药品经营

药品经营（精选12篇）

药品经营 篇1

为保证药品质量安全与人们的用药安全, 药品监督部门依据国家法律实施了《药品生产质量管理规范》 (GMP) 和《药品经营质量管理规范》 (GSP) [1]。这是经营药品企业统一的质量管理准则。GSP能够良好地掌控医药商品在流通环节中所可能发生质量事故的因素, 是约束并防止质量事故发生的一套整体管理程序, 只有在这一环节上采取严格措施, 才能从根本上保证医药商品的质量。GMP与GSP的实施, 使很多企业未按照药品生产与药品经营的质量规范去生产与整改而被淘汰[2], 稳定了市场药品安全的秩序, 保证了人们的用药安全。药品的质量安全主要在于生产企业的自身, 在GSP/GMP认证后, 企业的生产与经营是否按照规范实施, 如何防止假冒产品流通上市, 这是经营企业质量安全所值得研究的一大重要问题。

1 针对药品经营企业存在的问题进行分析

1.1 企业员工整体素质、质量安全意识、员工培训等问题

一些药品经营企业在取得GSP认证后, 高层管理人员的自身懈怠、放松或是以高学历应聘却对药品的质量安全一无所知;员工培训时的应付、造假, 使很多员工不能了解药品质量的知识与重要性;企业对其法律知识的教育不积极, 重要岗位管理人员业务的不熟练与自身素质低下;虽然GSP要求药品质量严格, 但经常调换工作人员而造成业务不熟、不负责任等, 不能保证员工的稳定性。

1.2 企业管理文件与实际企业操作不相符

在进行GSP认证工作前, 企业为了能够通过认证, 均用类似的文件进行复制、修改, 使用内容未经仔细审核与校对的文件。在实际的企业经营中无法按照相关规范进行操作, 管理与文件脱节而不能得到正确的实施或完善。

1.3 企业对库房的监管松懈

药品的质量安全主要在于库房的储存, 药品的储藏对库房的温度要求严格, 在规定的温度下才能保证质量。很多企业对库房要求松懈, 养护记录不按照实际显示温度记录, 使储存条件改变导致药品变质。取样检测时, 其取样代表性不强且未遵循GSP要求进行。

1.4 不能合理处理过期或不合格药品

药品经营企业在发现药品存在质量问题时, 如过期或不合格药品, 企业不按要求进行报送, 或是放在指定处理药品的位置进行报废或销毁, 改换包装再次流入市场, 危害人们的用药安全。如黑龙江完达山药业刺五加注射液事件, 药品被雨水浸泡后企业未及时销毁而是二次包装重新流入市场而造成不良事件的发生。

1.5 药品生产与经营质量监控懈怠

企业的质量监管部门工作懈怠, 不按要求规范办事。如部门间的交接沟通、药品质量检验、审查检验报告单的监督把关、综合评估等。

1.6 企业自检薄弱, 整改不到位

企业在日常生产中未养成良好的自检习惯, 未树立发现问题、分析问题、解决问题的正确思想;甚至是在发现问题时选择回避, 在GSP监管部门提出的问题不积极改正, 反而掩饰退缩, 使其严重影响了药品的质量安全。

1.7企业诚信的缺失

企业在通过GSP认证后, 不能一如既往的按照经营质量规范进行操作, 一味追求公司效益与个人利益, 使企业与员工的诚信意识薄弱, 从而影响了药品质量和在人们群众眼中的信誉。

2 加强对药品经营企业GSP认证后的要求与监管

药品经营企业应端正态度, 认清GSP对药品经营企业管理规范的意义。GSP认证作为一项具有约束性的最基本法律法规要求, 可约束企业按照基本要求管理, 规范企业的生产与经营过程, 确保药品的生产合格与流通, 保证人们的用药安全。监管部门应加强对企业GSP的管理要求, 对其起到监督、促进的作用, 使其真正落实到企业本身。所以药品经营企业要提高自身的自检自觉性, 加强企业高管与员工的法律、专业技术的培训以及GSP要求的学习, 使员工掌握管理要求与操作标准, 提高员工整体素质与信用意识;确保每位员工都是高素质、高技术人才, 恪守各自执行的工作岗位并确保质量安全[3]。监督部门还应对企业进行跟踪检查, 间断性地随机、突发等抽查, 督促企业按GSP要求经营销售, 防止企业管理的懈怠。同时监督企业对不合格或过期药品的处理, 按要求销毁、记录或明显标记隔离存放等。

3 结束语

药品经营企业应遵循GSP的要求进行药品的生产与经营, 提高企业的自觉、自律、守法的意识;以诚信为主, 培养并增强企业与员工诚信、守法的道德水平, 提高药品的生产质量, 确保人们的用药安全。

参考文献

[1]洪钢.后GSP时代药品经营企业质量体系缺陷与监管对策[J].中国药事, 2010, 24 (11) :1043-1046.

[2]冯变玲, 彭丽蓉, 傅斌烽.GSP认证后药品经营企业发展趋势探讨[J].中国药房, 2006, 17 (10) :797-800.

[3]高旭东.药品零售企业GSP认证工作中的几个问题[J].中国药事, 2005, 19 (9) :527-528.

药品经营 篇2

发布时间：2013-12-15 许可项目名称：药品零售企业《药品经营许可证》换证 编号：38-2-05

法定实施主体：北京市食品药品监督管理局直属分局或区(县)食品药品监督管理局 依据：

1．《中华人民共和国药品管理法》（中华人民共和国主席令第45号 第十四条）2.《医疗用毒性药品管理办法》（中华人民共和国国务院令第23号 第五条、第六条）

3．《中华人民共和国药品管理法实施条例》（中华人民共和国国务院令第360号 第十七条）

4.《麻醉药品和精神药品管理条例》（中华人民共和国国务院令第442号 第三十一条）

5．《药品经营质量管理规范》（国家药品监督管理局令第20号）

6．《药品经营许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局令第6号 第十九条）

7.《北京市开办药品零售企业暂行规定》（京药监发〔2011〕41号）8.关于印发《麻醉药品和精神药品经营管理办法（试行）》的通知（国食药监安[2005]527号）

9.《关于做好换发〈药品经营许可证〉工作的通知》（国食药监安[2009]75号）10.《北京市药品监督管理局关于换发<药品经营许可证>有关事项的通知》（京药监市[2009]89号）收费标准：不收费

期限：自受理之日起15个工作日（不含送达期限。药品零售企业申请换证并同时申请变更《药品经营许可证》内容的，按期限最长的许可项目的期限计算）受理范围：本市行政区域内药品零售（连锁）企业总部、药品零售企业换发《药品经营许可证》的，由企业所在地北京市食品药品监督管理局直属分局或区(县)食品药品监督管理局受理。申请换证同时申请变更《药品经营许可证》内容的一并办理。许可程序：

一、申请与受理

企业登陆北京市食品药品监督管理局企业服务平台进行网上申报，并根据受理范围的规定，申请人需提交以下申请材料： 1．《北京市药品零售企业换证申请表》；

2．《药品经营许可证》正、副本原件及复印件（交验原件）； 3．《营业执照》副本复印件；

4．《药品经营质量管理规范认证证书》复印件；

5．企业注册地址地理位置图、营业场所平面图（注明面积）、仓库地理位置图、平面图、房屋产权证明和使用权证明复印件（交验原件），（房屋产权未标明商用的，还应提交房屋性质为商用的证明）；

6、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的个人简历、学历证明、身份证复印件（交验原件）；质量负责人的执业资格证明复印件（交验原件）；

7、依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书；

8、企业质量管理文件目录、存储设施、设备情况；

9、药品零售连锁企业总部申请换证的，还需提交所属连锁门店情况汇总表；

10、申请材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。

11、申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人的，企业应当提交《授权委托书》；

12、药品零售连锁企业申请核准第二类精神药品、毒性中药饮片经营范围的，还应提供下列材料（单独装订）：

⑴《零售连锁企业经营特殊管理药品申请表》（一式两份，网上申报）； ⑵《行政许可决定书》（批准经营第二类精神药品）、《批复》（批准经营毒性中药饮片）复印件；

⑶ 企业特殊管理药品组织机构框架图及各部门负责人名单；

⑷ 企业和门店负责人、质量负责人、专门从事特殊管理药品经营人员简历及学历、职称、执业药师等资质证明复印件； ⑸ 企业储存特殊管理药品的库房位置平面图、库内布局图及安全监控设施设备布局图；

⑹ 门店储存特殊管理药品的设施设备明细及安全监控措施说明； ⑺ 企业和门店特殊管理药品安全管理制度。

备注：企业换证时《药品经营许可证》内容发生变更的，应按变更后的内容填报《北京市药品零售企业换证申请表》，并按变更内容提交企业变更情况说明及相关变更程序要求的有关材料。相同材料可提交一份。标准：

1．申请材料应完整、清晰，要求签字的须签字，逐份加盖企业公章。使用A4纸打印或复印，按照申请材料顺序装订成册；

2．凡申请材料需提交复印件的，申请人须在复印件上注明日期，加盖企业公章； 3．核对《药品经营许可证》正本、副本，《药品经营质量管理规范认证证书》原件，复印件确认留存，原件退回；

4．申请材料真实性的自我保证声明应有法定代表人签字并加盖企业公章。5．换证同时变更《药品经营许可证》的，应同时按变更内容的标准进行核对。岗位责任人：直属分局或区(县)食品药品监督管理局受理人员 岗位职责及权限：

1．按照标准查验申请材料。

2．对申请材料齐全、符合形式审查要求的，应及时受理，填写《受理通知书》，将《受理通知书》交与申请企业作为受理凭证。

3．对申请人提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，受理人员应当当场一次告知申请人补正有关材料，填写《补正材料通知书》，注明已具备和需要补正的内容。受理人员不能当场告知申请人需要补正的内容的，应当填写《接收材料凭证》交与申请人，在5个工作日内出具《补正材料通知书》，告知申请人补正有关材料。

4．对申请事项不属于本部门职权范围或该申请事项不需行政许可，不予受理，填写《不予受理通知书》。期限：2个工作日

二、审核 标准：

（一）材料审核 核对企业申请换发许可证项目，如企业仅申请换发《药品经营许可证》（不涉及变更《药品经营许可证》内容），除经营范围一项可以减少外，其余项目应与原许可项目内容相同。

如企业申请换发《药品经营许可证》的同时，申请变更《药品经营许可证》内容的，其《北京市药品零售企业换证申请表》应按变更后的内容填报。

（二）现场检查

依据《药品经营质量管理规范》、《北京市开办药品零售企业暂行规定》等规定要求对企业现场进行检查。

申请零售连锁经营第二类精神药品、毒性中药饮片的，除符合上述标准外，还应符合《特殊管理药品现场验收标准》。

同时申请变更《药品经营许可证》内容的，还应符合相关变更程序要求的现场检查标准。

（三）审核意见

符合标准的申请材料和企业现场符合验收标准的，提出准予许可的审核意见。岗位责任人：相关科室、药品安全监管科审核人员 岗位职责及权限：

（一）材料审核

1．按照审核标准对申请材料进行审核；

2.涉及特殊管理药品的，将申请材料转交药品安全监管科审核人员。

（二）现场检查

1.如企业仅申请换发《药品经营许可证》（不涉及变更《药品经营许可证》内容），必要时由相关科室负责组织监管人员2名以上（含2名）对现场进行检查，填写现场检查记录，由企业法定代表人（非法人企业的负责人）当场签字确认。

2.涉及特殊管理药品的，药品安全监管科组织现场检查，填写《特殊管理药品现场验收情况记录》。

3．如企业申请换发《药品经营许可证》的同时，申请变更《药品经营许可证》内容的，应根据相关变更程序要求实施现场检查。

（三）审核意见

1．符合标准的申请材料和企业现场符合验收标准的，提出准予许可的审核意见，与申请材料一并转复审人员。2．不符合验收标准的，提出限期3个月内整改的意见，与申请材料一并转复审人员。

3．对不予换证的企业，提出不予行政许可的意见，与申请材料一并转复审人员。4．申请零售连锁经营第二类精神药品的审核材料，需经主管药品安全监管工作的局长签署意见后移交相关科室审核人员。

5.申请零售连锁经营毒性中药饮片的审核材料，需经直属分局或区(县)食品药品监督管理局主管局长签署意见。期限：9个工作日

四、复审 标准：

1．程序应符合规定要求； 2．应在规定期限内完成；

3．对材料审核意见和现场检查结果进行确认。岗位责任人：相关科室科长 岗位职责及权限：

1．按照复审标准对企业申请材料和审查流程记录进行复审。

2．对同意审核人员意见的，提出复审意见，将申请材料一并转审定人员。3．对不同意审核人员意见的，与审核人员交换意见后，提出复审意见及理由，将申请材料一并转审定人员。期限：2个工作日

五、审定 标准：

1．对复审意见进行确认； 2．签发审定意见章。

岗位责任人：北京市食品药品监督管理局直属分局或区(县)食品药品监督管理局主管局长

岗位职责及权限：

1．按照审定标准对企业申请材料和审查流程记录进行审定。

2．对同意复审人员意见的，签署审定意见，将申请材料一并转相关科室审核人员； 3．对不同意复审人员意见的，与复审人员交换意见后，提出审定意见及理由，与申请材料一并转相关科室审核人员。期限：2个工作日

六、行政许可决定 标准：

1．受理、审核、复核、审定人员在许可文书等上的签字齐全； 2．全套申请材料符合规定要求； 3．许可文书等符合公文要求；

4．根据《药品经营许可证管理办法》第十九条的规定制作《药品经营许可证》；涉及特殊管理药品经营资格的认定，毒性中药饮片按照市局的审核结果，第二类精神药品制剂按照直属分局或区(县)食品药品监督管理局主管局长的审核结果，在《药品经营许可证》经营范围中录入相应范围，内容完整、正确、有效，格式、文字、加盖的北京市食品药品监督管理局直属分局或区(县)食品药品监督管理局公章准确、无误；

5．需整改的制作《药品经营企业换证整改通知书》；不准予许可的制作《不予行政许可决定书》中须说明理由，同时告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利以及投诉渠道。岗位责任人：相关科室审核人员 岗位职责及权限：

制作《药品经营许可证》正副本（对准予许可的，如企业申请换发《药品经营许可证》的同时申请变更企业名称、注册地址、连锁经营方式的，还需制作《药品经营质量管理规范认证证书》）、《药品经营企业换证整改通知书》、《不予行政许可决定书》，加盖北京市食品药品监督管理局直属分局或区(县)食品药品监督管理局公章。

七、送达 标准：

1．计算机系统短信通知申请人许可结果，携带原《药品经营许可证》正副本（对准予许可的，如企业申请换发《药品经营许可证》的同时申请变更企业名称、注册地址、连锁经营方式的，还需携带原《药品经营质量管理规范认证证书》），或特殊管理药品的《行政许可决定书》或《批复》，凭《受理通知书》领取新核发的《药品经营许可证》正副本或或《药品经营质量管理规范认证证书》《药品经营企业换证整改通知书》或《不予行政许可决定书》，收回原《药品经营许可证》正副本或原《药品经营质量管理规范认证证书》；

2．涉及第二类精神药品、毒性中药饮片经营范围的，在领取《药品经营许可证》时，将《行政许可决定书》原件、《批复》原件一并收回；

3．送达窗口人员在《送达回执》上的签字、日期、加盖的北京市食品药品监督管理局行政许可专用章准确、无误；

岗位责任人：北京市食品药品监督管理局直属分局或区(县)食品药品监督管理局送达窗口人员 岗位职责及权限：

1．计算机系统短信通知申请人许可结果，携带原《药品经营许可证》正副本（对准予许可的，如企业申请换发《药品经营许可证》的同时申请变更企业名称、注册地址、连锁经营方式的，还需携带原《药品经营质量管理规范认证证书》），或《行政许可决定书》或《批复》，凭《受理通知书》领取新核发的《药品经营许可证》正副本或新的《药品经营质量管理规范认证证书》，收回原《药品经营许可证》正副本或《药品经营质量管理规范认证证书》或《行政许可决定书》或《批复》；在《送达回执》上签字，注明日期，加盖北京市食品药品监督管理局行政许可专用章。

药品经营 篇3

关键词：高职；药品经营与管理；基础化学；教学

中图分类号：G712文献标识码：A文章编号：1671-0568(2012)41-0091-02

基础化学是我国高职药品经营与管理的一门专业基础课，主要由无机化学、分析化学和有机化学组成，是学习药物分析、药物化学、药剂学等后续专业课程不可缺少的基础。目前我国的药品从开发研制、合成筛选到临床试验、中试生产，再到最后申报上市，直至市场销售，整个流程的每个环节，都需要相关的化学知识和操作技能。因此，一名高技能的药学专业工作者，其化学基础的厚薄，将直接影响他们在实际工作中的适应能力、职业能力、创造能力和发展前途。

基础化学教学质量的优劣直接影响到学生对化学知识体系的掌握、运用。目前，高职院校药品经营与管理的基础化学课程存在着内容繁多与课时数不断压缩的矛盾、教师难教与学生难学的问题，如何营造有效课堂教学，引导学生掌握基础化学的理论知识和实验操作技能，成为基础化学课程教学改革亟待解决的问题。就此，笔者结合多年的学习与教学经验进行了一些探索。

一、吃透教学大纲，精选教材。优化教学内容

根据高职药品经营与管理专业培养计划，基础化学部分教学内容涵盖无机、分析和有机化学的基础知识和基本操作技能。目前可供选择的教材很多存在内容拼凑明显，知识体系过于强调系统性、完整性和逻辑性，化学理论内容庞杂过深，实验实训等配套资源缺乏的现象。在实际教学中，又面临课时数不断压缩、教师备课量大的情况，所以，必须依据教学大纲和学生将来工作岗位的技术需求，突出高职教育“实用”与“够用”的原则，使用教材时多研读和比较，有条件的情况下可考虑自编教材。

二、充分考虑学生学习能力。体现学生的主体地位

高职药品经营与管理的生源存在文科和理科学生并存的局面，文科学生的化学基础比较薄弱，一般越到后面学习就越感到吃力，极易失去学习兴趣。因此，必须考虑到文理科学生的学习起点不同的问题，做到因材施教，注重实际教学效果。可采取文理分班教学的模式，对文科生加强基础部分教学，对高中阶段的必须的基础知识进行补习，加强其计算能力的训练和分析问题能力的培养，实验实训从基础的操作抓起，循序渐进，注重实效，力争在基础化学课程结束时，文理科学生能达到具有基本一致的基础知识和基本操作技能，为后续的专业课学习奠定基础。

近年来，高职教学基本上都是利用多媒体辅助教学模式。多媒体课件蕴含大量形象生动的素材，能将分子的立体结构和实验现象形象直观地展示出来，可以帮助学生在脑海中快速建立起空间模型，降低教师的教学难度，增加信息容量，大大提高课堂效率。

但是，由于多媒体课件是预先由教师制作好的，对教学中可能出现的问题不可预见，实际教学活动中容易造成教师课堂节奏控制不当、课件播放速度过快、学生的理解不能与教学同步等状况。多媒体课件直观地展示分子立体结构和化学反应，让课件代替了学生的讨论和思考，教师在教学设计中没有预留提问、启发和解释，减少了学生的思考时间，造成师生的教学互动减少，学生在教学活动中疲于被动地接受授课内容，常常会因为跟不上进度而失去学习兴趣，或者只是单纯地看“图文电视”。这样的课堂不利于培养学生的想象力和抽象思维能力，也不利于学生情感的健康发展。

因此，多媒体辅助教学要求教师必须具有高度的责任心，根据不同层次的学生的学习反馈有针对性地设计改进课件，不断提高自己的教学技能，提升驾驭课堂的能力，教学中留给学生充分的思考时间，充分体现学生的主体地位。

三、加强实验实训，体现高职教育特点

现有的高职药品经营与管理基础化学教学很多都是简单模仿理科化学课程体系，教学内容属于“本科压缩型”，注重理论性，实验一直处于从属地位，实验课的内容设置多数为验证性实验，与学生将来的岗位需求联系不紧，难以调动学生进行实验的兴趣和积极性。因此在设计基础化学实验的实验项目时，必须结合专业特点和职业需求，以培养学生职业能力导向，适量增加综合性实验，减少验证性实验，将实验分为三个模块开展教学。

1.基本实验操作技能训练

主要训练内容以无机化学和分析化学为主的定性和定量实验技术训练，要求学生熟练掌握物质的溶解、蒸发、过滤、浓缩、结晶的操作和验证性的定性、定量滴定测定以及电光分析天平等常见实验室仪器设备的使用。

2.以有机化合物的制备和有机化学物鉴定分析的训练。

主要包含萃取、蒸馏等基本操作和常见有机化学物的制备，有机实验室常见的阿贝折射仪、旋光仪等操作训练。

3.综合实验技能训练和综合实验。

主要注重对学生综合实验能力和创新能力的培养。选择与教学内容相关的一些药物鉴定、药物质量检测和药物含量测定等内容等相关的小课题，供学生开展研究性学习研究。让学生通过查阅资料，自主设计实验方案，进行实验验证，将学生的观察力、好奇心、想象力都充分调动起来。

如笔者将医用硼砂的含量和维生素c含量的测定等实验纳入到综合试验中，实践证明学生在从事这些与专业密切相关的实验内容时，能强烈激发求知欲，在练习操作中学生的动手参与热情明显提高，变“要我做”为“我要做”，实验教学效果显著改善。

四、量化考核标准，多元化评价体系

考试在教学的诸多环节中是非常重要的一环，具有检验教师的教学效果、反馈学生的学习情况、培养学生综合运用能力等多方面的功能。因此，建立一套科学有效的评估体系，对于基础化学的教学改革是非常必要的。传统的以单一笔试为唯一评价方式，只注重知识的考查，忽略对学生综合能力的考查，显然已经不能适应高职教育的要求。

为客观、公正地评定学生的学习成绩，克服传统考试模式带来的弊端，在“化整为零，重在平时，全面考核”的原则下，针对不同阶段的教学，建立一套科学的有效的评估体系。笔者将学生最终成绩分为卷面考试、实验操作与方案设计和课堂考核三部分。

1.卷面考试的成绩由期末闭卷考试成绩决定。

主要考察学生对基础化学中的基础概念记忆与理解、掌握基本计算的能力，以并能运用化学的思维方式分析问题解决问题的应用能力。

2.实验操作与方案设计部分。

包含针对每一项实验的操作的规范、熟练程度的基本实验考核，又包括运用所学知识解决小课题，设计自主实验的考核，考查学生的理论联系实际能力和创新能力。

3.课堂考核部分

包括学生平时考勤、课堂提问以及作业完成情况等内容，以督促学生注重平时的学习，避免考前突击复习。

多元化的评价体系实现基础化学的最终考核从终结性评价向形成性评价转变，做到不但对学生的掌握的知识进行考查，而且对学生的实际动手能力、职业素养等方面进行客观、全面的评价。

综上所述，高职药品经营与管理的基础化学的教学要从培养高等职业应用型、技能型技术人才目标出发，突出专业特色，处理好化学知识技能与职业能力培养之间的关系。学生重点掌握化学基本知识和重要实验技能，兼具初步解决生产经营中实际问题的能力，最终使他们都成长为适应社会需求的人才。

规范药品生产经营的法律思考 篇4

1 规范药品名称的使用

目前, 我国药品生产流通中暴露出的问题之一, 就是药品名称混乱, 也就是一药多名、同药异名[1], 这种混乱已经引起业界的高度反思。如常用的磺胺类抗菌药复方新诺明, 除了标明其主要化学成分的名称——复方磺胺甲基异恶唑外, 还有诸如菌特灵、百炎净、抗菌优、复方新明磺等;心血管系统药苯磺酸氨氯地平还有诸如亚邦贝迪、络活喜、安洛地平、力邦泰宁等约20个不同的称谓。治疗皮肤疾病的酮康唑, 又叫宝龙康、皮康王等等。有人统计克林霉素有45个、阿莫西林有31个、头孢哌酮37个名称[2]。这些药品五花八门的名称, 别说公众难以识别, 专业医务人员也很困惑。

药品作为一种特殊的商品, 其名称混乱带来的问题很多, 至少有以下几种:

其一, 不利于医务人员掌握病人的诊疗信息。许多患者不可能一直在一个确定的医疗机构就医, 某个医疗机构也不可能提供全部的医疗服务。也就是说, 患者和医疗服务提供者不可能是一对一, 而是交叉关系。在药品购销过程中, 药品经销商和医院之间是商业关系, 医院为了保证药品质量、经营平稳及采购渠道畅通, 一般会与特定的药商或药品生产厂家保持较为稳定的业务关系。这样就容易造成在某医疗机构销售的同一药品在其它医院则为另一名称。这可能造成不同医疗机构医务人员信息交流障碍, 进而影响转诊患者的及时诊治和用药安全。甚至贻误时机、危及生命。

其二, 不利于患者准确适量选择药品。一药多名、同药异名的混乱给患者的选择造成困惑, 有的是重复配药, 造成医药资源浪费;有的则会耽误有效治疗, 损害患者的健康。

其三, 不利于公众权益的有效保障。几乎每一种新上市的药品其利润均是丰厚的, 当使用一段时间后其价格下落, 对此一些企业就以新的药名重新“包装”它, 玩的还是同药异名的花样。

显然规范药品名称使用势在必行。为此, 必须落实2006年国家药监局下发的《关于进一步规划药品名称管理的通知》, 严格按照《药品名称命名原则》的要求, 从以下方面着手:第一, 着力推行药品的通用名称。以药品的有效成分或起主要作用成分的化学名称或通用名为命名原则, 切实解决“同种成分但药品名不同”问题;第二, 同种药品的不同剂型应当使用同一商品名称。以同种名称加剂型命名, 在制作工艺、辅料选用等方面确有改进或区分必要的, 在正式名称后标注, 或在使用说明书中标明;第三, 不同企业生产的同种类药品, 名称应保持一致, 区别则以各自注册的商标体现, 至于药品包装则应以醒目的方式标注药品名称;第四, 不得使用《中华人民共和国商标法》规定不得使用的文字, 维护药品命名的规范性、科学性。

2 实行飞行检查保证药品质量

飞行检查是GMP跟踪检查的一种形式, 指事先不通知被检查企业实施的现场检查。其核心是突然性, 目的是核查企业药品生产质量管理方面的即时状况或真实情况。飞行检查的范围主要为被举报的企业、有不良记录企业和无菌药品生产企业。2006年国家食品药品管理局制定了《药品GMP飞行检查暂行规定》, 实施这一制度有利于把更多暴露的问题消灭在厂门之内, 保障公众用药安全, 能及时发现并纠正相关问题:

一是认证资料造假问题。譬如药学技术人员不具备, 企业就会伪造技术人员资料, 如某企业药学及相关技术人员档案、工程技术人员、技术工人登记表显示共有技术人员40名, 实际只有4人; 二是企业认证后擅自变更生产地址。有的企业甚至在堆放杂物的房内生产药品;三是认证通过后严重违反GMP规范生产的问题。药品生产不按认证的要求生产, 擅自改变生产设施, 不按规定保持生产区清洁, 生活生产区混用等等。

为使飞行检查组织严密, 必须落实事前保密事项。而且, 地方食品药品监管部门和协助检查人员的理解和支持, 也是顺利完成飞行检查任务的重要条件。

3 维护药品市场公平竞争

把维护民主法治、公平正义作为监管工作之本, 最重要的是创造和维护公平竞争的市场环境。在新时期新阶段药品市场是放开的, 特别是药品零售企业, 在《行政许可法》实施之后, 企业的数量猛增, 有的城镇几近饱和。这样就形成了药品零售企业相互竞争的局面, 表现最明显的是“价格战”。在这场激战中, 一些经营成本低的仍有利润空间, 一些管理水平低, 经营成本高的就难以为继。那些难以为继的企业为了生存下去, 往往不是在改进自身经营管理上下功夫, 而是挖空心思地在制假售假上做文章, 这样就导致了恶性竞争的出现, 使假劣药品再一次有了市场。另一方面, 药品定价目前是由各地物价部门制定, 存在地方保护主义, 因此如何打破部门和地域垄断, 防止市场环境的不公平, 保护市场主体的平等竞争和提供合法有序的市场环境, 防止歧视性政策显得非常重要。对于大部制改革的新组建的卫生部来说, 是否统一对药品定价、实行最高零售价限制、强制压低仿制药价格是一个现实课题。即使药品监管力度加大的今天, 一些假药销售网络仍很嚣张, 药品制假售假日益隐蔽化、规避化[3]。2008年3月14日新华网报导, 江苏药监局, 由徐州“9.12”假冒人血蛋白案入手, 一个辐射14个省份拥有数十条地下销售渠道的假药销售网络, 被成功摧毁。针对这种情况, 各级药监部门理所当然地要严厉打击制假售假行为, 并对GSP认证后的企业实施有效跟踪检查, 以保护合法守法经营企业。

4 加强医药市场销售环节的管理

其一, 必须加强对医疗机构代销药品行为的管理。目前, 仍有一些医疗机构存在代销药品现象。一些药监部门在对医疗机构检查时发现一些药品, 医药进货单位未提供出任何进货证明, 声称该药是为某公司代销的, 无论以后经过查证此情是否属实, 相关单位是否提供资质证明, 但这种行为均是不可取的。原因如下: (1) 现场不能提供供货方的相关证明及合法票据, 涉嫌从非法渠道购进药品。 (2) 医疗机构与供货方未签订购货合同和质量保证协议, 出现药品质量问题或安全事故时, 无法保证医疗机构自身合法权益。 (3) 销货后开票付款结算方式容易引起经济纠纷, 同时也为医疗机构有关人员谋取不正当利益提供了便利[4]。显然, 加强对药品代销行为的监管就显得十分重要了。

其二, 必须加强对医药回扣的法律应对。“医药回扣”这个让医药界蒙羞、让患者受损问题倍受人们讨罚, “医药回扣”现象也是引起民生看病难看病贵这一医疗腐败的重要根源。目前我国相关法律、法规中对账外暗中的“医药回扣”一直是明文禁止的, 但处罚手段和力度不明。《药品管理法》59条第一款明文规定:禁止药品生产企业、经营企业和医疗机构在药品购售中帐外暗中给予、收受回扣或者其它利益。在作出禁止性的规定之后, 第90条和第91条对于违反该规定的医疗机构、医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员作出了行政处罚的规定, 同时明确指出, 构成犯罪的, 应追究其刑事责任[5]。《执业医师法》在医师的执业规则里也作了禁止性的规定:即医师不得利用职务之便, 索取或者非法收受患者财物或者牟取其他不正当利益。对于医师违反该职业规则的行为, 将给予行政处罚, 构成犯罪的将追究其刑事责任。可见, 在《药品管理法》和《执业医师法》中对医药回扣的行政处罚是明确的, 但如何处罚没有细致规范。另外, 对于是否构成犯罪, 构成何种犯罪, 只能依据《中华人民共和国刑法》来判定, 但刑法典的此种规范又不详细。显然, 加强医药回扣的法律应对、处理有据是现阶段的一项重要任务。

5 严肃查处药品虚假广告

虚假医药广告正在成为威胁人民群众用药安全的一大社会“公害"。各种媒体上的虚假医药广告充斥版面不绝于耳。据国家食品药品监督管理局监测结果显示, 一些媒体违法发布虚假药品广告已经到了积重难返的地步。仅2004年前11个月, 国家食品药品监督管理局监播了45424次省级和省级以下电视台发布的药品广告, 违法发布率为62.3%。 平面媒体的违法广告发布率更是居高不下。国家食品药品监督管理局曾监测检查159份都市报、晚报和广播电视报发布的10498个药品广告, 违法发布率为95%[6]。有些报纸最顶峰时甚至将70-80%的广告版面都用于做医药广告。2007年, 中国359个药品因广告违法被责令下架停售, 另有122件被审批过的广告被重新审查。

由于医药广告收入的利润太过丰厚, 许多媒体把这类广告的经营权牢牢攥在手中。这样一来, 媒体直接与广告业主接触, 更加大了对其监督查处的难度。在2007年之前的规定, 医疗、药品广告的审批权分别在省卫生厅和药监局, 违规广告的查处权在各级工商部门。而根据2007年5月1日实施药品广告审查办法, 药监部门对违规发布广告可采取行政强制措施, 这对查处虚假药品广告是有利的, 但也可能存在药监部门和工商部门都能管但都不尽力的情况。显然, 治理药品虚假广告任重道远。

6 适时预防严惩药品监管中的腐败

2007年, 国家食品药品监督管理局 (以下简称国家药监局) 原局长郑筱萸因受贿、玩忽职守罪被判处死。在郑筱萸被判刑的同时, 国家药监局医疗器械司原司长郝和平因犯受贿罪和非法持有枪支罪一审被判处有期徒刑十五年, 药品注册司原司长曹文庄因犯受贿罪被判处死缓。这一药品监管系统腐败窝案的犯罪人对社会造成的危害是巨大的, 影响也是十分恶劣的。考察其行为的特征主要是权力寻租和严重失职渎职。

药品生产流通的初始关口是制药准入。2000年始, 生产药品的企业许可证、标准药品的生产批件, 以及新药的注册批件, 均由国家药监局审批。时任局长的郑筱萸使用强硬措施推行药品生产的GMP (药品生产质量管理规范) 认证制度, 以及药品流通的GSP认证制度, 凡在规定时间内不能达标的企业, 一律淘汰。2001年郑筱萸还力推“地标升国标”工程, 把原先由地方药监部门审批的地标药品, 升级为经由国家药监局审批的“国药标字”。利用这个机会, 某些药监官员行政批件就成为权力寻租的工具。

实现药品批文寻租非法手段主要有两种:第一种是当企业递交了申报新药资料, 就有负责注册的药监官员将资料拿出来转卖给其他企业。贩卖资料的收益包括:通过技术转让的形式跟企业签订合同所得和来自企业直接奉送的钱物。

第二种手段是不用周折转卖资料, 直接倒卖注册证书, 因为有了证书就可直接投产。新药、仿制药和换发药分类, 明码标价, 快慢分明, 绿色通道变成黑色甬道。一个普通新药的证书能卖到200多万元, 好的新药1000多万元, 更换药名的证书也要交钱换取。这样, 批文证书能否拿到手, 不在于新药、仿真药本身的价值, 而在于关系是否疏通和拿钱足够多。国家药监局对“新药”准入标准进行松绑, 一时间符合开办生产制药的企业增多。

在取消药品的地方标准推行国家标准过程中, 郑筱萸等降低对药品的审核标准, 擅自同意“企业申报时可以提供复印件, 由省级药监部门重点审核其原生产批件和原始档案, 专项小组仅对上报的资料进行形式审核, 并对原始档案进行抽查核对”, 致使大量不符合国家标准的药品通过原始资料造假等方式获得了批准文号。郑筱萸还违反有关行政法规, 签批同意原违规审批的药品文号, 致使大量依法应予撤销的药品继续生产、销售和使用, 国家药监局对药品市场的管理、监督流于形式, 人为造假成为一股暗流。

由于缺失严格程序性规范和必要制约机制的审批权设置, 从而沦为郑筱萸等腐败官员用批件换钱的寻租工具[7]。事实上, 药监局批准的原发新药并不多, 而仿制药则过滥, 各地药商不断进行着改换包装和药名的行径。这也是前述药名混乱其中因原。很多企业为了达标, 开始弄虚作假, 甚至伪造相关认证文件, 造成药价的虚高和药品市场的混乱。近年来, 药品安全事故频发, “齐二药”事件、“欣弗”事件等桩桩与药品认证和监管制度密切相关的公共用药安全事件, 说明药监系统的监管缺乏监管、导致重大腐败。

缺入监督权有效制约, 原药监局惊现腐败大案也就不足为奇。法律是无情的, 玩忽职守者的失职最终造成的是自己被绳之以法, 但给社会、给行政机关的教训又是那么深刻。可见, 依法管理药品生产流通领域每一个环节都不能缺位。

参考文献

[1]宏伟, 王平.对完善我国《药品管理法》有关条款的几点建议[J].安徽医药2007, (2) :188.

[2]方忠宏.药物名称混乱亟待解决[N].中国医药报, 2006-1-26.

[3]江苏摧毁一辐射14个省份假药销售网络[C].www.xinhuanet.com.2007-3-14.

[4]赵崇月, 李传伟, 李文霄.医疗机构代销药品行为应规范[J].齐鲁药事2006; (2) :638.

[5]高玉玲.“医药回扣”问题的刑法学审视[J].中国卫生事业管理.2007; (11) :757.

[6]郭奔胜, 李静.透视虚假医药广告背后的“利益黑洞”[C].www.js.xinhuanet.com.2005-8-4.

药品经营自查报告 篇5

药品经营自查报告1

菏泽天地医药有限责任公司于20xx年2月4日经山东省食品药品监督管理局批准成立，20xx年2月4日前应换发《药品经营企业许可证》。我们对照省、市《药品经营企业换证工作方案》的要求认真进行了自查，现将有关情况报告如下：

一、企业基本情况

我公司位于菏泽市牡丹区康庄路北辰社区综合楼（仓库地址：菏泽市广福街13号）。经营范围有：中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、化学原料药、抗生素、生化药品（除疫苗）。公司今年1—12月销售额3600万元。公司自成立以来，诚信为本、依法经营、质量至上、信誉优良，无药品经营违法行为，所经营药品无质量事故发生。

公司在岗人员42人，其中专业技术人员14人，从事药品质量管理、验收、养护人员12人，占员工总人数35%、公司办公和营业面积为495平方米，仓库1240平方米。仓库布局合理，设备完善，达到了药品分类储存的要求。公司调整了行政和业务部室，将原设立的综合办公室、质量管理部、业务部、储运部、财务物价部和业务一至业务五部调整如下：

保留质量管理部、财务物价部和业务一部、业务二部、业务三部、业务四部、业务五部。原职能不变。

原综合办公室更名为总经理办公室，原业务部更名为市场开发部，原储运部更名为企管储运部。

为贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及《药品经营质量管理规范》，加强药品经营和质量管理，贯彻实施“质量第一、顾客至上、规范经营”的质量方针，以适应市场竞争，促进企业发展，我公司建立健全了各项规章管理制度，落实了各级岗位责任制；按照管理要求，配备相应的药学技术人员；积极采取有效措施，不断加强学习培训，提高企业员工综合素质；坚持依法经营，强化企业经营管理，确保了药品质量，为保证人民用药安全有效做出了积极的贡献。

二、主要实施过程和自查情况

（一）管理职责

1、公司于今年2月份重新调整了“药品质量管理工作领导小组”，建立与完善公司的质量体系，充实了质量管理机构和人员，明确各部室和人员职责，制定了企业质量管理方针、目标，编制了质量管理程序文件和操作规程，实施定期检查和考核，保证了公司质量管理人员行使职权，使质量管理机构和人员配备更加科学合理。公司于10月份成立了“GSp认证工作指导小组”，印发了《实施GSp，重点项目分工合作工作方案》，修订、审核各项质量管理制度，质量工作程序，机构及岗位责任制，并于10月20日开始正式执行，使公司质量管理工作做到有据可依，有章可循，完善了公司质量管理体系文件，使各项质量管理制度和工作程序得到有效执行。

2、企业设立了独立的质量管理部和专职验收、养护组。质管部下设质量管理组和质量验收组，能够贯彻执行有关药品法律法规及公司质量管理文件，质管部在企业运行各环节行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。

3、企业制定了质量管理体系内部审核制度，定期对GSp运行情况进行内部审核，以确保质量体系的正常运转。

（二）加强教育培训，提高企业员工整体质量管理素质。

1、为提高全体员工综合素质，我公司除积极参加省、市组织的各种培训外，还举行了一系列的公司内部培训。其中包括法律法规培训、本公司制度、工作程序、责任制培训、各岗位技能培训、药品分类知识培训及员工道德教育等。所有培训均进行考核，建立培训档案及考核档案，取得较为明显的培训效果。公司对直接接触药品的员工安排体检，并建立健康档案。

2、目前，企业领导层人员都比较重视学习国家有关药品法律法规和药品经营管理知识，企业负责人和质量负责人均为大学本科毕业。分管质量的副总经理、质管部长、质管员均为执业药师，大本学历，具有较丰富的实践经验和管理能力。从事质量验收、养护和销售人员均具有高中以上文化程度。

3、企业对从事质量管理、验收、养护、保管、配送和销售等直接接触药品的人员进行了健康查体，坚持凡是患有精神病、传染病或者可能污染药品的工作人员均实行先查体后上岗。

（三）设施设备

1、我公司拟调整后经营及办公场所面积495平方米，能满足日常业务及办公要求，办公场所环境明亮、整洁、布局合理，并配备必要现代化办公设备，对进销存实行电脑化管理。

2、公司申请登记事项变更后，仓库面积达1240平方米，其中西药阴凉库面积554平方米，中药饮片和中药材阴凉库面积333平方米，易串味药品阴凉库面积20平方米，验收养护室面积30平方米（中药养护室15平方米），冷库23平方米，零货库300平方米。能适应我公司所储存药品的要求。库房做到合理布局，地面平整，门窗严密，无污染源，具防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠、防鸟、设备、设施，具符合要求的防火安全设施。待验区，合格品区，不合格品区，退货区，发货区实行色标管理，合格品区与不合格品区及退货区有效隔离，储存作业区，辅助作业区，办公生活区有效分开。各库房温湿度监测与调控设备齐全，能适应公司所经营药品按理化性质和储存条件分库分区存放要求。

3、验收养护室30平方米，配备千分之一天平、澄明度检测仪、水分测定仪、紫外荧光灯、标准比色液、显微镜、标本室、零货区以及干燥降氧、熏蒸、养护等专项设备，各种验收养护仪器设备均建立设备档案及使用、维护档案。

（四）进货管理

实行药品统一管理，由业务开发部组织采购，由各业务部分别销售。业务开发部每月制定采购计划，上报分管领导审批后备案。严把药品购进关。认真执行首营企业、首营品种审批制度及其程序，药品购进制度及其程序，重视供货单位质量保证体系情况调查，确保供货单位及采购药品合法性100%。执行“质量第一，顾客至上，规范经营”的质量方针，业务部会同质管部共同制订采购计划。与供货单位100%签订药品质量保证协议书，药品购进凭证完整真实，严把药品采购质量关。

（五）验收管理

1、质管部负责购进药品和销售退回药品的质量验收。验收按照规定程序在养护室进行。

2、验收人员依照法定标准和采购合同对购进药品按照规定比例逐批进行药品质量验收，对首营品种、针剂、各种剂型首次进货药品均进行药品外观性状的验收检查，保证入库药品验收合格率100%，对不合格药品及假劣药品坚决予以拒收。进口药品均有加盖供货方质量管理机构原印章的进口药品注册证和进口药品检验报告。外用药品，OTC药品均按照规定的标识验收。

（六）储存于养护

1、严格按照药品的储存要求分库分类存放，首先按照药品的所需要的储存条件分别存放于常温库、阴凉库和冷藏库内，其次，按照其自然属性将内服与外用药品分开存放，易串味药品，非药品专库存放，将近效期药品报表每月按照规定时间填报。

2、认真做好药品养护。按照药品划分规定将储存药品确定为重点养护品种，制定重点养护计划，每个月进行循环养护，建立药品养护记录和养护档案，严格按药品理化性质和储存条件进行存放和在库养护，确保在库药品质量完好。

3、每天做好温湿度记录，及时调整仓库温湿度，发现问题及时上报。

4、销售退回药品按照操作规程处理，保管员凭销售部门开具的退货凭证收货并存放在退货区，验收员验收合格后置入合格品库，对经验收不合格的存放不合格区，不合格药品的确认、报告、报损、销毁均按照规定程序进行，并建立完善的记录档案。

（七）出库与运输

1、药品出库严格执行按批号发货的原则，严格执行出库复核制度，对药品名称、剂型、规格、批号、有效期、产地、数量、销售日期、质量状况等逐项进行复核，复核中发现有质量疑问立即停止发货，并报质管部处理，保证不合格药品不出库。

2、根据药品的理化性质和运输条件，配备保温、防寒等必要冷藏和保温设备及运输安全设施，保证运输途中药品质量。

（八）销售和售后服务

1、销售部门严格按照有关法律法规和企业的质量管理制度进行销售活动，确保将药品销售给具有合法资格的单位。坚持依法经营，不与无药品经营和使用资格的单位发生业务关系，

2、做到药品销售均有合法票据，建立完整的销售记录。

3、保证服务质量，执行质量查询制度，做好售后服务。公司倡导热情服务，并建立客户投诉记录档案，跟踪落实。公司定期对客户和供货商进行药品质量查询，

4、对药品质量信息及时传递反馈，定期汇总，建立药品质量查询记录和质量信息传递反馈记录。

5、对药品不良反应发生情况进行跟踪监测，及时上报，及时追回药品，保证药品安全有效。

三、对照换证方案自查总结及存在问题

近五年来，在省、市药品主管部门的关怀指导下，经过全体人员的共同努力，完善了质量管理体系，加快了企业发展。经过自查认为：基本符合省市换证方案规定的条件。

1、具有合法有效的《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《营业执照》；

2、企业无挂靠经营、走票行为；无出租、出借、转让《药品经营许可证》行为；无违法经营假劣药品行为（《药品管理法实施条例》第八十一条规定的情形除外）。

3、企业质量负责人和质量管理机构负责人为执业药师；

4、建立了计算机管理信息系统，并能实现药品购进、储存、销售等经营环节全过程质量控制。对购销单位、经营品种和销售人员等建立数据库，对其法定资质和经营权限进行自动关联控制，对库存药品动态进行有效管理；

5、药品运载车辆配备了温度调节设施并保证运输过程中满足药品储存温度要求。

同时，我们对发现的一些问题与不足将采取得力措施认真整改。主要表现：一是对员工的培训还有待进一步加强；二是各部门、岗位对质量管理工作自查的自觉性和能力还有待加强；三是售后服务工作的力度还需要加强，要进一步做好药品质量查询和药品不良反应调查工作。

我公司一定会根据在自查和内审过程中发现的问题，逐一落实，不断检查、整改，使企业的药品经营质量管理更加规范化、标准化。

我公司对照换证方案进行自查内审，认为基本符合省、市《药品经营企业换证工作方案》要求。特向山东省食品药品监督管理局提出换发《药品经营许可证》申请，请领导检查并审批！

药品经营自查报告2

1、《药品经营许可证》和营业执照复印件

2、企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告

3、企业非违规经营假劣药品问题的说明及有效的证明文件

4、企业负责人员和质量管理人员情况表

5、企业药品验收、养护人员情况表

6、企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表

7、企业所属非法人机构情况表

8、企业药品经营质量管理制度目录

9、企业质量管理组织、机构的设置与职能框架图

10、企业经营场所和仓库的平面布局图

药品经营自查报告3

一、药房概况

XX市XX区XX大药房成立于20xx年12月13日，该药店位于XX市XX区XX家园C3号楼5号厅，经济性质为个体，属小型药品零售企业。（或者XX市XX区XX大药房成于20xx年12月13日由XX药店变更而来，该药店位于XX市XX区XX家园C3号楼5号厅，经济性质为个体，属小型药品零售企业。）

我药店现有员工4人，其中驻店中药师1人，驻店西药师1人，执业药师1人，营业员1人。专业技术人员占员工总人数的75%。从事质量管理工作人员1名，占员工总人数的25%。

药店营业场所面积65平方米。货架8组，规格：长1、5米，宽0、3米，高2、2米。货柜8组，规格：长1、5米，宽0、5米，高1、0米。中药柜2组：高1、5米，长1、15米，宽0、6米，除湿桶1个，灭火器1个，灭蝇灯1个，粘鼠板2个，温湿度表1个。经营设备齐全，能够满足药品经营需求。

二、药店药品经营许可证自查情况

（一）质量管理体系

我店设有专职质量管理人员，负责起草制订了质量管理制度26项，各种记录表格31种，并指导监督各项制度的执行，定期对制度的执行情况进行了考核，建立了记录，并建设了质量管理体系，包括组织机构、人员、设施、设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统，如电子监管设备，还建立了药品质量档案。质量管理体系包括：质量管理制度部门及岗位职责、操作规程、报告、档案、记录和凭证。现在各项质量管理制度执行良好，运转正常。

现在我药店在销售过程中，严格按照《药品经营许可证》销售的管理规定，依法销售药品，保证了经营行为合法，经营药品质量合格。并做好了相应的药品售后服务工作。

我药店自成立以来，按药品经营许可证要求规范运转，目前经营状况良好。

（二）岗位与人员

企业负责人：XXX从事药品经营工作多年，熟悉法律法规及药品经营知识，负责本药店的《药品经营许可证》认证及换证工作。

质量管理员、处方审核员、验收员：XXX，中药学执业药师。处方审核员、营业员：XXX（驻店药师），养护员、中药调剂员：XXX（驻店药师）参加了XX市食品药品监督局的培训考试取得了上岗资格证。

采购员、营业员：XXX参加了XX市食品药品监督局的培训考试取得了上岗资格证。担任本店营业员，负责药品销售。

药店由质量管理员起草了质量管理制度、质量职责及程序26项，由负责人签批并实施，以确保质量管理工作有章可循、有据可依、有凭可查。

（三）人员与培训

为了提高药店人员的素质，依法经营药品，保证药品质量，质量管理员制订了培训计划，每季度培训一次。药店经过集中培训和个人自学相结合的方式进行学习，并对培训结果进行考核，建立了培训档案。通过培训，全体员工的质量意识、业务技能有了明显提高。我药房还建立了健康档案，每年定期在市疾病预防疾控中心对直接接触药品的员工进行健康检查并配有健康证，检查合格后方可上岗，以确保药品在人员卫生方面不被污染。

（四）设施与设备

药店营业场所面积65平方米。货架8组，规格：长1、5米，宽0、3米，高2、2米。货柜8组，规格：长1、5米，宽0、5米，高1、0米。中药柜2组：高1、5米，长1、15米，宽0、6米，除湿桶1个，灭火器1个，灭蝇灯1个，粘鼠板2个，温湿度表1个。经营设备齐全，能够满足药品经营需求。营业环境整洁，布局符合《药品经营许可证》要求。药品的摆放实行药品与非药品分开，处方药与非处方药分开，易串味药与一般药分开，并实施处方药与非处方药分区摆放，营业用货架、柜台齐备，销售柜组标志醒目。

对计量器具严格按《国家计量法》中的有关规定，定期由计量监督局检定，合格后方可使用，对设施设备的检修与维护，规定了专人负责，确保设施设备的正常运行和使用。

（五）药品购进与验收

1、药品的购进：药品购进管理是保证经营药品质量的关键，为确保药品质量，加强对药品购进和管理，制订了严格的药品购进管理规定，对购进的各个环节进行有效的控制。

（1）由采购员向供货方索取相关资料如生产或经营许可证、营业执照、药品经营许可证认证证书及开户户名、开户银行及帐号、税务登记证、组织机构代码等的复印件并加盖供货企业原印章。通过调查与了解填写首营企业审批表，经质量管理员审核合格后，建立供应企业档案。

（2）购进药品的合法性

采购员在采购药品必须保证所购药品是合法企业生产经营的药品、符合法定的质量标准，有法定批准文号和生产批号。购进进口药品要加盖供货单位质量管理部门原印章的《进口药品注册证》、《进口药品批件》和《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”的《进口药品通关单》复印件随货同行。

（3）供货单位销售人员的合法性

检查供货单位销售人员的经营行为与其企业依法批准的经营方式，经营范围相符，索取供货方销售人员的身份证复印件和法人委托书的原件，法人委托书的售权范围和有效期，以及法人签字或盖章等。

质量管理员对以上工作进行确认并建议进货，填写首营企业审批表，经负责人同意审批后方可进货。

（4）采购员根据药店实际情况应与供货企业签订购进合同，合同明确质量条款，如无购进合同，也需与供货企业签订质量保证协议书。采购的药品，供货方应开据合法票据。药店建立采购记录，采购记录要有药品通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、日期等，采购中药材、中药饮片的要标明产地，做好购进与装斗记录。药店要做到票、帐、货相符。

2、药品质量验收的管理

药品质量验收工作是对药品质量进行有效控制的重要环节，我店在药品质量验收工作中制订了严格药品验收的管理规定，对购进药品不符合要求的不能上架销售。验收员要严格按照验收管理规定对购进药品逐批验收，同时对药品的包装、标签、说明书、外观质量及其它相关材料进行逐一验收，并与采购员一起做好药品购进记录。

对实施电子监管的药品进行了电子监管扫码，并及时将数据上传至中国电子监管系统平台。

（六）药品的陈列、养护工作

药品的陈列、养护工作对保证药品质量具有重要意义，我药店制订了药品陈列和药品养护的管理规定，对正确陈列和养护做出了明确的规定。

1、在药品陈列过程中，我药店实行了分类陈列，做到药品与非药品分开、处方药与非处方药分开、一般药品与易串味药品分开。拆零药品集中放在拆零药品柜并保留原包装标签和说明书至药品销售完。药品陈列与储存作业区，没有存放、储存与药品无关的物品。

2、在药品养护过程中，我药店由药品养护员具体负责药品养护工作。药店配备温、湿度计，每天上午9：00，下午3：00定时记载营业场所温、湿度，如发现温、湿度异常，及时采取调控措施。储存药品相对湿度控制在35%—75%之间，陈列药品的货架、柜台要保持清洁卫生，设有防尘、防鼠、防潮、防污染、避光的设备。

3、每月对陈列药品的质量进行检查，发现质量问题及时下架，放入待处理药品区并填写质量复查通知单，报质量管理员确认并作出处理决定。

（七）销售与售后管理

1、销售

在药品的销售管理中，我药店制订了药品销售的管理规定，处方调配的管理规定，药品拆零的管理规定，药品不良反应的管理规定，严格遵守国家法律法规，依法销售药品，确保经营行为合法，经营药品质量合格。销售药品时如实开具发票，做到了票、帐、货、款一致。销售员应能正确介绍药品的性能、用途、禁忌、用法用量及注意事项。服务态度热情，处方药经处方审核员审核后方可调配销售，处方审核员均在处方上签字，对处方所列药品不得擅自更改或代用，对配伍禁忌或超剂量的应拒绝销售，必要时经医师更正或重新签字后方可调配和销售，无医师处方不得销售。必须凭处方销售的处方药，不得采取开架销售。对于国家严格管理的含特殊药品复方制剂的药品，严格按规定索取购药人身份证，并限售最小2个包装和做好购药记录。

药品不得采取有奖销售、附赠药品或礼品等方式销售，拆零药品使用的工具包装应清洁、卫生，销售时应在袋上写明药品名称、规格、用法、用量、批号、有效期等。

2、售后管理

在营业场所设处方审核员咨询台、明示服务公约，公布监督电话和设置了顾客意见薄。

按国家有关药品不良反应报告制度的规定，收集药品不良反应信息，发现药品质量问题采取措施追回药品，并做好记录，同时向药品监管部门报告。

三、自查情况

自本药店20xx年12月13日成立（或者变更）以来，严格执行药品经营质量管理规范，依法经营，规范管理，没有出现违法违规经营行为，经自查认为，本药店的从业人员，设施设备，经营过程符合《药品经营许可证》换证的相关要求。本药店《经营许可证》将于20xx年5月3日到期，为使企业经营工作不受影响，故在《药品经营许可证》证书到期之前申请换发《药品经营许可证》。

药品经营自查报告4

一、企业基本情况

徐州市贾汪区老矿百佳药店属于个体开设药店，于20xx年10月申办，20xx年11月20日获《药品经营许可证》，当月办理了工商营业执照、税务登记。20xx年3月实行GSP改造，20xx年6月食品药品监督管理局审阅资料、现场查看、考核，通过GSP认证。经营范围：中成药、化学制剂、抗生素。药店经营面积260平方米。

从开业以来，我店严格按照药品经营管理质量规范要求，从拟定采购计划、采购、验收、入库、定价、上架等均按质量管理规范要求办理，从开业至今已5年时间，从未出现过药品质量问题，每年区食品药品监督管理局的GSP跟踪检查评价较好。药店现有从业人员6人，药店药品质量1人，药品验收、养护2人，药店人员均参加过药监部门举办的岗位培训，从事药业在3年以上。药店从筹建到营业均按我省药品零售企业管理规范要求实施，逐条逐款对药店软、硬件进行投入。制定质量管理措施和各种制度。

二、药店《药品经营许可证》换证自查情况

1、建立健全药品管理制度。药店从开始筹建到营业至今，按《药品质量管理规范》要求经营，设立以药店负责人为主的管理制度框架，涉及到质量管理、制度采购计划、验收、养护、成列等程序，由质量负责人和药品养护人员提出，药店负责人组织实施。药店制定了各种经营质量管理制度，并严格按照实施，对药店药品经营管理质量的管理和控制有着较好的保证和促进作用。药店设立有处方审核、销售和质量信息负责人，以保证药店药品的质量和服务。通过5年的运营，已形成成套的质量管理模式，各项档案齐全，制度完善、执行良好。

2、从业人员的教育与培训。药店6个从业人员的文化水平和专业素质符合药品经营要求，均按要求参加过贾汪药品监督管理部门每年举办的岗位培训。20xx年6月参加了贾汪区药监部门举办的质量管理培训，从业人员以自学为主，结合外出学习，提高业务方面的专业知识。从业人员中，质量负责人（药店负责人）、养护员、营业员均参加了贾汪区药监局举办的药品质量管理培训班学习。药店负责人和质量管理人员均有3年以上从事药品经营的工作经历，6人身体良好，每年都进行体检，药店建有健康档案。

3、营业设施、设备。贾汪区老矿百佳药店位于贾汪区贾韩路53号，营业面积260平方米，符合乡镇药店开设的基本要求。药店内柜台、陈列为玻璃结构，另有温、湿度计、玻璃门和防鼠夹等设备，所配备的设施与现经营的药品相适应，并设有明确的设施和维护人员。药店店面清洁卫生，每天当值班人员上、下班各打扫一次卫生，尽量避免药品受到污染。养护员每天对温、湿度进行检测，并做好相应的记录，如超过适宜药品贮存的条件，则做相应措施的处理，除湿、降温或增加温度并填写温、湿度记录。

4、药品购进管理。药品的质量是药店的命脉，把好质量关是至关重要的。我店在进药时，首先由质量负责人对供货方的资格和代货方联系人的资格进行审核，审核合格方与其发生业务往来。药店药品从市内正规大医药公司购进，有购货计划与合同，合同明确双方的质量责任，并建立了供货方档案和药品质量档案。

药品进店时，质量和管理人员逐一验收核对，如发现药品生产日期、生产批号、过效期或其他问题，当场拒收并做好记录。发现劣质药品，扣下并上报药品监督管理部门。

5、药品验收的管理。所购进的药品有400多个品种，全部由经营质量管理员验收入店，按药品的存放要求陈列于柜台，并按类别分类摆放，贴有明显标识，便于取药和药品养护。验收时检查有效期，有效期不足6个月的药品不得验收上柜。药品养护工作从药品进店就开始，每天进行温、湿度的检测，如不在正常范围便及时处理，并建有详细的监控记录。

6、销售与售后服务。药店所售的药品，处方均有医师开具的处方，每张处方都经我店的专业医师审核合格后方销售药品。各类药品质量保证，从开始销售至今，无不良反映和质量问题反映。营业场所内设“顾客意见簿”和“缺药登记本”，明示服务公约。

我店再次对照《药品经营管理》要求进行认真复查，各项指标均达到要求，特向县食品药品监督管理局提出换证申请，请给予办理为谢！

药品经营自查报告5

根据《药品管理法》、《药品经营质星管理规范》等相关法律法规及规章制度的要求，保证我门店所经营药品的质量合格、使用安全，我门店药品经营的相关环节进行自查，其自查情况如下：

一、企业基本情况

企业负责人:xxxx，在xxxx系毕业，职称：职业药师。经营地址：xxxxx，经营范围：生化制品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。经济性质：连锁门店。“以质量求生存，以诚信求发展”的企业宗旨，遵循互惠互利，共同发展，诚信至上，依法经营的道德规范。

二、人员配备情况：

按照经营药品的相关法律法规及规章制度的要求，我们店建立以企业法人xxx为主要责任人;质量负责人、质量机构负责人：xxx为主的质量领导小组，验收、养护人员：xxx;医药导购：xxx。门店共有xxx名员工。

三、各岗位人员培训考核制度和定期体检制度管理情况

1、根据药品相关管理法律、法规对企业员工的培训要求，门店质量管理负责人每年制定年培训计划，并按计划对门店员工进行法律法规及专业知识的培训，同时建立培训档案。

2、为了保证门店所经营药品的质量安全，每年对直接接触药品的营业人员及质量负责人进行至少一次健康体检，只有体检合格的员工方可继续从事其工作，体检不合格的员工必须立即停止工作，调离岗位。并建立其健康档案。

四、质量管理体系文件概况

为了执行新版GSP认证的管理工作，我们制定以下质量管理体系文件：

1、门店药品进货和验收质量管理制度

2、门店药品陈列管理制度

3、门店药品销售及处方调配管理制度

4、门店药品拆零药品管理制度

5、门店药品养护检查管理制度

6、卫生和人员健康管理制度

7、门店服务质量管理规范

8、药品不良反应报告制度

9、不合格药品管理制度

10、质量管理工作检查考核制度

11、门店中药饮片管理制度

12、冷藏药品管理制度

13、计算机管理制度

五、设施设备情况：

1、按照经营药品的相关规定及要求，门店经营面积110平方米，店内严格实行分区管理，标志明显。

2、门店内干净整洁、干燥、通风良好，周边无污染源，店内配置有适宜药品储存的设施设备：空调、货架、货柜、中药橱、拆零药柜、拆零工具、临方炮制工具、电脑、软件、鼠夹、灭火器、冷柜、直读式温湿度计、称支、避光窗帘。

六、计算机系统概况

随着GSP认证的推行，我们为了更好的管理与销售，对电脑软件进行升级换代，按照新版GSP认证软件编制了新的记录台帐、记录表格，按GSP要求规定，重新编制质量管理体系文件，建立了健全的质量管理制度，工作程序，并将各项工作纳入现代化微机管理，有效地保证了门店工作的规范运行。

七、药品采购、验收、储存、养护、销售等方面的管理情况与运作程序

1、药品的购进严格按照本药店的质量管理制度执行，加强对供货企业质量保证体系的审核，要求供货方提供加盖公章的《药品经营许可证》及《营业执照》复印件，建立供货企业档案，加强对供货方药品销售人员的资格审核，并与供货方签订质量保证的协议;购进进口药品要求供货方提供加盖供货单位质量管理机构原印章《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》的复印件：从源头上把好质量关。

2、药品的验收关

我们根据相应的法律法规、合同的质量条款以及质量标准，对药品的外观形状、包装及标识严格的验收，不符合要求的坚决予以拒收。

3、规范药品陈列管理

药店根据GSP要求，规范药品陈列管理工作，做到按用途分类摆放，同时做好药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品分开存放，处方药与非处方药分柜以及拆零药品专柜存放，并标志明显、清晰。每月对陈列药品进行检查并如实记录。

4、重视药品的养护工作

根据药店的质量管理制度，我根据药品储存条件对药品进行合理的储存及陈列，每日上午、下午准时记录营业场所的温湿度情况，在温湿度不符合药品储存要求时，及时采取调控措施。同时按季对库存一般药品进行循检，对重点养护品种每月进行循检，重点养护品种还建立养护档案，养护记录做到真实、完善、规范。

5、做好药品的销售工作

为规范药品经营业行为，给消费者提供放心的药品和优质的服务，处方药调配经处方审核复核，其它药品销售人员能坚持问病，做到“三问”，即：问病情、问性别、问年龄的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事项，根据顾客所购进药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，将药品交与顾客，确保人民用药安全有效。并提供咨询服务，指导顾客安全合理用药。

6、退货药品管理

1、退货药品专人保管，专区存放，专帐记录。

2、所有退换药品均应重新验收，明确结论，合格后方可再销售。

3、凡不合格药品或有问题药品应及时与供方联系，妥善处理。

4、有问题的退货药品应存放于退货区或待处理区。

5、退货记录完整、准确、规范、手续、签名齐全，并按规定保存。

7、投诉处理

药店在营业店堂内明示服务公约，公布监督电话和设置顾客意见簿;认真对待处理客户意见，及时采取有效的改进措施。

质量查询、投诉，药品退货和提供服务项目等记录真实、完整，并妥善保管。

8、药品不良反应报告制度

1、概念明确、职责清晰、程序规范。

2、有效收集药品的不良反应信息。

3、发现药品不良反应及时上报。

4、记录齐全、准确、规范。

八、票据管理制度

1、加强票据管理，杜绝单据遗失，谁领用谁负责，因票据遗失造成的经济损失由责任人赔偿。

2、合规票据材料办理结算，财务有权拒绝持非正式票据的报销。

3、票据的领用和注销必须按规定办理交接登记签收手续。

4、票据控制有效，分类存档，妥善保管。

九、主要问题及整改措施

为更好的实施GSP，我店通过汇报、看现场、查资料、调查询问等方式进行了全面自查。通过自查，我们认为已基本符合《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》的要求，但在某些方面仍然存在着一定的差距：(如：一是药店人员对业务缺少自觉性，二是服务质量还不够规范)。

对上述存在的问题，我店做了认真的分析研究，制定了措施，要求各岗位人员加强业务学习自觉性，力争在较短的时间内熟悉掌握各项业务知识，努力提高服务质量，同时我们将以这次GSP认证为契机进一步增强质量管理意识，加大质量管理的.工作力度，对全店硬件建设和软件管理不断加强和完善，努力使我店的质量管理工作逐步走向现代化、规范化和制度化，为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。

药品经营自查报告6

xx市区XXX药店，位于XXX区XXX号铺面，企业负责人XXX，经营面积200平方米，共有员工10人，经营品种4000余个，经营方式零售，经营范围为中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品；从开业至今无违规经营，也未受到顾客投诉，顾客反映较好，为在今后的工作中继续加强和提高药品质量管理，保证人民用药安全、合理、有效，提高我店形象，确保顾客买到质量可靠的药品，我店严格按照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及实施细则进行药品质量管理，根据《药品零售企业GSP认证检查评定标准》进行自检自查，自查结果为“通过GSP认证”现将我店实施GSP情况的自查情况报告如下：

一、管理职责

我店严格按《药品经营许可证》所批准的经营方式、经营范围从事药品经营活动，所有证照悬挂于药店显著位置，方便群众监督。

我店根据药品经营的特点和特殊性，设立了具有药剂师职称的专职质量管理员，赋予“一票否决权”，负责药店的日常管理工作及整个药店经营活动的质量管理和监督，并定期对验收员、养护员进行职业技能培训及岗位人员培训。设立了兼职验收员，负责对整个药店所有药品的质量验收；设立了兼职养护员，负责整个药店药品的养护工作。制定了符合《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规又适合我店运作的《质量管理制度》，使所岗位所有操作都实行制度化，避免“以情管人”的随意性，保证了质量管理的连续性和可操作性。

我店对《质量管理制度》中的各项规章制度定期检查和考核，一般为每季度一次，并根据检查考核对相关人员进行奖励和处罚，并建立记录。每年进行一次质量内部评审，一般为每年的11月到12月，并建立记录。

关键项3项，一般项13项。自查考评结果关键项完全达到，一般项（6006）以外，均达到要求。其中条款（6006）质量管理机构或专职质量管理人员应负责建立企业所经营

药品并包含质量标准等的质量档案，我店善未达到。我们将在今后的工作中落实具体人员逐步完善。

二、人员与培训

我店质量管理员为药剂师，符合GSP管理要求。验收员、养护员、营业员均为高中（中专）以上学历，达到GSP认证标准。所有人员都经西山区疾病预防控制中心体检合格，无传染病、精神病等可能会污染药品的疾病，并持有健康证。同时建立了员工档案、健康档案。

我店所有人员经药品监督管理培训考核，成绩合格后方可上岗。在岗后，根据我店制度定期由质量管理员进行在职培训考核。并建立了培训档案。

关键项4项，一般项8项。关键项完全达到，一般项完全达到。

三、设施与设备

我店经营面积为200平方米，有符合药品陈列要求要求的柜台51个，共61米，并根据“四分开”原则将其划分为非药品区和药品区，药品区又划分为处方药盒非处方药、外用药和内服药、易串味药单独陈列。营业有货架、柜台齐

备，销售柜组标示醒目，店面环境清洁卫生，地面平整，所有药品经营之路管理工作配以电子计算机管理，并配有经昆明市技术监督局检验合格的温湿度计一台，防尘工具、防潮用品、防虫用品、防鼠用品齐备，工作正常，达到GSP标准要求。

关键项3项，一般项10项。关键项达到2项（另6801项为合理缺项），一般项达到7项（另6705、6807、6808项为合理缺项）。

四、进货与验收

我店采购员严格按“按需采购、择优采购”的原则从通GSP认证的实力雄厚、品种齐全的合法企业购入药品，票据合法，做到票、帐、货相符，验收按质量管理制度程序，验品名、批准文号、生产厂家、规格、批号、效期、生产日期、说明书、包装、外观质量等，并做好记录，达到GSP要求，首营品种、首营企业审核按GSP要求进行。

关键项9项，一般项14项。关键项达到7项（另7007、7002项为合理缺项），一般项达到13项（另7504项为合理缺项）。

五、陈列与养护

药品按“五分开”原则和按功效分类陈列，药品摆放做到标示不到置、上下不混跺、左右不叉花，老批号放在新批号前，严格按照“先进先出”的原则出货。每天早上和下午按时记录温湿度，发现超范围时及时采取处理措施，保证陈列药品的环境符合要求，定期检查陈列药品的质量并做好记录，检查中发现问题及时报质量管理员按GSP要求进行处理并做好记录。

关键项8项，一般项16项。关键项达到7项（另7707项为合理缺项），一般项达到12项（另7706、7709、7804、7901四项为合理缺项）。

六、销售与服务

营业员根据药品说明书向顾客介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项，处方药的销售需经具有药剂师技术职称的人员审核方可销售，并做好处方药销售记录，留档两年备查。在药店显著位置设置了服务公约、监督电话、顾客意见征询簿，对顾客给予我们的宝贵意见，我们认真处理和及时反馈。

药品经营自查报告7

一、药店概况

我店成立于20xx年xx月,位于xxxx，营业面积xx平方米。药店现有职工xx人，其中xx药师人，药士xx人，药学学历xx人。经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等共xx个品种，年销售总额xx万元，拥有固定资产xx万元。药店制定了较完善的质量管理制度，执行情况良好，从无经营假劣药品及其他违法违规行为。

二、自查情况

(一)管理职责：

在一年的经营工作中，我店始终坚持质量第一的原则，严格按照药事法规规范经营，做到了按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动，从根本上杜绝了各种违法违规事件的发生。目前，本店质量岗位健全，职责明确，职能发挥良好。gsp质量管理制度是药店药品经营的行为准则，因此我店按照gsp及其实施细则的要求制定了质量方针目标、药品购进管理、首营企业和首营品种质量审核管理、药品养护管理、药品验收管理、药品陈列管理、药品销售管理、处方调配管理、不合格药品管理及人员培训、卫生和人员健康管理等xx项管理制度，并把学习和制度执行情况纳入综合考核，每季度对制度执行情况进行一次检查，并对检查情况进行记录，对检查中存在的问题制定了改进措施，并责令相关岗位限期整改，保证了制度的贯彻实施。

(二)人员与培训

质量负责人为xxx职称，处方审核员为xxx职称，符合gsp规定，企业负责人为xxx，曾参加市xx次培训，对直接接触药品人员，每年进行一次健康检查，并建立了健康档案，未发现可能污染药品的疾病患者。

为提高职工对实施gsp的认识、提高全员素质，我们开展了职业道德、法律法规、专业知识等多内容、多形式的学习培训，并建立了员工培新档案，对新上岗的的员工进行了岗前专业技能和法规的培训，经考试合格后上岗。通过一系列的教育培训，员工的质量意识、业务素质、法制、

法律观念都有了长足的进步和提高，为我店实施gsp打下了坚实的基础。

(三)设施与设备

经过改造建设，目前我店办公营业场所及辅助设施达到了与gsp相适应的要求，做到了宽敞、明亮、整洁，配备了符合规定的消防、防盗设备并建立了定期检查、保养、使用档案。确保了药品经营过程中的质量，达到了gsp的要求。

(四)进货与验收

为防止假劣药品进入我店，购进中我店重点加强了对供货单位销售人员的资格审查、购入药品合法性审核和合同管理。首先是选择和审查供货单位，明确规定必须从具有合法资格、“证照”齐全的正规生产企业、经营企业进货，其次是认真审核药品的合法性和质量的可靠性，对购进的药品及进口药品，均严格按照gsp要求和规定的内容进行审核。对首营品种重点审核。按照要求严格签订进货合同，合同质量条款明确，药品附产品合格证;药品包装符合有关规定和货物运输要求;购进的药品均具有合法票据，按照规定建立了药品购进记录，做到了票、帐、货相符。

在药品质量的验收环节上，验收人员做到了按照法定标准和合同规定的质量条款对所购进的药品进行逐批验收，并按照《药品验收质量管理制度》规定的抽样原则，对药品的包装、标签、说明书以及产品合格证和药品的外观质量等进行逐一检查，进口药品认真核对加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件及中文说明书，验收首营品种，均有该批号的质量检验报告书。药品质量的验收均按照gsp规定建立了验收记录，记录完整、详实、规范。

(五)陈列与储存

店内陈列药品的质量和包装符合规定，按药品用途进行了分类陈列摆放，处方药与非处方药、内服药与外用药、药品与非药品，按要求分开进行了陈列存放，拆零药品集中存放于拆零专柜，并保留原包装及标签，拆零记录详细，每月定期对陈列药品进行检查、养护，对质量检查情况进行了详细记录，对用于药品养护所用的仪器设备建有定期的检查、维修纪录。

(六)销售与服务

药店在销售工作中，严格遵照依法经营的经营方式和范围从事药品经营活动，《药品经营许可证》、《营业执照》及职业人员证明材料按要求进行了悬挂，药品销售过程中严格按照说明书向顾客正确介绍药品性能、用途、禁忌、服用方法及其它注意事项。药品拆零使用工具、包装袋清洁卫生，药师负责对非处方药用药服务咨询，工作时间着装统一，佩戴胸卡，营业室内设有服务公约、监督电话、顾客意见薄，对顾客反映的意见，按程序及时处理并

记录。为方便顾客，实行24小时服务制。对质量管理制度执行情况按质量管理制度规定每季度进行一次自查考核并记录，对存在的问题制定改进措施及时整改，药店在销售服务工作中，从没有发生过药品质量事故。

我店依法经营，严把质量关，以优异的服务态度，赢得了顾客的信任。

三、主要问题及整改措施

为更好的实施gsp，我店通过汇报、看现场、查资料、调查询问等方式进行了全面自查。通过自查，我们认为已基本符合《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》的要求，但在某些方面仍然存在着一定的差距：(如：一是药店人员对业务缺少自觉性，二是服务质量还不够规范)。

对上述存在的问题，我店做了认真的分析研究，制定了措施，要求各岗位人员加强业务学习自觉性，力争在较短的时间内熟悉掌握各项业务知识，努力提高服务质量，同时我们将以这次gsp认证为契机进一步增强质量管理意识，加大质量管理的工作力度，对全店硬件建设和软件管理不断加强和完善，努力使我店的质量管理工作逐步走向现代化、规范化和制度化，为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。

药品经营自查报告8

某零售药店一贯能坚持执行《药品管理法》、GSP及实施细则要求，不断加强药品质量管理，贯彻实施“质量第一、依法经营”的原则。经过积极整改完善，使我药店药品质量管理工作得到提升。现自查情况如下：

一、药店基本情况

某零售药店是经营多年的老店，经营方式为药品零售，经营范围：处方药与非处方药：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。药店目前经营中西药品种有800多种。 本企业在多年的药品经营活动中一贯坚持依法经营、质量第一的服务宗旨。药店现有4人，其中2名药师，药士1人。所有人员均有多年药品零售工作经验，建立了覆盖GSP全过程质量管理体系文件，对全体员工积极培训。严把药品购进、验收、养护、销售服务质量关，各项质量管理程序符合要求，记录完善，售后服务意识良好。

经营场所面积60平方米，内配备有空调1台、冷藏柜1台，电脑1台及其他药品养护、陈列销售、处方调配的设施设备若干。能够满足日常药品经营调配的实际需要。

二、全体员工高度重视，全面履行质量管理职能

我药店多年来一直确保质量管理体系的有效运作，由专职的质管员进行质量管理工作的分配与监督，质管员能不断强化全体员工的责任心与质量意识，在运行药店质量体系，指导各岗位质量管理工作的同时，全面保证药品购进和服务质量。药店于年初重新修改了药店质量管理体系文件。经过多年的体系运作，我药店质量管理体系文件更具规范性，可操作性强。通过执行相关规定，再次明确了各岗位的工作职责，建全补充了药品质量信息档案；药品质量档案；员工教育培训档案；企业质量管理体系文档等；保证各岗位质量管理工作的有序开展。

我店平常非常重视人员的素质教育与提高；在满足GSP岗位配置要求的基础上，全面参加市医药技能培训中心组织的各岗位及药师专业技术培训，不断提升专业知识水平。同时今年以来我药店全面检查维护设施设备的状况，进行电脑维护升级，以更好地保证日常管理工作的需要与满足GSP要求。在营业场所内严格进行药品的分类管理，在处方药区、非处方药区、中药区、非药品区、不合格药品区、退货药品区等基础上，进行更科学的药品用途分类。

严格执行供货客户评审与首营企业审批制度，确保供货单位及采购药品合法性。建立合格供货客户与首营企业客户档案，坚持“质量第一、依法经营”的原则；严格执行首营企业管理制度与程序。药品质量验收方面，由我店验收员严格执行验收管理制度的规定，按照药品验收程序要求对购进药品进行逐批号验收，加强对进口药品的验收管理。

药品陈列时，严格实施药品分类管理，规范药品摆放位置与贮存事项要求，组织好药品的科学分类陈列；按GSP要求开展养护工作，对重点养护品种、近效期品种、易变质品种加强养护检查；对有质量疑似问题药品，及时向质管员反映；

起到了积极预防，确保药品质量的目的。做好药品销售与售后服务是我店生存发展的根本，首先严格按照许可证核准的经营方式和范围开展药品销售活动。其次是严格遵循“先产先出、先进先出、近期先出”的原则，做到销售药品的数量准确、质量完好；所有药品销售前均检查药品外观质量是否符合要求，是否按近效期原则发货等。在门店内合理安全的用药服务咨询，指导顾客掌握正确的用法用量。注意收集本药店所售出药品的不良反应信息。

三、GSP自查情况

药品经营 篇6

关键词：GSP认证；监管；措施

1 GSP认证有助于企业管理水平及质量意识的提升

1.1 GSP认证使企业的管理制度得到完善。企业在GSP认证过程中必须以GSP的要求为依据，在规定的时间内由国家药品监督管理部门组织认证达到GSP要求。GSP认证使企业建立起完善的内部药品质量管理制度，同时对企业的行为进行规范，如GSP认证要求企业做好药品入库前的验收、存储中的养护以及出库时的复核等各项工作，从而有效的保证了药品的质量。

1.2 GSP认证对企业的仓储管理进行了强化。GSP认证后的企业会将大量的资金投入到仓储条件的改善工作中。比如配备足够的温湿度调控设备、自动报警设备，自动记录设备以及自动监测设备，引进其他先进的设施设备，这就使得药品在仓储过程中的质量得到了充分的保证。

1.3 通过GSP认证的企业较认证前显著的提升了企业的计算机系统管理水平。GSP认证后的企业大部分都将计算机网络管理系统建立了起来，从而极大地提升了自身的现代化管理水平。大多数的企业都更新了原有的计算机系统，能够利用计算机管理药品的采购、销售和存储等全过程，而且还能够采用计算机管理客户的合法资质，这样可以有效地防止出现人为操作的随意性，能够使企业的经济效益得以提升，还极大的加强了企业的质量管理能力[1]。

1.4 GSP认证使企业员工的质量意识得以增强。GSP认证后的企业要严格的以GSP要求为依据，重视员工的再培训工作，如某企业在GSP认证后每季度继续对员工进行药品知识、管理制度、岗位职责以及相关政策和法律法规的培训和考核。企业通过培训的方式能够使员工自觉执行管理制度的意识和质量管理意识显著增强。

2 GSP认证后企业面临的主要问题和原因

GSP认证后的部分企业在质量管理意识方面会出现放松现象，即管理滑坡问题。之所以出现这一问题，主要原因就是企业的领导没有对如何落实质量管理制度予以高度的重视，具有十分严重的为认证而认证的思想。部分企业在认证通过之后放松了对GSP的学习、研究和贯彻执行GSP的条款行为，往往只是重视对监管部门检查工作的应付。

部分GSP认证后的企业在质量管理工作方面存在着严重脱节的现象，质量管理机构在个别企业中长期处于瘫痪状态，而且照搬、照抄上年度的企业评审内容和计划内容，存在着十分严重的流于形式的情况。一些企业并没有严格地按照相关的程序和制度开展药品的入库前的验收、存储中的养护以及出库时的复核等各项工作。同时对保障仓储质量的配套设施和设备重视不足，比如成为摆设的空调、无法保证正常运行的温湿度检测设备、严重的监测记录造假等现象。还有一些企业对仓库的面积进行擅自的增减或者对仓库的地址进行擅自更改，从而降低了药品的存储条件。

部分中小企业的管理人员对质量管理认识不足，为减少支出，认证后并没有按照GSP要求继续严格管理和培训相关人员。再加上中小企业具有较大的人员流动性，因此存在着部分员工不熟悉业务，缺位、缺岗等现象，甚至一些企业存在挂名不在岗的现象[2]。

3 对GSP认证企业监管进行强化的有效对策

3.1 对企业是药品质量第一责任人的意识进行强化

药品作为保证人民生命安全、促进身体健康、防病治病的一种特殊性的商品，其科技含量往往比较高。相较于其他商品，药品在进行管理时存在着一定的特殊性，这就要求企业的领导者及员工必须要具有较高的药品质量管理责任，对企业是药品质量第一责任人的意识进行强化[3]。

3.2 采用信用等级管理制度对企业进行管理

要严格地以企业的市场行为和信誉度为依据，将“ABC”三级管理全面地纳入到所有的药品经营企业当中。其中遵纪守法，具有好的信用，没有出现年度的违法违规行为的企业为A级；遵纪守法，具有较好的信用，没有出现年度的主观故意违法违规行为的企业为B级；具有较差的信用，在管理工作中存在的不规范的现象，具有违法违规行为的企业为C级。同时区别对待不同信用等级地企业，认真做好对企业的日常动态监管工作，采用每年不定期抽查一次的方式对信用等级为A级的企业进行检查，采用每年不定期抽查两次的方式对信用等级为B级的企业进行检查，用重点监控的方式对信用等级为C级的企业进行检查。

3.3 加快对GSP标准的修订工作，对其权威性进行强化

自从颁布GSP标准以来，随着社会经济的不断发展和进步，目前GSP中的一些条款开始逐渐的不适应当前企业的发展和管理，存在着一定的脱节现象。比如重复出现的一些条款，其中一些对不合格品进行管理的条款具有大致相同的内容；还有一些条款的内容存在着各种问题，因此导致检察员在现场检查的过程中具有过大的自由裁量权；没有严格的对通过GSP认证的企业进行统一的监督检查，因此使得各地在处理问题的时候存在着不一致的情况，很难有效的处罚没有对GSP进行认真执行的企业。上述的这些问题导致GSP的权威性受到了削弱。所以，必须要加快对GSP标准的修订工作，对其权威性进行强化。

4 结语

本文分析并总结了GSP认证后药品经营企业存在的一些问题，并且有针对性地提出了解决这些问题的对策，首先要对企业是药品质量第一责任人的意识进行强化，其次要采用信用等级管理制度对企业进行管理，最后要加快对GSP标准的修订工作，对其权威性进行强化，利用上述的这些措施能够有效地做好监管企业药品质量管理制度的工作，确保企业对GSP标准的贯彻和落实。

参考文献：

[1]颜红，张建浩.广东省实施药品GMP、GSP认证专家审评制的探讨[J].中国药事，2010（09）.

[2]王楠，马骏.药品零售企业实施GSP认证后的调查研究[J].首都医药，2009（08）.

[3]孙淑琴，马晓华，杨晓艳.加强药品经营企业GSP认证后监管的思考[J].中国药事，2009（08）.

药品经营 篇7

1 分析药品零售企业的现状

1.1 从外部环境分析

从外部环境分析来看, 药品零售企业受到了如下方面的影响:

1.1.1 相关的政策。

国家近年对药品行业的整顿, 对药品实行多次降价, 处方药销售的规范化, 医院药品开始被迫逐渐降价, GSP认证到期, 重新认证。这些对药品零售企业来说都是压力。

1.1.2 行业内的竞争。

药店零售行业进入的壁垒较低, 准入条件低, 而国外资本和业外资本也不断地在进入药品零售业;此外, 大型连锁药店通过兼并重组、异地开店, 从区域性连锁不断走向全国性连锁, 医药连锁零售市场的集中度不断提高, 也造成了行业问的竞争愈来愈激烈, 以价格形式为竞争的焦点, 造成药品零售药价下跌, 使企业利润空间明显下降。

1.2 从企业内部分析

从企业的内部来分析, 对企业发展的影响主要有以下几方面:

1.2.1 人员素质不高。

药店的主要从业人员具有执业药师资格的少, 相应由药师、从业药师、驻店药师等来化战略分为相关多元化与不相关多元化两种类型。从战略管理的角度来说, 企业实施多元化经营可以实现范围经济、分散经营风险、增强竞争力量。全球药店经营模式大可分为两类:以美国的和日本代表的多元化经营以及以德国和瑞典为代表的专业化经营。美国和欧洲多数国家的医药连锁店全部是多元化经营, 以药品为主, 兼营与健康相关产品和其他日用品, 将医药连锁店的平均毛利从28.3%提升到32%左右。

通过发析认为, 我国现有的药品零售企业实施多元化主要存在如下问题:

(1) 成本问题过高

多元化的项目、产品的主观引人, 规模不大, 无法分摊管理成本、采购多元化的商品来源以及批量小导致的成本高, 流动资金压力、单位货柜营业额等问题。

(2) 定位不明

盲目选择多元化经营项目和商品种类组合, 近年来, 药店的多元化尝试有食品、日用品、化妆品和各种便民服务等等, 以目前多元化经营从集客效果、多元化商品销售业绩和对药品 (保健品) 销售促进等回报来看, 要面对全新的、更为激烈复杂的快速消费品销售市场环境, 没有显示出有特色和清晰的定位

(3) 卖场空间管理问题

药店卖场一般比平价超市经营面积小, 超市一般都有1500m以上的经营面积, 但药店由于经营面积有限, 处于闹市区多也只有几百平方米, 小区内药店的面积一般在80m左右。在80m的药店内按分类管理陈列已经是很难, 再要增加多元化经营的项目, 会使专业经营区域拥挤杂乱。顾客会对药店的印象大打折扣。

3 对药品零售企业的多元经营的认识

(上接150页) 制度[M].北京:中国政法大学出

在当前竞争激烈的市场中, 企业选择多元化经营战略时, 应全面地进行分析, 首先应认识到药品是特殊商品, 并应考虑外部环境与内部环境条件变化的影响, 再慎重选择经营战略。

3.1 多元化战略应建立在专业化的基础上, 且应有一定的规模

学习美国的多元化经营, 应建立在高水平的专业化之上。提高专业服务, 追求更高的服务质量, 这是竞争带来的必然趋势, 也是药品的特性所决定的, 要求企业具备一定的规模, 企业人员与所经营的多元化商品所需的人才匹配, 其他条件也符合经营多元化的要求, 才有可能取得多元化经营的成功。

3.2 多元化战略应定位准确

国内药店涉足多元化经营, 经济效益不明显, 其原因在于定位上, 没有经营特色。

总之, 企业选择经营战略, 应由具体情况决定。专业化是药品零售企业的行业要求, 只有建设好药店的专业化, 多元化经营才能有生存的基础。否则, 盲目追赶会造成企业迷失原有的本性、导致失败。药品零售企业多元化的出现也符合豪威尔和豪兰多尔提出的综合化与专业化循环理论。即为零售业态的变迁依据综合化到专业化, 再由专业化到综合化的路径循环进行, 当综合化的业态发展到一定程度后, 就会出现以专业化为主要特征的业态;同样, 当专业化的业态发展到一定程度后, 又会出现综合化的业态, 零售业态的演进就象手风琴演奏一样, 由宽至窄, 循环不已。因此, 药品零售也会这样, 从专业化走向多元化, 又由多元化走向专业化。

药品经营 篇8

关键词：医院,药品,财务,管理

新医改形势下, 针对“药价虚高”、“看病难, 看病贵”和“处方回扣”等敏感问题, 药剂科势必会成为新医改的重点关注对象, 因此, 药品财务管理必须真正实现规范化的转变, 以适应改革和发展的需要, 以适应在新医改的发展需求。

一、规范药品财务管理对医院经营管理的重要性

药品作为一种特殊商品, 是医院的重要流动资产, 药品收入是医院收入的重要来源之一。药品在本质上属于特殊商品, 并且直接关乎病患的身体, 与病患的生命安全息息相关, 并且是导致医患关系紧张的一个原因。当前随着市场经济的不断深化, 医院竞争也日益激烈, 医院的经营管理水平也迫切需要提高, 以满足人们的医疗卫生需求, 药品财务管理的有效与否直接与医院经营效益挂钩, 并且直接影响药品管理各环节存在的风险, 医院的经营管理水平可以依托与药品财务管理进行提高, 通过健全完善的药品财务管理体制, 规范药品财务管理, 进而促进医院经营管理的效率, 并能提升医院的竞争力, 降低其运营成本, 并且能有效降低药品管理存在的风险。要规范药品财务管理工作, 不但要做好药品的采购、入库、出库管理, 而且应根据国家相关政策法规对药品价格进行合理控制, 从而思想上重视药品管理工作, 另外, 加强对财务管理工作人员的专业能力的培养, 做好药品核算工作, 不放过工作的中的每一个细节, 并在工作中不断研究探索, 学习先进的药品财务管理模式, 同时, 加强工作人员的道德素质培养, 药品的特殊性要求工作人员都应具有较高的道德水平, 真正提高医院的经济效益和社会效益。

二、医院药品财务管理现状

1. 药品采购不健全, 存在盲目采购的现象

在当前医药药品采购中, 采购人员没有根据医院的实际情况合理编制采购计划, 存在盲目采购的现象, 某种的药品需要采购, 则一次性大批量采购, 然而此种药品实际需求量较小, 采购量过大, 致使药品积压, 占用资金, 降低资金利用效率。并且药品积压量过大, 还会导致库房管理工作量增加, 容易出现药品耗损, 从而增加医院经营成本, 为医院的经营发展添加阻碍。

2. 药品明细账务不够具体详细

现在很多医院的药品总账只存在于财务部门, 药房并且没有药品的明细账, 导致药品在进行清查时, 不能根据药品的分类进行盈亏分析, 阻碍药品财务规范化管理的进行。

3. 药品价格与国家规定不符

由于药品财务管理的不规范, 致使遇到药品价格波动时, 不能根据相关国家规定及时做出调整, 造成实际金额与账目金额不相一致。

4. 药品出入库管理不严

在医院药品管理中时常发现已经使用的药品还未办理入库手续, 其药品的验伤单传递也存在一定的滞后性, 经常发生信息缺失的情况, 致使医院财务明细与药品会计账务核对不清晰。

5. 缺乏专业的药品会计

部分医院的药品会计直接由药剂科人员兼容, 缺乏专业的财务管理知识, 在进行药品财务管理时有一定难度。还有的医院虽然药品会计在职能上隶属财务部, 但是实际工作中却还是由药剂科人员兼容, 缺乏专业的药品会计, 这就造成了药品财务管理不足, 管理制度缺乏专业人士指导执行, 药品财务管理形同虚设。

三、规范药品财务管理的建议

1. 重视药品财务管理

药品做为一种特殊的产品, 是医院正常经营的重要物质基础。在医院收支中药品收支占了很大的比例, 医院经营效益的好坏也直接与药品财务管理工作特别是药品收支核算息息相关。目前我国医改的逐步深化, 药品财务管理工作也必然规范性、制度化。构建科学、合理的药品财务管理制度, 规范药品质量管理, 重点把控药品采购、库存及其销售环节管理, 从而降低医院药品成本, 为医院降本增效。

2. 加强药品管理工作的有效性

如何加强药品管理工作的有效性?主要从采购与保管两方面入手。在采购方面要切实做好药品的采购计划, 严禁盲目大量采购药品, 造成药品积压。根据医院药品消耗的实际情况, 正确定量, 在保证医院药品供给的基础上, 尽量减少药品存放周期。在药品的保管方面在进行分配使用时, 要遵循“先进库房的药品先使用, 后进库房的药品后使用”的原则, 避免药品因发放不及时, 导致过期的现象。并且药品的相关保管人员要定期检查药品的使用期限, 及时调整药品存储量, 避免因为药品过期而致使医院药品短缺, 影响医院的正常经营活动。

3. 实行医院药品财务管理预算制度

根据国家宏观经济政策, 以及医疗改革的不断深入, 医院在维持收支平衡、以收定支、统筹兼顾的基本原则下, 针对医院现阶段实际财务状况, 对下一阶段收支进行科学的预测, 以制定出一套完整的预算体系。医院要实现长期发展, 必须建立一套科学的财务预算制度。根据每个阶段的实际状况制订出总体目标, 通过加强各个部门之间的交流与合作, 对财务预算进行分解, 将整体预算目标分割至各部门, 细分成为具体的工作内容, 使总体预算目标的实现更有保障。通过合理的预算管理, 统筹兼顾, 既能保证重点项目的顺利进行, 又能节约成本, 医院的资源得到合理利用。

4. 做好药品的采购管理工作

采购计划的制定, 应以实际需求为依据, 对按计划供应的药品不可以出现药品短缺情况, 但也不能盲目进行药品采购。没由来的对药品库存进行增加, 对资源的浪费将不可避免。其次, 对采购的药品必须进行质量验收, 通过采购与验收环节的同时进行, 可以在质量与数量上对药品进行控制。药品在验收达标后方能办理入库, 同时为了方便核算必须及时将药品采购情况上报财务;再次, 药品管理人员对药品库存数量的变化以及药品保质期限长期实时掌握与跟进。对紧缺药品及时提出采购, 同时避免反复的药品采购行为与药品过期变质现象发生, 造成资源浪费。

5. 做好药品管理的内部控制管理工作

做好账务金额与实物的管理, 对加强药品内部控制管理至关重要。通对对账户及时与细致的核对, 不放过每个微小的细节, 对盘点过程中盘盈或者盘亏现象都要及时向财务部门进行报告。其次, 采购工作要合理进行, 有规划的进行采购工作, 杜绝盲目采购行为的发生。第三, 对药品价格进行严格管控。药品价格的变化要遵循国家规定执行, 对库存药品定时进行账务盘点与核查。第四、做好核对工作, 具体包括如下两个方面。一是保证处方与所发出药品一致, 二是对一些医院所尝试的电子处方, 对处方与收费清单进行核对。通过以上方法, 对医院病人的安全救治提高了保障, 对医院也是另一种形式的保护。最后, 要对医院财务管理人员的业务水平、职业道德不断进行提升, 使医院药品得到更加标准化与专业化的财务管理。

6. 做好医院药品管理的考核工作

当前, 医院的药品管理考核工作中, 还有许多不到位的地方, 很多空白需要进行分析与补充。药品管理工作涉及到医院管理过程中的诸多问题, 员工是否有工作责任心以及工作能力的高低都直接影响到药品质量的好坏。一方面, 要对药品管理员不断加强业务能力培养与学习管理, 与此同时, 药品管理人员与财务人员对财务进行准确、及时的账务核对, 以确保账面金额与实物相符。另一方面, 对药品管理工作制定明确的考核标准, 使药物的财务管理, 能够充分发挥职能, 并建立有效的运行机制, 对药物实际库存建立精确的账目, 使医院资源得到最大限度的开发, 提高医院经济效益。

四、结束语

医院药品直接服务与病人及患者的需求, 直接关系到患者临床用药是否安全。有效提高其财务管理规范性, 是当前卫生工作重要而紧迫的任务。医院药品财务管理得当与否, 对医院经济与声誉都产生深远影响, 事关医院的长期生存发展状况, 通过规范药品的财务管理, 既保证了患者用药, 又加快了资金周转, 不仅促进了医院社会效益和经济效益的提高, 也促进了医疗卫生事业的发展和我国医疗卫生服务水平的提高。

参考文献

[1]黄庆耀.浅析医院财务管理存在的问题与对策[J].中国商界, 2010, (8) .

药品经营 篇9

1 调研概况

为了了解目前药品零售业的现状以及存在问题, 笔者对广东地区的医药零售企业进行了为期半年的市场调查。本次调查对象选择了广东地区的单体药店和连锁药店, 在企业规模上选择了大、中、小型的药店, 样本的选择代表性较强, 涵盖了医药零售企业的各种类型和规模;调查方法主要为访谈调查、问卷调查等, 被调查对象在自愿的基础上, 先按要求填写调查表, 然后回答问题, 并在被调查者同意的情况下, 做好全面的调查记录。共计发放问卷173份, 回收问卷158 份, 回收率为91%, 其中有效问卷为143份。

2 我国药品零售业经营困境分析

近年来, 我国药品零售业有了飞速的发展, 与之同时, 在发展的过程中也暴露出不少的问题。其中有些问题和矛盾已变得相当突出和尖锐, 严重制约了药品零售业的进一步发展。这些问题集中体现在以下几个方面:

2.1 现行的医疗卫生体制制约药品零售业发展

新中国成立以来, 在城镇市场和农村市场这两大板块上, 城镇市场一直占有绝对的比例。而在城镇市场上, 药品消费人群中, 绝大部分是政府公职人员和城镇职工, 他们均享受各自的公费医疗和劳保医疗, 而这两种保障系统的用药基本上是通过医疗机构来提供, 所以, 长期以来, 城镇医药市场基本超过80%的比重在医药一体化的各大小医疗单位中卖出, 药店所占有的比例极低。因此我们可以说, 药品零售业只是城镇公费医疗用药和劳保医疗用药的一种补充, 是药品消费市场的一个配角。

调查结果显示, 随着药品分类管理制度的不断深入推行, 处方药必须完全凭处方销售的政策执行, 广东地区零售药店普遍存在处方来源不足。造成这一结果的主要原因是持卡人凭处方到定点药店购药的机会很小, 数量很少, 医院普遍控制处方外流, 这种现象更引人注目到千呼万唤的医药分业改革这块坚冰上。所以, 药品零售业要获得更为公平的竞争环境, 或者说医药零售市场真正能形成, 需于医改和医药分业完全推开之后。

2.2 药品零售企业结构不合理

虽然我国全面实施GSP认证, 淘汰了一批落后企业, 但药品零售企业“多、小、散、乱”的问题仍未得到根本解决, 具有国际竞争能力的龙头企业仍然十分缺乏。据 SFDA统计快报, 截至2008年年末, 我国的药店总数 (包括连锁门店和单体药店) 为365578家, 比2007年同期的344931家增加了20647家, 增长了5.99%。2009年上半年, 我国有37.86万家零售药店, 数量上又增加了3.56%。连锁企业保持稳步扩张, 2008年连锁门店占药店总数的35.4%, 其零售额占到总体的72%。2009年上半年比2008年门店数又增加2.41%, 达到13.25万家 (见图1) , 但这一比例与美国连锁药店数量占整个零售业的60%相比仍有较大的差距。

2.3 药品零售企业内部存在的问题

2.3.1 药品零售业的药学服务水平较低

随着健康知识和医药知识的普及以及人民生活水平的提高, 消费者对健康和用药的认识发生了转变, 消费者对药品的售后服务提出更高的要求, 药店的服务水平必须不断进步。提供一些免费咨询服务、量一量血压、提供点开水、免费送些药、免费义诊等一些简单的服务已经无法满足顾客日益增长的服务需求, 大多数顾客真正需要的是在购药时能够得到药师的专业用药指导服务。

药品零售企业应始终以“一切让顾客满意”为经营宗旨。如设立专家医药服务柜台和热线电话, 为顾客提供免费送药上门服务、缺药登记服务, 24 小时全天候服务, 代邮代寄药品, 聘请顾客监督员, 利用现代化手段实行网上售药等。另外还可以根据当地特点进行企业品牌宣传, 扩大药店的知名度。利用不同形式定期跟踪回访顾客的满意度, 向广大顾客征集对企业的合理化建议和意见, 加强消费者与企业的情感沟通, 以全新的经营理念给顾客以全新的感受, 让消费者感到精神满足的同时, 提高药店的经济效益和社会效益。

2.3.2 药学人才严重不足

调查结果显示, 目前我国药店人员素质偏低, 零售药店的经营人员层次跨度很大, 有多年从事药品经营工作的人, 有离退休人员, 有个体户, 还有下岗职工等。他们当中大多数人了解一些医药常识, 能做到热情服务, 尽可能满足消费者的需要, 但也有部分人文化水平低、素质差, 缺乏相关的医药知识, 难以适应当前医药体制改革的需要, 满足患者自我医疗的要求。

(1) 执业药师严重短缺, 与零售药店的发展不成比例

目前我国每10万人拥有执业药师不到10人, 而世界多数国家这一比例都在50人以上, 因此我国执业药师数量远远不能满足需求。我国从1994年开始实施执业药师管理制度以来, 执业药师继续教育管理、运作模式初步形成, 执业药师考试大纲正在修订之中。与发达国家相比, 我国执业药师准入门槛偏低, 注册在岗人员素质较低, 在13万执业药师中, 中专学历人员占30%。目前, 面向执业药师的基础教育不规范, 知识结构不合理, 继续教育制度有待改进, 监管也不到位。药品经营单位配备执业药师要求不明确, 处罚刚性不够。现有执业药师主要集中在药品生产和药品使用领域, 而药品零售领域执业药师数量很少, 缺口很大。

以广东省为例, 在对广东省124家药品零售门店、770名相关人员的抽样调查中, 调查结果显示, 执业药师数量仅为17人, 平均7个单位分得1名执业药师, 这与国家的要求每家药店配备一名执业药师的要求相差较远 (见表1) 。由此可见, 中国零售药房大闹执业药师荒, 无执业药师何谈药品分类管理, 又怎么能够保证药品使用的安全有效, 执业药师缺乏已经成为严重影响推进药品分类管理的最大障碍。

(2) 药店经营人员素质较低

①学历水平分析

广东省药店经营人员的学历偏低, 以高中和中专为主, 超过全部药学技术人员的72 %以上, 其中初中以下学历占11%、高中学历占40%、中专学历占34%、大专学历占12%、本科学历占3%, 这一素质水平与零售药业的发展要求相去甚远。

②专业分析

实际调查表明, 绝大多数经营人员缺乏相关的专业背景, 其中药学专业 (不包括药学管理类专业) 毕业的人员占28.5%, 医学类专业毕业人员大约占10.6%, 药学管理类专业毕业的人员大约占3.5%, 管理专业毕业人员大约占7.8%, 其他专业 (非药学、非管理专业) 毕业人员占50.4% (见表2) 。从数据可以看出, 目前药品零售企业的经营人员中有一半的人员没有系统地学习过药学专业的知识;或有一部分人员为企业管理专业、国际贸易专业等管理类专业毕业, 但缺乏对药品知识的了解。经营人员中医药经营管理专业、医药贸易专业毕业的人员严重缺乏。

(3) 医药物流人才 (药品养护人员、检验人员、质量管理人员、药品验收人员等) 素质较低

从本次调查数据显示, 医药物流人才学历水平为大专 (包括大专) 以上学历的占8%, 高中及中专学历的比例分别为38%和32%, 初中 (包括初中) 以下学历的比例是22%;其中具有药学背景的人员约占27%, 管理类专业毕业人员约占4%, 而具有医药物流专业教育背景的人员却寥寥无几。

从调查数据可以看出, 大多数的医药物流操作人员并没有受过系统医药物流职业教育, 完全根据自身经验工作。造成这一现象的主要原因是:由于目前国内医药物流企业大多在传统的仓库基础上转型而来, 因此大多数物流操作岗位的从业人员是从传统仓储的保管、搬运等岗位转移而来。这些人员很少有人接受过规范的医药物流操作培训, 大部分不具备系统的物流知识, 对药品知识、操作原理、各业务环节的衔接、作业流程、行业标准、服务规范、现代信息技术应用等知识知之甚少。

2.4 药品零售企业营销方式落后

药品零售企业经营过程中普遍存在经营模式陈旧, 营销方式落后, 竞争手段缺乏的情况。价格战、赠品促销方法仍是主流。价格战对药店经营而言是一把双刃剑。价格战虽然在短期内可以赢取市场, 但同时也大幅度的降低了整个行业毛利水平。当前, 中心城市的店铺资源价格成本和人工成本的高企与行业利润水平的回落将形成一对更为突出的矛盾。由于药品是特殊的商品, 大部分品种的价格弹性不高, 降价促销意义不大, 如果企业把营销工作的中心转移到价格上来是对企业的巨大伤害。

由于医药零售企业间品种差异性较小, 竞争日益激烈, 很多企业采用了赠品促销方法以赢得消费者。但药品不是普通的日用品, 该促销方式可能引起消费者大量囤积药品, 从而带来用药不安全的隐患。同时该种营销方式为国家所不允许, 因此, 零售药房应如何正确促销药品, 已成为企业经营管理人员必须面对的问题。

2.5 药品零售业的物流配送系统支持不足

调查结果显示, 目前广东省许多连锁药店还没有自己的大型的物流中心, 有的只是规模很小的配送系统或者传统意义上的药品仓库。但是连锁药店只有建立自己的区域型物流配送中心, 才能实现规模效益, 充分发挥连锁经营的优势。如美国和英国的零售连锁企业所拥有的配送中心的数量为企业本身数量的5倍, 即每个企业几乎有20个配送中心。因此, 建设大型的医药物流中心势在必行。

3 对策建议

针对药品零售企业在经营发展中遇到的各类问题, 就如何提高医药零售企业特别是提高药品零售连锁企业的经营绩效、提升企业品牌效应, 实施有效的战略扩张, 实现企业的长足发展, 提出如下对策建议。

3.1 加快医疗卫生体制改革的步伐, 促进药品分类管理的推行

由于国内医药不分业的现状, 使得药品分类管理工作推行存在重重困难。依据2007年5月1日起实施的《处方管理办法》规定, 除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方外, 医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药, 从而在政策上保证了零售药店处方的来源, 调动了零售药店执行药品分类管理的积极性。我国应加快医疗卫生体制改革的步伐, 协调药品监督管理部门和卫生行政管理部门之间的关系, 加强部门之间的合作, 从而促进药品分类管理的推行。

3.2 加强宣传力度, 提高群众自我药疗能力

据中国非处方药物协会一项调查表明, 我国居民对非处方药的认识在不断提高, 认知率已从2003年的32%提高到目前的45%;据世界知名的非处方药调查公司NHC的最新统计显示:去年中国非处方药市场销售额已经达到36亿美元, 并且正以11%的增长速度成为全球OTC市场中增长最快的国家;由于非处方药的销售不需要处方即可销售, 因此零售药店可以通过非处方药的销售来弥补“限售令”带来的影响。据调查在药店购药人群中, 有1/3接受过广告宣传而来, 1/3是习惯用药, 另外1/3由于药店销售人员的推销而引发消费, 因此非处方药的销售可以通过药学专业人员的推销以达到提高销售的效果。

3.3 与各生产厂家联手, 积极主动寻找替代产品, 打造销售新热点

抗生素在国内药店全面限售后, 市场空缺可能将主要由有“绿色抗生素”之称的抗菌消炎中成药来填补。桂林三金药业集团投资上亿元用于抗感染类中成药的研发, 据万方数据医药咨询提供的众多市场分析报告显示, 目前该产品在抗菌消炎中成药这一领域, 综合市场占有率位居第一, 开辟了新的中成药市场。药品零售企业应积极主动寻找替代产品, 正确引导消费者, 打造销售新热点。因此, 扩大这类药品的经营规模, 可以满足群众的用药需求, 从而增加药店的销售额。

3.4 加强药学人员培训, 提高药学服务质量

3.4.1 规范员工的形象和服务态度

规范店员的服装、谈吐、态度等, 以改变在消费者心中的形象。零售药店的员工形象除了具有普通零售业态的作用外, 还具有其自身的特点, 药品市场的消费者可能疾病缠身, 情绪和态度可能较其他零售业态要差很多, 因此药店员工更应该注意对这些消费者的服务态度, 减少消费者由于疾病的原因造成的焦虑感和尽量减轻他们的心理负担。

3.4.2 对员工进行药品、医疗知识、销售技巧、消费心理学知识以及人际关系学知识的培训

药学人员通过医疗、药品知识、销售技巧和心理学知识的学习, 除可以为消费者提供药学服务外, 还可以起到联系感情的作用和一定的治疗疾病的效果, 因此对员工进行这些知识的培训是必要的。

3.5 多元化经营开辟新的利润点

面对残酷的市场竞争, 一部分零售药店尝试采取多元化经营模式开辟新的利润点, 缓解药品分类管理带来的冲击。据了解, 在美国, 多元化经营模式是零售药店非常成熟的方式, 很多药店除了经营药品外, 附带经营化妆品、日常用品、学习用品等商品, 甚至还承担了干洗、胶卷冲印等业务。中国的零售药店由于大多身处社区或是街头巷尾, 与居民百姓有着千丝万缕的联系, 也是日常生活消费最便捷的终端之一, 完全可以根据所在区域的不同需求, 开辟自己的多元化经营业务。如成都同仁堂在中药材经营的基础上还推出药膳餐厅, 使其中药材经营方面的品牌成功地向餐饮业延伸。

3.6 培育品牌价值, 打造核心竞争力

随着药品零售业竞争强度的增加, 许多企业开始充分意识到忠诚客户培育的重要性。在药品经营日益同质化的情势下, 如何建立有效的客户资源培育机制, 成为零售药店打造核心竞争力的一个重要因素。一个零售药店不仅需要对企业的品牌知名度进行推广, 如果要培育忠诚客户, 更为重要的还是要苦练“内功”, 从药品质量、服务水平、价格优惠、购买便利性等多方面进行综合改进。

3.7零售药店应向大型化、规模化、连锁化的方向发展

通过行业的快速整合, 将规模较小的独立药店逐渐淘汰出局, 从而解决我国医药零售企业“多、小、散、乱”的状况, 让少数几家大型的连锁药店占据较大的市场份额, 提高零售药店的集中度, 应对外资的进入。据SFDA南方所中国药品零售分析系统数据显示, 截至2008年, 在药品零售市场上, 连锁百强的集中度达到44%, 其中连锁前十强占连锁百强的集中度达到35.15% (如图2所示) 。由此可见, 我国药品零售市场集中度逐年提高。零售药店只有规模化、连锁化, 才有可能降低成本、降低药价, 提供给消费者满意的药品质量和服务。

摘要：随着我国医药经济的高速发展, 医疗体制改革的深入和医药市场对外开放程度的不断加深, 我国药品零售业呈现了巨大的发展潜力。本文在对广东药品零售业调研分析的基础上, 深入分析目前药品零售业面临的经营困境, 从加快医疗卫生体制改革、提高群众自我药疗能力、打造销售新热点、提高药学服务质量、多元化经营、培育品牌价值、大型化、规模化、连锁化等方面提出了我国药品零售业发展对策建议。

关键词：药品零售业,存在问题,发展对策

参考文献

药品经营 篇10

1 药剂学课程的特点

药剂学是以药物剂型为中心, 研究其制备理论、处方设计、生产工艺与设备、质量控制及合理应用的一门多学科渗透的综合性技术学科[1]。其内容涉及药理学、药物化学、药物分析等其他药学专业的主干课程, 是药品从实验室研究走向临床的关键环节, 知识点零散、繁多, 理论知识抽象, 又与生产实际联系紧密。药品经营与管理专业学生通过学习, 能够掌握从事药品经营、调剂和药品管理等工作所必需的药剂学基本知识;能够具备药品剂型特点介绍、药品分类的能力;能够具备一定的药品质量控制能力以及分析和解决药品经营过程中常见质量问题的处理能力;能够指导患者用药, 即具备一定的药品调剂和药学服务的基本素质。

2 药剂学的教学改革

2.1 合理设计教学内容

药品经营与管理专业因其特殊的专业特点, 要求学生不仅要掌握药学的基本知识, 还要掌握经济学、管理学等人文学科方面的知识。因此教学内容应以人才培养目标为依据, 以“必需、够用”为度, 突出基本理论知识的应用和实践能力的培养[2]。在传统的药剂学教学中, 一般都是以制剂成型理论、生产工艺流程、设备操作维护和成品质量控制作为重点内容, 但药品经营与管理专业学生的职业定位不是从事药品生产。其教学内容应以临床常用剂型概念、特点、分类, 药品质量要求, 药品包装和储存条件以及药品调剂和药学服务为重点。随着我国医药产业的迅速发展, 我国众多的药品生产企业、零售药店、药品批发企业对执业药师的需求增加, 我国执业药师缺口巨大[3]。获取执业药师资格, 将会是许多学生的目标。药剂学是执业药师考试的四大专业课之一, 因此, 教学内容应与执业药师考试对接。教学中还应注意知识的更新, 以保证教授给学生的都是最新的内容, 满足学生终身学习的需要。

2.2 注重改革教学方法

药剂学内容涉及药学诸多专业课程, 并与食品、化妆品、保健品行业有一定联系, 部分内容抽象、难懂。而学生又缺乏生产、生活经验, 对很多内容难以理解, 因此, 上好第一节课, 在整个学习过程中注重对学生兴趣的培养就显得尤为重要。例如, 在第一节课中, 教师拿出奶片和药片、乳膏和护手霜来进行比较, 启发学生思考它们之间的区别。通过讨论, 使学生对制剂有了初步的认识。然后告知学生在接下来的学习中, 教师将教会你们如何制备护手霜, 以激发学生对这门课程的兴趣。对于药品制备工艺和生产设备方面的内容, 主要采用图片加视频的方式, 将生产一线的影像资料配以教师自己的课堂讲解, 直观地展示给学生。目前这种计算机辅助教学模式将文本、图像、声音、动画、视频等多种媒体信息, 根据教学需要合理搭配, 提供最理想的教学环境, 有效地提高了教学效果[4]。对于各剂型概述部分的内容, 在以前的教学过程中都采用“填鸭式”教学法, 以教师讲授为主, 学生被动接受。而现在, 我们让学生查阅资料, 进行课前准备, 在课堂上以某种具体药品为例, 如板蓝根颗粒或小儿感冒颗粒, 由学生自己讲述剂型的沿革、特征、临床应用。学生之间再加以讨论, 最终由教师进行归纳、总结, 在活跃课堂气氛的同时, 也锻炼了学生的语言表达能力, 提高了学生学习的主动性。

2.3 改革实验课教学

药剂学是一门技术性学科, 实践教学是教学的重要组成部分。开展实验课有利于学生巩固理论知识, 启发学生对理论知识进行重新思考。实验的过程中, 不仅要教会学生怎样做, 还要教会学生为什么要这样做, 引导学生思考怎样能做得更好并有一定的创新。在以前的教学中, 一般是先进行理论讲解, 然后再做实验, 甚至是在理论讲授后很长一段时间才开始实验, 导致学生在实验时, 理论知识已相当模糊。对于药剂学部分实验, 我们采用理论与实验同步的教学方法。比如在实验课中, 教师先简单介绍乳剂的概念、临床应用的品种, 然后让学生进行液体石蜡乳的制备, 学生完成实验后, 在教师的带领下, 边回顾制备过程, 边讨论乳剂的性质、类型、组成成分以及制备方法。在充分准备实验的情况下, 整个课堂的教学组织井然有序。这样的实验方法, 理论联系实际, 加深了学生对实验的理解, 有利于学生创新能力的提高。

2.4 建立合理的考评方法

合理的考评方法对于营造良好的学习氛围, 激发学生的学习兴趣, 调动学生学习的积极性等方面起着重要的作用。合理的考评方法评价的是学生的综合素质, 而不只局限于理论知识的获得。根据高等职业院校培养社会需要的第一线高级技术应用型人才的教育目标以及与此相适应的“专业知识、岗位技能、职业素质”的课程教学目标, 应取消单一的理论知识评价标准, 实施“知识、技能、素质”三位一体的综合评价[5]。因此, 对于药品经营与管理专业学生的评价应该是全面而综合的。结合我校的实际情况, 我们对学生的考评方法进行了改革。考评分为期中和期末两个阶段。考评内容既包括理论知识和实践技能的掌握, 又包括平时的测评。平时的测评由教师评价与学生自我评价组成。让学生在学期结束之前, 写一篇学习体会, 在课堂上进行交流, 由学生互评打分, 并纳入到最终的考核成绩。

3 不断加强教师素质

提高教师综合素质是高等院校实施素质教育, 深化教学改革的重要组成部分。教师只有提高自身人文素质, 注重知识更新, 不断完善知识体系, 加强教学基本功训练, 积极参加科研活动, 提高外语水平, 才能使自身业务素质得到提高, 才能真正做到为人师表, 教书育人[6]。药剂学作为一门综合性技术学科, 对教师综合素质的要求很高。笔者有曾经在药物研究所工作的经历, 这为教学工作提供了很大的帮助, 笔者后来也多次进入生产、销售企业实践学习, 及时补充和更新知识。随着现代化教学手段的日益丰富, 对教师的计算机运用能力也提出了新的要求, 比如做一些图文并茂的幻灯片, 栩栩如生的Flash动画, 都有利于课堂教学效果的提升。当然, 教师也应该在生活中处处留心, 因为生活中的很多事例就是我们上课的良好素材, 如在讲粉碎时, 提到豆浆机;讲混合时, 提到马路上经常可见的混凝土搅拌车;讲各类剂型时, 列举一些当前电视广告中销售业绩非常好的品牌药品进行讲解。贴近生活的事例能让学生印象深刻, 容易理解。作为高职院校的药剂学教师最好能参加一些职业资格考试, 如卫生系统的职称考试、药监系统的药品销售人员从业资格考试以及国家执业药师考试。通过亲身示范以及在考试中积累的经验, 帮助学生获得职业资格证书。

参考文献

[1]崔福德.药剂学[M].5版.北京:人民卫生出版社, 2004.

[2]刘国章, 杨凤琼, 兰小群, 等.以职业导向为原则, 改革高职医药营销专业课程[J].广东技术师范学院学报, 2008 (2) :87-89.

[3]丁晋垣.我国执业药师需求缺口巨大[N].中国医药报, 2011-07-04.

[4]刘艳松.计算机辅助教学在现代医学教学中的应用[J].中医药导报, 2005, 11 (5) :93-94.

[5]万进军.高职医学院校学生考核评价体系的探索[J].现代医药卫生, 2010 (19) :3037-3038.

药品经营 篇11

凭借过硬的质量和贴心的服务，阳光大药房赢得了社会各界的良好口碑和称赞。如今，阳光大药房连锁店已达18家，从菏泽城区到县城，从山东到河南，10年间，阳光药店星罗棋布，阳光品牌妇孺皆知。

100天内修外练强将手下无弱兵

药品是治病救人的特殊商品，光临药店的顾客也都是怀着寻求健康和治愈疾病的需求而来，正因为它的特殊性，决定每位药店员工都要有过硬的医药知识，菏泽阳光大药房为此建立了完善的培训制度和详细的培训计划。

菏泽阳光大药房医药连锁有限公司总经理户秀菊介绍说，要冲出低水平的价格竞争模式，打造核心竞争力，拥有高素质的人才队伍非常关键。所以，我们药店对人员的招聘有着很严格的要求，大部分药店员工都是医学和药学相关专业毕业。公司还对每位新入职的员工进行为期100天的专业知识培训，对各类药品的功能、主治、使用禁忌等知识进行分类讲解，使营业员在专业知识方面得到全面系统的学习，能够更好、更专业的服务顾客。同时，我们还对员工进行道德、文化教育，并为在职员工提供接受继续教育的机会。

“专业知识的提高是药店团队整体素质的重要需求，我们要用专业的医药服务赢得顾客对我们的信任。”原牡丹区中心医院党委书记、阳光大药房义工燕玉贞说，企业要发展对人员的培训和再教育非常重要，员工必须达到一定的服务技能和知识技能标准方能上岗。培训的三个月内，学习与实践相结合，员工刚来店内时，记住每种药的说明书成为必备功课，每一周都有固定学习日，对新员工进行集中培训。

走进菏泽阳光大药房，对这支团队最突出的印象就是学习氛围浓、求知欲强，这股经久不衰的学习劲头为连锁药店的快速发展和壮大奠定了坚实的基础。从2005年创业时只有3名员工，至今已发展成员工103人，在全市拥有8家分店、12个县级专柜，成为菏泽市仅有的一家集销售、培训、咨询、服务于一体的连锁健康专业医药机构。

24小时日夜营业提供真诚完美服务

除了过硬的专业知识，菏泽阳光大药房还是菏泽首家推出24小时营业的连锁药店，三年来，“夜间售药服务”解决了许多菏泽市民的燃眉之急。

户秀菊表示，开设24小时药店主要为了便民，谈不上销量和利润，综合考虑了交通、人流、运营成本等因素后，决定将菏泽阳光大药房三角花园店作为24小时营业药店，同时要求所有药店员工的联系电话24小时开机，随时听候调度，真诚服务消费者。

“我们这个药店一共10个人，每天3个人上夜班，轮班倒，虽然累但是很有意义。我们曾经接待过一位半夜3点来给孩子买感冒药的家长，那位家长接到药时感激的神情我们至今难忘。”菏泽阳光大药房三角花园店员工尹少静告诉记者，24小时营业药店电话5678120自从公布后方便了很多患者，市民不必再感叹夜间买药难，既服务了市民，治好了病，又温暖了人心。

菏泽阳光大药房始终把确保药品质量放在第一位置，无手续、无单据的药品坚决不进店。通过规范化管理，按照GSP要求确保进货质量，保障了消费者的用药安全。为更方便顾客，总店与分店实行了进货统一、价格统一、服务统一，保证顾客无论到总店和分店都能够得到优质的药品和亲情化的服务，无论哪一个店员都会在了解顾客的购买目的之后，实事求是地介绍药品的价格、功能主治、用法用量、享受哪些售后服务等，积极为顾客当好健康顾问。

这一支“阳光团队”，向消费者提供的是服务、追求的是健康，阳光大药房在与顾客“以心交心”的交流中，提高了消费者心理评价，在社会上树立了“阳光”品牌。

工作生活两不误员工之间“心连心”

“前几天调到你们分店的实习生学习的怎么样了，店长平时除了关心员工的学习能力之外还要找时间与员工家人多联系，关心一下他们的成长环境，这样才称职。”还没走进燕玉贞的办公室，就听到一阵谈话，短短的几句话恰恰体现了公司的文化理念。

燕玉贞告诉记者，只有员工“心连心”，用心服务才能留住每一位顾客。日常工作中，公司要求各药店店长的管理工作从每一个细节入手，充分了解员工的动态工作信息，关心员工的成长与生活，时时处处把员工放在心里，与员工倾心交流。对于新员工来说，老店员就是可信赖的长辈、可交心的挚友。

“只有快乐的员工才能给顾客带来快乐，平时要求每名店长每周要提交一份工作、生活印象笔记，及时交流工作、生活中的现状和困难，让公司更了解员工的工作状态和生活情况。目前，公司已经成立了党支部，下一步，公司打算每年培养7名员工为入党对象，支持鼓励员工参加成人继续教育，力争50%的员工在工作中得到继续教育的机会。”燕玉贞说。

专业化，亲情化，精细化的连锁药店服务团队得到了广大顾客和患者的信任和依赖。除此以外，这群年轻的团队还一同参加健康跑，一起排练歌舞，组成骑行车队挑战距离，组织集体户外游玩等，用自身的活力点亮了“阳光”品牌。

既是医护人员又是义工我存在我快乐

没有信仰的团队就等于没有灵魂的团队，行为注定是一盘散沙。菏泽阳光大药房的大部分医护人员在工作之余，还加入了“蚂蚁义工团”、参加闲物送人征集、关爱留守儿童和孤寡老人，这群“白衣天使”用自己的实际行动把爱心给予了更多的人。

2012年3月15日，菏泽阳光大药房的蚂蚁义工们开展为期14天的为市民免费清理家庭小药箱活动，市民持过期药可换取一份家庭常备药。2012年3月16日，菏泽阳光大药房的蚂蚁义工们走上街头为市民带去安全用药常识，现场为市民解答关于用药方面的问题，提高群众安全用药意识，让更多的人感受到药店的企业文化，树立了药店良好的品牌。

“我们参加蚂蚁义工团的理由很简单，就是想通过这个平台更好地发挥我们的能力帮助更多的人，也希望借助这个平台，影响更多的人参与到公益事业中来。”燕玉贞说，员工都非常乐意参加，大家都是热心肠，找到了共同为社会奉献爱心的目标。

除了参加义工的集体活动外，菏泽阳光大药房的人员还对残疾人、老人、病人提供护理服务，“企业存在的目的本来就是为社会服务的，我们一直在不定期开展‘送健康到社区’活动，为老人免费量血压、检查身体、宣传安全用药知识。”户秀菊说。

药品经营 篇12

1 部分调研结果

1.1 江苏省药品经营与管理专业对应的职业岗位分析

(1) 药品经营与管理专业在经营企业中覆盖的职业岗位群, 其面向的业务岗位包括:药房营业员、营销人员、市场调研、仓储管理、销售内勤、初级管理人员、采购员等。 (2) 药品经营与管理专业在生产企业中覆盖的职业岗位群, 其面向的业务岗位包括:营销人员、市场调研、仓储管理、销售内勤、初级管理人员等。 (3) 相关的岗位还有:保健品、医疗器械、化妆品、食品、日化企业等行业的营销人员、市场调研、仓储管理、销售内勤、初级管理人员等。

1.2 江苏省药品经营与管理专业现状调研

根据笔者的调研, 我省高职高专药品经营与管理专业是2007年开始招生的, 各校的课程体系都是在药学专业的基础上, 加入一些如市场营销学、医药电子商务、药品仓储与养护等营销与管理的课程, 因此这些课程模式是学科课程模式, 其基础体系是学科体系的知识体系。

2 项目化课程模式与学科课程模式的区别

学科体系的结构是指按照学术研究的需要将学科知识分类所建立的学科门类和学科内部知识的组合关系。显然, 学科结构与学术教育的功能相联系, 因此, 学科课程的功能定位必然是培养学术型专门人才。

项目化课程模式的基础体系是工作体系, 所谓工作体系是指围绕职业工作目标的达成, 不同的工作任务按照其特点和属性, 尤其是工作任务的内容和顺序的相关性所组成的工作任务体系。该体系的基本逻辑关系是基于职业岗位 (群) 的工作任务的相关性。在工作体系中, 工作知识依附于工作体系而存在, 它们的产生完全出于工作任务达成的需要, 依附于工作实践过程而存在。既然工作知识是附着于工作体系而存在的, 那么以工作知识为内容的职业教育课程只能来自于工作体系。我国高职教育培养的是适应生产、建设、管理、服务第一线需要的, 德、智、体、美等全面发展的高等技术应用型专门人才。这一特色化的人才培养目标表明, 学生通过专业课程的学习, 应当在具有必备的基础理论知识和专门知识的基础上, 重点掌握从事某一专业领域实际工作的基本能力。因此, 以“应用”为主旨和特征构建课程和教学内容体系就必然成为高职院校课程改革的方向性要求, 从而也决定了课程项目化改革是符合高职教育人才培养规律的, 其体系结构应当是高职课程本质属性的反映。

项目化课程模式的基础体系是工作体系, 所以项目课程的结构不同于学科课程的三段式结构。因此, 高职教育课程模式改革的主要突破口是进行一场对“结构”的革命。笔者的工作是要建立与职业体系相适应的专业体系, 建立与工作结构相适应的课程体系和教学内容体系。具体来说, 就是研究并完成符合项目化课程模式的药品经营与管理专业人才培养方案的制订, 研究并完成各门课程的课程标准的制订。

3 课程项目化改革的步骤

药品经营与管理专业项目化课程体系正确建立的前提是专业定位准确, 岗位明确, 工作任务分析清晰, 课程分解、整合合理。因此笔者具体研究的思路是:

3.1 专业岗位需求调研

首先在医药企业等学生可能就业的部门进行调查问卷、访谈, 就企业能为学生提供的工作岗位、对本专业的人才需求情况、本专业学生应具备的知识、能力等进行调研。调研结果显示, 企业迫切需要药品经营与管理人才, 比较看重的是学生的综合素质情况。大多数企业认为原有的课程体系, 与实际工作相脱节。

3.2 专家“头脑风暴”

为了使课程体系构建、课程开发能够符合企业岗位需要, 我们邀请了不同企业、不同层次的行业专家, 运用“头脑风暴”法, 就专业的就业岗位、岗位的工作任务、完成工作任务的基本要求、需要哪些技能等进行了研讨, 形成了以项目为引导的工作任务与职业能力分析表。

3.3 项目化课程模式的开发

基于工作任务体系进行规划是项目化课程模式的主要指导思想。新的课程模式将药品经营与管理分成若干项目, 如药品质量管理、药品采购、仓储配送管理、药品销售、临床用药指导等, 将常规学科体系下的课程如:市场营销、药理学、公共关系、推销技巧、电子商务、药品经营企业管理等成为相应项目下的子任务。通过项目化课程模式的运用, 模拟实际工作场景, 以实现学生在校学习与实际工作的一致。项目化课程模式, 以培养实际工作能力为目标, 体现了“教、学、做”的一体化。

4 结语

笔者从2008年在学院领导的大力支持下, 启动了药品经营与管理专业项目化课程模式的探索, 目前正在2008、2009级药品经营与管理专业实施教学, 2008级校内教学已顺利完成, 进入企业实习阶段。由于这项改革需要打破头脑中固有的思维, 是一次崭新的尝试, 希望通过我们的改革探索, 为企业培养真正需要的人才, 实现本专业高职高专的人才培养目标。

参考文献

[1]张明淑, 李淑惠.药品经营与管理专业基于工作过程进行课程开发的思路与探索[J].中国医药导报, 2010, 7 (5) :116-117.

[2]黄水品.创新教育模式培养使用人才[J].教育与职业, 2007, (8) :5.

[3]赵志群.职业教育工学结合一体化课程开发指南[M].北京:清华大学出版社, 2009.

[4]区嘉丽.医药商品经营管理课程改革探讨[J].卫生职业教育, 2007, 25 (23) :70.