GMP知识培训讲义(物料管理)

GMP知识培训讲义(物料管理)（共4篇）

GMP知识培训讲义(物料管理) 篇1

GMP知识培训讲义（物料与产品管理）

江苏三联生物工程有限公司

2014.08

物料与产品管理 概述

1.1 物料管理的重要性

医疗器械生产是将物料加工转换成产品的一系列实现过程。产品质量基于物料质量，形成于医疗器械生产的全过程。物料质量是产品质量的先决条件和基础。医疗器械生产的全过程是从物料供应商的选择，到物料的购入、储存、发放和使用（生产）、销售，直到用户。1.2 医疗器械生产全过程流程图

供应商

→

购入

→ 贮存 → 发放 →使用（生产）→ 销售 →用户 → 售后服务 1.3 物料及物料管理的概念

物料：包括原料、辅料和包装材料。

原料：医疗器械生产的原料是指除包装材料以外的其他的所有物料。1.4 物料管理：物料管理是一个广义的概念，包括物料、产品的管理。2 GMP对物料和产品管理的要求 2.1 物料的管理

物料的管理涉及购入、储存、发放和使用的通用管理，内容涉及供应商评审、物料购进、验收、取样检验、物料储存、物料代码与批号等。

物料的管理总体要求为：规范购入、定置存放、标识清晰、合理储存、控制接收、发放与放行，可追溯。2.1.1 物料管理的原则

2.1.1.1 生产所用的原辅料、包装材料应当符合相应的质量检验标准。2.1.1.2 应建立物料和产品的操作规程，确保产品和物料的正确接收、贮存、发放、使用和发运，防止污染、交叉污染、混淆和差错。

2.1.1.3 物料供应商的确定及变更应进行质量评估，并经质量管理部门批准为合格供应商后方可采购。

2.1.1.4 每次接收物料均应当检查，以确保与订单一致，并确认供应商已批准。2.1.1.5 每次接收物料均应有记录，内容包括：

（1）

交货单和包装容器上所注物料的名称；

（2）

企业内部所用物料名称和（或）代码；

（3）

接收日期；

（4）

供应商和生产商（如不同）的名称；

（5）

供应商和生产商（如不同）标注的批号；

（6）

接收总数量和包装容器数量（件数）；

（7）

接收后企业指定的批号或流水号；

（8）

有关说明（如包装情况、原始检验报告单、标签标识情况等）。2.1.1.6 物料和产品的运输应能够满足其保证质量的要求，对运输有特殊要求的（如有冷冻、冷藏要求等），其运输条件应予以确认。2.2 物料系统管理流程

2.2.1 物料管理流程图1：物料管理流程图

制订物料标准选择供应商评 审NYNY合格供应商名录再评审采 购连续三批不合格品退货初 检NY拒收/退货请 验销 毁N检验QA评价YN超有效期入库、标识请验近复验期/超复验期定期盘点贮 存检验结果QA评价YN发 放销 毁使 用

2.2.2物料管理流程图2：供应商评审流程图

收集供应商信息和样品QA初步筛选NY发出调查表N评审小组初步评审YY一般原料N关键原料小试Y现场审计NY验 证NY批准合格供应商YN编制合格供应商名录定期再评审取消合格供应商N

2.2.3 物料管理流程图3：物料接收、储存、发放、拒收流程图 物料进厂初 检YN拒 收入库、标识请 验QC检验NYQA评价决定是否放行NY建帐卡、贮存发 放使 用

2.3 规范购入

2.3.1 供应商评估和选择

由质量管理部会同物供部、生产部、研发技术部、综合管理部（EHS方面）、（必要时财务部）组成评审组对供应商质量管理体系及其他（如EHS等）进行评估，经质量受权人或质量管理部经理批准，列入合格供应商名录，作为购入物料的依据。2.3.2定点采购

企业为保证所用物料质量稳定，实行定点采购。定点采购的对象及范围是 经管理者代表（质量受权人）或质量管理部经理批准，列入合格供应商名录的供应商。新增物料及供应商须经评估批准后才能实行购进和验收。2.3.3按批验收 须按物料到货批次逐批验收、取样检验和入库，保证结果的代表性和准确，并可追溯。物料的验收、取样操作不得对物料产生污染。验收和取样检验的操作应符合制定的验收标准、操作规程。

验收（接收）记录的内容：企业内部所用物料名称和代码、接收日期、是否是合格供应商，供应商与生产商名称（如不同）、是否有送货单和包装容器上所注物料名称是否一致，产品合格证、供应商标注的批号、接收的件数和重量、接收后企业指定的批号等，检查外包装是否受潮、破损，标签是否完好，是否有原始检验报告单，检验是否合格。

物料接收后和成品生产后应及时按照待验管理，直至取得原辅料由管理者代表（质量受权人）授权的物料QA评估后开具放行单同意物料放行使用、成品由管理者代表（质量受权人）评估后开具放行单同意产品放行销售，方可按合格状态进行管理。2.3.4 取样检验

取样要按规定的取样规则和取样方法取样，取样规则：物料件数≤3件，每件取样，物料件数＞3件＜300件，根据n＋1公式 计算取样件数，物料件数＞300件，根据

n＋1公式计算取样件数，取样采取2随机取样方式，样品应具代表性。企业制定自己的取样规则应有依据并不违背国家法规的原则。

原辅料检验至少要有一项鉴别试验。2.4 定置定位

物料应根据仓库、车间备料间划分的区域在固定的位置存放，并有明显的标识。化学性质互相要起化学反应的应避免相邻存放，以免影响质量或发生危险。2.5 合理储存 2.5.1 分类储存

物料须按其类别、化学性质、储存条件分类储存，避免相互影响和交叉污 染。

通常分类原则： 常温、阴凉、冷藏分开； 挥发性及易串味原料避免污染其他物料； 特殊物料按规定储存及明显标识。2.5.2规定条件下储存

温度：冷藏：2～8℃

阴凉：20℃以下 常温（室温）：10～30℃；自然温度：天气温度。

相对湿度：45﹪～75﹪，特殊物料按规定储存； 储存要求：干燥、避光、密闭或密封、通风等。

不正确的储存会导致物料变质分解和有效期缩短，甚至报废。2.5.3规定期限内使用

根据物料稳定性规定贮存期（复验期）或有效期，在期间内使用，过贮存期（复验期）应复验合格方可使用，过有效期的则应报废处理。2.5.4 仓储设施与定期养护

物料的储存要避免影响物料原有质量，同时还要避免污染和交叉污染。对 仓储设施环境进行维护和清洁，定期检查是否有虫鼠咬导致物料包装破损污染，目的是保证物料在规定的储存条件不对物料产生不良影响。

仓库的五防设施：防火、防爆、防小动物进入、防霉、防潮。

五距：垛距、墙距、行距、顶距、灯距（热源）。

规范堆放：物料堆放在没有特殊要求的情况下一般贯彻《五五》堆放的原则，便于检查和计数。

2.6

控制接收、发放与放行 2.6.1 物料状态与控制

物料质量状态有四种：待检（已取样）、合格、不合格；分别使用黄、绿、红三种颜色来明显区分避免物料在储存发放和使用时发生混淆和差错。

待验 —— 黄色，标志等待检验；

合格 —— 绿色，标志检验合格，可以使用或已批准放行；

不合格 —— 红色，不准使用或不能放行。

不合格的物料、中间产品、待包装产品、成品的每个包装容器上均应有醒目的标志，并在隔离区内妥然保存。2.6.2 物料的发放和使用 管理者代表（质量受权人）指定的专人应依据物料的购进情况及检验结果确定物料是否放行。同时按应发放的数量发放合格证。物料在未贴合格证前均应为待验状态。物料的发放应凭批生产指令或批包装指令限额领用并作记录，发放和使用过程中应复核品名、规格、批号、数量、合格状态、包装完整等，复核无误方可发放和使用。

发放应符合先进先出和近效期先出的原则。2.6.3 物料标识卡、待验证及合格证的内容

2.6.3.1 物料标识卡至少应包括的内容：物料（产品）名称、供应商（生产厂）、物料（产品）代码、接收批号（产品批号）、供应商原始批号、数量、件数、物料（产品）质量状态（待验、已取样、合格、不合格）、生产日期（产品）、有效期（复验期、贮存期）。

2.6.3.2 待验证应包括的内容：物料名称、代码、质量状态（已取样）、批号、包装规格、件数、操作人、日期。

2.6.3.3 合格证应包括的内容：物料名称、代码、批号、数量、件数（共几件第几件）、检验单号、供应商名称、放行人、放行日期、复验期或有效期。2.7 可追溯

2.7.1 物料的编码系统

2.7.1.1 物料代码

企业对每一种物料编制唯一的代码，同一品种不同规格其代码也应不同；

2.7.1.2 物料批号

对每一物料的不同到货批次编制企业唯一的批号，随物料的流转而流转。编制方式：物料代码＋年＋月＋顺序号。

2.7.1.3 产品批号

用于识别批的一组数字或字母加数字，也应体现唯一性。编制方式：产品代码＋年＋月＋顺序号（日期）2.7.2 帐、卡、物相符

帐、卡、物是指物料帐、货位卡、物料实物。

物料帐

是指同一种物料的相关信息登记；

货位卡

用于标示一个货位的单批物料的供应商、品名、规格、批号、数量及来源去向的卡。

帐、卡、物相应的信息必须保持一致，物料发放的同时应在货位卡上进行记录。货位卡是追溯货物的重要凭据。

3需特殊管理的物料

3.1需特殊管理的物料：毒性物料、麻醉物料、精神药品、放射性物料。

与公安机关联网或专库、专柜，双人双锁管理，并有明显标志。3.2标签、印刷包装材料的管理

标签的管理应视同人民币的管理，验收和发放均应计数，并应正确无误。应专库、专柜、分类存放，品种与品种、不同规格间均应有一定的距离，帐、卡、货应保证绝对正确，保管应加锁保管。发放应点数发放并做好记录，领发人均应在记录上签字，允许领取比规定数量稍多一些，使用过程中应做好物料平衡计算，发现异常应立即报告相关负责人及时调查处理，调查处理未有结论前产品不准放行。标签的销毁应经过审核批准，并做好销毁记录，销毁人与监销人均应在记录上签字。印刷包装材料（带商标、批准或备案文号等内容的）应等同标签管理。4 产品管理 4.1成品管理

4.1.1

成品应有唯一的批号；

4.1.2帐、卡、物相符，帐、卡、物相应的信息必须保持一致，产品发运的同时应在卡上进行记录。

4.1.3成品在未取得放行单前应显示待验状态，取得放行单后方可显示合格状态。

4.2中间产品的质量控制和管理 4.2.1中间产品的质量控制

是否按批准的工艺规程、操作规程生产；

人员培训是否到位；

设备对产品有无影响；

生产环境是否符合要求；

质量管理人员应在生产过程中采取合理措施确保中间产品符合企业内控标准。

中间产品的放行由质量管理部门车间QA根据生产记录及QC检验报告单决定是否放行。决定放行质量管理部门车间QA发放绿色合格标识，粘贴在物料标识卡的质量状态标识栏内。4.2.2待包装产品的质量控制

是否按批准的工艺规程、操作规程生产；

人员培训是否到位；

设备对产品有无影响；

生产环境是否符合要求；

偏差是否调查处理；

一般情况待包装产品的放行由质量管理部门车间QA根据生产记录及QC检验报告单决定是否放行，有主要偏差或重要偏差的由管理者代表（质量受权人）决定是否放行。决定放行后由质量管理部门车间QA发放绿色合格标识，粘贴在物料标识卡的质量状态标识栏内。4.2.3中间产品和待包装产品的管理

（1）中间产品和待包装产品应在适宜的环境条件下贮存。

（2）任何中间产品和待包装产品应有物料标识卡，标识卡的内容应至少标明产品名称及代码、产品批号、数量或重量、生产工

序（必要时）、产品的质量状态（待验、合格、不合格、已取样）。4.2.4信息传递

信息传递发生的偏差主要是由于记录或标志不清或错误，接收未核对，产生记录、标志、实物不相符。口头传递也是发生信息传递错误的一个重要原因。因此，操作人员按规程操作、标志清楚、发放、接受认真复核与记录，避免口头传递是保证信息传递准确的关键。4.2.5 运输过程

物料的运输过程要保证包装容器的清洁和密封是保证物料在运输过程中不受污染的重要条件。有特殊运输要求产品还应按其要求进行运输。4.3产品的合理储存

有足够的空间保证中间产品、待包装产品和成品的存放，醒目标志，避免污染和混淆。

产品的合理储存与物料合理储存基本相同。4.4控制放行

物料与成品的放行是关乎物料和产品质量最为关键的一环，对物料和成品放行人员的素质能力要求极高，实行管理者代表(质量受权人)制度是保证产品质量和保证产品质量安全与有效的手段。产品控制放行有固定的流程。产品放行流程图：

批生产记录等文件审核（生产车间初审通过）

N

↓

←

生产部审核

↓

N

↓Y

偏差、调查、处理

← 质量管理部QA审核 ←检验记录、检验报告单

↑

↓Y

←

← 管理者代表（质量受权人）审批

N

↓Y 签发放行单

↓Y 产品出库放行

4.5 可追溯性

产品与物料一样应具有追溯性。对于产品来讲批号在可追溯性中发挥重要作用。

4.6 体外诊断试剂对物料的要求

4.6.1 应当明确物料的技术指标和质量标准要求，对物料的重要程度进行质量风险评估后实施分级管理，严格按照质量标准进行采购和验收，按照物料的质量标准制定入库验收准则。

4.6.2 建立供应商评估制度，建立合格供应商名录，定期进行评估，保存评估结果和评价记录，签订供需合同或质量（技术）协议，确保物料的质量和稳定性。4.6.3 主要物料的采购资料应能够追溯，要求保存供应商的资质证明，合同或协议、发票、供方提供的产品质量证明、批进货检验报告或试样生产及检验报告。外购标准品和质控品应能证明来源和溯源性。

4.6.4 物料应当按照规定的使用期限储存，无规定期限的，储存期限一般不超过3年，期满后应复验。应定期盘库，储存期内如存储条件发生变化可能影响产品质量时，应及时复验。

4.6.5必须能够提供质控血清的来源，应当由企业或医疗机构测定病原微生物及明确定值范围；应当对其来源地、定值范围、灭活状态、数量、保存、使用状态等信息有明确记录，专人负责。外购的商品化质控物应有可追溯性。5 案例分析齐齐哈尔第二制药有限公司假药有毒事件就是物料管理不规范造 成的。

2006年4月有病人注射了齐齐哈尔第二制药有限公司生产的批号为06030501亮菌甲素注射液，出现了急性肾功能衰竭的不良反应，至2006年5月1日，出现相同症状的病人增加到11人，5月7日有4名有药品不良反应的患者死亡。

黑龙江省药监局对涉及批次药品进行检测，在处方配比里，有两种辅料用 量最大，一种是丙二醇，另一种是聚乙二醇四百。聚乙二醇四百在降解的产物有二甘醇，二甘醇能带来肾毒性的不良反应。经检测，注射液中二甘醇含量高于聚乙二醇四百的含量，怀疑可能用二甘醇替代了丙二醇，经红外检测确定齐齐哈尔第二制药有限公司生产的亮菌甲素注射液中含有大量的工业二甘醇，导致了这次事件。事件一共死亡13人，2人病情加重。

丙二醇市场价14500元，二甘醇市场价7000元，江苏泰兴商人王桂平挺而走险以二甘醇冒充丙二醇卖给了齐齐哈尔第二制药有限公司。

齐齐哈尔第二制药有限公司在物料管理和质量控制管理中没有做到：（1）供应商评审确认；（2）检验中未进行鉴别试验，没有红外光谱仪，检测设备不全；（3）检验人员资质不全；（4）发现相对密度不合格，开具虚假检验报告单放行。

处理：吊销齐齐哈尔第二制药有限公司药品生产许可证

吊销齐齐哈尔第二制药有限公司所有药品生产批件（注册证）

吊销齐齐哈尔第二制药有限公司药品GMP证书

对生产副总、QC实验室主任、检验员、采购员等5名被告以制售假药罪判处有期徒刑4～7年。

学校消防安全知识培训讲义 篇2

为了提高全体师生的消防安全意识和突发火灾时的逃生自救能力，保证学生的生命财产安全，学校安排了这次消防宣传培训，体现了校领导对安全工作的高度重视和对我们师生的关心爱护，另外，我也非常感谢校领导给我这次与大家共同学习和认识的机会，学校人员密集，做好火灾预防工作，非常重要。

火是人类进化的重要标志，用火是人类文明的必要条件。然而，火，这个人类不可缺少的双刃剑，在带给人们无尽福祉的同时，也给人们带来深重的灾难。火灾是无形的，我们应对的措施就应该在于预防，以不变应万变。尽量做到防患于未然。下面分别从学校火灾特点、火灾扑救知识、火场逃生方法三个方面简单进行讲解。

一、学校火灾特点及案例 1、易造成巨大的伤亡。学校是人员集中场所，一旦发生火灾，极易造成群死群伤的严重后果。

1994 年 12 月 8 日新疆克拉玛依友谊馆，在学校组织汇报演出时，舞台光柱灯烤燃附近纱幕引起火灾发生特大火灾事故。火灾造成325 人死亡，130 人受伤。火灾的过火面积并不大，火灾造成重大伤亡的主要原因有以下几点：1是安全疏散门上锁关闭2是采用易燃可燃材料装修。

1997年5月23日凌晨3时许，云南省富宁县洞波乡中心学校学生一女生在床上蚊帐内点蜡烛看书，不慎碰倒蜡烛引燃蚊帐和衣物引起火灾。烧死学生21人，伤2人，烧毁宿舍24平方米，直接经济损失15万元。该校学生宿舍极为拥挤，发生火灾的寄宿班女生宿舍仅24平方米，却挤住着38名学生。上中下三层床铺用木板可燃材料搭建，学生上下第二层、第三层床铺没有专用的梯子、通道，只能徒手攀登；

更为严重的是，住着18人的第三层床板距屋檐只有０．6米，出入通道只有一个长1．6米，宽０．5米的洞口，当晚发生火灾时，此口空气流通快，火势猛烈，被困学生根本无法从这唯一的通道逃生，因此，住在这一层的18名学生全部被烧死。

2003 年 11 月 24 日凌晨，俄罗斯莫斯科人民友谊大学学生宿舍发生火灾。

200名学生被烧伤，41 名学生被烧死。其中有中国留学生 46 人烧伤，11 人死亡。失火原因是电线短路。有几个中国学生就是在火灾时想乘电梯下楼逃生，结果被困在内活活呛死。

此外，2001年3月26日6时48分，非洲国家肯尼亚首都一所公立学校的学生宿舍发生特大火灾，58名男学童葬身火海，28人被烧成重伤。

2004年10月2日晚8时25分许，某高校一学生公寓301宿舍发生一起火灾事故，致使配置给该宿舍使用的箱子架、物品柜等设施因火灾被损，另有价值5000余元的学生个人财物被烧毁。在宿舍内私自使用大功率电器时而造成的（寝室当时无人）。具体原因是：插在主接线板的电热杯放在箱子架顶层，水烧干后自燃，并引燃临近的易燃品，如箱子架上所放的书籍、衣物、被子等，最终酿成火灾事故。

这些学校火灾案例还有很多很多，死亡人数也不是数字的简单罗列，而是一个个鲜活的生命在陨落。

2、特大火灾易发时间多在晚上。

2008年11月14日早晨6时10分左右，602室冒出浓烟，随后又蹿起火苗，屋内6名女生被惊醒，离门较近的2名女生拿起脸盆冲出门外到公共水房取水，另4名女生则留在房中灭火。然而，当取水的女生回来后，却发现寝室门打不开了。因为火场温度高，木制的寝室门被烧得变了形，被火场的气流牢牢吸住了。4名女生从6楼宿舍阳台跳下逃生，经120急救中心确认身亡。经消防部门扑救，6时30分将火全部扑灭。这起火灾酿成近年来最为惨烈的校园事故。

上海商学院晚上11时至次日清晨6时断电。据知情者介绍，事发前一晚，602室女生曾用“热得快”烧水，晚上11时宿舍断电，6人均忘记将插头拔掉。昨日清晨6时恢复供电后，“热得快”开始自行加热，10分钟后，高温引发了电器故障，迸发出的火星不巧落在了女生们晾挂的衣物上，最终酿成事故。据了解，起火的宿舍楼建于2000年，楼内有消防栓，不过大楼内部及公用卫生间内无自动喷淋器。

学校火灾大都是发生在晚上或凌晨。有的学校防盗或治安需要，采取了一些安全措施，如给宿舍的窗户加装防护栏，楼道出口安装防护用的铁栅栏。有的寄宿制中小学采取封闭式管理，禁止学生随意外出，学生管理者为图省事，在学生就寝后将宿舍楼出口上锁。凡此种种，一旦深夜发生火灾，人员疏散混乱，极易造成找不到出口而酿成灾难的后果。

3、易发部位多为学生宿舍。2003年2月20日凌晨5时，武汉大学测绘校区一男生宿舍4栋三楼一寝室突发大火，火借风势瞬时吞噬了整个三楼22间寝室。7时10分，大火基本被扑灭，3楼烧得只剩下断壁残垣。2003年12月2日早上6时49分，北京交通大学18号楼6层一研究生宿舍发生火灾。起火原因是学生使用“热得快”将水烧干所致。

学生宿舍是学校火灾隐患最突出所在，学生宿舍存在乱接电线、违章用电、宿舍内吸烟、蜡烛照明、熏蚊、楼道不畅通和消防器材配备不齐全等问题。

当然，一些学校的实验室、机房等地方也是火灾容易发生的地方。

4、学校防火安全教育不到位，师生员工缺乏逃生自救训练是难逃厄运的主要原因之一。有的学校很少或从来没有组织对师生员工的防火安全、应急疏散和逃生自救教育培训，他们缺乏消防安全意识，遇到火灾就会惊慌失措，致使局面失控。不管何种原因发生火灾如何处置呢？ 5、其它类型火灾案例。

中国农业大学——实验室被烧 2008年11月16日晚9点35分，中国农业大学东校区一楼顶实验室起火，4个消防中队联手将火扑灭，火灾未造成人员伤亡，但整个实验室烧毁。消防部门昨天表示，火灾初步认定为用火不慎引起。

发生火灾的是农大食品学院实验楼。该楼高4层，起火的是楼顶搭建的彩钢板结构简易实验室。昨天，消防部门召集海淀区20余所高校安全负责人参加现场会，通报火灾原因，认定为酒精内灯酒精遗洒所致。

安徽某大学——油锅引起食堂着火 2007年4月3日3时22分，安徽某大学的学生食堂内的厨房发生火灾，此次火灾过火面积约30平方米，无人员伤亡。火灾原因是厨房工作人员给锅内的油加热过程中，因操作人员脱岗，油锅的高温造成油自燃起火。

江西广电幼儿园——蚊香惹祸13死1伤 江西广播电视发展中心艺术幼儿园隶属于江西广播电视发展中心，位于南昌市省广播电视局生活区。2001年6月5日，江西广播电视发展中心艺术幼儿园发生火灾，造成13名儿童（其中7男、6女）死亡，1名受轻伤，过火面积43．2平方米，直接财产损失1．3万元。火灾原因为值班教师脱岗，点燃的蚊香引燃搭落在床架上的棉被所致。

广州市一寄宿学校——未熄的烟头至8死25人伤   2001年5月16日，广州市的一所寄宿学校发生火灾，造成8名正在准备高考的学生死亡，25人受伤。这是自1999年发生夏令营火灾并造成19名儿童死亡以来发生的另一起校园火灾惨剧。火灾是未熄的烟头引燃了一间休息室的沙发后引起的，消防部门的官员称，这幢建筑里的火警装置和灭火器都不能正常使用，校方和有关当局应对此负责。

济南某医学院——电炉烤火5人死   1998年1月22日凌晨2时，在济南某医院实习的10名学生，因用电炉不慎起火，烧死5人。

二、简单火灾扑救知识。

当你在学习或生活中，一旦遇到发生火情，首先要稳住情绪，绝不要惊慌失措。如果是刚起的小火，或者说火势处于初起阶段，应及时利用室内的水龙头或灭火器（灭火器、室内消火栓介绍）积极扑救，掌握最有利的灭火时机，也可以在行动时边操作边呼救，否则小火不救反而耽误时机最后酿成火灾。

1、“火势扩大，及时呼救”：火灾刚发生时，称为初起阶段，如控制不住，3-5分钟就开始发展蔓延，此时的火势开始扩大，难以一举扑灭，您就要大声呼救，动员其他人来协助灭火，同时打119向消防队报告火警。在其他人帮助都控制不住的情况下，应迅速离开房间，并随手将门关死，防止空气流通而促使烟火快速蔓延，为消防队救火赢得时间。

2、“冷却灭火，浇水降服”：“水火不相容”是指水可以起到冷却降温的作用，把水浇到燃烧的物质上，可以使温度降至该燃烧物的燃点以下；

同时，产生的水蒸气又能冲淡可燃气体和氧气的浓度；

高压密集的水流更能强制冲散燃烧物和减弱燃烧强度，这些都能达到灭火效果。但水也不是万能的灭火剂，因为水可以导电，会引起触电；

水、油不相容，用水灭油火，会造成油火漂盈，要谨慎用之。故电着火、油起火不益直接用水灭火。

3、“室内起火，隔离搬家”：室内起火后，如果火势一时难以控制扑灭，要先将室内的液化气和汽油等易燃易爆危险物品抢出。在人员撤离房间的同时，可将电视机、收录机等贵重物品搬走。这种方法叫做隔离灭火法，也叫搬家法。当然，在火势小的情况下，只要把燃烧物质周围的可燃、易燃物搬走，火灾就不会扩大。但要特别注意，如果室内火已燃大的时候，你绝不可因寻钱救物而失去逃生疏散的良机。

4、“沙土覆盖，窒息灭火”：窒息灭火的方法，是小火阶段最好的手段。灭火时采取覆盖的方式，就是用锅盖、湿棉被、泡沫、沙土等不燃或难燃物质覆盖在燃烧物上，隔绝空气，使燃烧物质得不到足够的氧气而“闷死”，此举不会造成水渍损失，方法既简单，器材又方便，了解这一招，可使大家永保平安。

5、“报警电话，牢记119”：发现火灾，应立即报警，拨打报警电话。打电话报警时，要讲清楚着火地点的全称、地理位置及燃烧的物质和范围，并留下回电话时的号码、姓名、当听到消防队表示立即出警后，方可挂断电话，随后要立即派人到主要路口接应消防车的到来。在这还请大家记住：消防队救火是不收钱的，大家尽可放心。

6、其它：

“切断电源，方能水救”：当家用电器和电线设施起火或受到火势威胁时，要及时切断电源，然后才能用水扑救，否则，会产生浇水后导电，造成人员伤亡。

“身上着火，打滚水浇”：在火场中，身上衣服着火者由于惊慌失措，往往边狂奔边大喊大叫或用手拍打，这些方法都是错误的。正确的方法是：迅速逃离火场，然后就地打滚或用水浇（有清水潭时也可以跳入水中）。不要狂喊大叫，以免火焰吸入喉部，引起咽喉部及内脏灼伤。不要狂奔或用力拍打，这样会增大受创面积和延烧其他部位。用手去拍打，就会造成裸露的手严重受伤。

火灾中致命的因素：

缺氧 火灾中物体燃烧消耗大量氧气，火场燃烧中产生的大量二氧化碳会降低空气中的氧的含量，造成室内缺氧。

火焰 火灾猛烈燃烧时灼伤人体皮肤及呼吸道。

高温 火焰产生的热空气能引起人体烧伤、脱水、呼吸不畅。

毒气 火场中的有毒气体对人体呼吸器官或感觉器官产生刺激，使人窒息或者昏迷。

烟 烟迅速蔓延会使受灾者呼吸困难，心率加快，判断力下降。火灾统计表明，火灾中死亡人数大约80%是由于吸入火灾中燃烧产生的有毒烟气而致死的。

三、火灾如何逃生 1、“熟悉环境，暗记出口”：当你来到陌生的地方，特别是在商场、宾馆等庞大建筑物中，为了自身的安全，务必留心一下太平门及疏散通道的位置及楼梯的方位等，以便一旦遇到火灾险情的时候，不至于迷失方向而盲目地往火海里闯，往死胡同里钻。

2、“保持冷静，寻路逃生”：当楼房发生火灾时，首先要强令自己保持镇静，切不可惊慌失措，以免做出错误决断而冒险跳楼。选择逃生的路线要注意：朝有照明或者明亮处迅速撤离；

若在楼梯上，应选择往下跑；

若被火挡住，就要通过窗口或者阳台等往外逃生。

3、“毛巾妙用，过滤烟毒”：据有关资料统计，在火灾中丧生的人，受烟雾中毒、窒息而死亡的比例远比烧死的要高，大约比率高达70%以上。因此，当你被烟困住时，防烟雾中毒，防窒息死亡是非常重要的。我们日常生活中的毛巾可顺手捡来作空气过滤器，人在烟雾中，用折叠6-8层的湿毛巾蒙鼻保护，可减少60%烟雾毒气的吸入。首先把毛巾弄湿，之后折叠成6-8层，蒙住口鼻，压低身体，快速逃离火场。

4、“明辨方向，逃离火场”：楼房着火后，火焰夹着浓烟滚滚而来，所以，你在跑离火场时，千万不要在弄不清楚方向的情况下乱跑，如普通电梯一旦跑进去就遇上断电，无疑等于钻进死亡的“囚笼”；

同时，也不可躲入床下或壁柜中，这样会令救援者难以发现。正确的选择是：沿烟气不浓、大火尚未烧及的楼梯、应急疏散通道、楼外附设敞开式楼梯等往下跑，一旦在下跑的过程中受到烟火或人为的封堵，应从水平方向选择其他通道，或临时退守到房间及避难层内，争取时间，进而采用其它方法逃生。

5、“烟雾场所，匍匐前进”：现代建筑虽然比较坚固，但几乎所有的装饰材料，诸如用塑料吊顶，人造宝丽板等，均为易燃物品。这些化学装饰材料燃烧时所散发的有毒气体，随着浓烟快于人奔跑速度的4-8倍迅速蔓延，人们即使不烧死，也会因烟雾毒气而窒息死亡。所以，当烟雾太浓时，可以用毛巾或湿布捂住口鼻，屏住呼吸，防止烟雾毒气呛入体内。同时，宜俯卧爬行，因烟气及毒气比空气轻，贴近地面的空气，一般比较清洁少烟，且含氧量较多，可避免被毒烟熏倒而窒息。

6、“结绳自救，脱离险境”：如果火灾发生时安全通道被堵，救援人员又不能及时赶到，情况万分危急时，你可迅速利用身边的绳索或可将窗帘、被罩、床单等撕成条，连接成绳，用水浇湿，一端紧固在暖气管道或其他负载物体上，另一端沿窗口下垂直至地面或较低的楼层的窗口、阳台处，顺绳下滑逃生。

7、“堵塞门户，固守求生”：固守房中求生，可谓一种选择，当你所在的居所发生火灾，如果用手摸房门感到烫手，则说明房外火势已经进入“发展阶段”。此时若开门，火焰和浓烟就会迎面扑来。对于汹涌而来的烟雾，务必紧闭门窗，并用毛巾，被子堵塞门缝，并向上泼水，顶住烟火进攻。

不要贪恋财物：2013年9月29日，中国新闻网《商铺发生火灾 女子返回火场取物品不幸丧生（图）》：目击者李先生介绍，前晚7时许，他路过此处时，这间商铺二楼的阁楼冒起了浓烟。不久，里面又窜出火苗，并向四周肆虐。当时，有4个人从商铺里面慌慌张张跑了出来。其中一名员工王女士才从里面出来，却又朝火场里面跑去，似乎要拿什么东西，王女士10多岁的儿子在门外焦急地等待。经李先生提醒，男孩拨打王女士的手机，拨通后却无人接听。直到消防人员扑灭火灾之后，她的遗体才被人找到。

思考：女大学生吃烧烤被烧伤案例 校园内发生火灾主要原因是违章用火用电、电气线路老化、人为违反消防安全管理制度和消防安全措施不落实所致，校园内一旦发生火灾不仅给国家和个人财产造成损失，甚至危急生命，而且还会严重影响校园安全和校园各项秩序。防范校园火灾是每一位师生员工的共同责任，我们决不能麻痹大意、掉以轻心，应吸取其他学校火灾事故教训，在日常工作学习生活中，要时刻敲醒消防安全的警钟，从思想上树立牢固的消防安全意识，从我做起，严格执行消防安全各项制度，认真整改消除消防安全隐患。只有做到警钟常鸣，才能确保校园长治久安。最后，祝各位领导各位老师工作顺利身体健康，祝同学们学习进步，学业有成。

结核病防治知识培训讲义 篇3

培训讲义

结核病是由结核杆菌感染引起的慢性传染病。结核菌可能侵入人体全身各种器官，但主要侵犯肺脏，称为肺结核病。结核病又称为痨病和“白色瘟疫”，是一种古老的传染病，自有人类以来就有结核病。

结核病是青年人容易发生的一种慢性和缓发的传染病。一年四季都可以发病，15岁到35岁的青少年是结核病的高发峰年龄。潜伏期4～8周。其中80%发生在肺部，其他部位（颈淋巴、脑膜、腹膜、肠、皮肤、骨骼）也可继发感染。人与人之间呼吸道传播是本病传染的主要方式。传染源是接触排菌的肺结核患者。解放后人们的生活水平不断提高，结核已基本控制，随着环境污染和艾滋病的传播，结核病发病率越发强烈。

结核病可累及全身多个脏器；但以肺结核最为常见。排菌病人是社会传染源。人体感染结核杆菌后不一定发病，仅于抵抗力低下时方始发病。该病病理特点是结核结节和干酪样坏死，易形成空洞。除少数可急起发病外，临床上多呈慢性过程。常有低热、乏力等全身症状和咳嗽、咯血等呼吸系统表现。

我国是世界上22个结核病高负担国家之一，我国三分之一左右的人口已感染了结核杆菌，受感染人数超过4亿。我国现有肺结核病人约500万，主要集中在25岁及以上人群；其中涂阳肺结核病人150万；每年约有13万人死于结核病，死亡平均年龄为55.2岁。据研究，受结核菌感染的人群中，10%的人会发展为结核病。如果不采取有效的控制措施，在未来的10年，我国可能有近5000万的感染者发生结核病。

目录

1病因

2临床表现

3检查

4诊断

5治疗

6预防

1病因

1.原发性

当人体抵抗力降低时，经呼吸道或消化道初次侵入人体的结核菌，常在肺部或肠壁形成原发灶，90～95%发生在肺部。

2.血型播散

当机体抵抗力降低时，大量结核菌一次或在极短时间内多次侵入血循环而引起，此时，由于机体变态反应增高，可致血管通透性增强。

3.继发型

指原发感染过程中肺内遗留下的潜在性病灶重新复燃或结核杆菌再次感染所引起的。2临床表现

侵入不同部位表现不一。肺结核早期或轻度肺结核，可无任何症状或症状轻微而被忽视，若病变处于活动进展阶段时，可出现以下症状：

1.发热

表现为午后低热，多在下午4-8时体温升高，一般为37～38℃之间，这时病人常常伴有全身乏力或消瘦，夜间盗汗，女性可导致月经不调或停经。

2.咳嗽咳痰

是肺结核最常见的早期症状，但也最易使患者或医生误以为是“感冒”或“气管炎”而导致误诊。

3.痰中带血

痰内带血丝或小血块，大多数痰内带血是由结核引起的。

胃结核的临床表现很不一致，有些无症状或很轻微，有些类似慢性胃炎、胃癌、多数似溃疡病，病人有上腹部不适或疼痛，常伴有反酸嗳气，腹痛与进食无关。幽门梗阻所表现的呕吐多以下午、晚间为重，呕吐物为所进之食物，不含胆汁，潜血可为阴性，呕吐后腹胀减轻。除胃症状外还可伴全身结核症状，如乏力、体重减轻、下午发烧、夜间盗汗等。体格检查上腹有时可触及不规则的包块，有幽门梗阻时，在上腹部可见胃型、蠕动波及震水音。

肝结核最常见的症状为发热和乏力。其他症状还有食欲不振、恶心、呕吐、腹胀、腹泻。发热多在午后，有时伴畏寒和夜间盗汗；有低热者也有弛张型者，高热可达39～41℃。身患结核病者可长期反复发热，若要诊断肝结核需排除其他发热原因。

肠结核的临床表现在早期多不明显，多数起病缓慢，病程较长，如与肠外结核并存，其临床表现可被遮盖而被忽略。因此，活动性肠外结核病例如出现明显的消化道症状。应警惕肠结核存在的可能性。

3检查

1.涂片检测

将病人的痰或是其他部位的体液制成涂片在镜下检测患者的阴、阳性。

2.X线检查

X线检查不但可早期发现结核，而且可对病兆的部位、范围、性质、发展情况和效果作出诊断。

3.结核菌素试验

（1）阳性 表示结核感染，但并不一定患病。稀释度一作皮试呈阳性者，常提示体内有活动性结核灶。

（2）阴性 提示没有结核菌感染。但仍要排除下列情况。①结核菌感染后 需4～8周变态反应才能充分建立；所以在变态反应前期，结素试验可为阴性。②应用糖皮质激素等免疫抑制剂者 营养不良以及麻疹、百日咳病人，结素反应可暂时消失。③严重结核病和各种危重病人对结素无反应。④其他 如淋巴免疫系统缺陷（白血病、结节病）病人和老年人的结素反应也常为阴性。

4诊断

根据病因、临床表现及实验室检查即可确诊。

5治疗

结核病临床上有初、复治之分，病人有排菌和不排菌之别，结核菌有处于繁殖生长期和休眠静止期之别。抗痨药物有作用于酸性环境和细胞内酸性环境的药物，还有作用细菌外得碱性或中性环境的药物，一个合理正规的化疗方案必然有二种或二种以上的杀菌药，合理的剂量、科学的用药方法，足够的疗程，还要规律、早期用药，才能治愈结核病。缺少哪一个环节都能导致治疗失败。

我国对于肺结核病人提供免费化验痰、拍X光胸片和治疗肺结核的药品。

1.早期

对任何疾病都强调早诊断、早治疗，特别对结核病一定要早诊断、早治疗、早期治疗以免组织破坏，造成修复困难，肺结核早期、肺泡内有炎症细胞浸润和纤维素渗出，肺泡结构尚保持完整、可逆性大。同时细菌繁殖旺盛，体内吞噬细胞活跃，抗痨药物对代谢活跃生长繁殖，旺盛的细菌最能发挥抑制和杀灭作用。早期治疗可利于病变吸收消散不留痕迹。如不及时治疗小病拖成大病，大病导致不治愈，一害自己，二害周围人。

2.联合无论初治还是复治患者均要联合用药、临床上治疗失败的原因往往是单一用药造成难治病人。联合用药必须要联合二种或二种以上得药物治疗，这样可避免或延缓耐药性的产生，又能提高杀菌效果。既有细胞内杀菌药物又有细胞外杀菌药物，又有适合酸性环境内的杀菌药，从而使化疗方案取得最佳疗效。并能缩短疗程，减少不必要的经济浪费。

3.适量

药物对任何疾病治疗都必须有一个适当的剂量。这样才能达到治疗的目的，又不给人体带来毒付作用，几乎所有的抗结核药物都有毒付作用，如剂量过大，血液的药物浓度过高，对消化系统、神经系统、泌尿系统、特别对肝肺可产生毒付反应，剂量不足，血液浓度过低，达不到折菌、杀菌的目的、易产生耐药性。所以一定药采用适当的剂量，在专科医生的指导下用药。卡介苗接种

4.规律

一定要在专科医生指导下规律用药，因为结核菌是一种分裂周期长，生长繁殖缓慢杀灭困难大的顽固细菌。在治疗上必须规律用药，如果用药不当，症状缓解就停停用，必然导致耐药的发生，造成治疗失败。日后治疗更加困难，对规律用药必须做到一丝不苟，一顿不漏，决不可自以为是。

5.全程

所谓全程用药就是医生根据患者的病情判定化疗方案，完成化疗方案所需要的时间，一个疗程三个月。全疗程一年或一年半。短化不少于6个月或10个月。

要想彻底治疗肺结核必须遵循以上五个原则、早期、联合、适量、规律、全程、才能确保查出必治、治必彻底。

6预防

1.药物预防

药物预防的目的，主要是对那些已经感染结核菌并有较高发病可能的人进行预防性服药以减少结核病的发生。因为健康人受到结核菌感染后不一定发病，是否发病主要受到两种因素的影响：即感染结核菌毒力的大小和身体抵抗力的强弱。结核菌毒力强而抵抗力低则容易发生结核病，反之则暂时不发病，而在身体抵抗力明显下降时才可能发病，人体感染结核菌后一生中发生结核病的概率大约10%左右。而人体是否受结核菌感染主要应用结核菌素纯蛋白衍生物（PPD）进行皮肤试验，依据皮肤反应结果来判断。

2.其他措施

（1）加强卫生教育，使青年人懂得结核病的危害和传染方式。养成不随地吐痰的良好卫生习惯。对结核病患者的痰要焚烧或药物消毒。

（2）要定时对青少年进行体格检查，做到早发现、早隔离、早治疗。除此之外，还要按时给婴幼儿接种卡介苗，以使机体产生免疫、减少结核病的发生。

（3）发现有低热、盗汗、干咳、痰中带血丝等症状，要及时到医院检查。确诊结核病以后，要立即用链霉素、雷米封、乙胺丁醇药物进行治疗。同时，还要注意增加营养，以增强体质。只要发现及时，治疗彻底，结核病是完全可以冶愈的。

GMP知识培训讲义(物料管理) 篇4

1.请列举本车间有哪些防范易燃易爆的装备及设施？ 答：①防爆灯 ②

防爆开关

③防爆电源控制柜

④防爆墙

⑤ 防爆电机

⑥防爆静电网

⑦ 阻火器

⑧防火门

⑨I灭火器

2.在实际操作中曾出现浸膏浓度不均匀的情况，请问如何避免？

答：可以出膏时在贮料罐中用真空反抽混合均匀，或在出料装桶时依次递增混匀。3.炒药完成后必须注意的事项是什么？

答：炒药完成后必须停止电加热，将两侧电加热柜半拉开，让筒体继续空转半小时以上待其冷却至50℃以下时，操作者才能离开，否则筒体会变形损坏。4.万一发生火警如何处理？

答：首先立即关闭电源，然后采取紧急自救措施（如用水或灭火器灭火）。必要时立即拨打119报火警电话。

5.事故处理的“三不放过”原则是什么？ 答：①事故原因不清不放过。②当事人和其他人员没受到教育不放过。③ 没有制定整改措施不放过。

6.实际操作中曾出现过贮料罐跑料情况，请问如何避免？ 答：①首先在放料前及操作完成后一定要检查阀门关闭情况。

②其次是一楼大厅与二楼煎煮间的操作人员要相互加强沟通。

③第三，指定大厅操作者为责任人。7.出药渣时必须注意的问题是什么？ 答：出渣间内绝对不许有人。

8.压缩空气有故障影响出渣，维修时要注意什么？ 答：①最好要待罐内药液放尽及药渣冷却后才能维修。②测试时煎煮罐底下不许站人。9.贝母烘干的要求是什么？ 答：温度控制在105～110℃，时间14h左右，外观性状土黄色，水分4%以下。10.电器设备出现问题时如何处理？

答：必须找电工来检查维修。非专业人员不得擅自维修。11.请简述本车间的特点

答：高温变压，易燃易爆，设备较多，一人多岗。12.请详述生产事故的报告程序 答：①生产过程中，突发性以外事故发生时，操作者应第一时间停止机器运转，将事故报告车间主任。②车间主任迅速报告生产部，生产部通知工程部检查现场，并共同分析事故发生原因。③由当事人填写事故报告单，车间主任签字，工程部长审核签字。确认不存在事故隐患的前提下，方可生产。④工程部整理一份完整的事故报告及处理意见。由公司总经理签字后通报公司，同时报人事培训部备案。

13.请问对应急灯的电源如何管制。

答：照明用应急灯的总电源一般情况下不能关闭，但可以关闭控制开关。所以说人走关电并不绝对正确。14.冷库的温度一般控制在多少度？ 答：摄氏2～10℃。

15.关闭电梯电源时应注意什么？

答：应将电梯内的各种开关置于关闭状态，才能关闭总电源，否则会自动断电报警装置。16.酒精回收时塔顶跑料是什么原因？如何处理和防范？

答：蒸发速度太快所致。应关小蒸汽。因在塔顶，平时不易察觉，所以要特别注意防范。17.颗粒剂的溶化性不合格是什么原因造成的？如何解决？

答：一部分泥沙及药材碎屑；应加强清洗及过滤。一部分是浓膏收膏时的析出物；需要进行特别处理。

18.某处管道破裂需要焊接，维修工工作积极，未经批准主动进行焊接处理，对否？ 答：不对。车间动用明火有严格规定，需要相关工作配套才能进行。19.设备维修时必须做的一件事情是什么？ 答：在明显处挂好警示牌，并做好状态标志。20.净药材和洁净区对温度和湿度的要求是什么？ 答：洁净区：温度18～26℃，湿度45～65%（特殊工艺要求除外）。净药材库：温度0～30℃，相对湿度45～75%（特殊管理药材除外）21.酒精的沸点是多少？你是如何判定酒精回收基本完成的？ 答：78～80℃，当槽内温度>85℃及冷却回收的酒精浓度<85℃，基本上可以判定回收完成。22.本公司洁净区空间消毒是如何规定的？

答：每天上班前开启紫外灯30min，每周开启空调臭氧30min。每季度必须以化学气体消毒剂（乳酸或戊二醛）闷熏12h以上。23.请指出本公司产品的收膏标准 ①癃闭通胶囊：甲珠浸膏相对密度>1.15 肉桂浸膏相对密度>1.10 ②利肝隆颗粒剂：浸膏相对密度1.30～1.32，80℃，利肝隆浸膏相对密度1.30～1.32 80℃。③板蓝根颗粒剂：板蓝根浸膏相对密度1.25～1.30

80℃ ④强力枇杷露：相对密度：1.016～1.024 25℃ ⑤杞菊地黄口服液：杞菊地黄浸膏相对密度：1.10～1.15 80℃

24.夏天穿衣较少，皮肤暴露在外，容易被高温烫伤，请类局本车间容易被烫伤的设备及操作。答：①热风循环烘箱，中药灭菌柜，真空干燥箱在进行开门操作时易伤及手臂。②多功能提取罐及刮板浓缩罐开盖操作时易伤及面部。25.万一酒精着火时用什么灭火？

答：干粉灭火器。特别注意大量酒精着火时不能用水灭火。26.碰碎机操作注意的事项是： ①操作时不得将手伸进二碰板间，以防发生意外。②调整二碰板间的间隙时，应严格按照顺序操作。以防拉杆或友承办固挤压而发生变形。27.经粉碎的细粉中发现有不少粗颗粒，可能是什么原因？ 答：可能是筛网破裂或清场时的尾料混入造成的。

28.实际生产中切药经常遇到药材被夹紧阻塞现象，此时你应如何处理？

答：严禁用手伸入刀片下清理，可以先切断电源，两人合作，用铁钩清除被阻塞的药材。29.若生产需要调整切药及碰碎药材的厚度，可以自行调节吗？ 答：不可以，必须由机修工调节，且严禁用手伸入比试尺寸。30.本车间对磨刀机的操作人员有规定吗？ 答：有，磨刀机必须由机修工操作。31.热风循环烘箱烘了很久却发现水分下降不明显，可能是什么原因？ 答：①忘记排湿

②温度设定不对

③忘记开启疏水阀 32.热风循环烘箱置于自动档操作时必须注意的问题是什么？

答：必须关闭直通蒸汽阀，打开电子阀汽阀。否则温度控制不起效果。33.真空干燥浸膏时应注意哪些问题？ 答：①浸膏不宜太稀，相对密度>1.20。②刚开始时，真空度不宜太高，防止浸膏被拉出托盘之外。③快结束或温度不宜太高，防止物料变性或被烤焦。

34.实际操作中，曾出现过洗药机漏电或其它情况，可能是什么原因造成。

答：可能是控制柜渗水造成的，因此通常开启水泵时，筒体不宜反转以负水溢出漏电。特别强调的是在清场时容易出现这种事故。35.本车间的净药材库管理中应注意什么？ 答：因设计原因，本仓库阴暗密闭不通风，容易生长霉菌，因此净药材只能暂存，不宜久放。36.本车间最容易发生的错误操作是什么？

答：忘记开启或关闭阀门，由于管道连通，管路长，阀门多，因此特别强调操作前的检查，稍有麻痹就易出事故。

37.影响醇沉效果的因素有哪些？ 答： ①酒精浓度

②搅拌时间

③沉降静置时间

④温度

38.实际操作经常出现多功能提取罐、回流管道堵塞的情况，如何避免？ 答： ①蒸汽流量不宜太大，防止暴沸，将物料上冲。②物料及加水量要在合适范围，不宜太多。③细小、轻浮物料宜包煎。

39.粉碎时先将药物加入料斗内再启动电机粉碎，对吗？

答：错。粉碎时必须空载启动，待运转正常后，方可开始加料，但加料必须均匀 40.实际操作中曾出现筛网目数含混不清的情况，请问如何避免？ 答：由于筛网目测不易辨别，因此更换筛网时因做好记录或标记。41.真空度不够可能是什么原因？如何处理？ 答：①可能是泄漏，应仔细检查阀门及密封装置。②可能是循环水太热不能冷却所致，应补充冷却水或停止运转部分需冷却操作。

42.冷却循环水泵运转过程中，出现水压不稳及异常响声的现象，可能是什么原因造成的？ 答：可能是循环水被蒸发，水量不够，空气进入造成，应补充冷却水。43.本车间哪些设备需经常加润滑剂防护？

答：循环烘箱电机、炒药机、切药机、洗药机及各种泵。44.离心机加料时的操作要点是什么？ 答：①应在转速恒定时加料，否则离心力不够。②应正正中心处加料，否则不平衡引起震动。45.中药灭菌柜开启前应检查哪“四通”？ 答：水通、电通、汽通、压缩空气通。

46.中药灭菌柜按程序关前门密封后，有时摸屏不能显示“启动”字样，造成操作不能进行下去。此时应如何处理？

答：此时应试一下重新开后门再关后门。

47.中药灭菌柜的补气系统的洁净级别是多少？

答：百级。因此过滤装置要注意防护，防止污染堵塞。

48.经验证，本公司的中药灭菌柜杀灭全部细菌的参数是多少？ 答：110℃，30min，脉动2次。

49.空机压缩机的操作中，要注意什么？ 答： ①未经批准不可以擅自调动压力值。②生产结束后一定要将剩余的压缩空气排尽，消除安全隐患。50.空调机的维护要注意什么？ 答：①要经常清洁初效过滤器，否则会影响过滤效果和送风量。②经常不用时要将机器内的水放尽，否则会腐烂设备。51.冷却塔的冷却效果受哪些因素影响？ 答：①冷却水量

②进出水温度

③当地气象参数

④安装环境 52.你对一些司空见惯的陋习如何认识？它与生产安全无关吗？ 答：①不随手关门。其后果是风吹打破玻璃。洁净区影响压差，造成尘埃。②不穿衣更鞋戴帽。其后果是细菌超标，影响产品质量。③随地吐痰，扔杂物。其后果是滋生细菌，污染环境。④工器具随手扔放。不定置管理的后果是现场杂乱无章，造成安全及质量隐患。53.本车间对劳动保护有哪些具体要求？ 答：①平时必须穿工作衣、工作鞋。接触水、碱操作者要穿雨靴。②接触强酸强碱及刺激性药材时要戴完好的乳胶手套，破损手套千万不能用。③投料、拣选、切药及粉碎等有灰尘的操作要戴口罩。④炒药筛砂者要戴加长加厚手套，穿锅炉用工作鞋。

54.实际操作中万一被强碱溅入眼睛及皮肤上，如何处理？ 答：立即用大量水冲洗。必要时即使报告并去医院治疗。55.实际操作中万一被电击如何处理？ 答：①救助已被电击者一定要先切断电源再救人。②被电击昏迷者要及时放在通风的地方，做人工呼吸及压胸等紧急自救工作，同时快速报告相关部门。③被轻微电击事故一定要查明事故原因并及时处理。56.醇提时为加快速度可以开直通蒸汽加热吗？

答：显然不可以。因为直通蒸汽使酒精的浓度稀释。但实际操作中往往麻痹出错。57.大部分领料单上的数据与生产指令的数据不符是错误的吗？ 答：是正确的，因为领料时加上了经过验证的损耗率。

58.实际操作中偶尔发现煎煮罐内的药液不能完全放尽，什么原因造成的？

答：可能是煎煮罐的阀门及投料口全部密封关闭，放料后产生真空造成。因此出料时应将阀门或投料口打开。

59.开启紫外灯灭菌时应注意什么问题？

答：洁净区内不能有人。因此通常是在生产前或结束后才紫外灭菌。（缓冲间除外）。60.在本车间内向地漏排污时有什么要求？