临床生化检验注意事项

临床生化检验注意事项（精选8篇）

临床生化检验注意事项 篇1

溶血现象对临床生化检验项目的影响分析

【摘要】目的：对溶血现象对临床生化检验项目的影响进行深入分析。方法：抽选到我院接受健康体检者的65例血样标本，每份量为6ml，均分置入两个试管，选择1个试管实施人工溶血操作，再对正常血样和溶血标本的检验结果进行对比分析。结果：通过对比分析，溶血血清的检验项Glu、ALP水平要低于正常血清，TP、ALT、Alb、AST、UA、TBIL及CHOL等指标水平均要高于正常血样，均存在差异，有统计意义（P＜0.05）。结论：溶血现象的产生对血生化检验结果有一定影响，为确保临床检验结果的准确度，应有效避免溶血情况发生。【关键词】溶血现象；生化检验；影响

溶血现象是临床血生化检验中较为多见的影响性因素。如果待测血样的红细胞浓度高于血浆浓度，则会导致检验结果出现较大偏差，并且溶血情况下白细胞、血小板等会破坏而释

[1]放出某些成分，对生化检验项带来影响。为进一步掌握溶血现象产生的影响，制定出针对性预防措施，本文65例到我院接受健康体检者的血样标本生化检验情况进行分析，报告正文如下。

1.资料与方法 1.1一般资料

抽选2015年1月到2016年1月到我院进行健康体检者的65例血液样本作为观察对象。其中，男性37例，女性28例；年龄19到37岁，平均（25.1±3.8）岁。本组均在晨起空腹抽取静脉血6ml，在平均置入两个干燥试管内。取其中1管进行溶血处理，置入低温冰箱（-45℃）进行冷冻20min，再取出予以融化，1500r/min离心10min，将溶血血清予以分离；正常血样在常温环境下放置1h之后，通过相同离心处理，予以分离，但不进行溶血，取出1ml为正常血清备用。1.2方法

本组患者均选用美产Beckmancx-7型全自动血生化分析仪进行检测，质控在正常范围之中，质控物为国产。对K+的测定应用国产迅达电解质分析设备及相应试剂，每一份正常血清、溶血血清均行10次测定，选取平均值。

检测指标有血糖（Glu）、丙谷转氨酶（ALT）、总蛋白（TP）、碱性磷酸酶（ALP）、血尿酸（UA）、谷草转氨酶（AST）、总胆红素（TBIL）、白蛋白（Alb）、总胆固醇（CHOL）等，均按照试剂盒相关规定操作。1.3统计处理

本组检测资料均应用SPSS18.5软件进行统计学处理，用均数和标准差（x±s）表示计量数据，再基于t检验，P＜0.05表示存在差异，有统计意义。2.结果

通过对比分析，溶血血清的检验项Glu、ALP水平要低于正常血清，TP、ALT、Alb、AST、UA、TBIL及CHOL等指标水平均要高于正常血样，均存在较大差异，有统计意义（P＜0.05），具体如表1：

表1 溶血血清和正常血清的生化检验结果对比（x±s）检验指标 正常血清（n＝65）溶血血清（n＝65）t P值 GLU（mmol/L）

5.49±1.22

5.74±1.15

5.714

0.001 ALP（U/L）

124.71±7.31

84.25±4.17

10.203

0.001 TP（U/L）

59.31±6.24

62.27±6.23

7.152

0.005 ALT（U/L）

56.14±2.62

64.71±2.43

8.163

0.012 Alb（U/L）

32.24±4.31

36.19±4.25

5.252

0.004 AST（U/L）

57.10±2.57

66.43±2.46

6.187

0.001 UA（mmol/L）

356.25±10.47

362.15±10.23

5.223

0.026 TBIL（mmol/L）

10.28±0.49

13.52±0.81

4.116

0.032 CHOL（mmol/L）

4.92±1.35

7.40±1.73

3.156

0.013 3.讨论

血生化分析是临床检测中重要内容，其检验结果是临床诊疗的重要的指导依据，其准确

[2]性和有效性，和临床实际准确度对体检者有着重要意义。溶血现象是血生化检验中影响最终结果的一个常见因素，该种现象的是由诸多因素共同影响产生的，主要有这两个方面的因素：（1）体外因素，这是引起溶血现象产生的主要因素，包括物理方面，比如：冰冻、物理破坏；化学方面，比如血样和表面活性剂相接触；代谢方面，比如：遗传疾病导致血细胞脆性提升；（2）体内因素，该方面引起溶血现象的因素主要有生物方面，比如：恶性病症；

[3]治疗方面，比如：人工心脏瓣膜、药物毒副作用等。对血清标本测定是否出现溶血是临床常规检验中最为基本的环节，对某些疾病的检出和诊断有重要意义，而溶血对临床生化检验项目有不同程度的影响，会导致血生化检验指标的变化，且溶血现象的严重度对检验结果产生的影响也是不同的。本研究结果显示，溶血血清检验项Glu、ALP等指标要低于正常血清，TP、ALT、Alb、AST、UA、TBIL及CHOL等指标水平均要高于正常血样（P＜0.05）。

为预防和减少溶血现象的产生，应不强化样品制备技术标准水平，可有效预防体外溶血发生；严格按血生化操作规范和技术标准予以血样采集，确保采集器具的干燥及清洁，包括

[4]针头、试管及注射器等，禁用酒精消毒，以免发生溶血；止血带包扎应松紧适宜，进针如有回血的，不应过快将注射器活塞拔出，应沿管壁缓缓注入试管，避免血泡产生过多而导致血细胞的破裂。血液在采样之后不应当即置入冰箱冷冻，避免融化溶血；血样搁置时间不应过长，要避免消毒液进入到标本，通常采血后在常规室温环境下放置0.5h~1h，之后分离血清；如果发现标本出现溶血，应当即采取有效的补救措施或指导患者再次抽血，以提升检测结果的有效性和准确性。

总而言之，在临床生化检验中应重视溶血现象对检测结果的影响，加强检测操作控制和管理，确保血生化检测的临床可用性和安全性。参考文献：

[1]殷留静.溶血现象对临床生化检验项目影响的观察及预防探讨[J].现代诊断与治疗，2015，5(8):216-217.[2]张一瑾.临床生化检验项目受到溶血现象的影响观察[J].世界最新医学信息文摘，2015，11:341-342.[3]周文娟.溶血现象对临床生化检验项目的影响研究[J].当代医学，2015，6（4）:1099-1101.[4]龚正.溶血现象对临床生化检验项目的影响及预防措施研究[J].检验医学与临床，2016，5（20）:625-627.

临床生化检验注意事项 篇2

1 资料与方法

1.1 仪器

魅力4000全自动生化分析仪 (阿根廷制造) 。

1.2 试剂

上海科华生物工程有限公司生产的试剂。

1.3 标本来源

600份健康体检人员空腹抗凝血样, 分3个年龄组:20~30岁200份, 31~40岁200份, 41~60岁的200份。

1.4 检验方法

每天9:30以前收集血样, 9:30以后把血样离心、编号连同质控血样一起放入试管架, 再放入魅力4000全自动生化分析仪, 按仪器操作说明, 正确操作仪器。检验项目为ALT、AST、GGT、ALP、TP、ALB、TBIL、BUN、CREA、UA、GLU、CHOL、TG、HDL、LDL、APOA、APOB。检验完毕, 把检验结果打印存档。整个检验过程严格按照作业指导书的要求、严格按照标准操作规程认真完成每一项检验。半年来共收集600份血样结果。分析如下。

2 结果

600份样品中, 在20~30岁年龄组中, TG高的有19人, CHOL高的有17人, GLU高的1人;在31~40年龄组中, TG高的有31人, CHOL高的有35人, GLU高的34人, ALT高的有5人, 其余检验项目均正常;在41~60年龄组中, TG高的有74人, CHOL高的有53人, GLU高的68人, ALT高的有16人, UA高的2人, TG、CHOL、GLU同时高的有5人, HDL高的5人, APOA高的3人, 其余检验项目均正常。通过以上数据可以看出, 随着年龄的增长, 身体各项机能呈下滑趋势。

3 临床意义

3.1 ALT

正常参考值:0~40.0U/L。增高:可见于肝胆疾病, 传染性肝炎, 肝癌, 肝硬变活动期, 中毒性肝炎, 脂肪肝, 胆管炎和胆囊炎等;心血管疾病:心肌梗死, 心肌炎等。

3.2 AST

正常参考值:0~40.0U/L。血清中AST可来源于肝细胞, 各种肝病可引起血清中AST的升高, 中毒性肝炎时可更高。

3.3 GGT

正常参考值:0~58.0U/L。主要用于诊断肝胆疾病, 原发性肝癌, 胰腺癌和乏特氏壶腹癌时, 血清GGT活性显著升高, 特别在诊断恶性肿瘤患者有无肝转移和肝癌术后有无复发时, 阳性率可达90%。

3.4 TP

正常参考值:60.0~80.0 g/L。血清总蛋白浓度增高见于血清中水分减少, 而使总蛋白浓度相对增高。3.5 ALB正常参考值:35.0~55.0 g/L。血清白蛋白浓度增高常见于严重失水, 血浆浓缩所致, 并非蛋白质绝对量的增加。临床上尚未发现单纯白蛋白浓度增高的疾病。

3.6 GLB

正常参考值:20.0~40.0 g/L。球蛋白浓度增高:炎症或感染反应, 如结核, 疟疾等;自身免疫性疾病:如播散性红斑狼疮, 硬皮病, 风湿热, 类风湿性关节炎等。

3.7 TBIL

正常参考值:5.1~19.0μmol/L (直接胆红素正常参考值:1.7~6.8μmol/L和间接胆红素正常参考值:1.7~13.2μmol/L) 。根据血清胆红素分类, 判断黄疸类型。血清总胆红素和以间接胆红素增多为主的为溶血性黄疸, 例如溶血性贫血, 严重大面积烧伤等;血清总胆红素和以直接胆红素增高为主的为梗阻性黄疸, 例如胆石症。

3.8 BUN

正常参考值:1.7~8.3mmol/L。常见于肾脏因素: (1) 肾前性:最重要的原因是失水, 引起血液浓缩, 引起肾血流量减少, 肾小球滤过率减低而使血尿素储留, 常见剧烈呕吐, 幽门梗阻, 肠梗阻和长期腹泻; (2) 肾性:急性肾小球肾炎, 肾病晚期, 肾功能衰竭, 慢性肾盂肾炎及中毒性肾炎都可出现血尿素氮增高; (3) 肾后性疾病:如前列腺肿大、尿路结石、膀胱肿瘤致使尿道受压等都能使尿路阻塞引起血尿素氮增加。

3.9 CREA

正常参考值:44.0~135.0μmol/L。在正常肾血流条件下, 肌酐值升高至300μmol/L左右时, 提示为中度至严重的肾损害。血肌酐测定对晚期肾脏疾病临床意义较大。

3.1 0 UA

正常参考值:150.0~440.0μmol/L。血清尿酸测定对痛风诊断最有帮助, 痛风患者血清中尿酸增高, 在痛风时也会出现正常尿酸值。

3.1 1 ALP

正常参考值:30.0~140.0 g/L。其活力测定常用于肝胆疾病和骨骼疾病的临床辅助诊断指标。可见于肝胆疾病:阻塞性黄疸, 急性或慢性黄疸型肝炎, 肝癌。

3.1 2 GLU

正常参考值:3.9~6.4mmol/L。内分泌功能障碍引起高血糖, 临床上称为糖尿病。颅内压增高, 脱水也可引起血糖增高。胰岛素分泌过多, 垂体前叶功能减退, 甲状腺机能减退, 严重肝病患者, 可引起病理性低血糖。

3.1 3 CHOL

正常参考值:3.35~6.40mmol/L。血清胆固醇浓度增高见于动脉粥样硬化, 肾病综合征, 胆总管阻塞, 黏液性水肿和糖尿病。在恶性贫血, 溶血性贫血以及甲状腺机能亢进时, 血清胆固醇降低。

3.1 4 TG

正常参考值:0.48~1.88mmol/L。血清甘油三酯也有随年龄而上升的趋势, 体重超过标准者往往偏高。糖尿病, 肾病综合征, 糖原沉积病和妊娠后期也可出现TG增高。

3.1 5 HDL

正常参考值:0.9~2mmol/L。流行病学研究表明HDL与CHD (冠心病) 的发展呈负相关关系, 所以HDL值低的个体患CHD的危险性增加;相反HDL水平高者, 患CHD的可能性小。所以HDL可用于评价患CHD的危险性。HDL升高还可见于慢性肝炎, 原发性胆汁性肝硬化。

3.16 LDL

正常参考值:0~4.2mmol/L。LDL是冠心病的危险因素, 多用于判断是否存在患CHD的危险性。LDL升高可见于遗传性高脂蛋白血症, 甲状腺功能低下, 肾病综合征, 梗阻性黄疸, 慢性肾功能衰竭等;LDL降低可见于无β-脂蛋白血症, 甲状腺功能亢进, 肝硬化, 恶性肿瘤等。

3.17 APOA

正常参考值:1.00~1.60mmol/L。一般情况下, APOA可以代表HDL水平, 与HDL呈明显正相关。冠心病患者, 脑血管病患者APOA偏低。家族性高TG血症患者HDL往往偏低, APOA不一定低, 不增加冠心病危险;但家族性混合型高脂蛋白血症患者HDL与APOA却会轻度下降, 冠心病危险性高。

3.18 APOB

正常参考值:0.60~1.14mmol/L。APOB和LDL同样是冠心病的危险因素。APOB主要代表LDL水平, 与LDL呈显著正相关。APOB与LDL同时测定有利于临床判断。APOB增高是冠心病危险因素。多数临床研究指出, APOB是各项血脂指标中较好的动脉粥样硬化标志物。此外, 在糖尿病, 甲状腺功能低下, 梗阻性黄疸, APOB都可能升高。

4 小结

医学检验提供的信息是非常广泛的, 许多检验项目对指导临床治疗及监测疗效有重大作用, 在不同的情况下发挥不同的作用, 重要的是早期诊断及确诊。要充分发挥实验室的作用, 保证质量是其核心。所以, 我们必须加强质量管理, 提供有效的、及时的、准确的检验信息, 满足医生对患者在疾病预防、诊断、治疗方面的需求, 以便更好的为患者服务。同时也提醒人们要经常做健康体检, 以确保疾病的早发现、早诊断、早治疗。

参考文献

临床生化检验质量控制的探析 篇3

临床生化检验是现代检验医学的基本组成部分，通过行之有效的措施提高检验质量，对于临床诊断与治疗工作的全面开展具有积极的意义。文章简要分析了影响其质量的相关因素与控制措施，仅供临床检验人员参考。

临床生化检验质量的影响因素

生理因素：由于患者的年龄不同，临床生化检验中相关指标的参考范围也有所差异，如与成人相比，新生儿的肝脏中缺乏葡萄糖酸转移酶，无法将未结合的胆红素转化为结合胆红素，导致检验标本中的血清总胆红素、间接胆红素等明显高于成人。不同性别的患者在临床生化检验中，由于体内性激素水平的不同，必须选取不同的参考指标，如育龄期女性的性激素水平在不同时间段不同，月经周期会发生明显的变化，所以，在检验中必须考虑到性别因素。很多接受临床生化检验的患者有可能表现出情绪紧张或激动的状态，对于神经、内分泌系统的功能产生影响，从而导致血清游离乳酸、脂肪酸与血糖等明显升高，进而影响到检验质量。

检验仪器与试剂因素：检验仪器，无论使用的临床生化检验仪器如何先进，如果不能定期对仪器进行维护与检修，都将影响到仪器的精确性。由于人为操作失误的影响，也有可能影响到检验结果的准确性［1］。生化试剂，在临床生化检验方法确定后，应选择相应的生化试剂，但是在应用中要注意时间、环境等客观因素，以尽量减少对于生化试剂灵敏度的影响。

饮食因素：在临床生化检验中，饮食因素对于检验结果的影响是不容忽视的，主要表现为饮食可能影响患者的血液中部分物质的成分，如TG、GLU、ALP等化学成分较易受到饮食的影响。进食后患者血液中的脂质成分，特别是TG将明显升高，进而导致血清、血浆呈现乳白色样浑浊，有可能造成比色、比浊、滴定等检验项目的干扰［21］。

标本因素：在临床生化检验中，原则上要求患者清晨空腹进行标本采集，但是很多患者并未认真做好检验的相关准备工作，而导致所采集的标本不符合检验要求。在日常检测中，溶血、脂血、黄疸等是影响临床生化检验质量的主要因素，对于不符合检验要求的标本，很多检验人员并没有要求患者重新采集标本，而导致检验结果受到影响。

加强临床生化检验质量控制的措施

标本的质量管理：在临床生化检验中，患者的前期準备与标本采集是影响标本质量的关键环节，所以，在标本采集前，必须要求患者注意生活起居、生理状态、病理变化、饮食状况、治疗措施等，选取相应的标本采集方法与时间，从而最大限度的减少对于临床生化检验结果的影响［3］。另外，在标本的运送与处理中，检验人员应严格执行操作规程，特别要加强对于人为操作失误的控制。

检验系统的质量管理：临床生化检验中，检测系统的质量管理主要包括检验仪器、试剂，以及室内、室间的质量管理，其中检验仪器的质量管理是最为重要的，检验人员应严格按照操作规程定期对检验仪器进行检测与维修，以保证其检验结果的精确性。在生化试剂的应用中，必须使用经过国家卫生部门检验质量合格的产品，并且建立完善的生化试剂采购、管理与使用记录，对于新购入的生化试剂必须进行实验室检测。室内、室间质量管理则主要是指加强检测、测控等日常工作的精密度和准确度，如果在质量管理工作中发现显著性差异，必须对质控图的均值、标准差即相关质控数据等进行修改，以保证临床生化检验结果的观准确性与一致性。

生化检验项目的复查：在国内医院的临床生化检验中，复查往往容易被检验人员所忽视。检验人员必须认识到对于临床生化检验项目进行复查，对于降低检验结果的误差率具有积极的意义。据国内相关医学资料显示，影响临床生化检验结果的因素多为技术或管理方面存在缺陷，其中人为操作失误是最为常见的因素。因此，在获取临床生化检验结果后，检验人员必须严格按照操作要求进行复查，对于超出规定误差范围的检验项目必须进行重新检验，以保证检验结果的真实性、可靠性。

检验记录的保存：在临床生化检验的质量管理中，对于相关记录的保存是不容忽视的环节之一。在临床生化检验记录的保存过程中，检验人员必须保证记录的完整性、真实性，对于不符合要求的记录应要求检验人员进行项目或内容的补充，并且组织检验科室负责人进行各个环节的评估，在进行总结与评价后，对于检验人员的工作表现进行评分，以构建良好的临床生化检验工作氛围，促进检验质量的不断提升。

讨论

综上所述，在临床生化检验的质量控制中，必须逐步强化对于各具体操作项目的严格管理，并且在总结工作经验与教训的基础上，逐步构建完善的检验质量管理体制，从而提高临床诊疗工作的效率。

参考文献

1 韩靖云,张秀珍.不合格采样及送检导致生化指标波动原因的探讨［J］.中华检验医学杂志,2001,24(2):113-114.

2 白继文.检验医学诊断技术［M］.第3版.北京:人民卫生出版社,2005:42-53.

3 王银改.正确处理检验科与临床的关系［J］.化学工业,2004,11(3):36-37.

检验科生化SOP文件 篇4

规范生化组组长的职责范围，保证本专业组的各项工作按照既定的质量体系 正常运行。2.范围

适用于生化专业组。3.职责

3．1 生化组组长为本专业实验室的学科带头人，在科主任领导下，负责本专业的

全面质量管理，科研、教学和部分行政管理工作。

3．2 负责本组人员的工作安排、业务学习、继续教育和技术考核等工作，规划及

落实本专业的发展计划，负责组织编写本组的标准操作规程(SOP)，经常检查执行 情况。

3．3 负责制定本专业的室内质量控制方案，每日检查各检验项目的室内质控状态，分析质控数据，对失控项目提出纠正办法，填写月质控报告。

3．4 积极参加各临床检验中心组织的室间质量评价活动，审查签发室间质评回报

表，分析质评成绩，提出改进措施，填写室间质评总结报告。

3．5 亲自参加检验工作并掌握特殊检验技术，解决本专业的复杂疑难问题。3．6 经常深入临床科室征询对检验质量的意见，介绍新的检验项目及临床意义，有条件时参加临床疑难病例讨论，主动配合临床医疗工作。

3．7 结合临床医疗，制定本专业的科研计划，并不断引进国内外的新成果、新技

术、新方法，开展新项目，提高本专业的技术水平。

3．8 检查督促本组检验人员贯彻执行各项规章制度的情况，进行考勤考绩、人员 安排。

3．9 负责本专业仪器设备和各种设施的管理；负责制定本专业试剂和实验用品的

请购计划，负责本专业范围内试剂和低耗品的保管。

3．10 专业组长外出前，应向科主任提出申请，临时指定人员负责代理。

1.目的

明确生化组岗位职责，加强岗位责任心，提高工作效率，保证本专业组的各 项工作按照既定的质量体系正常运行，及时、准确地为客户报告检验结果。2.范围

适用于生化组。3.职责 3．1 岗位A：负责奥林巴斯AU640、400 仪的操作、日常维护和保养，负责纯水 箱的日常使用和维护，按时做好室内质控，记录室内质控结果，记录生化组室内 温度和湿度以及冰箱温度等。

3．2 岗位B：协助岗位A 的工作，负责雷度ABL-5 型血气分析仪、电解质分析仪 的操作、日常维护和保养，负责检验报告单的审核和签发，做好室内质控和室间 质评等。

3．3 岗位C：协助岗位A 的工作，负责CTE-1000 全自动电泳仪的操作、日常维 护和保养，负责检验报告单的审核和签发，做好室内质控等。4.生化组常规记录明细表

4．1 环境条件：室内温度、湿度，每天一次，上午记录。4．2 恒温设备：普通冰箱温度，每天一次，上午记录。4．3 纯水设备：水质记录，每天一次，上午记录。

4．4 分析仪器：常规使用与维护每天记录一次，上午记录。质控按要求测试完毕

后及时记录。

4．5 标本与结果：不合格验单记录、不合格标本记录，危急值报告记录等。4．6 试剂：试剂请购单，试剂验收记录等。

1.目的

规范生化组质量监督员的职责和工作程序，加强质量监督，保证检验质量。2.范围

适用于生化组。3.职责

3．1 监督生化组操作人员的检测工作是否按检验科质量手册、程序文件以及生化

作业指导书的规定进行，检验报告及原始记录是否按要求进行。

3．2 监督客户对生化组服务态度或质量的投诉、对服务意见或建议有无得到相应

处理，处理后客户是否满意，不满意的话有无改进措施等。

3．3 监督生化组是否对新职工进行培训，是否按培训计划执行和管理；人员业务

培训是否按要求进行；对进修实习生是否按计划执行和管理。

3．4 监督操作人员是否按计划对生化分析仪、电泳仪、血气分析仪进行仪器的检

查和校准是否有未授权人员操作仪器，仪器是否有正确标识，仪器的使用有无记 录及是否按时记录。

3．5 监督环境温湿度、试剂冰箱、水质监测有无记录，内务管理是否符合5S 标 准，安全管理是否符合规定。

3．6 监督是否有试剂的请购和验收记录。

3．7 监督标本交接、查对、检验、保存是否按要求进行。3．8 监督方法、开展新项目用新标准是否依据标准管理。

3．9 监督标准物质中是否有溯源证明，比对及室间质评回报后有无分析报告，对 不合格者有无处理措施。

3．10 监督质控是否按时按计划测定，质控失控是否按规定进行处理。3．11 质量监督员应每月按计划进行质量监督，同时应随时对操作人员的检测活 动进行监督。

批准人质

1.目的

及时监测和有效控制生化组的环境条件，保障生化检验工作顺利开展，确保 检测结果准确可靠。2.范围

生化组环境温度与湿度，试剂与标本冰箱温度，纯水箱的水质等。3.环境监测程序

3．1 环境条件：室内温度、湿度，每天一次，上午记录。

3．2 恒温设备：普通冷藏、冷冻冰箱温度，每天一次，上午记录。3．3 纯水设备：水质记录，每天一次，上午记录。4.环境失控处理程序

4．1 记录人员发现环境温度与温度失控时，及时通知组长协助解决。

4．2 冰箱温度超出规定要求时，首先将标本或试剂取出，放入符合温度要求的其

他冰箱内，然后对失控原因进行分析，一般可按以下程序进行分析：温度计是否 准确，冰箱门是否关严，电源是否有故障，制冷剂是否过少，压缩机工作是否正 常等，针对上述失控原因及时进行处理。

4．3 不能解决时应及时通知设备科，与有关厂商联系解决。4．4 及时填写失控报告，记录处理过程。5.支持性文件

LAB—PF—016《设施和环境的管理程序》 6.质量记录

LAB—PF—016—05《室内温度湿度记录表》.目的

对纯水箱的水质进行监测和控制，为奥林巴斯AU400、AU640 生化分析仪及配制 其他试剂提供符合要求的去离子水，以降低实验结果的不准确度。2.范围

生化分析仪清洗反应杯、样品和试剂的稀释用水，以及实验室配制其他试剂用 水。3 职责

生化组由专人负责水质监测、纯水箱的维护和保养。4 监测和保养程序

4.1 每周使用试纸条监测去离子水的PH 值。5 水质失控时的处理程序

5．1 清洗去离子水箱，更换去离子水。6 支持性文件

《生化组纯水箱水质监测及维护记录本》 7 技术记录

SH—SOP—005—01《纯水箱水质监测记录表》

1.目的

规范生化试剂合格供应商的选择，生化试剂的请购、保存、验收、登记、报废 和退货程序，使所购试剂符合质量手册和程序文件的有关要求，及时、准确地为 临床提供可靠的检验报告。2.范围

奥林巴斯AU400 生化分析仪、ABL-5 型血气分析仪、CET-1000 电泳分析仪、电 解质分析仪等系列生化仪器所用试剂及生化组其他试剂。3.职责

3．1 生化组组长负责本组试剂合格供应商的评价和试剂的请购。3．2 科主任负责试剂合格供应商的选择和请购单的审批。3．3 设备部负责试剂的统一采购。

3．4 生化组试剂管理员负责试剂的验收和保存。4.程序

4．1 合格供应商的选择

4．1．1 选用合格的诊断试剂是保证检验质量的重要环节。因此，各专业组应对 试剂选购中的关键环节实施控制。

4．1．2 为了评价供应商的质量保证能力，事前要调查被评定单位的生产能力、售后服务和信誉，评价其满足质量要求的能力，审查供应商的有关证件，特别是 有无FnA 或SFnA 批准文号。无批准文号的诊断试剂原则上不能使用。4．1．3 走访被评定供应商的用户，了解被选择供应商的产品质量是否符合要求，售后服务是否满意，成交价格是否合理，要货比三家，选择质量高、价格低、服 务好的产品。

批准人质

4．1．4 在调研的基础上，实验室应对可供货单位进行比较分析，并编制相应名 录。

4．1．5 将调研的全部材料上报科主任，科主任组织有关人员进行论证，将本科 论证意见提交设备部，然后按医院有关规定选择合格供应商。

4．1．6 试剂及低耗品管理员根据选择的合格供应商，编制《合格供应商名录》，交文档管理员保存，以便请购试剂时参考，组长负责跟踪对供应商评价，如有变 化及时反馈给科主任修改。4．2 试剂的请购

4.2.1 生化组组长根据本室检验项目所用试剂消耗情况每月月初填写《消耗品请 购单》。如属特殊情况允许电话急购。

4.2.2 填好的《消耗品请购单》经科主任审核签字统一采购。请购单底联由试剂 和低耗品管理员负责保存。4.3 试剂的验收及保存

4.3.1 试剂购进后由试剂管理员进行验收。

4.3.2 试剂管理员应根据本组试剂请购单、发票清单对所购试剂的包装规格、单 价、数量等进行核查，准确无误后在发票背面签字，并在《消耗品入库验收登记 表》上登记、签字。

4.3.3 每个月月底试剂管里员将发票和验收登记本上交科试剂管理员，由试剂管 理员汇总，并算出个专业组总的试剂消耗量及金额，上报主任。

4.3.4 科试剂管理员按月将试剂请购单和验收登记本装订成册，归档保存。4.3.5 领取的试剂应严格按照试剂要求保存，组长或委托委员每月两次检查试剂 的库存量及失效日期，以便及时请购试剂和防止使用变质、过期的试剂。

批准人质量负责人编写人生效日期 王华峰薛坤2012 年1 月1 日

新疆

4.4 试剂的报废和退货

一旦发现贮存试剂过期、失效应立即停止使用，同时由组长填写《试剂报废 申请表》，经科主任批准后作报废处理，《试剂报废申请表》由文挡管理员存档

4．1．4 在调研的基础上，实验室应对可供货单位进行比较分析，并编制相应名 录。

4．1．5 将调研的全部材料上报科主任，科主任组织有关人员进行论证，将本科 论证意见提交设备部，然后按医院有关规定选择合格供应商。

4．1．6 试剂及低耗品管理员根据选择的合格供应商，编制《合格供应商名录》，交文档管理员保存，以便请购试剂时参考，组长负责跟踪对供应商评价，如有变 化及时反馈给科主任修改。4．2 试剂的请购

4.2.1 生化组组长根据本室检验项目所用试剂消耗情况每月月初填写《消耗品请 购单》。如属特殊情况允许电话急购。

4.2.2 填好的《消耗品请购单》经科主任审核签字统一采购。请购单底联由试剂 和低耗品管理员负责保存。4.3 试剂的验收及保存 4.3.1 试剂购进后由试剂管理员进行验收。

4.3.2 试剂管理员应根据本组试剂请购单、发票清单对所购试剂的包装规格、单 价、数量等进行核查，准确无误后在发票背面签字，并在《消耗品入库验收登记 表》上登记、签字。

4.3.3 每个月月底试剂管里员将发票和验收登记本上交科试剂管理员，由试剂管 理员汇总，并算出个专业组总的试剂消耗量及金额，上报主任。

4.3.4 科试剂管理员按月将试剂请购单和验收登记本装订成册，归档保存。4.3.5 领取的试剂应严格按照试剂要求保存，组长或委托委员每月两次检查试剂 的库存量及失效日期，以便及时请购试剂和防止使用变质、过期的试剂。

批准人质量负责人编写人生效日期 王华峰薛坤2012 年1 月1 日

4.4 试剂的报废和退货

一旦发现贮存试剂过期、失效应立即停止使用，同时由组长填写《试剂报废 申请表》，经科主任批准后作报废处理，《试剂报废申请表》由文挡管理员存档。

1.目的

规范生化组质控品和校准品的采购、运输、验收、使用和保管程序，以保证 其量值准确和可溯源性，从而保证检验结果准确可靠。2.范围

适用于生化组生化分析仪、血气分析仪、电泳分析仪等系列仪器所用的质控品 和校准品。3.职责

3．1 生化组组长负责本组质控品和校准品的请购，科主任负责请购单的审批，设

备部负责统一采购。

3．2 生化组试剂管理员负责质控品、校准品的验收和保存。4.工作程序

4．1 质控品和校准品的请购和验收

4．1．1 生化组长根据本组所需质控品和校准品，按《服务及供用品的采购管理 程序》进行申购。

4．1．2 校淮品必须使用仪器设备配套或仪器生产商指定的产品，并能溯源到国 家或国际标准；仪器若无配套的校准品，则可应用试剂盒配套的校准品(或标准 品)，但必须有FDA 或SFDA 批准文号。

4．1．3 质控品最好使用仪器配套或仪器生产商指定的产品，并能溯源到国家或 国际标准；仪器若无配套的质控品，则可采用国际或国内公认的质控品，但必须 有FDA 或SFDA 批准文号。4．1．4 由卫生部临床检验中心或其他单位组织发放的室间质评质控样品由组长 负责按照要求妥善保管，并按卫生部临床检验中心规定日期检测、填写报表，经 检验科质量负责人审批后寄出，原始资料由组长保管。

批准人质量负责人编写人生效日期 王华峰薛坤2012

4．1．5 对采购来的质控品、校准品或室间质评质控样品在进行验收时，应注意 其运送是否符合要求、外包装是否完好、物品是否损坏、使用说明书、保存条件 以及其有效期是否满足相关要求。若存在疑问，需要及时处理，并做出相应的记 录。在接收室间质评质控样品时，还应注意其建议的测定日期。

4．2 标准品和质控品按规定要求存储，并记录保存的环境条件，保证在有效期内 使用。

如发现过期、失效时，必须及时清理，以防止误用。标准品和质控品的报废和 退货同试剂的处理程序。5.支持性文件

《服务及供应品的采购管理程序》 《设施和环境的管理程序》 6.质量1 己录

见上述支持性文件相应记录

批准人质量负责人编写人生效日期 王华峰薛坤2012 年1 月1

1.目的

规范生化检验标本的采集方法，减少分析前因素对检验结果的影响，保证检 验质量。2.范围

适用于各种临床生化标本来集。临床标本包括血液，尿液、胸腹水等各种体 液等。3.职责

3．1 门诊和临床各科护士、门诊检验人员负责标本的采集。3．2 护工或其他经过相应培训人员负责标本的转运。

3．3 检验科负责标本的接收和处理，负责指导临床各科和病人如何正确采集标本。4.程序

4．1 标本采集前病人的准备

4．1．1 避免剧烈运动：剧烈肌肉运动明显影响体内代谢，引起血中某些成分浓 度的改变如乳酸、肌酸激酶(CK)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、乳酸脱氢酶(LDH)、碱性磷酸酶(AIP)、葡萄糖(GLU）等的升高，故一般主张抽血前24 小时内不做剧 烈运动，于清晨采血，住院病人可在起床前取血，匆忙赶到门诊的病人应至少休 息15 分钟后取血。

4．1．2 注意合理饮食：除了急诊或其他特殊原因外，一般主张在禁食12 小时后

空腹取血，延长空腹时间(饥饿)或餐后血液的化学成分都会引起变化。如饥饿时 血糖及蛋白质降低、胆红素升高；餐后血糖、血钾、碱性磷酸酶及甘油三酯通常 升高，无机磷降低，血清可呈浊。另外饮食量及质对检验结果也有影响，如高蛋白饮食可使血清尿素、血氨、尿酸升高；高脂肪饮食引起乳糜微粒血症，导致血清混浊；饮水过多或过少可使血液稀释或浓缩；含咖啡因的饮料可使儿

批准人质量负责人编写人生效日期 王华峰薛坤2012 年1 月1 日

新疆兵团农二师焉耆医院

文件编号：SH008

某些化学项目如总胆红素(TBil)、结合胆红素(DBil)、TC 等的测定，严重影响结

果的准确性。

4．2．4 正确使用抗凝剂：通常情况下临床检验多采用血清作标本，一些特殊检 验项目需要使用抗凝剂时，应注意选择合适的抗凝剂并注意抗凝剂与血液的比例，防止标本溶血或红细胞形态的改变；采血后立即充分摇匀，防止凝血。常用抗凝 剂为肝素：主要用于血气测定，也用于其他一些生化常规测定。抗凝剂比例为50 一6l 单位肝素／5ml 血。

4．2．5 采血顺序：使用真空采血管采血时，应按以下先后顺序进行：凝血管、血沉管、血常规管、肝素管，然后是其他抗凝管，最后是非抗凝管。如果做血培 养则先采培养瓶标本，防止污染。

4．2．6 摇匀方式：颠倒混匀5—8 次。

4．2．7 标本应避免日光直接照射，防止如胆红素、尿酸等对紫外线敏感的物质 因曝光分解而含量降低。

4．2．8 标本采集后应及时送检，否则由于血细胞的代谢、气体交换及物质转移 使血细胞内外多种成分发生变化，导致分析结果出现误差，如血氨、二氧化碳结 合力(CO2CP)测定的标本放置时间长后，氨和二氧化碳(C02)会挥发，影响测定结 果。血液中的酶在室温下放置，活性会逐渐降低。未用氟化钠抗凝的血液，葡萄 糖浓度会以每小时7％的速度下降。

4．3 静脉血标本采集后实验室应注意的问题 4．3．1 标本采集后应及时分离血 4．4 各种生化标本的采集

4．4．1 肝功能试验、肾功能试验、酶类测定、无机离子测定、免疫球蛋白、风 湿因子测定标本采集：建议空腹采血；特殊情况下非空腹也可，但应注明系非空 腹血。静脉采血3m1，无抗凝或肝素锂抗凝。

批准人质量负责人编写人生效日期 王华峰薛坤2012 年1 月1 日

不饮酒。静脉采血3ml，无抗凝或肝素锂抗凝。

4．4．3 血氨检验标本采集：用真空采血针取肘静脉或其他部位的静脉血3m1 注 入含EDTA 的抗凝管中，密封，立即轻轻将试管颠倒混匀5—8 次，以使其充分抗 凝。

4．4．4 血糖检验标本采集：空腹血糖检查应禁食12 小时以上。做口腹葡萄糖耐

量试验(OGTT)时患者受试前3 日，每天最少摄入碳水化物150g，试验前10 一16 小时不进食、不抽烟，停用胰岛素、肾上腺皮质激素等药物。标本来集：静脉采 血2ml，肝素抗凝；做OGTT 试验时坐位取血后，5 分钟内口服250m1 含75g 无水 葡萄糖的糖水后，0．5 小时，1 小时，1．5 小时和2 小时各抽血2m1，同时，留

尿lO 一20m1 检测尿糖。4．4．5 血气分析标本采集

4．4．5．1 标本采集：应取动脉肝素抗凝血。采血前将消毒抗凝用肝素o．5ml 吸人无菌注器中，润湿管壁后即推出，仅留乳头部分，立即将注射器刺入股动脉。采血2—3m1，拔出注射器后立即排掉气泡，将针头刺入橡皮塞封住，然后双手搓 动注射器数分钟，使充分混合，连同注射器立即送检。4．4．5．2 注意事项

a)抽血过程中出现的小气泡须在抽血后立即排出，切记隔绝空气，因空气中的 氧分压高于动脉血，二氧化碳分压低于动脉血。根据气体规律，高分压流向低分 压，从而使血液中氧分压(Pa()z)及二氧化碳分压(PaC02)都改变而无测定价值。b)要及时送检，1 小时内分析。血液不得放置过久，因为血细胞还在继续新陈 代谢，使pH 及PH 下降，PaC02 上升，影响数据的准确性。如不能及时送检，应 放入冰水中保存(注意切勿用冰块，以避免细胞破坏而溶血)。

批准人质量负责人编写人生效日期 王华峰薛坤2012 年1 月1 日

c)若自制肝素化注射器，应避免加入过多的肝素溶液，使测定产生偏差，造成 PH、PaCO2 偏低，PaO2 偏高，其对PaC()2 影响最明显。d)注明病人体温、血红蛋白浓度及氧流量。

4．4．6 内生肌酐清除率测定标本采集：采血前病人连续进食低蛋白饮食3 天，每日蛋白质应少于40g，并禁食4．4．7．2 病人于晨8 时将尿全部排尽弃去，然 后开始留取尿液，将24 小时内历次所排尿液均留于容器中，包括次日晨8 小时所

排最后一次尿。4．4．7．3 测量尿液总量(m1)并记录在化验单上，将全部尿液混匀后取10 一20ml 置于清洁干燥容器中立即送检。

4．4．7．4 若天气炎热，可根据检验要求在

1．4 检测系统

a)比色杯：160 个UV 塑料杯，直径5mm； b)分光系统：凹面蚀刻光栅；

c)光源：35 瓦卤素灯，寿命800 小时； d)比色方式：移动式直接比色；

e)比色波长：12 个固定波长：340、376、415、450、480、505、546、570、600、660nm，波长准确度控制在2nm 以内； g)温控时间：37℃5 分钟。1．5 中央控制系统：

a)数据处理：可以数据保存、样本项目任选式输入、不同检测方式的操作、多点 g 曲线方式检测、不同检测方法输入、单个样本反应曲线核查等； b)质控规则：常规规则和多规则； c)通讯接口：RS—232C。2.仪器工作原理 a)比色法

被测物质吸光度与它浓度高低成正比，即吸光度与浓度之间满足朗伯—比尔定 律： A＝KC；

b)透射比浊法

抗原、抗体反应形成复合物，引起溶液浊度变化，导致透过光的减弱，减弱的 强度与被测蛋白的含量成多点线性关系。3 仪器工作环境要求

批准人质量负责人编写人生效日期 王华峰薛坤2012 年1 月1

3．1 电源：交流电(伏)：230 土10％，50／60Hz，最大功率5kW。3．2 温度：15—32℃，误差控制在土1℃。3．3 相对湿度：45％一85％℃。

3．4 排水口：直径大于50mm，高度低于lOcm。3．5 接地：阻抗小于100。

3．6 场地避免受到太阳光直接照射，远离辐射和电磁干扰。

3．7 仪器重量：800kg。要求承重地面有足够的承受力，坡度小于3 度。4 授权操作人

检验科培训合格人员。5 每日开机程序 5．1 开机前准备

5．1．1 检查电解质部分系统试剂量：检查内标液、稀释液、参比电极液量是否 足够，如不够，添加至适量。

5．1．2 检查试剂仓内酸碱液是否足够，如不够添加至合适量。5．1．3 检查各种液体和试剂存余量，如不够添加至合适量。5．1．4 检查打印纸的存量。

5．1．5 检查供水情况：包括纯水的存量、打开纯水机准备制水。5．1．6 检查UPS 的连接是否正常。5．2 开机步骤

5．2．1 开Modular 020 电源开关

批准人质量负责人编写人生效日期 王华峰薛坤2012 年1 月1 日

仪器下方主电源开关始终处于常开状态，保证仪器主电源连通，试剂仓保持在5 —15℃，因此每天早上只需按机身右侧下前方绿色按键，机器自动进行启动初始 化工作(1nitializing)，初始化约5 分钟完成，仪器将自动进入Start Condition 启始定义菜单，光标落在“DATA Index”项目上，用鼠标点右边箭头，在下拉菜 单中选“Current Time”当天日期，F2－F2 退到主菜单，接着自动进行试剂位检

测，约5 分钟完成。

5．2．2 仪器预温后进入STANDBY 6。编工作表

进入菜单(R)－(T)－(N)－F4（Start Entry）开始编辑。用鼠标依次选择要 做的项目，全部选好后，按F4（Entry 确认），此时样品号（S.No）处将自动加1，再重复上面的操作，编

新疆兵团农二师焉耆医院

文件编号：SH015

第二十二节血清α-淀粉酶 测定 第1 版第1 次修改

生效日期：2012 年1 月1 日 1.实验原理

A M S 测定采用酶动态比色测定法。所用底物为4 , 6-亚乙基-α, D-麦芽七糖 苷-对硝基苯酚（EP S － G 7）。样品中α－ 淀粉酶分解底物E P S － G 7，生成对硝基 苯酚（PN P），在40 5 n m 处比色，吸光度的上升速率与样品中α-淀粉酶的活力成 正比。亚乙基－G5 ＋ 2 G2PNP 5EPS-G7＋5H2O α-淀粉酶2 亚乙基－G4 ＋ 2 G3PNP 亚乙基－G3 ＋ G4PNP α-葡萄糖苷酶

2G2PNP＋2G3PNP＋G4PNP＋14H2O 5PNP＋14G（反应式中PNP：对硝基苯酚；G：葡萄糖）2.标本采集与处理：.1 病人准备： 无特殊要求。.2 标本类型： 血清、肝素或E D T A 处理的血浆、尿液。.3 血清分离血清或血浆应在收集后尽快分离出来。未酸化的尿液，随机或 限时收取。.标本存放： 不要用嘴吸取标本或对标本吹气，以免唾液污染标本唾液中的 淀粉酶使结果升高。血清淀粉酶在2 0～ 25℃ 稳定一个星期，避免微生物降解作 用；在2～ 8℃ 时稳定一个月。尿液样品在2～ 8℃ 可稳定1 0 天，在15～ 2 5℃ 可 稳定2 天。对于尿液，酸性p H 值可使淀粉酶的稳定性减弱，因此，储存前p H 值应调至大约7.0。.标本运输： 常温条件下运输.标本拒收标准： 细菌污染、溶血的不能做测定。6.实验材料：.1 A M S 测定试剂盒（试剂1 6× 64 ml ＋ 试剂2 6× 1 6 ml）6.1.1 试剂组成

批准人质量负责人编写人生效日期 王华峰薛坤2012 年1 月1 日

试剂1：

G O O D ’ S 缓冲液p H 7.1 10 0 m m o l / L 氯化钠50 m m o l / L 氯化镁10 m m o l / L α-葡萄糖苷酶≥ 2 3 K U / L 试剂2：

E P S－ G 7 3m m o l / L 6.1.2 试剂准备： 试剂为即用式。.1.3 试剂稳定性与贮存： 原试剂避光保存于2～ 8℃，若无污染，可稳定至 失效期。试剂有效期为2 4 个月。.1.4 变质指示： 当试剂有浊度时，表明有细菌污染则试剂不能使用。.1.5 注意事项： 唾液和皮肤中含有α-淀粉酶，应避免用嘴吸取试剂，避免皮 肤接触试剂。试剂中含叠氮钠，避免接触皮肤及粘膜。6.2 校准品： 参见生化检验校准品和质控品.S O P 文件 6.3 质控品： 参见生化检验校准品和质控品.S O P 文件 7.仪器： 奥林巴斯A U 6 4 0 生化分析仪 8.操作步骤.1 项目基本参数： 参见生化检验奥林巴斯A U 6 4 0 生化分析仪项目测定参 数.S O P 文件.2 仪器操作步骤： 参见生化检验奥林巴斯A U 6 4 0 生化分析仪操作规程.S O P 文件.检验结果的判断与分析 0.质量控制： 在每一批标本中都应把非定值血清水平I 与I I 质控做为未知 标本进行分析，以2 S 为质控警告限，3 S 为失控限，绘制质控图，判断是否在 控。质控规则参见生化室室内质控操作规程.S O P 文件。1.计算方法： 无需手工计算，在37℃ 每个标本的结果仪器自动以U/ L 报告。手工测定计算方法为：

批准人质量负责人编写人生效日期 王华峰薛坤2012 年1 月1 日

α-淀粉酶(U / L)= △ A / m i n× F 反应总体积（ml）× 1 0 0 0 F = 毫摩尔消光系数× 样品体积（m l）× 比色杯光径 注： 1 0 0 0＝ IU / m l 到U / L 的转换系数 P N P 在40 5 n m 处的毫摩尔消光系数： 9.9 0 1 2.参考值范围

血清或血浆1 61 2 0 0 U / L 参考值因性别、年龄、饮食和地域的不同而有所差别。根据好的实验室经 验，每个实验室应建立自己的参考值。3.临床意义： a淀粉酶来源于多种器官：胰淀粉酶由胰腺产生并释放到肠道中，唾液淀粉酶由 唾液腺合成并分泌到唾液中。血液中的淀粉酶由肾脏清除并经尿液排泄。因此，尿液淀粉酶活性上升反映了血清淀粉酶活性的升高。

检测血清、尿液中a-淀粉酶活力主要用于诊断胰腺功能紊乱和监测并发

症的发展。急性胰腺炎发作病人在腹痛开始后的几小时内，血液淀粉酶活力升 高，约1 2 小时后达到峰值； 并至少在5 天后活力回复至参考范围内。由于多 种非胰腺疾病如腮腺炎、肾功能不全等也 批准人质量负责人编写人生效日期 王华峰薛坤2012 年1 月1 日

临床生化检验注意事项 篇5

从防火角度看来，医院里的实验室与生化检验室的情况差不多.工作都是实验室操作、都免不了用化学试剂，一些通用设备(烘箱等)也大致相同，这些部门的主要防火要求如下:

1.平面布置防火要求

(1)生化检验室或实验室使用的醇、醚、苯、叠氮钠、苦味酸等都是易燃易爆的危险品。因此，这些实验室应布置在医院的一侧。门应设在靠外侧处，以便发生事故时能迅速疏散和施救。生化检验室和实验室不宜设在门诊病人密集的地区，也不宜设在医院主要通道口、锅炉房、药库、X线胶片室、液化石油气贮藏室等附近。

(2)房间内部的平面布置要合理。试剂橱应放在人员进出和操作时不易靠近的室内角;电烘箱、高速离心机等设备应设在远离试剂的另外一角口同时应注意自然通风的风向和日光的影响。试剂橱应设在实验室的阴凉地方，不宜靠近南窗，以免阳光直射。

(3)实验室必须通风良好，相对两侧都应有窗户，最好使自然通风在室内成稳定的平流，减少死角，使操作时逸散的有毒、易燃物质能及时排出。还应考虑到使室内排出的气体不致流进病房、观察室、候诊室等人员密集的房间里。

2.试剂储存与保管的防火要求

(1)乙醇、甲醇、丙酮、苯等易燃液体应放在试剂橱的底层阴凉处，以防容器渗漏时液体流下，与下面试剂作用而发生危险。高锰酸钾、重铬酸钾等氧化剂与易燃有机物必须隔离储存，不得混放，

乙醚等遇日光会产生易爆的过氧化物，这类试剂应避光储藏。

(2)开启后未用完的乙醚，不能放在普通冰箱内储存。因挥发的乙醚蒸气，遇到冰箱内电火花会发生爆炸。

(3)广泛用作防腐剂的叠氮钠虽较叠氮铅等稳定，但仍属起爆药类，有爆炸危险，并有剧毒，必须小心。应将包装完好的叠氮钠放置在黄沙桶内，专柜保管，储藏处力求平稳防震，双人双锁。苦味酸易爆，应先配成溶液后存放、并避免触及金属，以免形成敏感度更高的苦味酸盐。凡是沾有叠氮钠或苦味酸的一切物件均应彻底清洗，不得随便乱丢。

(4)试剂标签必须齐全清楚，可在标签上涂蜡保护，万一标签脱落，应即取出，未经确认，不得使用，以防弄错后发生异常反应而引起危险。

(5)试剂应有人专门负责保管，定期检查清理。

(6)如乙醇等用量大时，就不能将其作试剂看待，不得与试剂放在一起，最好不要储存在实验室内，应另外存放，随用随取。有的医院使用液化石油气或丙烷作燃料，应将它们分室储存，可用金属管道输人室内使用。

3.其他防火要求

(1)容易分解的试剂或强氧化剂(如过氯酸)在加热时易爆炸或冲料。务必小心，最好在通风橱内操作。

(2)每次实验操作完毕后，应将易燃、剧毒品立即归回原处，人橱保存，不得在实验台上存放。

（3)实验室内电气设备，应合格安装并定期检查，防止漏电、短跻、超负载等不正常情况。

临床生化室内质量控制流程 篇6

检验科临床生化室内质量控制流程

① 建立健全规章制度：质控措施需要有管理手段和制度来保证其实施，在开展室内质控之前要建立和健全管理制度。

② 搞好质量控制知识培训：使工作人员掌握质控基础知识，能通过质控图查找失控原因，及时发现解决工作中的问题。

③控制好质控血清的质量：在开展质量控制前，必须认真选择和标化各种标准品，并注意观察其稳定性和瓶间差。高质量的定值质控血清是质控的最佳保证；

【操作步骤】

一、室内质控品的选择

理想的室内质控品至少应具备以下特点：

人血清基质；无传染性；瓶间变异小，酶类项目CV％<2％，其它分析物CV％<1％；冻干品复溶后稳定性好，多数常规生化项目2~8℃稳定7天，-20℃稳定30天；有效期应在1年以上。

二、质控品的正确使用与保存

严格按质控品说明书操作和保存，不使用超过保质期的质控品；冻干质控品的复溶确保所用溶剂的质量和所加溶剂的量的准确性，复溶时应轻轻摇匀，使内容物完全溶解，切忌剧烈振摇，防止泡沫产生，复溶时间不得少于20分钟；质控品要在与患者标本同样测定条件下进行测定；每天至少做两水平以上质控品。

应用质控品的注意事项:

1、要充分了解控制品的复溶过程。

2、要仔细阅读产品说明书，注意各分析物的稳定性。

3、说明书的质控值只为对应的检测系统提供数据参考。

4、“开放”检测系统可考虑选用无参考值质控品。

5、实验室应尽量保证质控品批号的稳定。

6、了解质控品和病人血清的差异——基质效应。

7、质控品的值不具有溯源性。

三、室内质控图的绘制 1.均值和质控限的确定

在开始室内质控时，首先要确定质控图的均值和质控限，将质控品应与常规标本一起测定。根据20次质控结果（每天开一瓶，一天测一次），对数据进行离群值检验(剔除超过3s外的数据)，计算出平均数和标准差，作为暂定均值和暂定标准差。以此暂定均值和标准差作为下一个月室内质控图的均值和标准差进行室内质控；一个月结束后，将该月的在控结果与前20个质控测定结果汇集在一起，计算累积平均数和累积标准差（第一个月），以此累积平均数和标准差作为下一个月质控图的均值和标准差。重复上述操作过程，连续三至五个月。以最初20个数据和三至五个月在控数据汇集的所有数据计算的累积平均数和标准差作为质控品有效期内的常规均值和标准差，并以此作为以后室内质控图的均值和标准差。对稳定性较短的质控品，均值的建立可在3至4天内，每天分析每水平质控品3至4瓶，每瓶进行2至3次重复。收集数据后，计算平均数、标准差和变异系数。对数据进行离群值检验(剔除超过3s的数据)。如果发现离群值，需重新计算余下数据的平均数和标准差。以此均值作为质控图的均值。至于标准差，可采用以前变异系数(CV)来估计新的标准差。以前的标淮差是几个月数据的简单平均或甚至是累积的标准差。这就考虑了检测过程中更多的变异。标准差等于平均数乘以以前变异系数(CV％)

2.绘制质控图及质控方法(规则)的应用

根据质控品的靶值和质控限绘制质控图，并将原始质控结果记录在质控图表上，保留打印的原始质控记录。将设计的质控规则应用于质控数据，判断每一质控结果是否在控。现多采用Westgard多规则即：12s/13s/22s/R4s/10X。

四、失控情况处理及原因分析

室内质控出控时，应填写失控报告单，并上交专业主管，由专业主管做出是否发出与测定质控品相关的那批患者标本检验报告并分析及登记失控原因。失控信号的出现受多种因素的影响，这些因素包括操作上的失误、试剂、校准物、质控品的失效，仪器维护不良以及采用的质控规则、质控限范围、一次测定的质控标本数等等。失控信号一旦出现就意味着与测定质控品相关的那批患者标本报告可能作废。此时，首先要尽量查明导致的原因，然后再随机挑选出一定比例(例如5％或10％)的患者标本进行重新测定，最后根据既定标准判断先前测定结果是否可接受，对失控做出恰当的判断。对判断为真失控的情况，应该在重做质控结果在控以后，对相应的所有失控患者标本进行重新测定。如失控信号被判断为假失控时，常规测定报告可以按原先测定结果发出，不必重做。当得到失控信号时，可以采用如下步骤去寻找原因：

失控原因分析

(1)立即迅速、仔细的回顾整个操作过程。分析有无特殊情况，如电压波动、仪器不稳、试剂瓶标签脱落、试剂放置位置不符合要求、质控品瓶盖松动、复溶过程异常等。并应检查使用的容器、量器是否正确、仪器有无变动(如波长旋钮移动了位置)、校准品或试剂有无变更生产厂家、批号或接近失效期等，同时复查计算结果。

(2)立即重测定同一质控品。如是偶然误差，则重测的结果应在允许范围内(在控)。如果重测结果仍不在允许范围，则可以进行下一步操作。

(3)新开一瓶质控品，重测失控项目。如果新开的质控血清结果正常，那么原来那瓶质控血清可能过期或在室温放置时间过长而变质，或者被污染。如果结果仍不在允许范围，则进行下一步。

(4)新开一批质控品，重做失控项目。如果结果在控，说明前一批血清可能都有问题，检查它们的有效期和贮存环境，以查明问题之所在。如果结果仍不在允许范围，则进行下一步。

(5)进行仪器维护，重测失控项目。检查仪器状态，查明光源是否需要更换，比色杯是否需要清洗或更换?对仪器进行清洗等维护。另外还要检查试剂，此时可更换试剂以查明原因。如果结果仍不在允许范围，则进行下一步。

(6)重新校准，重测失控项目。用新的校准液校准仪器，排除校准液的原因。

(7)请专家帮助。如果前六步都未能得到在控结果，那可能是仪器或试剂的原因，应和仪器或试剂厂家联系请求他们的技术支援。

如何正确对待失控

质控在控：患者样本可以检测和报告。

质控失控：1.停止患者样本的检测。2.拒发检测报告。3.寻找原因。4.解决问题。5.对失控时的患者样本进行重新检测。6.做好记录。7.避免用不正确的方式对待失控。8.盲目的重复检测质控品。9.试用新控制品。

失控并不可怕，可怕的是不能正确的处理失控！

查明失控原因并解决问题：

1、查看质控图，根据失控规则明确误差的类型。

2、判断误差类型和失控原因的关系。

3、自动分析仪多项目检测系统上常见因素，单个项目还是多个项目出现失控。

4、与近期变化有关的原因。

5、确认解决问题，做好记录。

五、室内质控数据的管理 1.每月室内质控数据统计处理

每月末，应对当月的所有质控数据进行汇总和统计处理，计算的内容至少应包

括：当月每个测定项目原始质控数据及除外失控数据后的平均数、标准差和变异系数；当月及以前每个测定项目所有在控数据的累积平均数、标准差和变异系数。

2.每月室内质控数据的保存

每个月的月末，应将当月的所有质控数据汇总整理后存档保存，存档的质控数据包括：当月所 有项目原始质控数据；当月所有项目质控数据的质控图；上述所有计算的数据(包括平均数、标准差、变异系数及累积的平均数、标准差、变异系数等)；当月的失控报告单(包括违背哪一项失控规则，失控原因，采取的纠正措施)。

3.每月上报的质控数据图表

每个月的月末，将当月的所有质控数据汇总整理后，应将以下汇总表上报实验室负责人：当月所有测定项目质控数据汇总表；所有测定项目该月的失控情况汇总表。

4.室内质控数据的周期性评价

每个月的月末，都要对当月室内质控数据的平均数、标准差、变异系数及累积平均数、标准差、变异系数进行评价，查看与以往各月的平均数之间、标准差之间、变异系数之间是否有明显不同。如果发现有显著性的变异，就要对质控图的均值、标准差进行修改，并要对质控方法重新进行设计。

系统误差

1、质控结果的均值发生变化是系统误差的证据。均值的变化可表现为倾向和漂移。

2、倾向提示检测系统可靠性的逐渐丧失，这种变化通常是缓慢而细小的。

3、漂移则是指控制品均值的突然改变。

倾向和漂移

产生系统误差的因素：

1、样品或试剂加样系统安装不完整。

2、恒温系统温度偏倚或漂移。

3、实验场地室温或湿度不合适。

4、试剂或校准品批号更换。

5、试剂在使用、储存或运送过程中变质。

6、校准品在使用、储存或运送过程中变质。

7、控制品在使用、储存或运送过程中变质。

8、控制品处理不当，如：不要求冰冻的却冰冻了。

9、滤网脏。

10、光源坏。

11、检测系统使用非试剂级用水。

12、近期做过校准。

13、更换操作人员。

随机误差

技术上，随机误差是对于预期结果无一定方向与大小的离散。在 QC 结果中，相对于均值发生的正或负的离差被定义为随机误差。这些若被确定为可接受（或预期）的随机误差，并由标准差量化；若数据点超出预期的数据群体（即，数据点超出±3s限值）的，为不可接受（未预期）的随机误差。

产生随机误差的因素：

1、电源。

2、控制品的重复加样。

3、控制品编号错误。

4、水中产生气泡。

5、试剂或样品加样系统内有气泡。

6、控制品复溶不正确。

7、控制品储存于自动化霜冰箱内。

干扰临床生化检验的因素分析 篇7

1 资料与方法

1.1 一般资料

抽取生化常规检查15 263例次, 其中116例经复检后误差较大, 约占0.76%。其中临床因素38例:包括严重溶血21例, 占18.10%;采集方式 (如输液侧抽血) 14例, 占12.07%;标本与申请单误差1例, 占0.86%;标本送检不及时2例, 占1.72%;实验室因素78例, 包括标本处理不当 (水溶时间过长、温度>37°C、离心不完全、纤维蛋白未完全析出) 77例, 占66.38%;样本加错1例, 占0.86%。

1.2 研究方法

检验人员对116例结果进行复检, 按照标本的临床因素和实验室因素进行分类整理, 抽取其中比例较高的因素各5例进行对比分析。

2 结果

2.1 严重溶血与复检结果 (见表1)

2.2 采集方式 (输液侧采血和对侧采血) (见表2)

2.3 标本处理不当 (纤维蛋白未析出) (见表3)

3 分析

临床生化检验结果的准确性与可靠性常涉及多个环节, 因此对于干扰检验结果的每一环节进行其因素的分析与控制才能达到减少误差、提高检验准确度和可靠性的目的。从对本次调查研究中的116例检验结果分析可知, 严重溶血、采集方式与标本处理不当 (水溶时间过长、温度>37°C、离心不完全、纤维蛋白未完全析出) 的误差所占比例最大。究其原因, 我们认为:首先是标本的采集时间应以空腹为好, 这样才能较真实地反映机体状况;对于采集标本时患者的体位[1]应采用坐位或卧位, 血管暴露明显者不宜使用止血带, 如果使用原则上不超过1min, 同时严禁患者反复握拳、运动前臂、击打不明显血管 (这样易致血钾升高明显) ;另外, 需注意的是禁止在输液的手臂上采血, 以免影响钾、钠、氯等项目的检测结果, 比如本次研究中采集方式不合理为14例, 其中在输液侧采血5例、占35.71%, 而这5例均出现严重误差, 影响了医疗工作。其次在标本的保存及运送方面, 标本采集后原则上应立即送检, 因为标本放置过久容易导致溶血等现象, 对于不能按时间送检的[2]标本则应尽快分离血清, 同时保证每管血一个吸头, 防止交叉污染, 吸出后立即放入2°C-8°C冰箱中保存。

实验室方面, 首先是试剂的准备工作, 在试剂的选择上[3] (单试剂、双试剂、固体试剂、液体试剂、热稳定试剂和热不稳定试剂) 应从保证检验结果的目的出发, 选择合理、稳定性好、线性范围宽、正向型试剂空白吸光度低、反向型试剂吸光度高、试剂空白速率低、终点法反应速度快、瓶间差小的优质试剂盒。同时, 需要注意试剂用途、测定步骤及注意事项、有效期和性能特征等。其次在仪器的维护方面, 仪器的质量和性能是检验质量的保证, 因此应定期对仪器进行保养和校正, 使仪器处于最佳状态, 从而提高检验结果的有效性。最后是分析过程的质量控制, 包括室间质控和室内质控, 做好这两方面的质控工作才能减少误差, 提高生化检验质量, 保证结果的准确性和实验方法的可靠性。

4 结语

综上所述, 生化检验质量的控制工作涉及临床、实验各环节, 针对以上容易出现误差的环节和步骤, 为达到“准确、及时、有效”的目的, 操作人员应严格按照要求进行规范化操作、同时积极控制干扰检验结果的因素 (尤其是避免人为因素的干扰, 如采集方式错误、送检不及时、加错样本等) 等, 才能减少误差, 增加结果的准确性和可靠性, 从而为临床服务、提高医院的医疗水平。

摘要：目的:分析干扰生化检验结果的因素, 从而减少误差。方法:对其出现较大误差的116例检验结果进行复检、分析。结果:临床因素中抽取严重溶血5例、输液侧采血5例和实验室因素中标本处理不当 (纤维蛋白未完全析出) 5例, 经复检后误差较大。结论:积极控制干扰检验结果的因素, 才能减少误差, 增加结果的准确性和可靠性。

关键词：临床检验,生化检验,干扰因素

参考文献

[1]左安业.浅谈做好临床生化检验质量控制的体会[J].中华临床医学研究杂志, 2007, 13 (22) :3306.

[2]刘克莉, 方宏罡, 赵士平.生化室检验分析前、中、后质量控制解析[J].中国误诊学杂志, 2006, 6 (1) :170-171.

分析临床血液生化检验的影响因素 篇8

【关键词】临床；血液生化检测；影响因素

【分中国类号】R472【文献标识码】A【文章编号】1004-5511（2012）06-0113-02

血液生化检验是目前临床上应用较多的检查方法之一，它不仅可以及时有效地反应患者的身体状况，而且对很多疾病有着一定的警示作用，因此，其结果的精确性和有效性在临床疾病的诊断和治疗中有着十分重要的作用。然而，生化检查的过程和方法非常繁琐和复杂，极易受到各方面的影响造成误差出现，影响临床医生的判断；而且，在基层医院的检验工作中，由于各方面条件的制约以及部分操作不规范、采血人员不细心、采血方法不正确、采血用具的不清洁等原因，导致血液标本存在了各种问题，从而影响了生化检验的结果。本文将临床生化检验过程分为采血前、采血中、采血后三个阶段，并就各阶段可能对生化检测结果产生影响的因素进行了分析和总结。

1. 采血前的影响因素

1.1饮食因素:患者的饮食状况是影响生化检验结果的重要因素之一。目前，常规生化检验要求患者禁食10小时左右，即晚餐后不再进食，而在次日清晨空腹采集静脉血。这是因为食物中很多成份如糖类、脂类、电解质等会直接干扰生化标本的检测，而且进食后，人体内各种物质进行生理代谢，很大程度上改变了血液生化成分，大大影响了生化标本的检测和分析。一般而言，一顿标准餐可迅速升高血糖和血脂，而高蛋白饮食可使血尿素氮水平大幅度增加。有报道称［1］，于餐后采集血液标本，其血清多呈乳糜状，这将严重影响生化检验的准确性。

1.2 生理因素:临床上血生化标本的采集一般要求患者在安静和休息的状态下进行，避免情绪激动或者剧烈运动后立即采血，而且女性尽量避免生理期。这是因为患者剧烈活动、急促的呼吸、情绪紧张等可造成较大的生理变化如血糖升高、乳酸堆积、内分泌紊乱，还可导致电解质的变化［2］，从而引起血液标本的分析检测结果。

1.3 药物:一般而言，患者采血前10小时左右内严禁服用任何药物，因为不但药物本身会影响血液生化的分析检测结果，而且药物产生的毒副作用也可能对肝肾功能造成一定的影响，甚至损害各器官功能。因此，检验工作者应在采血前向患者详细讲解关于药物对血液标本的影响。

2. 采血中的影响因素

2.1采血时间和体位:在临床上常常出现某一患者在门诊和住院的血液生化检查结果存在一定差异的现象，经仔细分析和总结发现，采血时间和采血体位对生化检验的结果有着较大影响。生化检验的采血时间一般要求患者尽量空腹进行，但是并非要求患者处于極度饥饿的状态，若患者饥饿时间过长，可引起体内蛋白质大量分解，血清胆红素水平升高，从而引起检测结果的误差；另外，对于某些特殊疾病如急性心肌梗死，则尽量要求在发病4-6h采血为最佳。患者采血体位多建议采用坐位，重病患者或者不便坐位的患者也可采用平卧位。研究表明，患者采血体位主要影响体内相对大分子质量的物质的浓度，如甘油三酯（TG）、总胆固醇（TC）、白蛋白（Alb）、碱性磷酸酶（ALP）等在患者站立位时，其血清水平可增加5%以上。当患者由坐位变成立位时，大量血管内的水分向组织间隙渗透，导致以上不能透过血管的大分子物质血清浓度急剧升高，因此患者坐位或卧位采血可明显降低学标本检测误差。

2.2标本溶血:在生化检测中，由于溶血而影响检测结果最常出现。很多因素可引起标本溶血，如采血时止血带扎的过久，混匀抗凝剂时用力振荡试管等。溶血时，红细胞破裂致红细胞内各种物质释放入血液中，如谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）、碱性磷酸酶（ALP）、乳酸脱氢酶（LDH）以及钾离子（K+）等，这些物质在细胞内含量远远高于血浆中含量，溶血造成这些物质在血液中假性升高，极易干扰临床判断［3］；相反，另外一些指标，如血钠（Na+）、血钙（Ca2+）等在血浆中浓度较细胞内高，溶血使这些指标明显下降。因此，在临床采集血液时，应尽量杜绝血液标本发生溶血情况，一旦出现溶血，需要重新采集血液标本。

3. 采血后的影 响因素

3.1标本保存:采血后，应尽快分离血液标本，尽早进行分析；也可将分离血清密封保存在2-3℃的冰箱中冷藏。血液标本不宜放置过久，因为标本中的水分容易蒸发，使血液浓缩，从而导致结果偏高；而且某些特殊酶学的检查需注意酶蛋白的失活等因素［4］。

3.2检测仪器:检验工作人员必须十分熟悉机器的使用方法，并掌握各仪器的工作原理，了解一些基本的维护常识，保证仪器处于稳定的状态。尤其对全自动分析仪更加需要关注其保养知识，保证仪器正常运转。

4. 小结

随着临床检验技术的不断发展与更新，检验工作对临床诊断和治疗有着十分重要的作用。因此，临床检验人员需要足够地重视和加强血生化检验分析过程中的每一个环节，密切关注采血前、采血过程中、采血后三个阶段的进展，积极地应对每一个可能存在的问题，并进行及时和有效地解决，从而更好地为临床诊治工作服务。

参考文献

［1］ 李平．浅谈化验前的准备［J］．中外医学研究，2009, 7 ( 9 ): 184.

［2］吕海燕．临床生化检验测试的质量保证［J］．实用医技杂志，2010, 17 (4): 373 - 374．

［3］李佳．溶血对生化检验结果的影响［J］．医学信息，2010, 23 (10): 3830-3831.