制药工程技术

制药工程技术（精选12篇）

制药工程技术 篇1

生物工程, 是20世纪70年代初开始兴起的一门新兴的综合性应用学科, 20世纪90年代诞生了基于系统论的生物工程。生物工程, 一般认为是以生物学为基础, 结合化工、机械、电子计算机等现代工程技术, 定向地改造生物或其功能, 短期内创造出具有超远缘性状的新物种, 再通过合适的生物反应器对进行大规模的培养, 以生产大量有用代谢产物或发挥它们独特生理功能一门新兴技术。生物技术制药是指运用微生物学、生物学、生物化学等的研究成果, 综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法进行药物制造的技术。医学上通过生物工程可以生产出大量廉价的防治人类疾病的药物, 如入胰岛素、干扰素、生长激素、乙型肝炎疫苗等。生物技术药品已应用和渗透到医药、保健食品和日化产品等各个领域, 已成为最活跃、进展最快的产业之一[1,2,3]。本文对生物制药技术在制药工艺中的应用进行综述。

1 常见的生物制药技术

1.1 细胞工程

20世纪70年代后期, 杂交瘤技术兴起, 用传代的瘤细胞与可以产生抗体的脾细胞杂交, 可以得到一种既可传代又可分泌抗体的杂交瘤细胞, 这一技术属于细胞工程[4,5,6]。细胞工程是生物工程的一个重要方面。细胞工程是应用细胞生物学和分子生物学的理论和方法, 按照人们的设计蓝图, 进行在细胞水平上的遗传操作及进行大规模的细胞和组织培养, 主要包括染色体操作、基因转移、细胞拆合、培养和融合等内容。传统制药行业多是通过人工到全国各地区采摘各种中草药, 而通过运用细胞工程技术, 可以在实验室中培养中草药, 缩短了制药工艺周期, 有效降低成本。

1.2 固定化酶技术

固定化酶 (immobilized enzyme) , 酶本身还是溶于水的, 只是是用物理的或化学的方法使酶与水不溶性大分子载体结合或把酶包埋在其中, 使得酶在水中溶性凝胶或半透膜的微囊体从而导致流动性降低。酶固定化后一般稳定性增加, 便于运输和贮存, 且易于控制, 能反复多次使用易从反应系统中分离, 有利于自动化生产。固定化酶技术在制药工艺中应用非常广泛, 可有效降低制药成本, 提升制药质量, 主要用于生产激素、氨基酸、抗生素等药品。

1.3 基因工程技术

基因工程技术是将重组对象的目的基因插入载体, 拼接后转入新的宿主细胞, 构建成工程菌 (或细胞) , 重新组合遗传物质。细胞中各种激素和活性因子是维持人类正常生存和新陈代谢必不可少的部分, 然而人体细胞中只有有限含量的这些物质, 基因工程技术使很很难或不能获得的各种激素和活性因子以大规模合成。目前基因工程技术主要用于生理活性蛋白和多肽、胰岛素、干扰素等。

2 制药工艺中生物制药技术的应用

2.1 冠心病类药物

冠心病, 指由于脂质代谢不正常, 血液中的脂质沉着在原本光滑的动脉内膜上, 在动脉内膜一些类似粥样的脂类物质堆积而成白色斑块, 称为动脉粥样硬化病变。在临床治疗中可以运用抗体技术, 能够明显缓解心绞痛。Centocor′s Reopro公司应用单克隆抗体治疗冠心病的心绞痛和恢复心脏功能取得成功, 这标志着一种新型冠心病治疗药物的延生。

2.2 免疫类药物

自身免疫性疾病 (autoimmune diseases) 是指机体对自身抗原发生免疫反应而导致自身组织损害所引起的疾病, 如多发性硬化症、溃疡性结肠炎、甲状腺自身免疫病、风湿性关节炎、红斑狼疮、自身免疫性溶血性贫血、混合结缔组织病、哮喘等。对于免疫类疾病, 我国在研制相关药品时, 如糖尿病药物时, 在患者体内导入胰岛素基因, 增加患者体内的胰岛素分泌量, 实现良好的糖尿病治疗效果。国外的Chiron公司的β-干扰素用于治疗多发性硬化病。

2.3 精神病类药物

精神病 (psychosis) 指严重的心理障碍, 患者的认识、情感、动作行为等心理活动均可出现持久的明显的异常;不能正常的学习、工作、生活、;动作行为难以被一般人理解;在病态心理的支配下, 有自杀或攻击、伤害他人的动作行为。近年来, 现代化城市进程快速推进, 城市人们的生活节奏越来越快, 受到应激因素的影响, 精神病问题越来越突出。在神经类药物过程中, 通过运用固定化酶技术和基因工程技术, 分析不同人体状况下药物代谢差异, 为临床治疗精神疾病分析不同药物之间的影响提供重要参考。

2.4 肿瘤类药物

在全世界肿瘤死亡率居首位, 各种肿瘤疾病的发病率和死亡率不断上升。肿瘤是多机制的复杂疾病, 当前, 我国肿瘤类疾病主要采用化疗、放疗、手术等手段, 对于人体的伤害较大, 通过运用生物制药技术, 会使得肿瘤疾病的诊断和治疗手段也越来越多样化。如基质金属蛋白酶抑制剂 (TNMPs) 可抑制肿瘤血管生长, 阻止肿瘤生长与转移, 可能成为广谱抗肿瘤治疗剂。

参考文献

[1]王珊珊, 祁艳丽.浅谈美国生物制药企业的成功对我国的启示[J].黑龙江科技信息, 2011 (6) .

[2]王友同, 吴梧桐, 吴文俊.我国生物制药产业的过去、现在和将来[J].药物生物技术, 2010 (1) .

[3]科学技术部办公厅, 国务院发展研究中心国际技术经济研究所, 编写.世界前沿技术发展报告[M].北京:科学出版社, 2008.

[4]高莹莹, 赵钢, 张旭光, 张蓉, 苟兴华, 徐庆荣, 肖天华.成都市生物制药企业人才培育调查与分析[J].成都大学学报 (自然科学版) , 2010 (1) .

[5]国家发展和改革委员会高技术产业司, 中国生物工程学会, 编写.中国生物产业发展报告[M].北京:化学工业出版社, 2008.

[6]王玉冬, 吕晓亮.生物制药企业财务绩效提升策略实证研究[J].中国高新技术企业, 2012 (8) .

制药工程技术 篇2

制药工程学是制药工程专业的必修考试课程，根据药制药工程教学大纲，试卷着重考核学生对制药工程学基本理论的掌握情况。

考试内容：第一章 制药工程设计2分；第二章场址选择6分；第三章工艺流程设计4分；第四章物料横算10分；第五章能量横算17分；第六章制药反应设备23分；第七章制药专用设备14分；第八章车间布置设备4分；第九章管道设计2分；第十章制药工业与环境保护16分；第十一章防火防爆与安全卫士1分；第十二章技术经济概算1分。

考试形式为闭卷，命题2套。题型为：名词解释10题，每题2分，共10分；填空9题，每空1分，共20分；简答5题，共20分；计算3题，共40分。

本年度对上年度客观性试题利用率不超过25%，主观性试题利用率不超过25%。

命题方案符合教学大纲，试卷情况良好。

命题人：郭强

现代制药技术分析 篇3

[关键词]工艺 技术 分析

[中图分类号]R97

[文献标识码]A

[文章编号]1672—5158（2013）05—0423—01

一、工艺技术分析管理

工艺技术分析管理一般按照公司、车间二级进行。若企业规模比较小（产值在1亿元以内）或生产剂型（品种）比较单一，则可将二级分析合并进行。

1、公司级工艺技术分析

公司级工艺技术分析主要是分析考核各车间产品质量、技术经济指标和技术进展情况，找出主要矛盾和薄弱环节，提出解决办法，总结规律性的经验，指导全公司的生产技术工作。公司级工艺技术分析活动由生产总监主持，技术管理中心负责综合，会同质量部、供应部和生产车间对各项技术指标完成情况作全面分析，每月（季）组织车间和有关部门工艺技术人员召开一次分析会，并记录备查。

2、车间工艺技术分析

车间工艺技术分析主要是总结分析技术经济指标升降的趋势和原因，检查革新、技改措施和“三废”治理等进行情况和效果，提出车间可自行解决的办法、措施和要求公司组织解决的生产技术关键问题。车间技术分析活动由车间主任主持，工艺技术主任（或工艺技术员）负责综台，对车间技术经济质量情况进行分析，及时采取相应的解决措施，促进和保证生产的稳定、均衡和技术的不断改进提高，每月末组织班组长和技术、设备等管理人员召开一次分析会，并记录备查。

二、技术经济指标的编制

由技术管理中心结合本公司的生产技术组织水平和近年的实际完成情况，编制较为进步、台理的各产品技经计划指标，经生产总监批准由公司下达各车间和有关科室执行。技术管理中心应于月、季、年终编写全司技术经济指标完成情况报表，并写出技术分析文字资料，主送生产总监，同时抄送各生产车间和财务，以推动和加强对工艺技术的指导。

三、技术指标分析的内容

1、成品率

成品率是指生产企业在生产产品的过程中，根据产品产出的合格成品情况与核定的产品材料总投入量，所确定的一定比率关系。中药与西药成品率的计算方法不同，中药一般是规定理论产量只能投规定的处方量，中药成品率=实际产量/理论批量*100%；西药一般以主药含量的标示量来定规格，西药成品率=实际产量/理论产量*100%，其中理论产量=原料折纯量，觎格。通过考察成品率可计算出实际收率和每件产品的原辅料实际成本，与定额或历年实际成品率比较可知生产水平提高或降低了。

中药成品率以B颗粒为例，每1400kgB药材，生产1000kgB颗粒，每袋装10g，见表1。其中，理论出膏率和理论成品率为历年平均值，作为标准数值，以标准数值的±1%作为控制范围，将不同批号出膏率、成品率与之比较，超出范围说明生产出现了异常。至于是药材质量或生产过程造成异常则要进一步查找原因。

2、中药材的加工得率

中药材的加工得率是指一定量的原药材经过加工炮制整理后得到净药材的重量与领用原药材量的比率关系。通过计算得率并与定额或历年生产实际得率比较，可了解原药材的质量。以酒制山茱萸为例，取山茱萸，除去杂质和残留果核，得山茱萸肉，每100kg山茱萸肉加20kg黄酒，拌匀，置蒸煮锅内，蒸至酒吸尽，取出，干燥。以定额的±2%作为控制范围，将不同批号的得率与之比较，超出范围说明生产出现了异常。

3、中药出粉率

中药出粉率是指处方量的净药材经过干燥、灭菌、粉碎后得到药材细粉的重量与投入处方量的比率关系。通过计算出粉率并与定额或历年生产实际出粉率比较，可了解净药材的质量和粉碎等工艺损耗。以W丸为例，20味药中的熟地黄等8味粗粉碎，乌鸡等12味加黄酒炖后与那些粗粉混匀，干燥，再粉碎成细粉。以定额的±1%作为控制范围，将不同批号的得率与之比较，超出范围说明生产出现了异常。

4、灌装成品率

灌装成品率是指液体制剂经过配制、过滤、灌装后得到的量与配制量的比率关系。通过计算灌装成品率并与定额或历年生产实际灌装成品率比较，可了解过滤和灌装损耗，其高低直接影响产品的成品率。P口服溶液为例，批量40万支。以定额的±1%怍为控制范围，将不同批号的得率与之比较，超出范围说明生产出现了异常。

5、提取含量转移率

提取含量转移率是指一定量的净药材经过提取、浓缩、精制后得到的浸膏中所含有效成分总量与净药材中所含有效成分总量的比率关系。通过考察提取含量转移率并与定额或历年生产实际提取含量转移率比较，可了解提取是否完全。以提取黄芩为例，以定额的±5%作为控制范围，将不同批号的得率与之比较，超出范围说明生产出现了异常。

6、提取浸膏得率

提取浸膏得率是指一定量的净药材提取、浓缩、精制后得到的浸膏量与投入的净药材量的比率关系。通过考察提取浸膏得率并与定额或历年生产实际提取浸膏得率比较，可了解药材的质量、提取是否完全。

7、提取乙醇消耗

提取乙醇消耗是指提取工艺投入的乙醇经回收后得到的乙醇量与投入量之间的差异。通过考察提取乙醇消耗并与定额消耗比较，可了解提取、回收等过程的乙醇损耗。将每月的实际投入量减去月底的盘存量即为当月实际消耗量。每月的节约（或超耗）数乘以每公斤乙醇的价格，则可得出每月的盈亏金额。

8、西药原料消耗定额

西药原料消耗定额是指生产一定量的产品允许耗用的纯西药原料量。因西药原料一般比较贵重，考察西药原料实际消耗是否超定额更能直接反映原料成本的盈亏。若固定纯西药原料的价格，将每批西药原料盈亏数乘以价格，则得到每批的盈亏金额。

9、工艺损耗

工艺损耗是指原料至半成品、半成品至成品等各工序的生产工艺损耗与检验误差的和。考察工艺损耗能直观的反映各工序的损耗，便于进行过程控制。以某公司三个胶囊产品全年各工序损耗为例，见表8。工序包括填充、抛光、铝塑、外包。如药粉的质量（轻重，颗粒的粗细），胶囊的质量，填充设备等可影响填充工序损耗，通过实际损耗与定额或历年损耗比较，可发现生产过程是否正常，不正常是哪个工序出了问题。

四、小结

做好制药企业工艺分析的前提是要结合本企业实际生产剂型、品种建立相应的详尽的生产台账，并如实填写相应数据。

根据本企业的生产实际选择相应的技术经济指标进行分析，技术经济指标可以根据历史生产水平或理论水平而定，要切合实际并有一定的水平。

制药工程技术 篇4

1 生物制药技术的现状

1.1 资金不足

生物药品的开发费用是惊人的, 美国仅1997年对生物工程的风险投资就已超过500亿美元并以每年50亿美元的速度增加。由于国力所限我国十几年来对生物制药的总投入还不到100亿元人民币。开发经费上的捉襟见肋使得我国在新产品的研究上及其缺乏竞争力, 新药开发进程缓慢。有时因经费的原因导致国外竞争对手抢先申报药品专利权使得国内的前期开发投资落空。

1.2 科研成果产业化缓慢

从生物工程药物来看, 我国的多项生物技术在实验室阶段与国际水平接近, 甚至某些技术领先国际水平, 具有我国自主知识产权的生物技术产品如肝细胞生长因子、人源性碱性成纤维细胞生长因子、治疗用单克隆抗体及人血代用品等一系列生物高科技产品, 已经完成临床试验或进入后期阶段, 但是, 由于我国中试环节薄弱, 导致生物制药产业的“上游”与“下游”脱节, 科研成果转化率不高, 生物工程的产业化水平低, 生物制药产业化水平明显落后于国际先进水平。

2 生物制药技术的应用

2.1 疾病药剂方面的应用

当前生物制药技术主要集中在以下几个方向:

(1) 肿瘤。在全世界肿瘤死亡率居首位, 美国每年诊断为肿瘤的患者为100万, 死于肿瘤者达54.7万。用于肿瘤的治疗费用1020亿美元。肿瘤是多机制的复杂疾病, 目前仍用早年在期诊断、放疗、化疗等综合手段治疗。今后十年抗肿瘤生物药品会急剧增加。人应用基因工程抗体抑制肿瘤, 应用1L-2受体的融合毒素治疗CTCL肿瘤, 应用基因治疗法治疗肿瘤。基质金属蛋白酶抑制剂 (TNMPS) 可抑制肿瘤血管生长, 组织肿瘤生长与转移。这类抑制剂有可能成为广谱抗肿瘤治疗剂, 已有三种化合物进入临床试验。

(2) 神经退化性疾病。老年痴呆症、帕金森氏病、脑中风及脊椎外伤的生物制药技术药物治疗, 胰岛素生长隐私rh IGF-1已进入三期临床。神经生长因子 (NGF) 和BDNF (脑源神经营养因子) 用于治疗末梢神经炎, 极萎缩硬化症, 均已进入三期临床。

美国每年有中风患者60万, 死于中风的人数达15万。中风症的有效防治药物不多, 尤其是可治疗不可逆脑损伤的药物更少, Cerestal已证明对中风患者的脑力能有明显改善和稳定作用, 现已经入三期临床。Genentech的溶栓活性酶 (Activase重组t PA) 用于中风患者治疗, 可以消除症状30%。

(3) 自身免疫性疾病。许多验证由自身免疫缺陷引起, 如哮喘、风湿性关节炎、多发性硬化症、红斑狼疮等。风湿性关节炎患者多于4000万, 每年医疗费用达上千亿美元, 一些制药公司正积极功课这类疾病。如Genentech公司研究一种人源化单克隆抗体免疫球蛋白E用于治疗哮喘, 已经进入二期临床;Cetor's公司研制一种TNF-α抗体用于治疗风湿性关节炎, 有效率达80%。Chiron公司的β-干扰素用于治疗多发性硬化病。还有的公司在应用基因疗法治疗糖尿病, 如将胰岛素基因导入患者的皮肤细胞, 再将细胞注入人体, 使工程细胞产生全程胰岛素供应。

(4) 冠心病。美国有100万人死于冠心病, 每年治疗费用高于1170亿美元。今后10年, 防止冠心病的药物将是制药工业的重要增长点。Cen-tocor's Heopro公司应用单克隆抗体治疗冠心病的心绞痛和恢复心脏功能取得成功, 这标志着一种新型冠心病治疗药物的诞生。基因组科学的建立于基因操作技术的日益成熟, 使基因治疗与基因测序技术的商业化成为可能, 正在达到未来治疗学的新高度。转基因技术用于构造转基因植物和转基因动物, 已逐渐进入茶叶阶段, 用转基因绵羊生产蛋白酶抑制剂ATT, 用于治疗肺气肿和囊性纤维变性, 已经入二、三期临床。大量的研究成果表明转基因动、植物将成为未来制药工业的另一个重要发展领域。

2.2 在制药界的应用

生物制药技术是一项与只要产业结合极为密切的高新技术, 不断为医学行业提供新产品、新剂型, 为制药界开创一条崭新之路, 正在改变生物制药的面貌, 为解决人类医药难题提供最有希望的途径。

(1) 基因工程技术。

激素和许多活性因子是调节人体生理代谢与技能的重要物质, 其活性强, 临床疗效明显, 但这些物质自然界甚少, 从人体及动物中提取难度大, 来源有限, 无法满足临床需要, 而现代生物制药技术却为临床提供了这类廉价、高效的药品。如胰岛素是治疗糖尿病的激素类药物, 一般从动物中提取, 其资源缺乏, 价格昂贵, 利用基因工程手段将人或动物胰岛素合成基因分离后移植到微生物细胞中, 其实现基因表达, 再利用基因工程菌在Zoo L发酵灌中产生10克胰岛素相当于450千克胰脏中提取的产量。现在, 人生长激素、人胰岛素、促细胞生长素、a-干扰素、乙肝疫苗、白蛋白及组织溶纤维蛋白酶原等试剂已广泛应用于临床。

(2) 酶及细胞固定化技术。

微生物转化早已在制药工业中广泛应用。酶与固定化技术结合弥补酶的不足, 在制药界取得显著发展, 入用大肠杆菌酞化酶生产6-PA、犁头霉素生产氢化可的松、乳酸菌转化蔗糖制备右旋糖醉等。固定化细胞、特别微生物细胞在抗生素、激素、氨基酸等药物的合成中得到广泛的研究和应用。用固定化酶的膜反应器分离布洛芬可以得到许多有光学活性的化合物, 体外实验证明其S-异构体比R-异构体活性高100倍。

3 生物制药技术的前景分析

今后十年生物技术将对当代重大疾病治疗剂创造更多的有效药物, 并在所有前沿性的医学领域形成新领域。

生物学的革命不仅依赖于生物科学和生物技术的自身发展, 而且依赖于很多相关领域的技术走向, 例如微机电系统、材料科学、图像里、传感器和信息技术等。尽管生物技术的告诉发展使人们难以作出准确的预测, 但是其基因组图谱、克隆技术、遗传修改技术、生物医学工程、疾病疗法和药物开发方面的进展正在加快。

除了遗传学之外, 生物技术还可以继续改进预防和治疗疾病的疗法。这些新疗法可以封锁病原体进入人体并进行传播的能力, 使病原体变得更加脆弱并且使人的免疫功能对新的病原体作出反应。这些方法可以克服病原体对抗生素的耐受性越来越强的不良趋势, 对感染形成新的共识。

总之, 综合多学科的努力, 通过新技术的创立可以大大拓宽发明新药的空间, 增加发明新药的机遇与速度, 因为这些手段可以寻找快速鉴定药物作用, 更有效的发展更多新的先导无化学实体, 从而为发明新药提供更加广阔的前景。

摘要：生物制药技术是21世纪极具潜力的高科技技术以及新兴产业。它的飞速发展为制药行业以及人们的健康保障带来了巨大的改变和影响。现对生物制药技术的现状进行了论述, 并着重讨论了其在西药制药中的应用。

关键词：生物制药技术,西药制药,应用

参考文献

[1]刘峰.应用复合生物技术处理制药综合废水的探讨[J].环境工程, 2009 (1) .

[2]马青.美国、欧盟和中国生物技术药物的比较[J].中国生物工程, 2005 (2) .

[3]刘志刚.现代生物制药行业概况[J].创新科技, 2005 (6) .

[4]王晓亮.现代生物技术与世纪之交的新药研究[J].中国新药, 2008 (1) .

生物制药技术在制药工艺中的应用 篇5

【摘要】生物制药技术在近些年来的发展速度极快，而且被广泛的应用到西药制药中，通过在大量的临床实验中的应用，对提高西药制药效果以及促进制药发展有着深远的影响。

【关键词】生物制药技术 制药工艺 应用

一、前言

随着科技的发展，生物制药技术日新月异。技术的研究程度也上升到了更高水平，更加准确细致地改善人们身体的各个部分的机能，使人们的身体素质得到更有效的提升。诸如基因工程技术、酶及细胞固定化技术、细胞工程及单克隆抗体等，也已成为生物制药方面的热点词汇，而肿瘤药物、免疫性药物、冠心病治疗药物等也成为了人们生活中常见的药品。由此可以看出，生物制药技术在制药工艺方面的应用已经十分广泛，同时也达到了一定的水平。生物制药技术逐渐成为制药工艺的中流砥柱，成为制药工艺发展的强心剂。

二、生物制药技术在制药中的应用

1.在研制冠心病治疗药物方面的应用。冠心病是现代社会常见的一种疾病，据统计，我国每年死于冠心病的患者约有100万。在冠心病防治方面，目前市场上出现多种防治药物，冠心病防治药物的需求在一定程度上推动西药制药行业的快速发展。随着生物制药技术的日益发展，基因操作技术得到迅速地发展，其中，基因测序技术及基因治疗的发展前景广阔，目前已经逐渐进入商业化开发阶段，促进冠心病临床治疗的进展。

2.在研制抗肿瘤药物方面的应用。肿瘤是现代社会常见的疾病之一，随着生物制药技术的不断进步，抗肿瘤药物日益增多，预计在未来的5年内，我国抗肿瘤药物将得到迅速的发展，比如可以运用基因治疗法治疗肿瘤，主要运用γ-干扰素基因治疗骨髓瘤；可以运用基因药物抗体，抑制患者体内肿瘤的扩散，可以运用IL-2受体的融合毒素，促进CTCL肿瘤患者疾病的治疗；运用基质金属蛋白酶（TNMPs），可以抑制患者肿瘤血管的扩散，同时可以阻拦肿瘤在机体内的转移。关于这方面的药物，未来将成为抗肿瘤的主要药物之一，给肿瘤患者带来新的希望。目前，在肿瘤临床治疗中，已经有三种化合物进入临床试验阶段，相信不久就可以得到广泛地应用。

3.在研制免疫性药物方面的应用。无数的临床试验表明，现代社会大多的疾病都与患者自身的免疫系统有着密切的关系，免疫力低下或者免疫缺陷都可以引发多种疾病，比如风湿性关节炎、斑狼疮、多发性硬化症以及哮喘等等。随着生物制药技术的不断发展，越来越多的制药公司开始研制出相关的风湿性关节炎药物。比如，美国Cetor′s公司目前已经研制出TNF-α抗体，这种抗体在治疗风湿性关节炎方面，可以取得满意的疗效，有效率可达80%以上。在哮喘疾病治疗中，Genentech公司已经研制出单克隆人源化免疫球蛋白E抗体，这种药物可以有效地改善哮喘患者的疾病症状，促进患者疾病的治疗，目前进入Ⅱ期临床试验阶段。此外，在糖尿病治疗方面，一些公司还研制出基因疗法，即在糖尿病患者的皮肤细胞中，注入胰岛素基因，使工程细胞能够全程供应胰岛素。

4.在研制蛋白质治疗药物及基因重组多肽药物方面的应用。基因重组，主要指将两种不同生物的DNA进行有机结合的技术。通过基因重组技术，可以将两种完全不同的生物基因进行融合，使一种基因进入到另一种基因中，摆脱生物物种之间的束缚，并在分子水平上对一些重要基因进行相关的操作。运用基因重组技术，可以研制出相关的蛋白质治疗药物及基因重组多肽药物，比如，运用基因重组技术可以研制出激素、多肽、细胞因子、蛋白质、酶、单克隆抗体及疫苗等等。

5.在研制神经性药物方面的应用。运用生物制药技术可以制造多种神经性药物，这些神经药物对脑中风、脊椎损伤、老年痴呆症、帕金森氏病等疾病的治疗有着非常重要的意义。目前，已经进入临床试验阶段的有胰岛素成长因子rhIGF-1。同时进入临床试验阶段还有脑源神经营养因子（BDNF）与因子（NGF），这两种因子主要用在脑萎缩硬化症患者及末梢神经炎患者的疾病治疗中。

中风是现代社会常见的一种疾病，临床试验表明，由生物制药技术研制出的CerestaL可以有效地改善中风患者脑力方面的症状，对中风患者的疾病治疗起着非常重要的作用，目前，在我国临床医学中，CerestaL已经逐渐进入Ⅲ期临床阶段，相信未来会在中风疾病治疗方面发挥重要的作用

三、生物制药技术的发展前景

1.生物制药技术的发展面临的挑战

伴随着生物制药产业与人们生活的关系愈加紧密，生物制药技术的发展的步伐刻不容缓。我国生物制药技术和产业在发展过程中更多的是借鉴国外的先进技术和经验，虽然在人才方面，我国所拥有的数量已经十分庞大，但真正拥有科技创新能力的精英少之又少。同时，与国外相比，我国生物制药产业缺乏技术高超的带头人。一个新兴的产业，倘若没有高素质、高水平的并且深谋远虑的领头羊，即使拥有再多的科技研发人员、再先进的技术及设备，那也是一盘散沙，成不了气候。当然，我们也不能闭门造车，即使我过生物制药技术发展迅猛，但仍旧存在许多不足之处，依旧需要与国外合作交流。因此，只有加强国内外合作，取其精华去其糟粕，才能使我国在激烈的竞争中取得好的结果。

2.生物制药产业的发展趋势

随着科技的发展，生物制药技术的研究领域也到达了分子水平。同时，对人体遗传物质的研究以及对各种疾病的致病机理的探索，也为生物技术的发展注入了强大的活力，使得生物制药技术发展的方向和目的更加明确。在未来，生物制药技术的发展不再仅仅局限与药品的研发，更渗透到有关人体生长发育和生存的各个方面。

毕竟，生物制药技术的产生本生就是为了人们能够拥有更加强健的身体和更长的寿命。而科学家的关注点，也逐步转移到提高产品研制的成功率、降低试验制造成本、拓宽药物适用市场范围上。总之，与各个学科的结合与发展，再试图通过科学技术手段使生物制药技术带来更多收益，为医药行业提供更多价格低廉、效果明显的药物是生物制药产业未来发展的方向。

四、结语

生物制药技术的发展，关系到人们身体健康和生活质量的提高，也关系到其他各个领域的发展，关系到国家的长治久安和经济建设，是在社会主义发展的新时期不可忽视的方面之一。而它的发展，也需要国家的大力支持，依赖大量科技人才和资金的投入，也需要正确的引导。生物制药技术在制药工艺中的运用，也暗示着更方便、更有效的生物制药的出现，给和谐社会的建设更添一丝活力。

【参考文献】

中药制药生物技术分析 篇6

[关键词]生物 技术

[中图分类号]R97 [文献标识码]A [文章编号]1672-5158（2013）06-0456-02

中医药学是我国在自然科学领域最有特色的学科之一，中药现代化就是将传统中医药的优势和特色与现代科学技术相结合，把中药推向国际化。生物技术作为一种综合了生命科学与多种现代科学理论与研究手段的高技术，在现代中药生产中有产广泛的应用。

一、中药材资源可持续利用技术

生产具有国际竞争力的现代中药，其前提是有高质量的中药原料。现代中药必须严格保证所用的药材原料无污染，农药残留和重金属含量在十分安全的范围内，药效物质基础的含量稳定、可靠并有严格的质量标准。我国中药资源达1.2万余种，这些中药材中部分涉及到珍稀濒危物种，因此对珍稀濒危中药材的挽救、保护与合理利用迫在眉睫。迁移珍稀濒危动、植物至饲养地和植物园是保存物种的重要方法，建立相应的基因库用于保存动植物的基因，考察物种的变异具有重要意义。

就中药材栽培而言，GAP的实施已成为业内共识。基因技术在这方面正在逐渐发挥重要作用，如中药材优良品种选育、道地性药材遗传特征分析、抗性基因的转基因药用植物等。

应用RAPD技术对南北苍术间的差异进行了分析，认为苍术的道地性是在遗传和生态两因素长期复杂作用下形成的遗传和化学成分有稳定差异的居群；李萍等将5s rRNA基因间区序列的变异用于对金银花药材道地性的分析。有报道用转基因植物可生产外源基因编码的产物（如a栝蒌素、干扰素等），随着表达效率的提高和受体植物范围的不断扩大，将有可能在传统中药材中加入有用的新遗传特性，增加植物的抗病能力等，这将为中药材的绿色栽培奠定良好的基础。

二、细胞工程技术

作为中药和天然药物发挥药效活性的物质基础，天然活性成分往往含量很低，而天然野生资源随着药物的开发利用储存量不断下降，其原料来源能否满足批量化生产的需求，是所有天然创新药物开发所面临的重大难题，也是高水平中药能否广泛应用并走向世界的瓶颈。因此，针对特定有效成分或组分生产的中药人工资源开发生产技术引起了研究者的极大关注。为合理利用其资源，可利用生物技术的方法和手段进行一些珍稀濒危品种的快速繁殖，研究其在自然或人工控制条件下个体更新的速率及规律等，如石斛试管苗的快速繁殖。

发酵工程利用生物细胞在人工条件下的快速增殖与次生代谢产物的产生，为人工资源的生产提供了技术平台。目前，以冬虫夏草菌发酵生产的菌丝体及产物已形成产业化规模，并有相应的下游产品畅销。

以微生物、植物、动物细胞为反应器，进行天然活性物质的生产和加工，也已引起研究者的极大兴趣，以此推动的天然产物的生物转化和生物合成研究与开发，在国内中药研究和开发中的作用正为更多的研究和生产部门所重视。许建峰等利用高山红景天培养细胞生物转化外源酪醇生产红景天苷。紫杉醇作为一种作用机理独特的天然抗癌药物，白发现以来受到了人们的广泛重视，但其在植物红豆杉中的含量极低，而红豆杉生长缓慢，资源匮乏，因此严重限制了紫杉醇的进一步开发应用。为此，近年来各国科学家在寻找及扩大紫杉醇的药源途径上进行了大量的工作。甘烦远等对紫杉醇的研究进行了综述，通过两篇综述所反映出的研究内容可以看出为解决紫杉醇的资源问题。全世界的科学家分别从筛选高产红豆杉栽培品种、微生物生物合成、化学合成、生物合成途径探索、生物合成关键酶的发现及其基因表达等多途径进行资源研究，而这些研究中生物合成与生物转化技术起着极为重要的作用。

三、酶工程

就疗效确切的单一天然活性成分而言，能够通过工业化生产获得天然结构复杂的单一产物是人们追求的目标，但天然化合物结构复杂，常有多个不对称碳原子，合成难度较大或合成条件苛刻；而酶工程为这类成分的获得提供了新的途径。如金东史等利用酶转化方法将人参中的主要皂苷成分转化成含量只有十万分之几的人参皂苷Rh2，并达到了月产30kg的生产规模。

四、生物技术在中药品质评价中的应用

中药材是中药研究开发的基础，基础的质量标准无法控制，以后的研究和开发均属无本之木，其质量标准的制定也就失去了意义。中药材的质量控制主要应包括两个方面的内容，一是品种的控制，主要是解决真伪的问题。其二中药材的有效物质是次生代谢产物，其积累主要与其合成关键酶的表达及表达量等有关。因此建立合理中药材的生产和质量评价体系将对中药现代化尤为重要。

基因分子标记技术在中药品质评价中的应用，使中药材鉴定的方法从传统的形态表征分析推进到对生物遗传物质的分析。在中药的分子鉴别研究中目前主要有以下一些方面：（1）基于PCR方法的DNA分子标记技术，如RAPD、AFLP等；（2）基于分子杂交的DNA分子标记技术，如RFLP；（3）基于DNA序列分析的分子标记技术，如DNA直接测序法、PCR RFLP法。利用这些基因鉴别方法对了解和分析药用动（植）物的遗传特性、基因与药材产地、化合物积累的相关性等均具有重要意义。

五、生物技术为中药新药研究中的应用

中药新药的研发是中药现代化和国际化的关键，要研制符合国际标准规范的现代中药，应用现代先进的科学技术势在必行。

1、生物芯片为中药新药分子水平的机理研究提供依据：中药鉴定基因芯片，可以对中药材的产地、质量进行鉴定；可以搞清楚中药作用的分子机理，筛选出中药有效成分。

2、生物转化及生物组合化学为以天然活性成分为先导化合物发现新药提供了新的思路与方法：生物转化技术可以弥补化学合成的不足，1997年Khmelnitsky利用盐活化生物催化剂脂酶，成功地在有机相中进行了紫杉醇系列衍生物的生物合成。由此可见，生物转化技术在以天然活性成分为基础的创新药物研究与开发中具有重要的意义。

3、生物技术为天然微量活性成分的生产提供了新的技术平台：中药中微量高效成分的研制开发一直是困扰医药产业界的核心问题，利用定向生物转化技术可将天然药物中的高含量成分转化成微量高活性成分，因此大大提高微量成分的含量，使其达到产业化的要求。如研究发现多种微生物能定向地将含量较高的喜树碱转化为10羟基喜树碱。丁家宜等利用人参毛状根成功地实现了对羟基苯醌生物合成天然熊果苷。

4、物技术实现天然结构复杂活性化合物的结构修饰：天然活性成分的研发中还有一个难以解决的问题，即天然活性成分常常体内外药效学活性差异较大，其中一个重要因素是其在体内吸收不好，导致生物利用度太低。利用生物技术实现天然结构复杂活性化合物的结构修饰，对提高这类成分的生物利用度，进而实现产业开发具有重要意义。

综上所述，生物技术已经深入中药研究和开发的各个领域，虽然大多数研究尚处于起步阶段，但其影响正在不断扩大，所显示出的潜在社会价值和经济效益也日益得到重视，生物技术将深入到中药新药研制的各个环节。正确利用现代生物技术合理地解决中医药现代科学研究和产业开发中的重要问题，必将有力地推动我国的中医药现代化和国际化进程，为加入WTO后的中国民族产业的国际竞争注入活力。

参考文献

[1]诸葛怡来奕刚，现代生物技术在中药现代化中的应用进展，论文网，2008，10

浅谈制药工程技术创新 篇7

1 制药工程技术概述

实事求是地说, 我国的制药工业整体水平不高, 一方面制药技术、研发能力远落后于国外发达国家, 尤其在药物合成技术方面 (包括生物合成和化学合成) ;另一方面, 在生产设备、生产工艺等方面也存在较大弊病, 限制了医药产品的质量和产量。积极开展制药工业技术创新, 对我国经济、民生、科技等都具有重要的意义。

结合我国现实情况分析, 制药工程技术主要包括两个方面, 即工艺和设备。

1.1 工艺分析

第一, 针对制药过程的技术分析。一般来说, 制药过程就是对药品生产流程的模拟, 其中涉及化学、物理学、生物学、数学等多种学科的应用, 通常一种药品的制造, 事先要按照其化学性质进行组合实验, 反复对比, 找出药品与疾病之间的关键要素, 减少风险和副作用, 最终才能批量生产。以合成药品为例, 当前已经进入了“科学设计时期”, 即“反合衬分析”, 从疾病特点与合成目标分子出发, 利用化学反应的逻辑知识进行分析, 并设计出科学的合成路线。

第二, 针对制药批量技术的优化。制药企业针对工艺特点建立生产线, 需要详细剖析各个流程的特点, 如高温处理、灭菌处理等, 确保每一个环节都精确无误。但随着技术的发展, 新的设备会不断投入使用, 就要进一步从产量和质量角度对工艺进行优化, 以提高经济效益。

第三, 针对制药质量的监督管理。质量是企业生存的底线, 尤其是制药企业, 其产品关系到人民群众的生命健康安全, 因此必须从制药工程技术角度入手, 建立一套完善的药品质量监督体系, 并按照国家规定开展审核工作。

1.2 设备分析

制药设备与制药工程技术之间存在密切的关系, 特别针对药物合成方面, 发挥了很大的限制作用。近年来, 随着药品生产质量管理规范 (GMP) 的推广, 制药设备主要体现出以下几个趋势。

第一, 从加大药物合成技术研究力度出发, 在设备设计、设备选型、设备安装、设备操作等方面加大投入, 一方面符合国内药品生产质量要求, 另一方面, 向国际高标准要求靠拢。

第二, 制药设备加大生产环节的管理。在药物合成技术的前提下, 需要对药品成分进行必要的分离、浓缩、还原、氧化、卤化等处理, 复杂的只要工业需求就决定了设备的多样性、综合性;因此, 开发易于清洗、便于灭菌消毒、方便保养维护的新型设备就成了必然需求, 一方面可以有效减少制药工业生产中的失误几率, 另一方面, 可以有效减少对生态环境的污染。

2 制药工程技术创新

2.1 加强高新技术制药人才的培养

药物合成技术在整个制药工程技术体系中处于顶端位置, 具有复配型居多、药物更新快、工艺复杂、周期较长等特点, 我国制药工程技术整体落后于国外发达国家, 究其原因, 人员因素占据很大部分。现代制药工业技术在我国起步较晚, 国内缺乏完善的人才培养体系, 专业知识、理论较为缺乏, 尤其是涉及制药工业中创新性人才的培养, 即缺乏理论方向, 也缺乏必要的实践环境;因此, 必须确立高新技术制药人才的重要地位, 积极构建培养的环境, 以最快的速度建立起我国自主知识产权的制药工程技术模式。

2.2 借鉴国外发达国家的生产经验

进入21世纪, 全球经济一体化的趋势越来越明显, 任何产业之间都不是孤立的, 再合作范围上也从国内延伸到了国际。通过借鉴国外发达国家制药工程技术的理论和实践经验, 以及化学技术、物理技术、生物技术等方面的先进成果, 不断弥补我国制药工业的技术缺陷, 缩小与国际先进水平的差距。

3 结语

改革开放以来, 随着我国经济发展不断进步, 人民群众生活水平不断提升, 对自身健康维护的意识也越来越强烈。药品安全是一个全社会共同关注的话题, 这直接对我国制药工程技术提出了更高地要求, 要不断完善, 不断创新, 才能适应国家法律要求和市场的认可, 实现经济效益和社会效益的平衡。同时, 积极创新制药工程技术, 可以有效减少对资源的浪费和环境的破坏。

摘要：制药工程不仅在社会经济发展中占据重要的地位, 也关系得到人民群众的生命健康, 是我国现代前沿科技产业重要的组成部分。事实上, 制药工程的技术发展是建立在化学工程、医药工业、生物工程等技术领域之上的, 是一门典型的综合性、应用性学科, 由于所提供的产品与人类健康问题息息相关, 因此对技术创新的要求更加强烈。本文以下针对我国制药工程技术创新问题进行讨论, 结合现状分析, 提出合理的发展建议。

关键词：制药工程,医药工业,技术创新,药物合成

参考文献

[1]李华, 梁政勇, 胡国勤.创新人才培养模式, 培育制药工程技术人才[J].黑龙江教育 (高教研究与评估) , 2011, 02:42-43.

[2]李贵森.制药工程技术是决定制药工业水平的关键[J].中国新技术新产品, 2015, 05:94.

[3]蒋成君, 张培志, 周孝瑞, 叶春林.制药工程技术实习的实践与思考[J].浙江科技学院学报, 2009, 01:72-74.

[4]张新.制药工程技术创新浅探[J].河南科技, 2014, 10:41.

酶工程制药实用技术 篇8

酶作为生物催化剂普遍存在于动植物和微生物之中, 可直接从生物体中分离获得。虽然也可以通过化学合成法合成, 但由于各种因素的限制, 目前药用酶的生产主要是直接从动植物中提取、纯化和利用微生物发酵生产。早期酶的生产多以动植物为原料, 经提取纯化而得, 接至至今有些酶仍然还用此法生产, 如从猪顿严腺中提取激肪释放两、从菠萝中提取菠萝蛋白酶等。但随着酶制剂应用范围的日益扩大, 单纯依赖动植物来源的酶, 巳不能满足要求.而几动植物原料的生长周期长、来源有限, 又受地理、气候和季节等因素的影响, 不宜十大规模生产。近十多年来, 动植物细胞培养技术取得了很大的进步, 但因周期长、成本高等问题, 实际应用还有一定困难, 所以目前工业大规模生产一般都以微小物为主要来源。

2 药用酶的生化制各法

生化制备法的主要生产过程如下:

选取符合要求的动植材料一生物材料的须处理一提取

2.1 原料选择应注意的问题

生物材料和体液下虽普遍具有酶, 但在数量和种类上不同材料却有很大的差别, 组织中酶的总量虽然不少、仅各种酶的含量却非常少。从已有的资料看, 个别酶的含量在0.0001%一1%, 如表1所示。因此在提取酶时应根据各种酶的分布特点和存在特性选择适宜的生物材料。

2.2 生物材料的预处理

生物材料中酶多存在于组织或细胞中, 因此提取前需将组织或细胞破婶, 以便酶从其中释放出来, 利于提取。由于酶活性与其空间沟象有关, 所以预处理时一般应避免剧烈条件;但如是结合酶, 则必须进行剧烈处理, 以利于酶的释放。生物材料的预处理方法有以下几种。

2.2.1 机械处理

用绞肉机将事先切成小块的组织绞碎。当绞成组织糜后, 许多面都能从颗粒较粗的组织糜中提取出来, 但组织糜颗粒不能太粗, 这就要选择好绞肉机板的孔径, 若使用不当, 会对产率有很大的影响。通常可先用粗孔径的机板绞, 再用细孔径的机板绞, 有时甚至要反复多绞几次。如是速冻的组织也可在冰冻状态下直接切块纹碎。采用绞肉机, 一般并不能破碎细胞, 而有的则必须在细胞破碎后才能有效地提取, 对此则需采用特殊的匀浆工艺才行。实验室常用的是玻璃匀浆器和组织捣碎器, 工业上可用高压匀浆机。对于用机械处理仍不能有效提取的酶, 可用下述方法处理。

2.2.2 反复冻融处理

将材料冷冻到一10℃左右, 再缓慢溶解至室湿, 如此反复多次。由于细胞中冰晶的形成及剩余液体中盐浓度的增高, 可使细胞中颗粒及整个细胞破碎, 从而使酶释放出来。

2.2.3 制备丙酮粉

组织经丙酮迅速脱水干燥制成丙酮粉, 不仅可减少酶的变性, 同时因细胞结构的破坏使蛋白质与脂质结合的某些化学键打开, 促使某些结合酶释放到溶液中, 如鸽子肝脏乙酰氧化酶就是用此法处理。常用的办法是将组织糜或匀浆悬浮于0.01mol/L。 (pH6.5) 磷酸缓冲液中, 再在0℃下将其一边搅拌, 一边慢慢倒入10倍体积的一15℃无水丙酮内, 10mol后, 离心过滤取其沉淀物, 反复用冷丙酮洗几次, 真空干燥即得丙酮粉。丙酮粉在低温下可保存数年。

3 酶的提取

3.1 水溶液法

常用稀盐溶液或缓冲液提取。经过预处理的原料, 包括组织糜、匀浆、细胞颗粒以及丙酮粉等, 都可用水溶液抽提。为了防止提取过程中酶活力降低, 一般在低温下操作;但对温度耐受性较高的酶 (如超氧化物歧化酶) , 却应提高温度, 以使杂蛋白变性, 利于酶的提取和纯化。

水溶液的PH选择对提取也很重要, 应考虑的因素有:酶的稳定性、酶的溶解度、酶与其他物质结合的性质。选择p H的总原则是:在酶稳定的p H范围内, 选择偏离等电点的适当PH。

3.2 有机溶剂法

某些结合酶, 如微粒体和线粒体膜的酶, 由于和脂质牢固结合, 用水溶液很难提取, 为此必须除去结合的脂质, 且不能使酶变性, 最常用的有机溶剂是丁醇。

丁醇具有下述性能:亲脂性强, 特别是亲磷脂的能力较强;兼具亲水性, 0℃时在水中的溶解度为10.5%;在脂与水分子间能起表面活性剂的桥梁作用。

用丁醇提取方法有两种。一种是均相法:用丁醇提取组织的匀浆然后离心, 取下相层, 但多酶在与脂质外离后极不稳定, 需加注意。另一种是二相法:在每克组织或曲体的干粉中加5m1丁醇, 搅拌20mm, 离心, 取沉淀 (注意:均相法是取液相, 二相法是取沉淀) , 接着用丙酮洗去沉淀上的丁醇, 再在真空中除去溶剂, 所得干粉可进一步用水提取。

4 酶的纯化

酶的纯化是一个复杂的过程, 不同的曲, 岗件质不问, 其纯化工艺可有很大不同。评价一个纯化工艺的好坏, 主要看两个指标:一是酶比活, 二是总活力回收率。设计纯化工艺时应综合考虑上述两项指标。

参考文献

[1]吴剑波.微生物制药--现代生物技术制药丛书[D].化学工业出版社2002.

制药企业系统节水工程实践 篇9

1 节水系统规划

合理用水是企业生存发展的前提和基础, 对水系统进行系统的规划, 找出节水的方法和措施, 减少自来水消耗将有利于企业提高市场竞争力。根据企业的实际情况, 主要从以下5个方面对节水工作做了规划:

1.1 落实组织机构, 健全管理制度

企业之前用水管理工作由设备工程部门负责, 在实际运行过程中, 突出的问题是公司层面对整个节水目标不清晰, 指标分解困难, 监督、促进力度弱。根据此情况, 公司成立了由总经理负责的环境保护委员会, 作为公司级节水管理组织机构。环境保护委员会专门负责整个公司节水工作的统筹、规划, 并监督分解目标执行情况。环境保护委员会的成立使整个公司节水工作更有针对性, 有力提升了执行力。在此基础上, 我们系统梳理、完善了公司的能源管理制度, 明确了环境保护委员会、车间及部门、专职能源管理部门、能源管理员等各级机构和人员的职责。相关管理制度的健全细化了各层级在节水工作中的工作内容, 加强了制度的可操作性。

1.2 制定节水目标, 明确节水责任

根据国家“十一五”节能规划, 制定了公司的总体节水目标。根据年度节水目标, 综合考虑各用水单元实际情况对节水目标进行逐级分解, 并与车间、部门负责人签订目标责任书。采取超额节约奖励、超标用水处罚的办法, 最大限度完成节水目标。

1.3 完善计量体系, 加强定额管理

计量是节能的“眼睛”, 实践经验告诉我们, 计量仪表的不健全、损坏是水损耗的一个重要因素。规划要求对整个公司的计量网络进行核实, 系统分析计量仪表的合理安装位置及数量, 然后在工作中分步完善。在规划中重点突出先实施单线品种用水定额管理, 针对多线品种在积累统计各品种产量与能耗数据的基础上, 经过系统分析, 确定品种能耗定额比例, 依此比例指导考核。

1.4 优化用水配置, 高效分质用水

药品生产过程中涉及自来水、纯化水、注射用水、污水等各种水, 水质差异较大。在前期规划中做好各个车间、部门用水水质的标准调查, 根据标准做好各点用水的调配, 特别强调分质梯度用水, 以优化水资源在各点的配置, 提高使用效率。

1.5 重视科技节水, 突出阶段重点

污水处理量增加不仅是污染物排放量的增加, 同时也增加了企业的制造成本。在规划中明确利用新技术处理污水, 加大中水回用量。在“十一五”期间主要做好污水回用、蒸汽冷凝水回用、循环冷却水系统优化三项工作。

2 节水管理

围绕节水规划, 我们在节水管理上主要采取了以下一些措施:

2.1 建立完善相关制度

我们先后起草和完善了《能源管理》、《用水管理》、《能源消耗定额的制定》、《能源消耗的统计与考核》、《合理用能检查评定标准》等管理制度。通过相关制度的制定和实施, 明确了能源从购入到使用到排放全过程, 各个环节合理用量, 明确了目标管理方法及考核措施, 有效保证了节水工作的实效。

2.2 设置能源管理专人

在公司内部专门设置了能源管理员, 负责对公司能源从外购到消耗全过程的监控管理。能源管理专人每日对公司一、二级能源使用数据进行抄录, 对数据的合理性进行分析。通过计量、检测、整合、分析等过程, 评价公司能耗状况, 提出节能建议和方案, 对计量网络的合理性提出有效建议。能源管理员的设置提升了公司能源管理水平, 加快了不合理用能情况纠偏的响应速度。

2.3 实施不合理用能稽查

能源稽查的目的是通过突击式检查, 以发现车间、部门能源管理工作中存在的问题, 使不合理用能现象得到及时纠正, 增强全员节能习惯、塑造节能行为。具体实施是针对各种用能情况制定检查评定标准, 环境保护委员会成员自行临时组成3～4人小组突袭检查, 根据评定标准进行奖惩。例如, 规定年度连续3次稽查无违规的单位奖励2 000元, 出现严重违规条款2次直接取消该单位年末评比先进的资格等。严格的稽查措施培养了员工良好的合理用能习惯, 不合理用能现象逐渐减少。

2.4 定额与统计平均结合确定用量目标值

小容量注射剂生产车间属于单线生产一个品种, 能源消耗只需统计某一段时间生产的产品总量, 此期间消耗的水量与产品总量比值即单位产品能耗, 如每万支注射剂耗水量, 该种情况我们就在几个统计期后确定出产品能耗定额。口服固体制剂车间情况比较复杂一些, 在整个生产过程中同时在线的产品数量较多, 同一个产品的产量也随时在变化, 用能设备分产品单独用的也有多品种共用的。该种情况要细分能源消耗到每个品种的十分复杂, 不但要增设很多计量仪表, 而且人员投入区分品种能耗的工作也十分大, 管理成本投入巨大。根据生产特点, 我们使用剂型 (颗粒剂、片剂、胶囊剂三大剂型) 能耗结合正常生产周期平均能耗结合的方式来确定合理消耗, 剂型能耗从一个生产年度产品与能耗关系推算得出。经过几年的实践, 用量的确定越来越合理, 对节水管理起到了较大推动作用。

3 节水措施与方法

3.1 冷却循环水使用大系统与小系统结合

在原料药的提取浓缩过程中, 因热交换的需要, 冷却水的耗量非常大, 把经过热交换的冷却水回收并冷却后, 经过降温的冷却水再循环利用可以节约大量的自来水。此过程重点关注两点, 一是冷却水有效冷却问题, 二是节电问题。考虑到产量波动较大, 冷却负荷变化大, 在冷却塔设计上我们采用了两级冷却, 热负荷小时开1台, 大的时候开2台。在恒转速供水系统中, 电能消耗比较大, 考虑到电能的节约, 我们在设计中采用变频恒压进行冷却水供水, 泵的开动数量及运转频率由冷却水回水温度进行反馈调控。小容量注射剂、口服固体制剂与原料药提取冷却水用量差异较大, 两车间冷却水用量较小, 往往厂房单独设置, 生产时间与原料药车间有一定差异, 使用原料药车间的大冷却水循环系统因供水设备功率较大、管线投资、管道阻力问题, 运行成本和管理成本较高。针对该情况, 在两个车间分别设置了2套小型冷却水循环系统, 实际使用中管理方便、运行成本低。在小容量注射水冷却系统中还有一个问题, 就是冷却水量大, 冷却设备材质好, 为316L, 通过对水质和使用条件分析后发现水质很稳定, 冷却过程无污染, 无新成分混入, 完全可以回到自来水储水池循环使用。

3.2 蒸汽冷凝水全面回用为锅炉用水

在药品生产环节中, 植物提取、浓缩过程, 小容量车间注射用水制备、灭菌过程, 口服固体制剂车间物料干燥等过程均使用大量蒸汽, 锅炉房水消耗主要就是生产蒸汽用水, 占了生产用水量的近1/6。根据3个车间的分散性, 建立了2套蒸汽冷凝水回收系统, 把所有用汽点冷凝水进行了回收, 因所使用设备材质绝大多数为不锈钢, 冷凝水除供汽、回收系统的无缝碳钢管带入部分金属离子外, 其余污染物很少, 对回用水质进行跟踪检测, 水质完全符合锅炉冷凝水回水水质标准。冷凝水全面回收后, 锅炉自来水消耗减少近3/4, 因冷凝水含有较高的潜热, 可减少近1/6的燃料用量。

3.3 人员洗澡水定额使用

制药企业因行业的特殊性, 对进入生产现场的人员卫生有特别要求, 生产现场分为洁净区和一般生产区、辅助生产区, 洁净区对人员卫生要求高于其他区域。基于这种状况, 把整个公司的人员根据岗位进行了洗澡分类划分, 例如洁净区等要求高的地方每班必须洗澡, 部门管理人员每周洗澡2次等, 根据国家相关定额结合行业特性, 规定每人每次洗澡用水定额定量。实际操作中, 车间、部门根据人数、洗澡频次和用水定额申报用量, 监督部门做审核和使用监督。该方案实施后企业日均洗澡用水量由36 m3降到16 m3。

3.4 洗瓶水回用为锅炉补水

洗瓶是制药企业小容量注射剂生产过程中的一道关键工序, 清洗安瓿瓶使用的水完全为注射用水。注射用水为纯化水经蒸馏法制备后相关指标符合药典规定的制药用水, 因洗瓶要求预洗用水为注射用水循环水, 最后的清洗必须是新鲜注射用水, 所以注射用水消耗量非常大, 按原来设计的系统, 该部分水清洗后直接排至污水管道进入污水站。我们对水质进行检测分析后发现, 除有少量固形物外, 其余指标均优于锅炉用水要求, 于是我们用管道对该股水进行了分流, 经沉淀、过滤等物理法处理达到锅炉用水标准后进入锅炉用水补水池供锅炉使用。

3.5 排放污水用膜法处理后的回用

排放污水用膜法处理后的回用做冷却循环水系统补水、绿化用水、冲厕水及其他杂用水。按环保部门的要求, 笔者所在公司2010年上半年污水排放必须达《城镇污水处理厂污染物排放标准》 (GB 18918—2002) 一级A标准。结合原有污水处理系统, 对多种污水提标方案进行比较论证后, 认为膜法处理更有保障, 更经济。2010年年初, 按照设计的方案进行了膜法处理小试, 试验结果完全符合预期。小试工艺放大后投入生产实际运用, 处理后的水质达到一级A标准, 并分别符合工业用冷却水、绿化用水、冲厕用水及其他杂用水水质标准, 按照上述用途使用后, 企业基本实现了污水零排放。膜法处理污水回用在大幅削减外排污染物的同时, 给企业带来良好的节水经济效益。

此外, 我们还根据清场及清洁场合的不同, 采取清洗用水分质使用, 车间纯化水根据不同工序规定用途、核定用量, 车间灭菌色水用树脂处理后回用等措施减少自来水用量。

4 实施效果

自2004年到2010年企业用水量从每年11.97万m3降低到5.9万m3 (注:2010年全年数据根据上半年实际消耗折算得出) , 污染物COD总量从每年18 t削减到2 t, 年节约费用45万元以上, 此期间企业工业总产值从3 912万元增加到12 280万元, 如图1所示。

5 结语

综合分析企业节水问题的方式方法, 在系统分析、统筹安排的前提下, 管理与技术相结合是有效的节水方式。企业在选择节水方式方法的同时, 要综合考虑行业的特点、企业生产车间布置、生产组织特点等因素进行规划实施。深入的节水工作取决于工艺的变革, 故应将重点放在探索工艺节水的方式方法上, 使企业的节水工作再上一个新台阶。

参考文献

[1]魏群.城市节水工程.北京:中国建材工业出版社, 2006.1

[2]北京市城市节约用水办公室.节水新技术与示范工程实例.北京:中国建筑工业出版社, 2004.2

制药废水处理技术分析 篇10

关键词：制药废水,传统处理技术,新型处理技术

近年来我国制药行业取得了较快的发展, 但制药行业作为重点的排污企业, 不仅污水排放量较大, 而且废水中成分十分复杂, 细菌、病毒、难溶解的有机物等含量较高, 这也使制药废水处理难度较大, 这些废水一旦不经处理排入到环境中, 会对环境带来严重的污染, 污染水源, 给人们的身体健康带来较大的威胁。

1 制药废水传统处理技术

1.1 混凝沉淀法

这是一种物化处理方法, 通过混凝沉淀法能够有效的降解废水中的生物, 有效的降低废水中污染物的含量。但在采用混凝沉淀法过程中会有大量的污泥产生, 而且废水中含量盐较高。

1.2 浮选法

浮选法也可称为气浮法, 主要分为三种方式即电解气浮法、散气气浮法和溶气气浮法, 具体应用过程中是利用一定方法使水中产生大量的微气泡, 从而使废水中浓度相似的污染物能够粘附在一起, 并浮至水面上, 实现废水中固液和液液的分离, 从而将废水中的污染物有效的去除。

1.3 膜分离法

利用膜来使溶剂达到分离的效果, 同时还能够对多酚类制药废水进行乙醇回收, 并实现对多酚类混合物截留。

1.4 厌氧生物处理方法

处理高浓度有机制药废水时宜采用厌氧生物处理方法, 但在单独利用厌氧生物处理方法时, 在后续对好氧生物处理时还需要单独再进行处理, 只有这样才能确保达到良好的效果。厌氧生物处理方法主要以上流式厌氧污泥床法、水解升流式污泥床法和厌氧折流板反应器法等为主。这其中采用上流式厌氧污泥床法进行处理时, 不仅结构十分简单, 而且停留时间较短, 不需要再设置污泥回流装置, 但厌氧生物处理方法对技术具有较高的要求, 驯化时间较长, 如果达不到具体的要求, 则会对水质的稳定性带来较大的影响。水解升流式污泥床法能够将无法降低的大分子有机污染物降解为小分子有机污泥物, 具有较高的可生化性能, 反应速度较快, 而且反应过程中污泥产生量较小, 不需要密闭、搅拌和分离器等环节, 具有较好的经济性。相较于其他方法而言, 厌氧折流板反应器在处理制药废水时具有非常好的效果, 结构简单, 能够有效的实现对污泥的截留, 在处理高浓度废水、有毒废水及难降解废水过程中都能够取得良好的效果。

1.5 好氧生物处理技术

好氧生物处理技术大致可分为普通活性污泥法、序批式间歇活性污泥法和深井曝气法等三种方式。普通活性污泥法在目前制药厂污水处理中应用的较为普通遍, 而且此种方法也较为成熟, 但在应用此种方法时, 由于需要对废水进行大量的稀释, 这就导致废水中有大量的泡沫产生, 污泥膨胀率也高, 直接影响了去除效果。而对于间歇性排放、水量水质波动较大的制药废水进行处理时, 通常都会选择序批式间歇活性污泥法, 此种方法不仅结构简单, 具有非常好的经济性, 而且可以对水质进行均化, 不存在污泥回流的情况, 在许多制药废水的处理中都得以应用, 但此种方法由于污泥产生沉降, 这样就需要利用较长的时间来对泥水进行分离处理。深井曝气法是高速活性污泥系统, 和普通活性污泥法相比, 深井曝气法具有以下优点, 包括氧利用率高, 深井中溶解氧效果好, 充氧能力相当于普通曝气的10 倍;污泥负荷速率高;占地面积小、投资少、运转费用低、效率高、COD的平均去除率可达到70%以上;不存在污泥膨胀问题;保温效果好, 可保证北方地区冬天处理废水获得较好的效果。缺点是部分深井出现渗漏现象, 深井施工难度较大, 基建费用较高。

1.6 电解法

电解质溶液在电流作用下发生电化学反应的过程称为电解。与其他方法相比, 电解法具有效率高、操作简便等优点, 并且具有良好的脱色效果。

1.7 Fenton试剂法

Fenton试剂也即亚铁盐与H2O2 的组合试剂, 能够有效的去除传统废水处理技术无法去除的难降解有机物。

1.8 Fe-C处理法

Fe-C法也即铁碳 (炭) 微电解技术, 是以铁屑、碳构成原电池, 集氧化还原、絮凝吸附、络合以及电沉积等作用为一体的水处理技术。该方法在去除部分难降解物质的同时, 还可以改变部分有机物的结构, 从而提高废水的可生化性。对制药废水中的磷具有良好的去除效果。

2 制药厂废水新型处理方法

2.1 微波处理法

微波处理法是利用特定波长的电磁波来对废水进行处理。但在实际处理工作中, 如果单独利用微波法对废水进行处理其效果并不理想, 因此需要将微波处理法与其他常规处理工艺有效的进行结合, 从而达到非常好的处理效果。如将微波处理法与活性炭吸附法进行结合, 活性炭吸附后表面的有机物难处理, 这时可以利用微波处理法来对活性炭表面的附着物进行解吸, 从而使活性炭吸附再生, 实现循环利用的目的。

2.2 超声波处理法

用频率大于20000Hz以上的超声波辐射溶液会引发诸多化学反应, 也就是“超声空化效应”。超声波水处理技术的核心就在于超声波通过OH自由基氧化、气泡内燃烧分解以及超临界水体氧化三种方式进行的。近年来, 随着微波化学理论的成熟, 将微波、超声波技术应用于水处理领域的关注度已经越来越高, 特别是超声波与生物接触氧化法的组合工艺, 对高浓度有机废水的净化具有显著的效果。

3 结论

为了能够更好的实现对环境的治理, 我国对工业和制药企业的废水排水标准具有严格的要求, 这在一定程度上促进了废水处理技术的进步。制药废水中含有大量的不易降解的污染物, 而且病毒和污染物含量较高, 在处理时难度较大。制药企业为了使所排放的废水达到国家的标准要求, 则需要不断的提高废水的处理水平。针对制药废水的水质及成分特点, 采用适宜的工艺进行治理, 在具体治理过程中, 往往需要几种治理技术有效的联合, 而且治理过程中还要确保实现资源的循环利用。虽然我国制药企业加大了对废水处理的研究力度, 但相较于发达国家相比, 我国制药企业废水处理技术还不成熟, 不仅处理成本较高, 而且出水效果不稳定, 资源利用率低等问题较为常见, 因此需要加快开发出高效的制药废水处理技术, 从而更好的实现对环境的保护。

参考文献

[1]雷春生, 王桂玉, 王侃.Fe/C微电解法去除制药废水中磷试验研究[J].环境科学与技术, 2010, 10.

[2]谢祖芳, 晏全, 黄凤梨等.微波法制备污泥活性炭及其在制药废水处理中的应用[J].玉林师范学院学报:自然科学, 2011, 5.

浅析在制药工程中应用反渗透技术 篇11

关键词：制药工程 反渗透 原理 应用

0 引言

反渗透系统是以反渗透膜的过滤选择特征为原理，实现不同物质的分离。实际是以水作为主要溶剂而将其他物质分离的情况。早在1748年，就有法国的科学家通过水扩散到装有酒精的猪身体中这一案例，揭示了膜分离现象。在后续科学技术的不断发展过程中，膜分离技术经过辗转被运用到食品、环境工程、气体分离、生物工程、制药工程、市政给水、直饮水等方面，本文主要介绍膜分离技术在制药工程中的运用。

1 反渗透分离系统

1.1 反渗透分离系统的原理 渗透水会自发的从溶液稀的一边流向浓的一边，与之相隔的半透膜只允许水通过，不允许其他溶解后的固体物质通过，因为水自发的流向浓溶液的一边，这样浓溶液也逐渐被稀释。在流动的过程中当产生的压力与水继续流动力相平衡时，就形成了一个相对稳定的状态，这个状态并不是说完全静止不动的，它是指水任意两边流动，但数量上是相等的，所以用肉眼观察的就是一个相对静止的状态。在不受外力的情况下，这种平衡不会被打破，只有当压力大于渗透压时，两边的水才会又一次的流动直到新的平衡产生。

反渗透是渗透的逆过程，实现反渗透需要具备两个条件：第一，外界施压大于溶液渗透压；第二，有半透膜存在。

1.2 反渗透作用的工作特点 应为反渗透膜的特殊性使得溶液中只允许水通过，而其他的物质却被挡在膜的外面，在膜的两侧形成一定的静压，使这样的分离保持一个平衡状态，实现混合物分离。

反渗透膜是分渗透粉体技术的重要组成部分，因为节能环保、方便处理和运用受到医学领域的广泛应用。

1.3 影响反渗透系统的一些因素 ①温度。反渗透膜对电导引起的水温变化非常敏感，水温升高直接导致水产量增加，渗透膜的水分子粘度下降是导致这个现象的主要原因。②压力。压力的升高使净压力升高，进化水压力自身不会对盐度造成影响，产水量加大而盐透度过量，就会影响产水量稀释透过膜的盐透含量。使盐透率进一步降低，从而影响脱盐率。③盐的浓度。水中盐分的含量用渗透压来表示，溶液中盐分含量高则相应的渗透压就高，当进水压不变的情况下净压的减小就会导致产水量降低。④渗透膜污染。渗透膜是整个渗透系统中非常重要的组成部分，因此膜的好坏直接影响到整个渗透过程的质量。但是在实际的生产过程中不能避免渗透膜遭到污染和损坏，其污染的主要形式有膜表面上的污垢堆积、金属氧化物污染、污物堵塞、胶体污染、以及微生物的污染。这些污染将会导致透水量下降，进一步引起压降和盐率提高。

2 反渗透技术在制药工程中的应用

反渗透系统因为简单的材料、简易的操作步骤和使用范围广受到各个领域的推广和应用，尤其在制药工程行业中做出了卓越的贡献，制药工程里面针剂、片剂、大输液、生化制品设备清洗等都要运用反渗透技术。下面以某公司的综合制剂车间的纯水设计为例进行讲解，反渗透膜技术是如何发挥其功效的。在纯化水处理的系统中安装了多种过滤器，分别是活性炭过滤兴器、多介质过滤器和保安过滤器。这些过虑器都是反渗透的预处理系统，其作用是将原水中的泥沙、颗粒、悬浮物、有机硅胶体、异味、有机物等做一个全面有效地清理。在经过这样严格的过滤处理以后确保欲处理的水能符合反渗透的进水要求。经过一系列的操作过后，这些水才可以进入到下一步的反渗透装置中去，这一步的主要任务是除去水中一些溶解性盐。经过这两步后的水需要用特殊的仪器对其消毒处理，需要用到的杀毒器是紫外线杀菌器和精密过滤器。经过这三大步的处理后，使最后的结果符合国家规定的数据范围。

3 反渗透系统技术的发展趋势

目前的反渗透技术已经相对成熟但还需要不断发展和完善，为了提高分渗透技术在未来发展过程中带来的经济效益，必须在系统的改制方面做好全面的研发工作，反渗透系统中最重要的是膜的选择。膜的特异性功能决定了最后工作质量，因此我们需要研发能抗氧化、抗腐蚀、抗污染等多重功效集一身的新型膜材料。除此之外，还必须将整个膜分离技术和新型膜分离技术相结合，通过一些膜蒸餾、膜萃取等工艺流程来达到预期的目的。研发的方向上以开发膜组件和实际运用处理为主，以减少膜污染为主要目的，进行相关研究。

4 结束语

反渗透系统在我们生活的许多领域都得到应用，因为良好的运用效果受到沿海地区人们的亲睐。通过研究渗透膜的原理和应用方式有效地改善了医药工程中一些棘手问题，为医药行业的发展起到一定的推动作用。

在接下来的发展道路上，不断追求膜材料的创新和设备功能的完善有利于医药行业整体快速发展，为我国制药工程做出贡献。

参考文献：

[1]张伟.反渗透膜清洗药剂和设备的研究[D].大连交通大学，2010.

[2]王建平，颜耀东，马长勇，刘茵，张兰欣.军队医疗机构制剂室制水设备选择及实施[J].中国医疗设备，2010（12）.

[3]张盛英.反渗透水处理方法及其在制药工程设计中的运用[J]. 中国科技信息，2008（09）.

[4]马军，刘红斌，王济虎，朱孟府，王海燕.电去离子技术及其在野战药用水制备中的应用研究[J].医疗卫生装备，2009（01）.

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制药工程教材的选取浅析 篇12

关键词：教材,选取原则,制药工程,实用性

教材是学校教学过程中的资料,是教学内容和教学方法的知识载体,是连接教与学的枢纽,同时也是教学水平、科研水平的反映,是提高教学质量、教学改革的保证,只有好的教材,才能让教育走向世界,面向未来。

制药工程是以药学、化学、生物技术、工程学等相关学科综合所形成的一门新兴交叉学科,注重其扎实的理论基础以及熟练的操作动手能力,在教材的选择、应用上要能够是理论基础与实践操作有效地结合起来,因此,合理地选择合适的教材,是制药工程专业面向发展的重点。

一、教材的选取原则

目前,市场上针对我国高校各专业教材还存在许多问题,例如:品种繁杂、粗编滥造;实用性不强等。教材是老师和学生学习的重要载体,为提高教学效果, 选取一本合适的教材尤为重要[1],主要可以从它的实用性和科学性、思想性和系统性、理论性和实践性、先进性和发展性等方面考虑。

1.实用性和科学性。实用性和科学性两个原则是相辅相成的两个层面,缺一不可。教材在内容及组织结构上必须符合教育教学的基本发展规律,符合专业和学科的发展要求。同时教材的内容必须符合科学逻辑,能较好地反映与其他领域、学科的区别、联系,基本的定义、概念等必须准确、无误,符合科学性的原则[2]。

2.思想性和系统性。教材不同,其中的思想性和系统性就不同,每一种教材的编写都具有其自己的逻辑编写,首先要思想正确,条理分明,能够反映科学的逻辑思维。一本优秀的教材应该是在内容上和结构上都是相一致的、完整的,整个内容由浅入深、由具体到抽象、循序渐进的,只有在思想上和系统上的有机结合, 才能够以正确的思维方式、逻辑思维去思考知识。

3.理论性和实践性。高质量的教材是理论和实践相结合的,对于高等教育而言,不仅仅是需要理论基础,更是需要其操作、动手能力,随着社会的进步,越来越强调动手能力、实践能力的重要性。因此,好的教材不光要有好的理论基础,更需要解决好理论与实践的关系,避免学生只会纸上谈兵。

4.先进性和发展性。随着科技的快速发展和制药工业的迅速推动,制药工程的所选教材必须充分体现其制药工程行业科技发展的先进性和该学科的学术前瞻性,教材的内容能适合学科的发展趋势,反映各项新技术、新方法、新成果等。一本合适的教材是紧跟时代发展的步伐,及时得到更新,且在一定的时期内能够长期使用,而不是频繁地更新,要立足于相关学科技术的发展前沿,不断激发学生的探索精神、创新精神[3]。

二、制药工程教材的选取思路

制药工程专业是国家对目前国际制药工业的竞争和我国医药行业的需求从而产生的需要综合性知识和能力的新兴专业,它涉及化学、药学、药剂学、经济学、管理学等多门学科,目标为培养具备一定的药学、药剂学、工程学等基础知识,以及制药工程理念和综合能力的制药工程师,能从事相关药物的研发,新工艺、新设备、新品种的开发,工程项目设计及生产[4]。

制药工程是一门交叉学科,在教育模式应注重于多学科融合、多智能化的教育模式[5],突出教学的实践性、应用性。

1.学科课程的选择。制药工程专业作为专门培养能够从事药品制造工程的技术性人才为目标的药学、 化学、工程学交叉的工业学科,应在原来的精细化工的基础上,侧重于药物制药工程,主要包括新设备、新工艺、GMP改造等研究。

在专业课方面课至少要掌握生物制剂、药物制剂、化学制剂等基本知识;在基础课方面课程,至少应该掌握化工原理、有机化学、物理化学、药物化学、药剂学、药理学、制药工程设备;在工艺设备方面课程, 应该掌握工艺流程、药物生产的装置等。制药工程专业的课程经过多年的摸索,需要在理论基础的基础上结合实践,培养动手能力,因此,良好的理论基础知识是必不可少的。

2.强调实践教学的重要性。制药工程的学科特色主要表现在规律和内容上融合多学科的内容,以及与目前制药工业的密切结合,因此具有较强的实践性, 要求学生有较好的综合能力、创新能力,因此实践教学非常重要。而实践教学需要与理论课并重,为构建以实践和理论学习为基础,认识、生产实习为核心内容,理论与实践相结合的教学体系,应增加实践课程的设置,以全方位培养学生的创新能力、观察能力、数据处理能力等,提高学生的主动性、创造性等[6]。在制药工程专业,需要将实践课程与理论课程进行最优化的结合,才能更好地发挥教学的目的。

三、制药工程教材的选择

制药工程是一门涉及面很广泛的综合学科,在教材选择上,应结合教学目标、教学模式、教学内容要求等,注意以下几个方面。

1.教材内容丰富,循序渐进,具有思想性和系统性。制药工程以制药工程项目设计为主要的学习内容,因此要根据教学内容的需要选择使用教材。如在制药专用设备方面,不能是设备简单的说明书,或仅仅把所有仪器罗列后进行简单介绍,应选择在实际的制药工程生产过程中,目前常见的仪器设备并进行分类介绍分析特点及其适用性,并对代表性的专用、通用设备加以重点介绍,使选择的教材具有实用性,符合教学的内容[7]。

同时在选择教材方面,也需要内容的系统性,对于所要介绍的知识应该通俗易懂,由浅入深,徐徐渐进,由具体到抽象,需要充分考虑学生的自学能力,对于一些可能产生的问题,应做到讲解。在《制药工程》 专业的书中,可以尽量配些许插图,内容简洁明了,易懂、易会,在一定程度上减少了教学难度。

2.教材内容要衔接互补,具有科学性和发展性。制药工程是在药学、化学、分离工程、化工原理、制药工艺学、化工设备、自动化控制等多个学科基础重视、基本原理和基本方法的综合运用,涉及的知识面较广, 因此在教材选择的时候要特别注意各学科知识内容的互补衔接,避免不必要的重复知识[8],造成学生学习障碍。例如在制药设备的介绍中,可以分很多,同时又是多本不同教材,教学的主要内容,因此在编写以及选择的时候一定要预先了解,在内容上要求能够相互衔接,避免知识点遗漏,以及避免知识的重复介绍。

3.教材内容要注重方法,具有实用性和实践性。制药工程最核心的内容是制药工程项目设计,因此,在教材的选择上需要注重其内容是否理论联系与实际, 在设计方法的介绍和应用方面,是否有较多的实例, 是否具有可行性,注重教材的实用性和可操作性。围绕培养卓越工程师为目标,培养学生的实践能力,建立制药工程理念,具有完整、系统的制药工程项目设计思路。

4.教材符合GMP要求,具有原则性和先进性。制药工程专业所制备的药品必须符合GMP(即药品生产质量管理规范)的要求,因此在教材中,也明确需要按照GMP的要求编写,实际操作,因为药品人类治疗疾病的一种特殊产品,其质量要求极高,可直接关系到人体的身体健康安全。在教材中,一定要遵循原则,但同时也要根据时代的进步,不断地融入更多的新的观点、先进性的思想,使得教材能够一直立足于科学的前沿,引领科学教学。

制药工程专业是医药发展的必然需求,是一门传统与创新、理论与实践相结合的交叉特色学科,目前对于制药工程专业还有许多待要解决的问题,在制药工程创新实践性人才培养的同时更需要我们去选择合适的教材,能科学地学习理论知识、先进的技术。注重理论基础知识学习的同时,更加要重视实践能力的培养,提高学生的创新性、积极性,培养成制药工程实践能力和创新能力型的优秀人才。

参考文献

[1]张子选.关于我国高校教材选取和更新的几点建议[J].中国校外教育,2013,(33):32.

[2]徐刚,王洪志.弹性学制下高校教材选用模式的探析[J].中国成人教育,2010,(5):105-106.

[3]张云霞.高校教材选用原则及其贯彻途径[J].常熟理工学院学报,2008,(12):26-28.

[4]王晓季,吕常山,郑鹏武.制药工程本科专业人才培养模式研究[J].职教论坛,2010,(15):40-42.

[5]余剑辉,刘昭文,吴龙火.制药工程专业培养模式的研究[J].大学教育,2014,(17):67-68.

[6]魏英勤,张永春,刘书庆,等.制药工程专业建设探讨[J].价值工程,2013,(19):255-256.

[7]王志祥,黄德春.制药工程学教材的内容和特点[J].药学教育,2004,(2):54-55.