兽药gmp运行情况报告

兽药gmp运行情况报告（共11篇）

兽药gmp运行情况报告 篇1

一、人员：

公司配备了具有一定专业知识、生产经验及组织能力的各级管理人员和一定比例的与生产管理及质量管理相适应的技术人员，车间生产操作人员都具有高中以上文化程度，经过专业培训和兽药GMP知识培训，并经考核合格后持证上岗，质检人员持有省级兽药监督管理部门颁发的上岗证。公司的三级培训工作严格按照培训计划执行。

二、厂房与设施：

公司厂房与设施符合兽药GMP要求，均经过验证，区域明确区分，生产环境整洁，厂区周围无污染源，水质、噪音符合生产卫生要求，厂房按照工艺流程及所要求的空气洁净级别合理布局，人流、物流分开，作业场地宽敞，各种功能间设置合理，在运行过程当中，使用方便，能避免混药和交叉污染。

三、设备

生产的成套设备及与之配套的公用设备，按工艺要求合理布局，其材料均选用不与生产药品发生物理吸附和化学反应的材料，表面光洁，便于拆卸和清洗。用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等适用范围和精度都符合生产和质量检验要求，均经深圳天溯计量检测股份有限公司按规定周期校准，并有明显的合格状态标志，运行过程中大大的提高了生产效率。

四、物料

对所有原辅包材供应单位均进行了质量保证体系的评估，把质量控制在源头，制定的各项物料管理制度、SOP在运行过程中严格执行，保证物料平衡。

五、卫生

公司注重卫生管理工作，将它作为兽药GMP管理的重要关节之一，在运行过程中严格执行相关管理制度和SOP。

六、文件

公司文件系统与生产质量管理实际相适应、符合，能够正确指导实际生产，在生产过程中严格按照兽药GMP要求执行。

七、验证

在验证的组织方面，成立了验证工作领导小组，公司副总经理为验证总负责人，成立由质管部经理牵头，各相关部门负责人组成验证工作小组。

完成了空气净化系统验证（尘埃粒子数、沉降菌数、温度、相对湿度、静压差、照度等）；工艺用水系统验证；工艺验证；主要设备验证（升级改造设备进行同步安装、运行、性能、清洁验证）；检验仪器的校验及清洗验证、主要原辅料包材的验证；工艺回顾性验证。

八、生产管理

严格按照批准的质量标准、工艺规程组织生产，根据批生产指令按批称量、复核，文件能正确指导生产工作。

中间产品有专人管理，生产场所、设备和容器上都有明确的状态标记，不同品种或同品种不同规格、不同批号的产品生产结束时能彻底清场，清场记录，纳入批生产记录中。

生产工艺用水符合质量标准，能定期监测，监测记录保存完整。

九、质量管理

公司设立了直属总经理领导的质管部，下设质量监督与质量检验，认真履行质管部15条职责，负责兽药生产全过程监督与控制，并赋予其对原辅料、中间产品、成品、包材、标签、说明书的质量否决权。

质管部现有在编4名检验人员，经省兽药监察所培训的获上岗资格证，占生产总人数的35%。并设置有高效液相色谱仪、气相色谱仪、傅里叶红外分光光度计、紫外可见分光光度仪、精密酸度计、数显自动旋光仪、生物显微镜、智能崩解仪、片剂四用检测仪、永停滴定仪、电位滴定仪、水份滴定仪、快速水份测定仪、电热恒温培养箱、三用紫外线分析仪、生化培养箱、数字式电导率仪、电子分析天平等30多台主要检验仪器仪表，与我公司现有生产规模、品种、检验要求相适应。

在采购、仓储、生产车间、销售等部门的兼职质量检查员，能有效地完成兽药生产全过程的质量监督职能。管理文件和SOP能正确指导实际工作，各级管理人员对质量层层把关，不合格的原辅料不投入使用，不合格的中间产品不流入下道工序，不符合质量标准的成品不出厂。

十、销售、质量投诉与不良反应管理 公司生产的成品凭检验合格报告单和入库单办理入库手续，在取得质管部的产品放行单后，方可准许成品出公司。所有产品均严格执行兽药二维码相关制度，均赋兽药二维码，并按要求进行入出库相关追溯操作。每批成品均有标明生产批号的销售记录，必要时可及时全部追回。销售记录按照规定保存至兽药有效期后一年。

公司制定有《产品退货制度》，建立了兽药退货及收回的程序，首先由业务部报送“退货通知单”，质管部进行调查和检验后提出处理意见，报质管部经理批准。对因质量原因退货和收回的兽药，在质管部的监督下进行销毁，并有退货处理记录。若涉及其它批号时，并同时进行处理。

十一、投诉与不良反应处理制度

制定《质量投诉与不良反应处理制度》，质管部负责对用户的兽药质量投诉和不良反应进行调查处理，并将调查情况和处理意见报质管部经理批准。对出现重大质量问题时及时向市、省兽药行政管理部门报告。

十二、自检

成立了由质管部经理任组长，有关部室负责人为成员的自检小组。并制定了《实施GMP自检制度》，按照预定的程序进行自检，并设有自检记录。自检后将“自检报告”（包括：自检的结果、评价的结论和改进措施等）报公司领导审核批准。对于检查出的问题，兽药GMP办公室以《纠正（预防）措施处理单》的形式下发有关部室，限期进行整改。

按照《兽药GMP检查验收评定标准（化药、中药部分）》新标准，按标准中相关项目，对人员、厂房、设备、物料、卫生、文件、生产管理、质量控制、兽药销售等12方面，进行了全面的检查和调整。

通过认真贯彻实施GMP，积极开展GMP工作，进一步提高了产品质量的保证能力，形成了有效的管理体系，使我公司在人员、硬件、软件和管理等各个方面提高到一个新的台阶。

兽药gmp运行情况报告 篇2

2016年1～6月全国核电运行情况

截至2016年6月底，我国投入商业运行的核电机组共30台，总装机容量28599.37MWe（额定装机容量），各机组继续保持安全稳定运行。

2016年1～6月核电生产情况

2016年1～6月全国累计发电量为27594.90亿千瓦时，商运核电机组累计发电量为953.89亿千瓦时，约占全国累计发电量的3.46%。与燃煤发电相比，核能发电相当于减少燃烧标准煤3004.75万吨，减少排放二氧化碳7872.45万吨，减少排放二氧化硫25.54万吨，减少排放氮氧化物22.24万吨。

其中，4～6月全国累计发电量为14043.53亿千瓦时，商运核电机组累计发电量为483.27亿千瓦时，约占全国4～6月累计发电量为3.44%。

2016年1～6月核能发电量比2015年同期上升了26.58%。累计上网电量为889.87亿千瓦时，比2015年同期上升了26.02%。

核电安全生产情况

1～6月，各运行核电厂严格控制机组的运行风险，继续保持安全、稳定运行，未发生国际核事件分级（INES）一级及一级以上的运行事件。各运行核电厂未发生较大及以上安全生产事件、环境事件、辐射污染事件，未发生火灾爆炸事故，未发生职业病危害事故。

放射性排出流和环境监测

按照国家环境保护法规和环境辐射监测标准，依据管理部门批准的排放限值，各运行核电厂对放射性排出流的排放进行了严格控制，对核电厂周围环境进行了有效监测。

1～6月环境监测结果表明，各运行核电厂放射性排出流的排放量均远低于国家标准限值。监测数据表明，所测出的环境空气吸收剂量率在当地本底辐射水平涨落范围之内。

第二季度重要活动

4月1日，在美国华盛顿举行的第四届核安全峰会上，中国向峰会提交了在核安全领域的进展报告，强调中国将继续参与国际核安全进程，致力于强化国际核安全体系。

4月6日，第十四届中国国际核工业展览会暨第二十届太平洋区核能大会在北京国家会议中心开幕。两个大会的主题分别为“发展核能科技，创建美丽家园”和“核能助力太平洋和世界发展”。

4月22日，国际原子能机构在其总部，向中国核工业集团公司提交了ACP100通用反应堆安全审查（GRSR）终版报告，ACP100小型堆成为世界上首个通过IAEA安全审查的小堆技术。

4月28日，第三届核电厂同行评估及经验交流委员会（简称委员会）第四次会议在福州召开。委员会委员、协调员等近70人参加了会议。会议审议通过了《核电厂同行评估及经验交流委员会工作报告（2015～2016）》、委员会2015年经费决算、2016年重点工作安排及经费预算，以及2016～2017周期软课题项目。

5月10日，国内首套CAP1400核电站屏蔽主泵用贫铀飞轮在中核北方核燃料元件有限公司组装完成。

5月24日，国家核事故应急协调委员会正式宣布组建成立中国核应急救援队，这是我国首支核应急“国家队”。这支救援队是在国家核应急体制框架下，依托军队及核工业现有核应急力量组建成立的国家级核应急救援队。

6月2日，由中国核动力研究设计院设计、中国第二重型机械集团公司制造的“华龙一号”关键设备——主管道评定件通过验收。

6月20日，海南昌江核电厂2号机组实现首次并网发电。

6月27日，中国广核集团有限公司发布2015年社会责任报告。报告围绕安全、经济、环境、员工、社区等领域，聚焦“十二五”（2011～2015年）期间取得各项绩效，更加系统地展现了中广核“发展清洁能源、切实保护环境，让天更蓝、水更清”的责任初心和企业追求。

中国兽药GMP名词解释 篇3

产出来的一定数量的药品。批号 用于识别“批”的一组数字或字母加数字。用之可以追溯和 审查该批药品的生产历史。6 批生产记录 记录一个批号的产品制造过程中使用原辅材料与所进行操作 的文件，包括制造过程中控制的细节。文件 一切涉及药品生产、管理的书面标准和实施中的记录结果。待验 系指物料在允许投料或出厂前所处的搁置、等待检验结果、不能使用的状态。9 无菌 完全不存在的活的生物[注：无菌状态是绝对的，不存在不 同程度的无菌状态。10 灭菌 使达到无菌的状态。质量 产品、过程或服务满足规定或潜在要求(或需要)的特征和特 征总和。质量保证 为使人们确信某一产品、过程或服务质量能满足规定的质量 要求所必需的计划、有系统的全部活动。质量控制 为保持某一产品、过程或服务质量满足规定的质量要求所 取的作业技术和活动。14 质量管理 对确定和达到质量要求所必需的职能和活动的管理。质量体系 为保证产品、过程或服务质量满足规定的或潜在的要求，由 组织机构、职责、程序、活动、能力和资源等构成的有机整 体。质量监督 为保证满足质量要求，由用户或第三方对程序、方法条件、产品、过程和服务进行连续评价，并按规定标准或合同要求 对记录进行分析。验证 用以证明在药品生产和检验中所用的厂房设施及设备、原辅 材料、生产工艺、质量控制方法等是否确实达到预期目的的 系列活动。状态标志 用于指明原辅材料、产品、容器或机器之状态的标志。净化 指为了得到必要的洁净度而去除污染物质的过程。空气净化 去除空气中的污染物质，使空气洁净的行为。污染 作为处理对象的物体或物质，由于粘附、混入或产生某种物 质，其性能和机能产生不良影响的过程或使其不良影响的状 态，称为污染。污染物 作为处理对象的物体或物质，由于粘附、混入或产生某种物 质，使其遭受污染，该种物质称为污染物。洁净 未被污染的状态称为洁净。洁净室 根据需要，对空气中尘粒(包括微生物)、温度、压力和噪声 进行控制的密闭空间并以其空气洁净度等级符合药品生产质 量管理规范为主要特征。洁净度 指洁净空气中空气含尘(包括微生物)量多少的程度。洁净区 由洁净室组成的区域。无菌室 指环境空气中悬浮微生物量按无菌要求管理，满足无菌生 产要求的洁净室。28 人员净化用室 人员在进入洁净室之前按一定程序进行净化的辅助用室。物料净化用室 物料在进入洁净室之前按一定程序进行净化的辅助用室。气闸室 为保持洁净室内的空气洁净度和正压控制而设置的缓冲室。

空气吹淋室 强制吹除工作人员及其衣服上附着尘粒的设施。

技术夹层 主要以水平物件分隔构成的供安装管线等没施使用的建筑 夹道。

气流组织 指对气流流向和均匀度按一定要求进行组织。

单向流 具有平行线，以单一通路单一方向通过洁净室或洁净区的气 流。(曾称“层流”)。35 非单向流 具有多个通路或气流方向不平行，不满足单向流定义的气流。(曾称“乱流”)。36 纯水 系去离子水与蒸馏水的通称。

蒸馏水 通过蒸馏法制得符合中国兽药典蒸馏水项下规定的水。

去离子水 指经离子交换法制得的25~C时电阻率大于0.5X106.cm的化水。

注射用水 符合中国兽药典注射用水项下规定的水。

空态测试 指洁净室净化空调系统已处于正常运行状态，室内没有工艺 设备和生产人员的情况下进行的测试。

静态测试 指洁净室净化空调系统已处于正常运行状态，工艺设备已安 装，室内没有生产人员情况下进行的测试。

实施兽药GSP情况自检报告 篇4

尊敬的检查组各位专家、各位领导：

你们好！欢迎各位专家和领导光临我店检查指导工作！

下面我就本企业的基本概况GSP实施情况向各位专家和领导做一个简短的汇报。

1、企业概况：

顺旺兽药店在2012年9月通过GSP验收，有固定资产12万元，流动资金3万元，年销售额15万余元，属私营零售企业，法人代表：董惠娟，目前公司共有企业员工3人，其中大专学历一人，中专专业技术人员一人，高中学历1人。公司营业面积72㎡，办公面积24㎡，仓储面积60㎡。药店经营范围包括：兽用化学药品、中药制剂及药物添加剂饲料添加剂 共50余种。预计年销售额15万余元。我企业成立以来，在兽药经营过程中一直坚持“服务农户，质量第一”的原则，全面贯彻落实《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》等法律法规，加强基础管理，不断完善各项质量管理制度，确保各项质量管理制度落到实处，强化本企业人员的兽药质量意识，提高员工的业务素质，不断提升兽药经营质量管理水平，合法从事兽药经营活动。GSP通过几年以来，本企业无兽药质量事故发生，得到了广大养殖户的肯定和好评，本企业将在这次GSP检查验收工作过程中扬长避短，虚心学习，将兽药经营工作争取做得更好，最大限度的满足养殖客户的需求。我店在经营过程中，我药店严格按照GSP要求去做。在通过GSP实施前期阶段，有些制度执行的不好，存在过工作不规范的现象，后经过几次整改现在制度已完全得到落实，已基本符合GSP复检要求。

2、人员与培训。

人员组成：本药店现有总经理1人，质量管理员1人，采购员1人，以上人员经过健康体检，健康状况良好，并建立了健康档案，企业按照培训计划，每季度都进行培训考核，各员工的法律法规意识专业水品都大有提高。

3、设施设备情况。

本兽药店营业面积72㎡，仓库面积60㎡，营业面积与环境、布局符合兽药GSP要求；主要设施设备有：办公区办公桌1张、文件柜1个、电脑1台、激光打印机1台，营业区铝合金货架4组、玻璃柜台2组；库房垫板2个、货架3个，壁挂空调1台（用于阴凉库），卫生清洁工具等等。设备、设施能够满足日常经营活动的需要。

4、兽药采购管理。

在兽药进货管理上，严格执行《兽药购进程序》从有资质的合法企业进货，首营企业按首营企业管理制度进行审核、审批，与供货单位签有质量保证协议书和产品供货合同书。进货发票保存完整，做到了票、帐、货相符。建立了合格供货方档案。

5、兽药检查验收的管理。

我兽药店的药品管理由取得培训合格证的质量管理员专人负责，在工作中对购进的每个批次的兽药都要从兽药包装至兽药外观进行仔细的检查验收，并随时登陆中国兽药信息网对购进的每种产品进行查询核对,对质量不合格或可疑的兽药确认后给予退货。

6、药品储存、养护与陈列（零售）管理。

我兽药店按照《兽药经营质量管理规范》的要求，库房与营业厅都置有空气湿度和温度表，一发现达不到储存要求，马上采取相对应的措施。在工作中按照GSP的分类要求处方药与非处方药分开，药品与非药品分开的基本原则进行管理，如兽药与饲料添加剂分开陈列、散剂与水针剂分开陈列等分类陈列，储存实行色标管理，待验区（黄色标示）、合格区（绿色标示）、不合格区（红色标示）、退货区(黄色标示)等各区域及分区标志设置得合理标准。另外每天测量营业厅及库房的温湿度，出现不符合要求时及时采取措施进行调控；做好每天的卫生清洁工作，7、销售与售后服务。

在销售与售后服务方面严格按照有关的制度要求开展经营活动。兽药销售记录准确、齐全；投诉和不良反应报告的管理责任到人，有关工作开 展有序。

随着市场竞争的加剧，随着兽药监督管理力度的加大，公司配备电脑网路及实施兽药二维码管理相关的设备，以满足农业部兽药可追溯信息化管理的要求和兽药查询的需要，完善处方药管理，兽药可追溯信息化管理制度及操作程序。新的兽药经营质量管理规范对兽药经营企业质量管理要求更高，我们有决心在GSP实施过程中，质量管理工作更加完善，更加规范。以上是顺旺兽药店实施GSP情况报告，因为我们水平有限，难免存在不足和不合理的地方，望各位专家、领导能提出宝贵意见，我们一定虚心学习，以利于我们今后工作的改进，跟好的贯彻、实施《兽药经营管理规范》，更好地为兽药流通行业奉献全力。

谢谢！

顺旺兽药饲料店

兽药gmp运行情况报告 篇5

摘 要： 本文根据当前兽药GMP发展现状，结合近几年来农业部主管部门新出台的兽药GMP检查验收相关规定，对兽药生产企业在GMP复验准备工作中需重点注意的问题进行疏理和简要解析，以期帮助企业做好兽药GMP复验的各项准备工作。

关键词： 兽药 GMP 复验 解析

目前，我国兽药生产企业第一轮GMP改造全面完成，据初步统计全国兽药GMP企业已达1500多家，企业规模化、规范化程度逐步提高，硬件建设水平、质量管理水平、人员素质明显提升。随着兽药GMP的全面实施和不断完善，在总结实践经验的基础上，经多次组织专家研讨和论证，农业部主管部门陆续出台了兽药GMP检查验收掌握原则等多个管理规定，对兽药GMP的管理要求更加严格和细化。今年以来，兽药企业即将进入第二轮GMP复验高峰期，为帮助企业正确把握兽药GMP相关政策和要求，顺利做好兽药GMP复验准备工作，在学习和贯彻农业部相关文件的基础上，结合江苏兽药GMP复验工作经验，我们对各类兽药GMP管理规定进行了认真疏理和解析，对GMP复验准备工作中硬件、软件及生产质量管理等主要问题进行了总结和分析，供大家参考。

1、厂区规划及工艺布局 兽药生产应有良好的厂区规划，生产车间布局合理，洁净区域划分明确，生产工艺路线流畅，人、物流无明显交叉，有配套齐全的辅助车间、仓库和设施设备等。早期通过兽药GMP验收的企业，在厂区规划和工艺布局上有些与现今要求存在明显差距，可根据存在缺陷的严重程度决定是否对硬件进行改造以及如何改造。一般要求有独立的厂区，不与兽药之外的产品如饲料等共用厂区，因此在规划前期就要考虑这个问题。另外，一般不允许购买或租用多层厂房中的一层用于兽药生产，我省曾有租用多层厂房的一层楼面用于兽药GMP改造而未通过验收的实例。

1.2 调整厂区、厂房布局后未备案

企业通过验收后，厂区、厂房布局、设施设备有较大调整时，应到兽医行政管理部门申请、备案，必要时须重新验收。一些企业通过兽药GMP验收后又自行增加饲料生产车间、非药品生产车间、职工宿舍等，有的设置不合理，严重影响厂区环境，污染兽药生产区。一般情况下，不改变影响原验收范围时，先申请、再改动、再备案；影响原验收范围时，必须要重新验收。1.3 剂型不全

早期通过验收的企业在GMP证书验收范围只标有粉剂或散剂，没有预通过验收的企业在GMP证书验收范围只标有粉剂或散剂，没有预混剂等早期剂型。可在原有生产条件下，通过增加预混剂生产工艺规程、产品验证，补充完善相关质量标准，复验时增加预混剂生产线验收。此外，如有其它剂型可共用生产线的，在验收时要尽可能的将可以共用的剂型全部列入。

1.4 洁净区域设置、划分不合理 有些企业虽建有中药粉碎车间，但仍直接采购药粉用于生产；或者验收时声称购买饮片生产，从而不设中药前处理（粉碎用）等，但实际上验收通过后不能做到，此类行为在禁止之列。1.8.2 中药提取

中药提取车间可以企业自建，也可以委托加工，但委托加工有规定期限。《具备中药提取物加工资质企业名录》、《具备中药提取物加工资质企业及品种目录》由农业部认定并公布。即无中药提取车间又未委托加工的企业产品批准文号到期后将不予换发，目前可以凭与具有委托加工资质单位签订的委托合同申报有关产品批准文号。是否建中药提取车间，各企业应慎重考虑。

1.9 仓库

1.9.1 面积与生产规模不相适应

验收后随着企业产品品种和产量的不断增加，原先建设的仓库面积与生产规模已不相适应，导致库存产品不能按要求分区、分批存放，仓库物料管理混乱，有的甚至堆放到车间、办公区域。

1.9.2 仓库设置不全

常见的情况是无阴凉库、阴凉留样室，无危险品库、液体原料库、中药仓库等。各企业需根据其生产的剂型、物料种类及储存要求，扩建仓库或进行布局调整，增加必要的特殊管理仓库。1.9.3 仓库有改扩建或搬迁的未备案

仓库需改扩建或搬迁时，应按兽药GMP管理要求进行，不应对生产或库存产品造成影响，同时应报兽药主管部门备案。设施设备

2.1 厂房设施缺少应有的维护保养

一些企业忽视对公共设施的维护保养，厂区、车间外墙破损、开裂，车间隔断损坏发霉，地面污染变色严重。在复验准备工作中，应视具体情况进行整修。2.2 设施设备锈蚀污染

空气净化系统、制水系统等公用设施未定期进行有效的维护保养，甚至有明显损坏；生产设备锈蚀、老化；车间积尘、污染物未及时清理，管道、设备出现大面积霉斑等。

2.3 缺少除尘设施或除尘效果达不到要求

车间除尘应做到所有产尘点定点捕尘，避免粉尘扩散。有的车间在产尘大的功能间未设有除尘或捕尘装置；有的车间虽有除尘装置但风力太弱，达不到除尘效果。车间如采用系统捕尘的，应在各个捕尘点设开关阀门，减少能耗，提高产尘点捕尘风力，保证有效捕尘。2.4 缺乏足够的压差监控装置

跨越不同洁净级别的人流通道、物料传递通道均应安装压差计，常见问题是粉针车间灌装加塞至轧盖、轧盖至外包间的传递窗口，未安装压差计并采取有效的隔断措施。带自锁功能的联锁传递窗可以不安装压差计。

2.5 洁净区域内工艺用水设置混乱

有的企业在洁净区的注射用水和纯化水管道安装混乱，可使用饮用水的清洗间等只安装了纯化水甚至是只有注射用水。最终灭菌注射液生产车间洁净区可设置饮用水设施，主要用于地面、墙面等环境清洁；与药物接触的生产设施设备及容器需用纯化水清洗后再用注射用水冲洗；非最终灭菌注射液生产车间开口工序洁净生产区内不应设置饮用水。

2.6 空气净化检测不能正常开展

部分企业没有或借用尘埃粒子计数器，未定期正常开展尘埃粒子检测，也没有对洁净区的沉降菌进行检测，对产品质量带来安全隐患。洁净生产区空气净化系统除企业日常监测外，在复验前应取得有检测资质第三方出具的空气净化检测报告。2.7 计量器具未能定期检定

生产和检验用的计量检定仪器设备如天平、分光光度计、液相色谱仪等，应按规定检定周期进行检定，计量检定证书需存档。一些小型仪器和易损耗的容量仪器，如温度计、压力表、容量瓶、滴定管、移液管等，检定时易被忽视，数量不足的也应及时补充送检。2.8 无抗生素检测、无菌检测设施设备

有些企业因只生产粉散剂等简单剂型，且在验收时未生产抗生素类药品，没有设置效价检测室；或虽有效价检测室，但未配备超净工作台、相关检测设备、菌种等，不具备抗生素效价检测能力，但在通过验收后报批了抗生素类药品产品批准文号；有些企业虽建有无菌室、效价检测室，但未正常开展工作。上述企业应立即添置必要的设施设备，按要求严格开展相关检验，严把产品质量关。2.9 借用检测仪器设备

企业配备的生产、检验设备必须满足现有全部文号产品的原辅料和成品质控需要。个别企业为应付验收，临时借用关键检测仪器设备，这是被严格禁止的。在复验时将作为检查重点，如经发现，将被取消验收资格。文件、记录与档案 3.1 文件

3.1.1 文件不成体系或体系混乱 有些企业不同生产线分次验收，每验收一次编写一套GMP管理文件，有的文件内容重复甚至自相矛盾。其实，兽药GMP是对企业全面生产、质量管理活动的系统管理，其文件系统应是一个内容全面、条理清晰、完整规范的有机体系。在日常运行中除了定期对文件进行系统性修订外，还要结合管理实际和具体情况，根据企业生产质量管理中控制要素的变化，随时对文件进行增补、修订和调整，如产品工艺规程、质量标准、验证等都应及时进行补充和变更；文件的分类和编码也应当方便文件的补充修订和查找。3.1.2 文件修订、发放管理不规范

有些企业在文件修订时，只是在原文件上划改，或未经审核、批准直接替换原文件；有的文件发放、回收没有记录等。文件的起草、审核、批准、发放或废除、收回都必须按照规定程序进行，企业应保存相应的记录。3.2 记录 3.2.1 批生产记录

常见问题一是记录表式设计不合理，不能反映生产全过程，不能进行有效溯源；二是记录内容不符合要求，对生产过程中环境控制、物料平衡、装量检查等重点环节记录不全，有的记录内容与生产工艺技术指标有明显出入；三是记录不规范，有的不签名或不签全名，有的随意涂改等。3.2.2 批检验记录

一是归档不完整，缺少请验单、取样记录等；二是检验项目不全，有的原料因为没有红外、气相等仪器而未检，成品检验没有按照质量标准全项检验等；三是检验记录原始性不够，常常没有测定过程、原始数据和图谱就直接给出检验结论；四是记录数据处理不规范，如有效位数取舍，平行样偏差计算没有按要求进行等。3.2.3 留样及留样观察记录

一是未能按规定批批留样，部分企业留样室只有少量留样；二是留样产品包装不是上市包装或模拟包装，无法通过留样观察追溯产品质量；三是留样数量不足，或未进行重点留样，不能满足长期留样观察和稳定性试验需要。企业应有完整的销售记录、投诉与不良反应记录、退货记录等。产品出现质量问题时（如质量抽检不合格），应立即采取有效措施，对问题产品快速溯源，分析找出原因，提出整改处理意见，回收和销毁不合格产品等。各类记录应齐全，并做好归档工作。3.3 档案 3.3.1 人员档案

未按要求建立一人一档，新进员工没有建立人员档案。有些企业把人员档案理解为把所有人的学历、简历等装订在一起就行了，档案资料内容不全，不便于管理。3.3.2 仪器设备档案

按兽药GMP要求仪器设备档案内容应包括：生产厂家、型号、规格、技术参数、说明书、设备图纸、备件清单、安装位置及施工图，检修和维修保养内容及记录、验证记录、事故记录等。很多企业仪器档案材料不全，在初次建档完成后，没有将每年的使用、维护、维修记录等补充到档案材料中。3.3.3 供应商审计档案

有些企业通过验收后忽略了对供应商的审计工作，对新增加的主要供应商只注重供货产品价格的高低，对供应商的资质、管理体系、质量信誉等未进行认真、严格的审查，也没有建立相应的供应商档案。

3.3.4 产品质量档案

很多企业未建立全部批准文号产品的质量档案或档案内容不全，完整的产品质量档案内容应包括：产品简介；质量标准沿革；主要原辅料、半成品、成品质量标准；历年质量情况及留样观察情况；与国内外同类产品对照情况；重大质量事故的分析、处理情况；用户访问意见、检验方法变更情况、提高产品质量的试验总结等。3.3.5 综合档案

主要包括：企业有关证照及证明材料，如企业营业执照、生产许可证、环境评价证明、消防验收证明、水质检验报告（指以地下水或井水等非城市自来水管网水作为工艺用水的）、检验员及水电锅炉等特殊工种人员的上岗证书等。其中，2006年1月农业部公布批准的的兽药GMP检查验收评定标准（化药、中药）中增加了“企业应具有有关管理部门核发的消防安全合格证”的规定。4 人员与培训 4.1 人员流动频繁

据了解，当前兽药生产企业人员流动较为频繁，不少企业现在职的人员与前次验收相比有了很大变化，但企业对新的生产、质量等关键岗位负责人没有任命和授权，质检负责人变更后也没有到省所备案；新补充的质量检验人员未经过足够的培训，未取得省级兽药监察所颁发的上岗证；新上岗工人未进行足够的岗位操作培训等。企业应立足于培养自有管理人才，管理人员和检验人员都必须专职，不允许在多个厂兼职或临时“借用”人员。4.2 缺乏全面、系统的培训

企业应制定长期培训计划和培训计划，每年按计划开展各类培训，尤其注意做好对新进员工的培训工作。培训内容主要包括兽药管理法律法规、兽药GMP知识、岗位操作技能、微生物知识、中药知识、仓储及检验等。有些企业没有制定培训计划，培训缺乏系统性、针对性，培训效果不理想，未建立完整、详细的培训记录，未对培训效果进行考核和评价等。5 其它 5.1 物料管理

5.1.1 原料药不符合规定要求

兽药生产所用的原料药应取得兽药或药品批准文号，其原料标签上应注明相关产品批准文号。有些企业为降低成本使用低级别的原料药，如使用青霉素工业盐生产青霉素粉针，使用口服级安乃近生产安乃近注射液等，有的甚至使用化工级原料或医药中间体用于生产，这些都是兽药管理法规所禁止的。

5.1.2 辅料及包装材料不符合规定要求

生产有洁净级别要求的兽药产品，其辅料应为药用级别的物料，其内包装材料应为药包材专业生产企业生产。一些企业往往容易忽视对辅料和药包材的审计，采购一些没有资质的企业生产的低级别产品或劣质产品，极易导致质量安全事故的发生，这也是GMP验收中的关键项缺陷。

5.1.3 标签说明书内容不符合规定要求

企业印刷的标签说明书等标示材料，其内容、式样、文字等必须和农业部审批件一致，商品名不能任意更改。这个问题是很多企业的通病，必须加以改正。5.2 验证

5.2.1 验证组织管理不到位

很多未能正常组织开展验证工作，无专门验证机构，日常的验证管理工作无专人负责，验证管理缺少系统性和计划性，未制定验证计划。

5.2.2 未按要求开展验证及再验证工作 新增品种没有做工艺验证，未按规定周期开展再验证工作，主要原辅料变更、工艺变更时未及时进行再验证等。5.3 自检

5.3.1 未定期开展自检工作

自检是企业通过自查发现问题，自我完善和提高的过程。正常情况下企业应每年至少开展一次全面自检，有些企业不能坚持正常开展自检工作。

5.3.2 未制定自检计划

自检前应制定自检计划，确定人员分工，按自检工作程序的规定开展自检，自检过程中应做好记录并形成自检报告。5.3.3 对发现的问题未进行整改

企业应对自检过程中发现的各类问题认真分析原因、落实整改措施并跟踪验证，从而达到防微杜渐，保证企业正常、健康运行。目前一些企业的自检工作只是流于形式，没有真正达到自检的目标；有的企业很少组织开展自检，不能及时发现企业存在的各类问题及质量隐患。

5.3.4 验证方法存在缺陷 空气净化系统、制水系统、纯蒸汽、灭菌设备验证等关键项验证内容不完整，混合设备、配液罐等在混合时间点、取样点选择上不合理，清洁验证在残留量标准确定方法上不合理，检测方法没有经过试验确认等。

5.3.5 验证文件系统性、追溯性差

验证方案、验证数据记录和验证报告没有作为一个整体进行归档，验证数据没有进行汇总评价等。6 结语

兽药gmp运行情况报告 篇6

各省辖市、省直管市（县）畜牧局，机关各有关处室、局直各有关单位：

为确保我省兽药生产许可证核发及GMP现场检查验收工作依法顺利开展，省局研究制定了《兽药生产许可证核发和兽药GMP检查验收工作程序》，现印发给你们，请结合实际认真贯彻执行。

2015年5月27日 附 件

兽药生产许可证核发和兽药GMP检查验收工作程序

为确保全省兽药生产许可证核发及GMP现场检查验收工作依法顺利开展，根据《中华人民共和国行政许可法》、《兽药管理条例》和《农业部办公厅关于兽药生产许可证核发下放衔接工作的通知》（农办医〔2015〕11号）、《河南省兽药生产许可证审批办事指南》（河南省畜牧局公告第51号）等法律法规和文件要求，结合我省实际，特制定兽药生产许可证核发和兽药GMP检查验收工作程序。

一、申请材料审核

新设立兽药生产企业或兽药生产许可证有效期满需换发、变更生产范围、生产地址的，需要兽药GMP检查验收。申请企业向所在地省辖市、省直管县（市）畜牧局递交兽药生产许可证申请（附件1）和兽药GMP检查验收申请（附件2）有关资料，省辖市、省直管县（市）畜牧局依法对申请材料完整性、真实性、合法性进行审核，合格后签署意见，加盖行政公章，同时出具兽药GMP申请资料审核表（附件3，新设立的兽药生产企业除外）并递交至河南省畜牧局。

兽药生产企业变更企业名称、法定代表人的，不需要兽药GMP检查验收，应当在办理工商变更登记手续后15个工作日内，按以上程序递交兽药生产许可证换发申请。办结时限：10个工作日。

二、申请材料受理及审查

申请企业应将申请材料递交至河南省畜牧局行政审批大厅。

不需要兽药GMP检查验收的，兽药生产许可证申请表及其相关材料齐全的在2个工作日内予以受理，并向申请人出具受理通知单，随后将兽药生产许可证申请材料转交医政药政处组织进行审查。

需要兽药GMP检查验收的，申请企业需递交兽药生产许可证申请和兽药GMP检查验收申请有关资料。兽药生产许可证申请表及其相关材料齐全的在2个工作日内予以受理，并向申请人出具受理通知单，随后将兽药生产许可证申请材料转交医政药政处组织进行审查。兽药GMP检查验收申请有关资料齐全的转交河南省兽药饲料监察所进行技术审查。

三、兽药GMP申报资料技术审查

河南省兽药饲料监察所对兽药GMP申报资料进行技术审查，并填写《兽药生产企业GMP申报资料审查表》（附件4）。具体程序如下:

1、初审：由河南省兽药饲料监察所工作人员对申报资料完整性进行初审，5个工作日内提出初审意见。合格的组织兽药GMP专家进行审查；不合格的一次性告知申请人在5个工作日内补正资料或退回申报资料。

2、审查：对初审合格的申报资料，按照登记顺序，由河南省兽药饲料监察所组织兽药GMP专家评审会议进行集体审查，对关键性技术资料是否符合要求提出书面评审意见，并对初审意见进行复核。审查时限15个工作日。

审查结束后河南省兽药饲料监察所应做出驳回申请或符合要求的结论。对做出驳回申请结论的申报资料，河南省兽药饲料监察所应及时函告申请企业，并说明驳回申请的理由。申请企业如在20个工作日内未按要求补正相关资料或发现申报资料弄虚作假的，将视情节分别做出驳回申请或在一年内不予受理验收申请的处理。申报资料技术审查时限：20个工作日

四、兽药GMP检查验收

对做出符合要求结论的申报资料，河南省兽药饲料监察所在20个工作日内组织现场检查验收。具体程序如下：

1、组成检查验收组。河南省兽药饲料监察所从兽药GMP检查员库中抽取3-5名检查员，同时商请检查员所在单位同意后，发出抽调检查员通知，组成现场检查验收组。检查组实行组长负责制，由河南省兽药饲料监察所指定。检查每家企业不得少于2个工作日，检查员要严格遵守《兽药GMP检查验收工作纪律》（附件5），专家费、差旅费、交通食宿补助费由省畜牧局列支，不得向被检查企业摊派或收取任何费用。

2、发出验收通知。河南省兽药饲料监察所向申请企业发出《兽药GMP现场检查验收通知书》，同时通知企业所在地省辖市、省直管县（市）畜牧局。

3、选派观察员。省辖市、省直管县（市）畜牧局派1名观察员代表当地畜牧局参加验收活动，配合并监督检查组工作，但不参加评议工作，其职责见附件6。

4、现场检查

（1）首次会议：参会人员包括检查组全体人员、观察员、被检查企业法人、负责人、各部门负责人及与检查范围有关的企业中层技术和管理人员。检查组长主持会议，介绍检查组成员、核对检查范围、宣读《兽药GMP检查验收工作纪律》，检查组确定检查方案和检查程序、明确检查验收要求和注意事项、听取企业汇报。申请验收企业应当提供相关资料，如实介绍兽药GMP实施情况。

（2）现场检查和组织评议：按照检查方案，检查硬件和设施及其管理，包括厂区周围环境、总体布局、生产厂房（车间）的设施、设备情况、生产车间的生产管理与质量控制、仓储设施、设备及物料的配置、流转与质量控制、工艺用水的质量控制、空调系统使用、维护与管理、质量检测实验室设施与管理；对生产人员和质检人员现场操作进行考核；查看兽药生产和质量管理文件，并对主要技术、管理人员进行座谈、考核，检查机构与人员配备、培训情况，生产设备、检测仪器的管理、验证或校验情况等。

检查组综合评定，拟定缺陷项目，撰写检查报告，提出是否推荐意见，按要求完成结论性材料，填写有关表格。

（3）末次会议：检查组长主持末次会议，检查组与企业交换意见，宣读检查报告和缺陷项目，听取企业陈述或申辩，双方共同签字。如企业对检查验收结论和缺陷项目有异议，可以向河南省兽药饲料监察所反映或上报相关材料。

（4）检查验收结束后，检查组出具缺陷项目表和检查验收报告一式4份、检查方案2份、评定标准及其结果1份、检验报告1份。（附件7、8、9、10）

省辖市、省直管县（市）畜牧局和企业各留存1份缺陷项目表和检查验收报告。

检查验收缺陷项目表2份、检查验收报告2份、检查验收方案2份、检查验收评定标准及其结果1份、产品检验报告1份、经签字的检查纪律1份、检查工作中有关费用报销明细表及票据（附件11，检查员签字），由检查组或观察员在现场检查验收后10个工作日内寄交至河南省兽药饲料监察所。

兽药生产企业负责人、观察员应对检查员工作情况进行评价并填写评价表（附件12），寄交至河南省兽药饲料监察所。

（5）河南省兽药饲料监察所在河南省畜牧局门户网站对兽药GMP检查验收结果进行公示，公示期为15天。检查验收结果为不推荐的，申请企业可以在3个月后再次提出兽药GMP验收申请。连续两次检查验收结果为不推荐的，一年内不受理该企业兽药GMP检查验收申请。（6）被作出推荐结论但存在缺陷项目须整改的企业，按照缺陷项目表进行整改，时限不超过3个月，整改完成后向所在省辖市、省直管县（市）畜牧局上报整改报告。所在省辖市、省直管县（市）畜牧局对整改情况进行现场核查（观察员参与），出具兽药GMP整改情况核查表（附件13），由现场核查人员签字并加盖行政公章，在收到整改报告后的10个工作日内连同整改材料一并寄交检查组长。

（7）检查组长对整改材料进行审核，在5个工作日内出具兽药GMP整改情况审核表（附件14）并签字，连同整改材料、核查表报河南省兽药饲料监察所。

（8）河南省兽药饲料监察所汇总兽药GMP申请有关资料和GMP检查验收材料，在收到兽药GMP整改情况审核表后5个工作日内提出审查意见报省畜牧局医政药政处。

五、审查、签批及行政办结

1、不需要兽药GMP检查验收的兽药生产许可证申请事项，医政药政处组织进行审查，提出审批方案，报局长审签。需要兽药GMP检查验收的兽药生产许可证申请事项，医政药政处根据河南省兽药饲料监察所提供的检查验收审查意见和兽药生产许可证申请材料的审查结论提出审批意见，报局长审签。

2、予以批准的，制作兽药生产许可证批件，通过行政审批大厅及时办结；不予批准的，通过行政审批大厅说明理由并按要求将审批决定送达申请人。

3、批件或办结通知书按照与申请人约定的方式送达。企业经办人凭法人授权委托书和兽药GMP验收受理单到省畜牧局行政审批大厅签字领取兽药生产许可证和兽药GMP证书。办理时限：28个工作日。六、行政审批结果公开

医政药政处在办结行政许可申请的同时，将审批结果在河南省畜牧局门户网站公开，发布兽药生产许可证核发审批公告。

七、文件归档

医政药政处负责兽药生产许可证申请材料、领导签发稿、运转单等文件资料的整理，及时交档案室归档，保存时间按照档案管理有关规定执行。

河南省兽药饲料监察所负责兽药GMP申请材料、检查验收资料、整改材料、结论等文件资料的整理归档，保存时间按照档案管理有关规定执行。

八、办理时限说明

河南省畜牧局在30个工作日内组织完成兽药生产许可证核发审批。经审查合格的，发给兽药生产许可证；不合格的，书面通知申请人。需要兽药GMP检查验收、专家评审的，检查验收和专家评审时间不超过120个工作日。评审期间如需停止计时，按照《行政审批暂停计时工作规范》执行。

附件：1.《兽药生产许可证》申请表 2.《兽药GMP检查验收申请表》 3.兽药GMP申请资料审核表 4.兽药GMP申报资料审查表 5.兽药GMP检查验收纪律 6.观察员职责

7.兽药GMP现场检查验收工作方案

8.兽药GMP检查验收评定标准 表1：化药、中药 表

2：生物制品

9.兽药GMP现场检查验收不符合项目表 10.兽药GMP现场检查验收报告

11.兽药GMP检查验收/飞行检查费用报销明细表 12.检查验收组工作情况评价表 13.兽药GMP整改情况核查表 14.兽药GMP整改情况审核表

兽药gmp运行情况报告 篇7

一、第三季度经济运行基本情况

截至X月XX日，XXX国资委监管的XX家企业资产总额X，XXX，XXX万元，同比增长XX％；负债总额XXX，XXX万元，同比增长XX％；所有者权益（净资产）X，XXX，XXX万元，同比增长XX％。实现营业总收入XX，XXX万元，同比增长XX％；应交税费总额X，XXX万元，同比增长XX％；利润总额－X，XXX万元，固定资产投资额XXX，XXX万元，劳动生产总值XX，XXX万元。

（一）主要经济指标分析

营业总收入态势良好。XXXX年前三季度企业营业总收入XX，XXX万元，同比增长XX％，主要原因：一是监管企业确认房地产二期销售收入、确认工业园安置区完工进度收入及本年新纳入子公司导致；二是上年因疫情原因减免租金，今年无该项减免导致营业收入同比增长。

利润总额有所下降。第三季度我委监管企业整体利润总额亏损X，XXX万元。主要原因是城开集团摊销无形资产以及支付银行贷款利息导致成本增加利润下降。

劳动生产总值稍有减少。截至XXXX年X月底，监管企业实现劳动生产总值XX，XXX万元，同比下降XX％，主要原因为城开集团利润下降导致劳动生产总值下降。

（二）经济运行的主要特点

企业资产结构不优，拥有优质资产不多。XXXX年前三季度资产负债率只有XX％，说明我委监管企业的资产综合利用率不高，功能定位重叠，同质化经营严重，总资产报酬率低，盈利能力差，造血功能不足。

资产规模小，投融资平台占比重。截止XXXX年X月，XX家正常运营企业资产总额X，XXX，XXX万元，所有者权益X，XXX，XXX万元，负债总额XXX，XXX万元，负债率为XX％。四家X属投融资平台公司资产总额X，XXX，XXX万元，占监管企业资产总额的XX％。

企业主业不鲜明，业务较为单一。监管企业大部分属于第三产业的租赁和服务业企业，经营业务单一，盈利渠道狭窄，X场抗风险能力薄弱。各投融资企业欠缺实现盈利的基本面，生产经营和项目建设主要依赖金融机构借款，企业造血功能严重不足。第三季度各监管企业营业总收入为XX，XXX万元，但城开集团、银投公司两家企业第三季度营业总收入为XX，XXX万元，占监管企业营收总额的XX％。

企业运行成本高、获利能力差。各监管企业基本上是公益性和准公益性企业，商业类企业也因沉重的历史债务难以运行，许多企业同时还承担着公益性项目，加上可经营性资产较少，企业盈利能力较差。截至XXXX年X月，企业营业成本为XX，XXX万元，实现利润总额－X，XXX万元。

二、重点工作推进情况

（一）国资国企改革方面

一是积极推进国企改革三年行动。

从完善中国特色现代企业制度、推进国有经济布局优化和结构调整、积极稳妥深化混合所有制改革、健全X场化经营机制、形成以管资本为主的国有资产监管体制、推动国有企业公平参与X场竞争、加强国有企业党的领导党的建设等X个方面加强国企改革。二是积极推进X属投融资平台公司信用评级工作。完成了对我X可用于作价出资的土地及闲置土地、可作为子公司并表的经济实体、可划转平台公司的股权等经营性资产资源的初步调查统计，为下一步筛选可经营性资产资源注入平台公司夯实基础。推进X城投公司、路港公司的AA评级工作，积极谋划X城开集团AA＋评级工作，积极联系深圳中证鹏元资信评估股份有限公司，拟将X路港公司以并表形式整合到X城开集团。

（二）国资监管方面

一是扎实做好国资监管基础性工作。

完成全XXXXX年国有资产报告编制工作，完成了对投融资平台企业经营业绩考核指标完成情况的考评工作。二是落实XXXX国有资本收益上缴工作。积极同X财政局、税务局加强沟通，督促我委纳入预算编制范围的监管企业向主管税务机关按时足额上缴XXXX国有资本收益。三是推动财务总监派驻工作。出台《XXX国资委履行出资人职责企业财务总监管理暂行办法》，公开向社会招聘财务总监，规范和完善X属国有企业的财务管理和监督。四是规范企业业绩管理。修订《XXX国资委履行出资人职责企业负责人薪酬管理暂行办法》，印发《XXX国资委关于印发规范监管企业实施企业年金意见的通知》、《XXX国资委履行出资人职责企业负责人经营业绩考核暂行办法》，扎实推进考核分配体系的完善。五是完善企业领导班子考核工作。按监管模式分层次对监管企业领导班子开展考核工作，协调X委组织出台了《XXX属国有企业外部董事管理办法》，草拟完成了《XXX直企业董事会及董事评价暂行办法》，为完善企业法人治理结构奠定基础。六是安全消防维稳工作常抓不懈。对监管企业安全生产和消防工作进行部署，组织企业积极开展安全生产和消防隐患大检查。维稳方面没有发生过进京赴邕上访事件和群体性上访事件。

（三）重大项目方面

一是为XX经济发展“铺路筑桥”。

XX大道工程、XX公共执法码头工程等X个项目均已基本完工，预计年内完成竣工验收。着力推进XX跨海大桥、XX码头、XX区滨海大道（港口段）工程（二期工程）等项目的前期工作。二是加快推进项目建设。XX大桥工程、XX规划明渠、工业园回建区等在建项目紧锣密鼓推进中，其中X外国语实验学校食堂项目、素质教育中心项目、XX路道路工程项目已于X月完工，XXX中等职业技术学校体育馆、工业园第二安置区（一期）工程、XX规划明渠计划于XX月完工。三是积极推进全域旅游城X建设。以确保XX文旅大会观摩成效为目标，多方协调，采用“容缺机制”加快项目建设。一方面有序推进园博园提升改造工程，投资XXX万元收购并提升改造游乐场。积极策划园区活动，其中中秋、国庆节期间适时推出XX元畅玩优惠活动，“揽客”效果显著；另一方面，以丰富经济业态、打造滨海风情特色商街为目标的XX潮街商铺改造提升项目已全部完工。同时，XX已计划引入众多国际知名餐饮品牌及沙滩和海上娱乐项目，各项招标引进工作正在有序推进中。

三、存在的主要问题及原因

今年以来，我委监管企业整体资产总额、所有者权益、营业收入等指标有所增长，但整体经济运行呈稳中有忧的态势。多数企业主营业务萎缩，X场竞争力不足，缺乏新的经济增长点，经济运行效益增长基础不稳固，整体运行质量不高等问题依然突出。

（一）企业规模小，X场竞争力差，造血功能不足。

企业规模小、资产分布零散的，经营业务单一，盈利渠道狭窄，X场抗风险能力薄弱，缺乏新的增长点，参与X场竞争的能力比较差。虽然一些项目也具有一定的盈利，但不足以支撑整个公司正常经营所需现金流，企业造血功能明显不足。

（二）法人治理结构不完善，企业内控制度不健全。

监管企业尚未全部完成公司制改制，企业内部的决策、执行和监督相互关系没有理顺，企业内部管理还继续沿袭了原来的运行机制和管理制度，内部的决策、执行和监督机构之间的相互关系没有理顺，各自职责范围没有明确，没有形成规范、科学的现代企业管理制衡机制。

（三）需要加强我X平台公司重组整合。

我X平台公司资产规模小、资产结构不合理、可经营的有效资产不多，加上运营经费不足、人力资源配置及薪酬体系不具备竞争力。平台公司缺乏独立性和自主性，存在重项目、轻经营，重形象、轻管理，重社会效益、轻经济效益等，转型改革工作还需加大力度。

四、第四季度工作计划

（一）加快推进国企改革三年行动。

进一步提高政治站位，强化责任担当，压实企业主体责任和“一把手”第一责任人责任，对照台账认真自查，已经落实的看效果、正在落实的抓进度、没有落实的找原因，落实不力的追责任，切实发挥自上而下的执行力和渗透力、激发自下而上的内生动力和改革活力，全力推动所属企业高质量发展，加快完成各项改革任务。

（二）稳当推进信用评级工作。

一是先完成X城投公司、路港公司的AA信用评级工作。二是同步开展整合资产资源工作和贷款、发债融资工作。把优质的资产资源注入平台公司，增加现金流，做好项目包装，融资支持项目建设。三是继续联系XX资信评估股份有限公司继续与评级机构沟通，进一步加强平台公司的重组整合，争取将X城开集团打造为AA＋评级公司。

（三）进一步优化监管企业产业布局。

支持和鼓励企业运用自有资金，多元化产业布局，强化企业自身“造血”功能，增强企业实力，推动高质量发展。

工业建设及运行情况报告 篇8

今年以来，我县坚定不移地实施“工业强县”战略，主攻项目、决战园区，以发展“医药化工、金属加工”两大主导产业为主攻方向，着力培育新能源、体育用品等新型产业，做大总量，加快集聚。努力克服资金紧缺、原材料价格上涨、规模工业核减等不利因素影响，1-8月，全县工业重大项目建设快速推进，工业经济运行实现平稳较快增长。

一、工业重大项目建设及工业运行情况

1、工业重大项目推进情况

1-8月，全县1000万元以上竣工和在建项目19个，今年累计完成投资34.41亿元，占计划投资的77.4%，增长33.5%。其中亿元以上项目13个，今年累计完成投资32.25亿元，占计划投资的76.6%，超序时进度10个百分点。

列入市重点调度的探索体育产业园等6个亿元以上项目进展较快，1-8月累计完成投资xx.04亿元，占年计划投资的84.9%，超序时进度18.2个百分点。其中洁具有限公司建设年产250万套模压17寸马桶盖生产线，生物科技有限公司建设年产兽药制剂50吨粉散剂、100万支注射液、50吨消毒剂生产线，和发展科技有限公司建设年产3万件食品和保健品生产线，生物药业有限公司建设兽药制剂生产线等4个项目已相继竣工；探索体育产业园建设体育用品、体育器材项目两栋厂房已封顶，目前正着手厂房内路面硬化和办公大楼建设；省药业有限公司年产20吨左乙拉西坦、400吨氧氟沙星生产项目4栋仓库已竣工，原仓库改造为生产车间也在同步进行，预计20xx年12月份能如期竣工。

2、工业运行情况

从前8个月完成情况看，全县规模工业发展呈现逐步回落态势，但各项指标均实现两位数增长，1-8月，全县规模工业完成增加值8.01亿元，增长13.9%，占市年目标任务的61.62%，差欠序时进度5.04个百分点；完成主营业务收入37.83亿元，增长39.3%，占市年目标任务的54.83%，差欠序时进度xx.83个百分点；实现利税4.94亿元，增长70.1%，占市年目标任务的76.71%，超序时进度10.05个百分点，其中上交税利2.18亿元，增长27.8%，占市年目标任务的`86.85%，超序时进度20.19个百分点。

二、完成全年目标任务工作措施

1、强化工业运行调度，弥补差欠点。按照前8个月规模工业经济主要指标完成情况测算，对照全年目标任务，规模工业增加值差欠4.99亿元，后4个月月均需完成1.25亿元；主营业务收入差欠31.17亿元，后4个月月均需完成7.8亿元；利税总额差欠1.5亿元，后4个月月均需完成4000万元，其中上交税收差欠4000万元，后4个月月均需完成1000万元。时间紧、任务重、压力大，要进一步强化工业经济运行调度，按照“欠多少、补多少”原则，细化目标，切实落实今年后4个月目标任务，对生产较好的智兴金属、泰昌铜业等企业，要鼓励其加大马力生产，为完成年度目标多作贡献，对生产不正常的金茂铜业、亿达铝业等企业，要深入企业解决资金、用工等实际问题，帮助企业克服困难，实现满负荷生产，努力将差欠的任务尽快补回来。

2、做好纳规申报工作，培育增长点。扎实做好规模企业的申报和培育工作，一方面，对已竣工投产的安昌铝业、生物科技、钢构、洁具等企业，帮助企业准备规模以上申报资料，争取xx月份纳入规模以上统计范畴，培育规模工业新的增长点，另一方面，重点抓好万元以下的原规模以上如富民纸业、富通纸业等企业的成长工作，通过技术进步，引导其加强内部管理，促进企业尽快成长，争取尽早重新纳入规模以上企业。

管理体系运行情况的报告 篇9

依据GB/T19001-2008《质量管理体系 要求》、GB/T24001-2004《环境管理体系 要求及使用指南》、GB/T28001-2001《职业健康安全管理体系 规范》标准、公司《质量环境职业健康安全管理手册》、《质量环境职业健康安全程序文件》、各类管理和技术文件的要求，对分公司管理体系运行进行维护。定期对生产运行过程、产品质量、安全管理、环境和职业健康管理过程进行监控。通过日常管理和专项审核，寻找问题并加以改进，现将管理体系运行情况报告如下：

一． 管理方针、管理目标和指标的完成情况

制定的的管理方针适合指导管理体系的有效运行和公司生产经营活动的正常开展。

确定的目标均能实现。

二．法律法规及其他要求、《质量环境职业健康安全管理手册》、《质量环境职业健康安全程序文件》等各类管理和技术文件的贯彻执行情况

分公司在制订各项管理制度时，充分考虑了国家有关法律法规及其他要求，并转化为公司内部的管理制度。在目前公司的生产经营中，所涉及到的与安全、环境和职业健康有关的法律、法规共计有159部(项)。

管理体系覆盖的产品生产的全过程及管理体系覆盖的单位/部门均基本能按法律法规及其他要求、《质量环境职业健康安全管理手册》、《质量环境职业健康安全程序文件》等各类管理文件和技术文件要求执行。经评价，全部符合法律法规要求。

在生产和管理的全过程中建立的记录符合《记录控制程序》规定的要求，为管理体系的运行提供了客观有效的证据。

三、重大危险源/重要环境因素的变化及控制情况

分公司共辨识一般危险源1461个，较去年增加120个，主要分布在**生产和**生产区域。公司科学定位重大危险源，严格以《危险化学品重大危险源辨识》（GB18218-2009）和《关于开展重大危险源监督管理工作的指导意见》（安监管协调［2004］56号）为依据，对公司危险源进行对照评价，无符合条件的重大危险源。危险源均为分公司生产运行中的客观存在，能通过严格执行安全或技术操作规程、安全确认、专项管理规定、专项应急预案等可以有效控制。

共识别评价环境因素537项，其中重要环境因素11项，较去年新增环境因素29项，减少1项重要环境因素，由于重要环境因素的判定方法要求污染物排放浓度与国家排放标准值进行比较，而CO既没有监测数值，国家也没有制定铝行业的排放标准，不可控，因此在去年的识别评价中“CO气体排放”重要环境因素删除。重要环境因素可通过目标指标的分解、净化设施的可靠运行、规范和执行各项管理制度得到控制。

四、生产过程及产品质量控制情况

不断完善各生产工艺、操作规程和生产管理制度，为生产过程提供可操作的依据。通过实施生产过程的动态跟踪管理，利用各项工艺技术指标分析，对不良趋势加以修正，使各生产过程得以保持并不断改进。

分公司的产品均可通过检验确定其质量状况。通过日常的管理，对进厂原料、中间产品、成品的监督和抽检，对存在的问题及时采取措施，使公司的产品满足要求。

五．管理体系审核情况

组织实施了集中审核，共发现36个不符合项、119个观察观，均为一般不符合项，未发现严重不符合项。对审核中发现的问题提出了整改要求，各单位制定了纠正/预防措施，已全部采取了纠正/预防措施，并经过审核组验证。

六、应急管理

有计划的开展应急管理工作，组织实施应急预案演练并不 断完善。截至6月底，有9个单位进行了26项应急预案的演练，其中1次为分公司级应急预案演练一次，11个主要生产单位及辅助单位完成二级应急预案（措施）评审修订62份。

七、改进建议 各单位/部门采用多种形式分层次加强对管理体系文件的学习培训，使职工知道了解公司管理方针、目标，并理解其内涵。熟悉掌握生产过程中质量保证、环境保护和职业健康安全管理程序的规定。对文件执行中与实际不符的提出修改意见，使公司各项管理规定得以有效实施。各单位要重视对不合格、不符合、事故、事件的原因分析，保持相应的记录，评价所采取的纠正/纠正措施的有效性，让各项措施真正起到避免类似问题重复发生的作用。

质量管理体系运行情况报告 篇10

公司问绕质量管理体系要求，根据体系的各项文件，以提升质量管理体系规范化、科学化水平，完善和深化具体工作，全员质量意识已有所提高，公司体系管理情况开始规范，各项工作开展情况也更加有效。下面将X年上半年质量体系运行情况作如下汇报：

一、主要工作开展情况

1、积极组织修订完善体系文件记录

各部门在实际工作中，对体系中没有覆盖的文件内容及时反馈，纠正和完善了相关记录文件。特别是体系的符合性和有效性得到了很大提高。

2、积极开展内审及管理评审工作

目前内审工作前期工作正在开展，对其中发现的若干问题，例如，各部门岗位职责的划分和确定、相关记录的补充和完善、重要问题的协商处理等等方面，都得到了有效提高。接下来在整个内审工作及管理评审工作中将一如既往的发现问题，及时纠正和改善。

3、积极围绕质量体系要求，开展各部门的培训工作

各部门已围绕质量体系和实际工作需要制定了培训计划，并有管代汇总编制了公司X年度培训计划，紧紧围绕体系开展各项工作。目前各部门都在认真执行此项工作，重视程度也进一步提高，相关培训记录与考核记录逐步完善，在执行质量体系的同时，各项工作逐步有条不紊的进行。

二、存在的主要问题

1、对质量管理体系的认识和重视程度需要进一步提高

部分工作人员的执行力需要提高，特别是对对质量管理体系重视程度还不够，认为有些工作不必做的那么详细，没有能起到带头模范作用，这需要各部门负责人常抓不懈的开展质量体系工作，加强质量管理体系意识。

2、质量体系相关记录还需要进一步规范和完善

在各项工作开展过程中，发现需要记录文件断断续续，缺少完整性，有些记录缺失，需要规范和完善。质量管理人员在登记和下发记录的时候，有些相关数据没有第一时间更新和填补。后期对记录要进一步加强监控和重视，要求各部门规范和完善相关记录文件。

3、内部监管力度需要进一步加大

此项主要存在监控的问题，部门之间缺少沟通，对存在的问题没有及时解决，往往在发现问题并出现工作开展有问题时才有所反馈，所以要求各部门内部、部门与部门之间要定期和不定期进行沟通，找出相关问题和可能出现的问题，加以协商解决。

三、接下来的工作要求

1、根据公司工作的总体布局和要求，组织修订完善好相关体系文件，进一步提高文件的覆盖性、符合性和可操作性。

2、加强质量体系培训学习工作，结合各部门工作实际，定期开展相关岗位的培训，确保各岗位熟悉质量体系要求，自觉遵守体系各项要求。

3、加大监控力度，不定期抽查各部门对体系内容的熟悉程度和执行情况，及时发现和纠正体系运行中存在的问题。

城镇污水处理厂运行情况报告 篇11

城镇污水处理厂COD减排量核算涉及的主要参数有日污水处理量，污水处理厂运行天数，进、出水COD浓度等。这些参数要通过对现场水量核查、水质核查和运行状况核查3个方面来确认。水量核查包括进水水量核查和出水水量核查；水质核查包括进水水质核查和出水水质核查；运行状况核查包括活性污泥核查、溶解氧核查、气水比核查、氧化还原电位核查、电耗量核查等。核查要点分别如下：

一、水量核查

水量核查包括对进水水量和出水水量的核查。国家《主要污染物总量减排核算细则(试行)》(以下简称《细则》)中对污水处理厂COD减排量核算并未规定使用进水水量还是出水水量，但在实际核算时建议按出水水量进行计算。除重点核查出水水量外，还应对进水水量进行核查(核查进水水量的目的一是对出水水量进行校核，二是对是否存在非正常超越偷排等情况进行判定)。

(一)进水水量核查

1.查台账资料

(1)查设计文件

城镇污水处理厂均有其明确的设计进水水量。通常情况下，污水处理厂实际进水水量应不大于最大设计进水水量(设计规模乘以变化系数K，一般K取1.1~1.3；如设计规模为3万吨/日、设计变化系数K为1.2，则实际进水水量通常不会超过3.6万吨/日)，如果进水量长期超过设计规模甚至最大设计进水水量，那么数据就很可能不真实。

(2)查验收材料

验收材料包括污水处理厂验收材料和污水收集管网验收材料两部分。污水处理厂验收材料要重点查阅进水水量、污水构成(即纳管的工业污水情况及所占比例)等。管网验收材料要重点核查管网长度、收水范围、服务人口(《细则》规定，按照服务人口计算污水水量时人均综合排水量取80升/日~180升/日，由于各地区这一系数有一定的差距，因此现场核查时需根据当地实际情况取用)和提升泵站等。

2.查流量计

流量计的计量包括对瞬时流量和对累计流量的计量。核查时一是根据瞬时流量计显示流量，同时查阅中控室进水水量历史曲线，对照近期每天进水量变化规律，估算日进水量；二是根据累计流量计显示流量除以对应的时间计算得出日平均进水水量。用累计流量核查进水水量要与中控室进水水量历史曲线进行校核。

3.查超越管溢流

多数污水处理厂设置有超越管，要根据超越管位置进一步核查确认进水水量。超越管设置有的位于进水提升泵的集水井中，有的位于生化池前的分配井中，个别污水处理厂在这两个位置都设置了超越管。如流量计位于超越管前，且超越管阀门开启，核算时要扣除溢流部分的水量；如流量计位于超越管后，则流量计读数就是实际进水水量。

4.查其他重复计算的水量

个别污水处理厂为了增加进水水量将处理后的部分废水通过管

道重新输入进水流量计前，重复计算进水水量(此项要重点核查，特别是对于以进水水量作为COD减排核算依据的污水处理厂)。另外，污水处理厂污泥压滤废水会重新进入污水处理系统，部分污水处理厂这部分废水经过进水流量计重新计入进水水量(此项数量很少，目前核查核算时都没有核减，但在考虑水量平衡时，要把此项纳入计算)。

5.查中控室相关设备运行记录

(1)查水泵运行时间和水泵流量，用运行时间乘以水泵流量计算得出进水水量。(2)查集水井液位、进水提升泵电流和扬程，并将之和进水量曲线对照，判定进水水量记录是否准确。

核查方法一是对照提升泵电流曲线和进水量曲线，两条曲线应该有同步同向变化，即同时增大或减小(对于带变频调速的提升泵，则比较其运行频率和进水量是否同步同向变化)。二是对照集水井液位曲线、提升泵扬程曲线、瞬时流量变化曲线逻辑走势，推算水泵流量。一般规律是集水井液位增加，提升泵扬程减少，流量增大。如集水井中液位明显上升，而进水量没有明显变化则推断可能存在超越偷排；当集水井液位降低时，提升泵实际扬程增大，流量减少。现场可以检查开几台泵、流量是多少(泵的流量用总流量除以泵运行台数)，再调阅历史数据，对照流量和设备运行台时进行核对。

(二)出水水量核查

1.查流量计

参考进水水量核查办法，核算出水水量。需要注意的是，有的污水处理厂出水流量计前还有其他废水(如超越废水等)排入，在现场要

详细核查，对未经处理的废水根据实际情况核减。

2.查在线监控数据

根据环保部门在线监控数据核算出水水量(相关在线监控数据可能存在的问题在下面内容里介绍)。

3.查监督性监测报告

根据环保部门监督性监测报告核算出水水量。

4.核查对照进、出水水量

污水处理厂进、出水水量应非常接近，如没有超越排放，出水水量加上剩余污泥含水量应等于进水水量。进、出水水量差距较大时需进一步对照核实。

5.其他方法验证

(1)用产泥量验证处理水量:查阅污水处理设施的生产运行台账，通过干泥或湿泥(一般含水率为80％)产生量来反算处理水量。一般处理水量和干泥产生量比例为1∶0.0001~0.00012；湿泥产生量比例要根据污泥含水率计算(如污泥含水率为80％，则这一比例为1∶0.0005~0.0006)。(2)用电量验证处理水量:查阅污水处理设施的生产运行台账，通过用电量来反算污水处理设施处理水量。一般处理1吨污水耗电量为0.2度~0.35度。(3)用管网服务人口验证处理水量:通过核查管网验收材料、管网覆盖人口情况验证处理水量。处理水量为管网覆盖人口与人均综合排水量之积(如某管网覆盖区域有50000人，人均综合排水量为180升/日，则处理水量为9000m3/日)。

二、水质核查

(一)进水水质核查

相对于出水水质，污水处理厂的进水水质往往变化较大，并且多数污水处理厂在进口不设水质在线监控设备，同时由于采样的偶然性和监测的功用性等多种因素影响，污水处理厂提供的进水水质报告有时难以反映实际进水水质状况。因此，现场核查还需要通过多种手段来检验、校核污水处理厂的进水水质。

1.查台账资料

查阅污水处理厂设计文件和验收材料，了解污水处理厂设计进水浓度上限。查阅污水处理厂运行台账及日常监管记录，实际进水浓度一般不应大于其设计进水浓度。通常南方污水处理厂生活污水进水COD浓度不超过350mg/L，北方不超过500mg/L。

2.查进水水质指标

一般生活污水水质各指标间存在下述关系:6.5

20，BOD5/TN>3.5，BOD5/COD≥0.3，查阅污水处理厂每日监测记录或环保部门监督监测报告，可根据各进水水质指标间的逻辑关系判断上报的进水COD浓度是否正常。

3.查进水表观特征

一般颜色较深和气味较重的水有机质成分较多，COD浓度也较高。

4.查设备运行参数

用曝气机等设备运行参数可推断进水水质情况。通常进水COD浓度较高，需要的气水比高、曝气量大，曝气电机电流或功率也大。

一般二级污水处理厂气水比为处理每吨污水需3m3～12m3空气(一般取5m3～12m3)。如运行正常但实际曝气量明显低于上述标准，则推断进水浓度明显低于设计标准，进一步查阅中控室曝气设备相关运行参数历史曲线或运行记录可初步推断实际进水水质情况。

5.查污泥浓度(MLSS)

生化反应池污泥浓度一般在2000mg/L~5000mg/L之间。污泥浓度长期偏低且运行正常，则进水浓度可能较低。如设计污泥浓度为4000mg/L、设计进水COD浓度为350mg/L，若运行正常的污水处理厂实际污泥浓度仅1000mg/L~2000mg/L，则推断实际进水浓度会明显低于设计的350mg/L。

(二)出水水质核查

1.查在线监测数据

符合规范要求的在线监测数据是判断污水处理厂设施运行状况及出水水质情况的重要依据，是核算污水处理厂COD减排量优先选用的数据。现场核查中应特别注意核查导致污水处理厂在线监测数据不真实的各种因素:

一是仪器设备存在问题导致数据不真实。主要包括:(1)仪器设备选型不当，如出水SS浓度较高的污水处理厂若选用分光光度法的COD分析仪，由于较高的SS浓度会影响分光光度计的吸光度，导致数据不真实。水质变化较大的污水处理厂若选用TOC监测仪，会因水质变化大造成TOC－COD换算出现系统误差，导致数据不真实；(2)仪器管路或其他部位老化，局部因水的浸湿、结露等影响自动分

析仪运行的性能，导致数据不真实；(3)仪器量程过高(如实际出水COD浓度不高于60mg/L，而量程设置为1000mg/L)，导致测量值和实际值偏差较大(仪器零点漂移和量程漂移与量程有关，量程越大，在规定的±5％漂移范围内，绝对误差越大；部分仪器的测量线性误差和量程成正比关系，在允许范围内，量程越大测量的绝对误差可能越大；上述情况，在测量的实际样品为低浓度时，影响尤为明显)；(4)仪器安装次序的影响，部分数据采集传输系统使用工控机采集数据，工控机安装在数采仪之前，由于工控机可能存在人为对数据的过滤修饰，导致远程监控中心获得的数据失真；(5)大部分COD监测仪采用模拟信号输出数据，与之连接的数采仪的电流、量程与COD监测仪的电流、量程不对应，导致数据不真实；(6)在线监测采样探头安装以及采样频次设置不符合规范，导致采集的样品浓度不能代表真实浓度。

3.查污泥沉降性能

污泥沉降性能可通过污泥沉降比(SV)或污泥容积指数(SVI)来反映。受多种因素影响，SV值或SVI值会偏离正常值，此时不能单纯用某个运行参数来断定出水是否达标，但现场核查可根据SV值或SVI值的异常情况有针对性地查找问题。

SV值一般在20％~30％之间。SV值过低(原因主要有进水COD浓度过低，长期过度曝气等)，如低于5％，则污泥生化性较差，出水COD和氨氮都有可能超标。SV值过高(一般源于供氧不足)，如高于50％，则污泥性状不佳或有膨胀的趋势；如高于80％，则污泥已经

膨胀了，出水SS、COD和TP均有可能超标。

SVI值［SVI=(SV×10)/MLSS］一般在80mL/g~150mL/g之间。如SVI值大于150，污泥中丝状菌较多，出水SS和TP均有可能超标(此时，污泥颜色浅黄。原因主要有污泥龄长，曝气过量，污泥负荷低等)。如SVI值小于80mL/g时，出水TN和氨氮可能超标(有两种可能的原因，一是进水COD浓度低、污泥无机化；二是污泥负荷太高)；如果SVI过低，出水水质多数指标均有可能超标。

4.查剩余污泥

剩余污泥的排放是废水中有机物转移的重要途径，也是去除废水中总磷的唯一途径。对剩余污泥应重点关注污泥量、污泥性状和污泥去向。

(1)污泥量。一般情况下，污水处理厂污泥产量为每处理10000吨废水产生1吨~1.2吨干污泥，每处理1吨COD产生0.2吨～1吨干污泥(一般取0.4吨)。值得注意的是，现在一些污水处理厂为了节省污泥处理处置费用，通常减少排泥。另外，由于污泥龄、污泥回流比以及设计工艺的不同，实际产泥量可能高于或低于上述比例，如同样的氧化沟工艺，污泥龄分别为10天和15天的污水处理厂，前者污泥理论产量比后者多20％~50％。当然如果产泥量严重偏离前述指标，现场要结合运行情况和生化反应池中污泥的浓度、颜色、沉降性能等进行判断。因此，对于不同的污水处理厂，污泥产量存在一定差异，核查这一指标是否正常需要结合设计文件、生化池污泥性状、单位电耗、实际运行效果等综合评价。

(2)污泥性状。运行正常的污水处理厂脱水污泥呈黄褐色，有泥土气味，不沾手，结成块状；运行不正常的腐败污泥或无机化污泥，颜色发黑，沾手，呈松散状。

(3)污泥去向。核查污泥去向可以进一步确认污水处理厂运行情况，并可通过对污泥去向的核查确定污泥是否得到了安全处置。现场核查可调阅污泥处置合同和污泥运输记录，检查记录中的污泥数量、处置方式、处置场所，必要时可到污泥处置场所核实污泥处理量和处置方式。如污泥数量和处置方式符合合同要求和运输记录，则可进一步判断污水处理厂运行正常；否则，应反推污泥量是否真实、污水处理厂运行是否正常、污水处理量是否达到报告数量。

(二)溶解氧(DO)核查

1.参照数值

一般生化反应池厌氧段溶解氧浓度在0mg/L~0.2mg/L之间，缺氧段溶解氧浓度在0.2mg/L~0.5mg/L之间，好氧段溶解氧浓度在1.5mg/L~3mg/L之间。

对于生化反应池好氧段来说，如果溶解氧过量，会出现污泥发黄、无机质成分增多、氨氮硝化过度、总磷吸附量下降等情况，可导致出水段泥水分离快、总磷偏高；同时，由于好氧段溶解氧过量，又可能导致缺氧段和厌氧段溶解氧浓度升高，不利于反硝化脱氮。如果生化反应池好氧段溶解氧过低，会出现污泥颜色发黑、生化不充分、氨氮硝化不足等情况，可导致废水处理效果降低，出水COD和总氮超标。

2.核查方法

了解溶解氧浓度可查阅现场在线监测仪表，也可查阅中控室相关数据。一般生化反应池溶解氧浓度和曝气设备曝气量呈同向变化的关系，因此可通过核查设备曝气量来核查溶解氧浓度。

核查时，查阅正常运行时的设备曝气量(或曝气设备运行电流)，此时如果生化池溶解氧正常，则把这一曝气量(或曝气设备运行电流)作为标准值，对照历史记录，如果历史记录长时间明显低于上述曝气量(或曝气设备运行电流)标准值，则历史曝气量可能不足。

需要注意的是，进水浓度低、污泥浓度低等都可能要求降低曝气量，此时如果增加曝气量，反而不利于正常的生化反应。另外，由于曝气头损坏常会导致大量气体逃逸(可能有30％以上的空气未发挥作用)，水面呈现“开锅”现象，此时曝气量(或曝气设备运行电流)虽然符合要求，但生化反应池溶解氧浓度会明显低于正常标准，难以保障出水COD等指标稳定达标。

(三)气水比核查

1.参照数值

气水比是生化反应池每小时的曝气气体量和污水量的体积比，是保障生化反应池一定溶解氧浓度的过程控制指标。一般情况下污水处理厂气水比为处理每吨污水需空气3m3～12m3

(一般取5m3~12m3)。

2.核查方法

进水量稳定时，主要通过核查曝气设备的曝气量确定气水比是否正常。曝气量核查办法和前述溶解氧核查办法相同。

需要注意的是，如果气水比长时间明显低于标准值，现场核查就需进一步查找原因。如果进水量、进水水质、生化池污泥浓度和曝气量同步下降，且生化池各检测点溶解氧满足设计要求，出水水质稳定达标，则应认可该曝气量正常。

(四)氧化还原电位(ORP)核查

1.参照数值

氧化还原电位是判断缺氧和厌氧段反硝化情况的一项指标。通常氧化还原电位在厌氧段小于－250mV，在缺氧段小于－100mV。需要注意的是，一般微生物代谢需要的营养物组成碳(C)、氮(N)、磷(P)的比例是C∶N∶P=100∶5∶1，如果进水COD浓度低，则碳源不足，此时ORP将增大，甚至为正值。

2.核查方法

核查氧化还原电位可查阅现场在线监测仪表，也可查阅中控室相关数据。

(五)电耗量核查

1.影响因素

处理单位污水电耗量(以下简称电耗量)是判断污水处理厂是否正常运行的重要参数。影响电耗量的因素较多，主要有:(1)设计处理规模和实际处理水量。同一工艺，设计处理规模和实际处理水量越大，电耗量越低。(2)进水水质和水温。进水有机物浓度越高，电耗量越大；水温越高，电耗量越低。(3)曝气方式。采用微孔曝气方式的污水处理厂电耗量较低，采用表曝机、转碟、转刷等机械曝气方式的污

水处理厂电耗量较高。(4)污泥脱水方式。采用离心脱水机的污水处理厂电耗量较高，采用带式脱水机的污水处理厂电耗量较低。(5)出水消毒方式。采用紫外消毒的污水处理厂电耗量较高，采用加氯消毒的污水处理厂电耗量较低。(6)设备效率。进水泵、回流泵、鼓风机等主要设备若采用先进的进口设备且带变频调速装置，电耗量较低。(7)季节性变化和昼夜变化。对于污水收集系统为雨污合流制的污水处理厂来说，雨季水量较大，进水浓度较低，电耗量较低。污水处理厂一般白天水量较大，晚上特别是下半夜水量较少，电耗量也有相应变化。

2.参照数值

污水处理厂电耗量一般为0.2度/吨~0.35度/吨污水。受处理工艺、规模和运行状况等因素影响，实际也可出现电耗量较低(如低于0.15度/吨污水)的情况，特别是近几年新建的污水处理厂，大多数都采用较成熟的工艺和效率较高的进口设备，电耗量会较低。

3.核查方法

现场核查，一般方法是根据某一时间段内污水处理量、耗电量计算污水处理厂实际平均电耗量，并与上述经验电耗量比较，判断污水处理厂运行是否正常。

现场核查也可用瞬时电耗量来判定污水处理厂运行状况。核查时，如污水处理厂的生产状况正常，这时候的瞬时电耗量可视为正常运行的电耗量，作为验证历史电耗量是否正常的参考依据(对于稳定运行的污水处理厂，瞬时电耗量与实际平均电耗量的误差一般不超过

10％)。瞬时电耗量根据污水处理厂处理水量、电表参数按下式计算:瞬时电耗量=功率/流量=1.732×电压×电流×功率因数/进水流量。如进水瞬时流量8000m3/h，电压10KV，电流95A，功率因数0.92，则瞬时电耗量=1.732×10×95×0.92/8000=0.189(kwh/m3)。可用此数据验证历史电耗量是否正常(也可反算实际处理水量)。