质量管理体系培训考核试题

2025-01-14

质量管理体系培训考核试题（共9篇）

质量管理体系培训考核试题篇1

1 构建合理规范的培训质量评估管理体系, 是有效促进培训质量全面提升的基本保证

培训质量评估是培训管理的重要内容和重要依据, 2013年是我培训中心转型的一年, 随着我中心培训规模的扩大, 构建符合自身发展的合理规范的培训质量评估管理体系就迫在眉睫, 这不仅有助于正确衡量培训项目的开展情况, 协助培训主办单位及承办部门准确定位培训目标的实现情况, 客观衡量参训学员及学员单位在接受培训后的满意率情况, 更有助于我中心合理配置培训资源、优化培训内容, 改善培训教学服务及后勤服务。

我中心培训质量评估管理体系的构建思路是以实施反应评估及学习评估为主线, 以日常督导为核心, 让所有参与项目的人员进行自我评估诊断, 形成动态、有效、标准化的管理体系——即“三层级”评估管理体系。第一层级为培训师及班主任“自我评估”, 即培训项目所有参加人员进行的自我评估, 培训师对担任的培训项目或课程进行总结评价, 对培训中学员的学习情况进行掌控, 班主任对培训班的管理及服务进行总结;第二层级为培训部门或项目组“自我诊断”, 即培训实施部门或项目组对所承担的培训项目全过程及质量进行有效的内部监控。通过开展培训教学及后勤服务检查、培训项目质量分析、召开培训项目总结会等实现自我诊断;第三层级为“督导评价”, 一是对培训项目进行的日常督导及学员的反应评估形成的评价结果;二是督导专家组对培训项目进行的督导和评价结果。其中第三层级尤为重要, 且在培训评估中首先应以学员反应评估为主, 因为学员是培训的直接参与者, 在培训中处于主体地位, 亲身感受培训的整个过程, 了解整个培训环节的运行, 对培训的质量最有发言权, 因此坚持以学员评价作为培训的最主要依据。

经过1年的不断探索、磨合、完善和总结, 初步建立起对培训所有流程及环节的质量评估管理体系, 为有效促进培训质量全面提升提供了基本保证。

2 建立实用有效的培训质量评估管理流程, 是有效促进培训质量全面提升的行动保障

培训质量评估是现代教育培训中的一个重要环节, 是培训体系建设中的重要组成部分。依据公司培训管理标准设立完善的评估制度, 建立实用有效的培训质量评估管理流程, 是有效促进培训质量全面提升的行动保障。

根据“三集五大”体系建设的组织构建, 我中心培训管理部承担着培训计划、培训实施和培训效果评估的各环节质量督导、评价和管理工作, 相当于培训管理的总指挥、总调度及培训质量的总检查机构。培训管理部培训质量监督组负责培训质量评估的资料收集、编制评估方案、统计及汇总、分析及反馈评估结果;每个培训班相当于一个培训项目, 由项目承办部门负责指定项目负责人全面负责协调各项培训工作, 班主任具体负责班级管理。

评估管理显现于培训项目全过程, 评估管理流程包括:项目前期、项目实施、项目结束、项目整改四个阶段。

2.1 项目前期——做好督查评估准备

培训项目实施前, 评估管理工作主要是收集培训项目相关信息 (包括开班通知、培训手册等) , 确定评估指标并根据培训课程表编制及印制培训项目反应评估表, 形成一级评估方案。

2.2 项目实施——做好项目实施日常督导

(1) 督导检查:进行培训实施现场督查, 填写督导日志, 对发现的问题及时反馈、处理。

(1) 培训现场检查:每日对培训教学实训及后勤服务现场进行随机性检查, 抽查性听课, 抽查培训部门自查情况。

(2) 召开座谈会:不定期召开学员座谈会、班主任座谈会、项目负责人座谈会。

(3) 开展专项检查:每周组织专家组对培训项目进行检查, 诊断。

(4) 开展月度通报:对日常督查情况进行月度通报、对发现的问题第一时间反馈、对培训事故及时处理、定期进行质量分析诊断。

(2) 自我检查:班主任跟班管理, 每天填写培训班日志, 项目负责人进行培训实施现场巡视检查, 部门对项目进度、项目现场、项目人员工作情况进行检查。

(1) 现场检查:听课检查、对班主任跟班情况检查、对项目进展情况及时掌控。

(2) 教学文件检查:对培训师教案课件进行审核、对培训项目教学计划及课程表进行审核及时上报、培训安排有变更要有记录并及时上报。

(3) 总结工作检查:按评估管理体系要求对班主任及培训师的自我评估表、项目诊断表进行审核检查, 在规定时间及时上报。

2.3 项目结束——完成项目评估及总结

(1) 在培训项目结束前组织学员开展反应评估填写反应评估表 (一级) , 收集后进行数据统计分析并形成反应评估报告。

(2) 培训师对考试项目进行质量分析, 形成培训项目学习评估及改进意见书 (二级) 。

要求在项目结束后五个工作日内上报班主任自我评估表、培训师自我评估表、培训项目自我诊断表、培训项目学习评估及改进意见书 (二级) 、反应评估报告及反馈表。

2.4 项目整改——分析找到措施进行整改

通过督查督办向各部门反馈评估结果、发现的问题及建议, 要求各部门针对问题拿出解决措施和办法, 质量监督组负责跟踪改进情况。

我中心评估管理体系经四个阶段的全周期化管理使培训项目的质量做到可测、可控和有效, 从而达到保证培训质量持续改进并不断提高的目的。

3 严格执行 (完善) 督查督办反馈机制, 是有效促进培训质量全面提升的重要措施

评估本身不是目的, 而是要通过评估认真分析培训过程, 通过“评估—反馈—改进—跟踪管理”, 有针对性地改进培训管理和服务, 持续全面地提升培训的质量。因此, 把督查督办反馈机制落实到实处, 是有效促进培训质量全面提升的重要措施。

我中心督查督办的反馈机制有两条途径:一是每个培训项目结束后的反应评估数据分析结果及学员意见建议形成的反馈表报送各相关培训部门及后勤服务部门, 以便及时掌握培训和服务情况, 及时解决和改善工作;二是每月月度例会中通报该月各培训项目评估情况及日常督导和专家检查情况, 把发现的主要问题汇总反馈给各部门, 以便使各部门引起重视, 在今后的培训和服务中不断改进工作方法, 提升培训效果和质量。

培训中发现的问题反馈给各培训部门及后勤服务部门后, 重要的是采取相应的纠偏措施并不断跟踪, 否则, 就会使整个评估过程流于形式。培训部门通过评估反馈表及意见反馈可发现教学中存在的问题, 如培训内容及课程是否具有针对性和实用性, 培训师的师资水平是否达到要求, 培训教学服务是否管理到位, 以评促改, 及时整改, 不断创新培训内容, 改进培训方法, 提高培训质量和成效;后勤服务部门通过评估反馈表及意见反馈可发现住宿及餐饮服务中的缺陷及需要注意改进的方面, 不断提升服务质量, 为培训教学做好后勤保障工作。各部门把整改措施报质量监督组, 质量监督组负责在下一个培训项目中跟踪整改成效。

总之, 培训质量评估对培训项目的各个环节进行监督检查、指导改进和跟踪管理, 其在培训管理中的重要作用, 凸显出培训质量评估的意义所在, 只有不断完善和加强培训质量评估管理体系建设, 才能有效促进培训质量的全面提升。

摘要：随着集约化大培训体系的构建, 培养造就适应公司发展需要的一流员工队伍是培训中心的职责所在, 不断完善培训质量评估管理体系建设才能有效促进培训质量的全面提升。

关键词：培训质量,评估管理,督查督办

参考文献

注重培训管理提高培训质量篇2

一、情感管理

做好背景板。“场景布置”是很好的教育工具。每期培训开班前，我们十分关注背景设计。或做一张风景纸塑板背景，拉一条主题鲜明的横幅;或以紫绒幕布为背景，将培训横幅的文字贴成半椭圆形状;或改变就坐方式，以盆景花木为背景，屏幕上显示本期培训相关主题字样等。培训场景布置得是否恰当，直接影响教师的授课状态及学员学习的心情。温馨的培训场景布置将产生寓教于乐、教学相长的效果。

开班仪式。每期培训，都要举行开班仪式。由教师进修学校校长亲自主持，分管副校长解读“课程设置”和“班级学员行为准则”;特邀区教育局分管副局长或人事科科长等领导来参加“开班仪式”，并作重要讲话。领导的高度重视，课程的科学设置，管理的规范操作，熏陶感染，激发动力。让学员觉得“每次培训都是自己职业生涯中的新起点”。

上好第一课。邀请省市区不同层面的教育专家为培训班学员作“专业精神养成”专题报告。90学时的短期集中培训安排大学教授讲《优秀教师的修养与训练》等专业课，或邀请特级教师作《在阅读中成长》等专题讲座，鼓舞人心，勉励进取。让参加培训者感觉到“培训只是一个开端，对于培训给予的清泉，要让它细水长流”。

亲和学员。能在很快的时间内熟悉学员，记住他们的名字;将学员的电话号码输入组班教师的手机，若是大班额，将班级组长及所有班干部的联系方式存入手机;创设情境，表达“进了一家门，亲如一家人”的意愿！

二、课程管理

（一）课程内容

为使培训课程内容更具有针对性，我们从了解学员的培训需求入手，从显性需求、隐性需求和供给创造需求三个层面，具体分析培训对象不同层面的学习需求。如果是基础层面，最好让他们学到经验上的一招一式。如新教师培训，课程设置就要考虑与之有共同类似经验的内容;如果是骨干教师培训，就要夯实“内在”知识，课程设置就要力求做到超越“知识、技能”层面的引导。

在对两届小学语文骨干教师进行“培训意见反馈”统计的基础上，我们了解到“小学语文教学老大难的问题”依次是：习作教学、口语交际、略读教学、识字教学。针对“问题现象”，我们有针对性地设置“十二五”小学语文教师专业发展90学时集中培训的课程。同时关注近三年新教师见习期培训考核情况，针对“存在问题”，小学语文青年教师专业发展90学时集中培训的课程是在前六期小学语文教师普及培训内容的基础上，增设了为期2天的“回宫格”硬笔书法技能培训。

又如第二期小学音乐教师专业发展普及培训的课程内容，也是针对前期调查问卷中提出的“教学问题”来设置的，增设了“竖笛进课堂”技能培训，还添加了一次关于奥尔夫教学法的“合唱教学”专题培训。

（二）课程形式

“光听讲座，收获往往是肤浅的;只有参与体验，收获才是深刻的。”在培训过程中，我们采用的是“理论引领”“教学观摩”“磨课研讨”“ 课堂演练”“观点论坛”“团队参与”等形式，强调培训工作的“实效性”。

1.团队参与式

在区级骨干教师培训中，“教师专业精神”是培训板块之一。为了让每一位学员在轻松愉悦的团体活动中对自己未来专业发展有个清楚的认识，我们尝试着让小学语文和小学美术两个骨干班的学员合在一起，分成八个小组，采用“参与式培训”，让学员就“制约教师个体专业发展的因素”和“促进教师个体专业发展的对策”等话题开展头脑风暴式的思考。通过研讨，实现思维碰撞;通过交流，共同提炼观点。让学员以此规划自身专业发展，并认识到“合作研讨，产生1+1>2效应。”“科际沟通，实现资源共享”。…… 此类参与式培训活动，培养了学员良好的团队合作精神。

2.案例研究式

“十二五”教师专业发展普及培训，在课程设置上十分关注理论与实践统一。案例培训式需要培训者储备理论和实践方面的知识，从而突出案例的实践性特点。以案例为抓手，在具体的案例剖析中巧妙地渗透教育教学新理念，以参训学员共同对话的民主方式进行，确保学员广泛地参与与投入，最大限度地引发他们的探究兴趣。如开展教育教学问题的研讨（学科知识技能和课堂管理等方面）。首先是案例叙述（抛出教育教学中的问题现象）;接着展开探讨：这个事件关键在哪里？可以怎样做？可以这样做的背后价值是什么？最后聘请学科专家面对面点评。

案例研究式培训，是事与理有机结合的培训模式，是教师在大量教学实践的基础上需要结合一定的理论进行反思的学习方式。此类培训，充分关注一线教师的教学困惑和实际需求，以平等、民主的对话引起教师的学习兴趣，让教师从案例里发现自己的价值所在;使教师伴随着案例分析，经历新的教育教学理念的洗礼，自然而然地实现由“我被培训”到“我要培训”的心理和观念的转变。

3.观点论坛式

在“课堂教学能力”培训环节，发现骨干班学员备课时过于依赖教参、依赖网络，导致教学内容、学习策略依教参画瓢。甚至在课堂上出现“媒体秀”“情境秀”“生成秀”等种种作秀现象，教学丧失了个性。于是就组织学员开展“人要有点儿自己的东西”的话题论坛。参训学员在针锋相对的观点的陈述过程中，舍弃虚浮思想，获得了一页属于别人不太留意的生活发现，一种不同于他人的思维习惯，一方属于自己的反思空间。

在深入新教师课堂调研时，发现大多新教师因经验少而难以调控教学节奏，导致课堂教学低效或无效。于是每学年的第二学期开学初，安排新教师就“有效课堂”这一主题开展教学沙龙活动。每位学员选取课堂教学中发生的小故事自由叙述、各抒己见。选点虽小，但折射出来的教育意义却很大。在彼此的倾听与交流中，取长补短、共同提高。

4.网络沟通式

为了加强学员间的资源共享与沟通交流，各组班老师为培训班建立一个班级公共邮箱，并及时把培训资料、学员作业、培训感悟等上传到邮箱，供学员浏览、学习和借鉴。有些班级还建立班级QQ群，方便学员讨论问题、共享资源。

利用网络，及时沟通信息。我们在第一时间把培训有关的信息发布到QQ群，并结合短信通知，让学员之间能快速获得相关的信息，既快捷又方便;在沟通某一“问题现象”时，我们约好某一时间，让学员们把自己的想法、好主意随时在线交流。

利用网络，共享教育资源。班级公共邮箱或QQ群及时上传有关专家报告或学员的课题研究成果、教育教学信息等，学员们不仅能即时了解课改的进展，随时分享培训资源，而且还可以根据个人研究的需要贮存可用信息，并逐渐建立成一套高效的属于个人所有的“资料系统”。

三、班级管理

明确班主任的角色定位，既是培训项目设计师，又是学科培训的理论、实践导师，更是师训员、总务员、联络员、勤杂工……每一位班主任都是人力资源师。

我们设计了《黄岩区中小学教师专业发展90学时集中培训班主任工作流程》;制定了《黄岩区中小学骨干教师培训班主任职责》和《黄岩区中小学教师专业发展培训项目负责人与班主任工作职责》。明确规定项目发布前一个月、培训班开班前一周和开班前一天，班主任必须做好的15项准备工作;培训过程中必须做好的11项具体工作;培训结束后必须做好的2项后续工作。

在班级管理中，班主任要使每个工作环节无缝对接;学会换位思考，工作有预见性，要预见各种可能性并做好准备;树立“以学员为中心”的培训理念，善于留心，关注细节。我们还让学员参与自主管理，设立班委和组长，培训的组织安排、活动主持、评课研讨、新闻报道、后勤服务等工作努力让学员全程自主管理。

班级管理的成功秘诀在于班主任要亲和学员、细心服务、勤奋做事。勤奋做事，要做到今天的事马上去做，明天的事准备去做，复杂的事认真去做，困难的事抢着去做，学校的事带头去做，个人的事抽空去做。

在培训工作中，让班主任（培训者）觉得有学术成就感，而不只是在做事务性的事儿，任何人的专业地位都是自己创造得来的！

四、质量管理

（一）成立“黄岩区教师教育质量监控中心”

为了加强培训管理，提高培训质量，黄岩区教育局成立了“黄岩区教师教育质量监控中心”，由分管副局长担任监控中心主任，教育局人事科长和教师进修学校校长担任副主任。教师培训工作在教师教育质量监控中心的监控与指导下有序开展。

（二）制定《黄岩区教师进修学校教师培训质量管理制度》

培训质量管理制度明确规定：培训项目负责人要根据参训对象的层次和需求设计有针对性的培训方案，根据培训课程设置遴选相应课程的优质授课教师。培训项目负责人或班主任必须有一人在培训现场听课，掌握授课教师的授课情况和学员的学习情况，并及时了解参训学员对课程安排与授课质量的评价。

加强培训质量的反馈。学校师训处在培训结束时发放培训意见反馈表，由学员对课程设置、每位授课教师的培训效果和培训管理进行评价，征集学员对本期培训中存在问题的建议;在培训结束后10天内，由学员在浙江省教师培训管理平台上对培训项目进行评价。学员对培训的反馈评价为今后的培训工作提供决策依据。

多年来，由于学校在组织开展教师培训方面强化了管理，因而取得了一定的成绩。目前全区的教师进修培训工作正在有序地向前推进。

全面质量管理培训考试题答案篇3

一、判断题

1、质量成本是指企业为了保证满意的质量而支出的一切费用。（*）

2、任何产品都要经历设计、制造和使用的过程，产品质量相应也有个产生、形成和实现的过程，这个过程可以用质量环来表述。（√）

3、纠正与纠正措施都是为了消除不合格现象。（*）

4、标准偏差S越大，表示数据的分散程度越大，说明产品的加工精度越低。（√）

5、点估计是以一定的概率估计总体参数值的范围。（√）

6、分层的原则是使同一层次的数据波动幅度尽可能小，而层与层之间的差别进可能大。（√）

7、对策表又叫措施计划表，是针对质量问题主要原因而制定的应采取措施的计划表。（√）

8、当控制图上出现异常点时，一定是有不合格品发生。（*）

9、当生产过程处于控制状态时，产品质量就不会发生波动。（*）

10、要提高过程能力指数，必须减少该过程质量特性值分布的标准偏差。（*）

二、填空题

1、顾客满意度可通过_信函_、_面访_、_电话__等方式，采用统计调查方法向顾客调查得到。

2、我国专家总结全面质量管理实践经验，提出了“三全一多样”的观点，“三全”包括_全过程的质量管理_、_全员的质量管理_、_全企业的质量管理_，“一多样”指 _多方法的质量管理_。

3、在开展标准化工作中，企业应坚持_以“顾客第一”的思想为指导 _、_必须坚持系统性原则_两个原则。

4、质量管理体系文件通常可分为_质量手册_、_程序文件_、_岗位工作标准_三个层次。

5、质量教育和培训主要包括质量意识教育、质量管理知识教育、专业技能培训。

6、服务的三个主要子过程包括__市场开发过程_、_服务设计过程_、_服务提供过程_。

7、特殊过程是指_对过程结果所形成的产品是否合格不易或不能经济的进行验证_的过程。

8、全面质量管理强调必须体现如下两个思想：_坚持质量第一,把顾客的需要放在第一位_、_树立为顾客服务、对顾客负责的思想_。

三、单选题1、2000版ISO9001标准采用的是__B__模式。A.系统B.过程C.持续改进D.要素

2、某企业对铸件进行检验时，根据样本中包含的不合格铸件数和不合格砂眼数判断产品是否合格的方式属于__C_检验。

A.计点和计量B.计数和计量C.计件和计量D.计件和计点

3、QC小组活动成果的评审一般经过__D__和发表评审两阶段。A.内部质量审核B.专家审核C.管理评审D.现场评审

4、质量检验的实质是___D___。

A.全面控制B.应用统计技术C.事前预防D.事后把关A.商品展示B.顾客服务C.质量改进D.质量控制

5、水平对比法是一种__C__的方法。

A.过程检验B.质量控制C.寻找差距，不断改进D.采购品选择

6、放行不符合规定要求的产品，必须有_A_的批准。

A.有关授权人员B.接收产品的最终顾客C.下道工序D.有关执法部门 7、2000版GB/T19001标准中对现场质量管理的要求主要体现在_D_。

A.第4章(质量管理体系)B.第5章(管理职责)C.第6章(资源管理)D.第7章(产品实现)

8、2000版ISO9000标准中提出的__D反映了全面质量管理的基本思想。A.80条术语B.12项基础C.内部审核要求D.质量管理八项原则

四、多选题

1、过程能力指数CP 或 CPk _CD__模式。

A.一经确定，不会改变B.过程能力指数越高，过程不合格率越高C.在过程调整后应重新制定D.过程能力指数越高，过程不合格率越低

2、描述样本数据分散程度的统计量有__BD__。

A.样本均值B.样本极差C.样本中位数D.样本标准差

3、对检验工作的考核主要包括__ABC_。

A.检验工作量B.检验精确度C.数据记录的正确性、及时性和完整性D.质量水平的高低

4、质量控制是解决__A__问题。

A.系统因素引起的B.偶然因素引起的C.异常性波动D.正常性波动 5、5S活动中，整顿的目的包括_BCD _。

A.使劳动纪律得到更好地遵守B.使工作场所物件一目了然

C.消除积压物品D.减少寻找物品的时间6、2000版ISO9000族标准第五章至第八章按照过程方法，应用PDCA循环原理，将质量管理体系要求依次展开加以说明。其中__ AB _相当于质量管理体系的策划阶段。

A.第5章管理职责B.第6章资源管理C.第7章产品实现

D.第8章测量、分析和改进

A.平均值B.规范TC.样本量nD.标准偏差σ

7、根据常规控制图的判断准则，均值（）控制图如出现_A_D_，则判断为异常。

A.点子落在控制界限以外B.连续5点递增

C.连续12点落在中心线两侧的C区内D.连续9点落在中心线同一侧

8、作业人员对不合格品进行管理时，应对不合格品进行_ABCD_。

A.隔离B.标识C.报告D.处置

五、问答题

1、常用的质量管理方法中所谓的老七种工具和新七种工具各包括哪些？

答：老七种工具：因果图、排列图、直方图、控制图、散布图、分层图和调查表；新七种工具：关联图法、KJ法、系统图法、矩阵图法、矩阵数据分析法、PDPC法、矢线图法。

2、QC小组在设定目标值时，应注意哪些问题？

答：（1）目标值应与课题一致。（2）目标值应明确集中。（3）目标值应切实可行。

3、设电阻规范下限为95Ω，规范上限为105Ω，已知=101，S=1时，列式计算CPk 是多少？解：因为=101，S=1，则M＝101-1＝100

ε＝[M-]＝1

CPk＝（T-2ε）/（6S）＝（105-95-2*1）/（6*1）＝8/6＝1.334、判定常规控制图稳定的原则由哪些？

答：在点子随机排列的情况下，出现下列情况之一，就判断过程处于稳定状态：（1）连续25个点，落在控制界外的点数为0；（2）连续35个点，落在控制界外的点数小于等于1；（3）连续100个点，落在控制界外的点数小于等于2。

5、简答班组长在现场质量管理中的基本任务。

质量管理体系培训考核试题篇4

单选题

1.审核准则可以是一组（）。回答：正确

1.A 证据

2.B 方针

3.C 政策

4.D 信息

2.与审核员有关的原则不包括（）。回答：正确

1.A 道德行为

2.B 公正表达

3.C 职业素养

4.D 个人能力

3.在GB/T 19000族标准中，质量管理体系文件应包括（）。1.A 质量手册

2.B 质量方针和质量目标

3.C 标准要求形成文件的程序和记录

4.D 以上选项都对

4.面谈是收集信息的一个重要手段，下列行为不当的是（）。1.A 面谈时间和地点由面谈人员直接决定

2.B 应当解释面谈和作记录的原因

3.C 应当避免提出有倾向性答案的问题

4.D 应当与对方总结和评审面谈的结果

5.在收集信息的过程中要注意（）。回答：正确

1.A 不能完全相信样本

2.B 要依靠检查表，绝对不能偏离检查表

3.C 选择样本要有代表性，应由审核员随机抽样 4.D 要从问题的各种表现形式去寻找主观证据

回答：正确

回答：正确 6.开展首次会议的目的是（）。回答：正确

1.A 2.B 3.C 4.D 确认审核计划

简要介绍审核活动如何实施

向受审方提供询问的机会

以上选项都对

7.下列选项关于“审核方案”的描述错误的是（）。回答：正确

1.A 2.B 3.C 4.D 针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组审核

一个组织只能制定一个审核方案

审核可以有不同的目的，也可包括联合审核或多体系审核

审核方案包括对审核的类型和数目进行策划和组织

8.下列选项关于内审员的描述错误的是（）。回答：正确

1.A 2.B 3.C 4.D 对质量管理体系的保持和改进起参谋作用

对质量管理体系的运行起监督作用

在第一、二方审核中起内外接口的作用

在质量管理体系的有效实施方面起带头作用

9.内审中对纠正措施计划的实施期限一般规定为（）天。回答：正确

1.A 2.B 3.C 4.D 10天

15天

20天

60天

10.不属于第三方审核的主要目的的是（）。回答：正确

1.A 2.B 3.C 4.D 评价对国家有关法律法规及行业标准要求的符合性

确定质量管理体系过程是否符合规定要求

减少重复的第二方审核

查证是否符合有关法律、法规要求

11.审核的特点是系统的、复杂的、形成文件的过程。此种说法：回答：正确 1.A 2.B 正确

错误

12.当两个或两个以上的管理体系被一起审核时称为“多体系审核”，当两个或两个以上审核组织合作，共同审核同一个受审核方时，称为“组合审核”。此种说法：回答：正确

1.A 2.B 正确

错误

13.审核计划是指对一次审核活动和安排的描述，应依据所制订的内审审核方案来编制。此种说法：回答：正确

1.A 2.B 正确

错误

14.作为审核方案的输出之一的内审计划，应由组织的审核组长编制。此种说法：回答：正确

1.A 2.B 正确

错误

15.无论是第一、第二、第三方审核，审核的过程都应遵循GB/T 19011-2003《质量和（或）环境管理体系审核指南》，它对第一、二、三方的审核都是适用的。此种说法：回答：正确

1.A 2.B 正确

质量管理体系培训考核试题篇5

医疗器械质量管理、销售及售后服务及专业技术培训试题

一、填空题：（每空2分，共40分）

1、验收人员必须严格依据《采购验收单》对购入商品进行

2、医疗器械运输时应采取相应的措施，确保运输中的商品符合其规定的条件。

3、每月1日门店质量负责人根据电脑导出的效期商品记录核对实物。

4、每月日对陈列商品进行月检，不合商品执行《医疗器械不合格品处理制度》，并

填写记录。

5、商品售后服务由门店销售人员与生产厂家共同负责。

6、。

7、不合格商品的控制应有记录。

8、9、存留。

10、门店医疗器械张贴广告应有国家标定的合法手续。

二、选择题：（每题5分，共30分）

1、营业员应当于（A）内对售出的一次使用无菌性医疗器械进行质量跟踪，对发现的问题及时上报质量管理部。

A、1个月 B、3个月 C、6个月 D、1年

2、每月（B）质量负责人根据电脑导出的医疗器械效期商品目录核对实货。

A、1~5日 B、1日C、15日 D、月末最后一天

3、《一次性使用无菌医疗器械销售记录》门店存留，保存至（D）二年。

A、有效期后B、使用期限后 C、销售后 D、有效期或使用期限后

4、培训内容包括：（ABCD）。

A、医疗器械相关法律法规B、质量管理制度C、专业技术D产品售后服务

5、对接触植入、介入及人工器官和一次性无菌类产品的人员每年体检（D）次，建立健康档案。

A、四次B、三次C、二次D、一次

6、首营企业必须提供合法的（ABCD）等资质证明材料。以上资料加盖企业红色印章。

A、《营业执照》 B、《医疗器械生产（经营）许可证》 C、质量保证协议

D、销售人员的委托书原件及销售人员身份证复印件

三、判断题：（每题2分，共10分）

1、首营企业、首营品种必须坚持购货在先的原则。（×）

2、不合格品区应挂黄色标识。（×）

3、企业应指定专人负责质量跟踪及不良事件监察、报告。（√）

4、公司质量跟踪人员应定期接受厂家培训。（√）

5、消费者退货商品应经门店质量管理员进行确认后，继续销售。（×）

四、问答题：（共20分）

1、门店应对消费者商品退货实施控制，并建立记录。记录内容应包括哪些内容？

答：记录内容应包括：商品名称、生产单位、规格型号、出厂编号、生产日期、退货人、退货日期、退货数量、退货原因及处理结果。

全面质量考核在感染管理中的应用篇6

1 考核对象与标准

1.1 考核对象

全院临床及医技科室共120个单元。

1.2 考核标准的建立

在贯彻落实国家、军队颁发的感染管理相关规范、指南及规章制度的基础上,结合工作中存在的问题制定出适合我院实际的感染管理考核标准,并突出全面性及检查督导的可操作性。标准涵盖了无菌物品管理、重复使用物品处理、消毒灭菌方法及效果、感染监测、无菌技术、手卫生、隔离措施及知识掌握情况等内容共35项。为使考核标准科学、实用、便于操作,根据各单元工作性质不同,分别制定了临床科室、手术室、供应室等12个部门的现场检查标准。

2 考核的实施

2.1 前期准备

为保证考核顺利实施,在考核实施之前,我们做了以下三个方面的准备工作。

2.1.1 完善各项规章制度。

在考核实施前,对原有的各项规章制度结合医院感染管理新的相关要求及本院工作实际,完善、修订了医院感染管理的各项制度,达到制度与标准相对应,使考核标准与规章制度顺利对接。

2.1.2 加强教育。

为加强质量意识,除组织大家学习规章制度外,将各项制度、每个部门的管理要求、控制措施等常用的医院感染控制知识与方法编辑成册,出版了《医院感染管理手册》,下发全院人手一册,使临床各类医务人员在每个工作环节中有据可依、有章可循,遇到问题能够及时查阅。

2.1.3 学习讨论标准。

标准制订后下发至科室,请科室人员学习、讨论,组织相关人员就标准的项目、可操作性、扣罚分值进行讨论,充分听取大家的意见,使标准得到科室人员的理解和认可,为考核的顺利实施提供了保证。

2.2 实施方法

为便于考核实施,将考核标准分为指标性标准和现场督查性标准两大部分。

2.2.1 指标考核。

指标性考核标准主要包括病例监测和微生物监测两方面的内容。医院感染管理科每月对各科室的出院病历及部分运行病历中病例监测方面的内容进行检查统计;每月对重点环节、重点物品的消毒灭菌效果进行抽样监测。

2.2.2 现场考核。

现场考核主要包括各项医院感染管理措施的落实情况,各种消毒灭菌设施、制剂的使用情况及消毒灭菌效果,医务人员无菌操作、手卫生的执行情况等医疗活动中的过程监控,以及各部门对所属人员进行的培训和质控情况等内容。由于医院感染管理科人员有限,面对120个被考核单元,针对我院关键部门多(11个手术室、10个ICU、5个内窥镜室、3个介入室)的特点,将手术室、ICU、消毒供应室、介入诊疗室、新生儿病室、产婴房、内窥镜室、血液净化中心、移植中心、人流室等35个部门确定为质量监控的关键环节,每个月到现场考核督导一次,其余部门每季度考核一次。同时配合不定期的随机督导考核。

2.2.3 考核结果报院考核组。

每月初将上一个月监测考核情况进行汇总、统计分析,严格按标准进行打分,然后将各科室的考核打分、奖罚情况按标准逐条输入全院统一的质量考核软件系统提交给院考核组,由院考核组按分值进行核算后在当月奖金中直接奖罚。

2.2.4 及时反馈,持续改进。

为增加考核结果透明度,让被考核者心服口服,检查人员当场反馈现场检查结果,并提出改进方法及要求。对病例监测内容及微生物检查结果的扣分项目,当月及时向科室反馈,全部监测结果每季度以《感染简讯》的方式在全院公布。对存在问题较多、较严重的科室,且护士长、医疗组长不能解决时,填写“质量检查工作督办单”,由院考核组长签字后下发至相关科室主任,并限定整改时限。科室依据存在问题及感染管理科的指导建议,结合工作实际,制定整改措施并狠抓落实,感染管理科在规定时限内进行效果评价。同时每月召开医院质量分析会,根据考核中发现的潜在风险问题,及时进行汇报和预测,取得领导支持,加大整改力度,并作为下一个月监督考核的重点,以实现质量持续改进。

3 效果

实行全面质量考核后,我院医院感染管理质量稳步提高,各项感染预防措施得到全面落实,无菌操作更加规范,手卫生依从性大幅提高,未发生医院感染暴发流行,医院感染发病率、感染病例漏报率和抗菌药物使用率呈逐年下降趋势。医院实行全面质量考核前后医院感染发病率、医院感染病例漏报率、医院感染病人病原学送检率及抗菌药物使用情况对比见表1。

4 讨论

4.1 领导重视支持是关键

医院感染控制工作贯穿于医疗活动的全过程,与诊疗护理的各个环节密切相关,是需要依靠整个医院全员共同参与的一项工作,特别是院领导的重视和支持是关键[3,4]。我院在全面质量考核中,院领导对医院感染管理工作高度重视,使医院感染质量占全院综合质量考评的21%,其比重在10个参与考核的部门中位居第二。实施考核以来,院领导亲自参加每月召开的质量分析会,对医院感染管理中需要院里统一解决的问题及时予以研究、解决,如将用于肾移植病人的专用透析室归入血液透析中心,对硬件设施不符合要求的支气管镜室进行改建,新建第二供应中心和新生儿病房,使全院复用物品做到集中供应,气管镜室、血液透析、新生儿病房的医院感染管理更加规范。

4.2 科学的质量标准体系是考核顺利实施的基础

科学的考核标准应该具有合理、客观、实用的特点,既能全面、真实的反映感染管理工作质量,又能起到导向作用。在制订考核标准时,我们结合本院医院感染管理工作实际,把医院感染管理各环节质量均纳入考核标准,形成了既有终末质量,又有环节(过程)质量的全院统一的考核标准。由于环节科室和高危部门的医院感染管理重点不同,根据不同科室的工作特点及要求,制定了ICU、静脉配制中心、新生儿室、内窥镜室、血液净化中心等重点部门的专项考核标准,使考核内容紧密结合工作实际。个性化考核标准更科学、更切合工作实际,使考核更具有操作性。在分值分配上,对工作中不易纠正的薄弱环节和易对病人造成危害的环节,加大扣分力度,使重点医疗环节的质量得到加强。考核标准客观、实用,考核目标具体,考核分值明确,使考核者检查有依据,扣分有标准,操作方便,被考核部门任务、目标明确,工作有方向。

4.3 公正、合理的方法是考核顺利实施的保证

虽然有了一套客观、实用的考核标准,仍需要合适的方法才能使考核顺利实施。我们在考核和管理过程中,以解决问题为目的,考核扣罚为手段,注意用制度和标准“说话”,如实客观地发现问题,减少了人为因素,做到了公平公正,取得了科室人员的信任。如在质量检查时,除了进行监督外,更注重医务人员操作过程及工作行为的指导,告诉他们错在哪里,正确的应该怎么做,针对存在的共性问题集中进行培训,以达到医护人员明白道理、知道做法、符合标准的效果。对医院感染控制工作做得好或某项工作改进明显的科室,在医院质量分析会上及时提出表扬;对科室层面解决有困难的问题,及时向院领导反映,帮助科室解决问题。公平公正地解决问题,密切了管理人员与科室人员的关系,减少了管理者与被管理者之间的矛盾。

4.4 增强了医务人员预防控制感染的意识

医务人员的质量意识是医院服务质量的重要保证。通过对质量标准的学习、实施和考评,增强了全体医护人员医院感染管理工作的主动参与意识和医院感染预防控制的责任意识,在思想上树立质量第一,患者至上,一切以预防为主的观念[5],使个别过去只重视专科诊疗知识和技能,不重视感染管理的人员,由视而不见,错而不改,知而不防变为主动问、自觉学、随时防的良好局面。全面质量考核不仅督促了医护人员在诊疗过程中,遵守医院感染管理法律、法规和规章制度,以严谨细致的工作作风按标准要求认真执行逐项落实,使各项预防措施得以贯彻执行,而且考评标准内容对医护人员的操作行为起到了约束和规范的作用,并使其始终处于受控状态,贯穿于日常工作实践的全过程,因而使消毒隔离、无菌技术操作更加规范,手卫生依从性得到大幅度提高,医院感染管理质量逐年提高,并达到持续改进。

实行全面质量考核2年来,由于考评内容具体,标准客观;考核前准备充分,考核中方法得当,奖惩分明;存在问题及时反馈,感染管理科协助解决,科室积极整改,调动了医务人员的积极性,使各项感染管理质量稳步提高,实现了医院感染管理质量的持续改进,体现了全面质量考核是促进感染管理质量持续改进的有效手段。

摘要：目的:探讨全面质量考核在提高感染管理质量中的作用。方法:制订全面、客观、实用的质量考核标准,对全院临床及医技科室进行考核,考评结果纳入全院质量考核并与科室效益挂钩。结果:实行全面质量考核2年来,未发生过医院感染暴发流行,感染率从3.2%下降到2.8%,感染病例漏报率从21.2下降至11.5%,抗菌药物使用率从65.9%下降至57.3%,感染病例病原学送检率由40.6%上升到88.0%,实现了感染管理质量的持续改进。结论:全面质量考核是促进感染管理质量改进的有效措施。

关键词：医院感染,质量考核,持续质量改进

参考文献

[1]应莲琴,谢清华,褚江洪,等.持续质量改进在临床医务人员手卫生管理中的应用[J].中华医院感染学杂志,2011,2l(9):1842-1844.

[2]朱士俊,索继江,李六亿,等.医院感染防控执行力差的原因分析[J].中国护理管理,2010,10(5):78-80.

[3]杨怀,杨锦玲,李红灵,等.量化考评在内镜感染管理中的作用[J].中华医院感染学杂志,2009,19(11):1388-1389.

[4]张永生,刘冰.加强医院感染管理提高医疗质量[J].中国医院,2005,9(4):56-57.

浅析石油高校培训质量管理模式篇7

关键词：石油高校；培训；质量；模式

中图分类号：G71 文献标识码：A

《国家教育改革与发展纲要》提出今后要大力发展继续教育，这为继续教育的发展提供了政策支持和良好的机遇。石油高校充分发挥高校职能，为石油石化企业开展高层管理及专业技术人才培训。培训质量保障机制是继续教育事业发展的关键，也是石油高校一直关注的重要问题。

一、石油高校培训质量管理现状

目前，石油高校及相关培训机构根据自身的特点开展培训工作，培训规模不同，培训质量要求不同，宽严不一。总体上具有如下特点：

一是石油高校注重继续教育及质量保障，设置专门机构及相应的人员配置负责石油石化企业人才培训工作，并辅以相关政策支持，保障培训工作顺利实施。

二是石油高校充分发挥各自学科和科研优势，研发高质量培训项目，开展石油石化企业人才培训，培训的重点和特色各异。

三是石油高校重视挖掘师资资源，师资广泛分布于高校、石油石化企业、政府机构、国外等专家、教授，为保障培训质量奠定了基础。

四是石油高校根据培训需求在培训实践中不断探索有效的质量管理模式，培训管理标准不一，做法各异，有待研发高层次、高质量的培训项目。

二、培训质量管理的理论基础

1999年，国际标准化组织（I S O）推出了I S O 10015—1999《质量管理——培训指南》。随后我国引进该标准，并发布了GB/T 19025—2001培训质量管理基本原则。它包括确定培训需求、设计和策划培训、提供培训、评价培训结果和监视五个管理程序，以保证培训质量的实现，为石油高校培训质量管理提供了指南。

美国项目管理协会（PMI）出版的《项目管理知识体系》专门设置了项目管理领域的项目监控流程组，把项目的启动、计划、执行和收尾各个阶段都纳入了项目质量管理之中。这种项目监控流程可以用来对培训项目实施质量保证和质量控制，确保培训项目的成功。

美国爱德华.戴明博士（Dr.Edward Deming）在20世纪80年代提出了PDCA质量管理模式，即被称之为戴明环。这种模式归纳为：计划（Plan）、执行（Do）、检查（Check）和行动（Action）四步循环管理程序。这四个管理手段可以形成一个培训质量管理的科学程序，循环不止，从而保证工作质量。

三、石油高校培训质量管理形成的基本模式

通过研究与多年的实践，石油高校的培训质量管理工作基本形成以项目管理为基础的管理模式（见图1）。培训质量管理是培训工作中的重要部分，贯穿于整个培训工作的全过程。质量管理包括质量保证和质量监控两个环节。质量保证包括培训工作质量计划和质量计划的执行，存在于培训工作的“确认培训需求”、“设计和策划培训”、“提供培训”和“评估培训结果”的四个阶段之中，确保培训的每一个阶段按照既定的计划执行；质量监控包括识别计划执行过程中出现的偏差以及纠正偏差的应对行动方案，同样存在于培训工作的四个阶段计划执行过程之中。质量保证工作在先，质量监控工作紧跟其后，形成培训质量管理工作循环。

四、石油高校培训质量管理的“人为”因素

石油高校培训质量管理工作是在各阶段、各环节主要关系人的直接参加和作用的结果（见图2），各关系人的缺位或错位都将造成培训质量管理工作的被动和损失。石油高校培训质量管理关系人总体上分成三个层次，单独或者联合出现在培训工作的四个阶段。第一层次的关系人是委培公司的相关负责人，他们是培训质量管理目标、培训需求确定、培训计划审核等主要关系人；第二层次的关系人是培训机构的质量管理者和培训项目负责人，是培训工作四个阶段的主要和核心关系人，负责培训项目的计划、执行和监控工作，培训机构质量管理人主要负责质量控制环节，而培训项目的负责人主要负责培训计划的执行，也就是培训质量保证工作；第三个层次的关系人就是培训师资和受训学员，他们的参与是培训质量管理的基础。教和学的良性互动能够促进培训目标的实现，提高培训效果和培训质量管理水平。

五、石油高校培訓质量管理的主要内容

培训质量管理的主要内容涉及四个阶段：确认培训需求、设计和策划培训项目、提供培训和评估培训结果。第一，在确认培训需求阶段中，质量保证环节是确保能够正确识别工作需要与企业员工能力之间的差距，评审这种差距的解决途径，形成培训需求文件，质量控制环节确保识别工作没有偏差，形成的需求文件正确合理；第二，在设计和策划培训项目阶段中，质量保证环节确保培训方案的设计要求符合培训需求文件，质量控制环节解决设计过程中的漏洞；第三，在提供培训阶段中，质量保证环节确保培训工作按照培训计划有序进行，质量控制环节跟踪、检查计划落实和执行结果；第四，在评估培训结果阶段中，质量保住环节确保评估过程的真实性，质量保证环节解决评估活动的有效性。

六、石油高校培训质量管理的机制

石油高校培训质量管理是一项系统的工作，培训需要设计出合理的培训质量管理保障机制（见图3）。培训质量管理保障机制包括四个分机制：组织保障机制、教学保障机制、制度保障机制和后勤保障机制。石油高校培训质量管理组织保障机制是指质量管理关系人要求分工明确、职责清楚、共同参与，才能实施好培训质量管理工作。教学保障机制是指培训教学管理工作细致、到位，从教师聘用、课程选择、教材组织、教学手段开发和教学设备提供等方面支持培训教学工作；制度保障机制是指委培公司明确的管理要求和石油高校严格的管理制度，确保学员管得住、管得好；后勤保障机制是指委培公司举办培训班的费用预算合理、石油高校的培训硬件设施和软件服务等，比如，教室、食堂、宿舍、学习环境、以及行政服务、卫生服务等。

培训质量是继续教育事业可持续发展的重要保障。石油高校具有师资和科研等方面的优势，肩负着石油石化企业高层管理和专业技术人员培训及引领相关培训机构注重和研究培训质量的责任，在石油石化企业培训领域发挥着不可替代的作用。只有加强培训质量管理，探索培训质量管理标准化，才能把石油高校培训工作推向规范化和专业化，促进继续教育事业可持续发展。

参考文献

[1]ISO，ISO10015-1999 Quality management-Guidelines for training，1999，（12）.

[2]PMI，A Guide to Project Management Body of knowledge[M]. ProjectManagement Institute，2008.

[3]W.Edwards.Deming，PDCA[EB/OL].http：//www.isixsigma.com/dictionary/ deming-cycle-pdca/.

[4]陈玉琨等.高等教育质量保障体系概论[M].北京：北京师范大学出版社，2004.

[5]韩映雄.高等教育质量研究：基于利益关系人的分析[M].上海：上海科技教育出版社，2003.

GSP质量培训试题及答案篇8

新版《药品经营质量管理规范》

培训考核试卷

姓名岗位分数.一、填空题：（每题*分共**分）

1、本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。

2、药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规范相关要求。

3、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。

4、企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。

5、企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。

6、计算机系统数据的更改应当经质量管理部门审核并在其监督下进行，更改过程应当留有记录。

7、库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控管理，防止药品被盗、替换或者混入假药。

8、运输药品应当使用封闭式货物运输工具。

9、企业对首营企业应审核营业执照及其年检证明复印件。10、11、《销售货物或者提供应税劳务清单》上应加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，建立药品质量评审和供货单位质量档案，并进行动态跟踪管理。12、13、药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志。企业应当制定冷藏、冷冻药品运输应急预案，对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件，能够采取相应的应对措施。14、15、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求在冷藏、冷冻药品运输途中，应当实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。

二、判断题：（每题*分共**分）

1、企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。(∨)

2、储运部门负责组织验证、校准相关设施设备。(×)

3、质量管理部门应组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查；(∨)

4、业务部门应指定专人负责计算机系统操作权限的审核。(×)

5、从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。(∨)

6、首营企业审核的内容不包括供货单位的开户户名、开户银行及账号。(×)

7、企业与供货单位签订的质量保证协议必须注明：供货单位应当按照国家规定开具发票。(∨)

8、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。(∨)

9、验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱，用胶带封箱即可。(×)

10、监管码信息与药品包装信息不符的，应当及时向供货单位查询，未得到确认之前不得入库。(∨)

11、冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作可在阴凉库内完成。

12、运输过程中，药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂，防止对药品质量造成影响。(∨)

13、计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并按月备份。(×)

14、验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。(∨)

15、记录及凭证应当至少保存3年。疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。(×)

三、单项选择题：（每题*分共**分）

1、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展(C)。

A质量管理制度考核B培训C内审D库存盘点

2、企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的(B)进行评估、控制、沟通和审核。A利润B质量风险C质量状况D储运条件

3、哪个部门负责对购货单位采购人员的合法资格进行审核(B)

A综合办公室B质量管理部门C业务部门D储运部门

4、直接收购地产中药材的，验收人员应当具有(A)。

A中药学中级以上专业技术职称B中药专业专科以上学历C中药专业中专以上学历D高中以上学历

5、从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业(C)以上学历。

A专科B本科C中专D研究生

6、经营中药材、中药饮片，应当有专用的库房和养护工作场所，直接收购地产中药材的应当设置(D)。A验收养护室B检验室C分装室D中药样品室

7、药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和(B)核对药品，做到票、账、货相符。

A购销合同B采购记录C质量保证协议D增值税专用发票

8、随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位(D)原印章。

A业务专用章B财务专用章C发票专用章D药品出库专用章

9、同一批号的药品应当至少检查(A)个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装。

A1B2C3D510、新版规范要求储存药品相对湿度为(B)

A45%～75%B35%～75%C55%～75%D45%～85%

11、药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于(A)

A5厘米B10厘米C20厘米D50厘米

12、药品出库时，应当附加盖企业(C)专用章原印章的随货同行单（票）。

A质量合格B出库复核C药品出库D发票

13、企业委托运输药品应当有记录，记录应当至少保存(B)年。

A3B5C8D1014、书面记录及凭证应当及时填写，并做到字迹清晰，不得随意涂改，不得撕毁。更改记录时可不注明的项目是(D)，应当注明、并，保持原有信息清晰可辨。

A更改理由B更改日期C更改人签名D审核人签名

15、冷藏、冷冻药品应当在(B)内待验。

A阴凉库B冷库C冷藏箱D冰箱

四、多项选择题：（每题*分共**分）

1、企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展(ABCDE)等活动。

A质量策划B质量控制C质量保证D质量改进E质量风险管理

2、企业应当对药品（AC）的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察。

A供货单位B生产企业C购货单位D使用单位E检验单位

3、企业应当制定员工个人卫生管理制度，储存、运输等岗位人员的着装应当符合（DE）的要求。A物美价廉B色泽鲜艳C纯棉制品D劳动保护E产品防护

4、质量管理体系文件应当标明（ABCDE）。文字应当准确、清晰、易懂。

A题目B种类C目的D文件编号E版本号

5、企业质量管理部门负责人应当具备哪些条件？（ACD）

A执业药师资格 B本科学历 C3年以上质量管理工作经历 D能独立解决质量问题 E专科以上学历

6、冷藏箱及保温箱应具有（BD）外部显示和采集箱体内温度数据的功能。

A自动调节箱内温度 B外部显示箱内温度 C外部显示箱内湿度 D采集箱内温度数据 E具有USB接口

7、企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行（ADE）。

A使用前验证B使用中验证C使用后验证D停用时间超过规定时限的验证E定期验证

8、企业应当根据相关验证管理制度，形成验证控制文件，文件内容应包括(ACDE)。

A预防措施B验证所需资金C验证报告D偏差处理E评价

9、企业建立的局域网应具有哪些功能(ABE)。

A部门之间信息传输B岗位之间信息传输C自动上传电子监管码D自动发送电子邮件E数据共享

10、药品采购记录应当包括哪些项目(ABCDE)。

A价格B剂型C生产厂商D数量E购货日期

11、验收记录应当包括哪些项目(BCDE)。

A商品名称B通用名称C生产日期D到货数量E验收合格数量

12、对(BC)品种应当进行重点养护。

A液体制剂B储存条件有特殊要求的C有效期较短的D生物制品E含麻黄碱类复方制剂

13、企业应当将药品销售给合法的购货单位，并对(ACD)进行核实，保证药品销售流向真实、合法。

A购货单位的证明文件B购货单位法人的身份证明C采购人员的身份证明

D提货人员的身份证明E购货单位的经济效益

14、企业委托运输药品的运输记录内容至少包括(ABCDE)。

A发货时间B发货地址C收货地址D货单号E承运单位

15、本版GSP规范比老版GSP规范新增的内容有(ABCE)。

A质量控制的要求B校准与验证C计算机系统管理D采购与销售

质量管理体系培训考核试题篇9

质量控制部检验员培训考试试题

姓名

成绩

一、填空（25分，每空0.5分）

1.称取“2.00g”，系指称取重量范围可为

1.995~2.005g ；

精密称定，系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；

称定，系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为

“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10%。

2.药品贮藏与保管中，常温，系指

10~30℃

；冷处，系指

2~10℃

，阴凉处，系指不超过

20℃

，凉暗处，系指避光并不超过

20℃。

3.胶囊剂的平均装量为

0.30g 以下者，其装量差异限度为±10%；平均装量为

0.30g 或

0.30g 以上者，其装量差异限度为±7.5%。

4.进行pH值测定时，pH值测定选用

玻璃电极

为指示电极，饱和甘汞电极

为参比电极。仪器定位后，再用第二种标准缓冲液核对仪器示值，误差应不大于

±0.02pH 单位

5.取供试品50ml，依法检查重金属，规定重金属不得过千万分之三，应取标准铅溶液（10ugPb/ml）

1.5 ml。

6.下列基准物质常用于何种标准液的标定：

ZnO

EDTA

NaCl

AgNO3

As2O3

K2Cr2O7

Na2S2O3

7.标准溶液必须规定有效期，除特殊情况另有规定外，一般规定为个月。标准缓冲液一般可保存

2～3 个月，但发现有

浑浊、发霉或沉淀

等现象，不能继续使用。8.误差的种类包括

系统误差

和

偶然误差。

9.0.01805取三位有效数字是

0.0180

，pH=2.464取两位有效数字是

2.46，20.1583+1.1+0.208经数据处理后的值为

21.5，（2.1064×74.4）/2经数据处理后的值为

78.5

10.天平的称量操作方法可分为

减量法

和

增量法

，需称取准确重量的供试品，常采用

增量法。

11.我国法定的国家药品标准有

中国药典

和

局颁或部颁标准

两类。12.中国药典的内容主要由

凡例、药品标准正文

、附录

、索引

四部分组成。

13.甲基橙在酸性条件下是

红

色，碱性条件下是

黄

色；酚酞在酸性条件下是 _ 无

色，碱性条件下是

红

色。

14.滴定时，滴加溶液的三种方法是：

逐滴放出

，只放出一滴

，使溶液成悬而未滴的状态（或半滴加入）。

15.易燃液体加热时必须在水浴

或

砂浴

上进行，要远离

火源。

16.玻璃量器一律不得

加热，不能在烘箱

中或

火上

干燥，可用无水乙醇涮洗后控干。

二、判断题（15分，每题1分）

1.恒温减压干燥器中常用的干燥剂为硅胶，除另有规定外，温度为60℃。

（×）2.药品的物理常数测定结果是评价药品质量的主要指标之一。

（√）3.液体的滴，系在25℃时，以1.0 ml水为20滴进行换算。

（×）4.玻璃电极在使用前必须预先在蒸馏水中浸泡24小时以上。

（√）5.糖浆剂含蔗糖量应不低于45%（g/ml）。

（√）6.溶出度试验中水浴温度应能使圆底烧杯的温度保持在37.0±1.0℃。

（×）7.紫外分光光度法测定时，除另有规定外，吸收峰波长应在该品种项下规定的波长±2nm以内。

（√）8.炽灼残渣检查法中，当供试品分子中含有碱金属或氟元素时，可以使用瓷坩埚。（×）9.滴定管中有色溶液的读数应该读取弯月面下缘最低点。

（×）10.恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的称重的差异在0.3mg以下的

重量；干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥1小时后进行；炽灼

至恒重的第二次称重应在继续炽灼30分钟后进行。

（√）

11.任何影响药品纯度的物质均称杂质。

（√）12.药典规定：薄层板临用前应在105℃活化30min。

（×）13.颗粒剂的溶化性应加温水溶解供试品。

（×）14.原料药的含量（%），除另有注明者外，均按重量计。

（√）15.标准溶液的配制方法包括直接法和标定法。

（√）

三、单选题（30分，每题1分）1.淀粉是一种（A）指示剂

A、自身

B、氧化还原型

C、专属

D、金属

2.电位滴定与容量滴定的根本区别在于（B）

A、滴定仪器不同

B、指示终点的方法不同

C、滴定手续不同

D、标准溶液不同 3.检查化学药品胶囊的装量差异时，一般取样量为（B）

A、10粒

B、20粒

C、30粒

D、5粒 4.规定量取10.00ml样品时，应选用10ml的（C）

A、量筒

B、刻度吸管

C、移液管

D、量瓶 5.溶出度检查时，规定的介质温度应为（A）

A、37±0.5℃

B、37±1.0℃

C、37±2.0℃

D、37±5.0℃ 6.减少分析测定中偶然误差的方法为（D）

A、进行对照试验

B、进行空白试验

C、进行仪器校准

D、增加平行试验次数 7.1ppm是（D）

A、千分之一

B、万分之一

C、十万分之一

D、百万分之一

8.取某原料药，精密称取10.92mg，置100ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度；再精密量取10ml，置100ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀。照《中国药典》2005年版二部附录（紫外-可见分光光度法），在229nm的波长处，用0.5cm石英比色池测定吸光度为0.271，计算本品吸收系数（E1% 1cm）为（C)

A、248

B、744

C、496

D、662

9.与“溶质1g（ml）能在溶剂30～不到100ml中溶解”相对应的药品的近似溶解度是：（B）

A、微溶

B、略溶

C、极微溶解

D、溶解

10.单剂量包装的颗粒剂标示装量为6g的，其装量差异限度范围为（B）A、±10%

B、±7%

C、±8%

D、±5%

11.在容量分析中为了减少滴定时所产生的误差，若使用50ml的常量滴定管，消耗滴定液的体积必须大于（B）ml，滴定管的读数必须读（B）次。

A、15、1

B、20、2

C、25、3

D、10、2

12.万分之一分析天平每次读数的可疑值是±0.1mg，欲使样品称重的相对误差不大于1‰，则称取的样品重量应（B）

A、不大于0.2克

B、不小于0.1克

C、不小于0.5克

D、不小于1.0克 13.药典采用的色谱法中，最常用于特殊杂质限量检查的方法是（B）A、GC

B、HPLC

C、TLC

D、SFC 14.旋光度测定法可检测的药物是（B）

A、具立体结构的药物

B、结构中含手性碳药物

C、含共轭结构的药物

D、结构中含氮原子药物

15.中国药典的缩写为（A）

A、Ch.P.B、CP

C、USP

D、BP 16.我国解放后第一版药典出版于（D）

A、1951年

B、1950年

C、1952年

D、1953年

17.用阿贝氏折光仪测定折光率时，除规定的温度，一般在测定时调节温度至（D）

A、25℃±1℃

B、20℃±1℃

C、25℃±0.5℃

D、20℃±0.5℃ 18.在重金属的检查法中，加入硫代乙酰胺的作用（B）

A、稳定剂

B、显色剂

C、pH调节剂

D、掩蔽剂 19.下列哪项叙述是正确的（C）

A、非处方药分为甲、乙、丙三类

B、乙类非处方药不得在医疗机构销售

C、非处方药分为甲、乙两类

D、甲类非处方药可以在普通商店销售

20.用银量法测定BaCl2的含量，选用下列哪种指示剂较好（B）

A、铬酸钾指示剂

B、铁铵矾指示剂

C、曙红指示剂

D、二甲基二碘荧光黄

21、在Ca2+、Mg2+共存时，在（C）条件下，不加掩蔽剂用EDTA可以滴定Ca2+ A、pH5

B、pH7

C、pH12

D、pH2 22.干燥失重是在规定的条件下驱除何种物质，从而得到减失重量的百分率（D）A、水分

B、乙醇

C、甲醇

D、挥发性物质

E、有机溶剂 23.向某些溶液中加入过量盐酸，生成白色沉淀，过滤后向滤液中加入过量氨水使溶液呈碱性，又有白色沉淀生成，在过滤后向溶液中加入NaCO3溶液，再次生成白色沉淀，原溶液中含有的离子是（B）

A、Cu2+、Ba2+、Ag+

B、Ag+、Al3+、Ba2+ C、Fe3+、Ca2+、Ba2+

D、Mg2+、Al3+、Ca2+ 24.将两种溶液混合后产生沉淀，加入稀硝酸沉淀消失并有气体逸出，在加入AgNO3溶液，又有白色沉淀出现，这两种溶液是（A）

A、CaCl2+NaCO3

B、NaCO3+NH4Cl

C、Na2SO4+Ba(NO3)2

D、K3PO4+CaCl3 25.在实验室中，皮肤溅上浓碱时，用大量水冲洗后，应再用（B）溶液处理 A、5%的小苏打溶液

B、5%的硼酸溶液

C、2%的硝酸溶液

D、1：5000的高锰酸钾溶液 26.标定I2标准溶液的基准物是（A）

A、As2O3

B、K2Cr2O7

C、Na2CO3

D、H2C2O4 27.在不加样品的情况下，用测定样品同样的方法、步骤，对空白样品进行定量分析，称之为（B）。

A、对照试验

B、空白试验

C、平行试验

D、预试验

28.下列药品需要用专柜由专人负责贮存的是（B）。A、KOH

B、KCN

C、KMnO4

D、浓H2SO4 29.分光光度法的吸光度与（B）无关。

A、入射光的波长

B、液层的高度

C、液层的厚度

D、溶液的浓度 30.紫外分光光度法测定药物含量样品吸光值一般应在（B）

A、0.1～1.0

B、0.3～0.7

C、0.3～0.8

D、0.1～0.5

四、多项选择题（10分，每题1分）

1.药典是（ABDE）

A、国家监督、管理药品质量的法定技术标准

B、记载药品质量标准的法典

C、记载最先进的分析方法

D、具有法律约束力

E、由国家药典委员会编制

2.常用干燥剂为（BD）等，干燥剂应保持在有效状态

A、氯化钠

B、硅胶

C、氯化钾

D、五氧化二磷

E、硫酸钠 3.有关糖浆剂下列说法正确的是（ABCD）A、含蔗糖量应不低于45%（g/ml）B、糖浆剂应密封，在不低于30℃处贮存

C、平均装量不低于标示装量，每个容器不少于标示装量的97% D、细菌数每1ml不得超过100cfu，霉菌数不得超过100cfu 4.一般常用的化学试剂分为基准试剂、优级纯、分析纯与化学纯四个等级。以下说法正确的是（ABCD）

A、标定滴定液用基准试剂

B、制备滴定液可采用分析纯或化学纯试剂，但不经标定直接按称重计算浓度者，则应采用基准试剂

C、制备杂质限度检查用的标准溶液，采用优级纯或分析纯试剂

D、制备试验或缓冲液等可采用分析纯或化学纯试剂

E、制备滴定液应采用基准试剂

5.中国药典收载的物理常数有（ABCE）。

A、熔点

B、比旋度

C、相对密度

D、晶型

E、吸收系数 6.下列情况中，可能使分析结果偏低的是（BD）

A、以盐酸标准溶液滴定某碱样，滴定管未洗净，滴定时内壁挂水

B、以H2C2O4•2H2O为基准物滴定某标准溶液，草酸失去部分结晶水 C、用于标定标准溶液的基准物质在称量时吸潮

D、滴定时速度过快，并在达到终点时立即读数 E、非水滴定法测定某碱样的含量时未作空白

7.澄清度检查时所用浊度校准溶液的配制，所需的试剂有（CE）

A、氯化钴

B、硫酸铜

C、硫酸肼

D、重铬酸鉀

E、乌洛托品 8.标准物质应具有（ABC）

A、均匀性

B、稳定性

C、准确一致性

D、通用性 9.紫外-可见分光光度计配备的光源有（BC）

A、钠光灯

B、氘灯

C、钨灯

D、汞灯

E、荧光灯 10.药典中规定的溶出度测定法有（ABC）

A、转篮法

B、桨法

C、小杯法

D、小桨法

E、大杯法

五、简答题（20分，每题4分）1.某一样品，标准规定其pH值为5.5～6.5，请问用酸度计测定其pH值时，先用哪种标准缓冲液进行校正，再用哪种标准缓冲液进行核对？

答：先用磷酸盐标准缓冲液进行校正，再用苯二甲酸盐标准缓冲液进行核对。

2.某化验员在进行干燥失重检查时，取来扁型称量瓶，精密称定后，取该品种项下规定重量的样品，平铺于称量瓶中，精密称定，在105℃进行干燥（首次干燥1小时，第2次0.5 小时）。干燥时，称量瓶盖半开，取出置干燥器中，放冷至室温约30分钟（第一次取出放于实验室，第2次放在天平旁边），精密称定，计算干燥失重。请指出操作中有哪几处错误？

答：（1）称量瓶未进行干燥失重至恒重的试验；（2）称量瓶取出时，未将称量瓶盖好；（3）取出后两次放置的空间不一致；（4）干燥器不能放于天平旁边；（5）干燥过程的第2次应在规定条件下干燥1小时。

3.如何用容量瓶稀释溶液及混匀溶液？

答：稀释：溶液转入容量瓶后，加纯化水，稀释到约3/4体积时，将容量瓶平摇几次，作初步混匀，这样又可避免混合后体积的改变。然后继续加纯化水，近标线时应小心地逐滴加入，直至溶液的弯月面与标线相切为止，盖紧塞子。

混匀：左手食指按住塞子，右手指尖顶住瓶底边缘，将容量瓶倒转并振荡，再倒转过来，仍使气泡上升到顶，如此反复15--20次，即可混匀。

4.天平的使用规则有哪些? 答：（1）天平必须安放在合乎要求的仪器室内的稳定平台上。

（2）天平使用前一般要预热15~30分钟。（3）天平的开关、取放物品要轻开轻关、轻拿轻放。

（4）称量物不要直接放在天平盘上，而且称量物必须放在称盘中部。

（5）天平的门不得随意打开，读数时天平的门必须全部关上。

（6）热的物体不能放进天平内称量，应将微热的物体放在干燥器内冷却至室温再进行称量。

（7）有腐蚀性或吸湿性的物体，必须放在密闭的称量瓶中才能称量。

（8）称量物的重量不能超过天平的最大负载。

（9）在同一试验中，多次称量必须使用同一台天平。