保健食品注册与备案管理办法解读

保健食品注册与备案管理办法解读（精选10篇）

保健食品注册与备案管理办法解读 篇1

保健食品注册与备案管理办法解读

新修订食品安全法明确规定对特殊食品实行严格监督管理。为贯彻落实法律对保健食品市场准入监管工作提出的要求，规范统一保健食品注册备案管理工作，总局在公开征求和广泛听取食品生产经营企业、地方食品药品监管部门、相关专家及行业组织等多方面意见的基础上，经多次研讨论证，形成了《保健食品注册与备案管理办法》（以下简称《办法》）。《办法》将于2016年7月1日实施。现就有关问题解读如下：

一、《办法》的立法依据是什么？

按照《中华人民共和国食品安全法》第74条、75条、76条、77条、78条、82条等相关规定，制定《办法》。

二、《办法》的适用范围和基本原则是什么？

《办法》规定，在中华人民共和国境内保健食品的注册与备案及其监督管理适用本办法。保健食品注册与备案工作应当遵循科学、公开、公正、便民、高效的原则。

三、《办法》中保健食品注册的含义是什么？

《办法》规定，保健食品注册，是指食品药品监督管理部门根据注册申请人申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评，并决定是否准予其注册的审批过程。

四、《办法》中保健食品备案的含义是什么？

保健食品备案，是指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求，将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交食品药品监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。

五、《办法》对保健食品注册申请受理部门是如何规定的？

国家食品药品监督管理总局行政受理机构（以下简称受理机构）负责受理保健食品注册。

六、《办法》对保健食品备案材料接收部门是如何规定的？

国家食品药品监督管理总局行政受理机构负责接收相关进口保健食品备案材料。

省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责接收相关保健食品备案材料。

七、《办法》对各级食品药品监督管理部门的职责是如何划分的？

《办法》规定，国家食品药品监督管理总局负责保健食品注册管理，以及首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品备案管理，并指导监督省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门承担的保健食品注册与备案相关工作。

省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本行政区域内保健食品备案管理，并配合国家食品药品监督管理总局开展保健食品注册现场核查等工作。

市、县级食品药品监督管理部门负责本行政区域内注册和备案保健食品的监督管理，承担上级食品药品监督管理部门委托的其他工作。

八、《办法》对申请人或备案人、审评机构和行政管理部门的主要职责是如何划分的？

申请人或备案人对申请材料的真实性、完整性、可溯源性负责，对产品的安全性、有效性和质量可控性负责。

审评机构负责组织审评专家对申请材料进行审查，并根据实际需要组织查验机构开展现场核查，组织检验机构开展复核检验，在60日内完成技术审评工作，向总局提交综合审评结论和建议。

行政管理部门负责保健食品的注册和备案管理。

九、《办法》对保健食品注册和备案监管工作有哪些重要调整？

与以往的注册管理制度相比，《办法》依据新食品安全法，对保健食品实行注册与备案相结合的分类管理制度。

对使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品实行注册管理。

对使用的原料已经列入保健食品原料目录的和首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品实行备案管理。首次进口属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品，其营养物质应当是列入保健食品原料目录的物质。

产品声称的保健功能应当已经列入保健食品功能目录。保健食品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录由总局会同国务院卫生行政部门、国家中医药管理部门制定、调整和公布，相关配套管理办法另行制定。

十、《办法》对保健食品的注册程序有哪些重要调整？

《办法》规定，保健食品注册申请由总局受理机构承担。以受理为注册审批起点，将生产现场核查和复核检验调整至技术审评环节，并对审评内容、审评程序、总体时限和判定依据等提出具体严格的限定和要求。

技术审评按申请材料核查、现场核查、动态抽样、复核检验等程序开展，任一环节不符合要求，审评机构均可终止审评，提出不予注册建议。

十一、《办法》对保健食品技术审评补充资料的要求有什么调整？

审评机构认为需要注册申请人补正材料的，应当一次告知需要补正的全部内容。注册申请人应当在3个月内按照补正通知的要求一次提供补充材料。注册申请人逾期未提交补充材料或者未完成补正的，不足以证明产品安全性、保健功能和质量可控性的，审评机构应当终止审评，提出不予注册的建议。

十二、《办法》对保健食品技术转让程序有什么调整？

保健食品注册人转让技术的，受让方应当在转让方的指导下重新提出产品注册申请。产品技术要求等应当与原申请材料一致。审评机构按照相关规定简化审评程序。

十三、《办法》规定的保健食品备案管理重点内容有哪些？

食品药品监督管理部门收到备案材料后，备案材料符合要求的，当场备案；不符合要求的，应当一次告知备案人补正相关材料。

食品药品监督管理部门应当完成备案信息的存档备查工作，并发放备案号。

对备案的保健食品，食品药品监督管理部门应当按照相关要求的格式制作备案凭证，并将备案信息表中登载的信息在其网站上予以公布。

获得注册的保健食品原料已经列入保健食品原料目录，并符合相关技术要求的，保健食品注册人申请变更注册，或者期满申请延续注册的，应当按照备案程序办理。

十四、《办法》规定的注册申请人的资质要求主要有哪些？

国产保健食品注册申请人应当是在中国境内登记的法人或者其他组织；进口保健食品注册申请人应当是上市保健食品的境外生产厂商。申请进口保健食品注册的，应当由其常驻中国代表机构或者由其委托中国境内的代理机构办理。

保健食品注册证书及其附件所载明内容变更的，应当由保健食品注册人申请变更。注册人名称变更的，应当由变更后的注册申请人申请变更。

保健食品注册证书有效期届满申请延续的，应当是已经生产销售的保健食品，并提供人群食用情况分析报告以及生产质量管理体系运行情况自查报告等。

十五、《办法》对备案人的资质要求主要有哪些？

国产保健食品的备案人应当是保健食品生产企业，原注册人可以作为备案人；进口保健食品的备案人，应当是上市保健食品境外生产厂商。

十六、《办法》实施的重点配套工作是什么？

依据新修订的《食品安全法》，保健食品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录是实行保健食品注册和备案管理的必要条件和前提基础。当前，总局正在会同国务院卫生行政部门、国家中医药管理部门制定相关管理办法及配套目录，力争早日出台。

十七、《办法》实施后对现有保健食品注册申请和批准注册产品将采取哪些措施？

《办法》实施后，我局将按照新的规定开展审评工作。对现有已批准注册的保健食品，采取分期分批、依法合规、稳步推进的原则开展清理换证工作。通过清理换证，使新老产品审评标准保持一致。清理换证方案另行规定。

十八、《办法》中关于保健食品命名的规定怎么执行？

《办法》对保健食品命名作出了明确规定，这些规定是在广泛征求企业、行业组织、基层监管部门以及专家意见的基础上形成的，并且已于2015年8月在国务院法制办网站公开征求意见。2015年8月25日总局发布了《关于进一步规范保健食品命名有关事项的公告》，明确总局不再批准以含有表述产品功能相关文字命名的保健食品，并要求已批准注册的相关产品按照有关规定变更产品名称。考虑到已上市保健食品名称市场认知度问题，总局近期发布了《关于保健食品命名有关事项的公告》，给生产企业一定的过渡期，允许标注新产品名称的同时标注原产品名称。目前，总局正在进一步研究保健食品命名问题，通过制定保健食品命名指南以及审评细则，规范保健食品命名以及技术审评等监管工作。

保健食品实施注册备案 篇2

3月1日，CFDA(国家食品药品监督管理总局)发布《保健食品注册与备案管理办法》披露，相关管理办法将于7月1日起施行。6月30日晚，CFDA再发“总局关于实施《保健食品注册与备案管理办法》有关事项的通知”，指出，207月1日后，各省级食品药品监督管理部门不再受理保健食品注册申请，不再开展保健食品注册检验样品封样工作;保健食品原料目录发布后，受理保健食品备案申请。要求各省级食品药品监督管理部门应当组织本行政区域内保健食品注册检验机构，按照附表要求对2016年7月1日前已受理未完成检验的产品情况进行统计，于2016年8月1日前将相关汇总表格报送总局保健食品审评中心。

具体通知如下————

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，总局保健食品审评中心：

为贯彻实施《保健食品注册与备案管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第22号，以下简称《办法》)，做好注册与备案管理有关工作的衔接，现将有关事项通知如下：

一、2016年7月1日后，各省级食品药品监督管理部门不再受理保健食品注册申请，不再开展保健食品注册检验样品封样工作;保健食品原料目录发布后，受理保健食品备案申请。

二、2016年7月1日前已受理的保健食品注册申请，总局行政受理机构和各省级食品药品监督管理部门应当按照有关规定在7月21日前将相关材料全部报送总局保健食品审评中心。

三、各省级食品药品监督管理部门应当组织本行政区域内保健食品注册检验机构，按照附表要求对2016年7月1日前已受理未完成检验的产品情况进行统计，于2016年8月1日前将相关汇总表格报送总局保健食品审评中心。

四、各级食品药品监管部门在贯彻落实《办法》过程中，要加强机构、人员、经费和技术保障，落实“四有两责”，注意收集《办法》执行过程中遇到的重要情况和问题，及时沟通和反馈，确保保健食品注册监管工作的平稳过渡和有序衔接

中国保健食品注册制1日实施 新西兰代购会更忙 6月30日综合报道 7月1日开始，中国国家食药监总局发布的《保健食品注册与备案管理办法》将正式实施。有业内人士表示，和“乳制品注册制”的影响一样，代购们可能会更加忙碌了。

5月1日开始，中国全面实施对进口乳品境外生产企业的注册管理，未经注册的境外生产企业生产的乳品不得进口。中国是新西兰的最大贸易伙伴之一，此举让新西兰的奶粉品牌进行了大洗牌。

7月1日开始，中国国家食药监总局发布的《保健食品注册与备案管理办法》也将正式实施。有人认为，保健食品的注册制和“乳制品注册制”一样，将对整个行业产生重大影响。

保健食品注册与备案管理办法解读 篇3

食品批发仓储备案管理强化食品安全源头监管 2011年，XXX工商局从实际出发，拓宽思路，创新载体，积极探索食品安全监管新模式，突出食品批发、仓储环节，对全市食品批发企业（个体户）和总经销（总代理）的食品仓储监管进行备案管理，有效强化了对流通环节食品安全的源头监管。截止目前共登记食品批发企业（个体户）和总经销（总代理）的食品仓储 163个。经营户所拥有的仓库数量范围为1—4个，其中拥有1个仓库的为92户，2个仓库的为20户，3个仓库的为9户，4个仓库的为1户，仓库就在经营场所内的为40户（即无仓库）。责令13户食品批发经营户整改了食品仓储存在的不规范问题.目前，XXX现有食品批发经营户XXX家，主要集中在XXXXX食品批发市场，全市95%以上食品经营户经营食品都是从XX批发市场进行购买。因此，XX食品批发市场是XXX食品批发行业的源头。XXX工商局按照属地管理的原则，以文件的形式要求XXX工商分局对这些食品批发商的仓储进行登记备案。登记备案的主要内容包括：营业执照号、流通许可证号、经营地点、仓储地点、经营项目、房屋租赁合同以及食品品种、数量及仓库食品批发等情况。这一制度的落实，以便在食品安全监管中发现问题后，可及时追根溯源查找货源。

食品仓储批发是食品从生产领域进入流通领域的必经环节。为此XXX工商局坚持以食品仓储监管为纽带，并以此

为重点在市场巡查中进行重点检查。建立了食品批发环节仓储备案制度。加大了对食品流通环节追根溯源力度，对做好食品安全工作起到事半功倍的效果，具有非常重要的意义为进一步深化食品安全监管工作提供了可靠基础资料。

保健食品注册与备案管理办法解读 篇4

（征求意见稿）

第一章 总则

第一条【立法目的】 为加强出口食品生产企业食品安全卫生管理，规范出口食品生产企业备案管理工作，依据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例等有关法律、行政法规的规定，制定本规定。

第二条【备案管理】 国家实行出口食品生产企业备案管理制度。

第三条【适用范围】 在中华人民共和国境内的出口食品生产企业备案管理工作适用本规定。

第四条【管理体制】 国家质量监督检验检疫总局（以下简称国家质检总局）主管全国出口食品生产企业备案工作。

国家认证认可监督管理委员会（以下简称国家认监委）负责统一组织实施全国出口食品生产企业备案管理工作。

国家质检总局设在各地的出入境检验检疫部门（以下简称检验检疫部门）具体实施所辖区域内出口食品生产企业备案和监督检查工作。第五条【管理内容】 出口食品生产企业应当建立和实施以危害分析和预防控制措施为核心的食品安全卫生控制体系，该体系还应当包括食品防护计划。出口食品生产企业应当保证食品安全卫生控制体系有效运行，确保出口食品生产、加工、储存过程持续符合我国相关法律法规和出口食品生产企业安全卫生要求，以及进口国（地区）相关法律法规要求。

第二章 备案程序与要求

第六条【备案要求】 出口食品生产企业未依法履行备案法定义务或者经备案审查不符合要求的，其产品不予出口。

第七条【备案申请】 出口食品生产企业申请备案时，应当向所在地检验检疫部门提交以下文件和证明材料，并对其真实性负责：

（一）营业执照、法定代表人或者授权负责人的身份证明；

（二）企业承诺符合相关法律法规和要求的自我声明和自查报告；

（三）企业生产条件（厂区平面图、车间平面图）、产品生产加工工艺、关键加工环节等信息、食品原辅料和食品 添加剂使用以及企业卫生质量管理人员和专业技术人员资质等基本情况；

（四）建立和实施以危害分析和预防控制措施为核心的食品安全卫生控制体系的基本情况；

（五）依法应当取得其他相关行政许可的，提供相应许可证照。

第八条【申请受理】 检验检疫部门应当自出口食品生产企业申请备案之日起5日内，对出口食品生产企业提交的备案材料进行初步审查，材料齐全并符合法定形式的，予以受理；材料不齐全或者不符合法定形式的，应当一次性告知出口食品生产企业需要补正的全部内容。

第九条【专家评审】 检验检疫部门应当自受理备案申请之日起20日内，组织专家完成评审工作，并出具专家评审报告。专家评审主要采取文件评审方式，对进口国（地区）有特殊注册要求或者风险程度较高的企业，可以实施现场评审。

前款规定的专家评审时间不计算在检验检疫部门备案审查和决定期限内。

第十条【评审采信】 对依法取得资质的认证机构出具的危害分析和关键控制点（HACCP）体系认证结果或者其它等效的食品安全卫生控制体系认证结果，评审时应当予以采信。出口食品生产企业声明已经建立以危害分析和预防控制措施为核心的食品安全卫生控制体系并有效运行的，评审时可以结合企业信用记录适当采信。

第十一条【备案决定】 检验检疫部门应当自收到专家评审报告之日起20日内进行审查，并作出是否准予备案的决定。准予备案的，自作出决定之日起10日内，向企业颁发《出口食品生产企业备案证明》（以下简称《备案证明》）；不予备案的，应当书面告知企业并说明理由。

第十二条【评审人员管理】 国家认监委和直属检验检疫部门应当公布从事专家评审工作的人员名单，并通过持续培训，不断提高评审人员的专业水平和能力。

第十三条【有效期与延续】 《备案证明》有效期为5年。

出口食品生产企业需要延续《备案证明》有效期的，应当在其有效期届满3个月前，向所在地检验检疫部门提出延续申请。检验检疫部门应当在《备案证明》有效期届满前组织进行复查，并作出是否准予延续的决定。

第十四条【办理变更】 出口食品生产企业的企业名称、法定代表人、营业执照等备案事项发生变更的，应当自发生变更之日起15日内，向所在地检验检疫部门申请办理变更手续。

出口食品生产企业生产地址搬迁、新建或者改建生产车 间以及食品安全卫生控制体系发生重大变更等情况的，应当在变更前向所在地检验检疫部门报告，并重新办理相关备案事项。

第十五条【档案保存要求】 出口食品生产企业应当建立食品安全卫生控制体系运行及出口食品生产记录档案，记录和凭证的保存期限不得少于食品保质期满后6个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于2年。

第十六条【报告要求】 出口食品生产企业应当于每年1月底前向其所在地检验检疫部门提交上一报告。

出口食品生产企业发生食品安全卫生问题的，应当及时向所在地检验检疫部门报告，并提交相关材料、原因分析和整改计划。检验检疫部门应当对整改情况进行现场监督检查。

第三章 监督管理

第十七条【监督管理】 国家认监委对检验检疫部门实施的出口食品生产企业备案工作进行指导和监督。

检验检疫部门应当依法对所辖区域内的出口食品生产企业进行监督检查。发现违法违规行为的，应当及时查处，并将处理结果上报国家认监委。第十八条【编号管理】 检验检疫部门应当按照出口食品生产企业备案编号规则对予以备案的出口食品生产企业进行编号管理。

第十九条【分类管理】 检验检疫部门应当在风险分析的基础上，结合企业信用记录，对出口食品生产企业进行分类管理，确定不同的监督检查方式，并根据监督检查结果进行动态调整。

监督检查可以采取报告审查、现场检查和专项检查等方式进行。

第二十条【监管联动】 检验检疫部门可以将对出口食品生产企业的监督检查和对相关认证活动的监督检查结合进行。

第二十一条【信息管理】 检验检疫部门应当公布本辖区出口食品生产企业备案名录。国家认监委统一公布全国出口食品生产企业备案名录，并报国家质检总局。

检验检疫部门在监管中获悉食品安全风险信息，根据工作职责需要向地方农业、食药、质监等监管部门通报的，应当及时通报。

第二十二条【信用管理】 检验检疫部门应当建立出口食品生产企业备案管理档案，及时审查汇总企业报告、监督检查情况、违法违规行为等信息，并纳入企业信用记录。第二十三条【不予采信】 认证机构对其出具的危害分析和关键控制点（HACCP）体系认证结果或者其它等效的食品安全卫生控制体系认证结果承担相应法律责任。

获得食品安全卫生控制体系认证的出口食品生产企业存在严重问题，认证机构未及时进行处理的，自发现之日起1年内不予以采信认证机构相关认证结果。

认证机构因违法行为被查处的，自发现之日起2年内不予以采信其相关认证结果。

第二十四条【约谈】 出口食品生产企业存在违法违规行为的，检验检疫部门可以约谈企业相关负责人。

第二十五条【责令整改】 出口食品生产企业有下列情形之一的，检验检疫部门应当责令其限期整改，整改期间暂停使用《备案证明》，并予以公布：

（一）出口食品因企业自身安全卫生方面的问题在1年内被进口国（地区）主管当局通报3次以上的；

（二）出口食品经检验检疫时发现存在安全卫生问题的；

（三）不能持续符合备案条件，出口食品存在安全卫生隐患的。

第二十六条【撤销备案】 出口食品生产企业有下列情形之一的，检验检疫部门应当撤销《备案证明》，予以公布，并向国家认监委报告：

（一）出口食品发生重大安全卫生事故的；

（二）出口食品生产、加工过程中有非法添加非食用物质、违规使用食品添加剂或者采用不适合人类食用的方法生产、加工食品等行为的；

（三）出租、出借、转让、倒卖、涂改《备案证明》的；

（四）存在本规定第二十七条所述情形，经整改后仍不能符合要求的；

（五）依法应当撤销《备案证明》的其他情形。第二十七条【注销】 出口食品生产企业有下列情形之一的，检验检疫部门应当注销《备案证明》，予以公布，并向国家认监委报告：

（一）《备案证明》有效期届满，未申请延续的；

（二）出口食品生产企业依法终止或者申请注销的；

（三）《备案证明》依法被撤销的；

（四）依法应当注销的其他情形。

第四章 法律责任

第二十八条【警告】 出口食品生产企业有下列情形之一的，责令改正，给予警告；拒不改正的，处3万元以下罚款：

（一）未按照本规定保存相关档案或者提交报告的；

（二）发生食品安全卫生问题，未按照本规定及时向所在地检验检疫部门报告的；

（三）未按照本规定办理变更或者重新备案的。第二十九条【罚款处罚】 出口食品生产企业拒不接受监督管理，或者在接受监管时向检验检疫部门隐瞒有关情况、提供虚假材料的，责令改正，并处3万元以下罚款。

第三十条【上位法追责】 出口食品生产企业违反《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例等有关法律、行政法规规定的，依照相关规定追究其法律责任。

第三十一条【对国家工作人员违法行为的处罚】 国家认监委和检验检疫部门的工作人员在实施备案和监督管理工作中，滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第五章 附则

第三十二条【推荐注册】 出口食品生产企业需要办理国外（境外）卫生注册的，应当按照本规定取得《备案证明》，依据我国和进口国有关要求，向其所在地检验检疫部门提出申请，并由国家认监委统一对外推荐。

检验检疫部门在监管中发现获得国外（境外）卫生注册的企业不能持续符合进口国（地区）注册要求，或者其《备 案证明》已被依法撤销、注销的，应当报国家认监委取消其对外推荐注册资格。

第三十三条【期限规定】 本规定中检验检疫部门实施行政许可的期限以工作日计算，不含法定节假日。

第三十四条【除外条款】 本规定所称的出口食品生产企业不包括出口食品添加剂、食品相关产品的生产、加工、储存企业。

第三十五条【除外条款】 供港澳食品、边境小额和互市贸易出口食品，国家质检总局另有规定的，从其规定。

第三十六条【解释权】 本规定由国家质检总局负责解释。

广州公司注册地址备案流程 篇5

广州公司注册地址备案流程

很多人对广州公司注册地址备案的程序不是很熟悉，你们，在广州开公司，其地址备案的程序是怎么样的呢？鸿辉财务在平时的工作中，为大家整理出一套广州市公司注册地址备案流程，仅供大家参考。

为了加强房屋租赁市场管理，规范公司注册地址备案，根据《广州市房屋租赁管理规定》，对广州市出租屋实施租赁登记备案制度，规范房屋租赁登记备案行为，其注册广州公司地址备案流程如下：

第一步：房屋租赁当事人自签订合同之日起3日内到街道（镇）出租屋管理服务中心登记备案。

第二步：到街道（镇）办出租屋管理服务中心递交相关备案资料。街道办将根据递交资料对符合《广州市房屋租赁管理规定》的，给予登记备案，对不符合规定的，在给予备案的同时加以标记，并于10日内告知相关行政管理部门处理。

第三步：街道办同意给予登记备案后，房屋租赁当事人按规定缴纳有关税费。

广州公司地址备案需要递交的资料如下：房地产权证书：《房地产权证》、《房地产证》和《房屋所有权证》、《国有土地使用证》。及其他能判断房屋合法权属或合法来源的证明材料。

其他证明材料主要是指以下10类材料：

1．《接管房地产通知书》（直管房提供）；

2．《房地产权属证明书》；

3．《临时建筑同意保留使用证明》；

4．《房屋拆迁补偿协议书》和房屋拆迁单位通知被拆迁人的《交付使用通知》（收楼文件）；

5．《军队房地产租赁许可证》；

6．《宅基地证》；

7．开发商出租新建房屋，合法权属资料包括：

（1）《国有土地使用权证》或《建设用地批准书》；

（2）《国有土地使用权出让合同》和已缴交全部土地出让金的发票；

（3）竣工验收（质量、规划、消防）合格的文件；

（4）《产权具结书》。

8．经广州市房地产交易所登记所鉴证的《商品房买卖合同》和建设单位通知购房人的《交付使用通知》（收楼文件）；

9．街道办事处或镇政府审批的房屋报建批文和《农村居民住宅建设用地批准书》；

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10．其他证明房屋来源的有效证明。

以下几种特殊情况的说明：自有房屋（有产权证，可以自由上市交易）给自己的公司使用，需要出具一份 无偿借用给公司使用的证明书，只需缴纳部分管理费与印花税即可，无需缴纳租赁税。属于临时建筑的房屋（无产权证，或者属于小产权房，房屋属集体所有或者自建房屋），只能做临时商用，用此类地址注册公司营业执照是有期限的，并且在备案的时候需要出具《房屋安全鉴定书》《临时经营场所使用证明》。

特别注意：很多朋友一上来就问什么样的房子可以用来当做公司注册地址，这个不是我们注册代理服务公司所能决定的，主要取决于街道办对这个房子的定性，所以建议大家第一时间去街道办询问清楚您的注册地址是否可以用来备案注册公司及可以用途情况。

由于法律法规要求常会发生变化若您需要获取最新资讯我们建议您直接与 广州鸿辉财务 专业顾问联系 400-0012-292

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如何注册税务师办理执业备案 篇6

2009-11-25 15:49 山西省注册税务师协会 【大 中 小】【打印】【我要纠错】

一、注册税务师资格（非执业注册税务师）备案及申请执业注册税务师

1、取得注册税务师资格（非执业注册税务师）注册备案

指每年注册税务师资格考试合格人员在名单公布，领取证书后三个月内，需办理资格注册备案登记。在山西省注册税务师协会网站上下载“注册税务师非执业注册申请表”（表样后附）一式二份。贴本人两寸免冠照片，如实填写表格内容，到山西省注册税务师管理中心注册登记。

附：注册税务师非执业备案表

2、非执业注册税务师申请转执业注册税务师

（1）在网上下载“注册税务师执业备案申请表”一式二份。贴本人两寸免冠照片，如实填写相关内容。在表相关栏目上加盖执业税务师事务所公章及法人签字。

（2）附本人《中华人民共和国税务师执业资格证书》原件及复印件二份。

（3）本人身份证原件及复印件二份。

（4）所执业税务师事务所聘用书。

（5）与所执业税务师事务所劳动合同。

原产地证注册备案所需资料 篇7

企业在http://ocr.eciq.cn平台发送电子信息并审核通过后，请按下方所列提供资料：

■ 提供企业营业执照、批文/资格证书、组织机构代码证正本及复印件、雕刻椭圆或圆形的中英文印章

■ 登陆 下载《产品成本明细单》并填写及提供相关国产原材料的发票复印件或提供产地局出具的《GSP原产地标准异地调查结果单》

■ 登陆 下载《原产地证明书手签人注册备案更改申请表》一式二份

■ 登陆 下载《符合GSP原产地标准的产品清单》一式二份

■ 打印《原产地证书申请人登记表》

■ 打印原产地证注册平台（OCR.ECIQ.CN）里的回执信息

■ 提供产品样品、图片或照片

■ 报名参加申领员培训班（登陆 下载申领员授权书并提供两张一寸彩色照片）

咨询电话：3363979、3334290、3219015、321911

1原产地证年审所需资料

企业在http://ocr.eciq.cn平台发送电子信息并审核通过后，请按下方所列提供资料：

■ 登陆 下载《产品成本明细单》并填写及提供相关国产原材料的发票复印件或提供产地局出具的《GSP原产地标准异地调查结果单》

■ 登陆 下载《审核登记表》

■ 登陆 下载《原产地证明书手签人注册备案更改申请表》一式二

份（如手签人发生变化，需要提供此表。）

■ 登陆 下载《符合GSP原产地标准的产品清单》一式二份

■ 打印原产地证注册平台（OCR.ECIQ.CN）里的回执信息

■ 提供《产地证注册登记证》及《注册登记表》或《原产地证书申请人登记表》

■ 提供产品样品、图片或照片

咨询电话：3363979、3334290、3219015、321911

1原产地证基本信息变更所需资料

企业在http://ocr.eciq.cn平台发送电子信息并审核通过后，请按下方所列提供资料：

■ 提供企业营业执照、批文/资格证书、组织机构代码证正本及复印件、雕刻椭圆或圆形的中英文印章

■ 登陆 下载《原产地证明书手签人注册备案更改申请表》一式二

份

■ 打印原产地证注册平台（OCR.ECIQ.CN）里的回执信息

■ 提供《产地证注册登记证》及《注册登记表》或《原产地证书申请人登记表》

咨询电话：3363979、3334290、3219015、321911

1原产地证产品信息变更所需资料

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■ 登陆 下载《产品成本明细单》并填写及提供相关国产原材料的发票复印件或提供产地局出具的《GSP原产地标准异地调查结果单》

■ 登陆 下载《符合GSP原产地标准的产品清单》一式二份

■ 打印原产地证注册平台（OCR.ECIQ.CN）里的回执信息

■ 提供产品样品、图片或照片

保健食品注册与备案管理办法解读 篇8

药品注册申报人备案网上申报步骤如下： 1网上申报前准备工作：

1.1登录省食品药品监督管理局网站首页，点击进入“办事指南”；

1.2点击进入“药品注册”； 1.3点击进入“A102-004广东省药品注册申报人员备案（非许可事项）”；

1.4仔细阅读文件全文，凡红色字体部分均可单击打开、下载。下载“授权委托书”，填写、盖章；

1.5准备以下材料：

1、药学、医学、生物学等相关专业知识教育的最高学历、学习经历证书、身份证复印件等证明材料；

2、从事药品注册相关的药品研制、临床研究、药品生产工作经历证明材料；

3、近1年内接受两次省级以上机构组织的药品注册方面的培训情况及证明材料。

扫描以上材料和授权委托书，保存为jpg格式，网上申报时需上传。2网上申报：

2.1点击省食品药品监督管理局网站首页“网上申报”；

2.2已注册用户填写用户名、密码、验证码进入系统；新用户点击进入“新用户注册”，按照以下说明注册； 2.2.1选“企业用户”（不要选“个人用户”！），按照要求填写资料，带*项为必填项；申请成功后进入登录页面登录系统；

2.3登入系统后，点击进入“行政审批业务办理”； 2.4点击进入“业务申报”；

2.5点击进入“药品注册专员备案”； 2.6确认企业注册地；勾选“承诺”；点击“确定”（勾选承诺项后才可以点击“确定”）；

2.7填写各项资料，*号为必填项；因备案凭证为审核通过后由申报人自行网上打印，无需邮寄，以上红圈内两项选“否”；

2.8上传各项材料（注意上传文件格式限制）； 完成后进入下一步； 2.9填写好各项资料，点击“保存”（必须保存后才能上传照片）；

2.10在当前页面上传照片；资料填写完全无误后点击“签名并申报”；

2.11弹出对话框，点击确定； 2.12记录下预受理号即可，全程网上申报，不需要递交任何纸质材料至省药监局；退出系统；

3打印备案凭证

3.1“自受理之日起，10日内作出备案；自备案之日起10日内在省局网站上查询备案情况。”备案成功后登录系统自行打印备案凭证。

4退回申请

保健食品注册与备案管理办法解读 篇9

2012年11月05日 发布

一、项目名称：进口药品注册

二、许可内容：

进口(含港、澳、台)药品的国家食品药品监督管理总局备案的补充申请审核，其分类按《药品注册管理办法》附件四注册事项中的第21、23、24、25、26、27、28、29补充申请事项，即：

21.变更直接接触药品的包装材料或者容器(除国家食品药品监督管理总局审批的补充申请事项第10项外)。

23.改变进口药品制剂所用原料药的产地。

24.变更进口药品外观，但不改变药品标准的。

25.根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理总局的要求修改进口药品说明书。

26.补充完善进口药品说明书安全性内容。

27.按规定变更进口药品包装标签。

28.改变进口药品注册代理机构。

29.其他。

三、实施依据：《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品注册管理办法》、《关于进口药品再注册有关事项的公告》（国食药监注[2009]18号）

四、收费：不收费

五、数量限制：本许可事项无数量限制

六、申请人提交材料目录：

《进口药品补充申请表》

资料编号(一)药品批准证明文件及其附件的复印件：

包括与申请事项有关的本品各种批准文件，如药品注册批件、补充申请批件、商品名批准文件、药品标准颁布件、药品标准修订批件和统一换发药品批准文号的文件、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》等。附件包括上述批件的附件，如药品标准、说明书、包装标签样稿及其他附件。

资料编号(二)证明性文件：

(1)由境外制药厂商常驻中国代表机构办理注册事务的，应当提供外国企业常驻中国代表机构登记证复印件。

境外制药厂商委托中国药品注册代理机构代理申报的，应当提供委托文书、公证文书及其中文译本，以及中国药品注册代理机构的营业执照复印件；

(2)对于不同申请事项，应当按照“申报资料项目表”要求分别提供有关证明文件。

(3)对于进口药品，应当提交其生产国家或者地区药品管理机构出具的允许药品变更的证明文件、公证文书及其中文译本。

其格式应当符合中药、天然药物、化学药品、生物制品申报资料项目中对有关证明性文件的要求。

除变更药品规格、改变产地、改变制药厂商和注册地址名称外，生产国家或者地区药品管理机构不能出具有关证明文件的，可以依据当地法律法规的规定做出说明。

资料编号(三)修订的药品说明书样稿，并附详细修订说明。

资料编号(四)修订的药品包装标签样稿，并附详细修订说明。

资料编号(五)药学研究资料：

根据对注册事项的不同要求，分别提供部分或全部药学研究试验资料和必要的原注册申请相关资料，申报资料项目按照附件1～3中相应的申报资料项目提供。

资料编号(六)药理毒理研究资料：

根据对注册事项的不同要求，分别提供部分或全部药理毒理研究的试验资料和必要的国内外文献资料，申报资料项目按照附件1～3中相应的申报资料项目提供。

资料编号(七)临床试验资料：

要求进行临床试验的，应当按照附件1～3中相应的申报资料项目要求，在临床试验前后分别提交所需项目资料。不要求进行临床试验的，可提供有关的临床试验文献。

七、对申报资料的要求：

(一)申报资料的一般要求：

1、申报资料首页为申报资料项目目录，目录中申请资料项目按《药品注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第28号)附件四的顺序排列。每项资料封面上注明：药品名称、资料项目编号、项目名称、申请机构联系人姓名，电话，地址。

2、申报资料用A4纸打印或复印，内容完整、清楚，不得涂改。资料应完整、规范，数据必须真实、可靠。

3、资料按套装如档案袋，档案袋封面注明：申请分类、注册分类、药品名称、本袋所属第X套第X袋每套共X袋、原件/复印件 联系人、联系电话、申请注册代理机构名称。

4、请报送2套完整申请资料(其中1套为原件，1套为复印件)，申请表3份(1份为原件，2份为复印件)分别装入各套资料中。

5、请在邮箱中。

6、外文资料应当按要求提供中文译本。

7、按照《办法》附件四中关于药品批准证明性文件的说明提供本品历来的批准文件及附件。再注册申请尚未完成审批程序前申报补充申请的，申请人应当在《药品补充申请表》中列明相关再注册申请情况，并提交相关再注册申请的受理通知单复印件。

8、应当提供外国企业常驻中国代表机构登记证复印件。若境外制药厂商委托中国境内企业机构代理申报的，应当提供委托文书、公证文书及其中文译本，以及中国药品注册代理机构的营业执照复印件。

9、应当提交其生产国家或者地区药品管理机构出具的允许药品变更的证明文件、公证文书及其中文译本。其格式应当符合中药、天然药物、化学药品、生物制品申报资料项目中对有关证明性文件的要求。除变更药品规格、改变产地、改变制药厂商和注册地址名称外，生产国家或者地区药品管理机构不能出具有关证明文件的，可以依据当地法律法规的规定做出说明。

(二)申报资料的具体要求：

1.根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理总局的要求修改药品说明书：

(1)提供新的国家药品标准或者国家食品药品监督管理总局要求修改药品说明书的文件。

(2)修订的药品说明书样稿，并附详细修订说明。

2.补充完善药品说明书的安全性内容：

(1)仅可增加不良反应、禁忌、注意事项的范围，对药理毒理、药代动力学项目补充新的资料。不包括对适应症或功能主治、用法用量等项目增加使用范围。

(2)修订的药品说明书样稿，并附详细修订说明。

3.修改药品包装标签：

(1)按规定变更药品包装标签者，应提供有关规定的文件内容。

(2)修订的药品包装标签样稿，并附详细修订说明。

4.改变进口药品注册代理机构：提供境外制药厂商委托新的中国药品注册代理机构代理申报的委托文书、公证文书及其中文译本，新的中国药品注册代理机构的营业执照复印件，境外制药厂商解除原委托代理注册关系的文书、公证文书及其中文译本。

八、申办流程示意图：

九、许可程序：

（一）受理：

申请人向行政受理服务中心提出申请，按照本《须知》第六条所列目录提交申请材料，受理中心工作人员对申请材料进行形式审查。申请事项依法不需要取得行政许可的，应当即时告知申请人不受理；申请事项依法不属于本行政机关职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请；申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在五日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；申请事项属于本行政机关职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料的，应当受理行政许可申请。

（四）行政许可决定：

在收到备案资料后，国家食品药品监督管理总局在20日内作出许可决定。20日内不能作出决定的，经主管局领导批准，可以延长10日。

（五）送达：

自行政许可决定作出之日起10日内，CFDA行政受理服务中心将行政许可决定送达申请人。

（六）复审：

申请人对国家食品药品监督管理总局作出的决定有异议的，在申请行政复议或者提起行政诉讼前，可以在收到决定之日起60日内填写《药品注册复审申请表》，向国家食品药品监督管理总局提出复审申请并说明复审理由。复审的内容仅限于原申请事项及原申报资料。

国家食品药品监督管理总局接到复审申请后，应当在50日内作出复审决定，并通知申请人。维持原决定的，国家食品药品监督管理总局不再受理再次的复审申请。

复审需要进行技术审查的，国家食品药品监督管理总局应当组织有关专业技术人员按照原申请时限进行。

十、承诺时限：

自受理之日起20日内作出行政许可决定。（注：国家食品药品监督管理总局在完成技术审评后20日内完成审批；20日内不能完成审批的，经主管局领导批准，可以延长10日）。

以上时限不包括申请人补充资料及补充资料审评所需的时间。

十一、许可证件有效期与延续：

无许可批件

十二、许可年审或年检：无

十三、实施机关：

实施机关：国家食品药品监督管理总局

受理地点：国家食品药品监督管理总局行政受理服务中心

十四、受理咨询与投诉机构：

咨询：国家食品药品监督管理总局

投诉：国家食品药品监督管理总局驻局监察局、法制司

保健食品注册与备案管理办法解读 篇10

各自理报检单位、报检员：

按照国家质检总局要求，自理报检单位及报检员的注册、更改等业务均需在中国电子检验检疫业务网（http://cs.eciq.cn）提交申请并携带有关材料到我局（北京市朝阳区甜水园街6号）报检大厅11号窗口办理。各项业务办理流程如下：

一、备案登记

(一)网上提交信息。登录http://cs.eciq.cn,点击“企业用户”，选择“新注册单位”，输入组织机构代码，点击“登录”。进入后选择“自理备案登记申请”，填写有关信息并点击页面最下方“申请”。注意事项：

1．点击“申请”提交所填信息后，在我局审批之前不能更改所填内容，请谨慎填

写有关内容。

2．组织机构代码为九位，带“X”请据实填写，注意大小写，代码中“-”不需输

入；

3．“属地检验检疫机构”一栏应填“北京出入境检验检疫局”；

4．“法定代表人”、“银行帐号”等数据项如出现字符不够的情况，请依系统要求字符数填写，多出部分可在纸质申请书上补齐，同时须在补齐处加盖申请单位公章；

5.“经营范围”项如填不下可选择主要内容填写；

6.“获得证书记录”项为非必填项，企业应根据实际情况选择填写

（二）打印申请表。完成上一步操作后，系统会提示“申请成功”，点击该页面右上方的“打印”，会弹出一个表格，表头为“自理报检单位登记备案申请表”，该表格右上角标有系统自动生成的申请编号。打印该表并按要求填写。注意事项：

1．法人代表签名可用法人代表章代替；

2.“报检专用章”一项空缺即可；

3．如果当时未能成功打印，可再次进入申请页面，点击“申请”后可再次打印。

（三）提交以下材料

1.自理报检单位备案登记申请表（系统中打印出的表格）； 2.《企业法人营业执照》副本的复印件，加盖企业公章； 3.《组织机构代码证》副本的复印件，加盖企业公章；

4.有进出口经营权的企业须提供有关证明材料的复印件，加盖企业公章。有关证明材料为《中华人民共和国进出口企业资格证书》或《中华人民共和国外商投资企业批准证书》或《对外贸易经营者备案登记表》。

二、备案更改

（一）网上提交信息。登录http://cs.eciq.cn,点击“企业用户”，选择“已注册单位”，输入组织机构代码、报检单位登记号，点击“登录”。进入到页面，选择“更改申请”，更改有关信息并在页面下方“更改原因”中填写更改项目。点击页面最下方

“申请”。

（二）打印自理报检单位备案更改申请表。成功完成上一步操作后，系统会提示“申请成功”，在该页面的右上方点击“打印”，会弹出一个表格，表头为“自理报检单位备案更改申请表”，该表格右上角标有系统自动生成的申请编号。点击该页面左上角“文

件—打印”。注意事项：

提交更改申请后，尚未来我局办理更改业务前，如有其他变更，依照上述操作再次更改即可。此时申请表会显示所有尚未办理的更改。

（三）提交以下材料

1.自理报检单位备案更改申请表（系统中打印出的表格）； 2.《企业法人营业执照》副本的复印件，加盖企业公章； 3.《组织机构代码证》副本的复印件，加盖企业公章；

4.有进出口经营权的企业须提供有关证明材料的复印件，加盖企业公章。有关证明材料为《中华人民共和国进出口企业资格证书》或《中华人民共和国外商投资企业批准证书》或《对外贸易经营者备案登记表》；

5.原有备案证书原件

三、《自理报检单位备案登记证明书》换证

《自理报检单位备案登记证明书》背面注有该证书的有效期，到期应来我局申请换证。“换证”所需手续与“备案更改”所需手续相同，提交电子申请时“更改原因”中

注明“换证”。

四、补办《自理报检单位备案登记证明书》

《自理报检单位备案登记证明书》如丢失，应来我局申请补证。补证需先到《国门时报》登报挂失（电话64194025），然后持挂失回执和其他相关材料（同“更改换证”）

办理。

五、报检员注册

（一）申请表下载。进入http://cs.eciq.cn,登录后进入“报检员—注册申请”，填写相关信息，点击“保存申请”提交信息，打印报检员注册申请表并签字盖章。

（二）提交以下材料：

1.报检员注册申请表（系统中打印出的表格）

2.报检员资格证复印件 3.同底版两寸照片两张

4.自理报检单位注册登记证书复印件加盖公章

六、报检员注销

（一）申请表下载。此项申请表为例外，使用空白表格。进入http://cs.eciq.cn,登录后进入页面右上角“空白证单—报检员证注销申请表”，打印该空白申请表并填写，此时该表右上角“编号”不需填写。

（二）提交以下材料： 1.报检员证注销申请表

2.报检员证

七、办理时限

现场办理时间为每周一、三、五，上午9：00—11：30，下午1：00—4：30。国家

法定节假日除外。

提交书面材料、经审核合格后，当时即可领取备案的注册登记号，此号码24小时后生效，自理报检单位可持此号码办理相关业务。

咨询电话：58619886，58619128

北京出入境检验检疫局