减肥类保健食品

2024-12-19

减肥类保健食品(共4篇)

减肥类保健食品 篇1

我国的《保健食品管理办法》明确指出保健食品是指表明具有特定保健功能的食品, 不以治疗疾病为目的, 只适宜于特定人群食用。保健食品质量混乱是当前的重大问题之一, 值得我们严肃地关注和研究。作者通过对减肥类保健食品的现状分析。提出目前保健食品发展过程中存在的问题。并提出建议。

1 减肥类保健食品的混乱

1.1 减肥类保健食品的生产现状目前口服减肥产品主要包括减肥药和减肥食品两大类

减肥药是针对肥胖症患者的临床使用药物, 具有明确的减肥疗效。但在发挥药理减肥效用的同时, 存在明显的副作用。减肥类保健食品由于严禁加入违禁减肥药物, 在具有减肥功效的同时副作用较小, 更加受到广大肥胖者的青睐。在该类保健食品中非法添加化学减肥药、泻药以增强其减肥效果, 致使消费者不知情的情况下。连续服用这类产品, 严重危害了广大消费者的健康。这类保健食品长期服用则会出现一系列的药品不良反应。

1.2 减肥类保健食品的质量现状

市场上的该类保健食品品种繁多, 有片剂、胶囊剂、颗粒剂、茶剂等多个剂型, 生产厂家遍地开花。各生产厂家质量标准不统一。不同厂家的产品质量存在较大差别。个别不法商家通过在其中添加化学药品来提高其产品的功效。带来的危险性有:首先, 由于其化学成分是非法添加的, 原有的质量标准难以适应和控制, 药监部门无法进行质量检测;其次, 服用者认为保健品没有副作用或副作用小而随意增加剂量所带来的安全问题;再次, 由于没有标明化学成分, 必将导致在出现不良反应或中毒症状后, 无法得到迅速、有效的救治;最后, 由于没有标明化学成分, 导致长期服用, 必将大大增加其毒副反应的发生。

1.3 减肥类保健食品的标签说明书

(1) 外包装信息及说明书:此类非法添加的样品外包装视觉冲击力强, 广告词以“纯天然植物提取、天然山野花新鲜花瓣萃取、果蔬配方、超能燃脂、脂肪燃烧、收腹缩腰、靶向腰腿瘦、阳光塑身、纤体塑性、闪电瘦、瘦美人、天然瘦身、果茶抽油瘦、安全、高效速效”居多, 有些没有或假批准文号、批号、厂名、厂址、电话等;往往夸大宣传, 扩大功能主治, 多以“100%天然植物精华、纯天然植物提取”等标注。另外, 此类样品标示厂家为全国各省份, 也有部分为香港、美国等企业。

(2) 内包装信息:一般无赠品, 少部分有赠品的混合包装为样品、赠品均添加酚酞、西布曲明化学成分。

(3) 剂型:常见剂型主要为胶囊剂、片剂, 目前尚未出现颗粒剂、袋泡茶等剂型的样品中有添加。

(4) 销售价格:此类非法添加的样品价格从10多元到100多元不等, 30多元到80多元居多。

1.4 减肥类保健食品的主要问题

减肥类保健食品的生产厂家多, 品种多, 且利润较高, 由于利益的驱使, 加上人们对保健食品的信任, 其使用说明书及处方与经国家食药监部门批准而正规生产的保健食品外观包装和性状无异, 若按原有质量标准检验, 其结论是符合标准规定的, 而且还具有合法的生产批件证明, 可经得起检验部门的检验致使添加的化学药品不易被识别, 容易蒙混过关。更具有隐蔽性和欺骗性。监管难度更大。

以上暴露的问题, 凸显保健食品标准化得迫切性和必要性。同时, 保健食品原料、辅料、生产工艺、标签说明书及功效的标准化建设, 也是保健食品的标准化的重要内容。

2 保健食品标准化的内容

2.1 保健食品行业的标准化

据了解, 由于国内保健食品产业缺乏行业标准。使得产品进入市场的门槛较低, 该行业低水平重复生产现象严重。据统计, 其中2/3以上属于中小企业, 2/3的产品功能集中在免疫调节、抗疲劳和调节血脂上。因此过分依赖广告促销。有些企业的广告费高达销售额的30%, 从一开始就陷入研发低投入、广告高投入的怪圈, 缺乏标准化体系成为保健食品行业的软肋。一方面, 国内保健食品业之所以混乱。与标准缺乏有密切的关系;另一方面, 在入世的后过渡期, 如何与国外市场实现互通, 相互承认。标准化体系的建设也将使我国的保健食品能够顺利地进入国外市场。这些都有力地保障了标准的对外交流功能, 也有利于我国保健品走向世界。

2.2 原材料、辅料的标准化

近年来发生的重大安全事件提醒我们, 保健食品行业在中国还处在亚健康状态。保健食品行业在中国发展也就十几年的时间, 还有很多方面不够完善, 个别不法商家甚至采取非法手段。比如, 非法添加药物成分、虚假宣传仍然存在、企业自律性有待于提高。《保健食品管理办法》规定:保健食品所使用的原料和辅料应当对人体安全无害, 符合食品安全国家标准和相关要求。对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害;配方的组成及用量必须具有科学依据, 有明确的功效成分。在保健食品原料标准研究中, 应制定原料安全标准和禁限用物质检测方法标准。保健食品生产企业应建立原料进货查验记录和食品出厂检验记录, 并如实记录食品生产过程的安全管理情况。

2.3 生产工艺的标准化

针对企业标准进行审查发现存在的问题, 组织专家, 对保健食品研发、生产、代加工企业进行保健食品标准化培训, 以提高企业在制定、修改企业标准内容方面的能力与水平。促进保健食品标准化水平的提高。强调企业必须按照批准的内容组织主产, 不得改变产品的配方、生产工艺、企业产品质量标准以及产品名称、标签、说明书等。

2.4 研究编制保健食品标准技术体系

坚持突出企业在标准化工作中的主体地位。坚持市场导向和政府推动、科技创新与标准转化、重点突出和整体提升三个“结合”;加强保健食品标准化基础工作。加强重要保健食品标准的制修订工作, 加强先进保健食品标准的应用与推广工作。探索建立保健食品产业技术标准体系, 努力提高标准化总体水平。

2.5 加强监督管理

据不完全统计, 涉及保健食品监管的部门有十多家, 其中主要的有8个部门。但多头管理反而造成管理不力, 集中表现对研发、生产、流通等方面都缺乏有效的监管, 监管力度也不够。为了更好地履行保健食品的监管职能。规范保健食品的生产流通秩序。促进保健食品产业的健康发展, 维护人民群众的合法权益, 这就要求监督管理部门能够采用安全、高效的质量标准来监控保健食品的质量, 老百姓才能购买到货真价实的合法产品。

3 结语

随着人们生活水平的提高, 人们自我保护意识逐渐提高, 保健食品越来越受到人们的青睐, 市场销售量不断增加。作为药品检验部门, 要努力为食品药品监督管理部门的药品和保健食品安全监管提供准确可靠有效的检测方法, 只有这样才能有效遏制伪劣保健食品在市场流通, 为保健食品的安全监管、切实保护广大消费者的权益提供了强有力的技术保障。

减肥食品任你选 篇2

下面介绍几种餐桌上常吃的减肥食物:

土豆

吃土豆不必担心脂肪含量,因为它只含0.1%的脂肪,是所有充饥食物望尘莫及的。多吃土豆减少脂肪摄入,使多余脂肪渐渐代谢掉。土豆已成为世界性减肥食品。

赤小豆古代就有“赤小豆久食瘦人”之说。赤小豆脂肪含量很低,碳水化合物和蛋白质较多。赤小豆与粳米一起熬粥,利湿,健脾胃,能瘦身。

燕麦片燕麦别名筱麦、雀麦、野麦。经加工制成片状干品即为麦片。燕麦中有一种特殊成分皂甙,可降低血清胆固醇、甘油三酯、脂蛋白,适合肥胖、高血脂和心血管病者保健之用。

荞麦《食物本草》中说,“荞麦能炼五脏滓秽,俗言一年沉积在肠胃者,食之亦消去也”。民间称其为“净肠草”。经常食用荞麦面做成的面条、面片、糕饼等面食,可降脂、降糖、减肥。

魔芋是一种低热量、低脂肪、高膳食纤维食物。魔芋有吸水性强、黏度大、膨胀率高的特性,进

入胃中产生饱腹感,从而减少进食而达减肥目的。魔芋还有降血脂、降血糖作用,可以将其称为治肥胖之“良药”。魔芋粉制成的魔芋豆瘸、魔芋粉条食用方便。薏苡仁古老的保健品,《神农本草经》说它“久服轻身益气”。用薏苡仁粉与粳米一起下锅,加水煮至成粥,常喝可减肥。

冬瓜含有葫芦巴碱和丙醇二酸,对人体新陈代谢有独特作用,可有效地阻止糖类转化为脂肪。冬瓜不合脂肪。《食疗本草》说,“欲得体瘦轻健者,则可常食之”。

西瓜皮、黄瓜皮、冬瓜皮三种瓜皮皆味甘、性寒凉,有清热利湿、畅通三焦的作用。三皮相配,共奏利湿减肥之效,肥胖者宜常食。可自制小菜鲜拌三皮:先将西瓜皮刮去蜡质外皮,冬瓜皮刮去绒毛外皮,与黄瓜皮一起在开水锅焯一下,待冷切成条状,置盘中,用少许盐、味精调味拌匀。

食醋富含多种氨基酸,可消除体内脂肪,可以促进糖类和蛋白质的新陈代谢。美国有项试验证明,每日食用食醋15—20毫升,有助减轻体重。

卷心菜所含热能只是等量面包的八分之一,食后易产生饱胀感,有利减肥。卷心菜含有丙醇二酸,能抑制糖类转化为脂肪。国外科学家试验,每天吃一盘卷心菜,即可保持体形健美。

减肥类保健食品 篇3

1 仪器与试药

岛津LC-20A高效液相色谱仪:LC-20AT泵、SPD-M20A检测器、CTO-10AS柱温箱、SIL-20A自动进样器、CBM-20A系统控制器;AG-135电子天平、AB204-N电子天平 (均为梅特勒 (上海) 有限公司) ;硅胶G预制板 (青岛海洋化工厂, 批号20081211) 。

甲醇、磷酸和三乙胺为色谱纯, 水为重蒸水, 其他试剂均为分析纯;盐酸西布曲明对照品 (批号100624-200401) 由中国药品生物制品检定所提供;10种减肥类保健食品为市场上购买 (均标示为纯中药制剂) 。

2 方法与结果

2.1 薄层色谱定性鉴别[2]

取供试品1次口服量 (含囊壳或茶袋) , 加入甲醇25mL, 超声处理 (250W, 40kHz) 30min, 滤过, 滤液蒸干, 残渣加甲醇1mL使溶解, 作为供试品溶液。取盐酸西布曲明对照品适量, 加甲醇制成每1mL含1mg的溶液, 作为对照品溶液。照薄层色谱法 (中国药典2010年版一部附录VI B) 试验, 吸取上述二种溶液各5μL, 分别点于同一硅胶G薄层板上, 以甲苯-乙酸乙酯-异丙醇-浓氨试液 (12∶6∶3∶0.5) 为展开剂, 展开, 取出, 晾干, 喷以稀碘化铋钾试液。结果供试品色谱中, 在与盐酸西布曲明对照品色谱相应的位置上, 显1个相同的橙红色斑点说明供试品中检出盐酸西布曲明 (图1) 。

2.2 高效液相色谱-二极管阵列定性鉴别

2.2.1 色谱条件

UltimateMXB-C18色谱柱 (250×4.6mm, 5μm) ;流动相:甲醇-水 (74∶26) ;检测波长:223nm;柱温:35℃;流速:1.0mL/min;进样量:10μL。

2.2.2 溶液的配制

2.2.2. 1 对照品溶液的制备

称取盐酸西布曲明对照品约7.87mg, 置50mL量瓶中, 加甲醇使溶解, 并稀释至刻度, 摇匀 (储备液) , 精密吸取3mL, 置10mL量瓶中, 加甲醇使溶解, 并稀释至刻度, 摇匀, 即得 (0.04722mg/mL) 。

2.2.2. 2 供试品溶液的制备

取供试品1次口服量, 精密称定, 置具塞锥形瓶中, 精密加入甲醇25mL, 密塞, 称定重量, 超声处理 (250W, 40kHz) 30min, 放冷, 再称定重量, 用甲醇补足减失的重量, 摇匀, 滤过, 取续滤液, 即得。

2.2.2. 3 流动相系统优化筛选

试验前我们查阅了有关文献和近几年的药学杂志, 遴选出以下三个流动相系统。 (1) 甲醇-0.05mol/L磷酸二氢钾 (用磷酸调值至pH3.0) (55∶45) [3]。 (2) 甲醇-水-三乙胺 (75∶25∶0.1) [4]。 (3) 甲醇-水 (74∶26) 。取上述配制的对照品溶液, 检测波长为223nm, 分别以上述三种流动相系统, 进样10μL进行检测, 结果见图2~4。

显然以流动相系统 (3) 检出的色谱峰最理想, 盐酸西布曲明色谱峰能达基线分离, 色谱行为良好, 出峰时间在20min以前, 理论板数为8767, 供试品盐酸西布曲明色谱峰与其他杂质峰分离度>1.5, 故选此系统作为流动相进行试验。

2.2.2. 4 专属性考察

取上述制备的对照品溶液和供试品溶液, 照上述色谱条件, 各精密进样10μL, 依法测定, 记录色谱图和光谱图, 结果盐酸西布曲明色谱峰能达基线分离, 出峰时间15.89min, 理论板数为8767。供试品在与对照品色谱保留时间相同的位置检出色谱峰, 且光谱图一致。说明供试品中检出盐酸西布曲明。见图5~8。

2.2.2. 5 检测限考察

称取盐酸西布曲明对照品0.00787g, 置50mL量瓶中, 加甲醇使溶解, 并稀释至刻度, 精密量取3mL, 置100mL量瓶中, 用甲醇稀释至刻度 (4.722μg/mL) , 照上述色谱条件, 进样5μL, 记录色谱图, 见图9。结果检测限为23.61ng (S/N=3) 。

2.3 高效液相色谱法定量测定

2.3.1 线性关系考察

精密吸取上述盐酸西布曲明对照品储备液 (0.1574mg/mL) 1、2、3、4、5mL, 分别置10mL量瓶中, 加甲醇使溶解, 并稀释至刻度, 摇匀, 分别取10μL注入液相色谱仪, 按上述色谱条件测定峰面积积分值, 以对照品浓度为横坐标, 峰面积积分值为纵坐标绘制标准曲线, 得回归方程:A=16770C+5076, r=1.0000。可见盐酸西布曲明在0.1574~0.7870μg范围内具有良好的线性关系。

2.3.2 精密度试验

取同一浓度的柚皮苷对照品溶液, 在上述色谱条件下测定, 连续进样5次, 测定峰面积积分值, 平均值为1751194, RSD=0.25%。结果表明本法精密度良好。

2.3.3 稳定性试验

分别精密吸取同一供试品溶液 (X牌减肥胶囊) 10μl, 于0、1、2、4、8、16h进样, 测定其盐酸西布曲明峰面积积分值, 平均值为1895620, RSD=0.51%。结果表明, 供试品溶液在16h内峰面积积分值基本稳定。

2.3.4 重复性试验

取同一样品 (X牌减肥胶囊, 批号2009030181) 5份, 分别按上述含量测定方法测定其盐酸西布曲明含量, 平均含量为1.0699mg/g, RSD=1.56%。结果表明, 本法重现性良好。

2.3.5 回收率试验

取已知含量的样品 (X牌减肥胶囊, 批号2009030181, 含量:1.0699mg/g) 6份, 精密称定, 按低、中、高剂量分别加入盐酸西布曲明对照品溶液 (0.1574mg/mL) 适量, 按供试品溶液的制备方法处理, 依法测定, 结果见表1。

2.3.6 样品测定

按上述条件和方法测定各样品中盐酸西布曲明的含量, 结果见表2。

3 讨论

试验中曾考察过甲醇、乙醇和乙酸乙酯三种溶剂, 结果以甲醇作溶剂的效果为最佳;在超声时间考察时, 超声30min和60min没有明显的区别, 故采用超声30min。同时考察过各样品的内包装, 结果发现1号样的囊壳和2号样的茶袋中均含有较多的盐酸西布曲明。

在试验中发现10个减肥类样品中, 有8个样品中检出盐酸西布曲明, 1个样品的赠品中检出盐酸西布曲明, 但该样品的正品中有一个很大的可疑峰, 有待进一步研究[4]。

由于对保健食品的监管 (尤其是技术监管) 还未完全到位, 目前保健食品市场上鱼龙混杂, 非法添加的现象令人触目惊心, 且花样繁多, 手段越来越高明。笔者通过薄层色谱法和高效液相色谱法, 可以快速地检测出减肥类保健食品中非法添加的盐酸西布曲明, 该方法专属性强、灵敏度高、准确、可靠, 能有效地控制减肥类保健食品的质量, 保障人民的身体健康。

摘要:目的 建立检测减肥类保健食品中非法添加盐酸西布曲明的快速定性检测方法。方法 采用薄层色谱法、高效液相色谱-二极管阵列检测器法进行定性鉴别, 并采用高效液相色谱法测定其中盐酸西布曲明的含量。结果 在试验的10种市售样品 (含赠品) 中, 其中8个品种 (含赠品) 中被检测到掺有盐酸西布曲明。结论 该方法选择性强、灵敏度高, 可作为分析检测减肥类保健食品中非法添加盐酸西布曲明的比较有效的方法。

关键词:减肥类保健食品,盐酸西布曲明,薄层色谱法,高效液相色谱法

参考文献

[1]陈国章, 吴琳.减肥药“轻身减肥片”中非法加入西药盐酸西布曲明的薄层色谱鉴别[J].中华中西医学杂志, 2006, 4 (9) :64.

[2]刘吉金, 李军.减肥食品或保健品中非法添加盐酸西布曲明、盐酸芬氟拉明、盐酸西布曲明快速检测方法研究[J].药物分析杂志, 2006, 26 (6) :793.

[3]郑国钢, 方宇谨, 杜加秋.RP-HPLC测定盐酸西布曲明片的含量[J].西北药学杂志, 2001, 16 (5) :195.

减肥类保健食品 篇4

本文采用高效液相色谱法[13]同时检测非法添加的盐酸西布曲明等4种减肥化学成分,该法简便、快速、具有较高的分辨能力。

1 试验部分

1. 1 仪器与试剂

岛津LC - 20AT高效液相色谱仪 ( 低压四元泵、在线脱气机、自动进样器、二极管阵列检测器) ; 9960D超声波清洗器电子分析天平。

乙腈( 色谱纯) ; 甲醇( 色谱纯) ; 水为超纯水; 其他试剂均为分析纯。

盐酸西布曲 明 ( 100624 - 200401 ) 、酚酞 ( 100091 199601) 、比沙可啶 ( 100181 - 200402) 、布美他尼 ( 100173 199301) 中国药品生物制品检定所; 市售减肥类保健产品。

1. 2 方法与步骤

1. 2. 1 方 法

色谱柱: Agilent C18柱 ( 5μm,4. 6250 mm) ;

流动相: 流动相A为乙腈,流动相B为甲醇 - 0. 05 mol/L磷酸二氢钾溶液 ( 55∶45,混合后用磷酸调节p H至3. 0±0. 1) ; 按表1进行梯度洗脱。

1. 2. 2 步 骤

( 1) 对照品储备溶液的配制: 1盐酸西布曲明对照品储备溶液的配制: 取盐酸西布曲明对照品,精密称定,加甲醇制成每1mL含0. 03 mg的溶液即得 ( 盐酸西布曲明浓度为30. 78μg / m L) ;2酚酞对照品储备溶液的配制: 取酚酞对照品,精密称定,加甲醇制成每1 m L含0. 01 mg的溶液即得 ( 酚酞浓度为10. 83μg /m L) ; 3比沙可啶对照品储备溶液的配制: 取比沙可啶对照品,精密称定,加甲醇制成每1 m L含0. 02 mg的溶液即得( 比沙可啶浓度为21. 84μg/m L) ; 4布美他尼对照品储备溶液的配制: 取布美他尼对照品,精确称量,加甲醇制成每1 m L含0. 02 mg的溶液即得 ( 布美他尼浓度为21. 04μg / m L) 。

( 2) 混合对照品溶液的配制: 分别精密吸取上述对照品储备溶液5 mL于同一50 m L容量瓶中,用甲醇稀释并定容至刻度,摇匀,即得。

( 3) 供试品溶液的制备: 若供试品为片剂、咖啡剂、茶剂或丸剂,取10片、10包或10粒,研细混匀; 若供试品为胶囊剂,取10粒内容物混匀; 精密称取0. 2000 g,于50 m L容量瓶中,加40 mL甲醇,超声处理( 功率250 W,频率40 k Hz) 30 min,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

( 4) 对照品色谱图的考察: 取上述对照品溶液,在上述色谱条件下都进样10μL,记录各自的液相色谱图( 见图1 ~ 图4) 。

2 结果与讨论

2. 1 线性关系考察

取上述混合对照品溶液,在上述色谱条件下分别进样,结果表明盐酸西布曲明含量在0. 6156 ~ 7. 695μg范围内与峰面积呈良好的线性关系; 酚酞含量在0. 2166 ~ 2. 7075μg范围内与峰面积呈良好的线性关系; 比沙可啶含量在0. 4368 ~ 5. 46μ范围内与峰面积呈良好的线性关系; 布美他尼含量在0. 4208 ~5. 26μg范围内与峰面积呈良好的线性关系( 见图5 ~ 图8) 。

2. 2 精密度、稳定性、重复性考察结果

精密度试验: 取上述混合对照品溶液,在上述色谱条件下连续进样5次,分别记录盐酸西布曲明,酚酞,比沙可啶和布美他尼峰面积积分值并计算RSD值。

稳定性试验: 精密称取神奇修身咖啡 ( 香港修身堂国际集团) 供试品0. 2047 g,按照“供试品溶液的制备”处理,在上述色谱条件下分别在0 h、4 h、8 h、12 h、16 h、20 h、24 h进样10μL测定。

重复性试验: 精密称取神奇修身咖啡 ( 香港修身堂国际集团) 供试品0. 2047 g,按照“供试品溶液的制备”处理,在上述色谱条件下进样10μL测定。

结果见表2,结果表明该方法重复可用、精密度高。样品在24 h内稳定存在,未发生不可逆降解,满足实验要求。

2. 3 加样回收试验

加样回收试验: 取6份已知盐酸西布曲明,酚酞,比沙可啶和布美他尼含量的,神奇修身咖啡 ( 香港修身堂国际集团)供试品约0. 1000 g,精密称定,并精密加入混合对照品溶液2. 50 m L,按照“供试品溶液的制备”处理,在上述色谱条件下进样10μL测定,计算回收率。

结果见表3,盐酸西布曲明的平均回收率为100. 81% ,RSD为0. 29% ; 酚酞的平 均回收率 为100. 30% , RSD为0. 17% ; 比沙可啶的平均回收率为99. 26% ,RSD为0. 28% ;布美他尼的平均回收率为100. 45% ,RSD为0. 17% 。结果表明本方法准确可靠。

2. 4 样品含量测定

样品含量测定: 取各个供试品,按照“供试品溶液的制备”处理制备供试品溶液,并取混合对照品溶液,在上述色谱条件下进样10μL测定,计算各个供试品中盐酸西布曲明,酚酞,比沙可啶和布美他尼含量,结果见表4。

3 结 论

实验中,对供试品的提取溶剂进行了选择,比较95% 乙醇溶液,无水乙醇,甲醇,50% 甲醇溶液,流动相溶液,结果发现用甲醇能得到更好的分离效果,得到提取液杂质较少,故选用甲醇作为提取溶剂; 在提取方法方面,比较静置浸泡,超声处理和水浴回流对供试品进行提取,在相同时间内,超声处理提取液杂质较少且峰面积较好,所以本实验采用超声处理作为供试品的提取方法; 在HPLC流动相的选择中,用乙腈 -[甲醇0. 05 moL / L磷酸二氢钾溶液 ( 55∶45,混合后用磷酸调节p H至3. 0±0. 1) ] 为流动相[14,15]。

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