自动血液分析仪

自动血液分析仪（精选9篇）

自动血液分析仪 篇1

在压力泵及压力问题例如XS-1000i使用10 个月, PLT空白本底高约50, 直方图靠左有1 个波峰, 更换压力泵后正常. 还有XS-800i压力泵没动作, 压力泵短路, 最后更换压力泵及PCB3061 后正常。还有XS-800i、XS-800 压力泵没动作、压力泵短路, 更换压力泵后正常。再有XS-800i断线, 经观察发现压力泵启动出现断线, 更换压力泵后正常。

造成压力泵故障主要原因有结构上直流电机碳刷引起故障短路 ( 引起PCB3061 坏) 、断路、电磁干扰。再有就是活塞泵膜、泵膜脏、磨损引起故障, 压力错误或启动压力不足导致DP泵或阀打开不理想。保养方法有清除碳灰, 清除泵膜灰尘。

在HGB问题比如XS-800 休眠半小时以后做标本, 第1个标本报HGB EROR. 看维修数据, 空白的A/D值比标本A/D值高。空白的A/D值高只有1 个原因是HGB检测部有气泡, 经观察后发现是MIX CUP加入的稀释液不足导致吸入气泡。处理方法是把DP泵加稀释液的1 根限流管拆掉后工作正常。还有XS偶尔报HGB ERROR, 每天有1~2 次HGB标本A/D高, 有时还出现RBC偏高。原因是因为偶发故障, 由于工程师在现场都看不到故障现象, 去了几次都没有修好。结合有RBC偏高情况出现, 最大可能原因是加稀释液量不足, 处理方法是更换SV29, 30 后正常。

关于气路可能引起的问题, XS跟其他血球设计区别最大的一部分, 需要特别的关注由这部分引起的问题。像SV19, 20 控制WC1 正压及负压可能引起故障主要在检测部、废液瓶等排空问题上。还有SV23, 24·EPK吸引试剂及提供鞘压可能引起的故障SAMPLING ERROR、WBC分类等。再有就是SV29, 30 为DP泵提供驱动压力可能引起的故障DP泵的吸引加样不足。所以此类故障很多都是偶尔出现, 很难观察到故障现象, 把气路作为问题点考虑进去, 逐一排除各种可能原因。

像XS-800i所有HGB结果为0 其他正常, 维修数据HGB的空白及样本的A/D值在正常范围, 但完全一样。原因是通过一些小实验排除了水路、HGB检测部、PCB, 怀疑软件有问题了。处理方法是重装IPU后正常。

在穿刺针问题上穿刺针磨损的最直接判断是穿刺针内部冲洗及灌注不能被吸走, 灌注的稀释液会向下打到样品管里, 0.5 mm的样品作完后剩1 mm。影响穿刺针寿命有几点, 穿刺针质量、试管冒材料、试管冒的厚度这很重要、穿刺位置调整尽可能穿刺在中间对于一些质量不好的试管要尽可能说服医院更换或要求试管厂家改善。

在仪器保养方面, 由于XS仪器标本量普遍太大好的保养非常重要, 其中仪器提供的保养有2 个首先每天关机清洗没有使用清洁液清洗效果不保证, 再有就是月保养每次消耗3 ml清洁液类似于XTXE关机程序清洗效果较好。

自动血液分析仪 篇2

1.1 标本

标本须由静脉穿刺取得，不提倡毛细血管采血法。盛装的试管有真空采血试管和非真空试管。推荐使用真空采血管，所注入血液的量必须达到刻度线以上，以保证仪器在吸样过程中有足够的血细胞供分析。必须充分抗凝，上机前再次颠倒混匀，既可以使试管内的血液均匀分布，还可以在混匀过程中检查血液中有无明显凝块，以免堵塞吸样针。

1.2 抗凝剂

使用EDTA-K2抗凝剂，其对细胞形态和血小板计数的影响较小。作者所在实验室曾发生因血常规试管中加入了枸橼酸钠而造成血液部分凝固血小板计数明显降低的差错事故，给了全科人员一次深刻的教训。

1.3 样本编号

LH750英文工作站提供两种不同的编号方式。方式一：在主界面上点击添加样品请求→自动编号顺序→添加此样品要求，此方法准确可靠，不易跳号。方式二：点击分析配置→自动编号→起始为，此方法简便快捷，但容易跳号，因此需要操作者注意。

1.4 质控

仪器自检程序完成后，观察各项参数及空白值。合格后再进行每日的质控物测定，只有质控物测定值符合要求方可进行常规标本的测定。

1.5 上机

将编好的血常规试管按顺序放入仪器的试管架中，2小时内进行自动测定。需要注意的是标本的静置时间不宜过久。标本久置后，试管中血液会出现分层现象，造成血液局部渗透压差异，影响血细胞体积及有核细胞内颗粒分布情况，造成血细胞分类不准确。最明显的即嗜碱性粒细胞计数出现假性升高，出现这种情况后，建议将标本颠倒混匀后静置10分钟，待血液细胞所处内环境恢复稳定再行测定。结果审核

2.1 在仪器测定过程中，需要对各个标本的分类计数情况进行仔细的分析，以确定报告的可靠性。在患者测试界面的Diff数据页面，细胞计数一项显示数字在8000以上时分类的结果更可靠。

2.2 分析散点图

对于散点图中各种不正常的点阵分布要有一定的警惕性，结合可疑性旗标进行综合分析和判断，必要时采用手工镜检。认真观察分析散点图对于原始幼稚细胞、有核红细胞和疟原虫的检出很有帮助。

2.3 分析直方图

通过红细胞直方图的分析，对缺铁性贫血、巨幼细胞性贫血、再障及地中海贫血的诊断提供初步的实验室证据。有拟合曲线的血小板直方图其结果可靠性高。LH750常见故障及排除

3.1 在主机屏幕上出现“LOWVCUUM DRIFTED”。原因：由于空气中的灰尘等原因，0号口完全或不完全被堵住，造成6英寸负压(6”)漂移。处理：按仪器键盘F-9-2-ENTER，调整负压水平至6.000。若无法调整，可能堵塞严重所致，需将调节阀拆下进行清洗。从0号孔注蒸馏水，从1号孔出来，将调节阀甩干，干燥后装回。

3.2 主机屏幕提示“BED NOT ADVANCED”

原因：摇床皮带因异物粘附或机械原因前进缓慢，甚至停止。处理：主机键盘上按F-9-6-ENTER，观察摇床皮带滚动是否有规律，清楚粘附的血块，必要时拆下摇床，清洗摇床皮带及其下面的控制活塞组件，装回。

3.3 主机屏幕提示“BACKWASH TANK NOT FULL”

处理：按仪器键盘F-3-0-ENTER，如果灌注的速度比较慢，则是高负压不足，处理高负压管道。如果灌注时进来气泡，可能是VC28瓶子破裂，更换之。

3.4 主机屏幕提示“ASPIRATION TIME OUT”

原因：自动进样针超过5秒钟还没有进行穿刺动作。处理：检查电源箱的30PSI压力，将其调节在正常范围内。

3.5 VACUUN OVERFLOW TANK 负压溢流瓶，是仪器高负压的存储瓶。压力不正常时，拔掉从右侧VL40阀过来的两根圆管，并观察气泵的负压指示，负压指示13～16inchHg，说明仪器高负压正常。如果负压指示大于16inchHg，负压保护瓶顶部可能有结晶，清洗之，或重新插拔仪器VAC端。心得及总结

我们认为，在正式操作仪器前，对每位操作人员进行系统的岗前培训是非常有必要的。通过培训，即可以加深操作者对仪器本身的认识，也可以有效降低日后的失误率，提高工作效率。

自动血液分析仪 篇3

关键词：BC-6800全自动血液分析仪,性能评估,可比性,准确性,精密度,线性范围,携带污染

BC-6800全自动血液分析仪采用鞘流阻抗法、激光散射法、结合荧光染色的流式细胞技术进行细胞分类、计数, 采用比色法进行血红蛋白测定, 其可提供33项报告参数, 14项研究参数, 2个直方图, 6个散点图, 8种测量模式。根据《全国临床检验操作规程》和国际血液学标准化委员会 (ICSH) 制定的指南和评价文件[1], 本文对我科新安装的BC6800全自动血液分析仪进行性能评估, 现报道如下。

1材料与方法

1.1标本来源标本均来源于门诊及住院患者, 用乙二胺四乙酸二钾 (EDTA-K2) 抗凝的真空采血管 (成都瑞奇公司提供) 采集标本至刻度 (2 m L) 后轻轻混匀, 立即送检, 2 h内完成检测。

1.2仪器与试剂BC-6800全自动血液分析仪及其原装配套试剂;System-4000i全自动血液分析仪, 试剂均为其原装配套试剂。

1.3方法

1.3.1检测方法全血样本分析前按照仪器说明书对BC-6 800进行校准, 确保仪器性能稳定, System-4000i进行质控检测, 保证结果在控。

1.3.2性能评估方法按照国际血液学标准委员会 (ICSH) 的要求, 通过对全血标本的检测来评估BC-6 800全自动血液分析仪对白细胞 (WBC) 计数、白细胞分类、红细胞 (RBC) 计数、血红蛋白 (HB) 测定、红细胞压积 (HCT) 测定及血小板 (PLT) 计数6大项目检测的可比性、准确性、精密度、线性范围、携带污染。

1.3.3数据分析所有数据均采用SPSS19.0统计学软件和Excel 2003进行分析。

2结果

2.1可比性

2.1.1不同进样模式间可比性

2.1.1.1方法随机选取40份新鲜合格抗凝全血样本, 每份标本分别在BC-6800全自动血液分析仪上以自动进样模式和手动模式进行检测, 用配对t检验分析P值和相关系数。

2.1.1.2结果BC-6800全自动血液分析仪手动模式和自动模式对同一项目检测结果之间无统计学差异 (P>0.05) , 相关系数r>0.975, 具有可比性, 见表1。

2.1.2不同仪器间可比性

2.1.2.1方法选取上述BC-6800自动进样的40份新鲜抗凝全血样本于System-4000i (已校准且参加全国室间质评为优秀) 进行检测, 检测模式均为自动进样模式, 用统计学软件分析WBC、RBC、HB、HCT、PLT的检测结果。

2.1.2.2结果BC-6800与System-4000i检测结果差异无统计学意义 (P>0.05) , 具有可比性, 见表2。

2.2准确性

2.2.1方法选取高、中、低三个水平全血质控物各1份, 每个水平检测10次, 分别计算WBC、RBC、HB、HCT、PLT 5个项目实测值和靶值的均值, 计算偏倚[2]。计算偏倚公式为[ (BC-6800测定均值-靶值) /靶值]×100%。

2.2.2结果BC-6 800全自动血液分析仪准确性达到要求, 见表3。

2.3精密度

2.3.1批内精密度

2.3.1.1方法选取高中低值抗凝全血标本各1份, 分别连续测定10次, 计算变异系数 (CV%) , 其结果须满足1/4CLIA’88要求:WBC (CV%) ≤3.75, RBC (CV%) ≤1.5, HB (CV%) ≤1.75, HCT (CV%) ≤1.5, PLT (CV%) ≤6.25。

2.3.1.2结果各项目批内精密度达到1/4CLIA’88要求, 见表4。

2.3.2批间精密度

2.3.2.1方法选取高中低值抗凝全血标本各1份, 每日检测1次, 随质控完成, 20 d后计算变异系数 (CV%) , 其结果须满足1/3CLIA’88要求:WBC (CV%) ≤5, RBC (CV%) ≤2, HB (CV%) ≤2.3, HCT (CV%) ≤2, PLT (CV%) ≤8.3。

2.3.2.2结果各项目批间精密度达到1/3CLIA’88要求, 见表5。

2.4线性范围

2.4.1方法选取1份高值标本按100%, 50%, 25%, 12.5%, 6.25%用生理盐水进行稀释, 以100%浓度结果依次减半作为理论值, 将实测值与理论值作比较 (偏离应小于10%) [3], 使用统计软件计算测定值与理论值间的相关系数 (r) , 要求r≥0.995[4]。

2.4.2结果各项目相关性良好 (r>0.999) , 见表6。

2.5携带污染

2.5.1方法选取1份高值标本在BC-6800上连续检测3次, 分别记录为H1、H2、H3, 再选取一份低值标本连续检测3次, 分别为L1、L2、L3, 计算携带污染率 (%) 为 (L1-L3) / (H3-L3) ×100%, 根据CLIA’88要求, 携带污染率须<1%。

2.5.2结果BC-6800全自动血液分析仪携带污染率均满足要求, 见表7。

2.6白细胞分类准确性

2.6.1方法随机选取10份标本分别于BC-6800和System-4000i进行白细胞分类, 以System-4000i检测值为参考, 计算中性粒细胞 (Neu) 、淋巴细胞 (Lym) 、单核细胞 (Mon) 、嗜酸性粒细胞 (Eos) 和嗜碱性粒细胞 (Bas) 的百分比均值, 计算偏差。

2.6.2结果BC-6800全自动血液分析仪白细胞分类准确性达到标准, 见表8。

3讨论

血液分析仪是检验科最基本和最常用的检验设备, 对血液病在内的多种疾病的诊断和鉴别具有重要意义[5,6]。对其进行全面的性能评估有助于掌握仪器性能, 使得检查结果更加准确可信[7]。BC-6800全自动血液分析仪采用鞘流阻抗法、激光散射法、结合荧光染色的流式细胞技术进行细胞分类、计数, 采用比色法进行血红蛋白测定。根据《全国临床检验操作规程》和ISCH的要求, 仪器在新安装或维修校准后须进行性能评估, 达标后方可应用于临床检验[8]。本次评价结果提示BC-6800全自动血液分析仪在手动进样模式和自动进样模式间具有可比性;与System-4000i全自动血液分析仪的检测结果差异无统计学意义。BC-6800全自动血液分析仪准确性满足1/2 CLIA’88要求, 批内精密度达到1/4 CLIA’88要求, 批间精密度达到1/3 CLIA’88要求, 有良好的线性范围 (r>0.999) , 携带污染率<1%。在白细胞分类准确性评估时, 单核细胞和嗜酸性粒细胞分类偏差较大, 分别为6.67%和20%, 由于细胞的复杂性, 其原因可能与单核和淋巴区域接近, 易受淋巴细胞的影响有关[9], 嗜酸性粒细胞分类偏差大与其在血液中的量少有关。在全自动血液细胞分析仪测定中不可避免地出现假阳性和假阴性, 该仪器虽然有散点图和直方图, 同时仪器有一定的报警提示作用, 但作为一种过筛检测仪器, 不可能完全替代人工显微镜检测, 尤其在仪器提示出现幼稚细胞、白细胞分类极度异常等情况下, 必须以手工镜检复核为准。

综上所述, BC6 800全自动血液分析仪性能良好, 各项评估结果达标, 可应用于临床标本检测, 但细胞散点图和分类提示异常时需手工复核, 以免造成漏诊。

参考文献

[1]叶应妩, 王毓三, 申子瑜.全国临床检验操作规程[M].第3版.南京:东南大学出版社, 2006:54.

[2]陈萍.BC-5100全自动血细胞分析仪测定性能评价[J].国际检验医学杂志, 2012, 33 (18) :2207-2208.

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[4]赵暾.BC-5500全自动血细胞分析仪性能评估报告[J].临床和实验医学杂志, 2010, 9 (11) :36-39.

[5]刘志昂, 陆婷婷, 苏靖凯.BC-6380全自动血细胞分析仪的性能评价[J].实验与检验医学, 2013, 31 (4) :407-408.

[6]庞博, 刘贵建.血液细胞分析技术的临床应用与研究进展[J].首都医科大学学报, 2013, 34 (4) :550-551.

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[8]魏吴, 丛玉隆.医学实验室质量管理与认可指南[M].北京:中国计量出版社, 2004:59-63.

血液分析仪五分类技术原理 篇4

随着电子技术、流式细胞技术、激光技术、电子计算机技术和新荧光化学物质等各种高新技术在血细胞分析仪中的应用.使血细胞分析仪的检测原理不断完善、测量参数不断增加、检测水平不断提高.尤其在白细胞五分类技术方面，已发展到利用多项技术(如射频、细胞化学染色、流式细胞术和荧光染色技术等)联合同时检测一个白细胞.再用先进的计算机技术区分、辨别经上述方法处理后的各自细胞间的细胞差别.综合分析实验数据，得出较为准确的白细胞分类结果。为临床疾病的诊断、治疗提供了重要的实验室依据。近年来。可以对白细胞进行五分类计数的血细胞分析仪已经普遍使用。本文就目前血细胞五分类测定中常用技术及其最新应用进展作一综述。血细胞五分类技术的原理

1.1 流式细胞术

流式细胞术(flow cytometry，FCM)是一种综合应用光学、机械学、流体力学、电子计算机、细胞生物学、分子免疫学等学科技术，使被测溶液流经测量区域，并逐一检测其中每一个细胞的物理和化学特性，从而对高速流动的细胞或亚细胞进行快速定量测定和分析的方法。首先，待测细胞经处理或染色后被压人流动室，与此同时，不含细胞的缓冲液在高压下从鞘液管喷出，鞘液管人口方向与待测样品流成一定角度，这样鞘液就能被包绕着样品高速流动，组成一个圆形的流束，待测细胞在包绕下单行排列，依次通过检测区域.在激光束的照射下产生散射光和激发荧光。这两个光源信号分别反映了细胞体积的大小和内部的信息.经光电倍增管接收后可转换为电信号，再通过模，数转换器.将连续的电信号转换为可被计算机识别的数字信号，经计算机处理，可将分析结果显示在屏幕上。

为了保证细胞单个排列地逐一通过检测区域，鞘流技术在流式细胞术中被广泛应用。根据层流理论，由于两种液体的流速和压力不同。在一定条件下样品溶液与包裹它的鞘液在流动中可以保持相互分离并且同轴。同时鞘液流可以加速样品溶液中颗粒的流动并迫使他们的流动轨迹保持在液流的中轴线上，使细胞单排列地逐一通过检测区域，这便是所谓的液流聚焦原理

1_2 阻抗法 根据库尔特原理，将不良导体血液按一定比例稀释于等渗的电解液中，在小孔电极的两侧加一恒流源.在负压作用下，使稀释的血细胞通过小孔。当细胞通过截面时会由于电阻增大产生相应的脉冲，其脉冲的幅度与细胞的体积成正比，脉冲的频度与细胞的数量成正比。这便是著名的库尔特原理或称变阻脉冲原理。利用库尔特原理可以有效地区分淋巴及单核细胞。1.3 激光散射法／多角度偏振光散射技术

根据光散射理论，当激光照射到流动室内流过的每一个细胞时，由于细胞的物理特性，部分光线从细胞上经不同的角度散射。其中，前向小角度散射光的光强可以反应细胞体积；大角度散射光的光强可以反应细胞核，浆复杂度和细胞颗粒的信息；而侧向散射光的光强可以反应细胞膜、核膜、细胞质的变化。因此，可以依据细胞表明光散射的特点对细胞进行分类。用激光光源产生的单色光束直接进入计数池的敏感区，在不同角度(10度～7O度)对每个细胞进行扫描分析，测定其散射光强度，从而提供细胞结构、形态的光散射信息。由于粗颗粒细胞的散射强度比细颗粒细胞更强，故光散射对细胞颗粒的构型和颗粒质量具有很好的区别能力。

多角度偏振散射技术用偏振激光束射照单个排列细胞，并进一步分辨细胞。该技术采用了l0度窄角和偏振加消偏振检测法，分辨能力有所提高。它首先测试中性，单核细胞，用0度～90度的散射数据，再测得90度D的衍射差，将嗜酸性和中性细胞分开.而嗜碱性粒细胞、淋巴细胞及单核细胞则按其大小和内部结构不同的复杂性，所产生的散射光也各异，用可调较的门限加以区分。其采用特定程序自动储存分析数据，并经计算机软件处理，在屏幕上显示6个散点图和2个直方图。

1.4 各种细胞化学特性应用技术

利用五种白细胞自身不同的化学性质.应用相应的化学试剂加以区分

由于嗜酸性(或嗜碱性)粒细胞均有较强的碱性(或酸性)，因此在特殊的溶血剂作用下，经过特定时间及温度的孵育，可使除嗜酸性(嗜碱性)粒细胞之外的所有细胞溶解或萎缩.经处理之后的细胞根据阻抗脉冲计数法，可得相应嗜酸性(嗜碱性)细胞有效数值。

利用五种白细胞过氧化物酶活性的差异对白细胞进行染色，测定其酶反应强度，对白细胞进行分析。血液中五种白细胞的过氧化物酶活性排列顺序为：嗜酸性粒细胞>中性粒细胞>单核细胞。淋巴细胞和嗜碱性粒细胞均无过氧化物酶。将待测血液加入清洗剂和甲醛的等渗液体内经孵育，再加入过氧化氢和四氯一萘酚，细胞内过氧化酶分解产生氧离子，使四氯一萘酚显色并沉淀，并定位于酶反应部位。根据酶反应强度的不同，利用光电检测技术测定相应吸光度值的方法,用以区分嗜酸性粒细胞、中性粒细胞、单核细胞。

1.5 电导，射频法

与早期的三分类血液分析仪利用库尔特原理不同的是，它在内外电极上加了一个RF射频发生器。RF是射频电流的简称.它是一种高频交流变化电磁波。按照工作频率的不同，RF可以分为低频(LF)、高频(HF)、超高频(UHF)和微波等不同种类.不同频段的RF工作原理不同，和HF频段一般采用电磁耦合原理，而UHF及微波频段的RF一般采用电磁反射原理。在血液分析仪中多采用高频电磁波，其原理是交变电流通过导体时，会在导体周围形成交变电磁场，形成电磁波。因导体的密度及导电性质等差异，其周围所形成的电磁场也不相同。因此当射频电流穿透细胞膜透入胞内时，由于核的大小、化学组分、颗粒多少以及浆核比例的不同，使RF信号发生不同的变化。借此可以将体积大小相同但内部结构不同的细胞区分开来，如淋巴细胞与嗜碱性细胞。

1.6 荧光法

利用不同细胞的细胞膜、胞内因子以及胞内DNA、RNA、胞内离子钙等不同染色特性，选用具有特异性抗原或抗体的荧光染料载体，使待分离的细胞分别标记相应的荧光物质，经过特定波长的激光照射激发出不同波长的荧光，利用各种PMT管检测荧光信号的个数，可以完成待检细胞的计数 如进一步分析计数淋巴细胞或网织红细胞等 血细胞五分类技术的应用及展望

2.1 五分类血液分析仪的现状

全自动五分类血细胞分析仪是多学科相互交叉、渗透、综合的产物，涉及技术领域包括电子技术、计算机技术、传感器技术、信号处理技术、生物化学、临床医学、精密机械、光学、自动控制、流体力学等领域。绝大多数“五分类”分析仪采用了流式细胞分析方法，而联合检测法则代表了五分类血细胞分析仪的最新发展趋势。

BECKMAN COULTRER GENS全自动五分类血球分析仪采用其独特的VCS技术，其中V(体积法)用于分析细胞体积；C(电导法)用于分析细胞核型；S(散射法)则用于分析细胞的颗粒特性。测试时。患者标本经过分血片等样本分配系统进入搅拌杯中，再加入溶血剂搅拌.溶血.完全破坏红细胞，剩下的白细胞在样本压力作用下进入流式通道。运用VCS联合检测方法，在流式通道的某一位点。对通过的单列白细胞，进行逐个的、同时的、三重的检测以及三维分析，以确定其亚群性质。

雅培公司新推出的CELL-DYN Ruby全自动血液分析仪运用合并流式细胞术及多角度偏振散射分离技术检测白细胞。其采用多角度偏振散射技术对白细胞进行区分和按序分离，通过四个角度的光学检测进行白细胞分析。其中，0度用于区分细胞体积大小；10度用于区分细胞的复杂性；90度用于区分细胞核的分叶性；90度D用于区分细胞的颗粒性。通过90度偏振和90度去偏振区分嗜酸性粒细胞和嗜中性粒细胞，同时通过多个散点图分析来鉴别和分类未成熟细胞和干扰物质。

拜尔公司的ADV IA120利用化学特性中过氧化物酶活性与激光散射技术结合原理进行白细胞五分类测定。该仪器有4个测量通道：血红蛋白测量通道、红细胞／血小板测量通道、嗜碱性粒细胞测量通道、过氧化物酶测量(白细胞分类)通道。其利用五种白细胞过氧化物酶活性的差异对白细胞进行染色.测定其酶反应强度，对自细胞进行分析。在测试过程中.每个细胞产生2个信号：组化染色结果与光散射结果。以X轴代表吸光率(组化染色酶反应强度)，Y 轴代表光散射(细胞大小)，一起定位于细胞图上(cytogram)。计算机系统对存储资料进行分析处理，并结合嗜碱性或分叶细胞通道结果计算出白细胞总数及分类。值得一提的是，该设备对RBC及PLT的测定也摒弃了传统的阻抗法，而是采用激光法对其进行测定的。

希森美康(SYSMEX)公司五分类血液分析仪的检测原理按生产时间的先后可分为三大类：多通道阻抗与射频联合检测技术.代表机型有SE一9000；激光流式细胞检测结合细胞组化染色技术，代表机型有SF一3000；激光流式细胞检测结合核酸荧光染色技术，代表机型有SF一2l00。SYSMEX XE一2100全自动血细胞分析仪是综合了前向散光、侧向散光和侧向荧光三种光学检查技术，结合电阻抗技术来进行白细胞分类的。直流电阻抗法(DC)用于测量细胞体积大小。激光散射产生的前向散射光、侧向散射光可用于探测白细胞体积大小、细胞内含物的情况(细胞核以及颗粒情况)，侧向荧光则可以反映细胞内脱氧核糖核酸(DNA)和核糖核酸(RNA)的含量。综合各个测量方法，得到白细胞五分类的图形和数据。SYSMEX XT一2000i全自动血液分析仪运用核酸荧光染色技术，配合激光流式分析系统，保证了精确的WBC五项分类结果。

HORIBA ABX 公司生产的Pentra系列五分类血液分析仪采用独有的双鞘流通道，结合阻抗法、化学染色技术及吸光度法对白细胞进行精确的分析。流式通道内有两个检测装置，60um的鞘流微孔用于阻抗法体积检测，42um 的光窗用于吸光度测定分析细胞内容物。实现对大量细胞进行的顺序、快速、准确地分析与测定。以上所介绍的几种血液分析仪是目前我国医疗机构常见的具有代表性的几种测定白细胞五分类的机型。另外，日本光电公司生产的MEK一8222K在中国的拥有量也较大.因其工作原理与雅培公司的CELL—DYN Ruby相似.也是采用半导体激光法和多角度激光散射技术，只是试剂的配方有所区别，因此不再赘述。

国内迈瑞公司生产的BC一5500的白细胞分类结合了液流聚焦技术、激光散射技术和化学染色技术。其光源采用半导体激光系统，通过多角度的激光散射，提供细胞的大小、细胞核、细胞颗粒大小及复杂性的信息.并结合试剂对嗜酸性细胞和嗜碱性细胞的特异处理，将嗜酸性细胞和嗜碱性细胞区分开来，刚筛选出各类异毒细胞，实现精确的五分类检测结果。

由于不同仪器的检测原理及相关试剂的差异，各类设备均有其相应的特点。总体来讲，光学检测法结合特种化学试剂如染色物质等.由于其针对某一被检物质的特异性，因此其测定及分析结果较电阻法精确度要高，但相应的试剂成本加大，同时对操作人员及环境的要求也会有所提高。

2.2 五分类血液分析仪的展望

自动血液分析仪 篇5

1 材料与方法

1.1 仪器

MVIS-2030全自动血液流变分析仪切变率范围3 s-1~200 s-1;全血重复性偏差:高切变率≤1.5 %, 中切变率≤5 %, 低切变率≤8 %。

1.2 材料

正常人全血, 全血粘度质控液。质控液粘度值在切变率 (s-1) 为3、30、200时, 分别为10.379±1.743、5.551±0.485、4.482±0.547, 均在MVIS-2030全自动血液流变分析仪 (37 ℃) 所测得的质控液值的正常允许范围, 超出此范围表明仪器测定存在误差, 需要重新标定。

1.3 方法

1.3.1 严格按照仪器说明书操作规程操作, 使用标准液标定仪器。

1.3.2 批内精密度实验 质控液室温下连续测定10次的粘度值, 每测完一次标本仪器自动清洗完成后再测下一个标本。记录数据。

1.3.3 温度实验 取正常人全血分3份分别置在10 ℃、25 ℃、37 ℃测定其粘度值各10次, 记录数据。将全血标本以3 000 r/min离心10 min分离血浆测定其粘度值各10次, 记录数据。

1.3.4 统计学处理 应用SPSS软件统计处理, 批内精密度用CV表示。温度对测定结果影响比较用t检验, P<0.05示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 质控液室温下连续测定10次粘度结果, CV值为切变率200

s-1、30 s-1、3 s-1时质控液重复测定10次的变异系数, 用于表示血液流变分析仪的批内精密度。见表1。

MVIS-2030全自动血液流变分析仪在高切变率 (200 s-1) CV值为1.7 %、中切变率 (30 s-1) CV值为4.4 %、低切变率 (3 s-1) CV值为4.6 %, 与其参考标准 (高切变率CV≤1.5 %、中切变率CV≤5 %、低切变率CV≤8 %) 相比, 中、低切变率重复性较好, 批内精密度较高, 高切变率CV值高于参考范围, 其重复性有待进一步验证。

2.2 在10

℃、25 ℃、37 ℃时测定10次血液粘度, 发现10 ℃、25 ℃时高、中、低切变率全血粘度值比较差异无统计学意义, 而与37 ℃的相应切变率血粘度值比较差异有统计学意义;而血浆粘度为10 ℃时较高, 与25 ℃、37 ℃时血浆粘度比较差异有统计学意义。见表2。

*与37 ℃相应值比较, P<0.05; **与37 ℃相应值比较, P<0.01

3 讨论

MVIS-2030全自动血液流变分析仪是我国自行生产的压力传感式流变仪, 能准确描述切变率从高到低时全血的流变特性, 可测试全血及血浆粘度以及红细胞聚集指数、红细胞刚性指数、血液屈服应力、红细胞电泳时间等数据。全部微机控制、操作简单, 自行清洗, 使用成本较低。

MVIS-2030全自动血液流变分析仪的批内精密度在高、中、低切时的CV值分别为1.7 %、4.4 %、4.6 %, 与其参考标准 (高切变率CV≤1.5 %、中切变率CV≤5 %、低切变率CV≤8 %) 相比, 中切、低切变率重复性较好, 高切变率偏高, 其重复性有待进一步验证。

同一标本在10 ℃、25 ℃、37 ℃时所测的结果显示, 10 ℃组与37 ℃组全血高、中、低切变率比较差异均有统计学意义;25 ℃组与37 ℃组高、中、低切变率比较差异均无统计学意义。血浆10℃组与37℃组相比较, 差异非常显著;25 ℃组与 37℃组相比较, 两组间无明显差异。说明温度对测量结果有一定影响, 随着温度的降低, 测量值逐渐升高[3]。MVIS-2030全自动血液流变分析仪有自动预温系统, 检测前必须将血液流变仪预热约30 min, 待温度到达37 ℃后再开始进入检测系统, 这在一定程度上避免了温度对测量结果的影响。如果环境温度较低, 测定粘度的标本要待一切准备好后才能从温箱取出进行测量, 否则将影响其测定结果。这对于北方在寒冷的冬天测定更为适用。Koenig等[4]报道血浆粘度与健康中老年男性各种原因死亡率 (主要为心血管病、恶性肿瘤) 呈正相关, 认为血浆粘度可能对缺血性心脑血管病危险有监测作用。不同温度对血浆粘度的影响是否一致有待开展更多的临床实验来检验。

本实验对于我中心新购置的MVIS- 2030全自动血液流变分析仪的工作性能进行评价, 保证了血液粘度测定的质量, 有利于临床诊断和教学工作的进一步开展。

摘要：目的:对MVIS-2030全自动血液流变分析仪的测定性能进行评价, 为临床应用提供参考。方法:用MVIS-2030全自动血液流变分析仪重复测定质控液及同一份血液在不同温度下的重复测定。结果:MVIS-2030全自动血液流变分析仪的批内精密度在高、中、低切变率时的CV值分别为1.7%、4.4%、4.6%, 重复性较好。全血10℃组与37℃组高切变率、中切变率、低切变率比较差异均有统计学意义 (P<0.05) ;25℃组与37℃组高、中、低切变率比较差异均无统计学意义 (P>0.05) 。血浆10℃组与37℃组相比较差异有统计学意义 (P<0.01) ;25℃组与37℃组比较差异无统计学意义 (P>0.05) 。结论:用MVIS-2030全自动血液流变分析仪测血液流变的精密度较好, 温度对测量结果有一定影响, 过低时会导致测量值偏高。

关键词：血液流变学,全血粘度,血浆粘度,批内精密度

参考文献

[1]黄萍, 兰培敏, 曹峰, 等.高血压病血液流变性检测与分析[J].中国误诊学杂志, 2006, 6 (9) :163-164.

[2]张单凤, 夏向南.老年高血压病患者检测血液流变学的临床意义[J].疑难病杂志, 2005, 4 (3) :158-159.

[3]刘新正, 刘红丽.不同温度对血液流变学测定结果的影响[J].检验医学与临床, 2009, 6 (3) :210-211.

自动血液分析仪 篇6

SC-8000是开立科技退出的国内首台完全采用安卓操作系统的全自动五分类血液细胞分析仪。采用大尺寸的彩色液晶触摸屏, 全中文操作系统, 支持TCP/IP数据输出协议的LAN数据接口, 可与各种网络连接。内置工作站和大容量存储空间, 可保留超过10万份的病人检查数据, 完全替代了传统外置电脑工作站的工作, 极大的节约五分类设备的占地空间, 减少医生操作的工作范围, 触摸屏提升工作效率。

SC-8000采用双通道对人体血液样本进行红细胞、血小板和五种白细胞的分类计数, 另有直方图和散点图直观的反映输出的数据, 自动提示多种异常样本信息。优化的电阻抗原理检测红细胞、血小板, 使被检测细胞能够匀速单一的通过检测, 避免细胞重叠和回流对计数的影响, 结合浮动与固定界标结合分类技术, 极大的提高了红细胞和血小板计数的准确性。DHS结合细胞化学染色技术可识别两类异常白细胞亚群——巨大未成熟细胞及异型淋巴细胞。杜绝气泡、静电干扰、细胞碎片等因素对细胞分类的影响, 提高白细胞分类的准确性及精密度。

SC-8000集开立科技27项专利技术于一身, 在检测性能和稳定性、实用性方面成为健康医疗的首选设备。

自动血液分析仪 篇7

根据ISO15189文件《医学实验室质量与能力专用要求》和ICSH颁布的文件要求, 在一台新血液分析仪安装好后、仪器检测结果中的全部或某一项不准确、日常检测结果出现漂移等情况时, 均须对仪器进行校准[1]。为保证检验结果的质量, 我科室严格按照有关规定每年对Beckman-Coulter LH750 (以下简称LH750) 全自动血液分析仪进行2次校准, 半年1次。现将LH750最近一次校准情况进行分析总结, 以供同行参考。

2 材料和方法

2.1 仪器和试剂

贝克曼库尔特公司LH750全自动血液分析仪及其配套试剂。仪器序列号为AL45359。校准品S-CAL由贝克曼库尔特公司提供, 批号4754, 有效期至2011年3月1日。EDTA-K2真空抗凝管, 由VACUETTE公司提供, 批号为A10040P0。

2.2 仪器外周环境确认

校准当日室温25℃, 相对湿度41%, 外部电源电压为220 V, 零地电源电压为3 V, 均符合仪器所需环境要求。

2.3 本底测试

开机, 执行START UP程序, 对仪器进行管路冲洗, 对WBC、RBC、HGB、PLT及DIFF进行本底测试。

2.4 重复性测试

静脉采血10 mL, 分装于10只真空采血管中并进行检测, 取10次结果计算均值及变异系数。

2.5 携带污染率测试

取高值抗凝全血及低值抗凝全血各2 mL, 先连续检测高值样本3次 (h1、h2、h3) , 再连续监测低值样本3次 (l1、l2、l3) , 计算携带污染率。携带污染率=[ (l1-l3) / (h3-l3) ]×100%。

2.6 校准

取批号为4754的校准品S-CAL, 分别用自动和手动模式连续检测11次, 删除第1次结果, 取后10次结果计算均值, 并用校准品提供的靶值和旧校准系数计算出新校准系数。新校准系数= (校准品靶值/检测均值) ×旧校准系数。

3 结果

(1) 仪器本底测试结果见表1, 各项参数本底测试均符合仪器设定要求。

注:WBC (白细胞计数) 、RBC (红细胞计数) 、HGB (血红蛋白) 、PLT (血小板计数) 、DIFF (分类值) , 测试结果须低于仪器限定值

(2) 表2显示WBC、RBC、HGB、MCV、PLT、MPV重复性测试的CV值分别为0.602%、0.260%、0.448%、0.254%、1.594%、0.555%。表3显示WBC、RBC、HGB、PLT携带污染率分别为0%、0%、-1.15%、0.92%, 均符合仪器设定要求, 可以进行校准。

(3) 批号4754的校准品S-CAL在LH750上的检测均值及新校准系数结果见表4。

注:MCV (平均红细胞体积) 、MPV (平均血小板体积) 、CV (变异系数) , 所测变异系数值须小于厂家规定值

注:携带污染率=[ (l1-l3) / (h3-l3) ]×100%

注:校准品S-CAL批号为4754, 新校准系数= (校准品靶值/检测均值) ×旧校准系数

4 讨论

校准是指在特定情况下测试和调整检测仪器或系统的检测值与标准值之间关系的操作过程[2]。LH750具有良好的准确性和重复性, 在实际工作中极大地提高了结果的精密度和可靠性[3]。但仪器在使用过程中由于受到外部条件改变、故障维修等原因的影响, 检测的准确性、重复性和精密度会逐渐发生变化, 并使其脱离了溯源性。为保证检测质量, 除具备完善的质量控制体系外, 还必须定期对仪器进行校准。美国国家临床实验室标准化委员会 (NCCLS) 和美国病理家协会 (CAP) 要求血细胞分析仪至少每半年校准一次[4]。

在校准前须进行常规保养程序及重复性、携带污染率等常规评价, 以保证仪器处于最佳状态。表1各参数空白值均低于仪器限定值, 说明仪器运行状态良好。表2中选取了WBC、RBC、HGB、MCV、PLT、MPV等6项参数进行重复性试验, 测得各参数的变异系数均小于厂家的规定值, 说明LH750检测的不精密度高、随机误差小、稳定性良好, 不仅满足了仪器校准所需条件, 而且更能适应临床应用的要求。表3选取WBC、RBC、HGB、PLT等4项参数测试携带污染率, 根据血细胞分析仪测试原理[5], 其数据均为仪器直接检测所得, 而非换算值, 结果均在可接受范围内, 其中WBC、RBC的携带污染率近乎于零, 明显低于同品牌的另一型号仪器Gen.S[6]。由于LH750有2套相对独立的进样模式, 各模式的吸样路径、标本用量不尽相同, 需要设立各自的校准系数。从表4中可以看出, 使用同一校准品, 同一参数的均值不论在自动与手动模式下均与给定靶值有偏差, 尤其是PLT在2种模式下均值与靶值相差很大, 2种模式之间均值对比也有较大偏差。另外, 计算得出的新校准系数均不同于旧校准系数, 同一参数在2种模式之间的校准系数亦不相同, 为保证检测结果的质量, 必须调整仪器的校准系数。

在校准血液分析仪时, 推荐使用厂家配套校准品, 且所用的校准品都必须溯源到国际参考方法[7]。贝克曼库尔特公司提供的S-CAL校准品采用参考方法对血细胞各参数进行定值, 不仅可以保证校准程序的质量, 并且具有良好的国际溯源性。此外, 我们不推荐非配套的校准品或用质控物进行校准[8]。即使由于客观条件的限制, 在没有配套校准品的情况下, 也必须选用经过配套校准品校准过的仪器定值的新鲜全血来进行校准, 以传递其溯源性[9,10,11]。在同科室不同品牌血液分析仪之间也可选定一台高档仪器作为参比仪器, 用其定值的新鲜全血校准其余仪器, 间接传递溯源性[12,13]。

自动血液分析仪 篇8

全自动血液细胞分析仪因其自动化程度高,检测结果快速准确而受到广大医务工作者的好评。我科于2007年1月购进深圳迈瑞公司BC-5500全自动五分类血液细胞分析仪,该机操作方便、实用、灵活、快速,性能准确、可靠、相关性好,机内有完善的自检和故障报警系统,可溯源的校准和质控系统,可对每份血液标本提供23项相关参数及4项研究参数的定量分析结果,异常结果在数据分布图和报警窗内给予提示。我们严格操作和精心保养,经不断的实践和摸索,我们对该仪器的操作和故障排除积累了一些经验。

1 仪器运行环境

仪器的使用应具备良好的配套措施,应使用生产厂家的配套产品[1],并保持分析仪的良好工作环境。

(1)环境温度:15℃～30℃;湿度:30%～85%若室温不稳定,应安装空调。

(2)避免阳光直射或置于热源及风源前,远离高频电磁波等。

(3)接有效的稳压、不间断电源(UPS),以防停电造成仪器损坏或数据丢失。

(4)有保护性接地线,以防电击和仪器故障。

(5)实验室整洁,空间足够,室内无化学腐蚀性试剂,无烟雾和水蒸气。

2 标本采集及抗凝剂的使用

标本采集及抗凝剂的使用是血细胞分析仪使用前的质量控制关键问题,十分重要,但是人们往往不重视。血液标本采集与抗凝剂对血细胞分析结果的准确性影响非常大,例如采血不顺利或抗凝效果差常导致血小板计数减少;同时,采血不顺利、血标本中存在肉眼不易发现的小凝块可导致血细胞分析仪的计数孔不完全或完全堵塞。计数孔不完全堵塞,不容易发现,易造成血标本检测结果的误差。标本采集涉及的问题主要是用手指血还是静脉血?用真空采血器还是普通注射器?推荐使用静脉血和真空采血管采集标本[2]。血细胞分析最适抗凝剂为EDTA盐,它对血细胞形态和血小板计数影响很小,国际血液与标准仪委员会(ICSH)1993年文件建议,血细胞分析用EDTA-K2作抗凝剂,用量为1.5mg/mL～2.2 mg/mL血液[3]。血液和抗凝剂的比例过高或过低都会影响血样的质量。

血液标本混匀不好,抗凝剂使用不正确(枸橼酸钠、草酸等非血常规抗凝剂长时间使用会导致堵孔)抗凝比例不对(过高会导致卫星现象,显微镜下能看到大细胞的周围卫星很多小细胞,造成细胞体积巨大而且还很难溶解),放置时间过短,这也是在25分钟之内测试分类不好血小板不稳的重要原因。据文献报道标本在室温18℃～25℃时,或在低于15℃时放置20 min以上测的结果较为准确[4]。EDTA抗凝剂与血小板凝血因子反应结合需要时间,这个时间随着温度的升高而缩短,这也就是天气变冷的时候容易出现问题的原因[5]。

3 仪器操作人员

应指定专业技术人员负责仪器的维护和操作人员应经过规范化专业培训,要了解该仪器的工作原理,了解异常报警的含义,掌握处理方法;要了解仪器的检测系统和溯源性;熟练掌握仪器的参数设定、日常维护、常规操作等基本技能。

4 做好质控

血液细胞分析仪在使用过程中可能会产生一定程度的误差。误差的存在将可能导致错误或不可靠的分析结果。BC-5500全自动五分类血细胞分析仪提供两种质控方法,L-J质控和X-B浮动均值法质控。在每天的操作中,质控样品的测定数据被贮存下来,可进行质控数据的变异检查,同时还提供两种质控结果回顾方式——图形方式和列表方式,对保存的质控结果进行回顾分析。质控程序为检测可能存在的误差提供了一种有效的方法,操作者只有熟悉质控的理论,掌握标准的操作方法,定期进行检定和校准,选择合适质控品,采用恰当并符合实际工作的室内质控规则和实施程序[6],发现失控时及时发现原因并纠正,参加室间质评,促进质控发展,提高检验质量,才能有效地消除误差对分析结果的影响。

5 维护与保养

5.1 灌注

分析仪首次开机或放置长时间没有使用时,开机后要进行整机液路灌注。

5.2 清洗

(1)清洗分血阀当分析仪运行两个月左右应手工清洗分血阀。关闭主机电源,等待几分钟,打开主机面壳,在分血阀下放置干布,用于及时擦除试剂残液和拆卸时溢出的液体,将残液盘从分血阀下拉出,用清水洗净,除去异物,往下移动开放进样拭子托架,直至拭子脱离开放进样采样针,逆时针旋转卸下弹簧手柄,将分血阀的外片和中片分别拆下,用吸管吸取探头液注入外片中片和内片的孔和沟槽中,轻轻刷洗孔和沟槽,用干净的湿布蘸取探头液擦净三片之间的结合面,并用蒸馏水冲洗干净(如图1～图3所示),按照与拆卸相反的顺序将中片和外片装回分析仪,顺时针方向旋转装上弹簧手柄,拧紧,将开放进样拭子的中心孔对准采样针的下端,使采样针从开放进样拭子中心穿过,向上抬起拭子托架到关机时的位置,关闭分析仪机面壳。

(2)清洗残液盘残液盘有废液或结晶时,应清洗残液盘:关闭主机电源,等待几分钟,打开面壳向外拉出残液盘,用蒸馏水冲洗干净残液盘,擦干后安装回原位,关闭分析仪面壳。

(3)清洗漏液池如采样针漏液池中累积有结晶和污垢,需清洗漏液池,关闭主机电源,等待几分钟,打开分析仪面壳,取下漏液池,蒸馏水清洗干净并擦干,放回原位,关闭分析仪面壳。

(4)清洗开放进样拭子如发现开放进样拭子有血样或污物粘附,应手工清洗拭子。关闭主机电源,等待几分钟后打开面壳,将拭子托架向下拉到不能移动为止,从采样针上轻轻移去开放进样拭子,将开放进样拭子从托架上分离,拔掉与拭子相连的胶管,用蒸馏水反复冲洗开放进样拭子,干净后擦干安装好拭子,且拭子托架恢复到初始位置,关闭分析仪面壳。

5.3 保养

分析仪运行一个月左右,需用探头清洁液清洗RBC池、HGB池、预混池等组件。

5.4 整机维护

液路初始化:分析仪液路系统维修或更换主要部件后,进行液路初始化;

灌注:分析仪长时间没有使用,开机后要进行整机液路灌注;

排空:分析仪短时间(两周以内)不使用,进行整机液路排空;

清洗:分析仪本底值均偏高,进行液路清洗;

清洁液浸泡:进行整机清洗后,本底值仍偏高,进行清洁液浸泡并进行清洗液路;

打包:分析仪长时间(两周以上)不使用,进行打包并关机。

6 常见故障排除及应对措施

该仪器常见的报警信息及处理方法分析如下:

(1)本底异常检查稀释液是否污染;如果WBC RBC PLT值都较高,进入“服务、维护、整机维护、清洗”;计数本底;若故障仍存在,进入“服务、维护、整机维护、清洁液浸泡”计数本底测量,恢复

(2)自动进样器电机故障移去自动进样器上所试管或有试管架进入“服务、自检、机械自检”进行检测,恢复。

(3)汽缸动作失败移去自动进样器上所有试管或试管架进入“服务、自检、机械自检”进行检测,恢复。

(4)无试剂检查试剂桶中有无试剂,更换试剂,输入试剂有效期,恢复。

(5)压力异常进入“服务、状态、温度与压力、界面”调节压力到正常范围内,恢复。

(6) RGB故障进入“设置、增益”将RGB本底电压调整到2.0V～2.4V之间,建议调整到2.28V左右,恢复。

7 结语

仪器操作人员应具有高度的责任心,熟练掌握仪器操作规程,遇到问题认真分析并及时解决,按照仪器的维护章程进行维护,保持仪器的最佳状态。

只有正确的使用,定期科学性养护,才能发挥仪器的最佳性能,使仪器处于最佳工作状态,保证检验结果的准确可靠,延长仪器使用寿命,提高工作效率,为医院带来更好的经济效益和社会效益。

参考文献

[1]叶应妩，王毓三．全国临床检验操规程[M]．第二版．北京：人民卫生出版社，1982．

[2]王建华．迈瑞BC-2000血细胞分析仪故障分析与检修[J]．医疗设备信息。2007(7)：118．

[3]叶应妩，王毓三，申子瑜．全国临床检验操作规程[M]．第3版．南京：东南大学出版社．2006．

自动血液分析仪 篇9

关键词：全自动血液分析仪,精密度,正确度,线性范围,性能评价

0引言

Sysmex全自动血液体液分析仪XN系列是2012年11月23日获得美国食品和药品管理局 (Food and Drug Administration,FDA)批准的新产品, 采用模块化概念,能够让实验室符合不同级别医疗机构的检测要求,提高用户使用性和临床价值。我院新引进Sysmex XN-1000B3全自动血液分析装置, 根据实验室国际标准化组织ISO 15189《医学实验室质量和能力认可准则》 和三级甲等医院等级评审要求,现对Sysmex XN-1000B3全自动血液分析仪全血细胞计数主要参数进行性能评价。

1材料和方法

1.1标本

选取本院体检中心健康者EDTA-K2抗凝的血液标本。

1.2仪器和试剂

Sysmex XN-1000B3全自动血液分析仪及其配套的校准物、质控物、试剂,Sysmex XE-5000全自动血液分析仪及其配套的校准物、质控物、试剂。

1.3方法

按仪器操作规程操作实验并校准,检测模式为自动进样模式。

1.3.1本底计数

使用Sysmex XN配套试剂,用稀释液作为样本, 在分析仪上连续测定3次,取3次结果的最大值。 选取厂商制定的标准:白细胞(WBC)≤0.1、红细胞(RBC)≤0.02、血红蛋白(HGB)≤0.1、血小板 (PLT)≤10。

1.3.2批内精密度

按照美国临床和实验室标准协会(Clinical and Laboratory Standards Institule,CLSI) 的EP15 -A文件要求[1],使用Sysmex XN配套质控物,室内质控通过后,取健康者新鲜血液标本,按常规方法连续测定11次,取后10次结果计算均值、标准差和变异系数。根据美国临床实验室改进修改法案(CLIA′88), 选取1/4CLIA′88作为标准[2]:WBC(CV≤3.75%)、 RBC(CV ≤1.5%)、HGB(CV ≤1.75%)、PLT(CV ≤ 6.25%)、血细胞比容(hematocrit,HCT)(CV≤1.5%)、 平均红细胞体积(mean corpuscular volume,MCV) (CV≤1.5%)、平均红细胞血红蛋白浓度(mean corpuscular hemoglobin,MCH)(CV≤1.5%)、平均红细胞血红蛋白浓度(mean corpuscular hemoglobin concentration,MCHC)(CV≤1.5%)。

1.3.3批间精密度

按照CLSI的EP15-A文件要求,使用仪器配套高值、常值2个水平质控品,由同一操作人员每天检测3种质控品1次,连续检测20 d,计算各项参数20次数据的变异系数(CV)。选取1/4CLIA′88作为标准:WBC(CV≤3.75%)、RBC(CV≤1.5%)、HGB(CV ≤1.75%)、PLT (CV≤6.25%)、HCT (CV≤1.5%)、 MCV(≤CV1.5%)、MCH(CV≤1.5%)、MCHC(CV≤1.5%)。

1.3.4线性范围

按照CLSI的EP6-A文件要求[3],将标本离心吸去血浆,制成接近预期上限的高值标本,分别按100%、 80%、60%、40%、20%、10%的比例稀释,每个稀释度重复测定2次,计算均值。将实测值和理论值作比较 (偏离应小于10%),计算y = ax + b,验证线性范围。 选取生产厂商制定的标准:a值在1±0.05范围内,相关系数r≥0.975。

1.3.5携带污染率

按照CLSI的EP10-A2文件要求[4],将血液标本处理后获得高浓度和低浓度2个标本,取高浓度标本混匀连续检测3次,检测结果为H1、H2、H3。后取低浓度标本混匀检测3次,检查结果为L1、L2、L3。携带污染率计算公式:携带污染率=|L1-L3|/(H3-L3)× 100%。根据生产厂商所指定的标准:WBC、RBC、HGB、 PLT均<1.0%。

1.3.6正确度

按照CLSI的EP15-A文件要求,至少使用10份检测结果在参考区间内的新鲜血样本,每份样本检测2次,计算2次检测结果的均值,以Sysmex XE-5000全自动血液分析仪(使用配套试剂、用配套校准物定期进行仪器校准、仪器性能良好、规范地开展室内质量控制、参加室间质量评价成绩优良、检测程序规范、人员经过良好培训的检测系统)的测定均值为标准,计算偏倚。选取临床血液学检验常规项目的分析质量要求(行业标准)[5]为标准:WBC(CV≤5.00%)、RBC(CV≤2.00%)、 HGB (CV≤2.50%)、PLT (CV≤6.00%)、 HCT(CV≤2.50%)、MCV(CV ≤3.00%)、 MCH(CV≤3.00%)、MCHC(CV≤3.00%)。

2结果

(1)Sysmex XN-1000B3全自动血液分析仪本底计数测试结果符合生产厂商制定标准(见表1)。

(2)Sysmex XN-1000B3全自动血液分析仪批内精密度测试结果符合美国临床实验室标准委员会 (National Committee for Clinical Laboratory,NCCLS)所制定的CLIA′88和生产厂商制定的相关标准(见表2)。

( 3 ) Sysmex XN-1000B3全自动血液分析仪批间精密度测试结果符合1/4CLIA′88标准(见表3 ) 。

( 4 ) Sysmex XN-1000B3全自动血液分析仪线性良好,符合厂商制定的标准(见表4 ) 。

(5)Sysmex XN-1000B3全自动血液分析仪测定项目WBC、RBC、HGB、PLT的携带污染率符合生产厂商制定的标准(见表5)。

(6)Sysmex XN-1000B3全自动血液分析仪正确度验证各项目偏倚均符合临床血液学检验常规项目的分析质量要求(行业标准)(见表6)。

3讨论

Sysmex全自动血液分析仪XN系列产品是以半导体激光的流式细胞技术原理、鞘流电阻抗原理、 特殊化学试剂及核酸荧光染色等先进技术方法为基础[6],采用白细胞和有核红细胞(white blood cell and nucleated red blood cell,WNR)、白细胞分类(white blood cell differentiate,WDF)、幼稚/异常细胞(white precursor cell,WPC)、高特异性血小板(plt-fluorsence,PLTF)等新的检测通道和低值白细胞检测模式,得到了可信度较高的低值白细胞、低值血小板样本。同时, Sysmex XN-1000B3全自动血液分析仪还具有体液模式功能,可检测胸腹水、脑脊液、肺泡灌洗液、关节液等体液标本的细胞计数和细胞分类,对体液中的恶性细胞检测具有重要意义。XN系列产品具有6种不同模块,每一种模块对应一种检测项目的组合,实验室可以根据使用目的和自身环境等条件灵活地选择组 合或单机 , 能有效地 缩短样本 周转时间 (turnaround time,TAT)并提高工作效率。我院根据自身需求,新购置Sysmex XN-1000B3型全自动血液分析仪。

新仪器安装或每次维修后,必须对仪器的性能进行评价,这对保证检验质量起着重要的作用[7]。其中,良好的精密度是评价其他指标的基础[8];携带污染率是判断高值标本是否影响低值标本检测的指标[9]; 正确度评价由于检验项目的溯源途径不一致,目前尚无公认的验证方法[10],通常采用与其他仪器比对的方法评价正确度;线性范围的评价是确定临床可报告范围的基础,当仪器检测超出线性范围的结果时,应视为不准确的测定值[11]。