马来酸曲美布汀胶囊

马来酸曲美布汀胶囊（精选8篇）

马来酸曲美布汀胶囊 篇1

功能性消化不良(functional dyspepsia,FD)是临床上最为常见的消化系统疾病之一,30%人群在一生中均出现过消化不良的症状[1]。功能性消化不良的发病率约为30%~50%[2]。由于老年人对社会的适应能力下降而产生的如焦虑、抑郁等情绪,使老年人功能性消化不良的发病率明显增高[3]。且老年人各器官系统功能均有不同程度的减退,因此,治疗上存在治疗方法复杂,疗程长及疗效差等特点。本研究采用复方消化酶胶囊联合马来酸曲美布汀胶囊治疗老年功能性消化不良,取得了较好的效果,报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2010年6月-2012年6月就诊于本院的FD患者92例,按照就诊先后顺序将所有患者随机分成三组,联合组31例,男18例,女13例,中位年龄69岁(65~83岁),平均病程9.6个月;消化酶组30例,男16例,女14例,中位年龄71岁(67~81岁),平均病程11.3个月;动力组31例,男16例,女15例,中位年龄68岁(68~77岁),平均病程12.4个月。三组患者性别、年龄、病程等方面比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.2 纳入排除标准

1.2.1纳入标准

按照功能性消化不良RomeⅢ标准选择病例,包括以下症状的一项或多项:餐后饱胀不适、早饱感、上腹痛、上腹烧灼感,且没有可以解释上述症状的器质性疾病;诊断前症状出现至少6个月,近3个月符合以上标准[4]。

1.2.2排除标准

(1)2周内应用抑酸药物和(或)胃肠动力药物;(2)经胃镜、上消化道造影、腹部彩超及实验室检查明确有消化道器质性病变;(3)精神障碍无法配合治疗者;(4)心、脑等重要器官系统功能障碍。

1.3 治疗方法

(1)动力组:马来酸曲美布汀胶囊(瑞健,山西安特生物制药股份有限公司),0.2 g,口服,3次/d;(2)消化酶组:复方消化酶胶囊(达吉,韩林制药株式会社),2粒,口服,3次/d,餐后服用;(3)联合组:马来酸曲美布汀胶囊联合复方消化酶胶囊,药物用法及用量同动力组及消化酶组;(4)两组在治疗期间均忌烟酒、辛辣、咖啡、浓茶等刺激之物,同时要求患者饮食清淡易消化,并保持情绪乐观[5];(5)以上各组疗程均为3周。

1.4 观察指标及疗效评定标准

观察患者治疗前后上腹痛、上腹胀、早饱、嗳气等消化道症状的变化。于治疗前后计算临床症状积分:0分为无症状,1分为需提醒才意识到症状存在,2分为有症状但不影响日常工作,3分为症状严重且持续,并影响工作。疗效评定:显效:临床症状积分减少75%;有效:75%临床症状积分减少50%;无效:症状积分减少<50%或症状加重。以显效和有效之和计算总有效率[6]。

1.5 统计学处理

应用SPSS 16.0统计学软件对数据进行分析,计数资料采用字2检验,检验水准α=0.05。

2 结果

联合组与消化酶组总体有效率比较,差异有统计学意义(字2=3.985,P=0.046);联合组与动力组总体有效率比较,差异有统计学意义(字2=5.905,P=0.015);消化酶组与动力组总体有效率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。见表1。

3 讨论

功能性消化不良是指具有上腹痛、上腹胀、早饱、嗳气、食欲不振、恶心、呕吐等上腹部不适症状,经检查排除引起这些症状的器质性疾病的一组临床综合征,其病因及发病机制可能与胃动力障碍(胃排空延迟)、胃敏感性增高、胃电节律紊乱、胃近端容受性障碍、幽门螺旋杆菌感染、脑肠相互作用、心理社会因素等有关[7]。目前认为功能性消化不良不是一个明确的单一疾病过程,是多种不同机制和多因素所致的综合征。一般认为,上胃肠动力障碍是功能性消化不良的主要病理生理学基础[8]。因此,临床治疗多采用促胃动力药物来改善胃酸分泌的异常,但众多资料表明,单纯应用促动力药物治疗非但没有取得预期的效果,而且可能造成疗程较长,患者情绪低落,引发药物副反应,高复发率等情况出现[9]。消化功能低下的另一重要环节是消化酶分泌减少或分泌功能下降[10],且已有研究证实消化酶是治疗消化不良一种安全有效的方法[11]。临床研究证实,复方消化酶及促胃动力联合用药,可使得两种促消化药优势互补、药力协同的作用,两者联合应用对于治疗功能性消化不良的效果更理想,药物起效的时间更快,值得临床推广应用[12]。

复方消化酶含有胃蛋白酶、淀粉酶、纤维素酶、木瓜酶、胰酶、胰脂酶等6种消化酶及熊去氧胆酸,可促进碳水化合物、脂肪、蛋白质等的消化,并可促进胆汁分泌[13]。胃内食物充分消化有助于胃的排空,减少未消化的食物直接进入肠腔;除了有助胃内消化过程,复方消化酶胶囊能进一步促进食物在肠腔内的消化和吸收,使肠腔内产气减少,从而改善腹胀及其他腹部症状。

动物实验表明,曲美布汀一方面通过抑制细胞膜钾离子通道,产生去极化,从而提高平滑肌的兴奋性;另一方面通过阻断细胞膜钙离子通道,抑制钙内流,从而抑制细胞兴奋,使胃肠道平滑肌松弛。此外,曲美布汀对胃肠平滑肌神经受体也具有双向调节作用,即在低运动状态下作用于肾上腺能受体,抑制去甲肾上腺素的释放,加快运动节律;在运动亢进时,作用于胆碱能神经和阿片受体,抑制乙酰胆碱释放及胃肠平滑肌运动[14]。因此,马来酸曲美布汀胶囊具有双向调节胃肠平滑肌运动作用,可使胃的不规则运动趋于规律化,使胃幽门部运动功能亢进时转为抑制,运动功能低下时使其活动增强[15]。

本研究结果显示,复方消化酶胶囊联合马来酸曲美布汀胶囊治疗功能性消化不良总有效率达90.32%,其有效率高于单用曲美布汀或复方消化酶治疗,其差异有统计学意义。两者联合应用兼顾功能性消化不良的发病基础,弥补了传统单纯治疗的缺陷,值得临床推广应用。

摘要：目的:观察马来酸曲美布汀胶囊联合复方消化酶胶囊治疗老年功能性消化不良(FD)的临床疗效。方法:将92例功能性消化不良的老年患者随机分为三组:马来酸曲美布汀胶囊联合复方消化酶胶囊组(联合组)31例,复方消化酶胶囊组(消化酶组)30例及马来酸曲美布汀胶囊组(动力组)31例,疗程均为3周,比较治疗后各组间的临床有效率。结果:联合组、消化酶组及动力组患者的有效率分别为90.32%、70.00%及64.52%,三组有效率总体比较差异有统计学意义(P<0.05)。进一步两两比较,联合组与消化酶组及动力组之间有效率差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:马来酸曲美布汀胶囊联合复方消化酶胶囊治疗老年功能性消化不良的疗效优于以上单一药物。

关键词：FD,老年,马来酸曲美布汀胶囊,复方消化酶胶囊

马来酸曲美布汀胶囊 篇2

【关键词】肠易激综合征;马来酸曲美布汀;贝飞达;黛力新

1资料和方法

1.1一般资料选择我院2006年6月～2009年6月腹泻型肠易激综合症患者108例,经内窥镜、X线、B超、生化检查等,排除器质性疾病和其他系统疾病,符合罗马Ⅲ肠易激综合征诊断标准^[2]。患者表现为腹痛、大便次数多、稀水样便,部分患者有抑郁焦虑或睡眠障碍的等症状,根据罗马Ⅲ标准,均诊断为腹泻型肠易激综合征。病程6个月～8年。随机将108例患者分为治疗组和对照组,各54例。治疗组,男23例,女性31例,年龄(38.4±6.7)岁,病程3.4±1.6年;对照组,男24例,女性30例,年龄(39.7±8.5)岁,病程3.2±1.4年。两组年龄、性别、病程的差异无统计学意义,具有可比性。

1.2治疗方法两组所有患者在心理护理基础上,治疗组马来酸曲美布汀0.1g,3次/d;口服黛力新1片/次,2次/d;口服贝飞达(双歧三联活菌胶囊),4片/次,3次/d。对照组给予马来酸曲美布汀0.1g,3次/d。两组疗程均为4周。

1.3观察指标疗程开始至结束共复诊3次,观察腹泻、腹痛等症状变化,详细作体格检查,治疗前及治疗第1周及第2周查血、大便常规、肝肾功能;疗程结束时进行总疗效评定。

1.4疗效评定治疗开始到结束记录患者的主要症状(腹痛、腹泻等)。显效:腹痛、腹胀基本缓解,大便控制在每天3次以内;好转:腹痛腹胀明显减轻,大便控制在每天3～5次;无效:腹痛腹胀无改善或改善不明显,大便在每天5次以上。

1.5统计学处理采用统计学软件SPSS13.0对所得数据进行统计学处理,率的比较采用χ²检验,P<0.05,差异有统计学意义。

2结果

2.1两组总有效率比较见表1。两组总有效率比较,差异有统计学意义。P<0.01。

2.2不良反应两组患者治疗后未见药物明显毒副作用,肝肾功能等检查未见异常肝肾功能异常。

3讨论

肠易激综合症是一种常见的慢性或反复发作胃肠功能紊乱性疾病,患者表现为腹痛、腹部不适伴排便习惯改变、和(或)大便性状异常,而临床检查未发现器官形态学改变和生化检测异常。此病可能与肠道感染、胃肠的动力学异常、胃肠内菌群失调、内脏神经功能失调、社会心理因素刺激、免疫异常、体内激素变化、食物不耐受等诸多因素有关。研究表明,肠易激综合征患者存在一定程度的精神心理异常,其中焦虑和抑郁症状以及躯体化表现尤其突出。对于肠易激综合征的治疗,由于其发病机制比较复杂,现在主要根据患者的临床表现,给予相应的对症治疗。马来酸曲美布汀是一种胃肠道运动节律调节剂,对消化道的运动具有兴奋和抑制的双向调节作用,使便秘或腹泻症状显著改善,大便次数和性状趋向正常,是一种有效、安全的治疗药物。马来酸曲美布汀通过阻断细胞膜钙通道,抑制钙离子内流,从而抑制细胞兴奋并作用于胆碱能受体,抑制乙酰胆碱释放,从而抑制平滑肌运动^[3]。黛力新由小剂量二盐酸三氟噻吨和小剂量四甲蒽丙胺组成。三氟噻吨是一种神经阻滞剂,根据其不同剂量有不同的药理作用,小剂量三氟噻吨主要作用于突触前膜的多巴胺自身调节受体(D2受体),促进多巴胺的合成和释放,使突触间隙中多巴胺的含量增加,起到抗焦虑和抗抑郁的作用。四甲蒽丙胺是一种双向抗抑郁剂,可以抑制突触前膜对去甲肾上腺素及5-羟色胺的再摄取作用,提高突触间隙的单胺类神经递质的含量。两种成份的合剂具有协同的调节中枢神经系统功能、抗抑郁、抗焦虑和兴奋特性。贝飞达(双歧三联活菌胶囊)含有长型双歧杆菌、嗜酸乳杆菌和粪肠球菌等。双歧杆菌是人体肠道内最多见的原藉菌,具有拮抗致病菌、免疫增强等多种重要的生理功能。口服贝飞达后三联活菌扩散定植于肠粘膜表面,形成一个具有保护作用的生物学屏障,阻止病菌的定植与入侵,直接补充人体肠道内有益的正常生理性细菌,改变肠道内的微生态环境。

参考文献

马来酸曲美布汀胶囊 篇3

关键词：雷贝拉唑,胃食管返流性咳嗽,马来酸曲美布汀

胃食管返流性咳嗽(gastroesophageal reflux cough,GERC)是指胃酸和其他胃内容物反流入食管引起以咳嗽为主要表现的临床综合征。咳嗽为干咳或伴咳少量白色黏痰,多数为白天咳嗽,亦可表现夜间咳嗽,因反复咳嗽以致于影响患者的生活质量。借鉴以往质子泵抑制剂(PPI)联合促胃肠动力药治疗反流性食管炎的成功经验,笔者于2011年6月-2014年9月应用雷贝拉唑肠溶胶囊联合马来酸曲美布汀治疗GERC 39例,以观察马来酸曲美布汀联合雷贝拉唑肠溶胶囊对GERC的疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料

75例GERC患者均来自山东省青岛经济技术开发区第一人民医院消化内科2011年6月-2014年9月门诊,根据就诊日期的单双日随机分为观察组39例、对照组36例,其中,观察组男性23例、女性16例,年龄18~55岁,平均(42.8±8.7)岁,病程8~14周、平均(12.03±0.36)周;对照组男性21例、女性15例,年龄20~53岁,平均(41.5±9.)3岁,病程8~14周、平均(11.97±0.28)周。两组性别、年龄和病程均相似,具有可比性(P>0.05)。入选标准:①咳嗽时间>8周,经消炎、止咳祛痰及解痉等治疗,咳嗽未缓解或消失;②有烧心、反流等症状,胃食管反流病问卷(Gerd Q)评分≥10分。排除标准:①近1周曾使用过PPI或促胃肠动力药;②心肺、肝肾功能不全,控制不良糖尿病及其他慢性病;③妊娠或哺乳期妇女;④胃镜检查发现消化性溃疡、肿瘤等。两组患者咳嗽性质分布比较见表1。观察组与对照组咳嗽时间、干咳或伴咳痰以及与进食是否有关,分布相比具有可比性(P>0.05);两组患者疾病类型分布比较见表2。观察组与对照组RE和NERD、RE分级分布比较具有可比性(P>0.05)。

1.2 观察方法

治疗前和治疗结束后分别对咳嗽和胃食管反流症状进行评分,观察治疗过程中是否有不良反应的发生。

1.2.1 咳嗽症状评分

参照CHANG等[1]文献对咳嗽频度和严重程度进行评分。日间咳嗽:无咳嗽0分;1~2次短暂咳嗽1分;2次以上短暂咳嗽2分;咳嗽频繁,但不影响日常活动3发;咳嗽频繁,影响日间活动4分;咳嗽频繁,日常活动不能进行5分。夜间咳嗽:无咳嗽0分;仅在清醒或将入睡时咳嗽1分;因咳嗽导致惊醒或早醒2发;因咳嗽导致夜间频繁惊醒3分;夜间多数时间咳嗽4分;咳嗽严重不能入睡5分。咳嗽症状评分为日间与夜间咳嗽计分的均值。

1.2.2 胃食管反流症状评分

采取问卷调查的形式进行治疗前后Gerd Q评分[2],要求患者回想1周内各种症状的发生频率,包括6个问题:A1胸骨后出现烧灼感(烧心)频率,不出现0分、1 d出现1分、2~3 d出现2分、4~7 d出现3分;A2感觉有胃内容物(液体或食物)上反至咽喉或口腔(反流)的频率,不出现0分、1 d出现1分、2~3 d出现2分、4~7 d出现3分;B1感到上腹部中央疼痛的频率,不出现3分、1 d出现2分、2~3 d出现1分、4~7 d出现0分;B2感到恶心的频率,不出现3分、1 d出现2分、2~3 d出现1分、4~7 d出现0分;C1由于烧心和(或)反流而难以获得良好睡眠的频率,不出现0分、1 d出现1分、2~3 d出现2分、4~7 d出现3分;C2除医生告知服用的药物外,额外服药以缓解烧心和(或)反流的频率,不出现0分、1 d出现1分、2~3d出现2分、4~7 d出现3分。

1.2.3 用药方法

对照组例服用雷贝拉唑肠溶胶囊(济川药业集团股份有限公司生产)20 mg、1次/d,以日间咳嗽为主(包括日夜无差异的)患者晨起服,以夜间咳嗽为主患者睡前服;观察组例在对照组用药的基础上加用马来酸曲美布汀分散片(浙江昂康制药有限公司生产)0.2 g,3次/d餐前口服。两组疗程均为12周。

1.3 统计学方法

观察组和对照组治疗前后咳嗽症状评分和Gerd Q评分以均数±标准差(±s)表示,治疗前后及治疗后组间比较用配对计量资料t检验,P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 咳嗽症状评分比较

两组治疗后咳嗽症状评分均明显下降(P<0.05),治疗后组间比较差异有统计学意义(P<0.05),以观察组为优。两组对以日间为主及与进食有关咳嗽、干咳治疗后评分均显著下降(P<0.05),但评分下降幅度以观察组疗效高。见表3、4。

2.2 胃食管反流症状评分

两组治疗后胃食管反流症状评分较治疗前均明显下降(P<0.05)。治疗后组间比较差异有统计学意义(P<0.05),以观察组疗效高。按胃食管反流病类型分布比较见表6,两组治疗后对RE与NERD评分均较治疗前明显下降(P<0.05),治疗后对RE和NERD评分组间比较差异有统计学意义(P<0.05),仍以观察组为优。见表5。

2.3 不良反应

观察组和对照组均对治疗药物耐受性良好,治疗过程中未见不良反应发生。

注:反流性食管炎(ER),按洛杉矶分级标准;非糜烂性反流病(NERD)。疾病类型分布比较,χ2=0.001,P>0.05;ER分级比较,χ2=0.967,P>0.05

注:1)观察组治疗前后评分比较,t=3.521,P<0.05;2)对照组治疗前后评分比较,t=2.963,P<0.05;3)治疗后组间比较,t=2.371,P<0.05

注:1)观察组以日间为主治疗前后比较,t=3.715,P<0.05;2)与对照组比较,t=3.632,P<0.05;3)观察组与进食有关的治疗前后比较,t=3.172,P<0.05;4)与对照组比较,t=3.168,P<0.05;5)与观察组干咳治疗前后比较,t=3.451,P<0.05;6)与对照组比较,t=3.289,P<0.05

注:1)观察组治疗前后评分比较,t=3.604,P<0.05;2)对照组治疗前后评分比较,t=3.037,P<0.05;3)治疗后组间比较,t=2.632,P<0.05

注:1)观察组ER治疗前后评分比较,t=3.461,P<0.05;2)对照组ER治疗前后评分比较比较,t=3.752,P<0.05;3)观察组NERD治疗前后比较,t=3.264,P<0.05;4)与对照组NERD治疗前后比较,t=2.396,P<0.05;5)与ER治疗后组比较,t=2.421,P<0.05;6)与NERD治疗后组比较,t=2.134,P<0.05

3 讨论

胃食管反流病(gastroe sophageal reflux disease,GERD)是指胃肠内容物反流入食管引起的烧心、反酸等症候群和(或)并发症的一种疾病,包括RE、NERD和Barrett食管。近年来,随着生活节奏加快和饮食结构的变化,GERD在全球发病率呈上升趋势。慢性咳嗽作为GERD的食管外症状受到关注,多达75%的GERC患者缺乏典型胃食管反流症状,部分GERD患者甚至以慢性咳嗽为唯一的临床表现[3]。因GERC与其他原因引起的慢性咳嗽相比无特异性,临床上确诊较难,漏诊和误诊率高。

根据中华医学会呼吸病学分会2009年修订的《咳嗽的诊断和治疗指南》,GERC的诊断标准为:①慢性咳嗽时间8周以上;②食管24p H值监测Demeester积分≥12.70,和或反流与咳嗽的症状相关概率(SAP)≥75%;③通过病史和相关检查,排除咳嗽变异性哮喘、嗜酸细胞性支气管炎、变异性咳嗽等疾病;④抗反流治疗有效。少部分合并或以非酸反流(如胆汁反流)为主的患者,其食道p H监测结果未必异常,此类患者可通过食道阻抗检测或胆汁反流监测协助诊断。食管24 p H值监测是诊断GERC的标准,但多数县级医院和社区卫生单位无条件开展此类检查,主要靠临床症状对GERC作出诊断。

我国2009年修订的《咳嗽的诊断和治疗指南》指出,对GERC常选用PPI或H2受体拮抗剂(H2RA)治疗,以PPI效果为佳,可联合促胃肠动力药,疗程要求12周或以上。本文应用Gerd Q评分选取评分≥10分且病程>8周以上的GERC患者进行研究,随机分别给予雷贝拉唑肠溶胶囊或联合马来酸曲美布汀治疗12周,联合用药的观察组与单用PPI的对照组,其治疗后咳嗽和胃食管反流症状的评分均明显下降,尤以联合用药疗效为佳。本研究不用食管24p H值监测,更加符合基层医疗单位实际情况,适合基层医疗单位临床应用。

本组患者以日间咳嗽为主的观察组和对照组分别占66.7%和61.1%,干咳分别占76.9%和77.8%,咳嗽与进食相关的分别占64.1%和63.9%。GERC的发病机制主要可归纳为胃酸微量吸人、食管-支气管神经反射及气道高敏感性。高位反流可使微量胃酸或其他胃内容物反流至咽喉或误吸入肺,刺激咳嗽感受器引起咳嗽;高位反流是胃内容物反流到食管下段,通过食管-气管神经反射诱发气道神经源性炎症,使P物质、神经激肽A、组胺和白三烯等神经肽和炎症介质表达和释放增多,刺激咳嗽感受器引起咳嗽;同时气道咳嗽感受器兴奋性增高也是引起咳嗽的原因。立位和卧位发生反流的主要机制是食管下括约肌(LES)松弛,使抗反流屏障减弱,导致胃内容物反流入食管;卧位睡眠时LES松弛短暂性被抑制,进食可诱发短暂性LES松弛[4,5]。这就解释了GERC的临床特征,以日间和直立咳嗽为主,咳嗽与进食有关。

雷贝拉唑是第二代质子泵抑制剂,与奥美拉唑相比,是一种更有效的胃壁细胞H+-K+-ATP酶抑制剂酸分泌抑制剂,以往PPI在体内主要经两种细胞色素P450酶代谢(即同工酶CYP2C19和CYP3A4代谢),由于人群中CYP2C19的基因存在多态性,使用同样剂量的PPI,含CYP2C19基因弱代谢型者的体内PPI浓度高于强代谢型者。因此治疗病情类似的酸相关疾病需要的药量不同,易导致药物代谢差异和疗效个体差异。而雷贝拉唑具有独特的非酶代谢途径,故能提供稳定的抑酸效果[6,7]。马来酸曲美布汀是一种新的胃肠运动调节剂,具有兴奋和抑制双重作用,动物实验证明该药主要通过以下3种途径调节胃肠道功能[8,9]:①作用于中枢神经系统鸦片受体,当胃肠处于低运动状态下,激活鸦片μ受体,抑制肾上腺素神经、减少肾上腺素释放,增强胃肠运动;当胃肠处于高运动状态时,作用于鸦片μ、κ受体,抑制胆碱能神经,使胆碱能神经释放减少,抑制胃肠运动。②抑制胃肠平滑肌细胞膜钾离子通道,产生去极化,提高其兴奋性;另一方面可阻断钙离子通道,抑制钙离子内流,抑制胃肠平滑肌细胞兴奋性。③作用于鸦片μ、κ、δ受体,更广泛地影响胃动素、胃泌素、高血糖素及血管活性肠肽(VIP)等脑肠肽的释放,调节胃肠功能。

目前对GERC的治疗多采用PPI 2次/d口服,同时联用胃肠动力药。但BALDI等[10]用兰索拉唑30 mg,1次/d治疗GERC疗效相似。根据GERC的发病机制与临床体征以及雷贝拉唑肠溶胶囊和马来酸曲美布汀的药理特性,本文应用雷贝拉唑肠溶胶囊20 mg 1次/d联合马来酸曲美布汀治疗GERC,亦取得较好疗效。

综上所述,临床上对GERC采用雷贝拉唑肠溶胶囊1次/d口服联合马来酸曲美布汀治疗,既方便服药,又有较好疗效;对不明原因的慢性咳嗽患者,要注意询问是否有胃食管反流症状,并观察咳嗽发作的时间,与体位和进食的关系。特别是在缺乏食管24 p H值监测的基层医疗单位,对怀疑GERC的慢性咳嗽患者,必要时可采用Gerd Q评分进行诊断,对拟诊患者可给予雷贝拉唑肠溶胶囊联合马来酸曲美布汀治疗。

参考文献

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[4]王宇,余莉,邱忠民.胃食管返流性咳嗽的发病机制及诊疗[J].国际呼吸病杂志,2010,30(7):418-421.

[5]刘春丽,赖克方,陈如冲,等.胃食管返流性咳嗽的临床体征与诊断探讨[J].中华内科杂志,2005,44(6):438-441.

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马来酸曲美布汀胶囊 篇4

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2010年2月—2011年2月来我院治疗的53例IBS患者, 所有患者均按照罗马Ⅱ诊断标准进行确诊。其中男8例, 女45例;年龄20～43岁, 平均 (29.8±3.1) 岁;患者出现腹痛、便秘及腹胀等表现;患者4～8d排便一次;病程为4个月～5年, 平均 (3.9±1.2) 年;所有患者均进行肠镜等检查, 排除了直肠癌、结肠癌及其他器质性的疾病。

1.2 方法

53例IBS患者均给予马来酸曲美布汀 (200mg) , 口服, 每天服用3次, 一共给予四周, 治疗结束后检查血常规、尿常规及便常规, 检查患者的肝脏及肾脏功能, 观察出现的不良反应。

1.3 疗效评价标准

1.3.1 临床症状评价

0级:患者治疗后临床症状消失;Ⅰ级:患者治疗后有轻微症状, 检查时经过提示可以感觉到轻微的症状;Ⅱ级:患者治疗后出现中度症状, 但不影响日常生活;Ⅲ级:患者治疗后出现重度症状, 自诉临床症状严重, 影响了日常生活。其中0级记为0分, Ⅱ级记为2分, Ⅲ级记为3分。

1.3.2 疗效评价标准

痊愈:治疗后患者的大便正常或恢复到治疗前状态, 临床症状消失;显效:治疗后患者的便秘明显改善, 大便性质恢复正常, 其他临床症状基本消失;有效:患者治疗后排便时间缩短1d, 大便性状较干, 其他临床症状好转;无效:患者治疗后排便及其他临床症状均没有改善甚至加重。

1.4 统计学方法

应用SPSS 13.0统计软件进行分析。计量资料以$(\overline{x}\pm \text{s})$表示, 采用t检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效

53例IBS患者经过个疗程的治疗后, 治愈18例, 显效22例, 有效11例, 无效2例。

2.2 治疗前后临床症状评分比较

53例患者治疗前临床症状总积分为398分, 平均积分为 (7.51±2.4) 分;治疗后患者的临床症状总积分为128分, 平均积分为 (2.42±0.13) 分, 治疗前后临床症状评分比较差异有统计学意义 (P<0.05, 见表1) 。

3 讨论

肠易激综合征是临床上常见的消化系统疾病, 内脏感觉过敏是其发生的重要机制, 胃肠动力改变时IBS常见的病理改变, 但是近年来研究表明[2], 并不是所有患者可出现胃肠紊乱, IBS患者小肠、结肠及直肠可出现动力学改变, 其中结肠动力学功能紊乱是IBS显著的变化, 对于腹泻型IBS患者其高振幅收缩波增强, 小肠运动变快;对于便秘型IBS患者, 其高振幅收缩波减少, 小肠运动减慢, 临床上以便秘为主要表现, 是一种典型的全消化道动力障碍性疾病[3]。

马来酸曲美布汀是一种调节胃肠动力节律的药物, 对消化道动力学具有兴奋剂抑制双向调节效果, 当患者的胃肠动力增加时, 可以使其降低[4];当患者的胃肠动力降低时, 可以使其增加;大量研究表明, 当患者的胃肠处于高动力状态时, 马来酸曲美布汀能够激活κ阿片样受体, 对胆碱能神经产生抑制作用, 进而改善患者的胃亢进状态;而当患者胃肠处于低动力时, 马来酸曲美布汀可以激活μ阿片样受体, 对肾上腺素产生抑制[5], 此外, 可以减少乙酰胆碱的释放, 进而刺激胃肠兴奋。

综上所述, 马来酸曲美布汀对于便秘型肠易激综合征患者的治疗效果较好, 能够改善患者的临床症状, 降低症状积分, 具有很好的应用价值。

摘要：目的 观察马来酸曲美布汀治疗便秘型肠易激综合征 (IBS) 的疗效。方法 选择2010年2月—2011年2月来我院治疗的53例IBS患者, 给予马来酸曲美布汀进行治疗, 观察治疗前后患者临床症状积分及疗效。结果 53例IBS患者经过治疗后, 治愈有18例, 显效22例, 有效11例, 无效2例。53例患者治疗前临床症状总积分为398分, 平均积分为 (7.51±2.4) 分;治疗后患者的临床症状总积分为128分, 平均积分为 (2.42±0.13) 分, 治疗前后临床症状评分比较差异有统计学意义 (P<0.05) 。结论 马来酸曲美布汀对于IBS患者的治疗效果较好, 能够改善患者的临床症状, 降低症状积分, 具有很好的应用价值。

关键词：马来酸曲美布汀,便秘型肠易激综合征,治疗结果

参考文献

[1]王惠吉, 于中麟, 周丽雅.来酸曲美布汀治疗肠易激综合征的疗效及安全性[J].中国新药杂志, 2009, 11 (4) :1298-1301.

[2]刘新光.肠易激综合征发病机制的研究现状[J].中华消化杂志, 2001, 12 (7) :391.

[3]陈克河, 李士坤, 卢世健.马来酸曲美布汀胶囊治疗肠易激综合征46例[J].世界华人消化杂志, 2005, 13 (17) :2166-2167.

[4]李俊霞.马来酸曲美布汀对束缚应激大鼠离体结肠平滑肌张力的作用机制[J].中华消化杂志, 2003, 23 (11) :655.

马来酸曲美布汀胶囊 篇5

1 资料与方法

1.1 一般资料

收集2010年6月至2011年12月我院内科和肠道门诊诊治的73例便秘型IB S患者的临床资料, 全部病例均符合功能性胃肠病罗马Ⅱ诊断标准[1]。男28例, 女45例, 年龄21~69岁, 平均 (41.8±13.4) 岁;病程5个月至11年。治疗前, 所有患者均按肠道器质性病变检查、血尿粪常规检查、肝肾功能、心肌酶学、胃镜等, 排除具有以下情况的患者: (1) 伴有胃肠道器质性病变; (2) 伴有严重心、肝、肾及内分泌疾病; (3) 有腹腔手术史; (4) 孕妇及哺乳期妇女; (5) 不同意签署知情同意书, 或对马来酸曲美布汀过敏者。

1.2 治疗方法

73例均给予马来酸曲美布汀片 (河南开开援生制药有限公司生产, 规格0.1g×30片) , 口服, 每日3次, 每次1~2片, 4周为1个疗程。治疗期间停用其他药物, 建议患者多进食粗纤维食物。于治疗1个疗程后进行疗效评定。

1.3 疗效标准

症状评价标准[2]: (1) 症状分级:0级无症状;Ⅰ级有轻度症状, 检查时经提示可感觉有症状;Ⅱ级有中度症状, 患者自述有症状, 但能正常活动;Ⅲ级:重度, 患者自诉症状明显, 且严重影响正常活动。 (2) 频率分级:0级无发生;Ⅰ级偶尔发生, 一般症状发生占全天的1/4时间内;Ⅱ级经常发生, 症状发生占全天的1/4~1/2时间;Ⅲ级持续发生, 全天的1/2以上时间都可出现。 (3) 评分标准:0级0分;I级1分;Ⅱ级2分;Ⅲ级3分。

疗效判定标准[3]:治愈:治疗后症状积分为0;显效:治疗后症状积分较治疗前下降2/3以上;有效:治疗后症状积分较治疗前下降1/7以上;无效:症状较治疗前无减轻或加重, 症状积分较治疗前下降1/7以下。治愈+显效+有效=总有效。

1.4 统计方法

所有数据采用S P S S 13.0统计软件进行分析, 计数资料采用χ2检验, 计量资料采用t检验, P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗效果

经过1个疗程的治疗, 73例中治愈23例 (31.5%) , 显效34例 (46.6%) , 有效13例 (17.8%) , 无效3例 (4.1%) 。总有效率为95.9%。

2.2 治疗前后症状评分比较

治疗前症状总分542分, 平均 (7.42±2.73) 分;治疗后症状总分188分, 平均 (2.58±0.14) 分, 治疗前后症状评分比较差异有统计学意义 (t=15.13, P<0.01) 。

2.3 治疗前后患者症状分级比较 (表1)

经过1个疗程治疗, 73例消化系统症状有较明显的改善, 治疗后症状分级为0~Ⅰ级例数较治疗前明显增加, 差异有统计学意义 (P<0.01) 。详见表1。

3 讨论

马来酸曲美布汀是一种胃肠道运动节律调节剂, 对消化道的运动具有兴奋和抑制的双向调节作用。研究发现[4]:胃肠处于高动力状态时, 马来酸曲美布汀通过激活κ阿片样受体, 能够抑制胆碱能神经, 从而改进胃肠亢进状态;而胃肠处于低动力状态时, 马来酸曲美布汀通过激活μ阿片样受体, 抑制肾上腺激素释放, 同时减少乙酰胆碱释放, 达到兴奋胃肠的作用。近年来, 马来酸曲美布汀对IB S的疗效越来越被患者认可和接受。本文对73例IB S患者应用马来酸曲美布汀治疗取得较满意的效果, 治疗后患者的症状总积分明显降低, 腹痛、腹胀、排便困难、排便不尽感等均有明显好转, 治疗总有效率95.9%, 且经济成本较低, 较适合基层应用。

摘要：目的 探讨马来酸曲美布汀治疗便秘型肠易激综合征 (IBS) 的临床疗效。方法 对73例便秘型肠易激综合征患者采用马来酸曲美布汀片治疗, 1个疗程后, 比较治疗前后患者症状和病情改善情况。结果 痊愈23例, 显效34例, 有效13例, 无效3例;治疗前患者的症状总积分542分, 平均 (7.42±2.73) 分;1个疗程后, 73例患者的症状总积分为188分, 平均 (2.58±0.14) 分。治疗前后患者症状评分比较差异有统计学 (t=15.128, P<0.01) 。腹痛、腹胀、排便困难、排便不尽感都有明显好转, 与治疗前比较差异有高度统计学意义 (P<0.01) 。结论 马来酸曲美布汀治疗IBS具有较好的临床疗效。

关键词：肠易激综合征,便秘,马来酸曲美布汀

参考文献

[1]CamilleriM.M anagementofthe irritable bowelsy ndrome[J].G astocnterolog y, 2001, 120 (3) :652-668.

[2]陈克河, 李士坤, 卢世健.马来酸曲美布汀胶囊治疗肠易激综合征46例[J].世界华人消化杂志, 2005, 13 (17) :2166-2167.

[3]方杰.百合汤加四逆散治疗便秘型肠易激综合征36例[J].中国乡村医药, 2009, 16 (5) :53.

马来酸曲美布汀胶囊 篇6

关键词：马来酸曲美布丁,消化不良,疗效观察

功能性消化不良是当前医学中常见的疾病之一, 其临床表现主要为胃炎、胃溃疡等, 对于患者的日常工作和生活都具有十分重要的影响[1]。本研究为探讨马来酸曲美布汀联合黛力新治疗功能性消化不良的疗效, 选取98例患者进行研究, 现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院2015年1月至2016年1月收治的98例功能性消化不良患者作为研究对象, 在患者知情同意下, 由临床医师采取等距随机抽样法将其分为观察组和对照组。其中观察组49例, 男24例, 女25例, 年龄21~73岁, 平均 (44.69±13.57) 岁。对照组49例, 男23例, 女26例, 年龄22~75岁, 平均 (45.34±14.27) 岁。纳入及排除标准:①被确诊为患有功能消化不良;②排除对相关药物过敏的患者。两组患者性别、年龄等比较, 差异均无统计学意义 (P>0.05) , 具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 对照组。

采用奥美拉唑进行治疗, 奥美拉唑肠溶胶囊 (厂家:佛山手心制药有限公司;批号:国药准字H10930087;规格:20 mg) 。用法为20 mg/次, 2次/d, 服用时间为早、晚饭后30 min, 服用周期为1周。随时观察患者服药后的身体反应情况, 发现异常应及时报告主治医生。

1.2.2 观察组。

实施马来酸曲美布汀联合黛力新治疗。马来酸曲美布汀片 (厂家:开开援生制药股份有限公司, 批号:国药准字H20000388;规格:0.1 g) , 用法为0.1~0.2 g/次, 3次/d;同时采用氟哌噻吨美利曲辛片 (黛力新) (厂家:丹麦灵北制药有限公司;批号:国药准字H20080175) , 用法为1片/次, 2次/d。药物服用时间分别为早、晚饭后30 min, 服用周期为一周, 医护人员时刻观察患者服药后的反应和消化情况, 适当对相关的药物加量, 发现异常情况应及时报告医生[2]。

1.3 疗效判定

根据《临床医药实践》制定疗效判定标准。①显效:患者经过治疗后, 消化不良反应消失;②有效:患者经过治疗后, 消化不良反应减少;③无效:患者经过治疗后消化不良反应加重。总有效率=[ (显效例数+有效例数) ]/总例数×100%。

1.4 统计学方法

本次研究当中的所有数据均采用SPSS17.0进行统计学分析, 计数资料采用n/%表示, 用χ2检验, P<0.05差异具有统计学意义。

2 结果

观察组显效40例, 占比81.63%, 总有效例数为47例, 占比95.91%, 对照组显效27例, 占比55.11%, 总有效例数为32例, 占比65.31%。两组在治疗总有效例数上的对比差异具有统计学意义 (P<0.05, 表1) 。

3 讨论

功能性消化不良是当前医学中较为常见的疾病之一, 主要是由于人的精神在过度紧张和抑郁的情况下, 致使胃部运动与分泌系统减弱, 由此导致功能消化不良[3]。当前医学中普遍采用奥美拉唑, 治疗该疾病, 但效果不十分显著。随着医疗卫生事业的不断进步和发展, 近年来医学中多采用马来酸曲美布汀联合黛力新药物治疗此疾病, 具有显著的疗效。马来酸曲美布汀中含有三甲氧基苯甲酸和丁酯马来酸盐, 对于胃部功能具有一定的调节作用, 可诱发消化系统生理性消化道推进运动, 从而达到改善患者功能性消化不良的目的;黛力新则属于两种化合物组成的合剂, 通过三氟噻吨降低多巴胺能活性, 继而起到改善功能性消化问题。本研究的结果显示, 两组在总有效例数上的对比差异具有统计学意义 (P<0.05) 。

综上所述, 对功能性消化不良的患者实施马来酸曲美布汀联合黛力新进行治疗, 能够有效改善患者的消化系统, 具有较好的疗效, 能够广泛应用于临床治疗中。

参考文献

[1]肖晓惠, 孙畅, 黄飞莺, 等.黛力新联合马来酸曲美布汀对功能性消化不良患者的疗效及生活质量的影响[J].中国实用医药, 2013, 8 (1) :154-156.

[2]郑彦彦, 矫秀红, 王绍金, 等.曲美布丁联合复方阿嗪米特治疗功能性消化不良的临床疗效观察[J].中国卫生标准管理, 2016, 7 (2) :118-119.

马来酸曲美布汀胶囊 篇7

1 仪器与材料

1.1 仪器

Agilent 1100高效液相色谱仪配有四元输液泵, 自动进样器, 柱温箱, DAD二极管阵列检测器, Agilent 1100色谱工作站。Bp211D十万分之一电子分析天平 (德国, Sartorius) ;KQ-300DE型超声仪, 艾科浦AHL-2001-P痕量型分析型超纯水机 (重庆颐洋企业发展有限公司) 。

1.2 材料

来酸曲美布汀缓释片 (天津田边制药有限公司, 批号分别为08110224, 08110324, 08110424) , 马来酸曲美布汀购自中国药品生物制品鉴定所, 批号100580-200501, 马来酸对照品 (浙江东亚医药化工有限公司, 含量99.75%) , 乙腈 (德国默克, HPLC级) , 磷酸二氢钾、磷酸为分析纯。盐酸 (开封市芳晶化学试剂有限公司) ;氢氧化钠 (天津市德恩化学试剂有限公司) 。

2 方法与结果

2.1 色谱条件

色谱柱:ZORBAX C18柱 (4.6mm×250mm, 5μm) ;流动相为乙腈:0.05mol/L磷酸二氢钾溶液 (用磷酸溶液调节至pH=4) (40∶60, V∶V) ;流速:0.8 mL/min;柱温:25℃;检测波长为254nm, 进样量20μL。

2.2 系统适用性试验

分别配制缓释片辅料、马来酸、马来酸曲美布汀对照液, 按“2.1色谱条件”进样, 色谱柱的理论塔板数按曲美布汀计算不得少于2500, 拖尾因子为1.02, 表明对称性良好, 辅料中无杂质峰干扰马来酸曲美布汀峰分离度4.3。

2.3 专属性试验

通过对马来酸曲美布汀对照品进行酸、碱、光照破坏性实验, 考察马来酸曲美布汀与其降解产物的HPLC分离情况。

精密称取适量的马来酸曲美布汀原料药2份, 加入处方量的各辅料, 用5mL的1mol/L盐酸溶解, 加热回流2h, 用5mL的1mol/L NaOH溶液中和后过滤。精密称取10mg的马来酸曲美布汀原料药, 加入处方量的各辅料, 用5mL的0.1 mol/L NaOH溶解, 加热回流2h, 冷却并用5mL的1mol/L盐酸中和后过滤。分别上述取续滤液1mL置于10mL容量瓶中, 用流动相稀释至刻度, 分别作为酸、碱破坏的供试品溶液, 20μL进样测定。另取适量马来酸曲美布汀原料药和处方量的各辅料, 置100mL的容量瓶中, 用流动相溶解并稀释至刻度, 进行4000LX光照条件下放置10d。结果马来酸曲美布汀缓释片光照条件下在非常稳定, 未发生变化, 在强酸、强碱条件下不稳定, 且降解产物的峰与曲美布汀分离度良好, 表明此条件能达到曲美布汀与有关物质的分离, 且无明显的干扰吸收峰。

2.4 线性考察

精密称取马来酸曲美布汀对照品10mg, 置5 mL容量瓶中, 加流动相溶解并稀释至刻度, 摇匀。分别精密量取5.0, 4.0, 3.0, 2.0, 1.0, 0.5、0.25mL于25mL容量瓶中加流动相稀释至刻度, 摇匀, 得浓度依次为40、32、24、16、8、4、2mg/L的系列标准溶液, 取20μL进样测定, 记录峰面积, 以曲美布汀峰面积A对药物浓度C (mg/L) 进行线性回归。结果:马来酸曲美布汀在2～40mg/L范围内线性关系良好, 回归方程为A=22345c+1408, r=0.9997。

2.5 精密度试验

选取16mg/L的马来酸曲美布汀对照品溶液, 分别在1d内连续测定6次得日内精密度。连续测5d, 每天测定一次, 得日间精密度。结果:日内RSD=0.2%, 日间RSD%=0.5%, 说明方法的精密度良好。

2.6 回收率试验

分别精密称取马来酸曲美布汀20mg、30 mg、80 mg各三份, 加入处方量的辅料, 置100mL容量瓶中, 分别加水适量, 超声3min溶解后, 加水稀释至刻度, 摇匀滤过。取续滤液1mL置25mL容量瓶中, 用流动相稀释至刻度, 摇匀, 得供试品溶液, 取20μL进样测定, 记录峰面积, 计算得回收率。结果:平均回收率99.6%, RSD%=1.1%, 表明方法准确。

2.7 重复性实验

选取16mg/L的马来酸曲美布汀对照品溶液, 重复进样5次, 记录峰面积, 结果RSD=0.4%, 重复性良好。

2.8 最低定量限及最低检出限

用流动相将马来酸曲美布汀配制成一定浓度的溶液, 取20μL进样测定, 继续稀释, 当马来酸曲美布汀的峰高为噪音的10倍时, 该浓度为定量限, 继续稀释使马来酸曲美布汀的峰高为噪音的3倍时, 该浓度为检测限, 结果经测定最低定量限为20ng/m L, 检测限为6ng/m L。

3 有关物质和含量测定

3.1 有关物质

取马来酸曲美布汀缓释片10片, 研细, 精密称定粉末适量 (约相当于马来酸曲美布汀100 mg) , 置100mL量瓶中, 加流动相溶解并稀释至刻度, 摇匀, 过滤, 取续滤液作为供试品溶液。精密量取供试品溶液1mL, 置100mL量瓶中, 加流动相稀释至刻度, 摇匀, 作为对照溶液。调节仪器的灵敏度, 使对照溶液主成分色谱峰高约达满量程的20%～25%, 上述溶液分别进样20μL, 记录色谱图至主成分保留时间的2.5倍。结果见表1。

3.2 含量测定

取马来酸曲美布汀缓释片10片, 研细, 精密称定粉末适量 (约相当于马来酸曲美布汀100mg) , 置100mL量瓶中, 加流动相溶解并稀释至刻度, 摇匀, 过滤, 精密量取续滤液1 mL, 置25mL量瓶中, 加流动相稀释至刻度, 摇匀, 作为供试品溶液;精密称取马来酸曲美布汀对照品适量, 加流动相溶解并稀释制成0.2 mg/mL的溶液, 作为对照品溶液。上述溶液分别进样20μL, 记录峰面积, 按外标法以峰面积计算, 即得。结果见表1。

4 讨论

马来酸曲美布汀为弱酸弱碱盐, 在水溶液中可离子化, 文献报道流动相有离子对试剂、三乙胺、磷酸等溶液, 离子对色谱法操作繁琐, 离子对试剂和三乙胺均对色谱柱损害较大, 降低的使用寿命;本实验选择磷酸调节PH的反相离子色谱, 操作方便, 并可保护色谱柱的使用寿命。本文选择254nm作为检测波长, 既可检测出全部杂质, 且杂质吸收强度较大, 可以保证杂质含量测定的准确可靠。总之, 本实验的高效液相色谱法的准确度、精密度、重现性等均符合中国药典规定, 可用于马来酸曲美布汀缓释片的含量测定及有关物质检查。

摘要：目的 使用高效液相色谱 (HPLC) 仪建立一种测定马来酸曲美布汀缓释片中的有关物质及含量方法。方法 用反相高效液相色谱法, 流动相为乙腈:0.05mol/L磷酸二氢钾溶液 (pH=4) (40∶60, V∶V) ;流速:0.8 mL/min;柱温:25℃;检测波长为254nm。结果 缓释片中的辅料对马来酸曲美布汀的测定无干扰, 有关物质与主药的分离度良好且符合要求。马来酸曲美布汀在2～40mg/L范围内线性关系良好, 以曲美布汀的峰面积对浓度进行线性回归, 方程为A=22345c+1408, r=0.9997;日内、日间精密度RSD均<2%;平均回收率均在98.5%～101.5%之间。结论 高效液相色谱法的准确度、精密度、重现性等均符合中国药典规定, 可用于马来酸曲美布汀缓释片的含量测定及有关物质检查。

关键词：HPLC,马来酸美布汀缓释片,有关物质,含量

参考文献

[1]卓开华, 唐彦, 毛亚珠.三种HPLC法测定马来酸曲美布汀片有关物质及含量[J].安徽医药, 2007, 11 (8) :701-703.

马来酸曲美布汀胶囊 篇8

1 资料与方法

1.1 一般资料

该研究共纳入IBS患者90例, 均为该院2011年1月—2014年1月门诊治疗的IBS病例。根据治疗方案的不同分为研究组与对照组。研究组给予马来酸曲美布汀口服, 对照组给予匹维溴铵口服, 每组45例。研究组:男性29例, 女性16例, 年龄18~72岁, 平均年龄 (43.2±11.3) 岁, 病程2~25年, 平均病程 (7.6±8.1) 年;对照组:男性28例, 女性17例, 年龄19~75岁, 平均年龄 (43.0±11.7) 岁, 病程2~28年, 平均病程 (7.4±7.9) 年。两组患者性别、年龄、病程等差异无统计学意义P>0.05) , 有可比性。

1.2 治疗方法

两组患者均给予谷维素 (批号:国药准字H34020016) 口服, 60 mg/次, 3次/d。研究组:给予马来酸曲美布汀片 (批号:国药准字H20041826) 口服, 200 mg/次, 3次/d;对照组:给予匹维溴铵 (国药准字H20133036) 口服, 50 mg/次, 3次/d。两组患者治疗时间均为4周。

1.3 观察指标

(1) 临床治疗有效率:根据患者的临床症状进行评估。显效:患者相关临床症状完全消失, 大便次数恢复正常, 性状正常, 排便时无任何不适症状;有效:患者相关临床症状大部分消失, 大便次数恢复正常, 性状正常, 排便时无任何不适症状;无效:患者相关临床症状未消失, 大便次数及性状异常, 排便时仍有不适症状。以 (显效+有效) /总例数×100%作为治疗总有效率。 (2) 腹痛、腹泻、大便性状异常比率以及日均排便次数等症状, 每项症状评分分为0~2分。正常记0分, 轻度记1分, 重度记2分。治疗前及治疗后分别对每位患者进行评分。 (3) 治疗期间不良反应发生率:观察服药期间患者因药物带来的不良反应, 并统计比例。

1.4 统计方法

采用SPSS 17.0统计学软件包进行统计分析、处理, 计量资料用 (±s) 表示, 计数资料用百分率 (%) 表示, 组间计量资料比较采用两样本t检验, 组间计数资料的比较采用χ2检验, 以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗有效率比较

研究组治疗总有效率为95.56%, 对照组治疗总有效率为82.22%, 差异有显著性 (P<0.05) , 见表1。

2.2 两组患者腹痛、腹泻、大便性状异常比率以及日均排便次数等症状评分比较

治疗后, 研究组腹痛、腹泻、大便性状异常比率以及日均排便次数等症状评分分别为 (0.60±0.20) 分、 (0.56±0.19) 分、 (0.22±0.07) 分、 (1.78±0.51) 分, 对照组分别为 (0.83±0.27) 分、 (0.79±0.28) 分、 (0.46±0.08) 分、 (2.45±0.56) 分, 差异具有统计学意义 (P<0.05) , 见表2。

2.3 两组患者不良反应发生率比较

研究组2例患者出现嗜睡, 1例患者出现口干舌燥, 不良反应发生率为6.67%;对照组2例患者出现皮疹, 1例患者出现口干舌燥, 1例患者出现皮疹, 不良反应发生率为8.89%, 差异无统计学意义 (χ2=0.15, P>0.05) 。

3 讨论

IBS属于临床上较为多见的一种消化系统功能性疾病, 其发病率呈现逐年升高的趋势。目前, 关于IBS的发病机制尚不明确, 因此亦无特效性药物。以往的研究认为, IBS发生与胃肠动力异常、内脏感觉过敏、脑肠轴改变以及应激事件等因素存在一定的联系[6]。目前, 临床上治疗IBS, 主要目的在于调节肠道运动功能, 纠正内脏感觉过敏等。

马来酸曲美布汀是近年来一种新型胃肠道运动节律调节剂, 研究表明其对消化道的运动具有兴奋以及抑制的双向调控作用[7]。马来酸曲美布汀能够抑制细胞膜的K+通道, 产生去极化, 使得平滑肌的兴奋性显著上升[8]。另外, 马来酸曲美布汀还能够阻断细胞膜Ca2+通道, 从而抑制Ca2+内流, 起到抑制细胞兴奋的作用[9]。最近研究发现, 马来酸曲美布汀还可以双向调控平滑肌神经受体, 在运动低下时, 其能够作用于肾上腺素受体, 抑制肾上腺素的释放, 从而增加运动节律。在运动亢进时, 其能够作用于胆碱能k受体, 抑制乙酰胆碱的释放, 从而改变运动亢进的状态[10]。

本研究就马来酸曲美布汀与匹维溴铵治疗IBS的疗效及安全性进行了临床分组观察。首先, 疗效方面, 研究组达到95.56%, 高于对照组的82.22% (P<0.05) 。说明马来酸曲美布汀治疗IBS的疗效是优于匹维溴铵的, 这为临床治疗IBS提供了一个新的治疗方案。困扰IBS患者的一个重要问题是IBS带来的相关临床症状, 如腹痛、腹泻等严重影响了患者的正常生活, 降低了生活质量。本研究发现, 治疗后研究组腹痛、腹泻、大便性状异常比率以及日均排便次数等症状评分均显著低于对照组 (P<0.05) 。说明马来酸曲美布汀可以有效改善IBS患者的相关临床症状, 较大程度上改善患者的生活质量。最后, 我们对治疗期间两组患者的药物不良反应情况进行了比较。结果显示, 研究组与对照组均未出现严重的药物不良反应。患者均未进行特殊干预, 不良反应均能自行缓解。说明马来酸曲美布汀与匹维溴铵均具有较高的药物安全性。

综上所述, 马来酸曲美布汀治疗IBS的临床疗效确切, 能够提高治疗有效率, 改善症状, 且无明显不良反应, 值得推广。

参考文献

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