民康医院医疗设备专项自查报告

2024-05-18

民康医院医疗设备专项自查报告（精选10篇）

民康医院医疗设备专项自查报告篇1

威远民康医院

医疗器械专项检查自查

报告

威远县药品食品监督管理局：

我院遵照县食药监发（2015）30号文件精神，组织相关人员重点就全院医疗器械进行了全面专项自查，现将具体情况汇报如下：

我院现主要拥有：医用诊断200MA-X射线机1台、彩色B型超声诊断设备1台、多道心电图机1台、麻醉机1台、多参数心电监护仪3台、自动生化分析仪2台。

一、健全安全监管体系、强化管理责任。

医院成立了以院长刘永为组长、医务科长周小飞为副组长，各科室主任为成员的安全管理组织，把药品、医疗器械安全管理纳入医院工作重中之重。建立完善了一系列药品、医疗器械相关制度，医疗器械不良事件监督管理制度，医疗器械储存、养护、使用、维护制度等，以制度来保障医院临床工作的安全。

二、建立药品、器械安全档案，严格管理制度。

制定管理制度，对购进的药品、医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证购进药品、医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格药品、医疗器械进

入医院。保证入库药品、医疗器械的合法及质量，认真执行出入库制度，确保医疗器械安全使用。

三、做好日常的维护保管工作。

加强储存药品器械的质量管理，有专管人员做好药品器械的日常维护工作。防止不合格药品医疗器械进入临床，特制订了不良事故报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生，应查清事发地点，时间，不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报县食药监局。

四、为诚信者创造良好的发展环境。

对于失信行为予以惩戒、医疗问责力度，加强法律、法规、业务技能、工作作风、教育培训，落实责任，安全治理。

五、合法、规范、诚信创建平安医院。

树立“安全第一”的意识，增加医院药品器械安全项目检查，及时排查药品医疗器械隐患，监督频次，巩固医院药品医疗器械安全工作成果，营造药品器械的良好氛围，将医院办成患者满意，同行认可，政府放心的平安医院。

以上即为我院药品医疗器械质量安全工作的专项自查现有情况，在今后的工作中,我们将会进一步完善。

威远民康医院

2015年4月12日

医疗安全专项检查自查报告篇2

2017年医疗安全专项整顿活动自查报告及整改措施

为深入贯彻落实《医疗质量管理办法》，进一步强化依法执业意识，防范医疗安全风险，保障医疗质量和医疗安全，切实维护好人民群众健康权益，根据《大同市卫生计生委关于开展医疗安全专项整顿活动的通知》（同卫医发〔2017〕36号），我院就院内感染、护理、医疗质量方面进行了自查和整改。如下：院感方面：

一、存在的问题立行立改已解决的

（一）手术室 1.无应急预案演练

2.新职工院感相关知识不熟悉 3.无菌操作不规范

（二）供应室 1.无应急预案演练 2.回收流程不健全

3.盆、盘、碗等灭菌未单独包装

（三）血液透析科

1.相关制度、应急预案、流程不完善 2.新职工院感相关知识不熟悉不熟悉

（四）门诊 1.个人防护用品不足，不熟悉使用方法。2.耳鼻喉科窥鼻镜消毒不规范

（五）口腔科 1.手机数量不足

2.紫外线灯管位置不合理 3.无菌操作不规范

4.不同患者之间为更换手套

（六）检验科、输血科

1.相关制度、应急预案、流程不完善 2.新职工院感相关知识不熟悉正在研究待解决的

产房、门诊流产室外科洗手设施不完善

二、整改措施

1、院感科、科室两级对新职工院感相关知识进行了培训。

2、相关科室进一步完善了院感管理制度、应急预案、工作流程等。

3、购置了医务人员个人防护用品，牙科手机、窥鼻镜等器械，及时发放有关科室。

4、部分个性问题已现场坚决。护理方面：

一、存在问题

1、护理不良事件追踪整改不到位。2、3、4、部分科室护理质控不到位。标本采集存在问题，需追踪整改。宣教不到位，需改进。

二、整改措施

1、加大检查力度，各科室根据本科室特点具体制定本科的整改措施。

2、科室质控小组加强质控管理。

3、各科室根据科室的具体时间认真学习标本采集、存放等。

4、组织护士培训，熟悉各类规章制度、熟悉疾病的常规、掌握各类新知识、新技术，做到宣教到位。医疗质量管理方面

一、存在的问题：

1、医疗质量（安全）不良事件上报少，记录不完善，无不良事件分析

2、一类切口手术后用药时间超长

3、个别医务人员对18项核心制度不熟悉

4、检验科危急值登记个别科室医生病程中未记录处理方法、结果

5、科室交接班本记录不完善，个别缺签字

6、危重患者病危通知单未上报医务科备案

二、整改措施：

1、完善不良事件记录、分析报告

2、严格控制一类切口术后用药时间

3、医务人员熟记理解18项核心制度

4、完善交接班本记录

5、病危通知单上报医务科备案

民康医院医疗设备专项自查报告篇3

xxx财政局：

根据《中华人民共和国会计法》、《医院财务制度》、《医院会计制度》和《行政事业单位内部控制规范》的有关规定，并参照财政局《关于开展2014会计监督检查工作的通知》要求，结合医院内部审计及外部审计检查实际情况，对本单位的财务情况进行了认真的自查，现就自查情况报告如下：

一、组织领导

为确保此次自查工作顺利进行，2014 年5月5日收到xxx财政局通知后，医院及时成立了以总会计师为组长的自查自纠清查小组，积极开展自查自纠工作。

二、自查时间

2014 年5月5日至5月15 日。

三、自查方式

自查小组成员参照财政局《关于开展2014会计监督检查工作的通知》逐条对照，采取账簿报表查阅和单据抽查等方式。

四、自查结果

按照州财政局《关于开展2014会计监督检查工作的通知》的要求，医院对本单位财务会计报告质量、财务收支、财务管理、预算执行情况进行核查，对本单位执行财经纪律及有关政策的情况以及内部财务管理制度的建立健全和执行情况进行了自查。

（一）财务收支和财务管理方面

1、医院所有财政资金均按预算用途使用，支出真实合规。无违规以虚假发票报销获取费用。

2、严格专项资金管理，做到专款专用，无截留、挤占和挪用的行为。

3、非税收入征收合法合规，无乱收费、乱罚款和截留非税收入的行为。

4、认真执行收支两条线的政策，无以支抵收和坐收坐支的现象。

5、认真执行规范津补贴政策，无在政策规定之外发放奖金、补贴的行为。

6、国有资产帐实相符，核算规范，无违规处臵国有资产、截留处臵收入的行为。

7、医院资金全部集中统一管理和核算，无“账外账”和“小金库”。

（二）会计核算和会计报告方面

我单位依法建立账簿，不存在账外账，不存在私设小金库行为，一直以来按照适用统一的医院会计制度进行核算。会计凭证的编制符合《会计基础工作规范》的要求，签字齐全，定期装订，专人保管，原始单据完整合法，不存在造假行为；发生经济业务时及时入账，做到日清月结；由专人负责编制会计报表，财务报告符合要求，做到数字真实、计算准确、内容完整、说明清楚。

（三）内部控制和档案管理方面

财务人员具有明确的岗位职责，岗位职责清晰，授权明确合理，不相容职务相互分离，相互制约。会计档案的保管由专人保管，有专门的会计档案柜，会计档案按，分别存放在不同的文件柜当中，并加锁确保安全。

（四）单位内部控制制度建立和执行情况

根据本单位工作实际，在建立并实施内部监督和控制制度过程中，制定了《xxxx医院内部控制制度》。建立和完善各项制度的同时，相关人员在工作过程中严格遵守这些规章制度，有效地实施了内部监督和控制，保证了会计工作的真实性、完整性以及单位财产的安全，加强了对本单位财产物资的监督和管理，杜绝了各种漏洞的发生，达到了以下四点要求：

1、明确了记账人员与审批人员、经办人员的职责权限，使其相互分离、相互制约，以明确责任，防止舞弊，各项业务事项得以有序进行。

2、明确了财务收支审批程序和审批人的权限和责任，规范了各项资金的使用，提高了资金使用效益。

3、明确经费支出的范围和开支标准，采取各种有效措施控制经费开支，杜绝了浪费现象的发生。

4．明确账务处理程序，根据医院会计制度的规定，确定单位会计科目和明细科目的设臵和使用范围；确定本单位会计凭证格式、填制要求、审核要求、传递程序、保管要求等；确定本单位的总账、明细账、现金日记账、银行存款日记账、各种辅助账等的设臵、格式、登记、对账、结算、改错等要求，确保会计核算准确无误。

（五）固定资产管理和使用情况

为了加强固定资产管理和使用，在固定资产购臵时，严格按照政府采购程序进行采购，并根据有关规定，建立了账簿、款项和实物核查制度，通过建立健全制度，会计人员对各项财物、款项的增减变动和结存情况及时进行记录、计算、反映、核对等。一方面做到账簿上所反映的有关财物、款项的结存数同实存数一致;另一方面通过账簿记录和记账凭证，原始凭证的核对，保证账账相符。无固定资产不入账，公物私用及其他违规问题。

（六）存在问题

通过自查，医院在财务管理和财务工作过程中还存在一些不足，在实施内部监督制度和内部控制制度时，还未能完全达到《会计法》所规定的要求，预算管理制度、财务分析制度、稽核制度尚未建立健全，今后要进一步完善这方面的制度，实行更有力的措施，力求将这方面的工作做得更好。

xxxxx医院

民康医院医疗设备专项自查报告篇4

为进一步落实丰台区医疗质量安全管理和风险防范工作，深入贯彻落实国家《医疗质量管理办法》，落实国家卫生计生委关于进一步加强医疗安全管理和风险防范工作视频会议要求和北京市卫生计生委相关文件要求。配合丰台区医疗质量安全专项整顿活动，护理部开展了护理质量安全专项整顿自查梳理工作，现将检查情况汇总如下。

一、完善制度，规范管理，提升风险管控能力。

（一）依据《护理分级》（中华人民共和国卫生行业执行标准WS/T431-2013）、《护士条例》、《临床护理实践指南》2011版、《二级综合医院评审标准和实施细则》、《北京市护理安全（不良）事件报告与管理》要求。2015年医院对现行的护理规章制度、各级护理人员岗位职责以及护理系统应急管理预案等内容进行了必要的修订。内容涵盖护理人力资源管理、护理环节质量管理、护理工作质量管理、医院重点部门管理以及护理系统应急预案等80余项内容。同时还修订了《护理技术操作规程》、《专科疾病护理常规》等100余项。

（二）规范使用护理管理手册。为了加强对科室级对护理质量督导，落实规范管理。制定下发护理管理手册，并制定书写记录标准，进行严格考核管理。

通过多年的实践各项规章制度进一步完善，业务流程进一步优化，管理责任落实和管理目标实现能力显著增强。

二、规范建立护理人员分层培训考核机制，提升人员综合素质。

（一）建立了护理人员分层培训考核机制。强调护理人员按能级和职称进行分层培训，同时根据人员职称和能级制定严格的分层培训计划。每个层级均制定不同的培训内容和考核重点；培训时以提升护理人员应急应对能力、临床带教能力以及出入院、转科等关键环节流程执行能力为重点，不断强化培训的实用性和实效性。同时还将案例分析、现场演练以及授课讲座等内容贯穿于实际考核中，考量的是护理人员的临床实践应用能力。

（二）多途径开展法律法规、规章制度的培训和宣贯，强化“三基三严”培训考核制度。院内组织对《护士条例》、《临床护理实践指南》、《静脉输液操作技术规范》、《护理分级》、《临床输血操作技术规范》等相关法律法规、规章制度的培训每年2-3次；组织护理人员进行护理安全管理、护理技术操作流程和护理应急预案等相关内容培训、演练及考核每季度1次，使护理人员树立较强的风险防范意识，熟知风险应对流程。

（三）建立了院内“护理技能师”规范化培训机制，并已完成了17人次的重症医学科临床实践培训。通过培训和临床实践，提升了护理技能师的急诊急救技能和危重症救护技术，也为促进院内护理人才培养和培养专科师资力量奠定了基础。

三、加强护理不良事件的质量督查、跟踪、应对及管理。

（一）严格落实护理不良事件上报、分析制度。医院制定了“非惩罚性护理不良事件上报制度”，严禁瞒报、漏报现象发生。同时按照卫计委要求严格落实护理不良事件实时上报和网络直报工作，护理部有专人负责对护理不良事件的统计汇总和网络直报工作。

（二）规范质量跟踪、分析制度。建立了由“皮肤问题管理小组”负责的分区管理责任制，落实对院内护理不良事件的现场跟踪、监督指导工作，同时负责核查所报案例的护理记录的准确性、护理措施的有效性以及分析整改的及时性等工作；院内定期召开典型案例分析会每季度一次，选择院内典型案例，进行原因分析、讨论整改措施，以实现相互学习、经验分享、警钟长鸣的作用。

（三）加强人员培训与考核，提高风险防范意识。将护理不良事件管理纳入医院缺陷考核内容，对于上报不及时、发生事件改进不到位、措施落实不到位的科室进行考核；同时组织院级相关培训，极大地提高了护理人员的安全意识。

四、加强护理质量动态管理，全面落实护理质量控制与管理措施。

患者安全是医疗服务的前提和基础，保证患者就医安全必须从细节管理入手，从每个服务环节做起。多年来护理部在医院护理质量管理委员会领导下，认真履行委员会职能，通过完善落实护理质量监察制度，规范人员职业行为，建全护理安全警示制度等，把控环节质量、落实和排查护理安全隐患，形成了各级护士、科室、护理部逐级负责的质量管理体系，各项规章制度、质量管理标准、考核机制运行正常，各项质量管理措施落实到位，具体工作如下。

（一）加强环节质量管理，提高护理人员风险防范意识。1.加强关键制度及流程的落实情况督导。护理关键制度包括入院制度、风险评估制度、巡视制度、告知制度、护理计划执行制度和健康教育制度等，护理部将关键制度落实检查列入月控考核重点，每月进行不定期检查3-4次，对危重病人、手术病人实现100%复合，一级护理病人每月抽查30-50人次，以保证各项护理工作落实到位。

2.在输血、输液、标本采集、围手术期管理等环节质量检查中，加强对医嘱执行、查对制度、腕标制度、交接班制度和手术安全核查制度等环节质量的督导，加强护理人员在执行护理技术操作中的操作规程落实情况的监管，最大限度的保证制度和流程的执行。

3.加强重点病历的终末质量监管，实现100%复核。对患者年龄≥60岁、ADL≤40分、住院时间≥7天、出院时一级护理病重的病历、输血病历以及护理不良事件病历实现100%复核。

4.加强护理交接班环节质量督导。护理部每周进行不定期的检查考核3-4科次，每年组织护理交接班观摩考评3-4次，通过督导交接班全过程，不断加强护理过程的监督、检查、指导和信息反馈，在保证各项安全措施落实的同时，提高护理交接班质量降低护理风险。

5.定期组织护理夜查房每周2次。加强对非正常工作时间段护理工作质量的督导，保证夜间护理质量。

（二）规范院内高危药品管理，保证高危药品用药安全。严格执行高危药品管理要求，针对高危药品科室要有专人管理和定期清点制度，护理部将高危药品管理纳入质量考核红线项目，每月检查3-4次，以保证用药安全。

（三）努力构建专业化质量管理队伍，提升专业管理能力。

1.加强对输液环节的质量控制，保证患者用药安全。成立院内“静脉输液管理小组”，定期组织静疗小组活动发挥监管作用。结合静脉输液实践指南标准，定期组织小组及院内培训，培训重点是静脉输液实践指南、静脉治疗药物配伍方法、静脉输液用具的正确选择、静脉输血规范标准等；通过小组成员定期对临床静疗过程中的各种数据进行搜集、整理和分析，开展静脉治疗问题调查和循证护理学研究，帮助临床解决实际问题；结合院内用药动态，在院内局域网建立了安全用药荟萃提示栏目，将临床用药的护理注意事项、常用药品配伍禁忌以及易发静脉炎的药品等进行提示，以保障临床用药安全。

2.加强对皮肤问题、复杂、难治伤口的处理及环节质量控制管理。成立了“皮肤问题管理小组”，对护理安全风险评估实施统一管理，并在全院实施质量监控；定期组织相关院内培训，每年2-3次，并依据临床护理实践指南、糖尿病护理及健康教育指南等，规范了院内皮肤问题护理管理程序；通过小组成员对院内护理不良事件进行监管，对院内压疮、失禁、伤口等复杂的护理问题进行统一管理和专业指导，有效提升了护理人员应对能力。

3.成立院内气道护理管理小组。为进一步制定规范化的气道管理技术、氧疗护理技术提供保证。

五、护理工作中存在的问题。

1.护理队伍结构还需不断优化，人员素质有待提升。2.护理管理的信息化手段滞后。医院对护理人员动态、护理工作量报告、护理排班、护理质控以及护士长管理工作落实等方面难以实时监控。

3.在日常质控管理过程中还有制度落实不严格，细节管理不到位的现象。

民康医院医疗设备专项自查报告篇5

“ 人员提升运输”专项整治活动自查自整

报告

二〇一七年三月二十二日

郭家山煤业有限公司

“人员提升运输”专项整治活动自查自整报告

为认真贯彻落实临汾市煤炭工业局《关于开展人员提升运输系统专项整治活动的通知》，我矿于2017年3月21日由机电科组织我矿相关人员对人员提升运输专项整治活动进行了自查自整，对查出的问题逐条落实，明确整改措施、整改责任，整改时限。现把相关情况汇报如下：

一、成立郭家山煤矿机电运输专项检查领导小组

组长：李远（机电副矿长）师建辛（安全副矿长）副组长：郝记成（机电副总工）

成员：徐艳杰时宏伟康彦维黑国军刘玉龙

李建刘永付闫新泽

二、自查自整情况

1、一部架空乘人装置下人侧落绳保护固定不牢靠，左右晃动。

2、二部架空乘人装置中部段有三个急停拉线杆变形。

3、井底车场处道岔密贴间隙大，不符合要求。

4、南轨道巷道岔连接道夹板1处缺螺丝。5、2201皮带开关上盖缺一多防锁、无设备管理牌、接地极外露长 6、2202运输巷25KW绞车钢丝绳绳卡方向不一致。7、2201运输顺槽口200A接线盒接地极松动。8、2202运输顺槽第一部11.4KW绞车无护绳板，绞车滚筒上未预留钢丝绳。9、2201运输顺槽皮带机头120开关有一小喇叭嘴挡圈生锈。

10、东翼运输大巷皮带输送机主滚筒外漏轴承缺护罩。

11、东翼运输大巷皮带输送机电机与减速器连接处护罩未固定。

12、东翼运输大巷水仓处电缆吊挂混乱。

13、南、北运大巷小型电气管理牌卫生差。

三、隐患整改安全技术措施

1、管理措施

（1）隐患整改期间，坚持矿领导跟班制度，严格按上级领导的要求进行整改。

（2）加强电气设备管理，严禁电气设备带电作业，杜绝失爆。（3）各特殊工种必须持证上岗，加强组织纪律性，严格管理。

（4）隐患整改期间，跟班领导必须到现场监督检查，随时掌握整改情况。（5）安全隐患整改期间的安全工作由领导小组组长统一协调指挥，副组长、各成员组织落实人员，督促检查，杜绝违章指挥、违章作业；正副组长负责每天轮流到现场检查、监督整改工作，确保安全隐患整改期间无安全事故，圆满完成安全隐患整改任务。

2、其它安全措施：

（1）安设或移动电器设备时，必须先停电并挂停电牌再作业。

（2）加强电气设备管理，搞好电气设备入井验收制度，严禁电气设备失爆。（3）矿值班领导安排工作时，要做到协调一致，从安全角度出发，能同时进行的工作可以同时安排，不能同时干的工作必须分开安排，做到互不影响和不伤害他人。

（4）斜井严禁行车行人，副斜井有人作业时，严禁绞车运行，绞车运行时，斜井所有人员必须提前撤到躲避硐室内等安全地点并按规定使用阻车器。

（5）保证井下通信畅通，加强巡回检查工作，发现问题及时汇报处理。未尽事宜，严格按照《煤矿安全规程》有关规定和各作业点措施执行。

以上是我矿开展“机电运输”专项整治活动的自查自整情况，所有隐患已全部落实整改，请上级领导给予审核。

郭家山煤业有限公司

医院医疗安全自查报告篇6

市卫生计生委医政科：

根据《龙岩市卫生计生委转发国家卫生计生委办公厅进一步加强医疗安全管理和风险防范工作的通知》文件，我院根据《福建省2017年加强医疗安全管理专项整治活动方案》开展自查工作，现将自查情况报告如下：

一、医疗安全与风险管理体系组织建设

为更好的开展医疗安全管理和风险防范工作，建立健全组织架构。医院成立了医疗质量管理委员会（汀中医〔2016〕34号）。院长作为医疗安全管理工作的第一责任人，任医疗质量管理委员会主任。落实了主体责任，也加强了组织领导。

接下来工作重点是制定并严格落实各级人员岗位职责。

二、医疗质量安全核心制度落实

为迎接二甲评审工作，医院按照《医疗质量管理办法》等相关文件要求，细化了医疗质量安全核心制度，并汇编成册。印制了《汀州中医院核心制度》（内容包含20项）、《工作制度与岗位职责》、《卫生法规及文件汇编》、《汀州中医院员工教育手册》丛书，并及时下发到科室及个人。医院医务人员认真贯彻执行各项规范、指南、操作规程等。医院规模、人员、设施符合标准，医疗服务行为规范。

下一步工作重心是建立医疗质量（安全）不良事件信息采集、记录和报告相关制度。建立健全医疗安全评价和监管体系，完善相关工作制度、应急预案和工作流程，充分运用信息化手段加强日常管理和监督检查，确保各项制度措施落实到位。

三、重点部门、重点环节、重点病种医疗安全风险监控和管理

为迎接二甲评审工作，医院各部门、相关环节，包括重点环节、重点病种等的相关制度和规范是比较完善。

但对于医院重点部门、重点环节、重点病种的医疗安全风险监控和管理、节假日、周末等时段的医疗安全管理还是有待加强。因此，这部分工作将是医院日后的工作重心。

四、医务人员医疗安全意识和风险防范意识教育培训医院将通过院务会、科主任会、业务学习等，加大培训宣传医疗安全意识和风险防范意识的力度，增强全院职工特别是医务人员医疗安全意识和风险防范意识，重点做好新入职医务人员、实习进行人员、返聘人员等安全教育和风险管理。强化“三基”训练、加强“三严”教育，不断提高医务人员临床服务能力和技术水平。

汀州中医院

医院医疗质量安全自查报告篇7

随着个人的素质不断提高，报告对我们来说并不陌生，我们在写报告的时候要注意涵盖报告的基本要素。那么报告应该怎么写才合适呢？以下是小编帮大家整理的医院医疗质量安全自查报告，供大家参考借鉴，希望可以帮助到有需要的朋友。

我们是医务工作者，是白衣天使，以后工作中要拥有一颗爱岗敬业的心，要有始终如一的踏踏实实的工作。在从现在做起，从自身做起。也认识到要重视医疗质量，我作为住院医师结合自己情况现总结如：

（1）要做到病人入院30分钟内进行检查并作出初步处理。

（2）急、危、重病人应即刻处理并向上级医师报告。

（3）按规定时间完成病历书写（普通病人24小时、危重病人6小时内完成；首次病程记录当班完成，急诊病人术前完成）。

（4）病历书写完整、规范，不得缺项。自己要加强对病历书写的学习。改正不足。字写的不好，要练字。

（5）24小时内完成血、尿、便化验，并根据病情尽快完成肝、肾功能、和其它所需的专科检查。

（6）按专科诊疗常规制定初步诊疗方案。

（7）对所管病人，每天至少上、下午各巡诊一次。

（8）按规定时间及要求完成病程记录（会诊、术前讨论、术前小节、转出和转入、特殊治疗、病人家属谈话和签字、出院小节和死亡讨论等一切医疗活动均应有详细的记录）。

（9）对所管病人的病情变化应及时向上级医师汇报。

（10）诊疗过程应遵守消毒隔离规定，严格无菌操作，防止医院感染病例发生。若有医院感染病例，及时填表报告。

（11）病人出院时须经上级医师批准，应注明出院医嘱并交代注意事项。

（12）严格按诊疗常规操作，不违背卫生法规。以后要加强对卫生法的学习。

（13）加强医患沟通。为和谐的.医患关系做出自己的贡献。

民康医院医疗设备专项自查报告篇8

攀枝花市中西医结合医院：

根据《攀枝花市冷链药品医疗器械质量安全专项整治实施方案》（攀食药监办〔2018〕17号）和《攀枝花市西区市场监督管理局冷链药品医疗器械质量安全专项整治实施方案》（攀西市管〔2018〕70号）文件，我司严格按照《医疗器械监督管理条例》（国务院令第680号）、《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）、《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》等管理规范要求。现将自查结果汇报如下：

公司经营地址：XXXXXXX；仓库地址：XXXXXXXX。医疗器械经营许可证号：XXXXXXXXX；有效期：XXXXXXXXXX。核准经营范围为：Ⅲ类：XXXXXXXXX。Ⅱ类：XXXXXXXXXXXXXXXXXXX。

公司自经营医疗器械开始，就十分重视医疗器械冷链运输方面严格遵守公司质量管理制度及操作规范，及《医疗器械冷链运输（运输、贮存）管理指南》。

公司体外诊断试剂专用冷库容积为XXXm³，公司现有保温箱XXXX个。冷藏设施设备具有显示温度、自动调控温度、报警、存储和读取温度监测数据的功能。公司质管部提供贮存、配送服务的相关岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训档案，包括了相关法律法规、医疗器械专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等内容，按规定实施并达到预期效果。

冷库、保温箱内均安装了温湿度自动监测系统，能够对冷库、保温箱的温度进行实时监测，养护员根据温湿度检测系统的实时监测情况及时调控冷库、保温箱的温度。

冷链验证：每年度对冷库、保温箱分别进行极热天气实施验证确认，根据验证情况确定冷链设备的操作规程。有效的保证了冷库、保温箱的温度都控制在符合的规定范围内。所有冷链试剂贮存、出库、配送中严格管理执行操作规范。

冷链出库流程：库管员根据销售开票发货单进行拣货，并根据保温箱的使用操作规程，备好所需的冰排，并进行冰排释冷和保温箱预冷，并在冷库内进行复核，复核信息录入计算机系统自动生成复核记录。保温箱和冰排预、释冷到符合规定要求时，库管将复核合格的体外诊断试剂等冷链品种在冷库内进行拼箱。开启保温箱在途温度实时记录功能，方可进行交由运输员运输配送，并将启运时的温度、时间等信息录入计算机系统内。体外诊断试剂等冷链品种送达后，将客户反馈的到货温度、到货时间等信息再次录入计算机系统，系统自动生成冷链运输记录。冷藏车及保温箱要在运输途中，每隔5分钟运输途中、存储一次温度数据。显示采集温度保持在2-8℃，维持体外诊断试剂有效性。

我司所发生的体外诊断试剂的每笔业务都是通过计算机系统进行全链条的冷链管理，能够完全做到体外诊断试剂在储存和运输环节的温度控制，有效的保证了低温、冷藏医疗器械在储存、运输环节的质量安全。

所报告的内容真实有效，并承担一切法律责任。同时，在之后医疗器械经营质量管理中更进一步保证按照法律法规的要求从事医疗器械经营活动。

民康医院医疗设备专项自查报告篇9

2014年4月21日河南省能源义煤公司安全监察人员来我院检查安全工作，通过检查我院在一下几个方面存在着安全隐患，我院及时进行了整改，现将我院整改存在的问题及整改措施汇报如下：

一、存在的问题：

1、消防安全设备检查不及时

我院通过这次对消防隐患的检查，坚定了隐患可改、隐患必改的信心。在本次消防检查发现隐患之前，公司领导就已经将消防隐患的排查，整改工作列入了计划，但由于涉及面广，对某些消防、理论知识的学习领会还总觉得不够扎实，导致计划没有及时付诸实施。消防隐患被发现后，公司医院全体员工迅速统一思想，树立信心，痛下决心，保障投入，确保彻底将隐患整改到位。通过这次隐患整改工作，不仅排除隐患，更为我院加强消防意识，认真落实各项消防措施营造了良好的氛围。

2、个别医师没有取得执业医师证

对于个别医师没有取得执业医师证而从事医疗诊疗工作，我们严格按照“执业医师法”的要求，对没有取得资格人员，不能单独执业，处方实现双签字，处理治疗上的问题，要有执业医师在场，加强人员培训，参加全国资格考试，规定在几年内必须取得执业医师证，否则医院要做出处理。

3、治疗室、换药室没有配备速干消毒剂

我院的这个问题非常重视，已开会研究，安排医院药剂科购置速干消毒剂，做好重点部门的消毒购置，确保医院不发生医疗感染的情况。

4、病历纸张老化问题

我院在过去经济计划年代，印刷品印制太多，容易造成纸张浪费，我院为了搞好节约，在病历的使用上，使用了一些旧的纸张，对于这个问题已经引起院领导的重点，限期改正。

5、化验单粘贴不整齐

这个问题是一个工作重视程度的问题，要求我们的工作人员，工作要认真负责，把工作干好，今后不能发生这样的问题。

6、病历记录、护理记录不及时

这个问题是一个医疗质量方面存在的问题，存在一个责任心的问题。今后医院要强化医疗质量管理，建章建制，狠抓落实，杜绝医疗事故发生。

建立医疗工作整改制度的长效机制，定期组织人员对医疗质量工作监察检查，每周组织相关科室人员对各科室医疗工作情况进行专项检查，将检查存在的问题在班组长例会是进行通报并进行整改。

7、出院病历未及时归档