管理人员自我诊断检查表(中高层)

管理人员自我诊断检查表(中高层)（共6篇）

管理人员自我诊断检查表(中高层) 篇1

品质经理自我诊断检查表——

1品管组织：

1．有无文件化的品管组织及隶属

2．有无文件化的各品管人员职责分工及隶属

3．有无文件化品管权限，例货物通行判断权

4．所有品管人员有无专业培训上岗，有无相应记录

5．组织有无文件化的奖惩制度，工作的有无纳入薪资

6．评定制造单位质量不良状况之数据是否 来源于品质部且品质状况有无纳入部门绩效工作考核

1．有无文件化进料检验标准

2．进料检验标准有无明确规定所参考资料及物品，例样板、BOM表、订单等进料检验

3.当材料本厂无法验证时有无购人材料的材质证明或外检

4．有无文件化规定定进料验收异常处理的程序

5．进料验收纪录是否准确、明确及归档保存

6．进料放行的权限有无明确规定在何一人员或级别。

7．检验状态标示有无区分及执行

8．有无参与供应商评定，品质所占比例是否合适

制程检验

1．有无制程作业标准且完整、完善

2．有无制程检验的标准完整、完善

3．有无明确制程检验流程即各质量控制点

4．有无制程检验记录且真实可行

5．有无文件化制程异常处理的程序

6．制程中的半成品放行权有无明确规定事实上在你一人员或级别

7．有无文件化，制程中检验状态标准及区分且执行

8．有无相关品质问题及统计分析

成品检验

1．有无成品检验的规范及验收标准

2．有无文件化规定成品异常处理程序

3．有无文件化规定成品的标示处理及确定执行

4．有无成品出货检验记录且记录完整

5．有无有效防止成品漏检的方法

6．有无文件化规定成品出货放行的权限在某人、某级别

仪校管理

1．各检测设备的精确及所需精度有无明确规定

2．各品质检验流程有无明确规定所使用仪器名称

3．检测设备有无定期校正／校验

4．检测设备操作书是否完整

5．检测设备有无定期保养且建档

品质保证能力

1．有无完整的质量保证体系(从设计一出货一服务)

2．整体管理架构是否完整，各级管理职能是否明确

3．是否以文件形式规定质量目标(量化)且为员工所理解及各部门执行

4．各相关质量保证单位有无对质量记录的收集、发放、借阅等进行管制

5．产品生产过程中各产品的状态有无标识并有追溯性

6．客户抱怨处置是否及时，有无对客户进行客户满意度调查

品质计划

1．生产前有无完善的品质计划，尤其对特殊的产品有无特别的规定

2．客户之要求有无被相关质量问题人员知道

3．各相关人员有无岗位培训，且考试通过方可上岗，有无相应记录

4．是否对可能发现的异常进行分析识别，并采取预防措施

5．公司有无有助于质量提升的5S、QCC、刚正A等活动

6．涉及产品更改，有无书面联络，并做相应品质再检验确认且有相应记录

7．品质控制各阶段(1QC、WQC、FQC、0QC)能否保证未有漏检发生，有无相应方法或程序支持

成本

1．公司有无对品质成本进行识别，并做相应核算

2．有无定期对品质成本的控制进行检讨，并改善

品质经理自我诊断检查表——2

进料进料检验标准是否明确进料流程是否清晰抽样的方法是否正确有无定期对供应商进行现场评估供应商的品质状况是否定期进行了统计供应商的产品品质异常有无及时与其沟通是否有明确的供应商考核办法供应商连续出现质量问题是否有相应的处理办法供应商产品质量进行改进后有无及时跟踪因供应商原材料质量问题造成的损失的责任承担办法有无得到规定11 进料检验组人员的素质是否达到要求进料检验报告是否清晰，并得到合理的保存原材料存在轻微质量问题，而生产车间又急需用时，特采有哪些程序，由谁来批准紧急放行是否明确由谁批准原材料不合格品是否有明确处置方式规定退回供应的产品是否及时退回

制程制程检验人员配备是否合理制程检验人员素质是否达到要求制程检验的力度能否达到企业预防产品出现不合格品的需要制程产品出现不合格晶如何处置产品出现不合格时信息是否得到及时传递产品出现不合格品原因由谁来分析制程中所运用的统计技术是否能满足企业的需要制程检验人员与各车间的沟通如何，是否形成产品质量是制造出来的，而不是生产出来的理念产品订单的特殊要求是否能及时传递到制程品质组制程检验人员配备是否合理

成品成品是否有明确的检验标准成品检验人员素质能否达到相应的要求成品检验的抽样是否合理每一个订单的特殊要求是否都能准确无误地 传递到成品质检组成品不合格是如何处置的，由谁批准成品检验结果由谁批准成品是否可以特别放行，如可以特别放行应达到怎样的程度才可特别放行，审批权限是否得到明确的规定成品的包装是否有特殊的要求成品检验报告是否清晰，保存是否合理，能否通过成品检验报告追溯到相应的生产组、批号、日期及重要原材料等库存积压产品出厂前是否进行重新检验确认

1l 成品是否有明确的检验标准

12品质经理及成品检验组长是否明确了解不同的客户对品质要求的宽严程度

客户投诉每一次客户投诉是否以最快的速度回复，并尽量让顾客满意客户投诉的处理流程及由谁来处理是否得到规定客户投诉回复内容是否适当，由谁批准每次客户投诉是否均采取了相应的原因分析，并作了必要的纠正和预防措施5 客户投诉是否有进行定期统计和分析交货方面是否准时，有无交货投诉

实物样品

l 当不便用文字表达或用文字表达不清楚时，有无形成实物样品实物样品是否分为合格限度样品与不合格限度样品，让员工明确判断标准3 实物样品是否定期确认和更新进料、制程、成品各过程中是否均有便于参照的实物样品实物样品保存是否合理，使其不易变质

计量设备计量没备是否形成台账统一管理计量设备的精确度能否达到测量的使用要求计量设备能否追溯到国家基准或国际基准计量设备是否按要求定期进行校验计量设备所使用的环境是否达到其设备本身要求的环境条件计量设备的使用状态标识是否明确复杂的计量设备是否形成操作指导书指导员工如何操作

制度、文件及其他内部的奖罚制度是否明确各员工的工作职责是否明确各种工作流程是否作出合理明确的规定本部门能否得到技术文件的最新版本文件保存是否安全可靠，便于索引与使用，并能防止错用文件6 员工是否进行了适当的培训，确保其胜任本岗位的工作7 公司上级文件与思想是否及时向下传达与其他部门是否建立了良好的沟通

管理人员自我诊断检查表(中高层) 篇2

第一大题 店名现状

一、您觉得目前店的经营最大的困惑原因在哪？

+缺乏团队管理经验 +不懂得项目如何推广 +没有选择好的产品及项目 +没有找到1家适合满意的合作公司

二、您觉得店不赚钱或利润低的原因在哪？

+管理不够优秀 +团队能力不足 +项目不够匹配 +顾客质量较低 +推广模式问题

三、您觉得一场活动下来不赚钱的原因在哪？

+产品折扣太高 +活动附加值太高 +策划方案有限 +执行能力有限

四、你认为目前美容师团队通过哪些方式提高综合能力？

+与专业机构建立长期合作关系 +加强自身行业经验 +量身制定本店标准化服务流程 +提升美容师服务力和销售力 +通过高盈利项目提高美容收入 +通过效果建立美容师销售信心

分值分析：

5个+以下：首先恭喜您，您目前的店的经营正在步入一个高速发展的时期。加油哦…… 5到15个+：您的发展进入了瓶颈期，您对项目的推广和团队培训管理现在还欠缺，请把格局打开、思路放开，用学习的心态接受新事物，把不足转变成优势，您还是很有潜力的哦，加油……

15到20个+：您的店现在真的需要进行大手术了，一次活动、促销已经解决不了目前存在的问题了，从项目、从推广、从运营、从管理都得好好下下功夫了，要记住毛主席的话：好好学习天天向上。放大格局 定位发展。

第二大题 行业、经营

五、您觉得一位优秀的管理者需要具备哪些要素？

+具有行业的洞察能力 +懂得专业塑造 +具有学习意识和态度 +紧跟行业发展趋势 +明确经营定位 +制定长期发展目标

六、您觉得目前美容行业哪个版块为店内快速增值

+传统美容美体 +养生会所 +技术美容（包含微整形）+抗衰会所

七、如何您想提高店面综合竞争力你觉得需要通过哪些方式

+经营特色项目 +寻找专业托管公司 +扩大店内硬件设施 +需找一批较强的销售服务团队

八、你认为技术美容和生活美容的区别点在哪

+利润大 +效果立杆见影 +无售后 +无需团队协助 +顺应行业发展趋势

九、假设您的店销售业绩5万/月，您觉得提升到10万的途径有哪些

+行之有效的活动策划方案

+利润高的项目

+新进一批高端的客户群体

11—22个+：您对行业了解还是很有一套的，不知道您上题是什么情况。如果上一题您是0——5，你就别在看下面的了，你毕业了。如果上一题你是5——15的情况还是要告诫您一句，想法付诸实践。不过您还是相当有觉悟的。

如果上一题您是15——20的情况，这个结果告诉您，虽然您是一个顾前顾后的人，但是您真的要行动了，在原地踏步走，店可真的要关门了。10到0个+：

您的觉悟还是不够高啊，马上都要被这个行业淘汰喽，还不好好学习学习真的不知道接下来怎么经营咱的店。

如果您上一题是15——20的情况，我真的不想在说什么了，关了吧。

第二大题 发展

十、您觉得未来5年内美容院终端客户最大的需求的什么

A面部和身体项目

B养生项目 C手术整形 D非手术美容技术项目 E高端抗衰老项目

十一、假设您店内有100位客户，您觉得如何让顾客最大化消费

B、100个面部护理 A、80个身体护理 C、30面部微雕 E、10个抗衰项目

十二、未来5年内您想将本店打造什么样的发展形势

A、化妆品加盟店C、品牌加盟连锁机构 D、非手术技术名店 E、抗衰老中心 H、目前经营模式

十三、您觉得参加什么样的会议能够带给你最大的收获

B、产品新品发布会 G、模式创新会 C、技术创富会 F、企业管理培训会

A=1 B=2 C=3 D=4 E=5 F=5 G=5 H=0

20分：您是一个很富有思想的人，您对行业的发展和店的定位已经非常清晰了。

10—20分：您已经对行业有了一定认识，不过您还需要对行业在深入了解。

0—10分：行业在发展，思想在进步。观念在深入 学习得进步。您非常有必要多参加行业内不同类型的论坛会议，知道别人都在干什么，别人都在怎么赚钱。

工厂安全管理检查表 篇3

工厂安全管理检查表

说明

1）本表用于检查工厂安全管理的有效性和潜在危险性，涉及面广，是一种综合性的安全检查表，必要时还应参照相关的标准和有关检查表。

2）表中分四类内容，第一类：基础安全管理，是依据具有法规效力的指令、文件、通知和长期以来形成的行之有效的安全管理经验方法提出，供企业参考；第二类：特种危险安全管理；第三、四类：操作安全管理和作业环境安全管理。

一、基础安全管理

1.安全组织

1.1 成立以厂长（经理）为领导的安全生产委员会，车间部门设安全领导小组，班组设安全员、企业按规模及生产管理特点配备安技人员。

1.2 根据工厂方针，编制企业安全生产计划，明确安全生产管理目标。具体有四大内容：安全教育计划：安全活动计划；安全检查及重大不安全因素整改计划，安全技术措施计划。

1.3 企业每季在厂长领导下，召开一次安委会。要有文字记载或会议记录。厂级生产调度会，要有安全生产具体内容，并有记录。

每月可根据企业情况由安技部门召开安全例会，要有记录。

2.安全教育

2.1 新职工入厂上岗前，必须进行三级教育，做到不积压、不延迟、不补课、不遗漏，教育内容按有关规定进行，资料归档。

2.2 企业中层以上干部，应熟悉党和国家的安全生产责任制。应接受主管、行业局（公司）、企业组织的安全知识考核。

2.3 厂领导应布置教育，设备、安技部门每年对班组长进行一定形式的、有针对性的班组安全知识及安全管理的业务培训。提高思想认识，明确职责，加强班组的安全管理工作。

2.4 特殊工种操作者必须持有主管部门、专业部门颁发的操作证。按规定参加复训考核。

一般机械等操作工人，应由企业职能部门考核，每年考核不少于一次。发证并凭证操作。2.5 根据企业的实际情况，厂区内要有固定的安全宣传阵地和定期的宣传形式（黑板报、安全简报、电影、电视、展览、图片、宣传专栏等）。

2.6 职工调岗应由调入部门进行安全教育，并建立调岗教育手续

职工长期休假在三个月以上，复工时应由使用部门进行复工前的安全教育。

2.7 凡采用新技术、新工艺、新材料、新产品的部门必须对从事生产的工人进行安全知识和技能的教育培训。

3.安全检查

3.1 企业每季必须由主管厂长组织安全大检查；车间组织月检查；班组组织周检查。各级检查必须认真记录，作出整改计划。

3.2 企业在定期检查时还应安排专业性检查、季节性检查、节日检查、事故性检查，由有关部门参加制定计划，并落实整改。认真对待上级的检查，整改及时并按时上报。

重点企业要坚持中层以上干部值班制度，各级领导干部要坚持巡回检查，并记录。做到有人上班就有安全值班。

4.安全管理制度

4.1 企业必须建立健全行之有效的各项管理制度。基本制度有：①企业职工安全守则；②各级安全生产责任制；③各种安全操作规程；④安全生产教育制度；⑤工伤事故报告制度；⑥特殊工种管理制度；⑦厂内机动车辆安全管理制度；⑧防护用品发放、管理制度；⑨危险作业审批制度；⑩干部值班制度；⑾安全技术措施管理制度；⑿防火、防爆、剧毒、化学物品、要害部门等安全管理制度；⒀安全操作规程管理制度；⒁安全生产奖惩考核制度。

4.2 安全生产必须做到“五同时”并有记录和资料

各类安全管理资料齐全，包括计划、总结、试验报告、报表、图表和档案建立完善，内容准确，无差错，无漏项，记载及时。

5.安全技术措施计划

5.1 企业应列出安措项目，在10月份订出下安措计划，汇总于全厂下计划内。

5.2 企业应在设备更新改造资金中，每年提取10%～20%用于安措开支

5.3 安措计划应做到设计、资金、材料、施工四落实。新建、改建、扩建项目应做到与主体工程“三同时”。6.事故统计报告及处理

6.1 要按规定保护工伤事故现场，定性准确，做到“四不放过”，并对每件事故都有分级处理结案意见

6.2 工伤事故按分类要求填报准确、及时、无漏报，资料建档，全年有分析汇总

6.3 轻伤事故由车间会同有关部门报告；重伤事故及时上报上及管理机关。

7.经济承包中的安全生产

7.1 各类经济承包合同都应有承包安全的内容和具体安全措施。经济承包责任人应是安全责任人

7.2 承包期间应严格执行各项安全制度和安全操作规程

7.3 有承包安全生产的考核办法

8.防暑降温

8.1 企业每年应定时制订防暑计划，项目必须完善，有资料可查；

8.2 高温季节应有有效的防暑措施；

8.3 降温风扇、冷冻设备等均需有专职部门管理、保管、维修、建立台帐。

9.工业卫生、防尘防毒职业病的管理

9.1 企业应有专职部门或专职人员管理工业卫生工作，并建立尘毒危害作业工人的健康档案和高温露天作业工人的健康档案，并组织定期体格检查。

9.2 绘制和建立全厂尘、毒作业点的分布图和资料档案，并标明达标、超标情况，建立治理项目的设备台账。

9.3 防尘毒设备有专职部门负责、专人管理，定期检修，有台账。设备运转率达90%，治理方案应经审查后列入安措计划，做到资金、材料、施工三落实。

9.4 做好女工“四期”保护，落实到人头，有据可查。企业应建立女工卫生室，有专人管理，严格控制加班加点，特别是特殊工种，要做到均衡生产，劳逸结合。

尘毒作业工人的职业病患者由专职部门和工会共同负责管理，治疗及待遇按国家规定办理，要有档案资料。

二、特种危险安全管理

1.蒸气锅炉

1.1 按《锅炉压力容器安全监察暂行条例》检查，侧重以下内容：

运行锅炉应有当地劳动部门批准运行执照，并有当年的年检记录，应有专人负责锅炉设备的技术管理工作，并建立锅炉档案；

1.2 司炉工应经当地劳动部门考试合格，凭证操作，并应有安全操作规程，外来人员登记制度，运行记录、交接班制度、岗位责任制和考核制度；

1.3 锅炉房的建筑结构应符合要求，对各类安全附件应定期试验和校正，并登记入档。

2.空气压缩机

按《压缩空气站设计规范》和《空气压缩机站及其设施的安全要求》检查，侧重以下内容：

2.1 动力部门对压力容器，储力罐有使用、维修、试压、安全附件定期检查报告等内容的技术档案，并有专人负责；

2.2 全厂的受压管道，压力容器布局合理；

2.3 空压机房结构牢固，门窗向外开，并有消声设备和隔音操作室，操作人员坚守岗位。

3.乙炔站和乙炔发生器

按《乙炔站设计规范》和《移动式中压乙炔发生器的安全要求》检查，侧重以下内容：

3.1 乙炔站的建筑设计和电器应符合防火、防爆要求，经有关部门验收合格；

3.2 回火防止器、水位表、压力表、安全阀、温度计等安全附件齐全、灵敏可靠。每半年进行一次安全附件校验，有原始记录；

3.3 乙炔器岗位操作点都应有回火防止器，使用部门每周进行完好情况检查并记录，对上述点应有平面分布图；

3.4 移动式乙炔器安全附件齐全可靠，进行日保养、周检查。电石和电石渣存放合理。

4.行车

按《起重机械安全管理规程》检查，侧重以下内容：

4.1 起重行车的各类安全装置、信号装置齐全可靠，在明显部位标明最大起重量；

4.2 起重行车应按规定要求定期组织检测。并有档案资料；

4.3 操作人员上、下梯及平台必须安全可靠，轨道固定螺帽不得松动。轨道接头应符合安装标准规定；

4.4 严禁无证操作，严格执行“十不吊”和交接班制度，重型行车设地面指挥；

4.5 钢丝绳、吊钩应定期检查、发现不符合规定的及时更换，电器及线路必须安全可靠。

5.电气

按《电气设备安全设计导则》要求检查，侧重以下内容：

5.1 企业电气设施应有专门技术人员负责，有高压系统图、低压分布图、架空线路图、电缆设置图、接地网络图以及电气设备的技术状况等档案资料；

5.2 企业应有严密、系统的供、用、发电安全管理制度和规程；

5.3 各类电气金属外壳必须有可靠的接零（地）并符合规定要求；

5.4 变配电所建筑应符合设计要求，室内做到“五防一通”。各种记录完整、绝缘用具、防雷装置、油质、消防器材，按规定时间试验，并有试验报告等完整资料存档。

5.5 变压器、油开关、电容器等无漏油和异声；各种保护装置（互锁、联锁、信号、仪表、警告牌、栏杆等设施）完整无缺；高压配电所内应有事故照明，并配备手电筒。

5.6 外线电杆、铁塔、避雷针应无倾斜和损伤，拉线桩完好，各级电压架空线之间，及与道路、建筑、树木间的安全距离应符合规定。

5.7 各种移动电具应有专人保管，定期三个月检查维修一次，有记录台帐。

5.8 临时线路应有审批制度，严格执行申请、安装、检查、使用、拆除的手续，严禁在刺割、腐蚀、易燃、易爆等场地敷设地面临时线。

5.9 电气试验室场，应有可靠的保护设施和明显的警告标志。

6.厂内运输起重设备

按《工厂企业内运输安全规程》检查，侧重以下内容：

6.1 厂内起重运输设备都应确保完好，安全运行，各种安全制动、信号等齐全、完好、可靠； 6.2 厂内起重、运输设备必须有专职部门管理，建立以帐、定期检修、有记录；

6.3 建立以确保安全为重点的奖惩考核办法，严禁违章操作、违章指挥。

7.易燃易爆剧毒物品

参考《易燃易爆化学物品消防安全监督管理办法》和《化学危险物品安全管理条例》检查，侧重以下内容：

7.1 建筑结构应符合防爆要求，通风排气装置有效，有醒目的安全标志；

7.2 有完整的采购、运输、保管、使用、回收、处理等管理制度明确专人负责；

7.3 配备完善的消防器材，并放置合理；

7.4 防爆场所的电气必须符合安全规程要求。

8.油库

按《炼油化工企业设计防火规定》第五章第二节检查。

9.冲压机械及木工机械

按《冲压设备安全使用管理办法》和《木工刨床的安全要求》检查，侧重以下内容：

9.1 对冲压、木刨机械、企业应列入危险设备加强管理、专人负责、定期检修；

9.2 操作设备应有操作证，严格遵守规程，不准拆除防护装置，发生故障及时检修；

9.3 冲压模具应有完整的工艺，安全技术措施应列入工艺卡片。

10.高压气瓶

按《气瓶安全监察规程》检查。

11.手持电动工具

按《手持电动工具管理、使用、检查和维修安全技术规程》检查。

12.登高梯

按《固定式钢直梯、斜梯》检查。

三、操作安全管理

1.按国家《体力劳动强度分级标准》检查第4级劳动强度等级工人比率；

2.特种作业持证操作面；

3.危险作业审批面；

4.操作工人违章率；

5.操作工人安全知识考核及格率；

6.千人负伤率。

四、作业环境安全管理

1.厂区干道和场地照明

厂区干道应符合《厂矿道路设计规范》、厂区照明应符合《工业企业照明设计标准》。

2.厂区及场所环境

2.1 厂区道路应平坦、畅通、路灯明亮、坑壕、池应有围栏或盖坂；

2.2 原材料、成品、半成品和废料的堆放应整齐，不妨碍交通；

2.3 厂区保持清洁，沟渠和排水定期疏通。垃圾堆场有专人管理，定期清除；

2.4 建筑物、工棚及建筑设施，坚固安全；

2.5 公用消防设施配备齐全、有效、有专人管理、定期检修并有检修换药标签；

2.6 厂区内的指示、警告、禁令、交通标志和禁止警告牌、指令安全标志应完整准确；

2.7 工作场所的设备、工作面等布置应便于操作，通道的宽度不应小1m。所有机械、电气柜、升降口、平台均应有相当的防护装置。

2.8 各种物料、工具等堆放整齐、平稳、不超高。废料及时清理，有明显通道；

2.9 门窗完好，通风采光合理，照明安全适度。各种管道应按规定安装，色标分明。各工种操作人员按规定要求穿戴防护用品。

3.有害作业点治理率。

4.按国标《高温作业分级》检查第4级高温工人占全厂工人的比率。

5.危险、易燃易爆等要害部位标志。

6.有害因素测定达标率。

7.按国标《职业性接融毒物危害程度分级》检查接触Ⅰ、Ⅱ级毒物危害等级工人比率。

8.按国标《生产性粉尘作业危害程度分级》检查第4级生产性粉尘工人比率。

质量管理体系内外部审核检查表 篇4

（此条款是对QMS的总要求，是在对QMS全面审核后，对QMS所进行的综合判 ·关键过程资源和信息充分性 断。本条款不适宜进行单独审核。）·QMS及过程测量和监控的确 定,结果的分析和改进 ·外包过程及控制（仅是对QMS的综合判断，不单独进行审核）4.2 文件要求 4.2 文件要求 4.2.1 总则 4.2.1 总则 了解组织的QMS文件结构，是否包括以下内容: ·结构（范围和媒体）： — 质量方针和目标 方针及目标、手册、程序、1

— 质量手册 其它操作文件、外来文件和 — 至少6个程序文件（文件控制、记录控制、内部审核、不合格品

记录 控制、纠正措施、预防措施）·（符合、适宜、可操作性的评价）— 过程策划、运行、控制的文件 — 记录 4.2.2 质量手册 ·从手册和认证合同，查文审 4.2.2 质量手册 意见的修改 查认证合同、手册以及文审表： ·QMS删减及合理性 1.手册是否按文审提出的意见进行了修改？（审核组长应对其审核、（· 范围，包括删减的细节与合理性； 并记录）·程序文件或对其引用； 2.通过现场审核，评价QMS删减的内容是否合理，描述是否清楚？）·过程之间相互作用的表述。（）：本条款括号内容内审、咨询应审核 4.2.3 文件控制 4.2.3 文件控制 1.（文审）程序与标准符合性 ·程序符合性 2.（文审）受控文件的范围是否界定清楚： ·范围界定（方针、目标、手册、程序及所需文件、相关产品的法规和产品标准）·查：编审批发改废评审 3.抽查：编、审、批、发、改、废、评审 ·查：外来文件识别及分发 4.外来文件的识别及分发 4.2.4 记录控制 4.2.4 记录控制 1.（文审）程序符合性（标识、贮存、保护、检索、保存期和处置）·程序符合性 2.（文审）范围界定及不同媒体记录 ·范围、标识、检索、填写 2

3.程序的有效实施 ·保存、保护、媒体、处置 5 管理职责 5 管理职责 5.1 管理承诺（最高管理者）5.1 管理承诺 1.如何向组织传达满足法规要求的重要性 问如何： 2.如何保证资源的职责落实 ·传达满足法规要求的重要性 3.自己控制哪些资源及存在问题 ·保证资源的职责落实 ·存在问题及措施 5.2 以顾客为关注焦点 5.2 以顾客为关注焦点 1.是否清楚组织在确定顾客要求（见7.2.1），满足顾客要求（见8.2.1）·要求确定、满足方式（7.2.1）

方面的状况及出现问题的解决？ 状况及问题（7.2.2）、（8.2.1）2.通过什么方式确保顾客的要求得到确定、满足（要结合7.2、8.2.1 的解决（7.2.3）等来体现其充分性、有效性。）[· 确定、满足顾客要求的充分有效性 ]（要结合7.2、8.2.1体现）5.3 质量方针 5.3 质量方针 1.质量方针文件化并由最高管理者正式发布 ·文件方针批准、发布及传达 2.质量方针的内容与本组织宗旨是否相适应 ·适应宗旨；体现满足顾客与 3.通过文审及谈话证实体现满足顾客与法规要求、QMS持续改进的承 法规要求、持续改进的承诺 诺 4.是否清楚方针要定期或不定期的评审，以保持方针的持续适宜性？ ·评审时机及证据 评审的时机？ ·提供目标建立和评审的框架 5.方针能否为目标的建立和评审提供框架 3

6.方针是否传达到组织内成员，并抽查证实。5.4 策划 5.4 策划 5.4.1 质量目标 5.4.1 质量目标（查阅及面谈）1.面谈或查阅目标文件 ·体现满足顾客和法规要求，2.体现有能力稳定地满足顾客和法规要求以改进及持续增强顾客满意 以改进、持续增强顾客满意 内容 3.包括了满足产品要求（固有特性）内容 ·产品要求（内容）4.与方针相一致并体现质量方针的要求 ·与方针（相）一致 5.可测量性及展开（实现质量目内容所涉及的各职能部门与不同层次 ·可测量性及展开

如决策层、执行层、作业层等），并实施 ·时限性及（可）追求性 6.目标体现出时限性及可追求性 ·更改评审及实施 7.目标更改得到评审，并按文件控制要求实施 ·完成情况

5.4.2 质量管理体系策划 5.4.2 质量管理体系策划 1.从手册的文审及现场审核中证实企业对QMS正常情况下的策划满足 ·查证：现有情况下策划满足 4.1及目标的要求 4.1及目标要求 2.特定产品、项目、合同的策划及质量计划 ·特定情况策划及质量计划 3.QMS的变更策划，变更及与变更有关的运行过程和相关资源，并保 ·变更策划：规定过程和资源 持QMS的完整性 并QMS完整性保持 5.5 职责、权限与沟通 5.5 职责、权限与沟通 4

5.5.1 职责与权限 5.5.1 职责与权限 1.询问对QMS的部门及岗位的职责、权限和相互关系的规定和沟通 ·职权、关系规定和沟通 2.现场审核时，抽查部门和人员以证实其职责权限与规定的相一致。（·现场查与规定一致性）5.5.2 管理者代表 5.5.2 管理者代表 1.正式任命了管理者代表？其职责和权限： ·管代任命及职责履行： a）确保QMS的过程得到建立、实施和保持； a）建立、实施和保持QMS的 b）向最高管理者报告QMS业绩和改进需要； 过程 c）确保在组织内提高满足顾客要求的意识； b）报告QMS业绩和改进 d）就QMS有关事宜与外部的信息交流。c）提高满足顾客要求的意识 2.问管理者代表如何履行以上职责的？ d）QMS事宜的外部联络 5.5.3 内部沟通 5.5.3 内部沟通 1.组织内部门间建立适当的沟通过程，对QMS有效性的沟通及内容 ·沟通过程及内容： 2.今年目标的完成、方针的实现情况如何向全体员工沟通？ — 方针、目标沟通 3.今年重大的质量问题、顾客投诉、或比较好事情与全体员工的沟通 — 重大质量、投诉或成绩的 沟通 5.6 管理评审 5.6 管理评审 1.按计划的时间间隔对QMS进行评审 • 计划间隔 2.管理评审输入： • 输入内容（七项）及分析： 1）内容包括： [ a）审核结果； 5

a）审核结果； b）顾客反馈； b）顾客反馈； c）过程业绩和产品的符合性 c）过程业绩和产品的符合性（实物质量）； d）预防和纠正措施 d）预防和纠正措施的状态； e）以往管评跟踪措施 e）以往管理评审的跟踪措施;f）影响QMS的变更 f）可能影响质量管理体系的变更； ]g）改进的建议 g）改进的建议。• •QMS三性评价 2）输入是基于事实和信息的分析 • •评价QMS改进和变更 3）就质量管理体系适宜性、充分性和有效性系统的评价 4）评价质量管理体系改进的机会和变更需要 3.管理评审输出包括： • 输出：（报告）a）质量管理体系及其过程有效性的改进（包括方针目标）;[a）QMS及过程有效性的改进 方针目标、b）与顾客要求有关的产品的改进； b）产品的改进 c）资源的需求。c）资源的需求] 4.管理评审记录 • 输出及措施跟踪记录 5.输出结果、措施跟踪及记录 6 资源管理 6 资源管理 6.1 资源提供 6.1 资源提供 1.为实施、保持、改进QMS过程，达到顾客满意，组织能够及时确定 •资源的确定、提供和使用的 并提供所需资源？ •验证、管理及维护 关键、特殊过程资源是否充分、适宜？（查或询问策划的6.2、6.3、6.4文件）6

2.组织对资源的确定、提供、使用是否进行管理、验证，消除不适当 资源，不适当使用，提高资源利用率？ 6.2 人力资源 6.2 人力资源 • 能力要求及评价记录 1.能力要求 • 措施、培训及有效性 2.从教育、培训、技能和经验方面能力的判断 •（问:员工工作相关重要性及 3.针对能力的需求提供相应培训（计划）或措施？ 有关目标和实现）4.从人员胜任的角度评价采取措施的有效性 •查：教育、培训、技能、经 5.查问员工认识到所从事活动的相关性重要性及与有关的目标和实现 历记录 • 查：关键、特殊过程和特殊工6.查阅与QMS规定职责人员教育、培训、技能和经历的适当记录

种、化验、检验等工作人员的资格 6.3 基础设施 6.3 基础设施 1.确定并提供为实现产品符合性所需的基础设施？查清单。•确定、提供 2.存在因基础设施不足可能造成产品的不符合？ •查过程设备及其他设施台帐 3.基础设施的维护（包括工装与支持性服务）： •查维护保养计划及实施 6.4 工作环境 6.4 工作环境 1.确定并提供为实现产品符合性所需的工作环境 • 确定、提供、管理（特殊工作环境规定、提供及管理）2.存在因工作环境不足可能造成产品的不符合 3.工作环境的维护情况

产品实现 7 产品实现 7.1 产品实现的策划 7.1 产品实现的策划 1.对QMS范围产品的实现过程的策划包括： •主要过程确定：（7.2～7.5）a）确定文件化的产品质量目标和要求； a）产品目标、要求确定 b）文件描述产品实现所需过程（工艺或过程流程图）包括关键、特 b）文件描述的过程和关键、殊过程及控制方法； 特殊过程及控制方法 c）确定为确保过程有效运行和控制的文件； c）运行、控制文件 d）确定实现产品过程中所需的资源； d）过程资源的确定 e）规定过程所需的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及成品 e）验证、确认、监测活动及 和过程产品的验收/接收准则； 产品验收准则 f）确定证实产品/过程满足要求所需的记录。f）要求的记录 2.产品实现的策划是否和QMS的其他过程（除第7章外）要求相一致 •与其他过程的一致性 3.对特定产品、项目或合同的策划及质量计划 •特定情况策划及质量计划

•（策划与其他过程的一致性评价）7.2 与顾客有关的过程 7.2 与顾客有关的过程 7.2.1 与产品有关的要求的确定 7.2.1 产品要求的确定 1.对顾客的要求（包括交付和交付后活动的要求）的识别及确定 •抽：合同评审表及合同，查 2.没有明确，但规定或已知预期用途要求（产品的固有特性）的确定 四项要求的确定 3.与产品有关法规要求确定（环境、安全、健康）（明示、隐含、法规、附加）4.根据自身需要确定的其他附加要求 • 口头要求确认 5.以上要求以什么形式确定，如果未形成文件，查问相关的职能人员 • 确定的要求转化（设计或其他 8

回答的一致性 过程如7.5的输入）6.对以上识别的要求转化为设计开发及生产服务的输入 7.2.2 与产品有关的要求的评审 7.2.2 与产品有关的要求的评审 1.从合同台帐，包括口头、电话记录中，抽查常规、特殊合同与口头 • 查承诺前的评审：（常规、特殊）定单在向顾客承诺提供产品之前的评审 [a）产品要求明确规定

评审内容包括： b）不一致要求的解决 a）对产品要求做出明确规定 c）有能力满足使用、交付和服务 b）与以前表述不一致的要求得到解决 要求 c）有能力满足产品的使用交付和服务等要求 ]d）评审结果及措施记录 d）保持评审结果及措施的记录 • 口头要求评审 2.对顾客没有形成文件的要求的确认，•（宣传资料评审）3.抽查产品要求变更的评审记录及文件修改记录，并传递到相关人员 4.在产品宣传时对提供的产品目录、产品广告内容的评审 7.2.3 顾客沟通 7.2.3 顾客沟通 1.与顾客沟通的方式及职权明确并安排 • 方式、职权及产品信息确定 2.对产品信息确定形式（例如产品目录、产品使用说明书等）• 问讯、合同处理、修改实施 3.查顾客问讯、合同或定单处理、修改的实施 • 产品问题反馈及沟通 4.查顾客反馈、投诉及向顾客的反馈记录 7.3 设计和开发 7.3 设计和开发 9

7.3.1 设计和开发策划 7.3.1设计和开发策划 1.设计和开发依据（调研报告、建议、合同等）•设计和开发依据 2.设计和开发策划明确：（.设计和开发计划）（调研报告、建议、合同等）a）设计和开发的阶段（包括完成期限）•计划的阶段及（包括完成期）b）设计和开发各阶段的评审、验证和确认 各阶段评审、验证、确认 c）有关部门和人员在产品设计和开发不同阶段、活动中职责与权限 和人员职权 3.对设计和开发之间的接口管理，分工明确，确保有效沟通 •接口、分工及有效沟通 4.策划输出随设计、开发进展的更新 •策划输出随进展的更新 5.设计各阶段所需资源充分，人员能力胜任（输出一般是设计开发计划）（注：设计和开发策划的输出形式一般是文件，也可以是不同媒体）7.3.2 设计和开发输入 7.3.2 设计和开发输入 1.设计和开发输入内容的确定并记录。输入的内容包括： • 输入内容：（设计任务书）a）功能和性能要求； [a）功能和性能要求 b）适用的法律、法规要求； b）适用的法规要求 c）适用时，以前类似设计提供的信息； C）类似设计提供信息 d）其他要求（包括包装、运输、贮存、维护、环境等）。d）其他要求（包装、运输、贮存、维 2.对设计和开发输入的充分、适宜性评审 护、环境等）] a）评审输入是否能满足已确定的产品要求； b）设计输入适宜、全面否？有无过期、漏项、违反法规要求的内容 • 输入充分、适宜性评审： c）有无互相矛盾、不完善、不清楚的内容 [ a）输入能满足已确定的产品要求 b）输入应完整、清楚，且不能自相 10

] 矛盾 7.3.3 设计和开发输出 7.3.3 设计和开发输出 1.设计和开发的输出形式便于对其输入要求进行验证 • 输出便于对输入验证 2.抽查设计和开发的输出： • 抽查输出（4项）： a）满足输入要求； [ a）满足输入要求 b）为采购、生产和服务提供适当信息（材料清单、图样、说明书等）b）提供采购、生产、服务信息 c）包含或引用验收准则如：检验和试验要求 c）包含引用验收准则 d）规定对产品安全和正常使用必需产品特性 ]d）规定对产品安全和正常使用特性 3.输出在放行前得到批准 ·放行前批准 7.3.4 设计和开发评审 7.3.4 设计和开发评审 1.按7.3.1策划的各阶段系统的评审（评审项目、内容应全面、完整）·按策划的各阶段系统的评审： 2.评审内容包括： a）评审输出的结果满足要求的能力；

[a）输出结果满足要求的能力 b）识别和发现的问题及提出必要的措施 ]b）发现的问题及措施 3.参加人员包括设计和开发有关的职能代表 ·有关的职能代表参加 4.评审结果及任何必要措施的记录予以保持 ·记录评审结果及措施 7.3.5 设计和开发验证 7.3.5 设计和开发验证 1.按策划（7.3.1）的安排对设计和开发进行验证，验证的结果能证 ·按策划的验证

明满足输入的要求 ·验证能证明满足输入的要求 11

2.保持验证结果及验证提出问题的措施的记录 ·问题及措施记录 7.3.6 设计和开发确认 7.3.6设计和开发确认 1.按7.3.1策划的安排对设计和开发按规定的使用或已知预期用途的 ·按策划对规定使用或预期用

要求进行确认 途要求进行 2.只要可行，确认应在产品交付或实施前完成 ·交付或实施前确认 3.保持确认结果（绝大部分情况应有书面结论）及任何必要措施记录 ·确认结论及措施记录 7.3.7 设计和开发更改的控制 7.3.7 设计和开发更改的控制 1.识别更改的各种契机及实施，并保持记录。·更改批准、实施记录 2.识别更改进行评审、验证、确认等活动的时机（不强求必须包括三 ·识别更改的评审、验证、确 种活动），并实施。认及实施记录 3.更改评审考虑对已交付产品及其组成部分的影响

4.更改在实施前得到批准

5.更改的评审、验证、确认的结果及措施记录 7.4 采购 7.4 采购 7.4.1 采购过程 7.4.1 采购过程 1.对产品实现有影响的采购品如：原材料、零部件、机加工厂的模具 ·控制范围及分类 等进行控制 ·选择、评价及重新评价准则 2.依据其采购产品对随后的产品实现或最终产品的影响确定对供方及 ·合格供方名录批准、分发

采购产品控制的类型和程度 ·评价结果、措施记录或业绩 12

3.根据供方按组织的要求提供产品的能力制定选择、评价及重新评价 及措施记录（特别是不良）供方的准则（·外包控制）4.建立、批准且分发合格供方名录查采购是否按名录进行

5.保持对供方的评价结果及评价措施的记录、供方业绩的记录，包括 当供方业绩不良时采取措施对供方进行控制的记录

6.外包按本条款对其进行控制情况 7.4.2 采购信息 7.4.2 采购信息 1.采购信息（文件、实物、图样等）清楚地表述拟采购的产品 ·采购要求规定 查采购计划的依据、批准，从合同台帐中抽查合同签订内容的正确、查：计划、合同及批准 完整性等。（采购要求正确、完整性）2.在采购信息中，适当时考虑标准）条款的相应要求： ·采购信息中7.4.2a）/b）/c a）产品、程序、过程和设备批准的要求 条款的相应要求： b）人员资格的要求 [a）产品、程序、过程和设备批准要求 c）质量管理体系的要求 b）人员资格的要求 3.与供方沟通前，确保所规定的采购要求是充分适宜的 ]c）质量管理体系的要求 7.4.3 采购产品的验证 7.4.3 采购产品的验证 1.组织确定并实施进货检验及其他必要的活动，以满足采购要求否？ ·确定、实施进货检验及其它 2.当组织或顾客有现场验证要求时，组织要在采购信息中对验证的安 活动 排和产品放行的方法作出规定 ·组织或顾客现场验证要求、实施和放行规定 13

7.5 生产和服务提供 7.5 生产和服务提供 7.5.1 生产和服务提供的控制 7.5.1 生产和服务提供的控制 1.生产和服务提供的控制策划及控制条件规定 ·控制策划及规定 2.规定的关键、特殊过程 ·产品、生产计划及完成 3.适用时生产和服务部门或人员得到表述产品特性信息，如产品规 ·工艺流程及关键、特殊过程

范、图样、服务规范等 ·产品信息/作业指导书 4.必要时，具体作业人员得到并执行有效的作业指导书 ·设备能力、使用及维护 5.使用的设备能否满足实现产品特性及过程能力的要求 ·监测设备配置、校准、使用 查设备的使用和维护保养情况 ·监测活动（包括过程监控记录）6.配备使用必要的监视和测量设备或委托检验 ·放行、交付和交付后活动 7.实施策划出的监视和测量活动

8.过程的监控记录

9.实施依据策划的安排对产品的放行、交付和交付后活动 7.5.2 生产和服务提供过程的确认 7.5.2 生产和服务提供过程 1.当生产和服务过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证的过 的确认 程，包括在产品使用或服务已交付后问题才显现的过程（特殊过程）·方法项目及要求规定的实施： 对这样的过程的确认证实过程实现所策划结果的能力

[a）过程评审、批准准则（经评定）2.对如何确认及确认的项目，每项要达到的要求规定 b）设备认可

适用时包括下面的a）/b）/c）/d）/e）中的一项或几项： c）资格鉴定 a）规定评审依据、评审的项目、判定的准则及评审、批准人 d）确认过程特定方法和程序认定 14

b）设备的认可和人员资格的鉴定； ]e）记录要求及实施 c）对确认过程所使用的特定方法和程序的认定 ·再确认 d）识别记录的要求，并实施； e）再确认的需求，并实施。7.5.3 标识和可追溯性 7.5.3 标识和可追溯性 1.识别出的标识要求，并采取适当的方法对产品进行标识 ·识别的产品标识及实施 2.根据监视和测量要求识别产品的状态 ·识别产品的状态及实施 3.有可追溯性要求的场合，记录产品唯一性的标识并控制 ·可追溯性标识、控制及记录 7.5.4 顾客财产 7.5.4 顾客财产 1.充分识别组织控制下或使用的顾客财产（包括知识产权）·顾客财产的识别规定 2.对顾客财产的验证、保护和维护 ·验证、保护和维护记录 3.顾客财产当丢失损坏或不适用情况时，及时报告顾客，并保持记录 ·问题的报告及记录 7.5.5 产品防护 7.5.5 产品防护 1.在内部处理和交付到预定的地点期间对产品提供适当的防护（包括 ·防护规定及提供 标识、搬运、包装、贮存和保护）（标识、搬运、包装、贮存和保护）2.防护的范围包括产品的组成部分（原材料和半成品）·产品组成部分的防护 3.在生产现场与库房查其防护的实施（包括帐、卡、物一致性和安全 查防护的实施（生产现场与库房）措施）查库房管理制度及实施 15

7.6 监视和测量装置的控制 7.6 监视和测量装置的控制 1.确定为验证产品的符合性所需的监视与测量要求，以及与测量要求 ·监测要求及装置配置 相适用的监视与测量装置 ·查台帐或周检表的校准周期 查检测装置台帐对检定、校准周期的规定 规定及实施 2.对监视和测量活动进行控制，包括对监视和测量设备（本组织及顾 ·查：装置监测活动的控制

客提供）校准、维护、调整：包括对操作人员、测量方法及测试 ·校准外包控制 环境的控制。对监视和测量外包的的控制 ·自校实施 3.对有必要确保有效结果时的测量设备作到：（准则、设备、记录、环境、人员资格）a）按照规定的时间间隔或使用前，对照可溯源至国际或国家基准的 测量基准进行校准或验证。·必要时的调整或再调整 当不存在上述基准时，应记录用于校准或验证的依据；查自校（验 ·搬运、维护和贮存防护 证）规程的适宜性。·校准状态识别 b）必要时进行调整或再调整； ·偏离、措施、记录 c）应能识别测量设备处于校准状态； ·计算机软件使用前确认 d）采取措施防止调整时偏离校准状态，造成测量失效； ·现场查：使用、维护、标识 e）在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效

4.当发现测量设备偏离校准状态或损坏时，当设备不符合要求时，对 以往测量结果的有效性进行评价和记录，对该测量设备和任何受影 响的产品采取适当的措施 5.保存校准和验证结果的记录 6.监视设备不能达到预期效果时采取可行的措施（校准、调试等），保证监视活动与监视要求相一致 16

7.用于监测的计算机软件在初次使用前确认满足预期能力并在必要时 重新确认 8 测量、分析和改进 8 测量、分析和改进 8.1 总则 8.1 总则 1.组织为确保产品，QMS符合性并实现持续改进，对所需的监控、测 ·策划及输出：（监测、分析、改进）量、分析如何进行策划？策划是否在产品、过程、体系业绩、顾客 [· 策划应在产品、过程、体系业满意程度四方面展开？结果是否形成文件？文件中是否确定了使用 ] 绩、满意程度四方面展开

方法及应用程度？ ·统计技术应用及监控、验证 2.组织在策划过程中，是否确定统计技术应用需求、场合及要求？对 统计技术应用正确性、适用性是否有监控、验证措施？ 8.2 监视和测量 8.2 监视和测量 8.2.1 顾客满意 8.2.1 顾客满意 1.获取顾客满意信息渠道、方法和频次的确定，这些渠道和方法能全 ·（信息获取、分析、利用及其渠道、方 面的识别顾客满意方面的信息（包括产品质量、交付和服务方面的 职责确定 法、频次）反映、顾客需求和期望的信息，市场动态）·信息包括对产品质量、交付 2.分析利用顾客满意信息的频次、方法和职责的确定 和服务的反映、顾客需求和 3.规定对顾客不满意的关键因素设立监测点和监测方法 期望信息，市场动态

查顾客满意度统计分析相关资料。·不满意的监测及处理 ·查:满意度统计分析 17

8.2.2 内部审核 8.2.2 内部审核 1.制定内部质量质量管理体系审核程序，规定策划和实施审核及报告 ·程序符合性及职责 结果和保持记录的职责与要求 ·方案策划与范围 2.审核方案的策划是否考虑了将要审核的过程和区域的现状与重要 ·实施计划 性，以及以往审核的结果并在一年内覆盖了组织的QMS全部范围 ·审核员资格及规避 3.按规定的时间间隔及审核方案的安排进行内部审核 ·检查表及审核记录 4.审核员应具备能力，并不应审核自己的工作 ·原因分析及措施验证 5.受审核部门管理者应对发现的问题采取措施以消除不符合及其原因 ·报告批准及分发 6.跟踪活动应包括对所采取措施的验证和形成闭环的验证报告（见 8.5.2）8.2.3 过程的监视和测量 8.2.3 过程的监视和测量 1.识别出需监视和测量的质量管理体系过程 ·过程识别及规定 2.对QMS过程的监测方法，该方法应证实过程实现所策划结果的能力 ·监测方法及实施 3.当过程未达到所策划的结果时，采取适当的纠正和纠正措施 ·问题及处置（）纠正/纠正措施 8.2.4 产品的监视和测量 8.2.4 产品的监视和测量 1.按要求实施标准7.1策划的对产品的特性的监视和测量过程（包括 ·7.1策划的过程、接收准则 进货检验、半成品、成品与型式试验等）()进货、过程、成品检验2.保存用以证明符合接收准则的证据，记录应指明有权放行产品人员 ·实施证据及放行者资格 3.在监视和测量均已圆满完成以前不放行产品和交付服务，例外放行 ·例外放行及批准 时得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准（）·外包控制 18

8.3 不合格品控制 8.3 不合格品控制 1.程序文件明确其控制及处置职责和权限 ·程序符合性及职责 2.对不合格品处置采用以下一种或几种方式： ·不合格品处置及批准 a）采用返工等措施，消除不合格；（返工、返修、让步、降级及报废）b）当让步使用、放行或接收不合格品应由授权人员批准，如合同规 ·纠正后的验证 定须经顾客批准 ·不合格性质及让步等措施记 c）改变使用方式和用途（如降级使用或报废）录 ·交付、使用后不合格处置（注：在服务行业中上述处置方式指的是中止不合格服务、道歉、适当赔偿或 给予适当优惠条件等）。3.保持不合格性质及随后采取措施的记录（包括所批准让步记录）

4.不合格得到纠正之后对其再次验证

5.交付或开始使用后发现产品不合格，采取的措施与不合格影响或潜 在影 响的程度相适应 8.4 数据分析 8.4 数据分析 1.明确应收集对象（如：8.2.1顾客满意、8.3不合格品信息等数据）· 数据收集对象、方法、渠道及职权2.明确收集数据的职责、方法、渠道 规定（如8.2.1、8.3等）3.分析数据的方法利用了适用的统计技术 ·分析提供信息： 4.从相关职能部门证实，分析数据提供以下信息： [ a）顾客满意程度 a）顾客满意程度的信息； b）与产品要求符合性 b）与产品要求的符合性（产品的实物质量）c）过程、产品特性与变化趋势 19

c）过程和产品的特性与趋势，包括采取预防措施的机会； d）供方的信息 ] d）有关供方信息如：产品质量、对供方控制方法和程度的适宜性等。·统计技术利用

5.分析出的信息及时传递给相关的部门 ·信息传递及利用 6.及时利用这些评价QMS的有效性、适宜性，并寻找改进的机会（）评价QMS的有效适性及改进 8.5 改进 8.5 改进

8.5.1 持续改进 8.5.1 持续改进（5个方面）1.审核相关的职能部门、人员： ·方针、目标修订 a）适时修定方针、目标以不断满足变化新要求且体现持续改进承诺 ·审核结果及纠正措施 b）审核结果识别出QMS存在的不符合，采取纠正措施； ·数据分析的改进 c）利用数据分析，识别出需改进的机会； ·纠正/预防措施有效性 d）有效的实施纠正/预防措施 ·管理评审的改进 e）通过管理评审评价QMS改进的机会和变更的需要。通过上述几方面的审核，证实组织是否持续改进QMS的有效性。8.5.2 纠正措施 8.5.2 纠正措施 ·程序符合性及职责 1.控制程序规定如下要求： ·查纠正措施通知单： a）评审不符合（包括顾客投诉）； [ ·评审不符合b）确定不符合的原因； ] ·原因分析、措施及验证记录c）评价确保不符合不再发生的措施的需要； ·文件更改 d）确定和实施所需措施，纠正措施应与所发生的不符合影响相适应； e）记录采取措施的结果； 20

f）评审所采取的纠正措施的有效性，2.按程序实施； 3.将成功措施引发的更改纳入文件 8.5.3 预防措施 8.5.3 预防措施 1.控制程序规定如下要求： ·程序符合性及职责 a）确定潜在不符合及其原因； 查预防措施通知单： b）评价防止不符合发生的措施的需要； [ ·潜在不符合确定c）确定并实施所需的措施；

·原因分析及措施 d）评审所采取的预防措施。·评审采取的措施 3.按程序实施 ] ·措施实施及有效性验证 4.将成功措施引发的更改纳入文件 ·文件更改 21

最高管理者的审核内容（咨询用）： 5.3 质量方针

1.质量方针制定的思路？是否考虑了顾客要求？如何反映满足法规的要求？ Q方针是否为Q目标的制定和评审提供了框架，具备方向 性、指导性？ 2.通过何种方式使全体员工对质量方针有充分理解和沟通，并且贯彻 执行？ 5.4 策划 3.是否参与了质量管理体系的策划工作？ 5.4.1 质量目标

4.如何根据质量方针制定质量目标？其内容是什么？包括满足产品要 求（固有特性）的内容否？ 对质量目标是如何管理的？分解的形式如何？由谁来考核？ 目前质量目标的实现情况如何？

5.为保证Q目标的实现如何对QMS进行策划（包括机构、职责权限、识别过程、确定资源、编制文件和记录）6.为实现方针、目标，如何对员工的职责、权限进行规定？规定的方 式？是否对这些职责、权限要求进行了相互沟通？ 22

5.5.2 管理者代表 7.对管理者代表的任命是否明确职责和权限？职责和权限是否得到落 实？ 5.5.3 内部沟通 8.在组织的内部是否建立了沟通渠道，规定了不同层次间沟通的内 容、方式与频次，内部沟通是否有效？ 5.6 管理评审 9.管理评审常规多长时间进行一次？何时应增加管理评审？（下一步）你（是）将如何主持进行管理评审活动？ 会前准备输入哪些信息，会后输出哪些信息？ 6.1 资源的提供 10.是否为质量管理体系运行提供必要的资源？在资源配置管理活动 中，你的作用是什么？人力资源、基础设施、工作环境目前状况，你满意吗？下一步将有何打算？ 4.2 文件要求

1.策划好的质量管理体系文件分几个层次？ 5.4 策划

2.如何对组织文件化质量管理体系进行策划？

3.请简述工作流程。其中哪些是关键过程？哪些是特殊过程？ 23

5.5.2 管理者代表 4.管理者代表的职责权限是否作出规定？对管理着代表是否授权？ 5.5.3 内部沟通 5.与总经理是否经常沟通？沟通的内容主要有哪几个方面？ 6.2.2 能力、意识和培训 6.通过何种方式努力提高员工对满足顾客要求的意识？ 8.2.3 过程的监视和测量 7.对质量管理体系实施如何进行管理？ 采取了哪些监视和测量活动

（内审、过程检查、成品检查）？ 8.4 数据分析

8.对监视、测量结果是否进行数据分析？是否采取了的纠正和预防 措施？ 车间（领导）的审核内容：（咨询用）4.1 总要求 1.请负责人介绍本部门基本情况：

a）部门职责和主要质量活动及具体人员分工； 24

b）部门主管、分管的QMS过程；

c）需实施过程的顺序及相互关系；

d）部门主管过程有无外包过程；

e）如何管理、实施主管的QMS 过程。4.2 文件要求 1.询问本组织的质量方针和质量目标及分解到本部门质量目标，抽不 同层次2—3人回答。（领导需回答质量方针内涵及目标完成情况）

2.部门应持有哪些公司（厂）级QMS文件？从清单抽查其质量手册、程序等文件的控制情况。

3.部门应保存、填写哪些Q记录？从清单查其控制情况。

4.如有本部门编制的文件，从部门文件清单中抽3—5份查：编、审、批、发、改、废、评审控制情况；

5.查外来文件的识别和分发控制情况。5.3 质量方针；5.4.1 质量目标

1.问部门领导：

a）公司（厂）质量方针及内涵？

b）公司（厂）质量目标？

c）本部门的质量目标？

d）制定部门质量目标的依据？ e）部门质量目标完成情况； 25

f）质量目标由谁来考核或评审? 2.查：部门目标的可测量性及是否保持并包括产品要求？ 3.抽问不同层次2—3人：是否了解质量方针及两级质量目标？ 5.5.1 职责和权限；5.5.3 内部沟通

1.抽2—3人回答：岗位质量职责及相互关系

2.本部门职责、权限沟通的方式是什么？查职责、权限沟通的记录。6 资源管理

1.询问领导：

a）部门实施、保持QMS并持续改进所需的资源；

b）部门现行岗位分工中，所有人员是否均胜任

其工作？如不适应，您将如何办？

c）是否采取培训或其他措施满足部门各岗位工作所需能力？ 查人员调配记录； 查培训申请、培训计划及实施有效性记录； 查相应成绩或资格证件证书。（重点查管理层、验证、重要、特殊、特种）2.是否进行了意识技能培训？ 查ISO9000标准培训记录；查专业/技术培训记录；查统计技术培 训记录； 查部门内部学习QMS文件/ 法律法规 /专业技术、技能/传授经验 26

的记录。

3.抽3—5人，查其任职要求中某1—2项应知应会证实。8.2.3 过程的监视和测量；8.4 数据分析；8.5.1 持续改进 1.部门需监视和测量的QMS过程其方法有哪些

2.采用的方法能否证实过程实现所策划的结果的能力？

3.当过程未能达到所策划的结果时，是否采取了适当的纠正和纠正措 施？

4.部门应收集数据及其方法、渠道有哪些？

5.数据分析是否利用了适用的统计技术？ 6.分析出的信息是否及时传递给相关的部门。7.质量目标是否适时修订，以不断满足变化的新要求并具体体现持续 改进的承诺？ 8.利用数据分析，识别出的改进机会有哪些？效果如何？ 7.5 生产和服务提供 1.问主任：本车间的过程顺序及相互作用。

2.车间生产运行依据的文件哪些？抽3— 5份查其控制和实施情况及 文件的正确性、适用性。3.查生产运作总体控制，生产计划其完成情况 4.被确定的关键、特殊过程有哪些？需控制的过程参数？ 27

6.3 基础设施

5.车间生产需用的关键、重要设施/设备及工装有哪些？ 如何进行使用及维护保养的？ 查：现场标识、完好、使用情况和维护保养计划及实施记录。

6.车间使用的监视和测量设备有哪些？ 查：现场监视和测量设备的状态标识及使用、维护保养情况。7.5 生产和服务提供 8.2.3 过程的监视和测量

7.查关键、特殊过程控制（各类产品的各有关过程均需抽样）：

a）管理点、检测点设置的控制情况；

b）过程确认采用的方式及参与实施情况；

c）操作人员的资格；

d）过程参数及监视控制情况。7.5.3 标识和可追溯性 8.查现场按要求进行标识和可追溯性管理。7.5.5 产品防护 9.查现场是否按要求进行了产品防护。6.4 工作环境 28

车间审核检查表 序号 条款 审核要点

○5.5.1 人员·分工·职责○5.4.1 目标、展开、实现 2 ○5.5.3 沟通过程、内容 3 ○6.1 能力、资格、培训、有效性 4 ○7.5 生产计划完成 5 流程·关键过程控制·特殊过程确认（7.5.1、7.5.2）产品信息·作业指导书（4.2）29

10.现场工作环境管理 查：定置、环保、安全、文明生产情况。

（6.3）设备使用·维护（7.6）监测设备配置·校准（8.2.4、8.3、8.2.3）监测活动·记录（7.5.4）标识·可追溯性（7.5.5、6.4）防护·环境 ○8.4、8.5 规定实施 6 统计技术

管理人员自我诊断检查表(中高层) 篇5

基层管理人员培训需求调查分析表

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管理人员自我诊断检查表(中高层) 篇6

单位名称：

联系人及电话： 单位地址：

检查时间：

一、医院感染管理

1.是否有医院感染管理制度：有(提供文件)，否 2.是否有医院感染管理科（300张床以上）：是 否 医院感染管理专职人员：是，（）人，否 3.院感染管理专职人员是否取得上岗证：是 否 4.是否进行全员院感知识培训 5.是否按要求进行医院感染监测 6.是否按要求进行消毒灭菌效果监测

二、传染病管理及疫情报告

1.是否有传染病管理及疫情报告制度：是 否 2.就诊情况登记本：有 无 3.传染病登记本：有 无

4.传染病防治及疫情报告专人管理：是 否 5.疫情报告方式：

6.是否建立传染病预检、分诊制度 是 否

是否设立感染性疾病科（）或设立传染病分诊点（）7.感染性疾病科或分诊点标识（是 否）明确，相对独立（），通风良好（），流程合理（），具有消毒隔离条件和必要的防护用品（）。

8.疾控机构对辖区网络直报的疫情信息审核确认，并开展疫情分析、调查与核实情况 是 否

9.疾控机构开展传染病监测、流行病学调查、控制措施落实情况

是 否

检查人员:

记录人:

陪同人：

检查时间： 年 月 日 传染病监督检查表2（医疗废物管理）

1.是否建立健全医疗废物管理制度：是 否 2.是否有专（兼）职人员：是 否

3.是否对有关人员进行相关知识培训：是 否

4.是否对医疗废物进行登记：是 否，登记资料是否保存：是 否

5.是否对使用后的医疗废物运送工具或者运送车辆在指定地点及时进行消毒和清洁：是 否

6.自行建有医疗废物处置设施的医疗卫生机构是否定期对医疗废物处置设施的污染防治和卫生学效果进行检测、评价：是 否； 是否将检测、评价效果存档、报告：是 否

7.是否对从事医疗废物收集、运送、贮存、处置等工作的人员和管理人员采取职业卫生防护措施：是 否 8.污物暂存处是否为露天：是 否 9.污物暂存处是否有警示标识：有 无

10.污物暂存处所处的位置是否符合要求：是 否

11.是否将医疗废物按照类别分置于专用包装物或者容器：是 否 12.是否使用符合标准的运送工具运送医疗废物：是 否 13.是否在医疗卫生机构内运送过程中丢弃医疗废物：是 否 是否在非贮存地点倾倒、堆放医疗废物：是 否 是否将医疗废物混入其他废物和生活垃圾：是 否 14.盛放锐器的容器是否密闭、防刺：是 否 15.是否有废物泄漏处理方案：是 否

16.用后一次性使用医疗用品如何处理： 消毒毁形

焚烧 深埋 回收 丢弃

其它

17.医疗废物交付处理的单位：

废物处理单位是否取得经营许可证：是 否

18.有无污水处理设施(或站)：有 无、污水处理设施是否运转正常：是 否 19.污水处理的消毒效果监测是否有记录：有 无

检查人员:

记录人:

陪同人：

检查时间： 年 月 日 传染病监督检查表3（内镜室）

一、基本情况

1.人员：医生

名，高级

名；护士

名，高级

名

2.设施设备：内镜

个，活检钳

个，高频电刀

个，其它

个，每日平均接诊病人数

；

基本清洗消毒设备：专用流动水清洗消毒槽

个、超声清洗器

个；内镜清洗消毒器械名称：，卫生许可证号

许可批件号

清洗消毒剂名称： 卫生许可证号

许可批件号 名称： 卫生许可证号

许可批件号 3.是否分设单独的清洗消毒室和内镜诊疗室：是 否 ；

4.是否建立消毒管理责任制：是 否，消毒工作是否有专人负责：是 否

二、消毒原则及要点

1.不同部位内镜的清洗消毒设备是否分开： 是 否 2.灭菌内镜的诊疗区域是否达到手术标准：是 否 3.穿破粘膜的内镜附件是否灭菌： 是 否

4.进入人体消化道、呼吸道等与粘膜接触的内镜，是否进行高水平消毒：是 否 5.内镜清洗消毒是否进行登记：是 否 ；登记内容是否有病人姓名（）、使用内镜的编号（）、清洗时间（）、消毒时间（）、操作人员姓名（）

三、消毒与灭菌效果监测

1.医院感染管理部门是否对内镜使用和清洗消毒质量进行监督管理：是 否 2.消毒剂浓度是否每日监测并记录：是 否；消毒剂是否在使用期限内：是 否 3.消毒后的内镜是否每季度进行生物学监测并记录：是 否 ； 灭菌后的内镜是否每月进行生物学监测并记录： 是 否

四、人员培训及防护

1.从事内镜诊疗和内镜清洗消毒工作的医务人员是否进行相关知识培训：是 否（查看培训记录或有关证明）

2.工作人员清洗消毒内镜时，是否穿戴工作服（）、防渗透围裙（）、口罩（）、帽子（）、手套（）等必要的防护用品

检查人员:

记录人:

陪同人：

检查时间：

****年**月**日

传染病监督检查表4（口腔科）

一、基本情况

1.人员：医生 名，高级 名；护士 名，高级 名 2.牙椅数

牙科手机数

消毒灭菌设备：名称：，许可批件号 消毒剂：名称： 卫生许可证号

许可批件号 3.是否制定口腔诊疗器械消毒工作的各项规章制度：是 否

4.是否建立、健全消毒管理责任制：是 否 ；消毒工作是否专人负责： 是 否 5.口腔诊疗区域和器械清洗、消毒区域分开： 是 否 ；

二、消毒原则及要点

1.进入口腔内的所有诊疗器械是否达到“一人一用一消毒或灭菌”： 是 否 2.接触病人伤口、血液、破损粘膜或进入人体无菌组织的各类诊疗器械使用前是否灭菌：是 否 ；灭菌的器械、方法为

3.接触病人完整粘膜、皮肤的诊疗器械、物理测量仪器、印模托盘、漱口杯使用前是否消毒： 是 否 ；消毒的器械、方法为

4.接触病人体液、血液的修复、正畸模型等物品，送技工室操作前是否消毒：是 否 ；消毒的方法为

5.是否根据消毒灭菌的不同方式包装器械，并注明消毒日期、有效期： 是 否 在有效期内使用： 是 否

三、消毒与灭菌效果监测

1.是否对口腔诊疗器械消毒与灭菌的效果进行监测：是 否 2.使用中的化学消毒剂是否定期进行浓度监测：是

否 3.使用中的化学消毒剂是否定期进行微生物污染监测：是

否

四、个人防护

1.对诊疗器械进行清洗消毒或灭菌的工作人员，是否做个人防护：是 否 2.医务人员进行口腔诊疗操作时，是否戴口罩、帽子：是 否 3.可能出现病人血液、体液喷溅时，是否戴护目镜： 是 否

检查人员:

记录人:

陪同人：

检查时间： 年 月 日 传染病监督检查表5（病原微生物实验室）

1.是否具有有效的《原微生物安全实验室备案登记书》：是 否

2.是否按建立健全规章制度、应急预案，感染应急处置预案并备案 是 否 3.是否有发生病原微生物泄露的应急方案

4.实验室负责人为实验室生物安全的第一责任人 是 否 5.是否每年定期对工作人员进行培训及考核 是 否 6.实验区设有门禁系统并有警示语提示 是 否

7.实验区出口出有在黑暗中可辨认的照明或发光标志 是 否 8.实验室按功能分区，个功能区标识清楚 是 否

9.医学实验室将采血区、样本接受区和检测去明确分开 是 否

10.实验室有适当、有效的消毒设备，合理安装紫外线灯并定期维护 是 否 11.保障实验室的通风和换气 是 否 自然通风的实验室窗户能打开，并具有防鼠防蝇措施 是 否

12.重点位置有必要的急救物品，具有洗眼设施 是 否

13.二级病原微生物实验室配备有Ⅱ级或Ⅲ级生物安全柜，并定期检查 是 否 14.实验室配与风险水平相应的洁净个体防护设备及其他安全设备 是 否 15.菌（毒）种及样本必须有唯一性标识，并指定专人管理 是 否 16.菌（毒）种及样本有详细资料和档案记录，出入库和存储有相关记录 17.有菌（毒）种的开启、复苏、鉴定、保存的标准操作程序和相关设备 18.本单位领取和使用菌（毒）种活样本是要经实验室负责人批准，并有相关 的使用和流向等记录 是 否

检察人员 记录人 陪同人