药械稽查科关键岗位述职报告

药械稽查科关键岗位述职报告

药械稽查科关键岗位述职报告 篇1

**区食品药品监督管理局稽查科述职报告 **区药监局药械稽查科共有*名同志，主要负责全县药店日常检查、药品抽验、行政许可和药品不良反应监测等任务（不包括药品广告和药品价格监管）。全县辖区内共有各类药品经营企业184家。2011，全县药品市场总体形势继续保持稳定有序，药品质量更加安全可控，药品监管体系更加科学完善，未发生一起药品安全事故。现就主要工作情况汇报如下：

2011主要工作完成情况

药品安全事关每一位群众的身体健康和生命安全，保障药品质量是我们所有工作的目标和任务，为此，我们主要做了以下几项工作：

一、日常监管和案件查办情况

日常监管工作紧扣如何保障药品质量安全这一重心，对可能发生的影响药品质量安全的各类行为进行梳理分析，集中精力进行重点检查。由于药店只销售药品而不是生产药品，因此，将药品的采购和销售列为日常监管重点。在采购方面，要求严格审核供货企业资格资质，建立供货企业档案，对购进的药品建立购进验收台帐，并附有购销清单和税务发票，充分保证药品渠道来源合法，防止假劣药品进入药店。在销售方面，严禁超范围经营，严格执行含有特殊药物成份药品的一次性限量销售和凭处方销售等规定，并要要求在销

售药品后及时向购药者出具药品销售凭证，全面防止易制毒等高风险药品可能流入黑市危害社会，以最大限度的维护社会安定和群众利益。全年完成日常检查覆盖面100%，出动检查人次540余次，对信用等级低和发生过违法行为的药店增加检查频次，平均每家药店达1.5次。

全年共查办违法案件55件，其中假药4件，劣药1*件，药师不在岗14件，未出具药品销售凭证*0件，货值5万元以上的非法渠道购进药品1件。继续与司法机关保持良好的长效协助机制，保持高压严打态势。今年共有5人被移送司法机关追究刑事责任，其查办了两件具有较大影响力案件，一是将销售假药妇毒康胶囊的涉案当事人谢志坚移送司法机关，以构成销售假药罪被判处有期徒刑一年六个月；二是违法将药品曲马多销售到**境内的两家**药店负责人及其它涉案人员移送司法机关，其中****药店负责人谢云标和另一名涉案人员高汝平以构成贩卖毒品罪分别被**区人民法院判处有期徒刑8个月和10个月，****药店*名人员因情节轻微被**区人民检察院作有罪免诉处理。该案件成为**省首例因违规销售药品曲马多而被追究刑事责任的案件。至此，我局经办的已共有**名涉药违法者被依法追究刑事责任，居全省第一。

二、全年开展的各类专项工作情况

一是为提高药品安全保障水平，开展药品安全示范乡镇

创建活动。*010年选择**镇和**乡作为创建试点，通过了**市政府验收。今年在全县范围内进行努力推广，增加了**街道、**街道、**街道、**镇四大集镇，目前创建活动进展顺利，将在年底接受**市政府现场验收。

二是为配合做好“非法性别鉴定、非法引流产”（以下简称“两非”整治）专项整治工作，在药品流通流域开展了终止妊娠药品专项整治活动。对全县所有药品经营企业进行地毯式排查和检查，保证任何一家药店不得参与到“两非”违法活动中。另外，还从仅有*人组成的稽查科中抽调出1人到“两非”专案组办公室参与“两非”整治工作。

三是为防止特殊药品流入非法市场危害社会事件发生，开展含磷酸可待因、麻黄碱等特殊药物成份药品专项整治活动。为确保该项工作100%落到实处，我科室通过组织乡镇药品安全协管员和雇佣社会上闲杂人员等办法，在夜晚时间对**、**和**等乡镇共计47家药店进行暗访摸底。由于这项工作历年来常抓不懈，此次暗访未发现违法行为。

四是开展药品经营质量管理规范认证检查和跟踪检查工作。今年共完成5家新开办药店认证检查，*0家药店认证后跟踪检查，对检查中存在的问题及时要求整改，进一步规范和提升了药品经营行为。

三、各项监管制度的建设和完善情况

一是继续实行违法案件实名通报制度。每年定期将查获的违法案件以实名方式通过局政务网站和文件形式向社会公布，公布内容包括药店名称、法定代表人、质量负责人和主要案情等。4月份，对查处的13件违法案件进行了实名通报，增强了行政处罚社会效果，增加违法者违法成本，促使药店经营者提高行业自律能力和诚信守法意识。违法案件实名通报制度在全省药监系统内尚属首创。

二是继续实行信用等级分类管理制度。根据日常检查中存在的问题和案件发生情况，分为守信、基本守信、失信和严重失信四个等级，每年定期向社会公开一次，及时为广大群众提供药品安全信息，充分保障公众知情权和监督权。同时，根据药店的信用等级情况，实行差别化监管，对信用等级低的药店增加日常检查频次和深度。*010年评出的信用等级情况为守信*8.5%，基本守信6*.6%，轻微失信3.4%，严重失信5.5%。

三是继续实行定期培训教育制度。4月份，针对《刑法（修正案八）》对销售假药罪认定的变化、含特殊药物成份制剂管理规定、药师在职在岗等工作重点召开培训会，向每家药店发送《药品安全告诫书》，告知依法必须做到的基本行为规范以及违反后的法律责任。同时，还分别组织各药店从业人员到**人民法院现场旁听***销售假药和***等违法销售药品曲马多刑事案件审判。通过召开培训会和刑事案件

现场警示教育活动，促使药店守法行为由他律变成自律，由侥幸心理转变为对法律的敬畏之情。

四是完善信息化网络监管制度。由于日常工作量多面广，而科室仅有*名人员，为解决人员与工作量的矛盾，积极探索利用现代化信息网络监管手段，实现对药店的药品、人员在线远程监管，以进一步提高工作效率。例如，要求药店将每一批次购进的药品录入系统数据库，以药店名称注册一个固定的QQ号并安装视频摄像头，实现了监管人员可以在办公室里通过电脑便可掌握到药店药品购进信息和从业人员在职在岗情况。同时，还可实时监控到部分药品经营企业仓库温湿度是否超标等情况，有效地保障了药品质量安全。

五是完善家庭过期药品回收制度。为防止过期药品被随意丢弃污染环境或被不法分子回收再利用，我们科室建立了家庭过期药品定点回收制度，统一对回收的药品进行销毁处理。今年在原有36个定点的基础上再增设了40个点，定点对象包括机关单位、社区村委会、老年协会、医疗机构、学校、企业和各药店等，范围覆盖到了各乡镇。今年，共回收的过期药品达400多个品种，金额约达3万元。该制度系我局于*00*年建立，现已在全省范围内普遍推广。

六是实行药品不良反应监测上报制度。俗话说“是药三分毒”，任何一种合法、合格的药品都会不可避免地存在着

伤害人体的负作用。对此，我们在工作中密切关注药品不良反应事件，通过常规化的宣传教育、任务分配和设立奖励制度等措施，激发全县所有涉药单位积极性和社会责任感，全面收集并上报在用药过程中出现的各类不良反应事件，为实现评价各类药品安全性提供科学数据。全年各医疗机构和药店共监测并上报的药品不良反应事件共计461例，其中新的严重不良反应86例，新的一般不良反应91例，监测到新的不良反应占38%，现已提前超额完成计划数。

四、行政许可实施工作情况

*011年共审查审批新开办药店50家，注销14家，许可事项变更58家，备案43家，许可证到期换证1*家，执业药师登记48件，一共办理**5件，其中当场作出受理决定的比率占90%以上。在许可中我们还主要做了以下几项工作：

一是帮助药店努力实现产业转型升级，扶持符合条件的药店由单体向连锁模式转型，提升经营管理水平，今年共新增了3家连锁公司，连锁率高达46%，居**市第一。

二是为解决广大农村群众购药难问题，鼓励将药店开向农村，在政策上给予相应倾斜，当前全县农村药店已占到了 48.3%。

三是严格执行一次性告知制度，对符合要求的均当场予以受理，自加压力缩短办理时限，对无需现场验收的事项均 6

保证在当天完成，对需现场验收的事项均在3个工作日内完成，大大短于法定的*0个工作日办理时限。

四是为纠正部分经营者不良心态，建立许可审批约谈制度，对新加入药品行业的经营者进行市场风险、政策形势和监管标准等内容的警示性谈话，全年共约谈了50人次。

五是继续推行新开办药店许可审批前公示制度，对所有新开办申请提前3日在局政务网站公示制度，进一步提高许可工作公开性和透明度，全程接受广大群众监督，保障公众知情权。全年共收到投诉案件5件，均已依法作出处理。

五、工作作风情况

孔子道“其身正，不令而行；其身不正，虽令不从。”工作作风是否正派严谨不仅关乎部门形象，更会直接影响到各项管理制度在行政执法领域的中落实和执行。因此，无论是在执法检查、稽查办案，还是在行政许可中，以身作则，做到勤政廉政，廉洁奉公，坚持公平公正，自觉抵制各种请托和礼品等，与行政相对人保持适当距离。同时，还主动接受纪检部门和行风监督员的监督，全年未发生一起违规违纪事件，也未受到行风等问题的投诉举报。通过多年来的努力，我们稽查科在行政执法活动中不仅形成并保持了良好社会形象，而且还树立起了依法行政的权威性。在实施行政处罚时，严格做到公平合理，正确使用自由裁量权，并做好思想教育工作，使受罚者从中即服罚又受教育。全年经办的所有

案件，未发生一起行政复议或行政诉讼，也未发生一起因不履行处罚决定而申请强制执行案件。

工作存在的不足

一是行政监管力量严重不足，监管手段存在局限性，技术支撑体系不够完善，快速检测能力及信息化建设成果运用有待进一步加强。

二是药品安全常识宣教工作存在片面性，药品安全知识社会知晓度和普及率不高，群众安全用药意识有待进一步提高。

三是药品从业人员的总体素质不高，行业自律能力、为民服务意识和社会责任感有进一步加强。

今后工作努力方向

一是将进一步完善药品信息化体系建设，建立科学公正的信用评价制度，拓宽监管信息和企业信用等级公开披露渠道，维护广大群众知情权和监督权。

二是努力建立行政监督、技术侦查和社会监督三位一体的监管网络，清除监管盲区，遏制常发多发的违法行为，维护药品市场秩序。

三是将继续加强药品从业人员的教育培训，提升行业自律能力和诚信守法意识，树立服务民生、回报社会良好风貌。