产前筛查知情同意书

2024-10-19

产前筛查知情同意书(精选8篇)

产前筛查知情同意书 篇1

玉林市产前筛查知情同意书

(21-三体综合征、神经管缺陷)

唐氏综合征(又称21-三体综合征或先天愚型,DS)和开放性神经管缺陷(NTD)是我国发病率高,危害极大的先天缺陷疾病。此类疾病绝大多数是突发的,并非家系遗传而来,因此每个孕妇都有生先天缺陷儿的可能。患儿一旦出生则无法治愈,唯一避免的方法就是进行产前筛查和产前诊断,查出后应知情选择终止妊娠。

本检测项目只是初步的筛查,采用孕中期唐氏综合征产前筛查试剂盒(酶联免疫法)进行检测。最佳筛查时间为15-20+6

周,其对唐氏综合征的检出率约为65%左右。由于目前医疗水平的现状以及受检人的个体差异的存在,该检测项存在假阳性和假阴性的可能。

筛查报告“高危”孕妇怀有唐氏综合征或开放性神经管缺陷患儿的机率较高,属于高风险人群,需做进一步的确诊;筛查报告“低危”属于低风险人群,孕妇怀有唐氏综合征或开放性神经管缺陷患儿的机率较低。

筛查项目:

唐氏综合征(DS)□

神经管缺陷(NTD)□

如果您和您的家人已详细的了解以上几种疾病的危害性,并理解和接受目前医学水平的发展程度,认同产前筛查的重要性和必要性,自愿接受此项检查,请您签署“同意”意见,在相应栏目打“√”;如不同意者亦要签字。

同 意()不同意()

受检者或家属签字: 年

现详细住址:

联系电话:

医 师:

年 月 日

玉林市产前筛查知情同意书

(21-三体综合征、神经管缺陷)

唐氏综合征(又称21-三体综合征或先天愚型,DS)和开放性神经管缺陷(NTD)是我国发病率高,危害极大的先天缺陷疾病。此类疾病绝大多数是突发的,并非家系遗传而来,因此每个孕妇都有生先天缺陷儿的可能。患儿一旦出生则无法治愈,唯一避免的方法就是进行产前筛查和产前诊断,查出后应知情选择终止妊娠。

本检测项目只是初步的筛查,采用孕中期唐氏综合征产前

筛查试剂盒(酶联免疫法)进行检测。最佳筛查时间为15-20+6

周,其对唐氏综合征的检出率约为65%左右。由于目前医疗水平的现状以及受检人的个体差异的存在,该检测项存在假阳性和假阴性的可能。

筛查报告“高危”孕妇怀有唐氏综合征或开放性神经管缺陷患儿的机率较高,属于高风险人群,需做进一步的确诊;筛查报告“低危”属于低风险人群,孕妇怀有唐氏综合征或开放性神经管缺陷患儿的机率较低。

筛查项目:

唐氏综合征(DS)□

神经管缺陷(NTD)□

如果您和您的家人已详细的了解以上几种疾病的危害性,并理解和接受目前医学水平的发展程度,认同产前筛查的重要性和必要性,自愿接受此项检查,请您签署“同意”意见,在相应栏目打“√”;如不同意者亦要签字。

同 意()不同意()

受检者或家属签字: 年

现详细住址:

联系电话:

医 师:

年 月 日

知情同意书 篇2

试验用户姓名_____________________

试验用户编号_____________(试验人员填写)

目的

您现在所参与的系统试验是有偿实验,其目的是帮助我们测试我们的系统是否简单、易学、好用。试验的目的是研究您将来要用到的辅助设计系统,我们不是在测试您或者是您的能力。试验收集的数据

试验的观察人员将记录您是怎样使用本系统的,例如,本系统的某一部分是否简单易用。在试验中您需要回答一些问卷调查,在试验后可能还有一个简单的问卷调查。在试验中您提供的信息,再加上其他试验用户的信息,将帮助我们找出改进系统设计的方法。

同意和弃权声明

您使用本系统的过程将被录像和录音。在这个同意书上签字表示您同意我们在评估和演示系统时可以使用您的声音和录制的图像。但我们不会使用您的名字。舒适

如果需要,您在试验的任何时候都可以要求暂停,您只需要告诉试验员您要求暂停就可以了。保密

在试验中您所得到的任何关于本系统的信息都是保密的,并归我们所有。您在试验中得到的信息仅仅为了试验的目的,在这个同意书上签字表明您同意保守秘密,不将产品的信息泄露。退出试验的自由

您参加本试验完全出于自愿,您可以在任何时候退出试验。如果您同意以上的条款,请在下面签字。谢谢您的参与。

签字:_____________________________

知情同意书 篇3

我是学生家长,现就读贵校体育学院xx级体育教育专业,因工作需要,兹同意其参加校外实习,其详细就业实习条件如下:

一、就业实习时间:自 xxxx年xx月xx日起至xxxx年xx月xx日。

二、就业实习单位:

三、家长配合事宜:就业实习期间,要求其配合本校及就业实习单位之督导,遵守各项实习规章,对于其在就业实习期间可能遇到疾病、医疗、人身伤害等风险,体育学院均已告知,但我们还是坚持在外就业实习,并自负就业实习期间的安全问题,承担一切风险及相关后果,本人绝无异议。

此致

敬礼

家长签字:

联系电话:

班主任电话:xxxxxxx

办公室电话:xxxxxxxx

知情同意书参考 篇4

研究项目名称

因为您具备XXX研究的入组条件,所以我们邀请您参加这项研究。请您仔细阅读本知情同意书并慎重做出是否参加研究的决定。研究医生或者研究人员非常愿意与您讨论并解释知情同意书中您不明白的相关内容。在您做出是否参与此项研究的决定之前,您可以和的家人及朋友进行充分讨论。若您正在参加其他研究,请务必告诉您的研究医生或者研究人员。

XXX作为组长单位的主要研究者负责开展这项由XXX资助的研究。1为什么进行这项研究? 1.1研究背景:

1.2研究目的:

1.3研究类型:

2.多少人将参与这项研究?

本临床研究为国际多中心研究,将在中国的多家研究中心入组XXX个符合方案的心衰患者。每家研究中心需要入组XX个心衰患者。

3.这项研究会持续多久?

您在第一次访视(0周)进行筛选,符合本研究的入选/排除标准后,会在XXX时接受随访。

4.参加研究是自愿的吗?

您参加研究是自愿的,若拒绝参加研究,不会受到任何惩罚或丧失本应获得的利益。5.研究如何进行?

您签署这份知情同意书同意参加本研究后,医生会按常规实践进行治疗和处理。在XXX时将接受随访以收集研究需要的数据。入组时需要收集的数据 人口统计学数据

病史

体格检查和生命体征

药物治疗(包括给药剂量)和非药物治疗的使用 补充完整

随访时需要收集的数据

上次访视后发生的最近的不良事件的临床结果 人口统计学数据 体格检查和生命体征

药物治疗(包括给药剂量)和非药物治疗的使用 补充完整

6.参加本研究的风险是什么? 7.参加研究有什么受益?

8.除了参加本研究(或如果不参加此研究),我还有没有可选的其他医疗方案?

本项研究所有基础治疗方案均由医生按国际公认的指南规范进行,研究用药仅是在规范治疗基础上的额外用药,因此,如果您没有参加本研究,将和其他患者一样获得常规的基础治疗。

9.我的信息会得以保密吗?

我们会按照法律的要求为您的研究记录保密。我国的相关法律为隐私、数据和授权访问的安全提供了保障。研究记录中您的姓名、身份证号码、地址、电话、或者任何可以直接辨别您身份的信息不会被泄露到研究中心之外。对那些传送到研究中心之外的关于您的研究信息,我们会用一个独一无二的编号代表您。编码信息将被妥善存放在研究中心。

谁能看到研究记录,这些信息对谁是公开的?

作为研究的一部分,研究医生和他的研究团队会向申办方XXX公司报告研究相关的实验室检查和影像学检查结果。除此之外,为确保该研究符合相关法律法规要求,您的记录将有可能被审阅。审阅者包括国家食品药品管理总局、XXX公司、伦理审查委员会。当审阅您的研究记录时,他们也可能需要审阅您所有的病历记录。

研究结束后,研究资料至少保存5年。届时,未写入您病历的研究信息将被销毁,或删除在研究中心保存的能够识别您的信息。但记录在您病历里的研究信息将会永久留存。

在科学会议或者科学杂志上发表本研究获得的研究信息和数据时,您的身份将不会被公开。

10.参加研究需要支付额外费用吗?

因为本项研究为观察性研究,所有检查和治疗均由医生按常规实践进行。患者需要承担在常规医疗中的费用,但并不需要承担额外的费用。

11.我能得到什么补偿?

12.有退出研究的权利吗?

您可以拒绝参加或者有权在试验的任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或报复,其医疗待遇与权益不受影响。

当您决定退出时,应以书面方式联系您的研究医生,让他知晓您将退出研究。他的通讯地址是:。

原则上,在您退出之后,研究者将严密保存您的相关信息直至销毁,期间不会继续使用或透露这些信息。但在以下极少数情况下,研究者将继续使用或透露您的相关信息,即使您已经退出研究或研究已经结束。这些情况包括: 若除去您的信息将影响研究结果;

为研究、教学或其他活动提供一些有限的信息(这些信息不会包括您的姓名、身份证号码、或者其他能识别您的个人信息);

当伦理委员会和政府监管部门需要监督研究时,他们会要求查看所有的研究信息,其中也会包括您当时参与研究的相关信息。

13.会及时得到可能影响继续参加研究的信息吗?

研究中,我们将会提供给您或您的合法代理人一些新信息,这些信息有可能对您的健康、福利、是否继续参与本研究的意愿产生影响。

14.可能被终止研究吗?

如果您的状况更差了,或者您出现严重的不良反应,或者您的研究医生觉得继续参加研究不符合您的最佳利益,他/她会决定让您退出研究。无需征得您的同意,申办方或者监管机构也可能在研究期间任意时刻终止研究。如果发生该情况,我们将及时通知您,您的研究医生也会与您讨论您拥有的其他选择。

15.如果我有问题或困难该与谁联系?

如果您有与本研究相关的任何问题,请联系 医生,请拨打。如果您有与自身权利/权益相关的任何问题,或者您想反映参与本研究过程中遭遇的困难、不满和忧虑,或者想提供与本研究有关的意见和建议,请联系您所在研究中心的伦理委员会,联系电话:,电子邮件:。

知情同意书签字页

受试者知情同意声明

我已被告知XXX研究的研究的背景、目的、步骤、风险及获益情况。我有足够的时间和机会进行提问,问题的答复我很满意。我也被告知,当我有问题、想反映困难、顾虑、对研究的建议,或想进一步获得信息,或为研究提供帮助时,应当与谁联系。我已经阅读这份知情同意书,并且同意参加本研究。我知道我可以在研究期间的任何时候无需任何理由退出本研究,我被告知我将得到这份我和研究者签名并注明日期的知情同意书的副本。

受试者签名: 联络电话: 日期

(当受试者知情同意能力欠缺或不足时,增加或替换以下方式:)法定代理人签字 联络电话: 日期:(与受试者的关系):

研究者告知声明

我已告知该受试者的研究背景、目的、步骤、风险及获益情况,给予他/她足够的时间阅读知情同意书、与他人讨论,并解答了其有关研究的问题;我已告知该受试者当遇到与研究相关的问题时可随时与

医生联系,遇到与自身权利/权益相关问题时随时与

医院伦理委员会联系,并提供了准确的联系方式;我已告知该受试者他/她可以退出本研究;我已告知该受试者他/她将得到这份受试者和我签名并注明日期知情同意书的副本。

住院患者知情同意书 篇5

住院患者知情同意书

尊敬的科床患者:

欢迎你来我院住院治疗,为了医患更好的合作,按照有关法律、法规和医疗规范,特将住院有关事项告诉您,请认真阅读和理解。

一、患者权利

您享有患病后得到及时诊断和治疗的权利,您对医生的不同治疗方案有选择权,有权力从医生处获知有关自己的病情、医生的诊断、病情的发展、为您制定的治疗计划以及预后情形,包括治疗中的常见问题及其他可行的治疗方法的权利。您对我们的工作有监督权。您出院后需要时有复印您的客观病历的权利(需携带复印人身份证、患者身份证和患者授予复印人的授权委托书)。

二、患者义务

遵守国家法律、法规、医院规定和制度;尊重医务人员的劳动;缴纳医疗费用;配合医务人员进行必要的检查和治疗;应当向医务人员如实告知与诊疗活动有关的病情、病史等情况,患者未尽到该项义务,造成误诊、误治或病情变化等损害时,将由患者承担责任。

三、医疗服务

我们将遵守医疗卫生法律法规,履行医师职责,如实报告病情,按照医疗操作规范和常规,进行积极治疗和抢救;不出虚假医疗证明;发现传染疫情和涉嫌刑事伤害或非正常死亡,依法向有关部门报告;因病情需要实施手术、特殊检查或特殊治疗以及实施实验性临床检查和治疗时,会征得患者本人同意,必要时需要家属签字。

四、风险共担

■疾病风险;疾病是千变万化的,病情恶化、治疗无效、合并症加重,并发症出现,医疗意外等风险可随时发生,有的是可以预见的,有的是不能遇见,有的是难以预见也难以预防,这是患有疾病本身可产生的风险。1

■医疗风险:由于医务人员没有按照医疗规范和常规操作,发生过错导致疾病的不良后果或者损害,医院要承担风险。

五、短暂离院

住院期间请您不要离开医院,以免发生意外和不安全事件。您需要外出离院,应征得医务人员同意,并签署《短暂离院声明书》。如擅自外出,我们将第一时间联系你,并立即通知你的家属,如果都联系不上我们将立即报警,后果按自动出院处理。外出期间发生的一切事情将由患者及家属承担。

六、生活护理责任

您属于一、二、三级护理级别的疾病,请您留下家属姓名,负责您住院期间的生活护理,24小时陪伴负责您的起居,他(她)要密切监护您防止滑倒、跌倒、噎食、外伤、坠床、外出等,并注意心理变化,防止意外事件的发生,这些责任是由家属承担。按照现有法律和医疗规范,医院责任负责的是医疗照护,生活照护和人身监护由您的家人负责。

七、请您监督

我们的医疗服务工作接受您的监督,发现医务人员有违反法律法规和规范制度的事情,请您向医院举报。电话:66239576612165

八、关于医疗异议的解决

限于目前医疗技术的发展现状,虽然医生尽了最大努力,还有许多疾病不能治愈,许多医疗问题不能解决。因此,不论治疗结果如何,请相信和理解医院的善意治疗,如有异议应按正常途径协商解决或者通过法律手段解决,不得聚众闹事、围攻医务人员或妨碍医院的正常秩序,否则,将承担法律后果。

本知情同意书(协议)一式两份,双方签字后具有法律效力。

患方:对上述协议内容,我已详细阅读,对该告知同意并遵守,如果违背,自己愿意承担由此带来的不利后果。

患者及家属签字:年月日

患者病情知情同意书 篇6

姓名:

性别:

科别:

床号:

住院号:

尊敬的患者:

患者住院治疗的过程就是医护人员与患者共同合作,一起与疾病斗争的过程,为使您及家属对疾病有个初步的认识和了解,以便更好地理解和配合医护人员为治愈疾病所采取的诊断和治疗措施,同时也充分尊重您的知情决定权,主管医生就以下几个问题与您或您的家属谈话。

一、诊断:

二、可能出现的并发症和合并症:

三、治疗方案及可能出现的不良后果:

四、必须的检查项目(主要指大金额及特殊检查):

五、病情可能的转归:

治愈、好转、无变化、恶化、死亡

六、需患者及家属配合的内容: 1.积极配合医生治疗;

2.住院期间不准外出,外出如发生意外,后果自负。

经治医生签字:

签字时间:

****年**月**日

患者或委托代理人陈述:

医师已详细告知我病情、可能出现的并发症、治疗方案及可能出现的不良后果、必须检查项目及其目的、病情可能转归、需患者及家属配合的内容等,对我的病情我已完全了解,对可能出现的并发症、不良后果、疾病转归等均理解。患者签字:

签字时间:

****年**月**日 特殊情况下,患者的监护人、近亲属、授权委托人请在此处签字:

签字:

签字时间:

PICC知情同意书 篇7

经外周静脉穿刺置入中心静脉导管(PICC)知

情同意书

姓名:

性别:

年龄:

床号:

住院号:

入院日期:

目前诊断:

拟定操作方式:经外周静脉穿刺置入中心静脉导管

根据病情,病人需要进行上述操作治疗,由于操作具有高风险,严重时甚至可能危及生命,因此医师不能向您保证治疗效果。因个体差异及某些不可预料的因素,操作中和操作后可能会发生意外和并发症,严重者甚至会导致死亡,这些并发症和意外是目前医疗条件和水平尚难以避免克服的,现告知家属如下,包括但不限于:

一、适应症:

1、病人外周静脉血管穿刺有困难,难以维持1周以上输液者。

2、静脉输入一些对外周静脉刺激性较大的药物,如:化疗药、大剂量补钾、肠外营养等。

二、优点:

1、保护病人外周静脉,可减少因反复静脉穿刺输液带来的痛苦,是重要输液途径之一。

2、可避免刺激性药物对外周静脉的损伤;减少静脉炎、渗透性组织损伤及各类并发症的发生。

3、创伤小,感染机会少,可长期保留在血管内。(约数周或数月,最长可达一年)

4、病人活动方便,可保证其基本正常的日常生活,活动自如,利于提高病人的生活质量。在条件允许的情况下,可以将PICC带回家并且可以在其他医院或家中给药。

三、可能出现的并发症:

1、病人因个体差异,血管变异等原因,可能出现送管困难或穿刺失败。

2、极少数病人可能发生穿刺部位出血/血肿、神经损伤、空气栓塞;或因术中精神紧张、异物置入而发生心律失常。

3、病人置管后可能发生静脉炎、穿刺点感染、导管感染、易位、断裂、滑脱、堵塞、血栓栓塞,个别病人可能因不能耐受置入的导管而导致治疗中途拔管等情况发生。

4、PICC导管在静脉内及皮肤外的移动会导致导管尖端达到心脏、PICC破裂可能会使碎片在静脉内移动。

5、病人可能会出现局部皮肤不适,例如皮疹、肉芽组织增生甚至溃疡。

6、液体渗出,局部组织坏死。

7、上述情况如出现,医生会积极采取救治措施,多数经治疗可恢复,极少数可能出现生命危险。

以上各项已告知患者及家属(或单位)代表。患者及家属或单位对以上情况表示完全理解,愿意承担各项风险,同意以上操作,并在本记录单签字认证。患者本人或患者家属全权代表意见:

患者或患者家属签名:

与病人关系:

谈话医生签名:

主治医生签名:

麻醉药品使用知情同意书 篇8

麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书

《麻醉药品和精神药品管理条例》于2005年11月1日实施。为了提高疼痛及相关疾病患者的生存质量,方便患者领用麻醉药品和第一类精神药品(以下简称麻醉和精神药品),防止药品流失,请您在使用前认真阅读以下内容:

一、患者拥有的权利

(一)有在医师、药师指导下获得药品的权利;

(二)有从医师、药师、护师处获得麻醉和精神药品正确、安全、有效使用和保有常识的权利。

(三)有委托亲属或者监护人代领麻醉药品的权利;

(四)权利受害时向有关部门投诉的权利。

二、患者及其亲属或者监护人的义务

(一)遵守相关法律、法规及有关规定;

(二)遵守医院的相关规定,并按要求提供相关证件;

(三)如实说明病情及是否有药物依赖和药物滥用史;

(四)患者不再使用麻醉和精神药品时,立即停止取药并将剩余药品无偿交回医院;

(五)不向他人转让或者贩卖麻醉和精神药品。

三、不良反应提示

以下为长期使用麻醉和精神药品常用品种时会出现的常见不良反应,不同种类药品会有不同的不良反应,用药前应详细咨询医师。

(一)外周血压扩张,低血压、心动过速、脑脊液压升高、眩晕;

(二)胆管内压力升高;

(三)直接抑制呼吸中枢、抑制咳嗽反射、呼吸困难、严重呼吸抑制可致呼吸停止,偶有支气管痉挛和喉头水肿

(四)口干、恶心、呕吐、便秘、腹部不适、腹痛、胆绞痛;

(五)排尿困难、少尿、尿频、尿急、尿痛、尿潴留;

(六)焦虑、兴奋、疲倦、一过性黑朦、嗜睡、注意力分散、思维力减弱、淡漠、抑郁、烦躁不安、惊恐、畏惧、视力减退、视物模糊或复视、妄想、幻觉、震颤;

(七)长期用药可致男性第二性征退化,女性闭经、泌乳抑制;

(八)瞳孔缩小如针尖状;

(九)荨麻疹、瘙痒和皮肤水肿;

(十)皮下注射局部有刺激性;

(十一)发热、咽痛、出汗、黄视、全身发麻等;

(十二)药物依赖;

(十三)戒断反应;

(十四)其他不良反应。

四、警告

(一)精神药品仅供患者因疾病需要而使用,其他一切用作他用或者非法持有的行为,都可能导致您触犯刑律或其他法律、规定,要承担相应的法律责任。

(二)关规定时,患者或者代理人均要承担相应法律责任。

以上内容本人和家属(监护人)已经详细阅读,对药品的不良反应提示和警告已经明确其含义,同意在享有上述权利的同时,履行相应的义务。

患者(家属)签名:医疗机构经办人签名:

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