特殊药品经营企业状况调研报告

特殊药品经营企业状况调研报告（精选10篇）

特殊药品经营企业状况调研报告 篇1

麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品；精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性，使用不当极易危害人体健康，流入社会易成为毒品危害社会。

麻醉药品和精神药品是实行国家特殊药品管制的品种，合理和合法使用不仅关系到人民群众用药安全有效，而且关系到社会治安的稳定，加强麻醉药品和

精神药品的监管，保证特殊药品合法、安全流通，确保人民群众合理、安全、合法使用麻醉药品、精神药品，防止特殊药品流入非法渠道，是药品监管人员的神圣责任，我本人是做特药监管工作的具体工作人员，为此就对我市特殊药品经营企业现状，企业应如何加强管理，谈谈自己的粗浅意见。

一、基本情况

我市辖区内共有麻醉药品和精神药品区域性性批发企业二户：**市保康医药有限责任公司、**市兴安新药特药有限责任公司；二类精神药品的批发企业3户：**市兴安新药特药有限责任公司、朗乡林业局**市兴安新药特药有限责任公司、**市锦丰医药药材有限责任公司；从近几年麻醉药品和精神药品经营企业经营麻醉药品和精神药品的经营情况看，在一些环节上存在许多不可忽视的问题。

二、存在的主要问题

1、抓学习、培训不到位。

《麻醉药品和精神药品管理条例》（以下简称条例）颁布后，企业虽然进行了学习、培训。但只是念一念、读一读罢了，没有进行系统的学习，没有真正掌握相关知识，特药管理的相关人员对麻醉药品和精神药品和法律、法规和相关的业务知识掌握得不全面，没有逐条针对性本单位的实际情况进行分析、研究，没有全面的掌握《条例》立法原则和精神实质，没有全面掌握《条例》的各项规定。导致企业在一些环节的执行过程中出现了一般性问题，企业虽然进行了培训，但培训缺乏针对性，学时没有达到10学时的要求，取得的效果不佳。

2、制度不健全，管理不规范。

通过几次检查，我们发现有的企业对麻醉药品和精神药品管理的重视程度不够，上墙储存、安全管理、丢失、运输、验收等各项制度还是旧制度，未按新颁布的《麻醉药品和精神药品管理条例》进行制定，内容不全，用财务账做库存记录，没有产品批号，在有的保管人员看来，账物相符，就是管理到位，把储存的专用账视为财务账页，且不知保管环节的重要性。有的企业虽然制定了制度，但制度内容不够具体、不全面，一些相关人员对各项制度不知道怎么做，一些记录填写的不全。麻醉药品和精神药品在微机管理上没有设立独立的购、销、存管理程序，区域性批发企业调剂麻醉药品和精神药品未按照规定向省局备案。

3、特药储存的设施、设备不够完善。

《条例》出台后，对全国性批发企业和区域性批发企业储存专库从硬、软件两个方面都提出了更高的具体要求，但有的企业对麻醉药品重要程度还不够，法律意识淡薄，储存麻醉药品和精神药品的库房没有完全密闭，留有排气口，通向上层墙没有全部密封，外墙是其它单位的办公室，没有防撞击能力，对执法人员提出的问题，企业只是敷衍了事，这样在安全保障措施上存在着很大的隐患。

4、各项制度执行的不到位

按照《条例》规定，企业虽然都相应地制定了各项，但制度执行的不到位，过期、失效的麻醉药品没有尽快销毁，验收、符合记录有一人签字的现象，没有及时将退货的情况体现在货位卡上，没有箱箱进行验收，没有验收到最小包装，有现金交易的现象。给医疗机构送货时没有领取运输证明。

三、主要对策

针对以上存在的问题，笔者认为麻醉药品精神药品的经营企业应从下几个方面做起。

（一）企业在加强组织领导，企业法人为麻醉药品和精神药品经营管理的第一责任人，建立麻醉药品和精神药品储存、安全管理、丢失、值班等各项制度，可操作性强，并且严格执行各项制度

（二）企业要结合本单位的实际情况，制定学习规划，组织职工认真学习《麻醉药品和精神药品管理条例》及特药相关的法律、法规知识，培训要达到10学时，并写学习笔记，定期进行考试。通过学习，进一步提高广大职工的思想政治素质和业务素质。

（二）麻醉药品、第一类精神药品的库房整体为钢筋混凝土结构，具有抗撞击能力，库房内必须安装可视监系统，自动报警，且与公安部门110联网，库内具有相应的防火设施。

（三）麻醉药品、第一类精神药品经营企业,应建立特殊药品月报制度。每月将特殊药品的购进、销售、库存的情况情况于每月底前向市局安监科报告。

（四）麻醉药品、第一类精神药品经营企业，要严格按照规定向指定的单位购入麻醉药品和精神药品，货到即验，及时入库，加强安全保卫，防止盗抢事件发生。

（五）麻醉药品、第一类精神药品经营企业经营麻醉药品做到专人、专库保管，双人双锁，双人复核，做到账物查符。并建立相应的货位卡，货位卡要体现出退货的情况。

（六）区域性批发企业之间调剂麻醉药品和一类精神

药品必须按照规定向省局备案。

（七）特殊药品经营企业应加强安全保卫，建立巡查制度，防止盗抢事件发生。企业应采取切实有效措施保障特殊药品安全，加强专用库房管理，缩短运输时间及距离，严禁在专用库房外存储特殊药品。

（八）麻醉药品、第一类精神药品经营企业，要严格按照麻醉药品、第一类精神药品印鉴卡的购用计划销售麻醉药品精神药

品，每次销售必须严格核实对方资质及购用数量，并索要有关资料存档，做好相关记录，禁止销售过程中现金结帐。

（九）企业要完善购进、销售记录，确保按品种、规格、批号的可追踪性，实现特殊药品的“一针一片”流向清晰。

（十）第二类精神药品的批发企业销售对象仅限医疗单位、取得相应经营资格的药品经营企业，不得对个人销售，不得用现金结帐。

（十一）第二类精神药品零售企业必须凭加盖医疗单位公章的处方销售，并严格审核处方内容，处方不符合规定的不得销售，不得向未成人销售第二类精神药品。

特殊药品经营企业状况调研报告 篇2

首先，组织相关人员进行培训，学习“三打两建”内容(打击欺行霸市、打击制假售假、打击商业贿赂，建设社会信用体系、建设市场监管体系)和相关法律法规内容精神。具体有：

(1)关于进一步规范药品经营企业经营行为的通知(粤食药监通[20xx]104号);

(2)关于规范药品活动中票据管理有关问题的通知(国食药监安[20xx]283号);

(3)关于加强中药饮片监督管理的通知(国食药监安[20xx]25号);

(4)关于切实加强部分含特殊药品复方制剂管理的通知(国食药监安[20xx]503号);

(5)关于进一步做好部分含特殊药品复方制剂电子监管工作的通知(食药监办[20xx]4号);

(6)《刑法修正案(八)》法律条款学习。

公司购销药品现以与广东药监网联网，确保票、帐、货、款相符。购销票据已按照有关规定载明购销单位、购销品种、购销金额等项目。保证购买付款的.单位、金额与销售票据载明的单位、金额相一致，货款汇到供货单位的单位帐户，不得汇到个人帐号。

公司购销药品，由质管部严格审核供货单位或购货单位的经营资质、销售人员或采购人员的资格，确保其合法有效。未向未通过GSP认证的药品经营企业购进药品。

针对含特殊药品复方制剂销售，首先建立客户档案，核实并留存购销方资质证明复印件、采购人员(销售人员)法人委托书和身份证明复印件、核实记录等;指定专人(质管员陈秋英)负责采购(销售)、出(入)库验收、签订买卖合同等。公司购买含特殊药品复方制剂时，严格按照《关于规范药品购销中票据管理有关问题的通知》规定索要销售票据，核实购买付款的单位、金额与销售票据载明的单位、金额是否相一致。严格执行出库复核制度，认真核对实物与销售出库单是否相符，并确保药品送达购买方《药品经营许可证》所载明的仓库地址、药品零售企业注册地址，或者医疗机构的药库。药品送达后，购买方应在随货同行单上签字。随货同行单原件留存，复印件加盖公章后及时返回公司。业务部门查验返回的随货同行单复印件记载内容有无异常，发现问题应立即暂停向对方销售含特殊药品复方制剂。

公司采购的中药饮片主要从梅州恒祥医药有限公司购进，个别品种从九州通购进，无外购散装饮片，加工包装等行为。验收中药饮片由中药师曾延良详细核对品名、产地、生产企业、规格、等级、生产批号、生产日期、产品合格标志等信息。

公司对所经营的赋码产品进行核注核销，并通过电子监管网实现数据上传。无赋码产品，通过标注药品本位码，在广东药监网上传，因前期工作准备充分，公司可于4月份完成全购销药品联网上传。

珠海市恒祥医药有限公司

特殊药品经营企业状况调研报告 篇3

一、工业企业生产经

营状况调查结果

通过细致调查，26家企业在对今年以来生产经营总体状况的基本判断中，有23%的企业经营状况良好；有62%的企业经营状况基本正常；只有15%的企业经营状况较差。企业认为2009年比2008年生产经营走势较好的占31%；认为基本相当的占35%。第三季度我旗停产的企业共有5家，因季节性停产的有兴安雪淀粉、奈伦淀粉、银峰淀粉和光明热力4家，因基础设施未建设完成的企业江河余热发电1家，除以上5家企业停产外其余21家企业生产正常。在与企业谈到制约企业当前生产经营的突出问题时，有42%的企业认为市场需求不足；有50%的企业认为能源原材料价格上涨影响较大；有38%的企业流动资金紧张；有31%的企业由于市场竞争加剧，使产品价格不断下降。

从企业生产（设备）综合能力情况来看，当前企业生产能力达到满负荷生产的占15%；基本发挥正常的占58%;发挥不足的占23%；发挥严重不足的占4%。预计全年企业主要产品生产能力（设备）利用率在80%以上的达到5家，占全旗规模以上工业企业的19%；利用率在70%---80%的10家，占38%；利用率在60%---70%的6家，占23%；利用率在50%---60%的3家，占12%；利用率在50%以下的2家，占8%。2009年有新能力投产或能力扩建的企业共8家，占全旗规模以上工业企业的31%。

第二季度企业主要能源供应情况：在煤炭供应上，我旗26家规模以上企业中有8家企业不使用煤炭，在剩余的18家企业中只有光明热力煤炭供应有所紧张外，其余企业煤炭供应正常，预计第三季度与第二季度基本相同。在所有26家企业中全年电力供应正常。在第二季度中有38%的企业主要原材料供应充足；有42%的企业主要原材料供应一般。预计第三季度与第二季度基本相同。第二季度原材料购进价格与上季度相比基本稳定的占38%；价格有所上涨的占46%；价格明显上涨的占4%。预计第三季度原材料购进价格与第二季度相比基本稳定的占77%;价格有所上涨的占15%；认为价格下降的占4%。

我旗只有4家企业存在出口业务，今年以来企业产品出口形势一般的占50%；较差的占50%。认为全年企业产品出口与去年基本相当的占50%；比2008年明显减慢的占50%。有25%的企业认为目前汇率变动很小，对企业出口基本没有影响；有25%的企业认为汇率变动已对产品出口产生一定影响；有50%的企业认为汇率变动已对产品出口产生明显影响。

企业盈利情况：预计第二季度企业实现利润比上年同期明显增加的企业占12%；与上年同期基本相同的占50%；比上年同期明显减少的占38%。预计全年企业实现利润比2008年大幅度增加，增幅20%以上的占8%；增幅10%---20%的占8%；增幅10%以内的占43%；降幅10%以内的占15%；降幅10%以上的占16%；有27%的企业认为导致利润增幅减少或利润下降的主要因素是能源、原材料价格上涨，成本增加的原因；有8%的企业认为是利率上调，利息支出增加的原因；有42%的企业认为是市场总体供过于求，产品价格不断下降的原因。

在26家企业中，有15%的企业与第一季度相比当前企业产品价格有所上升；有58%的企业持平；有23%的企业下降。从全年看，有8%的企业认为产品价格呈上升趋势；有65%的企业认为基本稳定；有23%的企业认为有下降趋势。

在我旗规模以上工业企业中，现有设备的综合技术水平达到国际90年代先进水平的1家，达到国内先进水平的6家，达到国内一般水平的18家，只有1家企业设备属国内落后水平。

二、全旗规模以上工业企业运转情况

1、新增的四家企业将成为我旗主要的经济增长点，蒙西水泥年产510万吨熟料生产线一期工程已于去年12月投入使用，一期170万吨生产线运转正常，如每月满负荷生产，产值可达到4000万元左右，到今年7月份该公司将开始生产水泥，产值将进一步增长；目前该公司第二条170万吨生产线（即二期工程）已启动，预计7月末开工，通过一年的建设，可投入生产，到时该企业产值将翻一翻。金华木业因为今年手握订单，基本未受到金融危机影响，生产态势平稳。江河余热发电在与电力公司形成联网后，预计将在9月进行生产，有望拉动我旗经济增长。双娃饲料的产品主要是供应总公司洛娃集团在我旗建立的三个奶牛养殖基地，连带向周边养殖户进行销售，因此大的市场环境对其几乎没有影响。

2、我旗油脂企业在全旗工业总量上所占比重较大，现已接近生产能力极限。油脂企业今年由于植物油价格下降，将对产值产生一些影响，但加工原料大豆是我旗主要的种植品种，按近年情况来看，大豆价格起伏不大，一直保持稳定，因此油脂企业不会有

太大变化，但从现在市场及大豆期货价格看，豆油、豆粕价格仍有上涨趋势，前景乐观。

3、我旗农畜产品价格依旧保持较高水平，加之今年我旗全面禁牧，部分养畜户进行抛售，屠宰企业屠宰量增加，促使企业工业产值较去年大幅度增长；蒙原和草原在短期内产值会有所增长，但如此一来本地区牲畜头数势必有所减少，靠屠宰生存的蒙原、草原将受到影响，将向外地收购牲畜，如果牲畜收购渠道不畅，明年产值有下降的可能。

4、乳品企业由于受金融危机和“三鹿”奶粉事件的双重影响，在产品销售上存在很大困难。双娃乳业的扩能带动该公司产值持续走高，奶牛基地的优势也得到充分体现，虽然今年双娃乳业完成的产值要比去年有大幅度增长，但该公司新建的日处理鲜奶1000吨生产线未能全线投产，企业存在严重的“吃不饱”现象，奶源短缺和产品销售难等问题都将影响企业发展。而雪花乳业奶源短缺和产品销售难的问题更为严重，今年产值明显下降。同时国际同类产品价格较低，本地企业乳产品即使降到成本价，销售价格仍高于国际同类产品价格，因此，影响乳品企业加快生产的信心。

5、阿荣旗电力有限责任公司今年产值将增长近一倍，其主要原因是今年我旗蒙西水泥投产，该企业日用电量在35万千瓦时左右，另外我旗又新增几家企业，加上绥满高速公路、扎兰屯至阿荣旗铁路施工用电和城镇建设用电，使电力公司售电量增加。

6、塑料制品生产企业今年发展状况不稳定。惠良塑料企业今年生产迟缓，产值较去年有很大回落，主要原因是该企业所生产的编织袋销量低，企业未能大量生产，今年以来一直处于停产—生产—停产—再生产的“怪圈”；

7、金石水泥今年一直停产未报，主要原因是该企业因环保未达标，在去年11月份被通报关闭，5月末该企业完成水泥窑的改建，从蒙西水泥购入熟料加工生产水泥，年设计生产能力50万吨，相当于改建前的一倍以上，产值有望大幅度提高。

三、工业企业发展趋势和应对策略

1、解决企业瓶颈问题，找准切入点，落实应对策略。

我旗工业企业多为农副产品加工企业，外向型经济企业很少，但随着国内市场萎缩，不确定因素的增多，规模以上工业企业也或多或少地受到国际金融危机的影响。我们要针对市场广泛开展调研，找准制约企业发展的症结和市场切入点，制定出切实可行的市场应对措施和企业中长期发展规划，努力解决好企业生产经营中存在的问题。

一是要进一步建立健全长效机制，履行服务职能。加强对本地区重点行业和重点企业的运行态势进行调查和分析，及时掌握情况，并要及时深入企业、深入项目建设第一线，进行调查研究，提出新思路，落实新举措，解决新问题，帮助企业制定切实有效的应对市场措施。二是积极帮助企业拓展融资方式，改善融资环境，创新融资手段，做好服务监管，从根本上解决企业资金不足的问题。通过招商引资、引进战略资本、加强银企合作等方式，帮助企业加大融资力度、破解资金难题；三是在企业自主创新、提升品牌、扩大市场、合作交流、降低风险等方面，积极为企业搭建平台。四是加大对企业经营管理者进行培训，定期或不定期组织企业经营管理者外出参观学习，开拓视野，转变观念。

2、对规模以上企业进行重点扩能改造、设备更新，使其又好又快发展。

工业要发展，增速要提高，首先就要在现有的规模以上企业上下功夫，就要在如何不断扶持企业扩能改造上做文章，还要不断的解决企业在发展过程中出现的问题和矛盾，只有这样才能实现工业的又好又快发展。我旗规模以上工业企业重点扩能改造、设备更新的有五家：

（1）、大鹅养殖加工项目

阿荣旗水草资源丰富，境内有阿伦河、格尼河、音河等主要河流，有中小水库塘坝30多座，总水面5.9万亩。全旗有林地768万亩，天然草场300多万亩，发展大鹅养殖具有得天独厚的条件。2008年全旗养殖大鹅234万羽，预计到2013年大鹅存栏将达到500万羽。

大鹅深加工项目由旗鲁食品公司投资2000万元，建年加工大鹅150万羽，建成后可实现产值7500万元，实现利税600万元。该项目已于今年4月份开工建设，9月份可建成投产。

目前，旗鲁食品公司正在阿荣旗霍尔奇镇建种鹅基地，新建鹅舍、孵化室和仓库等设施，饲养种鹅1万羽，年提供鹅雏40万羽。项目已开工建设，计划7月初建成使用。

（2）、淳江低温豆粕开发项目

项目总投资1000万元，建年加工大豆4万吨，年产低温豆粕32000吨，年产大豆色拉油5480吨。经济效益可观，该项目6月开工建设，2009年10月建成投产。

（3）、兴安岭酒业白酒加工项目

为实现产业升级，做大做强存量企业，兴安岭酒业拟收购我旗飞龙王酒厂，进行异地改造，年产白酒2000吨。项目总投资3800万元，实现产值5000万元，利税1000万元。该项目已于5月5日正式签约，项目一期工程已于6月份开工建设，年内生产能力达到500吨，二期工程2011年建成投产，生产能力达到2000吨。目前，购置土地资金897.7万元已经到位，并已经开始订购设备。

（4）、蒙西集团年产510万吨水泥熟料二期项目

建设与一期同等规模的5000吨水泥熟料生产线，达产后年生产水泥熟料170万吨。项目总投资5.83亿元，实现产值4.8亿元，利税1.3亿元。整条生产线采用新型窑外分解技术，引进国内外先进设备，自动化程度达到国际先进水平。目前，规划立项、工程设计等前期工作已结束，土建主体工程已开工，订购的设备已有50%到位，力争2010年内建成投产。

（5）、蒙西集团年产100万吨粉磨站项目

项目总投资8000万元，实现产值3.5亿元，利税8000万元。项目于2008年9月17日开工建设，目前，磨房、包装车间、水泥库等土建工程已基本完工，正在进行设备安装，6月20日进行联动调试，7月初试车生产。

3、加强对临界点企业进行监测和培育。

规模以上工业要增长，固然与企业自身增长有关，而临界点企业纳入规模是规模以上工业增长的又一主要因素，因此，对临界点企业早监测、早培育十分重要。要对临界点企业进行重点监控，使企业的财务规范化，符合规模以上申报条件，尽快将临界点企业纳入规模以上工业统计范围，以扩大我旗工业总量。我旗临界点企业主要有五家：

（1）、阿荣旗金海粮油经贸有限公司

金海油脂改造项目由呼伦贝尔金海粮油经贸有限公司收购原金马油脂公司，启动原油脂加工生产线，新上米糠制油生产线。项目投资2000万元，年实现产值1.5亿元，利税2000万元。年加工大豆3.5万吨浸油生产线已经改造完成，同时新上日加工80吨米糠生产线现已投产，年可加工米糠1.2万吨。

（2）、阿荣旗金鑫矿产实业有限公司石灰矿

金鑫矿业石灰石开采项目总投资4500万元，年采石灰石矿6万吨直接进行粉碎加工。该矿建立在阿荣旗霍尔奇镇荣花村西北大白山一侧，现投资兴建的主要设施有：矿山电力设施、土建工程主要有厂房、库房、办公室等，购置的设备主要有装载机、挖掘机、潜孔钻、凿岩机等。该项目6月已开工扩建，9月份建成投产。建成后年可实现产值2200万元，实现利税600万元。

（3）、阿荣旗荣花矿业有限公司

荣花石灰石矿总投资4000万元，年采石灰石矿5万吨直接进行粉碎加工。该矿建立在阿荣旗霍尔奇镇荣花村大白山一侧，现投资兴建的主要设施有：矿山电力设施、土建工程主要有厂房、库房、办公室等，购置的设备主要有装载机、挖掘机、潜孔钻、凿岩机等。该项目6月已开工扩建，9月份建成投产。建成后年可实现产值2000万元，实现利税500万元。

（4）、蒙西石灰矿

蒙西石灰石矿是由蒙西集团投资67640万元建立的，以采石灰石直接进行粉碎加工。该基地建立霍尔奇大白山一侧，占地面积35400平方米。现投资兴建的主要设施有：矿山电力设施、5公里矿区道路、土建工程主要有厂房、库房、办公室、食堂、宿舍等7546平方米建筑物，剥离出5个面积达5440平方米的石灰石采矿工作面，达产后可日采2万吨石灰石规模。2008年11月开工建设，2009年8月中旬建成达产。现已小批量出产矿石，直接供应蒙西水泥厂生产。

（5）、呼伦贝尔市天助粮油贸易有限责任公司

该公司成立于2006年3月，从业人员42人，主要生产加工白面和大米，预计年产值在5000万元以上，该企业今年夏季准备迁址重建，扩大规模，现正在筹建过程中。

4、抓项目建设，打造规模优势，加大项目落实力度。

加大招商引资力度，不断增加新的工业建设项目，扩大工业总量是我旗工业实现可持续发展的重要保障。近年来，阿荣旗投资发展环境不断优化，工业园区发展日新月异，众多域外企业来我旗考察，并达成投资意向，在未来几年里将拉动我旗工业快速增长。目前已在我旗落地、进行投资并开工建设的工业项目共九项：

（1）、成茂木业集成材加工项目

扎兰屯成茂木业有限公司盘活金奇丝麻公司，引进集成材生产线，建成后年生产集成材2.4万立方米。项目总投资8000万元，实现产值1.3亿元，利税2000万元。企业在俄罗斯有自己的木材购进基地、森林采伐基地和木材加工基地，项目已于2009年年初开工建设，利用原有厂房进行改造，土建基本完工，设备部分进厂，年内建成投产。

（2）、远东混凝土搅拌站项目

项目投资2600万元，实现产值8000万元，利税500万元。该项目拟建设1台套每小时120立方米搅拌站及其附属设施，配套采石厂、砂厂及运输车队，年产混凝土20万立方米。其规模可满足阿荣旗、甘南县、扎兰屯等周边地区的商品混凝土供应。项目已于2009年4月1日正式签约落地，现已建成投产。

(3)、北京建龙国基投资公司太平沟铜钼矿采选项目

该项目工程建设日处理1万吨选矿厂（一期工程日处理2000吨）。项目总投资5.6亿元，实现产值15.6亿元，利税3亿元。现太平沟矿区地质详查报告已编写完成，送交内蒙古自治区国土资源厅储量评审中心进行评审，并进行储量备案。2009年继续加大探矿力度，扩大找矿范围，挖掘外围找矿潜力，办理部分矿权手续,争取完成选矿厂建设。土建部分开工，设备部分订购。

（4）、蒙马沙果深加工项目

该项目由呼伦贝尔市蒙马农牧科技发展有限公司投资建设，项目选址在原良种场小学。引进德国进口的全自动罐装生产线，年加工沙果1万吨。项目总投资4000万元，实现产值2000万元，利税500万元。一期工程投资500万元，建设年产沙果汁13500吨、沙果罐头500吨、果酱500吨。项目已正式签约，土地审批、项目立项等前期手续已基本办毕，正在进行厂区绿化美化，5月底已开工建设，已开始订购部分设备。

（5）、山东荷泽糠醛生产项目

项目总投资5000万元，年产6000吨糠醛，实现产值7000万元，利税1000万元。该项目已于2009年4月14日正式签约落地，由山东荷泽市嘉威糠醛有限公司投资分两期进行建设，一期工程已于6月27日开工，并开始订购部分设备。（6）、制氧项目

辽源市富甲氧气有限公司投资2000万元，新建年产氧气系列制品50万瓶生产线，主要生产医用氧气、工业氧气，经营乙炔、二氧化碳等产品。年可实现产值2500万元，实现利税1000万元。土建工程已基本完工，生产设备全部进厂，现正在安装调试阶段。

（7）、豆浆粉加工和粮食收储项目

黑龙江省爱乐莎娅乳业有限公司投资6800万元，新建年产1.5万吨豆浆粉生产线，同时年收储粮食5万吨。年可实现产值24000万元，实现利税4000万元。豆浆粉项目建设期1年，从2009年5月至2010年5月，粮食收储项目建设期2年，从2009年5月至2011年5月。

（8）、复合发光制品项目

东丰鑫城复合发光制品有限公司投资14000万元，建设自动化生产线28条，年产发光制品200万延长米。年可实现产值10000万元，实现利税1500万元。项目分两期建设，一期投资6000万元，建设期1年，从2009年6月至2010年6月。一期建成投产后，开始二期建设。

（9）、辽宁抚顺油页岩开发项目

特殊药品整改报告 篇4

xxx食品药品监督管理局: 我公司根据XXX通知，对照公司实际情况，进行了自查，现将自查情况报告如下：

1.医疗用毒性药品、蛋白同化剂、肽类激素、美莎酮中服溶液、麻醉药品、精神药品（一、二类）未经营。

2.没有销售国家严令禁止的药品和器械。3.公司有销售含特殊药品复方制剂（小儿化痰止咳颗粒），对于此类药品的采购公司一律进行对公付款。

3.1在库房设专区存放，挂悬挂标识牌，对药品进行重点养护。

3.2销售中，销售给资质合法的客户，严格控制销售数量，对于药店、诊所每次销售数量不得超过20和。此外销售回款一律为对公回款。

以上是我公司的自查情况。

特殊药品经营企业状况调研报告 篇5

一、变更经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）

1．《药品经营许可证》变更申请表。

2．与所变更经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）相适应的药学技术人员的职称证书（复印件）、简历。

3．与所变更经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）相适应的符合《药品经营质量管理规范》要求的质量管理体系，包括机构、管理、人员、设施设备等情况的文书。

4．变更注册地址、仓库地址（包括增减仓库）还应提交新地址平面布置图及产权证；租赁房屋应提供该房屋的产权证及租赁合同；如使用房屋无具体门牌号的，应提供经地名办确认的详细地址。

5．《药品经营质量管理规范认证证书》、《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》或《营业执照》原件和复印件。

6．企业所在市、县药品监督管理部门提供的没有因违法经营被药品监督部门立案调查尚未结案，或已作出行政处罚决定尚未履行处罚的有关证明。

二、变更企业法定代表人或负责人、质量管理负责人

1．《药品经营许可证》变更申请表。

2．公司法定代表人签署的变更申请书。

3．依照《公司法》作出的变更决议或者决定。

4．法定代表人、负责人、质量管理负责人任职文件和证明以及学历、执业资格或职称证明原件、复印件（复印件）个人简历、专业技术人员资格证书、聘书及劳动合同。

5．法定代表人、负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条情形的申明。

6．公司章程。

7．企业所在市、县（食品）药品监督部门或食品药品监督管理局没有因违法经营被（食品）药品监督部门立案调查尚未结案的，或已作出行政处罚决定尚未履行处罚的有关证明。

8．《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》或《营业执照》原件和复印件。

三、变更企业名称

1．《药品经营许可证》变更申请表。

2．工商行政管理部门同意公司（或分公司）变更的证明文件及《企业法人营业执照》或《营业执照》原件和复印件。

3．公司章程。

4．《药品经营许可证》正副本原件和复印件。

药品经营与管理专业剖析报告 篇6

一、药品经营与管理专业基本情况

1、创办历程

我系药品经营与管理专业，是在2007年申报并获得省厅批准设置的，是药学系的新办专业。

创办背景

①近年来我系药学、中药学专业毕业生的就业岗位调查。2006届毕业生44人，到药品经营单位就业的有24人，占54.5% 2007届毕业生158人，到药品经营单位就业的有61人，占38.6% 2008届毕业生217人，到药品经营单位就业的有111人，占51.2% ②与我院校企合作、订单培养单位的人才需求，显示该专业目前具有良好的就业前景

3、招生情况

该专业自2008年起开始首次招收高职学生，计划招生60名考生。

考生志愿填报率较高，新生平均报到率为91.7%。目前在校学生有54名。

4、本专业所在的药学系基本情况 药学系现有教育教学人员47名 其中：专职教师36名，占76.6% 实验实训老师6名

专职教学管理人员1名

专职学生管理人员4名

专职教师的学历结构为：博士学历1人，硕士学历11人，硕士在读4人，本科学历15人，专科学历5人（已经获得硕士以上学历的占33.3%）。

职称结构为：正高职称2人，副高职称9人，中级职称12人，初级职称13人（副高以上职称的占30.6%）。

年龄结构为：56岁以上1人，46～55岁3人，36～45岁12人，35岁以下20人。整个教师队伍比较年轻。

此外，尚有20位来自漳州市企事业单位具有中级以上专业技术职务的兼职教师，以及全省各地数量充足的实习带教老师。

4、校内实验实训条件

①药学系实验实训中心总面积11405M

拥有药物制剂、制剂分析、药物化学、药物分析、中药鉴定、中药化学、无机化学、有机化学、分析化学、仪器分析等实验室19间。

②制剂实训车间2间：

配有旋转式压片机、半自动胶囊充填机、三维运动搅拌混合机、糖衣机、泛丸机、抛光机、铝塑包装机、粉碎机、颗粒机、2远红外干燥箱等生产设备。可生产片剂、胶囊剂、水丸、蜜丸、散剂、冲剂等6个剂型的药品。

③中药标本馆1个：

2008年，我院投入100万元用于中药标本馆的建设，馆藏面积420平方米，包括：

生态展区：主要展示陆地、海洋珍贵动物标本

中药材、中药饮片展区：展示植物、动物、矿物药材及饮片炮制品

浸制标本展区 腊叶标本展区

经典方剂及中成药展区

现有馆藏中药标本700余种、1000余件。④校内实验仪器设备：

拥有包括高效液相、气相色谱、双光束紫外可见分光光度计、微机多功能自动滴定仪在内的实验仪器设备总价值 300多万元。其中800元以上的仪器设备445台套，价值224.33万元。

5、校外实习实训条件

现有漳州市中医院直属医院和漳州市医院非隶属附属医院。并在全省有教学实习医院45所，其中三级甲等医院12所，三级乙等医院28所，二级甲等医院5所。

另有包括漳州片仔癀股份有限公司在内的校企合作办学的实习基地14个。在校企合作方面，从2001年开始，我院先后 与厦门中药厂、漳州片仔癀股份有限公司等14家企业建立校企合作关系。根据双方协商，分别签订“合作共建实习教学基地”、“订单培养” 协议（目前签订订单培养协议的有4家）。

二、专业建设情况 本专业的培养目标：

本专业旨在培养拥护党的基本路线，德智体美全面发展，掌握药品经营与管理所必需的基础理论知识和基本专业技能，能够从事药品市场开发、药品营销、零售服务、储存养护、经营管理等岗位工作的高素质技能型应用性专门人才。

本专业毕业生就业方向：

可在各级医药公司、医药批发企业、零售药店、制药厂营销部、医药商品营销企业、医院药房、医院药品采购、医院药品保管等岗位从事药品经营与管理工作。

1、认真研究、探讨、制定比较合理的专业人才培养方案 主要依据：

教育部：高职高专教育药品经营与管理专业设置基本要求（试行）

卫生部教材办公室、全国高职高专药品类专业教育教材建设指导委员会制定的《药品经营与管理专业指导性教学计划和教学大纲》

同时参考该专业多家高等职业院校的人才培养模式，特别是省级精品专业的办学模式。结合我系的办学优势，提出比较合理的教学计划。

2、构建本专业的课程体系 分为：公共基础知识

医药学专业知识

经营管理专业知识

三个模块

3、确定本专业核心课程（8门）医药商品学、中药商品学

药品市场营销学、药事管理与法规 药剂学、药理学

药品经营企业管理学基础、药品经营质量管理

4、选择适用的教材

本专业共有：专业课程10门

专业基础课程13门

均选用高职高专规划教材，其中20门是全国高职高专药品类专业卫生部“十一五”规划教材。

5、组建本专业的师资队伍

本教学团队拥有专兼职教师38人，由该专业各个主干课程教师组成。

其中：专任教师25人，占65.8%；兼职教师13人，占34.2% 具有高级职称13人，占34.2% 硕士研究生以上学历10人，占26.3% 双师素质教师28人，占73.7% 同时取得周边兄弟院校支持，可聘请到更有经营管理专业背景的兼课教师。

漳州职业技术学院设有经济管理、市场营销、电子商务、物流管理、会计电算化、连锁经营管理六个专业。

漳州城市职业学院设有财务管理、会计与统计核算二个专业。

能够为本专业提供更好的经营管理师资。

同时，邀请我市规模较大的药品生产、经营企业的业务骨干担任本专业兼职教师或到校举办讲座。

6、加强课程建设

本专业现有2门院级精品课程

——《药事管理学》

——《有机化学》

（2009年度）计划在近年内建设

门省级精品课程 ——《药事管理学》 2 门院级精品课程 ——《药理学》

——《药剂学》

7、完善本专业的实践教学条件

首先是充分利用校内良好的实践教学条件，同时结合本专业特点，加强校企合作，为学生提供更多的参观、见习、实训学习机会。

8、建立完善本专业的实训基地 校企合作：

从2001年开始，我院先后与厦门中药厂、漳州片仔癀股份有限公司等14家企业建立校企合作关系。根据双方协商，签订“合作共建实习教学基地”、“订单培养” 协议。

今后，我们将进一步加强我省漳州、厦门地区以外的各地市实习实训基地建设，特别是建立更多的订单式培养合作单位。

三、开办本专业的优势与特色 优势是：

本校有较长的中药专业、药学专业的办学历史，能高质量地完成本专业87.5%的课程教学。同时，具有比较成熟的教学管理经验。（还有12.5%的经管类课程教学，可由本院具有药品营销、法律、心理学、社会工作等专业背景的师资担任，最好是外聘兄弟院校的专业课教师，特别是聘请来自企事业单位富有一线工作经验的兼职教师）

特色是：中西药并举。以卫生部教材办公室、全国高职高专药品类专业教育教材建设指导委员会制定的《药品经营与管理专业指导性教学计划和教学大纲》为依据，在完成规定课程基础上，发挥我系中药特色专业优势，补充中医药学、中药商品学知识，使学生既掌握规定的药学知识，又同时掌握中药学知识。

四、存在的问题与不足 本专业师资队伍中，具有经营管理专业背景的师资相对比较薄弱。

尚缺乏本专业的办学经验。

五、今后探索与努力的方向

1、外引内培，争取在较短时间内充实本专业相对薄弱的具有经营管理专业背景的师资。

2、不断探索本专业的办学模式，积累办学经验，保证办学质量，形成办学特色。

特殊药品经营企业状况调研报告 篇7

业验收标准的通知[鄂食药监函〔2006〕95号]

日期：2006年4月13日已经有471位读者读过此文

各市、州、直管市、神农架林区食品药品监督管理局：

为进一步加强药品经营批发企业和疫苗经营企业的管理，准确把握验收标准、保证药品质量和人民群众用药安全，现就《开办药品批发企业验收实施标准》及《疫苗经营企业检查验收标准》的部分条款的掌握通知如下。

一、关于开办药品批发企业验收标准

1、第四条“企业负责人应具有大专以上学历……”对应第三条的规定、企业负责人应指总经理。

2、第五、六条在检查时查验企业质量管理负责人、质量管理机构负责人的学历证明、执业药师证、学历应是由国家教育部门认可的学历，同时要求企业在取得《药品经营许可证》之后，申请药品经营GSP认证之前，两个执业药师要注册到该企业。

3、第七、八条规定了部分人员应经相应的岗位培训，取得岗位合格证书后方可上岗，现场检查中，考虑到省、市局举办培训班的实际情况，如企业培训档案详实，能回答岗位职能职责，会操作可予通过，反之不予通过，同时要求企业在省、市局举办培训班时上述人员要参加培训。

4、第十五、三十条如经营生物制品等需要冷藏的品种应设冷库，并能控制温、湿度在规定范围，运输需冷藏的品种应具备相应设施、设备。

5、第十六条仓库面积不低于1500平方米指建筑面积并应是一个层面，特殊情况也只能是一个建筑物内的两个层面，各层面均按现代物流系统要求、仓库要求立体化（经营中药材、中药饮片、生物制品的除外）高架不少于3层，应布满库区。药品搬运（入库、传送、上架、出库）自动化或机械化，至少是机械化。

6、第十七条对计算机管理系统在现场检查中要观看企业的购进到出库复核整个流程相应岗位人员是否会规范操作，不能由软件公司的人员代为操作或现场改来改去，并应设5～6个站点。

7、第二十条易串味药品应设专库，如经营品种中有易燃易爆剧毒等危险品种应设危险品库并应配备消防设施。

另外，药品生产企业开办药品经营企业，仓库不宜设在药品生产企业内。

二、关于疫苗经营企业检查验收标准

1、第二条2名以上专业技术人员暂界定为有预防医学、药学、微生物学、医学、生物学、生物工程、生物化学的本科以上（含本科）

学历。

2、第四条2名以上专业技术人员必须是在疫苗管理或技术工作岗位上工作过3年以上。

3、第六条验收、养护人员必须由具备条件的专业技术人员担任，不得兼职，但可以是企业的质管员。

4、第七条质量管理制度应切合企业实际，力求具体化和可操作，质量管理人员的职责应明确到各岗位，与疫苗经营相关人员（含管理、采购、验收、养护、销售、运输）应进行培训并有记录。

5、第八条两个以上独立冷库应在同一地点，冷库应能自动调控、自动记录温度状况、超出和低于设定的温度应能自动报警。

6、第九条用于疫苗运输的冷藏车应能自动调控，自动记录温度记录，车载冷藏（冻）箱应具有电源制冷功能，且能自动调控、显示温度。

7、第十条温度显示器应经质量技术监督检测部门检验合格并有合格标识，自动记录仪、报警设备应经过试验并有试验记录。上述意见，如国家局文件有明确规定的以国家局文件为准。

特殊药品经营企业状况调研报告 篇8

承

诺

书

二〇一三年三月

全市药品经营企业药械质量安全承诺书

为保证药品质量安全，维护群众安全用药用械合法权益。我药店作为药械经营质量安全的第一责任人，特作出以下承诺：。

一、我药店对所经营的药械质量安全负全责。自觉抵制假劣药械，自觉维护消费者合法权益。

二、严格按照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规从事药械经营活动，健全药品经营质量保证体系；严把药品购进质量关，严格药品购入渠道，建立真实完整的药品购销记录。

三、在经营活动中做到不挂靠经营、不向其他企业或个人提供相关票据、不超方式或超范围经营、不违规经营特殊管理的药品、蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）、终止妊娠药品等国家明令禁止销售的药品，不发布虚假药械广告或为发布虚假广告者提供便利。

四、未经药品监督管理部门审核同意，不擅自改变行政许可事项。

五、加强药品分类管理，严格凭处方销售处方药，保证驻店药师在岗履职，实行药品主动召回，积极收集上报药品不良反应。

六、认真做好“药店”整规工作，做到“六有三无”，即执业有许可、人员有资质、购进有记录、储存有条件、管理有制度，无假劣药品、无违规经营、无违法广告。

七、严格执行各项质量管理制度，建立真实完整的各项记录。

八、严格执行药品购销实时监控制度，保障监控软件正常使用和定期上传，不出现购进药品漏登、误登、瞒登现象。

九、设立含麻黄碱类药品专柜，派专人负责，严格按规定购进和销售含麻黄碱类药品，销售含麻黄碱类复方制剂严格执行查验、登记购买者身份证，建立销售登记表，一次销售不得超过2个最小包装等规定，保证不出现流弊事件。

十、主动接受并积极配合药品监管部门的监督和管理，自觉接受社会各界和广大消费者的监督。

如违反以上承诺，故意规避监管，弄虚作假，由此而产生的一切后果和责任由我药店自行承担。

承诺单位：（盖章）

承诺单位法定代表人：（签字）

特殊药品经营企业状况调研报告 篇9

项目名称 药品批发企业经营疫苗审批 行政许可 项目类别

《疫苗流通和预防接种管理条例》第十条 办理依据

1、取得《药品经营许可证》的药品批发企业；

2、通过GSP认证。办理条件

1、经营疫苗书面申请

原件 1份

2、从事疫苗管理工作的专业技术人员资质证明（含个人简历表、身份证明、学历证明、专业技术职称证明、疫苗管理或技术工作经验证明等）

原件、复印件 1份 申报材料

3、经营疫苗质量管理制度目录

原件 1份

4、疫苗经营企业储运设施设备情况表

原件 1份

受理-处室审核-分管领导签发-厅长厅长（局长、主任）办公会议，审批时限10天。办事流程

数量限制

10(工作日)

承诺时间不包含听证、招标、拍卖、检验、检测、检疫、鉴定和专家评审、现场办理期限

勘查、补件、上报（转报）等步骤所需要的时间。

收费标准及依据

福建省药监局 受理部门

省食品药品监督管理局行政许可受理中心 受理地址

受理时间

0591-87826144-233/207 联系方式

药品经营企业GSP内部评审程序 篇10

1、制订并批准内部评审计划

（1）明确内部评审时间、范围等；

（2）明确内部评审标准：应以GSP认证标准为依据，对照条款内容编制内部评审方案及内部评审表；

（3）确定内部评审组长及内部评审成员：由企业质量管理部门负责牵头，组织与质量相关的各部门指定人员参加进行评审。

2、实施内部评审

（1）首次会议，介绍内部评审计划、目的、依据、范围、人员等；

（2）现场审核，如实、准确记录存在的缺陷和发现的问题；

（3）评审记录，形成不合格项目报告；

（4）末次会议，陈述评审过程中发现问题的客观事实，明确不合格项目，受审核部门的负责人签字确认。

3、整改措施。受审核部门针对存在的缺陷和发现的问题制定切实、有效的整改及防范措施，并尽快纠正落实；

4、整改的确认。内部评审小组根据整改工作的时限要求，按期监督整改措施的落实、完成情况，检查整改效果并确认符合GSP要求；

5、完成GSP内部评审报告。即上述自查评审的全过程记录和总结，包括计划、组织、实施、评价、结论、改进措施及整改结果。