岗位人员补充申请（通用9篇）
财务人员调动岗位申请 篇1
您好!
首先感谢公司领导这一年对我的关心，照顾和信任。
本人是20xx年8月应聘到公司做出纳，当时因为毕业答辩，无法立即到岗，但公司还是给了我机会，同意了我在一周之后到公司报道，由此我感觉到公司的深厚企业文化和人文关怀精神。
当时我应聘的是出纳，面试时我才知道是仓库物流兼职出纳，我想反正也有出纳工作，公司信任我能担当此任，那我就尽我最大努力，发挥我才能做好物流仓库工作，希望自己有提升的那一天，慢慢的我融入了公司的工作、文化中，工作也一步步熟悉起来，虽然我不是专业的物流仓库，但我很快胜任的自己的工作，这还要感谢领导及同事对我的帮助。
我更想做的是专业工作，慢慢的在不影响工作的前提下，我对工作的态度开始怠慢了，由于自己的性格和好胜心，加之工作性质，看不惯有些事情，和某些同事也相处的很淡;工作之中存在许多不足之处，有些需要申请改进的，我也没心思去申请了，我成了当一天和尚撞一天钟的了，墨守成规，失去了自信心。
今年年初忍痛提出辞职，但在领导的感化教导下我留了下来，我留下来是为了有更好的发展，为了学习更多的知识，为能展现一下自己的才能，为能为公司创造自己能力范围的利益。因为公司给我的感觉是大企业，是人民需要的企业，公司有深厚的企业文化，关心员工，能给员工一个良好的发展平台;公司是本着客户第一、员工第二的原则;我信任公司信任领导。
我的专业是计算机和财务管理，虽然说工作不一定要在自己的专业内，但我个人目标是在专业领域内发展，虽然我知识尚浅，毕业时间不久，社会阅历不多，有很多还需要学习的。我也知道自己能力有限，专业知识缺乏实践较少，专业岗位我都没有从事过，可以说我是只有理论没有实践的。就像当初我做仓库物流一样，从零开始的。我深切希望公司给我一个学习的机会，让我在自己的专业领域提升自己，为公司创造多一点的利益。
希望公司考虑我的申请。我可不想做一辈子仓库，在我看来仓库是很简单的工作，只要细心一点，按规定办事，做到及时进出登记，及时盘点，及时汇报。这是一个没有上进的岗位，甚至是一个体力工作。我愿意从事这项工作，但我不愿意一直从事这项工作。恳请公司领导给我安排其他能胜任工作岗位(比如出纳、会计，甚至是技术部门信息中心，因为我也希望从事计算机行业)，哪怕又是从头开始的岗位，我相信我能胜任。
特此申请对工作岗位进行适当的调整，请求领导考虑到我的上述善意的出发点，同意我的工作调动。
谢谢!
申请人：XXX
变电运行维护人员岗位转正申请书 篇2
变电运行维护人员岗位转正申请书 转正申请
尊敬的各位公司领导：
我叫，来自民和运维分部变电运维四班，现见习期已满，在此本人申请岗位转正。
在见习期间，一方面我严格遵守公司的各项规章制度，不迟到、不早退、严于律己，自觉的遵守各项工作制度;另一方面，吃苦耐劳、努力学习、踏实工作;在完成领导交办工作的同时，积极主动的协助其他同事开展工作，并在工作过程中虚心学习以提高自身各方面的能力;我大学中所学专业为电气工程及其自动化，与变电运维专业相符。同时，在国网技术学院进行了为期半年的入职培
训，培训内容也是变电运维专业，对变电运维所涉及到的专业有所了解，积累了一定的理论知识，通过在官亭变750kv电站变电站的半年见习，将所掌握的部分理论知识与实践相结合，逐步转化为自身的经验和技术。在见习期间，我逐步学习、掌握了变电站内的主要设备情况和运行操作方法，学习了电力安全规程、运行操作规程、事故处理规程、岗位规范等有关规程制度。同时通过在工作中的锻炼，我掌握了作为一名变电站运维值班员的各项工作技能，包括设备正常运行时的监盘、巡视工作、及日常维护工作；系统改变运行方式时的倒闸操作；当设备运行时出现异常、故障时的事故处理等。同时也深深认识到运维工作对运维人员的个人能力提出了很高的要求，从电力系统的运行方式到变电站中所有一次、二次设备的工作原理、运行参数及运行状况；从各种规程、制度到倒闸操作的原则；从事故处理的原则、方法到设备二次接
线的查找方法，都必须一一了解和掌握。为了胜任这一项工作，更好的在本职工中做出自己应有的贡献，我制定了详尽的学习计划，现阶段主要精力除了集中在倒闸操作的强化训练以外，在理论知识方面主要着手于设备的工作原理、运行中的注意事项到各种故障的现象、判别及处理方法。在入职这半年，自己在思想认识、工作技能以及综合能力方面有了很大的提高，从起初的茫然稚嫩到现在沉稳应对工作的每个细节。这个过程中，也深知自己存在的不足。在今后的工作中，我会要继续保持虚心学习的态度，继续在工作中加强基本技能的训练，加强对电网建设情况的了解，加深对电网运行、故障处理技能的掌握。坚持踏实肯干的工作作风，在工作中脚踏实地、朴实勤快，对自己的工作不拖拉不逃避，不断加强工作责任感和奉献精神。养成不断总结、反思自我的习惯，在工作中不断进行总结和反思，发现并改正在工作中
出现的问题，改良工作方法，做一名优秀的电力职工！
回望过去，心存感恩，展望未来，信心满满。经过努力的学习与工作，经过身边的感恩与感动，每一步我都将坚实、坚韧、坚毅的走向正确积极的工作态度，走向愈加成熟的人生态度！不断勇敢前行，追求卓越，为青海电力奉献自己青春的力量！申请人：
补充师资申请报告 篇3
xxx党委、政府：
因我校自2007以来没有新分配教师，7年来又有11名教师退休，2名教师调走，致使我校师资紧缺问题十分突出，自2012年区党委、政府在财政十分紧张的情况下为我校招聘代课教师5名，在很大程度上缓解了师资紧张的局面。因下学期又有3名教师退休，现有教师编制远远不能满足学校教育、教学工作的正常需求，部分班级课程下学期将无法按照教学计划实施。
一、学校师资现状。学校现有在编在岗教职工17人，其中30—40岁教师7人，40—50岁3人，50岁以上6人。有3位教师暑假过后面临退体，届时学校在编在岗教师剩余14人。学校现有教学班11个，在校生410人。按照教学实际需要应有24位教师才能正常满足学校教学活动正常开展。
二、师资不足带来问题。一是学校被动地合并班级，现学校二、三、四年级因师资不足均已合并为单班，三个班级学生数均接近70人，家长对班额过大问题多次来校反映。二是教师一人兼多门课程，处于超负荷工作，不利于教学质量的提升。三是专业教师不足，不能开足开全课程，影响素质教育的实施。
三、对策于建议。一是希望积极争取上级有关部门为学校分配教师。二是为解燃眉之急恳请镇党委、政府能否为我校招
聘部分代课教师。（语文3名、数学3名、英语2名）衷心希望镇领导在百忙之中对我校师资问题给予考虑，确保学校教育教学健康、和谐发展。特此报告、妥否，请批复。
XXXX中心小学
药包材补充申请资料要求 篇4
一、药包材补充申请分类
（一）报国家食品药品监督管理局批准的补充申请事项：
1、变更药包材注册证所载明的“规格”项目。
2、变更药包材生产企业地址。
3、变更进口药包材注册证所载明的“公司名称”及“注册地址”。
4、变更药包材配方中原料产地。
5、变更药包材配方中的添加剂。
6、变更药包材生产工艺。
7、变更药包材注册标准。
（二）直接报国家食品药品监督管理局备案的补充申请事项：
8、变更进口药包材注册代理机构。
（三）由省级（食品）药品监督管理局审批，报国家食品药品监督管理局备案的补充申请事项：
9、变更国内药包材生产企业名称（含药包材生产企业地址变更名称）。
10、国内药包材生产企业内部变更药包材生产场地。
二、药包材补充申请申报资料项目
1、药包材批准证明文件复印件。
2、省级（食品）药品监督管理局对变更后的生产现场进行考核验收的报告。
3、国家食品药品监督管理局设置或者确定的检验机构出具的三批申报品种变更后的质量检验报告书原件。
4、国家食品药品监督管理局设置或者确定的检验机构出具的变更后的生产场地洁净室（区）洁净度检验报告书原件。
5、变更后的原料来源证明、执行的质量标准及其出厂质量检验报告书。
6、变更后的辅料来源证明、执行的质量标准及其安全用量的依据。
7、变更前后生产工艺对比研究资料。
8、变更注册标准的说明及变更前后的注册标准。
9、三批申报品种变更后的生产企业质量自检报告书原件。
10、采用变更后的申报品种包装的药品共同进行的稳定性试验研究资料（包含试验用药品的质量标准）。
11、变更后的生产厂区及洁净室（区）平面图。
12、变更前后申请人合法登记证明文件复印件；
进口药包材厂商所在国主管当局批准其变更“公司名称”或者“注册地址”申请的相关文件、公证文件及其中文译本。
13、进口药包材厂商授权新的中国代理机构申报的授权文书、公证文件及其中文译本。新的中国代理机构的工商执照复印件及原代理机构同意放弃代理的证明文件。
三、药包材补充申请申报资料项目表
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申报资料项目
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注 册
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事 项
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│ 1 │＋│－│＋│－│－│－│－│－│＋│＋│－│－│－│ │ 报
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│ 国
│ 2 │＋│＋│＋│＋│－│－│－│－│＋│＋│－│－│－│ │ 家批 │
│ │*1│ │*2│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ 食准 ├──┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┤
│ 品的 │ 3 │＋│－│－│－│－│－│－│－│－│－│－│＋│－│ │ 药补 ├──┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┤
│ 品充 │ 4 │＋│－│＋│－│＋│－│－│－│＋│＋│－│－│－│ │ 监申 ├──┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┤
│ 督请 │ 5 │＋│－│＋│－│－│＋│－│－│＋│＋│－│－│－│ │ 管事 ├──┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┤
│ 理项 │ 6 │＋│－│＋│－│－│－│＋│－│＋│＋│－│－│－│ │ 局
├──┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┤
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│ 7 │＋│－│＋│－│－│－│－│＋│＋│－│－│－│－│ ├────┼──┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┤
│ 报
│
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ 国
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│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ 家备 │ 8 │＋│－│－│－│－│－│－│－│－│－│－│－│＋│ │ 食案 │
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ 品的 ├──┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┤
│ 药补 │
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ 品充 │ 9 │＋│－│－│－│－│－│－│－│－│－│－│＋│－│ │ 监申 │
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ 督请 ├──┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┤
│ 管事 │
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ 理项 │ 10 │＋│＋│＋│＋│－│－│－│－│＋│－│＋│－│－│ │ 局
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│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ └────┴──┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┘ 说明：
1、“＋”代表需要提交；“－”代表不需要提交。
2、“*1”涉及进口药包材的申请不需要提交此项资料；
“*2”涉及进口药包材的申请按照《附件三》中第（五）项资料关于洁净室（区）洁净度检验报告的要求提交此项资料。
销售人员劳动合同补充协议 篇5
甲方(用人单位)_____________________乙方(员工)____________________________
名称__________________________姓名____________________________
住所_________________________性别___________________________
法定代表人____________________身份证（护照）________________________（主要负责人）___________________ 号码________________________________联系人____________________________住址 ________________________________ 联系电话________________________联系电话_______________________________
根据《中华人民共和国劳动法》、《中华人民共和国劳动合同法》和我国现行相关规定，甲、乙双方遵循合法、公平、平等自愿、协商一致、诚实守信的原则，订立本协议，作为劳动合同（合同编号：）的补充条款，以期共同遵守，并确认为解决双方争议时的依据。
一、协议前提
（一）乙方愿意成为甲方员工，将其智慧贡献给甲方事业，受雇于甲方不违反其任何约定或法定义务，并具备完全民事行为能力，能够订立本协议。
（二）甲方已告知乙方工作内容、工作条件、工作地点、职业危害、安全生产状况、劳动报酬、规章制度以及乙方要求了解的其他情况。
（三）乙方知晓其工作内容、工作条件、工作地点、职业危害、安全生产状况、劳动报酬、规章制度、录用条件、岗位要求以及其他相关的情况。
（四）乙方保证其向甲方提供的与应聘有关的材料信息的真实性、合法性，并保证其执照、证件或资格在劳动合同期间的维持。如有不实，甲方可凭乙方提供虚假信息、以欺诈手段使甲方在违背真实意思的情况下订立劳动合同，依法解除甲、乙双方之间的劳动合同。
（五）乙方应当保证与甲方签订劳动合同及本协议之时，与其他个人、法人或其他组织不存在劳动关系，无自营或者为他人经营与甲方同类的业务。如有隐瞒，甲方可凭乙方提供重大虚假信息、以欺诈手段使甲方在违背真实意思的情况下订立劳动合同为由，依法解除甲、乙双方之间的劳动合同。
二、工作地点和工作要求
（一）乙方的工作地点 ：。
（二）工作要求：
1、乙方每月应完成销售业绩，每季度应完成，每年应完成，按甲方收回客户所欠的货款，货款回收金额直接作为计算 1
乙方提成的依据；若因乙方工作失误、失职、或与客户沟通协调工作不到位，导致呆账、坏账、死帐给甲方带来损失的，甲方有权按月从乙方提成中扣除计提。
2、服从公司的整体利益，对公司品牌的发展以及在当地市场的销售业绩负责，认真作好工作计划、工作日志表。
3、与客户保持密切的联系，协调客户之间出现的各种的问题，充当客户与公司之间的联络沟通桥梁，为公司及时解决客户在经营过程中出现的问题和困难，消除客户对公司的误解，提高客户对经营我公司产品的忠诚度。
4、与区域内的重点客户保持密切的联系，及时解决客户在经营过程中出现的问题和困难。
5、每月合理安排时间巡视直接跟进区域，检查、指导该区域的工作，引导客户开展日常业务管理和培训。
三、劳动合同的变更和解除
（一）甲方改变营销战略计划或根据发展需要可调整乙方工作地点、工作岗位。
（二）乙方连续未完成销售任务，甲方可调整乙方工作岗位或与乙方解除劳动合同。
四、劳动报酬
（一）双方确认实行工资制度为：基本工资加绩效工资。
（二）绩效工资由甲方财务部门根据甲方有关薪酬制度并结合乙方完成工作任务及其它情况进行核算，核算后上报总经理，由总经理决定。绩效工资发放方式：
五、规章制度
（一）甲方依法制定的规章制度，应当告知乙方。
（二）乙方应遵守国家和省、市有关法律法规和甲方依法制定的《销售部管理制度》及其它规章制度，按时完成工作任务，提高职业技能，遵守安全操作规程和职业道德。
六、离职事项
（一）乙方无论因何种原因离开公司，应当按照甲方规定与甲方指定人员办理工作交接、离职手续。如乙方未按此条约定履行交接工作给甲方造成损失的，应当予以赔偿。甲方有权在乙方工作交接办理完毕之前暂停办理乙方社会保险转移手续，有权暂停出具解除、终止劳动合同证明书。乙方离职之时可以带走属于本人的物品，乙方应当配合甲方对乙方带走物品做出详细登记。
（一）乙方违反法律规定或劳动合同的约定解除劳动合同，乙方应当赔偿甲方下列损失：
1、甲方招收录用乙方所支付的费用；
2、甲方为其支付的驾驶培训、专业培训等费用；
3、甲方出资配备的相关设备及各种用具器材等；
4、对生产经营和工作造成的直接经济损失；
5、由此产生的诉讼费用、律师费用均由乙方承担。
七、其它
（一）以上内容为劳动合同的补充内容，是劳动合同不可分割的一部分，与劳动合同具有同等法律效力。如与法律、法规相抵触的，或者因法律、法规的变更而不一致的，以现行有效的法律、法规为准。
（二）本合同自甲乙双方签字盖章之日起生效，涂改或未经书面授权代签无效。
（三）本合同一式两份，甲乙双方各执一份。
甲方：（盖章）乙方：（签名）
法定代表人：
年月日
补充提交证据申请书精选 篇6
我国《刑事诉讼法》第159条规定：“法庭审理过程中，当事人和辩护人、诉讼代理人有权申请通知新的证人到庭，调取新的物证，申请重新鉴定或者勘验。法庭对于上述申请，应当作出是否同意的决定。”
《最高人民法院、最高人民检察院、公安部、国家安全部、司法部、全国人大常委会法制工作委员会关于刑事诉讼法实施中若干问题的规定》第41条规定：“人民法院可以向人民检察院调取需要调查核实的证据材料;人民法院也可以根据辩护人、被告人的申请，向人民检察院调取在侦查、审查起诉中收集的有关被告人无罪或者罪轻的证据材料。人民检察院应当自收到人民法院要求调取证据材料决定书后三日内移交。”
《最高人民法院关于执行〈中华人民共和国刑事诉讼法〉若干问题的解释》第158条规定：“人民法院向人民检察院调取需要调查核实的证据材料，或者根据辩护人、被告人的申请，向人民检察院调取在侦查、审查起诉中收集的有关被告人无罪和罪轻的证据材料，应当通知人民检察院在收到调取证据材料决定书后三日内移交。”
安徽省高级人民法院、安徽省人民检察院、安徽省公安厅、安徽省司法厅《关于实施〈中华人民共和国律师法〉若干问题的规定》第19条规定：“辩护律师认为需要在法庭上出示侦查机关或人民检察院收集、调取的证明被告人无罪或罪轻的证据材料的，可以申请人民法院调取该证据材料，人民法院应当调取。”
鉴于本案情况，被告人及其辩护人认为：下列证据对本案案件事实认定具有重大影响，属于能够证明被告人无罪或罪轻的证据，但检察机关并未提交人民法院，原一、二审法院也至今未予调取。为查明案件事实真相，确保公正审判，现请求人民法院继续调取以下证据：
1、六安市看守所《入所体检表》。被告人陈然于__年1月20日被羁押于六安看守所时，看守所留有《入所体检表》。该证据已被六安市人民检察院调取，但至今未提交人民法院。该证据可以证明被告人陈然在入所前身体有伤。
2、六安市人民医院医生徐某、张某的证言。__年3月18日，__县检察院刘纪刚会同驻所检察员、六安市看守所管教人员，带陈然到六安市人民医院普外科、泌尿科进行治疗，主治医生分别是六安市人民医院泌尿科医生徐某、普外科医生张某，他们了解陈然的伤情及治疗情况。该证据可以证明陈然确曾遭受过刑讯逼供，并导致身体严重伤害。
3、__县纪委“双规”期间的监控录像。在陈然被“双规”的场所(__县交警宾馆8107室)，县纪委安装了监控录像设备，对纪委办案人员的历次问话及__年1月19日、20日检察院侦查人员的询问、讯问，均进行了同步录像。这些同步录音录像，__县检察院已于3月22日向县纪委调取，原件存放在__县纪委，复制件存放在__县检察院。该证据能够证明__县纪委问话及检察人员询问、讯问中是否存在刑讯逼供、诱供、指供等违法行为
4、安徽皖医司法鉴定中心[__]临鉴647号《法医临床鉴定书》。根据陈然本人申请，六安市人民检察院于__年9月底委托安徽皖医司法鉴定中心，对陈然的伤情及成因等进行了法医鉴定，已于__年10月22日作出[__]临鉴647号《法医临床鉴定书》，确认陈然“右小腿中下段胫前癍痕、左大腿下段癍痕及右臀部癍痕系损伤所致”。该《鉴定书》现存六安市人民检察院，但至今未告知被告人。该证据能够证明陈然在“双规”期间及__年1月19日__县人民检察院询问时，曾遭受刑讯逼供，其有罪供述均系被迫作出。
以上申请，请人民法院依法准许。
申请人：
补充申请增加规格常见问题分析 篇7
栏目：化药药物评价>>化药质量控制
标题：补充申请增加规格常见问题分析
作者：张豹子[1] 田洁 宁黎丽
部门：化药药学二部
正文内容：
近期在审评工作中发现，补充申请品种中增加规格的申报量呈上升趋势。大多数的增加规格补充申请能按照现行的技术要求和相关指导原则进行比较系统和充分的研究工作；但也有部分补充申请存在立题不合理、研究不完善或申报资料不完整的问题。现对增加规格补充申请审评过程中发现的常见问题进行汇总分析，供申请人参考。
一、增加规格的研究基本思路
增加规格的研究工作首先需要关注立题的合理性，包括品种的安全有效性、规格和剂型的合理性。补充申请新增规格的研究工作在立题可行的前提下，根据原有规格的研究基础，结合原辅料的性质、处方工艺的特点、包装材料的特性等针对拟增加的规格药品进行详细的研究和验证工作。质量对比研究中采用的质量标准应为符合现行技术要求的标准。研究者还需要进行稳定性研究以确定新增规格药品的有效期。
二、常见问题分析和建议
在近期审评过程中对增加规格的补充申请进行梳理，发现申请人在研究过程中存在问题主要体现在以下方面。
1、立题的合理性
申请人补充申请增加规格应首先对立题的合理性进行评估。在审评过程中发现部分申请的立题不符合要求，特别是规格和剂型的选择不合理。
问题
1、新增规格不符合药品用法用量的要求或是注射液申请增加非常规规格。
建议：新增规格一般应符合SFDA《关于加强药品规格和包装规格管理的通知》（食药监注函【2004】91号）中对规格的相关要求，申请人需要注意根据临床用药需要以及药品的具体情况等，分析拟增规格的合理性。另外，按照《已上市化学药品变更研究的技术指导原则》要求，变更药品规格不得改变药品原批准的用法用量或者适用人群，超出以上药品规格变更的范畴，需要按照新药研究思路去开展相应的研究工作。
问题
2、剂型不合理品种的增加规格。
建议：剂型的选择主要考虑药物的理化性质、稳定性和生物学特性，以及临床治疗的需要和临床用药的顺应性，此外，还要考虑制剂工业化生产的可行性和生产成本等。对于注射用剂型的选择需要符合《化学药品注射剂和多组分生化药注射剂基本技术要求》（国食药监注[2008]7号文）中的相关规定。根据目前的技术要求，剂型为不合理剂型时，其增加规格的补充申请将不予认可。
2、处方、工艺研究
由于增加规格的研究工作是在原有规格的基础上进行研究，研究者往往会忽略对处方、工艺的研究和验证工作。
问题
1、申请增加薄膜衣规格，申请人未提供包衣工艺条件筛选和影响包衣关键工艺参数的研究资料。未提供生产工艺验证研究资料。
建议：申请增加薄膜衣规格，薄膜包衣工艺既是新增工艺也是关键生产工艺，研究者应对包衣工艺进行研究和验证，并通过研究验证明确包衣工艺中关键的工艺影响因素和工艺参数。
问题
2、注射剂申报资料中未提供对新增规格产品灭菌工艺的工艺验证。
建议：对于注射剂，浓度规格和包装规格的变更都会对灭菌工艺带来影响，会影响灭菌过程药液中的热分布，应针对新增规格产品进行灭菌工艺验证，作为证明其无菌保证水平符合要求的依据。
问题
3、某些固体制剂新增规格处方中辅料种类及用量、生产工艺均发生了变更，申请人未提供新增规格处方筛选和生产工艺研究资料。
建议：新增规格处方中辅料种类及用量、生产工艺均发生改变，可能对药品安全性、有效性和质量可控性产生较显著的影响，根据《已上市化学药品变更研究的技术指导原则》，属于变更规格中的Ⅲ类变更。需要进行系统的研究，应对新增规格处方和生产工艺进行详细的研究，包括筛选和验证研究。
3、包装材料/容器相容性研究
药包材为药品提供保护，以满足其预期的安全有效性用途，但同时也与药品直接接触，应与药品有良好的相容性。
问题：申报资料未进行包材相容性研究。
建议：对于注射液增加规格的品种，如处方、工艺发生改变；研究者应按照目前相关技术要求进行研究工作，并在申报资料中提供相关的研究资料。对包材相容性的要求请关注中心近期颁布的相关技术要求。
4、质量研究
对于补充申请增加规格，研究者需要进行全面系统的质量研究。在审评过程中我们发现部分申请人仅以申报样品符合质量标准要求为研究的目的,未关注产品质量的系统研究和对比分析。
问题
1、质量标准不符合现行技术要求。
建议：在进行质量研究时，需要关注该品种在国内外药典的收录情况，并对该品种的自拟注册标准、中国药典、国外主流药典进行比较，同时参照相关的技术指导原则，对现执行的质量标准是否合理进行分析，评估质量标准是否符合当前技术要求。如果国内外对该品种质控要求已经提高，申请人应采用质控水平较高的质量标准（特别是某些关键项目，如有关物质、溶出度等）进行研究工作。
问题
2、申报单位未提供新增规格的质量研究资料。
建议：研究者应根据变更的具体情况、剂型特性和药物性质，参考质量标准，并选择关键质控项目与原研品进行质量比较研究。如原研产品与拟变更制剂的剂型不同，可采用相同给药途径的原研产品，作为杂质研究的对比样品。例如，原研品为颗粒剂，拟新增规格制剂为片剂，可采用原研颗粒剂进行杂质比较。新增规格不应引起产品质量控制水平的降低。
问题
3、申请人仅依据原规格标准开展质量研究，但标准缺少部分关键项目的检测。建议：质量研究应全面涵盖有关物质、溶出度、含量以及与变更内容密切相关的项目。并根据新增规格变更的情况对有关物质、溶出度、含量等项目的检测方法的适用性进行分析，并决定是否需要进行全面的方法学验证。
问题4：未进行杂质对比分析，或未分析杂质检测方法是否能有效检出可能存在的杂质。建议：补充申请增加规格品种在进行杂质对比研究时，首先应对杂质检测方法的可行性进行考察；分析所用方法是否能有效检出杂质，并有针对性地进行验证试验。并按照杂质指导原则，参考文献资料，结合主成分的结构特点、降解途径，分析工艺杂质和降解产物。
问题5：对于口服固体制剂，变更前后仅进行溶出度结果对比，未进行溶出曲线对比。建议：为了全面了解规格变更前后溶出行为情况，需进行溶出曲线对比研究；如有原研品应与之进行比较。对于高溶解性的药物，一般选择原标准中溶出度检查条件进行比较即可。对于低溶解性的药物，一般应采用多种不同pH介质与原研样品进行溶出度比较。
5、稳定性研究
研究者需要对拟增规格的三批样品进行加速试验及长期留样稳定性考察，并与原规格稳定性数据进行比较，以确定新增规格的有效期。我们在审评中发现，部分补充申请的稳定性研究资料存在如下问题。
问题
1、未结合制剂特征选择考察指标，稳定性研究考察项目不全面。
建议：药物稳定性试验应参照《化学药物稳定性研究技术指导原则》与中国药典附录XIX C《原料药与药物制剂稳定性试验指导原则》的要求，考察项目要全面涵盖杂质、溶出度、含量以及与变更内容密切相关的项目。
问题
2、未提供稳定性研究具体数据（对于有定量数据的指标仅描述为符合规定）和图谱资料。
建议：对于研究中重要检查项目结果，应提供具体数值和相应的图谱，否则无法判断实测结果及变化趋势，从而无法评价产品质量。
问题
3、包装在半透性容器中的药物制剂，未在低湿条件下进行稳定性研究。
建议：对于半透性容器，应按照《原料药与药物制剂稳定性试验指导原则》的要求，在低湿条件下进行加速试验、长期试验，以考察低湿条件下药品溶液的渗出情况对药物浓度所产生的影响等。
关于申请附属队补充补计价的报告 篇8
尊敬的项目部领导：
本施工隧2013年2月29日进场，进场以来按照项目领导及现场施工员的要求进行施工，由于该所工地，大面积施工去年别做了，所剩事情，施工面积小，施工难度大，每天要搬两场地，影响工作时间，浪费材料，每天18人要亏损400多元，3个月以共亏损3万多元，实在做不下去于2013年5月29日停工，以上情况望领导酌情解决。现将几项未计价的情况说明如下。
1、因老百姓阻工，共计162个工日，计价时技术员按项目部实际工日80元/天，而我队实际支付给工人的日工资150元/人，加伙食13元，共计补差价162*70*13=13426元。
2、骨架水泥砖应计未计量4500块。
3、因工地线路长、凌乱等购买机械、设备费以及转运材料费计13500元。
4、房租费1200元/月，共租3个月，共计3600元。
5、民工来回车费18人每人200元，共计3600元。请领导审阅，望批复为盼。
岗位人员补充申请 篇9
1．经国家食品药品监督管理局审核批准的
国内生产药品的补充申请
申请人→省局（审核）→国家食品药品监督管理局 进口药品的补充申请
申请人→国家食品药品监督管理局（审批）
报国家食品药品监督管理局批准的补充申请事项 1.持有新药证书的药品生产企业申请该药品的批准文号。2.使用药品商品名称。
3.增加中药的功能主治或者化学药品、生物制品国内已有批准的适应症。4.变更服用剂量或者适用人群范围。5.变更药品规格。
6.变更药品处方中已有药用要求的辅料。7.改变影响药品质量的生产工艺。8.修改药品注册标准。
9.替代或减去国家食品药品标准处方中的毒性药材或处于濒危状态的药材。10.变更直接接触药品的包装材料或者容器。11.申请药品组合包装。12.新药的技术转让。
13.药品试行标准转为正式标准。
14.改变进口药品注册证的登记项目，如药品名称、制药厂商名称、注册地址、药品有效期、包装规格等。15.改变进口药品的产地。16.改变进口药品的国外包装厂。17.进口药品在中国国内分包装。18.改变进口药品制剂所用原料药的产地。2．报国家食品药品监督管理局备案的
国内生产药品改变包装规格、变更企业名称、根据国家食品药品监督管理局的要求修改说明书等的补充申请。
申请人→省局（审核）→国家食品药品监督管理局
报国家食品药品监督管理局备案的补充申请事项 19.改变国内药品生产企业名称。
20.国内药品生产企业内部改变药品生产场地。21.根据国家食品药品标准或者国家食品药品监督管理局的要求修改药品说明书。22.补充完善药品说明书安全性内容。23.按规定变更药品包装标签。24.变更国内生产药品的包装规格。25.改变国内生产药品的有效期。26.改变国内生产药品制剂的原料药产地。27.变更药品外观"但不改变药品标准的。28.改变进口药品注册代理机构。法规依据
《药品注册管理办法》第一百三十条 申请人应当填写《药品补充申请表》，向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门报送有关资料和说明。省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门对申报资料进行形式审查，认为符合要求的，予以受理，出具药品注册申请受理通知书；认为不符合要求的，不予受理，出具药品注册申请不予受理通知书，并说明理由。
《药品注册管理办法》第一百三十一条 提出进口药品的补充申请时，申请人应当向国家食品药品监督管理局报送有关资料和说明，提交生产国家或者地区药品管理机构批准变更的文件。国家食品药品监督管理局对申报资料进行形式审查，认为符合要求的，予以受理，出具药品注册申请受理通知书；认为不符合要求的，不予受理，出具药品注册申请不予受理通知书，并说明理由。
《药品注册管理办法》第一百三十二条 改变企业名称、按规定变更药品包装标签、根据国家食品药品监督管理局的要求修改说明书等的补充申请，由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门受理并审批，认为符合规定的，发给《药品补充申请批件》，并报送国家食品药品监督管理局备案；认为不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。
《药品注册管理办法》第一百三十三条 修改药品注册标准、变更辅料、中药增加功能主治等的补充申请，由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门受理并提出审核意见后，报送国家食品药品监督管理局审批，同时通知申请人。
《药品注册管理办法》第一百三十四条 进口药品的补充申请，由国家食品药品监督管理局审批。其中根据国家食品药品标准或者国家食品药品监督管理局的要求修改说明书、补充完善说明书的安全性内容、按规定变更药品包装标签或者药品外观、改变注册代理机构的补充申请，由国家食品药品监督管理局备案。国家食品药品监督管理局受理后20日内没有提出异议的，申请人可以执行相应的补充申请事项。
《药品注册管理办法》第一百三十五条 对改变药品生产场地、持有新药证书申请药品批准文号等的补充申请，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当组织对试制现场进行核查#抽取检验用样品，并通知药品检验所进行样品检验。
修改药品注册标准的补充申请，药品检验所在必要时应当进行标准复核。
《药品注册管理办法》第一百三十六条 国家食品药品监督管理局对药品补充申请进行的审查，必要时可以要求申请人补充资料。认为符合规定的，发给《药品补充申请批件》；认为不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。
需要换发药品批准证明文件的，原药品批准证明文件由国家食品药品监督管理局予以注销；需要增发药品批准证明文件的，原药品批准证明文件继续有效。
《药品注册管理办法》第一百三十七条 药品补充申请批准证明文件的有效期与原批准证明文件相同，有效期满应当一并申请再注册。
作者：
3．药品补充申请受理后的审批时限
发布时间：2008-9-25 11:04:11 由国家食品药品监督管理局审批
审批 20日
技术审评 40日
报国家食品药品监督管理局备案
国内生产的药品：
省级（食品）药品监督管理局审批： 30日
国家食品药品监督管理局备案： 20日
法规依据
《药品注册管理办法》第一百八十三条 国家食品药品监督管理局对药品注册申请中的技术审评时限，按照下列规定执行：
（一）新药临床试验：120日内完成；符合本办法第四十八条规定的品种：100日内完成；
（二）新药生产：120日内完成；符合本办法第四十八条规定的品种：100日内完成；
（三）已有国家标准药品的申请：80日内完成；
（四）需要进行技术审评的补充申请：40日内完成。进口药品注册申请的技术审评时限参照本条执行。
《药品注册管理办法》第一百八十八条 国家食品药品监督管理局应当在完成技术审评后20日内完成审批；须经国家食品药品监督管理局批准的药品补充申请，应当在20日内完成审批。
20日内不能完成审批的，经主管局领导批准，可以延长10日；时限延长超过10日的，须报国务院批准。
《药品注册管理办法》第一百七十六条 省、自治区、辖市（食品）药品监督管理部门应当在申请受理后5日内开始组织相关作，并在30日内完成现场核查、抽取样品、通知药品检验所进行注册检验、将审查意见和核查报告连同申请人的申报资料一并报送国家食品药品监督管理局等工作，同时将审查意见通知申请人。
《药品注册管理办法》第一百三十四条 进口药品的补充申请，由国家食品药品监督管理局审批。其中根据国家食品药品标准或者国家食品药品监督管理局的要求修改说明书、补充完善说明书的安全性内容、按规定变更药品包装标签或者药品外观、改变注册代理机构的补充申请，由国家食品药品监督管理局备案。国家食品药品监督管理局受理后20日内没有提出异议的，申请人可以执行相应的补充申请事项。4．药品补充申请的申报与审批
审批时限应将原来的药审中心的60日现改为40日，国家局审批的40日现改为20日，批准补充申请内容原75/135改为55/95日，国家药监局受理改为国家药监局接收资料受理。药品补充申请申报审批流程图（略）作者：
5．药品试行标准转正的申报与审批
法规依据
发布时间：2008-9-25 11:27:02 《药品注册管理办法》第一百五十九条 生产试行标准的药品，药品生产企业应当在试行期届满前3个月，向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出转正
请，填写《药品补充申请表》，报送该药品在标准试行期内的质量考核资料及对试行标准的修订意见。
修改药品注册标准的补充申请获得批准后，原药品标准尚在试行期内的，申请人应当在原药品标准试行期届满前3个月提出转正申请。
《药品注册管理办法》第一百六十条 省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当在受理药品试行标准转正申请后10日内完成审查，将审查意见和有关资料报送国家食品药品监督管理局。
《药品注册管理办法》第一百六十七条 试行标准期满未按照规定提出转正申请的，由国家食品药品监督管理局撤销该试行标准和依据该试行标准生产的药品的批准文号。办理试行标准转正申请期间，药品生产企业应当按照试行标准组织生产。药品试行标准转正的申报与审批流程图（略）6．药品补充申请的审批结论
《药品补充申请批件》： 换发的：注销原药品批准证明文件
增发的：与原药品批准证明文件具有同样的有效期，有效期满一并申请再注册
作者：