中成药存在问题

中成药存在问题（精选7篇）

中成药存在问题 篇1

中成药存在问题的研究

摘要：中成药在临床使用越来越广泛，伴随着中成药产业的发展，暴露了很多问题，本文通过对影响中成药最终疗效的因素进行总结归纳，得出了目前中成药发展的瓶颈。希望中成药的有关问题得到重视。关键字：中成药；临床使用：问题

Study on the problems of proprietary Chinese medicines

Abstract：With Chinese medicine industry developing, proprietary Chinese medicines were in clinical used more and more widely, which has exposed many problems.This paper summarized the factors that affect the proprietary Chinese medicines, and reached a bottleneck in the development of the current Chinese patent medicines.Hope Chinese medicinesissues to be taken seriously.Key Word：proprietary Chinese medicines;clinical used;problems

近年来，随着回归自然的兴起，人类崇尚天然药物的风气越来越盛。而中成药因其不良反应小、用途广泛、治疗效果独特而受到人们的追捧。中成药作为中医药的重要组成成分之一，在我国历史上有着广泛的应用，同时在防治疾病、保证人民群众健康方面发挥着重要作用。但是随着中成药产业化的进行，越来越多的问题暴露出来，严重影响了我国中成药产业的健康发展。现在我们对中药材的生产到临床使用过程中影响中成药最终疗效的因素进行多方位的考察。

1中药材生产阶段

中药材作为中成药的制作原料，对中成药的品质有着根本影响。目前我国药材在产地栽培过程中存在众多问题，如对土壤、农药、重金属的要求没有严格的标准。对生长的气候环境也没有要求。事实上，不同的气候、不同的土质对植物的生长及其有效成份的含量有着很大的影响。如薄荷即使栽培在同一块地，阳光充沛的地方，挥发油含量相对高，且油中薄荷脑的含量也高。曼陀罗在碱性土壤中生长，其生物碱含量较中性及酸性土壤含量高。薄荷在砂质土壤中生长，挥发油含量较其它土壤高。

药材采收时间对药材内在质量有重大影响，实践证明，许多药材的采收时间不同，所含有效成份的比例也不同。此外，晴天及雨天所采收的药材，有效成份含量也有所不同，如薄荷若在阴雨连绵的天气，或久雨初晴2-3天内采收，含油量下降至正常量的3/4[1]，因此这会导致中成药中的有效成分与毒性成分的含量也会大不相同，不方便医生把握用量[2]。

2中成药炮制阶段

中药材在使用前，大多要加工炮制后才入药。虽然我国中药饮片加工炮制的历史悠久。但是至今为止我国并没有与之相对应的法律法规，没有统一的中药饮片加工炮制标准。还有绝大多数基层医院中没有专业的中药饮片炮制加工人才[3]，中药材的炮制加工上作基本上是依靠中医师或者中药房的管理人员或者是库房保管人员担任或者兼任的。而这些人对中药材的加工炮制方法的掌握是不够全面的。以至于许多不正规炮制加工的中药饮片出现在市场，这样生产的中药饮片根本无法达到去除药材毒性、提高中药疗效的效果，这就导致中药饮片在临床治疗中无法发挥出应有的疗效[4]。

3中药材售卖阶段

当前中药饮片及其炮制品的质量下降问题较为广泛，中药饮片的真伪和质量的优劣直接影响着临床疗效，进而关系到广大患者的用药安全有效。由于中药炮制品全国各地存在一定差异，加之中药材品种的混乱，致使中药饮片市场存在着诸多问题。3.1以假充好

由于中药饮片的货源和中药价格等因素，市场上经常发现以眼镜蛇、金环蛇的幼体冒充金钱白花蛇，；以幼蚕作虫体人工染成黄色，冒充冬虫夏草；以生晒参冒充西洋参；以葡萄皮等冒充山萸肉；以其他动物的骨骼去胶后，冒充鹿角霜；以鳖科其他动物的背甲冒充鳖甲等[5]。3.2品种混淆

由于采购人员对中药材的品种、货源不熟悉。以及历史遗留问题，致使中药市场混乱。在对中药饮片的随机抽查中，发现品种混淆的有：麦冬与山麦冬、山豆根与北豆根、桑寄生与槲寄生、水线草与白花蛇舌草、欧当归与当归、栀子与水栀子等。3.3以劣充好

全国各地中药饮片炮制过程的不统一。饮片在性状、颜色、气味和质地的不规范，市场上不符合炮制要求的中药饮片和以劣充好的现象非常严重。有的中药饮片含非药用部位太多，如款冬花含带长的花梗，金银花带花梗及叶；牡丹皮、制巴戟天、地骨皮等，未完全除去木心；枇杷叶、狗脊的绒毛未除去，而刺激咽喉引起咳嗽，《新修本草》有“凡使枇杷叶需火布拭去毛。毛射入肺令咳不止”的记载。由于中药饮片的非药用部分含量过高和中药饮片的炮制不规范，造成实际用量的不足，直接影响临床疗效，有的还引起不良反应。3.4变异现象

有些人认为中成药无有效期，可以长期储存，只要没有发霉、虫蛀、酸败、板结等外观无变化如就可以使用。其实在贮存过程中，由于受到外界诸多因素如温度、湿度、空气、日光、微生物及害虫的影响，其质量不断发生变化，使用不当会造成不良反应。如山药、射干、莲子肉、木瓜、海马等部分中药被虫蛀。虫蛀发霉的中药饮片受到虫体、排泄物的污染，严重影响中药饮片质量。现在的中成药国家都规定有效期，一定要在效期内使用，以防不良反应[6]。

4中成药使用阶段

由于人们对中药认识不足，甚至部分药师对中药的认识也不是很全面，导致中成药在临床应用阶段产生了一些问题。4.1没有按照中医理论“辨证论治”的原则

辨证施治是中医药临床的灵魂，药证不符，轻则与病无益，重则可能出现不良反应。中成药不过是中药剂型的改变，应用过程中应当同样重视辨证施治。但在实际应用中有时不像汤剂那样重视辨证施治，特别是在一些综合性医院，存在依据药名套用病名的选药现象[7]。如1例静脉滴注脉络宁注射液治疗高血压的患者，用药1周后症状不见好转，且出现头痛难忍，改用清开灵注射液后，病情好转[8]。综观该病属痰热为患，故养阴活血之脉络宁，药不对症，变生头痛。改用清热化痰之清开灵，病情好转。4.2不合理的联合应用

西药的特点是见效快，但副作用大；中药的特点是对慢性病疗效好，副作用小或无，但见效慢。若中西药合理配伍能相互协同，扬长避短，提高疗效。如临床上用丹参注射液与山莨菪碱合用治疗病态窦房结综合征，可起到标本兼治的作用。但联合不当，则可出现相互削弱药物的性能乃至损害人体健康的后果[9]。复方丹参注射液与喹诺酮类抗菌药如左氧氟沙星、环丙沙星、氧氟沙星等配伍，复方丹参注射液与喹诺酮类抗菌药配伍会立即出现浑浊，并有絮状沉淀产生[10]；如将两液依次连续静脉滴注时，在输液管的过滤头处会产生浑浊和絮状沉淀。又如丹参注射液与低分子右旋糖酐注射液配伍，临床上经常有发生过敏反应。所以中西药联用时一定要慎重，在不了解药物相互作用的情况下不能盲目合用。

近年来中药注射液发生了部分较严重的不良反应事件。国家对中药注射液的申报加大了考查力度。由于中药注射液成分复杂，与输液配伍后常常发生外观、pH、不溶性微粒以及含量等方面的变化，产生配伍禁忌。有的医生不注意，临床上的处方或医嘱常有灯盏花素使用果糖作为溶剂，灯盏花素与果糖配伍后由于PH的急剧下降，可产生乳黄色沉淀，且含量也下降明显(配伍2h后下降67．49％，3h下降至29.46％)[11]。痰热清注射液与氯化钠注射液配伍。通过对两者的配伍考察，结果微粒数超过了药典规定[12]。4.3随意加大中成药的荆量

长期以来，人们一直认为中成药无毒副作用，不存在剂量大小，可以随意加大剂量，如门诊处方将维C银翘片（内含对乙酰氨基酚）用量加大的现象时有发生。曾有因服用复方氨酚烷胺片（感康敏片）每次1片，每天2次，服药第5天致急性肝损害的报道[13]。另如牛黄解毒丸具有清热解毒的功效，但过量服用也会导致中毒[14]。吕桂玲等[15]文献分析中就有超剂量服用伸筋活络丸6例、舒筋活血丸6例、大活络丸9例、小活络丸9例而导致乌头碱中毒的报道。众多事例应引起医师高度的警惕，其实中成药的剂量要求很严格，剂量过小达不到治疗效果，剂量过大则会引起严重的毒副作用。4.4忽视中成药的毒副作用

其实中成药也有不同程度的毒副作用，特别是一些中成药服用时间过长，服用剂量过大，副作用就更明显。如牛黄解毒丸、羚翘解毒丸、六神丸等。易引起过敏反应，轻者出现皮肤瘙痒、固定性红斑等。严重者可出现剥脱性皮炎、上消化道出血和内脏损害。含有朱砂的中成药如活络丸、冰硼散、安宫牛黄丸、跌打七厘片等。长期服用可出现慢性汞中毒症状：失眠多梦、记忆力减退、蛋白尿、甲状腺肿大等，严重者可出现心、肝、肾及脑中毒。临床上一些西医医生对中成药的组方不了解，经常将安宫牛黄丸、跌打七厘片、活络丸等中成药给病人长期服用。也没定期做各项检查(特别是汞离子浓度的检查)[9]。4.5滥用滋补性中成药

随着人们生活水平的不断提高，养生、保健药品越来越为世人所青睐，而临床部分医师不予辨证，同时由于医药营销中的不正之风助长了不合理用药，导致滥用滋补性中成药现象严重。参麦颗粒在检查临床用药时就发现存在有不合理用药的情况。如，儿科给3例诊断为贫血的患儿服用参麦颗粒，该药含有人参，小儿如长期服用，势必引起性早熟，影响正常发育。因此，儿童必须慎用含人参的滋补类保健品。诊断为感冒、尿路感染等使用参麦颗粒，也将给患者带来不必要的伤害，同时增加患者的经济负担[16]。

综合上述问题，为建立健全中成药质量管理体系，应采取如下应对措施对中药进行管理。

1、实行中药材批量收购备案制、流通登记管理制。中药饮片实行批准文号管理。实施中药材产地认证制度，应用现代信息技术，构建从中药材到饮片配方都能追踪、可识别的监管体系[17]。

2、加强和鼓励中药材GAP生产质量管理，制定中药材统一的种植生产标准[18]，使中药材从种植到采收的质量管理得到统一。

3、制定《中药饮片质量标准》，使各地用药统一质量，统一标准，统一疗效。

4、尽快确定常用饮片的最佳炮制加工工艺，制定国家统一的《中药饮片炮制规范》；制定《中药炮制敷料质量标准》[19]，统一炮制敷料。

5、制定《中药贮存养护规范》，规范医疗机构及药品经营单位的中药贮存条件，以保证中药饮片的质量[20]

6、对医生使用中药建立合理的检查监督制度。杜绝无证使用。

7、尽快出台有关中成药使用剂量及中成药毒性作用的有关药典。

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中成药存在问题 篇2

1目前我国中成药说明书中存在的问题

1.1药理作用不明确

中药与西药相比, 作用机制没有那么明确, 因为中药的作用机制可能是多靶点、多途径及网络化的整体过程, 而传统研究单个功能的方法很难将其机制解析完全。因此, 采用现代化的科学技术方法和手段, 尤其是应用高通量分析技术系统来阐明中药复方的作用是非常必要的。

1.2药品不良反应标注不规范

笔者在工作中发现部分药品说明书上不良反应标注为“尚不明确”, 甚至有的药品标注为“无不良”但其说明书中却显示为无不良反应项, 而狗皮膏也有出现局部皮疹、不能耐受的现象, 但其说明书中却标注为“尚不明确”。另外, 部分药品说明书中的不良反应说明也过于简单, 例如:复方苦参注射液的不良反应仅仅是“本品无明显全身毒副作用, 局部使用有轻度刺激, 但吸收良好”, 而舒血宁注射液的不良反应也仅为“极少见过敏反应”。在临床上随机调查发现, 中西黄丸的不良反应就有17例 (91.09%) , 在临床应用中发现的不良反应情况与药品说明书不相符。这样极有可能使用药者认为中成药没有毒副作用, 从而滥用药物, 导致中成药不良反应事件频繁发生。

1.3药品有效期标注不规范

很多药品说明书上的有效期不是在生产时统一印刷, 而是由手工添加或者暂定, 这样就给患者一种不可信任感。中成药和西药之间存在着本质上的差别, 而且中成药的成分比西药更为复杂, 所以以往参照西药有效期的研究方法来确定中成药有效期的方法并不够准确。而要确定中成药的有效期, 需要制药企业投入大量的人力、物力及时间, 再加上我国《药品管理法》上明确规定所有没有标明有效期时间的药是劣药, 因此, 一些制药企业为了获得利润减少投资, 就直接导致了目前市面上所售药品的有效期未经实验证明而得, 根据经验或者乱写的情况较多。因此, 只有把所有收载在国家标准中的中成药的有效期研究, 都由国家统一或者委派实施, 这样不仅可以有效地保证中成药的质量并确保患者的用药安全, 还大大有利于国家对药品质量的监控, 同时还有利于国产中成药参与国际竞争, 加快中成药推广速度。

1.4警示语不够完善

在药品说明书中写明警示语, 以保证病人使用中成药时的安全:本品无致畸作用, 但尽量避免孕妇使用;需放置于儿童拿不到的位置, 儿童服药必需在成人的监护下;本品为胶囊制剂, 儿童不宜吞服;药品的用法用量如有疑问请咨询医师或药师等, 这些都是一些常用的警示语。

2中成药造成的不良反应

2.1消化系统反应

中成药所造成的胃肠道不良反应, 是中药制剂尤其是口服药物时出现最多的不良反应之一, 主要症状为恶心、呕吐、腹胀、腹痛及便血等, 严重时还会造成使用者肝功能异常或肝损害等情况。

2.2变态反应

中成药造成的变态反应是临床上比较常见的, 发病率也较高。其中发热、皮肤过敏这两种反应最为常见, 大部分表现为过敏性药疹或者荨麻疹样皮炎, 全身或局部会相继出现高出表皮的、大小不等的鲜红色斑丘疹, 疹面皮肤潮红、瘙痒, 压之可退色, 有时还可见全身皮肤灼热如焚, 或导致全身剥脱性皮炎。

2.3心血管系统反应

中成药所造成的心血管系统反应主要症状为:出血、血小板减少及过敏性紫癜等。例如:银杏叶片可引起虹膜出血, 雷公藤多苷片可引起粒细胞减少, 穿琥宁注射液可引起血小板下降, 六神丸、藻酸双酯钠注射液可引起过敏性紫癜等。

除上述几种不良反应外, 使用中成药有可能引起的其它不良反应还有很多, 如低血压、皮下出血、四肢震颤以及心律失常、水肿等等。

3造成中成药不良反应的原因

3.1药物方面

(1) 部分药物成药中的有效成分具有毒性, 例如雷公甙片中的雷公藤甙、藿香正气胶囊中的生半夏以及大活络丸中的乌头碱等。

(2) 因药材产地、土质、气候、采收季节等条件不同, 会对药材所含成分造成影响, 导致同一种药材成分有所差别, 不同基源的同种药材差别就会更大。因此, 不同地区的中药材的质量也就不同, 制成成药后, 成药中的有效成分与毒性成分的含量也会大不相同, 不方便医师把握用量。

(3) 炮制中药材时, 如果方法不当, 不仅会降低药效, 还有可能增加毒性。目前我国大部分制药企业的中药制剂生产工艺还没有标准化, 药品的质量标准也不够完善, 对于药品的所有成分还不能做出准确的定性鉴别和定量测定, 造成了疗效不稳定, 并且还会影响到药物的安全性。

(4) 中药注射剂的成分比较复杂, 使用过程中与其他药品配伍时容易引起药品的pH值改变、色泽加深及发生沉淀等变化, 就会因配伍不当引起不良反应。

3.2病人方面

(1) 不同的病人对药物的敏感性与耐受性不同, 而中成药成分复杂, 大多都含有各种蛋白质和杂质, 过敏体质的病人在用药后易产生过敏反应, 中成药致变态反应性疾病发生率一直居高不下。

(2) 部分患者持有“中草药有病治病, 无病健身”的传统观念, 而与西药相比, 中成药低毒的优势, 也被人为地误读为“安全”, 使人们逐渐淡忘了中成药的毒副作用, 从而导致患者在用中成药时根据自己的意愿随意增大剂量, 延长用药时间。

(3) 很多病人认为“久病成医”, 甚至认为中药“无毒”, 经常在根本不了解自己的身体状况, 在不懂药理、不知药物配伍禁忌的情况下, 不经医嘱, 就擅自买药使用, 导致自己的身体受到损害。

4如何合理正确地使用中成药

4.1注意用药禁忌

当临床上有兼症复杂的病人时, 只使用一种中成药可能起不到很好的疗效, 而与其他成药配伍, 将会获得较为理想的疗效, 但是必须注意药物的配伍禁忌。在使用中成药治疗期间, 要注意饮食禁忌, 如脾虚患者服用补益药时要忌生冷、腥膻油腻以及辛辣刺激性食物。毒性较强、药性猛烈的, 甚至有可能会损害母体和胎儿的中成药应作为妊娠禁忌, 通经祛瘀、行气破滞、辛热燥烈及滑利通窍组成的中成药, 也需作为妊娠慎用品, 以免造成对孕妇的伤害。

4.2用药注意事项

首先要注意用药要求:要严格按照说明书或遵医嘱服用, 尤其要注意用法、用量。一些服法有特殊要求的中成药在使用时必须严格遵守, 才能确保中成药对疾病的治疗效果以及用药的安全性。其次, 要根据病情的轻重缓急来确定给药时间, 以充分发挥药物作用减少不良反应发生。最后, 个别中成药因其药效成分本身含有毒性, 如果用量过大或者长期服用, 有可能因过量而造成蓄积中毒。

4.3加强药品质量控制

生厂商应对原材料实行生产质量标准化, 炮制工艺规范化, 饮片生产机械化, 饮片质量标准化, 仓储养护现代化以及管理科学化等, 并且还要重视并逐步完善药品的炮制方法, 及制剂生产工艺的科学研究工作。有关部门还应督促制药企业推广GMP认证, 使企业明白加强药品质量管理与控制的重要性, 从而促进药品质量的不断提高。

4.4加强安全用药的宣传

社区医护人员可以在社区内对群众进行宣传, 让群众认识到安全用药的重要性, 增强自我保护意识, 改变传统错误的中药“安全、无毒”的观念, 使病人在身体不适时能够主动跟医生合作, 降低因用药不当而造成的不良反应的发生率。

4.5加强不良反应监控

有关部门应加强对中成药制剂的不良反应监控, 应将中成药所引起的不良反应做好档案记录, 并逐步规范中成药的功能主治、使用范围、使用方法, 以保证中成药用药的安全性。

参考文献

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中成药存在问题 篇3

【关键词】西医；心脑血管类中成药；临床应用；注意问题

【中图分类号】R4 【文献标识码】A 【文章编号】1671-8801（2015）05-0020-01

心脑血管疾病一直都是影响人们生命健康的最主要疾病之一，其致死率也一直都占据疾病死亡中的很大比例，随着我国人口老龄化现象的日益严重，心脑血管疾病的发病率也随着增加。心脑血管病指的是心脏和大脑的血管病，主要是由于动脉粥样硬化而引起的，包括了管性病和脑卒中。在西医临床中，如何科学合理的应用心脑血管类中成药来实现对其的治疗已经成为医学发展中亟待解决的问题，为此，本文对西医临床应用心脑血管类中成药须注意的问题进行了探讨，通过分析与研究，得出了以下几个方面的结论：

1.辨证用药

辨证用药的原则是进行中药西用中最基本的前提条件，也是进行心脑血管类中成药临床应用的最应该注意的根本性问题，在西医的临床实践中，如果不对辨证用药的原则加以注意，就会使得心脑血管类中成药的药效无法实现最大程度的发挥，甚至会导致病情延误或加重的后果。

例如，在对脑梗死疾病的治疗过程中，醒脑静注射液和刺五加注射液对其都具有较好的治疗效果。在醒脑静注射液中，其主要是由郁金、麝香、栀子以及冰片构成，药性呈凉性，因此主要应用于火热型的脑梗死治疗当中；而刺五加注射液则主要是由单味的中药刺五加而构成的，与醒脑静注射液相反，主要应用于对虚寒性脑梗死的治疗；如果西医不重视对辨证用药原则的把握，将二者药物进行交叉使用，则会对脑梗死的病情进一步的加重。

2.慎选剂型

在西医临床中，现阶段所应用的心脑血管类中成药的主要剂型包括了注射剂、丸剂、颗粒剂，同时也包括了散剂、胶囊剂、片剂以及口服剂等形式，在其在临床医用中，必须要把握“能肌肉注射给药的，不选用滴注给药；能口服给药的，不采用注射给药”的原则，根据患病者的实际体质情况和病情的严重程度，来选择最为恰当的中成药剂型进行用药，以避免出现毒副作用和药物浪费现象的出现。

例如，复方丹参注射液在临床应用中常常是采取静脉注射的方式对患者进行给药，并且主要针对于对体质较弱的老年人群体患者当中，主要是实现对患者血管的疏通，如果将该药应用于并不具有明显心脑血管疾病症状的患者中，老年人的身体则会受到药源性的损害，进而出现中风、心悸以及体位性低血压等病症；再加之有些患者会主动要求加大注射剂量，西医如果对其要求进行满足，很可能会使得患者出现药物性肝损伤的问题。

3.掌握中成药的构成

在西医进行心脑血管疾病的治疗中，在临床中应用心脑血管类中成药，必须要对其药物的构成成分进行注意，才能进行准确的给药，然而，很多西医在进行中成药的使用时，通常只是保证药品的名称和疾病相对应，而忽略了药物成分与病症是否相适宜的问题，导致用药无效。

例如，降压避风片、珍菊降压片和脉君安片等含有氢氯噻嗪成分的心脑血管类中成药，如果将其和具有氢氯噻嗪成分的托洛压定片等医药进行合用，使得氢氯噻嗪的含量间接地增加，当电解质发生紊乱的时候，极易产生低血糖的现象；再如生脉注射液主要是由五味子、红参以及麦冬而构成的，其中的五味子具有一定的收敛作用，不适合应用于具有寒凝血瘀胸痹心痛的患者。

4.谨慎联合用药

由于心脑血管疾病具有病情较为复杂、治疗时间较长等特点，对其治疗的过程中常常会出现联合用药的现象，药物与药物之间发生反应使得毒作用增加，对患者的身体造成不必要的损伤，因此，西医在进行联合用药的时候，必须要严格遵循“药效互补，增效减毒”的原则，对其可能会出现的后果进行斟酌和考量，并重视中药和西药二者之间的主副地位，实现安全用药。

例如，一方面，将黄芪精口服液和复方丹参滴丸进行联合用药，其在抗心绞痛的方面疗效明显要高于单硝酸异山梨酯缓释片，即使在长期进行服用的条件下也不会产生耐药性，而且复方丹参滴丸还具有降低心率的作用；另一方面，如果将阿司匹林和具有丹参成分的中成药进行联合使用，由于二者的药理作用完全相同，共同服用会导致患者出现出血的问题，其治疗效果也会大打折扣。

5.控制药物用量

将心脑血管类的中成药和西药进行对比，发现中成药具有较小的毒副作用，但是如果对给药用量不加以控制，一味地认为用药剂量越大，治疗效果越明显，长而久之，就会对患者的身体造成损害，甚至会对其生命阿全产生一定的威胁，因此，西医在临床中应用心脑血管类中成药的时候，要注意对药物用量的控制，当达到预期的效果之后，应该及时的停止用药。

例如，血栓心脉宁胶囊以及麝香保心丸等中成药，其中含有一定的蟾蜍等毒性成分，正常的用药剂量为1—2粒，如果患者对其超剂量服用，长期下来，患者就会出现唇舌麻木、口感头胀，甚至是皮肤荨麻疹的反应症状；再如朱砂安神丸，虽然具有较好的降压安神的功效，但过量服用，由于汞蓄积而导致患者肾功能衰竭。

总 结：中成药是我国中医药宝库中极其重要的一部分内容，其具有疗效显著、给药方便、便于携带以及毒副作用小的优点，已经在临床应用中实现了广泛的应用，特别是在西医的使用当中，但是不科学的应用，会使得药效无法有效的发挥，甚至对患者的身体健康构成威胁，因此，在西医临床应用心脑血管类中成药中，应该对辨证用药、慎选剂型、注意药物成分以及用量控制等方面加以注意，还需要对特殊人群进行考量，保证其功效的完全发挥，实现对心脑血管疾病的治疗。

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咳嗽的中成药治疗 篇4

2.养阴清肺、止咳类养阴清肺糖浆。主治：咽喉干咳疼痛，干咳少痰，痰中带血等临床常见阴虚肺热症。

3.温肺止咳、平喘类消咳喘。功效：主治急慢性支气管炎引起的咳喘、喘息和感冒咳嗽、痰白质稀等。

中成药市场调查报告（最终版） 篇5

优势：丰富的资源

天然植物提取物目前被广泛应用于药品、保健品和化妆品，促使世界植物药市场的需求进一步增加。我国从中药与天然药物中开发的新的单体化合物达几十种之多，如强心灵、葛根总黄酮、延胡索乙素、喜树碱、秋水仙碱、青蒿素等。特别是绿茶提取物、青蒿素、芦荟提取物、银杏叶提取物等比较热销，多数产品出口平均单价均有不同程度上涨。

劣势：新标准制约

在目前我国出口的中药中，大部分为原料中药材（占65%左右）和保健药，这与我国作为中药发源地的地位极不相称。我国中药大多包装简陋，外观欠美观，而且包装上使用说明多不规范，因此，在国际竞争中处于不利地位。

由于中药材来自农副产品，加工手段较简单，再加上生产工艺不尽合理，导致许多产品技术含量低。同时，各种药材的有效成分不能相对稳定，与临床疗效不一致。目前，我国在中药种植、生产、有效成分测定、毒理药效检测、质量检测、包装贮存等方面尚缺乏统一的标准。此外，在种植药材过程中，因滥用农药而造成农药残留过多及重金属含量超标，严重影响了中药的安全性。

为了限制中药材进口以及保护本国中药材生产商的利益，日本汉方生药制剂协会于2005年5月发布有关中药材重金属与农残等行业新标准，并于当年6月起在日本正式施行。2005年年底，韩国公布了更为严厉的生药重金属许可标准与检测方法。今年韩国与日本将对进口药材和中成药实施新的农药和重金属残留标准，将会影响到我国对上述国家的中药出口。

机会：“回归自然”的推动

中国加入WTO后，根据自由贸易协定，入世后各成员国间的关税壁垒和人为限制将被取消，我国中药凭借资源、劳动力成本、价格等优势，可以平等而又极具竞争力地参加公平竞争，从而进入各国市场，这为我国中药产业带来了难得的发展机遇。同时，WTO中的一项重要条款就是对知识产权的保护，中药企业应该充分利用法律手段来保护自己的知识产权，维护自己的合法权益。

随着化学药品毒副作用不断出现，药源性疾病日益增加，人们希望用天然药物和绿色植物来治疗疾病和自身保健。近年来，人们已把眼光转而投向自然，投向民族传统医药，投向草药、植物药等天然药物，天然产物已成为国际医药产业的热点领域，这为中药产业的发展提供了战略性契机。据世界卫生组织统计，在全世界人口中，80%的人使用过天然药物，在全世界药品市场中，天然物质制成的药品已占30%。目前平均有60%以上的欧洲人在使用传统医药，欧洲市场占了全世界草药市场44.5%的份额。

由于世界卫生组织的推动和我国综合国力的不断上升，中医药文化不断为更多的国家所接受，越来越多的国家将中药纳入了药品管理体系，或承认了中医的合法地位。2005年，卫生部、科技部、国家中医药管理局、国家食品药品监督管理局进一步加强了对外交流的力度，扩大了中医药国际合作的规模，我国已与60多个国家和地区的政府部门达成了推动中医药合作的协议。

威胁：来自外国的势力

我国中药至今尚未真正进入国际医药主流市场，主要原因是我国中药在药效和安全性评价，生产工艺、质量标准、制剂技术，临床研究等方面发展滞后，不符合国际医药市场的标准和要求；此外，我国中药产业还停留在传统产业阶段，中药企业规模小、产值低、效益差、无竞争实力。国际中草药市场份额基本被日本、韩国、印度、泰国“四分天下”。

日本是除中国之外使用中药最早和最普遍的国家，也是中药研究和发展的先进国家之一。目前日本有汉方药厂700多家约3万人从事中药的研究工作，和韩国一样，日本每年都从我国进口大量的中药材，加工成中成药后大部分返销我国。

国外已有几十个天然药物在我国注册，一些植物药消费和生产比较发达的西欧国家（如法国、德国等）的制药公司开始仿制我国传统的中成药，而且部分品种已进入我国市场；美国以及加拿大则已经发展成为包括中药材在内的世界植物药原料供应基地。

重点关注的几个方面

——中药不但在国内有广阔的市场，而且国际市场也相当大。在人们热衷于回归自然，推崇使用天然药物的今天，国内中药行业要放眼世界，走生产现代化营销国际化的道路。惟有走出国门，方觉天地更宽。

——中药生产优势不明显，2006年上半年利润同比出现负增长，品种结构也没有优势，从抽样企业的生产品种和医院使用领先品种供应商的统计分析后，结论已一目了然，即在样本医院使用领先的中药品种中，还是以治疗心血管疾病以及抗肿瘤辅助药为多，而这些药中又以品牌药为主。

——临床疗效好的中成药产品，以成分相对明确、质量可控、临床疗效显著的注射液为主。但能生产注射剂的中药企业甚少，反而一些化学药厂有生产能力，比如上海新先锋药业的银杏注射液、上海通用药业的丹参注射液、三七注射液等等。这证明了“中药西造”确实是可行的。当然，在2006年中发生的鱼腥草注射剂不良反应事件也值得我们警惕和重视。

——部分成分简单、临床药理作用明确的中成药，尤其是一些单一成分的药物比较容易通过提高制剂水平，开发成适合中药西用的新产品，在临床应用方面会有比较好的市场前景，这是生产企业思考的方向之一。

关于南非医药和中成药市场的调研 篇6

时间: 2008-08-14 18:36:03 | [<<] [>>]

一、南非医疗卫生体制概况

南非人口约4500万，人均国内生产总值（GDP）约3000美元，属中等收入国家。南非目前医疗的支出约占其GDP的8.5％，介于中等收入国家和高等收入国家水平之间，其中主要支出来自白人。

尽管新南非政府上台后对发展公共医疗卫生事业十分重视，但目前私人医疗部门的比例仍高于公共医疗部门。根据南非卫生部统计，目前享有私人医疗保险的人数虽然只占人口的20％，但其医疗费用方面的支出却占了全国总量的60％。目前南非私人医院拥有全国60％的医生、70％的药剂师、89％的牙医、77％的专业医生和62％的实习医生。南非约有360个省级公共医院，344家私人医院。

二、南非药品市场概况

1、药品需求情况

南非气候宜人，除疟疾外，并无其它非洲国家常见的流行疾病。

迄今为止，仅在普马兰加省、夸祖鲁－纳塔尔省和林波波省发现过为数不多的疟疾病例。近年来南非艾滋病肆行，对治疗艾滋病药品的需求有明显增加。一般来说，南非消费者对药品的需求主要集中在以下几个方面：

感冒药（34％）、止痛药（22％）、助消化药（12％）、维他命、矿物质和营养药（10％）、护肤药（7%）和滋补药（4％）。

2、销售渠道

南非药品一般有4种销售方式：药品零售店（Pharmacy、公共医疗机构（Public Medical Institute）、配药医生（Dispensing Doctors）和私人医院及诊所（Private Hospital and Clinic）。其中药品零售店销售量最大，占南非药品销市场的48％，其次为公共医疗机构（25%）、配药医生（12%）和私人医院和诊所（12％）。

南非药品市场还可分为消费者自己购买药品市场和凭处方购买药品市场。消费者可以自行到药店购买的药又称“柜台购药（Over the Counter, OTC）”，其中包括专卖药、不在南非药品管理清单（见附件）和清单上的1、2项药品。南非药品管理清单还列出了处方药的范围。

3、药品的生产和进口

南非化学工业占国内制造业总产值的17％，约占国内生产总值4％。制药业占南非化学工业的6％。南非药品生产包括完全由本地生产、从国外进口原料进行生产、或从国外进口大桶原料进行分装等。南非药品的市场供货渠道主要有二个：一是生产商直接向市场供货；二是通过批发商供货。后者更为常见。南非每年约98%的药品原料需从国外进口。南非进口药品的关税很低，是否征收关税以及征收多少还要看进口的药品在南非是否生产。南非目前药品进口的主要国家为：英国（16％）、德国（16％）、瑞士（13％）、法国（11％）、美国（11％）。

南非有2大公司是国外厂商的主要代理：INTERNATIONAL HEALTHCARE

DISTRIBUTION和KINESIS LOGISTICS.前者主要代理以下公司的产品：ABBOTT、ABYER、BOEHRINGER、INGELHEIM、BRISTOL、MEYERS、SQUIBB、MSD、NOVARTIS、ROCHE等；后者主要代理以下公司产品：GLAXO WELLCOM、SMITH KLINE BEECHAM、WARNER LAMBERT等。

三、药品进入南非的程序

1、南非医药管理机构

南非国家卫生部(NATIONAL DEPARTMENT OF HEALTH, DOH)

负责管理有关国家医药卫生各个方面的事务。卫生部下属的医药管理委员会（MEDICINES CONTROL COUNCIL, MCC）负责管理药品注册和监督等方面的事务。

2、药品注册程序

目前外国药品在南非注册须通过南非本地公司进行，如果外国公司在南非设立公司，则须有一名经南非承认具有资格的药剂师担任主管经理.申请者提交申请文件需包括以下内容：

－产品注册档案和样品

－有关产品生产、组装和包装的文件

－被批准的供货商情况等；

此外，产品的试验数据须来自于25毫克或40毫克的产品、在可溶性和革新方面必须测试成功、生产设备须经过MCC检查、生产过程中一定要有质量控制体系等；

申请文件经过MCC初审评估，与申请人进行沟通反馈后进行复审，做出是否同意注册的决定。一旦注册批准，产品即可出口到南非。南非药品进口要符合以下条件：

－须通过空运或海运；

－到南非后须由批发商在仓库中进行检疫；

－产品在MCC批准的实验室里再进行检验；

－通过实验室检验后，要有专人签字，并保存药品一定时间。

检验过程一般要2－3年时间，之后产品才可正式进入南非市场。

药品注册有效期一般为5年，到期后可申请延期。注册后MCC还会定期对药品进行不良反应监测、药剂师、销售商、零售商和制造商执照的审查，如发现问题可提出强制取消药品注册的要求，注册一旦取消后，若想再进入南非市场须重新申请注册。

四、南非中医药市场情况

1、中医药在南非发展历史和基本情况

中医药最早进入南非的时间可以追溯到18世纪末19世纪初。当时由于南非发现金矿，招募了大量从中国广东来的华工。他们中间一些人懂得中医术，还有些人带来了中药。这些人在合同期满后有的留在了南非，把中医药也引入了南非。长期以来，在南非中医药的推广者和消费者都以华人为主。一些进口商在进口货柜时捎带进口少量中药，然后由华人经营的超市进行零售。药品种类十分有限。1998年，来自四川，毕业于成都中医大学的徐有强、孙庆涪夫妇经过多年努力，在南非约翰内斯堡成立了“南部非洲中医药协会”，并开设了首家综合性中医院－“中国中医诊疗所”。该所设有内科、儿科、妇科、推拿科、骨伤科、针灸科、老年病科和美容科等，从国内聘请了5、6位经验丰富的医生。医院药房里的药品多达1500种，并设有自己的药店进行零售。医院开业4年多来，经营状况良好，就诊病人当中南非当地人的比例越来越高，对中药的需求也越来越大，近年来平均以10％的速度增长。

目前，南非中草药（Chinese Herbal Medicines）药典中所列的近400种中草药都已可以顺利向南非出口而不受任何限制。药典之外的中成药经MCC特别许可也可进口，但一旦临床出席问题，进口商必须承担一切责任。

2、南非市场对中成药的需求

在南非需求较大的中成药品种类有：清热降火类（治疗便秘等）、止痛类（治疗腰腿痛、关节痛和头痛等）、壮阳类、保健类（以求作为维生素类药的替代品）、降压类和减肥类茶剂等。药品以片剂和浓缩丸更受欢迎。

3、有关中成药在南非的注册

以往中成药的注册与其它西药的注册无异，程序复杂繁琐。今年南非卫生部于2月22日发表第R23128号政府公告，宣布在今年8月22日前，包括中成药在内的11种植物药可向MCC申请登记，经MCC审查合格后予以注册。该公告在我国医药界引起强烈反响，众多国内医药公司纷纷提出申请，近300多种中成药于规定时间内在MCC进行了登记。目前MCC正在对登记的药品进行审查评估，预计年底前可以确定批准注册的药品名单。获得注册编码的药品即可进入南非市场销售。

4、中成药进入南非市场的困难和建议

（1）观念认同方面的障碍

除中成药外，南非的黑人、印度人等也有自己的民族传统医药，但和中成药一样都只能作为治疗补充药剂，南非大部分人还是认同并接受西医疗法和西药，对于其它传统植物药短期内很难完全接受。

（2）医疗保险方面的阻碍

南非很多人有医疗保险，目前南非保险公司对病人到中医诊所看病和接受中药治疗还不予承认，阻碍了患者到中医院接受治疗。但这一情况有望在今年底随着中成药获得注册而得以改善。

（3）检验手续耗时长且手续复杂

除于今年8月22日前在MCC备案和注册的中成药外，以后想进入南非市场的中成药仍需经过如前所述复杂的申请和检验程序。不仅耗时长，且中成药的一些特性很难与南非严格的检验标准相符，很大程度上阻碍了中成药的顺利进入。

（4）难以打入销售主渠道

目前在南非的中成药只允许在医疗诊所进行销售，不能进入药店零售。此次经过MCC审核批准注册的中成药在获得注册编码后方可打入这一主要销售渠道，但毕竟只是少数。

总而言之，目前在南非推广和普及中成药还有相当的困难，仅靠民间组织的交流和合作是远远不够的。中南两国的合作要想在这一领域内有所突破，必须要有高层政府间的重视和支持，如建立政府间医药磋商机制和工作小组，通过加强互访、举行研讨会、专家讲座和展示会等形式增进南非人民对中成药的了解，定期探讨两国在医药合作方面的可能性，排除合作中的障碍。可以有针对性地做南非政府高层领导人的工作，让中成药为其所知、所用，并逐步渗透到他们的生活中去。如莫桑比克总统的私人医生就是中医。

中成药存在问题 篇7

1.1 有效控制成本是企业获益的基本前提

在竞争激烈的市场环境下, 企业要想取胜, 那么在对企业进行管理的过程过, 对于项目管理中的成本控制是非常重要的, 在研究企业的项目管理成本时, 要对控制方法进行有效的研究。在施工的过程中, 企业在工程上的资金投入要有一个客观的数据展示和分析, 为企业中的财务部门提供一个科学有效的参考依据, 以此使得企业的投资者可以对企业的运行有一个明确的掌握。在对项目的成本控制中, 如果对成本的计算偏高, 那么在利润上就会相对较小, 对于可以分配的利润就比较有限;相反的, 如果在项目控制中, 对于成本的计算太少的话, 那么在利润上就会过高, 从而导致在对利润进行分配的时候会有空虚的现象的而实际上却是亏损的。由此可知, 只有对项目控制进行科学合理的管理, 使在项目建设中耗费的资源在实际的使用中可以发挥比较高的利用率, 那么企业在经营管理的过程中才可以获得较高的收益并且耗费较少的成本, 实现利润最大化。

1.2 有效控制成本可以合理地制定施工成品的价格

在对项目的施工过程中, 实质上就是对于商品的加工到成品的过程, 在这个过程中, 不仅有劳动力的生产过程, 同时也消耗了大量的物质材料。那么企业要想在项目的生产过程中获取较大的利润, 使得最后保持盈利的状态, 那么就要对生产过程中的材料耗费进行合理的控制, 也就是对于成本进行科学合理的核算, 使其控制在最小化的范围内, 这样的操作行为才是对于项目成本最科学有效的控制手段。除此之外, 企业在生产经营过程中, 可以利用对于产品的成本在综合指标上的控制, 对于在生产过程中所耗费的成本进行合理有效的计划, 并且对于生产过程进行严格的监督, 以此来保证对于生产成本的最小化控制, 以期在最后的经营状态中可以获取最大的经济效益。

2 工程项目成本管理普遍存在的问题

2.1 没有形成一套完善的责权利相结合的成本管理体制

现在的成本管理没有形成一套完整的体系, 更谈不上与责权利相结合, 所以这样的管理体制起不到应有的成效, 对项目成本也无法实现较好的控制。

2.2 忽视工程项目“质量成本”的管理和控制

目前, 在我国的施工企业中, 存在着二个极端, 第一是片面的追求质量, 忽视了质量与成本的相互关联, 最后质量是上去了, 但是却付出了超出预算的质量成本, 使企业无法获得较好的经济效益, 长期下去, 因资金上的不足, 会给企业的可持续性发展带来较大的阻碍。第二是片面的强调经济效益而忽视了质量。这在大多数的工程中都有所表现, 项目经理部把利益放在第一位, 片面的追求利益的最大化, 所以在施工过程中, 偷工减料, 以次充好等现象经常发生, 这样工程建成后质量无法达到规定的标准, 这就需要为质量不合格的施工付出高额的质量成本, 不但经济效益没达到最大化, 反而增加了项目的成本, 并使企业的信誉受损。

2.3 忽视工程项目工期成本的管理和控制

“工期成本”是指为实现工期目标或合同工期而采取相应措施所发生的一切费用。工期目标是工程项目管理三大主要目标之一, 施工企业能否实现合同工期是取得信誉的重要条件。工程项目都有其特定的工期要求, 保证工期往往会引起成本的变化。我国施工企业对工期成本的重视也不够, 有时会盲目地赶工期要进度, 造成工程成本的额外增加。

2.4 项目管理人员经济观念不强

在现在的工程施工过程中, 项目部确实做到了分工明确, 各负其责, 但是成本管理是靠大家来共同完成的, 负责材料采购的人员如果单一的从材料的高强优质高价来考虑, 那材料的成本势必要增加, 这样每项负责的人员单一的从自己的负责项目考虑, 那成本就难以控制, 因此每个项目的负责人要从整体出发, 有较好的经济观念, 整个工程项目部要有一套完整的成本控制制度, 约束项目管理人员对成本的控制。

2.5 成本结算不全面

由于在工程竣工结算后, 各企业普遍缺乏以合同价款收入与实际支出相对比的事后分析检查机制, 更缺少以获取最大效益为出发点的对工程实际取得的效益进行全面分析总结的机制, 没有形成全体员工的收入同其创造的最佳收益程度相挂钩的激励分配机制, 这些缺陷导致施工企业的成本管理工作不能落到实处, 漏洞极多, 同时也使企业的会计核算信息不够真实、准确。

3 工程项目管理中成本控制的有效途径

3.1 采取组织措施控制工程成本

首先要明确成本控制贯穿于工程建设的全过程, 而成本控制的各项指标有其综合性和群众性, 所有的项目管理人员, 特别是项目经理, 都要按照自己的业务分工各负其责, 只有把所有的参与人员组织起来, 共同努力, 才能达到成本控制的目的。因此必须建立以项目经理为核心的项目成本控制体系。

3.2 采取技术措施控制工程成本

采取技术措施是在施工阶段充分发挥技术人员的主观能动性, 对标书中主要技术方案作必要的技术经济论证, 以寻求较为经济可靠的方案, 从而降低工程成本, 包括采用新材料、新技术、新工艺, 节约能耗, 提高机械化操作等。

3.3 采取经济措施控制工程成本

3.3.1 人工费控制。

要从用工数量控制, 有针对性地减少或缩短某些工序的工日消耗量, 从而达到降低工日消耗, 控制工程成本的目的。

3.3.2 材料费的控制。

材料费直接影响工程成本和经济效益, 一般做法是要按量、价分离的原则, 主要做好对材料量的控制与对材料价的控制两个方面的工作。

3.3.3 机械费的控制。

充分利用社会闲置机械资源, 从不同角度降低机械台班价格。从经济的角度管制工程成本还包括对参与成本控制的部门和个人给予奖励的措施。

4 结语

综合以上所述, 工程项目管理施工中的成本控制是一个系统工程, 它贯穿于整个工程中, 重点控制人工费、材料费、管理费等, 同时还要控制项目的施工质量, 保证工程工期和安全, 从而实现预期的经济效益。在日趋激烈的市场竞争下, 要降低施工项目的成本价格, 提高企业的盈利, 就必须加强在工程成本上的控制管理, 把生产任务落实到位, 责任落实到位, 为施工工程顺利完成提供良好的保障。

参考文献

[1]王锦.抓好施工企业项目管理的几个重点[J].陕西建筑, 2009, (173) :79-83.[1]王锦.抓好施工企业项目管理的几个重点[J].陕西建筑, 2009, (173) :79-83.