左氧氟沙星滴眼液

左氧氟沙星滴眼液（精选4篇）

左氧氟沙星滴眼液 篇1

细菌性角膜炎是指由细菌感染引起的角膜上皮缺损及缺损区下角膜基质坏死的化脓性角膜炎,是眼科主要的致盲疾病之一,被称为"无声的传染病"。目前西医治疗的有效方法是先根据患者的临床表现、实验室检查及药敏实验确认该病的主要致病菌,再采用相应的抗菌药物进行治疗[1]。葡萄球菌属是细菌性角膜炎的主要致病菌属之一,而目前针对葡萄球菌属的最常选用抗生素为氧氟沙星等氟喹诺酮类药物[2]。左氧氟沙星作为第3代氟喹诺酮类药物,抗菌谱广,且水溶性与脂溶性适宜,有良好的组织相容性,是眼科最重要的局部用药之一[3]。本院近年来采用左氧氟沙星治疗细菌性角膜炎35例,获得满意临床效果,现将结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2012年2月-2013年2月在本院接受治疗的65例细菌性角膜炎患者,所有患者均符合细菌性角膜炎的诊断标准:(1)结膜充血水肿、黏脓性分泌物;(2)角膜浸润或溃疡,1%荧光素钠染色阳性;(3)细菌培养阳性[4]。将65例患者随机分为观察组35例和对照组30例,观察组男16例,女19例;年龄20~64岁,平均(46.1±6.3)岁;病程2~5 d,平均(3.7±1.1)d。对照组男14例,女16例;年龄20~65岁,平均(44.8±5.7)岁;病程3~6 d,平均(4.0±1.2)d。两组患者的性别、年龄、病程等一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.2 治疗方法

对照组给予0.3%氧氟沙星滴眼液治疗,将滴眼液滴入患眼的结膜囊内,3~5次/d,每次1~2滴。观察组给予0.3%盐酸左氧氟沙星滴眼液治疗,用法及用量同对照组。两组均以2周为1疗程,并根据病情增减用药量。于治疗前和疗程结束后分别采集患者患眼结膜囊分泌物或角膜分泌物,进行标本的细菌培养和将定。

1.3 疗效评价标准

根据患者临床症状和细菌培养结果,将疗效分为以下4个等级:结膜充血消失,无可见分泌物,角膜浸润消退、溃疡愈合,荧光素钠染色阴性,细菌培养阴性为痊愈;仍存在结膜充血,但无可见分泌物,角膜浸润消退、溃疡愈合,荧光素钠染色阴性,细菌培养阴性为显效;上述观察指标中的1~2项好转为进步;上述观察指标均无变化或恶化为无效。有效率=痊愈率+显效率+进步率[5,6]。

1.4 统计学处理

采用SPSS 13.0统计软件进行数据分析,计量资料以(x-±s)表示,组间比较采用t检验,计数资料以百分率表示,组间比较采用字2检验,以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组疗效比较

治疗2周后,观察组和对照组的总有效率分别为91.4%和73.3%,比较差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

2.2 两组细菌学疗效比较

两组治疗前细菌培养阳性率均为100%,治疗2周后,观察组和对照组的细菌转阴率分别为85.7%(30/35)和73.3%(22/30),比较差异有统计学意义(P<0.05)。

2.3 两组不良反应情况比较

两组患者对所用药物的耐受性评价均为良好,其中对照组3例和观察组2例患者出现轻微痒感,但均未出现全身不良反应,未影响继续用药。随访检查结果显示,所用药物对患者视力均无影响。

3 讨论

引起细菌性角膜炎的致病菌种类众多,其中约87%的致病菌是葡萄球菌、链球菌属、假单胞菌属和肠杆菌科细菌[7]。喹诺酮类抗菌药物属全合成抗菌药,左氧氟沙星为第3代喹诺酮类抗菌药物,是氧氟沙星的L型光学异构体,其抗菌作用机制是通过抑制细菌DNA螺旋酶活性,阻断细菌DNA的合成,由于其作用机制独特,故与β-内酰胺类、氨基糖甙类等抗生素无明显的交叉耐药现象[8,9]。与氧氟沙星相比,其抗菌谱更广,抗菌作用更强大,对包括厌氧菌在内的革兰阳性菌和革兰阴性菌均有更强的抗菌作用,抗菌活性是其2倍[10,11],具有局部点眼眼内通透性高、对细菌性角膜炎有效率高和耐受性良好等优点[12]。国外一项临床试验表明,0.5%左氧氟沙星滴眼液治疗细菌性结膜炎的有效率为90%,且具有良好的耐受性,其有效率明显高于氧氟沙星滴眼液[13]。

本研究采用氟喹诺酮类药物左氧氟沙星治疗细菌性角膜炎35例,并以30例采用氧氟沙星滴眼液治疗的细菌性角膜炎患者作为对照,统计分析结果显示,两组的总有效率分别为91.4%和73.3%,观察组的临床总有效率明显高于对照组,比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗2周后,观察组细菌转阴率分别为85.7%(30/35)和73.3%(22/30),比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前后视力检查结果表明两种药物对患者视力均无影响,未出现全身性不良反应。以上结果提示0.3%盐酸左氧氟沙星滴眼液疗效显著,对致病菌具有明显抑制作用,安全性和耐受性均良好,值得临床推广应用。

左氧氟沙星滴眼液 篇2

1 对象和方法

1.1 对象

采用随机、双盲、阳性药物平行对照试验设计。2007—12～2008—12在我院眼科门诊和住院部选择急性细菌性角膜炎112例, 随机双盲入组, 试验组及对照组各56例。将符合入选标准的患者随机分入试验组 (加替沙星滴眼液, 郑州卓峰制药厂生产, 5mL:15mg/支) 或对照组 (左氧氟沙星滴眼液, 江苏亚邦爱普森药业有限公司生产, 5mL:15mg/支) 。纳入病例标准:符合角膜溃疡诊断者;病程在3～5d内者;年龄18～65岁;治疗前48h内未使用抗生素眼药水者;同意参加试验并签署知情同意书者。

1.2 方法

分别以加替沙星滴眼液及左氧氟沙星滴眼液治疗, 2h 1次, 每天6次, 疗程14d。用前及用药后第1, 3, 5, 7, 10, 14d观察并记录受试者的症状、体征变化情况。细菌培养阳性者作种属鉴定, 对培养出的细菌采用纸片法做加替沙星 (5μg/L) 、左氧氟沙星 (5μg/L) 、氧氟沙星 (5μg/L) 和环丙沙星 (5μg/L) 的药物敏感试验, 治疗前细菌培养阳性者治疗后作细菌培养。分别计算患眼主要症状、体征 (角膜溃疡灶愈合情况、结膜充血、眼分泌物、眼痛、畏光、流泪) 治疗前后积分改善百分比, 并参照文献进行综合疗效评价[3]。实验数据采用SPSS 12.0软件包进行统计分析。

2 结果

由表1可见, 试验组与对照组的临床总有效率分别为95.1% (53例) 与76.9% (43例) 。两组结果比较临床总有效率差异具有统计学意义 (P<0.05) 。加替沙星滴眼液组的临床总有效率高于左氧氟沙星滴眼液组。试验组与对照组细菌培养阳性率分别为90% (50例) 与85.7% (47例) 。两组细菌培养阳性率差异无统计学意义 (P>0.05) 。细菌清除率分别为95.8% (53例) 与100% (56例) , 两组结果比较差异均无统计学意义 (P>0.05) 。试验组与对照组细菌阴转率分别为97.1% (54例) 与100% (56例) 。两组结果比较差异无统计学意义 (P>0.05) 。纸片敏感法加替沙星及左氧氟沙星敏感率均为100% (56例) 。两组的不良反应发生率分别为4.6% (2例) 与6.8% (4例) 。试验组有2例发生不良反应, 表现为眼刺痛, 对照组中有4例发生不良反应, 表现为眼刺痛, 不良反应轻微, 无需处理, 两组不良反应发生率差异无统计学意义 (P>0.05) 。

两组比较P<0.05。

3 讨论

急性细菌性角膜炎是眼科的常见病和多发病。其诊断与治疗不难, 但临床上一直寻找安全、疗效好的滴眼液。加替沙星滴眼液对眼部细菌感染等引起的结膜炎、角膜炎、虹膜睫状休炎等都是有效的, 其疗效优于环丙沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星等滴眼液。在本研究中, 我们将加替沙星滴眼液用于急性细菌性角膜炎, 以左氧氟沙星滴眼液为对照, 取得了良好的临床和细菌学疗效。试验组与对照组的临床有效率分别为95.1% (53例) 与76.9% (43例) , 经非参数检验, 试验组与对照组临床有效率差异有显著性 (P<0.01) , 提示加替沙星滴眼液组临床疗效明显优于左氧氟沙星组。细菌清除率结果经χ2检验两组差异无统计学意义。加替沙星滴眼液组仅两例发生不良反应, 均表现为眼刺痛, 不良反应轻微, 无需特殊处理。加替沙星滴眼液是一种安全有效的抗生素滴眼液, 抗菌谱广, 抗菌活性强, 临床疗效确切, 可有效治疗急性细菌性角膜炎。

关键词：加替沙星滴眼液,细菌性角膜炎

参考文献

[1]Kaufman SC, Rusinek C, Salahuddin A, et al.Comparison of the biccompatibikity of gatifbxac in 0.3% and moxifbxacin 0.5%[J].Comea, 2006, 12 (9) :31-34

[2]Rathore MS, Majumdar DK.Effect of formulation factors on in vitro transcouneal permeation of gatifibxacin from aqueous drops[J].AAPS Pham Sci Tech, 2006, 7 (3) :57

左氧氟沙星滴眼液 篇3

关键词：诺氟沙星滴眼液,急性细菌性结膜炎,氯霉素滴眼液,临床疗效

本文为了研究诺氟沙星滴眼液用于急性细菌性结膜炎的临床疗效, 选取我院2013年5月至2014年5月收治的78例急性细菌性结膜炎患者作为研究观察的对象, 具体情况如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院2013年5月至2014年5月收治的78例急性细菌性结膜炎患者, 以随机的方式将其分成两组, 每组39例患者, 并命名为康复组和对照组。其中康复组39例 (47眼) 男患者25例 (30眼) , 女患者14例 (17眼) , 年龄段主要集中在17至65岁之间, 平均年龄为 (25.1±2.2) 岁, 平均病程为 (4.3±3.6) 天;对照组39例 (48眼) , 其中女男患者26例 (32眼) , 女患者13例 (15眼) , 年龄段主要集中在16至65岁之间, 平均年龄为 (25.0±2.3) 岁, 平均病程为 (4.5±3.5) 天。并将两组患者的临床基本信息进行相比较, 如患者年龄、性别以及病程等, 可知两组患者并没有存在明显的差异。

1.2 治疗方法

对照组患者给予氯霉素滴眼液进行电眼治疗, 以一天3至5次, 一次2滴的形式进行, 而康复组的患者则是采用诺氟沙星滴眼液进行点眼治疗, 以一天3至6次, 一次2滴的形式进行。

1.3 疗效的评定

两组患者在经过为期5天的治疗后, 对其的疗效进行评定, 倘若患者的异物感、结膜出现症状减轻, 且无分泌物和未复发, 其疗效为治愈;倘若患者的结膜、充血症状减轻, 且其分泌物也相应的较少, 其疗效为好转;倘若患者在经过5天治疗后, 其治疗效果均不符合以上的指标, 那么其治疗为无效。其总有效为= (治愈+好转) /总例数×100%。

1.4 统计学方法

将在本次临床价值获得的数据全部应用到SPSS13.0软件包进行统计学分析, 计量资料用 (±s) 表示, 组间用t为检验, 组间比较用x2检验, 统计学差异有意义P<0.05。

2 结果

两组患者在经过治疗后, 均取得相应的治疗效果, 但康复组患者的疗效交于对照组的患者更为明显, 具体情况如表1所示。

3 结论

通过本次研究, 可知采用诺氟沙星滴眼液治疗的患者取得的治愈率明显高于对照组的患者, 且其的无效率明显低于对照组的患者, 统计学差异有意义。综上所述, 可以对于急性细菌性结膜炎采用诺氟沙星滴眼液进行治疗, 可以取得确切治疗, 有效改善患者的临床症状。因此, 值得在临床中推广应用。

参考文献

[1]吴洲.氧氟沙星滴眼液治疗急性细菌性结膜炎的疗效观察[J].黑龙江医学.2012, 4 (12) 45-46

复方司帕沙星滴眼液的质量控制 篇4

1 材料

1.1 仪器

安捷伦1100高效液相色谱仪器泵, 安捷伦紫外检测器, 安捷伦色谱工作站;UV-2201型紫外分光光度计 (日本岛津公司) ;PH-SJ-4A型实验室p H剂。

1.2 试药

司帕沙星对照品、地塞米松磷酸钠对照品 (中国药品生物制品检定所提供) , 乙腈为色谱级, 其他试剂均为分析纯, 水为纯化水。

2 质量控制

2.1 性状

本品为微黄色澄明液体。

2.2 检查

p H值在5.5~6.5之间;其他均符合《中华人民共和国药典》2010年版附录滴眼剂项下规定。

2.3 司帕沙星的鉴别

分别取本品和司帕沙星对照品适量, 用流动相稀释至浓度为10μg·ml-1的溶液, 用紫外分光光度计在200~400nm范围内扫描, 结果在297nm波长处本品与对照品均有最大吸收, 结论呈正向反应。

2.4 地塞米松磷酸钠的鉴别

取本品适量 (含地塞米松磷酸钠约5.0mg) , 加稀硫酸2.0ml使其溶解, 放置数分钟后, 溶液显黄色或红棕色, 再将此溶液倒入10.0ml纯化水中, 有黄色絮状沉淀析出[2]。

3 含量测定

3.1 色谱条件

色谱柱:USA Agilent ZORBAXSB-C18色谱柱 (4.6mm×150mm, 5μm) ;流动相:1%三乙胺溶液 (用磷酸调节p H至4.5) —乙腈 (85:15) ;流速:1.0ml·min-1;检测波长:274nm;柱温:40℃;进样量:20μl。理论塔板数按司帕沙星主峰计不低于2500。

3.2 阴性干扰试验

按处方中比例去除司帕沙星、地塞米松磷酸钠, 取其它辅料按制备工艺方法制成空白辅料样品, 用供试品溶液制备的方法, 制成阴性对照溶液, 照“3.1”项下色谱条件测定, 观察供试品与对照品在相同的保留时间处是否存在吸收峰, 结果表明:在选定条件下测得的阴性液吸收曲线在与对照品相同保留时间处不存在吸收峰, 因此说明空白辅料对样品含量测定无干扰, 样品与对照品主峰保留时间基本一致。具有较强的专属性。

3.3 标准曲线的绘制

精密称取已干燥至恒重的司帕沙星对照品250mg、置50ml的量瓶中, 加入0.01mol·l-1盐酸使溶解并稀释至刻度, 即得到浓度为5mg·ml-1的贮备液A;再精密称取干燥至恒重的地塞米松磷酸钠对照品50mg, 置于50ml量瓶中, 加入纯化水使溶解并稀释至刻度, 即得到1mg·ml-1贮备液B。分别取贮备液A和B适量, 按照1:3的比例将两种对照品储备液混合, 制成对照品混合液。分别精密吸取对照品混合液适量置100ml的量瓶中, 加入流动相稀释至刻度。分别制成司帕沙星的浓度 (C) 为15, 30, 60, 90, 125μg·ml-1, 地塞米松磷酸钠的浓度 (C) 为9, 18, 36, 54, 75μg·ml-1。精密吸取上述溶液各20μl, 照“3.1”项下色谱条件注入色谱仪, 记录主峰面积 (Y) , 以对照品浓度 (μg·ml-1) 为横坐标, 峰面积A为纵坐标, 绘制标准曲线, 司帕沙星回归方程为:Y=6497C+5503 (r=0.9999) , 地塞米松磷酸钠回归方程为:Y=7401C-2029 (r=0.9998) 。结果表明:司帕沙星和地塞米松磷酸钠分别在15~125和9~75μg·ml-1范围内呈良好的线性关系。

3.4 回收率试验

精密吸取已知司帕沙星和地塞米松磷酸钠含量的复方司帕沙星滴眼液6份, 精密吸取1.0ml共, 分别置100ml量瓶中, 分别加入司帕沙星和地塞米松磷酸钠的标准贮备液A和B适量, 加流动相稀释至刻度, 摇匀, 制成供试品溶液。分别精密吸取供试品溶液20μl, 照“3.1”项下色谱条件测定司帕沙星和地塞米松磷酸钠的峰面积, 计算含量回收率, 结果司帕沙星、地塞米松磷酸钠平均回收率分别为100.21% (RSD=0.93%) , 100.22% (RSD=1.13%) 。

3.5 精密度试验

精密吸取对照品溶液20μl“3.1”项下色谱条件重复进样5次, 测定峰面积积分值, 对照品峰面积积分值的RSD为0.98%。

3.6 样品含量测定

精取样品1.0ml, 置100ml量瓶中, 加入流动相稀释至刻度, 即制成每毫升含司帕沙星30μg、地塞米松磷酸钠5μg的供试品液, 按含量测定项下方法分别注入高效液相色谱仪测定, 计算其含量, 结果3批样品司帕沙星含量分别为101.06%, 100.18%, 99.98%, 平均100.41%;地塞米松磷酸含量分别为101.78%, 102.01%, 101.47%, 平均101.75%。

4 讨论

复方司帕沙星滴眼液两主药峰的分离度均大于1.5, 符合《中华人民共和国药典》要求。司帕沙星具有高效、安全、稳定、毒副作用小等抗菌特点[3,4], 而地塞米松磷酸钠属于强效抗炎激素, 半衰期较长。本实验可以为复方司帕沙星滴眼液质量标准提供依据。

参考文献

[1]林波, 杨朋彬, 刘爱平.司帕沙星的临床应用[J].中国现代实用医学, 2004, 3 (18) :38-39.

[2]国家药典委员会.中华人民共和国药典 (二部) [M].北京:化学工业出版社, 2005.

[3]吕继军, 肖泉, 彭慧.司帕沙星治疗泌尿道感染30例[J].医药导报, 2003, 22 (7) :462-463.