化妆品批生产管理制度

化妆品批生产管理制度（精选7篇）

化妆品批生产管理制度 篇1

×××× 中药饮片有限公司企业管理标准

SMP-WJ-005-01

批生产记录和批包装记录管理 规程

20XX-XX-XX 发布

20XX-XX-XX 实施 ×××× 中药饮片有限公司

发布

批生产记录和批包装记录管理规程

目 目的 的 规范批生产记录的编制、批准、复制、发放、填写、收集整理、审核、变更、保存及 销毁的管理。

范围 本规程适用于所有产品的批生产、批包装批记录的管理。

责任 生产技术部负责起草批记录，综合部（GMP 办）负责编制, 确保本规程的实施，工艺 技术员（批记录管理员）、质量管理员及生产操作人员正确执行本规程。

依据 《药品生产质量管理规范》（2010 年修订）。

内容 5.1

批记录的编制、审核批准 由生产技术部技术主管会同车间主任、技术员及相关人员根据产品工艺规程、操作要点、技术参数以及 GMP 要求拟定批记录草案，并提交生产技术部部长和质量管理部部长审核，最后由质量受权人审批。定稿后任何人不得随意更改，原件由行政部（GMP 办）管理部存档保存。

5.2

批生产记录应载明对应的工艺规程编号，版本号。

5.3

批记录的培训及生效 获得批准后，生产技术部负责人负责组员工进行培训并作培训记录，确定生效日期。

5.4

批记录的复印发放：

批记录批准后复印多份备用。工艺技术员在批生产前填写产品名称、规格、生产批号等相关信息后，交由车间主任或技术员复核签字后直接发放至各岗位，并作好批记录序号、文件标题 批生产记录和批包装记录管理 规 程

文件编号 SMP-WJ-005-00

起草部门 起草人 起草日期 审核人 审核日期 批准人 批准日期 综 合 部

****年**月**日

****年**月**日

****年**月**日 颁发部门

版本号 00 执行日期

****年**月**日 分发部门

共打印

份

复核及发放记录。

5.5

批记录的填写：

5.5.1 批记录发放至班组后接收者再次进行核对。操作人员在进行生产操作时按批记录的填写要求及时对每项操作及时记录，操作结束后必须由生产操作人员确认并签注姓名和日期；保持批记录的完整整洁，字迹清晰。

5.5.2

批生产记录应当包含如下内容：

① 产品名称、规格、批号、每一生产、中间工序开始、结束的日期及时间； ② 每一生产工序的负责人、操作人员、称量人员、符合人员签名； ③ 每一原辅料的批号、检验报告编号、以及实际称量的数量（包括投入的回收或返工处理产品的批号及数量）； ④ 相关生产操作、工艺参数及控制范围，以及生产使用的主要设备编号。

⑤ 生产操作区域的温湿度等环境参数； ⑥ 中间控制结果的记录及操作人、审核人签名； ⑦ 不同生产工序所得半成品或中间产品的重量及必要的物料平衡计算结果。

⑧ 对特殊情况及异常事件的记录，包括对偏离工艺规程的偏差情况的详细说明或调查报告，并经 QA 审核签字。

5.2.3

批包装记录应当依据工艺规程中与包装相关的内容制定；记录的设计应当避免填写差错。批包装记录的每一页均应标注包装产品的名称、规格、包装形式和批号。

5.5.4

批包装记录必须载明待包装产品的批号、数量、以及成品的批号和计划数量；原版空白的批包装记录的审核、批准、复制和发放与空白的批生产记录相同。

5.5.5

批包装记录应当包含如下内容：

① 包装产品的名称、规格、包装形式和批号、生产日期及有效期； ② 包装操作日期及时间，包装工段负责人及包装操作人员签名； ③ 每一包装材料的名称、批号、及使用情况； ④ 根据工艺规程所进行的检查记录，包括中间检查结果； ⑤ 包装操作的详细情况，包括所使用的主要设备编号、包装生产线编号； ⑥ 所用印刷包装材料的实样，并印有生产日期、产品批号、有效期及相关的打印内容；不易随批包装记录归档的印刷包装材料科采用印有上述内容的复印件归档。

⑦ 对特殊情况及异常事件的记录，包括对偏离工艺规程的偏差情况的详细说明或调查报告，并经 QA 审核签字。

⑧ 所有印刷包装材料和待包装产品的名称、代码，以及发放、使用、销毁或退库的数量、实际使用量应进行物料平衡检查。

5.6

在生产操作过程中，如发生填写人员对数据、日期等填写错误需修改时，必须在原数据处轻微横向划“＝”，保持原数据清晰可见，将正确的数据填写在旁边，修改人签名和日期。

5.7

收集整理审核：

5.7.1

生产结束后，班组长负责检查批记录的填写，数据的核对以及偏差情况，并及时将批记录上交工艺技术员，由工艺技术对本批各工序的批记录进行全面核查，计算该批生产的总收率、总物料平衡并填报汇总表。

5.7.2

车间主任根据汇总情况进行审核，重点检查差异情况及采取措施。生产技术部部长审核签字后由工艺技术员送交质量管理部。质量管理员（QA）对批记录进行进一步审核；最后由质量部部长进行最后审核签字后交质量受权人审批，确认产品放行。

5.8

批记录的变更：

如需变更批记录的内容，由车间主任或委托工艺技术员拟定修改申请，经生产技术部部长审核，最后经质量部部长批准后方按照变更管理程序进行变更，并在封面注明修改内容，版本号随之做相应改动。更改后的新版本原稿存放于质量部批记录档案柜中。由车间主任（或工艺技术员）班组长操作工进行培训，生效后前一版本停止使用，并不得在操作现场出现。

5.9

批记录的借阅查询 存档的批生产记录未经质量部部长批准，除上级主管部门监督检查和生产部查阅需要外，任何人不得查询或带出公司。

5.10

批记录的保存、销毁 质量管理员将已审核通过的批记录交行政部（GMP 办）归档，并设专柜存放，保存期限为超过产品有效期后一年。到期后由质量部指派人员登记汇总造册，交质量部部长审核批准后进行销毁，并做好销毁台账。

文件变更记录 原文件编号 变更执行日期 变更内容

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寻一处清幽，觅一分杳然 孤独，是沉淀心性的一剂良药 孤独时的寡言罕语更甚过侃侃而痛不言，笑不语，此时无声胜有声

化妆品批生产管理制度 篇2

1 化妆品生产企业存在的卫生问题

1.1 企业管理人员法律意识淡薄,内部管理不善

部分企业管理人员未能深刻领会《条例》及其《实施细则》的有关内容,不能按卫生要求进行化妆品的生产,单纯追求经济效益,造成卫生管理不善。如卫生责任制度不能落实;从业人员操作时无菌观念差、不注意个人卫生;为了工作方便,工艺流程不符合卫生要求,造成交叉污染的机会;卫生设施不及时维修,造成工作环境卫生质量差等。2005年,省疾病预防控制中心对51家生产企业的104种化妆品检测结果表明(表1)细菌总数超标的占6.7%,3份发胶有2份甲醇超标,皮肤刺激试验阳性率8.7%,眼结膜刺激试验阳性率12.5%。所以,内部卫生管理不善,直接影响化妆品的生产质量。

1.2 微生物实验室管理不善

《条例》明确规定生产企业必须具有能对所生产的化妆品进行微生物检验的仪器设备和检验人员。企业内部对化妆品进行检验并合格出厂是保证产品质量的重要措施。但调查表明,少部分企业未建立实验室;部分企业有实验室但未对每批产品都进行检验,产品的检验记录也不完善;部分企业的检验人员未经过专业培训。因而企业没有进行严格的质量控制程序,产品质量也就难以保证。

1.3 产品原料控制不严

化妆品是由各种作用不同的原料,经过配方加工而成的复杂混合物,其质量的优劣直接影响化妆品的质量。一生产发胶的化妆品厂由于购进的乙醇不合格致使产品甲醇严重超标,一生产祛斑霜的化妆品厂也由于原料不合格,使产品毒理试验阳性。因此,原料控制不严是产品质量不合格的重要因素。

1.4 增加生产品种而不申报备案

《条例》第十一条规定,未经检验或者不符合卫生标准的产品不得出厂。《细则》也明确了已获《化妆品生产企业卫生许可证》的企业增加生产新类别的化妆品,须报省级卫生行政部门备案。但事实上,只要卫生监督部门未查出,极少企业申报销加生产品种。一方面,说明企业管理者无法律意识;另一方面,造成未经检验即生产的产品其卫生质量难以保证,受损失的还是消费者。

1.5 产品的卫生监督标识不合格

监督标识从不同方面向使用者提供了产品卫生质量信息,《条例》对此也做了明确规定。但我省的部分产品其监督标识不合格,要么无合格标记,无生产日期,要么宣传疗效等。这些外部标记不仅仅为了消费者的利益,对于企业自身,也是一种自我保护和自我宣传的方式。但一些企业至今没有给以应有的重视。

2 卫生管理对策

2.1 强化企业管理者的卫生意识,提高内部卫生管理工作

卫生监督机构应通过新闻媒介宣传卫生法规,提高广大人民群众的自我保护意识,形成有力的社会监督。同时,通过不同形式地召开企业管理者培训、座谈、研讨会,认真学习有关法规,交流卫生管理经验,提高认识,从而自觉地遵守国家卫生法规和标准。企业管理者加强内部管理要从以下几方面考虑:①建立健全卫生责任制度及考核制度。②一方面,对从业人员要按时进行健康检查;另一方面,注意操作时的卫生,强化无菌观念。③生产环境卫生如车间空气的净化消毒、设备、生产用具的卫生、包装材料卫生及周围环境卫生等。④严格控制原料,只有合格才能生产。⑤强化质量控制,一方面要自觉对产品进行微生物检验,并建立记录,一方面对生产各个环节进行质量控制。⑥产品卫生监督标识达到国家要求。企业只有提高产品质量,才能在市场上有一定竞争力。

2.2 制订化妆品生产企业卫生规范,增加卫生监督力度

《条例》对化妆品生产企业的卫生条件要求不具体,要对企业进行规范化管理,应制订化妆品生产企业卫生规范,对企业的生产条件、质量控制、从业人员卫生应符合具体规定。卫生监督机构应加大监督力度,增加监督频次,严格掌握发放卫生许可证的条件,对违法企业一定要给以行政处罚,监督内容严格按《实施细则》第二十九条进行检查。生产香波、膏霜类及美容类产品的企业,从各个生产过程,一定控制微生物的污染,因这些产品富含微生物繁殖的成分,监督机构也应作为重点进行检查。对生产原料的审查也应作为工作的重点。

2.3 加强卫生监测,严格控制不合格产品出厂

卫生监测是保证产品质量的手段之一,日常监测除对产品进行检测外,应对部分产品的原料进行检测如对生产发胶的乙醇应做甲醇的监测,这样一方面为了保证产品的质量,另一方面减少企业因原料不合格而生产不合格产品造成的浪费。对企业增加的新品种应加大监测力度,从而保证其卫生质量。

总之,只有提高化妆品从业人员的卫生素质,加强监督监测,才能切实提高化妆品的卫生质量,从而提高卫生管理水平。

化妆品批生产管理制度 篇3

为进一步完善化妆品安全技术法规体系，结合我国化妆品行业发展和监管实际，对《化妆品卫生规范》（2007年版）（以下称《卫生规范》）进行修订，并更名为《化妆品安全技术规范》（以下称《技术规范》）。现将修订和编制有关情况说明如下：

一、修订的必要性

（一）满足化妆品行业发展的需要。

近年来，我国化妆品生产和消费均呈现快速发展的趋势。截至2015年1月21日，国家食品药品监督管理总局网站已公布的化妆品生产许可获证企业达3880家，已予许可或备案的化妆品产品达275127个。随着化妆品行业的发展和科学认识的提高，《卫生规范》在某些方面上已不能完全满足当前化妆品行业发展需要需要，亟待进行补充修订。具体表现为：一是有些概念、术语和定义的表述需要进一步完善；二是部分检测与评价方法滞后或缺失；三是对产品和原料的技术要求过于简单或不明确等。

（二）满足化妆品安全监管的需要。

自2008年国家局承担化妆品安全监管职责以来，面临化妆品使用安全的严峻形势，亟需建立和完善监管技术支撑体系，为依法科学监管提供保障。近年来，在化妆品行业迅速发展的同时，化妆品安全事件频频发生，损害了消费者健康权益，引起了社会各界广泛关注，公众对化妆品的质量安全要求和监管期望越来越高。《卫生规范》中关于化妆品原料、产品的安全技术要求相对滞后或缺失，一些监督过程中必需的检验检测及评价方法需要进

了《化妆品卫生规范》修订专家研讨会，针对《规范》存在的问题进行了研究和讨论，提出了具体修订意见和建议，初步确定了修订的工作目标、指导原则、主要内容及结构框架。会后，中检院整理专家意见后，确定了本次《规范》修订内容，制定了《规范》修订工作方案。

（二）修订阶段。

2014年4-8月，各负责单位根据修订工作方案，分别起草修订的主要内容，并形成修订稿、修订说明、修订前后内容的对照表。中国食品药品检定研究院汇总、统稿后，形成了《技术规范》初稿。

（三）审稿阶段。

2014年9月，中检院组织部分化妆品标委会委员召开《技术规范》修订审稿会。与会委员对《技术规范》初稿各部分分别进行审阅和研讨，对初稿进行修改完善，形成《技术规范》（修改稿）。

2015年1月, 中检院组织全体化妆品标委会委员对《技术规范》（修改稿）进行讨论，形成征求意见稿，并依程序向社会公开征求意见后，报国家局化妆品标准专家委员审评。

四、修订编制要点

《卫生规范》是根据欧盟化妆品规程76/768/EEC及其在2005年11月21日以前修订内容为基础编写的。《技术规范》以《卫生规范》为基础，结合近期国际和国内化妆品安全监管的要求及变化，参考相关规范性文件编写而成。与《卫生规范》的结构体例相比较，《技术规范》主要在以下方面进行了完善：

（一）名称的修改。鉴于目前国家对化妆品监管工作目标与要求更加侧重于保障产品的安全性，同时突出《技术规范》作为

例进行统一规范，并按检测对象类型归类后整理目录，便于后期使用查询。主要删除《卫生规范》中不属于《技术规范》范畴的内容，如锶、总氟2个化学检验方法；增加国家局已发布的50个化妆品中禁限用物质的检测方法；调整方法中适用范围的表述；纠正原规范中的错误内容。

（四）附录部分对检验及评价方法中微生物检验方法部分进行修订。未增加新的检测方法，只对《卫生规范》中的方法进行梳理，规范用语，调整格式与其他部分一致。

（五）附录部分对检验及评价方法中毒理学试验方法部分进行修订。因毒理试验周期长，需三家验证，因此毒理学试验部分，未增加新的检测方法，只对《卫生规范》中的方法进行梳理，规范用语，调整格式与其他部分一致；规范部分试验方法中的定义、试剂配制、试验方法、结果解释/结果判断。

（六）附录部分对检验及评价方法中人体安全性和功效评价检验方法进行修订。未增加新的检测方法，只对《卫生规范》中的方法进行梳理，规范用语，调整格式与其他部分一致。将这部分拆分为人体安全性检验和人体功效评价检验。其中人体安全性检验中主要是根据新的管理要求相应增加了试验方法的适用范围，以及对个别地方进行了勘误。对人体功效SPF评价检验方法的修改主要参考了国际标准ISO 24444和ISO 24442，增加高SPF标准品（P2和P3）的制备方法。

六、参考文献

1.化妆品卫生监督条例 卫生部令（第3号）1989年11月13日

2.化妆品卫生监督条例实施细则 卫生部令（第13号）1991年3月27日

化妆品生产许可工作规范 篇4

2016年02月03日 发布

第一章申请与受理

第一条 从事化妆品生产，应当具备以下条件：

（一）有与生产的化妆品品种相适应的生产场地、环境条件、生产设施设备；

（二）有与化妆品生产相适应的技术人员；

（三）有对生产的化妆品进行质量检验的检验人员和检验设备；

（四）有保证化妆品质量安全的管理制度；

（五）符合国家产业政策的相关规定。

第二条 化妆品生产许可类别以生产工艺和成品状态为主要划分依据，划分为：一般液态单元、膏霜乳液单元、粉单元、气雾剂及有机溶剂单元、蜡基单元、牙膏单元和其他单元，每个单元分若干类别（见附1）。

第三条 申请领取《化妆品生产许可证》，应当向生产企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出，并提交下列材料：

（一）化妆品生产许可证申请表（附2）。

（二）厂区总平面图(包括厂区周围30米范围内环境卫生情况)及生产车间（含各功能车间布局）、检验部门、仓库的建筑平面图。

（三）生产设备配置图。

（四）工商营业执照复印件。

（五）生产场所合法使用的证明材料（如土地所有权证书、房产证书或租赁协议等）。

（六）法定代表人身份证明复印件。

（七）委托代理人办理的，须递交申请企业法定代表人、委托代理人身份证明复印件和签订的委托书。

（八）企业质量管理相关文件，至少应包括：质量安全责任人、人员管理、供应商遴选、物料管理（含进货查验记录、产品销售记录制度等）、设施设备管理、生产过程及质量控制（含不良反应监测报告制度、产品召回制度等）、产品检验及留样制度、质量安全事故处置等。

（九）工艺流程简述及简图（不同类别的产品需分别列出）；有工艺相同但类别不同的产品共线生产行为的，需提供确保产品安全的管理制度和风险分析报告。

（十）施工装修说明（包括装修材料、通风、消毒等设施）。

（十一）证明生产环境条件符合需求的检测报告，至少应包括：（1）生产用水卫生质量检测报告（检测指标及标准详见附3）；（2）车间空气细菌总数检测报告（检测指标及标准详见附3）；（3）生产车间和检验场所工作面混合照度的检测报告（检测指标及标准详见附3）。

（4）生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的，其生产车间的灌装间、清洁容器储存间空气洁净度应达到30万级要求，并提供空气净化系统竣工验收文件。检测报告应当是由经过国家相关部门认可的检验机构出具的1年内的报告。

（十二）企业按照《化妆品生产许可检查要点》开展自查并撰写的自查报告。

（十三）省级食品药品监督管理部门要求提供的其他材料。

第四条许可机关收到申请后，应当进行审查，并依据《中华人民共和国行政许可法》分别作出以下处理：

（一）申请事项依法不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理决定，并告知申请人向有关行政机关申请。

（二）申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正，由申请人在更正处签名或者盖章，注明更正日期。

（三）申请材料不齐备或者不符合形式审查要求的，应当当场或者在5个工作日内发给申请人《补正材料通知书》，一次性告知申请人需要补正的全部内容。当场告知的，应当将申请材料退回申请人；5个工作日内告知的，应当收取申请材料并出具收到申请材料的凭据，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。

（四）申请材料齐全、符合形式审查要求的，或者申请人按照要求提交了全部补正申请材料的，应予以受理。

第五条许可机关对申请人提出的申请决定予以受理的，应当出具受理通知书；决定不予受理的，应当出具不予受理通知书，说明不予受理的理由，并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

第二章 审查与决定

第六条 许可机关受理申请人提交的申请材料后，应当审核申请人按照本规范第三条规定提交的相关资料，并及时指派2名以上工作人员按照《化妆品生产许可检查要点》对企业进行现场核查，申请企业必须予以配合。

省级食品药品监督管理部门受理的化妆品生产许可申请，可以委托直属机构或下级食品药品监督管理部门进行现场核查。

第七条 许可机关应当自受理申请之日起60个工作日内作出行政许可决定。企业补正材料、限期整改时间不计入许可时限。

第八条 许可机关应当根据申请材料和现场核查的情况，对符合要求的，作出准予行政许可的决定；对不符合规定条件的，出具限期整改通知书，整改后仍不符合要求的,作出不予行政许可的决定并书面说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。许可机关作出准予行政许可决定的，应当自作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发《化妆品生产许可证》,并以适当的方式公开，供公众查阅。

第九条 申请人在行政许可决定作出之前书面提出撤回申请的，许可机关应当根据其申请终止审查，退回申请材料，但申请人提交虚假材料的除外。

第十条 化妆品生产许可申请直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的，许可机关应当告知申请人、利害关系人依照法律、法规以及国家食品药品监督管理总局的有关规定享有申请听证的权利；在对化妆品生产许可进行审查时，许可机关认为涉及公共利益的重大许可事项，应当向社会公告，依法举行听证。第三章 许可证管理

第十一条 《化妆品生产许可证》分为正本和副本，正本、副本具有同等法律效力，有效期为5年。

《化妆品生产许可证》式样由国家食品药品监督管理总局统一制定。第十二条 《化妆品生产许可证》应当载明许可证编号、企业名称、住所、生产地址、社会信用代码、法定代表人、企业负责人、质量负责人、许可项目、有效期、日常监督管理机构、日常监督管理责任人、发证机关、签发人、发证日期和投诉举报电话等内容。

（一）《化妆品生产许可证》编号格式为：省、自治区、直辖市简称+妆+年份（4位阿拉伯数字）+流水号（4位阿拉伯数字）；

（二）企业名称、法定代表人、住所、社会信用代码等应当与工商行政管理部门核发的营业执照中载明的相关内容一致；

（三）生产地址为化妆品实际生产场所；

（四）化妆品许可项目标注具体许可单元及类别；

（五）发证机关为省级食品药品监督管理部门；

（六）签发人为生产许可的核准人；

（七）日常监管责任人为负责日常监管的人员，当日常监管责任人由于工作调整等原因发生变化时，可通过签章变更的方式直接在许可证副本上更换日常监管责任人。

第十三条 同一化妆品生产场所，只允许申办一个《化妆品生产许可证》，不得重复申办。

同一个企业在不同场所申办分厂，按照新申办化妆品生产企业许可证程序办理，在原证上增加新厂区地址；如分厂为独立法人，应单独申请生产许可证。

第十四条 化妆品生产企业应当按照《化妆品生产许可证》载明的许可项目组织生产，超出已核准的许可项目生产的，视为无证生产。

第十五条 任何单位或者个人不得伪造、变造、买卖、出租、出借或者以其他形式非法转让《化妆品生产许可证》。

生产企业应当在办公场所显著位置摆放《化妆品生产许可证》正本。第十六条 委托生产化妆品的，委托方应当为非特殊用途化妆品的备案人或者特殊用途化妆品注册证书的持有人。

受托方必须具备受托生产产品的相应生产许可项目；委托方与受托方必须签订委托生产合同，明确双方权利、义务和责任。

第十七条 特殊用途化妆品须取得注册后方可生产（仅用于注册用除外），非特殊用途化妆品生产须按有关规定进行产品备案。

第四章 变更、延续、补办及注销

第十八条 企业变更许可事项内容应向原许可机关申请变更化妆品生产许可。许可机关应对申请变更内容进行相应核查。符合要求的，换发《化妆品生产许可证》，原编号、有效期不变。

申请变更生产场所时，如新的生产场所不属于原省级食品药品监督管理部门管辖范围的，申请人应当在原许可机关注销原许可证后，凭注销证明向新许可机关重新申请化妆品生产许可。

第十九条 在《化妆品生产许可证》有效期内，企业名称、法定代表人、生产地址文字性变化（地理位置等不变）或企业住所等登记事项发生变化，而企业生产条件、检验能力、生产技术和工艺等未发生变化的，应当在工商行政管理部门变更后30个工作日内，向许可机关提出变更申请。许可机关应对申请企业提交资料进行审核，符合要求的，换发《化妆品生产许可证》，原编号、有效期不变。

第二十条 申请人向许可机关申请变更化妆品生产许可的，应当提交下列材料：

（一）化妆品生产许可证申请表（附2）；

（二）《化妆品生产许可证》正、副本；

（三）与变更生产许可事项相关的材料；

（四）省级食品药品监督管理部门要求提供的其他材料。

第二十一条 化妆品生产许可证有效期届满，企业继续生产的，应当在生产许可证有效期届满3个月前向原许可机关提出延续申请。许可机关应对申请企业核查。符合要求的，颁发新的《化妆品生产许可证》，许可证编号不变。

逾期提出延续申请或申请不予批准的，《化妆品生产许可证》自有效期届满之日起失效。

第二十二条 申请人向许可机关申请延续化妆品生产许可的，应当提交下列材料：

（一）化妆品生产许可证申请表（附2）；

（二）《化妆品生产许可证》正、副本及营业执照复印件；

（三）原许可事项内容是否有变化的说明材料；

（四）省级食品药品监督管理部门要求提供的其他材料。

第二十三条 在《化妆品生产许可证》有效期内，企业化妆品生产许可证遗失、毁损、无法辨认的，应当向原许可机关作出书面说明，并在媒体或许可机构官网声明作废满15日后，向原许可机关提出补发申请。许可机关应对申请企业提交资料进行审核，符合要求的，予以补发。

第二十四条 申请人向许可机关申请补发化妆品生产许可证的，应当提交下列材料：

（一）化妆品生产许可证申请表（附2）；

（二）许可证遗失的，提交企业在媒体或许可机构官网上刊登的遗失并声明作废的相关证明材料;许可证污损的，提交污损的《化妆品生产许可证》正、副本；

（三）省级食品药品监督管理部门要求提供的其他材料。

第二十五条 有下列情形之一的，许可机关应依法注销《化妆品生产许可证》：

（一）有效期届满未延续的，或者延续申请未被批准的；

（二）化妆品生产企业依法终止的；

（三）《化妆品生产许可证》依法被撤销、撤回，或被吊销的；

（四）因不可抗力导致许可事项无法实施的；

（五）化妆品生产企业主动申请注销的；

（六）法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。

第二十六条 因分立、合并或业务重组而存续的化妆品生产企业，如生产场所的生产条件、检验能力、生产技术和工艺等未发生变化的，可直接申请变更；因企业分立、合并或业务重组而解散或无生产能力的化妆品生产企业，应当申请注销《化妆品生产许可证》。

第二十七条 申请人向许可机关申请注销化妆品生产许可的，应当提交下列材料：

（一）化妆品生产许可证申请表（附2）；

（二）《化妆品生产许可证》正、副本；

（三）省级食品药品监督管理部门要求提供的其他材料。

第二十八条 企业申请变更、延续、补发、注销所需提交的材料和许可相关程序，参照申请新办化妆品生产许可材料要求和程序，由各省级食品药品监督管理部门制定。

第五章 监督检查

第二十九条 食品药品监督管理部门及其工作人员履行化妆品生产许可监管职责，应当自觉接受社会的监督。

第三十条 有下列情形之一的，许可机关或者其上级食品药品监督管理部门根据利害关系人的请求或者依据职权，可以撤销化妆品生产许可：

（一）食品药品监督管理部门工作人员滥用职权，玩忽职守，给不符合条件的申请人发放《化妆品生产许可证》的；

（二）食品药品监督管理部门工作人员超越法定职权发放《化妆品生产许可证》的；

（三）食品药品监督管理部门工作人员违反法定程序发放《化妆品生产许可证》的；

（四）依法可以撤销发放《化妆品生产许可证》决定的其他情形。企业以欺骗、贿赂等不正当手段和隐瞒真实情况或者提交虚假材料取得化妆品生产许可的，应当依法予以撤销。

第三十一条 市、县级人民政府食品药品监督管理部门应当依法对化妆品生产企业实施监督检查；发现不符合法定要求的，应当责令限期改正，并依法予以处理。

第三十二条 食品药品监督管理部门进行监督检查时，依据相关法律法规有权采取下列措施：

（一）进入生产及相关场所实施现场检查；

（二）对所生产的化妆品及相关产品进行抽样检验；

（三）依法查阅、复制有关合同、票据、账簿以及其他相关资料，依法进行录音、拍照和摄像；

（四）查封、扣押可能危害人体健康或者违法使用的化妆品原料、包装材料、化妆品和其他相关物品，以及用于违法生产经营的工具、设备；

（五）查封违法从事化妆品生产活动的场所。

第三十三条 食品药品监督管理部门进行监督检查时，应当出示执法证件，保守被检查企业的商业秘密。

被检查企业应当配合食品药品监督管理部门的监督检查，不得隐瞒相关情况。

食品药品监督管理部门应当对监督检查情况和结果予以记录，由监督检查人员和被检查企业相关负责人签字后归档；被检查企业相关负责人拒绝签字的，应当予以注明。

第三十四条 市、县级人民政府食品药品监督管理部门应当依法建立化妆品生产企业档案，记录许可核发、变更、延续、补办及注销等事项和日常监督检查、违法行为查处等情况。

第三十五条 市、县级人民政府食品药品监督管理部门对化妆品生产企业进行监督检查的主要内容包括：

（一）生产企业是否具有合法的《化妆品生产许可证》并按许可事项进行生产；

（二）生产企业的生产条件是否持续符合许可事项的要求；

（三）生产企业是否存在质量安全风险；

（四）其他化妆品相关法律、法规的要求。

化妆品委托加工生产合同P 篇5

委托加工方： 温州沛一电子商务有限公司，以下简称甲方 承做生产方：

福建艾尚化妆品有限公司，以下简称乙方

本合同经甲、乙双方友好协商，为确保甲、乙双方的利益，明确各自承担的责任和义务，由甲、乙双方在“平等、自愿、诚信、互利”的原则，签订以下条款的有效合同： 供的由乙方负责提供物料包材本身质量责任，无论哪种方式提供，乙方都有在收料、生产、储存过程对产品质量检验的加工责任。

2、乙方保证所代加工的产品质量完全符合国家所颁布的行业质量标准，同时符合在国家市级技术监督局通过和备案的企业生产标准。如因市场销售和行业监管需要委托广州市技术监督局或者广州市卫生监督所进行抽检的，甲方协助乙方办理，检验费用由乙方承担。

3、经甲、乙双方判定，因乙方责任导致产品退货，乙方进行返工时，需经甲方签字确认后方可对包材再利用，因包材不可再利用所产生的包材损失由乙方承担。

4、乙方自行保管不当引致的产品质量问题，由乙方负责，与甲方无关。

5、在合作之前，乙方需向甲方提供《采购订单》中产品清单的样版（半成品），待确认后方可生产，化妆品质量按照双方确认样版进行生产。如有不符，甲方有权拒收货物。乙方保证乙方的产品稳定性及安全性，如因产品质量问题造成甲方损失的，乙方赔偿质量问题产品的成本损失。

6、乙方向甲方提供“三证”。由于化妆品的独有特性，乙方保证提供给甲方的产品完全与双方确认样板相同，但并不代表甲方的所有客户使用该产品而不发生不良反应。如果甲方客户在使用乙方所生产产品后有超过5%顾客出现不良反映，甲方客户暂停使用该种产品，在得到确认属于产品本身质量之后，可以对甲方未售出和退回的产品进行免费换货。乙方对甲方的客户提供连带赔偿责任及赔偿其他间接损失。使用方法不当或季节性及特殊地区多发过敏反应不在此列。

略论化妆品的生产技术工艺 篇6

配方精细化学品的生产配方与实验配方是完全不同的两个概念。实验配方 (即通常文献中提到的“配方 (1) ”) 通常只受配方产品的质量指标体系的边际条件所制约;而生产配方不但受产品的质量指标体系的边际条件所制约, 还受原料成本的边际条件制约。生产配方是受组成物的客观性质与原料的市场因素双重约制, 通过价值工程理论所表述的一种最优化的原料组成。从组成物的角度思考, 在概念的外延上, 实验配方比生产配方大。

乳状液类化妆品在进行生产配方的没计—时必须遵守化妆品产品安全性准则、稳定性准则、配伍性准则、功效性准则和感观效果准则等, 是由许多子项功能组成的一个复杂的功能体系。用F表示某一特定品种的化妆品功能, Fi表示各项子功能。

(二) O/W型保湿霜的配方设计

1. 配方设计

根据∑HLB油=∑HLB乳化剂来选择油相原料和乳化剂的用量并设计配方

式中, HLBi表示各组分的HLB值;ωi表示各组分的统计权重。正常情况下, 乳化剂的用量一般在1%～10% (质量分数) , 为了保持化妆品自身功能, 特别是在配制膏霜类化妆品时, 乳化剂应符合下列经验公式的要求, 即乳化剂用量+油相用量=10%～20%为宜。

为了使产品具有最佳涂抹感观性能、稳定性, 设计了多个基础配方, 通过对比实验筛选出最佳产品配方。保湿霜的配方及油相和乳化剂的HIB值见表1。

2. 保湿霜的制备

将油相原料和油溶性乳化剂在不断搅拌下混合加热至85℃, 维持30min灭菌, 将水相原料和水溶性乳化剂加入至蒸馏水中, 搅拌下加热至90～100℃, 维持30min灭菌, 然后冷85, 将油相缓慢滴加到水相中搅拌乳化并加入鲟鱼软骨素粉, 用均质搅拌器 (XHF21型内切式匀浆机) 调节转速为2800r·min-1进行均质乳化1min, 慢速搅拌降温成膏。

(三) 抗痘化妆品配方

1. 原科的选择

抗痘化妆品属功能性化妆品的范围。对于功能性化妆品原料的选择, 要根据原料具有的特异功能和自身毒性的大小进行选择。对于《化妆品卫生规范》明确规定的不能使用的原料坚决不用;对于限量使用的原料严格限量使用。对于一些毒性数据不全的原料要慎用。

(1) 平衡油脂分泌。在皮肤皮脂腺中, 存在一种与皮脂生成有关的酶——5a还原蛋白酶。这种酶因性激素水平变化, 对睾丸激素 (它的被酶作用物) 变得更加敏感, 导致异常高的皮脂分泌。当性激素产生过多的时候, 皮肤会变得“油”和“发光”。此时通过对5a还原蛋白酶的抑制就可以调整皮脂的产生, 能够有效地恢复油性、粉刺倾向性皮肤的平衡。常用的活性原料有硫辛酸 (1ipoic acid) 、脂多糖、甜叶菊苷、根皮素等。

(2) 祛除皮肤多余油脂。通过平衡清除皮肤过量皮脂 (油) 、黑头、死皮等, 有效减少和防止、治疗各类痤疮粉刺。常用的活性原料有:SIMP—SOLTMDPGA、PEG—12、二甲基硅氧烷磺基琥珀酸二钠、单烷基磷酸酯 (MAP) 、山茶皂苷、七叶皂苷钠盐、无患子皂乳等。

(3) 溶解粉刺角栓。分解堵塞皮脂腺和毛孔的角蛋白、死皮, 并使其从毛囊孔中排出。增加上皮细胞流通和脱落, 从而剥离粉刺痤疮。常用的活性原料有:木瓜蛋白酶、果酸、水杨酸、植物鞘氨醇、花酸、KERA TOLINE溶角蛋白酶 (法国SEDERMA) 、L肉碱等。

(4) 除菌。粉刺倾[甸性皮肤以毛囊皮脂腺中特定细菌的增殖为特征, 这种特定细菌主要有葡萄球菌 (特别是在皮肤表层) 和丙酸菌 (在毛囊腺通道中, 为革兰阳性厌氧性细菌) 。痤疮丙酸菌产生可以将皮脂甘油三酯分解成游离脂肪酸的脂肪酶, 这些游离脂肪酸能够激发或维持毛囊孑L的过角质化, 导致粉刺的形成。表皮葡萄球菌和金黄色葡萄球菌分泌弹性蛋白酶, 它们也是皮肤粉刺类损伤发生的原因。因而通过抑制细菌增殖的作用, 可恢复皮肤的正常菌落。有这种效果的常用原料有:SB—12 (1) 、Melaleuc。1、生物活性生多糖、TRICLOSAN、OPTIVEGETOLBEARBERRY、FC—1750抗粉刺活性剂、黄芩苷、积雪草酸及苷、厚朴酚及其异构体桃拓酚、苦参、蒿本、当归、益母草、菟丝子、杏仁、黄连、蒲公英、连翘、丹参等。

(5) 暗瘢修复。瘢痕常见于结节型痤疮和严重痤疮, 尤其是护理时方法不正确, 没有科学地养护创伤面, 造成真皮或真皮下组织缺损后, 由新生结缔组织修复而形成的增生瘢痕、萎缩性瘢痕。尤其是瘢痕疙瘩如不及时治疗, 有可能皮损发展超出损伤面, 逐渐扩大且持续较长时间, 将很难治愈。因此, 促进痤疮快速收口, 修复痤疮皮损将有效预防暗瘢的产生。常用的活性原料有:SOD、毛青冬苷、紫草素、竹红菌甲素、毛喉萜、丝瓜皂苷、疤痕修复素KB—2801、积雪草提取物等。

(6) 防UVA紫外线。紫外线中的长波紫外线UVA (320～400nm) 占紫外线总能量的98%, 可以穿透皮肤表皮, 到达真皮层, 导致皮肤晒黑。可添加UVA紫外线吸收剂, 防止紫外线UVA对痤疮、粉刺部位的伤害而导致黑色素堆积引起治愈后暗记瘢痕。常用的活性原料有:纳米氧化铈 (Ce02) 、芦丁、叔丁基甲氧基二苯甲酰甲烷 (BMDM) 、槐米、黄蜀葵和金凤菊等。

(7) 抗炎症及抗过敏。由于痤疮丙酸杆菌制造了大量的脓细胞、炎症及皮脂堆积、角质物堆积, 使皮脂腺毛囊形成脓肿、结节, 破溃后形成瘘管, 使毛囊周围皮肤发炎、囊肿、变红, 因此必须抑制痤疮炎症和过敏现象。常用的活性原料有:菊花、仙人草提取液、维生素E磷酸酯、a-红没药醇、金缕梅提取液、甘草酸及其衍生物、银杏双黄酮等。

(8) 抗氧化。抗氧化主要是俘获氧自由基, 防止脂质氧化。常用的活性原料有:花柏酸、鼠尾草酚、天门冬酸、SOD和谷胱甘肽过氧化酶、极酶、辅酶Q10、维生素E、原花色素等。

(9) 保湿。保持皮肤角质层充足水分, 使皮肤柔软、润湿, 有利于化妆品中功效成分的吸收。如木糖醇、焦谷氨酸、昆布氨酸、海藻寡糖、纯金、芦荟、羧甲基--葡聚糖、低壳聚糖、青刺果等。

(10) 抗炎症后色素沉着。黑色素是黑色素细胞内的黑色素体通过酪氨酸—酪氨酸酶等的一系列生化反应而形成。皮肤表皮中的巯基 (一SH) 通过与酪氨酸酶中铜离子结合而使酪氨酸酶失去活性, 阻断黑色素形成过程, 而使肤色变浅, 阻断色斑的形成。感染和炎症可引起细胞内琉基大量丧失, 使酪氨酸酶活性增加, 可增加色素沉着, 促进色斑的形成。因此, 增加体内巯基含量, 减少多巴的形成, 抑制酪氨酸酶的活性, 即可减少痤疮皮肤炎症后黑色素的形成和沉着。常用的活性成分有:甘草提取物、谷胱甘肽、曲酸、苦参等。

(11) 经皮给药 (助渗) 。加快去痘活性成分的透皮吸收, 提高抗痘效果。常用的原料有:杜鹃花酸 (壬二酸) 、海藻糖、廿二碳六烯酸、氮酮、脂质体和纳球等。

(12) 活血。扩张皮肤末梢血管, 增加血流量, 促进纤维类细胞的增殖, 使皮肤组织再生并增加其免疫作用。如人参皂苷、姜酚、烯、烟酸、亚麻酸、当药苦苷等。

(13) 收缩毛孔。常用的活性原料有:鞣酸、水合氯化铝、丙二醇、金缕梅提取液、聚合大豆蛋白等。

2. 抗痘化妆品配方

根据协同增效抗痘系列化妆品的开发途径和活性成分, 设计如下配方<以下配方用量均为质量百分比用量) , 见表2。

单位:%

摘要：化妆品的生产配方与实验配方比较, 生产配方除要遵守安全性准则、稳定性准则、配伍性准则、功效性准则和感观效果准则等外, 还要遵守成本定位准则。文章以雪花膏为例介绍生产配方设计的成本定位准则与生产配方的设计。

关键词：化妆品,配方设计,生产工艺

参考文献

化妆品批生产管理制度 篇7

灌装车间是化妆品生产过程中对环境卫生、员工个人卫生、操作卫生、员工环境卫生意识、品质意识要求最高的车间，也就是说半成品检测合格后灌装是最有可能影响产品内容物品质的生产环节。并且一旦产生问题，就会直接带来料体的浪费、包材的报废等等方面的成本支出。站在整个生产部来说，是最影响生产效率、产能的一个生产环节，产品灌装不出来，灌装的效率低，后续所有的工作都无法顺畅开展，需要及时交货的不能按照客户要求交货，该在规定的时间生产完成的生产完成不了。因此灌装车间是非常重要的车间，只有灌装的品质高了、顺畅了、及时了，生产出来的产品才会品质高，整个生产部的工作才会顺畅、才能按部就班地完成生产任务。

（一）灌装车间资料

一、卫生

1、个人卫生

A、灌装车间员工不允许留长发；

B、不允许带手表、项链、首饰、耳环、手链； C、不允许留长指甲，染指甲、抹指甲油； D、头发要至少两天洗一次； E、衣服要至少两天换洗一次；

F、白大褂要保持整洁，干净，两天清洗消毒一次；夏季需每天清洗，消毒一次； G、感冒不允许在灌装车间操作； H、不允许在车间，吃东西；

I、在车间里不允许抠鼻子，挖耳朵；

2、穿戴

A、严格执行公司的更衣换鞋制度；

B、要两次换鞋，在走道里穿的鞋子，不允许穿到车间去，在车间里穿的鞋子不允许穿出来； C、进入灌装车间前工衣、工帽、工鞋、口罩必须穿戴整齐，把头发裹进帽子里； D、工衣与在厂区穿的衣服要分别放置，不允许混放； E、在二更车间必须再更换一次白大褂，衣服要整齐悬挂； F、不允许将雨伞带进车间； G、鞋子需每天清洗消毒一次；

3、操作过程卫生

A、进入灌装车间无论停留的时间长还是短，都必须用75％的消毒酒精对手部进行消毒； B、所有要接触到料体的部位或者器具必须经过消毒；灌装机消毒装机时所用到器具（如螺丝刀、扎带等也要先消毒后使用）

C、每过半个小时，或发现手脏时都要及时对手部进行清洗消毒，避免手部有过多的灰尘，或手部出汗；

D、灌完一款或上班前，下班前都要及时用消毒酒精浸泡过的毛巾擦拭机器、台面； E、料体不允许直接裸露在空气中；在调机时打出料体要及时倒入料斗中； F、空调不允许直接对着料体、包材吹；

G、看到有员工没注意到卫生情况时，要积极提醒，别人提醒自己时一定要及时地改进； H、生产过程中不允许鼻子，嘴巴露出来；

I、所有需要进入灌装车间的用品，都必须清洗干净，消毒过后才可以进入； J、手部接触到脏的物品之后要第一时间清洗、消毒； K、所有包材，料袋都不允许直接接触地面；

L、用勺子上料的时候一定要用消毒好的盖子托住，以防料体洒在地上； M、用一次性手套的时候，一次性手套一定要用酒精消毒；

4、环境卫生 A、操作台面要经常保持整洁、卫生，经常消毒； B、设备要保持整洁、卫生，并经常擦拭消毒；

C、地面要保持整洁，地面上不允许有料体，手套，包材等杂物，一旦有掉落要及时给予清理；

D、地面上不允许有积水；

E、灌装车间，静置车间、缓冲间，更衣室，衣柜，水池里面的墙壁、窗台、玻璃每天下班前都必须擦拭；

F、天花板要一个星期擦拭一次，并给予消毒； G、每次下班前都要把紫外灯打开；备注：（下午不灌料体，不需要开），灌装前必须开紫外灯消毒；

H、有变黑的紫外灯要及时提出更换；

I、每一道门、窗都必须保证经常处在关闭状态，让灌装车间形成一个密闭的空间； J、每个星期都必须彻底打扫一次卫生，并进行熏蒸消毒；

K、对那些不用的设备不方便清出的要密封起来，并经常要擦拭密封物，以免有太多的灰尘积压；

L、对根本不用的器具或物品要坚决清除出灌装车间；

M、对经常存放在车间里的任何物品或器具都必须经常清洗消毒，保证整洁、卫生；

5、包材卫生

A、所有的包材必须清洗干净，并消毒过后才可以进入灌装车间生产；

B、发现任何的包材问题都必须及时的反馈上来，不得私自处理；比如有灰尘、有黑点、有水印等；

C、不允许用手直接接触瓶子内壁；

D、不小心掉到地上去的包材，必须消毒过后才可以继续使用；

E、灌装之前必须查看包材的状况，确认消毒合格、数量足、检测包装是否配套完整、是否达到使用标准、（如泵头、泵水、压料等问题进行试验）确认能够满足生产需求时才可以灌装；

6、料体卫生

A、料体不允许直接裸露在空气中； B、不允许直接用手部接触料体；

C、所有需要接触料体的器具，必须保证是洁净的，消毒过的；

D、灌装前要检查一下料体的外观，状态，气味确保没有异常才可以生产； E、灌装过程中如果发现有黑点，杂质等要第一时间反映上来； F、余下的料体要仔细密封好，袋子口不允许有料体，防止被污染；

二、操作及注意事项

1、领内包材 操作：

A、根据半成品乳化流程单上写的客户名称及订单编号调出对应的生产任务单，以及找出品管部提供的样品；

B、对应生产任务单上的包装信息、样品所反映的信息，如果有出入要第一时间反映上来； C、信息对应后再查看品管部提供的包装计划表，及相应的协调函所反映的信息是否有需要特别注意的地方，比如加几个垫片，吸管要不要更换等；（注意一定要主动问品管，大线长确定有没有相应的函件，如果有需要提前处理的事项，一定要及时告诉大线长及组长，先安排灌装生产其它的产品，等包材处理好了之后再安排上线生产）；

D、这些信息整合好后再到洗瓶间领取包材（领包材时要注意清点数量，品种，并简单看一下包材的状况，确保没有问题后再领出来生产）；

E、需要喷码的瓶子到喷码处领取，如果还没有喷码，要确认喷码完成需要的时间，并及时知会到灌装员；

F、所有需要的包材领到位后要做一下配套试验，确定没有问题后再上线灌装； 注意事项：

A、领包材时要仔细对应生产流程单、包装计划表、协调函、生产任务单、品管部提供的样品，避免领错；

B、领时一定要清点数量、品种，保证领取的包材数量能够满足生产需要，配套齐全； C、领回来后一定要做配套性试验；

D、前面所有的工作都必须在料体开包，上线前完成；

2、喷码（需要用一本本子记录下来，今天喷了什么瓶子，生产日期，瓶子名称及规格）操作：

A、接到喷码指令后，要第一时间找到相应的生产任务单，以及所涉及的相应协调函，包装计划表，样品到洗瓶车间领取相应的包装瓶；

B、检查包装瓶的合格状况，如果发现次品率比较高，要及时通知大线长提前安排人员给予挑选之后，再安排喷码、灌装工作；

C、再与品管部提供的样品对应，确定生产任务单要求的格式与样品反映的信息是一致的，并通过样品确认喷码的位置，字体的大小； D、同时通知线检员过来首检；

E、再根据这些已经获得的信息，在喷码机上调整出来，并找到合适的放置方式；

F、试喷码——在正式喷码前要试验几个包装瓶，和线检员一起确认所调整的格式，喷码的内容是完全能够满足客户要求的；

G、开始正式喷码，喷的前几支要仔细检查，核对，确认无误后开始连续喷码； H、每喷一段时间都要检查一下，确定没有异常后继续喷码； 注意事项：

A、喷码时一定要看到安排到每条线的灌装计划，以及灌装的先后顺序安排；喷码工作安排的基本原则是保证每一条灌装线不出现因为喷码原因造成停线的情况出现；

B、对领回来的包材的合格状况一定要查看，在异常第一时间知会大线长，大线长先把这款产品压下来延后灌装，并及时通知相应人员查看是否可以正常使用，如果不能根据相关人员给予的处理方案给予及时处理，并由生产主管将这一信息及时知会到业务部； C、喷码一定要首检，首检的意思是在开始喷码之前就要求线检员首检，而不是已经喷出来几支了，或者更多了才知会线检员； D、喷码时要注意包装瓶的差异性，对喷码过后的产品要有合理的存放方式，如果需要接码，一定要提前知会到大线长安排人员接码；

E、喷码一定要准确，不允许有漏喷码、喷错码、位置错的情况出现；

F、包材不允许一次性喷完，要留一部分需要时再喷码，避免喷完后，料体不够，造成数量多余的，如果不能擦码，清退时注明清退的原因；

3、接码 注意事项：

A、接码人员接到接码的指令后，要及时将手中正在进行的工作交接好，再过去接码； B、接码人员在接码过程中要检查喷码，是否每一瓶都有喷码，喷的码是否准确、规范，如果有这些情况出现，要及时知会喷码员；

C、在接码过程中对包装瓶要轻拿轻放，不可丢，要放，并且要求整齐摆放，不可乱放，堆放，也不允许让包装瓶自己流到框里面；

D、喷完码的包装瓶要合理整齐摆放，要牢固，要选择比较结实的框子接，不允许出现因放置不合理，导致包装瓶摔倒在地上，包装瓶浪费，或者造成人身伤害；

F、接完码后要及时回归到原来的工作岗位，离开时还要问一下，多长时间之后还需过来接码；

4、领半成品

A、由静置车间物料管理员提前一天将第二天需要灌装的半成品集中到静置车间的一个固定的位置；

B、根据半成品流程单上的信息，领取需要的半成品，要求所领取的半成品料桶上的半成品物料标贴与流程单上的信息是完全一致的，包括客户名称、产品名称、配方编号、香精、颜色、生产批号、订单编号、重量等，如果有任何异常，哪怕只是一个字母的差别都要第一时间反映上来，得到指令后，方可按照要求处理；

C、半成品转移时必须小心，谨慎，不允许出现料桶倒地，料体浪费的现象，同时避免造成人员受伤；

D、所有半成品料体的重量都必须是准确的，是全部领到位的，每一桶都到位，不允许出现少领的现象；

5、灌装 操作：

A、接到灌装生产指令，根据料体重量、状态、粘稠度、配方形式选择合适的灌装设备，比如量少的、粉底霜、稠度比较高的要用漏斗灌装；

B、将灌装机、操作台面、传送带、电子秤需要用到的所有器具清洗干净、并消毒；

C、根据流程单、生产任务单、样品确定内包材、半成品全部到位，电子秤可以正常使用； D、灌装机在消毒时严格有序检查是否有清洗干净，进行安装调试；

E、把设备连接好，并将料体抽至可以灌装的程度，并将最初流出来的那一部份打掉不用； F、根据品管部提供的净含量标准、生产任务单要求的实际灌装量调节汽缸流程在合适的位置，再微调至所要求的灌装重量；试灌装2-3瓶确认满足要求；由于料体的稠度，密度不同，净含量也需要灵活掌握，需上报申请后再施行灌装；

G、按照要求准确规范填写首件单，以及半成品流程单上的相关内容； H、开始正式灌装；

I、灌装过程中每灌装十瓶就要检查一下实际灌装量是否可以满足要求，如果多了就适量调少，如果少了要适量调多，不允许中间不调节地一致灌装；

J、在灌装还剩下一部份包材的时候，注意提醒后续人员清点余下包材的配套性如何； K、灌装到无法继续灌装时，应将剩余的料体转移到洁净的、消毒过的、不加塑胶袋的料桶里面，继续调整机器灌装；

L、灌装到无法正常灌装下去的时候，要求有一个人带上消毒过的一次性手套，协助将桶里面剩余的料体装进料斗中，要全部加进去；

M、将最后剩余的料体要全部灌装到包装瓶里面去，不允许有浪费情况发生；

N、灌装完成后，要及时将机器拆除，并将内外清洗干净，然后消毒，安装，继续重复上述操作，灌装生产下一款产品；

H、膏体灌装与液体灌装要完全分开，灌装机，按指定灌装机使用； 注意事项：

A、灌装员一定必须要仔细检查包材的合格状况，配套情况、半成品、电子秤的状况，确认所有这一切都合乎灌装要求后，才可以加料，开始灌装； B、前面一段料体，一定要清除不予使用；

C、净含量一定要调准确，在灌装过程中经常验证，如果出现偏差，要及时给予调整； D、灌装过程中用到的所有器具、用品都必须是经过清洁，消毒的，并且必须专用；

E、灌装过程中对有异常的包材一定要及时反映上来，有严重质量问题的要坚决挑出来，不允许抱着侥幸的心理进行灌装，一就是一，二就是二，一就绝对不能是二；

F、灌装到还剩余一部份包材时要注意让下一道工序的员工清点剩余包材的配套情况，决定是继续灌装，灌装多少比较好；

G、如果不是因为停线、包材不到位、清洗机器，灌装不允许停下来；

H、灌装必须尽可能连续，两只手的动作要很好地协调，减少手部、手臂的移动距离、移动高度，以及坐的位置，瓶子及包材放置的位置，直接影响生产的进度。I、灌装机一定要清洗干净；（注意所有的机嘴，沟、槽、胶圈、螺帽、弹簧要重点清洗）。

6、加内塞、盖子、泵头

A、根据样品，生产任务单、包装计划表，找到能够满足要求的内塞、盖子、泵头； B、按照要求将这些内包材，加盖到位，位置正确； C、对于不能满足要求的个别包材一定要挑出来；

D、拆盖子、泵头的时候要边拆边用，轻拿轻放，不允许丢，不允许有摩擦，防止被磨花；如有配套的外盖等，一定要在拆时先做好检测是否可混用，如不行要一对一使用； E、加内塞，盖子，泵头时两只手要很好地协调在一起，缩短所使用的时间，减少移动的距离，想方设法用即快又好的操作方法操作；

F、加内塞，盖子、泵头时一定要注意检查上一道工序工作的质量，如果发现异常一定要及时地反映给相应人员；如加盖感应垫时，感应垫一定要大于瓶口1MM并用手按紧后使用；

G、异常，不能够使用的包材，不允许私自丢掉，而是要及时退回洗瓶车间；

7、折面膜巾 操作

A、接到生产指令，根据生产任务单、流程单、到洗瓶车间领取面膜袋、面膜巾； B、将领来的面膜巾用高温高压消毒过，消毒半个小时； C、消毒过后，按照相应的要求开始折叠； D、装袋； 注意事项：

A、在折叠前一定要查看样品等各方面的信息，确认可以使用，才可以折叠使用； B、一定要经过消毒； C、减少操作距离；

D、放置的方向要统一；

E、折叠一段时间，或者手部有灰尘、出汗时要随时对手部用消毒酒精喷洒消毒，原则上每过半个小时，要对手部进行酒精消毒一次；

8、包材清理、清退

A、对多余的、次品包材，在灌装完成后要第一时间，整理清退到洗瓶车间，并张贴标贴注明客户名称、产品名称、包材名称；

B、能够擦码的要擦码后再清退，不能够擦码的要注明原因；

C、包材从洗瓶车间拿出来是什么样子，清退的时候也要怎么放置；

D、对于操作过程中产生的次品，也必须要清退到洗瓶车间，没有任何人可以私自处理客户的任何包材；

（二）包装车间资料

包装车间是化妆品生产中非常重要的车间，因为消费者首先接触到的是产品的外包装，只有外包装漂亮、大方、包装质量高的产品更容易打动消费者，很难想象一个标贴贴歪、收膜有大的破损、收膜很皱的产品会得到消费者的青睐。包装车间就是做这个面子工作的车间，你们都是面子工程师，外包是消费者能否快速认可的前提。所以每一位员工只要你进入包装车间就应当按照既定的操作程序、严谨、认真、准确地去包装产品。但是我们现在的生产部包装车间存在太多太多的问题，比如：

1、标贴贴歪、贴倒、贴错位置、贴错标贴；

2、膜皱就装箱

3、空盒子就可以装箱；

4、包装只看样品或只看生产任务单；

一、卫生

1、上下班前、换批次包装前要用消毒酒精将传送带、相应的操作台面擦拭干净；

2、贴标贴、物流码时要经常用消毒酒精洗手；

3、瓶子在脏的要主动擦干净；

4、不允许包装车间的筐子直接进入灌装车间；

5、不允许将头直接深入到灌装车间；

6、地面及操作现场要保持整洁；

7、所有需要放置时间比较长的半成品、包材、设备等要封盖好；

8、包材有脏的要及时擦干净再用；

9、挑选包材：确认生产计划单、产品名称、规格、配套包材；挑瓶时查看商标、丝印是否完好、清晰、外观有无污渍、缺损、破损、螺纹与配套包材是否合适；认真、仔细核对是否有混装名称包材；

二、操作及注意事项

1、贴标贴（贴标之前先去洗手，把手洗干净）操作：

A、根据首件单、生产任务单、品管部提供的样品、品管部提供的包装计划表领取包装这款产品所需的标贴、说明书、彩盒、内卡、中箱、大箱等所有外包装物； B、确认标贴正确后，根据客户要求的贴标位置，正确、快速地贴标； 注意事项：

A、一定要确认领到的标贴是正确的，能够满足生产需要的；

B、标贴一定要贴正、贴好、不确认的情况要及时向线长或组长提出来，可以贴几个后找到相应的参照物进行贴标；不可以认为无所谓、你让我贴我就贴，贴错了不是我的责任； C、贴瓶贴时要检查瓶子、料体是否有异常情况，贴盒贴时要注意挑彩盒（比如有没有打码、打错码、有没有次品等）；

2、打码 操作：

A、打码要求首检，还没有打码前要线检员首检；

B、根据首件单、生产任务单、包装计划表、品管部提供的样品领到正确的，有打码要求的外包材；

C、检查这些包材的合格状况，如果有很多次品，要第一时间通知车间组长，并停止打码；（有时候喷码前会要求挑包材）；

D、确认包材可以使用后，根据首件单，生产任务单、品管部提供的样品、包材上要求的打码方式调整喷码的格式、日期、喷码的位置；

E、调好后，在包装物上贴一点胶布，试喷码，调节喷码机在合适的位置，并与线检员或其它相关人员确认打码内容是否正确的；

F、试喷码通过后，开始正式喷码，前2-3个每一个都要核对一下，确认没有问题后开始批量喷码； 注意事项

A、喷码不允许一次性喷完，要预留一部份，以免造成包装物的浪费； B、要经常清洗、保养好喷码机； C、一定要首检、试喷码；

D、喷码前一定要检查客户的包材情况，确认包材正确、可以喷码才可以喷码；

E、喷码时要注意每条线要做什么，做多少，及时协调好，不要出现这条线的全都打码了，其他线全都没有喷码；

3、套、切、收缩膜

A、根据生产任务单、样品，试验确定收缩膜是正确的、合乎要求的；根据情况如有需要要扎针孔；

B、开始套收缩膜；（要注意套膜的质量、效率，要即快又好，减少移动距离、降低移动幅度）

C、根据要求切膜，要注意正确使用切膜机，确保切口处在收膜时不出现烂膜的情况，并试验切膜的度；

D、根据要求及收缩膜的实际情况，试验收膜的方式，确认收膜的效果，如果感到比较丑陋、难以操作要及时反映给组长；

E、确答没有问题后，采用最合适的方式收膜；（收膜时注意放的方式，收膜的过程中，如有需要要用手压角，并调节温度在合适的范围内，并把烂的挑出来）；

4、装箱 A、根据生产任务单领取并确认外包装物；

B、确认后根据产品的打码内容，在外箱上注明产品名称，生产日期，批号、数量等所要求的内容；

C、装箱时要注意严谨，认真检查需要装箱的产品，膜是否完好，彩盒是否完好，有无喷码，如有贴标彩盒要注意有无漏贴，错贴标名称，核对产品名称及外观是否干净； D、装箱时要认真、准确地清点数量；

E、对不能整箱包装的，要装尾数打包，并注明尾数、多少支的字样；

5、产品入盒

A、根据生产任务单、包装计划表、样品确认彩盒、内卡、说明书是可以满足要求的； B、产品入盒时要注意检查是否喷码、喷码是否正确，产品名称是否正确； C、入盒时按要求放说明书；

D、入盒时两只手要协调起来，并尽量减少移动的距离、活动的幅度；

E、入盒完成后，将多余的或不合格的包材要擦码整理、清点好，并标贴注明客户名称、包材名称、数量固定位置放置；

6、打包、进仓

A、确认使用的外箱是正确的，并清楚注明了相应内容； B、打包；

C、认真准确清点数量，规范填写进仓单； D、经线检员确认、签字后开始进仓；

7、领、退包材

A、根据生产任务单、包装计划表准确规范填写领料单； B、到仓储部领取相应包材；（要当场检查包材的合格情况，如果不合格一定要确认能否使用后在领取，要当面清点数量，对于数量不够的要及时反映上来，并清点包材配套性，确认没有问题后，将包材领到车间）；

C、当天领料结束后，要根据生产任务单，包装计划表核对包材是否齐全，是否全部到位； D、车间要求补领的包材，无论在任何时候都是第一位，要及时补领；

E、将不合格的、剩余的包材要整理、分类、准确规范填写退仓单，按照要求及时清退给仓储部；（能够擦码的要把码擦掉）； F、不允许出现漏领、少领的现象；

（三）洗瓶车间资料

一、操作

8、领、退包材

G、根据生产任务单、包装计划表准确规范填写领料单； H、到仓储部领取相应包材；（要当场检查包材的合格情况，如果不合格一定要确认能否使用后再领取，要当面清点数量，对于数量不够的要及时反映上来，并清点包材配套性，确认没有问题后，将包材领到车间）；

I、当天领料结束后，要根据生产任务单、包装计划表核对包材是否齐全，是否全部到位； J、车间要求补领的包材，无论在任何时候都是第一位，要及时补领；

K、将不合格的、剩余的包材要整理、分类、准确规范填写退仓单，按照要求及时清退给仓储部；（能够擦码的要把码擦掉）； L、不允许出现漏领、少领的现象；

9、发包材

A、按照要求对内包材进行消毒；

B、将包材合理、规范放置，并有规范标贴标识清楚；

C、清查洗瓶记录，并与生产任务单、包装计划表相应，如果有不配套的情况要及时知会到灌装车间、洗瓶车间组长继续领取清洗包材；

D、根据灌装车间提供的样品、将需要的全套的包材派发给灌装车间，对封口铝等要当面清点交接清楚； E、对灌装车间提出的脏的包材要及时擦干净或重新清洗消毒；

10、洗、吹包材

A、根据包材的情况选择合适的正确的清洗方式（有特别要求的要提前试验）； B、在清洗过程中要将不合格的包材挑出来；

C、如果次品率比较高，要及时知会领料员及时补领，并通知灌装车间等包材补领后，数量满足生产要求后再上线灌装；

D、将清洗好的包材转到消毒间，消毒，并在笔记本上准确记录清洗的品种，数量；