国产特殊用途化妆品生产企业卫生条件审核申报须知(精选3篇)
国产特殊用途化妆品生产企业卫生条件审核申报须知 篇1
国产特殊用途化妆品生产企业卫生条件审核申报须知
一、国产特殊用途化妆品生产企业向江苏省卫生监督所申请国产特殊用途化妆品生产企业卫生条件审核,应提交下列有关材料(一式两份):
1、健康相关产品生产企业卫生条件审核申请表;
2、产品配方;
3、生产工艺简述与简图(标明所用到的生产设备、原料);
4、与该产品生产有关的生产设备清单;
5、产品标签和说明书;
6、生产企业卫生许可证复印件;
7、最近一年的卫生监督意见书或现场监督检查笔录、是否受过查处的说明、监督抽检产品检验报告;
8、申报单位委托其他单位代理申报的,应提供经公证的委托代理证明;
9、省级卫生监督机构要求提供的其它材料。
二、申请资料均使用A4规格纸张打印,按规定顺序排列,并装订成册; 除检验报告原件、卫生执法文书原件及官方证明文件原件外,申请资料应逐页加盖申报单位公章;如申请单位与生产单位为不同的两个单位,申请资料应逐页加盖两个单位的公章。
三、申报内容应准确完整、清楚,不得涂改;同一项目的填写应当一致。
四、各项申报资料具体要求如下:
(一)健康相关产品生产企业卫生条件审核申请表 申请表所填各项内容应与其他各项申请资料一致。
(二)产品配方
1、产品配方应符合《化妆品卫生规范》和《卫生部化妆品卫生行政许可申报受理规定》的相关规定;
2、产品配方应以表格的形式列出《卫生部化妆品卫生行政许可申报受理规定》中所要求的相关内容。
(三)生产工艺简述与简图
分别以文字和图的形式表示从原料配制至成品产出的生产工艺流程,依先后顺序分别叙述每道工艺的操作过程,注明每道工艺的时间、温度等生产条件(包括所投加的原料和所使用的生产设备);生产工艺简图表示的内容应与生产工艺简述的内容相一致。上下工序用直线联接,时间、温度等生产条件标注在方框图或直线的上方,同一原料分次投加的应分别绘出。
(四)与该产品生产有关的生产设备清单
以表格的形式将该产品生产所用的设备一一列出(注明设备的名称、型号、生产单位和台件数)。
(五)产品标签和说明书
1、产品标签和说明书应符合《化妆品卫生监督条例》、《卫生部化妆品卫生行政许可申报受理规定》和《化妆品通用标签》的相关规定;
2、属于初次申报产品进行生产企业卫生条件审核的可提供样稿,属于变更批件进行生产企业卫生条件审核的,应提供市售产品标签和说明书。
(六)生产企业卫生许可证复印件
应提供化妆品生产企业有效的卫生许可证复印件。
(七)最近一年的卫生监督意见书或现场监督检查笔录、是否受过查处的说明、监督抽检产品检验报告
1、最近一年的卫生监督意见书或现场监督检查笔录应提供原件(以供核对)及复印件;如不能提供,请写书面情况说明;
2、最近一年是否受过查处的说明:如受过查处,应写明受查处的案由、时间、查处部门、查处结果;如未受过查处,应写明在什么时间段中未受过相关监督部门的查处。
3、最近一年的监督抽检产品检验报告应提供所有监督抽检产品检验报告原件(以供核对)及所有监督抽检产品检验报告清单,清单以表格的形式列出下列内容:序号、产品名称、检验报告编号、检验机构、检验时间、抽检单位、检验项目、检验结果;如不能提供,请写书面情况说明。
首次进口非特殊用途化妆品备案 篇2
2012年11月05日 发布
一、项目名称:进口非特殊用途化妆品备案
二、许可内容:首次进口非特殊用途化妆品备案
三、设定和实施许可的法律依据:《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》、《健康相关产品卫生行政许可程序》、《化妆品行政许可申报受理规定》、《化妆品行政许可受理审查要点》
四、收费:不收费
五、数量限制:本许可事项无数量限制
六、申请人提交材料目录:
资料编号(一)进口非特殊用途化妆品行政许可申请表;
资料编号(二)产品中文名称命名依据;
资料编号(三)产品配方;
资料编号(四)产品质量安全控制要求;
资料编号(五)产品原包装(含产品标签、产品说明书);拟专为中国市场设计包装的,需同时提交产品设计包装(含产品标签、产品说明书);
资料编号(六)经国家食品药品监督管理总局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料;
资料编号(七)产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料;
资料编号(八)已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章;
资料编号(九)化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书;
资料编号(十)产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的证明文件;资料编号(十一)可能有助于行政许可的其他资料;
资料编号(十二)生产工艺简述和简图;
资料编号(十三)产品技术要求的文字版和电子版。
另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。
七、对申报资料的要求:
(一)申报资料的一般要求:
1、提交申报资料原件1份。
2、除检验报告、公证文书、官方证明文件及第三方证明文件外,申报资料原件应由申请人逐页加盖公章或骑缝章;进口化妆品(新原料)申报资料原件还应由行政许可在华申报责任单位逐页加盖行政许可在华申报责任单位公章或骑缝章。
3、使用A4规格纸张打印,使用明显区分标志,按规定顺序排列,并装订成册。
4、使用中国法定计量单位。
5、申报内容应完整、清楚,同一项目的填写应当一致。
6、所有外文(境外地址、网址、注册商标、专利名称、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必须使用外文的除外)均应译为规范的中文,并将译文附在相应的外文资料前。
7、终止申报后再次申报的,还应说明终止申报及再次申报的理由;不予行政许可后再次申报的,其证明文件所载明的生产企业与所申报的内容不一致时,应由申请人出具证明文件予以说明;必须配合使用的多剂型产品可仅提交产品进口部分的生产和销售证明文件。
(4)生产和销售证明文件如为外文,应译为规范的中文,中文译文应由中国公证机关公证。
8、申报产品属于下列情况的,除按以上规定提交资料外,还应当分别提交下列资料:
(1)申报产品以委托加工方式生产的,应提交以下资料:
1)委托方与被委托方签订的委托加工协议书。
2)进口产品应提交被委托生产企业的质量管理体系或良好生产规范的证明文件或符合生产企业所在国(地区)法规要求的化妆品生产资质证明文件。
3)境内生产企业委托境外企业生产的进口产品可不提交行政许可在华申报责任单位授权书、生产和销售的证明文件及产品原包装,应提交产品包装设计。
4)被委托生产企业的质量管理体系或良好生产规范的证明文件或符合生产企业所在国(地区)法规要求的化妆品生产资质证明文件应当符合下列要求:
① 由认证机构或第三方出具或认可。无法提交原件的,可提交复印件,复印件应由中国公证机关公证或由我国使(领)馆确认。
② 所载明的生产企业名称和地址应与所申报的内容完全一致。
(2)实际生产企业与化妆品生产企业(申请人)属于同一集团公司的,应提交实际生产企业与化妆品生产企业(申请人)属于同一集团公司的证明文件和企业集团公司出具的产品质量保证文件。
9、多个实际生产企业生产同一产品可以同时申报,其中一个实际生产企业生产的产品应按上述规定提交全部资料,此外,还应提交以下资料:
(1)涉及委托生产加工关系的,提交委托生产加工协议书,进口产品还应提交被委托生产企业质量管理体系或良好生产规范的证明文件或符合生产企业所在国(地区)法规要求的化妆品生产资质证明文件。
(2)生产企业属于同一集团公司的,提交生产企业属于同一集团公司的证明文件及企业集团出具的产品质量保证文件。
(3)其他实际生产企业生产产品原包装。
(4)其他实际生产企业产品的卫生学(微生物、卫生化学)检验报告。
(5)其他实际生产企业化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书。
10、符合以下包装类型的样品应按下列规定申报:
(1)一个样品包装内有两个以上(含两个)独立小包装或能分隔的样品(如眼影、粉饼、腮红等),且以一个产品名称申报,应分别提交产品配方和检验报告;非独立包装或不能分隔的样品,应提交一份检验报告,各部分应分别提交产品配方。
(2)样品为不可拆分的组合包装,且以一个产品名称申报,其物态、原料成分不同的,应分别提交产品配方、检验报告。
(3)两剂或两剂以上必须配合使用的产品,应按一个产品申报。根据多剂型是否混合后使用的实际情况,提交混合检验报告或分别提交各自剂型的检验报告。
(4)同一生产企业申报的2个或2个以上原包装外文名称相同,但外观形态不同的进口产品,应在申请表和生产销售证明文件外文名称中增加表示产品外观形态的词语,以示区别,并附相关说明。
11、多色号系列非特殊用途化妆品,当基础配方相同,并申请抽样进行毒理检验时,可作为一组产品同时申报。每个产品申报资料中均应附上系列产品的名单、基础配方和着色剂一览表以及抽检产品名单。
12、境内企业委托境外企业生产加工的进口样品,按国产产品提交送审样品。
单位申报失业保险金备案审核须知 篇3
1、用人单位需提供终止或解除劳动合同的决定(加盖单位公章)。终止劳动合同的需提供劳动合同复印件。用人单位与员工在终止或解除劳动合同(或从单位社保户头减少之日起)60日内报社保处失业科,逾期按规定不予办理失业备案审批手续。
2、用人单位需提供填报《失业人员申领失业保险金备案审核表》(加盖单位公章)。
3、用人单位需提供填报《失业保险金申领登记表》。失业人员每人一式两份,加盖单位公章。
2、3两项表格在武汉市人力资源和社会保障局网站主页面表格下载处下载。
4、用人单位需提供《解除劳动合同四联单》。在单位名称处、两边压缝处加盖单位公章。
5、失业人员本人身份证复印件一份。
6、办理地点:汉阳社保处二楼大厅失业科柜台。
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