2- 药品经营企业计算机系统培训考试试题

2- 药品经营企业计算机系统培训考试试题（共11篇）

2- 药品经营企业计算机系统培训考试试题 篇1

药品经营企业计算机系统培训试题

岗位：姓名：成绩：

一、填空题（共20 分）

1、企业应当按照《规范》相关规定，在系统中设置各经营流程及环节的质量控制功能，与采购、销售

以及收货、验收、储存、运输等管理系统形成内嵌式结构，对各项经营活动进行判断，对不符合药品监督管理法律法规以及《规范》的行为进行自动识别及控制，确保各项质量控制功能的实时和有效。

2、药品的采购订单中质量管理基础数据应当依据数据库生成。系统对各供货单位的法定资质能够自动识

别、审核，拒绝超出经营方式或经营范围的采购订单生成。

采购订单确认后，系统自动生成采购记录。

3、药品到货时，系统应当支持收货人员查询采购记录，对照实物确认相关信息后，方可进行收货。

4、验收人员按规定进行药品质量验收，对照药品实物在系统采购记录的基础上录入药品的批号、生产日

期、有效期、到货数量、验收合格数量、验收结果等内容并确认后，系统生成验收记录。

5、系统应当依据质量管理基础数据和养护制度，对库存药品按期自动生成养护工作计划，提示养护人

员对库存药品进行有序、合理的养护。

6、系统将确认后的销售数据传输至仓储部门提示出库及复核。复核员完成出库复核操作后，系统自

动生成出库复核记录。

二、选择题（共 35分）

1、岗位应当配备专用的终端设备的岗位是（）

a.药品采购b.收货、验收c.储存、养护d.出库复核e.销售f.质量管理

2、批发企业负责信息管理的部门或人员应当履行的职责（）

a.系统硬件和软件的安装、测试及网络维护b.系统数据库管理和数据备份

c.负责系统程序的运行及维护管理d.负责系统网络以及数据的安全管理

3、企业质量管理部门或质量管理人员应当负责的工作*（）

a.负责指导设定系统质量控制功能；

b.负责系统操作权限的审核，并定期跟踪检查；

c.指导、监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统；

d.质量管理基础数据的审核、录入、修改及锁定；

e.对业务经营数据修改申请进行审核，符合规定要求的方可按程序修改；

f.对系统中涉及药品质量的有关问题进行处理。

4、企业应当严格按照相应的操作规程和管理制度进行系统各类数据的录入、修改和保存，以保证记录的（）

a.原始b.真实c.准确d.安全e.可追溯。

5、系统应当对经营过程中发现的质量有疑问的药品进行控制。

a.各岗位发现质量有疑问药品，应当按照本岗位操作权限实施锁定，系统自动通知质量管

理人员；

b.被锁定药品应当由质量管理人员确认，不属于质量问题的解除锁定，属于不合格药品的由系统生成不合格记录；

c.系统对质量不合格药品的处理过程、处理结果进行记录，跟踪处理结果。

三、判断题（共35 分）

1、各操作岗位应当通过输入用户名及密码等身份确认方式登录后，方可在权限范围内录入、查询数据，未经批准不得修改数据信息（）

2、系统对各岗位操作人员姓名的记录，应当根据专有的用户名及密码自动生成，可以采用手工编辑或菜单选择等方式录入（）

3、备份数据的介质应当存放在安全场所，防止与服务器同时遭遇灾害造成损坏或丢失（）

4、质量管理基础数据是企业合法经营的基本保障，应当由专职质量管理人员对相关资料审核合格后据实录入、更新，录入、更新的时间应当由系统自动生成（）

5、被锁定药品应当由采购人员确认，不属于质量问题的解除锁定，属于不合格药品的由系统生成不合格记录（）

2- 药品经营企业计算机系统培训考试试题 篇2

随着网络的普及以及大学生自主学习能力的加强, 教学资源管理网络化已经成为一个必然的趋势, 甚至已经广泛应用。但目前大多数计算机等级考试的培训机构仍采用传统的教学方法。在传统教学中, 学生有任何问题都必须与教师面对面交流, 而教师只能在上课时间替学生解答。这种传统的教学模式受到时间和地域的限制, 使教学效果大打折扣。而今, 教学资源管理系统能够很好地解决这些问题, 甚至可以实现网络课堂等功能。因此, 开发一个计算机二级考试培训系统不仅方便学生学习以及更好地与教师沟通交流, 也给教师的工作带来了极大的方便。

本培训系统的设计理念是将网络技术与传统的教学相结合, 根据学习者的学习动机和学习习惯来进行设计, 以达到促进学生学习的目的。计算机二级考试培训系统设计原则有:对象的特定性原则;内容的整合性原则;功能的综合性原则。

1、前期分析

1.1 学习内容分析

C语言是一种计算机程序设计语言。它既具有高级语言的特点, 又具有汇编语言的特点。它可以作为工作系统设计语言、编写系统应用程序, 也可以作为应用程序设计语言。其编写不依赖计算机硬件及其应用程序。因此, 它的应用范围广泛, 不仅仅是软件开发上, 而且各类科研都需要用到C语言。

C语言是一种程序设计语言, 学好C语言的方法不仅仅是掌握它的基本概念和理论基础, 更重要的是实际编程能力。对于初学者来说, 读程序是学习C语言入门最快, 也是最好的方法。对于没有学过任何计算机语言的初学者, 可先阅读教程, 学习完每一章, 然后仔细研读程序, 直到对每一行都有所理解。再找几个和例程类似的编程题目, 试图写出这段已经读懂的程序, 如果一开始写程序有困难, 则应该反复思考原因, 直到真正掌握为止。

在C语言的学习中应掌握各种解决问题的手段 (数据结构) 和解决问题的方法 (算法) 。所以掌握好数据结构和一些常用算法, 是C语言学习的必经之路。

1.2 学习者分析

该计算机二级考试培训系统是以大学生 (主要是大一新生) 为对象的培训系统, 其目的是引导学习者学习C语言, 并通过这个培训系统获得系统、全面的知识。进而通过计算机等级考试, 提升自己的就业竞争力。

大学生在智能发展上呈现出进一步成熟的一系列特征。其思维有了较高的抽象性和理论性, 在学习上显得得心应手;在情感方面已有更明确的价值观念, 深信自己的力量能加速社会的进步与发展;学习动机倾向于信念型, 坚信自己当前的学习一定能取得满意的结果;自我调控已建立在日趋稳定的人格基础上。

虽然大学生是一个自主学习能力强, 学习动机明确的群体。但C语言对于刚进入大学的大一新生来说是一门新兴学科, 在已有的知识体系结构中很难找到与其相似的知识, 所以需要一些外界因素引导学生学习。计算机二级考试培训系统可以为学生提供一个良好的自主学习平台, 在那里学生可以根据自身学习情况选择适合自己的学习内容、练习、测试等, 并通过自测来调整学习计划。

2、系统分析

2.1 系统功能分析

根据前期的学习内容分析与学习者分析, 可以确定系统功能如图1所示:

图1培训系统功能模块图

(1) 教学资源管理模块:教学资源管理模块实现了C语言这门课程教学内容、教学课件的管理。在这个模块中, 教师或者管理员可以按章、节添加教学内容 (包含文字、图片、flash动画等) 以及上传相应的课件。学生可以按章、节查看教学内容以及下载教师已经上传的课件。本模块在传统的教学内容管理基础上增加了一个定制专属课件的功能, 在这里, 教师可以做多种适合不同学习风格的学生学习的课件, 学生可以根据自己的学习风格, 学习爱好定制适合自己的教学课件, 从而促进教学。

(2) 经典案例集锦模块:在学习内容分析中提到, 初学者要学好C语言编程, 最好的方法就是读程序, 所以本系统提供了经典案例集锦的功能。这里不只是将案例呈现在系统中, 而是将案例按章节归纳分类, 并对每一个案例进行注释和讲解。

(3) 练习与测试模块:计算机二级考试分为操作 (上机) 和理论 (笔试) 两方面, 所以本系统在练习与测试模块中也涉及操作和理论两方面, 而且上机操作采用与计算机二级考试系统类似的方式。尽管一些培训机构已经开发了一些与考试系统类似的系统, 但其系统题库都为综合型, 只针对已经学完C语言的同学。本系统在综合题库的基础上, 对每一章节的知识点都做了题库, 学生可以按章节选择练习或测试, 并根据测试结果调整自己的学习进度。

交流社区模块:交流社区主要提供一些在线讨论, 在线留言的功能。在学习过程中, 通过与别人的交流讨论可以促进学习, 使学习效率更高。

3、结束语

随着信息技术的发展, 近几年各高校的精品课程网站已如雨后春笋般发展起来。本文借鉴了精品课程网的优势, 将其与教育技术学中的一些理论相结合, 对计算机二级考试培训系统进行了分析与设计。此类系统相对于封闭的传统教学模式而言, 突破了时间、空间、地域的限制, 体现了以学生为本, 因材施教的教育理念, 提高了学生的学习兴趣, 促进了学生创新意识和创新能力的培养, 为学生向多方向、全方位发展起到了促进作用。

摘要：随着信息技术的迅速发展, 高校学生计算机能力和素质的培养越来越受到重视, 计算机等级考试成为各高校学生为提升自身能力和就业竞争力的一种途径, 各种计算机等级考试的培训机构也随之产生。但由于地域和时间的限制, 这种传统的教学方法和手段已经受到了极大的挑战。为了构建一个打破传统的、不受地域和时间限制的教育、学习新模式, 本文针对计算机二级 (C语言) 考试的特征就培训系统进行了分析与设计。

关键词：计算机二级考试,培训系统,C语言

参考文献

[1]张燕丽.教学设计的方法论及反思及展望[J].现代教育技术, 2008, (1) .

[2]谭浩强.C语言程序设计[M].北京:清华大学出版社, 第二版.

[3]何克抗郑永柏谢幼如.教学系统设计[M].北京师范大学出版社.2002.

药品经营企业计算机系统管理 篇3

第一条药品经营企业应当建立计算机系统（以下简称系统），能够实时控制并记录药品采购、销售以及储存、运输等环节的质量管理过程，并符合电子监管的实施条件。

第二条企业应按照《药品经营质量管理规范》（以下简称《规范》）相关规定，在系统中设臵各流程及环节的质量控制功能，与采购、销售以及储存、运输等管理系统形成内嵌式结构，对各项经营活动进行判断，对不符合药品监督管理法律法规以及《规范》的行为进行自动识别及控制，确保各项质量控制功能的实时性和有效性。

第三条系统的硬件设施和网络环境应当符合以下要求：

（一）有支持系统正常运行的服务器；

（二）药品采购、销售、储存、运输以及质量管理等岗位应当配备专用的终端设备；

（三）有稳定、安全的网络环境，有固定接入互联网的方式和可靠的信息安全平台；

（四）批发企业有实现相关部门、岗位信息传输和数据共享的局域网；

（五）有符合《规范》及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库。

第四条批发企业负责信息管理的部门或人员应当履行以下职责：

（一）系统硬件和软件的安装、测试及网络维护；

（二）系统数据库管理和数据备份；

—2 —

（三）负责培训、指导相关岗位人员进行系统使用及操作；

（四）负责系统程序的运行及维护管理；

（五）负责系统网络以及数据的安全管理；

（六）建立系统硬件和软件管理档案。

第五条企业质量管理部门或质量管理人员负责以下工作：

（一）负责指导设定系统质量控制功能；

（二）负责系统操作权限的审核；

（三）指导、监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统；

（四）质量管理基础数据的审核、录入、修改及锁定；

（五）对业务经营数据修改申请进行审核，符合规定要求的方可按程序修改；

（六）对系统中涉及药品质量的有关问题进行处理。

第六条系统各类数据的录入、修改、保存等应有相应的操作规程和管理制度，以保证记录的原始、真实、准确、安全和可追溯。

（一）各操作岗位应当通过输入用户名及密码等身份确认方式登录后，方可在权限范围内录入、查询数据，但不得修改数据信息；

（二）修改业务经营数据应在职责范围内提出申请，经质量管理人员审核批准后方可修改，修改的原因和过程应当在系统中记录；

（三）系统对各岗位操作人姓名的记录，应当根据专有的用户名及密码自动生成，不得采用手工编辑或菜单选择等方式录入；

（四）系统操作、数据记录日期和时间应由系统自动生成，不得采用手工编辑、菜单选择等方式录入。

第七条企业应当根据计算机管理制度对系统各类记录和数据进行安全管理。

（一）企业应当采用安全、可靠的方式存储和备份各类记录和数据；

（二）批发企业应当按日备份，零售企业应当定期备份；

（三）备份数据应当存放在安全场所，防止与服务器同时遭遇灾害；

（四）数据的保存时限应符合相关规定。

第八条企业应当将审核合格的供货单位、购货单位及采购品种等信息录入系统，建立质量管理基础数据库并有效运用：

（一）质量管理基础数据包括供货单位及购货单位、经营品种、供货单位销售人员资质等相关内容；

（二）质量管理基础数据应当与对应的企业或产品的合法性、有效性相关联，由系统进行自动跟踪、识别与控制；

（三）当任一质量管理基础数据失效，系统应当对与该数据相关的业务功能自动锁定，直至该数据更新、生效后相关功能方可恢复；

（四）各操作岗位只能按照规定权限查询、应用质量管理基础数据，不能修改数据的任何内容；

（五）质量管理基础数据是企业合法经营的基本保障，应由专职质量管理人员对相关资料审核合格后据实录入、更新。

第九条药品的采购订单应当依据系统建立的质量管理基础数据制定，系统应当拒绝无质量管理基础数据支持的任何采购订单的生成。系统对各供货单位的法定资质能够自动审核，拒绝超出经营方式、经营范围的采购行为发生。

采购订单确认后，系统自动生成采购记录。

第十条药品到货时，系统应当支持收货人员查询采购订单，对照实物确认相关信息无误后，方可进行质量验收。

第十一条验收人员按规定进行药品质量验收，对照药品实物—4 —

在系统采购记录的基础上录入药品的批号、生产日期、有效期、验收合格数量、验收结果等内容后，系统生成验收记录。

第十二条系统应当依据质量管理基础数据和养护制度，对库存药品按期自动生成养护工作计划，提示养护人员对库存药品进行有序、合理的养护。

第十三条系统应当对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，具备近效期预警、超有效期自动锁定及停售等功能。

第十四条批发企业销售药品应当依据质量管理基础数据及库存记录生成销售订单，系统拒绝无质量管理基础数据或无有效库存数据支持的任何销售订单的生成。系统对各购货单位的法定资质实施自动审核，拒绝超出经营方式、经营范围等销售行为的发生。

第十五条批发企业销售订单确认后，系统自动生成销售记录，并将数据传输至仓储部门提示出库及复核。复核员完成复核任务后，系统自动生成出库复核记录。

第十六条批发企业的系统对销后退回药品应按以下程序管理：

（一）销后退回药品在收货时应当调出原对应的销售出库复核记录；

（二）对应的销售出库复核记录与销后退回药品实物信息一致的方可验收，并依据原销售出库复核记录生成销后退回验收记录；

（三）退回药品实物与原记录信息不符时，系统应当拒绝药品退回操作；

（四）系统不支持对原始销售数据的任何更改。

第十七条系统应当对经营过程中发现质量有疑问的药品进行控制。

（一）各岗位发现质量有疑问药品，应按照本岗位操作权限实 — 5 —

施锁定，系统自动通知质量管理人员；

（二）被锁定药品应由质量管理人员确认，不属于质量问题的解除锁定，属于不合格药品的由系统生成不合格记录；

（三）系统对质量不合格药品的处理过程进行记录，跟踪处理结果。

第十八条批发企业的系统应对药品运输的在途时间进行自动跟踪，对有运输时限要求的应当提示、警告相关部门及岗位。系统应当按照《规范》要求，支持生成药品运输记录。

第十九条药品零售企业还应当根据经营特点，设臵系统的以下功能：

（一）系统应当依据质量管理基础数据，自动识别处方药、特殊管理药品以及其他国家有专门管理要求的药品，保证合法、规范销售；

（二）系统应当拒绝国家有专门管理要求的药品超数量销售行为的发生；

（三）系统应当与结算系统、开票系统对接，对每笔销售自动打印销售票据，并自动生成销售记录；

（四）系统应当对拆零药品分别建立销售记录，对拆零药品实施安全、合理的销售控制；

（五）系统应当依据质量管理基础数据信息，定期自动生成陈列药品检查计划。

2- 药品经营企业计算机系统培训考试试题 篇4

一、填空题（共40分）

1、北京市药品批发企业通过冷链管理使药品在收货、验收、储存、养护、包装、发货、运输等环节应始终处于规定温度范围内。

2、冷库应配备温湿度自动监控设备，具备温湿度自动监测、显示、调控、记录及24小时连续监控功能。监控系统应有不间断电源。

3、企业应定期对温湿度自动监控、报警装置及备用设备等进行测试，保证设备运行正常、数据正常。若需强制校验的，应依法进行校验。

4、药品冷链管理负责人应经企业正式任命，全面负责冷链药品质量管理工作。

5、从事冷链药品收货等工作的人员，应熟悉冷链药品管理基础知识及所经营药品的温度敏感性特点

6、验证均需按照验证方案进行，并在验证结果支持的范围内运作。验证工作完成后应有验证报告，并对验证过程中出现的偏差进行评估、审核、批准。

7、药品批发企业应制定药品冷链质量管理制度及相应的操作流程

8、冷链药品的记录可分为纸质记录和电子记录。

9、冷链药品：冷藏温度为2℃～10℃。冷冻温度为-10℃～-25℃。

10、采用冷藏箱、保温箱运输时，冷链药品不得直接接触冰排或冰袋

二、选择题（共35分）

1、冷库仓储作业区域包括（）等

A收货区、B待验区、C储存区、D出库复核区、E发货区

2、冷链物流设施设备应有使用细则和定期维护方案，其中对（）应制定相应的验证方案并形成验证报告。A冷库、B冷链运输设备、C冷链包装

3、信息管理应能实现对冷链药品的质量控制，包括（）等。A药品近效期提示、B仓库温湿度实时监控、C数据采集、D不合格药品及问题药品的锁定

4、新建冷库应进行设施设备的安装、运行及性能验证，内容至少包括（）

A湿度自动监控设备的安装数量、安装位置B报警装置C主用和备用制冷机组切换 D备用电源切换

5、企业应针对药品冷链（）制定专门的培训方案，完成相关培训后方可上岗。

A管理负责人、B设施设备管理人员、C冷链验证人员

6、冷链药品的（）应在符合规定的温度下进行。A备货、B拆零、C拼箱、D装箱、E包装

三、判断题（共35分）

1、药品经营企业应配备经验证并符合冷链药品储存、运输要求的设施设备（×）

2、企业应设置专门的设施设备管理人员，负责对设施设备的巡检、维护等日常管理工作。每日至少完成一次对冷库自动温湿度监控系统运行情况的巡查（√）

3、冷链药品要等同于普通药品收货（×）

4、冷链设施设备须经验证后方可使用。相关验证工作由验证机构组织实施（×）

5、设施设备管理相关记录、人员管理相关记录应以纸质形式保存，必要时辅以电子形式保存（√）

6、装载冷链药品前，冷藏车、冷藏箱应预冷至符合规定的温度范围内（√）

2- 药品经营企业计算机系统培训考试试题 篇5

一，填空题。

1，国家对药品实行()与()的分类管理制度。2，药品经营企业对直接接触药品的人每()年体检一次。

3，销售()和()的零售药店必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员。

4，《药品经营许可证》有效期()年，《医药产品注册证》有效期()年。

二，名词解释。

1药品不良反应：

2假药：

3.劣药：

三，问答题：

1，四查十对是什么？

2，药品的四分开原则是什么？

答案

一，填空题。

1，(处方药)与(非处方药)

2，(一)。3，(处方药)和(甲类非处方药)

4，(五)年(五)年。

二，名词解释。

1，药品不良反应：是指合格的药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

2，假药：药品所含的成分与国家标准规定的成分不符的：以非药品冒充药品或以其他药品冒充此种药品均称为假药，劣药：药品成分的含量不符合国家标准的称为劣药。三，问答题：

1，四查十对是什么？

答：一查处方(对科别，对姓名，对年龄)，二查药品(对药名，对剂型，对规格，对数量)，三查配伍禁忌(对药品性状，对用法用量)，四查用药合理性(对临床诊断)。

2，药品的四分开原则是什么？

药品培训试题 篇6

员工培训测试题

姓名＿＿＿＿＿得分＿＿＿＿ 一．

选择题

1．国家对药品经营企业实行（）A许可证的验证制度B合格证的认证制度 C许可证管理制度D许可证的年检制度 E许可证的有效期限管理制度和年检制度 2．药品经营企业中必须经药品监督管理部门培训考核，合格后持证上岗的人员有（）A全体员工B医药经营企业负责人 C从事药品质量管理、检验、验收、调配处方、销售等专职人员

D从事药品经营、养护、保管、分装、计量等人员E医药经营企业法人代表 3．药品经营企业对所经营的药品质量负全部责任的是（）A该企业负责人

B该企业质量管理机构负责人C该企业的执业药师D该企业副总经理 4．医院药事管理委员会是（）

A协调和指导临床计划用药、合理用药的专业技术机构。

B发挥科学管理，避免药物滥用和浪费的医药专家顾问机构。

C对医院药事各项重要问题做出专门决定的专业技术组织

D为协调和指导全院计划用药、合理用药、对医院药事各项重要问题做出专门决定，并使药品在各个环节上加强科学管理的机构

E为协调和指导全院计划用药、合理用药、使药品在各个环节上加强科学管理的机构

5药品的有效期是（）

A药品在规定的储存条件下保证有效的期限。B药品在规定的储存条件下保持稳定的期限。C药品在一定的储存条件下能够保持质量的期限 D药品在规定的储存条件下使用安全的期限 E药品在规定的储存条件下对质量负责的期限 6．中药的概念是指（）A药物性能B药物功效 C药物配伍D药物使用规律 E以中医药学理论体系的术语表述药物的性能、功效和使用规律，并在中医药理论指导下所应用的药物。

7《中华人民共和国药品管理法》适用于（）A所有与药学有关的单位和个人

B所有从事药品研制、生产、经营、使用、监督管理的单位和个人

C药品生产、经营、使用的单位或个人。D药品检验、科研、信息网络的单位或个人 E所有有关药品的生产、研制、开发和使用的单位和个人。

8．药品生产企业和药品经营企业必须实施的质量管理规范是（）

AGSP和GUPBGMP和GAP CGAP和GUPDGMP和GSP EGSP和GAP

9．医疗单位配制的制剂只限于（）A医院之间使用B集贸市场上销售 C在本单位临床和科研使用

D凭处方在市场销售E在指定的市场销售

10．药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须配备的药学技术人员应是（）A药学大专毕业的B药学本科毕业的 C药学博士生毕业的D依法经过资格认定的 E一般药学工作人员

11．负责组织国家药品标准的制定和修订的法定专业技术机构是（）A新药审评中心B药品检验所 C国家药典委员会D药品审评委员会 E药品认证委员会

12．以下作为劣药处理的情况是（）A超过有效期的药品B变质的药品 C被污染的药品D未经检验而销售的药品E未经批准而进口的药品

13．以下以假药处理的情况是（）A更改生产批号的B被污染的药品C超过有效期的药品D试生产期的药品 E药品成分的含量不符合国家标准规定的药品 14．对已确认发生严重不良反应的药品应该采取（）

A停止生产B禁止销售 C医疗机构停止使用

D停止生产、销售、使用的紧急措施 E进行用药评价

15．药品包装必须按照规定印有或者贴有（）A药品的标签B药品说明书C药品标签并附有说明书

D 广告审查批准文号E药品的注意事项 16．依据GSP，经营药品的工作原则是（）A质量第一B与群众相结合C实事求是D热情待客 17．GSP的使用范围是（）

A医药商品专营企业B所有在中国境内经营药品的专营或兼营企业 C经营药品零售业务的企业 D经营药品批发业务的企业 E兼营医药商品的其他企业

18．药品批发企业应制定的质量管理方面的制度有（）

A 10项B 20项 C 17项D 15项 E 13项

19．药品质量验收是指()A药品经营企业间的调入商品 B药品的标识检查

C药品外观的性状检查、药品内外包装及标识的检查

D药品的性状检查E药品内外包装检查 20．对售后退回的药品，正确处理的方法是（）A经重新检验合格后，放入发货区 B拒绝入库C直接放入合格品区 D直接放不合格品区

E放入退货药品区，经重新验收合格后，可存入合格品区

21．药品出库应进行（）A复核和质量核对B质量核对 C生化检测D抽样检查 E化学分析

22．对于不合格的药品应有（）A确认、报告手续和记录 B报损、销毁手续和记录

C报告、销毁的记录

D确认、报告、报损、销毁的完善手续和记录 E确认、报损的手续

23．医院设立的药事管理委员会的组成是（）A药剂科、检验科和内、外科主任 B主管院长和内、外科主任

C主管院长、药剂部门及有关科室负责人组成 D主管院长和药剂科主任 E药剂科和有关科室负责人。

24．药品分别按处方药与非处方药进行管理的根据是（）

A药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同

B药品品种、规格C药品适应症 D药品剂量E药品给药途径 25．在药品包装、标签及说明书上标注的药品商品名必须经（）A中华人民共和国卫生部批准 B国家工商管理局批准 C国家技术监督局批准 D国家劳动保障部批准 E国家食品药品监督管理局批准

26．以下对处方的说法不正确的是（）A处方是药品消耗及药品经济收入结帐的原始依据

B处方是执业医师为某一特定患者医疗预防或其他需要而开写的药方

C处方是医疗和配药之间的重要书面文件，也是医师与药师之间的一种信息传递方式

D不具有法律上或经济上的意义，原始处方是否保存，视其重要性而定

E因开写处方或调配处方而引起的差错以及造成的医疗事故，医师和药师都负有法律责任 27．处方书写规定，药品数量一律用（）A英文B 拉丁文 C阿拉伯字码D罗马文 E中文

28．处方中开具新药的剂量的标准应以（）A临床经验为准B药品广告宣传材料为准 C医疗学术论文为准D法定说明书为准 E医药公司建议的材料为准

29．给药方式奏效最为迅速的是（）A皮肤给药B静脉注射 C皮下注射D肌肉注射 E口服给药

30药物相互作用一般是指（）A体外的配合变化B体外的药物相互作用 C体外的物理化学变化D体内的配合变化 E体内的药理作用

31体内的药物相互作用主要是指（）A药物的药理作用B药物的物理化学变化 C药物的治疗作用D药物的不良反应 E药物的毒性

32．药品质量中的“质”其内在含义是（）A药品价格不同B药理作用不同 C治疗结果不同D不良反应不同 E一种药品区别与另一种药品特殊性所决定的 二．

将正确的选项填入以下的括号内

1.1．具有法人资格的企业指其法定代表人，不具有法人资格的企业指其最高管理者是（）1.2．购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业是（）

1.3．本企业向某一药品生产企业首次购进的药品是（）

1.4．将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方是（）1.5．销售药品时，营业员根据医生处方调剂、配合药品的过程是（）A处方调配B药品直调 C首营品种D首营企业 E企业主要负责人

2.1药物的灭菌粉末分装在安瓿或其他适宜的容器中，临用前以适当的灭菌注射用溶媒溶解或混悬使用的制剂是（）

2.2用于静脉滴注输入体内的大剂量注射液是（）

2.3应包含有关药品的安全性、有效性等基本科学信息的是（）

2.4直接与药品接触的包装是（）2.5内包装以外，由里向外分为中包装和大包装的是（）

A药品内包装B药品外包装 C药品说明书D输液 E粉针

3.1按季度对所有在库药品进行养护，监控在库药品质量情况，做好养护记录的是（）3.2对用户正确介绍药品性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事项等，定期收集、跟踪用户意见，认真处理质量问题的查询、投诉的是（）3.3认真选择符合法定要求的企业和产品的是（）

3.4对药品质量及管理进行判断指导、监督和裁决，对商品质量在企业内部有裁决权的是（）

3.5按药品的不同自然属性分类进行科学储存，防止差错、混淆、变质、做到帐、卡、物、相符的是（）

A保管人员B购进人员 C养护人员D质量管理负责人 E销售人员

4.1在中医药理论指导下所应用的药物是（）4.2以整体观念为主体的理、法辩证诊断系统与独特的方、药治疗系统相统一的医学科学体系是（）

4.3中药材的地域性，其产量与产地、质量等多种因素有关，而影响着临床疗效的药材是（）

4.4根据疗效确切，应用范围广泛的处方、验方或秘方，具备一定质量规格，可以批量生产供应的药物是（）

4.5在中医药理论指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制后的制成品是（）

A中药饮片B中成药 C中药D中医药理论体系 E 地道药材

5.1医疗单位购进药品必须执行（）5.2药品入库和出库必须执行（）5.3出厂前的药品必须执行（）5.4药品经营企业购进药品必须执行（）5.5药品仓库必须制定和执行（）A保管制度B检查制度 C质量保证制度D质量验收制度 E质量检验制度

6.1国务院药品监督管理部门对新药实行（）

6.2国务院药品监督管理部门对已经批准生产的药品实行（）6.3我国对中药实行（）

6.4依据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，我国对药品实行（）6.5我国对毒麻药品实行（）A审批制度B再评价制度 C特殊药品管理制度 D中药品种保护制度 E OTC分类管理制度

三、多项选择题

1．药品批发企业购进药品的程序包括（）A签订有明确质量条款的购进合同 B对供货单位销售人员进行合法资格验证 C确定供货企业的法定资格及质量信誉 D审核所购入药品的合法性和质量可靠性 E必须经过广告宣传

2．对首营品种合法性及质量情况的审核包括（）

A核实药品的批准文号和质量标准 B审核药品的包装、标签、说明书等 C了解药品的性能、用途 D了解药品的检验方法

E了解药品的储存条件及质量信誉

3．药品保管和养护工作的职责是（）A专区、分类存放

B对库存药品定期质量检查、并做记录 C定期汇总、分析有效期和长时间储存的药品等质量信息

D建立药品养护档案 E合理仓储

4．药品与毒品的区别主要是（）A服用时间B服用方法 C使用的人群D使用目的 E服用剂量

5．处方中药品名称可以用（）A本院制剂可以开协定的药名 B 汉语拼音名C药典名 D通用名E商品名 6．药品流通过程的特点是（）A借行医卖药

B其质量的识别，多数依靠外观、包装标志、文字所提示的品名、规格、有效期、批号、储存条件等作为管理依据 C其质量受仓库条件的影响

D 在运输中，药品质量易受恶劣气候和其他一些物理因素影响

E品种多、规格多、数量大、流动性大 7．药品分类管理是一项关连面广、情况复杂、难度大的系统工程，它涉及（）A广告管理和价格管理

B医药产业政策C药品监督管理 D医疗卫生体制E医疗保险制度 8．WHO要求传统医药必须达到（）A稳定B均一 C 经济D安全 E有效

9．制定《药品管理法》的目的是（）A维护人民身体健康B加强药品的监督管理 C保证药品质量D增进药品疗效 E保障人民用药安全

10．药品生产、经营企业和医疗机构应当经常考

察本单位药品的（）A不良反应B疗效 C质量D经济效益 E市场行情

11．制售假药、劣药、根据情节可以分别给予或并处（）A没收假、劣药和违法所得 B 处以罚款

C责令停产，停业整顿 D 吊销许可证 E追究刑事责任

12．以下属于新药范畴的是()A我国未销售过的药品 B 我国未使用过的药品

C已生产过的药品改变剂型，改变给药途径。增加新的适应症。

D已生产过的药品制成新的复方制剂 E 我国未生产过的药品

13．药品批发企业，实行全面质量管理的环节是（）

2- 药品经营企业计算机系统培训考试试题 篇7

201５年麻醉药品、精神药品管理与应用培训试题

姓名：___________

科室：__________

成绩：__________

单选题：每题有A，B，C，D 四个备选答案，请从中选择一个最佳答案。

(共25题，每题4分，共100分)1.《处方管理办法》规定：为门急诊患者开具麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方为（）

A.一日常用量

B.三日常用量

C.七日常用量

D.一次常用量

2.第二类精神药品一般每张处方不得超过（）

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

3.何种麻醉药品注射剂不宜长期用于癌症疼痛和其他慢性疼痛治疗的是（）A.盐酸吗啡

B.罗通定

C.磷酸可待因

D.盐酸哌替啶

4.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，以下哪级医师可在其医疗机构开具麻醉药 品、第一类精神药品处方（）

A.主治医师

B.住院医师

C.执业医师

D.经考核合格并被授权的执业医师

5.下列哪种药品不适用于《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》管理（）

A.芬太尼

B.美沙酮

C.阿托品注射液

D.盐酸哌替啶

6.医疗机构应对麻醉药品处方单独存放，至少保存（）

A.半年

B.一年

C.二年

D.三年

7.盐酸二氢埃托啡处方仅限于哪级以上医院内使用（）A.一级以上

B.二级以上

C.仅为三级

D.全部合法的医疗机构

8.医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门急诊癌症患者和中、重度慢 性疼痛患者建立随诊或复诊制度。复诊或随诊间隔为（）A.两周 B.一个月 C.三个月 D.四个月

9.根据《处方管理办法》，为住院病人开具的麻醉药品和第一类精神药品处方 开具，每张处方为常用量（）

A.逐日 一日

B.逐次 三日

C.逐次 一日

D.逐日 一次

10.药物成瘾性指的是药物的:（）

A.精神依赖性

B.身体依赖性 C.精神依赖性和身体依赖性 D.以上均不对

11.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为（）A.一年

B.两年

C.三年

D.半年

12.下列种药品是阿片类拮抗药，可用于解救阿片类镇痛药引起的呼吸抑制（）A.阿托品

B.纳洛酮

C.纳曲酮

D.美沙酮

13.医疗机构销毁麻醉药品、第一类精神药品，应在哪个部门监督下进行（）A.所在地药品监督管理部门

B.医疗机构领导和药剂科负责人 C.所在地卫生行政管理部门

D.所在地公安部门

14.哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过（）

A.一日常用量

B.三日常用量

C.七日常用量

D.十五日常用量

15.麻醉药品、第一类精神药品使用的专用处方颜色为（）A.淡红色

B.浅黄色

C.浅绿色

D.白色

16.WHO 将哪一种药物的用量作为衡量各国癌痛改善状况的重要指标（）A.吗啡

B.美沙酮

C.芬太尼

D.盐酸哌替啶

17.根据《处方管理办法》的规定，医师为患者开具处方的有效期是()

A.当日

B.三日内

C.五日内

D.一周内

18.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，医务人员为了医疗需要携带少量麻醉药品 和精神药品出入境的，应当持有哪级以上药品监督管理部门发放的携带药品证明（）

A.国家级

B.省级

C.市级

D.区级或县级

19.下面有关精神依赖的说法错误的是:（）

A.精神依赖与躯体依赖共同存在时，才能诊断为成瘾 B.遗传、社会心理和环境因素可以影响成瘾的产生和临床表现

C.精神依赖是一种原发性、慢性、神经生物学疾病状态

D.精神依赖即所谓的成瘾 20.以下哪种不是同一类镇痛药（）

A.可待因

B.吗啡

C.芬太尼

D.布洛芬

21.阿片类镇痛药物的不良反应不包括:（）

A.便秘

B.呕吐

C.癫痫

D.呼吸抑制

22.按照国家药监局、公安部和卫生部公布的《麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)》，下列哪种药品属第一类精神药品（）

A.三唑仑

B.地西泮

C.巴比妥

D.艾司唑仑

23.不属于阿片类镇痛药物引起呼吸抑制的解救治疗原则的是:（）A.进行气管切开

B.呼吸复苏

C.建立通畅呼吸道，辅助或控制通气

D.使用阿片拮抗剂

24.世界卫生组织在《癌症三阶梯止痛方案》中推荐何种药物作为缓解重度疼痛的代表药物:（）

A.杜冷丁

B.福尔可定

C.芬太尼

D.吗啡

25.以下关于联合用药的说法中错误的是:（）

A.阿片类镇痛药与非甾体类抗炎药联合用药可以明显增加镇痛效果

B.镇痛药与辅助药物联合用药也可以明显增加镇痛效果

C.联合用药同时会因药物的相互作用与影响而增加不良反应的发生风险 D.镇痛治疗联合用药时，不应减量使用

答 案:

1.D 2.C 3.D 4.D 5.C 6.D 7.B 8.C 9.A 10.A 11.C 12.B 13.C 14.D 15.A 16.A 17.A 19.A 20.D 21.C 22.A 23.A 24.D 25.D

冷链药品培训试题及答案 篇8

一、单项选择题（共10题，每题2分，共20分。选择一个最佳答案）

1、冷链药品不符合收货要求的，应（A）并报质量管理人员处理。A、存放在符合温度要求的环境 B、存放在不合格区 C、存入合格品库 D、交还运输人

2、通过冷库的（D）验证，可以确定药品摆放区域。A、温控设备运行参数及使用情况 B、检测终端安装位置

C、极端外部环境保温性能 D、温度分布特性

3、冷库保温时限验证结果应用于（A）。

A、确定应急响应时间 B、温湿度监控测点安装位置 C、确定药品存储区域 D、确认制冷设备性能

4、冷藏药品不得直接接触（C），防止对药品质量造成影响。A、温度记录仪 B、冷藏（保温）箱 C、蓄冷剂 D、隔离装置

5、《中国药典2010版》所载的冷处系指（C）。A、0℃以下 B、2-8℃ C、2-10℃ D、0-10℃

6、生物制品冷藏是要求在(B)的条件下储藏。A、0℃以下 B、2-8℃ C、2-10℃ D、0-10℃

7、冷藏车厢内部应有（A）的空间，以确保保温性能。A、保证气流充分循环 B、保证人员操作 C、存够多的存放药品 D、保证包装物存放

8、企业应配置冷库、（A）、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。A、冷藏车 B、冰箱 C、冰柜 D、蓄冷剂

9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期（A）A、审计 B、审核 C、考察 D、考核

10、冷藏药品运输方式选择的基本原则，不包括（C）A、尽量采用最快速的运输方式，缩短运输时间 B、尽量采用直达客户的运输方式，避免中途中转 C、冬季采用夜间运输

D、尽量避免夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输

二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分。每题均有多于一个得正确答案，多选少选错选均不得分）

1、冷链药品委托运输时，应进行（ABCD）方面的审查。A、合法资质 B、质量保障能力 C、安全运输能力 D、风险控制能力

2、用于冷链运输的保温箱应具有（ABCD）。

A、通过计算机读取温度记录功 B、实时采集箱内温度数据功能 C、传送储存运输过程温度记录功能 D、远程及就地实时报警功能

3、冷链药品到货时，收货人员应检查（ABC）。A、运输方式 B、运输时间 C、运输过程温度 D、运输设备验证报告

4、从事冷链相关工作的人员，应进行（ABCD）等培训。A、冷链知识 B、冷链法规 C、冷链操作 D、冷链应急方案

5、在冷库内完成的作业有（BCD）。A、收货 B、冷藏包装 C、复核 D、拼箱发货

6、冷链设施设备在（A BCD）情况下，需要进行验证后方可使用。A、新购置 B、主要部件维修

C、改变温控阈值 D、长期停用后重新启用

7、验证的对象包括（ABCD）。A、冷库 B、冷藏车

C、保温箱、冷藏箱 D、温湿度监控系统

8、冷链药品到货须做好记录，内容包括（ABC）

A、发运地点 B、启运时间

C、到货温度 D、运输人员

9、应急预案应包括（ABCD）

A、应急组织机构 B、人员职责 C、设施设备 D、外部协作资源

10、（ABD）操作，应按照经过验证的标准操作规程操作。A、包装和装箱 B、装车和卸车

C、收货和验收 D、堆垛和运输

三、判断题（共25题，每题2分，共50分。对题干的描述得是否准确、正确进行对错判断，对的打“√”错的打“X”，判断错误不得分。）

1、冷库具有自动调控温湿度的功能，有备用发电机组或双回路供电系统。（√）

2、冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有保证气流充分循环的空间。（√）

3、冷藏、冷冻药品的储存应配置温湿度自动监测系统, 可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据（√）

4、冷库内制冷机组出风口50厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。（X）

5、冷藏车厢内，药品与厢内前板、后板、侧板、底板间距不小于5厘米（X）。

6、药品码放高度可以超过制冷机组出风口下沿（X）.7、使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的，应当装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内（√）。

8、药品装箱后，冷藏箱启动动力电源和温度监测设备，保温箱启动温度监测设备，检查设备运行正常后，将箱体密闭。（√）

9、一般蓄冷剂冷冻的时间没有上限限制。（X）

10、冷藏库制冷机组不需要定期检查、维修。（X）

11、企业应建立各种冷藏设施设备使用、检查和维修保养记录。（√）

12、冷藏药品送达客户的时间超出预计到达时间,应迅速查明原因并及时通知客户更改到达时间。（√）

13、冷藏药品的供应商应及时向客户提供发货信息。（√）

14、企业发出冷藏药品后不需要做发运后的跟踪。（X）

15、冷藏药品的运输方式可以根据企业自行的方便来选择。（X）

16、蓄冷剂说明书有明确冷冻时间规定的，必须参照规定在验证的基础上确定蓄冷剂的使用规程。（√）

17、对销后退回的冷藏冷冻药品，退货方不能提供温度控制说明文件、数据或者温度控制不符合规定的，应当拒收，做好记录并报质量管理部门处理。（√）

18、企业应当由专人负责对在库储存的冷藏、冷冻药品进行重点养护检查。（√）

19、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，应当按照经过验证的标准操作规程进行操作。（√）

20、冷藏运输记录、供货方冷藏运输记录应该保存至5年备查。（√）

21、可以根据实际运输情况修订运输规程、标准操作规程、装箱标准及发运流程等。（X）

22、采用冷藏车运输冷藏药品时，可根据核定车装载量装载药品。（X）

23、冷库只需配套温度自动记录系统就可以了，不需再安排人管理、巡视。（X）

24、负责冷藏药品发运的操作人员只需经过物流管理部门的培训就可以了。（X）

特管药品培训考核试题 篇9

国家对麻醉药品和精神药品实行经营制度。

药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药。但是，供、科学研

究、教学使用的的上述药品可以由国务院药品监督管理部门规定的经营。禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易，但是购买麻醉药品和精神药品的除外。第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的储存第二类精神药

品，并建立，实行专人管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之

日起年。

定期对所有在库二类精神药品进行养护和检查，并做好记录，发现有质量变异应在垛位上挂

示，直至搬离合格区；

第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品；禁

止超第二类精神药品；不得向未成年人销售第精神药品。除特

殊需要外，第一类精神药品的处方，每次不超过常用量，第二类精神药品的处方，每次不超过常用量。处方应当留存两年备查。

蛋白同化制剂、肽类激素的验收、检查、保管、销售和出入库登记记录应当保存

至。

药品零售企业除经营外，不得经营蛋白同化制剂或者其他肽类激素。

蛋白同化制剂、肽类激素应存放，保管。

蛋白同化制剂、肽类激素应、双人复核，确保数量准确，质量合格。

将单位剂量麻黄碱类药物含量的含麻黄碱类复方制剂，列入必须凭处

方销售的处方药管理。医疗机构应当严格按照《处方管理办法》开具处方。药品零售企业必

须凭执业医师开具的处方销售上述药品。

含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量不得超过，口服液体制剂不得超过。

除个人合法购买外，禁止使用进行含麻黄碱复方制剂的交易。

从生产企业直接购进含特殊药品复方制剂的批发企业，可以将药品销售给其他批发企业、零

售企业和医疗机构；从的，只能销售给和医疗机构。《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》（国食药监办〔2012〕260号）要求，药品零售企业不得销售含麻黄碱类复方制剂，应当设置专柜由专人管理、专册登记，登

记内容包括药品名称、、、生产企业、、购买人姓名、。

药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验，并对其姓名和予

以登记。除处方药按处方剂量销售外，一次销售。如发现超过正常

医疗需求，大量、多次购买上述药品的，应当立即向当地食品药品监督管理部门和公安机关

报告。

医疗用毒性药品到货后须经、核对，验收到最小包装单位。

运输过程中应根据药品的温度控制要求，在运输过程中采取必要的保温或者措

施。车载冷藏箱或者保温箱在应当达到相应的温度要求。

启运时应当做好运输记录，记录至少包括、发货地址、收货单位、、货

单号、、、委托经办人、承运单位，采用车辆运输的还应当载明

车牌号，并留存驾驶人员的驾驶证复印件。记录应当至少保存。

运输过程中，药品不得冰袋、冰排等蓄冷剂，防止对药品质量造成影响。

特殊管理的药品送达后，送货人员应要求购买方当场查验货物，无误后由购买方收货人员在上签字并注明。随货同行单一联交由购买方留存，另一联在随货同行回执联上签

2- 药品经营企业计算机系统培训考试试题 篇10

一、药品零售企业要张贴、摆放以下宣传画和标志牌

1、“禁止销售蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外），含兴奋剂药品运动员慎用”警示用语。

2、“驻店药师不在岗，暂停销售处方药、甲类非处方药”标志牌。

3、店内一律张贴国家局印制的宣传画和通告：

（1）药源性兴奋剂专项治理通告

（2）加强奥运会期间药品监管工作的通告

（3）兴奋剂药品目录

（4）部分药店需要张贴“反对滥用兴奋剂”宣传画。

4、店内一律张贴：

（1）药品经营标识牌（绿十字）；

（2）药品分类管理知识站牌；

（3）药品分类管理警示用语牌。

5、店内对药品、非药品一律分区摆放；处方药、非处方药分柜摆放

二、对含兴奋剂药品的销售规定

1、凡2007年10月1日后生产出厂（进口）未标注“运动员慎用”的含兴奋剂药品，自2008年5月1日起，一律不得销售。

2、胰岛素以外的蛋白同化制剂、肽类激素一律不许销售。

3、兴奋剂药品单方制剂，严格实行处方药管理。对含兴奋剂的复方制剂按现行药品分类管理规定执行。凡未标注“OTC”的含兴奋剂药品一律凭原始处方销售，不得抄方。

4、兴奋剂药品必须实行专柜（区）、专人、专账管理。

XX药品经营企业自查报告 篇11

XX药品经营企业自查报告 篇一

收到【关于印发全国药品声场流通领域集中行动】的通知本药店更加重视，根据国家食品药品管理法和gsp管理规定，认真进行自查自纠汇报如下：

1、加强领导组织涉药人员集中学习，领会文件精神，按照【中华人民共和国药品管理法】等相关法律，法规，守法经营。

2、在经营方式范围方面，没有超越范围经营，本店所有药品都在合理规定范围内，没有属国家严禁禁止销售的药品。统一从公司进货，不从非法渠道购进药品，确保药品质量，不经营假劣药品。

3、职员与培训，全体人员经xx食品药品药监管理局培训后，特定店员培训计划，对员工进行【药品管理法】【质量管理制度】【业务知识 】等有关法律法规和规章制度培训，建立员工教育档案。

4、设施，设备的养护，陈列和储存，如湿温度计的调节，计量进行检查，空调的排风除湿，蚊蝇灯的清理。冷藏柜的养护。按日期做好养护记录

5、药品的养护，进货验收和养护，根据验收和养护的专业培训。对药品的规格，剂型，生产厂家，批准文号，注册商标，有效期数量进行检查，标签说明说及相关文件检查，并做好记录，药品的分类摆放，如发现处方药与非处方药不标准，及时改正，药品养护和检查在32以上，并做好记录。

6、药品销售与服务，药店以质量服务第一，销售人员健康检查合格持证上岗，营业时对客户热情，佩戴胸卡并有姓名和服务。介绍药品不要误导消费者，对消费者说明药品禁忌，注意事项。本店售出药品按有关规定售出药时，必须凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。

总之，通过这次检查，我们对工作的问题以检查为契机，认真整改努力工作，将严格按照县局指示精神领会文件的宗旨，让顾客满意，让每个人吃上安全有效放心的药，药店全体员工感谢市，县食品管理局的领导对工作的认真。

XX药品经营企业自查报告 篇二

一、药店概况

我店成立于200**年**月,位于****，营业面积**平方米。药店现有职工**人，其中**药师人，药士**人，药学学历**人。经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等共**个品种，年销售总额**万元，拥有固定资产**万元。药店制定了较完善的质量管理制度，执行情况良好，从无经营假劣药品及其他违法违规行为。

二、自查情况

(一)管理职责：

在一年的经营工作中，我店始终坚持质量第一的原则，严格按照药事法规规范经营，做到了按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动，从根本上杜绝了各种违法违规事件的发生。目前，本店质量岗位健全，职责明确，职能发挥良好。gsp质量管理制度是药店药品经营的行为准则，因此我店按照gsp及其实施细则的要求制定了质量方针目标、药品购进管理、首营企业和首营品种质量审核管理、药品养护管理、药品验收管理、药品陈列管理、药品销售管理、处方调配管理、不合格药品管理及人员培训、卫生和人员健康管理等**项管理制度，并把学习和制度执行情况纳入综合考核，每季度对制度执行情况进行一次检查，并对检查情况进行记录，对检查中存在的问题制定了改进措施，并责令相关岗位限期整改，保证了制度的贯彻实施。

(二)人员与培训

质量负责人为***职称，处方审核员为***职称，符合gsp规定，企业负责人为***文凭，曾参加市**次培训，对直接接触药品人员，每年进行一次健康检查，并建立了健康档案，未发现可能污染药品的疾病患者。

为提高职工对实施gsp的认识、提高全员素质，我们开展了职业道德、法律法规、专业知识等多内容、多形式的学习培训，并建立了员工培新档案，对新上岗的的员工进行了岗前专业技能和法规的培训，经考试合格后上岗。通过一系列的教育培训，员工的质量意识、业务素质、法制、法律观念都有了长足的进步和提高，为我店实施gsp打下了坚实的基础。

(三)设施与设备

经过改造建设，目前我店办公营业场所及辅助设施达到了与gsp相适应的要求，做到了宽敞、明亮、整洁，配备了符合规定的消防、防盗设备并建立了定期检查、保养、使用档案。确保了药品经营过程中的质量，达到了gsp的要求。

(四)进货与验收

为防止假劣药品进入我店，购进中我店重点加强了对供货单位销售人员的资格审查、购入药品合法性审核和合同管理。首先是选择和审查供货单位，明确规定必须从具有合法资格、“证照”齐全的正规生产企业、经营企业进货，其次是认真审核药品的合法性和质量的可靠性，对购进的药品及进口药品，均严格按照gsp要求和规定的内容进行审核。对首营品种重点审核。按照要求严格签订进货合同，合同质量条款明确，药品附产品合格证;药品包装符合有关规定和货物运输要求;购进的药品均具有合法票据，按照规定建立了药品购进记录，做到了票、帐、货相符。

在药品质量的验收环节上，验收人员做到了按照法定标准和合同规定的质量条款对所购进的药品进行逐批验收，并按照《药品验收质量管理制度》规定的抽样原则，对药品的包装、标签、说明书以及产品合格证和药品的外观质量等进行逐一检查，进口药品认真核对加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件及中文说明书，验收首营品种，均有该批号的质量检验报告书。药品质量的验收均按照gsp规定建立了验收记录，记录完整、详实、规范。

(五)陈列与储存

店内陈列药品的质量和包装符合规定，按药品用途进行了分类陈列摆放，处方药与非处方药、内服药与外用药、药品与非药品，按要求分开进行了陈列存放，拆零药品集中存放于拆零专柜，并保留原包装及标签，拆零记录详细，每月定期对陈列药品进行检查、养护，对质量检查情况进行了详细记录，对用于药品养护所用的仪器设备建有定期的检查、维修纪录。

(六)销售与服务

药店在销售工作中，严格遵照依法经营的经营方式和范围从事药品经营活动，《药品经营许可证》、《营业执照》及职业人员证明材料按要求进行了悬挂，药品销售过程中严格按照说明书向顾客正确介绍药品性能、用途、禁忌、服用方法及其它注意事项。药品拆零使用工具、包装袋清洁卫生，药师负责对非处方药用药服务咨询，工作时间着装统一，佩戴胸卡，营业室内设有服务公约、监督电话、顾客意见薄，对顾客反映的意见，按程序及时处理并

记录。为方便顾客，实行24小时服务制。对质量管理制度执行情况按质量管理制度规定每季度进行一次自查考核并记录，对存在的问题制定改进措施及时整改，药店在销售服务工作中，从没有发生过药品质量事故。

我店依法经营，严把质量关，以优异的服务态度，赢得了顾客的信任。

三、主要问题及整改措施

为更好的实施gsp，我店通过汇报、看现场、查资料、调查询问等方式进行了全面自查。通过自查，我们认为已基本符合《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》的要求，但在某些方面仍然存在着一定的差距：(如：一是药店人员对业务缺少自觉性，二是服务质量还不够规范)。

对上述存在的问题，我店做了认真的分析研究，制定了措施，要求各岗位人员加强业务学习自觉性，力争在较短的时间内熟悉掌握各项业务知识，努力提高服务质量，同时我们将以这次gsp认证为契机进一步增强质量管理意识，加大质量管理的工作力度，对全店硬件建设和软件管理不断加强和完善，努力使我店的质量管理工作逐步走向现代化、规范化和制度化，为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。

XX药品经营企业自查报告 篇三

XXX省食品药品监督管理局：

根据广东省药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)以及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》的规定，我公司就GSP实施情况自查报告如下：

一、公司基本情况

我司成立于XXXX年XX月XX日，公司注册资金XXXXX万元，经营范围有：XXX、XXXX、XXXX、XXXX。我司现有员工XX人，其中执业药师XX人，药学技术人员XX人(含执业药师)，药学技术人员占员工总数的XXX%，公司设立了质管部、业务部、储运部、财务部、行政部、信息管理部共六个部门，公司上销售额XXXX万元，我司经营品种XXXX，经营XX品种XX个。公司以“XXXXX”为质量方针，依法依规从事药品经营活动，严把质量关，杜绝假劣药品进入本公司，开业至今从未发生过经营假劣药品行为。

二、质量体系运行情况

1、质量体系文件情况

公司编制了《质量管理制度》XX项、《质量管理操作规程》XX项、《部门及各级岗位质量职责》XX项等文件，组成成了公司质量体系的标准文件，是公司开展各项质量管理工作的文字依据，质管部对各项文件进行了必要的培训。

2、人员的配备情况

(1)公司法定代表人、企业负责人XXX总经理是XXXX学历，XX职称，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。

(2)质量负责人XXX为执业药师，资格证书编号：XXXXXXX，XX本科毕业，从事药品质量管理工作XX年有余，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品知识，能独立解决经营过程中的质量问题，具有对质量管理工作进行正确判断和保障实施的能力。

(3)质量管理机构负责人XXX是职业中药师，资格证书编号：XXXXXX。专业为XXXX，能坚持原则、有丰富的实践经验，能独立解决经营过程中的质量问题。

(4)仓库质管员XXX，XXXXX毕业，质管员均经专业及岗位培训，能独立解决质量管理过程中发现的质量问题。

(5)仓库验收员XXX，XXXX专业本科毕业，中药师;仓库验收员XXX，XXXXX毕业，西药师。验收员均经专业岗位培训，能独立解决验收过程中发现的质量问题。

(6)仓库养护员XXX，XXXX学历;仓库养护员XXX，XXXXX学历。养护员均经过专业及岗位培训。

(7)采购员XXX，XXXX学历，中药师;销售员XXX，XXX学历，XXX，XXX学历。采购员、销售员均经过专业及岗位培训。

(8)对从事质量管理、验收、养护、保管等直接接触药品的岗位人员，我司每年都有组织进行健康检查，并建立了员工健康档案。

三、办公场所和仓库的情况

我司的营业办公场所面积XXX平方米，配备了电脑、电话机、传真机、打印机、复印件等现代化的经营办公设备，工作环境宽敞明亮。仓库总面积XXX平方米：阴凉库面积为XXX平方米，常温库面积为XXX平方米，冷库XX立方米。库房内墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密。仓库库房内铺上垫板，使药品与地面之间有效隔离;配备隔热板、排气扇、灭蚊灯、老鼠笼等避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备;配备空调XX台，能有效调控温湿度及室内外空气交换;安装自动温湿度监测终端XX个(包括冷藏运输车的XX个检测终端在内)，能自动监测、记录库房温湿度及冷藏药品运输过程温湿度。配置XX立方米冷库一间，配备双制冷机组和备用发电机组;并购置冷藏车一部，XX升冷藏箱XX个，并在XXXX年XX月份对冷库、冷藏箱、和冷藏车进行验证冷藏车的配置符合国家相关标准要求，能保证冷藏和冷冻药品运输要求。冷库、冷藏车和保温箱均配置温湿度自动检测系统，均可实时采集、显示、记录温湿度数据，并具有远程及就地实时报警功能，可通过计算机读取和储存所记录的检测数据。仓库划分有合格品区、发货区、待验区、退货区、不合格品区、出库复核去、零货区等专用场所，并按GSP要求实行色标管理。

四、计算机系统管理情况

公司安装有《XXXX》计算机系统终端机共XX台，符合经营全过程及质量控制要求，实现药品质量可追溯，并满足药品电子监管的实施条件。公司的计算机系统有支持系统正常运行的服务器;具有安全、稳定的网络环境，能实现部门之间、岗位之间的信息传输和数据共享，并建立相关数据库。公司的见算计系统能够对药品的购进、验收、养护、出库复核、销售等进行真实、完整、准确地记录和管理，并能生成、打印相关药品经营业务票据。公司要求各岗位人员按授权范围进行计算机系统数据的录入、修改、保存等操作，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯，对计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据按日备份并存放于安全场所，有关记录按规定保存5年。

五、对照标准自查情况

XXXX年XX月XX日-XX日我司依据《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)及其附录、《XX省药品批发企业GSP认证现场检查项目表》对公司质量管理体系进行了一次内部评审，评审结果为：严重缺陷项目XX项，一般缺陷项目XX项，基本符合GSP规定的条件要求，现向贵局申请进行GSP认证。