ECT检查知情同意书(精选9篇)
ECT检查知情同意书 篇1
新疆维吾尔自治区人民医院核医学科
ECT检查知情同意书
受检者姓名:性别:族别:年龄:科别:住院号:
检查目的:
1、了解恶性肿瘤有无全身骨转移;
2、了解各种肾脏疾病引起的肾功能损害情况、术前分肾功能的判断等;
3、心肌缺血、心肌梗塞早期诊断及心功能的判断;
4、缺血性脑血管病的诊断、头晕及头痛的病因分析等;
5、其他:甲状腺结节功能的判断;分化型甲状腺癌转移灶的诊断;肺动脉拴塞的诊断、病情观察及其溶拴治疗的监测;嗜络细胞瘤的诊断等;
6、协助临床疑难杂症的诊断。
检查过程:
1、大多数情况下无需空腹,部分有特殊要求的检查项目,我们工作人员将在预约时通知患者(如:停用某些影响检查的药物、服用过氯酸钾、检查期间要注意的事项等);
2、静脉注射99mTc-标记的化合物、或口服131I、或静脉注射131I-MIBG等;
3、做全身骨显像需在注射后1~2小时内饮水1000ml,3小时后检查,检查前排空膀胱,并避免尿液污染衣裤;
4、心肌显像的患者在注射显像剂后进食油脂餐,1~2小时后检查;
5、根据操作规范要求,仰卧于检查床,检查期间保持体位不动;
6、根据检查需要,可能需进行延时显像;
7、检查结果由ECT室向负责治疗的临床科室诊治医师报告;
受检者可能承担的风险及不适:
由于所用放射性药物的化学量极微,目前未发现99mTc-标记的化合物、131I(检查剂量)有任何药理作用、化学毒性、生物学毒性和明显副作用。且每次检查所接受的辐射吸收剂量并不高。所以,接受ECT检查,除注射需要静脉穿刺外没有其他损伤,在化学、生物学和辐射剂量学方面都是安全的。本检查对疾病的其他检查和治疗没有干扰。
受检者申明和签名:
我已详细阅读了以上知情同意书,并理解了检查的目的以及检查的益处和风险。医生已将以上医学术语作了明确解释,我有机会提出问题并且所有问题均得到了通俗易懂的答复。通过签署这份表格,我自愿同意ECT检查。
受检者或法定代理人签名:日期:
ECT工作人员签名:日期:
妇幼院 产科超声检查知情同意书 篇2
1、超声检查对胎儿是一种无创安全的影像学检查方法,产前超声检查不能发现所有的胎儿畸形,国家规定产前超声检查应查出胎儿畸形包括:无脑儿、严重脑膨出、严重开放性脊柱裂、严重胸腹壁缺损(内脏外翻)、单腔心、致命性软骨发育不全。
2、在超声检查中,常会受胎儿孕周、体位、羊水量及孕妇腹壁脂肪厚度、疤痕等因素的限制,有些结构不能完全清楚显示,即使胎儿脏器完全被显示,但对于形态学无变化或变化轻微的异常可能不被查出。
3、有些畸形是在胎儿发育过程中逐步表现出来的,每次超声检查的结果只表示当前的胎儿情况,建议定期检查。
4、产前系统超声检查不能排查出所有的胎儿畸形,因此通过系统超声检查不能保证出生的胎儿全部是正常。
5、要想全面检查胎儿心脏,建议到上级医院做胎儿超声心动图检查。
6、其它
对以上情况表示理解并愿意接受检查,请签字。
孕妇姓名丈夫姓名
联系电话现住址
年月日
产科超声检查知情同意书
1、超声检查对胎儿是一种无创安全的影像学检查方法,产前超声检查不能发现所有的胎儿畸形,国家规定产前超声检查应查出胎儿畸形包括:无脑儿、严重脑膨出、严重开放性脊柱裂、严重胸腹壁缺损(内脏外翻)、单腔心、致命性软骨发育不全。
2、在超声检查中,常会受胎儿孕周、体位、羊水量及孕妇腹壁脂肪厚度、疤痕等因素的限制,有些结构不能完全清楚显示,即使胎儿脏器完全被显示,但对于形态学无变化或变化轻微的异常可能不被查出。
3、有些畸形是在胎儿发育过程中逐步表现出来的,每次超声检查的结果只表示当前的胎儿情况,建议定期检查。
4、产前系统超声检查不能排查出所有的胎儿畸形,因此通过系统超声检查不能保证出生的胎儿全部是正常。
5、要想全面检查胎儿心脏,建议到上级医院做胎儿超声心动图检查。
6、其它
对以上情况表示理解并愿意接受检查,请签字。
孕妇姓名丈夫姓名
联系电话现住址
ECT检查知情同意书 篇3
亲爱的志愿者:
医生已经确诊您为抑郁症患者或健康对照。我们将邀请您参加一项抑郁症肝气郁证患者抑郁眼神识别与关键指标探索研究,本研究为国家自然科学基金项目,课题编号:81102738。本研究方案已经得到 伦理委员会审核,同意进行临床研究。
在您决定是否参加这项研究之前,请尽可能仔细阅读以下内容。它可以帮助您了解该项研究以及为何要进行这项研究,研究的程序和期限,参加研究后可能给您带来的益处、风险和不适。如果您愿意,您也可以和您的亲属、朋友一起讨论,或者请医生给予解释,帮助您做出决定。
一、研究背景和研究目的 1. 研究背景
寻求直接、真实、准确地测评抑郁情绪的方法是医学、心理和神经科学家一直在探索的前沿领域。眼神是心灵之窗,心灵是眼神之源。情感表达中最显著、最难掩的部分,不是语言,不是动作,也不是态度,而是眼神。眼神能够客观地反映人体内心情绪体验已被人们所认识,但眼神的客观测量、评价、识别研究,现代医学、情绪心理学,以及中医学均未见开展,亟待探索。因此,本课题拟以抑郁症作为研究切入点,综合计算机的情感计算、图像识别及机器学习方法,开展抑郁眼神识别研究,尝试探索新的抑郁情绪的直接、真实、准确地测量方法。2.研究目的
初步揭示抑郁眼神与抑郁情绪体验关系;初步揭示抑郁眼神与肝失疏泄深层关系。3 研究参加单位和纳入患者例数
共有山东中医药大学、山东省精神卫生中心、济南市中心医院、商丘市精神病医院、镇江市妇幼保健院5家单位参与研究。纳入患者病例数约150例,健康对照约50例。
二、哪些人不宜参加研究
1.年龄≤18岁,≥65岁者;丧失或不具备自主判断能力的患者;不能理解本研究的目的或不愿配合者; 2.器质性脑疾病患者; 3.精神发育迟滞者; 4.动眼神经功能障碍者;
5.双相情感障碍、精神分裂症等严重精神病者; 6.药物依赖或酒精依赖者。
三、如果参加研究将需要做什么?
1.在您入选研究前,医生将询问、记录您的病史。您是合格的纳入者,您可自愿参加研究,签署知情同意书。如您不愿参加研究,我们将按您的意愿施治。2.若您自愿参加研究,将按以下步骤进行: 1)情绪稳定、剧烈活动需待平静; 2)进行眼动检测;
3)模仿表情、回答问题、观看图片过程中进行表情眼神拍摄; 4)采集血样4ml; 5)fMRI检测。
本研究分两部分,第一部分进行抑郁眼神识别研究,主要进行眼动检测和模仿表情、回答问题、观看图片过程中表情眼神拍摄。第二部分进行抑郁眼神与与体内关键指标关系研究,需抽取血样和fMRI检测。您可自愿仅参加第一部分研究,还是第一、第二部研究均参加。
四、参加研究可能的受益
1.您可以获得免费的医疗咨询以及与课题研究目的有关的免费检测; 2.您可以获得免费的诊断相关检查; 3.您可获得免费心理测验或fMRI检查;
4.您可与我们长期合作交流,获得良好医患沟通渠道。
五、参加研究可能的不良反应、风险和不适、不方便
如果在研究期间您出现任何不适,或病情发生新的变化,或任何意外情况,不管是否与研究有关,均应及时通知您的医生,他/她将对此作出判断并给与适当的医疗处理。李霞(电话***)负责处理知情同意和受试者安全问题。
六、有关费用
与本课题有关的指标检测费用均有课题组承担,无需您付费。对于您同时合并的其他疾病所需的治疗和检查,将不在免费的范围之内。
七、个人信息是保密的吗?
您的医疗记录(研究病历、化验单等)将完整地保存在您所就诊的医院。医生会将化验检查结果记录在您的病历上。研究者、伦理委员会、药品监督管理部门将被允许查阅您的医疗记录。任何有关本项研究结果的公开报告将不会披露您的个人身份。我们将在法律允许的范围内,尽一切努力保护您个人医疗资料的隐私。
八、怎样获得更多的信息?
您可以在任何时间提出有关本项研究的任何问题,并得到相应的解答。
如果在研究过程中有任何重要的新信息,可能影响您继续参加研究的意愿时,您的医生将会及时通知您。
九、可以自愿选择参加研究和中途退出研究
是否参加研究完全取决于您的意愿。您可以拒绝参加此项研究,或在研究过程中的任何时间退出本研究,这都不会影响您和医生间的关系,都不会影响对您的医疗或有其他方面利益的损失。
出于对您的最大利益考虑,医生或研究者可能会在研究过程中随时中止您继续参加本项研究。
十、现在该做什么?
是否参加本项研究由您自己(和您的家人)决定。
在您做出参加研究的决定前,请尽可能向你的医生询问有关问题。
感谢您阅读以上材料。如果您决定参加本项研究,请告诉您的医生,他/她会为您安排一切有关研究的事务。请您保留这份资料。知情同意书.同意签字页
临床研究项目名称: 抑郁症肝气郁证患者抑郁眼神识别与关键指标探索 课题承担单位: 山东中医药大学
课题协作单位:山东中医药大学、山东省精神卫生中心、济南市中心医院、商丘精神病医院、镇江市妇幼保健院
课题任务书编号: 81102738 同意声明
我已经阅读了上述有关本研究的介绍,而且有机会就此项研究与医生讨论并提出问题。我提出的所有问题都得到了满意的答复。
我知道参加本研究可能产生的风险和受益。我知晓参加研究是自愿的,我确认已有充足时间对此进行考虑,而且明白: ● 我可以随时向医生咨询更多的信息。
● 我可以随时退出本研究,而不会受到歧视或报复,医疗待遇与权益不会受到影响。我同样清楚,如果我中途退出研究,特别是由于药物的原因使我退出研究时,我若将我的病情变化告诉医生,完成相应的体格检查和理化检查,这将对整个研究十分有利。
如果因病情变化我需要采取任何其他的药物治疗,我会在事先征求医生的意见,或在事后如实告诉医生。
我同意药品监督管理部门伦理委员会或申办者代表查阅我的研究资料。我将获得一份经过签名并注明日期的知情同意书副本。最后,我决定同意参加本项研究,并保证尽量遵从医嘱。
患者签名: _ _ _ _ 年 _ _ 月 _ _ 日 联系电话:
我确认已向患者解释了本试验的详细情况,包括其权力以及可能的受益和风险,并给其一份签署过的知情同意书副本。
医生签名:
知情同意书 篇4
欢迎您来我院产前检查!为了及时了解孕妇及胎儿在孕期的情况,防治孕期并发症,早期发现某些传染性疾病及遗传性疾病,监测胎儿宫内生长发育情况,我们医院可以为您做以下检查:
1.血常规、ABO血型、RH血型、肝肾功能,尿常规、白带常规、空腹血糖,心电图等检查、普通黑白B超检查。
2.感染性疾病的检测:乙肝两对半、梅毒血清学试验。
3.丈夫血常规,RH及ABO血型、乙肝两对半。
由于本院设备有限,未能开展以下检查,您可选择到上级医院进行以下检查:血糖筛查、G6PD缺乏症筛查、地贫筛查、艾滋病毒抗体、丙肝病毒抗体、致畸病毒检查、唐氏综合症筛查(早期11~13+6周,II期16~20周)彩色B超及三维B超等
孕妇及家属意见:
我已明白以上检查的合理性、必要性以及检查结果的可靠性及局限性,同意/不同意接受以上所列全部检查。
经慎重考虑,我仅同意做以上项检查,因未做一些检查所造成的后果由本及家属承担。
孕妇/家属签名:日期:年 月日医生签名:日期:年 月日
产科B超检查知情同意书
孕妇:
您好!欢迎您来我院进行超声检查,我们将竭成为您服务。现将超声检查相关事宜向您及您的家属说明如下:
1.超声受种因素包括孕妇、孕周以及胎儿体位、羊水、胎儿活动、胎儿骨骼声影等多种因素影响,许多器官及部位可能无法显示或显示不清;超声显像也不可能将胎儿的所有结构显示出来。
2.胎儿畸形是一个动态形成过程,没有发展到一定程度时,有可能不为超示所显示。有些胎儿畸形要发展到一定程度,或在较大孕周才能从超声显示出来。筛查胎儿有无畸形的最佳孕周为20-26周,由于我院无彩色超声检查,胎儿超声心动图检查最佳孕周为28周,你可以选择到上级医院进行检查。
3.尽管超声可以发现胎儿某些畸形,但不能检出所有胎儿畸形,即诊断率不可能达到100%,部分胎儿畸形产前诊断非常困难,例如:室间隔缺损、手足畸形、耳畸形及大体形态变化较小的畸形等,需要进行针对性检查才能被发现。有些特定的畸形超声不可能检查出来。胎儿心脏检查最好于孕28周时到上级医院行胎儿超声心动图检查。
4.在胎儿时期曾经出现过的异常,也可能有轻-重,重-轻的变化,不是每次检查都能发现的。
5.产科超声检查包括常规产科超声检查、系统胎儿超声检查及针对性检查(胎儿心脏超声检查),每种检查的内容、目的、详细程度、检查时间、检查费用、所用设备等都不同,请根据您的要求做好选择。孕早期检查主要是为了确定孕齡,孕中期系统筛查胎儿畸形,必要时检查胎儿心脏;孕晚期监测胎儿生长发育情况,孕足月后主要是检查胎儿成熟度及有无宫内缺氧等情况。
6.超声检查是一种无创检查技术,目前认为对母体及胎儿均属安全,但具有一定的局限性,各其他检查一样不是万能的检查。
7.超声检查是一种影像学检查方法,不同于病理学检查。超声诊断意见不等同于病理学诊断,亦不等同于临床诊断。
8.其它:
受检查者意见:
我已认真看过以上告知内容,完全理解医生的详细解释,经慎重考虑,作出以下决定:
1.同意接受超声检查()
2.不同意接受超声检查,由此所造成的后果由本人承担。
孕妇/家属签名:与孕妇关系:
知情同意书制度 篇5
知情同意书制度1
一、有创操作签署同意书的范围
1、各种手术操作,包括外科、妇科、产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科、皮肤科、烧伤科等科室的各种手术,门诊的各种小手术。
2、胸腔穿刺、腹腔穿刺、腰椎穿刺、骨髓穿刺、鼻窦穿刺、脑室引流等各种各科侵入性的诊疗操作。
3、一般情况下没有危险,但是因患者病情危重,有可能引起意外风险的操作,如心脏病、高血压、昏迷、颅内压升高、小儿等患者插入气管导管、胃管,胃镜或支气管镜等内镜检查,插入膀胱镜或导尿管等可能引起强烈神经反射,易引起心脏停跳等情况。
4、可能引起过敏反应的.药物及其敏感试验:如青霉素、普鲁卡因、碘造影剂等。使用具有毒性或成瘾性的药物,化疗药等有强烈毒性或严重不良反应的药物。
5、各种麻醉技术。
6、诊断不明确等情况下的试验性的诊断或治疗方法,如发热待查试验性药物治疗、开腹腔探查手术等。
7、输血及使用血液制品。
8、技术方法本身没有生命危险,但是经济花费大,给患者造成较大经济负担,如医保患者使用自费诊疗项目,使用高资材料和贵重药品等,事先必须告知患者实施诊疗项目的必要性和替代方案,征得患者同意和选择。
9、其他。如艾滋病抗体筛查自愿检测。
二、医患沟通知情同意书的格式
有创诊疗知情同意书可以使用医务科批准的通用格式书写。医患沟通记录使用文字记录。
三、签署知情同意书的注意事项
1、知情同意书原则由患者亲笔签名并加盖指印。无完全民事能力或限制民事的患者,由患者法定监护人、直系亲属或患者出具授权委托书的代理人等代为签署知情同意书并加盖指印。患者无任何家属或关系人在场的紧急急诊手术,由院长/副院长/医务科科长/院长授权人签署知情同意书。
2、签署知情同意书前,由经治医师/上级医师/科主任向患者及其家属或代理人告知包括诊断、治疗或检查名称,诊疗过程中可能出现的并发症、风险程度及其后果,让其充分理解。(来自:小龙文档网:知情同意书制度)
3、执行保护性医疗措施制度,可以先向告知亲属由其决定是否向患者告知,如果患者家属不同意告知患者时,由患者代为亲属签署知情同意书。
知情同意书制度2
1、病人在医院就诊、检查、治疗,享有知情同意权,医务人员应尊重病人的合法权益,执行本制度。
2、履行知情同意签字手续的应为具有我院执业资格的医务人员。病人在门诊、住院期间,接受手术、特殊检查、特殊治疗等之前,经治医师必须向病人本人或直系家属充分解释说明各种处理的必要性、可能后果等情况,征得病人或家属签字同意后方可进行。住院病人应在病程记录中做相应记录。
3、知情同意书应由病人本人签字,本人不能签字时,应由其委托的直系亲属和按相关法律程序规定的相关人员签字方能生效。患者委托代理人时,应由患者本人和被委托代理人共同签署《授权委托书》,被委托人应向医师出示个人身份证复印件作为证明资料附在《授权委托书》上。如遇紧急手术或抢救前无法征得病人或亲属签名同意治疗、手术时(如病人神志不清时),必须在病案中写明治疗、手术的必要性,由本院的两位医师签名,并报请医务科或院总值班批准。
4、各种专项诊疗知情同意书由医务科统一制定格式,专业科室决定其内容,报医务科备案。
5、所有死亡患者(尤其对死因有异议的.)均应由医务人员向患者履行“死亡(尸体解剖)告知”手续,患方拒绝尸检时需在尸检意见书上签字,拒绝尸检又不愿意签字的,经治医师需上报医务科或总值班。
7、如病人拒绝接受医嘱(检查及治疗)或处理(包括要求提早出院等),
经治医师应告知不接受处理可能会产生的后果,将上述情况向病人充分说明后病人仍拒绝接受时,应要求病人在“拒绝或放弃医学治疗告知书”上签署理由及姓名,并在病程中记录。
9、患者因病情需要使用自备药品时,需认真执行“关于患者自备药品使用规定”,并签署“自备药品使用知情告知单”。
10、新闻媒体部门需了解病人情况时,必须通过医院负责公共关系的部门,并征得病人或亲属同意后予以安排。任何人不得擅自将病人的情况通报给新闻部门。
11、除“病案书写和管理制度”内规定可以查阅病案的人员外,其它人员如需查阅或使用病案内的资料,首先必须征得病人或其家属的书面使用血液及血液制品前,经治医师必须对患者及其家属详细交待使用血液及血液制品可能发生血源传播性疾病、输血反应等情况,经医患双方知情同意后并履行签字手续后方可使用血液及血液制品。
13、在开展临床试验性治疗及新技术时,治疗及新技术负责人需如实向患者或亲属告知可进行的治疗属于临床实验性治疗及我院新技术开展的情况,在患者及家属完成知情的情况下,履行双方知情同意签字手续后方可实施。
14、病人对自己的病情享有知情权和隐私权。
15、因各种原因需拍摄病人的照片时,均需事先征得病人的签名同意。
知情同意书制度3
1.签订知情同意书的范畴指:输血治疗、特殊治疗(实验性临床治疗、医疗美容、终止妊娠和避孕及节育手术、本院新开展重大高风险、高难度治疗、放、化疗治疗、贵重自费药品等),特殊检查(介入、导管等)、手术同意书。一式两份,经医患双方慎重考虑签名后各执一份。(患者亦可委托他人代理签字,签字内容包括同意或不同意并署名。)
2.签订知情同意书前医方必须明确履行告知义务:患者当前病情、目前拟诊、病情需要采取的治疗、检查方案、该方案对人体具有的一定副作用、高风险及高难度性,鉴于当今医学科技水平的限制和患者个体特异性、病情的差异及年龄因素等,由于已知和无法预见的原因,本方案有可能会发生失败、并发症、损伤和某些难以防范和处理的意外情况,医疗风险的后果及应急措施等,并认真解答患方的疑问。
3.签订知情同意书前,患方要充分了解该方案的性质、合理的预期目的、危险性、必要性和出现医疗风险情况的后果及可供选择的其它治疗检查方法及其利弊关系后,经自主选择同意已拟定的方案。
4.签订知情同意书的各种手续除紧急情况外必须在实施该方案前24小时内完成。
5.终止妊娠、避孕,节育手术必须由就医者书面申请,医务人员详尽提供计划生育相关咨询后由就医者本人签订手术同意书;无指征剖宫产、器官捐赠、医疗美容等亦由就医者提出书面申请,医务人员详尽提供手术利弊、手术风险、手术方法及手术并发症等相关咨询后,尊重患者的选择权,由就医者签订手术同意书。
6.实验性临床治疗、本院新开展重大风险、高难度治疗、小儿、高龄、基础疾病多、夹杂症复杂、脏器功能差、手术风险大、重要脏器摘除、再次性手术,需多科或外院专家协作参与的手术以及其它特殊病例手术必须报医务科备案后进行全院(院外)、科内讨论,填写《手术审批单》,同意书谈话等必须由科主任及分管高级职称、床位医师在场情况下进行。该类手术审批权为分管副院长。非急诊一般的甲、乙类手术同意书谈话,在科主任指导下由分管的`高级职称(主刀者)会同床位主治医师、床位医师进行;非急诊的丙、丁类手术、输血,除上述明文规定的特殊检查、特殊治疗外,由高年资主治医师会同床位医师进行。
7.依据《执业医师法》及相关法律、法规,强调各级医务人员的法律意识和自己肩负的职责、义务、权利和应承担的法律责任,不断增强自我保护意识,认真做好每一件事,永远善待病人。
化疗知情同意书 篇6
方案名称: 方案编号:
方案版本号:1.0,20XX年X月X日 知情同意书版本号:1.0,20XX年X月X日 研究机构: 主要研究者:
患者姓名:
患者姓名缩写:
患者地址: 患者电话:
我们在此邀请您参加一项临床试验。本知情同意书提供给您一些信息以帮助您决定是否参加此项临床试验。请您用一定的时间仔细阅读下面的内容,如有不清楚的问题或术语,可以与有关医师进行讨论。
您参加本项研究是完全自愿的。本次研究已通过北京肿瘤医院伦理委员会审查。
1.研究背景:
背景意义(包括国内、国外研究进展)――语言要求通俗易懂。2.研究目的:
3.研究过程:
(括主要研究内容、预期参加的受试者人数、过程与期限、随访的次数、需何种检查操作、告知受试者可能被分配到试验的不同组别等――语言要求通俗易懂)。
如果您的研究设计为“随机分组”、“安慰剂对照”、和“双盲”,请向受试者解释其定义。
“随机分组”表示您会被随机地分配到一个治疗组中,以减少偏差。您有1/2的机会接受______,1/2的机会接受______,具体的分组会通过计算机程序随机确定。无论是您还是您的医生均不能选择您接受哪种药物。这样可以保证以公正的方式对研究药物进行评估。
“安慰剂对照”表示研究中会使用一种看起来很像真实的______样子的“安 慰剂”,实际上该安慰剂不含有任何活性研究药物。
/ 6
“双盲”表示您、您的研究医生均不知道您接受的是______还是安慰剂片。这样可以保证参与本试验性研究的每一个人都能够公平的评价药物的安全性和有效性。但在紧急情况下,如果您的医生确定对知道您是服用______还是安慰剂片非常重要的话,您的医生可以了解。4.受试者的责任:
为了能使本项研究顺利和成功开展,请遵守以下规定: 您需要遵照研究者安排服药、接受检查。
在与研究医生确认之前,您不能够随意改变您目前的治疗或者开始任何新的治疗。
您需要告知研究医生有关您健康的问题,甚至是您认为不是很重要的问题。
您需要告诉研究医生您在参加研究前和研究中使用的除研究用药以外的其它所有药物(包括中草药)。
无论何种原因提前终止研究治疗,请您完成研究医生对您的最后评价。 您需要进行常规检查,以保障您的安全。
请您如实按要求记录您的服药日记卡,并在下次访视时交给您的研究医生。 ……
5.参加研究的风险与不适:(研究药物名字)可能引起的不良反应如下:
很常见(发生率10%以上)(在下面列出用药后常见的不良反应) …… ……
常见(发生率>1%—<10%)(在下面列出用药后常见的不良反应) …… ……
不常见(发生率>0.1%—<1%)(在下面列出用药后常见的不良反应) …… ……
罕见(发生率<0.1%)(在下面列出用药后常见的不良反应) …… ……
未知的风险:可能存在一些目前无法预知的风险及不良反应。
您可能不会出现任何不良反应,或者出现部分不良反应,程度分为轻度、中度或重度。如果出现上述不良事件,您的医生会给您积极的对症处理。
对于那些处于育龄期的受试者(如果您研究涉及该项,请列出相关的风险) …… ……
放疗的风险(如果适合您的研究情况,请在此处描述相关风险)
手术的风险(如果适合您的研究情况,请在此处描述相关风险)
/ 6
化疗的风险(如果适合您的研究情况,请在此处描述相关风险),如果化疗方案涉及到2种以上的药物,请将每种药物的风险分别描述)
抽血的风险(常规检查外,需要额外抽血,如果适合您的研究情况,请在此处描述相关风险)
从胳膊静脉抽血的风险包括短暂的不适和/或青紫。尽管可能性很小,也可能出现感染、出血、凝血或晕厥的情况。
(如有问卷类调查,应告知受试者如有敏感类问题、或问卷过程中有不适的话题,可以拒绝回答)血液和肿瘤组织等标本的处理(详细列出血液、肿瘤组织等标本的保存、检测、何时销毁,并明确列出组织标本分析仅限于本受试者知情同意书描述之内的用途研究,不会用于其他目的):
6.参加研究的受益:
如果您同意参加本研究,您将有可能获得直接的医疗受益,但也可能不获益。(此处描述可能的直接医疗受益,如果没有,改动本段第一句话以明示无直接获益)。我们希望从您参与的本研究中得到的信息在将来能够对与您病情相同的病人有指导意义。(请注意这仅是模板语言,您可以根据您的研究方案进行修改)
7.替代治疗(除了参加本研究(或如果不参加此研究),我还有没有可选的其他医疗方案?):
除了参与本研究,您有如下选择方案:(请根据实际情况补充)
…… ……
请您和您的医生讨论一下这些及其他可能的选择。
8.参加研究的相关费用:(与研究相关的药物或检查哪些是免费的,哪些需要受试者自己承担费用。)
9.补偿:参加试验是否获得补偿,您将得到最多为(根据研究情况填写)人民币的补偿。
10.赔偿:在您参加该项临床研究期间,如果出现任何与本研究有关的损害或发生严重不良事件时,您可以获得免费治疗和/或根据中国法律获得相应的赔偿。
11.拒绝参加或者退出研究的权利:
您可以选择不参加本项研究,或者有权在试验的任何阶段无需任何理由退出,您的任何医疗待遇与权益不会因此而受到影响。一旦您决定参加本项研究,请您签署此知情同意书表明同意。进入研究前,医师会为您做筛查以确认是否为合适人
/ 6
选。
如果您选择参加本项研究,我们希望您能够坚持完成全部研究过程。
12.隐私及保密问题:
在研究期间,您的姓名、性别等个人资料将用代号或数字代替,并予以严格的保密,只有相关的医生知道您的资料,您的隐私权会得到很好的保护。研究结果可能会在杂志上发表,但不会泄露您个人的任何资料。
如果您同意参加本项研究,您所有的医疗资料都将被发起此研究的研发单位的有关人员、相关权威机构查阅或被独立的伦理委员会查阅,以检查研究的操作是否恰当。如果您签署了知情同意书,也就意味着您同意接受上述人员的查阅。
13.研究中如何获得帮助:
您可随时了解与本研究有关的信息资料和研究进展,如果您有与本研究有关的问题,请联系
(电话号码)与
(研究者或有关人员姓名)联系。
如果您在研究过程需要了解关于本项研究参加者权益方面的问题您可以联系北京肿瘤医院伦理委员会,联系电话010-88196391。
/ 6
知情同意签字-同意签字页
如果您完全理解了这一研究项目的内容,并同意参加此项研究,您将签署此知情同意书,一式两份,由研究者和患者本人或委托人各保留一份。
临床研究项目名称:
由受试者本人或其合法代表签署: 同意声明:
1、我确认已阅读并理解了此项研究的知情同意书,在研究过程中可能出现的问题及解决方法已经向我解释,并且我有机会提出自己的疑问。
2、我已明确参加研究属于自愿行为,拒绝参加研究不会损害我应有的任何利益。
3、我已得知参与本研究的医师、北京肿瘤医院主管此项工作的负责人以及北京肿瘤医院的医学伦理委员会均有权审阅研究记录和病例资料,我同意上述方面的人员直接得到我的研究记录,并了解上述信息将得到保密处理。
4、患者姓名全称:
法定代理人姓名全称:
以下由执行知情同意过程的医师完成
研究者声明:我确认已就本研究的性质、目的、要求和可能的风险向患者进行了解释和讨论,并同时探讨了其他可选择的治疗方案,并确保本受试者信息的复印件已交给患者保存。
/ 6 我同意参加本项研究
****年**月**日 年
月
日
研究者姓名全称:
****年**月**日
知情同意书模板注意事项:
1.知情同意书是直接面向患者的,请尽量使用通俗易懂的语言,翻译语言得当,同时是具有法律意义的文件,请各位研究者在写知情同意书的过程中务必严谨,避免错别字。2.知情同意书请注明版本号及版本日期。
产前筛查知情同意书 篇7
(21-三体综合征、神经管缺陷)
唐氏综合征(又称21-三体综合征或先天愚型,DS)和开放性神经管缺陷(NTD)是我国发病率高,危害极大的先天缺陷疾病。此类疾病绝大多数是突发的,并非家系遗传而来,因此每个孕妇都有生先天缺陷儿的可能。患儿一旦出生则无法治愈,唯一避免的方法就是进行产前筛查和产前诊断,查出后应知情选择终止妊娠。
本检测项目只是初步的筛查,采用孕中期唐氏综合征产前筛查试剂盒(酶联免疫法)进行检测。最佳筛查时间为15-20+6
周,其对唐氏综合征的检出率约为65%左右。由于目前医疗水平的现状以及受检人的个体差异的存在,该检测项存在假阳性和假阴性的可能。
筛查报告“高危”孕妇怀有唐氏综合征或开放性神经管缺陷患儿的机率较高,属于高风险人群,需做进一步的确诊;筛查报告“低危”属于低风险人群,孕妇怀有唐氏综合征或开放性神经管缺陷患儿的机率较低。
筛查项目:
唐氏综合征(DS)□
神经管缺陷(NTD)□
如果您和您的家人已详细的了解以上几种疾病的危害性,并理解和接受目前医学水平的发展程度,认同产前筛查的重要性和必要性,自愿接受此项检查,请您签署“同意”意见,在相应栏目打“√”;如不同意者亦要签字。
同 意()不同意()
受检者或家属签字: 年
月
日
现详细住址:
联系电话:
医 师:
年 月 日
玉林市产前筛查知情同意书
(21-三体综合征、神经管缺陷)
唐氏综合征(又称21-三体综合征或先天愚型,DS)和开放性神经管缺陷(NTD)是我国发病率高,危害极大的先天缺陷疾病。此类疾病绝大多数是突发的,并非家系遗传而来,因此每个孕妇都有生先天缺陷儿的可能。患儿一旦出生则无法治愈,唯一避免的方法就是进行产前筛查和产前诊断,查出后应知情选择终止妊娠。
本检测项目只是初步的筛查,采用孕中期唐氏综合征产前
筛查试剂盒(酶联免疫法)进行检测。最佳筛查时间为15-20+6
周,其对唐氏综合征的检出率约为65%左右。由于目前医疗水平的现状以及受检人的个体差异的存在,该检测项存在假阳性和假阴性的可能。
筛查报告“高危”孕妇怀有唐氏综合征或开放性神经管缺陷患儿的机率较高,属于高风险人群,需做进一步的确诊;筛查报告“低危”属于低风险人群,孕妇怀有唐氏综合征或开放性神经管缺陷患儿的机率较低。
筛查项目:
唐氏综合征(DS)□
神经管缺陷(NTD)□
如果您和您的家人已详细的了解以上几种疾病的危害性,并理解和接受目前医学水平的发展程度,认同产前筛查的重要性和必要性,自愿接受此项检查,请您签署“同意”意见,在相应栏目打“√”;如不同意者亦要签字。
同 意()不同意()
受检者或家属签字: 年
月
日
现详细住址:
联系电话:
医 师:
护理操作知情同意书 篇8
姓名年龄岁床号住院号诊断欢迎您来我科住院分娩,我们将为您提供优质的医疗护理服务,为了确保医疗护理工作的顺利进行,在您住院过程中,我们将会为您进行以下护理操作:
一、为了及时了解胎儿宫内情况,在住院期间,我们会根据孕周及病情每天定时听取胎心音。此外,我们将教您如何正确数胎动,您应在早、中、晚各数1小时胎动次数,每小时胎动次数应不少于3次,若胎动次数异常,请您及时告知医护人员。
二、因病情需要可能给予您氧气吸入,吸氧可以提高血氧含量及动脉血氧饱和度,纠正机体缺氧状态。
三、由于您的病情需要,护士遵医嘱给予您静脉输液,为了减少每天静脉穿刺的痛苦,我们将会给予您静脉留置针,输完液后做封管处理,在保留过程中,会给您的日常生活带来不便,请您配合。
四、若病情需要,护士遵医嘱给予您导尿及留置尿管。在操作过程中可能会出现不适,我们会尽量轻柔操作,减轻您的痛苦,请您给予配合。
五、由于病情需要,需连续监测生命体征及血液动力学变化,我们会遵医嘱给予您心电监护,在使用过程中,当心电监护的某一参数出现异常时,该仪器会自动发出警报,使医护人员及时发现,采取相应措施进行处理,请您不必惊慌。
六、产褥期请注意会阴清洁,护士常规给予您会阴擦洗,并观察会阴切口及恶露情况,也请您使用清洁的用品,预防感染,若您有会阴切口,请您尽量向健侧卧位。
七、根据病情需要,护士会遵医嘱给予您肌内注射或静脉输液,请给予配合。在输液过程中,我们会随时观察,如有不适请立即报告医护人员,同时请您切记不要随意调节液体滴速。
八、为了新生儿的健康,护士会定期给新生儿沐浴、皮肤护理、脐部护理等操作,请您给予配合。
九、新生儿出生后,护士会根据具体情况给予新生儿卡介苗、乙肝疫苗免疫接种,若护士向您核对情况,请您向护士提供真实的信息。
上述检查有可能会给您带来不适,希望您能够理解,谢谢您的合作!
叶酸发放知情同意书 篇9
服用叶酸片预防神经管缺陷知情同意书
神经管缺陷是我国最常见的出生缺陷之一,主要包括无脑儿、脊柱裂和脑膨出等畸形,是造成流产、死胎、死产的重要原因之一,也是导致婴幼儿和患者终身残疾的重要原因之一,危害严重。
国内外研究发现,孕妇体内叶酸缺乏是造成神经管缺陷的重要原因之一,育龄妇女如果从怀孕前三个月至怀孕后前三个月服用小剂量叶酸(0.4毫克/天),可以降低50%-70%的胎儿神经管缺陷发生的危险。
本次增补叶酸是我国政府为农村所有育龄待孕妇女免费提供,目的是通过服用叶酸,预防神经管缺陷的发生。
小剂量叶酸服用方法:准备怀孕妇女在孕前3个月开始至怀孕后前3个月内。一般待孕妇女和早孕期妇女每天服用1次,每次1片(0.4毫克/片)。高危待孕妇女每人每天服用叶酸片4毫克。
由于导致神经管缺陷发生的原因是多方面的。因此服用小剂量的叶酸并不能预防所有的神经管缺陷的发生。服用叶酸还可能出现一些不良反应,偶有过敏反应。有些妇女长期用药是可出现厌食、恶心、腹胀等胃肠道反应。
我已了解以上预防出生缺陷的有关知识及服用小剂量叶酸的注意事项等。经过充分考虑,我自愿接受服用叶酸片,并按照要求服用。
(同意/不同意)
服用者签字:
医生签字:
发放单位:
日期:
****年**月**日
日期: