不合格管理制度的控制

不合格管理制度的控制（共13篇）

不合格管理制度的控制 篇1

不合格药品控制性管理程序

1．目的：建立不合格药品控制性管理程序，规范不合格药品的管理工作。

2．范围：本程序规定了企业不合格药品控制性管理的内容、方法和要求，明确了相关部门或人员的职责，适用于药品验收、在库养护、储存和销售过程中发现的不合格药品的处理。

3．职责：质检科、仓储科、业务科、财务科对本程序的实施负责。4．规程：

4．1、不合格药品的发现：

4．1．

1、进货验收时不合格药品的发现：药品验收员根据国家有关规定和企业《药品质量验收细则》等对购进药品进行验收，遇以下药品质量问题，需填写《购进药品拒收单》，报质检科门确认。

4．1．1．

1、破损、污染、短少。

4．1．1．

2、包装、标签、说明书不符合规定。4．1．1．

3、批号、有效期不符合规定。4．1．1．

4、进口药品通关单不符合规定。4．1．1．

5、假药、劣药。

4．1．

2、在库养护不合格药品的发现：在库区发现以下质量可疑药品，需填写《药品质量复核通知单》，报质检科门确认。

4．1．2．

1、仓库保管员发现的质量可疑药品。

4．1．2．

2、养护员对在库药品养护检查中发现质量有疑问的药品。4．1．2．

3、超过有效期的药品。

4．1．2．

4、已发现有质量问题的同批号或相邻批号的药品。

4．1．

3、经营过程中不合格药品的发现：业务科对经营过程中的药品，有以下情况的，需填写《药品质量复检通知单》，报质检科确认。

4．1．3．

1、客户发现质量不合格或有疑问而以口头、电话、书面函件等形式向业务员或业务科反映的药品。

4．1．3．

2、供货单位发现留样有质量问题而通知购货单位回收的药品。4．1．

4、药品监督管理部门发文要求停止使用或回收的药品。4．

2、不合格药品的报告。

4．2．

1、验收员填写《药品质量复核通知单》后，向质检科门报告。

4．2．

2、养护员、出库复核员填写《药品质量复核通知单》后，向质检科门报告。4．2．

3、销售员填写《药品质量复核通知单》后，向质量部门报告。4．2．

4、验收员、销售员在发生以下情况时，应立即向质检科门报告。4．2．4．

1、在药品经营过程中发现假劣药品。

4．2．4．

2、销售员被客户口头、电话或书面告之所销售药品发生新的或严重的不良反应以及发生临床事故。

4．2．

5、质检科接到客户的口头、电话或书面通知有关3.2.4所述情况时，应立即向地市级以上药品监督管理部门报告并做好记录。

4．3、不合格药品的确认：

4．3．

1、验收过程不合格药品的确认：质检科根据《药品拒收单》所反映的情况，依据国家有关法规及企业内部有关规定，对验收过程中质量有疑问的药品进行复核，确认为不合格药品应通知保管员将该药品移至不合格品区。

4．3．

2、在库养护不合格药品的确认：

4．3．2．

1、质检科根据有关的法规和企业内部的规定对有质量疑问的药品进行质量复核，并在《药品质量复检通知单》上签名确认，质量为不合格品的，即通知保管员移入不合格品区。4．3．2．

2、抽样检验为不合格品的，即通知保管员移入不合格品区。

4．3．2．

3、质检科门对在库有效期还有10天的药品作停售处理，通知保管员将这类药品移入不合格品库（区）。

4．3．

3、经营过程中不合格药品的确认：

4．3．3．

1、业务科接到客户口头或电话、书面等形式反映药品质量有问题后，应立即填写《药品质量复检通知单》，并向质检科报告；质检科立即与客户联系核实，必要时，抽样送法定检验机构确认。

4．4、不合格药品的处理：不合格药品由质检科负责处理，并做好不合格药品处理记录。4．4．

1、移库与存放：

4．4．1．

1、质检科进行现场复核，确认为不合格药品后，通知保管员将药品移入不合格品区存放。

4．4．1．

2、质检科现场复核后不能确认的，应抽样送法定药品检验机构检验（在购货单位抽样时，应征求购货单位同意），裁定为不合格品的，通知保管员将其移入不合格品区存放。在检验期间，库存药品应存放在待验区，并放置明显标志。

4．4．1．

3、质检科接到业务员的《药品质量复检通知单》后，应首先暂停在库同批号药品的销售，并与客户联系核实（必要时，抽样送法定检验机构检验）；确认为不合格药品时，通知保管员将该批号库存药品移到不合格品区，由质检科发文回收所有已售出的药品。所回收的不合格药品应存放在不合格品区。

4．4．1．

4、对供货单位要求回收的不合格药品，由质检科向购货单位发文全部回收。回收处理方式：对销售顾客作销退处理；回收期限：自发通知起一个月内。回收的不合格药品集中放于不合格品区，并与供货单位协商，做好记录。

4．4．1．

5、对药品监督管理部门发文要求回收的药品，由质检科向购货单位发文全部回收。回收处理方式：自发通知起一个月内对销售顾客作销退处理。回收的不合格药品集中放于不合格品区，做好记录。回收情况应书面向药品监督管理部门报告，并按药品监督管理部门的要求处理。

4．4．

2、退货：

4．4．2．

1、在购进验收中发现的不合格药品属于药品包装质量不合格的，验收员填写《药品拒收单》并报告质检科，由质检科通知业务科联系供货单位办理退货。

4．4．2．

2、销后退回的不合格药品属于药品包装质量不合格的，验收员应报质检科，由质检科确认后通知保管员存放于不合格品区，责任在供货单位的，通知业务科联系供货单位办理退货。

4．4．2．3．在库养护检查中发现的不合格药品，养护员填写《药品质量复检通知单》报质检科，经质检科确认后与供货单位协商，如包装质量责任属供货单位的，由质检科通知业务科联系供货单位办理退货。

4．4．

3、索赔：

在库和已销售出库的药品所发现的不合格药品，经质检科与供货单位协商确认质量责任属供货单位的，由业务科办理具体索赔事宜。

4．4．

4、报损：经质检科确认的不合格药品，由仓储科填写《不合格药品报损审批表》，分别送业务科、质检科、财务部审核，符合报损规定的，由总经理审批后报损。

4．4．

5、销毁：

4．4．5．

1、由业务科会同仓储科，在质检科监督下销毁，销毁记录签名存查。

4．4．5．

2、销毁特殊管理药品必须由质检科报请市药品监督管理部门批准并有市药品监督管理局人员在场监督销毁，销毁记录签名存查。

不合格管理制度的控制 篇2

但是本装置生产过程中影响产品质量的因素很多,从大庆石化公司8万t高压聚乙烯装置生产线,以及BASELL在法国马赛的AUBBET生产线的来看,产品质量出现问题的事件时有发生,加上本装置在建成投产后的操作水平和经验比较欠缺,因此在投产以后发生产品质量问题几率较高。因此,我们很有必要对控制产品质量进行探讨,采取具体的控制措施,避免不合格产品的出现,影响经济效益,保证装置安全平稳长周期的运行。

1 装置的生产工艺

来自界区的原料乙烯进入一次压缩机,一次压缩机将其升压到26.0 MPa,低压循环气、新鲜乙烯以及调整剂混合进入二次压缩机,然后被压缩到28.0 MPa后进入反应器,反应的引发剂过氧化物分为四点注入,引发聚合反应,根据不同的牌号和不同的注入点,过氧化物的配方也是不同的,反应器内反应所产生的热量被夹套内的热水换热走,副产蒸汽。聚合物经过脉冲阀进入高压分离器,在这里进行气体和聚合物的分离,从高压分离器顶部出来的气体进入高循系统,进行冷却、脱蜡,然后返回二次机入口。

高压分离器底部的聚合物进入到低压分离器,在低分内进一步分离,乙烯经过低压循环系统返回排放气压缩机,进行循环再利用。从低压分离器出来的熔融聚合物进入挤压机,经过造粒,被颗粒水输送到干燥器,振动筛,然后经过风机输送到脱气仓、储存仓,最后包装出厂。流程工艺简图如图1所示。

2 管式高压聚乙烯装置的反应机理

乙烯在高压下的聚合反应是自由基引发的加聚反应。乙烯按照自由基反应机理[2]进行的聚合反应主要经历链引发、链增长、链终止和链转移四个过程。

(1)链引发

引发剂分解,形成初级自由基,是吸热反应,活化能高105～150 k J/mol:

ROOR→RO·+·OR(初级自由基)

初级自由基与单体加成,形成单体自由基,放热,20～34 k J/mol:RO·+C2H4→RO-CH2-CH2·(单体自由基)

(2)链增长

(3)链转移向单体转移:

向大分子转移:

分子内部转移:

向杂质转移:

(4)链终止

链终止活化能只有8～21 k J/mol:

R1-CH2-CH2·+I(杂质)→R1-CH2-CH2I(惰性物质)

链增长和链终止是一对竞争反应,从活化能来看终止速率远大于增长速率,但从整个体系宏观来看,反应速率还与物质浓度成正比,而单体浓度远大于自由基浓度,结果是增长速率比终止速率大得多。游离基反应特点::游离基聚合寿命很短,所以要在高压条件下进行,使游离基碰撞距离变短,碰撞几率变大。

在聚合过程中,引发速率最慢,是控制聚合速率的关键。聚合速度非常快,一般几秒钟,延长聚合时间,对分子量影响较小,主要是提高转化率。高压聚乙烯是一种高分子化合物,在生产过程中,由于操作条件的波动或变化,相应地要改变产品的分子结构和分子量的分布,这样产品的使用性能受到影响。

3 影响聚合反应的因素

3.1 压力对反应速率的影响

压力对聚合和共聚合反应的影响,表现在反应剂浓度、介质黏度、各单元反应速度常数等方面。当乙烯在高压下聚合或共聚合时,随着压力的增加,反应速度和所得产物的分子量也增高。因为乙烯是气态单体,所以在聚合反应中,压力是提高其浓度的必要条件。反应速度常数k与压力P的关系可用下列方程式表示:

式中:△V———活化体积差

R———气体常数

反应速度常数随着压力的增长而增大。

3.2 压力对MFI[3]和密度的影响

聚合过程中压力提高,产品的熔融流动指数降低,而密度增加,在超高压条件下,乙烯被压缩为气密相状态,乙烯分子之间的距离大大缩短。实际上压力上升即相应地增加了乙烯的浓度,增加了游离基与乙烯分子或活性增长链与乙烯分子的碰撞机会,促进了链增长反应,而链终止反应不受影响,因此平均分子量增加,而熔融流动指数降低。

同时提高压力,相应地增加了活性增长链与乙烯单体碰撞机会,因而得到较少支链的长主链;支化度减少,结晶度高,所以密度增加。

3.3 温度对聚合反应的影响

聚合过程中的温度升高,产品的熔融流动指数增加,而密度降低,反应温度升高后,链增长速率和链传递速率都相应增加,但由于链增长反应的活化能为16.72 k J/g·mol,链传递反应的活化能为62.7 k J/g·mol,因此温度升高后,链传递反应速度较链增长反应增长的快,所以产品平均分子量降低,熔融流动指数增加。

同时温度升高后,链传递速率加快,造成大分子带有较多的短支链和长支链,因而支化度增加,相应结晶度低,产品密度减少。

压力和温度这两个参数,对熔融流动指数和密度的影响起着相互抵消的作用,实际生产中,当引发剂加入量过大,温度很快达到聚合温度,而由于压力调整慢,二者往往差距较大,即低压下聚合,使产品分子量低,熔融流动指数高。生产中引发剂量加入过小,则温度升的慢,低于正常聚合温度,而压力升的快,但还没有达到正常操作压力,此时聚乙烯分子大,熔融流动指数低,产品不合格。必须采取措施,做相应调整,使温度和压力比较协调地升到聚合要求条件,才能满足产品质量的要求。操作条件对产品性能影响是很大的,必须通过生产实践,很好掌握变化规律,达到保质保量消耗低的目的。

3.4 调整剂对聚合反应的影响

在聚合反应中通过调节剂[4]控制熔融指数。但是有很大的区别在所谓的强调节剂与调节剂之间,例如丙烷与丙烯。

强浓度对调节剂(如乙醛)的键增长活性只有很小的影响。产品的熔融指数几乎只决定于反应混合物中的调节剂的浓度,指数的提高每小时流入反应器的调节剂的总量有关。

用弱调节剂如烃的转化率有很大的不同和强的相比。弱调节剂促使链增长的能力主要依靠反应温度,改变用量只对MFI有很小的影响,即在使用弱调整剂时如要改变MFI,则必须改变反应温度,但改变温度会改变密度,为了做出相同的密度就又不得调整压力,峰值温度及调整剂流量,控制转化率。

3.5 杂质对聚合反应的影响

原料乙烯、引发剂、调节剂、循环气组分等达不到纯度要求,其中含的杂质影响产品质量。这些杂质分为惰性杂质和参与反应的杂质两种。

惰性杂质[5]包括甲烷、乙烷、氮气、二氧化碳和醚等,它们不直接参加聚合反应,而积存在整个反应系统中,使乙烯浓度和分压降低,为了保持乙烯浓度和乙烯分压,必须从系统中排放出一些循环气体以减少惰性杂质的含量,以此来保证聚合的正常进行。

参与反应的杂质,包括乙炔、一氧化碳、乙醛酸等。一氧化碳和乙醛酸等在聚乙烯分子中引入极性基团,影响产品的抗氧化能力和介电性能。

乙烯属不饱合烃与乙烯聚合,在分子中引入双链和支链,则影响产品的热稳定性和结晶度,使薄膜的混浊度增加,环境应力开裂和介电性能增加。

4 正常生产时对产品质量的控制

4.1 调节反应压力控制产品质量

4.1.1 控制反应压力平稳

根据生产的不同牌号,调节反应的不同压力设定,由脉冲阀自动调节反应压力的平稳控制,操作中要不断观察脉冲阀的动作情况,防止脉冲阀出现故障,反应压力失控,出现不合格产品。

4.1.2 控制二次机打气量,防止反应压力波动

二次机入口压力来源于一次机和高循返回气,操作中要严格控制二次机打气量,即通过观察高分压力,来调节一次机旁路返回,控制二次机入口压力、打气量平稳,来防止反应压力波动,影响产品质量。

4.2 控制反应温度平稳

反应器的温度漂移会使产品中形成过多的长支链,从而增加LDPE薄膜的雾度。

在日常操作中,要密切注意反应温度的变化,尤其是每一个反应段的温峰值。随反应情况进行调节,尽量维持反应温度恒定,使聚合平稳进行。

聚合反应的温峰由过氧化物注入量来调节,引发剂的注入量过大时,会导致聚合反应放出的热量增加,是温峰超过控制温度,因此要尽量避免这种现象发生。

引发剂注入量过多有以下几个原因:

(1)反应温峰的控制点信号故障;

(2)引发剂注入管嘴堵塞;

(3)过氧化物泵出现故障。

针对上述原因,在日常操作中,要密切注意反应温度的变化,尤其是每一个反应段的温峰值,防止由于反应温峰的控制点信号故障使控制系统失灵。在每次开车前、停车后进行过氧化物注入管嘴的异十二烷冲洗,防止注入管嘴堵塞,防止管嘴在顶通后,过氧化物的瞬时流量过大,造成反应温度过高。过氧化物泵的日常检查很有必要,泵入口压力、出口压力变化、泵的工作状态需要操作人员密切注意。

4.3 最大限度的减少系统杂质的含量

4.3.1 防止氧气的存在

在氧气存在时,乙烯会发生分解反应,放出热量。因此要严格控制系统内氧气的含量。反应器中氧气的含量要控制在尽可能低,原料乙烯的氧含量要进行定期化验分析。

为了防止系统内氧气含量超标,对于装置内各个系统的置换必须彻底,由其是压缩机系统、反应器系统、高低循系统。

开车过程中,必须密切注意在线分析仪的指示,一旦发现氧气含量持续大于5×10-6,必须停止二次压缩机,通过泄压,置换合格后,重新开车。

4.3.2 避免聚乙二醇降解产物存在

聚乙二醇为二次压缩机的润滑油,润滑油注入后大多数都进入系统,而其降解的产物具有较好的氧化效果,这样会引发分解反应。

再有氧气的情况下,聚乙二醇会加速氧化反应,因此在储存时,必须进行氮封,同时还应在聚乙二醇中加入抗氧化剂。

4.3.3 避免颗粒杂质

金属颗粒杂质对于分解反应起到催化的作用,因此要防止金属颗粒进入反应器中。系统在开车前及检修后,必须对反应器进行氮气吹扫工作。大检修后,对于二次机入口应加过滤器,防止反应器进入杂质。

4.4 防止反应分解产物影响产品质量

当装置发生分解反应以后,重新开车前,必须对反应器进行彻底的置换,通过打开反应器放空阀重复放空,将分解的残余产物带走。重新开车过程中,如果某一反应区温峰的过氧化物注入量超出正常操作的范围很多,必须立即停止过氧化物注入,整个系统排放进行置换。

4.5 控制各种添加剂的加入量

不同生产牌号的产品需要添加不同种类的添加剂,高压聚乙烯装置主要有滑剂、开口剂、抗氧剂,日常操作时要根据牌号的不同,产量的高低来调节添加剂的种类、加入量,以确保产品质量合格。

5 结论

(1)由于高压聚乙烯反应控制难度大,产品影响因素多,不合格产品的出现很难避免。

(2)影响高压聚乙烯产品质量的因素有反应压力、温度、调节剂种类及数量、杂质等。

(3)日常生产操作中,可通过严格控制反应压力、温度、减少系统中杂质等多种方法来控制产品质量,减少不合格品的出现。

(4)装置一旦由于分解造成不合格品出现时,一定要通过多次放空将系统中黑料、灰料泄放干净,避免污染整个系统。

摘要：高压聚乙烯是一种高分子化合物,生产过程中,由于操作条件的波动或变化相应地要改变产品的分子结构及分子量分布,产品的使用性能受到影响。大庆石化公司20万t高压聚乙烯装置开工以来,经过装置工程技术人员的经验摸索,总结了产品质量的影响因素,针对产品质量控制作出了工艺操作调整方案,大大减少了不合格产品的出现。

关键词：影响因素,控制,产品质量

参考文献

[1]周原,王天普,于洪涛,等.聚乙烯装置操作工[M].北京:中国石化出版社2,008:15-16.

[2]于红军.高分子化学和工艺学[M].北京:化学工业出版社,1995:20-21.

[3]刘彦波.高密度聚乙烯中的熔融指数控制及DCS实现[J].炼油化工自动化,1996(03):37-41.

[4]金斌,崔芙蓉,黄崧.分子量调节剂改善共聚聚丙烯熔体的流动性[J].沈阳化工,1998(04):12-14.

不合格管理制度的控制 篇3

【关键词】药品；零售；企业；管理；研究

【中图分类号】R721【文献标识码】B【文章编号】1005-0019（2015）01-0572-01

不合格药品对于人们的身体健康以及生命安全都有着十分密切的关系。因此，药品合格与否至关重要，同时药品零售业对于不合格药品的质量控制更加起着至关重要的作用。我国药品领域对于药品零售企业不合格药品的管理虽然有了一定的研究，但是随着我国医药领域的发展和进步，现有的对该方面的研究已经越来越不能满足药品领域的发展。因此，在今后的药品领域的发展中，要加强对药品零售企业不合格药品管理的研究，并且在不断的研究中，将对药品零售企业不合格药品的管理纳入到药品领域研究的一个重要课题之一，从而促进药品领域的发展和进步。

一.药品零售企业不合格药品管理过程中暴露的问题

（1）对不合格药品的界定尚有不清晰之处；

（2）处理不合格药品的相关责任岗位及岗位责任不够明确；

（3）对不合格品的全过程监控易留于形式，尚有不足之处。

二.如何进行有效地进行不合格药品的全程控制性管理

以上可以看出，我国药品零售企业不合格药品管理过程中出现了许多问题，且这些问题的存在给医药领域的发展带来的一定的威胁，更加给人们的身体健康和生命安全带来了一定的威胁。因此，我国医药领域必须加强对这一问题的重视和研究，加强对不合格药品管理过程中出现的问题进行研究，并且不断的寻找导致问题出现的原因，从而根据原因，对症下药，找出解决的措施。为了加强药品零售企业对于不合格药品的管理，本文在此对不合格药品的全程控制性管理进行了一定的探索，希望能够为药品领域的发展做出一些贡献。

2.1清晰地界定不合格药品所包括的范围：

（1）质量验收人员在进货验收或销后退回药品验收时发现的外观质量及包装质量不符合法定质量标准的药品；

（2）药品所含成份或成份含量與国家药品标准不符合的；

（3）应标明却未标明有效期的、超过有效期的、或者更改有效期的药品；

（4）不注明或者更改产品批号的药品；

（5）被直接接触药品的包装材料、包装容器污染的药品；

（6）过期失效、霉烂变质及有其他质量问题的药品；

（7）各级药品监督管理部门抽查检验不合格的药品；

（8）企业质量管理部门抽样送检确认不合格的药品；

（9）各级药品监督管理部门发出通知禁止销售的药品。

2.2明确不合格药品管理的责任部门及人员

检查验收员、保管员/养护员：负责不合格药品或可疑为不合格药品的报告工作。质量管理员：负责不合格药品的确认、查询、通报和监管处理。质量管理员、采购员：负责不合格药品的处理和监销工作。财务部：负责不合格药品的报损和账务处理工作。不合格药品的全程控制管理法：

（1）报告：企业的任何部门，特别是质量验收、养护和保管部门，若发现有质量可疑的药品，应立即将其放入待验区，相关人员填写《不合格药品报告确认表》，报质量管理员复检，由质量管理员进行确认和处理，其他任何部门和个人不得擅自对可疑药品进行处理。

（2）复检，分清质量责任：质量管理员应对可疑药品进行复检，确为不合格药品的查明原因，分清质量责任，提出处理意见及预防措施并上报经理审批。有效预防企业其他环节出现类似问题，并消除隐患。分清质量责任一般以验收前后作为分界点加以判定，通常包括以下几种情况：

a.入库验收发现的不合格药品由供货单位负责，企业只需做拒收和退货处理；

b.入库验收把关不严，使不合格药品进入企业的，由验收部门负责；

c.在库养护和陈列检查不得法，造成不合格药品出现，由养护部门负责；

d.营业员对柜台陈列药品保管不当，造成不合格药品出现，由当事人负责；无论何种原因，质量管理员均需填写《不合格药品报告确认表》，分清责任，提出处理意见和预防措施。

（3）移库：企业应设立不合格库（区），悬挂红底白字的不合格药品库（区）标志。不合格药品应集中存放在不合格库（区），由仓储部门专人管理，并填写5不合格药品登记表6，对不合格药品进行严格控制，防止出现错收错发等质量事故。

（4）处理：不合格药品的处理通常包括两种情况：

a.退换货处理：通知企业业务部门，联系供货商及厂家办理退货或换货，同时填写《退货通知单》。办理退换货时要有供货商提供的加盖企业红章的正式票据，注明日期、品名、规格、单位、数量、批号、有效期、零售价等内容。

b.报损销毁处理：不能办理退换货的不合格药品，由企业报损，统一销毁。保管员应每月填写《不合格药品报损审批表》，部门主管、企业质量负责人和企业负责人审批后，通知业务、保管、财物等部门对报损药品实施销帐，报损的不合格药品应存放于不合格库（区），等待统一销毁，保管员不得擅自移动。待销毁的不合格药品，保管员应填写《不合格药品处理销毁记录》，企业质量负责人及企业负责人审批，质量管理机构组织相关人员对不合格药品的销毁进行监督，并在销毁记录上签字。销毁不合格的特殊管理药品时，应上报药品监督管理部门批准后，在药品监督管理部门的监督下销毁。销毁可根据药品剂型不同分别采用捣碎、粉碎后与水混合倒掉、液体直接倒掉、外包装撕毁等方式，需在销毁记录中详细注明。

（5）分析汇总：

每月由不合格药品的发现部门填写《不合格药品情况汇总表》，汇总交质量管理员。及时汇总不合格药品的处理情况，对分析不合格药品出现的原因、处理情况是否得当、改进和完善质量管理控制过程，有效杜绝不合格药品进入流通领域具有深远的意义。不合格药品的各岗位处理流程先后为：验收员、保管员；养护员；质量管理员；采购员：按照《购进退回程序6》办理。财务部门：按照《药品报损程序》，负责不合格药品的报损及帐务处理工作。

以上总结了本店对于不合格药品的一些管理实践，仅供药品零售企业参考。规定是死的，管理是活的，企业可以结合自己的实际情况灵活运用，使不合格药品的管理流程更加完整适宜，不断总结完善。

三、结语：综上所述，药品零售企业不合格药品的管理在药品的发展领域当中有着不可忽视的重要作用。然而，对于不合格药品的管理涉及的内容比较多，相关的事项也比较复杂，所以，这一工作内容给药品零售企业带来了一定的压力。然而，对于不合格药品的管理涉及到人们的身体健康，乃至生命安全，所以，必须要认真对待。因此，在今后的药品领域的发展中，要加强对药品零售企业不合格药品的管理，并且从药品的多个角度进行分析和研究，从而研究出有利于药品零售企业管理不合格药品的方法和措施，促进我国药品领域的发展和进步，同时也为人们的身体健康和生命安全提供更坚实的保障。

参考文献

[1]靳雪妍.药品零售企业在销售过程中存在的问题及对策[J].黑龙江科技信息.2014（08）

[2]王倩楠，叶桦.关于调整药品零售企业GSP认证制度的建议[J].中国药事.2010（03）

不合格药品、药品销毁的管理 篇4

（2）药品应标明有效期，未标明有效期或更改有效期的按劣药处理，验收人员应拒绝收货。

（3）距失效期不到6个月的药品不得购进，不得验收入库。

（4）药品应按批号进行储存、养护，根据药品的有效期相对集中存放，按效期远近依次堆码，不同批号的药品不得混垛。

（5）近效期药品在货位上可设置近效期标志。

（6）对有效期不足6个月的药品应按月进行催销。

（7）对有效期不足6个月的药品应加强养护管理、陈列检查及销售控制。

（8）及时处理过期失效品种，严格杜绝过期失效药品售出。

（1）药品是用于防病治病的特殊商品，其质量与人体的健康密切相关。为严格不合格药品的控制管理，严防不合格药品售出，确保消费者用药安全，特制定本制度。

（2）质管员负责对不合格药品实行有效控制管理。

（3）质量不合格药品不得采购、入库和销售。凡与法定质量标准及有关规定不符的药品，均属不合格药品，包括：

① 药品的内在质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品；

② 药品的外观质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品；

③ 药品包装、标签及说明书不符合国家有关规定的药品。

（4）在药品验收、储存、养护、上柜、销售过程中发现不合格药品，应存放于不合格药品区，挂红色标识，及时上报质量负责人处理。

（5）质量负责人在检查过程中发现不合格药品，应出具药品质量报告书或不合格药品通知单，及时通知仓储、营业等岗位立即停止出库和销售。同时将不合格品集中存放于不合格药品区。

（6）上级药监部门监督检查、抽验发现不合格品，企业应立即停止销售。同时，将不合格品移入不合格药品区，做好记录，等待处理。

（7）不合格药品应按规定进行报损和销毁。

① 不合格药品的报损、销毁由质量负责人统一负责，其他各岗位不得擅自处理、销毁不合格药品；

② 不合格药品的报损、销毁由仓库提出申请，填报不合格药品报损有关单据；

③ 不合格药品销毁时，应在质量负责人和其他相关人员的监督下进行，并填写“报损药品销毁记录”。

（8）对质量不合格的药品，应查明原因，分清责任，及时制定与采取纠正、预防措施。

（9）应认真、及时、规范地做好不合格药品的处理、报损和销毁记录，记录应妥善保存至少两年。

不合格药品、药品销毁的管理

不合格原料管理制度 篇5

3.1 质检部负责对不合格原材料发现分析及反馈。3.2质检部主管负责对原材料问题的确认。3.3 质检部主管、质量负责人及总经理负责对来料问题的分析并给出处理方案。3.4仓库负责对不合格原材料的保存以及对现有该物料的清点。3.5供销部负责对供应商联系与质量处理。4.规定 4.1 原材料不合格的处理。

4.1.1 质检部发现来料不合格时,按《产品监视和测量控制程序》处理,并由质检部通知供销部部进行处理。

4.1.2 经确认可以让步合格收货的,质检部负责追踪。

4.1.3经确认可以取用时,由生产部进行挑选使用,质检部负责监督,经全检确认后,对不合格物料加以标识隔离摆放,标示《不合格标识卡》。退货到仓库不合格区,由仓库作退货处理。4.1.4经确认为材料不合格品时,供销部应及时通知供货商退货,限期对不合格品作出处理。

4.2 生产过程中出现的原材料不合格。4.2.1生产各个工序出现原材料质量问题时，车间主管进行确认；对因质量问题比较严重的导致不合格数量较多，需补数生产或补料生产的，由车间主管与质检部主管协商补料生产事宜，并由车间主管安排进行补料生产。

4.2.2工序人员负责前去仓库领料，同时将原材料问题的不合格品进行摆放整齐，挂好待处理标识卡，退回仓库，由仓库进行保管，同时仓库应立即清点该问题物料库存数量。通知质检部。

4.2.3质检部出示检验报告，质量负责人及总经理负责对原材料品质异常作出分析，质量负责人给出解决措施，总经理签字，由采购部立即反馈客户或供应商，并确定来人处理质量问题时间。4.2.4当供应商到公司处理原材料问题时，则由相应的人员带到质检部门，由质检部处理原材料不合格品的人员，与供应商进行质量处理。5.相关文件 5.1 《采购控制程序》 5.2 《产品监视和测量控制程序》

不合格食品退市制度 篇6

一、为了保障食品消费安全，严重实行不合格食品退出市场制度。

二、对不合格食品应当立即停止销售、撤下柜台、清理登记，并向当地工商行政管理机关报告。

三、对不能食用、危及人体健康的食品，及时在店堂或新闻媒体等载体上采取公告等方式告知消费者，收回已售出的部分，并在行政执法部门监督下进行无害化处理。

四、对标识不符合规定但可以食用的商品，可以退回供货方严格规范。同时报告行政执法部门并跟踪监督管理。

五、协助食品生产者执行食品召回制度。食品生产者对召回的食品采取补救措施，能够保证食品安全的，食品经营者在履行查验和记录制度后，可以继续销售。

六、需重新入市场销售的，必须经法定质量检验机构检验确定质量合格，并报辖区工商行政管理部门备案。

购销台账制度

一、建立健全并严格实施食品购销台账制度

二、按建立食品购进、仓储、销售台账，真实记载食品购销事

项，明确专人管理。

三、购进和仓储台账按照食品品种记载以下内容：

名称、商标、规格、数量、批号、生产日期、质量保证期限、生产厂家、供货单位、送货人、进货时间、联系电话等；供货单位和生产单位的营业执照、卫生许可证、生产许可证、质量检验检疫报告、QS

标志和注册商标证等；其它应当记载的内容。

四、建立销售台账（食品批发户），销售台账应当记载销售的食品名

称、商标、规格、数量、购买者、时间、生产厂家、供货单位等；记载不合格处理情况。

五、在购进食品时，农村食品经营户在索要随货交付的生产厂家营

业执照、卫生许可证等食品经营许可证和购货凭证的基础上，应当索要供货商和送货人的身份证复印件材料，记录送货车牌号及联系电话，并妥善保管，以备查验。

食品进货检查验收制度

一、严把食品质量入市关，建立健全内部质量管理制度，落实领导、部门负责人和工作人员的食品质量查验责任，设立食品质量管理员，并报当地工商行政管理部门备案，接受工商等有关部门的培训和指导。严格查验食品质量，严防有毒有害、污染、变质、过期、不合格食品、冒牌等食品进入经营场所，严防食品安全事故发生。

二、购进食品时，要严格实行查验制度。采购食品时向生产厂家或

供货商索取和查验供货单位和生产单位的营业执照、生产许可证、质量检验检疫报告、QS标志、注册商标证等证明文件以及购销发票，看其主体资格是否合法、食品质量是否符合标准。批量采购食品按所进食品批次索取质量检验检疫报告、QS标志、质量合格证等文件，查验其是否真实有效；开箱检查和抽查食品质量，查验是否霉变、生产日期和保质是否真实；查验

食品包装标识是否符合法律法规的规定，是否有中文标注的食品名称、规格、厂名、厂址、生产日期、保质日期、防止过期或者即将过期的食品自制加贴的生产日期、保质日期。

供货单位和生产单位提供的营业执照、卫生许可证、生产许可证、质量检验检疫报告、QS标志、注册商标证等证明文件复印件，应加盖印章。食品信息资料应分类建档，妥善保管。

三、发现有毒有害、污染、变质、不合格食品，应详细造册登记，立即报告工商行政管理等执法机关，并按照规定予以销毁或者退回供货商处理。

四、大中型商场、超市、批发市场、批发经营户应利用现代信息技

术手段提高食品经营管理水平，建立食品信息电子档案，配合工商行政管理机关建立食品等重要商品电子备案查询系统，方便消费者查询食品经营信息。

食品质量自检制度

一、有条件的大中型商场、超市、集贸市场、批发市场、经营食品的服务场和其它有条件的食品经营者应当完善检测条件，对上市食品质量实行自行检测、抽检或送检。

二、有条件的大中型集贸市场、批发市场的开办者应当购置检测设

备，对入市前或已进入市场销售的食品的质量实行自检或抽检，没有条件购置检测设备的，也可以对部分入市食品进行抽样送检。

三、自行检测的重点食品为肉类、蔬菜、水产品等鲜活食品，散装

食品，易污染的食品以及其它认为需要进行检测的食品。

四、自行检测法相的有毒有害、污染、不合格和伪劣食品，不得进

货、不得入市销售。

五、自行检测的食品质量信息，应当详细登记；确定为不合格食品的，应采取相应的控制措施，同时，报告工商行政管理部门，严格防止进入市场销售。

质量承诺制度

一、遵循自愿、平等、公平、诚实信用的原则，对所经营的食品向

消费者做出质量承诺，并在经营场所醒目的位置张贴，自觉接受消费者和社会监督以及工商部门的检查。

二、经销的食品质量必须质量合格、计量准确、明码标价，不经销

有毒有害、污染、变质、过期、不合格食品或无厂无厂址、无生产日期、无保质日期的食品、假冒仿冒食品。

三、销售食品应出具销售发票等购物凭证。

四、对消费者发现存在质量问题的食品、包装标识不符合规定的食

品，或者经国家有关部门抽查检验判断定位不合格食品，或者经工商行政管理部门确认的消费者申诉举报的假冒伪劣食品，可凭购物发票等凭证予以退换，并依法予以赔偿。

五、积极负责的维护消费者权益。对质量不符合规定的食品，应当

一份“不合格”实验报告的启思 篇7

在重做这个实验时，我认真地观看了学生做的每一步实验操作，他们实验操作规范，选用药品试剂也没有错误，但实验结果的确令人惊讶：紫色石蕊溶液遇碱性溶液不变色!此时全班哗然，其他实验小组也纷纷提出，其实他们看到的实验现象也如此，只是为了与书本和老师讲的吻合，才把实验结果写成教科书上的一样。说实在的，从事化学教学近十年，我从没有这样尴尬过。以前多次实验也曾发现碱性溶液使紫色石蕊试液的颜色改变不明显，多滴加碱性溶液后紫色石蕊试液颜色度浅，就认为是紫色石蕊溶液遇碱性溶液变蓝色了，反正教科书上说的不会有错，所以也没有深究。现在在事实的面前，既不能武断学生的实验结果是错误的，也不能仅因为此次实验就推翻书本上的结论，最后只能对学生说：我们做的实验出现了不同的结果，肯定是在某一环节上出现了错误，等我找到原因后再来告诉同学们。

事后，我通过查阅书籍、上网查询、同行交流、请教专家、反复实验，终于找到了问题所在。导致实验失败的主要原因：一是在配制紫色石蕊溶液的方法上有错误。我是将石蕊粉末溶解在冷开水中，没有经过过滤，就将所得溶液用于实验。正确的配制方法应该是：先用热酒精溶解石蕊粉末中的杂质，把酒精倾倒出去(注意保留未溶的石蕊)；然后加纯净水(蒸馏水)溶解石蕊，进行搅拌、静置、过滤；最后用纯净水(蒸馏水)将滤液稀释至1％，得到石蕊试液。二是实验时用自来水来配制酸性和碱性溶液，而自来水中存在干扰实验的杂质。应该用纯净水(蒸馏水)配制溶液。

我把先前实验失败的原因告诉学生，并让学生用新配制的试剂重做实验，实验现象与教科书上所说的一致了，学生们信服了。

通过这件事我得到了以下启示：

一、作为新时期的教师，要有渊博的专业知识和精湛的专业技能，以及严谨的科学态度。一个化学实验辅导教师不懂得石蕊溶液的配制方法，没有严格按照溶液配制方法配制溶液，导致实验结果出现偏差或错误，将一份实事求是的实验报告评为“不合格”，发现与教材不一致的地方，没有去寻找原因，就自以为是地作出判断，这些都是专业不精、态度不严谨、工作不负责任的表现，不改正会误人子弟。

二、对学生要进行科学的评价。现在一些教师对学生的评价，只重视结果，不重视过程；只批阅学生的实验报告，不考虑学生的参与率；只重视实验技能的培养，不重视对学生的情感教育；只赞扬个人能力，而忽视合作精神。这都是不科学的。我们的教育教学应当以学生发展为宗旨，能促进学生发展的评价才是科学的评价。

三、在教学工作中，教师要接纳学生的“异口异声”。实验出现不同的结果，结果与理论或预期的不一致，这都是正常现象。例如，在做“测定空气成分”的实验中，测得空气中氧气的体积不一定占空气总体积的1／5；电解水的实验中，观察到正负极上产生的气体的体积比不是1:2；细铁丝不能在氧气中燃烧等。教师要引导学生去找出原因、分析原因，对实验做出改进。不要动不动就给学生扣分，不允许学生发表不同见解，草率地给学生作出评价。否则会打击学生的实验积极性，不利于学生的发展。

四、要及时开展实验交流与讨论。这是化学实验教学必不可少的环节。许多教师因化学课时数较少而很少开展实验交流，只是以让学生写实验报告的形式来进行，仅凭实验报告来评价学生的实验能力。显然，这不利于学生实验能力的提高。

这份“不合格”的实验报告，使我大大改变了以往不正确的教学态度，对学生评价也有了新的认识。一份能让教师深思的实验报告应当是优良的。对实验有着实事求是的严谨的科学态度和能坚持真理的学生是优秀的，因为这正是我们需要培养的人才。

不合格食品处置制度 篇8

不合格食品处置制度

第一条为加强本经营单位食品质量管理，严厉打击制售假冒伪劣食品活动，确保本经营单位按照法定条件、要求从事食品经营活动，销售符合法定要求的食品，维护本经营单位声誉，特制定本制度。

第二条对不合格食品实施处置制度，是指对销售质量不符合国家、地方或者行业标准或有关要求，或存在其他安全卫生隐患的食品，采取停止销售，退出本经营单位的管理制度。

第三条下列食品为不合格食品，应停止销售，退出本经营单位：

（一）腐烂变质、污秽不洁的；

（二）包装破损和其他不符合食品卫生要求的；

（三）超过安全使用期或者保质日期的；

（四）应当检验、检疫而未检验、检疫，或检验、检疫不合格的；

（五）掺杂、掺假，以假充真、以次充好，偷工减料的；

（六）使用非食用色素或其它非食用物质加工的；

（七）伪造产地，伪造或者冒用他人厂名、厂址，在商品上伪造或冒用认证标志、名优标志、国际标准采用标志、防伪标志等质量标志等，对商品质量作引人误解的虚假表示或使用绝对宣传用语的；

（八）假冒他人的注册商标，或者擅自使用知名商品特有的名称、包装、装潢、造成和他人的知名商品相混淆，使购买者误认为是该知名商品的；

（九）行政监管机关公布属于不合格食品的；

（十）其他违反法律、法规规定的，或者存在隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的。第四条本经营单位工作人员发现所销售的食品属本制度所列的不合格食品，应立即停止销售该食品，并采取下列措施：

（一）立即清点不合格食品，登记造册；

（二）将不合格食品撤出市场，并通知生产企业或供货方，配合召回已售出食品，并向有关监督管理部门报告；

（三）对有毒有害、腐烂变质的食品应交由有关部门进行无害化处理或销毁；

（四）可能造成安全卫生危害的，立即向当地行政管理部门或相关行政监督管理部门报告。

第五条对已经出售的严重危害人体健康、人身安全的不合格食品，本经营单位选择能够覆盖销售范围的新闻媒体予以公告，或者在营业场所内公示，通知购货人退货，将不合格食品追回和销毁。

第六条本经营单位工作人员应对本经营单位内的食品进行经常性检查，发现不合格食品应立即停止销售，撤下柜台，退出超市。

第七条本经营单位应对消费者作出食品质量承诺，并在出售食品时向消费者提供购货凭证或商品质量信誉卡。

不合格检测报告处理制度 篇9

一、本公司应建立检测结果不合格项目台帐，并应对涉及结构安全、重要使用功能的不合格检测项目按规定报送时间报县建筑工程质量监督站，同时通知监理单位总监理工程师（建设单位项目负责人）。

二、公司规定对于不合格检测结果隐瞒不报或者将不合格检测结果直接告知该工程施工单位或者材料供应商，更换样品弄虚作假的工作人员，应进行严肃查处。

三、常规检测项目中的钢筋原材料、钢筋焊接接头、钢筋机械连接接头、承重结构中的砖和砌块检测不合格结果，检测机构应在24小时内上报县建筑工程质量监督站，并由县建筑工程质量监督站监督工程师组织监理（建设）、施工等各方相关人员在施工现场不合格部位进行取样送检测机构复检。

四、常规检测项目中的混凝土试块、砌筑砂浆试块检测不合格结果，检测机构应在24小时内上报县建筑工程质量监督站，该项目监督工程师组织监理（建设）、施工、检测机构等各方相关人员对不合格部位进行回弹法或者钻芯法、贯入法检测，并对该过程进行监督。

不合格管理制度的控制 篇10

关键词：检验标本；不合格标本；正确采集；质量控制

【中图分类号】R446.1 【文献标识码】A 【文章编号】1672-8602（2015）05-0139-02

临床检验是临床诊断医学中的重要部分，在疾病诊断治疗过程中提供非常重要的数据?当临床医生获取可疑数据时，首先对检验工作人员的技术能力提出怀疑，而往往想不到检验前的准备工作和标本的合格情况?目前患者因为怀疑检验结果不准确而引起的医疗纠纷越来越多，给医疗工作带来了相当大的负面影响?现在就以笔者所在医院临床检验室所收到的不合格体液标本加以分析，希望增加些经验，提高对体液标本采集的重视程度?

1资料与方法

1.1一般资料2010年7～12月，笔者所在医院临床检验室所收到住院患者的体液检验标本，所有检验标本均由医务人员采集?护工或本人送检?

1.2方法检验人员收到临临床送来的标本后，认真逐项核对，仔细观察?详细咨询?对确定不合格的标本进行详细登记原因并退回?

2结果

2.1不合格标本临检室所收到不合格检验标本比例详见表1?

2.2标本不合格原因

2.2.1不合格的尿液标本主要为：未及时送检的标本放置时间过长69例未使用无菌容器造成标本污染的微生物培养标本7例，24 h收集尿液时添加防腐剂的量不准确5例?

2.2.2不合格的粪便标本主要为：容器被污染103例，混有尿液等其他液体32例，需集虫卵的粪便量不足4例，送检时间过长2例?

2.2.3不合格的胸腹水?脑脊液标本主要为：送检时间拖延10例，标本凝固2例，受污染1例?

2.2.4不合格的前列腺液?精液标本主要为：送检时间过长6例，标识不清3例，量不足2例，受污染1例?

2.2.5不合格阴道分泌物标本主要为：药物干扰16例，受污染2例?

2.2.6不合格痰液标本主要为：送检成分为唾液47例，送检时间过长8例?

3讨论

3.1本资料结果显示临床检验室体液标本不合格情况，痰液最高，其次分别为前列腺液?粪便?精液?胸腹水等，其不合格原因有需要作微生物培养的标本被污染了，标本送检时间不及时，液体标本未抗凝好，标本取材不正确等等?而造成标本不合格的原因主要是由于医护人员工作责任心不强，指导采样不仔细?

3.2质量控制随着医学的发展，各种检验项目的增多，临床医师越来越依赖于实验室的检查数据，因此准确的检验结果在现代医学中起着重要的作用，这就要求做好全面的质量控制?全面的质量控制包括分析前?分析中?分析后三个阶段的质量控制?在分析误差中，分析前误差可以达到70%[1]，因而分析前的质量控制在这些环节中显得十分重要，而这一环节往往最容易被医护人员所忽视?影响检验质量的环节很多，其中许多非患者本身的因素会影响检验测试的?如收集标本的部位?采集时间?年龄?性别?体形?情绪?食物和药物等?因此，采集标本前一定要尽可能排除这些因素的影响?要是医护人员对这些因素影响检验结果有了深刻认识，就会注意标本检测前的质量控制了?

3.2.1尿液标本采集尿液送检的环节主要是标本的容器，收集的方法，送檢时机及其保存方法?首先，在选择尿液容器时，一定要注意容器的洁净，最好使用一次性容器避免重复使用时清洗不尽而残留干扰?用于微生物培养时，要强调无菌容器，并在有效期内?收集尿液标本时，婴儿要注意粪便的混入污染，女性要注意月经血?阴道分泌物的混入，男性要注意精液?前列腺液的混入?正常情况尿液标本收集后要立即送检，避免尿液里的物质发生化学反应?若收集时间长，如24 h尿液蛋白检测?要注意尿液标本的防腐保存?此时，按照不同的检测目的，添加相应的一定量的防腐剂?如：尿液生化检测——甲苯（或二甲苯）；肾上腺素?去甲肾上腺素?儿茶酚胺等——浓盐酸；尿液浓缩结核菌检查——麝香草酚?

3.2.2胸腹水?脑脊液（CSF）采集胸腹水因为蛋白成分存在的特殊性，采集时要注意标本凝固，细胞成分破坏?采集的容器要求收集于3个无菌瓶中，每瓶1～2 ml，第1瓶作细菌检查，第2瓶作化学或免疫检查，第3瓶作细胞计数，采集的CSF应尽量避免凝固和混入血液?标本采集后要立即送检?放置时间过久会因细胞破坏导致细胞计数不准确，影响分类计数?送检时，细胞学检查宜用EDTA-K2 抗凝，生化标本宜用肝素抗凝?

3.2.3粪便标本采集因为粪便标本的特殊性，临床采集标本往往得不到重视或受到医护人员心理上反感?排斥?在工作实际中，采集的合格率往往较低，如：标本不新鲜?送检无代表性?受污染等等?若要检查寄生虫如阿米巴，排便后要注意保温?检测粪便隐血试验时，交代患者实验前3d尽量不要食入动物血?铁剂及维生素C，避免影响化学法隐血试验?若采用免疫法检查，则无需特殊要求?

从本文的讨论分析中可见，为保证检验数据的准确和质量，临床医护人员得加强责任心?加强基本功?加强理论培训，做好标本采集，用严肃认真的态度去面对，使检验分析前的质量控制完美，出具的检验报告也真实可靠?我们临床检验才能为临床提供准确可靠的实验数据，为患者提供更好的服务?

参考文献

[1] 张智慧，许素菊，白云，等.急诊血标本采集过程中存在的问题.临床误诊误治，2002，15（3）：217-218.

不合格产品召回及处理制度 篇11

一、为了加强本公司产品质量管理,规范不合格产品退出市场管理,树立本公司诚信、负责的形象，加强与监督管理部门的协调、配合，保障消费者人身健康和生命安全，依据《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《消毒管理办法》等法律规定，制定本制度。

二、所谓产品召回，是指生产销售的产品存在安全隐患，可能对人身健康和生命安全造成损害的，或者不符合产品质量标准的，并已经进入流通、消费领域，为避免不合格产品危及人身安全及财产损失，本公司及时将缺陷产品从流通、消费领域收回，予以维修或者销毁，并承担相关费用。

三、本公司发现产品存在质量问题和不合格产品时，应发布通告，采用电话、电报、传真或信函等形式予以发布召回。

四、下列产品必须严格遵守本制度召回：

（一）存在安全隐患，可能对人身健康和生命安全造成损害的产品；

（二）存在设计缺陷或制造缺陷，影响正常使用，危及人身安全及财产损失的产品；

（三）检验、检疫不合格的，或依法应当检验、检疫而未经检验、检疫的产品；

（四）超过安全使用期限或者保质日期的产品；

（五）掺杂、掺假，以假充真、以次充好，偷工减料，假冒他人的注册商标等违法产品；

（六）与监督管理部门抽检核定质量不合格产品同批次的产品；

（七）被监督管理部门责令召回、或本单位认为需要召回的产品。

（八）法律法规规定其他应当召回的产品。

五、发现所销售的产品属本制度所列的不合格产品，或接到产品企业、供货商、下级销售商通知的，应立即启动不合格产品召回程序。

六、产品召回程序包括下列步骤：

（一）立即停止销售该产品；

（二）立即通知生产企业或者供货商、下级销售商立即停止销售；

（三）立即通知消费者停止使用；

（四）立即向卫生部门及有关监督管理部门报告；

（五）及时向社会公布有关信息，信息公布应能够覆盖销售范围；

（六）为消费者办理退货退款手续，召回不合格产品；

（七）召回的产品按规定销毁或无害化处理。

七、产品召回应自觉接受有关监督管理部门的指导和监督，产品召回情况应及时、完整、真实地报告有关监督管理部门。

八、不合格产品退货和召回的费用，按照《供货合同》的有关约定办理，或者由供应商和销售商协商，原则上由对产品质量不合格负责的单位承担。

九、实施召回的不合格产品应当定点存放，存放场所应当有明显标志，召回产品的批号和数量必须准确记录。产品召回后，应当对该产品质量不合格的原因进行分析并整改。

不合格管理制度的控制 篇12

为了加强本公司食品质量管理，确保本公司按照法定条件、要求从事食品经营活动，销售符合法定要求的食品，严格按照国家标准，制定本制度，本公司相关人员均应遵守本制度。

一、退运方案

如若本公司进口不符合国家标准，危害国家食品安全的产品，将立即安排退运，并及时联系发货方做退回处理。

二、销毁方案

本公司工作人员若发现产品不合格食品，将立即停止销售该食品，做销毁处理时，立即采取下列措施：

1、立即清点不合格食品，登记入册；

2、将不合格食品撤出市场，并通知生产企业或销售方，积极配合召回以售出食品，并向有关管理部门报告；

3、对有害有毒、腐烂变质的食品应交由有关部门进行无害化处理或销毁或自行送至商检认可的处理机构处理进行制作(无害化处理)有机化肥处理。

4、对已经出售的严重危害人体健康、人身安全的不合格食品，本公司将选择能够覆盖销售范围的新闻媒体予以公告，或者在营业场所内公示，通知购货人退货，将不合格食品追回和销毁。

5、本公司工作人员应对本公司经营单位内的食品进行经常性检查，发现不合格食品应立即停止销售，撤下柜台，退出市场。

三、改变用途方案

本公司工作人员若发现产品需改变用途时，将立即停止销售该食品，做改变用途处理时，立即采取下列措施：

1、立即清点需改变用途的产品，登记入册；

2、对需要改变用途的产品严格管理，立即进行清分，并运送至工业企业进行工业原料加工处理，用于制作工业用原料；或运送至饲料加工企业加工处理，用于制作成饲料产品。

深圳市金利源粮油有限公司

不合格管理制度的控制 篇13

贝亚克地板吸水厚度

膨胀率不合格

抽检结果显示，一款出自上海同福易家丽家居市场、标称商标为“贝亚克”、标称生产企业为“浙江贝亚克木业有限公司”、规格型号为“808×129×12（mm），家用I”、生产日期/批号为“M03-2013-04-24”的强化地板（柳堤花前色），因吸水厚度膨胀率不合格被判定为不合格产品。

同样出自上海同福易家丽家居市场、标称商标为“别树一帜”、生产企业为“上海永徽木业有限公司”、规格型号为“910×127×15×2.0（mm）”、生产日期为“2013-04-21”的仿古实木复合地板（柞木），因表面耐磨、标志或包装标识两项指标不合格被判定为不合格产品。

一款出自上海城大军工路建材市场经营管理有限公司、标称商标为“美实在”、生产企业为“上海宇达木业有限公司”、规格型号为“1218×168×12.3（mm）”、生产日期/批号为“2013-04-25”的强化木地板（9813），因表面耐磨不合格被判定为不合格产品。

吸水厚度膨胀率不合格

影响使用寿命

据悉，吸水厚度膨胀率是强化木地板的主要性能指标之一，主要反映地板基材的耐水性和吸水后的尺寸稳定性。

目前，市面上一些劣质的强化地板，吸水厚度膨胀率指标不合格，严重影响地板的使用寿命。我们也经常看到，家里离卫生间较近的地板受潮后，容易出现地板变形的状况，让人头疼不已。

中国质量万里行工作人员咨询了北京市质量技术监督局技术人员，技术人员表示“吸水厚度膨胀率是测试强化木地板最重要的技术指标之一。

吸水厚度膨胀率的高低也是决定强化木地板受潮后，是否会变形以及变形大小的重要因素。强化木地板的吸水厚度膨胀率高，地板防潮能力就差，受潮后变形就严重；反之，吸水厚度膨胀率低，遇潮后地板的变形就小，抗潮能力就强，产品质量就更好。”

贝亚克木业大区总监

推诿称“不知道”

中国质量万里行工作人员致电浙江贝亚克木业，希望了解“不合格产品是否还在售？企业有没有采取召回等追溯措施”，贝亚克公司北大区总监魏巍称“不知道”，并以“只是销售部业务经理，不管此事”为由挂断电话。

贝亚克公司销售部工作人员王先生等均是推诿，行政总监电话多日内无人接听。

浙江贝亚克木业官网公开资料显示，该公司始建于1997年，是我国最早从事多层实木复合技术研发及应用的企业之一，并自称“是中国首家获得中国林产工业协会评选的地板十大品牌之一，获得中国地板行业十佳地板品牌，地板十大领袖品牌等荣誉称号，是中国地板行业中仅有的获得优秀地板工程奖、科技创新奖的地板品牌。”

业内人士称，不管企业有多少称号在身，对生产及销售的产品真正负起责任才是真正的荣誉，“不知道”及相互推诿的现象，也从另一侧面折射出企业对已出现的质量问题的疏忽及管理上存在的漏洞。