兽医兽药（精选5篇）
兽医兽药 篇1
摘要：临床合理用药并非易事, 必须理论联系实际, 不断总结临床用药的实践经验, 在充分考虑规范使用兽药的基础上, 正确选择药物, 制定对动物和病情都合适的给药方案。
关键词：基层,兽医,规范,使用,兽药
笔者由于工作需要经常下乡, 时常同乡村兽医打交道, 亲眼看到和听到一些在兽医诊疗过程中不规范的用药行为, 其主要表现方式为:
1 不作出正确诊断
任何药物合理应用的先决条件是正确的诊断, 对动物发病过程无足够的认识, 药物治疗便是无的放矢, 非但无益, 反而可能延误诊断, 耽误疾病的治疗。
2 小病大医, 滥用抗生素
医者不作详细诊断, 不区分疫病还是普通疾病, 大量使用抗生素, 老百姓称其为“青霉素医生”, 不仅加重了饲养户的医疗成本, 还达不到预期的治疗效果。因此, 用药要有明确的指证, 要针对患畜的具体病情选用药效可靠、安全、方便、低廉易得的药物制剂。反对滥用药物, 尤其不能滥用抗菌药物。
3 不详细阅读兽药使用说明书, 给药途径随意
兽医用药给药途径是关键, 在药品使用前要详细阅读使用说明书, 了解药品含量、剂量、用药途径等, 而少数兽医违反规律, 随心所欲地给药, 出现过用大包装大剂量注射用青霉素给牛内服、用注射疫苗给羊内服等实例。随意给药不仅达不到预防和治疗效果, 反而还会产生毒副作用, 加重家畜的病情, 有时还会造成家畜的死亡。
4 多种抗生素组合使用
在药品使用时, 不区分疫病是由细菌、病毒、支原体或者寄生虫等引起, 即使是细菌也不分革兰氏阳性菌或是革兰氏阴性菌, 只要是抗生素就组合或分组一次使用。这样既造成药物的浪费、增加了养殖农户经济负担, 又达不到理想的治疗效果, 甚者可能出现药物拮抗反应, 也失去了药物诊断试验的意义。
5 崇拜新药忽视了老药
从目前兽药市场情况看, 把几种药物混合制成合剂, 取上一个好听的药名, 如重症一号、黄金1号、抗病毒一号等, 价格自然就上去了。实际上就是柴胡、鱼腥草、穿心莲注射液等这些质优价廉绿色环保的药品加上抗菌素的合剂, 在实际使用过程中根据实际需要加以配伍同样达到治疗效果, 甚至效果更佳。
6 丢弃了传统的中兽医治疗
从明代《元亨疗马集》问世到新中国成立, 我国的兽医一直以中兽医为主, 中兽医在我国兽医发展史上起到了不可估量的作用, 直到现在仍然如此。但是有部分兽医、特别是年轻兽医, 在诊疗活动中全用西医治疗, 在某些疾病的治疗上达不到预期效果。因此要对症施治, 如侵袭病治疗以西医为主, 辅以中医;内、产科等病例 (结症、风寒风热犯肺、肠胃疾病、产后气滞血凝等) , 在用药上应以中兽医为主, 以西兽医作为辅助, 治疗效果更为理想。总之, 在兽医诊疗过程中, 尽量将西兽医和中兽医相结合, 各取其优势, 这样即继承和发扬了中兽医传统, 又互补了各自的不足。
要想当好一名基层兽医, 必须多读多看多学习, 增长兽医药学等知识, 用理论指导实践, 严格规范兽医诊断及治疗行为。
养殖场兽医兽药管理制度及探讨 篇2
1兽药管理
(1) 要认真建立兽药购入记录, 详细记载生产企业名称、地址, 有兽药的品名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等, 对购进的兽药进行登记备案。
(2) 要详细阅读掌握兽药标签或说明书, 做到用法、用量准确, 防止过量用药造成更大的药物残留。
(3) 要严格建立用药记录, 对预防、治疗的使用的兽药要详细记载兽药名称、批号、规格、数量、用药时间, 为实施停药期做好准备。
(4) 要准确确定休药期, 结合最后用药时间、出栏时间、畜禽健康状态和药品休药期, 确定休药日期。
(5) 及时停药, 一旦进入休药期, 通过采取加强管理, 及时隔离病畜, 单圈饲养治疗或淘汰病畜, 禁止大群用药, 下决心停药。
2兽医管理
(1) 实行销售报检, 畜禽出栏时, 要及时向当地动物检疫员申报产地检疫、向畜产品质量安全检测中心申报药残检验, 合格后持证出售。
(2) 积极配合业务部门的药物残留检测工作, 形成良好的工作秩序。
(3) 一般养殖场要配备一定诊断能力的乡村兽医, 大型养殖场 (小区) 要配备执业兽医师, 严格执行兽医从业和用药管理制度, 依法从事诊疗, 科学合理用药, 达到最佳防病治病效果。
(4) 积极配合当地畜牧兽医管理部门开展好动物防疫工作, 全力防止各种动物疫病发生。
(5) 依据职责, 及时上报本场发生的各种动物疫情, 并采取有效的控制措施, 全力配合兽医管理部门扑灭疫情。
(6) 对病死动物依法进行无害化处理, 彻底消灭传染源, 消除可能对本场和周围环境造成的污染。
(7) 建立实施场区防疫制度、消毒制度、无害化处理制度、免疫制度等相关制度, 规范管理, 形成制度化。
(8) 建立配备兽医技术室, 完善设施设备, 具备动物诊疗的基础条件。
(9) 必须严格执行休药期制度, 对不按休药期制度执行的, 一经查出, 将按畜产品安全的有关规定严肃处理。
兽医兽药 篇3
杨劲松副所长在会议讲话中对近一阶段新办法、新标准、检查员队伍建设、检查验收与飞行检查等工作情况进行了全面的总结, 结合新政策的要求分析了当前兽药GMP工作面临的挑战和存在的主要问题。他强调, 兽药GMP是严把兽药生产准入的重要环节, 做好兽药GMP检查验收工作, 关键在检查员, 核心在检查组组长。杨劲松副所长就如何做好兽药GMP检查工作提出了四点要求:一是要强化法律意识, 增强依法开展工作的自觉性;二是强化学习意识, 不断提升执行标准的能力与水平;三是强化组长负责制, 倡导团队意识与协作精神;四是强化廉洁自律, 坚持公正、规范检查。
会上, 甘肃省兽医局周邦贵局长介绍了甘肃省兽医和兽药管理工作情况, 农业部兽医局药政药械处谷红副处长介绍了近期工作情况, 并对GMP检查验收工作提出要求。会议还邀请了人用药品、兽用药品GMP方面的资深专家, 就GMP发展趋势、洁净厂房、工艺用水、验收标准等方面的内容进行专题性培训, 并在会后完成了对检查员的考核。
兽医兽药 篇4
问:什么是兽用处方药和非处方药?
答:兽用处方药是指凭兽医处方笺方可购买和使用的兽药;兽用非处方药是指不需要凭兽医处方笺即可自行购买并按照说明书使用的兽药。兽用处方药和非处方药不是兽药的本质属性, 而是管理上的界定, 它是根据兽药的安全性和使用风险程度, 将兽药分为处方药和非处方药并作出相应的管理规定。
问:为什么要制定《兽用处方药和非处方药管理办法》?
答:兽药是用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的特殊商品。合理使用兽药, 可以有效防治动物疾病, 促进养殖业的健康发展;使用不当、使用过量或违规使用, 将会造成动物或动物源性产品质量安全风险。因此, 加强兽药监管, 出台兽用处方药和非处方药分类管理制度, 十分必要。一是《兽药管理条例》有明确规定。《兽药管理条例》第四条规定:“国家实行兽用处方药和非处方药分类管理制度。兽用处方药和非处方药分类管理办法和具体实施步骤, 由国务院兽医行政管理部门规定。”二是确保动物源性产品质量安全的要求。目前, 一些应当严格控制使用的兽药, 如兽用抗生素、镇静药等, 可以随意购买。这种自由销售状态, 导致养殖户在没有足够的专业知识情况下, 自行购买、不合理使用兽药, 给畜产品质量安全造成极大威胁。因此, 亟待将兽药分为处方药和非处方药两类进行管理, 对安全性和使用风险程度较大的品种, 实行处方管理, 在执业兽医指导下使用, 减少兽药的滥用, 促进合理用药, 提高动物源性产品质量安全。三是符合国际通行做法。将兽药按处方药和非处方药分类管理, 是当今各国普遍采用的管理制度。建立兽用处方药和非处方药管理制度, 有利于促进我国兽药管理模式与国际通行做法接轨。
问:为了加强兽用处方药管理, 《办法》作了哪些制度设计?
答:为加强兽药监督管理, 促进兽医临床合理用药, 保障动物产品安全, 《办法》借鉴一些国家和地区的监管经验, 并结合我国实际, 确立了以下五项制度:
一是兽药分类管理制度。根据兽药的安全性和使用风险程度, 将兽药分为处方药和非处方药。兽用处方药目录的制定及公布, 由农业部负责。
二是兽用处方药和非处方药标识制度。按照《办法》的规定, 兽用处方药、非处方药须在标签和说明书上分别标注“兽用处方药”、“兽用非处方药”字样。
三是兽用处方药经营制度。兽用处方药不得采用开架自选方式销售。兽药经营者对兽用处方药、兽用非处方药应当分区或分柜摆放, 并在经营场所显著位置悬挂或者张贴“兽用处方药必须凭注册执业兽医处方购买”的提示语。
四是兽医处方权制度。兽用处方药应当凭兽医处方笺方可买卖, 兽医处方笺由依法注册的执业兽医按照其注册的执业范围开具。但进出口兽用处方药或者向动物诊疗机构等特殊单位销售兽用处方药的, 则无需凭处方买卖。同时, 《办法》还对执业兽医处方笺的内容和保存作了明确规定。
五是兽用处方药违法行为处罚制度。对违反《办法》有关规定的, 明确了适用《兽药管理条例》予以行政处罚的具体条款。
问:对进出口兽用处方药或者向动物诊疗机构等特殊单位销售兽用处方药的, 无需凭处方买卖是怎么考虑的?
答:考虑到兽药进出口以及兽药生产经营者等批量购买兽药的行为, 属于生产与使用的中间环节, 不是直接使用兽药的行为;聘有专职执业兽医的动物饲养场 (养殖小区) 、动物园等单位可以保障处方药的正确使用, 为便于兽用处方药的流通和使用, 《办法》第七条规定, 上述主体无需凭兽医处方笺买卖兽用处方药。
问:兽用处方药与非处方药是如何划分的?第一批兽用处方药有多少个品种?
答:哪些兽药应作为兽用处方药管理、哪些作为非处方药管理, 不是由兽药生产企业或经营企业自行决定的, 是由农业部组织有关专家进行遴选并批准的。兽用处方药的遴选原则:一是属于国家特殊管制的兽药品种;二是对动物产品构成安全隐患, 需要严格限制食品动物使用的兽药品种;三是使用方法有特殊要求, 必须由兽医根据诊断和临床评价使用的兽药品种;四是安全范围窄、毒副作用大, 使用时需要特别注意的兽药品种;五是其他不适合按照非处方药管理的兽药品种。第一批兽用处方药是根据以上原则, 由兽药专家从我国已上市的兽药中, 遴选出9类227个品种, 现已由农业部公布。
问:分批公布兽用处方药目录是出于什么考虑?
答:兽药分类管理在我国是一项新的制度, 尚处于探索起步阶段。制度的实施必须在充分考虑国情的基础上, 按照“积极稳妥、突出重点、不断完善”的原则, 从保证动物用药安全有效和提高畜禽产品质量安全水平出发, 实事求是地稳步推进。因此, 第一批处方药目录以加强对养殖者自我使用存在安全隐患、易造成滥用引发动物源性产品质量安全的产品管理为重点。随着制度逐步实施, 我们将不断对已批准的处方药和非处方药进行调整, 进一步完善兽药分类管理制度。
问:兽用非处方药是不是没有风险, 可以随意使用?
答:兽用非处方药相对于处方药而言, 具有较高的安全性、毒副作用较小、动物产品质量安全风险系数低。但是, 非处方药也是药, 具有兽药的各种属性, 虽然其安全性相对来说高一些, 但并非没有风险。应该说, 兽用非处方药在兽药标签和说明书的指导下, 按照规定范围和剂量使用是安全的, 但超剂量、超范围使用同样会带来安全风险。
问:执业兽医可以开兽用非处方药吗?
答:兽用非处方药大部分为动物疫病防治必备的常用产品, 执业兽医可以根据动物病情需要开具兽用非处方药, 畜主可以在兽药经营店购买, 也可以在动物诊疗机构购买。
问:目前的执业兽医数量能否解决养殖户的处方来源?
答:我国自2009年开始推行执业兽医资格考试以来, 已连续4年组织全国执业兽医统一考试。截至到2012年底, 全国约有2.5万人取得执业兽医师资格。但就现阶段执业兽医师人数看, 数量偏少, 难以满足养殖户开具处方的要求。考虑到这种情况, 农业部同时也对2009年实施的《执业兽医管理办法》作了相应修改。其中:在第四十条之后增加一条, 作为第四十一条, 规定省级人民政府兽医主管部门根据本地区实际, 可以决定取得执业助理兽医师资格证书的兽医人员依法注册后, 在一定期限内可以开具兽医处方笺。具体期限由省级人民政府兽医主管部门确定, 但不得超过2017年12月31日。即:允许执业助理兽医师经注册后在一定期限内开具处方。这是一项过渡性措施, 主要是解决现阶段执业兽医师不足的问题, 以确保兽用处方药制度顺利实施。
问:《办法》什么时候开始执行, 企业已生产且没有标注兽用处方药或非处方药的产品怎么办?
答:《办法》从2014年3月1日起施行。此前生产的兽药产品仍可按原标签和说明书进行销售, 至该产品有效期内, 之后生产的产品必须按照《办法》规定在其标签和说明书上标注兽用处方药或兽用非处方药字样, 方可销售。
问:如何保证《办法》的贯彻落实?
兽医兽药 篇5
问:为什么要对《办法》进行修订?
答:现行《办法》是2005 年1 月1 日施行的。从促进兽药产业转型升级, 更好地保障养殖业发展和兽医公共卫生的需要看, 《办法》有关内容已不适应当前工作需要, 有必要予以修改完善。
一是取得兽药产品批准文号的门槛较低。按照现行《办法》, 兽药生产企业只需提供三批样品, 经检验合格, 即可取得兽药文号。由于申请条件较低, 仿制生产兽药国家标准产品非常容易。目前, 我国1 756 家化学药品 (含中兽药) 生产企业, 大多数都申报了大量的兽药文号, 一方面导致兽药产品同质化严重, 市场无序竞争;另一方面导致企业缺乏技术研究和产品创新的动力, 同类产品生物等效性差。
二是企业提交虚假样品的行为难以监管。现行《办法》规定, 企业自行提交检验样品。出于节约生产成本、确保样品质量等原因, 有的企业甚至通过市场购买或委托生产的方式, 提交的并不是本企业生产的样品。对此, 兽医部门难以审查样品的真实性, 企业弄虚作假行为很难有效控制。
三是兽药文号相关违法行为的处理规定有待完善。《兽药管理条例》和《办法》对撤销及注销兽药文号的具体情形、撤销兽药文号后再申报的要求、发现兽药文号违法行为的处理程序等, 还需要进一步明确。
问:这次《办法》修订的主要内容有哪些?
答:《办法》修订的主要内容涉及五个方面:
一是增加兽药文号申报资料要求。在原来提交申报资料的基础上, 要求企业提交兽药生产工艺、配方以及知识产权转让合同或授权书等资料。
二是实行比对试验管理制度。对申请非技术转让或非本企业研制的非生物制品类兽药文号的, 逐步实行比对试验管理, 比对试验结果作为核发兽药文号的主要依据。实行比对试验管理的兽药品种目录及比对试验要求由农业部制定, 开展比对试验的检验机构名单由农业部公布。
三是实行现场核查和抽样制度。对申请非本企业研制的生物制品类兽药文号, 以及非本企业研制或非转让的非生物制品类兽药文号, 实行现场核查和抽样管理, 并规定了现场核查程序、内容和要求, 具体由省级兽医管理部门负责组织实施。为鼓励企业自主创新, 对申请自主研制并获得《新兽药注册证书》以及转让知识产权的兽药文号, 仅要求提交样品资料以考察样品的真实性, 不实行现场核查抽样。
四是细化兽药文号违法行为处罚规定。对改变组方添加其他成分、产品主要成分含量高于或低于相应标准等违法情形, 明确按照《兽药管理条例》的规定予以撤销兽药文号, 与2014 年农业部第2071 号公告对兽药违法行为从重处罚的情形保持一致, 便于执法工作开展。三年内被撤销兽药文号的或者连续2 次复核检验结果不符合规定的, 对其再申请兽药文号进行限制。
五是简化兽药文号编制格式。删除了兽药文号编制格式中“年号”的规定, 便于管理兽药文号, 也有利于企业节约生产成本。
问:《办法》设立了比对试验制度。 什么是比对试验? 设立这项制度主要出于什么考虑?
答:通俗地讲, 比对试验就是申报兽药与原研兽药进行比对, 以判断其差异。比对试验主要包括生物等效性试验和休药期试验。其中生物等效性试验主要有血药浓度法和临床疗效验证两种。原则上生物等效性试验优先采用血药浓度法, 不能采用血药浓度法的, 进行临床疗效验证。在强调申报兽药与原研兽药之间具有药学等效性的基础上, 通过生物等效性试验和休药期试验等比对试验, 判断两产品中活性成分吸收进入体内的速度和程度是否相当、药物代谢及药物/代谢物的消除是否等同, 以判断两产品有效性和安全性的差异, 保障两产品兽药的一致性。
问:比对试验的产品采取目录管理是出于什么考虑? 此前企业已获得产品批准文号的怎么办?
答:比对试验是我国兽药管理一项新的制度, 尚处于探索起步阶段。按照积极稳妥、突出重点、不断完善的原则, 《办法》规定实行比对试验的产品按照目录管理。《办法》规定列入目录需做比对试验的兽药品种, 且发布前已获得兽药产品批准文号的, 应当在规定期限内按照要求补充比对试验并提供相关材料, 未在规定期限内通过审查的, 将依法撤销该产品批准文号。
问:实施比对试验的单位有没有条件要求?符合比对试验条件的单位能否做自己的产品?
答:为配合《办法》的有效实施, 农业部兽医局已起草了兽药临床试验管理规范 (简称兽药GCP) 和兽药非临床管理规范 (简称兽药GLP) , 近日可发布执行。符合兽药GCP或兽药GLP规定条件的研究单位、企业和专业公司等, 按照兽药GCP或GLP规范完成的有关比对试验资料, 可用于兽药批准文号申请。为了确保比对试验的公平、公正, 目前暂不接受企业自己完成的比对试验数据。
问:对比对试验的样品有什么规定?
答:确保样品真实性是这次修订《办法》要重点解决的一个问题, 特别是对做比对试验样品的抽取, 要求更加严格。《办法》规定, 对现场抽样的产品若已列入比对试验品种目录的, 抽取的三批样品中, 有一批必须在线抽取, 而且规定应当用在线抽取的样品做比对试验, 以确保样品的真实性。
问:《办法》对注销和撤销产品批准文号的情形进行了细化, 具体内容有哪些?
答:补充、完善产品批准文号的注销和撤销情形, 也是这次修订《办法》的重点内容之一。针对实践中存在的问题, 依据 《兽药管理条例》规定, 《办法》对注销文号主要规定以下三种情形:一是兽药生产许可证有效期届满未申请延续或者申请后未获得批准的;二是兽药生产企业停止生产超过6 个月或者关闭的;三是核发兽药产品批准文号所依据的兽药国家质量标准被废止的。对撤销文号主要规定以下四种情形:一是改变组方添加其他成分的;二是除生物制品以及未规定上限的中药类产品外, 主要成分含量在兽药国家标准150%以上, 或主要成分含量在兽药国家标准120%以上且累计2 批次的;三是主要成分含量在兽药国家标准50%以下, 或主要成分含量在兽药国家标准80%以下且累计2 批次以上的;四是其他药效不确定、不良反应大以及可能对养殖业、人体健康造成危害或者存在潜在风险的情形。
问:新《办法》于2016 年5 月1 日起开始施行, 如何贯彻落实?