科学技术奖申报资料

科学技术奖申报资料（通用7篇）

科学技术奖申报资料 篇1

药品GMP认证申报资料技术审查要点

1.行政受理机构的审查意见

1.1 认证范围是否与企业申报表中的范围一致； 1.2有无需要说明的问题； 1.3 是否与生产确认一并进行； 1.4是否有注册生产现场核查的品种； 1.5 其它。2.企业基本信息

2.1联系人、传真、联系电话（包括应急公共卫生突发事件24小时联系人、联系电话）、邮政编码； 2.2 营业执照、药品生产许可证是否在有效期内； 2.3 企业名称、注册地址、生产地址；

2.4 药品生产许可证是否包括正、副本及变更记录的复印件； 2.5 放射性药品生产是否已取得相关行政主管部门核发的辐射安全许可证明文件；

2.6 企业历史沿革，厂区分布及基本生产情况介绍。3.企业药品生产情况

3.1 是否进口分包装、出口以及国外许可的药品信息； 3.2 涉及出口的需附上境外机构颁发的相关证明文件的复印件； 3.3 获得批准文号的所有品种（可分不同地址的厂区来填写，并注明是否常年生产，近三年的产量列表作为附件）； 3.4 生产地址是否有处理青霉素类、高毒性、高活性、性激素类、高致敏性药物和物料的操作，如有应当列出。4.本次药品GMP认证申请的范围 4.1 申请认证范围是否在许可证范围内；

4.2 本次申请品种、剂型在厂区的所有生产情况（多车间生产情况）；

4.3 是否附前次GMP证书；新旧证书有效期是否可以有效衔接；

4.4 认证生产线产品的注册批准文件是否有效；

4.5 涉及申请认证剂型的相关品种未列入本次认证范围的，企业的理由是否充分； 4.6 前次认证不合格项目情况；

4.7 如有境外的GMP检查，也应提供检查日期、检查结果、缺陷、整改情况及不合格项目情况表原件复印件（如有）。5.上次药品GMP认证以来的主要变更情况

上次认证检查后关键人员、厂房设备设施、生产工艺、品种、主要物料及包材的变更情况；是否备案或取得相关注册批件。

6.企业的质量管理体系 6.1 企业质量管理体系的描述 高层管理者、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人和质量保证部门的职责与分工是否清晰；

质量体系要素是否包括以下几个方面：适用范围、质量体系的结构（职责和权限、组织结构、资源管理、工作程序）、质量体系的文件（质量手册、质量计划、质量记录）、质量体系审核、评审、评价及持续改进措施。6.2成品放行程序

负责放行人员是否质量受权人；是否转授权；转授权人的资质是否符合要求。

6.3供应商管理及委托生产、委托检验的情况

概述供应商管理的要求；

简述委托生产的情况（如有）；简述委托检验的情况（如有）；是否有备案。6.4企业的质量风险管理措施

质量风险管理活动的范围和重点是否明确； 质量风险管理采取的措施是否明确；

是否建立风险识别、评价、控制、沟通和审核的系统过程；

是否按风险级别管理。6.5 产品质量回顾分析

认证品种（或剂型）是否有产品质量回顾； 回顾分析和考察的内容是否涵盖十二项； 首次认证品种剂型时候建立相关文件内容； 产品质量回顾是否有评价与措施。7.机构与人员

7.1 企业组织机构图、质量保证组织机构图、生产部门组织机构图、质量控制部门组织机构图提供齐全、组织结构是否合理；

7.2 企业的法定代表人、企业负责人与《药品生产许可证》、《营业执照》中载明的内容一致；

7.3 生产管理负责人与质量管理负责人是否互相兼任； 7.4 企业关键人员企业负责人、质量管理负责人、生产管理负责人、质量受权人的资质是否齐全提供，包括学历、职称、从事制药行业工作的经历；

7.5 从事质量保证、生产、质量控制主要技术人员的数量及资历；学历、职称、从事制药行业工作的经历；

7.6 对规范中对资质有要求的岗位人员，需提供资质证明材料；

7.7 专职负责中药材和中药饮片质量管理人员的资质； 7.8 质量保证、生产、质量控制、贮存和发运等各部门的员工数是否与生产规模相适应。8.厂房、设施和设备 8.1 厂房布局

厂区总平面布局图；青霉素类或生物制品是否独立的建 筑物。

8.2 生产车间情况

是否详细描述生产车间概况；是否有非药物产品共线生产情况；非药物产品清单；

是否有中药前处理车间及提取车间； 是否有动物脏器、组织的洗涤车间；

生产线的工艺平面布局图，是否标明人流、物流及比例； 是否有工艺设备平面图； 是否标注出房间的洁净级别；

是否标出相邻房间的压差及压差梯度；

工艺布局是否合理，处理高毒性、高活性、高致敏性物料的操作应能防止对普通物料的污染和交叉污染；

性激素类避孕药品是否使用专用设施、设备；是否与其它药品生产区严格分开；

β-内酰胺结构类药物是否使用专用设施、设备；是否与其它药品生产区严格分开；

生产线是否有高毒性、高活性、高致敏性 共线生产； 是否列出共线生产的设施、设备；

仓库、贮存区域是否与生产品种相适应（冷库、阴凉库）。8.3 空调净化系统的简要描述

洁净车间是否附风口图、直排管路示意图； 送风、回风、排风设计是否合理； 压差、换气次数是否符合要求；

空调系统是否进行趋势分析，分析项目是否包括悬浮粒子数、沉降菌、浮游菌、换气次数、风速及其他；

对高毒性、性激素类药物等高活性、高致敏性物料等物料操作区域或产尘等特殊工序是否有效控制。8.4 水系统的简要描述

工艺用水是否符合生产工艺的要求； 是否提供水系统管路图（包括用水点）；

水系统是否进行趋势分析，分析项目是否包括电导率、总有机碳、微生物及其他；

是否定期进行水系统验证和消毒验证。8.5 其他公用设施的简要描述

压缩空气、氮气等是否直接与药品接触；是否有检验方法和标准。8.6设备

生产设备是否满足生产要求；

是否针对不同设备和不同品种制订相应的清洁方法，清洁方法是否经过验证；

计算机系统是否有相应的操作规程、是否经过验证、信息是否备份。9.文件

9.1 是否包含质量风险管理文件； 9.2 与申报认证品种（剂型）相关的文件目录清单。10.生产

10.1生产品种情况

本次认证剂型品种表、批产量；

本次申请认证剂型及品种的工艺流程图，并注明主要质量控制点与项目；

生产工艺与所提供质量标准中的制法是否一致。10.2 工艺验证

工艺验证是否涵盖所申请认证的剂型（品种）； 是否开展培养基模拟灌装； 简述返工、重新加工的情况。10.3 物料管理和仓储

物料是否有相应的质量标准； 计算机仓储管理是否经过验证；

物料管理规程是否明确，是否包括储存、取样、发放、使用、回收、退货等；

不合格物料和产品的处理，存在的不合格物料和产品的批次情况。

10.4 生产用菌毒种、细胞系的管理

概述生产用菌毒种、细胞系的管理情况。10.5 生产用人血浆的管理

概述生产用人血浆的管理情况。11.质量控制

11.1 检验仪器是否满足产品全检要求； 11.2 需要验证的检验方法是否经过验证； 11.3 检验结果超标批次列表；

11.4取样、留样、试剂、试液、培养基、鉴定菌、对照品是否有相应的管理规程；

11.5是否有质量检验场所平面图，是否注明各功能间名称，是否注明微生物限度测定室并注明洁净级别，是否注明阳性菌室并 是否注明洁净级别；是否有无菌室并注明洁净级别，是否有生物效价检测室并注明洁净级别。12.发运、投诉和召回 12.1 发运

发运记录信息是否全面：产品名称、规格、批号、数量、收货单位和地址、联系方式、发货日期、运输方式等信息；

运输过程中是否能保证其特殊储存要求的储存条件。12.2 投诉和召回

是否有投诉、召回的程序；

本次认证品种投诉、召回批次及处理情况。13.自检

是否定期开展自检活动； 是否有纠正与预防措施。

科学技术奖申报资料 篇2

目前,中国正式批准用于临床使用的质子/碳离子治疗系统安装在上海复旦大学肿瘤医院,由西门子公司生产。另有多家医院正计划安装此类治疗系统。本文将就质子/碳离子治疗系统技术审评主要关注内容进行介绍。

1 质子/碳离子治疗系统常用种类划分情况

按粒子种类划分:质子治疗系统、碳离子治疗系统、质子/碳离子治疗系统。

按主加速器种类划分:同步加速器、回旋(含同步回旋和超导回旋)加速器。

按治疗机架种类划分:固定机架、旋转机架。

按束流配送方式划分:扫描束、散射束。

注册申请人应根据申报产品情况确定上述特征,并在申报资料中明确。

2 结构组成、工作原理概述

质子/碳离子治疗设备技术复杂、结构庞大,申请人在提交注册申报资料时,应首先对产品的结构组成进行整理,鉴于本产品的特点,建议采用分级的方式描述产品组成。了解产品的结构组成后,才能针对各部分制定不同的要求。

2.1 结构组成描述

质子/碳离子治疗系统通常可以分为三个一级子系统:加速器子系统、治疗子系统和与本系统配合使用的其他设备。

一级子系统又可以分为若干二级子系统,二级子系统又可以划分为三级子系统,最后是组成子系统的若干设备。

对于同步加速器,加速器子系统通常包含:注入系统、中能传输系统、主加速系统、高能传输系统。

对于回旋加速器,加速器子系统通常包含:主加速器系统、能量选择系统、束流传输系统。

治疗子系统通常包含:旋转机架(或固定机架)、治疗头(扫描束或散射束)、图像引导系统、患者支撑系统、呼吸门控或其他运动管理系统、治疗控制系统、治疗记录与验证系统、患者转运系统。

与本系统配合使用的其他设备通常包含:激光定位系统、治疗计划系统、CT模拟定位系统。

建议注册申请人提供质子/碳离子治疗系统的结构组成列表,列表中应分级描述设备的结构组成、关键部件等信息。

2.2 工作原理介绍

按照产品组成提供各级子系统及组成设备的示意图、实物图片及详细的文字描述。文字描述包括:质子/碳离子治疗系统的工作原理;各级子系统和子系统中设备的工作原理、在整个系统中的具体功能,和其他子系统/或设备之间的物理连接/功能交互;关键设备的设计原理、结构组成、材质、性能、技术指标等。

2.3 涉及的治疗技术

应介绍申报产品涉及的治疗技术:适形、调强、图像引导(具体成像方式);呼吸门控和/或其他人体器官运动管理方式;特殊治疗技术(例如眼部治疗)等。

2.4 具体安装地点结构布局

应介绍质子/碳离子治疗系统实际安装地点的总体布局结构图:各级子系统的布局;各子系统内设备的分布、具体位置;治疗室的布局、治疗室内各设备的布局;其他辅助设备的布局;各子系统和/或设备之间的物理连接/功能连接等。

3 系统基本参数

质子/碳离子治疗系统的基本参数应包含以下内容:治疗室个数;粒子种类、加速方式;机架类型(旋转机架或固定机架)、机架旋转范围、固定机架角度;束流配送方式(扫描束或散射束)、束流切换时间(不同治疗室切换时间、能量切换时间、粒子种类切换时间)、束流引出时间、流强范围、能量范围、射程范围、能量调节步长、能量调节方式、照射野范围、剂量率(辐照指定体积的时间)、束斑范围、半影宽度、束流位置精度;设备参考点位置、虚拟源到设备参考点的距离。

4 研究资料

此项应包含:产品的性能研究资料[2]、产品设计、研制过程介绍,新技术、关键技术问题的解决过程、采用的技术路线和方法、解决的过程及结果;产品需求分析和验证确认资料;软件研究资料,稳定性和可靠性研究资料;使用期限研究资料等[2]。

5 产品技术要求

申请人应当编制质子/碳离子治疗系统的产品技术要求。产品技术要求主要包括产品的性能指标和检验方法,其中性能指标是指可进行客观判定的成品的功能性、安全性指标以及与质量控制相关的其他指标[3]。

由于本产品结构复杂,应根据产品组成确定产品技术要求应包含的内容。

质子碳离子治疗系统的性能指标要求可参照IEC62667标准制定,主要包括以下方面:产品使用环境条件概述、向用户提供的信息、射束相关要求、剂量监测系统要求、深度吸收剂量特性要求、射野横向曲线相关要求、采用能量和注量调制(EFM)的射野相关要求、辐照指定体积的时间、辐射野的指示相关要求、患者支撑装置相关要求、千伏级X射线图像引导放疗设备相关要求。

图像引导系统、激光定位系统、呼吸门控系统、多叶限束装置、模拟定位系统、治疗计划系统等组成部分,每一部分都有相应的要求,且内容较多,建议分别作为技术要求的附录,制定相应要求。

6 电气安全要求

6.1 加速器子系统要求

加速器子系统及其子系统内的设备应执行G B4793.1-2007《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分通用要求》要求;如果执行其他标准要求(如机械电气标准、电源相关标准、通信设备相关标准等),应在检测时评估其适用性。

6.2 治疗子系统要求

治疗子系统及子系统内的设备应执行G B9706.1-2007《医用电气设备第一部分:安全通用要求》、GB 9706.15-2008《医用电气设备第一部分:安全通用要求1.并列标准:医用电气系统安全要求》等相关医用电气设备标准要求。除执行通用电气安全要求外,还应执行和设备相关的专用安全要求。各部分专用安全要求如下:

质子/碳离子治疗系统电气安全要求建议引用IEC60601-2-64:2014医用电气设备:轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求。

X射线图像引导装置的电气安全要求建议引用IEC 60601-2-68:2014放射治疗X射线图像引导设备的基本安全和基本性能专用要求。

治疗记录与验证系统电气安全要求应执行YY0721-2009《医用电气设备放射治疗记录与验证系统的安全》要求。

6.3 与本系统配合使用的其他设备

治疗计划系统电气安全要求应执行YY 0637-2013《医用电气设备放射治疗计划系统的安全要求》。

C T模拟定位系统电气安全要求应执行:GB 9706.11-1997《医用电气设备第2部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求》、GB9706.12-1997《医用电气设备第1部分:安全通用要求并列标准诊断X射线设备辐射防护通用要求》、GB 9706.14-1997《医用电气设备第2部分:X射线设备附属设备安全专用要求》、GB 9706.18-2006《医用电气设备第2部分:X射线计算机体层摄影设备安全专用要求》。

7 电磁兼容要求

质子/碳离子治疗系统整体应执行YY 0505-2012《医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验》和相应专用标准要求。

质子/碳离子治疗系统内的有源部件应执行YY0505-2012或其适用的国家或国际电磁兼容标准要求,例如:GB 18268《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分:通用要求》、GB 9254《信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法》等。

与质子/碳离子治疗系统基本性能直接相关的子系统、有源部件和辅助设备等必须执行YY 0505-2012要求。

8 检测要求

质子/碳离子治疗系统产品注册检测应由具有相应资质的医疗器械检验机构进行。注册检测过程中需要注意:

8.1 检测前准备

申报质子/碳离子治疗系统注册检测前应确定产品安装地点和安装计划,便于检测机构制定检测计划,完成现场检测。

8.2 分阶段检测

由于质子/碳离子治疗系统结构复杂,产品注册检测过程中,可以按照产品的安装调试进度,分阶段开展产品的注册检测工作。

第一阶段,部件检测:部件检测时应提供部件的物理位置图、电气连接图、部件的参数(电气信息、物理信息等)和关键元器件安全认证证书等。所有独立供电的部件都应进行电气安全检测。

第二阶段,系统检测:系统检测时应提供系统结构图、设备电气连接图(包括电缆信息)、强弱电配电图(包括电缆信息)、安装建筑结构图等。系统组成中的每个独立治疗室、每个治疗头都应进行检测。

8.3 电磁兼容测试要求

质子/碳离子治疗系统整体电磁兼容测试在安装现场进行;系统内的部件测试应在实验室进行,但因体积、重量或特殊运行条件限制,部件测试也可在现场进行,应说明无法在实验室进行测试的原因。

9 总结

综上,本文对质子/碳离子治疗系统注册申报资料(除临床资料外)的审评关注点进行了介绍。申报企业在注册检测完成后,方可开展临床试验(若需要开展临床试验),临床试验完成后可正式提交完整的注册申报资料。

参考文献

[1](美)Delaney TF,Kooy HM.质子及带点粒子放射治疗学[M].任斌,等,译.北京:人民卫生出版社,2011.

[2]关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告(国家食品药品监督管理总局公告2014年第43号)[R].2014-09-05.

科学技术奖申报资料 篇3

1、《药品经营质量管理规范认证申请书》

1.1企业名称、法定代表人、企业负责人、质量负责人、经营范围、注册地址、仓库地址应与《药品经营许可证》或其副本变更记录页中内容保持一致；

1.2其他各项内容应与企业申报资料内容相一致；

1.3企业所在地市局对经营假劣药品情况进行核查认定并加盖市局公章。

2、证照及其他证明资料复印件

2.1《药品经营许可证》正副本、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件；

2.2《药品经营许可证》应在有效期内；

2.3应提供蛋白同化制剂、肽类激素批准经营证明文件复印件（如有）； 2.4应提供罂粟壳经营资格批准证明文件复印件（如有）。

3、企业实施新版GSP情况的自查报告

3.1企业概况、性质、分支机构情况、药学技术人员数量及所占比例、经营覆盖区域、经营规模、质量保证情况等；

3.2企业组织机构和岗位人员配备、培训概况；

3.3企业质量管理体系概况和运行情况包括质量方针和质量目标的具体内容；包括文件体系、业务流程、计算机系统、设施设备描述等；

3.4企业开展内审情况； 3.5企业开展风险评估情况；

3.6企业开展相关设施设备验证情况； 3.7企业实施药品电子监管工作情况； 3.8企业仓储改造情况。

4、企业所属药品经营企业情况表；

4.1凡具有独立采购、销售行为的非法人分支机构应独立申请药品GSP认证、并提供《企业所属药品经营单位情况表》；

4.2提供批发企业分支机构的《药品经营许可证》正副本复印件； 4.3提供分支机构企业负责人、质量管理人员情况表；

4.4提供企业负责人、质量负责人、质量管理部门负责人、质量管理员的简历、身份证复印件、相关学历和技术职称证明文件的复印件。

5、组织机构图

5.1应提供企业管理组织、机构的设置和职能框架图，应包括法定代表人； 5.2组织机构图上应标明高层管理人员及各部门负责人的姓名。

6、企业负责人及质量管理人员情况

6.1应提供法定代表人、企业负责人和质量管理人员情况表，标明疫苗质量管理人员（如有）；

6.2应提供法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量管理部门负责人、质量管理员的简历、身份证复印件、相关学历和技术职称证明文件的复印件，执业药师的执业单位应为申请认证企业；

6.3企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称； 6.4企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历；

6.5质量部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历；

6.6质量管理员应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。

7、采购、验收、养护人员情况

7.1应提供企业药品采购、验收、养护人员情况表，标明中药材、中药饮片验收、养护人员（如有）；标明疫苗验收人员（如有）；

7.2应提供企业药品采购、验收、养护人员的简历、身份证复印件、相关学历和技术职称证明文件的复印件，疫苗企业应提供相应专业技术人员证明文件；

7.3验收员与养护员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；

7.4中药材、中药饮片验收员应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称；

7.5中药材、中药饮片养护员应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称；

7.6疫苗质量管理员、验收员应当具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业本科以上学历及中级以上专业技术职称、并有3年以上从事疫苗管理或者技术工作经历；

7.7采购员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历。

8、药品经营质量管理体系文件目录 8.1质量管理体系内审的规定； 8.2质量否决权的规定； 8.3质量管理文件的管理； 8.4质量信息的管理；

8.5供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规格；

8.6药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输的管理； 8.7特殊管理的药品的规定； 8.8药品有效期的管理；

8.9不合格药品、药品销毁的管理； 8.10药品退货的管理； 8.11药品召回的管理； 8.12质量查询的管理；

8.13质量事故、质量投诉的管理； 8.14药品不良反应报告的规定； 8.15环境卫生、人员健康的规定； 8.16质量方面的教育、培训及考核的规定； 8.17设施设备保管和维护的管理； 8.18设施设备验证和校准的管理； 8.19记录和凭证的管理； 8.20计算机系统的管理； 8.21执行药品电子监管的规定；

8.22质量管理、采购、储存、销售、运输、财务和信息管理等部门职责； 8.23企业负责人、质量负责人及质量管理、采购、储存、销售、运输、财务和信息管理等部门负责人的岗位职责；

8.24质量管理、采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库复核、运输、财务、信息管理等岗位职责；

8.25药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库复核、运输等环节及计算机系统的操作规程。

9、企业经营场所、仓库平面布局图 9.1标明仓库的区域划分情况，应有待验区、合格品区、发货区、不合格品区、退货区等专用区域；

9.2标明特殊药品专库或专柜的位置（如有）； 9.3标明冷库的位置（如有）；

9.4分支机构的平面图应注明其所在地和名称（如有）。

10、企业经营、仓储设施设备情况

10.1应提供经营、仓储设施设备一览表或提供经营、仓储设施设备简介； 10.2具备特殊药品、生物制品经营范围的应提供相应设施设备情况。

11、仓库温湿度监控情况

11.1包括监测系统、监测终端及运行情况。

12、计算机系统管理情况

12.1包括硬件、软件、基础数据库、系统质量管理功能等情况。

13、非违规经营证明

13.1应提供企业一年内没有因违法违规经营造成经销假劣药情况说明。

14、声明文件

14.1应提供申请材料真实性的自我保证声明，并对所提交材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。

15、申办人资格文件

15.1应提供申办人身份证复印件；

科学技术奖申报资料 篇4

一、化妆品产品配方表（重点）

1、需提供产品成分的INCI名、各成分的百分比含量及在配方中的使用目的，切记所有成分的配比总和最终为100%

2、配料表如果是复配原料，那必须以复配形式申报，并应标明各组分在其中的含量（以百分比计）；特殊情况，如含结晶水、原料存在不同的分子式或结构式等应加以说明；

3、凡在产品配方中使用来源于石油、煤焦油的碳氢化合物（单一组分的除外）的，应在产品配方中标明相关原料的化学文摘索引号（简称CAS号）；

4、分装组配的多剂型产品（如染发、烫发类），或存在于同一不可拆分包装内的不同配方内容物组合而成的产品，应将各部分配方分别列出；

二、针对产品质量安全控制要求：

1.颜色、气味、性状等感官指标；

2.微生物指标（不需检测的除外）、卫生化学指标；

3.烫发类、脱毛类、祛斑类产品以及宣称含α-羟基酸或虽不宣称含α-羟基酸，但其总量≥3%（w/w）的产品应当有pH值指标（油包水（油状产品）、粉状、粉饼类、蜡基类除外）及其检测方法；

4.进口产品，应提交在原产国执行的产品质量安全控制要求（外文版及中文译文）。原产国执行的产品质量安全控制要求中不含本条

（一）、（二）、（三）项内容的，应同时提交含相应指标的产品质量安全控制要求资料；

5.申请人应提交产品符合《化妆品卫生规范》要求的承诺。

三、授权书：

1.必须含授权双方的公司名称及地址（授权方的名称地址信息必须与产品外包装上相一致；被授权方名称地址信息必须同营业执照上相一致）

2.授权双方签字，盖章（企业公章），公章上的名称须分别符合公司名称的要求

授权书分别签字盖章的日期

四、自由销售证明：

1.由产品生产国或原产国（地区）政府主管部门或行业协会出具。无法提交文件原件的，可提交复印件，复印件应经出具机构或我国使（领）馆确认；

2.应载明产品名称、生产企业名称、出具文件的机构名称并有机构印章或法定代表人（或其授权人）签名及文件出具日期；

3.所载明的产品名称和生产企业名称应与所申报的内容完全一致；如为委托加工或其他方式生产，其证明文件所载明的生产企业与所申报的内容不一致时，应由申请人出具证明文件予以说明；必须配合使用的多剂型产品可仅提交产品进口部分的生产和销售证明文件；

4.生产和销售证明文件如为外文，应译为规范的中文，中文译文应由中国公证机关公证。

五、产品风险物质评估文件：

1.化妆品中可能存在的安全性风险物质的来源。

2.可能存在的安全性风险物质概述，包括该物质的理化特性、生物学特性等。

3.化妆品(或原料)中可能存在的安全性风险物质的含量及其相应的检测方法，并提供相应资料。

4.国内外法规或文献中关于可能存在的安全性风险物质在化妆品和原料以及食品、水、空气等介质(如果有)中的限量水平或含量的简要综述。

六、产品毒理学相关资料：

1.化妆品中可能存在的安全性风险物质的毒理学资料简述，至少包括是否被国际癌症研究机构(IARC)纳入致癌物。

2.参照现行《化妆品卫生规范》毒理学试验方法总则的要求，提供相应的毒理学资料摘要。

3.配方中含有植物来源原料的,对于仅经机械加工后直接使用的植物原料，应当说明可能含有农药残留的情况；对于除机械加工外，需经进一步提取加工的植物来源原料，必要时，也应说明可能含有农药残留的情况。

4.在现有技术条件下，能够降低产品中可能存在的安全性风险物质含量的有关技术资料，必要时提交工艺改进的措施。

上述风险评估的相关参考文献和资料包括申请人的试验资料或科学文献资料，其中包括国内外官方网站、国际组织网站发布的内容。

七、产品疯牛病承诺书：

化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书 生产工艺流程简述及简图

1、请简述工艺流程及步骤；

2、请标明工艺条件，如温度、均质时间等；

3、该工艺流程中，应包含化妆品配方中所有原料；

八、产品名称命名依据：

请简述产品中/英文名称的命名依据，若名称中含有成分名，请指明是配方中哪个成分，若名称中含有字母或数字，请解释其具体含义（通俗易懂的字母除外，如“维生素C”中的“C”）

九、其它有助于申报的资料：

医学科学技术进步奖申报书 篇5

填写说明

《河南省医学科学技术进步奖申报书》包括电子版申报书和书面申报书两种形式，是河南省医药卫生科技成果奖评审的基本技术文件和主要依据。提交的申报书书面材料和电子版材料，必须严格按规定的格式、栏目及所列标题如实、全面填写，如栏目内无内容，应填写“无”字，不得空缺或缺页，否则作为不合格项目。

《申报书》要严格按规定格式打印或印刷，规格为A4纸，竖装订，正文内容为小4号字，不需另加封面。其余资料的提供应严格按《关于申报河南省医药卫生科技成果奖的通知》要求执行。

一、基本情况

《编号》由河南省医药卫生科技成果奖励工作办公室统一填写。

《项目名称》与成果鉴定证书中成果名称一致；科普项目应直接用科普作品的名称。

《主要完成人》与成果鉴定证书中主要完成人员排序一致，主要完成人不得超过15人；科普作品项目的候选人应当是对科普作品的创作做出直接创造性贡献的主要 作者、策划编辑。《主要完成单位》是指具有法人资格的单位，按实际贡献大小从上到下顺序排列，不得超过10个。

《推荐单位》分为以下几个层次：

1、省直各医疗卫生单位或部队医院推荐单位为本单位（如：河南省人民医院）；

2、大学及附属医院推荐单位为各高等院校（如：郑州大学）；

3、市直及以下医疗卫生单位或其它行业医疗单位推荐单位为各省辖市卫生局（如：洛阳市卫生局）。

《项目起止时间》起始时间指立项研究、开始研制日期，完成时间指项目整体通过验收、审批或正式投产日期。《学科(专业)名称》按《中华人民共和国国家标准学科分类与代码》填写代码及名称。

《成果类型》按基础理论、应用技术、技术开发、技术发明、软科学、科普（含科技著作）六类，选择相应类别填写。《任务来源》按项目任务的来源填写相应的类别： A．国家计划：指正式列入国家计划项目； B．省部计划：由省政府科技主管部门下达的任务；

C．省辖市、省直厅局计划：指省辖市政府科技主管部

门或省直厅局下达的任务；

D．其它单位委托：指各类企业委托的项目，“委托”关

系应以正式合同、协议等为依据； E．国际合作：指由外国组织或个人委托或共同研究、开发的项目，且科技成果为我国可共享的项目；

F．自选：指本单位提出或批准的、研究开发取得的职

务成果；

G．其它：指不能归属于上述各类的研究开发项目，如： 其他单位委托、非职务项目。

《计划(基金)名称和编号》指上述各类研究开发项目列入计划的名称和编号。

《科技成果登记号》在科技成果登记机构对本项目进行登记的登记号。

《项目的评价方式》按下列分类填写：鉴定、新药、发明专利、著作及其它。

《取得评价证明的时间》指颁发评价证明的时间，如新药证书及颁发的时间。

《组织评价单位》指颁发评价证明的单位，如鉴定的组织单位。

《评价证明编号》指评价证明上具有法定效力的编号，如鉴定证书的编号。

二、项目简介

《项目简介》是向社会公开、接受社会监督的主要内容。应包含项目主要技术内容、授权专利情况、应用推广及效益情况等内容。要求不超过1000个汉字。科普项目应客观、准确、扼要地介绍科普作品的受众、创新手法、表现形式、传播科学技术知识的内容、发行情况等。

三、项目详细内容

（一）《立项背景》应引用国内外有关科学技术文献，简明扼要地概述立项有相关科学技术状况，主要技术经济指标，以及尚待解决的问题及研究目的。

（二）《详细科学技术内容》是考核、评价该项目是否符合授奖条件的主要依据。因此，凡涉及该项技术实质内容的说明、论证及实验结果等，均应直接引入正文，一般不应采取“见X X附件”的表达形式。

本栏目应根据项目的主要内容进行叙述。

1、在医学科学技术研究中完成基础研究或应用基础研究项目从以下三方面叙述：

（1）总体思路：总体思路是指解决该项科学研究的总体构思，利用什么新思想、新研究方法，创造出什么样的新成就。

（2）研究成果：重要的是写明主要学术观点，应着重在自然现象和规律发现，在科学理论上的创见。应详细写明利用哪些新理论、提出什么样的新理论，研究及实验论证过程中的新方法以及采取的具体措施。研究方法的创新以及综合分析上的创造成就。

（3）实施效果：应详细写明在国内外何类何种学术刊物上发表及被他人正面引用情况，以及在学科发展上所起的推动作用和意义等。

2、在医学科学技术研究中完成医学技术发明的项目从以下三方面叙述：

（1）总体思路：根据立题目的，从总体上利用什么新思想、新知识，继承已有科学技术成果的长处，克服、解决其不足，创造出什么样的新发明成果。

（2）技术方案：应详细写明发明成果的技术核心以及所采取的具体技术措施，包括采用的基本原理，实施步骤，实现的条件及完成时所采用的设备。

（3）实施效果：应详细填写实施的范围、规模，已取得的社会经济效益，在学科专业发展上的意义。

3、在医学科学技术研究中完成医学科学技术创新，应用推广先进科学技术成果的项目从以下三方面叙述：

（1）总体思路：针对立项目的，利用什么新思想、新技术、新方法，来解决什么样的技术问题，创造出什么样的新成果。

（2）技术方案与创新成果：应详细阐述具体技术方案和实施步骤，应用了哪些理论、技术和方法，在技术开发、推广及产业化过程中，攻克了哪些关键技术，在技术上有哪些创新，取得了哪些创新成果。

（3）实施效果：应简明填写所取得的社会经济效益、在学科专业发展上的作用意义等。

4、医学科普作品应当就作品的创作思路、创作手法、作品结构以及主要章节内容进行详细介绍。

(三)《发现、发明及创新点》是推荐项目和推荐书的核心部分，也是审查项目，处理异议的关键依据。“发现、发明及创新点”是项目详细内容在创新性方面的归纳与提炼，应简明、准确、完整地阐述，无须用抽象形容词。每个发现、发明及创新点的提出须是相对独立存在的。

发现点是指：阐明自然科学研究领域自然现象、特性或规律方面的发现。即对自然现象 规律的新认识，科学理论、学说上的创见；原理、机理的进一步阐明；通过基础数据的科学 积累总结出的规律性新认识以及研究方法手段上的创新等。

发明点是指：前人所没有的具有创造性的关键技术。发明点应以发明专利和报告为依据，发明的原理、效果意义不要列入。

创新点是指：在研究、开发、推广以及产业化中做出的创造性贡献和解决的关键技术。

(四)《与当前国内外同类研究、同类技术的综合比较》应就申报项目的总体科学技术水平、主要技术经济指标同当前的国内外同类研究和同类技术用数据或图表方式进行全面比较，加以综合叙述，并指出存在的问题及改进措施。医学科普项目应对本科普作品的主要内容和价值进行概述。

(五)《应用情况》应就该项目的科学结论在国内外公开发行的科技书刊中的评价及引用情况进行阐述，或就项目的应用、推广情况及预期前景进行阐述。

医学科普作品应当论述作品的发行数量、范围、普及情况及被其他大众传媒采纳情况，科普作品要求已公开出版发行两年以上（以截止至2009年12月31日计算）。应对本科普作品普及程度进行概述。

(六)《社会经济效益和发展前景分析》社会效益是指推荐项目在推动科学技术进步、促进经济与社会发展，提高决策科学化、技术服务及科学管理水平，保护自然资源和生态环境，改善人民物质、文化、生活及健康水平等方面起的作用以及预期应用前景、潜在效益，应扼要地做出说明。经济效益主要是指直接经济效益和潜在经济效益。

四、本项目曾获科技奖励情况

“本项目”是指与申报河南省医药卫生科技成果奖的项目名称完全一致或内容密切相关获奖项目。科技奖励主要是指获得经科技部门批准的社会力量设立的科技奖励和省辖市政府设立的科技奖励情况。

五、本项目申请、获得专利情况

包括申报项目中所含的全部专利申请情况及已获得的国内外专利。相应的专利证书复印件及相关资料附后。

六、主要完成人情况表

《主要完成人情况表》是评价候选人是否具备获奖条件的重要依据，应按表格要求逐项填写。

候选人必须在“声明”栏目本人签名处签名，如特殊情况本人暂时无法签名，需提交申报单位文字说明，并加盖申报单位公章，随申报书一并报送河南省医药卫生科技成果奖励工作办公室。

七、主要完成单位情况表

《主要完成单位意见》是核实申报项目所列主要完成单位是否具备获奖条件的重要依据，应在“对本项目科技创新和推广应用情况的贡献”一栏中，写明本单位对推荐项目做出的主要贡献，并在单位盖章处加盖单位公章；

“单位性质”分为：A.事业单位；B.研究院所；C.高等院校；C.社会团体；E.国有企业；F.民营企业；G.军队；H 其他。

八、推荐部门意见

科学技术奖申报资料 篇6

本刊讯根据中国通信学会关于开展中国通信学会科学技术奖评选活动的通知要求, 7月31日, 四川学会在成都中国移动无线音乐基地召开了2014年申报中国通信学会科学技术奖项目初审会。中国工程院院士、四川省通信学会学术委员会主任李乐民教授主持了这次评审。

在项目评审前, 四川移动公司业务支撑中心副总经理陈刚做了欢迎致辞, 省通信学会秘书长孙荣简要介绍了中国通信学会科学技术奖的有关情况后, 无线音乐运营中心工程师张聪代表四川移动通信公司向评审组详细汇报介绍了申报项目——“数字音乐移动传播关键技术研发与产业化应用”。参与评审的十位专家根据《中国通信学会科学技术奖管理办法》和中国通信学会有关文件精神, 在听取项目的研究技术报告、审阅申报材料和相关资料后, 进行了认真评审, 经过质询与讨论, 一致认为该项目创新性突出, 经济和社会效益显著, 在数字音乐传播应用领域开创了一种新的模式, 符合中国通信学会有关要求, 同意推荐上报中国通信学会科学技术奖。

在评审开始前, 专家们参观了中国移动无线音乐中心展示大厅, 实地考察了中国移动数字音乐基地。在申报项目评审结束后, 又召开了学会学术委员会会议, 对2013、2014年提名申请中国通信学会高级会员的23名科技人员中评审认定了18人的高级会员资格。

科学技术史资料 篇7

1、开普勒的行星运动三定律

第一定律：太阳不是处在圆形轨道的中心而是位于这些椭圆轨道的一个焦点上。第二定律：单位时间内行星的内径所扫过的面积相等。

第三定律：任何两行星公转周期的平方于此两行星轨道长半轴的立方成正比。（用公式表示为T1^2:T1^2=R1^3:R2^3）

2、第二次技术革命的主要标志及其特点

主要标志：电能的开发和应用

特点：第一，科学理论成为技术发明的主导因素，各项主要的电气技术，内燃机技术，冶炼技术和有机合成技术都是在相关理论的指导下发明出来的。

第二，科学原理转化为生产力的速度大大加快了，如果说牛顿力学，热力学用了100-200年才完成了理论向技术的渗透或生产的应用，那么，从电磁学理论到电力技术的转移，一般只经历了几十年，甚至十几年。

3、建立量子力学的两条途径

一是玻尔—海森伯途径，建立了矩阵力学；

二是爱因斯坦—德布罗意—薛定谔路线，建立了波动力学。

4、科学实验与生产实践的不同 科学实验与生产实践的不用在于：生产实践的直接目的是把自然物改变为满足人们需要的物质产品，创造物质财富，而科学实验则是以认识自然为首要目的的实践。就直接意义来说，其目标主要不是生产观物质产品，而是要生产（或检验）观念形态的知识，创造精神财富。

三、问答题（每小题10分，本大题共30分）

1、英国科学家波义耳在1666年出版的《怀疑的化学家》一书，从理论上对化学做出了哪些新贡献？ 首先，他认为化学寻求的不是制造贵金属和有用药物的实用技巧，而是应该从哪些技艺中找出一般原理。化学应该是自然哲学的研究对象，而不是医生和炼金家的技艺。在化学史上波义耳第一次明确地把化学视为自然科学的一个独立学科，并把化学同化学工艺严加区别。其次，波义耳继承古希腊原子论思想，把构成自然界的材料视为一些细小致密，用化学方法不可分别的粒子，这些粒子又可以结合成大小和形状不同的粒子团，粒子团是参加反应的基本单位，也是决定物质性质的根本原因。再次，波义耳提出了元素的概念

拉瓦锡：拉瓦锡的对化学的第一个贡献便是从实验的角度验证并总结了质量守恒定律，燃烧原理，是他对化学研究的第二大贡献拉瓦锡还识别出了氮气

2、哥白尼的太阳中心说的主要内容是什么？这一学说有何意义？ 主要内容：哥白尼从运动的相对性出发，论证了行星的视运动是地球运动和行星运动复合的结果。接着，他提出了地球在宇宙中的位置问题，认为地球并不在中心，而是像其他行星一样距太阳有一段距离，在自己的轨道上运行。行星的顺行，逆行，和留则不是由于行星本身的运动，却只是地球运动的反映。太阳系的行星在各自的圆形轨道上围绕太阳旋转，它们的轨道大致处在同一个平面上，他们公转的方向也是一致的。月亮围绕地球旋转，并且和地球一起绕太阳旋转。意义：太阳中心说的发表是近代科学史上一件划时代的大事，它颠倒了1000多年来占统治地位的宇宙观，给我们描绘了一幅关于太阳系的科学图景，为近代天文学奠定了基础，这一学说宣告了神学宇宙观的破产，开始了自由科学从神学中的解放运动。

3、拉马克和达尔文的生物进化论的主要观点各是什么？

拉马克：第一定律：用进废退：在不超过发育限度的情况下，所有的器官都可以通过“用”得到加强、发展、增大，反之则削弱、退化、丧失机能、甚至消失。

第二定律：所有环境变化而产生的生物体的主要变化是可遗传的，即“获得性状遗传

达尔文物种起源：第一，生物是进化来的，既不是上帝创造的，也不是一成不变的。第二，变异是生物普遍存在的现象，变异的基本原因是生活条件的改变。第三，通过人工培育可以产生新种。第四，相似的生物起源于一个共同的祖先。第五，在自然界中，生物物种是通过自然选择而产生的；自然选择是通过生存斗争实现的；生存斗争的结果是“物竞天择、适者生存”，优胜劣汰。第六，生物不仅有变异，而且有遗传。有利的变异在世代的传递中逐渐积累，最终可以产生出新种。《物种起源》的意义：

1、彻底粉碎了神创论和形而上学物种不变论，第一次把生物学建立在科学的基础上；

2、为辨证唯物主义自然观的创立奠定了自然科学的基础。

中国古代科学技术的特点：一发展的延续性二与封建社会同兴衰三注重实用,理论薄弱

古中国的十大技术成就：造纸术，活字印刷术，指南针，火药，冶炼技术，水利工程，纺织技术，建筑技术，制瓷技术，举世闻名的航海技术

狭义相对性原理：即为科学规律，包括电磁学规律相对人和惯性参照体系不变。光速不变原理：即光速相对任何参照体系不变。

3、门捷列夫的元素周期律的四个基本观点

（1）按照原子量的大小排列起来的元素，在性质上呈明显的周期性；（2）原子量的大小决定元素的性质；（3）应该预料到许多未知元素的发现.例如类似铝和硅的，原子量位于65一75之间的元素;（4）当我们知道了某元素的同类元素以后，有时可以修正该元素的原子量。

4、笛卡尔所发现的解析几何的两个基本思想⑴坐标法； ⑵将代数中的方程和几何中的曲线结合起来。

三、问答题（每小题10分，本大题共30分）1、15-16世纪西欧国家的航海探险和地理发现有何历史意义和科学价值？ 意义：①这种活动带有掠夺和开拓殖民地的性质；②葡萄牙等西欧国家资产阶级获得了大量廉价的劳动力和广阔的市场，加速西欧资本主义关系的形成和发展；③使正在崩溃的封建社会内部的革命因素迅速发展。

价值：①打开人们的眼界，是人们看到科学的正确与力量鼓舞了人们的探索和创新精神。②直接推动了天文学、大地测量学、力学和数学的发展。③此外，探险家们重新发现了地磁倾角并把罕见的花木和鸟兽带回欧洲。

2、火的使用和人工取火是古代技术发端的一个重要标志，请问：火的使用在人类进化史上有何特别重要的意义？

答：①食物的范围和种类扩大了，营养丰富了，促进了人体特别是大脑的发育。②人类可以防止野兽的侵袭，用火围攻猎取野兽③人类可以用火取暖，照明，扩大了人类活动的时空范围。④人类渐渐学会了用火烧制陶器，冶炼金属，并在这个过程中积累了越来越多的化学知识。

3、哈维是怎样发现了血液的全身循环的？

答：1 比利时人维萨里于1543年出版了《人体的构造》这本专著。他通过解剖的方法指出了左右心室间没有孔道能沟通动、静脉，纠正了盖仑关于左右心室相通的说法 2 西班牙人塞尔维特最早提出了心肺间血液小循环的学说，把盖仑提出的彼此独立的动、静脉系统统一了起来。为发现全身的血液循环铺平了道路。哈维的老师法布里斯证明了血液只能沿单一方向流动，这为哈维发现血液循环做了准备。4 英国人哈维通过对动物心脏搏动的观察以及对血量的计算发现了血液循环系统

四、论述题（本题30分）

科技史上著名的“李约瑟难题”有着重要的理论意义和现实意义。请谈谈你对这一难题的解答和得到的启示。(其内容是：尽管中国古代对人类科技发展做出了很多重要贡献，但为什么科学和工业革命没有在近代的中国发生？

一、自然经济的阻碍首先，自然科学注重实用,注重解决生产中的实际问题。其次,自然经济的自足性、生产条件的简陋性,使其本身缺乏对新技术的要求。再次, 自然经济阻碍了资本主义市场经济的产生和发展。

二、专制制度的束缚

三、科技自身的缺陷

1、科学的实用化倾向

2、科学实验方法没有确立

3、古代中国科学技术具有较强的保守性和排他性

近代科学技术在欧洲迅速发展的原因：资本主义生产方式的出现和发展，是近代科学技术在欧洲产生和迅猛发展的根本原因 2思想解放，言论自由是近代科学技术在欧洲产生并迅猛发展的文化基础

中国古代的科学技术与近代西方科学技术的根本区别： 中国古代的科学技术是建立在手工生产的基础上，基本上是经验的产物，没有上到理论高度；西方的科技与机器大生产密切相连，是科学实验的产物。胚胎预成论的两种观点： 后代在女性的卵里已经完全成型 2预成的微型人存在于男性的精子里

胚胎发育渐成说：胚胎的生长始于一种清澈的，粘性的营养液体。当发展在进行着的时候，液体中产生与腔穴，如果腔穴是圆形的或多边形，就产生细胞；如果腔穴粒长，就产生脉管。这样便形成细胞组织，并进一步被生命力分化为器官；整个发展成完全不依赖外界影响。恩格斯在《自然辩证法》中把解析几何，对数，微积分共同称为17世纪的三大数学发明。中国科学技术史的三个发展高潮：第一个高峰春秋战国时期（百家争鸣，百花争研）第二个时期：隋唐五代时期（南北交汇，中外兼容）第三个时期：宋辽金元（人才辈出，硕果累累）。近代世界科学技术中心出现过哪几次转移？答:科学技术中心转移顺序为：意大利【1540－1610】，英国【1660－1730】，法国【1770－1830】，德国【1810－1920】，美国【1920－】四次转移，各国科学兴盛期平均为80年。

.中国近代(明朝中期以后)科技落后的原因

(1)西欧各国处于资产阶级革命前夜,中国却不断加强集权与专制

(2)自古中国就是男耕女织的传统农业国家,它不能像工业国家那样给科技发展提供源动

(3)古中国一向以地大物博,无所不有自居,郑和下西洋不过是炫耀实力之举罢了,紧接着就实施海禁政策,清朝接着闭关锁国

(4)古语云:“学而优则仕”古中国需要的是官僚,而不是科学家,科举制度就是典型

如何认识第三次科技革命中科学、技术、生产三者之间的关系

(1)在第三次科技革命中，科学、技术、生产三者之间的联系大为加强。

(2)科学提供物化的可能，技术提供物化的现实，生产则成为物化的具体实现过程。

(3)对于科学来说，技术是科学的延伸；对技术而言，科学是技术的升华；对生产来说，科学技术是其实践活动的必要前提。

(4)三者之间相互渗透、相互影响以致出现了密不可分的趋势 牛顿经典力学体系建立的历史意义？ 答：牛顿力学体系正确地反映了宏观物体低速运动的客观规律，对自然界的力学现象做出了系统、合理的说明，从而完成了人类对自然界认识史上的第一次理论大综合。把过去一向认为是截然无关的地球上所谓“世俗”的运动和日月星辰那些属于神圣的“天堂”的运动统一在同一理论框架之中。经典力学体系的建立标志着近代科学的形成 中国古代（很重要）数学：代数成就《周髀算经》：我国现存最早的战国东汉时期《九章算术》我国古代最重要的，标志着我国古代数学体系的形成。可与欧几里德的《几何原本》相媲美医药学：《黄帝内经》我国现存最早最完整的古典医学名著，战国明代李时珍《本草纲目》达尔文把该书誉为“中国古代的百科全书”地学：我国古代成就较大的学科之一，主要表现在地理、地图、绘制和地质等方面。我国的地图绘制：裴秀（魏晋）提出“制图六体” 的原则系统总结了前人丰富的绘图绘图经验，为后世的地图绘制工作提供了一套完整的规范，是世界上最早的地图纲要。农业：贾思勰北魏《齐民要术》我国保存最早的一部农书四大发明：指南针、造纸术、印刷术与火药马克思把火药、指南针、印刷术看做“是预告资产阶级社会到来的三大发明”。水利：都江堰是我国历史上著名的水利工程战国李冰父子

近代（教学重点按照学科来梳理）

一、力学、天文学

1543波兰哥白尼发表《天体运行论》拉开近代科学技术的序幕伽利略的（意大利）三个重要发现：

1、摆动的发现。

2、关于自由落体运动定律的发现。

3、运动叠加原理。把笛卡尔的数学方法和培根的试验方法结合起来，近代物理学之父开普勒（德国）提出了行星运动的三定律。

1687年牛顿的巨著《自然哲学的数学原理》出版。该书完成了经典力学体系的构建。牛顿的经典力学体系的创立作为近代科学形成的标志它总结了近代天体力学和地面力学的成就，为经典力学规定了一套基本概念，提出了力学的三大定律和万有引力定律，从而使经典力学成为一个完整的理论体系。补充：牛顿三大定律惯性定律任何物体都保持静止或匀速直线运动的状态，直到受到其它物体的作用力迫使它改变这种状态为止。加速度定律：物体在受到合外力的作用会产生加速度，加速度的方向和合外力的方向相同，加速度的大小正比于合外力的大小与物体的惯性质量成反比。作用力与反作用力：两个物体之间的作用力和反作用力，在同一条直线上，大小相等，方向相反。

二、化学

17世纪后半叶到18世纪末，是近代化学孕育时期。最重要的成果：波义耳（英国）批判炼金术，提出化学元素这个科学概念；拉瓦锡（法国）掀起化学革命批判燃素说，建立了科学的氧化燃烧理论。

19世纪：门捷列夫（俄国）1879年3月一日提出元素周期律李比希（德国）有机化学的奠基人

1820吉森实验室，设定教学大纲，要求学生在学习讲义的同时还要做实验。

狭义相对论：前提：其一相对性原理，其二光速不变原理。结论：

1、运动物体在运动方向上长度收缩；

2、运动着的钟表变慢；3

3、光速是自然事物运动速度的极限；

4、同时”是相对的，在一个惯性系中同时发生的两个事件，在另一个惯性系看来就不一定是同时 的；

5、、当物质运动速度比光速小很多时，相对论力学就自然过渡到牛顿力学，相对伦理学更具普遍 性；

6、物质的能量等于其惯性质量乘以光速的平方。

工业革命主要影响及对中国的影响第一次科技革命

1、极大地提高了生产力，促使资本主义制度的巩固与广泛建立；

2、使社会阶级结构发生重大变革，社会日益分裂为两大对立阶级；

3、使社会经济结构发生重大变化，开始了城市化进程；

4、使世界格局发生变化：东方从属于西方

5、自由资本主义发展起来，殖民侵略进入以商品输出为主时期

1、发动两次鸦片战争，使中国沦为半殖民地半封建社会

2、近代工业产生（中华民族资本主义产生）

3、先进的中国人开始向西方学习第二次科技革命

1、促使生产力迅速发展；

2、生产关系进一步调整：垄断与垄断组织形成，主要资本主义国家进入帝国主义阶段；

3、列强加紧瓜分世界，资本主义世界体系最终形成；殖民侵略进入以资本输出为主的时期；东西方差距进一步扩大

4、政治经济发展的不平衡加剧，世界力量对格局发生改变；列强争夺与冲突加剧

5、无产阶级壮大，工运逐渐走向高潮

1、列强继续发动一系列侵华战争，并掀起瓜分中国的狂潮，中国完全沦为半殖民地半封建社会

2、中华民族资本主义初步发展

3、中国人民救亡图存运动高涨（如：维新变法、义和团运动、辛亥革命）第三次科技革命

1、极大地推动了社会生产力的发展－—提高劳动生产率的手段改变；

2、促进了社会经济结构和社会生活结构的变化－－第三产业比重上升。人们的衣食住行等日常生活发生变革；

3、推动了国际经济

格局的调整－－各地联系更紧密；强化国家资本主义和科技竞争；扩大了发达国家同发展中国家的经济差距。对发展中国家来说，既是机遇，又是挑战

在雅典时期，自然哲学的重要成就？自然观的重要意义？ 重要成就： 1.米利都学派。泰勒斯关于世界万物本原是“水”的主张

2.毕达哥拉斯学派。该学派提出了“万物皆数”的世界本质论，认为“宇宙万物的结构及其运行服从数的和谐”，这一学说在科学思想史上意义深远。3.原子论思想。该派别认为世界万物都是由原子组成的，原子是肉眼所不能看见的物质微 粒，永恒运动是原子的本性，自然界变化的实质是原子的聚散及其运动，整个世界由原子和虚空所构成。4.亚里士多德学说。亚里士多德是古希腊哲学的集大成者，是一位承上启下的人物，在他的哲学中，哲学和自然科学已开始分化。

a在世界本源问题上，提出了两种“实体”说，并用“四因说”加以论证；

b在宇宙结构问题上，主张地心说，建立了同心球宇宙模型，第一次把几何学和天文学结合起来；

c在物体运动问题上，认为物体只有在外力推动下才能运动，重物坠落的速度较轻物快 自然观意义： 1.亚里斯多德和其他希腊思想家的最大功绩就是把自然作为科学研究的对象。

2.古希腊科学是哲学的一个方面，所以它一开始就有重视理论思维、重视理性探索的特征，具有朴素辩证法的思想和物活论的色彩，由于毕达哥拉斯主义和柏拉图主义的影响，古希腊科学中含有特别重的数学尤其几何学的成分。公理化和演绎推理的方法被运用到各门学科中去。在科学研究方法上，在希腊化时代的阿基米德那里，也已经达到了相当高的水平。逻辑推理的方法、严格定量的数学方法都已趋成熟，实验的方法也初露端倪。3.这些都为近代自然科学的形成做好了准备。近代自然科学就是从古希腊自然科学演进而生。

门捷列夫的元素周期律的四个基本观点是什么？P134 答：第一，按照原子量的大小排列起来的元素，在性质上呈明显的周期性；第二，原子量的大小决定元素的性质，正像质点大小决定复杂物质的性质一样；第三，应该预料许多未知的单质的发现；第四，当我们知道了某元素的同类元素以后，有时可以修正该元素的原子量。

哥白尼学说的主要内容及科学和社会意义。内容：地球不断运动，宇宙的中心是太阳，确立各个行星在太阳系的运行次序，指明月球是地球的卫星，有一定的住从关系，解释了地动说的疑问。意义：他用科学的太阳中心说，推翻了在天文学上统治了几千年的地球中心说。这是天文学上一次重大的革命，引起了人类宇宙观的革新，改变了那个时代人类对宇宙的认识，而且动摇了欧洲中世纪宗教神学的理论基础。由于时代的局限，哥白尼只是把宇宙的中心从地球移到了太阳，并没有放弃宇宙中心论和宇宙有限论。虽然哥白尼的观点并不完全正确，但是他的理论的提出给人类的宇宙观带来了巨大的变革

1.打制石器.人工取火和<制造陶器>是古代技术发端的三项标志性成就(F)修改:制造陶器改为创造文字.2.<古埃及人>按加进制把圆分为360度,一度分为60分,一分分为60秒(F)修改:古埃及人修改为古巴比伦人.3.<古印度人>创立人类历史上最早的太阳历(F)修改:古印度人改为古埃及人.4.现今通用的10进制位制记数法是<古印度人>发明的(T)5.我国北魏时期的农学家<郦道元>所著的《齐民要术》一书是世界现存最早最完整的农学著作(F)修改:郦道元改为贾思勰

6.最早关于火药的记载出现在<唐代>(T)

7.都江堰是我国历史上著名的水利工程,修建于<战国时期>(F)修改：战国时期改为秦朝 8.成书于东汉时期的<《周髀算经》>一书时我国古代最重要的一部数学著作,标志着我国古代数学体系的形成(F)修改: 周髀算经改为九章算术.9.<《伤寒杂病论》>是我国现存最早最完整的医学著作,奠定了我国中医学的基础(F)修改:《伤寒杂病论》改为《黄帝内经》

10.马克思把<造纸术.印刷术.火药>看作是”预告资产阶级社会到来的三大发明”(F)修改:造纸术改为指南针 11.明代医学家李时珍所著的《本草纲目》是我国古代最重要的文化遗产之一,被<达尔文>誉为“中国古代的百科全书”.(T)12.古代原子论学派的代表人物是留基伯和他的学生<赫拉克利特>(F)修改:克拉赫利特改为德谟克利特.13.古希腊最著名的数学家是<欧几里得>,他所著的《几何原本》一书代表了古希腊数学的最高成就(T)14.<阿基米德>被英国科学家丹皮尔称为”古代世界第一位也是最伟大的近代型物理学家”,他发现的杠杆原理和浮力定律是古代力学中两条最伟大的定律(T)15.古罗马科学家<盖伦>所著的《天文学大成》一书把古代的地心思想发展为系统的地心说理论.(F)修改：盖伦改为托勒密

16.波兰天文学家哥白尼在<1453>年出版了著名的《天体运动论》一书,提出了太阳中心说,开始了自然科学从神学中解放出来的运动(F)修改:1453改为1543 17.伽利略在力学上的三个重要发现是:钟摆运动.自由落体定律和<运动叠加原理>(T)18.1666年.英国科学家<胡克>出版的《怀疑的化学家》,首先提出”元素”的概念,标志着化学从炼金术中解放出来.(F)修改:胡克改为波义耳

19.1632年意大利科学家伽利略出版了<《关于两门新科学的谈话》>一书,用充分的证据 阐述了哥白尼的学说.(F)修改:《关于两门新科学的谈话》改为《关于托勒密和哥白尼两大世界体系的对话》

20.1777年法国科学家<拉瓦锡>向法国科学院提交了《燃烧概论》一文,论述了燃烧的氧化学说(T)21.英国科学家牛顿于<1777年>发表的《自然哲学的数学原理》一书，标志着经典力 体系的完成。(F)修改：1777改为1687 22.近代实验科学大师伽利略把培根索提导的试验方法和<笛卡尔>所推崇的逻辑演绎方 法有机结合起来,开创了科学实验方法和数学方法相结合的新的研究途径.(T)23.1873年英国科学家<麦克斯韦>出版了划时代著作《电学和磁学论》，标志着完整的 电磁学理论的确立。(T)

24、<1859年>英国科学家达尔文出版的《物种起源》一书，以丰富的材料系统地阐述了 生物进化的学说。(T)25、1826年德国科学家<李比希>创建的吉森化学实验室标志着科学家组织由学会型向专 业型结构的过渡。(T)26、1869年俄国化学家<门捷列夫>第一个发现了元素性质呈周期性变化的规律并发表了 第一个元素周期表。(T)

27、关于太阳系起源的星云假说最初是由德国的康德和法国的<勒维烈>分别在1755年和1796年独立提出来的。(F)修改:勒维烈改为拉普拉斯

28、<能量守恒与转化定律、元素周期律和达尔文进化论>被恩格斯称为19世纪自然科学“三大发现”，为辩证唯物主义自然观的产生准备了条件。(F)修改:元素周期律改为细胞学说

29、<1905年>爱因斯坦发表“论动体的电动力学”一文，首次提出了狭义相对论。(T)30、X射线、放射性和<电子>的发现被称为19世纪末物理学的三大实验发现，这三大发现揭开了20世纪科学革命的序幕。(T)

一、判断题（每小题1分，共20分）答题说明：请就题中【】部分判断正确或错误。如正确请在后面的括号内画√，如错误请在后面的括号内画×。

1、英国科学家【惠威尔】于1837年发表的《归纳科学的历史》一书，是世界上第一部综合性科技史著作。（√）

2、打制石器、人工取火和【陶器制造】是古代技术发端的三项标志性成就。（ⅹ）

3、我国北魏时期农学家【郦道元】所著的《齐民要术》一书是世界现存最早、最完整系统的农学著作。（ⅹ）

4、明代医学家李时珍所著的《本草纲目》，是我国古代最重要的文化遗产之一，被【李约瑟】誉为“中国古代的百科全书”。（ⅹ）

5、马克思把【造纸、印刷术、火药】看作是“预告资产阶级社会到来的三大发明”。（X）

6、古代原子论学派的代表是留基伯和他的学生【赫拉克利特】。（ⅹ）

7、古希腊最伟大的数学家是【欧几里得】所著的《几何原本》一书代表了古希腊数学的最高成就。（√）

8、古希腊最伟大的物理学家阿基米德发现的杠杆原理和【浮力定律】是古代力学中最伟大的定律。（√）

9、古希腊医学家希波克拉底提出了著名的“体液说”，认为人体内的【三种】体液的协调与否决定着人的健康。（ⅹ）

9、古罗马科学家【盖仑】所著的《天文学大成》一书把古代的地心思想发展为系统的地心说理论。（ⅹ）

10、波兰天文学家哥白尼在【1453】年出版了著名的《天体运行论》一书，提出了太阳中心说，开始了自然科学从神学中解放出来的运动。（ⅹ）11、1666年英国科学家【波义耳】出版的《怀疑的化学家》一书，首次提出了元素的概念，标志着化学从炼金术中解放出来。（√）

12、英国科学家牛顿于【1789】年发表的《自然哲学的数学原理》一书，标志着经典力学体系的完成。（ⅹ）13、18世纪生物学的重要成就是瑞典生物学家【林耐】所作的动植物分类。他于1735年发表了一书，较系统地阐述了植物分类的原则。（√）

14、关于太阳系起源的星云假说最初是由德国的【赫姆霍兹】和法国的拉普拉斯分别在1755年和1796年独立提出来的。（ⅹ）

15、俄国化学家【门捷列夫】于1869年第一个发现了元素性质呈周期性变化的规律。（√）

16、1873年英国科学家【法拉第】出版了划时代著作《电学和磁学论》，标志着完整的电磁学理论的确立。（ⅹ）

17、奥地利生物学家【摩尔根】发现的遗传定律是现代遗传学的基础。（ⅹ）

18、具有实用价值的无线电系统是意大利发明家【马可尼】和俄国工程师波波夫发明的。（√）

19、【能量守恒与转化定律、元素周期律和达尔文进化论】被恩格斯称作19世纪自然科学的“三大发现”，这三大发现为辩证唯物主义自然观奠定了基础。（ⅹ）

20、X射线、放射性和【电子】的发现被称为19世纪末物理学的三大发现。（√）

一、判断题（每小题1分，共20分）

答题说明：请就题中【】部分判断正确或错误。如正确请在后面的括号内画√，如错误请在后面的括号内画×。

1、【古埃及人】按60进制把圆周分成3600，10分成60，1，分成60。（ⅹ [古巴比伦人]）

2、【古印度人】创立了人类历史上最早的太阳历。（ⅹ[古埃及人]）

3、【《伤寒杂病论》】是我国现存最早最完整的医学著作，奠定了我国中医学的基础。（ⅹ【《黄帝内经》】）

4、我国北魏时期农学家【郦道元】所著的《齐民要术》一书是世界现存最早、最完整系统的农学著作。（ⅹ【贾思勰】）

5、最早关于火药的记载出现在【唐代】。（√）

6、马克思把【造纸、印刷术、火药】看作是“预告资产阶级社会到来的三大发明”。（ⅹ【火药，指南针，印刷术】）

7、都江堰是我国历史上著名的水利工程，修建于【战国时期】。（√）

8、古代原子论学派的代表人物是留基伯和他的学生【赫拉克利特】。（ⅹ【德谟克利特】）

9、古希腊最著名的数学家是【欧几里德】，他所著的《几何原本》一书代表了古希腊数学的最高成就。（√）

10、古罗马科学家【盖伦】所著的《天文学大成》一书把古代的地心思想发展为系统的地心说理论。（ⅹ【托勒密】）11、1632年意大利科学家伽利略出版了【《关于两门新科学的谈话》】一书，用充分的证据阐述了哥白尼的学说。（ⅹ【《关于托勒密和哥白尼两大世界体系的对话》】）

12、英国科学家牛顿于【1777年】发表的《自然哲学的数学原理》一书，标志着经典力学体系的完成。（ⅹ【1687】）13、1777年法国科学家【拉瓦锡】向法国科学院提交《燃烧概论》一文，论述了燃烧的氧化学说。（√）14、1873年英国科学家【麦克斯韦】出版了划时代著作《电学和磁学论》，标志着完整的电磁学理论的确立。（√）

15、【1859年】英国科学家达尔文出版的《物种起源》一书，以丰富的材料系统地阐述了生物进化的学说。（√）16、1869年俄国化学家【门捷列夫】第一个发现了元素性质呈周期性变化的规律并发表了第一个元素周期表。（√）

17、近代实验科学大师伽利略把培根所倡导的实验方法和【笛卡尔】所推崇的逻辑演绎方法有机结合起来，开创了科学实验方法与数学方法相结合的新的研究途径。（√）

18、【能量守恒与转化定律、元素周期律和达尔文进化论】被恩格斯称作19世纪自然科学的“三大发现”，这三大发现为辩证唯物主义自然观的产生准备了条件。（ⅹ【能量守恒与转化定律、细胞学说和达尔文进化论】）19、1826年德国科学家【李比希】创建的吉森化学实验室标志着科学家组织由学会型向专业型结构的过渡。（√）

20、X射线、放射性和【电子】的发现被称为19世纪末物理学的三大实验发现，这三大发现揭开了20世纪科学革命的序幕。（√）

一、判断题（每小题1分，共20分）答题说明：请就题中【】部分判断正确或错误。如正确请在后面的括号内画√，如错误请在后面的括号内画×。

1、英国科学家【惠威尔】于1837年发表的《归纳科学的历史》一书，是世界上第一部综合性科技史著作。（√）

2、打制石器、人工取火和【制造陶器】是古代技术发端的三项标志性成就。（ⅹ）

3、现今通用的10进位制记数法是【古印度人】发明的。（√）

4、成书于东汉时期的【《周髀算经》】一书是我国古代最重要的一部数学著作，标志我国古代数学体系的形成。（ⅹ）

5、【《伤寒杂病论》】是我国现存最早最完整的医学著作，奠定了我国中医学的基础。（ⅹ）

6、明代医学家李时珍所著的《本草纲目》，是我国古代最重要的文化遗产之一，被【达尔文】誉为“中国古代的百科全书”。（√）

7、我国北魏时期农学家【郦道元】所著的《齐民要术》一书是世界现存最早、最完整系统的农学著作。（ⅹ）

8、马克思把【造纸、印刷术、火药】看作是“预告资产阶级社会到来的三大发明”。（ⅹ）

9、都江堰是我国历史上著名的水利工程，修建于【战国时期】。（√）

10、【阿基米德】被英国科学史家丹皮尔称为“古代世界第一位也是最伟大的近代型物理学家”，他发现的杠杆原理和浮力定律是古代力学中两条最伟大的定律。（√）

11、古罗马科学家【盖伦】所著的《天文学大成》一书把古代的地心思想发展为系统的地心说理论。（ⅹ）

12、波兰天文学家哥白尼在【1453】年出版了著名的《天体运行论》一书，提出了太阳中心说，开始了自然科学从神学中解放出来的运动。（ⅹ）

13、伽利略在力学上的三个重要发现是钟摆运动、自由落体定律和【运动叠加原理】。（√）

14、1666年英国科学家【胡克】出版《怀疑的化学家》一书，首次提出“元素”概念，标志着化学从炼金术中解放出来。（ⅹ）

15、关于太阳系起源的星云假说最初是由德国的康德和法国的【勒维烈】分别在1755年和1796年独立提出来的。（X）

16、【1859年】英国科学家达尔文出版的《物种起源》一书，以丰富的材料系统地阐述了生物进化的学说。（√）

17、近代实验科学大师伽利略把培根所倡导的实验方法和【笛卡尔】所推崇的逻辑演绎方法有机结合起来，开创了科学实验方法与数学方法相结合的新的研究途径。（√）

18、【能量守恒与转化定律、元素周期律和达尔文进化论】被恩格斯称作19世纪自然科学的“三大发现”，这三大发现为辩证唯物主义自然观的产生准备了条件。（X）

19、X射线、放射性和【电子】的发现被称为

19世纪末物理学的三大实验发现，这三大发现揭开了20世纪科学革命的序幕。（√）20、【1905年】爱因斯坦发表《论动体的电动力学》一文，首次提出了狭义相对论。（√）科学共同体

遵守同一科学规范的科学家所组成的群体。在同一科学规范的约束和自我认同下，科学共同体的成员掌握大体相同的文献和接受大体相同的理论，有着共同的探索目标。它是科学社会学研究的范畴之一。、古希腊科学与中国古代科学的异同。

①观察性、描述性、零散性与探索性、思辨性、系统性 ②注重成果实用性与注重理论抽象性 ③重视宏观整体与实验和逻辑方法相结合

科学与技术的关系•科学与技术是辨证统一的整体，是人们认识自然和改造自然同一过程的两个方面。（1）区别：任务方面：科学侧重回答“是什么”和“为什么”；技术着重回答“做什么”和“怎么做”。性质方面：科学的本质是从实践到理论的科学认识过程；技术的本质是从理论和经验到实际应用的过程。•目的方面：科学研究的目的是为了探索自然界的奥秘；技术创造的目的是形成必要的手段和方法去能动地改造自然界。（•2）联系：相互促进科学是技术发展的基础；技术是科学发展的物质手段。

机械自然观的基本思想是什么？哪些科学发现导致了它的破产？答：机械的基本观点是自然

界绝对不变。能量守恒与转化定律、细胞学说和达尔文进化论导致了它的破产。

为什么说赖尔的《地质学原理》的出版是地质学独立的标志？答：(1)、把唯物论和辩证法的思想带进了地质学；

(2)、使科学进一步引入了历史观念，成为生物进化学说发展的基石；(3)、是打破形而上学自然观的重要科学依据.中国古代科学技术发展的主要特点是什么？答：(1)、创造了举世瞩目的科学技术成就；

(2)、形成了独特的实用科学体系；

(3)、形成了大一统的技术结构，自成体系；(4)、有相对封闭的地理文化；(5)、博大精深的典籍文化；(6)、超长稳定的制度文化；(7)、天热不合意的制度文化；在几何学和逻辑学上有着与欧洲明显的落差。

试论述以古希腊为代表的古代西方科学技术的发展特点。答：科学：以古希腊为代表的古代西方科学技术最初是哲学的一部分，称为自然哲学。他们把自然界作为一个整体来研究，主要运用直观经验，理性思辨与合理猜测试图从整体上找到世界的本源，并在此过程中产生了一套科学的思维方法,且在一个广阔的范围中产生了多种多样的学科及观点，为之后的科学研究开辟了先河。技术：以当地的自然条件为依托，在冶金，手工业，造船业，建筑等方面取得了辉煌的成就，并产生了诸如手压式水泵，水风琴，水车，水库轮，提水轮，阿基米德螺旋提水器等技术发明。此时的技术,主要是基于生产经验而有较少的理论指导。伽利略的三大重要发现： 1 关于钟摆运动的发现。关于自由落体运动定律的发现。