医疗事业健康有序发展的有利契机，希望大家能够给予足够的重视，并认真抓好整改和提高。

二是督促医疗机构建立基本药物质量管理制度。各医疗机构要按照《辽宁省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》的要求，做好基本药物购进、验收、贮存、调配工作和各项记录。保证基本药物质量。

加强基本药物质量使用环节全过程监管。切实做到基本药物监管工作全覆盖、无盲区。加强基本药物监督抽验，认真落实监督抽验计划，做到全品种全覆盖。对于监督抽验中发现的质量不合格药品，我局将依法严肃处理。

三是加强药械购进渠道管理，严把药械质量关。各医疗机构要加强对药械供货单位的审核，索取相关合法票据，做到帐、票、货相符。

四是督促医疗机构建立健全药品不良反应和医疗器械不良事件监测报告、评价、分析和处理制度。

各医疗机构要主动收集、及时上报药品不良反应和医疗器械不良事件报告，不断提高发现、报告、预警和分析处理的整体能力，进一步提高药品不良反应和医疗器械不良事件报告的数量和质量。

尤其是对发生严重不良反应的基本药物，应及时反馈信息，并按《药品不良反应报告和监测管理办法》上报，以保证群众基本用药安全。

五是加强对医疗机构所使用的体外诊断试剂和在用大型医疗器械设备的监管。

这也是我们今年监管工作的一个重点，因为这一块潜在的隐患比较多，一旦出现问题影响也比较大，所以我们相关的同志对此一定要有足够的敏感性！

各医疗机构要健全体外诊断试剂的使用管理制度，规范体外诊断试剂的采购、验收、储存管理。要建立相应进货查验、索证索票、储存养护等管理制度,将体外诊断试剂一并纳入药品和医疗器械统一采购、供应、管理,切实改变采购验收和证照审核管理相脱节的状况，改善体外诊断试剂的贮存条件，保证检验质量。避免因使用无证体外诊断试剂、过期诊断试剂而导致医疗纠纷和事故，确保体外诊断试剂的规范使用。

今年市局将对体外诊断试剂进行重点监管,依法查处非法渠道采购行为,规范采购渠道,从而使违法经营失去市场,有效地把不合法、不合格的体外诊断试剂拒之门外，以期规范体外诊断试剂的使用。

各医疗机构对于CT机、X线、彩色B超等大型医疗器械要建立档案，对其工作性能、安全性进行定期监测并记录。对性能不稳定，影响诊断、治疗的，使用时间过长或超期服役的以及危害患者安全的医疗器械，要采取强制性措施，予以报废。从而保障人民群众用械安全。

另外，还要认真做好在用大型医疗器械设备的抽检工作。今年省局确定了四类在用医疗器械设备为监督抽验产品，即：医用诊断X射线机；多参数监护仪；超声成像设备;计算机断层摄影设备（CT）。监督抽验原则是：以二、三级医院为主，同时县区级医院、民营医院及社区卫生服务中心也在本次抽验范围内。将急救室、抢救室等科室使用的设备，使用频率高、年久失修及二手转让设备和群众反映安全性、有效性问题较多、对人体具有潜在危险的设备作为重点抽验对象。

希望我们各相关医疗机构要积极配合监督抽检工作。对于拒绝或故意规避抽样的，我们将按相关规定进行处理。同时各相关医疗机构要准备好被抽验设备的档案（包括：设备购入记录、合格证、注册证、生产许可证、销售许可证等）。

六是要对辖区内医疗机构植入性医疗器械的使用情况进行一次摸底调查。

植入性医疗器械直接影响和关系到患者生命安全，是一种高风险的产品。使用骨科内固定器材、心脏起搏器、血管内导管、支架等植入性或介入性医疗器械的医疗机构，必须建立详细的使用记录，有必要的产品跟踪信息，使产品具有可追溯性。对植入性医疗器械还应建立质量跟踪记录，质量跟踪记录归入患者病历档案进行管理。

今年市局将对市内社区以上医疗机构的器械科及理疗室、放射科、骨科、手术室等使用的植入性医疗器械进行一次摸底调查。对产品购进的合法性,产品资质档案建立,产品进货验收制度的落实等情况，特别是骨科植入材料的购进、验收情况进行摸排,为做好专项整治奠定基础。

三、对医疗机构药械管理工作提几点建议

（一）要强化责任意识，保证人民群众用药用械的绝对安全。

保障人民群众用药用械安全始终是我们的一项义不容辞的社会责任，各医疗机构要站在对社会、对公众负责的高度，强化责任、严格自律、切实承担起药械质量安全第一责任人的使命。要摆正公众利益和单位利益的关系，把公众利益放在首位，决不允许以牺牲公众利益为代价，换取自身的一时发展。要充分认识到做好医疗机构药械质量管理工作的重要性，进一步增强法律意识和责任意识，不断提高药械质量管理水平。会后各单位要针对药械质量管理上存在的问题，认真开展自查自纠，抓好整改落实，避免类似违法违规行为的发生。

（二）要完善制度建设，切实堵塞影响药械安全的漏洞。制度是办事规程和工作准则，是规范医疗机构加强药械使用管理的必要保障条件，也是加强医疗机构药械质量管理的重要措施之一。各医疗机构要严格落实与诊疗范围相适应的各项制度：如药械采购验收制度、药械出入库复核制度、药械质量问题报告以及不良反应(事件)的监测和报告制度、医疗器械使用和维护保养制度、植入性医疗器械质量跟踪制度、一次性使用的无菌医疗器械用后销毁制度等。通过内部监督和自我约束来进一步规范医疗机构药械使用行为，保障所用药械安全、有效，杜绝各类重大药械安全事故的发生。

（三）要提高从业人员素质，不断提升医疗机构药械管理水平。

各医疗机构一定要把切实提升从业人员素质和技能放在突出位置来抓，严格内部管理，加强对从业人员的业务培训，提高从业人员的药械购进验收、储存、养护、调配、使用等专业知识和业务素质。切实增强从业人员的法律法规意识，使关键岗位的人员能够熟悉相应的法律法规，比如药械

管理人员及检验科工作人员必须了解体外诊断试剂分类管理规定，即体外诊断试剂国家实行“国药准字”批准文号和“国食药监械(准)字”注册证号管理。自觉将体外诊断试剂纳入药品或医疗器械统一采购管理中。大型在用医疗器械设备操作人员要了解基本的规章制度、熟练掌握设备的基本性能和操作规程，最大限度的发挥医疗仪器设备的功效。各医疗机构遇到法律盲区或模棱两可的问题可随时向市局有关部门咨询。加强与监管机关业务部门的沟通和联络，及时了解监管动态，保障信息畅通，从而达到提升医疗机构整体建设水平的目的。

同志们,无论是药械监管人员还是管理人员,我们都肩负着一项共同的责任,那就是维护广大人民群众的健康的利益,只要我们不辱使命,心系百姓,牢记职责,携手奋进,就一定能够为百姓创造出一个安全优质高效的就医环境。

药械不良反应监测报告制度 篇11

为加强我院药械不良事件监测管理工作，根据《中华人民共和国药械管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》、《医疗器械不良事件监测管理办法》保证病人用药械安全，结合我院实际，特制定本制度。

一、建立健全组织机构，明确岗位职责 成立药械不良反应/事件监测工作领导小组 组

长： 鲁代文 副组长； 朱方映

成员：岳方珍、金佳、燕涛、黄婷、周云玉

办公室人员：朱方映、黄婷

领导小组全面负责全院医疗药化械不良反应/事件监测管理相关工作，并履行以下主要职责：

（1）负责医院医疗药械不良反应/事件监测管理工作的规划和相关制度的制定、修改、监督和落实；（2）负责医院药械不良反应/事件监测管理的宣教工作；

（3）研究分析我院药械不良反应/事件监测管理工作的动态和存在问题，定期组织召开日常监测工作总结会议，讨论并提出改进意见和建议；

（4）制定与完善高风险医疗药械使用的操作规程，组织培训员工在使用高风险医疗药械时规范操作；

（5）制定突发、群发的医疗药械事件，尤其导致死亡或者严重伤害事件的应急预案；

（6）对于上报的事件，于一周内组织讨论，制定应对措施；（7）通报传达上级医疗药械不良反应/事件监测技术机构的反馈信息。

二、建立医疗药械使用事件报告制度

1、临床使用科室发现或可疑发生医疗药械不良反应/事件，立即填写《可疑医疗药械事件报告表》反馈医务科（或护理部）

2、在科室上报发生医疗药械不良反应/事件后，对导致死亡的事件于发现或者知悉之日起5个工作日内，导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件于15个工作日内向本市医疗药械事件监测技术机构报告；对突发、群发的医疗药械不良反应/事件，立即向当地医疗药械不良反应/事件监测技术机构报告，并在24小时内报送《可疑医疗药械不良反应/事件报告表》。

3、及时联系告知相关生产企业。

4、医务科建立药械不良反应/事件信息档案或数据库，保存医疗药械不良反应/事件监测记录，对于引起不良反应/事件的医疗药械的监测记录保存至医疗药化械上标明的使用期限后2年，并且记录保存期不少于5年。

三、建立医疗药械产品使用追溯制度

1、对于植入性医疗药械实施追溯跟踪管理。

2、各临床科室使用植入性医疗药械要及时登记备案，严格执行国家有关规定。植入性医疗药械包括骨科内固定植入器材、人工关节、以及其它金属或高分子植入器材等。

3、临床使用科室对产品的追溯登记信息主要涵盖生产企业名称、生产地、产品规格型号、有效期、批号、医疗器械注册证编号、产品质量保证书等。

4、医务科定期监督检查登记情况。