药品服务知识培训试题

药品服务知识培训试题（通用10篇）

药品服务知识培训试题 篇1

鄂尔多斯市中禾医药有限公司

药品基础知识培训试题

姓名

一．填空题

1．药品是一类用于________、________、诊断人体疾病，有目的地调节人体机能并规定有_____________、________、用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。

2.有效期：是药品在一定的________条件下，能保持药品质量的期限，它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。为明确表示有效期限，不能仅仅标明有效期为几年，规定要以“________________”的形式，表明药品到某年某月某日为止始终_________。

3.处方药（简称_____药）：必须凭执业_____师处方才可调配、购买，在_____师、_____师或其他医疗专业人员监督和指导下方可使用的药品。

4.非处方药（简称_______）：不需要凭执业医师处方即可自行判断、________和使用的药品。又称为“________发售药品”。

5.现在我国负责药品管理的国家机关是国家________________________局。

6.药品生产企业必须按照GMP________________，通过药品监督管理部门组织的________。

7.________药品、________药品、医疗用_____性药品、放射性药品、_____用药品、和____________ 8.常用的药物剂型有：________制剂、________剂和________制剂三类。

9.常见的口服制剂有：_____ 剂、________剂、________剂、丸剂、散剂、溶液剂、乳剂、混悬剂、糖浆剂等。近十年来硬胶囊剂的应用量有较大的增加，主要是因为它比片剂________________度高。10.常见的注射剂有：________剂、粉针剂（包括________粉针剂）、________剂等。11.常见的外用药有：________剂、_____剂、软膏剂、洗剂、擦剂等。

12.药物在人体内一般要经历________、________、________、________四个过程。

13.药物使用时通常又具有与治疗无关的，包括对人体有害的_____作用。即使在正常使用的情况下也可能出现：恶心、头晕、头痛、皮疹等，有时还会引起严重的中毒，甚至_____。

14.经过一段时间用药，个体可能会产生对药物的抵抗作用，表现为常用剂量下药效________或________，甚至中毒剂量下也不中毒。个体指人，常称为“________性”；个体指微生物，常称为“________性”。15.片剂的外观指标: 应片_____一致,表面完整光洁,边缘________,色泽________,字迹清晰。16.胶囊剂的外观指标:应整洁,不得有__黏结______、变形或___渗漏_____现象。如印字,字迹应清晰。并无异臭。

17.颗粒剂的外观指标:应__干燥__、均匀、色泽一致。无吸潮、_____化、___结块_、潮解等现象。颗粒剂应干燥、颗粒均匀、色泽一致，无吸潮、软化、结块、潮解等现象。

二．选择题（单选题，将选中最佳答案的代号填在后面括号内）

1．药品生产企业，清场结束后由（）复查合格后，发给清场合格证。

A．车间专职工程师 B．车间质量员 C．车间工艺员 D．车间工段长 E．车间技术主任 2．规定有效期的药品批生产记录保存时间为（）A．1年 B．效期后1年 C．2年 D．3年 E．有效期满

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3．未规定有效期的药品批生产记录保存时间为()A．1年 B．2年 C．3年 D．4年 E．永远保存 4．下列说法哪个是错误的()A．SOP就是标准操作规程 B．SOP修改时必须按规定的程序进行 C．SOP的修订通常不超过2年 D．SOP不能随时修改 E．SOP和原始记录都是文件 5．药品质量的企业内控标准水平应()A．高于赶超标准 B．不高于法定标准 C．不低于法定标准 D．高于原材料标准 E．高于法定标准 6．药品生产企业的洁净室更换品种时通常至少有多长时间的间歇()A．5小时 B．6小时 C．8小时 D．10小时 E．4小时 7．关于药品标签、使用说明书，下列说法那一个是错的()A．其内容、式样、文字必须和药品监督管理部门批准的相一致 B．实际印刷时，可根据实际情况作必要的修改 C．生产使用时，应由专人保管、领用 D．专库或专柜存放 E．按实际需要量领取 8．目前，我国主管全国药品监督管理工作的部门是()A．国务院卫生行政部门 B．国家医药管理局 C．国家药品监督管理局 D．国家计委 E．国家技术监督局

9．《药品管理法》对假药的确认()A．药品成分的含量与中华人民共和国药典规定不符合的 B．药品所含成份与国家药品标准规定的成分不符的 C．注册商标有效期到期，未办理续展手续的药品 D．未取得正式生产批准文号的试生产二类新药 E．未取得中药保护品种文号的传统中药

三．选择题（每道题从给出答案中选最佳者，将其代号填在后面括号内，答案可重复被选）A．红色 B．蓝色 C．白色 D．黄色 E．绿色 1．制药企业合格原料标牌颜色（）2．制药企业待验半成品标牌颜色（）3．制药企业不合格半成品标牌颜色（）

4．制药企业待验成品标牌颜色（）5．制药企业可以出厂的产品标牌颜色（）

A．≥150cm B．≥100cm C．≥50cm D．≥30cm E．200cm 6．药品库房水暖散热器与储存药品的距离（）7．库房内主要通道的宽度（）8．药品垛与垛的间距（）9．药品垛与墙的间距（）10．药品垛与柱的间距（）

药品服务知识培训试题 篇2

记者:能否举例说明应如何控制食品安全的风险?

胡小松:我们重点把控的是农残问题, 原料收购采购过程中如何很好地控制农残, 是厨房、餐馆食品企业必须思考和严格把关的。我国生产的浓缩苹果汁占世界贸易量的70%, 每年达到100多万吨的出货量, 而100万吨的浓缩苹果汁需要700万～900万吨的鲜果采购量。一旦农残超标, 会引起索赔和退货问题。所以要控制水果农残不超标, 就要把控好原料采购环节。不管是食品工业, 还是餐饮行业, 原料控制是最为重要的。另外, 餐饮的制作过程中, 也不能出现交叉污染, 除了保持后厨的洁净度还要保证上岗员工的健康及个人卫生。

记者:现在餐饮企业为了控制食品安全, 从源头到餐桌都由自己管控, 在中间的环节又建立了自己的检测实验室, 每一批采购来的材料都会进行严格检测。请您谈谈联合利华是如何控制食品安全的?

李彤:我们控制食品安全从5个环节来控制:人、机、料、法、环。

人, 就是看自己有没有疾病, 是不是乙肝病毒携带者, 懂不懂洗手;机, 就是机器设备。怎样控制应用机器, 怎样消毒, 这也是非常重要的;料, 从蔬菜的农药残留, 肉类的残留 (包括家禽的抗生素) , 原料的控制非常重要, 这是目前最大的问题;法, 就是方法, 整个烹饪的环节过程是否很合理、烹饪的东西是否前期处理得合适, 冷冻、解冻是否很合理, 是不是在0～5℃的条件下解冻。烹饪时, 例如鸡肉, 在烹饪达到中心温度74℃时是否超过15秒。包括包括整个保存、配送的环节, 冷藏车的运输应用等。环, 就是整个餐厅、整个中央厨房或工厂, 建立的环境以及周边环境, 要考虑是否有污染源或者有一些不干净的设施会影响餐饮企业。

记者:据悉国务院印发的《2012年食品安全重点工作安排》中, 强调食品从业人员应严格执行每年不少于40小时的培训制度, 以提高食品从业人员的食品安全意识和能力要求, 那么40个小时的培训时间会不会有点短?又能起到多大的作用?从老百姓的角度来讲, 更多关注的是法律法规的完善性, 以及相关职能部门或行业的监管力度。

陈意星:40个小时并不是把参加的学员变成品质管理的专家, 全中国有2000万餐饮从业人, 假设每个人得到40个小时的适当培训, 我觉得是质量重于时间, 假设给每个人80小时的培训时间, 可能他心里还是惦记着店里的工作, 一点效果都没有。我们安排的课程非常实用, 从法规到一些食品安全的基本知识, 再到一些日常的实际应用。

冯恩援:40个小时已经是国家对于餐饮产业很大的一个支持, 而且是强制性的规定。企业以盈利为目的, 迈出第一步是很重要的。

政府在监管上, 特别是国家食品药品监督管理局成立以后, 基础工作基本到位了。食品安全的突发事件已经有了本质变化。2009年, 十几件突发事件几乎全是由于操作环节造成的风险。但是去年的食品安全事件大部分已经转移为失信行为。现在提倡诚信是确保食品安全基本的道德水准, 我认为应该看到国家在食品安全方面付出的努力, 老百姓的期望值高也好, 但这需要一个过程, 所以我们要把它当做企业责任、社会责任来看待。

记者:在往届培训活动中, 联合利华积累了哪些经验?

陈意星:首先, 我们通过不同的方式来体现我们的影响力, 此次活动作为食品安全周的活动之一, 是比较成功的。而且我们的师资阵容非常强大, 法规、理论知识, 再加上实务的分享, 这3块内容合在一起对于大家来说最实用, 我们企业也是要跟大家分享最实用的经验和案例。

其次, 可能有太多人想要来参加我们的活动, 但是他们没有办法亲临现场, 所以我们也将培训内容制作成小手册, 让更多没有办法来现场参与的人分享到实用的知识。

最后, 在我们的官方网站里, 也分享了大部分的培训内容, 让更多需要帮助的朋友们去学习和交流。

记者:请您谈谈建立中央厨房的重要意义, 以及对联合利华饮策划中央厨房的评价。

冯恩援:去年3月份, 由中编办发文决定, 中央厨房将由国家质监局划归到国家药监局监管。这个事情其实特别重要, 但是因为相对专业, 媒体、老百姓不是很关心。中央厨房的概念用简单方式的表述, 即餐饮企业过去厨房餐厅一墙之隔, 现在可以跑马路对面去, 也可以跑八里地之外, 这也不再是违法行为。

联合利华饮食策划中央厨房非常先进, 投入很大, 其实正是这样的餐饮企业一直在默默无闻地推动着行业的发展。通过中央厨房的现代工艺、现代设备和现代流程, 加强可复制的大众化餐饮的安全系统的监管。比如大家比较熟悉的眉州东坡的中央厨房, 已经进入到第二代中央厨房, 第二代中央厨房可以使眉州东坡旗下5大品牌在未来5年当中增加200个店铺的服务能力。对于这种普及式品牌的覆盖, 中央厨房会提供非常大的支持。最大的支持体系是用现代手段生产食品的半成品或成品, 这样就可以降低风险、运营成本, 可以提高工作效率, 还可以分解技术。

总之, 通过冷链、物流、现代手段的配置, 中央厨房对大众化产品的普及和安全运营提供非常大的帮助。

我们协会也在今年4月份成立了中央厨房研发中心, 集中设计单位、信息技术、设备、产品设计、人才培育、节能减排、环境保护方方面面的专家去研究, 中央厨房的建立需要通过药监局的特殊许可, 而且要有标准, 才能使这项工作较快地得到一个安全的推广。所以, 帮助他们建好中央厨房, 也是我们要做的事情。

关于联合利华

联合利华是世界上最大的日用消费品公司之一。我们的11个品类的400个品牌畅销全球170多个国家和地区, 产品覆盖食品、家庭护理及个人护理产品。每天有20亿人在世界各地使用联合利华的产品。

联合利华在华累计投资10亿美元, 并引进了100多项先进的专利技术。旗下品牌奥妙、中华、力士、旁氏、清扬、夏士莲、凌仕、舒耐、立顿、家乐以及和路雪等, 已成为广受喜爱的品牌。

关于联合利华饮食策划

药品服务知识培训试题 篇3

一、健全培训组织 明确职责分工

学校成立了基层农技员知识更新培训工作领导小组，责成专门科室负责培训工作的组织实施，统筹安排，精心组织，做到人员到岗，责任到人，以确保农技员培训各环节落实到位。

二、深入调研 科学制定培训方案

培训前，承德市农广校多次深入项目示范县进行调研，掌握示范县主导产业发展的技术和人才需求，结合当地基层农技人员数量、专业水平和专业结构等实际情况，科学设置专业，优化教学模块，围绕现代农业新技术、现代农业推广服务、现代农业信息化服务和考察与交流4个模块进行。根据专业特点，将教学班分为种植专业和养殖专业。种植类开设蔬菜、食用菌、玉米、马铃薯4个专业；养殖类开设生猪、养牛、养鸡、养羊4个专业。在培训内容的安排上，为了达到系统更新农技员知识结构的目的，学校坚持以人为本，充分尊重农技人员意愿，广泛听取基层农技人员的意见和建议，力争使培训内容能够满足学员需求，适应学员特点，充分调动基层农技人员参训积极性和主动性。

三、落实培训环节 注重培训实效

1. 聘请名师 高端培训

按照因产施教，广角培训，突出急用、实用、管用的培训原则，在培训教师的选聘上，学校组建了以国家、省、市知名专家、教授为主体，市级专家为辅的师资队伍。3年来，根据培训专业内容和产业发展现状，先后从中国农业大学、河北农业大学、中国航空航天大学等高校聘请知名教授讲解现代农业推广的基本技巧、推广模式和特征、目前农业推广的现状及国外的先进经验，农业推广人员技能培养的方法，农产品质量安全、提质增效，物联网现代信息技术在农业生产中的应用等方面内容，为基层农技推广人员进行“洗脑”，同时，各专业课模块依据区域特点，主推品种，科学设置培训内容，采取案例式教学。通过高水平师资的精彩讲授，师生充分互动，零距离交流，开拓了培训人员的视野，破解了多项农技人员工作中遇到的难题，掌握了相应专业的关键技术。

2. 开展典型发言 互相交流经验

培训期间组织不同示范县学员，交流各区域农业推广的典型做法和成熟技术。学员们畅谈学习体会，交流学习心得。农技人员以所在区域产业发展的成功做法，为其他学员提供新思路，大家取长补短，互相借鉴，理清了发展当地农业产业的工作思路。学习交流中，农技人员纷纷表示，学到了先进的专业知识和技能，他们动情地把培训称为“事业上的加油站”。

3. 学用结合 认真组织参观考察

结合学员的专业特点，学校专门安排外出考察活动，先后组织种植专业农技员深入当地设施蔬菜园区、地栽菇生产园区、工厂化食用菌生产龙头企业、食用菌文化博物馆、农产品深加工龙头企业进行参观学习。组织养殖专业学员到大型肉鸡生产企业和专业合作社养殖示范村进行参观学习，拓宽农技推广人员的视野，进一步提高了培训效果。

现代农业生产技术不断变化，新品种推出日新月异，这就决定了基层农技员知识更新培训工作的长期性和连续性。因此，要建立培训的长效机制，形成与新技术和新品种更新协调发展的培训模式，以此不断提高推广人员的知识、技能水平，使其成为当地农业生产的引领者。同时还要建立培训后的跟踪和回访制度，巩固培训效果，及时解决推广中遇到的新问题。

河北省承德市农广校

餐饮服务食品安全知识培训试题 篇4

1、食品、食品添加剂和食品相关产品的生产者，应当依照食品安全标准对所生产的食品、食品添加剂和食品相关产品进行检验，检验合格后方可出厂或者销售。（ ）

2、食品检验实行食品监督机构与检验人负责制。（ ）

3、食品经营者应当按照保证食品安全的要求贮存食品，定期检查库存食品，记录保存超过保质期的食品。（ ）

4、食品生产者发现其生产的食品不符合食品安全标准，应当立即停止生产。（ ）

5、食品生产企业应当建立食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录制度。（ ）

6、食品出厂检验记录应当真实，保存期限不得少于一年。（ ）

7、食品经营者采购食品，应当查验供货者的许可证和食品合格的证明文件。（ ）

8、食品生产者可以适当采购或者使用接近食品安全标准的食品原料、食品相关产品。（ ）

9、食品生产经营人员应当保持个人卫生，生产经营食品时，应当将手洗净，穿戴清洁的工作衣、帽。（ ）

10、食品生产经营应当符合食品安全标准，有食品安全专业技术人员、管理人员和保证食品安全的规章制度。（ ）

二、选择题：（每题有一个或多个正确答案，每题4分）

1、食品进货查验记录应当真实，保存期限不得少于（ ）年。

A、一年 B、二年 C、三年 D、四年

2、对生产经营者的同一违法行为，不得给予（ ）次以上罚款的行政处罚。

A、二 B、三 C、四 D、五

3、违反《食品安全法》规定，构成犯罪的，依法追究（ ）。

A、道德谴责 B、民事责任 C、刑事责任

4、没有食品安全国家标准的，（ ）制定食品安全地方标准。

A、可以 B、不可以

5、预包装食品的包装上应当有标签。标签应当标明下列事项（ ）。

A、名称、规格、净含量、生产日期 B、成分或者配料表

C、生产者的名称、地址、联系方式 D、保质期；产品标准代号

6、食品安全监督管理部门对食品（ ）实施免检。

A、可以 B、不可以 C、有权

7、食品检验由食品（ ）指定的检验人独立进行。

A、行政机构 B、监督机构 C、政府机构 D、检验机构

8、国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产应当依法取得食品（ ）。

A、生产许可 B、食品流通许可 C、餐饮服务许可。

9、食品生产经营者应当建立并执行从业人员健康管理制度。患有（ ）不得从事接触直接入口食品的工作。

A、痢疾、伤寒、病毒性肝炎 B、活动性肺结核、化脓性皮肤病 C、渗出性皮肤病

10、贮存、运输和装卸食品的容器、工具和设备应当（ ）保持清洁，防止食品污染，并符合保证食品安全所需的温度等特殊要求，不得将食品与（ ）物品一同运输；

A、安全 B、有毒 C、无害 D、有害

三、问答题：（每题5分）

1、个人卫生应做到哪“四勤”？

答：

2、生产经营场所的“四防”措施是什么？

答：

3、食品存放应做到哪“四隔离”？

答：

4、食品的卫生要求包括哪三项 ？

答：

【试题答案】

一、判断题

1 （ √ ） 2 （ × ） 3（ × ） 4（ √ ） 5（ √ ） 6（ × ） 7（ √ ） 8（ × ） 9（ √ ） 10（ √ ）

二、选择题

1（ B ） 2（ A ） 3 （ C ） 4 （ A ） 5 （ ABCD ） 6 （ B ） 7 （ D ） 8 （ A ） 9 （ ABC ）

10 （ AC ） （ BD ）

三、问答题

1、答：个人卫生做到“四勤”即勤洗手；剪指甲，勤洗头发理发，勤洗衣服、被褥，勤换工作服和毛巾。

2、答：“四防”措施：防蝇、防鼠、防蟑螂、防尘。

3、答：食品存放实行“四隔离”：生与熟隔离，成品与半成品隔离，食品与杂物、药物隔离，食品与天然冰隔离。

麻醉药品及精神药品培训考核试题 篇5

科室 姓名 得分 年 月 日

一、单项选择题（每一题3分，共36分）

1、本院麻醉药品、第一类精神药品实行三级管理制度：三级管理是指：。

A、药库，药房，药剂科 B、药库，药剂科，院办 C、药库，药剂科，麻醉药品及精神药品管理小组 D、药库，药房，临床科室

2、开具麻醉药品、精神药品必须使用专用处方，即麻醉药品、第一类精神药品为 处方，处方右上角标注“麻、精一”。A、红色 B、淡红色 C、黄色 D、淡黄色

3、为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过 常用量；控、缓释制剂，每张处方不得超过 常用量；其他剂型，每张处方不得超过 常用量。

A、1次，3日，7日 B、3日，15日，7日 C、1日，7日，3日 D、1日，3日，7日

4、医院填写《麻醉麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》申请表并报送相关材料，经县卫生局审查同意后获得《麻醉麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，该印鉴卡有效期为。A、一年 B、二年 C、三年 D、四年

5、盐酸吗啡缓释片（30mg/片），常用剂量为一次 片，一日2次*15天。

A、2 B、3 C、1 D、半

6、对变质、过期、损坏的麻醉药品和精神药品由 负责登记、清点。

A、药剂科 B、院办 C、药事管理委员会 D、临床科室

7、医疗机构内各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时应收回，核对批号和数量，并作记录。A、处方单 B、注射剂标签 C、空安瓿 D、病历本

8、麻醉药品、精神药品选择给药途径时应以 为首选途径。A、无创给药 B、皮下给药 C、静脉给药 D、舌下给药

9、口服困难或者恶心呕吐很严重时，如何使用吗啡片剂。A、直肠给药 B、静脉给药 C、舌下给药 D、口服给药

10、世界卫生组织（WHO）将下列 视作癌痛三阶梯治疗中的首选药物。

A、美沙酮 B、吗啡 C、哌替啶 D、二氢埃托啡

11、下列哪一项不是我院使用的麻醉药品。

A、吗啡 B、三唑仑 C、哌替啶 D、盐酸二氢埃托啡

12、麻醉药品和精神药品货到即验，至少 人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录 人签字并使用专册登记。A、1，2 B、2，1 C、2，2 D、2，3

二、填空题（每一空2分，共34分）

1、麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方为 常用量；控、缓释制剂，每张处方不得超过 常用量；其他剂型，每张处方不得超过 常用量。

2、麻醉药品、第一类精神药品处方至少保存 年，第二类精神药品处方至少保存 年。

3、第二类精神药品的处方颜色为 色。

4、药剂科要严格执行麻醉药品的“五专制度”：、、、、。

5、癌痛治疗五项基本原则：、、按三阶梯原则给药、、注意具体细节。

6、对癌性疼痛患者，应遵循WHO提出的按三阶梯原则给药。即轻度疼痛：首选第一阶梯非甾体类抗炎药，以 为代表；中度疼痛：选弱阿片类药物，以 为代表，可合用非甾体类抗炎药；重度疼痛：选强阿片类药物，以 为代表,同时合用非甾体类抗炎药。

三、判断题（每一题3分，共30分）

1、医生不得为他人开具不符合规定的麻醉药品、精神药品处方，但可以为自己开具麻醉及精神药品处方。（）

2、为住院患者开具的麻醉药品、精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。（）

3、盐酸哌替啶注射液仅限于医疗机构内使用，一张处方为一次常用量。（）

4、哌醋甲酯、氯胺酮、三唑仑等为第一类精神药品；艾司唑仑、苯巴比妥钠、地西泮、咪达唑仑、曲马多等为第二类精神药品。

（）

5、只要单位执业医师进行了有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训，就可以授予其麻醉药品和第一类精神药品处方资格。

（）

6、WHO指出：癌痛病人服用吗啡不受吗啡极量的限制，让病人不痛的剂量就是正确剂量。（）

7、麻醉药品及精神药品的安防管理中没有要求安装报警装置。

（）

8、医院需凭《麻醉麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向本地区定点批发企业购买麻醉药品和精神药品。（）

9、药师经麻醉药品和精神药品培训、考核，且考核合格后方可取得麻醉药品和精神药品调剂资格。（）

10、已开具的麻醉药品、精神药品处方，药房应单独存放，按日登记、编号，按月汇总，按年存放。（）

麻醉及精神药品培训考核试题答案

一、单项选择题

1.D 2.B 3.B 4.C 5.A 6.A 7.C 8.A 9.A 10.B 11.D 12.C

二、填空题

1.1次 7日 3日 2.3年 2年 3.白

4.专人负责、专柜加锁、专用处方、专用账册、专册登记5.无创给药、按时给药、用药个体化 6.阿司匹林、可待因、吗啡

三、判断题

药品管理法培训试题 篇6

姓名：部门：分数：

一、单选题（每题3分，共30分）

1.开办药品经营企业，必须取得（）

A、《药品生产许可证》B、《药品经营许可证》C、《医疗机构制剂许可证》D、《进口许可证》

2.目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是（）

A、国家医药管理局B、国家药品管理局C、国家药品监督局D、国家食品药

品监督管理局

3.下列属于劣药的是（）

A、改变剂型或改变给药途径的药品B、变质的C、被污染的D、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的E、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的4.药品经营企业要组织员工进行各种知识的培训，并建立（）

A、人员档案B、培训档案C、健康证明D、健康档案

5．药品库房的湿度保持在45%-75%，温度控制在0-30℃的是（）

A、阴凉库B、常温库C、冷库D、毒麻品库

6．药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给（）

A、药品批准文号B、药品标准C、药品广告批准文号

7．验收合格的医药商品应挂（）

A、红色标志 B、黄色标志C、绿色标志

8．药品的标签或说明书上，不必要的文字和标志是（）

A、注册商标图案B、注册商标字样C、生产批准文号

D、生产日期E、广告审查批准文号

9．作为药品经营企业，我们应当把什么放在第一位？（）

A.生产B.效益C.信誉D.质量E.产品营销

10．药品批发企业从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作的专职人员数量，不少于企业职工总数的（）

A.1%B.2%C.3%D.4%

二、多选题（每题4分，共20分）

1.开办药品经营企业，必须具备的条件是（）

A、具有依法经过资格认定的药学技术人员

B、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D、具有保证所经营药品质量的规章制度

2.药品经营企业的药品购销记录必须注明药品的（）

A、通用名称B、有效期C、购（销）货日期

D、批号E、购（销）货单位

3.制定《药品管理法》的目的是（）

A、加强药品监督管理B、保证药品质量 C、增进药品疗效D、保障人体用

药安全

E、维护人民身体健康和用药者的合法权益

4.药品批发企业可以从（）采购药品。

A、药品生产企业B、药品批发企业C、医疗机构

D、个人E、药品零售企业

5.有下列情形按假药论处的是（）

A、药监局规定禁止使用的 B、变质的 C、被污染的 D、使用未取得批准文号的原料药生产的E、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的三、填空题（每题4分，共20分）

1.《药品经营许可证》应当标明（）和（），到期重新审查发证。

2.药品管理法实施日期（）。

3.药品经营企业必须制定和执行药品保管制度，采取必要的（）、（）、（）、（）、（）等措施，保证药品质量。

4.从事销售假、劣药，情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他责任人员（）内不得从事药品生产、经营活动。

5.劣药是指药品成份的（）不符合国家药品标准。

四、名词解释：（每题10分，共30分）

1、药品直调：

2、首营品种：

药品不良反应培训试题(一)答案 篇7

姓名：______________

部门： _____________ 考试时间：________

分数：__________

一、名词解释

1.药品不良反应： 2.严重药品不良反应： 3.新的药品不良反应：

二、单项选择题

1.世界卫生组织对药物不良反应的定义是（）

A 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受高于正常剂量的药物时出现的有伤害的和与用药目的无关的反应

B 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，药物尚未达到正常剂量时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应

C 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，药物出现的各种有伤害的和与用药目的无关的反应

D 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受正常剂量的药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应

E 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，同时服用多种药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应

2.《药品不良反应报告和监测管理办法》制定的依据是（）A 《中华人民共和国药品管理法》 B 《中华人民共和国标准化法》 C 《中华人民共和国产品质量法》 D 《药品流通监督管理办法》 E 《中华人民共和国消费者权益保护法》 3.什么是新的ADR?（）

A 患者用药后出现了医生以前没见过的不良反应； B患者用药后出现了患者以前没见过的不良反应； C患者用药后出现了说明书中未载明的不良反应；

D患者用药后出现了《临床用药须知》中未载明的不良反应； 4.药品不良反应报告制度是为了（）A 防止滥用

B 保证分装准确无误

C 保障患者用药安全，防止历史上的药害事件重演

D 便于对岗位工作人员进行考核审查 E 保证药品质量和发药质量5.药物不良反应监测报告实行（）A 医师或临床药师报告制度 B 临床药学室收集报告制度 C 逐级定期报告制度 D 通过互联网直接上报制度 E 直接上报、逐级反馈制度

6.国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（）A 定期通报

B 定期公布药品再评价结果 C 不定期通报

D 不定期通报，并公布药品再评价结果 E 公布药品再评价结果

7.药品不良反应监测专业机构的人员应由（）A 医学技术人员担任 B 药学技术人员担任 C 有关专业技术人员担任 D 护理技术人员担任

E 医学、药学及有关专业的技术人员组成 8.个人发现药品引起可疑不良反应，应向（）A 国家药品监督管理局报告

B 国家药品不良反应监测专业机构报告 C 所在地卫生局报告

D 所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告 E 所在地药品检定所报告

9.国家药品不良反应监测中心所采用的药品不良反应因果关系评定方法分为（）

A 肯定、可能、不可能三级 B 可能、可疑、不可能三级 C 肯定、可能、可疑、不可能四级 D 肯定、很可能、可疑、不可能四级 E 肯定、很可能、可能、可疑、不可能五级 10.药品不良反应报表的主要内容不包括（）A 病人的一般情况 B 体内药物浓度

C 引起不良反应的药品及并用药品 D 关联性评价

E 不良反应的处理和结果

三、多选择题

1.以下那些情况属于严重ADR（）A 引起死亡

B 致癌、致畸、致出生缺陷

C 对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残；

D 对器官功能产生永久损伤；

E导致住院或住院时间延长。

2.如果您是某单位的ADR负责人，当发现ADR后，您将会向那些部门报告？（多选）（）

A、所属辖区食品药品监督管理局； B、所属辖区卫生局

C、药品不良反应监测中心

D、其他部门。

3.下列哪些因素会导致不良反应？（）A.质量不合格

B.药品杂质

C.使用方法不当

D.药品性质

拆零药品知识培训试卷 篇8

姓名：__________

成绩：__________

1、拆零药品应陈列在_______专柜，按贮存要求摆放整齐，瓶盖要随时旋紧，以防______________。拆零药品专柜应有明显的 ___________。

2、拆零药品销售使用的工具、包装袋应__________，并置于清洁密封袋中。分零使用的药匙（至少________）应装入防尘、防污染的容器中。拆零用具应____________。

3、收到需要的拆零药品处方，按_______________程序通过审核后，方可拆零调配药品；非处方药品的拆零需同顾客核实购买药品品种、规格、数量等信息，确认无误后方可__________。

4、药品在拆零前，销售人员应仔细查看药品的包装、合格证明和其他标示以及药品标签或说明书上必须注明的内容，并检查__________是否符合规定,________将不合格药品拆零出售。拆零药品保留__________，严禁拆零药品用其它无标示的容器盛装。

5、洗手，清洁干燥后，戴上__________，在拆零专柜中取出服药袋，根据处方或药品说明书，在服药袋上标明___________________________ 等信息。

6、右手拿起药匙，左手用镊子夹取 ____酒精棉球擦拭药匙正反两面至手柄端，擦拭后药匙放置在拆零专柜里挥发干燥。注意药匙不可触碰其他物品或暴露在空气中过久，药匙分取每种药品如上操作，不得连续分取两种_______________。

7、取出需拆零的药品，再次核对品名、规格无误后，旋开或打开药品包装，注意瓶盖放置时___________朝上，快速准确地用药匙取出处方量的药品，再将药品包装盖__________，随后迅速将服药袋口__________。药品拆零装袋全过程，__________ 用手直接触摸药品。

8、给顾客提供药品说明书__________ 或者__________，拆零销售期间，保留_____和_____，以保证病患者用药。

9、拆零销售的药品应做好____、____、____、____、____、____和____日期记录，操作人_________ 或 __________。

10、销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的________,并对其______和_______予以登记。除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过________。

11、_________销售含麻黄碱类复方制剂，应当设置专柜由_________、________，登记内容包括________、________、________、_______、_________、__________、____________。

拆零药品培训试卷答案

1、拆零药品、受潮变质、标识

2、清洁卫生、两支、整齐摆放

3、处方审核程序、调配

4、药品质量、严禁、原包装和原标签

5、手套、品名、规格、服法、每日、每次剂量和药品有效期 6、75%、不同药品

7、内面、旋紧封严、折叠密封、不得

8、原件、复印件、原包装、说明书、安全

9、名称、规格、生产厂家、批号、效期、拆零日期、最后销售完日期、签字、盖章

10、身份证、姓名、身份证号码、2个最小包装

药品管理法和实施条例培训试题 篇9

日期：姓名：得分：

一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

1、开办药品生产企业，必须取得（）

A、《药品生产许可证》B、《药品经营许可证》C、《医疗机构制剂许可证》D、《进口许可证》

2、药品必须符合（）

A、国家药品标准B、省药品标准C、直辖市药品标准D、自治区药品标准

3、药品广告审批机关是（）

A、省级工商管理部门B、国家工商管理部门C、省级药品监督管理部门D、国家药品监督管理部门

4、处方药可以在下列哪种媒介上发布（）

A、电视B、报纸C、广播D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物

5、药品监督管理部门对医疗机构使用药品的事项进行监督检查时，必须出示（）

A、检查人员身份证B、单位介绍信C、检查人员工作证D、证明文件

6、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起几日内向有关单位申请复验（）

A、四日B、五日C、六日D、七日

7、对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额几倍的罚款（）

A、二倍以下B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下D、三倍以上五倍以下

8、对生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额几倍的罚款（）

A、二倍以下B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下D、三倍以上五倍以下

9、对生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额几倍的罚款（）

A、二倍以下B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下D、三倍以上五倍以下

10、对从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的生产企业、经营企业或者医

疗机构，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额几倍的罚款（）

A、二倍以下B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下D、三倍以上五倍以下

11、目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是（）

A、国家医药管理局B、国家药品管理局C、国家药品监督局D、国家食品药品监督管理总局12、2001年2月28日全国人大常委会通过的《药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位（）

A、临床需要而市场上没有供应的品种B、临床、科研需要而市场上没有的品种C、临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种 D、临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种

13、由九届人大二十次会议2001年2月28日修订通过的新《药品管理法》的实施日期为（）

A、2001年2月28日B、2001年6月1日C、2001年7月1日 D、2001年12月1日

14、已撤销批准文件的药品（）

Ａ、当内可继续生产销售 Ｂ、已经生产的，可以继续在效期内销售Ｃ、不得继续生产、销售Ｄ、由当地卫生行政部门监督销毁

15、下列属于假药的是（）

Ａ、改变剂型或改变给药途径的药品Ｂ、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的Ｃ、超过有效期的Ｄ、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的16、负责国家药品标准的制定和修订的是()

A、药品监督管理部门B、国家药典委员会C、中国药品生物制品检定所 D、工商行政管理部门

17、负责标定国家药品标准品、对照品的是（）

A、药品监督管理部门B、国家药典委员会C、中国药品生物制品检定所D、工商行政管理

部门

18、审批药品说明书的是（）

A、国务院药品监督管理部门B、国家药典委员会C、中国药品生物制品检定所D、工商行

政管理部门

19、对制售假劣药品危害人民健康的单位和个人追究刑事责任的是（）

A、药品监督管理局B、中国药品生物制品检定所C、工商行政管理部门D、司法部门

20、国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立

不超过（）年的监测期；在监测期内，不得批准其他企业生产和进口。

A、1年B、2年C、3年D、5年

二、多选题（共20题，每题2分，共40分）

1、开办药品生产企业，必须具备的条件是（）

A、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B、具有与所生产药

品相适应的厂房、设施和卫生环境 C、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员

以及必要的仪器设备D、具有保证药品质量的规章制度

2、开办药品经营企业必须具备的条件是（）

A、具有依法经过资格认定的药学技术人员B、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储

设施、卫生环境 C、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员 D、具有保证所经营药品质

量的规章制度

3、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明（）

A、药品的通用名称、成份、规格、生产企业B、批准文号、产品批号、生产日期、有效期

C、药品的适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应D、药品的注意事项

4、关于医疗单位制剂管理，正确的是（）

A、非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作B、医疗单位配制制剂必须获得《医疗机构制剂许

可证》C、医院制剂只限于本单位临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的药品，并经省级药

品监督管理部门批准D、医疗单位配制的制剂检验合格后，只能凭医生处方在本医院使用，不得

在市场销售E、经有关部门批准，医疗单位配制的制剂可以在指定的医疗机构间调剂使用

5、下列哪些药品其标签必须印有规定的标志（）

A、外用药品B、非处方药C、处方药D、国家定价药品E、特殊管理药品

6、对药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人

员、医师等有关人员以财物或者其他利益的有关处罚包括（）

A、给予警告B、处一万元以上二十万元以下的罚款C、没收违法所得D、情节严重的，吊

销药品生产企业、药品经营企业的营业执照，并通知药品监督管理部门吊销其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》E、构成犯罪的，依法追究刑事责任

7、药品生产、经营和医疗单位应当经常考察本单位药品的（）

A、质量B、疗效C、不良反应D、市场行情E、经济效益

8、药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括（）

A、给予警告B、责令限期改正C、没收违法所得D、逾期不改的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款E、情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》

和药物临床试验机构的资格

9、《中华人民共和国药品管理法》规定国家药品标准包括（）

A、《中华人民共和国药典》B、省级药品标准C、市级药品标准D、国务院药品监督管理部

门颁布的药品标准E、企业药品标准

10、制定《药品管理法》的目的是（）

A、加强药品监督管理B、保证药品质量C、增进药品疗效D、保障人体用药安全

E、维护人民身体健康和用药者的合法权益

11、直接接触药品的包装材料和容器（）

A、必须符合药用要求B、必须符合保障人体健康、安全的标准C、由药品监管部门在审批药品

时一并审批D、未经审批不得使用E、必须适合药品质量的要求

12、关于药品价格管理，正确的是（）

A、药品定价方式包括政府定价、政府指导价和市场调节价B、政府定价、政府指导价药品任何单

位不得擅自提价C、实行市场调节价的药品应按公平、合理、诚实信用、质价相符的的原则制定价

格D、实行市场调节价药品依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整E、医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单

13、符合药品广告管理规定的是（）

A、药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证B、不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明C、处方药不得在大众媒介发布广告

D、非药品广告不得涉及药品的宣传E、药品广告必须经省级药品监督管理部门审查批准

14、未取得许可证而擅自生产药品、经营药品或配制制剂的有关处罚有（）

Ａ、依法予以取缔Ｂ、没收违法生产、销售的药品和违法所得Ｃ、并处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款Ｄ、其直接负责的主管人员和其他直接责任人员１０年

内不得从事药品生产、经营 活动Ｅ、构成犯罪的，依法追究刑事责任

15、对制售劣药行为的行政处罚有（）

Ａ、没收药品和违法所得Ｂ、并处违法制售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款Ｃ、情节

严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许

可证》或者《医疗机构制剂许可证》Ｄ、情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人

员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动E、对生产者专门用于生产劣药的原辅材料、包装材料、生产设备，予以没收，知道或者应当知道属于劣药而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的也要进行处罚

16、对制售假药行为的行政处罚有（）

Ａ、没收药品和违法所得Ｂ、并处违法制售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款Ｃ、情节

严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许

可证》或者《医疗机构制剂许可证》Ｄ、情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员

和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动E、对生产者专门用于生产假药的原辅

材料、包装材料、生产设备，予以没收，知道或者应当知道属于假药而为其提供运输、保管、仓储

等便利条件的也要进行处罚

17、《中华人民共和国药品管理法》规定，下列哪些情形必须符合药用要求（）

Ａ、直接接触药品的包装材料Ｂ、直接接触药品的包装容器Ｃ、药品的外包装、容器材料

Ｄ、生产药品所需的原料Ｅ、生产药品所需的辅料

18、下列属于劣药的是（）

Ａ、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 Ｂ、未标明或者更改有效期、生产批号的Ｃ、药品成分含量不符合药品标准规定的 Ｄ、超过有效期的Ｅ、直接接触药品的包装材料和容器

未经批准的19、药品生产、经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的有关处罚有（）

Ａ、给予警告 Ｂ、责令改正 Ｃ、没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二倍至五倍的罚款Ｄ、有违法所得的，没收违法所得 Ｅ、情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经

营许可证》或医疗机构职业许可证书

20、药品生产、经营企业、医疗机构伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的有关处罚有（）

A、没收违法所得，并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款B、没有违法所得，处二万元以

上十万元以下的罚款C、情节严重的，并吊销卖方、出租方、出借方的《药品生产许可证》、《药

品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》D、撤销药品批准证明文件E、构成犯罪的，依

法追究刑事责任

三、是非判断题（共20题，每题1分，共20分）

1、卫生行政部门设置或者确定的药品检验机构，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。（）

2、经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药

品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。（）

3、城乡集市贸易市场可以出售中药材及中药材以外的药品。（）

4、医疗机构配制的疗效确切的制剂，可以在市场上销售。（）

5、生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院卫生行政部门批准，并发给药品批准文号。()

6、国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时，医疗机构可直接调用企业药品。()

7、某药厂上市销售的国内独家新药其药品通用名称可作为药品商标使用。()

8、药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。（）

9、药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验费由被抽查单

位支付。()

10、从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人员10年内不得从事药品

生产、经营活动。（）

11、销售药品或调配处方时，除非处方医师更正或者重新签名，否则应拒绝调配超剂量或有配伍禁

忌的处方。（）

12、对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以采

取停业生产、销售、使用的紧急控制措施。（）

13、研制新药，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。（）

14、省、自治区、直辖市人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。

（）

15、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。()

16、处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学刊物上介

绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。（）

17、各级政府有关部门如工商、物价、卫生行政、中医药管理等在各自的职责范围内负责与药品有

关的监督管理。（）

18、中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖

市药品监督管理部门指定的炮制规范炮制。（）

19、未标明有效期的药品是假药。()

20、药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证；可以利用国家机关、医学科研队伍、学

药品管理法与实施条例培训试题2 篇10

部门 姓名 得分

一、A 型题（最佳选择题）共24题，每题1 分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。

1、制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是（）

A．加强药品管理，制止药品经营不正当竞争，稳定市场价格水平，保障消费者的合法权益 B．打击走私、制造毒品，维护社会管理秩序 C．鼓励研究、创制新药，发展我国医药事业 D．加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益 E．加强药品监督检验，打击制售假劣药品的违法活动，保证人民用药安全，维护人民身体健康

2、根据《中华人民共和国药品管理法》规定，生产药品所需的原、辅料必须符合（）A．药理标准 B．化学标准 C．生产要求 D．药用要求 E．卫生要求

3、根据《中华人民共和国药品管理法》医疗机构配制的制剂应当是（）A．本单位科研需要的品种 B．本单位临床需要的品种 C．市场供不应求的品种 D．市场上没有供应的品种

E．本单位临床需要而市场上没有供应的品种

4、根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按假药论处的情形是（）A．超过有效期的 B．变质的 C．擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的 D．不注明或者更改生产批号的 E．直接接触药品的包装材料未经批准的

5、《中华人民共和国药品管理法》规定，下列情形按假药论处的是（）

A药品成分的含量不符合国家药品标准的 B所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的 C．擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

D．直接接触药品的包装材料和容器未经批准的 E．未标明有效期或者更改有效期的

6、药品通用名称不得（）

A．作为药品商标使用 B．与药品商品名称同时使用 C．由企业使用 D．作为药品法定名称 E．列入国家药品标准

7、实行市场调节价的药品（）

A．由经营者自主定价 B．由行业协会定价 C．由省级政府物价部门定价 D．由省级药品监督管理部门定价 E．由国务院物价部门制定指导价

8、根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件，不包括（）A．具有依法经过资格认定的药学技术人员

B．具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境 C．具有保证所经营药品质量的规章制度 D．具有能对所经营药品进行质量检验的机构 E．具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员

9、某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动，根据《中华人民共和国药品管理法》以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，属地药品监督管理部门对该企业的

处罚是（）

A．警告，责令限期改正 B．责令停业整顿 C．处以二万元罚款 D．没收购进的药品 E．吊销《药品经营许可证》

10、根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应（）

A．先向国家食品药品监督管理局递交申请，批准后方可生产 B．是市场短缺的药品品种 C．经省级以上药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用 D．经省级药品检验所检验合格后供患者使用 E．在突发重大疫情时通过零售药店销售

11、根据《中华人民共和国药品管理法》，对不良反应大并危害人体健康的药品，组织调查、撤销其批准文号的部门是（）

A．国务院卫生行政部门 B．省级药品监督管理部门 C．地市级卫生行政部门 D．国家药品监督管理部门 E．地市级药品监督管理部门

12、《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是在中国境内从事（）A．药品研制、生产、经营、使用、广告的单位或个人 B．药品研制、经营、使用、检验、监督的单位或个人 C．药品研制、生产、经营、使用、监督的单位或个人 D．药品研制、生产、经营、使用、检验的单位或个人 E．药品研制、生产、经营、使用、管理的单位或个人

13、《药品生产许可证》的有效期是（）

A．一年 B．二年 C．三年 D．四年 E．五年

14、下列药品不得在市场销售的是（）

A．未实施批准文号管理的中药材 B．医院制剂 C．预防性生物制品 D．新发现和从国外引种的药材 E．中药饮片

15、《中华人民共和国药品管理法》规定国家药品标准由（）A．国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责制定和修订 B．国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定和修订 C．国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责制定和修订 D．国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定和修订 E．国务院卫生行政部门负责制定和修订

16、《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗机构可不从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是（）

A．新生物制剂 B．未实施批准文号管理的中药材 C．实施批准文号管理的中药饮片 D．麻醉药品 E．仿制药

17、依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行（）

A．药品储备制度 B．药品限制制度 C．特殊管理制度 D．分类管理制度 E．品种保护制度

18、《中华人民共和国药品管理法》规定，经国务院药品监督管理部门审查确认符合质量标准、安全有效的美国进口新镇痛药，发给（）

A．《进口药品通关单》 B．《进口准许证》 C．《进口药品注册证》 D．《医药产品注册证》 E．《药品生产许可证》

19、根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按劣药论处的情形是（）A．所标明的适应证超出规定范围的 B．所标明的功能主治超出规定范围的 C．超过有效期的 D．药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的 E．使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的 20、列入国家药品标准的药品名称为（）

A．药品商品名 B．药品通用名 C．化学药品名称 D．化学结构式名称 E．化学制剂名称

21、下列药品的标签上不是必须印有规定的标志的是（）

A．麻醉药品、精神药品 B．处方药 C．非处方药 D．外用药品 E．医疗用毒性药品、放射性药品

22、下列关于药品广告的内容管理的说法错误的是（）A．药品广告的内容必须真实、合法

B．以省级药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容 C．药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证

D．药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

E．非药品广告不得有涉及药品的宣传

23、发布药品广告必须经（）

A．企业所在地省级卫生行政部门审批，并发给药品广告批准文号 B．企业所在地省级药监管理部门批准，并发给药品广告批准文号 C．广告发布地省级工商行政管理部门审批，并发给药品广告批准文号 D．广告发布地省级卫生行政部门审批，并发给药品广告批准文号 E．企业所在地省级工商行政管理部门审批，并发给药品广告批准文号

24、药品不良反应法定报告主体是（）

A．药品生产、经营企业 B．药品生产、经营企业和医疗机构 C．药品经营企业、医疗机构和使用药品的消费者

D．药品生产企业、经营企业、医疗机构和使用药品的消费者 E．药品生产企业和医疗机构

25、依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有与其受托生产的药品相适应的（）

A．《药品生产质量管理规范》认证证书 B．《药品生产卫生许可证》

C．药品批准文号 D．《受托生产药品许可证》 E．《药品生产合格证》

26、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，国家将非处方药分为甲、乙两类是根据非处方药品的（）

A．安全性 B．有效性 C．给药途径 D．剂型 E．适应证

27、依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构购进药品，必须有（）A．真实、完整的药品购进记录 B．符合医疗机构临床的需要 C．药品采购部门

D．真实、完整的药品购销记录 E．药品采购中介组织

28、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得（）A．配备常用药品和急救药品以外的其他药品 B．配备常用药品和急救药品 C．配备中成药 D．配备非处方药以外的药品 E．使用中药饮片

29、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过（）

A．一年 B．三年 C．四年 D．五年 E．六年

30、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，申请进口的药品，未在生产国家或者地区获得上市许可的（）

A．在限定条件下可以依法批准进口 B．不允许进口

C．经出口国或地区药品管理部门批准可以进口 D．只要有市场就可以进口 E．可无条件进口

31、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，实行政府定价或政府指导价的药品是（）A．列入国家基本医疗保险药品目录的药品 B．列入国家基本药物目录的药品

C．列入《中华人民共和国药典》的药品 D．列入国家基本医疗保险药品目录以外生产和经营的常用药品 E．列入国家基本药物目录以外生产和经营的具有垄断性药品

32、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，应当定期发布药品质量公告的是（）A．国务院药品监督管理部门 B．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 C．国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门 D．设区的市级药品监督管理机构 E．省级人民政府药品监督管理部门依法设立的药品检验机构

33、下列不需要收费的项目是（）

A．对药品进行的监督抽查检验 B．对疫苗类制品进行的强制检查 C．首次进口药品的通关检查 D．药品审批时进行的药品检验 E.被检验机构单位对检验结果不服申请复验，但复验结果与原结果相符

二、B 型题（配伍选择题）共36题，每题1分。备选答案在前，试题在后，每组若干题。每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用。也可不选用。【34-37】

A．药品生产质量管理规范； B．药品经营质量管理规范； C．中药材生产质量管理规范； D．药物临床试验质量管理规范； E．优良药房工作规范

34、药品零售企业应当执行（）

35、中药饮片生产企业应当执行（）

36、药品生产企业应当执行（）

37、药品批发企业应当执行（）【38-40】

A．药物非临床研究质量管理规范； B．药物临床试验质量管理规范； C．药品生产质量管理规范； D．药品经营质量管理规范； E．中药材生产质量管理规范

38、药物非临床安全性评价研究必须遵守的规范是（）

39、药物临床试验机构必须执行的规范是（）

40、药品在购进、储存、销售等环节实行的质量管理规范是（）【41-43】

A．国务院药品监督管理部门 B．国务院卫生行政部门 C．国务院科技管理部门 D．国务院经济综合主管部门 E．国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门 《中华人民共和国药品管理法》规定

41、批准新药临床试验的部门是（）

42、制定药物临床试验机构资格认定办法的部门是（）

43、颁发新药证书的部门是（）【44-47】

A．医疗机构配制的制剂； B．中药； C．中药饮片 D．没有实施批准文号管理的中药材； D．新发现和从国外引种的药材 E.《中华人民共和国药品管理法》规定

44、国家对药品实行品种保护制度的是（）

45、经国务院药品监督管理部门审核批准,方可销售的是（）

46、不得在市场销售的是（）

47、药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是（）【48-49】

A．采取欺骗手段取得药品批准证明文件的 B．生产、销售假药的 C．生产、销售劣药的 D．药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的 E．进口药品未按规定向药品监督管理部门登记备案的

48、没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款的是（）

49、没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款的是（）【50-52】

A．货值金额三倍以上五倍以下的罚款 B．货值金额一倍以上三倍以下的罚款 C．货值金额百分之五十以上三倍以下的罚款 D．货值金额五倍以上七倍以下的罚款 E．货值金额二倍以上五倍以下的罚款

50、医疗机构将其配制的制剂在市场销售，应责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂（）

51、药品经营企业从无许可证企业购进药品，应责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品（）

52、药品经营企业销售劣药，应没收违法销售药品和违法所得，并处违法销售药品（）【53-56】

A．确认为假药 B．确认为劣药 C．按假药论处 D．按劣药论处 E．确认为合格药品

53、某医疗机构使用的盐酸林可霉素注射液澄明度不符合规定，该药品应（）

54、某药厂生产的甲氨蝶呤注射液被微量长春新碱污染，该药品应（）

55、某药厂生产的西咪替丁胶囊所用原料未取得批准文号，该药品应（）

56、某药店销售的安乃近片的主药含量超过国家标准规定，该药品应（）

【57-59】

A．国务院质量技术监督管理部门负责； B．国务院卫生行政部门负责；

C．国务院药品监督管理部门负责； D．省级人民政府药品监督管理部门负责； E．省级人民政府卫生行政部门负责

57、生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由（）

58、生产放射性药品的药品生产企业的GMP认证工作由（）

59、生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证工作由（）【60-61】

A．中药材品种 B．预防性生物制品 C．非药品 D．中药饮片 E．血液制品 F.依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定

60、不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传的是（）

61、对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定的条件,可以实行批准文号管理的是（）【62-64】

A．《进口药品注册证》；B．《医药产品注册证》

C．《进口药品通关单》；D．《医疗机构执业许可证》 E．《药品经营许可证》 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》 62、进口台湾地区生产的药品应取得（）

63、医疗机构因临床急需进口少量药品，在提出申请时应当持（）64、进口美国生产的药品应取得（）【65-68】

A零售企业《药品经营许可证》；B《药品生产许可证》； C《医疗机构制剂许可证》； D《进口药品通关单》； E《进口药品注册证》 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》 65、省级药品监督管理部门核发的是（）66、区市级药品监督管理部门核发的是（）67、国家药品监督管理部门核发的是（）

68、经省级卫生行政部门审核同意后，报同级药品监督管理部门核发的是

三、X 型题（多项选择题）共16 题，每题2分。每题的备选答案中有2 个或2 个以上正确答案。少选和多选均不得分。

69、药品生产企业的行为规则包括（）A．生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求 B．不符合国家药品标准的药品不得出厂

C．必须从具有药品生产、经营资格的企业购进原料 D．不得直接向医疗机构销售药品 E．不得直接向药品零售企业销售药品

70、根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业必须具备的条件包括（）

A．具有依法经过资格认定的药学技术人员 B．具有与经营药品相适应的营业场所

C．具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员 D．具有与经营规模相适应的药品品种与数量 E．具有保证所经营药品质量的规章制度

71、根据《中华人民共和国药品管理法》，应按劣药论处的药品包括（）A．未标明有效期或者更改有效期的药品 B．不注明或者更改生产批号的药品 C．擅自添加了防腐剂的药品 D．擅自添加了辅料的药品 E．使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的药品 72、开办药品生产企业，必须具备（）

A．具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人 B．具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

C．具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备 D．具有保证药品质量的规章制度

E．符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策 73、下列关于配制制剂的管理说法正确的是（）A．省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准后方可配制 B．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制 C．必须是本单位临床需要，而市场上供应量小的药品

D．配制的制剂必须按照规定进行质量检验，配制全过程必须符合GMP要求 E．质量检验合格的，凭医师处方在本医疗机构使用，特殊情况除外

74、依照《中华人民共和国药品管理法》，从美国进口麻醉药品的企业需要从国务院的药品监督管理部门获得（）

A．医药产品注册证 B．进口药品注册证 C．进口药品通关单 D．进口准许证 E．药品生产许可证

75、对于直接接触药品的包装材料和容器（）

A．必须符合药用要求 B．必须符合保障人体健康、安全的标准 C．由药品监督管理部门在审批药品时一并审批

D．药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

E．对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由工商管理部门责令停止使用 76、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以申请复验的机构是（）A．原药品检验机构

B．同级的药品监督管理部门设置或者确定的其他药品检验机构 C．上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构 D．国务院药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构 E．省级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构

77、依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的情况是（）

A．发生灾情、疫情、突发事件 B．临床急需而市场没有供应 C．经国务院或省级药品监督管理部门批准 D．医疗机构之间协议商定 E．在规定期限内

78、依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，以下关于医疗机构配制的制剂的表述正确的是（）

A．不得在市场上销售或者变相销售 B．不得发布广告 C．不得在医疗机构之间调剂使用 D．不得办理变更配制场所的手续 E．不得配制未取得制剂批准文号的制剂

79、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品在销售前或者进口时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准的是（）

A．疫苗类制品 B．血液制品 C．用于血源筛查的体外诊断试剂 D．抗生素 E．国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品 80、实行政府定价的药品仅限于（）

A．生产、经营具有垄断性的药品 B．所有中成药 C．所有第二类精神药品 D．列入国家《基本医疗保险药品目录》的药品 E．所有民族药 81、下列必须从重处罚的行为有（）

A．以麻醉药品等特殊管理药品冒充其他药品，或者其他药品冒充特殊管理药品的 B．生产销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的 C．生产、销售、使用假劣药造成人员伤害后果的，或经处理后重犯的 D．生产,销售的生物制品,血液制品属于假药,劣药的

E．拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的

82、下列哪些药品其标签必须印有规定的标志（）

A、外用药品 B、非处方药 C、处方药 D、国家定价药品 E、特殊管理药品 83、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明（）A、药品的通用名称、成份、规格、生产企业 B、批准文号、产品批号、生产日期、有效期 C、药品的适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应 D、药品的注意事项 84、直接接触药品的包装材料和容器（）

A、必须符合药用要求 B、必须符合保障人体健康、安全的标准