医院药学部工作要点

医院药学部工作要点（共7篇）

医院药学部工作要点 篇1

药械科管理工作制度

1．按照处方制度规定调剂发药，注意查对，严防差错事故。

2．加强药品管理。实行微机管理、数量统计、实耗实消办法。门诊和住院药房的领药单和处方，各调剂室的领、发药单据，均有专人统计做账，按月、按季汇总，发现问题及时查找原因和处理。药库及药剂科各室，每季盘点一次，药品会计按收支单据结算金额。

3．坚持药品招标采购。任何个人不准收受回扣和好处费。

4．爱护机器设备，遵守操作规程。设备器械损坏或财产药品丢失应予赔偿。药品霉烂、虫蛀、过期失效等应检查原因，追究责任。

5.各室应建立差错事故登记制度，发生严重差错事故应立即组织抢救，并及时报告，及时讨论，严肃处理。

中西药调剂工作制度

1．收方后应对处方内容、病人姓名、年龄、药品名称、剂量、剂型方能调配，尤其注意儿科病人剂量。

2．收方时有关处方事项，应遵照“处方管理办法”的规定执行。

3．遇有缺药、疑问、药品用量用法不妥或有禁忌处方等错误时，应与医师联系更正后再行调配，不能自改处方。

4．配方时应细心谨慎，遵守调配技术和所规定的操作规程。称量准确，不得估计取药。调配西药方剂时禁止用手直接接触药物。

5．散剂及胶囊的重量差异限度及检查方法按照有关规定办理。

6．含有毒药、限剧药及麻醉药的处方调配按《毒、限剧药管理制度》及国家有关管理麻醉药品的规定办理。自费药按有关规定执行。

7．配方时必须使用符合药用规格的原料及辅料，遇有发生变质现象或标签模糊的药品，需询问清楚或鉴定合格后方可调配。

8．中药方剂需先煎、后下、冲服等特殊煎法的药物，必须单包注明。对需临时炮炙的中药材，应按照医疗要求进行加工，以保证中药汤剂的质量。

9．处方调配应经严格核对后方可发出，由配方人配方，发药人核对。按需对剂型、色、味等进行检查，必要时做快速分析。做好“四查十对”：查处方书写是否正规，查剂量用法及有无配伍禁忌，查价格是否正确及是否交费；对病人姓名、性别、年龄，对药品是否与处方吻合，对取量是否正确；药品与处方不符不发，标记不清不发，变质药品不发。处方调配及核对检查人，均须在处方上共同签字。

10．投药瓶的容量要准确，瓶及瓶塞要清洁牢固，包装要结实、美观。

11．分装药品先填好药袋代号、药名、规格、数量及服用法。变质药不得分装，易潮药加塑料防潮袋。发药时应在药袋上写姓，儿科应写全名。发出的方剂，应将服用方法详细写在瓶签或药袋上。凡乳剂、悬剂及产生沉淀的液体的方剂，必须注明“服前摇匀”。外用药应注明“不可内服”等字样。

12．发药时应耐心向病人说明服用方法及注意事项，但不得随意向病人介绍药品性质和用途，避免给病人增加不必要的顾虑。

13．急诊处方必须随到随配，其余按先后次序配发，应尽量缩短病人取药排队时间(不得超过10分钟)。急诊抢救病人缺药应与有关人员或其他部门联系。出院病人处方须先办财务手续，方可发药。

14．病房调配药品以计划处方为主，每周2—3次。若为摆药制，每天1次。临时处方随到随配。病室急用药柜及抢救柜固定适量急用、急救药品，用后开处方取回补充。

15．调剂室内储药瓶补充药品时，必须细心核对。调剂台及储药瓶等应保持清洁，并按固定地点放臵。用具使用后立即洗刷干净，放回原处。其他人员非公不得进入调剂室。

16．门诊当日发出药品，除标记清楚、批号相同的针剂外，均不予退药。住院病人未用完药品，除液剂、散剂、传染病人片剂及病人自己保管的片剂外，可予退药。

17．经常与临床联系，征求对药品意见，通知缺药，推荐新药和介绍滞销药，并向库房反应临床要求。

18．药剂人员不准私自为外单位或个人代销、调换药品或大量分售药品。

19．作好交接班，并写交班记录。交使用、应补、应领及有疑问的药品，交缺药、新到药及药价变动情况，交药品及发药差错，交门窗水电安全，交其他未完工作。

20．坚持差错事故登记讨论制度。发现发错药时及时上报，尽快设法追回。如病人已用应及时与医师联系，采取解救措施。

中西药库管理工作制度

1．计划预算：

药品的供应计划，应根据本院业务性质、工作范围、各科室请购计划由药库保管人员编定初稿，经药械科主任审核后，报请院长批准后执行。

2．验收入库：

(1)购人、调进或退库的药品，应由经手人根据原始单据填写入库单，由药库专人负责验收入库。(2)验收时如发现实物与原始单据所载名称、数量、规格、质量等不符或有变质、损坏等，应根据情况查明更正或退换。

(3)验收人必须对药品规格及质量性能认真检查，必要时进行分析化验或校验。(4)购回之药品应及时(最多不能超过3日)办理验收入库手续。3．药品保管：

(1)严格掌握药品生产日期、有效期及理化性质。注意调节库房温度、湿度、通风光线等条件，防止药品过期失效、虫蚀、霉坏变质。

(2)按药品性质、用途、剂型分类，编号排列保管，并设立库存卡随时登记，保证账货相符。(3)各种收支凭证，应分类按月保存备查。

(4)药库门窗注意关锁，应设消防设备，严禁吸烟，防火防盗。(5)有关毒、限剧药及麻醉药的保管，按有关规定执行。4．领发：

(1)各部门向药库领取药品，除特殊情况外，一般应定期领取。

(2)领药时应填写领物单，一式两份，一份作药库登记凭单，一份由领用单位存查。不能凭处方向库房领药。发出药品应及时登录账卡。

(3)领发时按照实发数量详细点交，如有不符应及时查清，否则由经手人负责。

(4)领发药品时，如存量不足，可与使用单位联系酌量减发，添购后补发。如缺药而临床又急需，应及时联系采购。

(5)各病房领的备用药品，必须指定专人负责管理，登记建账。要加强指导，并经常检查药品质量和使用、保管情况。(6)有关毒、限剂药及麻醉药的领发，应按有关规定执行。5．统计报销：

(1)药品统计报表应做到正确及时，按期报送规定的部门。一般做药品进、销、存的品种、数量统计，报表中有关金额核算由财务部门协助。

(2)药品统计范围包括药库及各药房的麻醉药品、毒限剧药、贵重药品及一般药品。应在月终(或季末)进行一次盘存，以处方实际消耗量为该月耗量。每月盘存，可采用固定储药瓶的办法，瓶签上注明去盖的瓶重，以节省盘存时间。关于药品损耗报销办法，按有关规定和实际情况办理。

(3)毒药、限剧药的统计报销，按《毒、限剧药管理制度》的规定执行。(4)有关麻醉药品的统计报销，应按国家有关管理麻醉药的规定执行。(5)药品保管人员，在调动工作时必须办理交接手续。

药品不良反应检测制度

一、概述

药物供防治疾病应用。药物应用于人体，必然要和人体的受体，器官，组织、腺体、细胞、酶或有关生化物质，或者与人体的寄生物相作用，这种作用常属有益的治疗作用，但有时也可出现有害的不良作用，即引起药物不良反应和药源性疾病。

临床合理用药必须掌握的要点是安全性、有效性和经济性(有关药物使用的经济性另行讨论)。一是指对症选药，即使所选药物的治疗作用符合于治病要求，再则是避免或减少药源性疾病和药物不良反应的发生。对药物不良反应的发生进行讨论，有助于避免用药意外，提高医疗质量。本节主要讨论药物不良反应的发生机制和有关监测管理。

二、药物不良反应的发生机制(一)定义

药物的不良反应是指按正常剂量与正常用法使用药物而出现的在使用目的之外的不利于病人的反应。其特定的发生条件是按正常剂量与正常用法用药，在内容上排除了因药物滥用(包括吸毒)、超量误用、不按规定方法使用药物以及药品质量问题等情况引起的反应。因此，药物不良反应的发生与差错、事故以及责任性问题等没有必然的关系。

(二)不良反应分类

这里不再叙述。

三、遗传药理学不良反应

很多药物在肝中代谢。多数情况下，药物代谢物的作用常较原药为低，毒副作用也相应减弱(解毒功能)。不同的药物有不同的代谢途径。有的药物氧化，有的还原，有的水解，有的核苷化，有的与葡萄糖醛酸相结合，这些代谢反应都是在相应的酶作用下进行的，如果某种酶不足，则相应的代谢过程就会受阻，而导致原形药物在体内蓄积，效应也相应增强。许多因素(疾病、年龄、性别、机体状况等)都可影响体内酶量及其功能，但是，本类反应则排除了上述条件的影响，而专指由于基因遗传原因而造成的药物不良代谢。

(一)异烟肼的N一乙酰化

异烟肼在肝中由N一乙酰化酶作用生成N一乙酰异烟肼而灭活。人群中，根据对异烟肼代谢能力的不同，而划分为慢乙酰化者和快乙酰化者。

服用相同剂量的异烟肼，慢乙酰化者的血药浓度远比快乙酰化者为高，药物的蓄积可以导致周围神经炎；而快乙酰化者则由于异烟肼代谢较快，产生较多量的肝毒性代谢物乙酰肼，而较易产生肝损害。

(二)异喹胍的羟基化

异喹胍(Debrisoquine)是一种降压药，它通过羟基化代谢，生成4一羟基异喹胍灭活。

在英国的居民中有8％是羟化酶不足者，用药后，由于首过代谢不足，因而所表现出来的生物利用度可达常人的6倍。曾发生少数羟化酶不足者服用正常量的异喹胍，血药浓度过高致血压骤降而虚脱的例子。

(三)葡萄糖一6一磷酸脱氢酶(G6PD)不足

G6PD参与体内葡萄糖的无氧酵解，与谷胱甘肽由氧化型转变为原型有关。G6PD不足者体内还原型谷胱甘肽也不足。

某些药物(以伯氨喹为代表)的代谢产物在体内与氧合血红蛋白反应，生成过氧化氢，致使红细胞内聚积大量正铁血红蛋白。还原型谷胱甘肽可消除过氧化氢，从而保护血红蛋白。G6PD不足者，在用药后可发生正铁血红蛋白症(紫绀、溶血性贫血等)。

许多药物，如奎尼丁、某些磺胺类、呋喃类、某些解热止痛药、丙磺舒、氯霉素、PAS、砜类、亚甲蓝、维生素K等均可引起本类不良反应。

四、药物变态反应

药物变态反应，即过敏反应，是外来的抗原性物质与体内抗体间所发生的一种非正常的免疫反应。当外来的抗原进入机体，使淋巴细胞或体液免疫系统致敏，机体处于致敏状态中，而当机体再次接触同样的变态反应原时，抗原与抗体产生反应，引起某种程度的组织损伤或功能障碍。

(一)变态反应的临床表现

变态反应的临床表现有皮肤反应和系统反应两类。

1．皮肤反应 表现为各种类型的药疹，以荨麻疹型、麻疹型、湿疹皮炎型为多见，某些药物则多形成固定型药疹。有时也可见到险恶的大疱性表皮松懈萎缩型药疹和剥脱性皮炎以及光敏性皮炎。

2．系统反应 变态反应可损害各个系统，如产生血液病样反应、血清病样反应、红斑狼疮样反应、肝炎样反应和心血管、神经系统、肾脏、呼吸道等部位损害，以及过敏性休克。

(二)药物变态反应发生的一般规律

1．一般不发生于首次用药初次用某药即发生反应的少见(但有时也可发生)，如若过去用过此药而无记载或用过同类药物而产生了抗体则可发生。由于机体接受抗原到形成抗体异常需一定时间，因此致敏状态的形成要有一定的潜伏期(也有用药后立即形成抗体而致即时过敏反应)。

2．机体处于致敏状态下，再次接触到变应原则可在几分钟到24小时内发病，个别的情况可延迟到几天后发生。

3．过敏反应发生后，停用致敏药物，轻的反应可较快消退，一般预后良好。若进行抗过敏治疗则可加速恢复；重症者(如过敏性休克，大疱性表皮松解型药疹等)，如救治不及时可导致死亡或遗留后遗症。

4．已致敏的患者对于该药的致敏性可持续很久，甚至终生不退，再次用药可重现原来的症状或更严重。接触该药的次数越多，反应越严重。

5．具有类似结构的药物常可发生交叉或不完全交叉的过敏反应。

6．免疫反应和机体的状态有密切关系，某些疾病可使药物对机体的致敏性增加，但当重病，创伤或大手术后，某些原来的药物变态反应也可减轻或消失。

7．某些药物的过敏反应可用皮肤试验法来测知(在患者体内已具有该药抗体的条件下)，但还存在着皮试结果和临床实际反应不符合的情况。8．对于已致敏者开始用很小剂量的药物来中和抗体，使体内抗体数量减少，再用常规剂量的药物而不发生过敏反应的过程称为脱敏。此法虽然在理论上是可行的，但在实际上不易掌握，非有特殊必要不可采用。

五、药物依赖性

一些作用于中枢系统的药物连续应用可致依赖性，其表现为用药后的欣快感和停药后的戒断反应。药物依赖性可分为身体依赖性和精神依赖性两类。

(一)身体依赖性

用药者被迫性地要求连续定期使用某种药物，以得到欣快感；在连续使用中有加大用量的趋势；一旦停止使用会产生严重的戒断反应。属于产生这类依赖性的药物有阿片类、吗啡类、大麻类及其合成代用品等。

(二)精神依赖性

为了追求欣快感而渴求定期连续地使用某种药品，断药时一般不引起严重的戒断反应。属于产生本类依赖性的药物有苯丙胺、甲喹酮(安眠酮)类、巴比妥类等，咖啡因、安钠咖和麻黄碱也列入本类。

药物依赖性可使人意志丧失，劳动能力削弱，行为堕落，基至走上犯罪道路，危害社会。除对麻醉药品和精神药品应依法管理、谨慎使用外，要注意一些普通药品(APC、去痛片等)所致的依赖性。

(三)药物滥用

药物滥用或药害，在国外原系指吸食麻醉药品(包括酗酒)而言，吸食麻醉药品不属于药品不良反应的范畴。在我国许多文献中常见到“滥用”两字，实际上并非指吸食麻醉药品，而是指选用药物不当，用药品种过多或盲目使用贵重的药品而言。为了区别于吸食麻醉药品，应该称为“不合理用药”，以避免混淆。

六、致癌、致畸、致突变反应(一)致癌作用

由于这种作用往往是缓慢的，因此，在判断方面有一定的困难。局部应用药物引起局部癌变较好判断，但较少见。许多抗癌药本身有致癌作用，这是通过实验证实的，但具体到某一病例应用此药，停用了若干时间后发现体内某部产生新的癌变，究竟和用药有多大关系，有时只能怀疑，不大好作肯定或否定的回答。

(二)致畸作用

是指药物对于下一代身体结构方面所产生的影响。致畸作用常和孕妇用药有直接联系，但也曾有报道，因父亲应用氯丙咪嗪后连续生下畸形儿的事例。具有病例的分析常有一定的困难，如所产下的畸形儿，究竟和药物(或哪种药物)的关系有多密切，往往难予断定。至于反应停(didomide)引起了大量畸形儿，己烯雌酚使子代女性性器官发育异常等，则是通过大量资料积累才得出肯定的结论。

药物对于子代的影响，除致畸作用外，还有其他方面的影响。如孕妇服用抗甲状腺药可致子代甲状腺功能不足；孕妇服大量维生素C，可致新生儿得维生素C缺乏症等。

(三)致突变

这是实验室的结论。使用的药物剂量(浓度)往往远大于一般用量，其结果只有参考价值。

七、药源性疾病

药源性疾病是由于应用药物而致的疾病，可由于药的毒副作用、继发反应、药物代谢障碍或过敏反应引起。

(一)毒副作用引起的药源性疾病

由于使用较大剂量的药物或较长时间应用某药而致体内药物蓄积所致。毒副作用的发生与体内药物水平过高有关，停用或减量应用该药可使此类药源性疾病减轻或消失，但也可迁延成疾。

下面是一些由抗菌药物所引起的药源性疾病。

1．氨基糖苷类抗生素 耳聋、眩晕、肾炎及呼吸抑制(由神经肌肉阻滞所引起)。2．乙胺丁醇 视神经炎、周围神经炎、定向力障碍、幻觉、急性痛风。

3．异烟肼 共济失调、感觉异常、精神错乱、失眠、惊厥、脑病、周围神经炎、肝炎等。4.利福平共济失调、感觉失常、精神错乱等。5．头孢菌素类 肾炎及凝血障碍(出血)。6．大环内酯类抗生素一时性耳聋。(二)继发反应引起的药源性疾病 举例如下：

1．广谱抗生素伪膜性肠炎、二重感染及有关前驱症状、维生素B，及K缺乏。2．阿司匹林Reye综合征。(三)变态反应引起的药源性疾病

如嗜酸细胞增多、白细胞减少、关节痛、肝炎、狼疮综合征、黄疸、胆汁淤滞性肝炎等均可由常见的抗生素所引起。

(四)药源性疾病和药物不良反应的区别

药源性疾病和药物不良反应，两者既有密切联系，又有一些区别。

1．反应程度和持续时间上的不同，药源性疾病是反应程度较重和持续时间较长些的不良反应；而药物不良反应则反应程度有轻有重，持续时间有短有长。一些程度轻且一过性的不良反应，如恶心、头昏等够不上称为药源性疾病。

2．发生条件的不同 药物不良反应专指在正常剂量和正常用法条件下所发生的反应，排除了非正常应用而引起的反应；而药源性疾病既包括发生不良反应的条件，而且还包括由于超量、误服、错误应用以及不正常使用等情况而引起的疾病。

八、药物不良反应的因果关系分析评定

临床上发生的药物不良反应，在进行评定以前都是可疑的(称为药物不良事件；ADE)。经过因果关系分析，对于所用药物引起所发生不良事件的关系作可能性的分析，得出结论和解释。

药品入库验收质量管理制度

药品购人后首先须办理药品入库业务，包括清点数量、检查质量、办理入库手续、药品入库等一系列业务。药品验收质量管理是药品收货入库业务管理的一个重要组成部分，是药库业务管理的第一道关口。药品种类品种繁多，规格不一，性质复杂，有些又经过长途运输，易受外界因素的影响，因此，加强药品的入库验收工作，是保证药品质量，做好药品质量管理工作的一个重要环节。把好药品入库验收关，可以保证药品质量，减少差错，防止假、劣药进入医院，保证临床用药安全；可以划清药库与产、供、销各个环节的责任；可以为药品保管人员提供有用的信息。药品入库验收工作质量的优劣，与药品在保管及出库业务的质量都有密切的关系。

一、药品验收质量的基本要求

数量准确、质量完好、说明书符合规定、包装无损、记录完整，交接清楚。

二、药品入库验收程序

药品入库时首先进入待验区，由药品验收员根据入库凭证内容核对后，再按批号逐批进行质量抽查，并填写记录，合格后由验收人员签名向保管人员办理交接手续。

三、药品验收目的

保证人库药品质量，数量准确、质量完好、防止不合格药品和不符合药品包装规定要求的药品入库。

四、药品验收依据

1．二级质量标准 国产药品(包括中外合资药厂生产的药品)均应依据现行《中华人民共和国药典》，中国药品监督管理局颁布的《药品标准》验收。

2．《进口药品管理办法》直接从国外进口的药品必须依据《进口药品管理办法》规定的质量标准，经药品监督管理局指定的药品检验机构检验合格，凭上述单位出具的《进口药品检验报告书》验收。

3．药品购销合同购进国产药品、进口药品除按上述规定严格验收外，在签订合同时，如另有质量要求和条款，亦应按合同规定验收。

五、验收条件

1．人员药品验收员应是经过专业培训，熟悉药品性能，具有一定独立工作能力的药学人员，视力在0．9或0．9以上(不包括校正后)，无色盲、色弱症。

2．场所应有与入库业务相适应的专门验收场所和光线充足、清洁干净，符合卫生条件的检验室。3．设备应配备与检验项目相适应的设备，如天平、量具、灯检台、崩解仪及其他辅助工具。

六、抽样原则

外观质量检查抽样，按批号从原包装中抽取样品，样品应具有代表性和均匀性。抽样的件数，每批在50件以下(含50件)抽取样品2件，50件以上每增加50件多抽1件，不足50件按50件计算。在每件中从上、中、下不同部位抽取三个以上小包装进行检查，一般抽样数量是：片剂(胶囊)100片(粒)；注射剂1—20ml的200支，50ml或50ml以上20支；散剂3袋(瓶)；冲剂5袋；水剂；酊剂、糖浆剂、分别为10瓶；气雾剂、软膏剂、栓剂分别分20瓶(支、粒)。如外观有异常现象需复检时，抽样量应加倍。

七、验收内容

药品入库验收的内容包括数量、质量及包装三个方面。(一)数量验收

检查来货与入库通知单上所列的供货单位、药品名称、规格、生产厂家及数量是否相符，若有不符或破损应做好原始记录，并与有关部门联系，及时查明原因，以便按有关规定进行处理。

(二)质量验收

1、外观质量验收(直觉判断法)药品验收员根据药品质量标准中性状的描述及自己的业务知识和实践经验，以人的感觉器官来检验药品的形状、性状、色、臭、味等外观质量。主要检查项目有：看药品外观有无变形、开裂、熔(溶)化、变色、结块、沉淀、混浊、霉变、污染、挥发等异状；嗅药品有无异味、串味；尝药品有无异常味道；听药品包装内有无异常撞击声；用手触摸，感觉药品的于软、黏结、滑腻程度，经过看、触、听、嗅、尝等外观检查手段，发现异状则应拒收该批药品。

2．内在质量验收(实验判断法)外观检查一般尚不能确定药品质量变化的程度，有的药品内在质量虽有变化不一定引起外观性状的变化，这就需要进一步利用化学或其他科学方法检验才能确定。因此，要全面确定药品的质量情况，还必须进行实验室检查。实验室检查就是利用各种仪器、试剂，对药品的成分、杂质、含量、效价等内在质量和卫生学质量进行物理的、化学的或生物学的分析检验，通过实验室检查的结果与法定的药品质量标准进行比较，以判断药品的质量是否合格。对不合格的药品应及时封存、报告，并及时与供应商联系，提出解决意见。(三)包装验收

药品包装是药品外在质量的要求，内在质量的保护。包装又包括内包装和外包装两种。1．药品外包装 药品外包装有木箱、纸箱i木桶、纸桶、金属盛器及包装衬垫物等。药品的外包装应检查包装是否坚固耐压、防潮、防震；包装用衬垫物、缓冲材料是否清洁卫生、干燥、无虫蛀；衬垫物是否塞紧，瓶与瓶之间无空隙；纸箱应封实，捆扎应坚固；木箱应钉牢，封签、封条不得严重破损。外包装必须印有药品名称、规格、生产批号、生产日期、有效期、储藏、包装、生产企业、批准文号以及“易碎”、“小心轻放”、“向上”、“请勿倒臵”、“防潮”、“防热”“防冻”等储运图示标志及特殊管理药品和外用药品的包装标志。

2．药品内包装 药品的内包装是直接接触药品的包装都应符合药用规格标准。主要容器有玻璃瓶、塑料瓶、泡罩包装、纸袋、塑料袋、瓶盖、防盗盖、瓶盖套、瓶塞、瓶签、瓶内填充物等。药品的内包装应根据该品种质量标准规定进行检查，内包装应清洁、无毒、干燥；封口应严密，无渗漏、无破损；遇光易变质的药品应采取遮光容器或采取其他避光措施；怕冻、怕热的药品在不同的时令季节发运到不同的地区，应有相应的防寒防热措施；瓶装药品应无倒臵、横卧等不正常现象。

药品内包装上应贴有标签，标签应标明药品名称、成分、规格、适应证、用法与用量、贮藏、禁忌和不良反应、注意事项、包装、生产日期、生产批号、有效期、生产企业、批准文号。如标签单盒面积过小，内容可以从简，并注明“详见说明书”，由说明书详细介绍。药品再分装的标签，必须加注原批号、分装日期、分装单位的注册商标和分装单位名称。对规定有效期的药品，分装后必须注明有效期。原料药标签应注明质量标准。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、外用药品和非处方药的标签及包装上必须印有规定的标志。发运中药材必须有包装，在每件包装上必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格的标志。

药品说明书应与批准的说明书内容一致，化学药品说明书应包括药品通用名、英文名、主要成分及化学名称、化学结构式、性状、药理毒理、药代动力学、适应证、用法与用量、不良反应、禁忌证、注意事项、孕妇及哺乳妇女用药、儿童用药、老年患者用药、药物相互作用、药物过量、规格、贮藏、包装、有效期、生产企业、批准文号等。中药说明书应包括药品名称、汉语拼音、主要成分、性状、药理作用、功能与主治、用法与用量、不良反应、禁忌证、注意事项、规格、贮藏、包装、有效期、生产企业、批准文号等。不得扩大适应证，不得有虚假广告词诱导病人用药。

检查标签及说明书时还应注意：外层包装、内层包装和容器三处的标签是否一致，还要注意实物与药品标签是否一致，规定的内容是否齐全，有无错贴错装现象；大包装药品分成小包装时，所有标签内容除与原包装标签一致外，是否注明有分装后的规格及新增的有关内容；标签印刷是否清晰，标签是否贴正、贴牢、位臵是否适中；标签不得与药物一齐放人瓶中，并不得有污染及严重破损；说明书应逐瓶、逐盒放人，不得按中包装数量以一叠的方式放人包装内。

合格证的内容一般应包括：药品品名、规格、生产批号、生产企业、化验单号、检验依据、出厂日期、包装人、检验部门及检验人员签章。

(四)验收注意事项

1．包装上印刷内容应符合国家有关规定在我国生产并销售的药品，其包装，标签及说明书必须使用简体中文字；在我国市场销售的进口药品，必须附有中文使用说明书。

2．进口药品要验收口岸药品检验所化验报告单复印件，并盖有销售单位红色印章。3．验收员必须对入库通知单所列的项目逐一核对品名、规格、数量、生产批号、注册商标、有效期或使用期限、药品合格证等各项内容，全面进行验收，符合规定标准才能签章入库。验收中应按规定的方法开箱抽样验收，发现可疑的批号，必要时应全部拆箱普验或按批号抽样作 实验室检查。验收人员对入库药品按所列验收项目进行验收后，应做好详细记录，并签名负责，记录应保存5年。

4．质量验收不合格，不准入库。不合格品要有明显红色标记。

药品出库管理制度

药品出库是药库向各调剂部门发出药品的过程，包括备药、验发和销账等几个步骤。

1．备药 各调剂部门根据临床使用情况填写药品领药单，领药单一式三份，领药单应填写药品名称、规格、数量、请领部门、请领人。药品保管员根据药品领药单备药，并填写实际发药数量、单价、发放日期、发放人。药品备药应按剂型依领药单顺序依次备药，并整齐码放在待发区，以备验发。药品备发应遵守“先产先发、先进先出、易变先出、近期先出”的原则，确保库存药品自身质量始终保持在较为新鲜的良好状态。

2．药品验发 药品验发人员对备发的药品，按领药单的顺序逐品种核对，核对药品名称、规格、数量、生产厂家及有效期，对效期药物应留有足够的有效时间，保证用药者在有效期内用药。药品验发应向收贷方当面清点交割。药品验发员应在发药单上签字。

3．销账 药品发出后，药品保管员应凭发药单一联及时在物卡销账，并及时将二联交药品会计出账。

药品的储存与养护制度

药品的储存与保养是药库药品保管的一项经常性的工作，它对药品安全储存，保证药品质量，减少损耗，降低成本具有重要的作用。

做好药品的储存与养护质量工作，首先必须充分了解各种药品的理化性质，以及剂型和包装与稳定性的关系，同时还要熟悉外界因素对药品产生的各种影响，从而提供良好的储存条件和养护方法，有效地保证药品质量。

一、药品的储存

药品入库后的储存安排，既要考虑入库药品不同的保管特点，又要结合具体的仓储条件，采取科学的管理方法。

1．分区、分类管理 药品常按药品的剂型分成原料药、散剂、片丸剂、注射剂、酊水糖浆剂、软膏剂等类别，采取同类集中存放的办法保管。然后选择每一类药品最适宜的地点，把存放地点划分为若干个货区，每个货区又划分为若干货位，并按顺序编号。这种管理方法称为“分区分类，货位编号”。分区，是根据仓库保管场所的建筑、设备等条件，将库区划分为若干个保管区，以便分区储存一定种类的药品。分类即是将仓储药品按其自然属性、养护措施及消防方法的一致性划分为若干个类别，分别存放于普通库、阴凉库、冷藏库、麻醉药品库、毒品库和危险品库。实行分区分类管理可以有利于保管员掌握药品进出库的规律，有利于清仓盘库，缩短药品收发作业时间，提高药品管理水平。

2．货位编号 货位编号是将仓库范围的库房、仓间、货架按顺序编号，做出标志，以便识别寻找。

二、药品的养护

1．药品的养护都应按照质量标准“贮藏”项下规定的要求条件分类储存。对每一品种药品，应根据其贮藏温湿度要求，分别储存于冷库，阴凉库，常温库内。各库房的相对湿度应保持在60％一75％之间，应保持库内的清洁卫生，采用有效措施，防止药品霉变、虫蛀、鼠咬。针对大部分药品遇光易变质，应注意药库避光。

2．药品码垛应注意垛与垛之间、垛与墙之间、供暖管道与储存物品之间应留有一定的间距；垛与地面的间距不小于loom；库房内通道宽度不小于200cm；照明灯具垂直下方不堆放药品，垂直下方与货垛的水平距离不小于50cra。

3．药箱码放须平稳、整齐，不得倒臵对一些包装不坚固或过重药品，不宜码放过高，以防下层受压变形。贮藏在药库的货物应便于搬运，对于质重、体积庞大的药品应堆离装卸地点较近的货区；码垛时应注意符合防火规定，要与防火门等电器装臵保持一定距离，利于药库检查，搬运、消防工作。4．药品入库后应按照先进先出、近期先出、易变先出的原则，按生产批号堆码。有效期药品一般不超过一个月，一般药品不超过三个月，有效期药品应挂明显标记，对接近有效期限的药品，应按月填报近效期药品汇总表，发至药房各部门，相互调剂使用，以免药品过期而造成不必要的浪费。

5．按药品性质分类时，应注意内服和外用药分别存放。名称易混的药品分别存放。性能相互影响的药品分别存放。药品贮存应实行色标管理。待验品一黄色；合格晶一绿色；不合格品一红色。药库管理员发现药品质量问题时，应按色标管理制度及时更换色标，如将合格的绿色标记更换为黄色标记，以示停止发货，待质量检验无质疑后再换上绿色标记。对合格的药品应设有绿色标记。对有问题等待处理的药品存放在待存区，并设有黄色标记。对过期及其他原因不合格的药品，存放在不合格区，并设红色标记以示区分。对有条件的医院中药与西药分库贮存，未有条件应做到分区贮存。对中药材的贮存应做到分库贮存。严禁药品库贮存非药用物品、混库(混区)储存。

6．药品养护应设专职或兼职管理人员，配备必要的仪器设备，制定管理计划，建立管理档案。每月由药库管理人员对库存药品质量进行检查，做好库房温湿度检查记录，注意库房通风换气，并做检查记录。检查发现药品内包装破损的药品，由于破损、变质、过期不可供药用的药品，应清点登记，列表上报，必要时监督销毁，由监销人员签字备查，不得随便处理。检查时发现药品质量有疑问，要及时进行送检。

三、危险品储存与养护

1．危险品应按其性质、养护要求和消防施救方法的不同严格分类储存于专用仓库。危险品的堆垛不能过大、过高、过密；堆放应平稳。垛与垛之间应留有一定空间。危险品库与其他库房应有一定距离。

2．易爆品、剧毒品必需专库保管，实行“五双”管理，即：双人保管，双锁保管，双人收发，双人领取，双本记账。搬运时要注意轻拿、轻放i避免撞击。应经常检查包装容器是否严密，若发现封口不严、渗漏，应及时处理。

3．库内应有通风设施，保持库内适宜的温度。根据危险品不同的性质分别存放于常温库、阴凉库，冷库或冰箱内。

4．库内严禁烟火，库房内外应配备足够而适宜的消防器材以保安全。

四、中药饮片的储存与养护

中药饮片种类繁多，规格复杂，在贮藏和保管过程中往往易受外界因素的影响，如温度、湿度、光照等，直接或间接引起药物变质，而影响临床的疗效。因此中药饮片的管理与养护是中药库的一项非常重要的工作。

中药饮片受潮后容易在细菌的作用下引起发霉变质；含盐质多的中药材受潮后易泛潮，如动物药类；干燥的空气易使一些中药失去原有的水分，出现碎裂、干枯，失去原来的色泽。含脂肪较多的中药饮片若贮存不当，易出现酸败。因此中药饮片在贮藏过程中很容易发生虫蛀、霉变、泛油、变色、枯朽、风化、腐烂、失味等质量问题。针对中药材的特性，必须特别注意储存条件和养护。一般应选择干燥通风的库房，室内温度不超过30ºC，相对湿度不超过60％，库房内要注意阳光照射，要有通风设施，药材码垛时应留有间隙不可过挤。当空气中相对湿度过高时，要注意除湿，除湿最简捷的方法，用生石灰除去空气中多余的水分。中药饮片贮存过程中应注意经常倒垛，保证中药材的质量。中成药管理。中药片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、糖浆剂、口服液剂均按照中药说明书的贮藏条件进行贮存；对蜜丸、糖浆剂、口服液、颗粒剂要做到经常检查是否霉变；外用膏剂应放在阴凉干燥处，注意避光、避热、避风以免失去粘性。

临床药学工作制度

1．负责本院临床药学工作，紧密结合本院临床用药实践，积极开展临床药学研究，根据工作需要和可能，配备相应的临床药学技术人员和设备、图书等。

2．临床药师应主动深入临床科室，密切配合医、护人员合理用药，提高用药水平，确保患者用药安全有效。

3．临床药师要虚心向临床医师学习临床知识，帮助临床医师拟订用药方案，指导临床合理用药。4．临床药师要经常收集医药情报，编写资料，为临床医师提供咨询，当好临床用药参谋。5．条件允许时，可开展个体用药监测，及时为医师提供用药调整方案。6．临床药师要积极参加查房和病例讨论等，随时为临床解答有关用药问题。7．所用衡器应按计量法规定进行定期检验，确保衡器的准确可靠。8．保持室内清洁，物品陈列有序，物品用后应清洗干净，放回原处。

西药房工作制度

1．配方人员要有认真负责的工作态度，收方后应对处方内容、病员姓名、年龄、药品名称、剂量、剂型、服用方法、禁忌等详细审查后方能调配。以确保发出的方剂质量合格，安全有效。

2．配方时有关处方事项，应遵照处方制度、规定执行。

3．遇有药品用量不妥或有禁忌、处方等错误时。由配方人员与医师联系，更正后再行调配。4．配方时应细心谨慎，遵守调配技术常规和规定的操作规程，要求称量准确，不得估计取药，调配西药时，禁止用手直接接触药品。

5．含有毒药、限剧药及麻醉药的处方按《医疗用毒药、限剧药管理规定》、《麻醉药的管理条例细则》规定办理。

6．处方调剂应严格核对后方可发出，调剂室有两人以上工作时，处方调好应由另一人核对，或由发药人核对。对剂量、色、气味等进行检查。在可能情况下，做快速分析，处方调配人及核对检查人均在处方上共同签字，以示负责。

7．称药品的天平要精确，瓶颈及瓶塞要干净，包装要结实、清洁美观，要加标签说明。8．发出的方剂，应将服药方法详写在瓶签或药袋上，凡乳剂、乳悬剂及产生混淀的液体、方剂必须注说“服前摇匀”，外用药注明“用前摇匀”及“不可内服”等字样。

9．发药时耐心向病员说明服药方法及注意事项。不得随意向病员介绍药品性质及用途，避免给病员增加不必要的顾虑。

10．急诊处方必须随到随配，其余按先后顺序配发。〃

11．在工作时间内，不得擅自离开工作岗位，有事必须离开时，应向负责人说明。下班时有未完成的工作，应讲清楚，交值班人员处理。

12．在工作时间内，配方人员必须穿戴工作衣、帽，严格注意个人卫生和环境卫生，室内应保持肃静，减少一切嗓音。13．应建立值班制度，值班人员必须严格遵守时间，努力完成在班时间内所有工作。

医院药学部工作要点 篇2

1 医疗机构药事管理的概念

《医疗机构药事管理暂行规定》, 以下简称《暂行规定》第二条明确指出"本规定所指医疗机构药事管理是指医疗机构内以服务病患为中心, 临床药学为基础, 促进临床药学, 合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。"

制订《暂行规定》的目的是为科学, 管理医疗机构药事管理工作, 保证用药安全, 有效, 经济, 保障人民身体健康。

2 理解《暂行规定》的主要精神

2.1 明确规定夸大管理范围

就是说《暂行规定》将单纯的"药剂"改为"药事"后, 扩大了管理适应范围, 既包含了药剂科的全部工作, 也适用于医院各科室药品合理使用以及与药品有关的各项事宜。

2.2 依据法律法规制度权威性高

卫生部, 国家中医药管理局是国务院卫生行政部门和中医药行政管理部门主管全国医疗机构, 而《暂行规定》是严格按照《药品管理法》, 国务院发布的《医疗机构管理条例》和卫生部, 人事部制定印发的《卫生技术人员职务试行条例》等法律, 法规修行, 法律性强, 全国各级各类医疗机构均应执行。

2.3突击临床药学工作, 逐步建立临床药师制

首先明确要逐步建立临床药师 (第17条) , 要求各级卫生行政部门和医疗机构要重视临床药师的培养和应用, 充分发挥其在临床药物治疗工作中的作用 (第37条) 临床药学技术人员应广泛参与临床药物治疗法难设计, 对重点患者实施治疗药物监测, 知道合理用药, 收集药物安全性和疗效等信息, 简历药学信息专院, 提供用药咨询服务 (16条) 。

2.4 医院药学是"以病人为中心"临床药学为基础

促进临床科学合理用药和药学技术服务性工作。医师, 药师在临床用药过程中都应注意了解应用合理用药理念, 开启全面的药学服务, 强调药学部门在医疗机构负责人的领导人的领导下, 按照《药品管理法》及相关法律, 法规和本学位管理的规章制度, 具体负责机构的药事管理工作, 负责组织管理本机构临床用药和各项药学技术服务工作 (第9条) 。

我院是2008年开展临床药学工作的, 经过一年时间的实施, 遇到不少具体的实际问题, 有如:药房员工不是药学专业毕业的专业人员, 或职工人数少等等, 因此, 对药剂科学工作只知其一不知其二, 药学科学及工作广泛而博杂, 这需要我们的所有的药学人员在今后的工作以至一生的精力都要不断的学习进取, 我院也为人才培养提供了广泛的机会, 加强上岗培训, 工作后不断给与机会专门学习, 号召积极参与培训, 各药房间取长补短互相学习等。另一方面招聘本科以上专业知识更强更集中的专业人员扩充药剂科工作, 并选择定额组成临床药学科目服务于临床。设立药物咨询点。今年可看到可喜的成绩, 我院员工对临床药学服务有极高的信赖和依靠, 每周工作日, 来本院就诊病人有所增加, 病患评价有所提高!

积极响应国家号召, 我院围绕医疗机构药事管理暂行规定, 建立逐步临床药学专科并设立科主任和科员岗位职责, 建立了临床药学制。突出了以病人为中心, 保障人民身体健康与用药合法权益为宗旨, 对临床合理用药起到了监督作用。记得有次收到一张处方诊断栏填写糖尿病, 所取的药中却有一味药是"注射用葡萄糖依诺沙星", 我们了解到患者确实要使用抗菌素时, 耐心的找到处方医师并提醒糖尿病患者不能用喹诺酮类抗菌素药品, 依诺沙星正属于喹诺酮类药品, 使病患及时改用其他抗菌素类药而免受其害。我们利用这件事教育了全科人员, 提高责任心, 从而加强了我科所有的药剂人员在临床药学的服务质量和效率, 受到患者的好评。

根据《药事管理暂时规定》的精神, 我院临床药学的工作仅仅是开始, 随着社会的发展, 人民群众抗病用药的需要, 我们的临床药学工作还要随着这种需要不断改进和探索。

医院应该开展药学监护工作 篇3

【关键词】依诺沙星;药学监护;合理用药

【中图分类号】R95【文献标识码】A【文章编号】1044-5511（2011）11-0524-01

一． 依诺沙星药理作用

1．药理作用：福建省闽东力捷迅药业有限公司生产的依诺沙星，具广谱抗菌作用，尤其对革兰氏阴性杆菌活性，对下列细菌也具有良好抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括枸橼酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属，变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐毒菌也具有抗菌活动。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感嗜血杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。对金葡菌、链球菌及大肠杆菌、痢疾杆菌均有抑菌作用；对甲氧西林敏感敏感葡萄球菌具抗菌活性。对沙眼衣原体，支原体、具良好抗微生物作用，对结合杆菌和非典型分支杆菌也具有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。依诺沙星为杀菌剂，通过作用于DNA螺旋酶的A亚单位抑制DNA的合成和复制导致细菌死亡。

2毒理研究：未进行该项实验且无可靠参献文章。

3用法用量：将依诺沙星0.2克加入到100毫升5%葡萄糖注射液中，避光静脉滴注，在1小时内滴完。成人一次0.2克，一日两次，重症患者最大剂量一日不超过0.6克。疗程7—10日。但须注意十八岁以下合对本品过敏者，糖尿病者禁用。

二 药学监护

药学监护(Pharmaceutical Care)也称药学保健或药疗保健，是20世纪80年代兴起的一个药学模式。它是药学人员提供直接的责任与力捷迅依诺沙星治疗有关的监护，以达到明确的治疗目标，因此药学监护是目前有效制约不合理用药的手段和方法。我们医院至从2010年，实行开展药学监护工作以来，有效地制约了临床医生不合理用药现象。下面就有关药学监护工作的起步进行相关的探讨

1 医院药学工作的职能转变:(1)药师的药学监护与医生的治疗监护、护士的护理监护共同组成了全方位的“病人监护”过程。这个过程将是21世纪医院发展的新格局。

2 药学监护在医院所起的作用:把医疗、药学、护理有机地结合在一起，让医生、药师、护士齐心协力，共同承担医疗责任，既为病人个人服务，又为整个社会国民健康教育服务。 积极参与疾病的预防、检测、治疗和保健，指导、帮助病人和医护人员合理用药。 定期对药物的使用和管理进行科学评估。根据药学监护的上述内容，医院药师的工作方式将发生改变，他们不仅仅是调制药品，而是要与医生、护士一起直接面向临床、面向病人。

3 医院开展药学监护的难点与对策:(1) 观念上的障碍 超越药师的传统工作 实现由“对保障药品质量和供应负责”向“对病人用药结果负责的转变”这一重大转变药师难以适应。特别是目前药物治疗决策是由医生制定的，药师不必承担责任。(2) 医院药学资源方面的障碍 我院药学人员编制不够，日常工作只是忙于药品供应、调配等等,药师药学技术力量有限，藥学人员大多无临床知识课程，缺少提供药学监护必备的临床知识，使医与药二者之间脱节，无法能真正参与和开展药学监护工作。(3) 信息资源方面的障碍 药师更重要的是取得病人的医疗文件(既往病史、病程记录、治疗单等)，但药师往往不易得到这方面的信息，因此，开展药学监护工作要解决医疗信息的共享问题。(4) 规范制度方面的障碍 药师不能单枪匹马开展药学监护工作，必须与医生护士及病人建立良好的协作关系。 在我国，“有病找医生”已成为公众的自觉行动，而“吃药找药师”似乎还是个“新概念”。 作为医院药师不仅有责任要使患者理解“吃药找药师”并不是简单的提供药品的过程，而是要保证整个用药过程的安全、有效、经济，是药师发挥专业作用的过程，其内涵是丰富与复杂的，不仅涉及病人与药师，还涉及社会的方方面面。所以说21世纪医院要重视药学监护。使得未来的药师应该既懂药又了解临床，尽可能使每一位病人在接受药物治疗后能够保持正常的机体功能和精神状态,使医院的药学监护专业技能在新形式下更上一个新的台阶，提升整体医疗服务的平。

参考文献

［1］陈秋潮.药学监护是临床药学的重要内容. 中国医院药学杂志［J］，2004， 16(9)：393

［2］刘贤铭. 67例药物不良反应报告分析 ［期刊论文］ ， 中国药事 2006，2：(04)

药学部2016年工作计划 篇4

为了进一步做好药学服务工作，保证临床用药，我部门围绕2015年的工作重点，并认真分析当前工作中存在的问题，特制定2016年的工作计划。

一、药事管理工作

1、按照《药事管理与药物治疗学委员会章程》，按时召开药事管理与药物治疗学委员会会议。

2、与临床科室建立更好的沟通交流机制，促进药事管理工作更好地服务于临床。

3、在市卫计委的领导下做好本地区药事质量控制中心相关工作。

二、药品采购

1、继续严格按照省药械采购与监管平台要求，及我院药品阳光集中采购实施方案执行药品阳光采购，并按时上报采购数据至省药械集中采购平台。

2、进一步加强对所有药品经营企业的资质审核存档，依法、依规与药品供应商签订药品购销合同，确保双方的合法权利。

3、严格按照我院新药采用审批制度、程序和流程开展新药引进工作。

4、严格按照我院药品采购管理制度和流程开展常备药品的日常采购工作。

5、按照国家政策和市场变动，继续做好药品价格调整工作。

6、根据医院药事管理专题会的决定，加强与医学装备部、后勤保障部的沟通交流，确保“械”、“消”、“药”字号等医用耗材的顺利交接。

三、药品调剂

1、加强医德医风教育，提高窗口服务质量，尽量减少纠纷争吵。

2、进一步加强对库房、药房的管理和协调，强化制度落实，强化责任追究，保障药品及时供应。

3、进一步加强药品外借、药品效期、药品拆零的管理，减少药品损耗和浪费。

四、药品质量监督管理

1、进一步强化药品质量与安全管理小组职责，加强对全院药品的质量管理。定期对药房、库房及病区所有药品储存管理进行检查，对存在的问题及时进行整改，保障临床用药安全。

2、特别加强毒性药品、麻醉药品、精神药品、危险化学品的监督管理，严格执行“五专”管理制度，确保临床用药安全。

五、抗菌药物临床合理应用监管

1、按照《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作的通知》（国卫办医发〔2015〕42号）要求，进一步加强抗菌药物临床应用管理工作。

2、严格按照《抗菌药物临床应用管理评价指标及要求》管控指标，并接受上级卫生计生行政部门的检查、评价和考核。

3、联合科教科开展对《抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）》的宣传、培训工作，并联合医务部进一步加强对抗菌药物处方权和调剂资格的管理，严格执行抗菌药物分级管理制度。

4、定期统计、上报、公布抗菌药物临床应用各项数据指标。

5、重新修订我院《抗菌药物临床应用管理实施细则》。

6、争取建立抗菌药物专项处方、医嘱点评工作制度，并尽快落实。

六、临床药学

1、进一步强化临床药师的工作职责，完善临床药师工作考核制度，拓宽临床药学工作范围和提高工作质量。

2、继续开展对门急诊处方和I类切口手术病历的点评，以及《临床药讯》的编写工作。

3、争取逐步开展抗菌药物、激素等专项药物点评，督促临床合理用药，保障患者用药安全。

4、进一步加强对临床药师的培养，计划安排2名临床药师外出完成临床药师规范化培训。

20XX年药学部工作总结 篇5

药学部在院领导的指导下，在各兄弟科室的大力支持下，全科同志团结协作，奋力拼搏，上下一心，积极进取。较好的完成了本年度工作，并且工作模式上有了新突破，工作方式有了较大的改变，现将全年工作总结如下：

1、药剂工作情况

1.1、科室经济完成情况：通过全科人员的共同努力xx年度共采购药品xxx万元，较去年xxxx万元，增长xxx%，其中基本药物采购xxxx万元，较去年xxxx万元，增长xx%。

1.2、xx年度药品销售金额为xxxx万元，较去年xxxx万元，增长xxx，其中基本药物销售xxx万元，较去年xxx万元，增长xxx%。

1.3、xx年抗菌药物销售总额xxx万元，占药品销售总额的xxx%。抗菌药物使用强度为：xxxx。

1.4、xx全年药占比xxx%

1.5、药品调剂：完成处方调剂xxxx万张;完成医嘱用药xxx万元;完成煎药x万余副。

2、临床药学室工作情况

我院临床药学室成立以来

2.1、参加全院会诊总例数：xxx例;

2.2、上报国家不良反应报告：xx例，其中xxx例严重不良反应，一般不良反应41例;

2.3、药历书写总数：xx份;

2.4、参加临床科室查房次数：xxx次;

2.5、上报国家抗菌药物监测网数据次数：xx次;

2.6、上报国家合理用药系统数据：xx次;

2.7、书写我院质量通报药学部分：xx次;

2.8、书写药讯：x期。

完成以上工作的同时主要是加强抗菌药物的整治工作，我院抗菌药物滥用十分普遍，抗菌药物使用强度居高不下，每月在处方点评中对抗菌药物进行专项点评。

3、开展新业务

3.1、在业务上成功与国药控股武威有限公司进行对接，实现医药分家。

3.2、成立血药浓度监测实验室：开展甲氨蝶呤、卡马西平、丙戊酸钠等药物的血药浓度监测工作。

3.3、成功举办xx医院“首届合理用药知识竞赛”。

3.4、设立社区服务中心药房，并开展业务。

医院管理-药学信息科工作制度 篇6

（一）药学信息科应配备专职或兼职药师以上人员及必要的设施。

（二）工作人员要认真负责，掌握国内外药学发展的动向，负责药学情报资料的收集、分类整理工作。

（三）本室应备有必要的专业书刊、药品说明书、药政法规等。

（四）对各类期刊，应按时做出文摘卡，分类编排。

（五）及时收集药品说明书、新药介绍等，分类保存。

（六）随时收集药物使用情况，包括疗效、不良反应、配伍禁忌等，做好信息反馈。

（七）严格借阅制度，只限室内阅览。

医院药学部工作要点 篇7

循证药学遵循证据的理念和方法,不仅适用于化学药的临床研究和应用,对指导中药的临床应用研究也具有至关重要的作用。临床中药学是在中医药理论指导下,研究临床中药使用规律的一门科学,其核心是中药治疗的安全性、有效性和合理性,对提高中医药临床疗效、减少不良反应都具有十分重要的意义。可以看出,安全有效地临床用药是循证药学和临床中药学共同的研究目标。循证药学为临床中药学的发展提供了新的、可行的研究思路和方法学基础。现结合我院实际,探讨循证药学在医院开展临床中药学研究工作中的指导作用。

1 河南省洛阳正骨医院临床中药学发展概况

河南省洛阳正骨医院是在具有200多年历史的平乐郭氏正骨基础上发展起来的一所集医疗、教学、科研、生产、文化于一体的三级甲等省级中医医疗机构,“平乐郭氏正骨”品牌入选“国家非物质遗产”名录,并获得“中华老字号”的荣誉称号。药物疗法是中医正骨的重要组成部分,也是实现转化医学、将传统中医与现代骨科学相结合、突出骨科临床特色的重要载体。自1956年建院以来,历经几代人的长期实践和提高,大量临床疗效确切的组方用药被发掘和总结,形成了一大批以祖传方、经验方、协定方为主体的医院制剂品种,其中三个品种获得国家新药临床批件,拳头产品“筋骨痛消丸”研发成国家注册药品,实现了良好的经济效益和社会效益。医院是国家临床药品研究基地,为开展药物评价和合理用药工作提供了良好的研究平台。围绕骨伤科临床用药,医院开展了一系列研究,包括基础理论研究、药材及复方制剂质量标准研究、临床药理研究等。另外,医院于2011年、2014年两次顺利通过JCI认证,在“以病人为中心”理念的指引下,我院药学部门不断提升药学服务意识,积极开展用药咨询、用药教育、技术示范等药学信息服务,并通过引入PASS合理用药监测系统,实现了合理用药的信息化管理[4]。在课题研究和药学服务的双重推动下,我院于2012年被国家中医药管理局批准为“临床中药学”国家重点学科建设单位,为临床中药学的发展增添了强劲动力。

2 运用循证药学的必要性

从我院长期的临床中医药研究实践中不难发现以下问题:(1)中医理论博大精深,而医生对理论的理解、掌握和发挥不尽相同,导致临床辨证、理法、方药各有偏倚,治疗的效果差异较大。这样既不利于患者的康复,也使不少中药的确切疗效得不到科学的证实。(2)在国家药品政策下,中医药临床试验虽得以大量开展,但真正设计严谨、方法科学、结论可靠的临床研究却不多,多数临床试验从前期的试验设计到后期的统计分析都缺乏专业的指导,出现试验样本量不足、疗程不规范、纳入标准和排除标准不准确、诊疗指标不合理、统计分析不恰当等问题,使试验结果的可信度不足,可比性欠缺[5]。(3)中药制剂在上市前的临床试验过程中病例数较少、给药周期不长、受试者年龄范围窄、观察指标有限等,导致药物的有效性和安全性评价不充分。药物批准上市后随着用药人群增多,药物疗效面对重大考验,可能出现疗效下降甚至发生不良反应的现象。(4)医院药师大部分是药学、中药学专业出身,虽具备一定的药物知识,但对药物的临床经验欠缺,在为医师、护士、患者、家属解答疑惑以及指导临床合理用药方面知识储备不足,不能完全胜任临床药学工作。

鉴于此,有必要采用更先进的科学标准对药物的安全性、有效性、经济性及用药的合理性给予更科学的评价。循证药学遵循证据的原则能够使临床中药学的研究实践建立在科学的基础上,是其指导现代中医药研究工作的立足点,符合现代临床中药学发展的需要。

3 循证药学的指导作用

循证药学的理念是以科学、有根据的用药逐步代替传统的主观用药,最大限度地减少对药品使用的盲目性,确保患者用药物治疗的适当性、有效性、安全性和经济性。循证药学的应用能够帮助药师提高自身素质,进而促进医院药学的发展,对指导临床中药学的研究和实践意义重大。

3.1 指导中药临床试验

循证医学的创始人Cochrane对循证医学的贡献体现在其提出了随机对照临床试验(RCT)原则,以及将所有相关的RCT联合起来进行综合分析的系统评价(systematic reviews,SR)原则,二者共同构成了循证医学最坚实的基石。前者用来指导和规范临床试验,后者对试验结论进行分析总结。中药临床试验要想获得科学的研究结论,不仅需要贯彻执行药物临床试验管理规范(GCP),而且需要循证药学原则的制约,确保药物评价方法的科学性。

根据循证药学原则,中药的临床试验设计应随机、对照、盲法、重复,在此条件下开展的临床试验研究对于结论的真实性、科学性无疑是巨大的支撑,将使中药新药的有效性、安全性评价建立在深厚牢固的基础之上,使结论更有说服力。以我院的“膝悦颗粒”为例,其处方是平乐郭氏正骨第六代传人郭维淮先生的经验方,由11味药物组成,具有益气活血、通利关节、化湿消肿之功效,用于膝关节滑膜炎所致的膝关节肿胀、疼痛、功能受限等症。在前期充分的制备工艺研究、质量标准研究、药效学研究、急性毒性实验、长期毒性实验研究工作的基础上,该组方于2009年获得国家食品药品监督管理局(SFDA)药物临床研究批件(批件号:2009L01191)。在进行多中心、大样本的临床试验设计时,即引入随机、对照、双盲的试验原则,确保试验的规范性和科学性。目前该项目已完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验,为后续研究的开展提供了可靠的数据支撑。

3.2 指导中药制剂研究

中成药成分复杂、物质基础不明确,给其质量检测工作带来了不小的困难。现行中成药质量标准多数还处在经验检查和常规检查水平,检测手段和指标落后。在如今经济效益至上的中药材市场背景下,药材重金属超标、有机溶剂残留、发霉变质等不良因素加剧了药物隐患[6]。为了保障患者用药,急需对中成药质量标准进行提升性再评价,增加用现代科技方法和手段进行检测的内容,逐渐完善药品标准,提升药品质量的可控性。另外,随着医药技术的进步,一些传统的药物剂型(汤、丸、散、丹、膏)也渐渐不能满足临床用药需求,剂型改革也是摆在中医药工作者面前亟需解决的问题。按照循证药学的基本原理,进行系统的文献资料分析,对药品中各药味产地、加工、有效成分、添加剂成分等诸多因素进行广泛、多中心研究,对药物剂型改革进行论证、试验,最终提高药物质量和服用便利性。

我院在中医骨伤内治、外治用药领域都有自己的产品,内治用药领域的拳头产品是筋骨痛消丸,外治用药领域的拳头产品是活血接骨止痛膏。筋骨痛消丸由于丸剂含水量大、易引起霉变,卫生学难以达到要求,且制备过程复杂、工序多、耗时长[7]。考虑到生产和应用实际,我院对其进行了剂型改革论证,将其制备成颗粒剂,其产业化研究也获得河南省重大科技攻关资金项目的支持,使其能够更好地为临床服务。活血接骨止痛膏是平乐正骨的祖传膏药,属黑膏药系列。2010年版《中国药典》对黑膏药仅做了外观性状、重量差异、软化点方面的规定,没有涉及成分检测的项目。为强化药品质量检测,制剂研究人员尝试增加含膏量、含药量、黏贴性、铅离子含量、微生物限度等定量客观指标的测定,确保每批药物都安全、可放心适用。

3.3 指导中西药联合用药

骨伤外科以手术为主,传统药物与化学药的配伍应用非常突出,是骨伤科的用药特色。中西药配伍在药动学和药效学方面都会产生相互作用[8],若配伍不当易发生一系列变化,从而引起疗效降低、增加毒副作用或发生药物不良反应[9],典型的当属中药注射剂和抗菌药物的配伍应用。中药注射剂是我国独有的药物制剂,以其起效快、生物利用度高的特点在临床广泛应用[10],但用药风险普遍存在,不良反应屡有发生[11,12],原因除了中药注射剂本身成分复杂以及患者的个体差异外,还与其他药物配伍,特别是一些抗菌药物进行配伍后稳定性发生变化有关。按循证药学的观点,中西药在进行配伍应用前,应从理化性质、药动学、药理学、毒理学等各个层面对其进行充分调研,在严格的循证基础上判断配伍应用的合理性和可行性。

我院目前在中药注射剂使用方面及时进行总结分析,注意不良反应的观察和防范,在抗菌药物应用方面也在循证原则的引导下出台了不少政策[13]。但真正将中药注射剂和抗菌药物配伍应用工作做好基于以下两点:一是硬件措施。我院于2013年引入静脉用药配置中心系统(Pharmacy Intravenous Admixture Services,PIVAS),从而改变了传统的用药方式,实现了对静脉输液的集中配制和供应,减少了配药差错。二是软措施。在静脉药物配制过程中,药师对用药合理性的判断至关重要[14],显然仅仅靠医院出台的配伍禁忌文件制约是不够的,药师在配药之中的用心观察、配药之余的认真学习,才是确保配制安全工作的有力保障。这就要求药师在具体工作中做有心人,善于发现问题,并运用循证药学完整的收集、筛选、分析资料和系统评价的方法,开展中西药联用安全性评价研究,指导临床合理配伍用药。

3.4 指导药学信息收集与评价

文献收集、整理、归纳和总结是临床中药学的基础性工作。由于历史、文化、地域等因素的影响,中草药在名称、产地、药性、功效、归经和组方应用方面的论述不尽相同,系统、全面的分析、考证和整理研究并不多见。其根本原因在于没有规定系统的方法以获取原始数据,资料搜集后也没有通过定量方法来综合数据,对不同的研究结论大多凭著者的主观判断来加以选择或摒弃。因此在开展临床中药学文献研究工作中,非常有必要按照循证药学的原理,对传统中医药本草文献中的散在性记述进行系统、全面的定性分析和定量分析,以期全面准确地掌握该药物研究的最新动态,为临床决策提供依据。做好临床药学资料的搜集和整理工作也是临床药师突破自身临床经验不足瓶颈、提升服务价值的最直接有效的方法。

对我院来说,平乐郭氏正骨传统用药方法和规律是突出医院特色的巨大知识宝库,挖掘和整理平乐正骨用药规律是正骨人的光荣使命。正骨人不仅对其进行了学术提炼[15],编写了诸如《洛阳正骨传统用药精粹》《中医骨伤药物配对集萃》《中医骨伤常用药物手册》等专著,还利用现代科学技术对用药规律进行验证分析[16],不断完善平乐郭氏正骨传统药物的理论体系,提升理论水平,更深层次地寻求平乐郭氏传统药物的临床价值。除了对本院中医药资料进行整理分析外,正骨人还对古今中外骨伤、骨病、伤科杂症的临床用药文献进行搜集,探讨中医骨伤用药的发展演变规律,力争从中发现新的研究思路[17],真正做到有所继承和创新。

4 结语

随着人们对药物使用的安全性、合理性和经济性的关注度越来越高,临床医师和药师要从病人的实际需要和临床亟待解决的问题出发,通过不断学习,及时、有效地搜索、归纳自己需要的最新、最佳证据,科学、合理地解决患者的问题,才能真正提高患者满意度,这就是循证药学的精髓所在。从我院中药临床试验、中药制剂研究、中西药联合用药、药学信息搜集与评价等方面的研究实践可以看出,循证药学在中医药研究领域中的应用是可行和必要的,能够为我院“创建临床研究型医院”起到保驾护航的作用。同时,医院开展循证药学能够增加药师的证据意识、效价意识、合理用药意识、法规意识等[18],进而提高药师队伍整体素质,促进医院药学的发展。

循证药学在指导临床中药学的具体研究工作过程中还应注意以下几点:(1)中药临床研究的重点应放在严格的循证药学方法学前提下证明其确实安全、有效,展示疗效第一,研究机理第二[19]。(2)循证药学对证据的要求是真实、可靠、适用、全面、动态的,要求药师除具备扎实的临床药学理论基础外,还应具备一定的临床流行病学基础和对现代化信息的收集能力,培养缜密的思考能力和综合分析能力[19]。(3)循证药学的运用落实不仅仅依靠医师和药师的个人努力,更加需要营造一个循证决策的大环境,树立起循证的观念和态度,真正引起医药工作者对循证科学方法的重视,推进中医药研究的现代化进程。

摘要：临床中药学作为医院国家级重点学科,在中药临床试验、制剂研究、联合用药、药学信息等方面可以借鉴循证药学的理论精髓,按照遵循证据的原则全面提升临床中药学的研究和实践水平。介绍了河南省洛阳正骨医院循证药学的发展概况,论述了循证药学在医院中药制剂研究、中西药联合用药、药学信息收集与评价、中药临床试验中的指导作用。