配液配液中心标准操作规程

2024-06-20

配液配液中心标准操作规程

配液配液中心标准操作规程篇1

静脉药物配置中心标准操作规程

静脉药物配置中心标准操作规程目录

1.静脉药物配置中心工作流程………………………………… 2 2.静脉用药集中配制前准备标准操作规程…………………… 2 3.静脉用药混合调配操作规程………………………………… 4 4.成品输液的核对、扫描、包装与发放操作规程…………… 5 5.静脉用药调配中心（室）人员更衣操作规程………………6.生物安全柜的操作规程………………………………………7.配液中心清洁消毒管理规程…………………………………8.化疗药物操作规程……………………………………………9.TPN配置操作规程……………………………………………10.菌检操作规程………………………………………………

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静脉药物配置中心工作流程

临床医生开具静脉输液用药医嘱→护士站用药医嘱信息传递→药师审核医嘱（或护士站用药医嘱信息传递→药师审核医嘱）→打印输液标签→汇总排药统计→备药排药→核对贴签→分类摆放→摆放注射器→配液记账→混合调配→输液成品核对→输液成品扫描执行→输液成品包装→输液成品置于密闭容器中加锁或封条→用专用车送至病区→病区药疗护士开锁或封条核对签收。

静脉用药集中配制前准备标准操作规程

静脉用药集中配置前准备分为八步：进入配液系统、配液配伍审核、配液打印标签、配液排药统计、备药排药、核对贴标签、摆放注射器、配液记账等。

一、审核医嘱操作规程

1、系统操作双击电脑桌面“东华系统”IE浏览器图标→输入用户名及密码→选择院区“东区”→选择科室“配液中心”→点击“登录”→进入“东华数字化医院信息管理系统”→点击“配液配伍审核”→点击“查找”→点击提药病区→开始审核。操作时注意以下两点：（1）审核通过操作勾选相应医嘱单击“审核通过”转入下一步骤。（2）审核拒绝操作医嘱错误审核拒绝则点击“审核拒绝”→选取拒绝原因→点击“确定”。经与医生沟通待医嘱更改后重复“配液配伍审核”操作流程。若医嘱无问题，则勾选“已审核”查找并选取相应医嘱后点击“审核通过”。

2、负责处方或用药医嘱审核的药师逐一审核患者静脉输液处方或医嘱，确认其正确性、合理性与完整性。主要包括以下内容。

（1）形式审查：处方或用药医嘱内容应当符合《处方管理办法》、《病例书写基本规范》的有关规定，书写正确、完整、清晰，无遗漏信息。（2）分析鉴别临床诊断与所选用药品的相符性。

（3）确认遴选药品品种、规格、给药途径、用法、用量的正确性与适宜性，防止重复给药。

（4）确认静脉药物配伍的适宜性，分析药物的相容性与稳定性。（5）确认选用溶媒的适宜性。

（6）确认静脉用药与包装材料的适宜性。

（7）确认药物皮试结果和药物严重或者特殊不良反应等重要信息。（8）需与医师进一步核实的任何疑点或未确定的内容。

（9）对处方或用药医嘱存在错误的，应当及时与处方医师沟通，请其调整并签名。因病情需要的超剂量等特殊用药，医师应当再次签名确认。对用药错误或者不能保证成品输液质量的处方或医嘱应当拒绝调配。

二、打印标签操作规程

1、系统操作：点击“配液打印标签”→在医嘱时间栏中选择好相应时间段（当日下午和次日上午）的医嘱→点击“查找”→单击已提药病区→在屏幕右侧点击“批次”分别选取将要摆药的相应批次（5批（4点）、1批（8点）、3批（12点）、空早（早上白液）、空晚（晚上白液））→点击“统计”→点击“打印”开始打印标签转入下一步。

2、输液标签内容除应当符合质量管理相关的规定外，还应当注明需要特别提示的下列事项：

（1）按规定应当做过敏性试验或者某些特殊性质药品的输液标签，有明显标识，（如细胞毒化疗药物的药品名称前标有“▲”，应当做过敏性试验的药物的药品名称前标有“【皮】”，需要避光输注的药物的药品名称前标有“【光】”，配制后成品输液不稳定需要及时使用的药物药品名称前标有“【先】”，成品输液有滴速要求的药品名称前标有“【速】”，成品输液需要

特殊监护的药品名称前标有“【监】”等）；

（2）药师在摆药准备或者调配时需特别注意的事项及提示性注解，如用药浓度换算、非整瓶（支）使用药品的实际用量等，标签中医嘱使用非整支药品时，此药品名称下有一条实横线（如“头孢美唑0.5g”）提示。

三、配液排药统计操作规程

系统操作：点击“配液排药统计”（上面靠左）→调整好打印标签时刻所在的唯一时间段及打印标签的所示的医嘱时间所在的唯一时间段→在“病区”栏中分别键盘输入配液卡片所示的病区的拼音自首（如：耳鼻喉11楼病区，则输入ebh11回车选取）→在“批次”下拉菜单中选中相应批次→点击“统计”→核查统计结果与标签汇总提示是否一致，不一致则重新设置上述条件重新“统计”→点击“打印”→打印出排药统计单转入下一步骤。

四、备药排药操作规程

1、排药前按照配液排药汇总单准备药品，置于摆药台上，将溶媒按种类分开摆放。

2、药师应当仔细阅读、核查输液标签是否准确、完整，如有错误或不全，应当告知审方药师校对纠正。

3、摆药时按输液标签所列药品顺序摆药，根据病区、批次分别将标签及药品放置于不同颜色的容器内。摆放药品的品名、剂量、规格等需符合标签内容，同时应当注意药品的完好性及有效期。确认同一患者所用同一种药品的批号相同。非整支（瓶），需根据用量计算相应毫升数标记于标签卡片上。摆药确认无误后在标签的相应位置签名。

4、核查分筐是否正确，核对摆液总数与标签汇总提示是否一致，确认无误后将摆液总数记录于排药记录上并签字。

5、当日输液全部摆完后进入配液配制页面查找重复医嘱和输液量超600ml大输液医嘱（重复医嘱终止配制，大医嘱上午液体达到600ml后，下一步液体如小于等于250ml则算作上午液，否则按中午液处理）。

五、核对贴签操作规程：

1、核对配液卡片是否完整（楼层、姓名、年龄、体重、给药时间）。

2、核对配液卡片与药物是否一致；核对配液卡片与药筐是否一致。

3、核对配液卡片提示及非整整支（瓶）药物的用量计算是否正确，是否标明。

4、确认无误后，将输液标签整齐地贴在输液袋（瓶）上，但不得将原始标签覆盖；在标签核对处签字。

5、核对排药药筐总数与摆药记录总数是否一致，确认无误后在排药记录上签字。将摆好的输液按照药品类别码放于药架（车）上。

6、配液前将摆有注射剂与贴有标签的输液袋（瓶）的容器通过传递窗送入洁净区操作间，置于相应药架上。

六、分注射器操作规程

1、相同溶媒与相同药物共用一支注射器。

2、根据药物初步溶解后的体积，放入相应规格的注射器。

3、如需弃液，放入50ml注射器。

4、摆好的药品应当擦拭清洁后，方可传递入洁净室，但不应当将粉针剂西林瓶盖去掉。

七、配液记账与停止医嘱操作规程

系统操作: 进仓前点击“配液配制”→弹出“是否要统计停止医嘱”提示框→点击“是”→进入配液综合查询（选择最下面的任务栏最右侧的一项未打开窗口或直接点击标题栏上的“配液综合查询”）→调整好医嘱时间和打签时间→在“批次”下拉菜单中选择对应批次→在“特殊状态”下拉菜单中选择“医嘱停止”→点击“统计”→勾选显示的停止医嘱→点击“打印清单”→打印出标有“停”字的单据→照单据将排药的液输液从仓内取出终止配液→

关闭“配液综合查询”→在“配液配制”中选择当下即将进行配液输液的打签时间和医嘱时间→在“批次”下拉栏中选择相应批次→统计→分别选择统计出的科室→审核重复用药医嘱和大输液医嘱（重复医嘱终止配制，大医嘱上午液体达到600ml后，下一步液体如小于等于250ml则算作上午液，否则按中午液处理）→勾选“全选”点击“配制完成”（此时减库存）→进入下一环节。

静脉用药混合调配操作规程

一、调配操作前准备：

１、每日配液操作前需参照配液记账与停止医嘱操作规程进行记账、查找大输液医嘱和重复医嘱。每日早晨配液前打开药房门口信箱，查看是否有新医嘱，如有，按照静脉用药集中配置前准备标准操作规程执行。

2、在调配操作前30分钟，按操作规程启动洁净间和层流工作台净化系统，并确认其处于正常工作状态，操作间室温控制于18℃～26℃、湿度40％～65%、室内外压差符合规定，操作人员记录并签名；

3、接班工作人员应当先阅读交接班记录，对有关问题应当及时处理；

4、按更衣操作规程，进入洁净区操作间，首先用蘸有75%乙醇的无纺布从上到下、从内到外擦拭层流洁净台内部的各个部位。

二、将摆好药品容器的药车推至层流洁净操作台附近相应的位置。

三、调配前的校对：调配药学技术人员应当按输液标签核对药品名称、规格、数量、有效期等的准确性和药品完好性，确认无误后，进入加药混合调配操作程序。四调配操作程序：

１、选用适宜的一次性注射器，拆除外包装，旋转针头连接注射器，确保针尖斜面与注射器刻度处于同一方向，将注射器垂直放置于层流洁净台的内侧。

２、用75%乙醇消毒输液袋（瓶）的加药处，放置于层流洁净台的中央区域。

３、除去西林瓶盖，用75%乙醇消毒安瓿瓶颈或西林瓶胶塞，并在层流洁净台侧壁打开安瓿，应当避免朝向高效过滤器方向打开，以防药液喷溅到高效过滤器上。

４、抽取药液时，注射器针尖斜面应当朝上，紧靠安瓿瓶颈口抽取药液，然后注入输液袋（瓶）中，轻轻摇匀。

５、溶解粉针剂，用注射器抽取适量静脉注射用溶媒，注入于粉针剂的西林瓶内，必要时可轻轻摇动（或置震荡器上）助溶，全部溶解混匀后，用同一注射器抽出药液，注入输液袋（瓶）内，轻轻摇匀。

６、调配结束后，再次核对输液标签与所用药品名称、规格、用量，准确无误后，调配操作人员在输液标签上签名或者盖签章，标注调配时间，并将调配好的成品输液和空西林瓶、安瓿与备份输液标签及其他相关信息一并放入筐内，以供检查者核对。７、通过传递窗将成品输液送至成品核对区，进入成品核对包装程序。

８、每完成一组输液调配操作后，应当立即清场，用蘸有75%乙醇的无纺布擦拭台面，除去残留药液，不得留有与下批输液调配无关的药物、余液、用过的注射器和其他物品。

五、每天调配工作结束后，按本规范和操作规程的清洁消毒操作程序进行清洁消毒处理。

六、静脉用药混合调配注意事项：１、不得采用交叉调配流程。

２、静脉用药调配所用的药物，如果不是整瓶（支）用量，则必须将实际所用剂量在输液标签上明显标识，以便校对。

３、若有两种以上粉针剂或注射液需加入同一输液时，应当严格按药品说明书要求和药

品性质顺序加入；对肠外营养液、高危药品和某些特殊药品的调配，按照调配操作规程操作；４、调配过程中，输液出现异常或对药品配伍、操作程序有疑点时应当停止调配，报告当班负责药师查明原因，或与处方医师协商调整用药医嘱；发生调配错误应当及时纠正，重新调配并记录。

5、调配操作危害药品注意事项：

（1）危害药品调配应当重视操作者的职业防护，调配时应当拉下生物安全柜防护玻璃，前窗玻璃不可高于安全警戒线，以确保负压。

（2）危害药品调配完成后，必须将留有危害药品的西林瓶、安瓿等单独置于适宜的包装中，与成品输液一并送出，以供核查。

（３）调配危害药品用过的一次性注射器、手套、口罩及检查后的西林瓶、安瓿等废弃物，按规定由本医疗机构统一处理。

（４）危害药品溢出处理按照相关规定执行。

成品输液的核对、扫描、包装与发放操作规程

一、成品输液的检查、核对操作规程：

１、检查输液袋（瓶）有无裂纹，输液应无沉淀、变色、异物等。２、进行挤压试验，观察输液袋有无渗漏现象，尤其是加药处。

３、按输液标签内容逐项核对所用输液和空西林瓶与安瓿的药名、规格、用量等是否相符。

４、核检非整瓶（支）用量的患者的用药剂量和标识是否相符。

５、各岗位操作人员签名是否齐全，确认无误后核对者应当签名或盖签章。６、核查完成后，空安瓿等废弃物按规定进行处理。

二、配液扫描执行操作规程：在系统中点击“配液扫描执行”→在“执行状态”下拉菜单中选择“复核”→将鼠标光标放入“条码”的输入框内→将扫描枪对准配液卡片条形码→按下扫描枪→听到“嘟”一声→电脑页面显示卡片信息、提示信息、统计信息。

三、经核对合格并扫描执行的成品输液，用适宜的塑料袋包装，按病区分别整齐放置于有病区标记的密闭容器内，送药时间及数量记录于送药登记本。在危害药品的外包装上要有醒目的标记（高危药品表示）。

四、将密闭容器加锁或加封条，钥匙由调配中心和病区各保存一把，配送工人及时送至各病区，由病区药疗护士开锁或启封后逐一清点核对，并注明交接时间，无误后，在送药登记本上签名。

静脉用药调配中心（室）人员更衣操作规程

一、进出静脉用药调配中心（室）更衣规程。进出静脉用药调配中心（室）应当更换该中心（室）工作服、工作鞋并戴发帽。非本中心（室）人员未经中心（室）负责人同意，不得进入。

二、进入十万级洁净区规程（一更）。

进入一更前按六步手清洁消毒法消毒手并烘干；进入后换下配液中心普通工作服。

三、进入万级洁净区规程（二更）。

１、更换洁净区专用鞋、洁净隔离服。２、手消毒，戴一次性手套。

四、离开洁净区规程：

１、临时外出：在二更室脱下洁净隔离服及帽子、口罩整齐放置，一次性手套丢入污物桶内；在一更室应当更换工作服。

２、重新进入洁净区时，必须按以上更衣规定程序进入洁净区。

３、当日调配结束时，脱下的洁净区专用鞋、洁净隔离服进行常规消毒，每周至少清洗2次；一次性口罩、手套一并丢入污物桶。

生物安全柜的操作规程

生物安全柜属于垂直层流台，通过层流台顶部的高效过滤器，可以过滤99.99%的0.3μm以上的微粒，使操作台空间形成局部100级的洁净环境，并且通过工作台面四周的散流孔回风形成相对负压，因此，不应当有任何物体阻挡散流孔，包括手臂等。用于调配危害药品的生物安全柜，应当加装活性炭过滤器用于过滤排出的有害气体。

（一）清洁与消毒：

１、每天在操作开始前，应当使用75%的乙醇擦拭工作区域的顶部、两侧及台面，顺序应当从上到下，从里向外。

２、在调配过程中，每完成一份成品输液调配后，应当清理操作台上废弃物，并用常水擦拭，必要时再用75%的乙醇消毒台面。

３、每天操作结束后，应当彻底清场，先用常水清洁，再用75%乙醇擦拭消毒。

４、每天操作结束后应当打开回风槽道外盖，先用蒸馏水清洁回风槽道，再用75%乙醇擦拭消毒。

（二）生物安全柜的操作与注意事项：

１、有1至2位调配人员提前半小时先启动生物柜循环风机和紫外线灯，关闭前窗至安全线处，30分钟后关闭紫外线灯，然后用75%乙醇擦拭生物安全柜顶部、两侧及台面，顺序为从上到下、从里到外进行消毒，然后打开照明灯后方可进行调配。２、紫外线灯启动期间，不得进行调配，工作人员应当离开操作间。３、紫外线灯应当定期检测，如达不到灭菌效果时，应当及时更换灯管。

４、所有静脉用药调配必须在离工作台外沿20厘米，内沿8～10厘米，并离台面至少10厘米区域内进行。

５、调配时前窗不可高过安全警戒线，否则，操作区域内不能保证负压，可能会造成药物气雾外散，对工作人员造成伤害或污染洁净间。

６、生物安全柜的回风道应当定期用蒸馏水擦拭清洁后，再用75％乙醇消毒。

７、生物安全柜每月应当做一次沉降菌监测，方法：将培养皿打开，放置在操作台上半小时，封盖后进行细菌培养，菌落计数。

８、生物安全柜应当根据监测指示，及时更换过滤器的活性炭。

（三）每年应当对生物安全柜进行各项参数的检测，以保证生物安全柜运行质量，并保存检测报告。

配液中心清洁消毒管理规程

一、配液中心场地的区域洁净级别划分

配制中心场地分为为控制区（非无菌操作区）和洁净区（无菌操作区）。控制区包括排药区、打印区、清洗区、核验区等。洁净区包括一更（10万级）、二更（万级）、操作间（万级）、生物安全柜（百级）。

二、清洁消毒操作规程

1、物体表面清洁流程：为使用常水用抹布擦洗物体表面至无污迹。

2、物体表面消毒流程：先使用常水用抹布擦洗物品表面至无污迹，晾干后使用现配消毒水（酒精）用抹布进行擦洗消毒，待15分钟后使用常水擦去消毒液（如使用酒精消毒则不再进行二次擦洗）。

3、清洁消毒工具清洗流程：清洁完毕后注意清洁消毒使用后的抹布、拖把、水槽等，必要时使用洗衣粉（液）清洗至无污迹无泡沫，再现配消毒液擦拭或浸泡15分钟后，置于相应区域清洗风干。

三、地面消毒溶液选择与制备

1、在适合的洁净不锈钢或塑料桶（盒）内加入所需适量的清洁剂或消毒液，混合于清水（或纯化水）来配置。

2、配置含氯消毒液应参考说明书配置。用于地面消毒为1%溶液，必须在使用前新鲜配制，处理/分装5%次氯酸钠溶液时必须带后口罩和防护手套。配置含二氯异氰尿酸钠的复方消毒片剂应参照说明书，其有效氯含量不低于500mg/L（两片放入1000ml水中）。

3、新洁尔灭为季铵类阳离子表面活性剂，有腐蚀性，处理/分装/配制时应参照《医院制剂手册》，物体表面消毒使用浓度为0.1%，消毒金属物品应加入0.5%亚硝酸钠预防生锈。禁止与肥皂水及阴离子表面活性剂联合使用，使用前新鲜配制。

4、甲酚皂溶液有腐蚀性，用于地面消毒为5%，应用前应新鲜配制。

四、控制区清洁消毒要求

1、控制区清洁消毒分为每日清洁、每周消毒和每月消毒。

2、每日擦洗工作中接触过的工作台面、凳椅、药筐、药车、门窗（把手）、地面等。

3、每周消毒接触过的工作台面、凳椅、药筐、电话、鼠标键盘、药箱、药筐车、药架、门窗（把手）、送药车、转运药箱、拖鞋、鞋架、污物桶、地面等。

4、每月消毒清洗区和核验区墙面和屋顶，仪器设备、柜架顶部除尘，冰箱除霜。

五、洁净区清洁消毒要求

洁净区清洁消毒分为每日消毒、每周消毒和每月消毒。

每日工作：先用常水清洁擦拭生物安全柜台面内壁、传送窗内部和把手、凳椅、肾形盘、开关、酒精壶等再用用75%乙醇擦拭消毒；用常水清洗工作隔离服；先用常水清洁地面，再用非快速挥发消毒液消毒（消毒片/新洁尔灭、甲酚皂）消毒，15分钟后再用常水擦去消毒液。每月进行一次墙壁、顶棚的清洁消毒，仪器设备高处除尘。

六、清洁、消毒注意事项

1、消毒剂应当定期轮换使用，使用半年消毒片间隔使用一个月新洁尔灭或甲酚皂再恢复使用半年消毒片。

2、洁净区和控制区的清洁工具必须严格分开，不得混用。

3、清洁、消毒过程中，不得将常水或消毒液喷淋到高效过滤器上。

4、清洁、消毒时，应当按从上到下、从里向外的程序擦拭，不得留有死角。

5、用常水清洁时，待挥干后，才能再用消毒剂擦拭，保证清洁、消毒效果。

七、对工作人员的无菌操作

1、工作人员一般需经过批准和培训方可进入配制场地。在控制区工作人员要求身体健康，无割伤、溃疡等体表损伤，专用工服、专用工作鞋等整洁干净，佩戴发帽子，不佩戴首饰盒携带食物，工作前应按七步洗手法彻底洗手。在洁净区工作人员无菌要求较高，除上述要求外，还要求戴无菌口罩，操作前要按七步洗手法彻底清洗消毒双手，尽量避免人为因素产生的微生物污染。

2、进入十万级洁净区（一更）前按七步手清洁消毒法消毒手并烘干，换下普通工作服。进入万级洁净区（二更）应更换洁净区专用鞋、洁净隔离服，戴好发帽子、口罩、手消毒，戴一次性手套。

3、临时离开洁净区应在二更室脱下洁净隔离服整齐放置备用，在一更室应当更换上控制区工作服和工作鞋，一次性物品手套等丢入污物桶内；重新进入洁净区时，必须按上述更衣规定程序进入洁净区；当日调配结束时，脱下的洁净区专用鞋、洁净隔离服放在一更备洗，每周至少清洗2次（通常为每日清洁）；一次性口罩、手套一并丢入污物桶。

八、每日清理分类污物桶，垃圾不过夜。

化疗药物操作规程

准备工作：

1、物品准备：

1）操作人员防护用品：无粉乳胶手套及聚氯乙烯手套各1副，一次性防渗透防护衣1件，一次性口罩、帽子（有条件者备N95口罩）、防护镜等； 2）治疗盘：常规消毒用物1套，无菌纱布、棉球；

3）一次性注射器、一次性防渗透防护垫、防渗透专用污物袋； 4）根据医嘱备化疗药物、输液袋等。

2、人员准备：洗手，佩戴一次性口罩、帽子、更鞋、换工作服，外套一次性防渗透防护衣；配药时带双层手套，即：聚氯乙烯手套外戴1副无粉乳胶手套。

操作流程：

1、配药前洗手，穿防渗透护服，佩戴口罩，帽子，带聚氯乙烯手套，其外套一副乳胶手套。

2、配药前启动紫外线灯进行生物安全柜内操作空气消毒30分钟以上，并在操作前用75%酒精擦拭内面及台面，保持洁净的备药环境，柜内操作台面铺一次性防渗防护垫，减少药液污染。

3、取合适的注射器及注射针并检查。

4、再次核对医嘱及治疗卡。

5、割据安剖前应轻弹其颈部，使附着的药粉降至瓶底，打开安剖时应垫一纱布，以防划破手套。瓶装药物稀释及抽取药液时，应插入双针头以排除瓶内压力，防止针栓脱出造成污染。并且要求在抽取药液后，瓶内进行排气和排液后再拔针，不可使药液排于空气中。加药时将化疗药加入瓶装液体后应抽尽瓶内空气，避免瓶内压力过大导致更换液体时药液外溢。

6、抽取药液时可选用一次性注射器，并注意抽取药液以不超过注射器容量的3/4为宜。抽取药液后放以垫有聚乙烯薄膜的无菌盘内备用，每次用后按污物处理。

7、再次查对。

8、配置完成后，用75%酒精擦试操作台面。

9、整理用物，操作中使用的注射器、输液器、输液袋、敷料及放置化疗药物的安瓿等物品，应放在专用的塑料袋内集中封闭处理，以免药液蒸发污染室内空气。

10、调配完毕开启紫外灯和风机30分钟后关闭。

11、操作完毕，脱去手套及防护用具，流动水彻底清洗双手。有条件者可进行沐浴、减轻毒性。

注意事项：

1、化疗药物的配制人员应严格培训，护理人员应了解常用化疗药物的剂量及途径，不良反应以及外渗处理措施。

2、在操作过程中一旦手套破损应立即更换。

3、配置化疗药物时应在通风宽敞出，戴好口罩及乳胶手套。严格无菌操作技术。

4、在给予化疗药物前护理人员应严格三查七对确保用药无误。

5、配置药物时，如配置人员的皮肤及眼睛不慎被污染时应用流动的清水冲洗15分钟。配置用物应于其他用物分开放置。