福善美骨科讲稿

福善美骨科讲稿

福善美骨科讲稿 篇1

1 资料与方法

1.1 临床资料

随机抽取我院门诊和住院部2010年10月-2012年11月收治的80例原发性骨质疏松症患者为研究对象, 均符合中国人骨质疏松症建议诊断标准 (第二稿) 中关于原发性骨质疏松症的诊断标准[3], 纳入标准:年龄50~75岁, 知情同意下签署知情同意书, 自愿参与本次研究;排除标准:不符合诊断标准者;继发或者特发性骨质疏松症患者;合并严重疾病影响骨代谢患者;长期服用影响骨代谢的药物且近期不能停用患者;依从性差者;合并严重食管、胃肠疾病、肝肾功能不全者;无法判断疗效或资料不全者;药物过敏者;年龄<50岁或>75岁者;采用随机数字表法将其分为两组, 对照组男性22例、女性18例, 年龄50~75岁, 平均年龄 (63.58±6.85) 岁, 病程1~13年, 平均病程 (5.64±2.38) 年;治疗组男性24例、女性16例, 年龄50~75岁, 平均年龄 (62.68±6.84) 岁, 病程1~12年, 平均病程 (5.46±2.37) 年。两组患者在性别构成比、年龄、病程等方面比较差异无统计学意义 (P>0.05) , 具有可比性。

1.2 治疗方法

两组患者均给予碳酸钙D3片 (钙尔奇D600) (国药准字H10950029) , 1片/天、阿法骨化醇软胶囊 (阿法D3) 1片/天 (国药准字J20080075) , 睡前服用, 连续服用6个月;对照组40例患者加服阿仑膦酸钠 (福善美) (杭州漠沙东制药有限公司生产, 规格70mg/片) , 1片/周, 于晨起空腹用200mL温开水送服, 服药后30min内不能平卧且禁食, 每月服用4片, 连续服用6个月;治疗组40例患者在对照组用药基础上加用仙灵骨葆胶囊 (国药准字Z20025337) , 2粒/次, 3次/天, 连续服用6个月, 6月为1疗程, 服用2个疗程。

1.3 观察指标和疗效评价标准

观察两组患者治疗前后行腰椎L2-4的骨密度检测、生化检测血清中骨源性碱性磷酸酶和骨钙素结果, 同时监测患者的肝肾功能和心电图。参照《中药新药临床研究指导原则》疗效评价标准[4], 将其分为显效、有效、无效3个等级, 显效:患者全身多处疼痛症状消失, 骨密度明显增强;有效:全身多处疼痛症状明显缓解, 骨密度增加不明显;无效:患者临床症状和骨密度无改善甚至加重。总有效率=显效率+有效率。

1.4 统计学处理

本研究采用SPSS18.0软件包对所得数据进行统计学分析, 计量资料采用 (±s) 表示, 组间比较采用t检验, 计数资料采用率表示, 进行χ2检验, 检验标准α=0.05, P<0.05则具有统计学意义。

2 结果

2.1 观察指标改善情况分析

两组患者治疗前骨密度、血清骨源性碱性磷酸酶和骨钙素比较差异无统计学意义 (P>0.05) , 经过治疗后上述指标明显改善, 且治疗组改善情况更为显著 (P<0.05) , 详见表1。

2.2 疗效分析

治疗组痊愈率、总有效率分别为55.00%、95.00%, 明显高于对照组的32.50%、77.50% (χ2=4.1143, P=0.0425;χ2=5.1647, P=0.0231) , 详见表2;两组均未发生严重的不良反应。

(±s, n=40)

[n (%) , n=40]

3 讨论

现代医学认为骨质疏松症发病机理为骨代谢过程中骨吸收和骨形成的动态平衡被打破, 骨吸收明显大于骨形成, 导致骨量减少, 骨密度下降进而引发全身多处疼痛并极易发生骨折。

钙为人体骨骼中必要的矿物质, 是骨骼生长的先决条件。碳酸钙D3片 (钙尔奇D600) 为复方制剂 (每片含600mg钙, 125IU维生素D) , 服用1片即可满足机体对钙的需求, 另外其中含有的维生素D3不但可促进肠道和肾脏对钙的重吸收, 还能促进骨形成。钙剂和维生素D类药物能有效提高患者骨量、骨密度增加, 同时可促进其他药物的疗效, 但是其治疗骨质疏松的疗效不显著且不持久, 只能作为基础用药维持骨骼健康所需的钙和维生素D, 常常和其他药物联合应用。目前, 骨质疏松尚无特效的治疗方法, 多采用抗骨质吸收药物、促进骨形成药物、骨矿化药物治疗。阿仑膦酸钠 (福善美) 是临床常用的一种抗骨质吸收药物, 其有效成分为阿仑膦酸钠 (福善美) , 为骨代谢调节剂, 和骨内羟磷灰石具有较强的亲和力;其能进入骨羟磷灰石晶体中, 当破骨细胞溶解晶体时, 药物被释放, 能有效抑制骨细胞的活性, 并通过成骨细胞间接抑制骨吸收。由于阿仑膦酸钠 (福善美) 具有较强的抗骨吸收作用且不会抑制骨矿化, 能显著提高骨质疏松患者的骨密度且改善骨转换状态, 具有良好的抗骨折效果。

中医认为骨质疏松症属于“骨痿”、“骨枯”、“骨痹”等范畴, 肾脾两虚再加上血瘀, 肾、脾两虚为该病的基本原因且血瘀为促进因素, 肾脾两虚产生病理产物, 血瘀的形成又进一步加剧脾、肾损伤, 进而加速骨质疏松的发生[5]。

中药防治原发性骨质疏松症紧紧围绕中医的肾主骨生髓理论, 多采用益肾添精、强筋健骨、健脾养肝、通经活络、益气活血、消肿止痛的治疗方法, 目前有研究证明含有葛根素、淫羊藿黄酮、蛇床子香豆素等成分的中药能有效治疗骨质疏松症, 可根据辨证给药如中药方剂、中成药[6]。仙灵骨葆胶囊是根据著名骨伤科专家时光达教授的经验方研制而成的纯中药制剂, 主要由补骨脂、淫羊藿、续断等药物组成, 淫羊藿具有补肾壮阳、坚筋骨兼祛风湿, 续断补肝肾、行血脉, 善治肾虚腰痛并能续筋接骨, 愈合骨折;知母补肾滋阴且甘寒滋润, 能缓和壮阳药之燥性;丹参活血通络、养血止痛, 诸药合用共起滋补肝肾、活血通络、强筋壮骨之功效。

综上所述, 在西药碳酸钙D3片 (钙尔奇D600) 、阿法骨化醇软胶囊 (阿法D3) 和阿仑膦酸钠 (福善美) 的基础上加服仙灵骨葆胶囊治疗原发性骨质疏松症患者疗效确切, 无严重不良反应, 可作为首选治疗方案在临床上推广应用。

参考文献

[1]罗光清.仙灵骨葆联合福善美治疗原发性骨质疏松症的临床观察[D].南昌:南昌大学, 2012.

[2]李文静, 但东梅, 潘晓兰, 等.仙灵骨葆胶囊治疗原发性骨质疏松症32例体会[J].中国民康医学, 2012, 24 (1) :59.

[3]武永娟.仙灵骨葆治疗骨质疏松症的临床疗效观察[J].临床和实验医学杂志, 2013, 12 (18) :1494-1495.

[4]仇平, 陶连方.福善美治疗骨质疏松症的临床疗效观察[J].中华老年医学杂志, 2013, 32 (9) :986-987.

[5]庄凌峰.仙灵骨葆联合福善美治疗绝经后骨质疏松症疗效观察[J].浙江中西医结合杂志, 2013 (7) :558-560.