资质认证建设

资质认证建设（共8篇）

资质认证建设 篇1

引言

2000年, 《中华人民共和国招标投标法》颁布, 以法律形式正式确立了我国的建设工程招标代理制度, 确定了招标代理机构的法律地位, 为招标代理业务的发展提供了强大的推动力。同年6月30日, 建设部发布《工程建设项目招标代理机构资格认定办法》;次日, 国家发展计划委员会颁布《工程建设项目自行招标试行办法》。作为《招标投标法》工程招标代理配套制度的两个部门规章, 前者对建设工程招标代理机构实行市场准入, 是保证招标代理业健康、规范、有序发展的前提;后者对业主自行招标作出限制, 为委托招标提供充足的任务源, 是招标代理机构生存和发展的关键。随着两个办法的相继出台, 建设工程招标代理业迎来了前所未有的发展良机, 并迅速兴起。各地招标代理机构如雨后春笋破土而出, 从业队伍日益壮大, 呈现出蓬勃发展的繁荣景象。

在建设部2007年1月11日发布的新的工程建设项目招标代理机构资格认定条件中, 通过提高代理机构注册资本金下限、增加注册造价工程师人数等新要求, 提高了招标代理机构的入市门槛, 在一定程度上保证了工程招标代理队伍的质量和职业素质, 解决了招标代理机构过多过滥的问题;同时, 增加了招标代理机构市场禁止行为及相应法律责任、信用档案、信息管理等内容, 在资质管理层面引入了诚信管理和市场清出机制, 有利于进一步规范招标代理行为。但新办法仍存在一些不足, 如在机构组织形式上, 虽在原办法规定的“是依法设立的中介组织”基础上进一步明确了“具有独立法人资格”, 但依然不能很好地解决当前工程招标代理机构队伍中存在的事企不分、独立性不强的问题。因此, 我们仍有必要研究如何来规范我国的招标代理公司, 以促进招标代理业的健康发展。

一、建设工程招标代理业的市场准入条件

(一) 建设工程招标代理机构资质的认定

当前, 我国招标代理行业的市场准入机制主要是通过严格的资质管理来实现的[1]。《招标投标法》实施以来, 国务院有关部门相继在工程建设项目招标、技术改造项目设备招标、机电产品国际招标、中央投资项目招标等领域出台了相应的招标代理机构资质管理办法[2]。同时, 财政部还依据《政府采购法》对政府采购代理机构资格的认定作出了具体规定。

这些招标代理机构资质管理办法中, 与建设工程招标代理密切相关的文件至少有三项:《工程建设项目招标代理机构资格认定办法》、《中央投资项目招标代理机构资格认定管理办法》、《政府采购代理机构资格认定办法》。这三项管理办法相互交错, 在建设工程领域设立了不同的招标代理机构从业门槛, 均对招标代理机构的资质等级条件和招标代理业务范围作出了明确规定, 使招标代理机构的代理活动被严格限定在其资质业务范围内进行。

建设工程招标代理机构各类资质的认定条件既有相同之处, 也有不一致的各自具体规定。总的来说, 招标代理机构应具备的条件一般包括: (1) 与行政机关和其他国家机关没有行政隶属关系或其他利益关系; (2) 有固定的营业场所和开展工程招标代理业务所需设施及办公条件; (3) 有健全的组织机构和内部管理的规章制度; (4) 具备编制招标文件和组织评标的相应专业力量; (5) 相应的机构组织形式、注册资金、评标专家库、人员组成及信誉记录等其他资质要素条件, 这些条件按招标代理机构资质类别和等级各有不同设定。

(二) 人员从业资格要求

人员资质方面, 目前国家尚未设立专门的从事招标代理工作的执业资格, 但各地都不同程度地对招标代理从业人员的培训、考核、上岗条件作出了相应规定, 在本地域范围对从业人员实行市场准入。如上海市, 2002年出台《上海市注册工程师 (招标) 执业资格制度暂行规定》, 在全国率先设立了招标工程师执业资格。

二、建设工程招标代理业存在的主要问题

(一) 行业管理体制不顺畅

鉴于我国长期实行“条块分割”的行政管理模式, 《招标投标法》确立的关于招投标活动的行政监督也是由多个部门分条划块进行管理。而这种体制的弊端就是职能交叉、重复管理。这种监管格局, 直接造成各类招投标规章、规范性文件满天飞, 在发改委进行的招投标法规制度的统计清理工作中, 仅省级以上的法规就有300多件, 涉及招投标活动的条款有1400多条[3]。这些法规文件中有很多内容既重复赘余, 又相互矛盾, 使招投标活动当事人难以适从、招投标法律的行政效率大打折扣, 更与当前建设和谐社会的大环境不相适应。

在这种体制下生存的建设工程招标代理机构, 面临着以下两个方面的问题:

1. 招标代理机构资质许可重复混乱

我国现阶段工程建设领域有多项招标代理资质, 各项资质重叠交叉, 层层设槛。招标代理机构要完成一个项目的代理业务, 必须具备多种资质。如一个中央投资建设项目的招标代理, 至少要取得建设部颁发的工程建设项目招标代理资格、财政部颁发的政府采购代理资格、发改委颁发的中央投资项目招标代理资格。这样一来, 既人为分割了招标代理市场, 破坏了招标应有的整体性, 又使招标人感到无所适从, 不知究竟该选择具有哪一类资质的招标代理机构进行招标代理, 稍有不慎便有可能“违规”, 还使招标代理机构为争取市场准入资质, 应付各类资质管理, 疲于奔波, 耗散较多的精力和时间进行资质重复申报。

2. 监管部门众多, 备案手续烦琐

目前, 我国对招投标活动的监管, 主要是通过备案管理和开标过程监督来进行。对备案管理的部门和程序, 各地规定不一, 有的要求事前核准并事后备案, 有的仅要求事后备案, 有的要求在项目审批部门备案, 且都有不同的时限要求。尽管这些规定大都能从省部级文件中找到依据, 但也常常令招标代理机构无所适从, 稍有不慎就会为此受到处罚。

(二) 招标文件的编制不规范, 有时存在明显的倾向性

招标文件是指导招投标活动的纲领性文件, 其编制质量的好坏直接影响到招投标活动的成败。当前, 工程招标代理机构招标文件编制情况不容乐观。一些代理机构对招标文件编制尚未予以足够重视, 大部分文件编制人员还不具备全面、系统地把握招投标全过程各环节活动的整体协调控制能力, 其编制的招标文件多系东拼西凑、相互搬抄而成, 在招标文件发出前又缺乏严格的校对和审核把关。而倾向性有时表现的更为明显, 如在招标文件中注明品牌、设备型号等。招标文件存在的不规范现象主要有以下几种: (1) 评标办法不科学, 评价项目及分值设置不合理, 缺乏可操作性; (2) 招标文件用词含混, 逻辑不严密; (3) 招标文件生搬硬套, 缺乏项目的针对性; (4) 对于工程的特征描述不完整, 对工程量的计算不准确; (5) 含有特定的技术条款, 使大多数投标人被拒之门外。

(三) 招标过程中, 代理机构违规操作

由于我国工程招标代理机构机制还未完全建立, 监管机制相对疲软, 现有法律规定和职业道德规范对招标人和代理机构尚缺乏足够的威慑力, 导致招标代理机构执业行为缺乏诚实信用, 违法违规操作时有发生。具体来说有以下几点:一是与招标人或投标人串通, 为个别投标人提供便利, 甚至明招暗定, 虚假招标。据南京市玄武区提供的资料显示, 在该区检察院立案侦查贪污受贿等职务犯罪案件的17件中, 涉及到工程建设领域的就多达13件, 占调查总数的76.47%。二是违反保密要求, 泄露资料或有关招投标的活动情况。三是由于各方原因, 在合同中有意识地设置不合理或不平等条款, 让投标人利益受损还有苦难言。四是擅自修改评分标准, 扰乱评标活动等。

除了上述提及的问题, 招标代理机构还存在着招标代理服务收费普遍较低和部分机构乱收费的现象。按照国家规定, 招标代理收费可以在国家标准上下浮动20%, 但实际调查统计结果显示, 实收费用平均为国家收费标准的60%左右, 甚至个别企业为承揽项目中的其他项目管理业务, 以“零收费”方式抢占市场。个别机构收取的费用中除国家规定的外, 还出现了名目繁多的其他收费, 如投标报名费、资格预审费、招标文件购置费等其他收费, 加重了投标单位的经济负担[4]。

三、针对建设工程招标代理业管理问题的对策思考

针对行业存在的问题, 本文在查阅文献的基础上, 对建设工程招标代理机构的选择机制、评价机制和监管机制的设计和完善进行了思考, 同时对规范和促进招标代理业发展的其他对策也进行了思索, 拟从行业管理和企业自身运作两个层面提出以下对策建议并加以分析论述。

(一) 理顺行政监管体制, 使招标代理机构的监管走向统一

针对我国招投标领域条块分割、多头管理的部门分散监管机制引发的诸多不和谐问题, 不少人士提出了参照《政府采购法》模式设立统一的招投标监管部门, 这种集中监管模式能从源头上解决政出多门、各行其是的问题。同时, 国家近年来在招标投标领域采取的招投标法规政策文件清理、行政许可事项清理、部门联合出台行政规章、成立全国招标投标协会等举措都不失为现实可行的好路子、好办法。在理顺招投标监管体制问题上, 还需进一步发挥监察部门的作用。对涉及招标投标监督管理职责的各级政府有关部门为争权夺利滥发与《招标投标法》不一致的政策文件、滥设行政许可等不规范的行政行为, 监察机关应依法予以严肃查处。

(二) 增加招标代理公司资质, 扩大业务领域

要扩大公司的经营范围, 只能围绕招标的主业来进行。向招标工作的前、后期延伸, 也是保证招标项目来源的有效方法。而要扩大公司的经营范围, 和招标相关的只有工程管理和工程监理工作。从实际情况来看, 首先应该在招标前期的咨询和造价方面取得突破, 先增加招标项目的数量, 才是公司发展的必然之路。而工程管理和监理的工作, 在短期内可以延后开展[5]。

要解决公司的资质问题, 如咨询资质, 可以先从最低的丙级资质开始, 并逐步展开工作, 进而提高资质的等级;也可以与有资质的企业合作组成联合体, 建立战略合作的伙伴关系, 从而开展业务, 增加业绩;还可以收购具有资质的企业, 直接提高资质等级。

(三) 制定统一标准, 规范招标代理业务运作

建设工程招标代理业务究竟应如何开展, 当前, 除了极少数实力雄厚、管理科学、运作规范的招标代理公司建有完整的企业标准, 国内绝大多数建设工程项目的招标代理活动在实施环节基本上是无标准可循。其具体做法、工作深度充斥着随意性, 质量水平参差不齐, 这也正是导致招标代理机构执业行为不规范现状的一个主要原因。为此, 国家有必要尽早制订出台《建设工程招标代理规范》或类似的业务操作指导规程, 对其招标工作范围及内容、工作原则及依据、阶段划分及时限、业务流程、项目代理机构人员配备及职责、内部质量控制、各环节具体工作标准、成果文件明细及格式和档案资料管理等内容作出明确具体的统一规定, 从而规范建设工程招标代理机构执业行为, 提高招标代理服务水平, 保证招标代理业务的质量和效果。

(四) 加大监督和检查力度, 对违法违规行为予以严惩

既要强化备案管理和招标代理过程巡查监督, 也要适当组织定期或不定期的招标代理工作专项检查, 通过随机抽查进一步暴露问题。对已查实的问题, 在处理环节要敢于“啃硬骨头”。对在招标代理活动中出现的暗箱操作、串通投标、排斥潜在投标人、设置不平等合约条款、泄露保密资料等不良执业行为, 以及贿赂、低价竞争、乱收费等不规范市场竞争行为, 必须依法对其代理机构和责任人员给予罚款、没收违法所得、降级, 乃至吊销代理资格、驱除出招标代理市场等行政处罚;并将其不良行为计入诚信档案, 向社会公示。触犯刑律的, 要移送检察机关追究刑事责任。

四、结论

由于我国招标代理业起步时间不长, 当前招标代理市场发育尚不成熟, 政府行政管理体制改革还不到位, 建设工程招标代理行业还存在着行业体制、招标代理机构等方面的许多不容忽视的问题。对于这些问题, 我们应从行业管理和代理机构自身运作两个方面采取措施, 积极应对。主要包括增加代理公司的资质认证范围, 以扩大经营;统一建设工程招标代理机构的管理等, 使其监管走向高效与和谐。

摘要：随着招投标制度在我国的推行和完善, 建设工程招标代理机构应时而生, 成为建筑市场上的重要力量。招标代理业的兴起, 在规范市场行为等方面发挥了积极作用, 但同时在行业体制方面也存在着许多问题, 制约行业的发展。在分析当前我国建设工程招标代理发展现状和问题的基础上, 从行业管理和企业运作两个层面提出规范和促进行业发展的应对策略、方法和措施。

关键词：招标,代理公司,资质

参考文献

[1]邓辉.招标投标法新释与例解[J].建筑经济, 2000, (4) .

[2]国务院.中华人民共和国招标投标法, 2000, (5) .

[3]马光明.招标投标工作中存在的问题及对策[J].辽宁交通科技, 2010, (7) .

[4]曹子章.从招标公司投标看招标代理机构的发展[J].招投标与管理, 2010, (5) .

[5]赖书明.建设工程招标投标中存在的主要问题及对策[J].建设经济, 2009, (4) .

资质认证建设 篇2

1.检验检测机构资质认定受理审批单（有模板）；

2.法律地位文件（营业执照复印件或编委批文及法人证书复印件）； 3.房屋合法使用证明（房产证，如租借还要有租借合同）复印件； 4.土地合法使用证明（土地使用证，仅限安检机构）复印件； 5.仪器设备所有权证明，如发票复印件（仅限初次申请或扩项申请）； 6.仪器设备检定证书复印件（仅限初次申请或扩项申请）； 7.专业技术人员、管理人员劳动关系证明（如事业单位为工资发放记录或医疗保险缴纳证明/企业参保人员缴费明细截屏加盖公章/退休证复印件、聘书及个人承诺）；

8.授权签字人资格证明（职称复印件并具备相关检验工作经历；同等能力的要有相关专业学历证明和从业经历）；

9.机动车安检资格证书复印件（仅限安检机构复评或扩项）； 10.11.典型检测报告每大类一份（现场评审之前3个月内做过的）； 质量手册（按照2016版《检验检测资质认定评审准则》条款编写）； 12.13.程序文件；

内审、管理评审质量记录（内审记录应有：计划、实施计划、检查表、不符合纠正记录、内审报告；管理评审记录应有：计划、实施计划或通知、输入报告、管理评审会议记录、纪要、跟踪验证报告、管理评审报告）； 14.从事特殊领域检验检测人员资质证明（适用时，如珠宝玉石、无损检测、司法检定、刑事技术等）； 15.16.17.检验检测机构资质认定申请书（有模板）；

上次通过认证的《证书附表》复印件（仅限复评审、扩项）《检验检测机构资质认定申请书》电子版。

资质认证建设 篇3

关键词：铁路疾控实验室,资质认证建设,三合一管理模式,探讨

铁路疾控实验室由于其服务类别的特殊性及其在国家疾病预防与控制体系中的重要性, 使其与地方疾控机构存在着异质性, 除了担负与地方疾控机构类似的工作内容之外, 还承担着与铁路安全运输生产相一致的工作, 包括列车内部的环境卫生监测、列车员工职业病防治、列车消杀灭、列车传染病监测、职工健康教育、列车员及机车乘务员的体检等等, 然而要实现实验室的工作效能, 机构资质认证建设与机构工作模式的创新不可或缺, 只有通过这两方面的优化提升, 才能为实验室的软硬实力的增强奠定根基。本文正是基于此, 探讨铁路疾控实验室资质认证建设与三合一管理模式, 为实现铁路疾控实验室又好又快发展提供参考。

一、铁路疾控实验室资质认证建设的基本要求

具备一定的资质是铁路疾控实验室又好又快发展的内在要求, 是完成铁路交通运输安全的可靠保障。对此, 加大力度推进实验室资质认证建设显得尤为重要, 然在推动实验室资质认证建设的过程中, 必须认清资质认证建设的目标、原则以及所应提升之资质。

(一) 铁路疾控实验室资质认证建设的目标

铁路疾控实验室资质认证建设内在地包括了两个方面:一是个人资质, 即实验室内部人员要具备相应的专业技术职业资格;二是机构资质, 指的是实验室开展工作的条件和能力, 具备开展或拓展某项业务的资格。[1]毋庸置疑, 机构资质是实现实验室生存与发展的内在动力和基础所在, 实验室资质认证建设与其业务范围或生产经营活动息息相关。基于此, 铁路疾控实验室资质认证建设的目标是:满足经济社会发展的需要, 以国家、地方或行业的法律法规为准绳, 加大对实验室软硬件的建设力度, 提升实验室在行业中的资质、技术和能力, 推动实验室又好又快发展, 实现对铁路安全运输生产提供高质量服务的目标。

(二) 铁路疾控实验室资质认证建设的原则

实验室资质认证建设的实验室发展创新的内在要求, 然而资质认证建设必须秉持积极而不泛滥, 统筹而不盲从的基本原则。具体表现为:一是发展性, 主要是指适应实验室发展的, 利于拓展实验室服务范畴, 延伸实验室服务能力的资质, 实验室应当加大投入, 积极获取。二是整体性, 实验室资质认证建设是一项系统工程, 涉及到设备设施的更新换代、内部管理机制的创新、技术能力的提升、员工职业技能和职业道德的提高等等, 要求在资质认证建设的实践中, 要总体着眼, 整体性提升。三是长期性, 机构资质认证建设是一个循序渐进的过程, 切不可操之过急, 要做好长远规划, 坚持实事求是地态度, 否则将会引发不良的反应。

(三) 铁路疾控实验室资质认证建设的范畴

2006年, 铁道部颁发了《铁路疾病预防控制机构工作规范》, 除了指出当前铁路疾病预防控制的总体要求和办法之外, 还对疾控机构的资质认证建设提出了基本要求, 并指出:开展疾病预防控制工作, 必须具备相应的资质能力, 包括单位应取得的资质及个人应具备的专业技术能力, 满足国家、地方政府卫生行政部门及服务铁路运输生产安全的要求, 满足开展预防医学科学研究及拓展业务工作范围的需要。由此显示疾控机构资质认证建设的总体范畴, 即机构资质建设和员工专业技术能力提升, 对于实验室而言, 则必须具备食品检验机构资质、医疗许可资质、职业健康检查资质、环境监测资质、职业病诊断资质、PCO机构等级认定资质、HIV抗体初筛实验室资质等等, 具体需要哪方面的资质认证建设要根据实验室的发展需要和地方需要而定, 凸显地域特色。[2]对于员工而言, 则必须具备执业医 (药) 师资格、卫生检测技能资格、职业卫生技术服务资格、职业健康体检资格、职业病诊断资格、HIV检测资格等等, 个人职业资质的获得是实验室资质认证建设的重要一环。

二、要以铁路疾控实验室资质建设为机遇引入“三合一”管理模式

为推动铁路疾控实验室资质建设的进程, 实现实验室资质认证建设的目标, 机构管理模式的创新显得尤为重要。对此, 必须引入实验室安全管理、质量管理、检测能力管理为基准的“三合一”管理模式, 为实验室资质认证建设“保驾护航”。

(一) 实验室安全管理的提升是推动资质认证建设的前提

“安全生产, 重于泰山。”这是每一个企业和机构根本责任所在, 对于实验室而言, 意义则更为重大, 主要介于实验室工作所存在的一系列潜在危害, 包括危险性未知的血液、粪便等标本, 这些标本中可能是携带多种病毒的病原体, 包括流感病毒、禽流感病毒、HIV病毒、乙肝病毒等等, 假使不能实现对这些生物进行安全管理, 或者出现管理的疏漏, 难免造成不可料想的后果。[3]基于此, 必须构建安全管理体系, 通过物理、生物防护设备的配备、更新;工作和管理人员安全意识的教育和提升;实验室工作人员生物操作技术的提高等等方法来实现对实验室感染的控制, 为推动资质认证建设提供坚实的保证。

(二) 实验室检验质量管理是夯实资质认证建设的基础

实验室检验结果的准确性、可靠性, 直接关系到疾病预防控制工作的成效。实验室除了做好安全管理工作之外, 检测质量的控制同样不可或缺, 是保证实验数据精确性、科学性、可靠性的基础所在。对此, 必须以实验室资质认证建设为契机, 实现对实验室检测质量控制的优化管理, 包括对工作人员、实验设备、检测样本、工作流程、工作方法、检测报告等等因素和环节的规范管理, 以管理促工作人员专业技术技能的提高, 以管理优化资质认证建设的环境, 为实验室设备的更新, 工作人员责任感、工作态度、工作作风、职业道德和法制观念等方面的“跃升”厚实根基。

(三) 实验室检测能力的提升是促进资质认证建设的关键

实验室检测能力直接关系到实验室的疾病防控能力和突发公共卫生事件的应急处理能力, 实验室资质认证建设实际上是由一系列实验室检测能力作为技术支撑, 实际上, 无论是实验室安全管理的强化, 亦或是实验室检测质量的控制, 最终目的都是为了实验室检测能力的增强和提升。由此可见, 在促进实验室资质认证建设的过程中, 必须以实验室检测能力的提升为中心任务, 围绕检测能力的提升来指导和开展其他相关工作。当然, 实验室安全管理、实验室检测质量控制以及实验室检测能力提升三者是息息相关、相辅相成的, 离开了安全管理的前提以及检验质量控制的基础, 检测能力的提升犹如纸上谈兵。

结语

总之, 铁路疾控实验室资质认证建设是实验室又好又快发展的根本要求, 必须明确资质认证建设的目标、原则和范畴, 并以资质建设为契机, 强化实验室的管理, 构建实验室安全管理、质量管理、检测能力管理为基准的“三合一”管理模式, 以实现实验室资质认证建设的总体目标。

参考文献

[1]冯少强, 姜恩明.疾控中心实验室“三位一体”管理模式的探讨[J].中国卫生检验杂志, 2011 (09) :2330-2331.

[2]朱莉莉, 马小平.以资质建设为契机提高铁路疾控机构实验室管理水平[J].疾病预防控制通报, 2011 (06) :74-75.

认证公司基本资质调查表 篇4

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3、以往承担类似合同的业绩

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资质认证建设 篇5

1体系建设

每一项资质认证都有自己独立的一套体系, 体系的完善建设及有效运行是通过认证、取得资质证书的先决条件。在着手某项认证工作前, 必须弄清楚该资质对应的为哪套体系, 比如压力管道安装资质认证对应的是TSG Z0004-2007《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》, 组织者必须认真学习该体系的基本要求及各项要素, 包括对方针、目标、体系文件、责任人及体系运行的过程文件 (内审、管理评审等) 地具体要求。只有理清了体系的结构, 才能在体系建设过程中面面俱到、不缺项漏项。

(1) 体系文件编制。

体系文件尤其是质量保证手册、程序文件的编制一定要严格符合规定要素的要求, 层级结构要符合体系的规定。例如TSG0004-2007中就对规定了体系的基本要素为18项要素, 包括管理职责、质量保证体系文件、文件和记录控制、合同控制……等, 编制文件时18项要素的内容就不能缺少。

对于本公司不涉及的内容要进行详细的说明, 不能无故缺项。

(2) 责任人设置。

按照体系的要求, 责任人要配备齐全, 并能满足学历、职称、专业等要求。有些责任人虽然不与压力管道安装的工作直接挂钩, 但却对项目的实施有重要的意义, 例如设计责任人对第三方设计院提供的设计图纸进行会审, 理化责任人对第三方检测的材料检验结果进行复核, 因此这种责任人也必须设置。

(3) 制度、流程和作业指导书。

制度、流程和作业指导书作为体系的支撑性文件, 编制时要符合公司的实际情况, 要具有较强的指导作用。

可以看出, 通读标准规范、学习体系要求才是保证体系建设得完善, 为后续的工作打下良好的基础。

2资源条件

体系要素的要求中, 一般会规定某项资格 (资质) 所需要的资源条件, 包括人力、设备、检验与试验装备, 以及办公场所、库房、档案室等。一般来说, 规定中的资源条件是最低要求, 是企业必须满足的基本条件, 在此基础上, 企业可根据实际业务量增加资源。对于体系的策划者和组织者, 必须清楚自己的体系所需要的资源条件, 并认真对比本企业现有的条件, 找出缺口, 并及时补齐。

对于计量设备, 有检定要求的一定要确保在检定周期之内, 并保留至少最近一次的检定证书或报告, 设备上的检定标记要确保清晰、完好。

设备台账要清晰、准确, 过程使用 (发放、领用、报废等) 的手续要齐全。

值得注意的是, 资源条件的规定中有些设备是允许租赁的, 有些业务 (如理化检验、热处理等) 如果采取外协, 其设备外协单位具备即可。因此, 设备管理者要结合企业业务范围梳理设备资源, 避免因盲目增加生产设备而造成不必要的投资浪费。

3体系运行

组织建立了完善的体系, 有丰富的体系文件作为支撑, 有齐全的人力资源保证执行, 有严格的企业制度进行监督, 体系的运行实施也将会比较顺利。

体系运行的相关活动 (内审、管理评审等) 要严格按照体系文件的要求开展, 过程资料一定要收集齐全, 并保留过程中的重要材料。各责任人要真正各负其责, 认真行使体系要求的责任。

值得注意的是, 有些企业只是将体系的建立作为认证的一个必要条件, 取得证书后就忽略了体系的日常运行及维护, 在证书复审时再突击补资料、补文件, 这种情况在业务面大、范围广、认证多的企业尤其普遍, 此种情况非常不利于企业的健康发展, 管理者应该避免出现这种现象。

对于资质证书多的企业而言, 往往没有更多的精力对所有体系进行维护, 因此如何实现不同体系的有效融合、实现资源及信息的共享, 应成为企业发展必须考虑的问题。

4评审及整改

评审机构对体系的建立及运行过程的评审包括文件审核、现场审核等。

(1) 文件审核。

文件审核主要是对企业建立的体系文件、体系运行过程文件等进行审核, 看是否符合体系的要求, 内容是否齐全, 流程是否清晰、是否具有可执行性等。

(2) 现场审核。

现场审核包括对工作人员及实施项目的审核, 尤其是安装类企业, 必须要有与申请级别相对应的工程实例作为业绩支撑。评审前要与评审机构进行沟通, 确认要评审何种项目, 是已竣工的还是在建的, 或者两者都审。然后根据要求, 结合体系文件的要求检查该项目的过程资料及竣工资料, 尤其是关键控制点 (比如材料验收、标记移植、焊接检验、无损检测、吹扫试压等) 的见证材料必须信息准确、签字齐全, 能真实反映工程的实际情况。对于缺乏的资料, 及时组织相关人员整改。

(3) 整改。

任何体系的运行都不会尽善尽美, 评审过程中出现不符合项是能够接受的。评审组提出不符合项之后, 要同评审组进行充分的沟通, 从自身的角度去寻找偏差出现的原因, 探寻解决问题的方法, 得出最合理的整改方法, 及时制定整改措施进行整改。整改工作完毕后, 按要求提交整改材料。

5结束语

不同的企业的发展模式和管理方式都是不同的, 在资质认证和体系运行方面开展工作的方式方法也各式各样。但总的来说, 都不能脱离最基本的要求。因此, 本文从流程方面对资质认证的各项工作进行了简单地叙述, 希望对需要进行资质认证的企业有一定的借鉴作用, 能够把本企业的认证工作和体系运行工作开展的更为顺利, 支撑企业健康、良性发展。

摘要：随着国家对压力管道、压力容器的设计、安装、制造、改造、维修等工作的要求越来越细化, 不同资质认证的体系也不尽相同, 对文件、资源、评审等都有专门的要求。以压力管道安装资质认证为例, 按资质认证的流程 (包括体系建设、资源条件、体系运行、评审等) 对各项工作的开展进行论述, 对需要注意的问题进行强调, 以期对企业的资质认证工作及体系运行有一定的借鉴作用。

关键词：资质认证,压力管道安装,体系要素,体系文件,体系建设,资源条件,体系运行,现场评审

参考文献

资质认证建设 篇6

“G7” 是一项全新概念的印刷工艺过程控制技术, 主要针对应用数码印刷流程及电脑直接制版的印刷流程,可以更简单及有效实现ISO 12647-2的印刷标准,更精确地再现灰平衡,更有效地保证不同印刷条件下的印刷品质的稳定性, 并极大提升印品质量。这项技术一经推出,便迅速在欧美及日本等印刷发达地区受到广泛认可和应用。 G7的‘G’是指以灰平衡为基础的校正技巧,‘7’是指七个ISO印刷主要颜色的要求。

而“G7专家”就是打样和印刷设备的色彩管理、 流程及质量控制领域的专家。获得该认证,意味着可对色彩和印刷的相关问题进行全面分析, 并将系统和流程控制行之有效的整合为一套可重复、 可预测结果的方法、标准或规范。目前,“G7”认证已经成为印刷行业最具权威的专业认证之一, 中国印刷企业对该认证的需求已越来越多。

理光色彩专家获得“G7专家”认证资格,体现了理光与国际先进技术同步的专业性和行业权威性, 将帮助更多中国印刷企业通过“G7”工艺技术实现专业彩色印刷水平,与国际接轨,开拓更广阔的海外市场。该国际专业认证实现了标准化的实施,帮助理光的用户在降低人力成本的同时, 大大提高了产品质量的稳定性,由此提高了最终经济效益。

一直以来,理光始终站在客户的立场上思考和行动,通过创新技术、解决方案等不断为用户作出新贡献,创造更大的价值。 自1936年创业以来,理光始终坚持从用户的角度出发,通过不断创造新的价值(商品、服务),积极开拓新市场,致力于技术革新的推进,进而扩大国内外市场。 以新思想,新技术为研发的主要源泉, 其前沿的技术解决方案为业内所广泛认可。 理光的色彩专家们始终关注全球印刷最新研究成果,在“G7”工艺推出伊始就跟踪、学习和实践 “G7”工艺规范中所提出的控制方法。 理光在技术上已完全具备帮助印刷企业实现“G7”工艺的能力。 随时随地为客户生产力的提高和知识的创造做贡献。

资质认证建设 篇7

1 机构简介

宣武区疾病预防控制中心内设3个职能科室、9个专业技术科室。实验室是疾控中心发展的基石。中心各任领导均高度重视实验室的建设、发展, 不断从实验室改扩建、仪器设备添置、人才引进及人才培养、参加国家或市级能力验证活动、提高检测能力等方面, 夯实实验室发展的基础, 最终在一些项目上彰显出特色。

1.1 流感国家级实验室

2004年, 中心微生物检验科在全市区县率先应用细胞学培养技术进行流感病毒分离培养。2005年, 成为全市区县中唯一国家级流感监测网络实验室。依托此项技术, 中心微生物检验科又先后开展肠道病毒、流行性腮腺炎病毒的分离培养, 并于2007年启动分子生物学实验室。

1.2 取得的成绩

2005年, 中心在市疾控中心年终考核活动中取得全市第三名的好成绩;2006年, 中心在北京市疾控系统技术练兵活动中, 基础理论知识荣获全市第二名, 专业知识荣获全市第二名, 现场技术实操荣获全市第一名, 实验室三次盲样考核均取得优异成绩;2007年, 中心在参加市疾控中心年终考核中取得全市优秀的好成绩。

2 组织机构简介

绘制中心的外部及内部组织机构框图。外部组织机构框图应明确表示组织的隶属关系、各种外部关系, 包括与其他部门的关系、在母体单位中的地位等;内部组织机构框图应真实反映机构的内部设置, 包括最高管理层的组成和分工、各管理部门和专业部门的设置、非常设机构的设置以及他们各自在实验室中的地位、作用及相互关系[1]。信息包括中心技术负责人、质量负责人、内审员的数量、取证及任命情况, 各部门质量监督员的数量、任职条件及任命情况。

3 申请认证的技术能力领域及项目数

3.1 申请领域及项目

中心申请专业领域类别为卫生医药类中的公共卫生、疾病预防控制、食品卫生、辐射防护与监测、健康体检、职业卫生、医用材料、病毒、寄生虫共9个项目272个参数检测的能力。此次复查及扩项评审, 中心共保持239个参数检测的能力, 扩增33个参数检测的能力。

3.2 申请授权签字人

申请的授权签字人分为授权范围内环境、学校、职业、放射卫生现场检测43个参数, 消毒现场检测1个参数, 微生物检验86个参数, 理化检验142个参数。每个授权范围领域至少有2个授权签字人并注明新增授权签字人。

4 管理体系文件的转版工作

4.1 转版依据

依据2007年1月1日实施的国认实函[2006]141号《实验室资质认定评审准则》。国家认监委要求各计量认证/审查认可实验室于2007年12月31日前完成转版工作。

4.2 颁布、实施

经中心主任批准, 转版推出的第三版质量手册、第二版程序文件、第二版作业指导书于2007年9月1日正式实施, 同年9~10月中心新版管理体系试运行。

4.3 转版结果

质量手册由原有的13要素扩增到19要素;程序文件由原有的28个扩增为41个, 转版后管理体系文件的规范性得到大幅提高。疾病预防控制工作的不断发展, 对为社会提供公正数据的产品质量检验机构提出了更高的要求。依托这次管理体系文件转版工作进一步完善了中心的质量方针和质量目标。

4.4 宣贯工作

宣贯内容包括《实验室资质认定评审准则》、《实验室资质认定工作指南》、相关法律、法规、中心的质量手册、程序文件、作业指导书等。宣贯形式采取分层分级培训, 即中心级培训和科室自行培训, 操作人员, 执行人员和管理人员、质量监督员、内审员等重点人员相结合。由质量控制科组织中心所有人员参加新版《质量手册》、《程序文件》的宣贯并考核, 对重点人员进行特殊培训及考核;各科室实施科内培训, 内容包括新版《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》。对于管理体系文件修订部分的宣贯, 中心也实施了同样的培训。针对此次计量认证复查和扩项评审, 中心先后组织了3次开卷考试及1次闭卷考试, 以巩固并加深所有人员对新准则及管理体系相关知识的掌握。

4.5 体系文件修改、补充、完善新版管理体系试运行一段时间后, 中心组织了对新版管理体系文件的修改、补充、完善。

5 管理体系持续改进并有效运行

中心自从1997年首次通过计量认证评审、建立管理体系以来, 一直依据计量认证的相关要求, 通过内部审核、管理评审、外部审核、日常质量监督等活动, 不断修订、完善管理体系, 并通过有效管理使之持续运行, 对发现的问题及时采取纠正或纠正措施, 限期整改并跟踪验证。中心不断从实验室用房、仪器设备、人才引进及人才培养、能力验证、提高检测能力等方面, 大力推进实验室的发展。

5.1 实验室用房

2003年初, 在宣武区政府和卫生局的大力支持下, 中心主楼内部装修、改造, 重新进行实验室布局, 扩大实验室面积500平方米。微生物检验科实验用房由主楼的二层增加至三层并建成一个千级洁净室;理化检验科实验用房由南楼三层增加至四层。2006年7月, 依据生物安全相关法律、法规, 微生物检验科购置了6台生物安全柜, 重新改造实验台, 先后建成了7个Ⅱ级生物安全实验室。同年11月, 中心进行外装修, 理化检验科增加2间实验用房。目前, 中心用房总面积达3830平方米, 实验室用房占中心总面积的53%。

5.2 人才引进及培养

中心陆续引进4名高级职称技术人员, 使业务人员结构更趋合理。中心现有职工111人, 专业技术人员95人, 中高级职称占31.5%, 硕士生7名, 大专及以上学历占84%。中心高度重视人员培养, 2007年, 派出理化检验科全体人员参加宣武区组织部和科协联合举办的预防医学专业检验人员集体培养资助项目, 以提高人员实际操作能力及突发公共卫生事件应急处理能力;微生物检验科结合人力资源开发的重点, 先后有针对性地选派4名中青年业务骨干去市疾控进行为期3个月的进修、学习;监测评价科也派出1名人员去市疾控放射卫生防护所进行为期3个月的进修、学习。中心每年专业技术人员参加继续医学教育学习的比率均达100%, 学习时间累计达到72学时的比率均达到98%以上。

5.3 仪器设备

中心近年争取资金约780万元, 先后为微生物检验科、理化检验科、监测评价科购买、配备大量新的仪器设备, 以满足检测/校准的需求。中心现有检测仪器设备276台, 总价值约1 530万元, 其中强检仪器207台, 均按要求及时外送规定的相关单位进行检定/校准。

5.4 能力验证活动

中心鼓励、支持检验科室参加各种级别与检测参数的能力验证和实验室间比对活动。在末次取证期间中心先后参加过国家认监委、北京市卫生局职业资质、中国疾控中心、市疾控中心、市临检中心组织的理化检测领域、微生物检测领域的能力验证活动, 结果均合格, 其中艾滋病抗体初筛实验更是由于连续两年取得优秀而获得免考一年的奖励并成为全市10个满分的实验室之一。

5.5 不断提高检测能力

2003年11月, 中心有233个检测参数通过计量认证;2005年10月, 扩增7个检测参数通过计量认证;2007年3月, 扩增25个检测参数通过计量认证;2007年8月, 扩增17个检测参数通过计量认证。

5.6 外审活动

中心在末次取证以来, 多次顺利通过了市质监局及区质监局的外部评审活动。评审组一致认为, 中心检测活动基本符合计量认证的相关要求, 中心管理体系持续有效运行并不断整改、完善。

5.7 实验室生物安全管理

中心在奥运会期间, 重点加强生物安全管理工作, 将生物安全纳入管理体系, 重新调整了生物安全委员会, 进一步充实和完善了各种实验室生物安全管理制度, 分级落实管理责任制, 制订《奥运期间病原微生物实验室生物安全和生物恐怖防范工作实施方案》, 重新修订《实验室生物安全及生物恐怖事件应急预案》, 组织生物安全评估, 加强人员培训、考核, 规范管理各种实验活动, 积极开展自查及集中检查, 在市、区卫生局的生物安全督导检查中成绩优异。

6 扩项准备工作

为了备战“08奥运”做好传染病预防控制工作, 中心依托计量认证复评审进一步提升检测能力, 准备扩增食品卫生、公共卫生、职业卫生、疾病预防控制、病毒等项目共33个检测参数。此项工作得到了中心领导的高度重视。在领导的协调下, 质量控制科、微生物检验科、理化检验科、监测评价科、流行病科进行了大量的准备工作。

6.1 新项目审批

依据中心程序文件的要求, 各业务科室完成了食品卫生、公共卫生、职业卫生、疾病预防控制、病毒等领域相关新项目的审批工作。

6.2 人员培训及持证上岗

依据中心程序文件的要求, 各科室对参加新项目的人员进行培训、考核, 对成绩合格人员核发扩增项目人员上岗证。

6.3 设备和标准物质

扩项涉及的强检仪器, 均依据中心程序文件的要求, 按期外送规定单位进行检定/校准。扩项涉及的标准物质, 均正确使用并标注状态。

6.4 结果质量控制

各科室质量监督员均针对扩增项目从人、机、环、法、料、溯、抽、样等环节进行有效质量监督活动;各科室均定期使用有证标准物质开展内部质控, 对质量控制的数据进行评价分析及判断。

6.5 结果报告依据相关标准, 各科室分别对样品进行检测, 出具一份典型检测报告。

6.6 修订作业指导书

依据相关国家标准、行业标准、地方标准, 各业务科室对作业指导书做相应的增补和修订, 编写扩增项目的作业指导书、原始记录表格等, 并负责宣贯、考核工作。

6.7 评审前的内部审核

2008年6月对中心管理体系运行情况进行了1次内审。内审覆盖管理体系全部要素和所有实验活动。内审显示, 中心管理体系运行情况良好, 符合要求, 对不完善之处进行改进, 以确保管理体系有效、持续运行。

6.8 评审前的管理评审

2008年1月对中心管理体系进行了一次管理评审。结果表明中心建立了较为完善的管理体系, 基本能够满足检测工作需要。中心检测人员对管理体系文件明确并规范执行, 保证管理体系持续有效运行, 对评审中各科室提出的建议, 加以改进, 并对其结果进行了验证。

7 经验

7.1 申请认证的技术能力领域

中心作为疾控系统成员, 首先要明确申请认证的专业领域类别为卫生医药类, 此类别下的检测项目有生物制品、药品、药材、医疗器械、疾病预防控制、工作场所环境条件、基因遗传、卫生检疫、实验动物、食品卫生、食品包装、辐射防护与监测、血液制品、健康体检、职业卫生、医用材料、病毒、寄生虫, 将本单位申请认证的参数明确归类在上述检测项目中。

7.2 申请认证的项目数

项目数应与申请书一致, 因现场考核项目涉及每个领域的每类产品。对维持项目的每个参数, 以样品复测、人员比对、仪器比对的方式进行考核的参数覆盖15%~30%并涉及所有仪器, 对新扩增项目的每个参数必考。

7.3 能力验证活动

着重向评审组介绍本单位自末次取证以来, 参加中国合格评定国家认可委员会 (CNAS) 组织的能力验证活动的检测参数及成绩, 这部分项目经认可后将免于现场考核。针对新扩增的检测参数, 建议参加能力验证或实验室间比对活动, 此次本单位需扩增的生活饮用水项目中的若干检测参数, 就与北京市市疾控中心进行了实验室间的比对。

7.4 扩项准备

首先要在实验室资质认定/计量认证申请前, 请各科室确定需要扩增的检测参数及依据的检测方法, 然后按照本单位具体程序的相关要求完成新项目的审批工作, 完成后各科室进行模拟实验, 出具典型报告。各科室还需完成的工作:人员培训;考核, 应包括笔试及实操两部分;核发上岗证, 每个检测参数至少有2名检测人员;质量控制应建立在统计学基础上, 预先确定判断依据、监控分析质量控制的数据、纠正出现的问题;修订作业指导书;各科室质量监督员从人、机、环、法、料、溯、样、抽等检测环节对扩项工作进行专项监督检查, 检查应具体并详细记录。

7.5 管理评审

此次汇报材料中关于末次取证以来实验室改扩建、仪器设备添置等方面的资料, 以前在质量控制科并不掌握, 为此到档案室查阅了许多资料进行汇总。此次汇报材料的编制, 提示以后本单位管理评审资料的输入应增加实验室用房变化、仪器设备添置、人员结构变化等方面的资料, 也提示单位的管理记录应保存至少20年。

参考文献

资质认证建设 篇8

8月30日,上海-杜邦高性能材料事业部位于上海的中国研发中心(以下简称“CRDC”)近日赢得殊荣,成为大中华区首个可以无需UL认证机构人员亲临现场目击而依据UL-94和CSA C22.2no.0.17测试标准对塑料材料独立进行垂直燃烧测试的实验室。

CRDC于2016年6月成功获得在UL客户测试数据计划(以下简称“CTDP”)下,独立进行UL-94以及CSA C-22.2no.17垂直燃烧测试(包括UL94V-2/V-1/V-0阻燃等级)的资质。这意味着CRDC从UL目击测试数据计划(简称“WT-DP”)过渡到CTDP的进程中迈进了一大步。CRDC已于2014年首次被授予ULCTDP实验室,可按照相对温度指数(RTI)的UL746B标准独立进行长期热老化(以下简称“LT-TA”)性能评估。CTDP是UL的客户利用自己的测试设备和人员进行测试,并向UL提交测试数据,UL认可后依据这些测试数据颁发UL认证证书的一种的数据认可计划(DAP)。在所有UL的数据认可计划中,LTTA CTDP实验室是UL第三方测试数据接受程序中前期评估时间最长、技术要求最高、测试时间最长的经UL认可的实验室。CRDC是大中华区第一个被UL认可的同时拥有LTTA以及UL94可燃性能的测试资格的CTDP实验室。

“UL94垂直燃烧等级和UL746BRTI评估是电子、电气行业选材过程中的两个非常关键的安全标准。因为UL的测试要求是世界上公认最严格的行业标准,所以UL的认可对我们在电子、电气领域的材料开发提供了关键性技术支持。同时,中国CRDC的UL认可表明杜邦公司全球的技术网络都是完全符合这些技术标准的,从而为客户对杜邦在全球范围内可以提供同样的技术支持提供了坚实的信心。”杜邦高性能材料亚太区技术经理郑雄(Woong Chung)先生评价道。