制药有限公司质量受权人年度述职报告

2024-08-29

制药有限公司质量受权人年度述职报告(精选4篇)

制药有限公司质量受权人年度述职报告 篇1

质量受权人述职报告

尊敬的市食品药品监督管理局领导:

本人从 2015年开始担任×××食品有限公司质量受权人。担任质量受权人以来,严格按照《××省食品生产企业质量受权人管理规定》(试行)的职责行使自己的职权,现将履职具体情况向局领导报告。

一、个人职权行使情况

(一)严格遵守食品生产质量管理的相关法律法规。积极参加市局组织的《食品安全法》《食品生产许可管理办法》等新法规的培训学习工作,进一步提高了自身质量意识、安全责任意识和业务能力。在实际工作中,责任心强,坚持原则,实事求是,时刻把保障产品质量放在首位,保证了本公司生产的食品安全。

(二)加强公司内部质量培训工作。通过对员工食品生产质量管理法律法规和公司《质量管理制度》的培训,强化了员工质量责任意识。通道对生产车间员工《操作规程》和《工艺规程》的培训与考核,员工的操作技能与相关专业知识得到了提高,极大地降低或消除了出现质量问题的可能性。

(三)确保本公司糖果制品生产的质量管理体系有效运作。2015年,我公司建立健全了质量管理体系,切实落实各项规章制度。从原料采购、生产过程到产品出厂检验实施了有效的管理。年底,对照《食品生产企业落实质量安全主体责任情况自查表》,质量小组对公司质量体系运行状况进行了一次彻底核查,基本符合质量管理要求。起到了自我检验和员工质量安全意识再教育的作用。

1、有效地落实了原辅材料进货查验制度。原辅材料的供应商严格进行资质和产品质量的审计评估,供应商资质审计主要是索取供应商的营业执照、组织机构代码证、流通许可证、生产许可证等有效证件资料;供应商产品质量审计主要索取供应商质量保证体系调查、产品质量合格委托检验报告、产品样品(进行自行检验用)、供货质量保证书等。如果食品原辅材料供应商审计不合格的,则不进行采购。同时要求保持供应商的相对稳定性。进货的原辅材料经质量检验部门抽检和供方批次报告查验质量合格后,方可出具质量合格单,通知资材部予以入库然后放行用于生产。不合格的物料绝对不允许用于生产。另外,由于本公司原辅材料的采购周期已预先设定,按计划提前采购,且产品销售量不是太大,目前还没涉及到有生产急需来不及检验验证而先投入使用的采购物资情况。

2、成品放行必须做到以下项目经审核都符合规定后,才发放放行单准许放行出库:所用的物料技术指标符合工艺质量规定 ;物料领料单与工艺、生产指令规定相符 ;配料、工序检查正常记录齐全;生产过程和成品检验结果符合工艺和产品标准。另外,公司今年在化验室检测设备上也进行了更新,新进了阿贝折射仪、LDZM-60KG不锈钢立式灭菌器等。提高了质量检测控制能力。同时向市计量测试所申请进行了对检测仪器设备的周期检定、校验,保证了检测仪器的时效性。

3、顾客是“上帝”,我公司市场部及时收集客户对产品质量的意见。公司已经设立消费者投诉登记本,目前为止还没有接到过消费者投诉,生产中也没有重大质量问题。同时,公司也已建立完善的食品召回管理制度,制定了相应的处理制度、应对机制。确保一旦出现消费者投诉情况,能及时做出反应,力保消费者权益。如果不符合《食品安全法》和食品安全卫生标准要求的产品,我公司将严格按照《食品召回管理办法》法规进行处置。

二、公司生产质量管理情况

我公司是生产炒货食品的企业,质量控制风险相对与食品行业来说属于低风险级别。但生产质量管理者没有一丝懈怠,视产品质量如企业生命。严格遵守国家的法律法规,切实履行质量管理职能。公司生产人员健康证管理制度和生产卫生管理制度张贴上墙,生产部严格监督执行;每天生产部指令下达到车间办公室,车间办公室按照指令严格按生产工艺规程,岗位标准操作规程进行。关键质量控制点规程上墙,记录准确及时;生产记录完善,做到了从原辅材料的领料批次到成品生产批次进行追溯的记录管理;每批产品均按产量和数量对物料平衡进行检查。如有显著差异必须查明原因,在得出合理解释,确认无潜在质量事故后,方可按正常产品处理;品控人员按照工艺规程对生产各工序进行质量管控。发现问题及时提出纠正或预防措施意见。不合格半成品绝不流向下一道工序。另外,生产部设立了设备科,建立了完备的设备信息档案资料。制定了设备周期清洗、保养、维护制度,并记录存档。确保设备正常运行和使用。

三、及时和市食品药品监督管理部门保持沟通,汇报公司生产质量管理情况。

最后,感谢市局领导对我公司食品生产经营的监督和指导。我将进一步强化食品质量意识和责任意识,严格质量管理,不断提升公司产品质量水平,努力为消费者生产放心满意的产品。

特此报告

×××食品有限公司 质量受权人 :××× 2015年12月25日

制药有限公司质量受权人年度述职报告 篇2

一、活动开展情况

第一阶段 宣传动员、学习阶段(07月01日至07月06日)

2、由质保部组织全厂管理人员召开厂级质量月宣传动员会,各部门分别组织了部门级和班组级宣传动员,qa参与。宣传质量月活动主题与内容,向全厂人员发起“在我岗位的质量责任”,“如何当好质量卫士和我为质量谏言”征文活动。

第二阶段 质量月主题活动(07月07日至07月31日)

a、经验交流和沟通会:组织车间管理人员、班组长共36人召开“如何确保记录质量,保持0退审”的经验交流和沟通会,会上各部门班组长均介绍了自己班组如何确保记录0退审的措施。好的经验有:

1、重点对不常生产、人员流动大的岗位进行重点关注、检查、复核;

2、对车间全体员工实行绩效考核制,对记录填写差错、过程违规违纪等情况等严格进行考核等。

3、重点落实班组长的记录审核责任,做到层层把关。在会上收集了在审核和填写记录过程中,各班组长提出的需完善的问题,形成会议纪要,要求各相关部门按期完成了整改。b、开展质量专题培训活动

1、培训工作

全厂性专题培训:对全厂人员进行了共计约950人次“质量心理学”、“规范填写记录”、“规范的现场管理及0缺陷管理意识”的培训。

部门、班组级培训:各部门、班组对本岗位人员重点进行了清洁清场相关培训、重点岗位操作知识培训。

2、质量展

在工会会议室举办了7场质量展,质量展主要有三个展区,一展区主要有近年质量、安全事故图片、2014年制药厂偏差情况介绍和2015年上半年各部门严重违纪事件的列举以及制药厂历年药品质量投诉实物展和细菌、霉菌生长较多的培养皿实物等。二展区主要有:历年药品质量大事故和安徽省药监局2015年6月对辖区内gmp飞行检查情况的列举。第三个展区:历年药害事件和“亮剑”精神励志短片。主要通过此次质量展,让员工明白:

1、要把好质量关,做良心药,你家人、朋友可能也会用到你生产的药品。

2、只有在平时工作中按规定操作,我们才能不怕任何人以任何形式来检查我们。

3、没有企业这个大家庭的哪里会有我们小家庭的呢?

4、不会游泳的你,难道换个泳池就能自由的畅游了吗?你对工作付出几分,工作就对你回报几分!

3、“我的质量责任”、“我为质量谏言”征文

对制药厂全体人员发起“我的质量责任和我为质量谏言”的征文活动,共收集91份质量征文,240项谏言,其中具有可操作性,包含质量管理、设备维护保养、生产管理的谏言有80项,已落实整改。

各部门征文和谏言数量见下表:

部门我的质量责任征文数量我为质量谏言数量较好的征文人员名单 一车间17148xx 二车间735xx 三车间24——xx 四车间18——xx 技术部56xx 设备部717xx 质控部613xx 质保部44—— 厂办317——

合计91240共计15人

4、现场检查

组织技术部、质保部、各车间全体管理人员分为5个小组对各车间的容器具、洁具清洗、保存、使用及消毒液配制等进行了专项检查,以及qa对周末中班大清场进行了突击检查,共查处文件制定不完善、员工未按sop操作等23项缺陷,对8名违规违纪的直接责任人和负管理责任的人员处以40至100元不等的处罚。并再次组织了专题会通报了本次检查情况,经讨论,从8月25日起开展为期1个季度的“清洁清场从零开始”活动,落实每位管理人员和班组长清洁清场文件的完善修订、培训、监督责任,养成员工良好的清洁清场行为。

二、质量月活动中的不足

质量月虽已结束,但通过本次质量月活动也发现了不足之处。

1、本次质量月活动各部门管理人员和班组长的重视程度还不够,在活动中对岗位人员的工作检查、督促力度还不够;

2、活动开展的检查力度要加强,在以后的活动开展过程中,落实质保部人员对相关部门的活动开展情况每周进行检查和督促落实。

三、今后质量月工作开展的目标和方向

1、要向员工灌输“每个月都是质量月”的思想,通过不断完善检查、督促、处罚机制;完善sop和管理制度,强化员工在工作过程树立“0缺陷”思维。

2、提高员工风险意识和风险识别能力,这些意识和识别能力主要还是通过各类有效培训、严格考核来促使员工掌握设备原理和工艺知识。

四、本次质量月表现突出班组情况

班组名称归属部门班组人数表现突出情况

粉针无菌区四车间

51、班组成员积极参加厂级培训、质量展,无迟到、早退的情况;

2、班组成员积极参加征文活动,共计征文5篇,并有1篇优秀;

3、班组成员在活动期间未检查到有违规违纪行为;

4、为提高操作技能和无菌意识,班组内部组织了4次培训。

5、该班组无记录退审的情况。

萃取班组二车间61、班组成员积极参加厂级培训、质量展,无迟到、早退的情况;

2、班组成员积极参加征文和谏言活动,有1篇优秀征文且谏言有3个,具有可操作性;

3、班组成员在活动期间未检查到有违规违纪行为;

4、该班组记录无退审的情况。

五、2015年质量月总结会议 2015年9月23日,在厂部一会议室,qa组织了全厂技术人员参加“2015年度质量月”总结会。对质量月的各项质量活动进行了总结,并提出了“每月都是质量月”的新思维。会议中江总、黄总、周总针对质量月活动的开展情况作出重要点评,会议着重强调年内三项重点工作:

1、“清洁清场,从零开始”活动的全面开展;

2、组织岗位技能竞赛之物料识别知识竞赛活动;

3、gmp内审(飞检)管理制度的试行3个月。与会人员积极发言,提出了诸多好的意见:

1、各车间应积极主动开展车间内部的质量活动。针对性,长期性,创新性的开展质量工作。

2、各级技术员加大活动的参与度,积极参与,积极组织,不断学习与提高。

3、增强活动的计划性,按计划认真完成各项活动内容,取得良好的活动效果。

4、落实培训,使培训内容与实际操作相一致。

5、落实基层执行力,加强现场监督检查,注重问题整改与反馈。

质量管理员岗位职责(制药公司) 篇3

2.负责首营企业、首营品种的质量初审工作;进行药品质量查询、投诉的资料收集、调查、报告,及时将处理情况反馈给有关部门或客户,参与起草、修订公司药品质量管理制度,并指导、监督制度的执行。

3.负责每季收集、汇总、上报质量信息报表,提出重点养护药品品种,每年编制、调整怕冻、怕热商品目录。

4.参与质量工作的检查、考核,内部质量管理体系审核,进行不合格项的改进措施的跟踪验证。

5.监督、检查药品验收、养护、储存、运输的质量工作,确保质量管理制度在各个环节的执行、落实。

某制药公司就业见习基地自查报告 篇4

2011自查报告

XX省人力资源和社会保障厅:

为了加强管理我司高校毕业生就业见习工作,切实提高参加见习的高校毕业生综合素质和就业能力,充分促进就业。根据XX省人力资源和社会保障厅的要求,我公司抓紧召开相关自查工作会议,部署并开展了自查工作。结合工作实际,现将自查情况报告如下:

第一,建立了规范的见习工作管理制度。公司招聘专员充分利用工作网络体系,多渠道进行政策宣传招收见习人员,为高校毕业生提供及时的具有一定技术含量和业务内容的岗位信息,充分促进高校毕业生的就业。根据公司的的见习管理制度,见习人员入职一周内签订见习协议并进行了专业的岗前培训,人力资源部设立专门的管理机构和建立领导责任制,HR经理亲自指导见习期间的管理工作,并有专员跟踪落实见习情况及完善见习档案信息。

第二,建立了主任带班制度。公司把各部门主任与见习生进行导师带徒,实行1名主任带1至3名见习生,制定就业见习工作目标,及时了解和掌握工作进度,督促和检查见习生的工作情况,提高了实际操作中的业务指导,有利提高见习人员技能水平和工作能力。

第三,建立了见习生考核鉴定制度。见习期间人力资源部负责人组织专员不定期对各部门见习生进行检查督导,见习结束后对每名见习生进行一对一的目标考核,包括工作表现及知识技能水平两方面。前者通过工作质量、效率、结果进行考核;后者则综合其沟通能力、解决问题能力及领导能力进行评价,充分考察了见习生的综合就业竞争力。考核鉴定合格后为每名见习生作出见习意见并出具书面见习证明。

第四,及时足额地发放见习补贴,落实政府和企业为见习生提供的相关补助标准,按规定向就业局申报见习补贴经费,保证见习生的工作、学习、生活条件,并为每名见习生办理中国人寿绿洲团体意外险。

第五,建立了符合国家规定的劳动安全卫生制度。我司是大型制药企业,各项生产制度均严格按照药监局的规定执行,为劳动者提供安全良好的劳动卫生环境。对见习生进行了劳动安全卫生教育,提供劳动防护用品,保障劳动生产安全。见习期间没有发生过见习人员工伤事件及投诉事件。除良好的工作环境外,公司对提高见习生的文化修养也很重视,每年底都组织文艺活动,丰富见习生活。

自我司成为“XX省高校毕业生就业见习基地”以来积极响应政府促进就业的号召,同等条件下优先接收见习生,缓解高校毕业生就业压力。公司至今成功接收见习生二百多人,留用见习生 人员数占见习总数的50%以上,并有十余人成为公司部门优秀骨干人员。为促进我司2012就业见习工作的不断深入发展,树立见习基地的良好社会现象,确立了以“XX省高校毕业生就业见习示范基地”为目标,进一步开拓思路、改进服务,做好就业见习工作,为我省高校毕业生的就业做出应有的贡献。

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