医疗质量管理试题答案

医疗质量管理试题答案（精选6篇）

医疗质量管理试题答案 篇1

判断题部分(每小题3.0分,共30.0分)

第 1 医疗卫生机构发生医疗废物流失、泄漏、扩散时，未采取紧急处理措施，题.或者未及时向卫生行政主管部门报告的，由县级以上地方人民政府卫生行政主管部门责令改正，给予警告，并处１万元以上３万元以下的罚款。（）

A.B.标准答案： 您的答案：

对

错

A A

第 2 一次性塑料输液瓶（袋）、玻璃安瓿应当按医疗废物处置和管理。（）题.A.B.标准答案： 您的答案：

对

错

B B

第 3 医疗卫生机构向医疗废物集中处置单位交接医疗废物时，应依照危险废物题.转移联单制度填写和保存转移联单。（）

A.B.标准答案： 您的答案：

对

错

A A

第 4 医疗卫生机构应及时收集产生的医疗废物，并按照类别分置于防渗漏、防题.锐器穿透的专用包装物或者密闭的容器内。医疗废物专用包装物、容器，应当有明显的警示标识和警示说明。（）

A.B.标准答案： 您的答案：

对

错

A A

第 5 医疗废物是医疗卫生机构在医疗、预防、保健以及其他相关活动中产生 的题.具有直接或者间接感染性、毒性以及其他危害性的废物。（）

A.B.对

错

标准答案： 您的答案：

A A

第 6 医疗卫生机构收治的传染病病人或者疑似传染病病人产生的生活垃圾，应题.使用黑色塑料袋及时收集。（）

A.B.标准答案： 您的答案：

对

错

B B

第 7 医疗卫生机构医疗废物暂时贮存设施或设备不符合要求的，由县级以上地题.方人民政府卫生行政主管部门责责令限期改正，给予警告，可以并处5000

元以下的罚款。（）

A.B.标准答案： 您的答案：

对

错

B A

第 8 医疗卫生机构在运送过程中丢弃医疗废物，在非贮存地点倾倒、堆放医疗题.废物或者将医疗废物混入其他废物和生活垃圾的，由县级以上地方人民政府卫生行政主管部责令限期改正，给予警告，并处5000元以下的罚款。

（）

A.B.标准答案： 您的答案：

对

错

B B

第 9 一医院对收治的传染病病人或疑似传染病病人产生的生活垃圾，未按照医题.疗废物进行管理和处置，当地县卫生局责令其限期改正，给予警告，并处

8000元罚款。（）

A.B.标准答案： 您的答案：

对

错

A B

第 10 一偏远乡村诊所不具备集中处置医疗废物条件，将消毒毁型后的一次性输题.液器、注射器放入生活垃圾处理，当地县卫生局发现后责令限期改正，给

予警告，并处1000元罚款。（）

A.B.标准答案： 您的答案：

对

错

B B

单选题部分(每小题3.0分,共30.0分)

第 1 医疗机构收治的隔离传染病病人或者疑似传染病病人产生的生 活垃圾属题.于什么废物：()A.B.C.D.标准答案： 您的答案： 第 2 题.A.B.C.D.标准答案： 您的答案： 第 3 题.A.病理性废物

严重污染性废物

生活垃圾

感染性废物

D D 被病人血液、体液、排泄物污染的物品属于哪一类废物：（）

病理性废物

感染性废物

损伤性废物

化学性废物

B A

哪一种收集方法不正确：（）

医疗卫生机构应负责医疗废物产生后的分类收集管理

B.少量的药物性废物可以混入感染性废物中收集 , 但应在标签上注明

隔离的传染病病人或疑似传染病病人产生的医疗废物应当使用双层包装C.物 , 并及时密封

D.标准答案：

放入包装物或容器内的损伤性医疗废物可以取出

D

您的答案：

D

第 4 医疗卫生机构应当对医疗废物进行登记，登记资料至少保存多长时间：（）题.A.B.C.D.E.标准答案： 您的答案： 第 5 题.1个月

6个月

1年

2年

3年

E A

医疗卫生机构应当将医疗废物交由（）处置。

A.取得县级以上人民政府卫生行政部门许可的医疗废物集中处置单位

B.取得县级以上人民政府安监部门许可的医疗废物集中处置单位

C.取得县级以上人民政府建设行政主管部门许可的医疗废物集中处置单位

取得县级以上人民政府环境保护行政主管部门许可的医疗废物集中处置D.单位

标准答案： 您的答案：

D D

第 6 医疗卫生机构应当建立医疗废物的暂时贮存设施、设备，不得露天存放医题.疗废物；医疗废物暂时贮存的时间不得超过多长时间：（）

A.B.C.D.E.标准答案： 您的答案：

1天

2天

3天

5天

1周B C

第 7 医疗卫生机构应使用下列哪种运送工具按照本单位确定的内部医疗废物题.运送时间、路线，将医疗废物收集、运送至暂时贮存地点：（）

A.B.塑料袋

塑料篓

C.D.E.标准答案： 您的答案：

消毒车

防渗漏、防遗撒的专用运送工具

救护车

D D

第 8 医疗卫生机构发生医疗废物流失、泄漏、扩散时 , 应当在（）内向所题.在地的县级人民政府卫生行政主管部门、环境保护行政主 管部门报告。

A.B.C.D.标准答案： 您的答案： 第 9 题.A.B.C.D.标准答案： 您的答案： 小时小时

小时

小时

C A 医疗卫生机构中医疗废物管理的第一责任人应该是：（）

法人

法定代表人

分管医疗废物处理的负责人

医院感染管理委员会主任

B B

第 10 对病原体的培养基、标本和菌种、毒种保存液等高危险废物 ,处理正确的题.是：（）

首先在产生地点进行压力蒸汽灭菌或者化学消毒处理 , 然后按感染性A.废物收集处理

B.C.D.标准答案： 您的答案：

直接按感染性废物收集处理

置于专用包装容器内 , 密封送医疗废物处置单位

在产生地点进行压力蒸汽灭菌或者化学消毒处理后倒入垃圾中

A A

多选题部分(每小题3.0分,共30.0分)

第 1 题.A.B.C.D.E.标准答案： 您的答案： 第 2 题.A.B.C.D.E.标准答案： 您的答案： 下列哪些废物属于《医疗废物分类目录》的医疗废物：（）

感染性废物

损伤性废物

药物性废物

病理性废物

化学性废物

ABCDE ABCD

医疗废物管理的原则有哪些：()

全程管理的原则

就近集中处置的原则

分工负责的原则

再利用的原则

自行处置原则

ABC ABCE

第 3 医疗卫生机构从事医疗废物收集、运送、贮存、处置等工作的人员和管理题.人员应采取那些防护措施：()A.B.C.D.E.标准答案： 您的答案： 第 4 题.配备必要的防护用品

注意休息

必要时进行免疫接种

定期进行健康检查

经常服用抗生素预防

ACD ACD

县级以上卫生行政部门对医疗废物监督管理的范围 , 主要涉及：（）

A.医疗卫生机构对产生的医疗废物分类收集、运送和暂时贮存的管理

B.C.医疗卫生机构对医疗废物管理相关人员的职业卫生防护

医疗废物集中处置单位对医疗废物管理相关人员的职业卫生防护

D.E.标准答案： 您的答案： 第 5 题.A.B.C.D.E.标准答案： 您的答案： 第 6 题.A.B.C.D.E.标准答案： 您的答案： 第 7 题.医疗废物集中处置单位对医疗废物的处置

以上都是

ABC ABCDE 《医疗废物管理条例》适用于医疗废物的下列哪些环节：（）

产生

收集

运送

贮存

处置

BCDE ABCDE

以下哪几种物品 , 属于感染性废物：（）

使用后的一次性使用医疗用品

医用针头

废弃的人体组织

病原体的培养基、标本

废弃的血液制品

ADE BD

不具备集中处置医疗废物条件的农村地区,处置使用后的一次 性医疗器

具时,正确的处理方法：()

毁形

消毒并毁形

及时焚烧

集中深埋

毁形后丢入垃圾袋

BCD ABCD

A.B.C.D.E.标准答案： 您的答案： 第 8 题.A.B.C.E.标准答案： 您的答案： 第 9 题.A.B.C.D.E.标准答案： 您的答案： 第 10 题.A.B.C.D.E.标准答案： 您的答案： 医疗废物运送人员在运送医疗废物时 , 正确操作是：（）按照规定的时间和路线运送至内部指定的医疗废物暂时贮存地点

检查包装物或者容器的标识、标签及封口是否符合要求

穿戴防护服 , 并防止医疗废物直接接触身体

将医疗废物与生活废物混放

ABCD ABCD 盛装医疗废物的每个包装物、容器外表面应当有：()

相应类别警示标识

系中文标签

标注医疗废物产生单位

标注医疗废物产生日期

医疗废物类别及需要的特殊说明

ABCDE ABCDE 医疗卫生机构建立医疗废物暂存设施或设备选址应注意：（）

远离医疗区

食品加工区

人员活动区

生活垃圾存放场所

方便医废运送人员及运送工具、车辆的出入

ABCDE AE

D.使用防渗漏、防遗撒、无锐利边角、易于装卸和清洁的专用运送工具

医疗质量管理试题答案 篇2

一、单项选择题

1.可以节约信息传递与过程控制等的相关成本, 并大大提高信息的决策价值与利用效率的财务管理体制是 () 。

A.集权型 B.分权型 C.集权和分权相结合型 D.M型

2.下列应对通货膨胀风险的各项策略中, 不正确的是 () 。

A.进行长期投资 B.采用宽松的信用条件 C.取得长期借款 D.签订长期购货合同

3.在协调所有者与经营者矛盾的方法中, 通过所有者来约束经营者的方法是 () 。

A.解聘 B.接收 C.股票期权 D.绩效股

4.某公司2014年1月1日投资建设一条生产线, 投资期3年, 营业期8年, 建成后每年现金净流量均为500万元。该生产线现金净流量的年金形式是 () 。

A.普通年金 B.预付年金 C.递延年金 D.永续年金

5.当股票投资必要收益率等于无风险投资收益率时, β系数 () 。

A.大于1 B.等于1 C.小于1 D.等于0

6.下列各项中, 属于酌量性固定成本的是 () 。

A.折旧费 B.长期租赁费 C.直接材料费 D.广告费

7.财务预算管理中, 不属于总预算内容的是 () 。

A.现金预算 B.销售预算 C.预计利润表 D.预计资产负债表

8.在下列预算方法中, 能够适应多种业务量水平并能克服固定预算法缺点的是 () 。

A.弹性预算法 B.增量预算法 C.零基预算法 D.流动预算法

9.在下列各项中, 能够同时以实物量指标和价值量指标分别反映企业经营收入和相关现金收支的预算是 () 。

A.现金预算 B.销售预算 C.生产预算 D.产品成本预算

10.企业为了优化资本结构, 合理利用财务杠杆效应所产生的筹资动机属于 () 。

A.创立性筹资动机 B.支付性筹资动机 C.扩张性筹资动机 D.调整性筹资动机

11.企业向租赁公司租入一台设备, 价值500万元, 合同约定租赁期满时残值5万元归租赁公司所有, 租期为5年, 租费率为12%, 若采用先付租金的方式, 则平均每年支付的租金为 () 万元。

已知: (P/A, 12%, 4) =3.037 3, (P/A, 12%, 5) =3.604 8, (P/F, 12%, 5) =0.567 4。

A.123.8 B.138.7 C.123.14 D.108.6

12.以下事项中, 会导致公司资本成本降低的是 () 。

A.通货膨胀率提高 B.企业经营风险高, 财务风险大 C.公司股票上市交易, 改善了股票的市场流动性 D.企业一次性需要筹集的资金规模大、占用资金时限长

13.下列各项中, 运用普通股每股收益无差别点法确定最佳资本结构时, 需计算的指标是 () 。

A.息税前利润 B.营业利润 C.净利润 D.利润总额

14.指公司授予经营者的一种权利, 如果经营者努力经营企业, 在规定的期限内, 公司股票价格上升或业绩上升, 经营者就可以按一定比例获得这种由股价上扬或业绩提升所带来的收益, 收益为行权价与行权日二级市场股价之间的差价或净资产的增值额, 这种股权激励模式是 () 。

A.股票期权模式 B.限制性股票模式 C.股票增值权模式 D.业绩股票激励模式

15.某企业计划投资一个项目, 初始投资额为100万元, 年折旧率为10%, 无残值, 项目寿命期10年, 预计项目每年可获净利润15万元, 公司资本成本为8%, 则该项目动态投资回收期为 () 。

已知: (P/A, 8%, 5) =3.992 7, (P/A, 8%, 6) =4.622 9, (P/A, 8%, 7) =5.206 4。

A.3年 B.5.01年 C.4年 D.6年

16.下列属于证券投资非系统风险的是 () 。

A.变现风险 B.再投资风险 C.购买力风险 D.价格风险

17.在下列方法中, 能直接用于项目寿命期不相同的多个互斥方案比较决策的方法是 () 。

A.净现值法 B.年金净流量法 C.内含报酬率法 D.现值指数法

18.某企业固定资产为800万元, 永久性流动资产为200万元, 波动性流动资产为200万元。已知长期负债、自发性负债和权益资本可提供的资金为900万元, 则该企业 () 。

A.采取的是期限匹配融资策略 B.采取的是激进融资策略 C.采取的是保守融资策略 D.资本成本较高

19.按照随机模型, 确定现金存量的下限时, 应考虑的因素是 () 。

A.企业现金最高余额 B.有价证券的日利息率 C.有价证券的每次转换成本 D.管理人员对风险的态度

20.与短期借款筹资相比, 短期融资券筹资的特点是 () 。

A.筹资风险比较小 B.筹资弹性比较大 C.筹资条件比较严格 D.筹资条件比较宽松

21.某企业2013年的实际销量为2 110件, 原预测销售量为2 117.5件, 若平滑指数=0.6, 则利用指数平滑法预测公司2014年的销售量为 () 件。

A.2 110 B.2 113 C.2 114.5 D.2 113.75

22.在两差异法中, 固定制造费用的能量差异是 () 。

A.利用预算产量下的标准工时与实际产量下的实际工时的差额, 乘以固定制造费用标准分配率计算得出的 B.利用预算产量下的标准工时与实际产量下标准工时的差额, 乘以固定制造费用标准分配率计算得出的 C.利用实际产量下实际工时与实际产量下标准工时的差额, 乘以固定制造费用标准分配率计算得出的 D.利用实际制造费用减去预算产量标准工时, 乘以固定制造费用标准分配率计算得出的

23.公司采用固定或稳定增长股利政策发放股利的好处主要表现为 () 。

A.降低资本成本 B.维持股价稳定 C.提高支付能力 D.实现资本保全

24.下列属于构成比率的指标是 () 。

A.不良资产比率 B.流动比率 C.总资产周转率 D.销售净利率

25.甲公司2013年初发行在外普通股股数10 000万股, 2013年3月1日发放股票股利, 每10股送1股。2013年6月1日增发普通股4 500万股, 12月1日回购1 500万股, 2013年实现净利润5 000万元, 则基本每股收益为 () 元。

A.0.2 B.0.37 C.0.38 D.0.42

二、多项选择题

1.企业的社会责任主要包括的内容有 () 。

A.对环境和资源的责任 B.对债权人的责任 C.对消费者的责任 D.对所有者的责任

2.下列关于货币时间价值系数关系的表述中, 正确的有 () 。

A.普通年金现值系数×投资回收系数=1 B.普通年金终值系数×偿债基金系数=1 C.普通年金现值系数× (1+利率) =预付年金现值系数 D.普通年金终值系数× (1+利率) =预付年金终值系数

3.在编制生产预算时, 计算某种产品预计生产量应考虑的因素包括 () 。

A.预计材料采购量 B.预计产品销售量 C.预计期初产品存货量 D.预计期末产品存货量

4.与负债筹资相比, 股票筹资的特点有 () 。

A.财务风险大 B.资本成本高 C.信息沟通与披露成本较大 D.分散控制权

5.确定企业资本结构时 () 。

A.如果企业产销业务稳定, 则可适度增加债务资本比重 B.若企业处于初创期, 可适度增加债务资本比重 C.若企业处于发展成熟阶段, 应逐步降低债务资本比重 D.若企业处于收缩阶段, 应逐步降低债务资本比重

6.企业正在讨论两个投资方案:A方案寿命期10年, 净现值为400万元, 内含报酬率为10%;B方案寿命期10年, 净现值为300万元, 内含报酬率为15%。据此可以认定 () 。

A.若A、B两方案是互斥方案, 则A方案较好 B.若A、B两方案是互斥方案, 则B方案较好 C.若A、B两方案是独立方案, 则A方案较好 D.若A、B两方案是独立方案, 则B方案较好

7.下列属于控制现金支出有效措施的有 () 。

A.运用坐支 B.运用透支 C.提前支付账款 D.运用浮游量

8.某公司生产销售甲、乙、丙三种产品, 销售单价分别为50元、70元、90元;预计销售量分别为50 000件、30 000件、20 000件;预计各产品的单位变动成本分别为20元、35元、40元;预计固定成本总额为400 000元, 若企业采用联合单位法, 下列表述正确的有 () 。

A.联合保本量1 750件 B.甲产品保本销售量8 750件 C.乙产品保本销售量3 381件 D.丙产品保本销售量2 254件

9.某公司非常重视产品定价工作, 公司负责人强调采用以市场需求为基础的定价方法, 则可以采取的定价法有 () 。

A.保本点定价法 B.目标利润定价法 C.需求价格弹性系数定价法 D.边际分析定价法

10.当公司存在下列哪些项目时, 需计算稀释每股收益 () 。

A.股票期货 B.可转换公司债券 C.认股权证 D.股票期权

三、判断题

1.利润最大化、企业价值最大化以及相关者利益最大化等各种财务管理目标, 都是以股东财富最大化为基础。 ()

2.根据财务管理的理论, 必要投资收益率等于期望投资收益率、无风险收益率和风险收益率之和。 ()

3.企业调整预算, 应当由财务管理部门逐级向企业预算委员会提出书面报告, 提出预算指标的调整幅度。 ()

4.如果企业在发行债券的契约中规定了允许提前偿还的条款, 则当预测年利息率下降时, 一般应提前赎回债券。 ()

5.甲企业上年度资产平均占用额为5 000万元, 经分析, 其中不合理部分700万元, 预计本年度销售增长8%, 资金周转加速3%。则按因素分析法预测年度资金需要量为4 504.68万元。 ()

6.投资长期溢价债券, 容易获取投资收益, 但安全性较低, 利率风险较大。 ()

7.在存货的ABC控制法下, 应当重点管理的是虽然品种数量较少, 但金额较大的存货。 ()

8.作业共享指利用规模经济来提高增值作业的效率。 ()

9.代理理论认为, 高支付率的股利政策有助于降低企业的代理成本, 但同时也会增加企业的外部融资成本。 ()

10.一般来说, 市净率较高的股票, 投资价值较高。 ()

四、计算分析题

1.东方公司拟进行证券投资, 目前无风险收益率为4%, 市场风险溢酬为8%的备选方案的资料如下:

(1) 购买A公司债券, 持有至到期日。A公司发行债券的面值为100元, 票面利率8%, 期限10年, 筹资费率3%, 每年付息一次, 到期归还面值, 所得税税率25%, A公司发行价格为87.71元。

(2) 购买B公司股票, 长期持有。B公司股票现行市价为每股9元, 今年每股股利为0.9元, 预计以后每年以6%的增长率增长。

(3) 购买C公司股票, 长期持有。C公司股票现行市价为每股9元, 预期未来两年每股股利为1.5元, 从第三年开始预期股利每年增长2%, 股利分配将一贯坚持固定增长股利政策。

(4) A公司债券的β系数为1, B公司股票的β系数为1.5, C公司股票的β系数为2。

已知: (P/A, 10%, 10) =6.144, (P/F, 10%, 10) =0.385 5, (P/A, 12%, 10) =5.150 2, (P/F, 12%, 10) =0.322。

要求:

(1) 计算A公司利用债券筹资的资本成本 (按一般模式计算) 。

(2) 计算东方公司购买A公司债券的持有至到期日的内含报酬率。

(3) 计算A公司债券、B公司股票和C公司股票的内在价值, 并为东方公司作出最优投资决策。

(4) 根据第3问的结果, 计算东方公司所选择证券的投资收益率。

2.假设某公司每年需外购零件4 900千克, 该零件单价为100元, 单位储存变动成本400元, 一次订货成本5 000元, 单位缺货成本200元, 企业目前建立的保险储备量是50千克。在交货期内的需要量及其概率如下:

要求:

(1) 计算经济订货批量、年最优订货次数。

(2) 按企业目前的保险储备标准, 存货水平为多少时应补充订货?

(3) 企业目前的保险储备标准是否恰当?

(4) 按合理保险储备标准, 企业的再订货点为多少?

3.某企业生产和销售甲、乙两种产品, 产品的单位售价分别为5元和10元, 边际贡献率分别是40%和20%, 全年固定成本为50 000元, 企业采用加权平均边际贡献率法进行量本利分析。

要求:

(1) 假设全年甲、乙两种产品分别销售了20 000件和40 000件, 试计算下列指标:

(1) 用金额表示的保本点销售额 (计算结果保留整数, 下同) 。

(2) 用实物单位表示的甲、乙两种产品的保本点的销售量。

(3) 用金额表现的安全边际额。

(4) 预计利润。

(2) 如果增加促销费10 000元, 可使甲产品销售量增至40 000件, 而乙产品的销售量会减少到20 000件。试计算此时的保本点的销售额和安全边际额, 并说明采取这一促销措施是否合算。

4.甲公司是一家上市公司, 所得税税率为25%。2013年年末公司总股份为50亿股, 当年实现净利润为15亿元, 公司计划投资一条新生产线, 总投资额为40亿元, 经过论证, 该项目具有可行性。为了筹集新生产线的投资资金, 财务部制定了三个筹资方案供董事会选择:

方案一:发行可转换公司债券40亿元, 每张面值100元, 规定的转换比率为10, 债券期限为5年, 年利率为3%, 可转换日为自该可转换公司债券发行结束之日 (2014年1月1日) 起满1年后的第一个交易日 (2015年1月1日) 。

方案二:平价发行一般公司债券40亿元, 每张面值100元, 债券期限为5年, 年利率为6%。

方案三:平价发行40亿债券, 票面年利率为4%, 按年计息, 每张面值100元。同时每张债券的认购人获得公司派发的10份认股权证, 该认股权证为欧式认股权证, 行权比例为2∶1, 行权价格为8元/股。认股权证存续期为12个月 (即2014年1月1日到2015年的1月1日) , 行权期为认股权证存续期最后五个交易日 (行权期间权证停止交易) 。假定债券和认股权证发行当日即上市, 预计认股权证行权期截止前夕, 每股认股权证的价格为1元。

要求:

(1) 根据方案一的资料确定:

(1) 计算可转换债券的转换价格;

(2) 假定计息开始日为债券发行结束之日, 计算甲公司采用方案一2014年节约的利息 (与方案二相比) ;

(3) 预计在转换期公司市盈率将维持在25倍的水平。如果甲公司希望可转换公司债券进入转换期后能够实现转股, 那么甲公司2014年的净利润及其增长率至少应达到多少?

(4) 如果2014年1月1日到2015年的1月1日的公司股价在9~10元之间波动, 说明甲公司将面临何种风险?

(2) 根据方案二, 计算债券的资本成本 (不考虑筹资费用, 采用一般模式) 。

(3) 根据方案三的资料确定:

(1) 假定计息开始日为债券发行结束之日, 计算甲公司采用方案三2014年节约的利息 (与方案二相比) ;

(2) 为促使权证持有人行权, 股价应达到的水平为多少?

(3) 如果权证持有人均能行权, 公司会新增股权资金额为多少?

(4) 如果2014年12月1日到2015年的1月1日的公司股价在9~10元之间波动, 说明甲公司将面临何种风险?

五、综合题

1.C公司只生产一种产品。相关预算资料如下:

资料一:预计每个季度实现的销售收入均以赊销方式售出, 其中60%在本季度内收到现金, 其余40%要到下一季度收讫, 假定不考虑坏账因素。部分与销售预算有关的数据如下表所示:

单位:元

说明:上表中“*”表示省略的数据, 下同。

资料二:预计每个季度所需要的直接材料均以赊购方式采购, 其中50%于本季度内支付现金, 其余50%需要到下个季度付讫, 假定不存在应付账款到期现金支付能力不足的问题。部分与直接材料采购预算有关的数据如下表所示:

单位:元

资料三:预计公司的年变动制造费用预算总额为200 000元, 年预算产量为1 000件, 年预算工时为40 000小时, 其中第一季度工时为8 000小时, 第二季度工时为9 000小时, 第三季度工时为11 000小时, 第四季度工时为12 000小时。年固定制造费用预算总额为360 000元, 其中折旧费用为120 000元。

资料四:若该年度公司实际的年生产量为1 050件, 实际耗用的工时为40 000小时, 实际发生的固定制造费用400 000元, 实际发生的变动制造费用为210 000元。

要求:

(1) 根据资料一确定该表中用字母表示的数值。

(2) 根据资料二确定该表中用字母表示的数值。

(3) 根据资料一和资料二, 计算预算年度应收账款和应付账款的年末余额。

(4) 根据资料三计算预算的变动制造费用分配率, 填写表中空缺部分的数据。

单位:元

(5) 根据资料三和资料四, 计算该年变动制造费用耗费差异和变动制造费用效率差异, 以及固定制造费用的耗费差异和能量差异。

2.已知:A、B、C三个企业的相关资料如下:

资料一:A企业历史上现金占用与销售收入之间的关系如下表所示:

单位:元

资料二:B企业2013年12月31日资产负债表 (简表) 如下表所示:

单位:万元

该企业2014年的相关预测数据为:销售收入8 000万元, 新增留存收益40万元;不变现金总额400万元, 每元销售收入占用变动现金0.05元, 其他与销售收入变化有关的资产负债表项目预测数据如下表所示:

资料三:C企业2013年末总股本为120万股, 该年利息费用为200万元, 假定该部分利息费用在2014年保持不变, 预计2014年销售收入为6 000万元, 预计息税前利润与销售收入的比率为12%。该企业决定于2014年初从外部筹集资金340万元。具体筹资方案有两个:

方案1:发行普通股股票40万股, 发行价每股8.5元。2013年每股股利 (D0) 为0.5元, 预计股利增长率为5%。

方案2:发行债券340万元, 票面利率10%, 适用的企业所得税税率为25%。

假定上述两方案的筹资费用均忽略不计。

要求:

(1) 根据资料一, 运用高低点法测算A企业的下列指标:

每元销售收入占用变动现金;

(2) 销售收入占用不变现金总额。

(2) 根据资料二为B企业完成下列任务:

(1) 按步骤建立总资金需求模型;

(2) 测算2014年资金需求总量;

(3) 测算2014年外部筹资量。

(3) 根据资料三为C企业完成下列任务:

(1) 计算2014年预计息税前利润;

(2) 计算每股收益无差别点息税前利润;

(3) 根据每股收益无差别点法做出最优筹资方案决策, 并说明理由;

(4) 计算方案1增发新股的资本成本。

中级财务管理模拟试题参考答案

一、单项选择题

1.B 2.B 3.A 4.C 5.D 6.D 7.B 8.A 9.B 10.D 11.C 12.C 13.A 14.C 15.D 16.A 17.B 18.B 19.D 20.C 21.B 22.B 23.B 24.A 25.B

二、多项选择题

1.ABC 2.ABCD 3.BCD 4.BCD 5.AD 6.AD 7.BD 8.CD 9.CD 10.BCD

三、判断题

1.√ 2.× 3.× 4.√ 5.√ 6.√ 7.√ 8.√ 9.√ 10.×

四、计算分析题

1. (1) A公司债券的资本成本=100×8%× (1-25%) /[87.71× (1-3%) ]=7.05%

(2) 100×8%× (P/A, i, 10) +100× (P/F, i, 10) -87.71=0

设利率为10%, 100×8%× (P/A, 10%, 10) +100× (P/F, 10%, 10) -87.71=0=10%

所以债券持有至到期日的内含报酬率=10%

(3) 债券投资要求的必要报酬率=4%+8%=12%

A公司债券内在价值=100×8%× (P/A, 12%, 10) +100× (P/F, 12%, 10) =8×5.650 2+100×0.322=77.4 (元) 。

B公司股票投资的必要报酬率=4%+1.5×8%=16%

B公司股票内在价值=0.9× (1+6%) / (16%-6%) =9.54 (元) 。

C公司股票投资的必要报酬率=4%+2×8%=20%

A公司债券发行价格为87.71元, 高于其投资价值77.4元, 故不值得投资。

B公司股票现行市价为9元, 低于其投资价值9.54元, 故值得投资。

C公司股票现行市价为9元, 高于其投资价值8.19元, 故不值得投资。

所以, 东方公司应投资购买B公司股票。

(4) 购买B公司股票的投资

年最优订货次数=4 900÷350=14 (次)

(2) 交货期内平均需求=240×0.1+260×0.2+280×0.4+300×0.2+320×0.1=280 (千克)

含有保险储备的再订货点=280+50=330 (千克)

存货水平为330千克时应补充订货。

(3) (1) 设保险储备为0, 再订货点=280 (千克) , 缺货量= (300-280) ×0.2+ (320-280) ×0.1=8 (千克)

缺货损失与保险储备持有成本之和=8×14×200+0×400=22 400 (元)

(2) 设保险储备为20, 再订货点=280+20=300 (千克) ;缺货量= (320-300) ×0.1=2 (千克)

缺货损失与保险储备持有成本之和=2×14×200+20×400=13 600 (元)

(3) 设保险储备为40, 再订货点=280+40=320 (千克) ;缺货量=0

缺货损失与保险储备持有成本之和=40×400=16 000 (元)

因此合理保险储备为20千克, 相关成本最小。企业目前的保险储备标准太高。

(4) 按合理保险储备标准, 企业的再订货点=280+20=300 (千克)

所以, 甲产品的保本点销售量=208 333×20%÷5=8 333 (件)

乙产品的保本点销售量=208 333×80%÷10=16 667 (件)

(3) 安全边际额=正常销售额-保本点销售额=500 000-208 333=291 667 (元)

(4) 预计利润=销售收入×边际贡献率-固定成本=500 000×24%-50 000=70 000 (元)

安全边际额=400 000-200 000=200 000 (元)

利润=400 000×30%-60 000=60 000 (元)

增加促销费后虽然保本点销售额下降, 但固定成本上升幅度大于保本点下降幅度, 导致企业利润降低, 所以采取这一措施是不合算的。

4. (1) (1) 转换价格=面值/转换比率=100/10=10 (元)

(2) 发行可转换公司债券节约的利息=40× (6%-3%) =1.2 (亿元)

(3) 要想实现转股, 转换期的股价至少应该达到转换价格10元, 由于市盈率=每股市价/每股收益, 所以, 2014年的每股收益至少应该达到0.4元 (10/25) , 净利润至少应该达到20亿元 (0.4×50) , 增长率至少应该达到33.33%[ (20-15) /15×100%]。

(4) 如果公司的股价在9~10元内波动, 由于股价低于转换价格, 此时, 可转换债券的持有人将不会转换, 这会造成公司集中兑付债券本金的财务压力, 加大财务风险。

(2) 债券资本成本=6%× (1-25%) =4.5%

(3) (1) 发行附认股权债券节约的利息=40× (6%-4%) =0.8 (亿元)

(2) 为促使权证持有人行权, 股价=8+1×2=10 (元)

(3) 发行债券张数=40/100=0.4 (亿张)

附认股权数=0.4×10=4 (亿份)

认购股数=4/2=2 (亿股)

如果权证持有人均能行权, 公司会新增股权资金额=2×8=16 (亿元)

(4) 利用这种筹资方式公司面临的风险首先是仍然需要还本付息 (利息虽然低但仍有固定的利息负担) , 然后是如果未来股票价格低于行权价格, 认股权证持有人不会行权, 公司就无法完成股票发行计划, 这样便无法筹集到相应的资金。

五、综合题

1. (1) A=20 800元, B=117 000×60%=70 200 (元) , C=117 000×40%=46 800 (元) , D=70 200+46 800=117 000 (元) , E=117 000×60%=70 200 (元) , F=128 700×60%=77 220 (元) , G=70 200+46 800=117 000 (元)

(2) H=10 000+70 200×50%=45 100 (元) , I=70 200×50%=35 100 (元) , J=10 000 (元)

(3) 应收账款年末余额=128 700×40%=51 480 (元)

应付账款年末余额=77 220×50%=38 610 (元)

(4) 变动制造费用分配率=200 000/40 000=5 (元/小时)

单位:元

(5) 标准的变动制造费用分配率=200 000/40 000=5 (元/小时)

标准的单件工时标准=40 000/1 000=40 (小时/件)

标准的固定制造费用分配率=360 000/40 000=9 (元/小时)

实际的变动制造费用分配率=210 000/40 000=5.25 (元/小时)

实际的单件工时=40 000/1 050=38.10 (小时/件)

变动制造费用的耗费差异= (5.25-5) ×40 000=10 000 (元)

变动制造费用的效率差异= (40 000-1 050×40) ×5=-10 000 (元)

固定制造费用的耗费差异=400 000-360 000=40 000 (元)

固定制造费用的能量差异=360 000-1 050×40×9=-18 000 (元)

2. (1) 首先判断高低点, 因为本题中2013年的销售收入最高, 2009年的销售收入最低, 所以高点是2013年, 低点是2009年。

(1) 每元销售收入占用现金= (300-280) / (4 800-4 000) =0.025 (元)

(2) 销售收入占用不变现金总额=300-0.025×4 800=180 (万元)

或=280-0.025×4 000=180 (万元) 。

(2) (1) 销售收入占用不变资金总额a=400+228+600+1 800-120-156=2 752 (万元)

每元销售收入占用变动资金b=0.05+0.14+0.25-0.1-0.03=0.31 (元)

所以总资金需求模型为:Y=2 752+0.31X

(2) 2014资金需求总量=2 752+0.31×8 000=5 232 (万元)

(3) 2013年资金需求总量=4 800-600-300=3 900 (万元)

2014年外部筹资量=5 232-3 900-40=1 292 (万元) 。

(3) (1) 2014年预计息税前利润=6 000×12%=720 (万元)

(2) 增发普通股方式下的股数=120+40=160 (万股)

增发普通股方式下的利息=200 (万元)

增发债券方式下的股数=120 (万股)

增发债券方式下的利息=200+340×10%=234 (万元)

(3) 决策结论:应选择方案2 (或应当负债筹资或发行债券)

理由:由于2014年预计息税前利润720万元大于每股收益无差别点的息税前利润336万元。

医疗质量管理试题答案 篇3

姓名：岗位；

一、名词解释：（每题5分，共15分）

1.注册产品标准是指由制造商制定，应能保证产品安全有效，并在产品申请注册时，经设区的市级以上药品监督管理部门依据国家标准和行业标准相关要求复核的产品标准。

2.非接触器械不直接或间接接触患者的器械。

3．有源器械任何依靠电能或其它能源而不是直接由人体或重力产生的能源来发挥其功能的医疗器械。

二、填空题：（每空2分，共70分）

1.医疗器械标准分为国家标准、行业标准和注册产品标准。

2.国家标准或行业标准是指需要在全国范围内统一技术要求的标准。

3.国家对医疗器械标准工作实行奖励制度。

4.医疗器械国家标准和行业标准由国家设立的各医疗器械专业标准化技术委员会或国务院药品监督管理部门设立的医疗器械标准化技术委员会组织制定和审核。

5.进口医疗器械的注册产品标准由国务院药品监督管理部门复核。

6.境内生产第三类医疗器械的注册产品标准由省、自治区、直辖市药品监督管理部门初审，报国务院药品监督管理部门复核。

7.境内生产第二类医疗器械的注册产品标准由省、自治区、直辖市药品监督管理部门复核。

8.境内生产第一类医疗器械的注册产品标准由设区的市级药品监督管理部门复核。

9.注册产品标准编号由注册产品标准代号、标准复核机构所在地简称(国别)、注册产品标准顺序号和年代号组成。其中标准复核机构所在地简称对应境内生产的医疗器械，为一位或两位汉字，是指国家、省、自治区、直辖市简称，或省、自治区＋设区市简称。国别简称表示为三位英文字母，对应进口的医疗器械。

示例：ＹＺＢ/Ｘ（ＸＸＸ）ＸＸＸＸ － ＸＸＸＸ

▔▔▔▔▔▔▔▔▔▔▔▔▔▔▔▔▔∟ 表示发布年号

│││

││└────────── 表示注册产品标准顺序号

││

│└───────────────── 表示标准复核机构所在地简称(国别)│

└───────────────────── 表示注册产品标准代号

10.制造商应对注册产品标准所规定的内容负责。

11.生产不符合医疗器械注册产品标准的医疗器械的，视为不符合医疗器械行业标准。

12.医疗器械标准管理办法（试行）于2002年5月1日起施行。

13.确定医疗器械分类，应依据医疗器械的结构特征、医疗器械使用形式和医疗器械使用状况三方面的情况进行综合判定。

14.按医疗器械的结构特征分为：有源医疗器械和无源医疗器械。

15.按医疗器械使用状态并根据使用中对人体产生损伤的可能性、对医疗效果的影响，医疗器械使用状况可分为接触或进入人体器械和非接触人体器械，具体可分为：

16.实施医疗器械分类，应根据分类判定表进行。

17.如果一个医疗器械可以适用二个分类，应采取最高的分类。

18.医疗器械分类规则自2000年4月10日起执行。

三问答题（第1题8分，第2题7分，共15分）

1.初审和复核注册医疗器械产品标准的主要内容是：

答:

（一）是否符合现行有效的国家标准、行业标准及有关法律、法规；

（二）产品命名是否符合有关规定要求；

（三）预期用途的确定是否准确；

（四）检验项目的确定和检验规则的合理性；

（五）验证方法和验证结论是否正确。

2.医疗器械使用目的是什么：

答:

（一）疾病的预防、诊断、治疗、监护或者缓解。

（二）损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解或者补偿。

（三）解剖或生理过程的研究、替代或者调节。

医疗器械培训试题及答案 篇4

部门： 姓名： 得分：

一、判断（每题2分，共20分）

1、凡是经营第二类、第三类医疗器械的，均应持有《医疗器械经营企业许可证》。()

2、医疗器械经营企业因违法经营已经被(食品)药品监督管理部门立案调查，但尚未结案的；或者已经收到行政处罚决定，但尚未履行处罚的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当终止受理或者审查其《医疗器械经营企业许可证》的许可事项变更申请，直至案件处理完结。()

3、企业分立、合并或者跨原管辖地迁移，应当重新申请《医疗器械经营企业许可证》。()

4、《医疗器械经营企业许可证》的有效期为6年。()

5、对依法作废、收回的《医疗器械经营企业许可证》省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当建立档案保存5年。()

6、《医疗器械经营企业许可证》登记事项的变更包括企业名称、企业负责人及注册地址的变更。（）

7、医疗器械经营企业擅自涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》或超越列明的经营范围开展经营活动，由药品监督管理部门责令限期改正，并给予警告；逾期拒不改正的，处以1万元以上2万元以下罚款。（）

8、医疗器械说明书、标签和包装标识中不得含有“疗效最佳”、“保证治愈”等保证。但可以说明有效率。（）

9、医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容可以使用中文或其他文种。但应清晰、准确、规范。（）

10、凡是经营第二、三类医疗器械的，均应持有《医疗器械经营企业许可证》。（）

二、单项选择题：（每题2分，共30分）

1、植入器械是指借助外科手术把器械留在体内至少（）A、30日 B、20日 C、24小时以上 D、10日

2、《医疗器械经营企业许可证》的有效期限为（）A、2年 B、3年 C、4年 D、5年

3、医疗器械产品注册证书所列内容放生变化的，持证单位应当自放发生变化之日起（）内，申请办理变更手续或者重新注册。

A、10日 B、20日 C、30日 D、60日

4、《医疗器械经营企业许可证》登记事项变更的，应当在工商行政管理部门核准变更后（）内，向药品监督管理部门申请变更登记。A、10日 B、20日 C、30日 D、60日

5、申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的，申请人（）内不得再次提出申请。

A、3个月 B、6个月 C、1年 D、2年

6、对违法医疗器械广告应由＿＿＿进行查处

A.工商行政管理部门

B.质量技术监督部门 C.药品监督管理部门 D.国家广播电影电视总局

7、医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的，由药品监督管理部门责令限期整改，予以通报批评，并处＿＿＿

A.5000元以上，1万元以下罚款 B.5000元以上，2万元以下罚款 C.1万元以上，2万元以下罚款 D.注销《医疗器械经营企业许可证》

8、医疗器械产品准产注册证的有效期为＿＿＿ A、2年 B、3年 C、4年 D、5年

9、医疗器械＿＿＿文字内容必须使用中文，可以附加其他文种。

A、说明书、包装标识 B、标签、包装标识 C、说明书、标签 D、说明书、标签、包装标识

10、医疗器械广告应当经＿＿＿审查批准；未经批准的不得刊登、播放、散发和张贴。

A.工商行政管理部门

B.质量技术监督部门 C.药品监督管理部门 D.国家广播电影电视总局

11、申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的，申请人＿＿＿内不得再次提出申请。

A、6个月 B、1年 C、2年 D、3年

12、医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的，由药品监督管理部门责令限期整改，予以通报批评，并处＿＿＿

A.5000元以上，1万元以下罚款 B.5000元以上，2万元以下罚款 C.1万元以上，2万元以下罚款 D.注销《医疗器械经营企业许可证》

13、医疗器械标准分为＿＿＿

A.国家标准、行业标准和注册产品标准 B.国家标准和注册产品标准 C.行业标准和注册产品标准 D.国家标准和企业标准

14、医疗器械产品的分类依据＿＿＿

A.《医疗器械分类目录》 B.《医疗器械分类规则》 C.《医疗器械注册管理办法》 D.《医疗器械标准管理办法》

15、境外医疗器械由＿＿＿进行审批

A.国家食品药品监督管理局 B.设区的市级（食品）药品监督管理机构 C.省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门 D.国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构

三、多项选择题：（每题4分，共32分）

1、申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备()条件。

A、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称 B、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备

C、应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等

D、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持

2、对于申请人提出的《医疗器械经营企业许可证》发证申请，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当根据（）情况分别作出处理。

A、申请事项不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，发给《不予受理通知书》，并告知申请人向有关部门申请 B、(二)申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正

C、(三)申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内向申请人发出《补正材料通知书》，一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理

D、申请事项属于本部门职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的，发给《受理通知书》。《受理通知书》应当加盖受理专用章并注明受理日期

3、《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更包括（）的变更。

A、质量管理人员 B、注册地址 C、经营范围 D、仓库地址

4、变更质量管理人员的，应当同时提交新任质量管理人员的（）复印件。A、身份证 B、学历证书 C、职称证书 D、企业变更决定

5、变更企业注册地址的，应当同时提交变更后地址的（）。

A、产权证明复印件 B、租赁协议复印件C、地理位置图、平面图 D、存储条件说明

6、变更仓库地址的，应当同时提交变更后仓库地址的（）。A、产权证明复印件 B、租赁协议复印件 C、地理位置图、平面图 D、存储条件说明

7、医疗器械经营企业有()情形的，(食品)药品监督管理部门必须进行现场检查。A、上一新开办的企业；B、上一检查中存在问题的企业； C、因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业；

D、(食品)药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他企业。

8、有()情形的，《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销

A、《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者末获准换证的；

B、医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的；

C、《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的； D、不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的；

四、简答题： 18分

1、医疗器械标签、包装标识一般应包括哪些内容？

试题答案答案

一、判断：

1、√

2、√

3、√

4、×

5、√；6× 7√； 8×； 9× ；10√

二、选择题 1C 2D 3C 4C 5C 6C 7A 8C 9D 10C 11D 12C 13A 14A 15A

三、多项选择题：答案

1、ABCD

2、ABCD

3、ABCD

4、ABCD

5、ABCD

6、ABCD

7、ABCD

8、ABCD

四、问答题 答案：

（一）产品名称、型号、规格；

（二）生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式；

（三）医疗器械注册证书编号；

（四）产品标准编号；

（五）产品生产日期或者批（编）号；

（六）电源连接条件、输入功率；

（七）限期使用的产品，应当标明有效期限；

（八）依据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容。

《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》试题

姓名： 部门： 得分：

一、判断题（每题3分，共15分）

1、对已经发生死亡、严重伤害不良事件，并对公众安全和健康产生威胁的医疗器械，生产企业应当主动采取发出警示、暂停销售、暂停使用和主动召回产品等控制措施，避免类似不良事件的重复发生，并向国家和所在省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门、医疗器械不良事件监测技术机构和卫生行政部门报告。()

2、对已经发生死亡、严重伤害不良事件，并对公众安全和健康产生威胁的医疗器械，国家食品药品监督管理局可以对国产第三类和进口医疗器械，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门可以对国产第一、二类医疗器械采取发出通告、暂停销售、暂停使用或者强制召回等措施。()

3、国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门对有以下情形之一的医疗器械生产企业、经营企业和医疗机构以外的使用单位，视情节严重程度，予以责令改正、通报批评或者警告，并处以一万元以下罚款；违反其他法律法规的，按照有关规定进行处罚。()

4、第二、三类医疗器械的生产企业除按照规定报告可疑医疗器械不良事件外，还应当填写《医疗器械不良事件汇总报告表》（附表三），不定期报告给所在省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构。()

5、医疗器械再评价是指根据医疗器械不良事件监测结果等相关信息，对医疗器械的安全性、有效性进行重新评价，并进行相应评价的过程。（）

二、填空题（每空5题，共65分）。

1、国家_________有关单位和个人报告医疗器械不良事件。

2、国家对医疗器械不良事件实行__________、定期报告制度，必要时可以___________________。

3、医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或者知悉可疑医疗器械不良事件应当填写《可疑医疗器械不良事件报告表》（附表一），严重伤害事件于发现之日起______个工作日内、死亡事件于发现之日起______个工作日内向所在省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构报告。

4、医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现突发、群发的死亡或者严重伤害不良事件，应当__________向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门、卫生行政部门和医疗器械不良事件监测技术机构报告。

5、国家医疗器械不良事件监测技术机构在收到省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构的可疑医疗器械不良事件报告和汇总报告后，经过分析评价，___________将监测结果分别报告国家食品药品监督管理局和卫生部，其中死亡和严重伤害病例应当___________报告。

6、各级医疗器械不良事件监测技术机构应当对报告可疑医疗器械不良事件的单位或者个人给予_________。

7、医疗器械生产企业在开展医疗器械再评价的过程中，应当对原注册资料中的安全风险分析报告、产品技术报告、注册产品标准、临床试验报告、产品使用说明书和生产质量管理体系等技术数据和内容进行___________________________。

8、国家食品药品监督管理局___________通报医疗器械不良事件监测和再评价结果，公布对有关医疗器械采取的控制措施。

9、医疗器械不良事件是指获准上市的医疗器械在________________情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的任何有害事件。

10、可疑医疗器械不良事件是指__________________________________的不良事件。

三、名词解释：（每题10分，共20分）医疗器械不良事件监测：

医疗器械再评价

答案:

1、填空题:

1、鼓励

2、逐级 越级报告 3、15个、5个

4、立即

5、定期 及时

6、信息反馈

7、重新评价和确认

8、不定期

9、正常使用

10、怀疑而未确定

2、判断题

1、对

2、对

3、对

4、错

5、错

医疗器械经营法规培训试题及答案 篇5

（一）姓名：

得分：

一.选择题（每题3分，共75分）

1.《医疗器械生产监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自()起施行。

A、2014年10月1日 B、2014年11月1日 C、2014年12月1日 D、2014年9月1日 2.开办第二类、第三类医疗器械生产企业的，应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请()。

A、经营许可 B、注册许可 C、生产许可 D、批准许可

3.开办第一类医疗器械生产企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理()。A、第一类医疗器械生产许可 B、第一类医疗器械经营备案 C、第二类医疗器械生产备案 D、第一类医疗器械生产备案

4、《医疗器械生产许可证》有效期为()。

A、5年 B、3年 C、4年 D、2年

5.医疗器械委托生产的委托方应当是委托生产医疗器械的境内注册人或者备案人。其中，委托生产不属于按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械的，委托方应当取得委托()。A、生产医疗器械的生产许可 B、办理第二类医疗器械生产备案 C、办理第一类医疗器械生产备案 D、办理第三类医疗器械生产备案 6.食品药品监督管理部门依照风险管理原则，对医疗器械生产实施()管理。A、分类分级 B、分类 C、分级 D、不分类不分级

7.《医疗器械生产许可证》编号的编排方式为()。

A、X食药监械经营许XXXXXXXX号 B、X食药监械生产许XXXXXXXX号 C、XX食药监械生产许XXXXXXXX号 D、X食药监械注册许XXXXXXXX号 8.第一类医疗器械生产备案凭证备案编号的编排方式为()。

A、XXX食药监械生产备XXXXXXXX号 B、XX食药监械注册备XXXXXXXX号 C、XX食药监械经营备XXXXXXXX号 D、XX食药监械生产备XXXXXXXX号

9、《医疗器械生产质量管理规范》自()起施行。

A、2015年3月1日 B、2015年5月1日C、2015年4月1日 D、2015年1月1日 10.《医疗器械注册管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自()起施行。

A、2014年11月1 日B、2014年10月1日C、2014年112月1 日D、2014年9月1日 11.第一类医疗器械实行()管理.A、注册 B、备案 C、经营 D、批准 12.第二类、第三类医疗器械实行()管理。

A、注册 B、备案 C、经营 D、批准 13.申请人或者备案人应当编制拟注册或者备案医疗器械的()要求。A、国家标准 B、产品技术 C、质量标准 D、药典标准 14.办理第一类医疗器械备案，不需进行()。

A、检验 B、抽验 C、试验 D、临床试验 15.申请第二类、第三类医疗器械注册，应当进行()。A、检验 B、临床试验 C、试验 D、抽验 16.医疗器械注册证有效期为()。

A、4年 B、3年 C、5年 D、2年 17.下列关于医疗器械注册证编号不正确的是()。A、国械注准20143640003 B、云械注准20142640007 C、黔械注准20142630010 D、川械注进20143640003 18.第一类医疗器械备案凭证编号正确的是()。

A、滇械备20100017 B、云械备20100020 C、国械备20100025 D、贵械备20100027 19.《医疗器械说明书和标签管理规定》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自()起施行。

A、2014年11月1 日B、2014年10月1日C、2014年112月1 日D、2014年9月1日 20.医疗器械()对疾病名称、专业名词、诊断治疗过程和结果的表述，应当采用国家统一发布或者规范的专用词汇，度量衡单位应当符合国家相关标准的规定。A、名称 B、标签 C、说明书和标签 D、说明书 21.医疗器械最小销售单元应当附有()。

A、名称 B、标签 C、说明书和标签 D、说明书 22.医疗器械的产品名称应当使用()，通用名称应当符合国家食品药品监督管理总局制定的医疗器械命名规则。第二类、第三类医疗器械的产品名称应当与医疗器械注册证中的产品名称一致。

A、化学名称 B、商品名称 C、通用名称 D、商标名称 23.医疗器械说明书一般应当包括以下内容()。

A、产品名称、型号、规格； B、医疗器械注册证编号或者备案凭证编号； C、产品维护和保养方法，特殊储存； D、生产日期，使用期限或者失效日期；

24.一次性使用产品应当注明“()”字样或者符号，已灭菌产品应当注明灭菌方式以及灭菌包装损坏后的处理方法，使用前需要消毒或者灭菌的应当说明消毒或者灭菌的方法；

A、一次性使用 B、二次性使用 C、三次性使用 D、重复使用 25.医疗器械说明书和标签不得有下列内容()。

A、“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“完全无毒副作用”;B、“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化语言和表示的；

C、说明治愈率或者有效率的；D、“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言的； 二.名词解释（每题5分，共25分）1.验证是指什么？

2.确认是指什么？

3.特殊过程是指什么？

4.医疗器械说明书是指什么？

5.医疗器械标签是指什么？

医疗器械法规培训试题

（一）一选择题

1.A 2.C 3.D 4.A 5.AC 6.A 7.B 8.D 9.A 10.B 11.B 12.A 13.B 14.D 15.B 16.C 17.D 18.A 19.B 20.C 21.D 22.C 23.ABCD 24.A 25.ABCD 二名词解释

1验证：通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。

2.确认：通过提供客观证据对特定的预期用途或者应用要求已得到满足的认定。3.特殊过程：指通过检验和试验难以准确评定其质量的过程。

4.医疗器械说明书是指由医疗器械注册人或者备案人制作，随产品提供给用户，涵盖该产品安全有效的基本信息，用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。

医疗质量管理试题答案 篇6

1.D 2.C 3.B 4.C 5.C 6.B 7.A 8.C 9.B10.C 11.C 12.A13.C 14.D

二、多项选择题

1.BD2.ABD3.CD4.BCD5.ACD6.AC7.CD 8.BC

三、计算分析题

1. (1) 驱动市净率的因素有权益净利率、股利支付率、增长率和风险。选择可比企业时, 需要先估计目标企业的这四个比率, 然后在同行业的上市公司中选择具有类似比率的企业作为可比企业。这四个因素中, 最重要的驱动因素是权益净利率, 应当给予格外重视。

(2) 根据甲公司修正市净率计算A公司的每股价值=8÷15%×16%×4.6=39.25 (元)

根据乙公司修正市净率计算A公司的每股价值=6÷13%×16%×4.6=33.97 (元)

根据丙公司修正市净率计算A公司的每股价值=5÷11%×16%×4.6=33.45 (元)

根据丁公司修正市净率计算A公司的每股价值=9÷17%×16%×4.6=38.96 (元)

A公司每股价值的平均数= (39.25+33.97+33.45+38.96) ÷4=36.41 (元)

(3) 市净率估价模型的优点: (1) 净利为负值的企业不能用市盈率进行估价, 而市净率极少为负值, 可用于大多数企业。 (2) 净资产账面价值的数据容易取得, 并且容易理解。 (3) 净资产账面价值比净利润稳定, 也不像净利润那样经常被人为操纵。 (4) 如果会计标准合理并且各企业会计政策一致, 市净率的变化可以反映企业价值的变化。

市净率估价模型的局限性: (1) 账面价值受会计政策选择的影响, 如果各企业执行不同的会计标准或会计政策, 市净率会失去可比性。 (2) 固定资产很少的服务性企业和高科技企业, 净资产与企业价值的关系不大, 市净率比较没有实际意义。 (3) 少数企业的净资产是负值, 市净率没有意义, 无法用于比较。

2. (1) 经营效率和财务政策不变 (包括不增发股票和股票回购) , 预期销售增长率=可持续增长率=股东权益增长率=150÷ (2 025-150) =8%。或者:预期销售增长率=可持续增长率=留存收益比率×期初权益预期净利率=150÷500×[500÷ (2 025-150) ]=8%。

(2) 未来经营效率和财务政策不变 (包括不增发股票和股票回购) , 预期股利增长率=可持续增长率=8%。

(3) 目前股利=350/1 000=0.35元/股

股权资本成本=下期股利/当前股价+股利增长率=0.35×

(1+8%) /9.45+8%=12%

债务资本成本=135/1 350=10%

负债/净经营资产=1 350÷ (4 075-700) =40%

加权平均资本成本=10%× (1-25%) ×40%+12%× (1-40%) =10.2%

3. (1) 营业高峰期的易变现率= (长期资金来源-长期资产) ÷流动资产= (3 400-1 875) ÷ (1 250+650) =80.26%

营业低谷时的易变现率= (3 400-1 875) ÷1 250=122%

方案一采用的是保守型营运资本筹资政策。

(2) 营业高峰期的易变现率= (3 000-1 875) ÷ (1 250+650) =59.21%

营业低谷时的易变现率= (3 000-1 875) ÷1 250=90%

方案二采用的是激进型营运资本筹资政策。

(3) 方案一的风险低、收益低 (或资本成本高) :方案二的风险高、收益高 (或资本成本低) 。

4. (1) 采取降价措施前:

单位边际贡献=单价-单位变动成本=10-6=4 (元)

边际贡献=销量×单位边际贡献=250×30×4=30 000 (元)

固定成本=4 000+2 000×2+50×350+900=26 400 (元)

税前利润=边际贡献-固定成本=30 000-26 400=3 600 (元)

(2) 采取降价措施前:

盈亏临界点销售量=固定成本÷单位边际贡献=26 400÷4=6 600 (小时)

盈亏临界点作业率=盈余临界点销售量÷正常销售量=6 600÷ (250×30) =88%

安全边际率=1-盈亏临界点作业率=12%

(3) 采取降价措施后:

单价=10× (1-10%) =9 (元/小时)

要使降价措施可行, 税前利润至少应保持不变。

销售量= (固定成本+税前利润) ÷ (单价-单位变动成本) = (26 400+3 600) ÷ (9-6) =10 000 (小时)

降价后每月家政服务需求至少应达到10 000小时, 降价措施才是可行的。

安全边际=利润÷边际贡献率=3 600÷3/9=10 800 (元)

5. (1) 改变信用政策前:

销售额=36 000×80=2 880 000 (元)

边际贡献=36 000× (80-60) =720 000 (元)

收账费用=2 880 000×20%×5%=28 800 (元)

平均收现期=30×80%+50×20%=34 (天)

应收账款应计利息=36 000÷360×80×34× (60÷80) ×12%=24 480 (元)

存货应计利息=2 000×60×12%=14 400 (元)

改变信用政策后:

销售额=2 880 000×1.15=3 312 000 (元)

边际贡献=720 000×1.15=828 000 (元)

边际贡献增加=828 000-720 000=108 000 (元)

收账费用=3 312 000×10%×5%=16 560 (元)

收账费用减少=28 800-16 560=12 240 (元)

平均收现期=10×40%+20×30%+30×20%+50×10%=21 (天)

应收账款应计利息=36 000÷360×1.15×80×21× (60÷80) ×12%=17 388 (元)

应收账款应计利息减少=24 480-17 388=7 092 (元)

存货应计利息=2 400×60×12%=17 280 (元)

存货应计利息增加=17 280-14 400=2 880 (元)

现金折扣成本=3 312 000× (5%×40%+2%×30%) =86 112 (元)

现金折扣成本增加=86 112-0=86 112 (元)

(2) 改变信用政策的净损益=108 000+12 240+7 092-2 880-86 112=38 340 (元)

由于改变信用政策的净损益大于零, E公司应该推出该现金折扣政策。

6.内含利息率计算:800=170× (P/A, I, 6) ;I=7.42%

利息计算:

租赁资产成本=买价+运输费+安装调试费=760+10+30=800 (万元)

现金流量及净现值的计算:

由于租赁方案相对于自行购置方案的净现值小于零, F公司应当选择购买方案。

四、综合题

1. (1) 经营性流动资产=货币资金+应收账款+存货+其他流动资产=95+400+450+50=995 (万元)

经营性流动负债=应付账款+应付职工薪酬=535+25=560 (万元)

净经营性营运资本=经营性流动资产-经营性流动负债=995-560=435 (万元)

经营性长期资产=固定资产+其他非流动资产=1 900+90=1 990 (万元)

经营性长期负债=长期应付款=425 (万元)

净经营性长期资产=经营性长期资产-经营性长期负债=1 990-425=1 565 (万元)

净经营资产=净经营性营运资本+净经营性长期资产=435+1 565=2 000 (万元)

金融负债=短期借款+应付利息+长期借款=300+15+600=915 (万元)

金融资产=交易性金融资产+可供出售金融资产=5+10=15 (万元)

净负债=金融负债-金融资产=915-15=900 (万元)

税后经营净利润= (营业收入-营业成本-销售及管理费用-资产减值损失+营业外收入-营业外支出) × (1-所得税税率) = (4 500-2 250-1 800-12+8-6) × (1-25%) =440×75%=330 (万元)

金融损益= (-72-5) × (1-25%) =-57.75 (万元) (2)

净经营资产净利率=税后经营净利润/净经营资产=330/2 000=16.50%

税后利息率=税后利息费用/净负债=57.75/900=6.42%

经营差异率=净经营资产净利率-税后利息率=16.5%-6.42%=10.08%

净财务杠杆=净负债/股东权益=900/1 100=0.818 2 (或0.82)

杠杆贡献率=经营差异率×净财务杠杆=10.08%×0.818 2=8.25%

权益净利率=净经营资产净利率+杠杆贡献率=16.5%+8.25%=24.75%

G公司的权益净利率高于同行业平均水平, 其主要原因是G公司的杠杆贡献率较高, 而杠杆贡献率较高的主要原因是净财务杠杆较高。

(3) 2010年税后经营净利润=337.5× (1+8%) =364.5 (万元)

净经营资产增加=2 000×8%=160 (万元)

净负债增加=160× (900÷2 000) =72 (万元)

税后利息费用=972×8%× (1-25%) =58.32 (万元)

净利润=税后经营净利润-税后利息费用=364.5-58.32=306.18 (万元)

留存收益增加=160-72=88 (万元)

股利分配=净利润-留存收益=306.18-88=218.18 (万元)

实体现金流量=税后经营净利润-净经营资产增加=364.5-160=204.5 (万元)

债务现金流量=税后利息费用-净负债增加=58.32-72=-13.68 (万元)

股权现金流量=股利分配=218.18 (万元)

(4) 企业实体价值=下期实体现金流量÷ (加权平均资本成本-实体现金流量增长率) =204.5÷ (10%-8%) =10 225 (万元)

企业股权价值=企业实体价值-净债务价值=10 225-900=9 325 (万元)

每股股权价值=9 325/500=18.65 (元)

由于2010年年初的股价大于每股股权价值, 2010年初的股价被高估了。

2. (1) 股票资本成本=[1× (1+6%) ]/20+6%=11.3%

(2) 债券风险补偿率=[ (6.5%-3.4%) + (6.25%-3.05%) + (7.5%-3.6%) ]/3=3.4%

债券的税前资本成本=3.6%+3.4%=7%

(3) 第5年末可转换债券价值=未来各期利息现值+到期本金现值=50× (P/A, 7%, 5) +1 000× (P/F, 7%, 5) =50×4.100 2+1 000×0.713 0=918.01 (元)

转换比率=1 000÷25=40

第5年末预计股价=20× (F/P, 6%, 5) =26.76 (元)

第5年末转换价值=股价×转换比率=26.76×40=1 070.4 (元)

第5年末底线价值是转换价值与债券价值两者中较高者, 为1 070.4元。

由于转换价值高于赎回价格, 投资者会选择转换为普通股。

设可转换债券的税前资本成本为K, 则:

1 000=50× (P/A, K, 5) +1 070.4× (P/F, K, 5)

当K=6%时, 50× (P/A, 6%, 5) +1 070.4× (P/F, 6%, 5) =50×4.212 4+1 070.4×0.747 3=1 010.53 (元)

当K=7%时, 50× (P/A, 7%, 5) +1 070.4× (P/F, 7%, 5) =50×4.100 2+1 070.4×0.713 0=968.21 (元)

利用内插法, 解得可转换债券的税前资本成本K=6.25%。

(4) 由于可转换债券的税前资本成本低于等风险普通债券的市场利率, 对投资人没有吸引力, 方案3不可行。

修改建议 (1) :提高债券票面利率至I

1 000=1 000×I× (P/A, 7%, 5) +1 070.4× (P/F, 7%, 5)

1 000=1 000×I×4.100 2+1 070.4×0.713 0

I=5.78%

票面利率至少提高到5.78%, 方案才可行。

修改建议 (2) :降低转换价格P (或提高转换比率)

1 000=50× (P/A, 7%, 5) +26.76×1 000÷P× (P/F, 7%, 5)

1 000=50×4.100 2+26 760×0.713 0÷P

P=24, 转换比例=1 000/24=41.67

转换价格至少降低到24元, 方案才可行。 (或者转换比例至少提高到41.67, 方案才可行。)

修改建议 (3) :延长不可赎回期到第T年

当T=6时, 第6年末预计股价=20× (F/P, 6%, 6) =20×1.418 5=28.37 (元)

第6年末转换价值=股价×转换比率=28.37×40=1 134.8 (元)

50× (P/A, 7%, 6) +1 134.8× (P/F, 7%, 6) =50×4.766 5+1 134.8×0.666 3=994.45 (元)

当T=7时, 第7年末预计股价=20× (F/P, 6%, 7) =20×1.503 6=30.07 (元)

第7年末转换价值=股价×转换比率=30.07×40=1 202.8 (元)

50× (P/A, 7%, 7) +1 202.8× (P/F, 7%, 7) =50×5.389 3+1 202.8×0.622 7=1 018.45 (元)