生产部早会管理办法（精选6篇）
生产部早会管理办法 篇1
生产部早会管理办法
一.目的1.迅速、准确地传达工作计划和任务指令，促进全体员工对工作的充分理解。
2.明确工作目标，重点以及特别注意事项，总结经验，吸取教训，改正缺点，发扬优势。
3.宣导公司理念及核心价值观，落实政策方针，执行规章制度。
4.增进公司及内部信息沟通与交流，激进士气，增强团队意识。
二.职责
1.生产部早会，由厂长或厂长助理主持，每天执行。部门全体员工参加。
2.参加早会人员应准时到会，不得无故缺席、迟到。
3.每次早会必须做好早会考勤、早会内容、工作事项记录，直接领导进行监督检查。
三.内容
1.早会时间 ： 每天早晨 07:50——08:00控制在十分钟之内。
2.早会场地 ： 车间、工作现场。
3.早会内容 ：
早会主持人针对工作计划、进度、产量、效率、品质、安全、成本、交情、机械设
备、物料状况，现场环境，技术及工作中应注意的重点事项作出要求和说明：
公司或部门推行的理念、政策、制度等，作简要记录、传达和交流。
重点各工序员工当日的计划产量、品质要求，提高员工自觉完成任务和自检能力，检讨前一天工作所出现的问题，以及需要处理的问题。
对员工工作中出现的错误行为进行批评和指正，表现优秀员工进行表扬和赞许，激
励和鼓舞员工士气。
加强员工的安全意思、品质意识、效率意识、成本意识、忧患意识、6S意识等。
4.规定和要求：
参加早会的人员准时参加（除出差和请假人员外），不得无故缺席、迟到。 早会人员应服装整齐，统一穿着厂服、挂工作牌、不得穿拖鞋。
互道早安，精神饱满，精力集中，队列整齐，必要时进行列队强练。
不得私下交头接耳、大声喧哗、起哄、吵闹、随意插话或打断主持人讲话。 不得随意走动、出列、接电话，吃零食等。
不得有使主持人难堪或不尊重的行为
生产部早会管理办法 篇2
关键词：精益生产,管理,改善,全新的生产管理模式
精益生产 (Lean Production, 简称LP) 是通过系统结构、人员组织、运行方式和市场供求关系等方面的变革, 使生产系统能快速适应用户需求的不断变化, 并能使生产过程中一切无用的、多余的或不增加附加值的环节被精简, 以达到产品生命周期内的各方面最佳效果。
精益生产是日本丰田汽车公司的丰田和大野考察了福特公司轿车生产后根据本国国情, 建立起一套新的生产组织管理体系。它的特点是强调客户对时间和价值的要求, 被誉为第二次生产方式革命。日本在技术上善于吸收他国成功经验, 其中管理是精益生产的关键所在。日本的这种管理模式已对全球制造业产生了深远的影响。就连技术和质量高超的德国也自认为与日本存在不少差距。
一、精益生产的价值取向
每个企业都想获得更大的效益, 而获得更大效益的源头是顾客, 所以产品的价值由顾客来确定。企业应该从顾客的角度出发, 识别价值流中的增值活动和各种浪费。企业还应该将一些多余的, 不适合顾客的活动取消, 尽量减少不必要的花销, 一切从顾客出发, 争取给企业带来更大的效益。也就是说, 精益生产是多品种小批量条件下的最优生产方式, 实施精益生产会给企业带来巨大的收益。企业应消除顾客不需要的多余功能和多余的非增值活动, 不再将额外的花销转嫁给顾客, 实现顾客需求的最有效满足。
二、精益生产摒弃所有的停滞现象
精益生产将所有的停滞视为浪费, 如果跟不上进度的必须果断摒弃, 各种增值活动才会流动起来, 注重强调的是不间断地价值流动。传统的职能分工和大批量定制生产方式, 往往是阻断了本应动起来的价值流, 造成了大量的浪费, 比如大量在制品的积压、企业生产资金的占用、厂房利用率的降低、生产管理成本的增大等等。还有, 精益生产认为过早的生产、过量的生产都是浪费, 应以需求拉动的原则准时生产。需求拉动就是按顾客的需求投入和产出, 让顾客能精确的在需要的时间得到所需要的产品, 就如同在超市的货架上选取所需要的商品, 而不是把用户不想要的商品强行推给用户, 造成停滞和浪费现象。
三、精益生产将库存视为发展阻碍
库存提高了运营的成本, 如果一个企业存在一个充满库存的生产系统, 就会掩盖生产系统中存在的各种各样的问题。比如, 工作质量低出现废品或返修现象, 甚至工期延误、计划不合理造成生产环节出现重大问题等等, 都可以通过各种库存的形式存在, 使真正的问题被掩盖, 真正的矛盾被钝化, 会给企业造成严重损失, 阻碍企业改革的动力, 影响了企业的发展。
四、精益生产追求完美的持续改善
精益生产追求完美地持续改善。改善是以需求为基础的, 要求工作人员并不只做会做的事, 更要向应该做的事挑战, 要成为改善者而不是被改善者, 对于被改善的事件彻底追究事件真相, 不达目的不罢休。企业在改善设备之前先进行员工作业方面的改善, 保证其对改善的适应性, 在改善方案确定之后, 还要确认安全和质量, 否则改善也将会成为一种浪费。精益生产的实施是永无止境的过程, 目标确定为尽善尽美, 不断降低生产成本, 必须实现无废品和零库存等。其改进结果必然是浪费地不断消除, 价值地不断挖掘, 以及企业活力地不断增强和人员素质地提升, 以确保企业在市场上的竞争优势。
五、中国企业的生产管理现状
中国企业习惯的管理方法是只重结果, 不重过程, 长期关注的主题是品质的提高、成本的降低、交期的缩短和生产效率的提升。长期如此会出现许多问题, 尤其是浪费问题, 势必会影响企业的生存和发展。
目前, 全球企业公认的以最低成本生产出最高品质产品的管理运营方式是精益生产。这是企业赢取市场的“杀手锏”, 是中国企业面临全球化竞争的必修之课。
近年来, 精益生产管理被越来越多的国内生产企业认可及运用。我们应从精益生产管理的理论基础和国内部分生产型企业应用现状入手, 对精益生产管理在中国发展做出了深入地分析, 揭示精益生产管理在部分国内企业里应用中出现问题的根源, 从而得出解决问题的应对措施。
六、企业内外环境的和谐与发展
如何开好生产型企业的早会 篇3
1、目的：为了传播公司的各项管理要求，构建和谐的企业氛围，为了统一员工的思想、行为与观念，培养好的工作、行为习惯，提升员工的工作士气，为此特编制《如何开好早会的管理规定》。
2、适用范围：适用于早会管理的各个领域。
3、部门职责： 3、1主持部门或人员： 3、1、1负责在当日下班前以书面形式通知落实好与会人员和具体的开会时间。3、1、2负责在当日下班前准备好次日要开早会的具体内容及工作安排。3、1、3负责准备好开会所需的用具如：讲台、麦克风、早会主持词等等。3、1、4负责早会因临时更改的通知工作。3、2与会部门或人员： 3、2、1接到早会通知后，第一时间反馈按时参加早会的信息。3、2、2及时将早会信息第一时间通知到所有必须参加的本部门所属下级。3、2、3负责本部门人员在次人早会时的人员清点、队伍的整理等工作。3、2、4负责因早会临时更改的通知或本部门所属人员的请假或其他异常而不能参加早会的申报等工作。
4、早会类别及召开规范： 4、1全公司集体早会： 4、1、1早会的时间：每周一的上午上班前，提前15分钟召开，总共早会时间不超过30分
钟。4、1、2 早会的地点；公司厂区。4、1、3主持部门或人员：由行政部主持，其他各项部门协同主持发言，特邀领导：总经理、董事长或其授权人参加。4、1、4参加部门或人员：公司各部门所有人员。4、1、5列队秩序；由部门主管及各级管理人员站在队伍的最前列，员工从矮到高排列。4、1、6早会次数：每周一次。4、1、7早会内容：公司各项政策的宣传，重要事件的改革说明，管理要求，市场运转情况，品质管理与品质异常事故，企业文化建设，灌输工作教养、工作伦理，安全生产的重要性及安全的案例讲解与分析，彰优秀员工，宣传好人好事。4、1、8散会；由各部门经理组织按秩序散会。4、2部门早会：以部门（办公室）为单位根据工作需要自发组织召开早会。4、2、1早会的时间：上午上班前，提前10分钟召开，总共早会时间不超过15分钟。4、2、2 早会的地点；生产部门人员较多可在公司厂区召开，其他部门或办公室人员可在本部门或办公室内部组织召开。2、3主持部门或人员：由部门主管主持，其他各相关管理人员协同发言，特邀领导；部门
副经理、经理或其授权人。4、2、4参加部门或人员：本部门的所有人员。4、2、5列队秩序；由班组长站在队伍的最前面，员工由矮到高排列。4、2、6早会次数：：每周不少于2次。4、2、7早会内容：昨日生产工作总结：生产任务的完成情况、生产质量的达成情况，生产异常的改善、生产绩效的提升；今日生产计划的安排，生产工艺的控制，产品质量的维护与改善，安全生产的重要性与执行要求，传达上级指令，灌输品质观念及优秀员工精神，质量异常检讨，说明新产品、新方法、新工艺，生产安排，工作目标，效率达成，工作要求，优秀表彰、5S管理的执行力度与改善方法。4、2、8散会：由班组长组织按秩序散会。4、3班组早会： 4、3、1早会的时间：上午上班前，提前10分钟召开，总共早会时间不超过15分钟。4、3、2 早会的地点：在本车间或班组工作场所，其他部门或办公室可在部门或办公室内
部组织召开。4、3、3主持部门或人员：由班组长主持，特邀领导：部门主管或其授权人。4、3、4参加部门或人员：本班组的所有人员。4、3、5列队秩序；由矮到高排列。4、3、6早会次数：每周不少于1次。4、3、7早会内容：昨日生产工作总结：生产任务的完成情况、生产质量的达成情况，生产异常的改善、生产绩效的提升；今日生产计划的安排，生产工艺的控制，产品质量的维护与改善，安全生产的重要性与执行要求，传达上级指令，灌输品质观念及优秀员工精神，质量异常检讨，说明新产品、新方法、新工艺，生产安排，工作目标，效率达成，工作要求，优秀表彰、5S管理的执行力度与改善方法。4、3、8散会；按秩序散会。
公司早会管理规章制度 篇4
一般说来，基层管理有五项工作重点，即早会、整理整顿、工作教导、绩效考核、qcc活动，只有把重点工作做好，基层管理才有可能做好，而早会又基层管理的重要圈地，通过早会，一方面可以传播公司的企业文化，改变部属的思想、行为与观念，培养好的习惯。另一方面可以培养主管的风范与气度，带动部门气氛及提供良好的沟通圈地。
曾有一位总经理说过，“我一生最大的收益来自早会”。另一位总经理认为“早会是我一生之最爱”。从这里可以看出早会的重要性，它对一个人的成长、风范及气质的培养起着不可估量的作用。
二、早会的目的
早会可以提供教导的圈地，利用早会，可以进行新产品、新方法、新工艺的说明，提高员工的技术水平，同时可以进行品质观念的灌输及公司各项政策的宣传。真正做到始终教育，终于教育。
早会可以促销，达成共识。早会是传播企业文化的`媒介，可以培养好的习惯及行为观念，通过早会可以对工作教养、工作伦理及工作习惯加以宣传，不断的促进，不断的改进必然会有所收获，从而提升整个公司员工的素质。
通过早会可以实施追踪与管理，可对品质异常进行检讨、分析与矫正，可以对过去工作加以回顾、总结经验、改正缺失。同时通过早会，可以进行生产安排、市场反应、上级指令的传达，从而使员工更清楚地了解整个公司的方针政策，市场运转情况及自己的工作方向，提升工作效率。
早会可以培养主管的权威与形象、风范与气质，给主管提供良好的锻炼环境，带动部门气氛及提供良好的沟通圈地，
三、如何做好早会
·早会是最基层的管理管理工具，所以必须由最基层的班组长来做，他们最了解基层的情况与动向，只要很好地运用早会这一管理工具，就可以起到事半功倍的成效。
·早会的频率一般为每周1-2次，每次10分钟左右，时间一旦定下来，就不分改变，最好定期、定时举行。
·早会的内容要具体，一般会包括教导、理念及目标的内容，大致分配如下：
a.教导50%：包括新产品、新方法之说明;标准化工作;品质异常及个人品质、效率之掌握。
b.理念25%：包括工作教养、工作伦理、工作习惯。
c.目标25%：包括生产安排、工作目标、政令传达、市场反应等。
·要有早会报告单，这是早会成败的关键所在，它可以使早会有准备、有步骤的进行从而达到早会所要达到目的。
·早会的主持者事先要有所准备，主持早会的音量要大、态度要好。早会气氛要轻松，要懂得鼓励下属。早会时作业员可以反映问题积极参与。必要时可以有上司指导，协助及列席。
四、一般企业实施早会的缺失
第一、早会不是由班组长主持，而是由课长、经理、总经理在主持，这样就失去了它原有的功效。
第二、早会的内容欠具体，进而缺乏说服力。
第三、没有早会报告单，失掉了早会实施成功的精华。
五、结论
早会看似小问题，但如果真正发挥功能，将带来无穷的好处。
第一线的员工迫切的希望被了解，以及尊重他们的角色及定位，使他们有一种family(家)
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早会游戏 篇5
类别：早会游戏
人数范围：10-15人
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标 签：应变、协调能力、执行力、沟通、团队精神、凝聚力
道具：气球一个、绳子一条
参加人员：两组对抗（每组一般为3人到7人）
游戏规则：游戏开始前先把绳子沿场地的正中间拉开（像网球网一样），然后双方排开用头顶球，哪方先落地为输，双方轮流发球。体现配合能力和竞争能力。（注意只能用头，不能用身体的其它部位）
钩肘合作（培养合作能力）
类别：早会游戏
人数范围：5-10人
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标 签：应变、协调能力、信任、执行力、沟通、团队精神
分几个组，先由二人背对背，肘部相钩，坐在地上，主持人发令后迅速地站立起来。接着三个人做、四个人做、五个人做 方法同前，看哪个小组钩肘站起的人数最多最快为优胜。游戏结束后议论一下，成功的经验是什么。
跳大
呼啦圈
骑马打仗
类别：早会游戏
人数范围：10-15人
发布时间：2013-03-26
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标 签：应变、协调能力、执行力、沟通
一、时机:穿插于团队活动表演节目中。
二、道具:白纸数张、彩色笔(或白板笔)二支、胶带。
三、人数:每组推派一男一女，每次二组人马交战。
四、队形:不拘，但二组代表出列站两边。
五、歌词(指导语)前言:为了让各位回味儿时的游戏，并建立亲密的男女关系，请每组能挑选二位精英为代表，一位男的必须是身高170公分，体重55公斤以下者，而另一位女的必须是杨贵妃般身段(155公分、50公斤以上)。动作:以男背女方式进行，去抢对方女孩子背后所贴的成语并念出来。
六、实施方法:
1、事先写好所需成语纸张(可分给学员去写)，而成语最好是四个字一句，愈逗趣愈好。
2、选派代表并将纸贴在女孩子背后(纸是覆盖着)。
3、事先沟通每组做啦啦队。
4、比赛以谁先抢到对方纸并念出成语者为优胜。
5、执行奖惩办法: ⑴胜者男的得到对方“女”的Kiss，女的有权出题叫对方男的做任何动作。⑵输者男的伏地挺身5下，女的蛙跳3下。
6、如果学员兴致高，可再进行挑战赛或循环赛。
七、注意事项:
1、办法事前应说明清楚。执行时避免不公平。
2、比赛进行前应先检视女孩子的手指甲是否过长。(怕刮伤)
3、现场的气氛应刻意营造(利用两队或两边的竞争)、4、现声必备药箱。
衔纸杯传水（每组6－8人）
类别：早会游戏
人数范围：
发布时间：2013-03-26
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衔纸杯传水（每组6－8人）
游戏目的：增进亲近感，考验成员配合、协作能力 游戏道具：玻璃缸、纸杯若干 游戏指引：
1）每个部门选6－8名同事为一组，男女交替配合最佳。至少分二组同时进行比赛。2）另有二名人员辅助组第一名人员倒水至衔至的纸杯内，再一个个传递至下一个人的纸杯内，最后一人的纸杯内的水
倒入一个小缸内，最后在限定的五分钟内，看谁的缸内的水最多，谁就获胜。
摸摸你的头啊,奖金不用愁;
摸摸你的头啊,好多的油啊;摸摸你的头啊,今年你最牛啊;
摸摸你的头啊,工作要加油啊;揉揉你的肩啊,平时少抽烟啊;
揉揉你的肩啊,工作要领先啊;揉揉你的肩啊,业务要熟练啊;拍拍你的背啊,干活不会累啊;
拍拍你的背啊,晚上早点睡啊;拍拍你的背啊,工作不会累啊;
拍拍你的背啊,喝酒不能醉啊;揉揉你的腰啊,工资要上交啊;
生产部早会管理办法 篇6
1 我国中药委托生产法律渊源及委托生产类型
与中药研发、生产水平先进的发达国家相比, 我国的中药委托生产起步较晚, 中药委托生产直到2001年12月才被正式列入《中华人民共和国中药管理法实施条例》, 条例的颁布使得中药委托生产从此有了明确的法律依据。《中药管理法实施条例》 (2002年版) 第十条中进一步强调受托方企业必须持有与其受托生产的中药相适应的中药生产质量管理规范 (GMP) 认证证书, 还规定了疫苗、血液制品以及药监部门规定的其它中药, 不得进行委托生产加工。2004年5月28日实施的《中药生产监督管理办法》进一步对中药委托生产主体做了更为明确、具体的规定, 强调委托方应是拥有该中药批文的中药生产企业, 而受托方须是持有与生产该中药的生产条件相适应的GMP认证证书的中药生产企业。国家食品药品监督管理局2005年出台的《接受境外制药厂商委托加工中药备案管理规定》, 明确制定了委托生产详细具体的可操作性实施细则, 进一步简化了委托生产审批程序, 还规定了境外厂商在境内进行中药委托加工的管理规定。由此可见, 我国的中药委托生产的管理、运作等内容已上升至法律法规的高度。
最新实施的《中药生产质量管理规范 (2010年修订) 》新增的第十一章对委托生产及检验进行了更为详细的规定, 主要包括委托方、受托方及合同等几个方面, 明确指出中药委托生产或委托检验的所有活动, 包括在技术或其他方面的任何变更, 均应符合中药生产许可、相关中药安全监管和注册的要求;本次修订的中药生产质量管理规范首次从技术管理角度提出中药委托生产应遵循的基本控制原则, 深入地明确了中药委托生产双方各自的责任、管理规定、技术事项等内容, 最大程度地督促受托方中药生产企业能够持续、稳定地生产出完全符合预定用途及注册要求等标的中药。
纵观当前我国中药生产中存在的各种中药委托生产行为, 概括而言常见的中药委托生产主要有以下几个方面:
(1) 中药委托企业因生产能力有限而进行的委托生产。
(2) 中成药生产企业将中药材前处理工序的生产进行委托生产。
(3) 境外制药厂商将其品种委托国内中药生产企业进行生产, 再进行外销的行为。
(4) 中药生产企业接受生产能力不足的科研院所或医疗机构的委托生产行为。
(5) 中药生产企业接受其他企业对食品、保健食品等进行的委托生产。
2 中药委托生产风险分析
我国现有的中药生产企业生产质量与生产管理水平在经过一次次改造后, 均在一定程度上有较大提高。但由于我国企业普遍存在着规模小而多、生产成本普遍偏高、生产规模有限、效益较差、研发水平较低等问题, 导致大部分产品为普通的低水平仿制, 缺乏市场竞争力, 使得整个行业产能过剩, 反过来又加剧了企业间的竞争。
2.1 效益分析
当前实施的中药委托生产是委托企业与受托方企业双赢的一种交易行为, 这种交易形态一方面可以使受托方更为有效地利用过剩的产能提高自身生产设备的利用率, 减少资源浪费, 降低生产成本, 从而增加企业的利润, 使企业向集约化、规模化发展;另一方面, 委托生产盘活了委托方中药批文等无形资产, 避免资源浪费, 从而达到资源共享、互利双赢的目的[4]。
2.2 风险分析
通常中药委托生产的双方在生产条件、管理水平、员工素质等方面存在一定的差异。这种差异是客观存在而又不可避免的, 而且可能始终存在于中药生产的每个环节, 最终将体现到被委托生产中药的质量上。中药生产受托企业如果因为自身生产技术、管理意识、管理水平以及员工素质等方面的客观差距, 或是由于忽略委托方的相关要求从主观上片面追求利润而过分降低生产成本导致中药的质量下降、中药安全性无法得以保证, 这种行为则违背了委托企业的要求, 注定会带来诸多严重的质量问题;此外, 对现行的中药法律法规研究发现对委托生产审批过程各环节的要求均有较为明确的规定, 但是相关的技术要求、实施细则却少之又少, 这也是目前中药委托生产存在诸多风险隐患的主要原因之一, 归纳起来中药委托生产主要存在以下几个方面的风险:
(1) 中药生产委托双方因基础设施、设备型号、工作机理、生产规模等客观因素的差异而导致生产工艺参数、生产周期、辅料用量、中药产量等方面发生改变, 而未开展相应的变更研究与进行相关的验证及申报工作, 仅仅将中间产品或成品中成分含量或其他的单一的指标等作为衡量产品质量的依据, 忽略了生产过程中质量的全面控制及成品质量安全问题, 带来了严重的安全隐患。
(2) 受托企业由于主观上过分追求价格或由于长期习惯的原因, 随意更换原辅料生产厂家等, 而未对原辅料进行相关的系统验证研究工作及申报工作。
(3) 对在异地进行委托生产的中药当检验设备、检验人员等存在变更时, 没有进行相关的检验方法学方面的验证研究或确认工作, 使得中药的质量难以得到保证。
(4) 进行委托生产前未根据委托生产的品种及受托方生产线原品种的情况开展全面的生产设备、生产场地等的清洁验证工作, 导致了双方共线生产的品种相互交叉污染, 带来安全风险。
(5) 鉴于每个生产品种均有其特殊性, 委托生产过程中未对受托企业相关管理人员、操作工人等进行针对性的理论及实践培训, 往往受托企业的生产人员在无实时监控时, 就很可能按照惯性的生产方式进行操作, 从而带来产品的稳定性、均一性、安全性方面的风险。
(6) 受托企业在首次生产时未对生产的品种进行系统的质量标准研究, 如稳定性考察等。
3 中药委托生产管理策略
基于我国当前中药委托生产管理相关法律法规, 分析大量文献:“中美中药委托生产比较”[3]、“中药委托生产现状及日常监管建议”[5]、“从我国中药委托生产现状探讨加强其技术审查的必要性”[6]等, 结合实际工作经验, 笔者建议应该从以下几个方面对中药委托生产进行监管:
(1) 进一步完善相应的政策法规, 使委托生产行为逐步趋于合规、合法化, 使其在日常监管过程中有理可据、有法可依。如, 可以从充分利用现有资源方面考虑, 建议相关部门出台允许化学原料药粗品进行委托生产的相关法律法规;再如, 从知识产权保护方面考虑, 依托中药委托生产相应的政策, 建议尽快出台相应的法律、法规以保障中药研发单位的权益。
(2) 委托企业在选择受托方之前, 应由其主管质量、生产及注册等部门的相关负责人与拟委托生产中药的生产工艺、生产设备、生产场地、产品检测等相关的技术人员功能共同组成委托生产评估小组, 对受托方的质量管理水平、生产资质、产能以及技术水平等方面进行系统的审计。受托方企业也应积极配合、客观地反映本企业各方面的真实情况;若双方均符合要求则可达成协议, 明确双方的责任与义务后, 上报当地药监部门备案;委托生产期间需要对生产企业每年定期评估一次, 若发现任何隐患应及时纠正甚至终止委托合同。
(3) 委托生产双方签订的合同中除了新版GMP规定的内容外, 还应当明确:对相关原辅料厂家的审计、采购方、储运方以及检验方等相关的内容;产品取样的相关内容, 如取样方式、地点、数量以及检验方等;产品批准放行的相关流程、产品运输的方式等。
(4) 委托企业针对委托生产的品种对受托企业相关员工进行生产技术培训。经当地药监部门批准后, 受托企业进行连续不少于三批样品的试制工作及相关验证与确认工作, 并及时送当地中药检验所检验, 以备查验。首次进行委托的生产品种的试制样品除了需要做全面的质量研究外, 还需重点留样并进行其稳定性考察, 以便检验受托方企业中药生产的稳定性、均一性问题。
(5) 为保证中药质量, 委托和受托企业双方的监管部门或相关负责人应当加强沟通。委托方企业应及时提供委托生产中药新颁布的国家标准, 督促受托企业执行最新版中药生产质量管理规范、现行版《中国药典》法规的相关要求。为了核实受托企业是否按照既定的工艺规程等进行生产, 委托方还应不定期对受托方企业相关品种新标准的执行情况、相关规范性文件及原始记录进行抽查, 可以及时对生产过程中存在的问题进行分析、解决, 以确保委托加工产品的安全有效, 稳定可控。
(6) 委托方企业应制定全面、系统的抽检计划, 并进行定期抽检:如, 必须对首次委托生产品种进行抽检;对于核心品种以及生产批次、规模较大的品种应当至少每季度抽检一次;委托方一旦怀疑品种存在质量风险时, 可随时进行抽检;委托方企业可以随时对与委托生产品种相关的原辅料、中间体以及成品等进行抽检, 而受托方均应积极配合。
(7) 委托方企业应当充分考虑受托方原有产品 (共线产品) 对拟委托生产品种的影响, 受托方也要关注及防范委托生产品种给本企业原有共线生产品种带来的风险, 双方应当分析带来风险的可能性及进行相关设备的清洁验证工作, 避免造成交叉污染, 造成安全隐患。
(8) 在中药出现被患者投诉或是产品被怀疑存在质量缺陷而被要求召回时, 委托生产评估小组应及时联合委托双方及相关的监管部门, 对与产品质量相关的记录进行逐一查阅, 并对查阅结果及时进行分析与评估, 受托方企业同时应当全力配合, 积极采取有效措施协助委托方企业解决问题;当产品质量问题严重时, 则应考虑终止委托生产。
4 结语
通过以上对中药委托生产问题的分析可以看出, 作为一种资源合理配置形式, 中药委托生产可以有效整合社会资源, 降低成本, 提高专业化的核心竞争力, 是产业化发展的必然趋势, 有其存在的必要性和合法性。但从对当前中药委托生产管理的现状来看, 委托生产仍需监管部门给予更多的管理。但是作为中药生产企业的质量负责人的委托方与直接负责人的受托方企业必须从开始就有强烈的责任心, 不断完善中药各项生产技术、提高质量管理水准, 认真履行好各自的职责。在中药生产相关法律法规的指导下, 以更高的管理意识及更严格的生产行为以确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的中药。
摘要：目的:加强对中药委托生产各个环节的管理, 促进中药生产企业加强委托生产的规范化。方法:结合我国中药委托生产管理相关法律法规, 对当前中药委托生产分类及风险进行分析, 探讨中药委托生产的管理策略。结果与结论:应进一步完善相关法律法规, 进一步加强中药委托生产的规范化管理。
关键词：中药生产企业,中药委托生产,管理策略
参考文献
[1]韦晓瑜.中药委托生产问题分析及建议[J].世界中医药, 2010, 5 (5) :370-373.
[2]郭冬梅, 赵静.我国中药委托生产的发展[J].中国医药工业杂志, 2010, 41 (3) :232-234.
[3]段文海.邵蓉.中美中药委托生产比较[J].中国药房, 2004, 15 (5) :314-316.
[4]陈燕.关于中药委托生产的几点建议[J].中国中医药信息杂志, 2004, 11 (12) :1075-1076.
[5]张丁丁, 李素梅.中药委托生产现状及日常监管建议[J].黑龙江医药, 2011, 24 (5) :756-758.