化验室药品管理制度

化验室药品管理制度（共10篇）

化验室药品管理制度 篇1

化验室药品管理制度

1.2.3.所有药品均由专人管理。

药品管理人员应对所有药品建立明细帐。

未经药品管理人员同意，任何人不得擅自取用药品，禁止任何人将化验室药品带出化验室。4.所有试剂、溶液以及样品的包装瓶上必须有标签，标签要完整、清晰，绝对禁止在容器内装入与标签不相符的物品。5.特殊性质的药品应按该药品的特性分类保存和管理。6.汞盐、氰化物、砒霜、重铬酸盐等剧毒药品的管理：

（1）上述剧毒药品仅限化验室使用、取用上述剧毒药品必须经药品管理人员同意。

（2）使用上述剧毒药品时，必须两名以上的化验室工作人员进行操作，并将剧毒药品使用情况写入剧毒药品使用报告，并将报告交于药品管理人员存档。

（3）药品管理人员必须对剧毒药品的使用人、取用时间、取用量、退回人、退回时间、退回量及废液处理情况登记、造册。

（4）剧毒药品的废液及剧毒药品的包装物应集中处理，并将处理情况写成报告、存档。7.工作人员在使用药品时，要注意节约药品和试剂；应按操作规程操作，取用完毕后将药品盖严、放回原处，防止药品和试剂的污染和失效。8.化验室药品管理人员应定期将失效的药品、试剂集中处理，处理前应将有关情况向有关领导报告，征得领导同意后，由两名以上化验室工作人员共同处理失效药品、试剂，并将处理情况登记、造册。9.如化验室药品丢失，药品管理人员应及时上报有关领导，追查药品去向，并对有关责任人给予处罚。

化验室药品管理制度 篇2

1 仪器设备方面存在的问题及对策

1.1 存在的主要问题

在实验室建设中往往面临着这样的问题:首先, 由于经费不足使专业实验室长期处于紧缺状态, 难以满足教学与科研的需要;其次, 用十分有限的经费建成的专业实验室使用率却不高, 不同程度地处于闲置状态, 专业性越强、专业规模越小, 闲置程度越高, 客观上造成了教学资源的浪费;再次, 在实验室使用面积的综合利用等方面也有不协调等问题。

要解决上述问题, 最根本的途径在于深化体制改革, 从观念和行动上实现实验室从封闭式向开放式的转变, 建立科学有效的管理体制。具体应做到以下几点。

准确定位, 合理配置仪器。即配置仪器时定位主要面向教学的基础课实验室, 主要考虑中档、成熟的仪器, 对仪器可靠性易操作性要有特别的要求, 不能盲目追求高性能和多功能[3]。同时考虑到“服务科研”的目标。

统管共用, 方便教学科研。这种管理模式可消除仪器归属院系或由课题组专有的狭隘性, 扩大了仪器的受益面, 有利于教学实验的安排和落实。这种管理方式比较公开、公平、公正, 除优先安排教学实验外, 其他时间段可面向全校师生开放, 可根据预约顺序安排实验仪器的使用, 提高仪器的使用率。

健全管理制度以保证实验室正常开放, 减少实验室的闲置程度。应对实验室工作制度化、正规化, 将实验室的各项规章制度、管理条例, 仪器简介等汇编成册, 尤其是近期实验仪器的使用安排计划等发放给各教学系及课题组, 使使用者能够按要求操作仪器, 按时间安排实验, 提高仪器的使用率, 减少仪器的闲置度。

刻苦学习, 不断提高业务水平。要使实验室从封闭式向开放式转变, 仪器管理人员的整体素质需要不断提高, 要求每个管理人员具有过硬的业务本领, 不仅可以独立管理、使用仪器, 而且能够指导培训学生, 同时还应具有爱岗敬业、团结协作、乐于奉献的品质。注意和学生的沟通, 学习吸收学生中好的测试方法和创新思想并推广到工作中去, 在实际工作中随时总结经验教训, 不断提高业务水平, 使实验室工作有条不紊, 稳步运行。

1.2 常用仪器设备的管理

目前所存在的问题:实验室分散管理, 仪器重复购置, 仪器使用率低, 仪器设备陈旧老化, 无专职维修人员, 对仪器日常维护维修不到位。

对此, 要实行专人管理, 统一调配, 专人维护, 认真填写《仪器使用记录》并保存备查, 从而避免出现实验室管理分散使仪器使用率低的问题;各专业实验室仪器设备实现资源共享, 充分发挥设备效能, 如分光光度计, 若生物教育专业、生物技术专业、化学教育专业、化工应用专业共用, 既可以体现学校整体化管理, 又能提高设备利用率, 减少资源浪费。除工作日外, 共有仪器在晚上及节假日亦向师生开放, 可极大地方便全校的科研工作, 也可强化学生科研和应用的意识, 提高学生的科学素质。

1.3 精密贵重仪器设备的管理

目前所存在的问题:仪器设备台数少, 学生动手机会少甚至只能看着老师操作。由于实验仪器设备价格相对比较高, 台数少, 有的甚至只有一台。例如:气相色谱、高效液相色谱、核磁共振等课程学生多, 不能很好地完成实验教学任务。由于仪器设备数少, 动手的机会很少, 操作技能得不到有效提高。为此, 首先要经常对仪器进行维护与保养, 提高维护水平, 延长设备使用寿命;其次, 延长开放时间并对学生进行分组轮流培训操作, 增加学生上机操作的机会, 提高学生操作技能。再次, 努力争取国家资金支持多采购一些设备, 以满足不断增长的需要。

2 实验室药品管理存在的问题及对策

2.1 药品、试剂、耗材的管理

药品、试剂、耗材存在重复购置现象, 使用率相对较低。专业实验室分得过细, 造成管理分散, 重复购置相同药品、试剂、耗材等现象经常发生。有些药品、试剂、耗材在实验室中长期放置, 甚至几年没有使用, 以至过期, 资产严重闲置造成浪费。

对此, 应该实行药品统一、分类管理制度, 按照实验室就近原则, 每层楼可选定一个房间作为配置中心, 药品统一领取, 统一配置, 库房应对液体与固体药品试剂分开存放, 整体品与零散品分开存放, 耗材上架。开学前, 各实验室实验员及实验教师应按实验需要提出申请计划, 统一采购药品、试剂及耗材, 由各实验员按需求领取并进行出库登记, 使用过程中实验教师应填写《物品消耗记录表》并保存备查。一学期结束后, 由各实验员清点药品。试剂及耗材, 未使用过的药品及耗材, 退回库房统一管理, 统一调配。这样可使药品管理员清楚了解还有哪些药品有库存, 哪些需要采购, 避免药品过期浪费, 最大限度地减少药品损耗。

2.2 生鲜活植物、动物管理

按申请计划采购物品, 很多物品在一般市场采购不到, 有可要求的现象, 使实验受到影响。例如植物学实验中的西红柿、洋葱、无花果, 细胞生物学实验中的幼兔、公鸡, 动物学实验中用到的活鸡、家兔、牛蛙等。

对此, 建议用量比较少的物品由实验课教师自己去采购。例如:遗传与发育实验, 老师可根据实验的要求采购适合的青蛙、黄牛冻精、蚕等, 然后由实验管理员去检查验收并记录入库。对实验用动物还可采取与一些饲养户长期合作的形式。例如:家兔、牛蛙等由饲养户定点供应, 与实验教师双人签字入库, 以保证生理、生化、动物等实验课程顺利开展。另外, 动物实验结束后, 要妥善处理动物尸体。依照实验动物手册的相关规定处死动物, 动物尸体暂时存放于-20℃冰箱中, 由专业人员统一送到处理厂焚烧处理[4]。

2.3 易制毒化学试剂, 麻醉、精神药品, 危险品的管理

特殊管理药品的存在, 特别是易制毒药品会留下一定安全隐患。易制毒化学试剂易出现这样的问题:有的实验改变计划或由于其他原因, 往往会剩下很多没用完的易制毒化学试剂但没有及时退回库房管理, 从而不能对这些试剂进行有效管理。对此, 应对这些试剂采取软件管理, 网上申报购买, 以便于公安缉毒大队的监督, 化学试剂集中管理购买统一存放、专柜保存、专人保管, 建专用账并存档, 发放时要签名登记, 出入库时进行汇总记录。

3 适应形势发展进一步完善实验室工作

随着计算机技术的不断发展, 对仪器设备及药品实行自动刻苦学习, 不断提高自己的业务能力。若在实验室建设一套局域网络系统, 用一台服务器将现在有计算机控制的仪器联网, 使各计算机受服务器控制, 具有仪器使用时间预约、仪器使用情况查询等功能的话, 就可及时公布运行状态、教学实验时间安排及仪器预约情况, 使用者可随时在网络上查询实验室仪器的运行及使用情况, 并可在网上预约仪器使用时间。

总之, 管理好实验室的药品和仪器设备, 可以节约药品试剂, 提高仪器设备使用率, 有利于保障实验教学的正常进行, 有利于促进教学科研活动的开展, 有利于提高学生的动手操作能力, 培养出更多技能型、创新型人才, 提高学校的教学能力、科研能力和服务社会能力。

参考文献

[1]胡章芳.对专业实验中心建设与改革的思考[J].实验技术与管理, 2008, 25 (2) :111-114.

[2]王芝英.高校实验室管理与实验教学改革的实践与创新[J].内蒙古农业大学学报:社会科学版, 2010, 12 (5) :165-168.

[3]向红, 刘欣, 等.教学科研高校院级实验室管理改革研究[J].湖南工业大学学报, 2011, 16 (4) :129-131.

学校实验室化学药品管理的做法 篇3

保证。

关键词：化学药品；分类；存放；检查

化学是一门以实验为基础的科学，实验教学是化学教学中的一个重要组成部分，是培养学生科学素质的主要手段。每个化学实验都需要使用化学药品。化学药品种类较多，实验消耗快，且有的有毒，有的有腐蚀性，因此，化学药品的管理要以安全、不变质和取用方便为原则。那么，如何管理呢？以下是笔者平时对化学药品管理的一些做法。

一、化学药品的分类

学校所用化学实验药品有近百种，主要有固体和液体两类，气体是临时制备的。这些药品有的易潮解、有的易风化、有的受光后容易变质，所以，必须放在干燥通风、不受强烈阳光照射的地方，还要分门别类地摆放。目前化学实验室里把药品分成无机和有机两大类。有机药品根据官能团分为烃、醇、酮、酸、醛酯、糖类、含氮化合物、含硫化合物、指示剂等，同时固体、液体分开。无机药品分为固体和液体两类，然后按单质、氧化物、酸、碱、盐分类。单质分为金属、非金属。氧化物分为金属氧化物和非金属氧化物。其中数量较多的盐类，则应进一步按酸根分成硫酸盐、硝酸盐、碳酸盐、氯化物等几类。最后每一类物质根据其化学式的第一个外文字母的顺序依次排列。学校实验室涉及的易燃品一般有：二硫化碳、汽油、乙醛、乙醚、丙酮、苯、乙酸乙酯、甲苯、无水乙醇、工业酒精、二甲苯、原油、煤油、红（赤）磷、硫粉、镁条、铝粉、黄（白）磷、钾、钠、碳化钙（电石）。氧化剂：过氧化钠、氯酸钾、高锰酸钾、硝酸铵、硝酸钾、硝酸钠、重铬酸钾、硝酸汞、硝酸银、硝酸铜。毒害品一般有：二氯化钡、氢氧化钡、四氯化碳、三氯甲烷、乙酸铅、水银。腐蚀品一般有：硝酸、硫酸、盐酸、过氧化氢、溴、三氯化铝、磷酸、甲酸、冰乙酸、乙酸、苯酚、氢氧化钾、氢氧化钠、氨水、氧化钙（生石灰）、硫化钠、氢氧化钙（熟石灰）、碱石灰、甲醛等，应按性质分类存放，并采用科学的保管方法。

二、化学药品的存放

化学药品要有专门的房间储存，药品室要装上排风扇，以便及时和外界交换药品室内的气体。药品室应该保持室内干燥、阴凉、通风，保持适宜的温度、湿度，配备灭火器、沙箱、窗帘、温度计、湿度计和通风等设备。禁止吸烟和使用明火。

1.一般化学药品的保存

一般化学药品可按照不同的分类、一定的规律分别存放，以便查找和取用。

2.易变质药品的保存

化学药品在保存的过程中常因保管不当而变质，因为有的药品极易吸湿，有的容易跟空气中的气体发生反应、有的药品受光照或环境温度的影响而变质。因此，要根据药品的不同性质，采取相应的方法保存。

（1）严密封保存

药品取用之后，一般都用塞子塞紧，特别是挥发性的物质，

如：硝酸、盐酸、氨水、酒精等必须严密盖紧。易挥发、潮解、风化的药品长期不用要用石蜡封口。互相发生化学作用的药品应隔开

存放。

（2）避光热保存

用棕色瓶盛装和放在阴凉处。光照或受热容易变质的药品，如浓硝酸、硝酸银、过氧化氢等都应该用棕色瓶盛装并存放在阴凉处。

（3）避气体保存

在空气中能自燃的白磷等，应浸没在水中保存。活泼的金属钠等药品需要浸没在煤油中保存。

3.危险化学药品保存

学校必须建立健全危险物品的采购、保管、领用、管理等制度，凡具有易燃、易爆、腐蚀、毒害等危险性质，在一定条件下能引起燃烧、爆炸或中毒等，导致破坏财产和引起人身伤亡事故的化学药品，要用专门的危险药品橱存放，同时双人双锁保管，使用危险化学药品必须经领导严格审批，限量发放，剩余药品必须回收，物品进出要建立登记制度，保证危险化学药品去向清楚。在实验过程中，使用危险化学药品时，要注意安全，实验以后的残液必须妥善处理。

三、化学药品的定期检查

化学药品在保管中要注意定期检查。①检查化学药品是否变质、失效，有问题的要及时处理；②检查化学药品先买的后买的是否弄混了，化学药品要注意“先进先出，后进后出”的原则。既要注意安全保管，又要考虑节约药品，杜绝浪费；③检查标签是否腐烂、脱落，文字是否模糊不清，发现问题及时采取相应的措施；

④检查如白磷中的水、金属钠中的煤油是否挥发缺少，是否要加水或煤油等。

四、建立药品账册

实验室化学药品要建立账册，记载原有药品的规格、数量、价格，新购药品的规格、数量、价格，消耗药品的规格、数量、价格，存放的位置。教师领用药品也要登记。每学期进行清理核对，及时掌握药品增减的情况，有计划地购置新药品。

总之，化学药品的管理是实验室管理的重要组成部分，要建立规章制度，按章办事。管理人员要有高度的责任感，注意“防火、防尘、防潮、防挥发、防曝光、防毒、防爆、防盗”，经常开窗换气，使药品品种齐全、数量充足、不变质，充分保证化学实验的正常开展。

化验室仪器药品的管理制度 篇4

1、化验仪器、药品的采购1、1化验室根据工作需要制定化验仪器，药品采购计划，由检验科科长审核后，由主管厂长审批。

1、2化验室各种化学试剂的采购，须经主管部门批准，经验收确保药品安全有效后，方可入库。

1、3购买化验仪器、药品时首先对外观进行检查，如果质量没问题，应对其品名、规格、数量、批号、有效期、生产厂家等详细询问、验证1、4化验仪器、药品购进后，由仪器、设备、药品保管员和化验室主任共同验收，同时填写入库登记单。

2、化验室药品的管理2、1药品入库后，要分类保管，对购进药品按要求的条件分类存入，同时做出明显的标志，不得混放2、2效期管理。对标明有效期的药品，应在效期管理表上作出标记，并按效期分开存入，原则上先进先出，效期近的和贮存期短的先出。

2、3药品库要保持清洁卫生、整洁、无杂物、无污染、通风、防潮并采取有效的防虫灭鼠、防霉措施。

2、4药品领须经化验室主任签字办理手续，填写药品领用单。

2、5药品库房由保管员专人负责，下班关闭门窗，库内不准吸烟，明火，做好防火、防盗工作。

3、化验室化学试剂、危险品的管理3、1根据化学试剂性质不同，分类存放、避免发生燃烧、爆炸及人身毒害等意外事故，防止药品变质。

3、2化验室所需试液、标准溶液、指示剂与用药应贴标签，标明配制日期、浓度、混合比例。烈性药品应有特殊标记，禁用失效药品。

3、3药品使用须遵照有关规定，避免药品相互污染。

3、4剧毒药品须遵照有关规定，持证上岗进行使用和处理，严禁乱用并做好使用及处理记录。

3、5对挥发性强、易燃易爆药品应在低温下保存，并明显标志，分别管理。

3、6建立药品登记制度，以便合理配制药液。

4化验室仪器、设备使用管理规定4、1使用仪器、设备必须及时验收调试，以便发现问题及时解决。并妥善保管好使用说明书。

4、2建立仪器、设备登记册，便于了解仪器和设备的使用情况做好仪器的维护保养工作。

4、3仪器、设备要严格按操作程序进行操作，严禁盲目操作仪器、设备，以免损坏或发生意外事故，出现异常情况时及时上报领导解决。

4、4使用精密仪器化验室必须填写使用记录，以便备查。

4、5仪器、设备放置要合理，保证防震、防潮、防尘和防止互相干扰。仪器、设备使用完毕，随手关机，切断电源，经常保持仪器的完好性能。

4、6按规定及时搞好仪器、设备的卫生，保持清洁的状态。

4、7做好仪器、设备使用的登记记录。

5玻璃器皿的管理5、1化验室购入玻璃器皿后要分类存放，专人保管。

5、2建立玻璃器皿登记制度和领取制度。

5、3玻璃器皿使用时要轻拿轻放，避免由于疏忽大意造成损坏。

实验室药品管理制度 篇5

一、各教研室必须提前3个月将下一学期实验所需各类药品的名称、规格、数量的采购计划报实验室，经实验室主任核实，系主任审批后统一购置。

二、实验室的实验药品由专人负责管理。购入药品后，要逐项登记建帐入库；同时将各类药品分类合理存放；易燃、易爆、剧毒、强腐蚀品不得混放。

三、要经常检查危险物品，防止因变质、分解造成自燃、自爆事故。对剧毒物品的容器、变质料、废渣及废水等应予妥善处理。

四、遇水能分解或燃烧、爆炸的药品，钾、钠、三氯化磷、五氯化磷、发烟硫酸、硫磺等不准与水接触，不准放置于潮湿的地方储存。

五、领用剧毒品，必须经实验室主任签字确认，系主任审批同意后，由药品保管员到系药品仓库领取。领用数量以一次不超过最低量为原则，实验完成后剩余的剧毒药品需及时上缴药品保管员封存。

六、使用时，由使用人在“剧毒药品使用登记卡”上写明使用时间、数量、并签名确认。

七、药品室内严禁烟火，经常通风，保持清洁卫生。

八、进出库或使用后，必须对操作现场与周围环境作认真检查，对遗存或撒落的危险品及时清扫处理。

九、管理人员要定期对药品进行清点，了解药品消耗情况，提出用药计划，及时补充。

化学与材料工程系实验室

实验室剧毒药品管理领取使用制度 篇6

1、危险、剧毒药品的采购由实验室工作人员根据实验需要，提出申购计划。在做计划时，应严格控制易分解、易变质、剧毒等药品的一次采购量。申购计划应由实验室主任审核，报请上级领导批准后方可采购。

2、实验室应建立危险、剧毒药品帐册，从购进、入库、领用、使用、处理都必须及时、准确作好记录，做到帐物、帐帐相符。

3、实验室应将危险、剧毒药品与普通药品分开存放（建立专门的橱柜）。实验室管理人员应对危险、剧毒药品要作经常性检查。药品柜、橱门上应贴上橱签，药品容器上应有标签，所有标签均应写明药品的类别、名称、纯度等级、数量及购入日期，标签应保持字迹清晰。确保药品容器的密封性。

4、实验室管理人员应将危险、剧毒化学品应分类存放，相互保持安全距离，严禁混放；放在不为外人轻易获取的地方，做到人离门锁。

5、实验室人员领用危险、剧毒药品时，向管理员按所需数量领取。领用之危险及剧毒药品在应用后，如有剩余仍由管理员放回原处。

6、使用危险化学物品的实验人员，必须遵守操作规程，严格落实安全防护措施。

7、化学危险、剧毒药品发现丢失、被盗时，应当立即报告。

化验室药品管理制度 篇7

高校作为高新科技研发的平台, 实验及研发使用的化学药品呈现年年增多的趋势。以某高校为例, 2006年回收废旧化学药品量只有20多吨, 2008年回收废旧化学药品量就达到50多吨, 废旧化学药品两年间增加了一倍有余[1]。有机化学实验本身所需药品、溶剂种类繁杂, 大多数药品都具有一定的毒性, 使用不当会对实验人员会造成重大伤害。实验试剂管理的疏漏同样会造成严重的后果, 如复旦投毒事件中所涉及N-甲基亚硝基胺, 其制备、购买不难, 再加上管理不善, 容易酿成事故。近期发生的吉林液氨泄漏导致的爆炸事故, 致使大量人员伤亡, 都源于管理不善。以上多起事件为我们敲响了警钟, 对化学实验室, 特别是化学药品的管理不能掉以轻心。

实验室是高等学校人、财、物集中的场所。有机化学实验室的药品管理与无机、分析、物化等实验室相比, 具有相同性, 更具有其独有的特殊性, 需加强对有机化学实验室特殊性的认识, 采用合理的管理方式。管理好高校的化学药品, 可以保证高校的环境卫生安全, 避免不必要的安全事故发生。一般院校强调学生对实验技能基础的掌握, 对特殊试剂的性质及其制备要求并不高, 但药品安全问题仍然十分重要。本文立足于二本院校现有条件, 结合有机化学教学内容改革, 提出一些关于加强药品管理的建议, 且有利于提高教学效率。

1 增强对有机化学药品危险性的认识

有机化学研究的对象主要是碳氢化合物及其衍生物, 有机化学实验教学需要紧密配合有机化学教学, 主要从制备、性质等方面帮助学生直观地了解该门学科的知识, 起到巩固和加深理解课堂内容的目的。基础有机化学包括多个章节, 如: (1) 烃类; (2) 醇、酚、醚; (3) 醛、酮、醌; (4) 羧酸及其衍生物、取代羧酸; (5) 含氮化合物; (6) 碳水化合物; (7) 氨基酸、多肽与蛋白质; (8) 杂环化合物等。有机内容涉及面广, 目前已知有机化合物多达千万种。基础有机化学实验所使用的相关药品如:烃类、卤代烃、酚、硝基化合物、胺类等, 与之相对应的催化剂等辅助试剂更是种类繁多。除此以外, 还包括一些无机化学药品, 如无机酸、碱、盐、少量的金属和非金属等。多数有机药品都具有易燃、易爆、易挥发、有毒、强腐蚀等化学性质, 甚至某些无机药品也具有不同程度的危害性。实验室的主要目的是为教学服务, 而有机化学实验室药品直接关系到实验人员的安全和周边环境的保护, 必须引起足够的重视。总结以往一些有机化学实验室经常出现的火灾、爆炸、中毒、灼伤等事故的原因, 大多数都是人为原因造成的, 源于对这些物品特殊性的认识不足, 其中存放不当, 使用不合理造成的事故尤其突出。因此, 加强对有机化学实验室物品的特殊性的认识, 只有在思想上引起足够的重视, 才能强化物品的宏观管理、贮存管理和使用管理。

2 从实验教学内容改革的角度减少危险药品使用

2.1 更新实验教学内容

有机化学发展总的趋势是朝着绿色化学的方向发展, 原子经济性更好, 能源消耗率更低, 与此同时安全性也将大大增加。在有机化学实验教学改革中, 实验内容改革也将朝着绿色化学的方向发展, 可将一系列有代表性的反应, 例如:催化偶联反应、咪唑N端功能化反应[2]引入到学生实验中。此类反应对学术研究和生产实践都有重大的意义, 原料简单、条件温和, 后处理往往较为简单, 作为学生实验具有很好的教学功能, 同时也大大降低了实验风险。此外, 酶催化在生产实践等多方面都有应用, 同样非常适合作为学生实验。在酶催化实验中多用到各种生物酶, 几乎无毒, 且反应体系多为水、丙酮与水的混合溶液。反应条件多为室温与机械搅拌, 避免了高温、加压等复杂、危险操作。对于一些需要挥发性试剂的实验, 尽可能使用改进的新工艺, 如使用微波固合成或使用更加绿色的反应体系。对有机化学实验教学内容进行改革、优化教学内容应该包括考虑到所需药品的安全性, 这样可以从源头上减少危险化学药品的使用。

2.2 联合先进检测仪器, 优化微型实验, 降低药品用量

目前学生实验多为微型反应, 尽量减少药品用量。药品减少以后, 实验操作过程需进行微调, 可多使用仪器进行检测, 可简化实验的后续操作。以阿斯匹林的合成为例, 后续过程需要重结晶, 减少用量以后, 学生操作不当很可能导致产率降低, 后处理中还可能出现一些无法解释的现象, 无法很好地完成实验。要避免诸如此类的问题, 可与HPLC、GC-Ms一同完成实验, 仪器更加准确且方便, 这样就能将实验药品用量尽可能地减少。随着技术发展与国家持续不断的资金投入, 各高校科研条件都得到了很大的改善, 实验教学中心也具备了使用大型实验仪器设备开展实验教学的条件, 以上建议不难实现。

2.3 引入多媒体教学

对于一些操作比较复杂, 药品毒性较大的实验, 可使用多媒体进行教学。科教片的优势还在于操作人员更为专业, 仪器标准、完善, 操作规范, 实验现象更为明显, 说服力强。反应过程时间可通过剪辑进行压缩, 观摩时间短, 辅以解说, 学生易掌握要点。特别是, 实验事故如借助视屏加以演示, 学生印象会更为深刻, 警示作用更明显。

3 建立健全各项规章制度, 加强对物品的合理化管理

3.1 危险药品的贮存合理化

有机化学实验不可避免地会使用到一些危险药品, 该类物品的存放是无法回避的问题。首先:实验室内的各种物品的存放都必须条理化、科学化, 危险药品更应如此。在条件许可的情况下, 这类药品应存放在专门的库房里, 要求库房要远离人群、住宅、重要建筑物等。对于从库房领回到实验室以及实验没有用完的药品, 要妥善保管, 以确保实验室的安全。物品摆放注意细节, 有毒且易挥发的药品必须贮存在通风橱内。易挥发遇明火即燃的液体, 象乙醚、丙酮、环氧丙烷等, 应单独存放, 并注意阴凉通风, 特别要远离火源.易燃固体如硝化纤维、樟脑等, 着火点很低, 遇火即燃, 要单独存放在通风干燥处。爆炸品如三硝基甲苯、硝化纤维、苦味酸等, 不能和其它试剂一起存放。强氧化剂如高氯酸钾、硝酸盐、高锰酸盐等, 当受热、撞击或混入还原性物质时, 就可能引起爆炸, 这类物质除应贮存在阴凉通风处外, 更不能与还原性物质或可燃性物质放在一起。强腐蚀性药品如浓酸、浓碱、液澳、苯酚、甲酸等应盛放在有塞的玻璃瓶中, 瓶塞要密封, 并且不能放在高位架上, 防止碰翻造成灼伤, 一般应放在靠墙的地面上。氧化物、三氧化二砷、升汞和汞盐等均为剧毒性药品, 应锁在固定的铁柜里, 并由专人负贵保管, 每次使用要登记验收。钡盐、铅盐、锑盐也具有毒性, 要妥善贮存。对于相关危险化学品的应急处理方法或处理药剂, 应摆放在相应的位置, 有备无患。

其次:尽量做到药品使用的精细化, 对于高危药品要做到少购买、少保存, 需要满足基本即可。对于大批量使用的溶剂如乙酸乙酯, 氯仿, 甲醇等, 最好是少存放, 根据需要量订购。对于用量比较大的低毒药品, 可由实验员提前准备好, 放到实验室前的准备台上, 供学生公用。用量比较小且毒性较高的药品, 由实验员在实验开始前发放, 最好要做到, 学生实验室台尽量不摆放易燃、有毒的药品。学生合成的产品也要尽量回收, 集中处理。

3.2 危险药品回收、防护等环节的合理化管理

尽管有机化学实验室的特殊性集中表现为物品的特殊性, 除了强调物品的贮存管理, 还需要强调使用后残余试剂的管理, 保护和改善实验室环境, 防止二次污染, 同样是有机化学实验室的一项重要任务。这主要是由于实验室药品的特殊性决定的, 须由专人回收、处理实验废液。

对于仓库中包装破损、过期的药品试剂、无标签的废弃药品, 不能随意丢弃, 学校应及时组织分类收集、定点存放、专人管理、统一处理[3]。采用适当方法尽可能回收有用的物质。对不能回收利用的废弃物, 通过物理、化学、生物等方法进行最终处置, 将化学危险品分解为无毒或毒性较小的物质。没有其它环节的紧密配合, 不加强其它环节的合理化管理, 也很难保障实验教学工作的正常进行。因此, 在加强物品的合理化贮存和使用的同时, 必须针对有机实验室的特殊性, 从管理的整体性出发, 从为实验教学服务的目的出发, 加强其它环节的合理化管理。

4 强化危险物品的安全使用教育

人是实验活动的主体, 缺乏对进行实验人员的管理, 任何制度都不能够很好地执行。实验教师要遵守教职工岗位责任, 提前准备好实验所用的试剂药品和仪器等, 并且要提前预做实验, 坚守工作岗位, 为实验活动的正常进行做好一切准备工作。在实验开始前, 督促学生查明各类药品的性质, 明确哪些药品具有易燃性、易爆性、易挥发性、强腐蚀性、有毒性等以及规范化操作的要求, 这样才能从思想上引起重视。在行动上按章操作, 才能避免意外事故的发生。对于强腐蚀性药品, 必须戴乳胶手套, 有时还要戴护目镜或面罩进行操作, 以防灼烧, 造成伤害。这些都是对实验教师、实验员、实验学生的基本要求。

实验结束后, 要将药品、仪器整理归位。实验学生必须按时上下课, 坚持预习, 实验必须规范化操作, 遵守学生实验守则, 遵守实验室各项规章制度和安全制度, 并认真书写实验报告等。

总结

总之, 有机化学实验室的药品管理是一项复杂的系统性工作, 只要我们能抓住其中关键问题, 立足现有条件, 从教学改革的高度入手, 在实验内容设置方面减少危险化学品的使用, 在物品的贮存和使用上下功夫, 并重视强化安全管理和环境保护管理, 就一定能在安全无污染的条件下, 保障教学工作顺利进行。

参考文献

[1]张智豪, 欧黎明.浅谈高校危险化学药品的管理[J].科技创新导报, 2009, 16:170-172.

[2]a:Wu, Z.-Q;Jiang, Z.-Q;Wu, D.et.al.ASimple and Efficient Catalytic System for Coupling ArylHalides with Aqueous Ammonia in Water[J].Euro.J.Org.Chem.2010, 10:1854-1857.b:Wang, Y.;Wu, Z.-Q.;Wang, L.-X.et.al.A Simple and Efficient CatalyticSystem for N-Arylation of Imidazoles in Water[J].Chem.Euro.J.2009, 15 (36) :8971-8974.

实验室化学药品的缓冲式保护 篇8

关键词：化学药品；缓冲式保护；化学品保质

文章编号：1005–6629（2016）3–0070–04 中图分类号：G633.8 文献标识码：B

天津港爆炸案告诫人们，对于化学品必须要进行科学的管理和保护。

很多化学药品在长久放置过程中会发生变化（主要是变质）。化学药品的变化，常常伴随着变色、结块、形成液体、出现沉淀等现象。

化学药品的变化受光照、温度、封闭等多种因素的影响。光照和温度的影响一般不难解决，而封闭不严的影响则是一个较难解决的问题。在此，在原有的避光、防高温等防护措施的基础上，只针对封闭不严的问题，探究化学药品的保护。

试剂瓶封闭不严，会造成瓶外气体进入瓶内引发化学药品的变化。瓶内气体流出瓶外时，往往因气体有毒有害而污染环境。所以，化学药品的保护，既要防止瓶外气体流入，又要防止瓶内气体流出。

变化了的化学药品会造成诸多不良影响。（1）不能再根据所取药品的质量（或体积）准确地计算物质的质量分数、物质的量、物质的量浓度等。（2）会影响实验效果，甚至导致实验失败，使师生们得不到理想的、期盼的结果。在学生形成对化学科学的情感态度的过程中起消极作用。（3）不仅会降低其使用价值，甚至报废，造成环境污染，而且浪费资金、消耗资源，甚至可能会产生更为严重的后果。

化学药品的变化非常复杂，但归纳起来具有下列特点：（1）化学药品的变化一般是通过与有关气体的平衡关系引发的。（2）其变化具有缓慢性、持续性。（3）瓶内气体引发的变化主要是化学药品自身的分解、挥发，使气体不断流出瓶外，使总质量不断向着减少的方向进行。（4）瓶外气体引发的变化，主要是空气中的水蒸气、氧气、二氧化碳等进入瓶内，使总质量不断向着增大的方向进行。

在化学药品的使用过程中发现，只有蜡封的试剂瓶其保护作用最好。但实际上，不论是购置还是配发的药品，蜡封包装的很少。管理人员常常认为有密封带的原有包装只要不打开就一定是严密的，也就不再去考虑其再保护的问题，从而使化学药品在不知不觉中不断地、不同程度地发生着变化。所以，易变化的（特别是新购买或配发的）化学药品，必须进行再保护。

对于一种化学药品，购买或配发的往往不止一瓶。而在使用过程中总是先打开一瓶，将其使用完后再使用其余试剂瓶中的。对于放置待用的化学药品，一般采取蜡封式保护。下面只讨论已经打开的试剂瓶，正处于频繁使用阶段（或放置待用，但因某种原因而不便蜡封）的化学药品的保护。

实验1 （2014年10月30日开始）取两个125mL的集气瓶，分别编为1号、2号，各放入2粒绿豆大小的白色无水氯化钙，使颗粒靠着瓶壁。1号瓶敞口，2号瓶用塑料膜扎封。对于2号瓶扎封的具体操作方法是：将一个足够大的单层薄塑料膜铺展，从中间折叠4次，变为16层，使每次折叠结果接近正方形（即不要折叠成条形）。将16层塑料膜覆盖在瓶口，将瓶口周围部分沿瓶颈下压，使其瓶颈区域各处都能被16层塑料膜覆盖，紧靠瓶颈。然后用长粗线绳将瓶颈处的各层塑料膜紧紧缠绕多圈，扎紧。放在室内，观察氯化钙颗粒的变化。

1号瓶至第2天，颗粒变小且下部有液体出现。至第8天时颗粒消失，全部变为液体（此时段内空气很潮湿）。至第49天左右，其液体全部变为晶体（在干燥空气中生成了CaCl2·6H2O）。至第75天左右，晶体的形状和颜色明显发生了变化（即在干燥空气中水合晶体表面发生了风化）。至第128天左右，因空气潮湿又全部变为液体，此液体一直持续，至2015年7～9月间空气干热，但仍以液体存在（其中出现了很少量的无色晶体）。而2号瓶中在6个月之内一直是固体颗粒，只是表面逐渐变得潮湿，白色逐渐趋于无色，颗粒稍有变大现象。6个月之后，发现颗粒与瓶底之间有液体出现，且不断增多，固体颗粒逐渐变小，以至浸没于液体中变为无色晶体。至2015年8月下旬，無色晶体完全消失。

2 实验现象分析

无水氯化钙放入空气中，在潮解时先生成CaCl2·2H2O，再生成CaCl2·6H2O。CaCl2·6H2O既有潮解性，又有风化性。在其表面存在着平衡关系H2O（l） CaCl2·6H2O H2O（g）。在一定温度时，当空气中水蒸气压强P（水）等于其临界值P（0）时，CaCl2·6H2O既不潮解也不风化。当P（水）>P（0）时，平衡左移，液态水增多，CaCl2·6H2O潮解，以致完全变为液体。当P（水）

由实验现象可知，1号瓶中的无水氯化钙基本上随着空气湿度的变化而变化。而2号瓶中的无水氯化钙虽然也经历了空气湿度的不同时段，相对来说变化很慢，共经历了近10个月，才第一次完全变成了液体，达到了与放置8天的1号瓶中相同的状态。使无水氯化钙完全变为液体的时间延长了将近38倍。

这充分说明多层薄塑料膜扎封时，可以在很大程度上阻止水蒸气向瓶内外的流动。

实验2 取2个125mL的集气瓶、1个与集气瓶开口相当的试剂瓶。各装入2.4g无水硫酸镁，分别编为1号、2号、3号。1号瓶敞口，2号瓶（试剂瓶）去掉内盖、拧紧外盖，3号瓶扎封，如图1。分别称其质量后放于室内。

无水硫酸镁是一种很好的干燥剂，与空气中的水蒸气接触时，会吸收水蒸气生成水合硫酸镁，其结晶水数目为1～7。所以，无水硫酸镁与空气接触时质量会增大。

放置至50天再称其质量，求得质量增重依次为2.0g、0.7g、0.2g。充分说明，试剂瓶加外盖后使气体流通的速率在很大程度上受到了限制，但阻止气体的作用仍然比扎封的小。

试剂瓶一般配有内盖和外盖。

在外盖的内侧有螺纹，在瓶颈的外侧也有螺纹，这两种螺纹相互配合，起固定作用。在瓶颈的下部有一个圆环形的棱，当拧紧外盖时，外盖口与棱紧密接触，阻止气体流通。但由于外盖口与棱都是硬质固体，而且接触面小、切合程度小，阻止气体的流通作用小。

常见的内盖是坚韧的塑料制成的，形状类似于圆柱，其上部有一个向外伸展且垂直于側面的圆环形短檐，内部是圆柱形的凹陷。其整体表面光滑，如图2。内盖外壁与瓶颈内壁紧贴，此处才是接触面积大、切合程度高、阻止气体流通最关键、最有效的部位。

受上述实验的启示，对于一个配套完整的试剂瓶，如果用多层薄塑料膜覆盖外盖及瓶颈，在外盖口下的瓶颈处如上扎封，就会协助外盖很有效地阻止气体流通，其作用肯定会远远大于单独的外盖作用和单独的扎封作用。这样，在内盖与瓶颈（内壁）之间、外盖与瓶颈（外壁）之间，形成了阻止气体流通的两道关卡（扎封是对外盖作用的加强），使瓶外气体难以进入到内外盖之间，而进入到内外盖之间的气体又难以进入瓶内。同时，使瓶内气体难以流出到内外盖之间，而流出到内外盖之间的气体又难以流出到瓶外。也就是说，两道关卡之间形成了一个抑制气体流通的缓冲区。该缓冲区能进一步使瓶内化学药品得到保护，故将这种保护作用叫做缓冲式保护。

缓冲式保护主要从气体流通的路径着手，来限制气体的流通。

上述实验不仅验证了水蒸气流通的情况，而且也验证了其他气体流通的情况，不仅验证了气体流入的情况，而且也验证了气体流出的情况。因此，不论是瓶内气体流出引发的变化，还是瓶外气体流入引发的变化，也不论是水蒸气、氧气、二氧化碳中任何一种气体引发的变化，还是其中的几种气体共同引起的变化，都可以通过缓冲式保护使其在很大程度上得到限制。

凡易变化的化学药品，都可以采取缓冲式保护。

缓冲式保护中所用的塑料膜（如薄塑料袋）和线绳，是生活中常用的物品，价廉易得，其操作过程也简单、安全。

从理论上来说，一层塑料膜与多层塑料膜阻挡气体的作用是相同的。但实际上，所用塑料膜有未发现或看不见的小孔，或使用过程中被弄破等原因，会产生漏气问题。折叠成多层可以在很大程度上弥补这种缺陷。更重要的是松软的多层塑料膜会形成一定的弹性，塑料膜越多，弹性越大，会被捆绑得越严密。所以，多层塑料膜扎封的效果会更好。

在缓冲式保护中，应该用软质薄塑料膜，不宜用厚塑料膜或玻璃纸，否则容易在瓶颈外壁与塑料膜之间形成缝隙。

参考文献：

实验室化学药品的使用管理制度 篇9

1、化学药品必须根据化学性质分类存放，易燃、易爆、剧毒、强腐蚀品不得混放。

2、存放药品要专人管理、领用，存放要建帐，所有药品必须有明显的标志。对字迹不清的标签要及时更换，对过期失效和没有标签的药品不准使用，并要进行妥善处理。

3、实验室摆放的药品如长期不用，应放到药品储藏室，统一管理。

4、剧毒、放射性物体及其它危险物品，要单独存放，由专人负责管理。存放剧毒物品的药品柜应坚固、保险，要健全严格的领取使用登记。

5、要经常检查危险物品，防止因变质、分解造成自燃、自爆事故。对剧毒物品的容器、变质料、废渣及废水等应予妥善处理。

6、危险物品的采购和提运按公安部门和交通运输部门的有关规定办理。

7、使用人员在使用过程中要严格执行操作规程，注意安全，防止意外事故的发生。

8、储存的易燃易爆物品应避光、防火和防电等，实验室存放的易燃易爆物品，要制定合理的储存量，不许过量且包装容器应密封性好。

9、遇水能分解或燃烧、爆炸的药品，钾、钠、三氯化磷、五氯化磷、发烟硫酸、硫磺等不准与水接触，不准放置于潮湿的地方储存。

化验室药品管理制度 篇10

第一条 药品检验所是国家对药品质量实施监督检验的法定机构，按照《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国计量法》等有关法规的要求，为加强药品检验所实验室的标准化、规范化和科学化的管理，确保药品检验数据及检验结论 的准确、公正，特制定 本规范。

第二条 本规范是对药品质量检验和标准审核及其有关工作全过程的实施和对实验条件的规定。

第三条 本规范适用于省级以上药品检验所。

第二章 人 员

第四条 药品检验所所长应具有药学（或相应）专业知识及组织领导能力，能有效地领导全所工作，对药品检验结果负全面责任。

第五条 技术科室设科室主任。科室主任应具有相应专业理论水平和实践工作经验，能有效地组织、指导和开展本科室的业务工作，对药品监督检验中有关问题能作出正确判断 和处理，并对检验结果负责。

第六条 药品检验人员需经过专业技术培训和岗位考核，经所长核准后方可上岗操 作。非专业技术人员、无专业技术职称者不得从事药品检验的技术工作。

关于《人员要求》见（附件一）。

第七条 药品检验所应制订技术人员培养和业务进修规划，通过多种渠道、多种形式 实施对各级技术人员的培训和考核，注重对业务技术骨干和学科带头人的培养，严格控制行 政和后勤人员比例。

第三章 质量保证体系

第八条 药品检验所应建立质量保证体系，所涉及的方面有：①检测过程质量保证（如收检程序，检验依据及标准操作规程的执行，记录和报告的书写、核对、审核，检验数据的处理，报告书的签发等）；②检测环境与仪器设备质量保证；③标准物质及实验动物、实验试剂的质量保证；④检验人员技术素质保证等。质量保证体系中应有明确的分级责任制度，以确保药品检验全过程的工作质量，保证药品检验、新药审核、标准复核、科研结果等各项报告的准确可靠性。

第九条 为检查、督促各项质量保证制度的执行，药品检验所应设立质量保证监督检查员（下称质保督查员）。质保督查员应具有多年药检实验室工作经验，具备中级以上技术职称，由所长聘任，独立地进行工作，直接对所长负责。

第十条 质保督查员应对收检、检验、实验记录、不合格药品或检验结果处于可疑情况的复验与处理、实验室设施和仪器设备、科研工作等进行督查。

第十一条 质保督查工作应制订计划；定期或不定期检查有关部门各项质量保证 制度的执行情况；写出检查记录，包括日期、目的、内容、执行情况、建议和意见、检查者姓名等。发现重大问题及时报告。

在从事专项检查时，质保督查员中与该项目有关的人员应予回避。

第四章 实验室设施

第十二条 实验室条件应满足工作任务的要求，有完善的实验设施。实验室的环境应清洁、卫生、安静、无污染。实验室内的管线设置应整齐，要有安全管理措施和报警、应急及急救设施。用于放射性药品及菌毒种、疫苗检验的实验室，应有相适应的安全保护设施。

第十三条 药品检验所建筑面积（包括实验用房、辅助用房）应与其职能要求相适应。

实验室应与办公室分开。

第十四条 具有与检品要求相适应的专用或兼用的采样间。

第十五条 具有符合留存样品要求的留样间。

第十六条 对于易燃、剧毒和有腐蚀性的物质，应按规定存放、使用。

各类压力容器的存放、使用，应有安全隔离设施。

第十七条 仪器放置的场所应符合要求，并便于仪器操作、清洁和维修，要有适当的防尘、防震、通风及专用的排气等设施；对温度或湿度变化敏感易影响检测结果的仪器，应备有恒温或除湿装置。仪器所用电源应保证电压恒定，有足够容量，并有良好的专用地线。

第十八条 无菌检查、微生物限度检查与抗生素微生物检定的实验室，应严格分开。无菌检查、微生物限度检查实验室分无菌操作间和缓冲间。无菌操作间应具备相应的空调净化设施和环境，采用局部百级措施时，其环境应符合万级洁净度要求。进入无菌操作间应有人净和物净的设施。无菌操作间应根据检验品种的需要，保持对邻室的相对正压或相对负压，并定期检测洁净度。无菌操作间内禁放杂物，并应制定地面、门窗、墙壁、设施等的定期清洁、灭菌规程。

抗生素微生物检定实验室分为半无菌操作间和缓冲间。半无菌操作间设有紫外线灯；操作台宜稳固，并保持水平。实验室内应光线明亮，并有控制温度、湿度的设备。实验室内应注意防止抗生素的交叉污染。

第十九条 实验动物和动物实验设施应符合国家实验动物主管部门的有关规定。实验动物房的面积要满足工作的要求，各所可根据工作任务、使用动物品种、数量的不同而有所差异。

药品检定中使用的实验动物应具有质量合格证明，并确实达到合格证规定的质量标准。

药品检定中使用的小鼠、大鼠等啮齿类动物应达到清洁级或无特定病原体（即SPF）级实验动物的标准。

动物实验设施及条件（含建筑设施、环境条件、饲料等）应与检定中使用的实验动物等级相一致，达到相应的国家标准，并符合药品检定工作的特殊要求。

各所应配备技术人员负责实验动物管理工作，从事实验动物工作的人员应具有相应的专业知识并进行定期培训。

不同种属或品系的动物应分舍饲养。同种但用于不同实验的动物，不宜在同室饲养；如同室饲养，至少应在空间上适当分隔，并作明显识别标志。

实验动物设施必须具有洗刷消毒设备，定期对笼器进行消毒。

第五章 仪器设备

第二十条 仪器设备的种类、数量、各种参数，应能满足所承担的药品检验、复核、仲裁等的需要，有必要的备品、备件和附件。仪器的量程、精度与分辨率等能覆盖被测药品

标准技术指标的要求。

第二十一条 仪器应有专人管理，定期校验检定，对不合格、待修、待检的仪器，要有明显的状态标志，并应及时进行相应的处理。仪器使用人应经考核合格后方可操作仪器。

第二十二条 凡精密仪器设备应建立管理档案，其内容包括品名、型号、制造厂名、到货、验收及使用的日期、出厂合格证和检定合格证、操作维修说明书、使用情况、维修记录、附件情况等，进口仪器设备的主要使用说明部分应附有中文译文。

第二十三条 精密仪器的使用应有使用登记制度。

第六章 标准品和对照品的管理

第二十四条 中国药品生物制品检定所负责国家药品标准品、对照品的标定和管理。

第二十五条 省级药品检验所应协助中国药品生物制品检定所负责辖区内新药标准品、对照品原料的提供。

第二十六条 各级药检所应有专人负责标准品、对照品的管理。

第五章 标准操作规程

第二十七条 为提高检验工作质量，确保检验数据的可靠性，应制订各项检验的标准操作规程（SOP）。SOP应写明操作程序，其内容应明确、详细。

SOP的制定和修订，应按规定的程序进行，经所长批准后实施；制定内容及修订原因，应保存原始制定和修订记录并存档。

第二十八条 SOP应存放于各有关实验场所。

第二十九条 需制定SOP的项目有：

（一）仪器与设备的使用

（二）通用的药品检验技术与方法

（三）专用的药品检验技术与方法

（四）动物及动物室的管理

（五）试剂及试药溶液的配制与管理

（六）其它

第八章 实验室管理制度

第三十条 为保证实验室工作的有序进行，药品检验所必须制订一系列的各项实验室 管理制度，主要包括下列内容：

（一）实验室工作制度。

（二）实验室安全制度。

（三）检品的收检、检验、留样制度（见附件二）。

（四）新药、仿制药品药学审核制度。

（五）科研工作管理制度。

（六）中药标本管理与使用制度。

（七）菌、毒种及细胞系保管制度。

（八）药品标准物质管理制度。

（九）计量管理制度。

（十）精密仪器管理制度。

（十一）保密制度。

（十二）差错事故管理制度。

（十三）技术人员培训进修制度。

（十四）计算机管理制度。

各所还可根据本所情况，补充有关制度。

第九章 检验记录与检验报告书

第三十一条 检验记录是出具检验报告书的原始依据。为保证药品检验工作的科学性和规范化，检验原始记录必须用蓝黑墨水或碳素笔书写，做到记录原始、数据真实、字迹清晰、资料完整。

第三十二条 原始检验记录应按页编号，按规定归档保存，内容不得私自泄露。

第三十三条 检验报告书是对药品质量作出的技术鉴定，是具有法律效力的技术文 件，应长期保存。药检人员应本着严肃负责、实事求是的态度认真书写检验卡、检验报告书底稿，做到数据完整、字迹清晰、用语规范、结论明确。

检验报告书应按全国统一的规范格式书写打印。关于《检验记录与检验报告书的书写细则》见（附件三）。

第十章 档案资料管理

第三十四条 档案资料必须加强管理，药品检验所应设档案资料管理部门，实行集中统一管理。

第三十五条 药品检验所应规定档案资料的归档范围，定期立卷、归档。

第三十六条 药品检验所应根据《档案法》及有关规定建立档案资料管理制度，制定管理规范和分类方案；编制档案资料检索工具，便于对档案资料的利用；配置必要的设施，确保档案资料的安全。

第十一章 附 则

第三十七条 地（市）级药品检验所质量管理规范，由各省级药品监督管理局参照本规范制定。

第三十八条 本规范由国家药品监督管理局负责解释、修订。

第三十九条 本规范自2001年1月1日起实施。

附件1：

人 员 要 求

1、药品检验所所长应能有效地领导全所工作，对药品检验结果负全面责任。主管业务的副所长，应具有大专以上药学学历或相关学历和10年以上药检工作经验、具有副主任药师以上专业技术职称、对业务技术有综合处理和管理能力。

2、技术科室主任应具有大专以上学历，正主任应具有副主任药师以上技术职称、相应专业理论水平和5年以上药检工作经验、能有效地组织、指导和开展本科室业务工作，对药品检验中有关问题能作出正确判断和处理，并对检验结果负责。

3、实验室检验人员应具有相应的专业学历，并经过至少一年专业技术培训实践，经岗位考核、所长批准后方可从事药品检验。非专业技术人员、无专业技术职称者，不得从事药品检验技术工作。

4、药品检验所应制定技术人员培训和业务进修规划，通过多种渠道、多种形式，实施对各级人员的培训和考核，注重对业务技术骨干和学科带头人的培养。技术人员的考核、晋升，应严格按有关规定执行，并应制定培训计划，确定培训对象与培训内容，要有考核

记录。

5、药品检验所应执行国家规定的人员编制标准。充实业务技术人员和管理人员，其中与药学有关的人员应不少于60％，从事药品检验的实验室人员应不少于总人数的50％，行政、后勤人员不得超过总人数的20％。

6、药检工作人员必须认真执行《中华人民共和国药品管理法》，遵守有关法律、法规。

7、药检工作人员不得从事可能影响药品监督检验公正性的工作或行为。

8、实验室工作人员应定期进行健康检查，并有记录；在发现人员患有对实验室工作有不利影响的疾病时，则应暂停其工作或调离。

附件2： 检品收检、检验、留样制度

一、检品的收检

1、检品收检统一由业务技术科（室）办理，其他科室或个人不得擅自接受。

2、除报批产品外，凡未经国家药品监督管理局批准生产、试生产的药品不予收检，个人送检的药品一般不予收检。

3、接受的检品要求检验目的明确、包装完整、标签批号清楚、来源确切。中药材应注明产地或调出单位。

4、委托检验必须持有单位介绍信，检验目的明确、资料齐全方可收检。委托检验由所在辖区的药检所负责；辖区药检所不能检验时，由该所签署意见加盖公章转送上一级药检所。

5、进口检验由业务技术科（室）指定专人按《进口药品管理办法》的有关规定进行收检、抽样等，并按要求出具进口报验证明，填写进口药品抽样记录单。

6、常规检品收检数量为一次全项检验用量的三倍，数量不够不予收检。特殊情况委托单位可写出书面申请，酌情减量；特殊管理的药品（毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品等）、贵重药品应由委托单位加封或当面核对名称、批号、数量等后方可收检。

7、复核检品应附原检验单位的检验报告书。仲裁检验应有提出仲裁的双方的检验报告书和加封样品方可收检。

8、报批新药、仿制药品、医院制剂应按规定报送有关技术资料，经省级以上药品监督管理部门签署意见后方可收检。

9、符合收检条件的检品，若委托样品由委托单位按规定填写检验申请单；抽验样品应提供抽验记录，交业务技术科（室）统一编号、登记，填写检验卡，连同样品和资料送到有关科室签收。如检品项目涉及两个或两个以上科室时，由主检科室分送有关资料和检品到协 检科室。

二、检验

1、检验科室接受检品后，首先核对检品与检验卡是否相符，如有问题应及时提出。核对后应作检品登记。

2、常规检验以国家药品标准、地方药品标准为检验依据；进口药品按注册标准检验；出口药品、新药、仿制药品、医院制剂按合同或所附资料进行检验。

3、检品应由具备相应专业技术的人员检验。见习期人员、外来进修或实习人员不得独立出具检验报告书。

4、检验者接受检品后，首先对检验卡与样品中的品名、批号、生产厂家、检验依据、检验项目、包装、数量、编号等进行核对，确认无误后，按照质量标准及其方法和有关SOP 进行检验，并按要求记录。

5、检验结果的复检，应由检验人员申述理由，查找原因，经科室主任同意后方可进行。

检验结果不合格的项目或结果处于边缘的项目，除另有规定以一次检验结果为准不得复检外，一般应予复检。必要时室主任可指定他人进行复检。

6、在检验过程中认为需要增减项目或改变检验依据及方法时，经室主任、业务技术科（室）主任、主管所长确定后方可进行。

7、检验过程中，检验人员应按原始记录要求及时如实记录，严禁事先记录、补记或转抄，并逐项填写检验卡的有关项目，根据检验结果书写检验报告书。

8、剩余检品和原始记录经核对人员逐项核对，由室主任全面审核签名后与剩余检品一 并送交业务技术科（室）。

9、由协检科室检验的项目，应由协检科室核对、审核后，将协检卡、原始记录连同剩余检品交主检科室，最后由主检科室合成检验卡和检验报告书。

10、在未出具正式检验报告书前，有关科室和人员不得将检验情况和结果私自泄露。

11、检验人员应按规定的检验周期完成检验任务，科室主任和业务技术科（室）应了解检验情况，督促检验进度。

12、发出的检验报告书应附检验卡、原始记录，由业务技术科（室）审查，送主管所长核签后方可打印、盖章、发出。

13、委托检验的检品在检验中发现问题，经与委托单位联系30天内未获答复时，视为自行放弃检验，检品不予保管。

14、对检验结果有异议时，应在药品检验报告书报告日期起30天内向检验单位提出，逾期即视为认可。

15、委托检验的检验结果只对检验样品负责。

三、留样

1、接收检品检验必须留样，留样数量不得少于一次全项检验用量。

2、剩余检品由检验人员填写留样条，注明数量和留样日期，签封后随检验卡交业务技术科（室），清点登记、入库保存。

3、剩余检品在留足留样后，可以退回供样单位。退还剩余检品时，供样单位应持单位介绍信，业务技术科（室）核实数量，领取人签收后方可退回。

4、业务技术科（室）审核报告需要启封看样时，应与有关人员或科室主任共同启封。

检查后由启封人立即重新签名加封，并应记录。

5、留样室的设备设施应符合样品规定的贮存条件。

6、放射药品、毒、麻、精神药品的剩余检品，其保管、调用、销毁均应按国家特殊药品管理规定办理。易腐败、霉变、挥发及开封后无保留价值的检品；在检验卡上注明情况后可不留样。

7、留样检品保存一年，进口检品保存二年，中药材保存半年，医院制剂保存三个月。

8、科室如因工作需要调用留样期内的样品，由使用人提出申请，说明用途，室主任同意，业务技术科（室）主任批准后方可调用。调用后的剩余检品应退回，并按第2条要求重新签封交回留样室，如样品用完，应及时注销。

9、留样期满的样品，由保管人列出清单，经业务技术科（室）主任审查，主管业务所长批准后，两人以上处理，并登记处理方法、日期、处理人签字存档。〖LM〗

附件3：

检验记录与检验报告书的书写细则

检验记录是出具检验报告书的依据，是进行科学研究和技术总结的原始资料；为保证药品检验工作的科学性和规范化，检验记录必须做到：记录原始、真实，内容完整、齐全，书写清晰、整洁。

药品检验报告书是对药品质量作出的技术鉴定，是具有法律效力的技术文件；药检人员应本着严肃负责的态度，根据检验记录，认真填写“检验卡”，经逐级审核后，由所领导签发“药品检验报告书”。要求做到：依据准确，数据无误，结论明确，文字简洁，书写清晰，格式规范；每一张药品检验报告书只针对一个批号。检验记录的基本要求：