全自动免疫发光分析仪

全自动免疫发光分析仪（共9篇）

全自动免疫发光分析仪 篇1

1故障检修实例:

Vacuum Low 错误代码 (600 13 24) , 真空压力低。

故障原因分析:分析仪真空压力低, 主要有以下几种原因:

(1) 废液小桶1路管道系统故障:包括真空泵损坏、隔离瓶、真空压力表、及连接管道漏气。

(2) 废液小桶2路管道系统故障:包括废液泵损坏, 及连接管道漏气。

(3) 废液小桶3路管道系统故障:包括冲洗分离探针所对应的夹断阀损坏, 及连接管道漏气。

(4) 废液小桶4路管道系统故障:包括碱泵和废液探针所对应的夹断阀损坏, 以及连接管道漏气。

(5) 废液小桶5路管道系统故障:包括试剂和辅助试剂探针冲洗台所对应的夹断阀损坏;冲洗分离探针冲洗台所对应的两通阀损坏;孵育环、试剂探针冲洗台排液管所对应的两通阀损坏;主试剂仓、辅助试剂仓排液管所对应的两通阀损坏;及连接管道漏气。

2常规检修

(1) 检查废液小桶1路管道系统:

用夹钳夹在脱水器与真空压力表相连接侧, 若运行真空压力诊断测试正常, 说明真空泵工作正常, 真空压力表及连接的管道都正常;再用夹钳夹在脱水器另一侧, 若运行真空压力诊断测试正常, 说明脱水器无泄漏, 工作正常。

(2) 检查废液小桶2路管道系统:

检查废液泵是否动作, 废液能否排泄到废液桶, 若工作正常, 说明废液泵工作正常, 连接管道不漏气。

(3) 检查废液小桶3路管道系统:

检查冲洗分离探针1、冲洗分离探针2、冲洗分离探针3、冲洗分离探针4, 所对应的夹断阀V38、V39、V40、V41是否动作, 夹断阀损坏造成冲洗分离探针某一路夹断阀工作不正常漏气, 以及检查所连接的管道是否漏气。

(4) 检查废液小桶4路管道系统:

检查碱泵和废液探针所对应的夹断阀V37是否工作正常, 若夹断阀工作不正常漏气, 以及检查所连接的管道是否漏气。

(5) 检查废液小桶5路管道系统:

(a) 检查试剂探针1冲洗台、试剂探针2冲洗台、试剂探针3冲洗台、试剂探针4冲洗台和辅助试剂探针冲洗台, 所对应两桶阀V31、V30、V29、V28是否工作正常, 若两通阀损坏造成漏气, 以及检查连接管道是否漏气。

(b) 检查冲洗分离探针1冲洗台、冲洗分离探针2冲洗台、冲洗分离探针3冲洗台、冲洗分离探针4冲洗台, 所连接的两通阀V47是否工作正常, 两通阀工作不正常漏气, 以及检查连接管道是否漏气。

(c) 检查主试剂仓、辅助试剂仓排液管所对应的两通阀V63是否工作正常, 两通阀工作不正常漏气, 以及检查连接管道是否漏气。

(d) 检查孵育环、试剂探针1冲洗台、试剂探针2冲洗台、试剂探针3冲洗台排液管所对应的两通阀V64是否工作正常, 两通阀工作不正常漏气, 以及检查连接管道是否漏气。

按照以上的检修步骤进行常规检修。

3故障检修

在常规检修过程中, 当用夹钳夹在V47阀和废液小桶之间, 此时运行真空压力诊断测试, 真空压力恢复正常。因此判断V47阀损坏 (V47阀损坏后, 从冲洗分离探针1、冲洗分离探针2、冲洗分离探针3、冲洗分离探针4冲洗台漏气, 造成真空压力低。) 。更换V47阀后, 试机, 真空压力测试正常, 故障排除。

Waste Handing:废液管道系统;Waste#:废液小桶#管道;Waste:废液桶;Water trap:隔离瓶;Lumo Waste probe:发光室中的废液探针;Reagent Probes Wash Stations:试剂探针冲洗台;Aspirate Probe#:#号冲洗分离探针;Over Flow Shared By R#:探针#冲洗台;Probe#:探针#;Ancillary Probe:辅助试剂探针;Waste Transfer Pump:废液泵;Base Metering Pump:碱泵Incubation Ring Drains:孵育环排液管道;Vacuum Sensor On GIOB BOARD:GIOB板上的真空压力检测器;Refrigerator Drains:主试剂仓排液管道;Ancillary Queue Drains:辅助试剂仓排液管道;Luminometer Drains:发光室排液管道;Check Value:减压阀;Vacuum Gauge:真空压力表;Vacuum Pump:真空泵;Air beed:放气;V37、V38、V39、V40、V41:夹断阀;V28、V39、V30、V31、V63、V64:两通阀;

摘要：本文叙述了引起西门子ADVIA Centaur全自动化学发光免疫分析仪真空压力低的主要原因, 并详细介绍了真空压力故障的常规检修过程。

关键词：真空压力,管道系统故障,常规检修,实际故障检修

全自动免疫发光分析仪 篇2

2013-2018年中国化学发光免疫分析仪行业市场分析

及投资可行性研究报告

报告目录

第一部分 行业发展现状

第一章 化学发光免疫分析仪行业发展概述 第一节 化学发光免疫分析仪的相关知识

一、化学发光免疫分析仪的定义

二、化学发光免疫分析仪的特点

第二节 化学发光免疫分析仪行业发展成熟度

一、行业发展周期分析

二、行业中外市场成熟度对比

三、行业及其主要子行业成熟度分析

第三节 化学发光免疫分析仪市场特征分析

一、市场规模

二、产业关联度

三、影响需求的关键因素

四、国内和国际市场

五、主要竞争因素

六、生命周期

第二章 全球化学发光免疫分析仪市场发展分析

第一节 2008-2012年世界化学发光免疫分析仪产业发展综述

一、世界化学发光免疫分析仪产业特点分析

二、世界化学发光免疫分析仪主要厂家分析

三、世界化学发光免疫分析仪产业市场分析

第二节 2007-2012年世界化学发光免疫分析仪行业发展分析

一、2007-2012年世界化学发光免疫分析仪行业发展分析

二、2012年世界化学发光免疫分析仪行业发展分析 第三节 全球化学发光免疫分析仪市场分析

一、2011-2012年全球化学发光免疫分析仪需求分析

二、2011-2012年欧美化学发光免疫分析仪需求分析

三、2011-2012年中外化学发光免疫分析仪市场对比

第三章 我国化学发光免疫分析仪行业发展现状 第一节 中国化学发光免疫分析仪行业发展状况

一、2011-2012年化学发光免疫分析仪行业发展状况分析

二、2011-2012年中国化学发光免疫分析仪行业发展动态

三、2011-2012年化学发光免疫分析仪行业经营业绩分析

四、2011-2012年我国化学发光免疫分析仪行业发展热点 第二节 中国化学发光免疫分析仪市场供需状况

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一、2011-2012年中国化学发光免疫分析仪行业供给能力

二、2011-2012年中国化学发光免疫分析仪市场供给分析

三、2011-2012年中国化学发光免疫分析仪市场需求分析

四、2011-2012年中国化学发光免疫分析仪产品价格分析 第三节 我国化学发光免疫分析仪市场分析

一、2010年化学发光免疫分析仪市场分析

二、2011年化学发光免疫分析仪市场分析

三、2012年化学发光免疫分析仪市场的走向分析

第四章 化学发光免疫分析仪产业经济运行分析

第一节 2008-2012年中国化学发光免疫分析仪产业工业总产值分析

一、2008-2012年中国化学发光免疫分析仪产业工业总产值分析

二、不同规模企业工业总产值分析

三、不同所有制企业工业总产值比较

第二节 2008-2012年中国化学发光免疫分析仪产业市场销售收入分析

一、2008-2012年中国化学发光免疫分析仪产业市场总销售收入分析

二、不同规模企业总销售收入分析

三、不同所有制企业总销售收入比较

第三节 2008-2012年中国化学发光免疫分析仪产业产品成本费用分析

一、2008-2012年中国化学发光免疫分析仪产业成本费用总额分析

二、不同规模企业销售成本比较分析

三、不同所有制企业销售成本比较分析

第四节 2008-2012年中国化学发光免疫分析仪产业利润总额分析

一、2008-2012年中国化学发光免疫分析仪产业利润总额分析

二、不同规模企业利润总额比较分析

三、不同所有制企业利润总额比较分析

第五章 我国化学发光免疫分析仪产业进出口分析 第一节 我国化学发光免疫分析仪产品进口分析

一、2011年进口总量分析

二、2011年进口结构分析

三、2011年进口区域分析

第二节 我国化学发光免疫分析仪产品出口分析

一、2011年出口总量分析

二、2011年出口结构分析

三、2011年出口区域分析

第三节 我国化学发光免疫分析仪产品进出口预测

一、2011年进口分析

二、2011年出口分析

三、2013-2018年化学发光免疫分析仪进口预测

四、2013-2018年化学发光免疫分析仪出口预测

第六章 中国化学发光免疫分析仪市场供需分析

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第一节 化学发光免疫分析仪市场需求规模分析

一、中国化学发光免疫分析仪总体市场规模分析

二、东北地区市场规模分析

三、华东地区市场规模分析

四、华中地区市场规模分析

五、华北地区市场规模分析

六、华南地区市场规模分析

七、西部地区市场规模分析

第二节 化学发光免疫分析仪市场需求特征分析

一、化学发光免疫分析仪消费群体的年龄特征分析

二、消费者关注的因素

三、市场需求潜力分析

第三节 化学发光免疫分析仪生产分析

一、化学发光免疫分析仪行业产量分析

二、化学发光免疫分析仪行业领先技术分析

三、化学发光免疫分析仪行业生产集中度分析 第四节 化学发光免疫分析仪行业经营绩效分析

一、行业营运情况分析

二、行业盈利指标分析

三、行业偿债能力分析

四、行业成长性分析

第二部分 行业竞争格局

第七章 化学发光免疫分析仪行业竞争格局分析 第一节 化学发光免疫分析仪行业历史竞争格局概况

一、化学发光免疫分析仪行业集中度分析

二、化学发光免疫分析仪行业竞争程度分析

第二节 中国化学发光免疫分析仪行业竞争结构分析

一、现有企业间竞争

二、潜在进入者分析

三、替代品威胁分析

四、供应商议价能力

五、客户议价能力

第三节 中国化学发光免疫分析仪产业研发力分析

一、化学发光免疫分析仪产业研发重要性分析

二、中外化学发光免疫分析仪研发投入和运作方式对比

三、中国化学发光免疫分析仪研发力问题分析 第四节 中国化学发光免疫分析仪产业竞争状况

一、我国化学发光免疫分析仪行业品类竞争现状

二、我国化学发光免疫分析仪企业的竞争力分析

三、中国化学发光免疫分析仪行业并购重组状况

四、我国化学发光免疫分析仪行业并购整合分析 第五节 化学发光免疫分析仪行业竞争格局分析

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第八章 化学发光免疫分析仪企业竞争策略分析 第一节 化学发光免疫分析仪市场竞争策略分析

一、2011-2012年化学发光免疫分析仪市场增长潜力分析

二、2011-2012年化学发光免疫分析仪主要潜力品种分析

三、现有化学发光免疫分析仪产品竞争策略分析

四、潜力化学发光免疫分析仪品种竞争策略选择

五、典型企业产品竞争策略分析

第二节 化学发光免疫分析仪企业竞争策略分析

一、后危机对化学发光免疫分析仪行业竞争格局的影响

二、后危机后化学发光免疫分析仪行业竞争格局的变化

三、2013-2018年我国化学发光免疫分析仪市场竞争趋势

四、2013-2018年化学发光免疫分析仪行业竞争格局展望

五、2013-2018年化学发光免疫分析仪行业竞争策略分析

六、2013-2018年化学发光免疫分析仪企业竞争策略分析

第九章 化学发光免疫分析仪重点企业竞争分析 第一节 A

一、企业概况

二、竞争优势分析

三、2008-2012年经营状况

四、2013-2018年发展战略 第二节 B

一、企业概况

二、竞争优势分析

三、2008-2012年经营状况

四、2013-2018年发展战略 第三节 C

一、企业概况

二、竞争优势分析

三、2008-2012年经营状况

四、2013-2018年发展战略 第四节 D

一、企业概况

二、竞争优势分析

三、2008-2012年经营状况

四、2013-2018年发展战略 略......第三部分 行业前景预测

第十章 化学发光免疫分析仪行业发展趋势分析

第一节 2013-2018年中国化学发光免疫分析仪市场趋势分析

一、2013-2018年我国化学发光免疫分析仪发展趋势分析

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二、2008-2012年我国化学发光免疫分析仪市场趋势总结

三、2013-2018年我国化学发光免疫分析仪市场发展空间 第二节 2013-2018年化学发光免疫分析仪产业发展趋势分析

一、2013-2018年化学发光免疫分析仪产业政策趋向

二、2013-2018年化学发光免疫分析仪技术革新趋势

三、2013-2018年化学发光免疫分析仪价格走势分析

四、2013-2018年国际环境对行业的影响

第十一章 未来化学发光免疫分析仪行业发展预测 第一节 未来化学发光免疫分析仪需求与消费预测

一、2013-2018年化学发光免疫分析仪产品消费预测

二、2013-2018年化学发光免疫分析仪市场规模预测

三、2013-2018年化学发光免疫分析仪行业总产值预测

四、2013-2018年化学发光免疫分析仪行业销售收入预测

五、2013-2018年化学发光免疫分析仪行业总资产预测

第二节 2013-2018年中国化学发光免疫分析仪行业供需预测

一、2013-2018年中国化学发光免疫分析仪供给预测

二、2013-2018年中国化学发光免疫分析仪产量预测

三、2013-2018年中国化学发光免疫分析仪需求预测

四、2013-2018年中国化学发光免疫分析仪供需平衡预测

五、2013-2018年中国化学发光免疫分析仪产品价格预测

六、2013-2018年主要化学发光免疫分析仪产品进出口预测

第四部分 投资战略研究

第十二章 化学发光免疫分析仪行业投资现状分析

第一节 2010-2012年化学发光免疫分析仪行业投资情况分析

一、2010-2012年总体投资及结构

二、2010-2012年投资规模情况

三、2010-2012年投资增速情况

四、2010-2012年分行业投资分析

五、2010-2012年分地区投资分析

六、2010-2012年外商投资情况

第二节 2011-2012年化学发光免疫分析仪行业投资情况分析

一、2011-2012年总体投资及结构

二、2011-2012年投资规模情况

三、2011-2012年投资增速情况

四、2011-2012年分行业投资分析

五、2011-2012年分地区投资分析

六、2011-2012年外商投资情况

第十三章 化学发光免疫分析仪行业投资环境分析 第一节 经济发展环境分析

一、2008-2012年我国宏观经济运行情况

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二、2013-2018年我国宏观经济形势分析

三、2013-2018年投资趋势及其影响预测 第二节 政策法规环境分析

一、2011年化学发光免疫分析仪行业政策环境分析

二、2011年国内宏观政策对其影响分析

三、2011年行业产业政策对其影响分析 第三节 技术发展环境分析

一、国内化学发光免疫分析仪技术现状

二、2011年化学发光免疫分析仪技术发展分析

三、2013-2018年化学发光免疫分析仪技术发展趋势分析 第四节 社会发展环境分析

一、国内社会环境发展现状

二、2011年社会环境发展分析

三、2013-2018年社会环境对行业的影响分析 第五节 中国医药卫生体制改革分析

一、医药卫生体制改革意义

二、医药卫生体制改革思想及目标

三、医药卫生体系与制度改革分析

四、医药卫生体系改革方向

五、医药卫生体制改革重点工作分析

六、医药卫生体制改革步骤分析

七、新医改8500亿的投向分析

八、新医改对化学发光免疫分析仪行业的影响分析

第十四章 化学发光免疫分析仪行业投资机会与风险 第一节 化学发光免疫分析仪行业投资效益分析

一、2008-2012年化学发光免疫分析仪行业投资状况分析

二、2013-2018年化学发光免疫分析仪行业投资效益分析

三、2013-2018年化学发光免疫分析仪行业投资趋势预测

四、2013-2018年化学发光免疫分析仪行业的投资方向

五、2013-2018年化学发光免疫分析仪行业投资的建议

六、新进入者应注意的障碍因素分析

第二节 影响化学发光免疫分析仪行业发展的主要因素

一、2013-2018年影响化学发光免疫分析仪行业运行的有利因素分析

二、2013-2018年影响化学发光免疫分析仪行业运行的稳定因素分析

三、2013-2018年影响化学发光免疫分析仪行业运行的不利因素分析

四、2013-2018年我国化学发光免疫分析仪行业发展面临的挑战分析

五、2013-2018年我国化学发光免疫分析仪行业发展面临的机遇分析 第三节 化学发光免疫分析仪行业投资风险及控制策略分析

一、2013-2018年化学发光免疫分析仪行业市场风险及控制策略

二、2013-2018年化学发光免疫分析仪行业政策风险及控制策略

三、2013-2018年化学发光免疫分析仪行业经营风险及控制策略

四、2013-2018年化学发光免疫分析仪行业技术风险及控制策略

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五、2013-2018年化学发光免疫分析仪同业竞争风险及控制策略

六、2013-2018年化学发光免疫分析仪行业其他风险及控制策略

第十五章 化学发光免疫分析仪行业投资战略研究 第一节 化学发光免疫分析仪行业发展战略研究

一、战略综合规划

二、技术开发战略

三、业务组合战略

四、区域战略规划

五、产业战略规划

六、营销品牌战略

七、竞争战略规划

第二节 对我国化学发光免疫分析仪品牌的战略思考

一、企业品牌的重要性

二、化学发光免疫分析仪实施品牌战略的意义

三、化学发光免疫分析仪企业品牌的现状分析

四、我国化学发光免疫分析仪企业的品牌战略

五、化学发光免疫分析仪品牌战略管理的策略 第三节 化学发光免疫分析仪企业经营管理策略

一、成本控制策略

二、定价策略

三、竞争策略

四、并购重组策略

五、营销策略

六、人力资源

七、财务管理

八、国际化策略

第四节 化学发光免疫分析仪行业投资战略研究

一、2011年医疗器械行业投资战略

二、2011年化学发光免疫分析仪行业投资战略

三、2013-2018年化学发光免疫分析仪行业投资战略

四、2013-2018年细分行业投资战略 图表略…………

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全自动免疫发光分析仪 篇3

【关键词】 临床检验；应用；化学发光免疫技术

doi：10.3969/j.issn.1004-7484（s）.2013.11.826 文章编号：1004-7484（2013）-11-6802-02

化学发光免疫技术具有标本用量较少、稳定性较高、标记物制备较容易、不污染环境、操作简便以及便于实现自动化等优点，主要将免疫分析与化学反光分析相结合，被广泛应用到临床医学和基础医学中。化学发光免疫技术是继酶免疫、发射免疫以及荧光免疫测定之后的免疫技术，在临床检验中经常需要检测和分析表征性物质，以判断疾病以及身体病理特征[1]。通过在临床检验中应用化学发光免疫技术，快速分析各种物质，能够提高检测的灵敏度与准确度。

1 化学发光免疫技术的概况

化学发光免疫技术主要包括化学发光分析和免疫分析系统，用于抗原、抗体、酶、激素、维生素以及脂肪酸等检测分析技术。化学发光分析是根据免疫反应情况，待免疫反应完之后加入酶或氧化剂等发光底物，发光底物经过氧化会形成处于激发状态的中间体，通过发射光子来释放能量，以达到稳定状态。而免疫分析是在抗体或抗原之上利用标记物进行直接的标记，标记物为化学物质或酶，待抗体或抗原发生反应后，会产生带有抗体免疫的复合物。

化学发光免疫技术的原理是以化学发光剂对抗体或抗原进行直接标记，待磁颗粒性、抗体或抗原发生反应之后，在磁场的作用下，分离处于游离状态和结合状态的化学发光剂，将发光促进剂加入到结合状态的部分，使其进行快速的发光反应，并以定性或定量的方式检测处于结合状态的发光强度。化学发光免疫技术系统具有操作较为简单，结果较为准确可靠，且自动化程度较高以及试剂储存的时间较长等优点，可根据激发态分子能量的来源，将化学发光的过程分为生物发光、光照发光和化学发光。

2 化学发光免疫技术在临床检验中应用的类别

化学发光免疫技术在临床检验中，主要分为酶催化化学发光的免疫分析、直接标记发光物质的免疫分析以及电化学发光的免疫分析。酶催化化学发光的免疫分析是通过抗体或抗原在标本中发生反应之时，采用发光的酶作为标记物。直接标记发光物质的免疫分析是采用吖啶酯对体或抗原进行直接标记，待抗体或抗原发生免疫反应后会产生一种复合物，加入氢氧化钠和带有双氧水的氧化剂后呈碱性，出现发光、分解等现象[2]。而电化学发光的免疫分析过程包括化学反光和电化学，将三丙胺作为电子供体，对抗体或抗原用三联吡啶钌进行标记，在电场的作用下，通过电子转移而产生发光反应。

3 在临床检验中应用化学发光免疫技术的分析

3.1 应用化学发光免疫技术分析传染性疾病 乙型肝炎病毒是血清学的标志物，是治疗和评价机体免疫功能的重要指标。诊断乙型肝炎病毒中的抗体或抗原的表面部分是否受到感染，这样的诊断为常规酶法，但常规酶法会使低病毒含量的携带者出现漏检的情况。化学发光免疫技术和以前的常规酶法相比，具有线性范围宽和高灵敏度等特点，在临床检验中应用化学发光免疫技术对传染性疾病进行分析，如对于已感染免疫病毒的儿童，应对其体内的甲型肝炎病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒以及单纯疱疹病毒以Bowser等进行测定，检测出的灵敏度较高。

3.2 应用化学发光免疫技术分析肿瘤标志物 肿瘤标志物指肿瘤肿瘤在发生与增殖的过程中，通过肿瘤细胞进行合成、释放或者是机体与肿瘤细胞发生反应，产生酶、激素、白质以及癌基因产物等物质。患者的细胞、血液以及组织中都会有肿瘤标志物，利用化学发光免疫技术能够快速的寻找到难以发现的肿瘤标志物。通过对患者进行体外的辅助诊断以及术后监测，能够缓解患者的病痛。采用Mac等诊断和监测食管癌患者的病情，如对血清中的癌胚抗原浓度、鳞状细胞癌的抗原浓度等进行检测。以Raslan和Shabin对健康孕妇德阴道液和胎膜早破中的人绒毛膜促线性激素和AFP标志物进行比较，AFP的特异性和敏感度较高。

3.3 应用化学发光免疫技术分析心脏疾病 在临床检验中，经常以同丁酶对心脏疾病患者进行定量测定。心肌损伤的标志物包括肌酸激酶、肌红蛋白和肌钙蛋白T，应用化学发光免疫技术分析心脏疾病的标记物，能够提高检测的准确度。通过采用Dutra等将肌钙蛋白T（cTnT）的受体分子制成免疫传感器，应用于早期心肌梗死的临床检测，其方法较好，具有相关性，可以应用到临床中对标本进行检测。

3.4 应用化学发光免疫技术分析激素 激素是细胞和细胞间进行信息传递的媒介，主要指散在内分泌细胞中或内分泌腺所分泌出来的高效能的活性物质。在临床检测中应用化学发光免疫技术分析和测定性激素、甲状腺激素等激素，能够为临床诊断和治疗提供比较可靠、准确的实验室数据，提高检测的灵敏度和特异性[3]。通过以Vutyavanich等对血清中的促黄体生成素、睾丸素、促卵泡生成素以及催乳素等进行检测，以Karlsson对患者甲状旁腺进行检测，以Gayk和Schmidt对骨代谢标志物中的降钙素进行测量，并和放射免疫法相比，其精密度和准确度较高。

3.5 应用化学发光免疫技术分析其他物质 在临床检验中，应用化学发光免疫技术还可以分析细菌、维生素、免疫球蛋白、细胞因子、酶以及基因等。通过Dasgupta等对血清中高辛含量进行检测，以Quan等对食物中含有的盐曲霉毒素B1进行检测。

综上所述，化学发光免疫技术具有不污染环境、操作简便以及便于实现自动化等优点，被广泛应用到临床医学和基础医学中。在临床检验中应用化学发光免疫技术，能够为临床检验提供数据依据，提高检测的精密度和准确度。

参考文献

[1] 施丽娟.发光免疫分析技术及在临床检验中的应用[J].检验医学与临床，2012，6（4）：57-58.

[2] 刘爱国.学发光免疫分析技术在临床检验中的应用分析[J].内蒙古中医药，2013，7（14）：89-90.

全自动免疫发光分析仪 篇4

1 故障一

1.1 故障现象

开机后,检测样本时频繁出现“试剂针吸取失败。系统:TAG校准失败,试剂针离线。”信息提示。

1.2 故障检修

首先,检查试剂盒中药量是否充足,排除由于仪器扫描出的可用试剂数与试剂实际液体量偏差造成的误报。其次,打开机盖,仔细观察仪器试剂针管路,检查是否由于管路中存在气泡造成报警提示。运行“维护任务卡”中的执行自动系统灌注及吸取气泡检测器校准,再次进行样品检测,故障依旧。考虑试剂针流体传感器出现故障。登录仪器“FSE”维修模式,选“Servicetools”进入剂针流体传感器检查,传感器正常,但退出维修模式进行模拟测试,故障依然出现。此时,发现试剂探针连接传感器的排线有些变形,拆卸测量发现有2个支路断开。重新连接后进行测试,报警消失,故障排除。

1.3 维修体会

试剂探针连接PCB上的传感器所用排线,在试验加样过程中一直随试剂探针上下运动。随着时间的延长,传感器排线有可能弯曲断裂或虚接,从而造成不规律出现“试剂针吸取失败。系统:TAG校准失败,试剂针离线。”信息提示。日常工作中应注意观察排线情况,及时排除故障。

2 故障二

2.1 故障现象

仪器加样过程中出现“因气流限制,Sample probe探针故障”报警信息。

2.2 故障检修

登录仪器“FSE”维修模式,选“Servicetools”进入样品探针选项,测试探针传感器正常,而探针压力低于正常值。仔细观察样品探针,发现清除TIP头后探针处有黄色结晶,判断为样品血清结晶堵塞探针。清洁探针并且用清洁液冲洗样品探针管路。重新测试探针压力恢复正常,进行样品测试正常。

进行日常样品测试,仍有探针处血清结晶堵塞,致使反复出现探针故障。考虑故障多是在更换样品管后出现,进入“设置”中,观察样品管类型,发现默认试管架类型设置为西门子样品管(100 mm),而现使用为圆底真空采血试管(65 mm)。怀疑为试管设置错误。重新设置为圆底真空采血试管后,故障排除。

2.3 维修体会

探针吸取错误不一定是硬件故障,此次故障主因试管架类型设置错误,致使样品探针吸取时探入样品管过深,吸入真空采血管中凝胶使压力偏移而报错。工作中应注意检查试管架类型是否与试管匹配。

3 故障三

3.1 故障现象

仪器测量时多次出现“清洗站位置4+1吸取检测失败,样本重新编排,清洗站吸取失败。”信息提示。

3.2 故障检修

测试样品TT3、TT4时多次出现错误提示,首先登录仪器“FSE”维修模式,选择“Servicetools”进入清洗探针选项,测试探针传感器,传感器正常。观察固体废器物中的废弃比色杯并无残余杂质,说明探针清洗功能正常。再次观察清洗管路,发现管路使用时间超过6个月略发黄,判断由于管路欠维护保养致使管路变色,探针传感器不能良好接收探测器发出的光信号而发出错误提示。联系厂家售后更换管路后,测试正常,故障排除。

3.3 维修体会

仪器出现问题后,应按仪器报警指示一一查找可能原因,仔细观察,不放过任何细节[2]。多种异常故障可能由于对仪器日常维护保养重视不足造成。仪器各种管路需要定时维护更换,减少故障发生并保证仪器检测结果准确。

全自动化学发光仪的应用给临床医生带来快速、准确信息的同时,仪器自身也存在诸多问题,这就要求操作者在日常工作中掌握仪器的性能以及常见故障维修,更好地为临床提供有效快速、准确的诊断数据[3]。

参考文献

[1]周强,张文,黄宪章.CENTAUR全自动化学发光免疫分析仪性能评价[J].实用医学杂志,2005,21(13):1 469-1 470.

[2]国秀芝,韩建华,赵颖.ADVIA Centaur全自动免疫分析仪电磁阀故障及排除一例[J].现代检验医学杂志,2008,23 (4):41.

全自动免疫发光分析仪 篇5

关键词：全自动化学发光免疫分析仪,光电管检测,医疗设备维修

贝克曼库尔特Access 2为全自动、连续、任选、随机式化学发光免疫分析仪, 广泛用于肿瘤标志物、激素等免疫类项目的检测, 100测试/h, 由于采用独有的磁性微粒子技术、成熟先进的发光底物AMPPD (一种金刚基二螺[4, 4]二氧乙烷的磷酸酯) 、超灵敏度光电倍增管及稳定的放大系统[1], 因此具有高灵敏度、高稳定性、高准确性的特点。

1 工作原理及流程

该仪器以磁性微粒子为载体, 以碱性磷酸酶为标记物, 采用夹心法或竞争结合法, 以发光底物AMPPD为基础进行免疫检测。

工作流程[2,3]:主探针吸取标本、试剂和磁性微粒并注入RV (反应) 管中。稀释混合后的RV管被传送入孵育带进行孵育, 以加速抗原与抗体的结合, 并最终形成固相包被 (即抗体-抗原-酶标抗体复合体) , 接着RV管被送入清洗转盘洗涤2~3次, 此期间磁性微粒包被在电磁场的作用下被吸附在RV管一侧以进行清洗, 其未结合多余成分被吸出并排走。清洗好后, 由基质液泵和基质液阀吸入发光底物AMPPD, 并分配到RV管中, 再次孵育以加强信号, 此期间磁性粒子表面的碱性磷酸酶在催化作用下产生处于激发态的间氧苯甲酸甲酯阴离子, 当该阴离子回到基态时会产生470 nm的光, 并被光电管检测而最终产生结果。

2 仪器构成、保养及常见故障检修

2.1 转盘模块

包括试剂盘、样本盘、样本架及各类附属监测部件。样本架上的杯/管通过3个红外传感器来检测, 并可由对应的3个电位器来调整各传感器电压, 当检测到杯/管时其电压应>3.9 VDC, 否则应<1.25 VDC。试剂盘保持在1~5℃以冷藏试剂, 它的温度控制是采用PID (比例积分微分控制环) 控制24 VDC的两个串联帕尔贴元件来实现的。

例:仪器运行时试剂盘温度为17℃左右, 达不到试剂的冷藏要求。

检修:正常情况下仪器运行时试剂盘保持在1~5℃。该故障可能原因为:试剂仓门坏或未关好;室温超出仪器工作范围;帕尔贴散热风扇或帕尔贴本身问题;感温头或转盘接口板故障。经检查发现24 VDC帕尔贴散热风扇损坏, 更换后正常。

2.2 主探针模块

包括主探针及其附件, 主要用来分配及稀释样品和试剂、混合磁性颗粒、清洗和干燥探针, 该模块同时带有加热以及检测探针堵塞功能。主探针上的超声换能器可通过超声控制板的R44来调整, 并通过锁相环来激励, 它有两种工作模式[4]:35~60 VAC的低功率模式用来实现液面监测功能, 140~225 VAC的高功率模式用于液体混合、主探针的清洗及干燥功能。主探针加热功能通过PID环控制, 由移液模块接口板上的电位器调整以使之保持在 (37.0±2) ℃, 因为热胀冷缩的关系, 不正确的温度会改变探针长度进而影响吸液的精度。探针堵塞检测功能则通过压力监测的方式来实现。该模块的保养主要包括:定期用乙醇试纸清洁主探针上部、用润滑脂润滑上端导杆、用纱布擦干净下端导杆 (此处不要用润滑脂) 及根据需要调整主探针各轴及与RV管、清洗口、样本及试剂位的相对位置。

例:“False Level Sense (液面检测故障) ”错误。

检修:当主探针检测到有液体但未能吸入时, 会出现该故障。该故障可能原因为:漏液;主探针未装好或损坏;电缆、换能器损坏或松动;超声控制板损坏;精密度阀故障;在确保上述硬件没有问题的情况下则为样本盘或主探针等需要调校。经检查发现超声晶片上方的电缆有鼓包现象, 更换电缆后仪器正常。

2.3 分析模块

包括反应管装载区、清洗盘、孵育带等, 主要用于RV管的载入、孵育、清洗、混合、计数及导出等功能。装载区中监测RV管的两个传感器要定期清洁, 剩余RV管的计数则是通过检测rake (耙) 的位置来进行的。孵育带轨道内温度通过I/O板调整及电源驱动板驱动, 被控制在 (36.43±0.25) ℃, 孵育带初始位和索引位分别由霍尔元件和光耦来检测, 其运行时必须光滑而平稳, 否则会引起RV管内液体溅出, 从而影响光量子检测的重复性。孵育带部分要求定期调整保养或更换孵育皮带、轴承、滑轮、RV夹子、驱动马达皮带等[5]。清洗区中RV管内的磁性颗粒, 在磁场作用下被拉到RV管一侧以用于清洗。清洗盘内RV管被控制在 (36.43±0.2) ℃下孵育, 如果出现该温度错误时要注意检查混合马达下面的线接头是否破损。清洗期间RV管在注入清洗缓冲液及基质液时都需要充分混合使磁性颗粒均匀悬浮, 混合时RV管的旋转速度由混合电机转速及皮带绷紧装置确定, 可以通过检测10齿滑轮的转速及电源驱动板中可调电阻R61的调整来控制其转速, 另外混合滑轮的O型环必须保持光滑干净, 防止被溅出的液体腐蚀。

例:“no Vessel (无反应杯) ”错误。

检修:该故障表示SHUTTER (梭子) 处未检测到RV管。用棉签擦拭RV管POS1、POS2传感器无效, 检查调整分析模块接口板上的RS1、RS2、RV1、RV2电压, 确保无RV管时电压为1.15±0.15 VDC, 有RV管时电压>3.9VDC。在调整过程中发现POS2位不论有无RV管电压均为5.0 VDC, 说明POS2位传感器损坏, 更换后正常。

另外, 在日常测定中样品偶尔倒翻在槽内而未及时清洁, 样品干后在POS1及POS2位置传感器下面的槽里形成结晶而阻碍了样品杯的移动, 也容易形成该故障。

2.4 液路模块

包括真空泵、冲洗泵、冲洗阀、基质液泵、蠕动泵、精密度泵及精密度阀等, 主要是向分析模块及主探针模块提供精确移液、冲洗、废液排空及基质液分配等功能。精密移液系统采用一个双精度泵[6]:高精度模式用于分配样本、试剂, 低精度模式用于在线稀释及主探针内壁冲洗。冲洗系统主要分配清洗液到RV管及用于主探针外壁清洗, 其中清洗泵带有反冲调整功能, 即当清洗针分配完清洗液后清洗泵回拉以防液体从针头滴落。基质液分配系统必须精确且重复性好, 其温度通过I/O板控制调节到 (36.5±0.2) ℃, 基质液特别容易被污染, 一旦污染可以通过重复做某个样本以观察其各结果的趋势, 或通过比较系统检查报告中基质液的平均值判断出来。真空及废液系统用来从反应管、真空壶及洗涤塔中排出废液, 该部分可以通过手动测试真空系统来判断故障部位:关闭真空阀时真空泵应该可以建立至少450 mm Hg的负压, 并且在关闭真空泵后30 s内应该保持该压力泄漏<50 mm Hg, 通过该原理可以用切断供气或漏气来源的方法以确定各部件好坏。在液路模块中要注意定期清洗或更换各泵管、泵或阀内的密封垫或O型圈等。

例:“Vacuum Over Limits (负压超限) ”错误。

检修:负压建立起来后, 在打开真空阀释放压力时, 在规定的时间内负压依然>120 mm Hg, 此时会出现上述故障。可能原因:真空阀阻塞或损坏、真空阀到真空壶间的管道堵塞或扭结、负压传感器坏。经检查发现真空阀隔膜卡住, 清洗后正常。

2.5 测量模块

包括光电倍增管 (PMT) 及其对面的LED发光二极管、高压电源等, 主要用来检测及计数光量子。高压控制板用来调整PMT的阳极900 VDC高压, 以矫正因其老化造成的漂移。信号板用来接收、计数、放大低压脉冲序列信号。LED发光二极管发出恒定的光被用作光源以纠正PMT的固有噪声。该部分出厂时已调整好, 故障率相对较低。

例:“Sample Counts Outside Limits (样本计数超限) ”错误。

检修:处理好后的正常样本计数时, PMT应可以接收到的光量为15~750亿个发光单位, 超出该范围时会出现该故障。可能原因如下:基质液分配系统精确度不够或交叉污染、PMT失效、I/O板坏等。经检查发现DFC (漂移矫正因子) 被操作人员不小心修改, 恢复后正常。

2.6 电气模块

该机器除主电源、液流接口板、分析模块接口板、转盘模块接口板等外, 主要电路都集中在插件箱中。插件箱内电路板 (从后至前) 分别为: (1) NIC (网络接口) 板; (2) I/O板:作用为实现温度、压力等传感器信号的A/D变换, 提供一个精确的光电管参考电压用以脉冲、处理光电管信号, 保存位置校准数据及基质液与反应管用量计数等RAM数据、各主要电压测试点等; (3) CPU板; (4) 步进马达控制板:初始位传感器及检索位传感器将各部件位置信息输入步进马达控制板, 再由步进马达控制板控制马达驱动板以驱动各马达动作; (5) 超声板:用来调整超声的响应频率及控制电压, 同时控制超声的所有动作:如混合磁性粒子、液面检查、主探针清洗等; (6) 步进马达驱动板:受控于步进马达控制板, 给步进马达提供电源; (7) 电源驱动板:主要给帕尔贴元件、加热器及各类电磁阀及电机供电。插件箱下方为主机电源:主要提供+5 VDC (用于键盘、光电传感器、霍尔元件等) 、±12 VDC (用于模拟及数字逻辑电路、负压传感器等) 、+24 VDC (用于帕尔贴元件、加热器、电磁阀、马达等) 给母板, 再由母板给整机供电。主机电源及插件箱内要保持清洁, 定期检查风扇以确保其散热正常, 必须保证插件箱内所有板块与母板接口清洁、稳固, 这一点对如步进马达驱动板等大功率板尤为重要。

例:“WASH CRSL TEMP (清洗转盘温度故障) ”错误。

检修:清洗转盘正常温度范围应该在、 (36.43±0.2) ℃之间, 超出该范围时会出现上述报警。可能原因为温度传感器、加热器、分析模块接口板、I/O板、电源驱动板、CPU板、母板故障。经检查发现插件箱内湿度太大, 将电源驱动板、I/O板及CPU板拔出、清洗、烘干, 装好后开机正常。

参考文献

[1]张风侠.Access全自动微粒子化学发光免疫分析仪常见错误信息及其故障处理[J].现代检验医学杂志, 2005, (4) :71.

[2]赵伟.Access 2全自动化学发光免疫分析系统原理与维修[J].医疗卫生装备.2011, (1) :130.

[3]程玉萍.美国Access2全自动化学发光免疫分析仪应用体会[J].医疗装备, 2010, (2) :81.

[4]邢怀广.Access全自动微粒子化学发光免疫分析仪常见问题及处理[J].实用医技杂志, 2007, (6) :96.

[5]陈迪, 张韬.全自动化学发光免疫分析仪i2000SR故障二例[J].中国医疗设备, 2012, 27 (12) :170.

全自动免疫发光分析仪 篇6

全自动化学发光免疫分析仪i2000SR是雅培公司1999年上市的第三代全自动免疫分析仪,利用化学发光免疫技术进行检测,具有随机、持续、优先和自动重运行模式的特点。本文介绍i2000SR两例故障及其排除方法。

1 故障一

1.1 故障现象

i2000SR试剂盘发出巨响。

1.2 故障分析与检修

在由stop(停止)状态转向ready(准备)状态的过程中,从试剂舱中发出咔咔的巨响声,然后返回到stop状态,并报警5900 step loss detected on(outer reagent carousel)。意思为:5900(外层试剂转盘)运行不良。打开试剂舱,检查试剂瓶,试剂瓶没有歪倒倾斜情况,也没有卡针,是转动试剂盘(图1)转动过程中出现卡紧现象,转动不顺畅。卸下试剂舱盖上的3个螺丝,将试剂舱盖移走,取下试剂盘,发现试剂大盘下方用于固定试剂瓶座的螺丝出现松动,使试剂大盘在转动过程中与大盘下方的固定件刮碰出现卡紧和巨响。将螺丝拧紧,并将试剂大盘和试剂舱盖恢复原状,重新启动机器,样本检验正常运行。

2 故障二

2.1 故障现象

在工作过程中突然停机。

2.2 故障分析与检修

在样本的检验过程中突然机,报警5503 step loss detected on(R1 Pipettor Buffer Pump)actual(150),(136)。意思为:5503(R1探针缓冲泵)运行不良。出现这种报警,一般是R1 Buffer Pump(泵)出现故障。Buffer Pump在运转过程中,pump中的试剂与空气和水接触会产生白色结晶,积累后就会影响Buffer Pump的运转。打开机器后边机器盖,取下R1 Buffer Pump,打开后发现里面并无结晶,安装R1Buffer Pump,重新运行机器,故障依旧。将R1试剂针取下,用30 m L注射器对R1试剂针进行打水试验,R1试剂针出水不畅,更换试剂针,重新运行,样本检验机器正常运行。

参考文献

[1]刘青,王厚照.ABBOTT ARCHITECT i2000SR全自动免疫分析仪几例常见故障的处理方法[J].现代检验医学杂志,2010,25(1):153.

[2]罗华,陈小波.ABBOTT ARCHITECT i2000SR全自动免疫分析仪转盘内部卡杯的原因分析和处理方法[J].现代检验医学杂志,2008,23(3):128.

[3]邓方平.ABBOTT ARCHITECT i2000SR全自动免疫分析仪日常保养及故障处理[J].检验医学与临床,2010,7(11):1150.

[4]章晓.贝克曼库尔特UniCel DxI800免疫分析仪故障处理二例[J].中国医疗设备,2010,25(3):100-101.

[5]丁其浪.Abbott architect i2000SR故障检修[J].医疗装备,2012,(6):85-86.

全自动免疫发光分析仪 篇7

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取服用了地高辛的120例肝肾功能正常的成年患者, 共接受地高辛血药浓度监测共286例次。其中男69例, 女51例;年龄20~83 (59.4±2.6) 岁;88例患者地高辛服用剂量为0.125~0.25mg/d, 4例患者用药量<0.125mg/d, 全体患者其他辅助药物治疗模式相同, 常见辅助药物为美托洛尔等β￣受体阻滞剂、阿司匹林、氢氯噻嗪等利尿剂、西拉普利等血管紧张素转换酶抑制剂等等。

1.2 方法

本组患者连续服用地高辛第7d, 在服药后10h专人规范采集静脉血并分析血清标本中的地高辛浓度, 若服药后、规定测定时间之前有患者表现出疑似地高辛中毒现象, 则立即安排静脉血标本血清地高辛浓度检测分析。检测使用美国雅培公司提供的ARCHITECTil000全自动微粒子化学发光免疫分析仪及雅培公司配套提供的相关检测试剂盒辅助化学发光免疫检测, 线性为0.30~5.20μg/L, r=0.9966;灵敏度为0.3μg/L;批间RSD平均为3.4%, 批间RSD平均为5.1%;测定回收率, 平均值为104.9%。

1.3 评价标准

将血清标本地高辛浓度划分为<0.5ng/ml、0.5~2.0ng/ml、2.0~3.0ng/ml、≥3.0ng/ml共4个层次, 其中, 0.5~2.0ng/ml的血药浓度为安全有效浓度范围, 2.0ng/ml以上则表示血清药物浓度超出中毒浓度标准。

1.4 数据处理

采用SPSS 13.0软件对本研究的数据进行统计学的分析, 计数资料采用卡方检验, 计量资料采用t检验, P<0.05具有统计学意义。

2 结果

根据监测结果适当调整患者地高辛药物服用剂量之后, 120例患者均在7d内接受多次全自动微粒子化学发光免疫分析仪监测并显示血清标本中地高辛浓度在有效范围0.5~2.0ng/ml之内, 未见死亡病例。见附表。

3 讨论

目前, 用于血清地高辛药物浓度监测的技术方法有多种, 常见的有乳胶法、干化学法、放射免疫法、酶联免疫吸附试验法等等, 化学发光免疫法是重要的血清药物浓度检测方式之一。本次研究中, 使用全自动微粒子化学发光免疫分析仪进行120例地高辛治疗患者血药浓度监测分析, 根据实际血药浓度监测结果调整地高辛的日常用量之后, 本组患者血清地高辛浓度检测结果显示0.5~2.0ng/ml占比接近100%, 患者用药效果显著提升, 用药毒性反应发生率显著降低, 且及时调整用药量避免了死亡病例的产生, 结果显示采用全自动微粒子化学发光免疫分析仪实施血清地高辛药物浓度监测灵敏、准确度高, 可对临床地高辛用药量的调整提出可靠的指导, 另外, 由于此种现代化血药浓度监测手段有操作简便、适用范围广的优势, 可更为方便地为高频次、大量血清标本药物浓度集中监测提供可能。肾功能正常的患者日常地高辛用量要控制在0.25mg以内方能避免心脏毒性反应, 规范监测血清药物浓度是十分必要的。

摘要：采用全自动微粒子化学发光免疫分析仪对服用了地高辛的120例成年患者进行血药浓度监测分析。地高辛血药浓度<0.5ng/ml共22例次 (7.69%) 、0.52.0ng/ml有效范围内242例次 (84.62%) 、2.03.0ng/ml范围内18例次 (6.29%) 、≥3.0 ng/ml共4例次 (1.40%) 。根据监测结果适当调整患者地高辛药物服用剂量之后, 120例患者均在7d内接受多次全自动微粒子化学发光免疫分析仪监测并显示血清标本中地高辛浓度在有效范围0.52.0ng/ml之内, 未见死亡病例。使用全自动微粒子化学发光免疫分析仪可准确测定患者服用地高辛后的血清药物浓度, 及时调整用药量, 保证疗效、避免意外。

关键词：全自动微粒子化学发光免疫分析仪,地高辛,血药浓度

参考文献

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[3]屠海涛.全自动微板法血型检测技术使用的体会[J].中国医药指南, 2013, 11 (1) :669-670.

全自动免疫发光分析仪 篇8

1 仪器的使用环境及保养

环境温度、尘埃、电源的稳定性对机器的影响很大。环境温度和湿度过高或过低，仪器都会报警，因此实验室应安装空调和除湿机。室内湿度过大时仪器无法正常启动，可用吹风机对准仪器后部的窗口吹10～15 min即可。同时要做好环境的防尘、清洁工作。定期用无水乙醇擦拭吸样针和试剂针，同时调整吸样针和试剂针的位置，试验用水必须使用达标水质。

2 操作流程

2.1 仪器工作全程由微机控制

仪器自检、灌注、编排工作表、样本和试剂的识别与定标、样本和试剂的混合、进样、清洗等均由自动程序控制，操作简便。

2.2 样品杯为一次性使用，厂家负责免费提供

使用时将杯子放如杯仓内，由机械装置引导自动进入轨道，吸样针和试剂针将样本和试剂吸入，反应分析后样品杯被清洗送入污物仓，同时将检测结果自动传送至电脑，整个过程全自动化检测。

2.3 吸针均由程序自动控制

为使吸样针和试剂针准确吸样和吸试剂，机内有一负压泵为吸针提供负压，针上有传感器及液面检测器负责检测。吸针的吸样位置和吸样量多少均由程序自动控制。

2.4 结果分析

分析结果直接传入英文版的微机，再自动传送至中文版的微机中，打印中文综合报告。

3 常见故障及处理

3.1 系统故障及电路故障

当系统发生故障时，英文版微机显示器左上角窗内后黄色表识闪动，机内故障检测系统将指示出故障发生的具体部位及处理办法。大部分故障可自己解决。当电路发生故障时就要与厂家维修工程师联系解决。因为控制仪器的微机是全英文版的，所以操作人员必须能够具备一定的英文水平，仪器旁也应该随时放置英文词典以备查用。

3.2 微机故障

微机是该系统的心脏。有时由于微机不能启动，与主机之间的连接松动等都会造成整个系统不能工作。这时应该检查微机电源、与主机间的连接线路、系统软件等。如确属微机本身硬件或软件故障，就要与厂家维修工程师联系解决。

3.3 卡杯子

卡杯子故障是该仪器出现故障率较高的现象之一。杯子一旦卡住，整个检测过程就要重新开始，既浪费时间又浪费试剂。

3.3.1 杯仓卡杯子

由于样品杯是在杯仓内任意放置，由仓内机械传送带随机拾取的，使用一段时间后仓内灰尘及塑料样品杯上的毛刺等都可能使杯子卡住。此时轨道上无杯，机器空走。解决的方法是将机器左侧上外板拆下，将卡杯取出，用棉签蘸取无水乙醇清洁传输带、杯仓即可。

3.3.2 污物仓卡杯子

检测后样品杯被清洗送入污物仓内。长时间使用后，杯子进入污物仓的出口处会有灰尘积聚，出口斜面变涩，使杯子不能顺利滑入污物仓，从而堵住出口。此时仪器报警，检测停止。解决的方法是将污物仓打开，用用棉签蘸取无水乙醇清洁杯子出口即可。

3.4 过滤器渗漏或过脏

仪器左边上一小窗可看见水过滤器。由于受水炙和环境的影响，如果一段时间结果出现较大偏差，并从小窗上看到过滤器发黄或是渗漏，就需要与厂家维修站联系更换水过滤器。

3.5 样品（试剂）盘无动作

当传动装置发生故障时，样品（试剂）盘不能动作，此时应首先检查传动马达有无动作，在拆开清洁后发生此故障，多半是由于条形码检测器没有检到条形码。只要将样品（试剂）盘转一下位置就可解决。所以在拆盘时要记住原始位置很重要。如果条形码检测器灯不亮，无扫描，则是检测器本身故障，就要与厂家维修工程师联系解决。

3.6 液面检测故障

当进样（吸试剂）的1～3号针任一发生故障时，该针进到样本（或试剂）杯中，只是轻点一下，不能吸液，则要考虑是否液面检测器损坏。可将两只针上液面检测器互换。如果故障也随之转移，就可断定是液面检测器损坏。此电路板在机上为软线连接，拆装时要格外小心，以免扩大故障。

3.7 水量过少或水液面过低

在仪器的左面有上下两个水桶，上面是净水桶，下面是污水桶。两个水桶分别由两个带圆型塑料垫的盖子盖住。使用一段时间后，即使净水桶里是满的仪器也会出现水液面过低的报警现象。此时，可打开净水桶盖子，将盖子上的圆形塑料垫转动位置盖上即可。如果长期磨损，转动后仍不能解决，就需要与厂家维修站联系更换塑料垫。

3.8 样品或试剂量过少，液面过低

此时吸针因吸不到样品或试剂而报警，无法检测。可将样品管或试剂瓶稍微向上提3～5 mm，以不影响吸针吸样为准，这样可将样品或试剂液面稍微提高，从而顺利检测，同时避免了试剂的浪费。

总之，在使用过程中日常维护和保养至关重要，能消除隐患，降低故障率；如果能了解一些常见的故障发生的原因并及时加以处理，更有利于提高仪器的使用效率，充分发挥该仪器快速、准确的性能。

摘要：本文介绍了ACS:180SE全自动化学发光免疫分析仪的操作、常见故障与维护处理的经验, 旨在使用户能了解一些常见的故障发生原因并及时加以处理, 便于提高仪器的使用效率, 充分发挥该仪器快速、准确的性能。

关键词：化学发光免疫分析仪,操作,维护,故障处理

参考文献

[1]叶应妩, 王毓三, 申子瑜.全过临床检验操作规程[M].3版.南京:东南大学出版社, 2006:223.

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[3]毕波, 吕元.定量检测方法学性能验证的系统设计[J].中华检验医学杂志, 2007, 30:143-145.

全自动免疫发光分析仪 篇9

1 材料和方法

仪器设备:德国罗氏cobas 6000 e601全自动电化学发光免疫分析仪、经过标定的温度计及加样器各一支。

2 试剂

罗氏原装BCR1、BCR2、Beads buffer、CO、i SAP。

3方法

性能验证检测工作开始前需检测工作环境温度 (15~32℃) 、相对湿度 (45%~85%RH) 、水质 (<1μS/cm) 、电压 (220V) 达标, UPS工作正常, 并确认仪器设备各组成机构工作正常。

(1) 试剂仓温度准确性及波动。

将经过标定的精度为0.1℃的温度检测仪探头放入试剂仓中, 在温度显示稳定后, 每隔1min测温一次, 检测10min。要求温度值在20.0±3℃内, 波动度不大于±2℃。

(2) 孵育盘温度准确性及波动。

将经过标定的精度为0.1℃的温度检测仪探头放入孵育盘小孔中, 在温度显示稳定后, 每隔1min测温一次, 检测10min。要求温度值在37.0±0.3℃内, 波动度不大于±0.2℃。

(3) 测量池温度准确性及波动。

将经过标定的精度为0.1℃的温度检测仪探头放入测量池中, 在温度显示稳定后, 每隔1min测温一次, 检测10min。要求温度值在28.0±0.3℃内, 波动度不大于±0.2℃。

(4) 样品针加样准确性与重复性检测。

执行“Assay Performance Check”程序, 分别检测原倍和稀释20倍后的Cell check各10次, 计算CV值和所得稀释倍数。试剂针CV%允许范围:原始数据≤2%, 稀释20倍后≤2.5%, 稀释允许范围:17~21。

(5) 试剂针加样准确性与重复性检测。

执行“Assay Performance Check”程序, 通过Blank cell各10次分别检测测量池1和测量池2的BCR1, 通过Blank cell和Cell check各10次分别检测测量池1和测量池2的BCR2, 计算CV值, 要求CV%分别≤5%和≤2%。

(6) 交叉污染及灵敏度检测。

执行“Assay Performance Check”程序, 检测Cell check、i SAP, 各3次, 计算CV值、交叉污染值 (ppm) 、灵敏度, 要求AB3、i SAP、CO的CV%分别≤5%、2%、5%, 交叉污染值≤90ppm, 灵敏度范围≤6.0E-15W。

2 结果

(1) 试剂仓温度准确性及波动:平均温度20.0℃, 波动范围±0.1, 符合要求 (20.0±3℃) 。

(2) 孵育盘温度准确性及波动:平均温度37.0℃, 波动范围±0.1, 符合要求 (37.0±0.3℃) 。

(3) 测量池温度准确性及波动:平均温度28.0℃, 波动范围±0.1, 符合要求 (28.0±0.3℃) 。

(4) 样品针加样准确性与重复性检测:检测结果见表1, 按照标准均符合要求。

(5) 试剂针加样准确性与重复性检测:检测结果见表2, 按照标准均符合要求。

(6) 交叉污染及灵敏度:检测结果见表3, 按照标准均符合要求。

3 讨论

医学实验室认可是目前检验医学界讨论和关注的热点[1,2]。《医学实验室质量和能力的专用要求》 (ISO 15189) 和美国病理家学会 (CAP) 要求参加其认可的实验室, 在开展某一检测项目前, 需提供并保留相关的方法学验证实验数据。但在进行检测项目性能验证之前需了解检测仪器的各项性能指标是否达到要求, 只有检测仪器达标了, 其所检测的项目才有可能达标, 也才能达到实验室管理的最终目标即:为临床提供准确可靠的检验结果。但如何合理选择、系统设计检测系统性能验证方案, 检测系统的分析性能达到什么样的标准才能满足临床要求, 国内报道甚少, 是一个急需解决的现实问题。特别是对于近年才出现的全自动电化学发光免疫分析仪, 不像较为成熟的生化检测系统[3]。故本实验室在参考了厂家提供的推荐方法基础上, 根据已通过ISO 15189实验室认可实验室的经验并结合仪器实际性能, 探讨并制定了该套针对罗氏全自动电化学发光免疫分析仪性能验证方案, 供同行参考。

验证结果显示本实验室罗氏cobas 6000 e601全自动电化学发光免疫分析仪各项性能指标与厂商规定的分析性能基本一致, 符合质量目标要求。本研究选用的验证方案可操作性和实用性较强, 相对比较简单, 能够满足ISO 15189相关要求, 对临床实验室的标准化和认可具有重要意义, 可用于实验室管理机构的相关认证及认可工作中。但还需进行严格的室内质量控制, 参加相应的室间质量评价, 以确实保证结果的精密度和准确度。另外, 该验证方案还可用于仪器日常运行情况性能检测, 如遇到原因不明的仪器故障、对仪器进行全面维护保养后、对仪器主要部件进行维修或更换后等情况, 相关检测结果可为仪器故障的诊断及处理提供依据。

参考文献

[1]丛玉隆, 邓新立.实验室ISO 15189认可对学科建设的几点启示[J].中华检验医学杂志, 2007, 30 (2) :128-131.

[2]毕波, 吕元.定量检测方法学性能验证的系统设计[J].中华检验医学杂志, 2007, 30 (2) :143-145.