食品药品监督检验中心项目建设情况说明

食品药品监督检验中心项目建设情况说明（精选13篇）

食品药品监督检验中心项目建设情况说明 篇1

安阳市食品药品监督检验中心项目简介

安阳市食品药品监督检验中心建设项目是09年、10年省委、省政府和市委、市政府为人民办好的十个方面实事之一。2010年安阳市食品药品监督检验中心工程又被列为安阳市市委市政府民生工程，是市城建三年计划重点工程，属于城市公益建设项目。2009年12月18日工程进行了奠基仪式，省局、市委领导百忙之中按时与会，并在奠基仪式上做了重要讲话。

由于项目要求严，工期要求短，开工之初市政府即批示严格质量要求，加快工程进度，争取早日完工。项目的建设得到了各界各兄弟单位的大力支持。

安阳市食品药品监督检验中心工程2010年10月18日开工，工程在建设过程进展比较顺利，于2011年3月30日提前完成了主体封顶阶段性工作。省市领导高度重视工程的进度建设情况。为此，经市政府主要领导批准，由市住建局、市药监局联合成立安阳市食品药品监督检验中心筹建处负责工程建设协调管理工作。在工程的建设过程中，省药监局领导和市领导多次亲临工地现场考察工程进度进展情况，询问工程建设存在的问题、困难等，并及时协调解决困难，大大加快了工程建设的推进速度。

食品药品监督检验中心项目建设情况说明 篇2

创建于1952年的某省级食品药品监督检验研究院, 有着60余年的发展历史, 为本省乃至全国药品市场的规范与繁荣, 为人民群众饮食用药的安全与有效, 做出了重要贡献。经过多年努力, 探索出一条以文化建设为载体, 促进工作全面发展的工作模式, 并因其富有特色、健康卓越的文化建设, 连续多年被评为省文明单位与省精神文明建设工作先进单位。

1 提升价值理念, 加强队伍建设, 奠定文化建设的坚实基础

优秀的药检文化根植于发展历史悠久、文化积淀深厚的土壤, 该研究院在持续的发展中提升出自己的核心文化价值理念, 即“文明团结、勤奋敬业、科学严谨、公正廉洁”, 并以此为目标, 不断增强集体的凝聚力与向心力, 为持续发展奠定了坚实基础。

文化建设必须坚持以人为本, 提高人的素质, 实现人的全面发展, 人才的引进与培养极为重要。现在, 全院集中了众多技术人才, 110名在职人员中, 高级职称者有39名, 硕士39名, 博士10名。高素质的人才队伍, 保证了检验能力的不断提高, 与服务水平的持续发展。

一支优良的检验队伍离不开一个坚强有力的领导集体, 全院的领导干部在长期的团结协作与科学管理中, 提高了队伍整体素质与工作能力。“其身正, 不令而行”, 正因为领导干部求真务实的作风, 以身示范的作用, 2年来, 全院未发生任何违法违纪事件, 未发生重大检验检测错误, 清正廉洁的工作作风, 提高了药检队伍在人民群众中的公信力与诚信度。

2 培育和谐文化, 注重道德养成, 形成健康文明、积极向上的工作氛围

近几年, 丰富多彩、扎实有效的文明创建工作, 为全院积极进取、团结和谐文化的形成起到有力促进作用。

2.1 学习先进典型

组织全院人员参加袁堂贵等先进人物迹报告会, 增强服务于民的意识, 在日常工作中自觉以他们的精神为指导, 努力做好检验工作。通过开展《身边的故事》征文活动, 寻找身边的先进人物事迹, 激发学先进, 做先进的热情。化学室、生化室、抗生素室通过努力, 于2006年被授予江苏省“青年文明号”荣誉。

2.2 注重警示教育

以观看《从严治党、拒腐防变》等廉政教育片, 实地参观南京监狱教育基地、旁听法院庭审等多种形式, 培养干部职工清正廉洁作风, 提高拒腐防变能力, 树立正确的世界观、人生观、价值观。

2.3 丰富文化生活

举办“团结、和谐、创新”主题演讲比赛, 培养团结协作精神;组织郊游登山、摄影展览、开卷读书、体育竞赛、春节联欢等活动, 丰富员工业余生活;鼓励员工参加南京市“市民学堂”, 以拓展知识领域, 提高生活境界;代表省局参加省级机关“廉政歌曲大家唱”歌咏比赛, 展示药监系统文明进步形象。各种精彩纷呈、形式多样的活动, 为干部职工营造积极进取、和谐温馨的工作环境。

2.4 优化人文环境

各科室开辟“创建园地”, 反映职工文化生活, 宣扬身边先进事迹;在大厅、走廊、会议室等场所, 悬挂名言警句, 展现传统美德, 弘扬新风正气;在职工中征集廉政警句格言, 并制成座右铭, 以自我提醒, 自我勉励。

2.5 关注国事天下事

邀请南京大学、省委党校知名教授来该研究院开设《道德建设与和谐社会》《社会主义荣辱观》《和谐社会》《领导科学》及时事政治、法律知识讲座, 开阔视野, 加深认识, 以增强政治意识、责任意识、大局意识。

2.6 加强党风廉政建设

通过加强思想教育, 健全工作制度, 完善监督机制, 教育领导干部为人民用好权, 谋好利, 特别是利用保持共产党员先进性教育活动、学习党章活动, 促进党员干部思想觉悟的进一步提高, 服务意识的进一步增强。

3 增强检验能力, 提高服务水平, 为人民群众饮食用药安全护航

为民服务的精神只有通过工作实际才能得到真正体现, 面对迅速发展的医药经济与人民群众生活质量越来越高的要求, 药检所不断提高自己的检验能力与服务水平, 为百姓的饮食用药提供有力保障。

3.1 认真履行检验职能, 完成技术监督任务

对全省范围内生产、经营、使用的药品进行抽样检验, 在国家局的统一安排下, 协助其它省、市、自治区做好药品的监督检验工作。作为国家指定的口岸药检所, 对进出口药品依法进行检验, 保证省内不出现重大用药安全事故。在做好检验工作的同时, 积极开展国家药品标准的起草、修订及其他科研工作。

3.2 配合上级打假治劣, 保障人民生命安全

面对假劣药品给人民群众造成的严重危害, 药检所以高度的责任心与使命感, 加大对假劣药品的打击力度, 特别是针对掺杂掺假、擅自添加化学药品技术造假行为, 进行专项整治。在“齐二药”“欣弗”“肝素钠”“铬胶囊”等药品安全突发事件中, 全院员工团结一致, 夜以继日, 连续攻坚, 迅速、准确、高效地取得检验结果, 为行政监管提供有力技术支持, 并在此基础上进一步完善公共危机突发应急机制, 提高快速反应能力。

3.3 努力提升检验能力, 促进工作持续发展

在2004年对实验室进行整体改造的基础上, 2005年经过全院共同努力, 顺利通过国家实验室认可, 并于2007年、2008年通过国家实验室认可监督与扩项评审。技术业务由药品检验, 扩大到对药品、食品 (保健食品) 、生物制品、药用辅料的检验, 实现了业务范围的扩大, 检验能力的提升。2014年初由某省食品药品检验所更名为某省食品药品监督检验研究院, 全院以技术评审为契机, 不断强化质量意识, 规范工作程序, 促进质量管理体系的持续改进。

3.4 成功组织筹备省首届药品检验技能竞赛

2007年举办的全省药品检验技能竞赛, 规模大, 层次高, 影响深, 对促进全省食品药品监管事业的深入发展具有重要意义。该省所积极协助省局做好大赛的组织筹备工作, 确保大赛圆满成功。该研究院因此次竞赛活动所作出的努力, 获得全省食品药品监管系统药品技能竞赛“突出贡献奖”, 参赛队获得“团体优胜奖”。

4 实施科学管理, 优化内外环境, 促进组织体系的健康运行

4.1 完善领导体制, 形成民主科学的决策机制

重要决定由党政联席会民主讨论通过;充分发挥工会、职代会的职能, 鼓励每位成员参与所内重大问题的决策与日常事务的管理, 保证职工民主权利的正常行使。

4.2 推行所务公开阳光管理制度

2006年实行“阳光管理工作意见”, 加强检验检测、财务、采购、用人等重点岗位的公开力度, 以公开促进透明, 以公开强化监督, 因所务公开方面所取得的突出成绩, 荣获“江苏省厂务公开民主管理先进单位”荣誉称号。为不断完善管理体制, 2006年在全院推行中层领导干部轮岗交流、科室目标管理考核制度, 促进工作效率的进一步提高, 工作机制的进一步完善。

4.3 美化自然环境

在突出人文环境建设的同时, 积极对自然环境进行保护与美化。克服占地狭小、空间有限的困难, 努力创造优美整洁的自然环境。对实验产生的残留物、废弃物, 采取严格的环保措施, 促进人与自然、人与社会的和谐发展。

5 密切联系群众, 真诚服务社会, 树立药检行业在人民群众中的良好形象

5.1 深入开展“三走进、三服务”活动

通过广泛开展广场中药材咨询活动, 向群众介绍常用中药材真伪鉴别知识与安全用药常识, 活动持续开展多年, 遍及南京众多社区, 仅最近2年就开展活动10余次, 接受咨询上万人次, 免费发放宣传手册万余份, 活动受到了老百姓的广泛好评, 在社会上引起积极反响, 成为团市委“青年文明号便民万家行”的服务品牌, 相关事迹被《新华日报》《扬子晚报》等媒体宣传报道。

5.2 积极开展社区共建、城乡结队帮扶活动

该研究院与驻区渊声巷社区党支部是共建单位, 每年参与社区捐资助学、“慈善一日捐”等活动, 并通过组织“亲子活动”, 参加“惠民工程”, 与社区共同进步, 和谐发展。多次荣获“民主法治单位”“结对共建党组织”等荣誉称号。在四川抗震救灾工作中, 向灾区捐款近10万元, 并通过开辟检验绿色通道, 保证送往灾区的药品及时检验。

5.3 主动为基层药检机构、医药企业提供技术支持

实施“请上来培训, 走下去服务”战略, 通过座谈会、调查问卷、培训等形式, 主动征询医药企业等服务对象意见, 以改进工作方式, 帮助解决技术难题。2年来, 为企业培训1200多人次, 派专家指导各市药检所检验技术发展、国家实验室认可、新所重建等工作, 推动了本省医药经济的健康发展, 促进全省药检水平的不断提高。

5.4 支援西部药检事业的发展

最近2年, 该研究院着眼大局, 面向未来, 积极响应国家西部大开发战略, 多次承担起对新疆、青海、甘肃等西部地区药检所的技术培训任务, 对前来接受培训的人员在业务上精心指导;在生活上提供保障, 为推动西部地区药检事业的发展作出了积极贡献。

食品药品监督检验中心项目建设情况说明 篇3

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：

2014年，总局对婴幼儿配方乳粉进行抽样检验，覆盖了国内全部100家生产企业的产品和部分进口产品，抽检样品1565批次，检出不合格样品48批次，涉及23家国内生产企业和4家进口经销商。

国内企业样品不合格的有44批次，其中不符合食品安全国家标准的样品23批次。存在较高风险的11批次，涉及的企业有：山西古城乳业集团有限公司的3批次样品检出黄曲霉毒素M1超标，山西古城乳业集团有限公司、贝登（福建）婴幼儿营养品有限公司、黑龙江华丹乳业有限公司、黑龙江农垦多元乳业有限公司、白城龙丹乳业科技有限公司等5家企业的5批次样品检出阪崎肠杆菌，杨凌圣妃乳业有限公司的2批次样品检出菌落总数超标，陕西金牛乳业有限公司的1批次样品检出硝酸盐超标。存在一般风险的12批次，涉及的企业有：黑龙江农垦英博华威乳业有限公司、黑龙江农垦正元乳业有限责任公司、黑龙江省农垦龙王食品有限责任公司、哈尔滨乳多宝乳业有限责任公司青冈分公司、黑龙江澳乐滋乳业有限公司、陕西省定边县乳品实业有限公司、加比力（湖南）食品有限公司等7家企业的样品检出维生素C、亚油酸与α-亚麻酸比值、氯、锰、硒、铁、钙等营养素指标不符合食品安全国家标准。与包装标签明示值不符的有21批次，但不存在食品安全风险，涉及的企业有：黑龙江红星集团股份有限公司、黑龙江省富裕明星食品有限公司、黑龙江华丹乳业有限公司、黑龙江省农垦龙王食品有限责任公司、哈尔滨太子乳品工业有限公司、黑龙江澳乐滋乳业有限公司、若尔盖高原之宝牦牛乳业有限责任公司、陕西美力源乳业有限公司、陕西优利士乳业有限责任公司、陕西圣唐秦龙乳业有限公司、湖南长沙亚华乳业有限公司、白城龙丹乳业科技有限公司和吉林飞鹤艾倍特乳业有限公司的样品检出钠、锰、氯、维生素C、铜、铁、锌、维生素B1、泛酸、牛磺酸等营养素指标与标签明示的含量不符。

进口样品抽检200批次，检出不合格样品4批次，其中存在一般风险的2批次，分别为福州迪瑞贸易有限公司经销的原产西班牙的宝露芬品牌乳粉、武汉美斯通工贸发展有限公司经销的原产奥地利的Holle品牌乳粉。与包装标签明示值不符，但不存在食品安全风险的2批次，分别为申维健怡贸易（深圳）有限公司经销的原产荷兰的玛米力品牌乳粉、北京百慧智业科技有限公司经销的原产瑞士的Tanilac（R）品牌乳粉。

对检出不合格样品的生产企业和进口经销商，总局均在第一时间通知相关省食品药品监管局，责令企业停止生产和销售，召回不合格产品，彻查问题原因，全面整改，并对相关企业进行了处罚。吊销了山西古城乳业集团有限公司的婴幼儿配方乳粉生产许可证；注销了湖南长沙亚华乳业有限公司的婴幼儿配方乳粉生产许可证。

目前，仍在停产整改的10家企业分别是：黑龙江农垦英博华威乳业有限公司、黑龙江省富裕明星食品有限公司、黑龙江华丹乳业有限公司、哈尔滨乳多宝乳业有限责任公司青冈分公司、黑龙江澳乐滋乳业有限公司、黑龙江农垦正元乳业有限责任公司、贝登（福建）婴幼儿营养品有限公司、陕西圣唐秦龙乳业有限公司、杨凌圣妃乳业有限公司、吉林飞鹤艾倍特乳业有限公司。其他11家企业已整改合格恢复正常生产。

监督抽检产品全部合格的国内生产企业有77家，分别是：多加多乳业（天津）有限公司、美可高特（中国）羊乳有限公司、天津伊利乳业有限责任公司、河北三元食品有限公司、石家庄君乐宝太行乳业有限公司、张家口察哈尔乳业有限公司、呼伦贝尔友谊乳业（集团）有限责任公司、内蒙古金海伊利乳业有限责任公司、内蒙古欧世蒙牛乳制品有限责任公司、内蒙古伊利实业集团股份有限公司、辽宁辉山乳业集团（锦州）有限公司、辽宁辉山乳业集团（秀水）有限公司、敦化美丽健乳业有限公司、北安宜品努卡乳业有限公司、大庆乳品厂有限责任公司、大庆市绿叶乳品有限公司、杜尔伯特伊利乳业有限责任公司、飞鹤（甘南）乳品有限公司、飞鹤（龙江）乳品有限公司、黑龙江贝因美乳业有限公司、黑龙江辰鹰乳业有限公司、黑龙江飞鹤乳业有限公司、黑龙江红星集团食品有限公司、黑龙江欧贝嘉营养食品有限公司、黑龙江省光明松鹤乳品有限责任公司、黑龙江省索康营养科技有限公司、黑龙江省完达山乳业股份有限公司双城分公司、双城雀巢有限公司、依安县摇篮乳业有限责任公司、肇州县摇篮乳业有限责任公司、多美滋婴幼儿食品有限公司、上海晨冠乳业有限公司、上海花冠营养乳品有限公司、上海纽贝滋营养乳品有限公司、惠氏营养品（中国）有限公司、杭州贝因美母婴营养品有限公司、杭州味全生技食品有限公司、雅培（嘉兴）营养品有限公司、淮南益益营养食品科技有限公司、恒信乐健（厦门）生物技术有限公司、明一国际营养品集团有限公司、江西金薄金生态科技有限公司、江西美庐乳业集团有限公司、江西雄鹰乳业有限公司、迈高乳业（青岛）有限公司、青岛索康食品有限公司、圣元营养食品有限公司、河南金元乳业有限公司、杜尔伯特伊利乳业有限责任公司武汉分公司、宜昌贝因美食品科技有限公司、澳优乳业（中国）有限公司、高培（广州）乳业有限公司、美赞臣营养品（中国）有限公司、施恩（中国）婴幼儿营养品有限公司、雅贝氏（深圳）乳业有限公司、雅培（广州）营养品有限公司、雅士利国际集团有限公司、北海贝因美营养食品有限公司、陕西飞鹤关山乳业有限责任公司、陕西关山瑞芙乳业有限公司、陕西和氏乳品有限公司、陕西红旗乳业科技有限公司、陕西红星乳业有限公司、陕西欢恩宝乳业股份有限公司、陕西美恩乳业股份有限公司、陕西雅泰乳业有限公司、西安百跃羊乳集团有限公司、西安宏兴乳业有限公司、西安喜洋洋生物科技有限公司、西安银桥贝多营养食品有限公司、西安银桥生物科技有限责任公司、甘南藏族自治州燎原乳业有限责任公司、合水县古象奶业有限责任公司、临夏州燎原乳业有限公司、宁夏红果乳业有限公司、中宁县黄河乳制品有限公司、新疆石河子花园乳业有限公司。

食品药品监督检验中心项目建设情况说明 篇4

一、第四季度食品药品案件查处和投诉举报情况

（一）总体情况

1、第四季度全省共立案查处各类食品药品违法违规案件4347件，是第三季度案件查处数量的1.2倍。办结4348件，行政处罚金额1349.47万余元，结案率100.2%；其中食品案件2586件，药品案件1416件，化妆品案件86件，医疗器械案件101件，保健食品案件159件。已移送司法机关案件30件，捣毁制假售假窝点4个。第四季度数据表明，全省各级食品药品监管部门继续保持对食品药品违法犯罪行为的打击力度，有力地保障了全省人民群众饮食用药安全。

2、第四季度全省共监测到辖区内违法广告19436条次，较第三季度下降10.5%。省食品药品监管局向社会发布4期违法广告警示公告，对发布严重违法广告的69个品种的药品、8个品种的保健食品和33个品种的医疗器械产品在官方网站曝光。对监测到的违法广告全部依法移送工商部门处理。

3、第四季度全省共接群众投诉举报6825件。其中，食品4132件，药品1508件，医疗器械220件，保健食品802件，化妆品163件。按举报途径统计，12331电话举报6308件，占所有举报的92.4%，其余来源于信件、网络和走访。举报核查率达100%。

（二）典型案例：

1、食品、保健食品、酒类方面典型案例（1）廊坊市某火锅店销售非法添加羊肉制品案

冬季天气寒冷，为火锅羊肉制品消费高峰期，廊坊市食品药品监管局委托省检验检疫技术中心廊坊分中心对本市某火锅店羊肉进行抽检，在该火锅店所用羊肉中监测出盐酸克伦特罗，又称“瘦肉精”。后经核查，问题羊肉由该店从内蒙古锡林浩特进购，当场即查封扣押。目前，廊坊市食品药品监管局已经对该案件进行了查处。

1（2）肥乡县“某骨头王”饭店非法制售有毒有害食品案

肥乡县食药局执法人员在对“某骨头王”饭店监督检查中，在其厨房操作间内发现一袋已拆封的GB/T5462-2003规格为50KG的工业用盐，经该饭店一男性工作人员证实这袋盐用于大骨头烹饪。经核查，该饭店被认定为违法使用工业用盐加工销售食品，非法生产、销售有毒有害食品。

（3）武安市张某等制售假药假保健食品窝点案

接群众举报称，在武安某地制售治疗风湿腰腿痛、降血糖、降血脂、降血压药品和保健食品的制售窝点，武安市食品药品监管局联合公安部门深入走访排查，确定了制售窝点。于2014年12月1日凌晨4点，组成两个小组，分别对生产窝点和销售窝点进行了查缴，当场抓获犯罪嫌疑人7人，查缴生产所用的设备若干件,查扣成品假药和假保健食品“珍糖宁”等11个品种2451盒，假冒药品和保健食品外包装22种233291个，空心胶囊5753万粒，未标注名称单板胶囊49900板，成品胶囊465万粒，产品虚假宣传册19290张，产品说明书577312张，产品包装袋68649个，聚氯乙醇固体药用硬片7件，散装布洛芬片50千克，氨氯地平粉剂7.5千克，双氢克尿塞粉剂5千克，中药粉剂200千克，玉米食用淀粉13千克及空包装袋30余个等物品。截至目前，案值合计300多万元，销售范围涉及30个省,200余市区，此案正在进一步调查中。

（4）成安县秦某某无证生产咸鸡蛋案

根据举报成安县商城镇秦某某无证加工生产双黄咸鸡蛋，成安县食药局执法人员联合成安县公安局食药安保大队对其进行执法检查，现场发现秦某某处存有“天之田凤”双黄咸鸡蛋98盒（20枚/盒），包装袋（鑫竹）1袋半，包装箱3打。秦某某无法提供生产许可证，执法人员当场对该公司下达了查封（扣押）决定书。成安县食品药品监管局已对该公司的违法行为进行了立案调查。

（5）怀来县封某生产销售不安全食品案

怀来县食品药品监管局、县工商局等有关部门对沙城镇某蔬菜批发市场的熟肉制品进行抽样检测，发现其中一家亚硝酸盐超标，县食品药品监管局遂对蔬菜 2 批发市场大厅封某经营的食品部立案侦查，并联合县工商局对封某在蔬菜市场的销售点以及生产加工作坊进行突击检查，一举查获“日落黄”、“胭脂红”、“亚硝酸钠”等添加剂。当即扣押有问题的鸡脖、鸡腿、鸡肝等食品400余斤。封某的行为已触犯了《刑法》第一百四十三条之规定，涉嫌非法生产、销售不符合安全标准的食品罪。目前，该案已移送司法机关，犯罪嫌疑人封某已被怀来县公安局刑事拘留，案件正在进一步的调查当中。

2、药品、化妆品、医疗器械方面典型案例（1）承德市某物流公司涉嫌递送问题药品案

根据举报线索称承德某物流公司物流储存销售药品。省局稽查局会同承德市局稽查局、市公安局食药支队突击检查该公司，在物流仓库发现了大量涉嫌假冒药品、保健食品、化妆品、医疗器械、食品。经查涉嫌存在问题的产品共177种，24400盒（瓶），已初步认定为假冒药品的25种，均为北京某科技股份有限公司提供，由该物流公司通过自己的物流发往各地，发送的产品货值金额达7900余万元。鉴于上述案件涉案品种多，案值金额巨大，现对涉嫌犯罪的，已开始向公安部门移送，并已报请国家总局稽查局挂牌督办。

（2）北京某集团石家庄制药有限公司涉嫌违反GMP生产、销售药品案 省局稽查局根据举报线索，对北京某集团石家庄制药有限公司进行调查核实时发现，在其成品库内存放有自动颗粒包装机及散装半成品；在库成品经扫描电子监管码显示无药品信息；在该公司员工宿舍楼5个房间内分别混放有半成品、成品、生产所需原材料、外包装材料、设备零配件以及办公物品；个别批次产品，有批生产记录，无原辅料、出入库、销售流向，未开具增值税发票。目前，省局稽查局已对该公司涉嫌违反GMP生产、销售药品的违法行为立案查处。

（3）张家口市李某某生产销售假药案

张家口市公安机关在对某药房检查时发现，外包装标示为“风湿关节炎胶囊”的产品疑似假药，后经张家口市食品药品监管局鉴定为假药。公安机关随后在该市万全县将犯罪嫌疑人李某某抓获。在其住所现场查获假药8210余瓶，假药商标、3 防伪标识若干，总价值15万余元；查获包裹邮寄单据400余张，销售金额达100万余元，销售流向涉及16个省份，3个直辖市。目前，犯罪嫌疑人已被法院判刑。

（4）徐水县某窝点未经许可生产加工销售义齿案

徐水县食品药品监管局对安肃镇某村“义齿”加工点进行检查时，发现该点从事生产、加工、销售“义齿”，并未办理《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》等相关证照，徐水县食品药品监管局与县公安局联合执法调查，对该窝点内生产加工的“义齿”和用来制作的原材料、机器设备进行查封、扣押，徐水县食品药品监管局已将此案移交至县公安局，将涉及本案的5名犯罪嫌疑人依法刑事拘留。

（5）张家口市移送北京某医药公司涉嫌销售未经注册一类医疗器械案件线索案（跨部门跨区域合作）

张家口局执法人员对某药房进行监督检查时，发现其经营场所营业柜台内摆放的一类贴敷类医疗器械筋骨痛贴等8个产品质量可疑，随即进行了扣押处理。张家口市食品药品监管局向内蒙古、甘肃、黑龙江等食品药品监管局协查，确认涉案产品是未经注册的一类医疗器械。据此，涉及涉案产品的5个县级食品药品监管督部门对所有产品进行了排查，对涉案产品、票据进行了固定和调查取证。该案涉及5个县的43家药房、27家医疗机构，体现了稽查打假办案跨区域、跨部门协作的必要性。

二、2014年食品药品案件查处和投诉举报情况

（一）投诉举报情况

2014年，省局稽查局建立健全了投诉举报的四个渠道：电话、网络、信件、走访。全年全省共接群众投诉举报19968件（食品11709件，药品4504件，医疗器械840件，保健食品2504件，化妆品411件），比2013年增加12197件，同比增长157%。按举报途径统计，12331电话举报是群众举报的主要途径，共计18573件，占所有举报的93%。另外随着“河北省食品药品监督管理局投诉举报中心网站”和“药安食美”手机投诉举报平台的开通，进一步完善了投诉举报的渠道，投诉 4 举报网站建立以来，第四季度投诉举报环比增长181%。

实践证明，投诉举报中心省市县一体化平台的建设，大幅度缩短了案件受理的时间，提高了办理(转办)处置效率。同时，投诉举报对及时发现问题、迅速查办案件起到的作用越来越明显。2014年全省食品药品监管稽查查办案件的65%来自于群众投诉举报提供的案件线索。将投诉举报案件线索认真梳理，与执法办案紧密结合，挖掘出一批大案要案，极大提高了投诉举报工作的威力。单笔兑现10万元举报奖励，产生了巨大的社会影响，鼓励全社会参与监督，努力实现食品药品安全社会共治。

（二）案件查处情况

今年以来，全省共立案查处各类食品药品违法违规案件10603起（其中食品7158件，药品2626件，医疗器械280件，保健食品312件，化妆品227件）；办结各类案件10264起（其中食品7051件，药品2500件，医疗器械218件，保健食品289件，化妆品206件），结案率96.8%。行政处罚金额3251.57万余元；移送司法机关案件94件；捣毁制假售假窝点28个。其中，组织查处了“卓昊”销售假药案、非法经营回购药刮码药案、无证血糖试纸案、生产销售假冒伪劣食用油案、生产经营面制品非法添加硼砂案等一系列大案要案，并及时向社会披露42起典型案件，严厉震慑了食药安全违法犯罪行为。

上述数据表明，2014年全省食品药品稽查部门是有作为的一年，重拳打击违法犯罪行为，守住了全省不发生重大食品药品安全事故的底线，为全省人民群众饮食用药安全提供了有力的保障。

三、做好春节期间食品药品安全保障工作

春节即将来临，为保障人民群众饮食用药安全，维护社会稳定和长治久安，全省稽查系统将建立健全食品药品安全突发事件应急处置机制，制定应急预案，明确处置流程，畅通信息渠道，落实应急保障。在春节期间我们将严格执行24小时值班制度，确保岗不离人、联系畅通，重点保障春节期间不发生重大食品药品安全事故。

食品药品监督检验中心项目建设情况说明 篇5

2012年10月25日 发布

根据药品不良反应评估结果，为控制药品使用风险，国家食品药品监督管理局决定对雷公藤中成药制剂说明书进行修订。修订后的说明书了增加了警示语，明确了【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项应包括的内容。同时，要求各省（区、市）食品药品监督管理部门通知行政区域内药品生产企业做好相关工作。

国家食品药品监督管理局关于修订雷公藤中成药说明书的通知

2012年10月18日 发布

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：

根据药品不良反应评估结果，为控制药品使用风险，决定对雷公藤中成药制剂的说明书进行修订。现将有关事项通知如下：

一、雷公藤中成药制剂说明书按照修订要求进行修订（见附件）。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。

二、请通知行政区域内药品生产企业做好相关工作：

（一）药品生产企业要尽快修订说明书，按照有关规定进行备案。自补充申请批准之日起出厂的药品，不得继续使用原药品说明书。药品生产企业应当主动跟踪药品临床应用的安全性情况，按规定收集不良反应并及时报告。

（二）药品生产企业应当将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位，并尽快对已出厂的药品说明书予以更换。因未及时更换说明书而引起的不良后果，由药品生产企业负责。

（三）药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。

附件：雷公藤中成药制剂说明书修订要求

（公开属性：主动公开）2012年10月18日国家食品药品监督管理局

附件

雷公藤中成药制剂说明书修订要求

一、增加警示语，内容如下：

警示语：雷公藤制剂不良反应可涉及多系统损害，应严格按说明书在医师指导下使用。

二、【不良反应】项应当包括：

1.消化系统：口干、恶心、呕吐、乏力、食欲不振、腹胀、腹泻、黄疸、转氨酶升高；严重者可出现急性中毒性肝损伤、胃出血。

2.血液系统：白细胞、血小板下降；严重者可出现粒细胞缺乏和全血细胞减少。

3.泌尿系统：少尿或多尿、水肿、肾功能异常等肾脏损害；严重者可出现急性肾功能衰竭。

4.心血管系统：心悸、胸闷、心律失常、血压升高或下降、心电图异常。

5.生殖、内分泌系统：女子月经紊乱、月经量少或闭经；男子精子数量减少、活力下降。

6.神经系统：头昏、头晕、嗜睡、失眠、神经炎、复视。

7.其他：皮疹、瘙痒、脱发、面部色素沉着。

三、【禁忌】项应当包括：

1.儿童、育龄期有孕育要求者、孕妇和哺乳期妇女禁用。

2.心、肝、肾功能不全者禁用；严重贫血、白细胞和血小板降低者禁用。

3.胃、十二指肠溃疡活动期患者禁用。

4.严重心律失常者禁用。

四、【注意事项】项应当包括：

1.本品在医生指导下严格按照说明书规定剂量用药，不可超量使用。

2.用药期间应注意定期随诊并检查血、尿常规及心电图和肝肾功能，必要时停药并给予相应处理。

食品药品监督检验中心项目建设情况说明 篇6

2005年以来，在市局的正确领导下，##县局坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，全面贯彻干部队伍“四化方针”和德才兼备原则，紧紧围绕我县食品药品监管工作的中心任务，以增强法律意识、强化依法行政为目的，切实加强教育培训力度，不断优化干部队伍结构，提高干部队伍素质，机关建设逐步规范化、制度化，现将有关情况总结如下：

一、提高认

识，健全组织，切实加强对教育培训工作的组织领导。根据市局有关会议精神和创建学习型机关，争做学习型干部的要求，县局把教育培训工作列入重要议事议程，召开专门会议对全体干部职工进行动员和部署，研究制定了县局机关工作人员学习计划、“四五”普法教育计划，成立领导小组，组织协调并督导全局人员的学习，广大干部职工充分认识提高理论素质和业务技能的重要性和必要性，对照自身存在的问题和不足，自觉加强学习，积极争做学习型干部，全局上下营造了良好的学习氛围。

二、严格落实培训计划，不断提高干部队伍素质。

根据年初培训工作计划，县局以增强服务意识，规范执法行为为重点，着力提高机关工作人员的综合素质。

1、积极开展以实践“三个代表”重要思想为主要内容的保持共产党员先进性教育活动。在动员学习阶段，提出了“六学”的做法。一是领导干部带头学。由单位主要领导定期给全体党员作辅导报告、上党课，通过领导带头学，在全局营造起了人人抓学习的浓厚氛围；二是专家辅导学。邀请有关专家教授、给全体党员作专题辅导报告。通过专家辅导学，提高全体党员的政治理论素养；三是结对互助学。以党员联系群众、党组成员联系科室学习的形式，确保先进性教育活动群众晓、党员知、科室明、单位深入开展；四是交流讨论学。在学习动员阶段，要求以党小组为单位召开学习交流讨论不少于3次，主要围绕“入党为什么，入党干什么，党员先进性标准是什么”等进行讨论。在交流讨论中，不断提高了党员的政治素养；五是群众督促学。通过征求群众意见来评判教育活动开展是否扎实有效，然后根据群众提出的意见要求，及时弥补不足。六是个人自己学。在保证每个党员集中学习不少于40个学时的同时，鼓励党员通过书本、网络等多种途径，进行自学，规定每个党员自学时间不得少于60个小时，并要求在自学的基础上，写出心得体会，不少于1万字。

为确保先进性教育学习真正取得效果，县局还严格落实“学习四制”，即“签到制、请假制、抽查制和补课制”，使学习教育不流于形式。通过从书本上学，在工作实践中学，全局上下营造出了深入学习、自觉学习、坚持不懈地学习的良好学习氛围。

2、加强涉药法律法规和有关公共法律的学习，进一步提高执法队伍的整体素质。结合县局工作实际，研究制定相应的学习培训计划，以国务院《纲要》、《行政许可法》、《公务员法》、专业法律法规知识等内容为学习重点，通过个人自学、集中培训、观看音像资料、现场观摩行政案件的审理等有效形式不断强化执法人员依法行政的意识。领导班子成员坚持带头学法、守法、用法，分管领导定期组织召开执法经验交流会，就执法文书的制作和典型案例进行研讨分析，交流办案经验，并对行政复议典型案件进行讲评。县局还定期对全体执法人员的学习、培训情况进行考核，把学习情况与评先树优相结合，并作为考核、任职、定级和职务晋升的重要依据，全局上下形成了文明守法、依法行政、规范办案的良好氛围。今年以来，全体干部职工共完成学习笔记、心得体会683篇、季度法律法规考核成绩全部达到良好以上，执法人员的法律意识明显强化，办案质量和依法行政水平明显提高。

3、积极鼓励干部职工进行在职学历教育。今年，先后选送3名同志参加省市局组织的专业技术培训，并鼓励干部职工进行在职学历教育，建局以来，共有7名同志参加了药学、法律、会计等专业的函授学习，5名同志拿到了本科毕业证，为建设一支素质优良、结构优化、精干高效、富有活力，能够适应不断发展的食品药品监管工作需要的干部职工队伍，奠定了坚实的基础。

4、不断提高县局干部职工的业务能力水平。针对执法人员素质参差不齐，执法经验相对不足的现状，县局定期组织执法人员对涉药法律法规及药学专业知识、计算机知识进行系统深入的学习，不断提高执法人员的综合素质。同时按照省局的统一要求，积极鼓励全体执法人员大力开展岗位技能学习、药品快检技术培训等活动，基本实现了个个会快检，人人能执法的队伍建设目标。在今年行政执法规范化建设检查中，案卷对照《药品监督管理行政案件质量评价标准》自查得分均在95分以上，今年立案查处的案件结案率达100，且无一起案件要求听证、复议或提起行政诉讼。

食品药品监督检验中心项目建设情况说明 篇7

为提升系统信息化工作能力, 推进国家食品安全信息平台和药品监管二期工程立项工作, 2013年12月5~6日, 国家食品药品监督管理总局科技标准司在北京举办了全国信息化建设工作培训班。培训采取专家授课和经验介绍相结合的方式, 就国家电子政务工程建设基本思路、总体要求、工程立项, 业务功能需求梳理, 国家药品监管基础数据库重构项目、药品生产和监管信息直报系统、药品监管一期工程进展等方面进行授课和交流。

参会代表普遍反映, 通过这次培训, 提高了对信息化建设和科技标准工作的总体认识, 畅通了沟通交流渠道, 增强了工作信心, 为全系统做好明年科技标准和信息化工作打下良好基础。

食品药品监督检验中心项目建设情况说明 篇8

xxx食品药品监督管理局自xxx年底组建以来，在县委、县政府及上级业务主管部门的正确领导下，以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，认真贯彻落实“以监督为中心，监、帮、促相结合”的食品药品监督工作方针，严格执行《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，在执法工作中，依法履行《药品管理法》及《实施条例》赋予的职责，坚持“两手抓、两手都要硬”的方针，切实加强精神文明建设，内强素质，外树形象，规范执法行为，准确把握执法程序，打假治劣，深化食品药品放心工程，整顿和规范食品药品市场秩序，各项工作取得了显著成效。我局在抓好食品药品监督管理的同时，把开展创建精神文明单位活动摆在重要位置，定目标，分任务，加压力，与业务工作同安排，同检查，同考核，通过开展创建文明单位活动，我局成为依法行政好，行业风气正，行政效能高的文明单位。现将创建情况报告如下：

一、食品药品监督管理工作

我局现有干部职工8人，其中执法人员7人，承担着全县药品、医疗器械的流通、使用的行政监管和技术监督，负责食品、保健品、化妆品安全管理和综合监督，组织协调和开展对重大食品安全事故的查处。5年来，我们克服了工作人员少等诸多困难，做了大量卓有成效的工作，确保了人民群众的用药用械安全。

(一)大力加强农村药品文章版权归文秘资源网作者所有!“两网”建设，确保农民群众用药的方便和安全。农村药品“两网”建设是方便农民群众用药，保证用药安全的重要举措，对此，我局于5―9月组织人员对农村常用药品的价格、购进渠道、质量状况等方面进行调查，制订了《xxx药品“两网”建设方案》，对全县23个乡镇卫生院院长及涉药人员进行了培训，并在各乡(镇)聘请了药品协管员，监管力量得到了加强。同时，积极引导药品经营企业在乡村落户。初，与卫生部门紧密配合，积极推进新型农村合作医疗定点医疗机构药品集中招标采购，实行乡村药品统一配送，从药品购进渠道加强了农村涉药机构药房、药柜建设，使药品质量各个环节得到有效控制。

(二)加强企业监督，积极推进药品经营企业GSP认证工作。初到，省食品药品监督管理局认证专家组对我县43家经营企业进行了药品质量管理规范(GSP)认证，我局对已通过认证的企业进行经常性的跟踪检查，督促其严格遵守GSP各项规定，巩固GSP认证成果。今年4月份，针对各药品零售企业在执行GSP管理过程中存在的突出问题，举办了一期GSP认证工作培训班，对各药店进行了帮促和指导。

(三)加大药品市场整治力度，严厉打击各种制售假劣药械的违法行为。近年来，在加强日常监督检查的同时，开展了以打击销售、邮寄假劣药品、非法渠道购进药品、无证经营药品、非法使用精神、麻醉x品以及保障农村用药质量为重点的专项整顿工作。在公安、工商等有关部门的密切配合下，全县药械市场秩序规范有序。

(四)家大宣传力度，树立食品药品监管新形象。充分利用“3・15国际消费者权益保护日”、“6・26国际禁毒日”等节日，先后和相关单位采取现场咨询、发放宣传资料、实物样品展示、张贴标语、悬挂条幅等形式，广泛宣传食品、药品、医疗器械相关法律法规和科普知识等。5年来，共出动宣传人员80多人次，宣传车辆10余台次，悬挂横幅5条，设立咨询台15个，散发多类宣传资料1万余份，解答群众提问5000多人次，通过广泛宣传，在社会上初步形成了人人关注药品安全的良好氛围。

(五)加强组织协调，发挥食品安全监管的带头作用。为加强对食品的监管，我局积极主动开展食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督活动，并大力实施食品放心工程，保证了全县食品安全。

二、文明创建工作

在文明单位创建工作中，我局主要做了以下几方面的.工作：

(一)加强组织领导，狠抓规划落实。成立药监局创建文明单位领导小组，明确分工、职责，设立办公室具体负责创建的日常工作事宜。将创建目标进行分解，实行部门负责制，健全党政领导亲自抓，各部门分工负责的领导体制和例会工作机制。完善创建活动制度，健全各项规章制度，保障各项工作的顺利开展，做到有组织、有规划、有制度、有特色。

(二)争强创建意识。突出思想道德教育，提高队伍素质。把思想政治工作贯穿创建活动的全过程，以学习贯彻《中共中央关于社会主义精神文明建设指导方针的决议》、《公民道德建设实施纲要》为主线，以培育“四有”为目的，加强党的基本理论、基本路线、基本纲领教育，广泛开展爱国主义、集体主义、社会主义教育和艰苦创业精神教育，深化“三德、三观”和诚信教育，提高职工的思想道德素质，营造文明、健康、向上的社会氛围。

(三)加强法制宣传教育，增强法制观念。把学法、守法、知法、用法作为创建的重要内容来抓，充分发挥法制工作领导小组的功能，加强对国家政策、法律法规和有关药品监督管理政策、法规的宣传教育力度，增强干部职工的法制观念，形成人人遵纪守法、依法行政、弘扬正气、自觉维护安定的良好局面。做好对外宣传工作，扩大社会影响。

(四)加强环境建设。根据“文明单位”评选条件的要求，加强对办公区、生活区的管理，对办公区指定专人负责清洁，实行责任区包干制，做到整洁、整齐。同时加大资金投入，改善服务环境，开展绿化、美化活动。

(五)深入开展“创建文明股室、做文明药监人”活动，转变工作作风。按照“三个代表”的要求，以为人民服务为宗旨，以廉洁、勤政、务实、高效为目标，认真纠正“门难进、事难办”的衙门作风，克服办事过程和服务中存在的“话难听、脸难看”的现象，突出为民、利民、便民主题，提高办事效率和服务水平。

(六)加强机关文化建设，营造良好的文化氛围。充分发挥党支部在文化建设中的作用，以节假日和重大庆祝日为主线，开展庆“五・一”、“五・四”、“七・一”系列等文体活动，丰富职工的业余文化生活。

(七)建立和完善监督网络，推行公开公正效能。在已采取聘请社会监督员，公开执法程序，处罚结果等监督机制的基础上，坚持廉洁勤政、政务公开、接受监督，深化效能建设。

食品药品监督检验中心项目建设情况说明 篇9

受上级表彰情况

2003年7月被中共山西省委、山西省人民政府授予“山西省抗击非典先进集体”称号

2003年7月被临汾市依法治市领导组授予“防非典法律知识百题竞赛组织奖”

2003年9月被临汾市劳动竞赛委员会荣记“抗击非典集体二等功”

2003年9月被中共临汾市直工委授予“‘三个代表’重要思想知识竞赛银奖”

2003年12月被山西省药监局授予“2003年全省药品监督管理系统争先创优先进集体”称号

2004年元月被临汾市人民政府授予“安全生产专项整治先进单位”称号

2004年2月6日被中共临汾市委、临汾市人民政府授予“为经济建设服务先进单位”称号

2004年3月被中共临汾市委、临汾市人民政府授予“扶贫工作先进单位”称号

2004年5月被临汾市人民政府授予“打假工作先进单位”

称号

2004年6月被山西省药监局授予“‘学习高志全，争当药监卫士’演讲比赛组织奖”

2004年12月被中共山西省委、山西省人民政府授予“全省依法治理示范单位”称号

2005年1月被中共临汾市委、临汾市人民政府授予“2004人口计划生育工作先进单位”称号

2005年1月被山西省食品药品监督管理局授予“全省食品药品监督管理系统行风建设优秀单位”称号

2005年1月被临汾市人民政府授予“2004安全生产优秀单位”称号

2005年3月被中共临汾市委、临汾市人民政府授予“2004行风评议先进单位”称号

2005年3月被临汾市直属机关文明委授予“文明单位”称号

2005年3月被中共临汾市委、临汾市人民政府授予“2004定点扶贫先进单位”称号

食品药品监督检验中心项目建设情况说明 篇10

情况汇报

区政府办：

区委、区政府实施招商引资战略是一项利区利民的重大举措，对于促进全区经济跨越式发展具有重要意义，对此我局高度重视，积极响应区委、区政府的号召，将招商引资和本职工作结合起来，作为全局履行职责、强化服务、发展经济、展示形象的宽阔平台，把它摆在突出位置来抓。现将今年来我局招商引资工作开展情况汇报如下：

一、领导重视，责任明确

根据区委区政府招商引资的工作部署，为进一步解放思想，开拓创新，服务全区经济建设快速发展，充分发挥我局职能作用，保障招商引资工作顺利进行，我局年初成立了主要领导任组长，分管领导任副组长、各科负责人参与招商引资服务领导小组，下设办公室，具体负责招商引资相关工作。

二、采取得力措施，把招商引资服务工作落到实处 一是全员发动抓招商。在全区招商引资工作中，尽管我局没有直接的招商任务，但我局始终坚持以促进地方经济工作为己任，进一步树立服务意识、大局意识、扶商意识，使全局上下充分认识开展招商引资工作的重要性。充分发挥全局干部职工的主观能动性，积极为招商引资出谋划策，多与朋友沟通，大力宣传我区招商引资的优惠政策，多方寻求招

商线索，争取引外地有实力、有信誉的医药企业投资我区医药领域，在壮大我区医药经济的同时，努力为全区人民提供更优质的服务和质优价廉的药品。

二是优化环境为招商。我局把营造良好的医药经济发展投资环境，作为药监工作的重中之重。进一步加大全区药械市场监管力度，保障市场秩序，严厉打击制售假劣药品、无效失效医疗器械行为和无证生产、经营、使用窝点。同时，加强企业自律、减少检查次数。建立企业诚信档案，对企业进行分级管理，对诚信好的企业除进行年度例行检查外，将日常检查改为由企业自查。对诚信度一般的企业加强帮助指导，提高其诚信度。对诚信度较差，加强监督，敦促改进，优化医药市场发展环境，为来我区投资医药产业的客商提供良好的投资环境。

三是提高服务促招商。我局紧密结合区委、区政府开展“作风建设年”活动，促进了机关作风的转变，提高了服务水平和办事效率。实行了限时服务制，开通了药监服务“绿色通道”，出台了促进外资企业发展的优惠政策，在国家政策允许的范围内，最大限度放宽外资企业进入我区开办医药企业的条件限制。要求全局干部职工在为客商服务、为全区各招商引资责任单位服务时要做到“八个一点”，即⑴微笑露一点；⑵嘴巴甜一点；⑶办事快一点；⑷脑筋活一点；⑸理由少一点；⑹工作勤一点；⑺效率高一点；⑻说话轻一点。确保不让招商业务在我局中断，不让客商需要办理的事项在我局积压，不让来办事询问的客商在我局受冷落；不让淮阴招商形象在我局受到影响，不让刁难客商的行为在我局发生。

三、下一步工作打算

食品药品监督检验中心项目建设情况说明 篇11

市局领导调研食品药品监督检验所实验楼改造工程

八月十九日，经过一年多的筹备，市食品药品监督检验所实验楼改造工程正式动工。此次改造工程新建实验室面积1230㎡，改建400㎡，总投资400万元。项目建成后，市药检所实验楼面积将达到3600㎡，极大地提高了检验检测能力，为履行食品、药品抽验职能打下了坚实的基础。

十九日下午，市食品药品监督管理局朱道德局长、王明锦副局长到药检所调研实验楼改造工作。认真听取了药检所关于实验楼改造前期各项准备工作、改造后实验室功能布局等情况汇报，朱局长对药检所克服困难搞建设，立足现实谋长远的工作思路给予充分肯定，他指出：实验楼改造项目要坚持科学、实用的原则，顺应时代发展的需要，认真学习借鉴省内外先进市州药检所建设的成功经验，精心组织实施好这次改造项目。实验室不仅要考虑到近期检验工作的需要，而且要为将来的发展预留空间，逐步使市药检所检验检测能力与肩负的技术监督职责相适应，与确保人民用药安全有效的宗旨相适应。

食品药品监督检验中心项目建设情况说明 篇12

川食药监安〔2011〕51号

2011-11-07 13:3

3各市（州）食品药品监督管理局，各直属单位，各药品生产企业： 为进一步规范我省药品生产委托检验行为，保障药品生产质量安全，根据药品管理的法律法规规定和我省实际，经局办公会议研究决定，对进一步规范我省药品生产委托检验有关问题作如下通知。

一、药品生产企业进行委托检验限于以下情形：

（一）动物试验（疫苗制品、血液制品的动物试验除外）；

（二）对进厂原辅料、直接接触药品包装材料的检验中，缺乏且使用频次较少（每年不足10批次）的检验仪器设备（核磁共振波谱仪、红外光谱仪、原子吸收光谱仪、液－质联用仪、气－质联用仪和高效液相色谱法中较少使用的蒸发光散射检测器、荧光检测器、电导检测器、示差检测器以及气相色谱仪顶空法等）而无法完成的项目；

（三）中药材及中药饮片检验中，缺乏且使用频次较少（每年不足10批次）的检验仪器设备（气相色谱仪、原子吸收光谱仪等）而无法完成的项目；

（四）药监部门认为可以委托检验的其他情形。

二、委托检验受托方，应是具有相应的检测能力，并通过国家（省）计量认证的食品药品检验机构，或者依法取得资质认定的其他检验机构；或者通过GMP认证的药品生产企业。

三、委托方和受托方应签订书面委托检验合同，明确委托项目、委托时限、检验执行质量标准、双方权利和义务，合同的各项内容应当符合国家药品管理的相关规定；受托方应保持相对稳定，受托方不得进行再委托。

四、委托方应按规定抽样，提供有代表性的样品，样品标签应标明样品名称、批号、规格、生产单位等基本信息；向受托方提供质量标准，并注明相应的委托检验信息；对最终的检验报告负责。

五、受托方应依照委托方的要求及提供的质量标准进行检验，并向委托方提供书面检验结果及原始记录（或复印件）；受托方应接受委托方所在地食品药品监管部门的监督检查。

六、委托方和受托方双方必须互相审核资质，并保留相关证明文件，包括《药品GMP证书》、《药品生产许可证》和《营业执照》、检验机构资质证书和能力范围证书等。

七、委托方在实施委托检验前，应向省食品药品监督管理局备案，并按照《药品委托检验备案办事指南》提供包括以下资料在内的相关资料：

（一）委托检验申请；

（二）四川省药品生产委托检验事项备案表（见附件）；

（三）委托检验合同；

（四）委托方和受托方相关资质证明材料，包括委托检验使用仪器名称、型号、主要配件（检测器），计量校验合格证书等文件资料；

（五）委托检验的项目上年度实际检验批次、本年度计划检验批次、上年度委托检验情况以及所在地市（州）食品药品监督管理局出具的核查报告。

八、委托检验备案时限不超过三年，期满需继续委托检验或变更受托方、提前终止委托检验的应再次备案。

九、药品生产企业应在委托检验备案后15个工作日内向所在地以及受托方所在地的市（州）食品药品监督管理局报告备案情况。

十、各市（州）食品药品监督管理局要加强对本辖区药品生产企业委托检验行为的监督检查，包括对受托方的监督检查，发现违法违规行为要依法查处。每年底前向省食品药品监督管理局报告一次监督检查情况，省局将对各市（州）监督检查情况进行抽查。

十一、本通知自发文之日起30日后生效，有效期至2015年12月31日。

附件：四川省药品生产委托检验事项备案表

二〇一一年十月二十七日

食品药品监督检验中心项目建设情况说明 篇13

设工作汇报

县食品药品监督管理局办公场所建设工作汇报

我局成立三年来，曾先后在县城县直机关计划生育委员会、花山路县公路局原址租用办公场所办公，期间经历了两次搬迁。县委、县政府及省、市局领导非常重视、关心我局办公场所建设问题，曾多次进行现场办公。经多次考察、论证，县政府无偿划拨土地1998㎡用于办公场所用地。新址位于县城玉泉路东段，办公场所、生活区东西长米，南北长米，面积㎡。办公楼设计四层，建筑面积1478平方米，设有局机关各科室、会议室、活动室、阅览室、卫生间等，楼房设计合理，配套齐全。由于缺乏建

设资金，全体职工发扬无私奉献精神，集资80万元作为办公楼建设启动资金，经过4个多月紧锣密鼓的施工，于6月28日入驻新址办公，结束了无固定办公场所的历史。现将我局办公场所建设情况简要汇报如下：

一、几易搬迁，经历了创业的艰难 8月20日局刚刚成立时，局领导班子面对上无片瓦，下无寸土的状况，经过多方打听，鉴于当时资金等方面的限制，租用县城团山路县直机关计划生育委员会沿街楼二楼、三楼共19间楼房作为办公场所，赊欠了桌椅板凳等办公设施和办公用品。该楼房座东朝西，夏天热得象蒸笼，室内气温达到30多度，冬天冷得自来水管道都结了冰。6月，县公路局搬迁到新建的办公地点后，原办公楼闲置，我们又租用了这个三层的楼房作为办公场所，商定年租金10万元，这个数字对于我们来说也是一个不小的负担，而且该楼房由于年久失修，每到雨季，三楼房间里都灌满了雨

水，老是呆在这个地方也不是长久之计。领导班子看在眼里，急在心里，时刻寻求解决有自己固定办公场所的办法。

二、争取政策，取得了各级各有关部门的大力支持 下半年，县公路局要在我们租用的办公地址进行商品房开发，通知我们搬迁。于是，领导班子就把主要精力放在了怎样解决办公场所的问题上，一个阶段内几乎每天一个会，通过多种途径，千方百计寻求解决办公场所问题的路子。我们根据省政府鲁政发[]61号文件要求，多次向县政府申请尽快给予解决办公场所。经过多方努力，县政府同意根据当时的土地政策，盘活存量土地，县政府于7月11日第二十七次县长办公会议研究，同意无偿划拨给我局6 亩土地用于办公场所建设，我们在仅有的存量土地中选择了现在靠路的一块。现址位于县城东北角，东临县城东外环路，交通便利。该土地属于县城界湖镇界湖北村，县政府划拨亩，建设宿舍楼

征用亩，每亩元，共计万元，其中县政府从土地收益金中解决万元用于征用土地。

之后就是建设规划、开工建设等过程，领导班子分工分别抓好建设计划的申请、规划设计、建筑图纸设计、协调县财政土地资金、筹备开工前后的工作等。经过一系列紧张的工作，办公楼终于于月日封冻前开工。

三、筹集资金，显示了全体干部职工的凝聚力

有了土地，可是建设资金从哪里来是个大问题，上级不予拨付建设经费，而办公楼建设又急需启动资金，鉴于我局实际，局党组几次研究，先由职工筹集部分资金用于办公楼建设启动资金，以应急用。在讨论这个问题的职工会议上，全体职工一致认为，作为一个单位，不能没有办公场所，没有钱，大伙凑，个人应该替单位、从长远来着想，说什么也要建起属于自己的办公场所。于是，大家倾其所有，慷慨解囊，有的将准备

给儿子结婚的钱都拿了出来，刚毕业参加工作的同志也将积攒的钱全部拿了出来，就这样，24名职工充分发扬无私奉献的精神，终于凑齐了80万元。同时，大家认为，可以理解我局当前的困难状况，适当筹集部分资金用于办公楼建设也是应急性措施。但我局成立后，部分职工没有住房，近两年来又陆续从应届毕业生中考入了部分公务员，有的又面临结婚需要住房，为职工解决实际困难，一致同意在筹集办公楼建设资金的同时，把宿舍楼建设带动起来。我局于2月14日向县政府写出了集资建房的申请。县政府领导非常重视和关心，同意我局职工集资建设宿舍楼，县发展计划局于2月17日以沂计字［］13号批准了我局宿舍楼建设计划。

四、确保质量，洒下了辛勤的汗水 我们经历了争取政策、办理一系列的手续还有资金等方面的困难，建设这样一个项目确实是来之不易的。为确保工程质量，领导班子也是经过了一番斟酌，百年大计，要建设一流的工程，抓好每一个环节，必须确保工程质量。我们按照工程建设程序，办公楼、宿舍楼建设通过公开招标，中标的是有资质、建设质量、信誉较好的县房地产开发公司。局里派出懂建设、责任心强的两名同志专门负责，自始至终坚守在工地上，为整个工程的顺利建设付出了艰辛的努力。

五、新址新气象，坚定了争创一流的信心

6月28日，我们满怀欣喜地入驻新址办公，崭新的办公条件，更加激励了我们工作的热情，安排划分了科室，进一步完善了各项内部管理制度，工作人员实行挂牌上岗服务，推行行政执法规范化建设十要十不要守则，营造药品监督管理工作的良好氛围。强化执法队伍素质建设和形象教育，建立食品药品监管系统惩防体系，提高行风建设水平，促进食品药品监管工作者依法行政、规范执法、热情服务的自觉性。探索建立以

人为本的人性化、科学化的食品药品监管文化管理体系，突出监管文化建设在食品药品监管工作中的先导作用，研究探索食品药品监管文化的建立和发展规律，总结监管文化的创新成果，发扬艰苦创业、争创一流的创业精神，在新的起点上，我们要继续本着一要监督好，二要服务好，三要支持好医药卫生事业发展的工作思路，深入贯彻实施一法两条例，以建立团结有为的领导班子、培养一流队伍、树立一流行风、创造一流业绩为目标，努力创建和谐单位，抓好整顿规范药品、医疗器械市场秩序，开展食品安全综合监督，强化农村药品两网建设，坚持依法行政、文明执法、热情服务，突出重点，强化措施，对全县医疗机构、药品、医疗器械生产、经营企业进行全程监管，实施食品药品放心工程，提高行政执法效率，不断提高行政执法水平和办案质量，为维护全县食品、药品、医疗器械市场秩序，确保人民群众饮食用药安全作出积极的努