制药企业质量管理制度

制药企业质量管理制度（共8篇）

制药企业质量管理制度 篇1

安全疏散设备管理制度

一、单位内的安全出口门、疏散楼梯、疏散走道的宽度必须按规范要求设臵。

二、所有的疏散出口、楼梯、走道必须配臵相应的应急照明和疏散指示标志，并按规范要求设臵，三、应保证疏散通道、安全出口畅通，安全出口不得上锁。

四、防火门应保持常闭状态，并应向疏散方向开启。

五、各部门负责人应定期检查疏散标志和应急照明等疏散设施是否完好，发现损坏及时维修。

电气设备消防安全管理制度

一、所有电气设备的安装及线路敷设应符合电气安装规程的规定。

二、在增设大容量的电气设备时，应重新涉及线路，方可进行安装和使用，严禁私自在电气线路上增加容量，以防过载引起火灾。

三、建筑内不允许采用铝芯导线，应采用铜芯导线，在夹层或闷顶内敷设线路时，应穿管敷设，并将接线盒封闭。

五、电气设备、移动电器、避雷装臵和其他设备的接地装臵应每年至少进行两次结缘及接地电阻的测试。

六、在配电室和装有电气设备的机房内应配臵适当的灭火器材。

动火作业安全管理制度

一、防火、灭火设施不落实不能动火。

二、周围的易燃易爆杂物未清楚不能动火。

三、附近难以移动的易燃结构未采取安全防范措施不动火。

四、凡盛装过油类等易燃液体的容器、管道未经洗刷干净，排除残存的油质不动火。

五、凡盛装过气体受热膨胀有爆炸危险的容器和管道不动火。

六、在高空进行焊接或切割作业时。下面的可燃物品未清理，不动火。

七、现场未配备相应的灭火器材不动火。

八、动火审批由部门申请，饭店领导同意，保安部配合现场监控。

防火检查制度

一、防火检查人员由饭店消防安全管理人员和各部门负责任组成。

二、防火检查应填写检查记录，检查人员和被检查部门负责任在检查记录上签名。

三、防火检查应填写检查记录，检查人员和被检查部门负责任在检查记录上签名。

四、防火检查内容：

1、火灾隐患的整改情况以及防范措施的落实情况；

2、安全疏散通道、疏散指示标志、应急照明和安全出口情况；消防车通道、消防水源情况；

3、灭火器材配臵及有效情况；

4、用水、用电有无违章情况；

5、重点工作人员以及其他员工消防指示的掌握情况；

6、消防安全重点部位的管理情况；

7、易燃易爆危险品和场所防火防爆措施的落实情况以及其他重要物资的防火安全情况；

8、消防（控制室）值班情况和设施运行、记录情况。

五、发现火灾隐患，及时填写火灾隐患当场整改通知书和火灾隐患限期整改通知书，并督促整改。

防火巡查制度

一、防火巡查人员由专职管理人员和保安员担任。

二、防火巡查应每2小时进行一次。

三、各部门的防火巡查由在岗位的防火责任人、员工对辖区岗位上的消防安全状况、安全操作执行情况进行检查。

四、营业结束时应当对营业现场进行检查，消除遗留火种。

五、防火巡查人员当及时纠正违章行为，妥善处臵火灾隐患。无法处臵时，应当立即报告。

六、发现初起火灾应当立即报警，并及时扑救。

七、防火巡查内容：

1、用火、用电有无违章情况；

2、安全出口、疏散通道是否畅通，安全疏散指示标志、应急照明是否完好；

3、消防设施、器材和消防安全标志是否在位、完整；

4、常闭式防火门是否处于关闭状态、防火卷帘下是否堆放物品影响使用；

5、消防安全重点部位的人员在岗在位情况；

6、其他消防安全情况。

八、防火巡查人员应填写巡查记录，巡查人员及其主管人员应当在巡查记录上签名。

九、发现火灾隐患应及时填写火灾隐患整改通知，并督促整改。

消防安全责任人消防安全职责

一、贯彻执行消防法规，保障单位消防安全符合规定，掌握本单位的消防安全情况；

二、将消防工作与本单位的生产、科研、经营、管理等活动统筹安排，批准实施消防工作计划；

三、为本单位的消防安全提供必要的经费和组织保障；

四、确定逐级消防安全责任，批准实施消防安全制度和保障消防安全的操作规程；

五、组织防火检查，督促落实火灾隐患整改，及时处理涉及消防安全的重大问题；

六、根据消防法规的规定建立专职消防队、义务消防队;

七、组织制定符合本单位实际的灭火和应急疏散预案，并实施演练。

消防安全管理人消防安全职责

一、拟订消防工作计划，组织实施日常消防安全管理工作；

二、组织制订消防安全制度和保障消防安全的操作规程并检查督促其落实；

三、拟订消防安全工作的资金投入和组织保障方案；

四、组织实施防火检查和火灾隐患整改工作；

五、组织实施对本单位消防设施、灭火器材和消防安全标志的维护保养，确保其完好有效，确保疏散通道和安全出口畅通；

六、组织管理专职消防队和义务消防队；

七、在员工中组织开展消防知识、技能的宣传教育和培训，组织灭火和应急疏散预案的实施和演练；

八、单位消防安全责任人委托的其他消防安全管理工作。

消防控制室设备操作人员消防安全职责

一、负责对各种消防控制设备的监视和运用，不得擅离职务，做好检查、操作等任务。

二、熟悉本公司采用消防设施系统基本原理、功能，熟练掌握操作技术，协助技术人员进行修理、维护，不得擅自拆卸、挪用或停用，保证设备正常运行。

三、发生火灾要尽快确认，及时、准确启动有关消防设备，正确有效地组织扑救及人员疏散，给领导决策当好参谋，并应直接拨119向消防队报警，不得迟报或不报，消防队到场后，要如实报告情况，协助消防人员扑救火灾，保护火灾现场，调查火灾原因。

四、对消防控制室设备及通讯器材等要进行经常性的检查，定期做好各系统功能试验，以确保消防设施各系统运状况良好。做好交接班工作，认真填写值班记录。

五、宣传贯彻消防法规、遵守防火安全管理制度，以高度的责任感去完成各项技术工作和日常管理工作。积极参加消防专业培训，不断提高业务素质。

工程部消防安全职责

一、负责本公司新建、改造、装修工程的消防手续办理；

二、负责本公司内各单位、部门用电、动火工作的审批；

三、负责本公司消防设施的检修和保养；

四、制定和实施本部门的员工消防安全培训计划；

五、严格把关本公司各类电气设施、设备的采购和安装；

六、配合礼宾部开展其他消防安全工作。

礼宾部消防安全职责

一、组织实施日常消防安全管理工作；

二、制定和落实消防安全管理制度，保障消防安全，并检查督促落实；

三、负责本单位的日常消防安全检查、巡查，并做好记录，发现问题及时解决；

四、组织实施对本单位消防设施、灭火器材和各类消防安全标识的维护保养，确保完整好用；

五、组织管理义务消防队，开展经常性业务训练；

六、组织员工开展消防知识、技能的教育培训，组织灭火和

应急疏散预案的实施和演练；

七、完成总经理安排的其他消防安全管理工作。

其他部门消防安全职责

一、组织制定本部门的消防安全管理工作计划。

二、根据本部门的实际情况开展消防安全教育与培训，制订消防安全管理制度，落实消防安全措施。

三、按照规定实施消防安全巡查和定期检查，管理消防安全重点部位，维护管辖范围的消防设施。

四、及时发现和消除火灾隐患，不能消除的，应采取相应措施并及时向总经理报告。

五、发现火灾，及时报警，并组织人员疏散和扑救初期火灾。

火灾隐患整改制度

一、饭店对存在的火灾隐患，应当及时予以消除。

二、对下列违反消防安全规定的行为，防火检查人员应当责成各部门责任人当场整改并督促落实。

1、违章进入生产、储存易燃易爆危险物品场所的；

2、违章使用明火作业或者在具有火灾、爆炸危险的场所吸烟、使用明火等违反禁令的；

3、将安全出口上锁、遮挡，或者占用、堆放物品影响疏散通道畅通的；

4、消火栓、灭火器材被遮挡影响使用或者被挪作他用的；

5、常闭式防火门处于开启状态，防火卷帘下堆放物品，影响使用的；

6、消防设施管理、值班人员和防火巡查人员脱岗的；

7、违章关闭消防设施、切断消防电源的；

8、其他可以当场改正的行为。

三、不能当场改正的火灾隐患由保安部及时将存在的火灾隐患向本单位消防安全责任人或管理人报告，提出整改方案。

四、消防安全责任人或管理人应当确定整改措施、期限以及负责整改部门人员并落实整改资金。

五、在火灾隐患未消除之前，应当落实防范措施，保障安全。

六、不能确保消防安全、随时可能引发火灾或者一旦发生火灾将严重危机人身安全的，应当将危险部位停产停业。

七、火灾隐患整改完毕，负责整改部门或者人员应当将整改情况记录报送消防安全责任人或者管理人签字确认后存档。

八、对公安消防部门责令限期改正的火灾隐患，应当在规定期限内改正并写出火灾整改复函，报送公安消防机构。

灭火和应急疏散预案演练制度

一、每年的6月12日组织员工进行灭火、印记疏散预案的演习和训练。

二、消防安全管理人为演练总指挥，保安部经理和专职消防主管具体负责指挥演练工作，保安部全体人员和半数以上员工参加演练。

三、实施演练前，由保安部将本次演练具体行动方案上报消防安全领导小组进行批准，方案确定后，将方案传给各部门，所有参加演练人员应熟悉演练方案，明确职责。

消防安全工作奖惩规定

一、消防安全是全体员工的共同责任，每一个员工在做好本职工作的同时，都有做好消防工作的义务。

二、消防领导小组是饭店实施消防管理、监督的职能机构，各部门员工都要无条件地服从消防领导小组的管理。

三、凡在单位范围内违反消防管理规定尚不够追究刑事责任和《治安管理处罚条例》处理的，由饭店消防领导小组依照本规定分别给予“赔偿损失”、“口头警告”、“书面警告‘或予以罚款等项处理亦可同时并处、四、有下列情形之一的，视损失情况和认识态度责令当事人赔偿全部或部分损失。

1、因乱扔烟头或用电、用火不慎，发生火警或火灾，损坏单位或员工财务，损失数额不大的。

2、明火作业未采用有效的安全措施造成火警火灾，损失不大的。

3、使用易燃易爆危险品，不采取安全措施，或保管不善，造成火警、火灾，损失不大的。

五、有下列行为之一的，视情节轻重和认识态度，给予警告或罚款处理。

（一）给予口头警告或罚款10元以下的；

1、在禁止吸烟的场所吸烟或在允许吸烟的地方吸烟而不设烟灰缸，或有烟灰缸不用，乱扔烟头、火柴梗的；

2、擅自在楼内使用汽油洗刷桌布，地毯污迹或机械零件的；

3、动用明火施工不办理动火申请的；

4、班后不按规定清理工作场所易燃杂物的；

5、用电不使用保险装臵或乱搭乱拉电线的；

6、擅自玩弄消防器材、报警设施，未造成严重后果的。

（二）给予书面警告并罚款50以下的；

1、擅自在办公室、仓库或工作场所、集体宿舍设炉生或，或使用电炉的

2、使用电热设备擅自离岗或班后不按规定切断电源、熄灭火种的

3、擅自贮存、使用少量易燃品，不到保安部备案的。

4、损坏消防设施、标志或随意挪用、改动消防器材位臵的。

5、在楼内或室内烧废纸杂物，乱扔烟头引起报警的。

6、班后不按规定关闭煤气炉管阀门的。

7、楼内乱堆放物品，堵塞消防设施、通道和防火间距。

（三）给予严重警告并罚款100元以下；

1、未经批准擅自携带易燃易爆危险物品进入公众聚集场所，并私自贮存使用这些物品的。

2、谎报火情的。

3、在楼内随意堆放易燃易爆危险物品，或者将要害部位作临时仓库使用的。

4、将性质不同或灭火方法截然不同的化学危险物品，混放一起贮存的。

5、在禁火区域或要害部位不按要求动火作业的。

6、发现火警后，不及时向有关部门报告，又不采取紧急措施临阵脱逃的

7、违反安全管理和操作规程，或擅离制守导致火警或火灾，造成一定的损失和影响

六、有下列情形的追究部门防火责任，由单位领导视情节以行政并经济处罚

1、火灾隐患处于紧急状态，经保安部多次催促仍不整改，又不能说明原因的。

2、强迫他人违反消防安全规定冒险作业造成危害后果的

3、刁难不配合消防监督人员执行任务，或拒绝接受处罚的。

对火灾事故隐瞒事实、不追究、不处理、“不上报的”七有下列情形之一的可以从轻或免于处罚；

1、对违反消防管理造成事故（损失不大）肇事者或责任人自动坦白，真诚认错。

2、火警、火灾发生后，肇事者或责任人能积极参加抢救，免除或减轻火灾损失的。

3、对火警、火灾事故、肇事者或责任人能主动提供情况，协助有关部门查清事故原因的。

八、有下列情形之一的，可以予以表彰、奖励

1、部门领导和防火责任人重视消防安全措施得力，没有发生火警、火灾的部门。

2、一贯遵守消防法规、长期保持岗位消防安全，无火灾和火灾隐患的班组、岗位和个人。

3、发现火灾后及时报警，积极扑灭、处理得当，减少火灾危害的。

4、热爱消防工作，积极参加防火、灭火训练，成绩优秀，表现突出的。

5、对单位的消防工作提出合理化建议。

消防安全教育、培训制度

一、单位全体员工每年六月各进行一次培训。

二、新上岗和进入新岗位的员工须进行上岗前的消防安全培训。

三、下列人员应接受消防安全专门培训。

1、单位的消防安全责任人、消防安全管理人；

2、专、兼职消防管理人员；

3、消防控制室的值班、操作人员；

4、其他依照规定应当接受消防安全专门培训的人员。

四、培训内容：

1、有关消防法规、消防安全制度和保障消防安全的操作规程；

2、各部门、各岗位的火灾危险性和防火措施；

3、有关消防设施的性能、灭火器材的使用方法；

4、报火警、扑救初起火灾以及自救逃生的知识和技能；

5、组织、引导在场宾客疏散的知识和技能。

五、消防监控室值班操作员应进行专业培训，考试合格持证上岗。

六、培训方式：

1、由保安部门组织召集对饭店全体员工的培训；

2、邀请消防部门专业人员授课；

3、结合本消防演练，组织培训；

4、通过制作墙报、宣传栏、贴图画等方式进行消防安全教育。

七、根据不同部门的实施情况和工作需要，对其员工进行有针对性的培训。

八、因工作需要员工换岗前进行再教育培训。

消防设备器材维护管理制度

一、消防设施、器材，由保安部统一建档管理。

二、应定期组织人员对消防设施、器材进行检测、维护保养，确保完整好用。

三、消防设施、器材的周围，不得堆放物品，要便于提取使用。

四、未经管理部门许可，任何部门和个人不得擅自挪动或动用消防设施、器材。

五、消防设施、器材使用后，要立即进行维护保养、更新。

六、非正当使用损坏消防设施、器材的，要追究当事人责任，属维护不当导致损坏的，连带追究部门负责人责任。

消控中心值班制度

一、认真执行消防法规、熟悉饭店的消防设施、设备，做好维护和保养。

二、实行24小时值班制度，分三班8小时作业，监视消控主机运行情况。三、一旦出现报警，立即与楼层值班员或保安员联系迅速查清报警原因。

四、爱护仪器设备，发现小故障应立即排除，如出现较大故障，；立即请工程部技术员进行修复。

五、熟悉本单位的火灾报警程序。

六、每班认真填写“消防监控系统运行情况记录”。

七、无关人员不准进入消控中心。

义务消防队组织管理制度

一、贯彻执行消防安全规章制度，做好 消防宣传工作。

二、定期进行防火安全检查，消除火灾隐患。

三、熟悉单位的消防重点部位和各种消防器材的摆放位臵和操作规程。

四、积极参加扑救火灾和疏散人员工作并保护好现场。

五、积极参加单位组织的各项消防培训。

六、定期组织消防业务训练，熟练掌握灭火器材的使用。

七、熟悉单位灭火和应急疏散预案，并定期进行演练。

八、在公安消防、保卫部门的领导下积极协助调查火灾发生的原因。

用火、用电安全管理制度

一、重点防火部位要严格火源管理，实施动火作业审批手续和“四不动火”制度，即：预防措施不落实不动火，没有经过批准不动火，现场没有消防监护人员不动火，大风天不户外动火。

二、单位敷设电器线路、安装和维修电气设备，必须由正式电工承担，严禁擅自搭接临时电源线路。

三、仓库、宿舍内不准使用碘钨灯、日光灯、电熨斗、电炉子、电烙铁、电视机等电器设备。

四、严格用电管理、严格执行用电安全操作规程，不得超负荷用电。

五、对电器线路和设备由电共负责监管，定期检查。

六、临时需要装设电气线路和设备的应经工程部批准后，按临时假设规定安装并限期拆除。

制药企业质量管理制度 篇2

1.1 绩效管理制度的不完善

我国制药企业管理人员整体素质偏低, 这就造成了制药企业管理不正规、人员管理意识低下、管理人员能力不强, 很少有企业愿意花费大量的资金和时间去建立完善的绩效管理制度。比如, 有的企业将其他企业的绩效管理制度完全复制过来而不考虑自身情况, 也有企业是因为中高层管理人员不支持, 这也引发了绩效考核问题。这就造成了执行人员工作的盲目性, 最终由领导拍板决定, 增加了绩效考核随意性。

1.2 绩效管理主观性强, 实质流于形式

虽然部分企业想方设法制定绩效管理制度, 但因其绩效管理能力有限, 且受企业人员数量和素质等方面的限制, 绩效管理制度得不到有效的执行。员工认为企业绩效考核仅是形式主义, 完全感受不到绩效管理与自身之间的关系, 认为只要不扣工资就可以。而企业中层管理人员又将绩效管理作为工作任务, 完全当成工作内容填制表格就草草了事, 考核数据难以反映企业实际情况。可以说, 绩效管理随意性较大, 绩效与员工能力完全不相关。这样得出的绩效考核结果根本不能作为评判员工优秀与否的依据, 也完全违背了企业开展绩效考核的初衷。这从一定程度上打消了优秀员工工作积极性和主动性, 于企业长期发展十分不利。

1.3 绩效管理认知不足

我国部分制药企业管理层尚未认识到绩效管理对于企业发展的重要性, 人力资源部门同其他部门之间尚未建立有效的沟通和培训, 其他部门员工对绩效管理缺乏有效的认识和了解, 甚至有的员工将绩效管理看作是领导者的约束和压迫。正是受这种抵触情绪的影响, 严重阻碍了绩效管理工作的开展。另外, 人力资源管理工作人员素质低下、管理层错误认知致使绩效管理由实质流于形式, 他们不知道如何开展科学合理的绩效考核, 更谈不上绩效考核结果评价。

1.4 考核结果反馈不及时、不完善

完善的绩效管理包括绩效计划制定、实施、结果反馈及应用等几大方面, 而在企业实际工作中, 受企业管理水平和经营管理等因素的限制, 致使我国大部分制药企业至今仍未建立一套完善的绩效管理体系, 绩效管理工作毫无头绪, 尤其是绩效结果反馈工作, 很多企业都未认识到其重要性。只有让员工看到考核结果, 发现工作中的不足之处, 才能及时的加以更正。管理者担心员工对考核结果不满, 而刻意回避绩效考核结果反馈的情况也较为常见, 而这样小范围的结果公布, 完全违背了考核的初衷。还有部分制药企业在绩效管理制度设计上存在缺陷, 绩效考核受主观因素影响, 不能够准确地反映员工工作情况, 得不到正确的考核信息反馈, 难以从中找到自己的不足。

2 改善制药企业绩效管理问题的相应措施

2.1 从企业自身情况出发, 完善绩效管理制度

我国大部分制药企业起步晚, 中层管理人员缺乏管理经验, 管理水平也不高。根据这一情况, 制药企业要不断加强管理人员知识培训, 丰富管理工作经验, 提高管理水平。同时, 人力资源管理部门工作人员还应积极掌握专业理论知识, 提升自身素养, 推动企业人力资源工作的顺利开展。根据企业实际发展情况, 制定合理的岗位说明书, 建立规范、合理的绩效管理体系。制定企业战略发展目标, 充分发挥各部门岗位作用, 激发员工积极性和主动性, 加强企业绩效管理体系建设。

2.2 客观评价考核过程, 制定合理的考核指标

针对绩效考核中的主观性强这一问题, 制药企业应当从考核指标制定方面入手, 严格遵循绩效考核制度开展工作。对于不同岗位, 制定考核指标时要充分考虑到工作性质和内容差异, 采用定性指标与定量指标相结合的办法, 设计出相适应的岗位考核指标。为了保证绩效考核能够全面反映员工的工作能力, 建议考核指标还应将员工品德、工作态度和团队协作等方面能力纳入考核范畴, 力求各岗位员工“德才兼备”, 坚决不用无德无才之人, 真正发挥绩效管理工作作用, 尽可能减少主观因素的影响, 考核指标要对员工的优秀、良好、及格或不及格有一个明确的规定。

2.3 加强绩效管理知识宣传, 提高员工的认识

绩效管理是当前企业实现长期战略目标的有效手段和重要工具, 它与每个部门、每个员工都息息相关, 因此, 整个企业都应当投入到绩效管理工作中。在不断完善制药企业绩效管理制度的基础上, 应不断加大员工宣传和培训力度, 让企业中的每个人都能够了解绩效管理的重要性、必要性。第一, 制药企业管理人员应努力学习绩效管理知识, 充分了解绩效管理对企业发展的推动作用, 并通过绩效管理工作的开展, 对企业、部门及员工工作效率的促进作用, 建立有效的工作交流沟通渠道, 快速有效地解决企业工作问题, 快速达成企业目标, 将绩效管理工作落到实处, 有效利用企业资源, 提高绩效管理的有效性。第二, 人力资源管理部门应通过培训等方式, 让员工正确认识绩效管理, 确保绩效计划的顺利执行, 发挥督促员工工作的作用, 使其能够真正接受绩效考核, 快速提升员工能力。

2.4 加强考核结果反馈, 重视反馈环节

无论是绩效考核还是知识培训, 都是为了绩效结果反馈做铺垫, 是为了让员工通过反馈了解到自身工作中的不足。因此, 企业绩效管理制度在设计时要进行考核周期设置, 并在一个周期结束后向员工反馈考核结果, 帮助员工及时了解掌握自身工作问题, 提高工作成绩, 增强员工的成就感和认可度。人力资源管理部门还应做好绩效管理相关数据的统计、分析、整理, 提高数据信息的利用率和使用价值, 帮助员工掌握工作中的症结, 及时将结果反馈给企业管理层, 建立有效的企业内部沟通渠道, 提升企业发现问题、解决问题的能力, 提高制药企业管理水平。绩效管理工作不是一朝一夕、一蹴而就的, 它需要各部门上下一致、齐心协力、积极配合, 只有建立了有效的上下级沟通, 才能够推动企业发展, 使企业在市场竞争中立于不败之地。

3 结语

如今是一个人才竞争的时期, 只有将个人价值最大化, 才能够使企业取得有利的发展优势和竞争优势, 而绩效管理就是要充分发掘每名员工的能力, 使企业人员能够齐心协力、实现群策群力。因此, 制药企业必须要落实绩效管理工作, 维持企业长期发展动力, 加快自身管理工作建设, 创造企业发展优势。

参考文献

[1]汤兴, 段文轩.企业社会责任及羚锐制药的实践[N].经理日报, 2011.

[2]史艳青.医药制造业企业社会责任与财务绩效关系研究[D].大连理工大学, 2010.

制药企业加强资金管理问题刍议 篇3

[关键词] 制药企业 资金管理 资金运用

自20世纪90年代后期，我国制药企业就已进入激烈的市场竞争状态；发展到目前，我国共拥有制药企业近7000家，生产中、西药品达1万余种。但从效益水平和产业结构来看，与发达国家相比，我国仍处于一个较为低级的发展阶段。

一、我国制药企业进行资金管理的背景

我国制剂的生产能力为世界第一，但设备生产能力利用率只有 44%～60%。我国的制剂类企业科技开发能力薄弱，产品竞争性较差，97%的药品为仿制品，制剂产品仅占出口额的10%。我国制药业由传统单一的国有独资正向多元化、股份化转变，由“多、小、散、乱”向集约化、规模化转变。由于实行 GMP 认证，使得不具有一定规模、资质的企业不得不关闭。制药行业的兼并、资源整合此起彼伏，整个制药业的收入、利润等一直呈快速增长的态势。企业规模经营步伐加快，销售收入、利润占前100名的厂家占整个行业的收入及利润的比例在快速上升，对仿制药品的测试方法的改革、印度制药业的快速崛起，使得我国药业的竞争更加激烈。制药产业在我国发展较快，多数制剂类制药企业财务结构不佳、销售与资产比率低、营运资金比较高、股东回报率低，由于制剂类制药企业本身的特点，达到上市资格的公司很少，而且其中大部分是因为同时生产原料药或为上市集团公司的下属公司。除了部份上市公司可以通过配股得到大量资金外，大部分的企业因为制剂类制药企业本身的特点(购原料时需立即付现，应收账款回款期长，需垫付运费、产品品种多无法产生大的规模效应而使得成本较高，市场开拓及广告费高等)，资金缺口较大。特别是中小企业存在着较为严重的融资难问题。

因此，我国医药行业的市场竞争资金的管理与控制在企业中的地位日益重要。提高现金流转效率，合理组织现金流入与现金流出间的匹配关系，是企业财务管理工作的核心。现金流量状况如何，不仅直接关系到企业的现金获取能力，而且对企业财务风险的大小具有决定性的影响。企业的现金流量作为收付实现制核算得出的结果，不受财务会计政策调整的影响，是对企业经营状况的如实反映。作为企业经营活动的血液和润滑剂，现金流量是保证企业经营活动正常运行的必要条件，企业必须通过各种渠道筹措资金并合理使用，才能不断提高经营能力并实现价值增值。因此资金管理的好坏在企业中的作用越来越重要。

二、以甲公司为例如何加强和完善制药业资金管理的问题

1.甲公司的资金状况

甲公司财务结构不佳、销售与资产比率低、营运资金比较高、股东回报率低，是典型的制剂类制药企业，其组织结构、资金状况、发展情况、与关联企业的关系等大都与我国现有的大中型的制剂类制药企业所碰到的状况类似，存在着较大的共性。甲公司是纳入上市公司HY集团合并报表的子公司，HY集团为了节约交易成本、提高工作效率，将一部分原来通过外部渠道解决的问题纳入企业内部，成立了一个全资子公司B公司对所有下属子公司执行财务公司的职能，即：该公司对所有的子公司及外部公司进行投融资业务。就甲公司而言，由于被上市公司收购，收购方注入了大量的资金，使得其闲置资金较多。甲公司现象也是目前我国上市公司及被上市公司收购的公司在大量配股的情况下的普遍现象。

2.甲公司资金管理中存在的问题

(1)资金的管理运用中没有充分考虑资本成本的影响

甲公司使用财务报表指标如税后净利润和净资产报酬率、每股收益、应收账款周转周期、毛利率等来进行项目和企业业绩评估及其他一系列的经营决策。但企业在计算过程中始终没有扣除股本资本的成本或投入资本的机会成本，因此它不能真正反映企业经营效果或为股东创造的价值。

(2)传统激励政策易促使管理层对筹融资项目做出次优化决策

传统的激励政策常以净资产报酬率、利润、收入等来进行考核。如仅以净资产报酬率进行考核时，管理层将放弃收益率远高于公司的资本成本但低于部门、企业的净资产报酬率的投资机会。

(3)甲公司奉行宽松的营运资金政策造成资金收益率较低

确定营运资金持有量实质上就是在收益和风险之间进行权衡。宽松的营运资金政策使得公司持有较高的营运资金，其收益、风险均较低。鉴于集团公司有相应的执行财务公司职能的子公司及结成战略同盟的多家关联公司， 甲公司可以实行适中偏紧的营运资金政策，综合利用成本分析模式和随机模式来确定企业的最佳现金持有量。即：结合历史经验和现实需要，测算出一个现金持有量的控制范围，并定出持有成本相对最低的现金持有量，使企业拥有相对较低的总资产拥有量和较低的流动资产比重，以提高资金的收益性。

3.资本成本的概念与计算

(1)资本成本的概念

资本成本的经济学含义为投入新项目的资金的机会成本。在财务决策中，体现为所有融资来源（包括债务、优先股及普通股）年要求的收益率，又称为资本加权平均成本或资本加权成本，通常称为资本成本。资本成本由债务成本和权益成本组成。

①债务成本

甲公司自从被收购后，不再从银行直接贷款，其投资项目的贷款均由执行财务公司职能的B公司给付，货款利率定在6%。2003年与2004年，甲公司没有新的贷款项目。同时，考虑到利息税盾的因素，因此，甲公司税后的债务成本为6%×(1－15%)＝5.1%。

②权益成本

权益投资者往往面临比债权投资者更多的不可控因素，相应要求高一些的回报率。其计算也因风险因素的引入而变得复杂，现行存在多种估算股权资本成本的模型，例如，资本资产定价模型(CAPM)．套利定价模型、风险因素加成法、现金流量贴现法等。在这些方法中，最常用的是资本资产定价模型(CAPM)，其计算公式如下：

Ks＝Rf十β× (Rm-Rf)

Rf是无风险报酬率，国外一般采用短期国库券利率或者银行存款利率，我国流通国债市场规模较小，居民的无风险投资以银行存款为主，因此可以用三个月整存整取的银行存款年利率 1.71%来代替。

Ks是权益成本，是股票的风险系数，反映市场对企业投资风险程度的认定。系数越大，说明投资者投资于该公司股票时，将承担相对其他投资机会更高的风险，他们自然要求企业支付相对多的报酬。

Rm是平均风险股票必要报酬率或称市场报酬率，(Rm-Rf)是整个证券市场的投资组合相对于无风险报酬率的溢价。β× (Rm-Rf)是股票的风险报酬率。

资本资产定价模型的权益资本成本是建立在半强式或强式有效市场假设之上的，这样才能准确地获得贝他系数（β）。β的计算方法及风险酬金的计算值在国内外一直存在着很大的争议，我国企业在计算时应注意其使用条件。我国尚处于证券市场初期，属于弱式有效市场，不能完全套用该模型，而用竞争对手的平均净资产报酬率来替换资本资产定价模型计算出的风险报酬率就我国目前的实际情况来看具有一定的可行性。

下面用甲公司所在行业中的主要竞争对手的净资产报酬率来进行计算。

据2003年报的制剂企业来看，2003年1月9月的净资产收益率普遍低于2003全年，但高于2002年历史同期。由于近几年制剂业的净资产收益率一直呈上升的趋势，同时考虑到非典及其他异常事件对药品销售的影响，故选取2003年1月～9月的数据来进行计算更能反映市场的真实情况。甲公司的权益成本＝1.71%＋13.62%＝15.33%

(2)資本成本计算

加权平均资本成本 WACC＝税前债务成本×（1－T）×债务总额/资本投入＋权益成本×权益总额/资本投入

这里，资本投入是指平均资本投入，T 是指公司的所得税税率 15%。

4.甲公司对资金的运用

(1)利用资本成本考核投融资项目的可行性

以前，甲公司对投融资项目的可行性研究中仅考虑了资本的债务成本，没有考虑企业的股本成本。这样，当净现值 NPV＞0 时，如果进一步考虑了股本成本，则会发现可能出现 NPV 转而＜0，即：此时该项目的报酬率大于债务成本但小于资本成本，也就是说，企业不是在创造价值而是在损耗价值。

在以资金成本为投融资标准的情况下，可以防止管理层做出次优化决策（即：对高于资金成本率但低于企业或部门利润率的投资进行否定），从而优化企业的投融资决策。

(2)利用银行对利率管制和分业限制的规避来获取资金收益

下面分两方面来进行探讨：资金闲置及资金不足的情况下甲公司应如何进行资金管理：

当资金闲置时：

①可将企业存款转化为同业存款，因为同业存款利率远远高于企业存款，且不需要交利息税，因此就直接提高了存款利率。

②可购买提供隐性的保底收益、引入银行信用、国家信用或其他特殊制度安排等以提升产品信用度的金融产品，达到略高于银行存款利率的目的。

③可购买金融机构提供的共享债券，这种共享债券通过在企业债、国债提供的利息基础上(实际是提供一种保底收益)进一步给予流动性和部分投资收益，从而提高投资者总体的投资收益。

④可通过委托账户管理提高企业存款利率。

⑤可对开放型投资基金进行投资，其收益远高于购买国债，在需用时又可很方便的赎回。

当资金不足时：

①企业可以利用银行、信托公司通过投资收益、费用转移、委托贷款等方式降低贷款利率的机会获取低息贷款。

②企业可以利用银行突破利率管制退还法定利率浮动幅度与普通浮动利率之差的机会来降低贷款利率。

(3)利用票据市场、保理业务等来融通资金和获取资金收益

①对畅销产品可以使用民生银行的买方贴现票据业务以帮助企业节约财务费用，挖掘资金潜力，最大限度地发挥资金效益。

②保理业务是指针对客户的应收账款提供融资服务的银行业务。企业可将有追索权和无追索权的应收账款卖断给商业银行来进行融资，提高应收账款周转率，获取新项目的资金使用收益。

③可以利用工商银行的法人账户透支业务来获取一定额度的临时性周转资金。

④当企业想进行证券投资时，出于谨慎性原则，可以利用民生银行的新型债券代理业务来降低投资风险，当债券利率低于资金拆借利率时，企业可以及时将债券返售给银行以降低投资风险。

5.运用效果

近几年我国票据市场迅速发展，商业银行不断加大对票据业务、保理业务等的创新力度。企业利用票据市场、保理业务、银行对管制的规避等来融通资金可以达到降低贷款利率和投资风险、提高存款利率、进一步获取资金收益的目的。在投融资项目的可行性审核中充分考虑资本成本因素，可以使企业避免做出损害股东价值的决策。 预算会计应简化各部门在资金预算范围内资金使用的审批程序，但对各部门的资金使用超出部份应进行重点的监控，如要求超出部分需报批、分析其原因并对原因进行审核和评价等。

参考文献:

[1]崔红:投资分析报告：以中国现代生物制药业为例管理技术，2000.5

[2]陈金术王大明:国际大型制药企业Ｒ＆Ｄ投入分析及对我国制药业的启示，特别关注，2005.6

[3]王金臧新霞:生物医药企业技术合同融资攻略，中国创业投资与高科技，2003. 1

制药企业质量管理制度 篇4

五、理解与分析

(一)名词解释

内部控制是指单位为保证业务活动的有效进行，确保资产的安全完整，防止欺诈和舞弊行为，实现经营管理目标等制定和实施的一系列具有控制职能的方法、措施和程序。

预算监控就是预算管理，即把公司的决策目标和公司资源配置规划下，以科学地量化，促使该目标和规划能够实现的内部管理运作或过程。

授权控制是指在某项财务活动发生前，按既定的程序对其正确性、合理性、合法性加以核准并确定是否让其发生所进行的控制。

实物控制是指为保护公司实物的安全和完整，防止舞弊行为所进行的驾驭和支配。实物控制的主要内容包括：实物限制接近；实物保护和实物清查等。

(二)理论分析

1、中美合资上海胜华制药有限公司所采取的预算监控、责任授权、职责分离、信息记录等四方面的财务管理控制手段是否恰当？你认为还应该增加哪些方面的内容？

总的来说中美合资上海胜华制药有限公司在财务管理控制的手段运用恰当，内部控制制度健全完整。如果从一个健全的公司财务控制体系来讲，还应包括责任制度、定额标准控制、实物控制、财务总监委派制度等方面的内容。

2、中美合资上海胜华制药有限公司的授权控制状况如何？职责是否全部进行了合理的分离？你认为如何进行调整，才能使之更加完善？

中美合资上海胜华制药有限公司内部控制的一项重要举措是授权控制。授权控制的方法是通过授权通知书来明确授权事项和资金使用限额。授权控制原则是对在授权范围内的行为给予充分信任，对授权之外的行为不予认可。该公司从总经理到部门主管，所有人员的权力不仅是有限的，而且是被约束的。公司授权控制的要点是：⑴公司所有人员不经合法授权，不能行使该项权力；⑵公司所有业务不经授权不能执行；⑶经营业务一经授权必须予以执行。该公司的授权控制做法十分吻合财政部颁布的《内部会计控制基本规范》中第20条的内容。

中美合资上海胜华制药有限公司依据不相容岗位相互分离，不相容职务分工的内部控制原理，将公司所有相关职责的岗位实施分离管理，化解可能出现的危害公司利益的风险，对公司的运作进行有效制约和监督。如公司采购部与质量部在工程招投标进行明确分工。该公司将所有相关岗位实施分离管理的做法可能会影响效率，但分工起到化解可能出现的危害公司利益的风险，防患于未然的作用，实践证明利大于弊。在考虑安全的同时，也需要考虑效率,在采购环节设立核价岗位，直接向总经理和管理当局负责,减少部门之间信息传递的时间，提高工作效率。

3、试采用流程图法描述中美合资上海胜华制药有限公司的财务控制程序。

⑴预算监控。该公司实行全方位、全过程、全员的预算管理，具体运作方式是：①每年8月份开始编制预算，年末经董事会审核通过后，于第2年开始执行；②公司各部门及总监以上管理者都有一份预算表，预算报告情况纳入考核；③预算执行人要求准确掌握预算的执行态势，能了解市场,预计国家宏观经济走向；④预算期终对预算实际执行和预算相互情况考核，特别强调两者一致性。

⑵责任授权。该公司从总经理到部门主管，所有人员的权力不仅是有限的，而且是被约束的。①董事会以授权通知书形式对总经理等高级管理人员授权；②总经理在其授权范围内对下属职能部门及中级管理人员以授权通知书形式授权；③各部门主管以授权通知书形式对下属岗位人员进行授权。公司各部门人员都在被授权范围内执行任务。⑶职责分离。将公司所有相关职责的岗位实施分离，明确职责，各有关部门既相互独立，又相互牵制。①经济业务处理过程分工；②财物记录与保管分工。

⑷信息记录。中合资上海胜华制药有限公司在信息管理上做到完整性﹑及时性﹑准确性和安全性。①禁止账外账,做到有始有终；②账与账定期核对 ；③每笔经济业务发生后在规定时间内入帐；④建立客户档案，输入电脑，给予不同的信用额度。

4、试阐述内部审计与财务总监委派派制的关系。

内部审计，是指由部门 单位内部的专职机构和人员对本部门的经济活动所进行的审查和评价，借以维护财经法纪,改善经营管理，提高经济效益的一种独立性的经济监督活动。可分为内部财务审计和内部经营审计。

财务总监委派制是母公司为维护集团整体利益，强化对子公司经营管理活动的财务控制和监督，由母公司直接对子公司委派财务总监，并纳入母公司财务部门的人员编制,实行统一管理与考核奖惩的财务控制制度与方式。1

内部审计与财务总监委派制都是企业内部控制制度的具体方法或具体的制度执行者,执行的目的都是为了确保企业集团的整体利益的完整，检查 监督企业自身财务经济活动行为合法合规与否，强化内部控制，促进和提高企业经营管理能力与水平。

⑴工作的侧重点不同。财务总监委派制的侧重在于监督和检查子公司的经营方针、管理政策，特别是财务政策是否符合母公司的总体政策目标或章程，子公司是否存在管理目标逆向选择，从而危机母公司和其他股东的合法权益；内部审计侧重于检查财会部门的工作情况和企业各部门遵守财务制度的情况，同时对企业各种经营活动进行合规性合法性检查，核实经营过程中存在的问题，提出解决问题的建议和改进措施。

⑵执行的人员不同。财务总监由母公司直接委派，以出资者身份，代表母公司对子公司财务活动进行监督，他的人事编制隶属总部的财务部门，由母公司对其进行考核与奖惩；内部审计人员属于企业专职审计人员，人事编制考核奖惩都由企业或部门内部进行，当母公司派总部审计人员对子公司或下属公司进行审计时，它的人员情况同财务总监相同。

⑶工作方式不同。财务总监作为子公司财务部门的具体岗位，参与日常工作的检查与监督，是“全过程”的控制;内部审计是定期或不定期对企业内部工作进行审核检查。

在实际工作中，两者是互相促进互补不足。应将两种控制方法有机的结合起来，以达到强化和完善内部控制的力度。

(三)案例讨论(利用所学的原理和有关政策，对某某卷烟厂试行生产辅料公开竞标采购进行点评)

1、政策背景是财政部颁布的《内部会计控制基本规范》和《加强货币币资金会计控制的若干规定》。内部控制是指单位为了保证各项业务活动的有效进行,确保资产的完整，防止欺诈和舞弊行为，实现经营管理目标等而制定和实施的一系列具有控制职能的方法 措施和程序。

内部控制的基本原则是涵盖单位内部全部经济业务和各个部门及各个岗位，不得超越内部控制的权利，合理设置和分工，坚持不相容职务分离，权责分明，相互制约，相互监督，确保合理控制成本，达到最佳控制效果。

内部控制的主要内容包括对货币资金﹑筹资﹑采购与付款﹑实物资产、成本费用、销售与收款、工程项目、对外投资、担保等经济业务活动的控制。对采购与付款业务做出明确的规定：应当合理规划采购和付款业务机构和岗位，建立和完善采购与付款的控制程序，强化对请购﹑审批﹑采购﹑验收、付款等环节的控制,做到比质比价采购﹑采购决策透明,堵塞采购环节的漏洞。

2、理论分析：在企业的经营活动中，采购工作是非常重要的环节。它是生产经营的开始，它的工作质量直接影响企业的产品质量，产品的成本以及企业的经济效益，同时又容易产生漏洞和舞弊，滋生腐败，从而侵害企业的整体利益，浪费企业资源。

某某卷烟厂以往的卷烟生产辅料采购,都是由分管领导和物资供应部门与供货方一对一谈判，存在着漏洞和“暗箱”操作，采购形式缺乏透明，常出现盲目采购、重复采购和随意采购的现象。结果采购入库的辅料，有的质次价高，有的几年用不完占压资金，有的重量不足或长短不一，造成停车增多，残次卷烟量增多，既造成经济损失，又局部影响了产品质量及企业的信誉。某某卷烟厂采购生产辅料的做法，不符合《内部会计控制基本规范》的规定，应该进行调整。

新厂长上任后发现采购环节的严重问题，抓住关键，按照《内部会计控制基本规范》的原则与方法进行改革。提出“集中的权利分散化，隐蔽的权利公开化，建立公开竞争机制,严格控制采购成本，确保产品质量，提高经济效益”的采购管理思路。他的采购管理思路符合《内部会计控制基本规范》的要求，权利平衡相互制约，采购业务公开透明，货比多家，公开招标，在市场中选择质优价平的生产辅料，在保证产品质量的同时节约生产成本。为加强对辅料采购的领导，成立以厂长为主任，副厂长为副主任，企划﹑财务﹑原料﹑物资供应﹑生产﹑质管﹑科研所﹑纪检﹑审计等部门负责人为成员的原辅材料管理委员会，对采购事项民主决策，统一监控。这样可以对采购业务进行全过程内部控制，权利分散，从根本上堵塞漏洞，防止舞弊发生。

在辅料价格的控制中，具体实施“透明工程”,公开竞争招标，一年就使得中标价比市场价节约采购资金186万元，从严格管理和内部控制实施中获得效益。为了使这项管理控制工作持续有效地进行，建立了许多配套规范的管理制度，主要有《原辅材料竞争招标暂行管理办法》、《原辅材料采购制约管理办法》和《原辅材料采购货款支出财务管理办法》，对采购业务和各相关人员的行为进行制度约束和规范，管理措施和管理制度双管齐下，确保采购的各项活动真实，经济，同时也约束供应商的行为。

制药如何企业实施GMP管理 篇5

药品是关系人民群众身体健康与生命安全的特殊商品，它与人类的进步和社会的安定息息相关。不断提高药品质量，确保人民用药安全、有效，对于社会发展和人类文明，有着特殊的重要意义。药品品种要在市场竞争中站稳脚跟，必须有充分的质量保证，产品质量要经得住市场及消费者的检验，才能在同类产品的竞争中取胜，只有依靠科技，产品质量才有可靠的保证，企业的生存和发展壮大才有可能。所以，质量在制药企业一直被摆在首要的位置上。

为了确保药品质量，我们必须始终把认真贯彻实施《药品生产质量管理规范》即ＧＭＰ标准，以“确保药品质量，保证消费者用药安全有效；药品质量是生产出来的，不是检验出来的；强化生产过程的监控，把质量隐患消灭于萌芽状态”为质量方针，不断深化GMP管理，优化创新硬件技术，完善软件系统管理，把培训提高员工素质和操作技能的工作摆在首要的位置上。在生产中，不断完善质量保证体系，从原辅料的购进、验收、中间过程的控制到包装入库、出厂销售及用户反馈、不良反应报告等各环节形成了一个完善品质状态下的质量保证体系。实行标准化、程序化与系统化的全面质量管理。同时，我们以通过GMP认证为起点，坚持每年按GMP标准组织开展自检自查，发现缺陷及时进行整改，以保证对药品GMP规范的贯彻落实，强化对生产全过程的有效控制，确保药品质量。

如何做好制药企业的生产管理 篇6

GMP的中心指导思想是“药品质量是设计和生产出来的，而非检验出来的”，可见生产管理在制药企业中的重要性。下面就本人对此的理解，以及如何做好制药企业的生产管理发表的一些愚见。

一、首先做好人的工作。一个操作人员的素质高低可以基本决定一个人的操作技能水平，也基本能决定一个产品的质量水平；而人的素质中，操作技能可以通过实践加以培训和锻炼，其技能的提高是时间长短——量的积累；一个脚踏实地认真工作的操作员工，其技能水平大概为3年时间相当于一个中专生水平，5年时间可以充当一个大专生水平，这是实践出真知的伟大体现；但是，一个人的思想素质才是决定一个人的最终成就。思想素质欠缺的人，工作表现一般较差，拈轻怕重，偷奸耍滑，对生产工艺的严格执行打折，对工作质量漠不关心是其通病。究其原因，不外乎下面几种情况：工资分配或者发放没有达到其预期目标；领导不重视，没有体现其个人价值；上级对事情的处理缺乏公平、公证、公开等原则，引发无端猜疑；家庭关系恶劣，引发员工思想情绪波动等等。针对上述问题，本人以为第一，把员工当作自己的家人予以对待，真正关心员工的生存状态，做到对员工的家庭情况、生产技能、思想素质了如指掌，生产中才能做到人尽其材；第二，做好员工的技能培训工作，制定个人培训、考核成绩、思想等综合评定与工资提级相结合，最大程度的提高员工的生产积极性；第三，制定一个竞争淘汰机制，包括岗位负责人的竞聘，让绝大多数的员工有表现个人价值的机会；第四，争取公司的政策支持，比如福利待遇、工资定级等必须要与人力资源部配合才能完善与执行。应该说，所有的管理中，人的管理是比较困难的，人有思想、会思考，但是也有感情！在自己无法做好人的素质问题情况下，自己力争在管理上与公司站在一起，处理问题上与员工站在一起，既要把握好原则尺度，又要掌握好灵活，否则劳心费力不讨好。得不到公司的支持，处理不好棘手问题；得不到员工支持，自己的政策与管理就失去了执行的基础。告诫一条：管理中千万不要因为员工与某个领导的私人关系而放纵了对其的错误处罚；也不要因为某员工对你有意见而打击报复，此乃蠢人之举！记住，群众的眼睛是雪亮的，管理人，一定要攻心为上！

二、搞好与其他相关部门的工作关系。都知道公司为销售服务，部门为生产服务的经营管理理念，但是现实中并非如此。任何部门都可以借各个环节来遏制生产，必要时可以使整个生产进程严重受阻！这绝非危言耸听，包括伙食堂的师父。一个制药企业其经营目标是在保证药品质量的前提下，最大程度的追求其利润最大化和市场占有量。因此，生产部门就成为销售部门的直接后勤保障部门。如果建立一个部门关系金字塔：最高层为销售部，第二层为生产部，第三层为物料供应、工程设备、质量保障、人力资源等相关部门。由此可见，物资供应的不及时、设备检修的不及时、物料质量的检测不及时等，其中的任何一种情况都有可能打乱生产计划——此乃正常生产情况下；再者，加上部门主管之间的矛盾、斗争，消耗企业的资源而满足个人的私欲，这是目前中国企业的一个丑陋的通病。所以，一个生产主管需要花费不少的心思与精力去搞好相关部门的关系，而且还是部门主管的关系。但是，记住一条：切记卷入部门纷争的是非之中，免得惹火上身，殃及池鱼。

三、加强直接下属的业务培训与指导。所有的生产环节，不可能事事都亲历亲为，自己再能干，精力与时间总是十分有限的。一个好汉三个帮，确实只有自己的贴心助手鼎力支持，才能把自己的施政措施逐渐到位。但是，下属的能力又需要不断的锻炼和培养，必要的时候还需要点拔点拔，让他们学会管理，还要授权让他们大胆管理，让他们学会计划、组织、实施、检查、反馈等管理手段，并且注意各个阶段的重点注意事项；同时，自己还要随时为下属的过错承担责任，切记逃避责任，推诿过错！否则，将逐渐失去你的助手而沦为孤家寡人！出现的过错，并不可怕，但是要仔细分析：属于工作程序问题，修改工作程序；属于人员问题，注意加强教育。只要做事，就有出错的可能，问题关键是找出出错的原因加以改正。另外，直接下属的业务能力、素质也决定了其言行的影响力，必须加以适时教育与指导。

四、加强自我能力的提高，不断加以提高理论和实践水平。一个企业要想获得长足的进步，必须时时注重学习和加强学习。学习别人的经验，弥补自己的不足，学习别人的教训，警戒自己加强管理；通过学习，弥补自己的理论缺陷；学习的对象有很多，但是最直接的最有效的还是向自己的一线员工学习，他们的长处在于实践的经验总结，而且最适合本企业实

际情况。千万不要低估了员工的能力！生产中出现的任何技术问题，解决问题的每个时机都是学习提高实践水平的一个机会，千万不要逃避！如何正确理解和运用GMP，其实就是一个不断学习的过程。

制药企业如何破局

目前的态势对大多数制药企业来讲，绝对是个困局：政府为了缓解民众就医吃药难对医药市场重拳出击，降价风潮与整顿医生的商业贿赂并举，一定程度上延缓了医院的医药购销非常趋势，同时对制药企业与药品经销商也是一种刺激，使销售额的上升趋势得以遏制甚至下滑，利润空间正在不断压缩；而国家局因齐齐哈尔假药事件和安徽华源事件正处于漩涡中心，同时结合监管弊端对制药企业的整顿也采取了连环击杀，从24号令开始清理整顿一药多名开始，规范与严格审察药品申报资料，为期一年的药品GMP检查采取上查上游原料供应，下查市场不良反应，中查生产现场的三面合围，另外对药品广告加大审查力度，通过药品普查、飞行检查等多种方式，多层次，形成立体交叉，加大对制药企业的产品质量的监管力度，规范企业的生产经营行为。据说，力度之大，检查之严，绝对空前。

摆在监管部门和制药企业面前的就是一盘玲珑棋局，也是一把双刃剑，措施方法得当，双方皆可圆满收场；稍有闪失，则前功尽弃，全盘皆输，对监管部门而言落下酷吏之责难，对多数制药企业而言轻者损失利润和发展空间，重者关门停产，员工失业，部分国有资产流失至少不能增值——绝大多数的制药企业都与银行有着千丝万缕的联系；对中国的制药行业而言，又是一次重新洗牌的机会，决定谁有资格进入下一轮游戏。作为制药企业而言，夹在政府与监管部门－医院商家或者经销商之间，如何生存？同时面临原料涨价－银贷关系紧张－政府降价，本身都需要输血又如何资金运作和发展？等等一切，无一不牵涉每一个企业老总的神经，无一不牵涉每个制药员工的切身利益，看来，我们真的该反思与总结一下自身存在的问题，该认真思考破局之举了。

首先，要保住药品GMP证书，此乃生存之基，发展之源，其重要性无需多谈。想当初GMP现场认证，企业削尖脑袋，采取贿赂检查官，请客送礼，笑脸迎奉，甚至不惜卑躬屈膝不就是想得到这张纸吗？企业拆资，重金购置设备，进行厂房技改，熬更守夜，呕心沥血不也是为了这张纸吗？企业上下，进行卫生清洁，吃苦耐劳还是为了这张纸。而现在，为了这张纸，全体人员还得为之而团结一心，众志成城，查缺补漏，争取以最小的代价换取检查官员的理解与仁慈。当然，其中的曲折过程也非三言两语所能讲述清楚的，一句话，不论采取何种手段，争取关键项目一个都不要出漏洞，一般项目也尽量少出纰漏；现场检查，陪同人员态度谦逊，头脑灵活；原则上，一般不会有多大难堪，提出整改的地方用心努力，应该说证书还是有希望保住的。

第二步，切实规范自身的生产经营行为。全体行业人员应当以此为警钟，药品质量从源头开始抓起，坚决杜绝劣质原料进入生产环节，生产过程的质量监控严格把关，流通环节加强对药品质量的后续跟踪，尤其是售后服务历来为薄弱环节，应当加强这方面的管理，对产品的市场不良反应要及时反馈，主动配合调查，不要生米做成熟饭，至时补救也为时已晚。其中最为重要的，就是狠抓质量管理，苦练内功，对已有的行之有效制度必须坚决执行，对不合理的制度、程序或者工艺条件、检测手段等进行修订、上报、备案等。人的素质与灵活性在此步中尤为关键。

第三、企业领导人必须组织学习企业危局的攻关技巧，以备不时之需。常言道„天有不测之风云‟，企业的产品质量会因为研发、生产或者储存、使用等方面，存在一些细微的漏洞，造成企业产品质量在一定程度上受到置疑或者挑战，此时需要企业对产品市场反应立即作出应急策略。但是，很多企业老总习惯于出事以后用金钱封口、堵嘴，这是一种实用但是初级、危险、短视行为。防民之口甚于防川，企业老总应当好好学习一下当年“康泰克胶囊”的危急攻关策略，仔细钻研一下当时的攻关技巧，变被动为主动，用实际行动与诚恳态度认真对待媒体与民众，切忌糊弄与搪塞。

第四、加大对外来资金的融资力度，争取为企业的日常运作和发展筹措一定的资金。企业开工，原料、水电气、工资、税务等等等等，缺少一定的资金难以运作。不论采取任何手段，所有的资金优先保证生产系统花费所需，对于原料尽量采取滚动付款的方式，对于能耗的供

应部门尽量多做平时沟通，便于欠款过多时能与以方便；对于生产过程，则应采取保证产品质量的前提下，精打细算，合理组织，降低一切可以降低成本的机会，其中和我们的程序文件规定有很大关系，需要仔细琢磨与斟酌。

第五、改善产品的营销模式，尽量立足于现金交易，防止货款拖欠。企业营销不外乎两种：一种为厂家组织营销人员进行店铺、医院促销，此种方式企业获利较为丰厚，但是促销的费用较大，商家容易拖欠货款，造成表面盈利的虚假现象，现在，很多企业采取营销人员片区买断销售的方式，将企业货款风险转嫁于营销人员，企业的利润相应有所下降，但是激发营销人员的营销热情，但是串货等管理难题相应而出，一旦营销人员离职或者跳槽，势必造成营销资源成本的增加与风险；其次，采用经销商营销的方式，这种方式企业可以节约一定的营销成本，风险较低，但是企业获利率更低，没有较大的获利空间，产品的市场推广则比较困难，可以这样说，产品价格有50－60％是被经销商所占有，企业唯有规模化生产才可能获得一定的利润。企业能否采取两条腿走路，已经开发和培育得比较成熟的市场由自身营销人员管理与运作，而另外待开发的区域交由经销商管理，前者可谓主战场，确保企业的获利稳定；后者可谓敌后武工队，确保产品市场占有率的不断攀升。当然，其中涉及与经销商的分层谈判，免得到时河水犯了井水，致使双赢变成两败俱伤。

第六、加大现有产品的工艺研发力度，药理、病理、药效毒理、临床试验数据要经得起市场与实践检验。说实在的，这是为原来的一些产品申报进行扫尾，也是为旧有的药品申报制度遗迹进行剪切。比如，板蓝根颗粒的提取工艺有水提醇沉和水提两种工艺，有些制药企业在申报产品时，不作中试试验，简单仿制，导致其中某些工艺的漏洞无法得以解决，结果拿着批准文号还不得不用造假的方式生产。所以，企业应该针对已有的生产工艺，进行重点和难点研发，重新申报或者备案，否则就是更改生产工艺，罪名不小啊！

第七、制药企业应当成立或者组织类似于工会的一种组织，维护制药企业的合法权益，最好能以法律的形式确立其地位。这是一种设想。因为国家政策的宏观调控不会因为某个企业——即便就是华药集团或者哈药集团、广药集团等著名企业——而影响其左右，但是如果是一个组织，情况可能会好一些。关键是政府方面会如何考虑？代表政府的国家局和药典委员会以及检验所又如何考虑？这不是一个简单的思维过程。但是，目前的各个制药行业协会，还无法具备维护制药企业本身利益的能力，处于夹缝中生存的企业的确很难。

第八、加速我国中药现代化的研究步伐，切实做好中药现代化的研究。这是一个高屋建瓴的策略，但是却是一个系统工程，涉及到各个门类学科的研究与发展，其中最为精华的就是我国的中药基础理论与现代基础学科的结合。就以甘草药材为例，现代研究表明含有各种化学成分，但是何种成分为治疗成分，单独使用未见其疗效多大，但是很多处方里面——尤其是老中医处方，大多数又有甘草！多药材协同作用与化学成分的提取，一直就是中药现代化的死结！如何解开这个死结，这就是困扰中药现代化进程的国家级难题与攻关项目。如果不能改善现状，投入的巨额研究资金打水飘不说，就将陷入中药现代化走不出国门的怪圈，同时对于现有的提取工艺产生置疑，尤其是中药注射剂这种剂型。

制药企业的财务管理分析 篇7

一、什么是财务管理

财务管理是企业管理的一个组成部分, 财务管理是指企业为实现良好的经济效益, 在组织企业的财务活动、处理财务关系过程中所进行的科学预测、决策、计划、控制、协调、核算、分析和考核等一系列企业经济活动过程中管理工作的全称, 简单的说, 财务管理是组织企业财务活动, 处理财务关系的一项经济管理工作。

二、我国制药企业财务管理存在的问题

1、观念陈旧, 管理混乱。在我国企业经营与发展中, 制药企业的领导对于财务的实质、财务管理的对象、职能、任务、原则和方法缺乏应有的认识和研究, 集权现象比较严重。主要表现为企业负责人管理思想陈旧, 由于长期以来在思想上受到旧的财务制度的约束, 企业管理人员的观念比较滞后, 只重视利税指标、重视生产效益, 对加强财务管理方面不够重视, 没有从真正意义上理解财务管理在企业中的地位。因此, 疏于经营过程中的资金运作管理、造成财务管理混乱。另外, 众所周知, 财会人员是财务管理的具体操作者, 财会队伍的稳定与否直接关系到能否搞好财务管理工作。许多制药企业的管理者去忽视财务人员的关键性, 频繁更换财务岗位, 财会人员也无心专研业务, 造成会计基础工作薄弱、财务指标与经营管理指标不匹配。一些不真实的数据给经营者带来不真实的财务信息, 对企业的正确决策带来较大的影响。

2、资金缺乏, 融资困难。制药企业属于典型的资金技术密集型企业, 融资难一直是制药企发展中的一个突出问题, 资金供应不足企业的生产设备就难以更新, 生产工艺水平的提高就是一句空话;缺乏资金, 企业在开拓市场时就会采取短期行为, 很难保障制药企业的持续健康发展。所以, 制药企业需要建立一套较为完善的融资渠道, 近几年, 随着国家宏观调控政策的逐渐放宽, 制药企业的融资渠道逐渐增多。在推进担保机构与金融机构互利合作方面, 政府部门下达力度, 加强领导, 开辟制药企业融资新渠道, 使制药企业融资难、担保难等问题得到了切实的缓解, 但还是不够。不少制药企业呼吁国家进一步拓宽企业融资渠道, 加强对技术创新中风险投资机构的制度性支持。

3、实力薄弱、资信较低。制药企业实力薄弱、资信度较低, 有担保资格的单位都不愿意出面为其担保或相互联保。商业银行和其它赢利性金融机构贷款‘择偶’标准很高, 许多企业很难达到要求, 医药企业更是无人愿意提供贷款资金。相对于国有集团企业, 民营制药由于自身规模小, 实力相对较弱, 而且产权主体不明晰, 权、责、利的分配混乱的缺点, 更是金融机构躲之唯恐不及的单位, 他们认为企业规模小, 资产总量少, 可用于抵押贷款的实物资产不足, 难已满足银行的对于抵押物流动性和变现能力的要求, 这就使银行即使有对其贷款的意向也会因为企业没有足够的抵押物而却步。

三、我国制药企业财务管理的对策

如果我们把企业的心脏看作财务, 把企业的血液看成资金, 那么企业的生存和发展就离不开财务健康。我国的经济发展带来了财务事业的拓展, 也为制药企业财务实践和理论提供了极大的发展余地。既包括外部环境的改善, 也少不了财务管理观念全面更新, 这些企业自身内部管理体制及方式的改革和完善, 为达到这种比较理想目标改革是非常迫切和必要的。

(一) 融洽财务管理环境

财务管理活动和其他任何事物一样, 都是在一定的环境条件下存在和发展的, 并且与这个环境相互作用、相互依存, 如鱼有水一样。环境构成了企业财务活动的客观条件, 它会对企业的生产经营管理产生深远的影响。财务管理环境从宏观上看, 主要包括政治环境、法律环境、经济环境、社会文化环境、科技教育环境等等。企业财务的规模和质量受经济环境影响, 企业财务的内容和活动形式受市场环境影响, 企业的财务行为受法制环境制约, 企业财务管理水平和效果技术受环境牵制, 企业理财活动也会受社会环境影响, 其中, 影响最大的是政治环境、法律环境、经济环境。任何企业都是在财务管理环境中开展财务管理工作的。随着知识经济时代的到来和经济全球化趋势扩大, 财务管理环境发生了深刻的变化, 呈现出一种多元冲击、竞争激烈、复杂多变的动态过程。风云变幻、错综复杂的理财环境使财务管理工作的实际工作难度加大, 企业财务管理要想取得成功, 就需要财务管理者在决策时为这种变化留有余地, 甚至要预见其变化的趋势, 在复杂的理财环境中化被动为主动, 最大程度适应理财环境, 实现财务管理目标。这是我们十分关心的问题, 也是我们财务管理工作者值得深思的课题。

(二) 改变财务管理观念

在制药企业财务管理中, 企业管理者必须转变传统观念, 树立新观念, 创新思维, 与时俱进, 而树立新观念必须积极学习, 勇于实践, 培养优化精神和优化能力, 适应知识经济时代发展的要求。首先, 企业管理者要清醒的认识到新形势下财务管理在企业经营中的重要性和必要性。企业财务管理处于企业管理的中心环节, 既要重视又要加强财务管理, 及时更新财务管理理念, 主动的学习现代财务管理方法, 实施财务规范化, 程序化, 管理在健全的财务制度和人员岗位责任制下, 进行帐簿核算, 实施财务监督, 加强财务核算, 实施财务计划管理。另外, 企业在任用财务人员上, 要经过严格的筛选。聘请具有较高素质, 具有《会计法》规定的人员上岗资格的财务管理人员, 并经常进行在职培训, 财务人员要做好现代财务管理工作, 关键是提高学习和创新能力。财务人员有了这两种能力, 做财务工作就显得得心应手, 财务核算才会正常, 准确率才能较高, 准确度才会可信。更好的适应市场经济对财务人员的要求, 更好的胜任财务管理工作, 全员上下的共同努力, 搞好财务管理, 提高企业的竞争实力。

(三) 拓宽融资渠道

对于任何企业来说, 资金都是企业的命脉, 资金链条关系到企业的生死存亡, 当然制药企业也不例外。企业成长中无不受到过资金的困扰, 新的、更广泛的资金保证, 能帮助企业增加业务量、拓展业务, 获得健康的成长。企业要想摆脱目前融资难的困境, 一方面, 既然制药企业的资金有限, 就应该把有限的资金用在刀刃上, 不要一味的忙于给企业添置固定资产, 例如开工建设新厂房, 盲目地购置进口新设备等, 而应该将其用于补充企业的流动资金上, 给企业提供一个安全保障。避免一旦市场出现风吹草动, 企业大量固定资产投资占用, 面临流动资金短缺甚至资金链断裂的风险。不能将短期资金做长期安排, 这样很容易造成企业资金紧张。另一方面, 面对融资难题, 制药企业纷纷在研发资金方面“瘦身”。为了突破发展“瓶颈”, 不少生产企业也开始进行战略调整, 通过引入一系列高新技术和提升质量标准, 众药企或改进剂型、或革新工艺, 根据不同的市场需求有的放矢, 因地制宜。由于起点高的横向开发 (即二次开发) 具有投入低、风险低、科技含量高、同类竞争少、回报高的特点, 故而成为了药企延长产品生命周期的首选之法。

(四) 加强内部财务控制

财务控制在企业财务管理体系中处于核心地位。财务控制要以致力于消除隐患、防范风险、规范经营、提高效率为宗旨, 实现企业利润的最大化。为了适应现代化管理体制的高效性, 专业性特征, 达到管理的制度化, 规范化和程序化, 必须加强内部财务控制。首先, 要让全体员工都有责任意识, 把资金管理当成自己分内的工作一样对待, 认识到管好、用好、控制好资金关系到每个人的切身利益, 应该每个人尽职尽责, 不单是财务部门的职责, 要共同为企业资金的管理处理作贡献。其次, 要有科学、准确、合理的管理。对于物资使用数量要尽量计算准确, 对于现金的流入和流出从时间、数量等等方面进行缜密的安排, 财务管理中, 对资金进行统一计划、统一调度、统一使用, 有利于统一协调调度、合理利用资源。尤其是对于制药企业来说, 最重要的就是建立以财务部门为轴心的综合管理、统一核算、成本总控制的成本控制中心。财产物资管理的内部控制制度要不断的建立健全, 制定规范的物资采购、领用、销售及样品管理的操作程序, 要经常检查计划的执行情况, 跟踪分析资金动态, 合理调度资金, 堵住漏洞, 维护安全。使资金管理贯穿于整个企业业务流程的每个环节。

新经济时代是一个高度重视管理的时代, 借助于管理, 科学技术才能转化为生产力, 只有科技和管理的共同发展, 才能使新经济得以快速发展。综上所述, 制药企业在财务管理上的弊病有非常深刻的社会环境大背景。企业要想在激烈的市场竞争中取胜, 只有审时度势, 将企业放在置之死地而后生的市场化境界, 以财务管理为中心, 协调运作管理体系的各个方面, 在财务管理方面投入恰如其分的人、财、物, 以期赢得财务优势, 从而赢得竞争优势, 才能奋力改革、勇于创新, 财务管理才能真正走出困境, 实现财务的价值, 从而强化企业管理, 促进企业发展。

参考文献

[1]、陈利明;制药企业财务管理的症结及对策;中国外资2010年第9期.

[2]、高长青;企业财务管理体系构建的探究;现代经济信息2010年第15期.

[3]、华清;医院财务管理问题探析;中国乡镇企业会计2008年第11期.

[4]、韩笑;医院财务管理浅析;中国电子商务2010年第9期.

中国制药企业成功模式探秘 篇8

医药行业的成功经营模式

医药行业作为改革开放中较先市场化的行业，20多年来积累了很多的成功经验。虽然由于历史的原因，多数药厂的净资产收益率无法同跨国公司相比，但是很多企业连续多年30%左右的成长性，弥补了净资产收益率方面的劣势，也使得医药行业维持了竞争性行业中较高的利润水平。

拿上市公司为例，就已经形成了几个较为成功的模式。可以预期的是，取得相对优势的企业，可以避免多数大型企业“大企业病”的状况，通过细分市场技术、营销等方面的创新，延续较高的成长。

从产业层面来看，化学制剂药与中药近几年大体保持12%以上的增长。毛利润率的稳定程度比较是，化学制剂药强于中药，强于医药业，另两个子行业处于弱势特征。今年以来，受到连锁药店迅猛发展，以及医保目录的扩容和广告费用投入增加的影响，中药子行业利润增长稍快(见表1)。

化学原料药行业

化学原料药历史上的几个亮点基本都与成本有关，很多企业十年磨一剑，东北药VC技术革新使得中国确立了在世界上的优势地位；海正在2003年终于成为世界上最大他汀类原料药供应商；天药与华海一直保持着在普利类原料药与地塞米松原料药方面的国际优势。

从企业资本市场表现可以看到，化学原料药行业在2005年遇到了前所未有的困难，不仅包括抗生素四大家族，也包括浙江的代表企业海正与华海。在一定意义上，这些企业的表现超出了所有分析师在一年前的判断。笔者认为，多数企业的经营模式急需转变，否则多会面临被收购的境地，以下是给原料药企业的几个建议：

第一，规范治理结构，认真对股东负责，切实履行融资时候的项目承诺，把企业价值最大化作为考量公司领导层业绩的重要标准；第二，在开发新产品，制剂药等方面下功夫，每年争取开发几个适销对路的品种；第三，认真对待可能出现的长期汇率风险，通过产品升级，产业链延伸等方式提高企业的抗风险能力，避免集中于开发低端产品，掉进“成本优先，再优先”的怪圈；第四，忽略地区差异，所有制差异，多与国内企业合作，完善自己的产业链，合适的时候建立战略联盟，运用合力对抗外资企业的进攻。

中药行业

由于很少遇到行政性降价的威胁，而且很多企业拥有相对独特的产品，减缓了成熟期产品退出市场的节奏，因此在医药行业里，多年来中药行业表现最为平稳。

相对于其他几个制造业，中药行业的营销问题不是很大，好的产品大多可以在1～2年成为大品种。但是中药行业也面临着很多问题，集中在新产品，新剂型开发上。能够突破这一瓶颈的企业，在近几年表现格外突出，例如天士力，益佰制药，主要是新剂型开发的贡献，为其创造了稳定的收入来源与利润空间。目前看，虽然很多传统中药企业在剂型开发上投入很大，但是离应用到龙头产品上还有较大的距离，预计随着发改委对医保药品降价范围的扩大，中药行业过度竞争的状况也将最终出现，机会只给有准备的人，而且经营企业，缺点最少、最小的，生存时间最长。

营销费用控制，也是中药企业需要解决的问题。众所周知，作为电视媒体广告贡献的第一大行业，电视上的药品广告几乎多到了人人喊打的地步，其中多半是OTC（柜台销售）类中药贡献的，原因有播出时间密集，低水平重复，产品诉求表达不清等。碰巧的是，这里提到的天士力与益佰制药，今年用高价位买断了央视电影台两个黄金时断的冠名权。在跨越了产品宣传的第一层次后，这两个企业，与电影中的精品一起，进入消费者的记忆空间；这仅仅属于“花钱花到刀刃上”的一个例子。

我们总结了一些中药行业发展的驱动因素：1、连锁药店，平价药房铺货的贡献；2、医保目录产品放量，各地区节奏不同步；3、农村市场启动，集中于中低端产品；4、优势企业品牌化，集中于高端品牌药；5、老龄化与需求不足，中国老年人口比例正在逐渐提高，而老年人人均消费药品比正常人群高4倍，同时老年人的消费能力比较低，因此，在相当长的时期里，都面临需求相对不足的情况。

受到上述驱动因素分层次的促动，中药企业表现优于前几年，产品能够形成梯队，并将在未来的消费升级中发挥更大作用。

化学制剂药行业

在肝病药领域，比较有名气的是正大天晴。其主要产品虽然是中药提取物类别，但是由于是处方药，大多在医院销售，而且化学成分确定，这一类药品通常被称为现代植物药，归为在化学制剂药行业内。类似的企业还有昆明制药。

长期以来，化学制剂药行业似乎与“大品种战略”无缘，理由包括跨国药厂的正面竞争、受到知识产权保护、行政降价、处方药不得在公众媒体做广告等多重威胁，在高血压，高血脂，糖尿病等大病种类上几乎无法同欧美药厂抗衡。令人欣慰的是，部分企业已经在抗肿瘤等品种上取得了突破，在国内市场的优势超过了欧美企业；从经营指标上看，化学制剂药行业正在逐步脱离经营低谷，营业费用控制等指标上优于中药行业。

化学制剂药行业强调的是专业化，精耕细作，寻找独特品种的放大机会。虽然目前还没有企业成功复制了恒瑞与复星的经营模式，但是在肝病领域，糖尿病领域，以及感冒药领域，国内企业还是有实现突破的可能。

慢性肝炎药物市场分析

病毒性肝炎是严重危害我国人民健康的传染病， 对于慢性肝炎的治疗，与对癌症的治疗相似，都缺乏完全有效的药物，从根本上说，乙肝疫苗，以及即将完成临床研究的治疗性乙肝疫苗，才能最大限度降低乙肝的发病率。虽然我国新生儿乙肝疫苗接种覆盖率已达90％以上，但是在法定报告的传染病中，病毒性肝炎的发病率和死亡率仍然占首位，平均年发病率为100/10万左右，即全国每年发生急性病毒性肝炎约120万例，而现患的慢性肝炎病人为1200万例，每年死于肝病约30万例，其中50%为原发性肝细胞癌，绝大多数与乙型和丙型肝炎病毒感染有关。

目前已经进入临床治疗的抗乙肝病毒药物，主要是干扰素、拉米夫定以及苦参素类三大类：

1、干扰素。干扰素目前国内有30多家公司生产，产能超过了欧美国家的总和，但是销售额却很少有过亿的，原因是一方面医院加价巨大(通常3～7倍)，另一方面是生产企业恶性的价格竞争，使得产品的生态环境不佳。

2、拉米夫定(商品名贺普丁)。近几年来的大多数时间里，贺普丁都是中国葛兰素史克销售最好的药品，基本上没有遇到多少正面竞争。

3、苦参素类。90年代初，人们在应用氧化苦参碱治疗化疗引起白细胞减少的过程中，发现其对乙型肝炎有治疗作用，不仅可以改善患者肝功能，而且可以使乙肝病毒血清标志物（HBeAg及HBV DNA）转阴。在其后十余年的临床和基础研究中发现，氧化苦参碱具有直接抗乙肝病毒和抗肝纤维化，对肝细胞凋亡有阻断作用，对重度乙肝及重型肝炎也有治疗作用。也就是说，抗纤维化，一定程度抗肿瘤，双向免疫调节是这类产品的主要市场诉求。但是，其抗病毒治疗的疗效也是有限的，有效率也不能非常满意，而且对于垂直传播及感染时间较长的患者疗效较差。

从南方所数据上看，贺普丁与干扰素在2000年前后销售额遥遥领先，但是近年来市场表现不尽如人意，原因是病程长的病人以及复发病人的影响。而苦参素与其他类增长速度比行业平均增长速度高一倍多，新药在其中的贡献不小。当然，不同病人所需疗效的差异化，也是后发品种的细分市场切入点。笔者判断，如果不考虑可能的技术革命，苦参素类药物的增长仍然会领先于整个肝炎药物市场的增长。

目前在苦参素类制剂领域，正大天晴的市场份额过半；宁夏博尔泰力药业也占据了一定地位，特别是2002年博尔泰力苦参素胶囊的上市，使其市场规模有了较大的增长；广州白云山下属公司的苦参素产品是上海长宁区医院与上海市传染病医院的研究成果。这几个企业的苦参素类制剂，伴随着市场的高速增长而得到较快发展。

成功模式对肝药市场的启示

技术、政策与消费拉动，始终是对企业影响最大的驱动力，具体到肝病药物企业，也应该围绕着这几个项目做文章。目前慢性肝炎药物，涉及到十几家上市公司的龙头品种，如果考虑到诊断试剂与疫苗企业，相关公司就更多了。由于乙肝是世纪顽症，笔者认为，能够复制成功模式的企业，可能在这一领域成为最终的行业龙头。

首先是现有产品有较强的定价能力，通过产品定位、市场定位来实现，目前片仔癀，华邦制药等企业的毛利润率就得以保持。

其次是新产品开发能力强，每年最好有收入10％附近的研发投入；最好是经常有独特的新产品出现，在细分环节有优势的，例如肝纤维化，病毒复制，病毒基因整合等方面。这一方面笔者看好从事PEG化干扰素，单克隆抗体，新的植物提取单体，以及复合治疗方案的公司。

再次是政策跟踪能力强，以及运用到营销创新中的企业。这方面是国内企业的优势，不需要很高薪水聘请产品经理，也能完成较好的市场推广计划。

最后是企业战略。是走恒瑞与天士力那样的单品种绝对优势，还是走复星那样的多品种集合于商业平台的模式，需要企业根据自己的情况选择。迫切需要解决的是企业资本平台、技术平台、人力资源平台、以及物流平台效率的提高。

笔者认为，对于处于初创期(销售额2亿元以内)的企业，采用单品种战略较好；而上市公司面临主导产品成熟期的限制，融资相对丰富，多数采取多元化投资策略，这就需要对从事领域的产业链有深刻的把握。由于肝病药物不同于普通意义上的快速消费品，所以，广药、白药等企业精耕细作的成功模式难以复制；同时，横向并购对提升企业价值并不大，纵向并购虽然可以降低生产成本，通常异地经营又面临其他的困难。无论如何，医药行业并购整合的大幕才刚刚拉开，即将完成股改的中小企业板块为企业并购提供了较好的空间。