产品质量管理分析报告

产品质量管理分析报告（通用8篇）

产品质量管理分析报告 篇1

钢芯铝合金型线绞线（JLH2X/G1A-1040/75）产品质量管理分析报告

编制单位：杭州电缆股份有限公司 2010年12月

产品质量管理分析报告

一、概述

技术和管理是产品质量的保证。我厂在80年代对产品质量实行全面质量管理的基础上，与九四年按GB/T 19002-1994版标准要求，建立了企业质量保证体系，并付诸实施和完善，于九六年八月通过了上海质量体系审核中心和华信技术检验有限公司、美国FMRC公司的质量体系认证，并取得证书，又于2009年5月和2010年9月先后按照IS09001:2000版标准和ISO9001:2008版标准要求，再次通过了浙江公信认证有限公司的质量管理体系认证。2007年5月公司双双通过省级标准化良好行为AAA级证书和计量检测体系合格证书。2009年1月获省级高新科技企业称号。公司曾多次获得省级质量管理先进单位称号，产品多次获部优和省优。其中：裸铝绞线机钢芯铝绞线、铝合金绞线及钢芯铝合金绞线是原机械工业部的优等品及浙江省名牌产品，企业有良好的技术储备，有条件全系列大批量生产架空导线的能力，以满足国家电网建设的发展需要。

二、严格按规定要求，实施对产品过程的质量控制

为了确保钢芯铝合金型线绞线（JLH2X/G1A-1040/75）产品符合相关要求，从原材料开始，对生产的全过程进行全面质量控制，使生产出来的产品性能优良，并优于前述标准要求。

1、对产品生产过程控制，控制内容如下： ㈠、原材料成份分析及物理性能试验

1）化学成份分析：铝锭中的Fe、Si及Cu与Ti、Cr、V、Mn以及中间合金的微量元素。㈡、生产工艺过程质量控制

1）熔炼工艺参数控制：合金成分、温度、搅拌程度、除气量等； 2）浇铸工艺参数控制：温度、速度、流量、冷却状态等；

3）轧制工艺参数控制：轧件孔型、温度、速度等。控制轧件淬火水温、流量、冷却效果等； 4）拉线工艺参数控制：变形程度、拉线速度、热处理等；

5）绞线工艺参数控制：结构、节距、绞制速度、预扭角长度及表面质量等。

2、编制产品工艺及流程图、制定设备操作规程、制定原材料和产品检验作业指导书。

3、规定产品开发中各类人员的职责，如产品设计人员，工艺人员，设备保养人员，操作人员，检验人员、材料采购人员等职责。

4、生产设备能力评价，检验测量试验设备能力评价，使产品开发保证提供合理的资源。

5、人员培训，提高有关人员的技艺水平和操作能力。

6、工艺验证、产品试制与小结。

7、产品鉴定。通过鉴定促进产品的质量水平进一步提高。

三、严格执行质量检验制度，确保产品质量 检验和试验是对产品是否满足规定要求的验证。根据质量体系文件规定，我们严格执行检验和试验的控制程序，对进货原材料、半成品、成品，按检验规程实施检验，做到不合格的原材料不投产，不合格的半成品不流入下道工序，不合格的产品不出厂。

1、原材料质量控制

铝锭是产品开发需用的原材料。我们规定采用GB/T 1196-2008标准中，AI含量大于99.70%牌号的铝，Fe、Si、Cu及微量元素含量总和不大于0.30%。铝锭来源于期货市场，每批铝锭进货都有质量保证凭证，在此基础上，我们按规定进行抽查，化验铝锭中的主要杂质元素，合格的铝锭才允许投入使用。

2、半成品质量控制

各道工序加工完成的半成品经检验合格后才能转入下道工序，我们加强现场管理，避免不合格的半成品流入下道工序，在转道的过程中避免造成磕、碰伤，执行自检制度。重点检查铝单线的强度、卷绕、电阻率以及外观质量，为质量控制提供依据。

3、成品质量控制

成品检验是产品出厂的最终检验，在各道半成品检验的基础上对成品再进行严格的检验。同时按标准和用户要求进行型式试验，其中主要有极限抗拉强度，应力-应变试验、疲劳试验、弹性模量、电晕试验、无线电干扰试验、直流电阻测试等等。

一方面把好成品出厂关，另一方面通过型式试验找出质量薄弱点、按检测情况调整配方、调整工艺，加强管理来完善产品，提高产品的质量水平。

四、做好公司的基础管理工作

钢芯铝合金型线绞线（JLH2X/G1A-1040/75）的样品生产，工厂按GB/T 19002-1994（idtIS09002:1994）标准的要求，各项工作专人负责、落实到人。各项工作通过标准化作业和管理来达到目的。作为标准化管理，我们收集了国内外有关资料与标准的最新版本，使开发工作有高起点、高水准，以此提高产品的档次。

在开发的前期准备工作中，对所编制的工艺文件，包括原材料、半成品、成品的各种采购、检验要求、测试方法、检验作业指导书、设备操作规程等均进行较全面的标准化审查，借此保证产品研制开发的技术要求，达到研制开发符合相关技术要求的产品。

五、做好公司计量管理工作，保证产品顺利开发 计量工作是企业的基础管理工作之一。本产品开发中涉及工序较多，使用的计量器具也比较多，主要的有原子吸收分光光度计、分光光度计、分析天平、1%应力仪、拉力机、交流（直流）电桥、卷绕试验机、扭转试验机等。我们对所用的计量器具进行登记，安排周期检定，实习抽检，按国家、行业或企业内部检定规程，对计量器具进行校验、检定。合格的计量器具允许发放使用，不合格的要修理或报废。检定合格的在用计量器具都给予合格证标识，不合格的给予禁用标识。公司计量管理严格，曾多次都通过二级计量复查，这些都为产品的研制开发工作提供可靠的技术保障。

六、开展人员培训，提高人员素质

人员素质是必需的资源，是质量管理的重要因素之一。我们多次组织技术人员、操作人员、检验试验人员学习贯彻有关标准，对标准规定的产品特性，检验试验要求进行认真细致的学习；组织操作人员学习产品工艺技术文件和设备操作规程，使操作人员人人都熟悉原材料、产品的检验项目，熟悉掌握检验试验方法，掌握检测设备操作规程。通过各种内部培训，使主要操作人员和试验人员的技术等级都达到了中级以上水平，提高技术素质和技能。

综上所述，钢芯铝合金型线绞线（JLH2X/G1A-1040/75）产品生产全过程受控，质量体系运行健全、有效。

产品质量管理分析报告 篇2

1 质量管理方法

1.1 建立科室临床三级质控网

实行责任护士-责任组长-护士长/专项小组的三级质控模式。

1.2 建立质量持续改进登记本

护士长、责任组长、责任护士每班对护理质量进行评估, 将高危因素的评估或存在问题记录在册, 每位护理人员传阅, 提醒护士注意防止类似事件再次发生, 有效地防范科室的不良事件的发生。对于反复出现的问题, 科室进行讨论, 及时进行指引和流程的修改, 指导护士正确的做事, 做正确的事。每天早晨交班会后护长利用5~10min时间进行点评。

1.3 完善护理质量考核标准

护理质量管理第一要确立一个护理质量标准, 这个标准是护理管理的依据[3]。根据广东省三大规范、十大安全质量目标、临床护理质量评价指南指标, 参照医院护理工作制度及相关制度, 结合手术室专科特点制定《手术室护理质量评价标准》, 分为人员管理、环境管理、物品管理、手术管理、污物处理、效果监测、安全管理六方面。并按照标准进行逐级控制和自我控制, 从标准上确保医疗质量的落实。

1.4 制定科室护理质量管理流程

责任护士每天根据护理指引、流程落实各项护理工作。科室责任组长对科室护理工作质量监察, 将结果及时汇总、反馈给科室人员;护士长每天对各级护理人员职责落实情况进行抽查评价, 每周针对病区存在问题有针对性地进行分析讨论、整改和追踪检查。护理部手术室专项小组每季进行检查并及时反馈。

1.5 跟踪分析

每月进行手术室护理质量问题分析报告, 包括每月中的护理质量问题排列表、护理质量问题饼状图示、护理不良事件统计及分析、护理基础指标分析、科室护理质量持续改进记录表、本月存在问题原因分析及改进措施效果跟进六个方面。

2 结果

2.1 2013年1月-2014年6月每月护理检查中存在的护理问题见表1。

2.2 护理不良事件

出现1例护士针刺伤;1例手术过程中异物遗留;1例手术单位时间内发生的手术敷料遗失。

2.3 护理部手术室专项小组检查反馈见表2。

3 质量改进措施

3.1 规范相关工作流程

(1) 加强手术室五常法管理, 调整负责区域, 并制定管理标准, 加强对责任人工作质量的考核。每人负责的区域、每周定期大清洁、维护, 用物按先后放置。每台手术后用物及时整理及放在指定位置, 随时保持手术间整洁。 (2) 班种职责及时落实, 灭菌物品认真定期检查, 保证无过期现象, 每月1号大检查1次, A3班每日、责任人每周检查及时清出过期物品。手术间、一次性物品间及时补充用物。接收通知单定点放好, 每天A2及时准备好手术用物, 夜班再检查1次。保证术前器械物资准备充分, 满足手术所需, 保证手术顺利进行。

3.2 严格落实规章制度

医疗规章制度是提高基础医疗质量、环节和终末质量的重要保障[4], 严格落实查对制度, 落实三方核对。规范实施手术室接病人的工作流程, 要求护士严格执行病人身份识别制度及手术病人查对制度, 强调病人或家属参与核对病人身份、所要施行的手术名称、部位[5];严格执行交接班制度, 科室之间、手术病人入室、术后返病房认真做好各种交接班, 保证手术病人的安全, 防范护理缺陷、差错事故发生。

3.3 实施高危管理

制定高危技术、高危环节、高危人员的管理制度和措施, 并不断落实, 实行告知及预警制度;对有跌倒、坠床风险的病人实施安全警示制度;手术病人实施手腕带的身份识别办法;对手术室实施准入制度, 确保护理安全。

3.4落实不良事件管理

建立无惩罚不良事件上报和分享制度。制定上报的指引, 认真填写登记的表。对个别的缺陷进行专项分析总结, 应用RCA根本原因、FEMA分析法, 从人、机、物、法的方面进行分析, 进行预防和控制。

3.5 加强仪器管理

(1) 加强护士对器械的熟悉及认识, 对小配件要做到护士人人知道。术中注意观察器械的使用情况。对贵重器械清洗轻柔仔细, 交接班要认真落实, 避免损坏器械及物品。每台手术器械特别是关节处认真清洗, 对有问题的地方通知供应室整改。建立骨科接收外送器械登记本, 并按要求进行接收及记录。每套手术器械均建立清洗交接卡, 由手术器械管理组护士填写, 并有相应的交接记录本, 以防丢失和错送[6]。 (2) 所有仪器设备随机配备操作流程卡, 维护使用登记本, 使用完登记并签名。使用完毕表面用消毒液擦拭干净, 仪器放置指定位置。抢救仪器每日检查。责任人对仪器每周定期清洁、维护。加强对仪器操作培训, 护士熟悉掌握操作常规及流程。严格按照管理制度执行, 才能提供更优质、高效的护理, 充分发挥仪器设备的作用, 提高护理质量, 提高工作效率, 更好地配合术者手术, 促进手术的顺利进行[7]。

3.6 落实消毒管理制度

手术室护士长和监控护士严把制度落实关。所有护士必须明确垃圾分类及处理要求, 在工作中自觉将医疗垃圾与生活垃圾分类, 并做好对手术室内各类人员的督导。护士在进行高危操作时注意加强自我防范。骨科内固定物取出后按医疗垃圾处理。胎盘回收及时登记, 用专用袋装好。

3.7履行护士职责

创建优质服务形象, 规范服务语言、服务态度、服务礼仪, 履行对手术病人的职责。健全围手术期护理病人的术前访视和术后制度。密切观察病人的病情变化, 加强专项防范措施。手术中室温保持22~25℃, 要注意病人保暖。手术病人运送要用轮椅或平车。

随着外科技术的不断发展, 手术过程中各个环节均存在不安全因素, 任何疏忽和大意都有可能造成不可挽回的后果。护理质量不是一个固定的目标, 而是持续改进的过程[8]。确保随时随地经得起检查, 做到检查不检查一个样, 从而形成一个强有力的院控、自控、互控系统, 提高护理质量, 使护理工作步入制度化、规范化、良性循环的轨道[4]。逐步转变质量管理的理念和方法, 变“事后控制”为“事前控制”和前瞻性质量管理理念。调整质量管理系统, 重新建立质量管理组织体系。将质控权限下放, 把制度、规范、指南变成工作指引, 把指控的工作纳入到各级人员的工作职责之中, 人人都是质控员, 人人参与质量管理。

持续质量改进 (CQI) 是广泛用于质量管理标准化, 是科学化的管理体系, 以服务对象为中心, 围绕服务的全过程进行护理质量评估和改进活动, 最终目标是提高护理质量、满足病人需求、提高工作效率[9]。质量改进是循环持续向上永不停止的过程。每月及时对手术室护理质量问题进行分析改进追踪, 使手术过程中各环节可能发生的问题降到最低限度, 减少差错的发生, 确保护理安全, 才能够不断提高护理质量, 规范手术室的管理, 保障手术病人安全。

摘要：目的:探讨实施手术室护理质量分析报告在手术室持续质量改进中的应用效果。方法:自2013年1月-2014年6月采用建立科室临床三级质控网, 建立持续质量改进登记本、完善护理质量考核标准、制定科室护理质量管理流程、每月手术室护理质量问题分析报告等质量控制方法对手术室护理质量进行持续改进管理。结果:护理质量问题排列前三位的是物品管理问题, 占39.59%, 手术前中后的管理问题, 占23.86%, 环境管理问题, 占20.3%;3例护理不良事件;护理部专项小组检查评分, 2013年得分9397.5, 2014年上半年9798分。结论:护理质量不是一个固定的目标, 而是持续改进的过程, 每月及时对手术室护理质量问题进行分析改进追踪, 使手术过程中各环节可能发生的问题降到最低限度, 减少差错的发生, 确保护理安全, 才能够不断提高手术室护理质量。

关键词：手术室,持续质量改进,护理质量分析报告,质量管理

参考文献

[1]白洁, 吴福丽.绩效管理在手术护理质量管理中的应用[J].全科护理:上旬版, 2012, 10 (7) :1791.

[2]常后婵, 戴红霞, 钟爱玲, 等.手术室护理质量综合评价指标在手术室持续质量改进中的应用研究[J].中国护理管理, 2013, 13 (5) :15.

[3]王若岩.浅谈护理高效的质量管理措施[J].中国实用医药, 2013, 8 (23) :272.

[4]易学明.对医疗质量管理本质的再认识[J].中华医院管理杂志, 2006, 22 (3) :170-171.

[5]杨朝蓉, 洪奕珊.持续质量改进在完善手术病人交接流程的应用[J].现代医院, 2012, 12 (7) :102.

[6]陈晓晶, 原英姿, 姚晓丽.细节护理对手术室护理质量及护理满意度的影响[J].实用临床医药杂志, 2013, 17 (16) :175.

[7]夏玲蓉, 李竞赛.手术室仪器设备质量控制管理及探讨[J].护理实践与研究:下半月版, 2012, 9 (20) :103-104.

[8]任月环, 孙红敏, 马杏娟, 等.安全管理模式在防范手术室护理风险中的应用价值[J].河北医药, 2013, 35 (12) :1908.

我国农产品质量安全管理问题分析 篇3

农畜业种植、养殖的源头污染对食品安全的威胁越来越严重。造成我国食品污染的直接源头是化肥、农药、兽药、生长调节剂等农用化学品的大量使用。

我国是世界上化肥、农药施用量最大的国家，我国与欧美等发达国家相比，在农药的生产与使用上存在着较大的差距。使用的农药仍以杀虫剂为主，占总用量的68％，其中有机磷杀虫剂占整个杀虫剂用量的70％以上：杀菌剂和除草剂占总用量的18.7％和12.5％，它们会造成食品污染，从而使蔬菜、粮食中农药残留超标。

出口农产品及加工品因农(兽)药残留超标被拒收、扣留、退货、索赔、终止合同和停止贸易交往的现象时有发生。仅2006年就陆续发生瘦肉精事件、福寿螺事件、红心鸭蛋事件、多宝鱼事件以及前一两年的苏丹红事件等等。所以，农产品质量安全已经面临着前所未有的挑战，到了非抓不可，必须下大力气治理的时候了。我们也应该认识到，提高农产品质量安全水平，是保障城乡居民消费安全，促进农业产业结构调整、增加农民收入和保持农业可持续发展的需要：也是规范和整顿市场经济，遵守WTO规则，提高中国农产品国际竞争力的迫切需要。

一、我国农产品质量安全管理存在的主要问题

我国农产品质量安全问题主要发生在以下环节：

从以上农产品的生产和流通环节中可以看出，影响农产品质量安全的因素主要有以下几点：

(一)由于农民的素质和受利益驱使，农民购买并使用剧毒的农药，是影响农产品质量安全的最初源头。

饲料中非法添加的激素和生长促进剂等，如2006年9月上海瘦肉精事件的发生和2006年11月河北农村的红心鸭蛋事件均说明了此种情况；而抗微生物制剂的使用已经使人们对食品中广泛存在的细菌耐药性产生了畏惧和严重后果，这些问题均需要从源头开始治理，由此造成的包括动物疫病和人曾共患性疾病等生物性危害已日益突出。

据2005年商务部流通领域食品安全调查报告指出：“绝大部分农民不知国家明令禁止使用的农药和兽药目录：近50％的农民在使用农药和兽药时没有农业技术人员指导，只是凭感觉使用，一药多用现象相当普遍：一些农民受利益驱动，打过农药的蔬菜未过休药期即采摘上市销售。68.9％的蔬菜上市前没有经过产地检验；10％以上的种植地和养殖地周边环境存在污染源。农药、兽药的滥用，造成食物农兽药残留问题突出。中毒性的急性反应为食物中毒，慢性蓄积，则会对人体健康造成潜在健康危害。从农田到餐桌食物污染严重，主要是农药、兽药(抗生素、激素)和禁止使用的饲料添加剂的滥用和残留，如瘦肉精等，还有重金属和水污染日趋严重，通过食物进入人体，损害人的健康。”

(二)作为生鲜或食品加工原料的农产品在收购和批发的过程中，由于质量控制不够严格，致使劣质农产品进入流通市场。

(三)农产品加工过程中的质量控制不严，进一步加剧了农产品质量安全问题。

由于食品加工企业对于资金和技术要求不高，行业进入门槛低，导致小作坊式的企业过多，而这些企业往往卫生状况堪忧，主要表现在：1．小型食品加工企业是小作坊式的生产，往往卫生管理制度不健全，企业自身的管理不到位：而且加工过程中偷工减料，粗制滥造，使食品卫生质量达不到国家标准的要求。2001——2003年专项调查10.6万家企业生产大米、小麦粉、肉制品、饮料、罐头等15大类食品，其中70％是10人以下的家庭作坊式企业，超过10％的企业无营业执照，1/5无标生产，2/3无检验能力，50％食品出厂不检验，1/4对原材料不把关，60％不具备生产条件。近几年随着QS认证情况有所好转，但未得到根本转变。2．滥用食品添加剂，且食品添加剂的含量严重超标。3．食品加工车间狭小，生产设备陈旧简陋，工艺落后，生产环境差。4．没有产品检验的实验室，产品不经检验就出厂销售。5．从业人员文化素质低，卫生意识差，流动性大，做不到体检合格持证上岗。6．食品包装上关于厂名、厂址、生产日期、保质期等与卫生质量有关的资料常常不全。7．在暴利的驱使下，企业甚至会故意生产假冒伪劣食品。

(四)农产品在运输和销售过程中没能很好地控制质量，致使农产品被污染或发生质量问题。

(五)消费者在购买食品的过程中常常难以鉴别农产品的质量，而且化验成本高、取证难、投诉难。

二、加强我国农产品质量安全管理的措施

(一)加大对农产品质量安全管理的环节力度

针对影响我国农产品质最安全的主要因素，农产品质量安全管理应重点加强农产品产地环境、农业投人品、农产品生产过程、包装标识和市场准入5个主要环节的管理。

1．产地环境管理

要重点抓好对灌溉用水、土壤和空气质量的管理，控制外来污染，抑制农业的自身污染。禁止向农产品生产基地、渔业养殖水域和可能影响农业生产基地环境的区域排放重金属、硝酸盐、油类、酸液、剧毒废液、放射性废水、未经处理的含病原体的污水、有害气体及其它有害物质，或者倾倒、填埋废弃物和生活垃圾。严格农产品产地环境的管理，各级农业行政主管部门要重点解决化肥、农药、兽药、饲料等农业投入品对农业生态环境和农产品的污染。要制定相关农产品的产地环境标准，全面开展农产品重点生产基地环境监测，采取切实有效的农业生态环境净化措施，保证农产品的产地环境符合要求，从源头上把好农产品质量安全关。

产地环境质量至少应符合国家标准GB/T 18407.1——GB/T 18407.4对蔬菜、水果、畜禽和水产品的环境质量要求。

2．农业投入品管理

要按照《农药管理条例》《兽药管理条例》《饲料和饲料添加剂管理条例》等有关规定，健全农业投人品的市场准入制度，严格农业投入品的生产、经营许可和登记。通过市场准入管理，引导农业投人品的结构调整与优化，逐步淘汰高残毒农业投入品品种，发展高效低残毒品种。加强对农业投入品市场的监督管理，严厉打击制售和使用假冒伪劣农业投入品行为。尽快建立农业投入品的禁用、限用制度，及时向社会公布禁用、限用的农业投入品品种。

在蔬菜、水果的生产过程中，应按照中华人民共和国农牧渔业部、卫生部联合发布的《农药安全使用规定》，合理使用农药和植物生长调节剂，农药使用应符合和国家标准

GB/T 8321《农药合理使用准则》的规定。禁止农药残留超过无公害蔬菜产品质量标准的蔬菜上市。在畜禽及其产品、水产品生产过程中，应按照农业部发布的《兽药使用准则》《饲料及饲料添加剂使用准则》和《渔用药物使用准则》，合理使用兽药、鱼药、饲料添加剂。

3．生产过程管理

要指导农产品生产、经营者严格按照标准组织生产和加工，科学合理使用化肥、农药、兽药、饲料等农业投入品和灌溉、养殖用水。要加快推广先进的动植物病虫害综合防治技术，推广高效低残毒农药、兽药、饲料添加剂品种，推广配方施肥技术和有机肥、复混专用肥，禁止使用硝态氮肥和含有硝态氮的复混肥料，逐步减少施用化学肥料。要健全动物防疫和植物保护体系，加强动植物病虫害的检疫、防疫和防治工作。加快动物无规定疫病区建设，加大对动植物疫情的监督管理。

要大力发展农产品贮藏、保鲜和加工业，积极推进农业产业化经营。通过公司加农户等办法，带动农产品生产基地的建设，提高农产品生产和加工的标准化水平。通过龙头企业和营销组织，引导农产品生产者按照市场需求调整农产品品种布局和结构。要积极扶持和发展农民专业合作经济组织、专业技术协会和流通协会，提高农产品生产的组织化程度。

4．包装标识管理

要根据不同农产品的特点，逐步推行农产品分级包装上市。对包装上市的农产品，要标明产地和生产单位，建立农产品质量安全追溯制度，也便于消费者选择和监督。凡列入农业转基因生物标识管理目录的产品，要严格按照农业转基因生物标识管理规定，予以正确的标识或标注。

5．实施市场准入制度

要对农产品实施市场准入制度。无论是生产基地，还是农产品批发市场、农贸市场，都要自觉接受和配合政府指定的检测机构的检测检验，接受执法单位对不合格产品依法作出的处理。检测合格者由有关部门颁发合格检测报告和检测合格证书获得准入市资格，品牌生产、经营。

(二)建立和健全农产品安全管理机构，促进管理的规范化和长期化

为了保证农产品质量安全管理的长期性和规范化，应由卫生部、国家质检总局、国家工商总局、国家食品药品监管局、科技报、农业部、商务部、供销社、国家环保局、财政部等与农产品质量安全有关的部门主要领导组成专门委员会，抽调部分力量，建立专门的国家食品安全管理常设机构，统一对国家的食品安全进行权威管理，并通过长期规范的管理来遏制解决农产品质量安全问题。各省市县区也应成立相应的机构。

(三)加强法律法规和标准体系的建设，促进管理的法制化和科学化

认真研究、修订和完善国家有关农产品质量安全的法律法规和标准，加强农产品质量安全的法律法规和标准体系建设，加快与国际接轨的步伐。

建立从农田到餐桌的全过程安全管理控制体系，积极吸收和采纳国际先进的农产品安全管理经验，将监督管理的重点从最终产品的检测转移到生产经营的全程。在农产品的种植与养殖阶段应积极推动实施良好农业操作规范(GAP)：在农产品的生产加工过程中实施良好操作规范(CMP)和危害分析与关键控制点(HACCP)体系：流通阶段要严格食品市场准人制度和加强市场的监督管理，加强追踪监测和对食源性疾病的控制：消费阶段应加强对消费者的宣传教育和唤起全社会的参与意识。

(四)提高农产品质量安全领域的科技水平

重点从关键性检测技术、危险性评估技术、关键控制技术和农产品质量安全标准等方面进行科技攻关，以提高国家农产品质量安全领域的科技水平和创新能力，为农产品质量安全控制提供强有力的科技支撑。进一步落实“十一五食品安全关键技术研究”专项资金，以更多投入，提高我国农产品质量安全水平。

(五)完善食品安全信息与监测体系

建立国家食品安全信息与监测网络体系，重点建立食源性疾病与危害的监测、溯源与预警系统以及环境污染物监测体系、危险性评估体系、食品安全控制体系等，并积极与有关国际食品安全组织进行必要的信息交流与沟通。

(六)加大市场的安全管理与监督力度

1．监督检查是食品安全监管的最主要和最经常使用的手段。目的在于确保有关法令、标准得到严格的遵守。对于检查中发现的违法食品，监管机关可以采取查封、扣押和禁止移动、禁止销售等强制措施。

2．进一步加强市场的监管力度。从源头、生产、流通、销售各环节控制食品的污染，加大对涉及农产品质量安全事件责任企业和责任人的惩罚和打击力度，健全市场管理和食品生产许可证制度、市场准入制度和不安全食品的强制返回制度，确保消费者吃上放心安全的食品。要规定严厉的法律责任。

(七)加强时行业协会的建设和治理，充分发挥其积极作用

由食品产业链相关的主要企业组成的行业协会可以在保证农产品质量安全的过程中发挥积极的作用。行业协会的主要优势在于其成员都是食品行业的，对于食品安全拥有较政府和消费者更多的信息。

产品质量管理分析报告 篇4

1、基本情况

2、考察重点与收获

目前，德国农机产品质量认证已经形成了以完善的法律、法规及标准体系为基础，政府负责授权与监督，认证机构具体操作的是以企业的产品及其质量管理体系为实施对象的高效、成熟的运行体系。此次考察，重点围绕农机产品质量认证中的认证依据、政府作用、价值取向、认证主体、运行机制、操作技术等方面进行，取得了较大的收获。

1）完善的法律、法规和标准体系是质量认证工作有效运行的前提

在德国，有的农机产品要实行强制认证，有的是自愿认证。认证如何进行，相关各方权利义务怎样，政府如何管理等都有明确的要求，这些要求以保证产品的安全、环保为目的，涉及各相关环节，具有整体上的系统性、统一性和操作上的一致性。

考察发现，每种农机产品的质量认证与管理，都能找到相应的法律文件或行业规范性文件。法律文件规范的重点主要集中在三个方面，即道路交通安全、生产安全和环境保护。内容涉及农机制造企业、销售及售后产品安全质量问题的处理方式，以及政府对相关法律法规的实施进行监控的规定等。德国农机质量认证的技术性文件主要有三大类，即国家标准、欧盟标准和iso标准，其中以欧洲标准化委员会制订的涉及农机安全的欧盟标准作为安全认证的技术依据，其带有法规性质。德国与欧盟其他国家在法律和标准规定上是一致的，这对促进认证工作的有效开展起到了关键性作用。

2）严格的授权和有效的政府监管是质量认证工作有序运行的保证

在农机方面，德国联邦道路交通局(kba)负责拖拉机产品质量认证机构的授权与监管；德国联邦生物物理局(bba)负责植保机械产品质量认证机构的授权与监管；德国联邦农业部负责拖拉机、植保机械以外的其它农机产品质量认证机构的授权与监管；德国联邦经济部(bmwl)负责农机企业质量体系认证机构的授权与监管。一个认证机构可以接受来自政府不同部门的授权，认证机构只有被授权后才能对外开展第三方认证工作。如，德国农业协会(dlg)农机检测站是德国惟一被授权的承担农机产品安全检测与认证的机构；德国技术监督协会(tuv)是被授权的目前德国也是欧盟规模最大的承担农机企业质量管理体系认证的机构。政府授权部门还负责协调被授权认证机构之间的关系，并代表德国认证组织向国内外发布被授权的农机产品认证机构和试验室名录。德国各级政府都有专门的机构或部门对认证机构和认证行为进行监管。

3）重视安全，关注环保，以人为本的现代管理理念

德国农机产品质量认证率高，企业主动申请，消费者关注认证标志，政府支持认证事业发展，使各相关方面确信，认证是必需的、值得的。在德国及欧盟，除法律、法规和标准体系中对产品质量涉及安全、环保要求的内容有着系统、细致的规定外，法律中还明确规定了产品强制安全检测和认

证范围。对实施强制性安全检测与认证范围内的产品和项目，又根据其产品危害程度，将其中的一部分项目规定为必须由授权的第三方检测与认证机构来承担，另外的项目则可由企业自己承揽，企业缺乏检测能力时可委托检测机构进行。

此次考察发现，出于对安全与环保方面的考虑，欧盟在法律中特别对拖拉机、植保机械、割草机规定了必须实施第三方强制性安全检测与认证。如拖拉机强制性检测项目包括驾驶室、座椅的安全性检测及动力输出轴、制动、灯光、噪声等赴德国“农机产品质量认证技术与管理”考察报告共47项指标。在德国，除拖拉机、植保机械外，农林业用电锯、电梯及割草机、动力输出防护罩等也属于强制性认证范围。另外，在德国道路交通法中还详细规定了农林机械上路行驶的安全技术要求及监控程序。

4）装备精良、技术先进、工作严谨、服务优质使检测与认证机构保持权威性

位于莱比锡市的德国技术监督协会（tüv)成立于1870年，是一个与各洲技术监督协会共同组成的集团化组织，目前已成为欧洲极具实力的跨国性认证集团公司，其分支机构遍布德国，在亚洲、太平洋地区也设有代办处(我国的北京、广州、无锡等地均有)，现有工作人员9200人。主要从事建筑、能源、医疗与健康、机械制造、信息技术、日常生活用

品等领域认证，从事质量、环境与安全三个方面的体系认证工作，农机企业质量体系认证是其任务之一。另外，该协会还依据国家或欧盟的法律规定和相应的标准进行车辆检测。

我们了解到，产品检测与认证机构特别注重服务，如对经过dlg检测的产品提出改进建议，企业采纳后产品质量得到改善，深受企业欢迎。

5）德国质量认证已成为企业自觉自愿的行为

在德国，政府只有授权、调控监管的职能，而不干预具体的认证工作，企业在指定的产品范围内自主选择认证机构，认证机构所承担的测试与认证业务完全根据社会所需和企业要求进行。

售额预计达2亿欧元。目前公司正在把市场由德国、北欧转向亚洲，特别是中国市场，现在我国内蒙、新疆等地已有该公司产品销售。

认证机构为了生存和发展，必须注重内部建设，不断提高承检能力、技术水平和服务质量。dlg、tüv因为科学、公正受到社会认可，在为社会提供检测与认证服务中权威引导了消费，给产品的生产企业带来了效益，同时也为自己带来了效益。在德国类似tüv这样的体系认证机构共有40-50家，而目前德国已获证的12000个企业中有相当比例是在tüv认证的，tüv每年业务收入约9.38亿欧元，其中德国国内业务占80％。

德国的检测与认证机构均为私人设立，属营利组织，其收入主要来源于产品质量检测和质量体系审核，收费价格通过市场调剂，由于建立了比较完备的市场经济体制，认证收费价格浮动不大，一般在10％左右。

6）协会组织、专家队伍推动质量认证水平不断提高

另外，专家队伍在质量认证实施的许多环节被调用，在认证中发挥着不可替代的作用。如，dlg农机检测站若遇有暂无标准的检测，则由dlg组织相关各方专业人员经充分讨论确定检测依据；dlg执行“红标”把关的检测委员会也是一个完全独立的，由科研机构、高等院校的专业研究人员和其他有实际工作经验的人员组成的机构(目前有11个)；德国法律规定的安全认证产品目录，也是由政府组织有关各方专家参与研讨共同确定的。

3几点建议

1）政府要加大对农机产品质量认证工作的支持力度

加快农机产品质量认证发展步伐，是提高我国农机产品质量，切实保障人民生命财产安全水平的迫切需要。目前，我国的农机产品质量认证工作还处于初级阶段，生产者、消费者的认证意识不强，认证运行机制尚不健全，还无法完全靠市场运作，需要政府加以扶持和推动，在政策和资金上给予必要的支持。在产品自愿性认证上，通过认证的产品，应纳人到农机产品补贴目录范围中，调动农民购买经质量认证的产品，以促进企业提高管理水平和产品质量。

2）将拖拉机、铡草机、微型泵等产品纳入国家强制性产品认证目录

拖拉机作为我国主要农用运输工具和动力机械，在各环节存在着很多质量安全问题，直接关系到人们的财产和人身安全。现在，我部正在向国家有关部门申请将拖拉机列入国家强制性产品认证范围。从我国的实际看，是十分紧迫的。

3）农机实验室建设宜精、不宜多

考察中了解到，在德国获得认证的企业，大多数产品都是通过少数知名度很高的检测机构进行检测的，如dlg农机检测中心，由于该中心具有较先进的检验设备和良好的服务，深得企业的信赖。因此，我国在推动农机产品质量认证工作的同时，应在基础较好的农机实验室中，挑选5-10个检验机构加大投入力度，重点建设一批具有国际水准的农机产品实验室，提高检测能力和水平。

4）积极促进中德农机产品质量认证检验工作合作与交流

德国农业机械化水平较高，农机产品大量采用工业方面的先进技术，包括农机产品检验设备，如产品检验机电一体化技术等，应加强与德国在农机产品检测技术方面的交流，使我国的农机产品检验技术跟踪目前国际前沿的技术。可以

派员到德国学习先进检验技术，也可邀请德国比较先进的检验机构人员，如dlg农机检测站的专家来华讲学，交流检测技术及先进的管理理念。

（信息来源：摘自2005年第7期《山东农机》）

注：赴德国“农机产品质量认证技术与管理”考察团成员

贺祖年

陈邦勋

骆

琳

李

伟

王家忠

祁福长

张汉夫

聂宇燕

向天成吴文科

胡传干

胡兵文

质量管理整改报告 篇5

根据2014年5月16日贵站对我单位进行的监督检查过程中发现的问题，我单位现已进行整改。整改内容如下，望贵站继续监督检查并给予指导：

一、在管理制度和岗位责任制等方面，我公司经过组织学习讨论发现，确实存在诸多欠不完善之处，并主要集中在实验室的管理上，经多方面总结归纳，实验室制定了如下管理规章制度：

(一)试验室管理制度

为了保证检测的准确性和有效性，需对人员、设施与环境加以控制，根据有关要求特制定本制度：

1、试验室是进行检测的工作场所，必须保持清洁、整齐。由试验人员负责工作台、水池、门、窗、墙面以及仪器设备的清洁卫生工作。

2、试验室内禁止吐痰、吸烟、吃东西，不允许做与检测无关的的活动，不得堆放与检测无关的物品。

3、非检测人员未经同意不得随意进出试验室。有温、湿度控制要求的检测人员也应避免频繁进出，以免影响环境条件的控制。

4、5、建立卫生值日制度，每天有人打扫卫生，每周彻底清扫一次。做好节假日人员值班安排，保证标准养护室处于正常控制范围，确保必要的检测工作正常进行。

6、7、仪器设备的零部件要妥善保管，连接线、常用工具应排列整齐。建立不合格品试验台账，出现不合格项目应及时向主管领导报告。

8、9、不得带电作业，电源线应排列整齐。仪器设备应保持状态完好，使用完毕应立即填写相应的使用记录，如有异常情况，检测人员应及时向领导请示处理。

10、检测样品应按“未检”、“已检”、“留样”等状态分别放在规定处，不得随处放置，以免混淆、丢失、损坏；特殊样品应采取有效防护措施，防止样品污染变质或对环境造成危害。

11、各类图书、文件、标准以及记录表格，应由资料员统一管理，正在使用的应由试验员妥善放好，不得随意乱放。

12、为保障检测工作过程中人身和仪器设备安全，试验人员应严格遵守有关安全管理的规定。

13、工作人员离开岗位时，要认真检查水、电是否关闭；离开检测室要关好门窗。

（二）试验工作质量控制规定

1、严格按现行国家标准、规范的试验方法进行原材料的取样复验和混凝土供应的出厂检验和交货检验，对原材料及混凝土的质量负责。

2、在试验过程中，试验人员一般不应少于2人，记录人员采用复颂法，以防止数据在传递过程中发生差错。

3、定期进行混凝土强度、原材料质量的统计和分析工作，并按时

上报有关领导。

4、发现生产过程中存在重大问题时，质检人员有权暂停生产，并提出处理意见。

5、严格执行公司制定的有关质量管理的规定，负责试验室人员的组织、教育、管理工作，不断提高人员的质量意识业务素质。

6、7、负责及时向需方提供必需的各项技术资料。试验工作失误或试件本身的原因造成试验数据失真，所有试验数据作废，重新取样试验，试验报告以第二次试验数据为准。

8、试验室应布局合理，相邻区域如有互不相容的检测工作时（如灰尘、温湿度等），应进行有效的隔离，并采取措施防止交叉污染。

9、试验结束后，检测人员应对全部数据进行认真整理和审核。

（三）原始记录管理制度

原始记录是试验检测过程的真实记载，不允许随意更改、删除。

1、原始记录应印成一定格式的记录表，其格式根据检测的要求不同可以有所不同。原始记录表主要包括：产品名称、型号、规格；编号或批号、代表数量、生产单位或产地；主要仪器及使用前后的状态；检验编号、检验依据、检验项目、环境温、湿度；检验原始数据、数据处理结果、试验日期等。

2、原始记录应字迹清楚、不得用圆珠笔填写，并有试验人员和审核人员签名。

3、4、审核人必须认真审核，确保检验数据、计算结果及评定无误。为及时向需方提出试验报告，试验组应及时将原始记录移交资

料室，并向资料室整理保管。

5、原始记录中数据不允许随意更改、删减，如需更改，应画两条平行线，并由当事人签名。

6、试验人员和审核人员必须是经当地建设主管部门统一培训、考核并获得岗位合格证书后，方可有签署权。

（四）试验仪器、设备管理制度1、2、3、所有试验仪器设备应按使用说明书要求进行安装和调试。试验员必须熟悉试验仪器设备的操作规程，否则不得使用。使用仪器设备时，应做到事前检查、事后维护保养，如有异常情况应向领导汇报，以便得到及时处理。

4、5、建立“试验仪器设备台账”、“检定周期表”等。严格按检定周期检定仪器设备，根据检定结果做出三色标识，凡检定不合格或超过检定周期的仪器设备一律不准使用。

6、主要仪器设备应有专人使用管理，做到管好、用好、会保养、会检查、会排除一般性故障，确保使用的仪器设备处于正常运转状态，并认真填写运转、维修及维护保养记录。

7、8、试验仪器、设备的使用环境应符合国家检验标准的有关要求。各种用电仪器设备使用完毕后应随手关电闸。

（五）试验报告审核、签发制度

1、各种试验报告，按原始记录的内容，加上报告日期和统一编号，经报告人、审核人、签发人签字，加盖有效印章方可发出。篇二：质量管理体系整改报告

质量管理体系整改报告

受xx省经贸委产业政策处委托，xx省汽车行业专家组于 xx年x月16日至17日，对我司进行生产条件现场考核。考核组认为：我司的管理体系文件、产品技术文件、检验文件和记录完整，人员、厂房、生产设备和检验设备已基本配置齐全，生产条件符合国经贸产业（2001）1242号文件及附件一的考核要求。但专家组就现有质量管理体系与现行产品特点不太相适应，过程控制、第三层次作业文件不够完整、记录数据不够完整等方面提出了考核意见，针对上述问题，整改措施如下：

为了产品质量提高，过程控制有效，请各相关部门严格按照整改要求完成整改。编制/日期： 审批/日期：篇三：质量整改报告

质量整改报告

鉴于公司质量问题频发，并呈现出多环节、多层次、多样化的实际情况，为了提高员工质量意识，保证产品金牌品质，为公司的品牌运行提供有力的基础保障，使公司的质量管理体系真正健康有序、规范高效的运行，特作出以下工作整改:

一、造势宣传、思想提升阶段（约用时15天左右）。具体工作有：

（1）全体员工质量教育。

规划部门：公司高层管理。执行部门：质检部、研发部、各车间班组。参与人员：全体一线员工。

形式：培训教育。内容：由质检部负责分类分项介绍公司产品及其零部件的检验项目、检验方式和检验标准，以及质量问题集中点。研发部负责介绍产品的性能、结构、工艺要求，作业指导，检验规范等。车间主任和班组长负责介绍生产工序特点、工序衔接、工序分配和员工之间配合要求。

作用和目的：让员工全面了解公司产品的相关信息，为下一步公司自检互检制度的执行打好基础。

（2）供应商和外来货厂家的质量宣传。

可与月日一起或分别召开供应商和供货厂家质量大会，会议要求所有供应商参与并签订相关质量保证协议，并听取供应商对质量方面的建议和意见。目的是让供应商们了解公司的质量管理形式，积极配合公司的质量控制活动，提高供应商的质量意识，解决实际问题，为以后的合作双赢局面扫清道路。详见《供应商管理制度》《供应商质量协议书》。

（3）公司所有职能部门召开质量会议，明确各职能部门在质量管理活动中的职责权限，以及工作重点和下一步工作方案。

二、稳扎稳打、贯彻执行阶段（约用时1个月）具体工作有：（1）规范公司各种流程、程序和制度。主要有：生产流程、物料运转流程、质量控制流程、新产品开发流程（包括试样）、质量事故申报处理流程、《标识与可追溯性控制程序》《产品检验与实验控制程序》《不合格品控制程序》《纠正与预防措施控制程序》《采购控制程序》《生产过程控制程序》、生产车间管理制度，仓库管理制度，物料管理制度（包括采购、出入库等），薪酬管理制度，绩效考核管理制度等。

（2）各部门需要添加执行的制度及相关表格记录。详见文件1---5（3）将质量指标分解，纳入管理人员考核。具体考核办法详见《绩效考核之质量指标》。

三、检查总结，持续改进阶段（约用时2—4个月）

质量问题涉及到公司内部管理的方方面面，从质量事故的发生、分析、整改到监督反馈，反映出公司各个环节的管理漏洞和不足，是一个系统性的问题，每起事故的发生都有其必然性和偶然性，要透过现象看到本质，从根本上解决问题的根源，再建立起有效的管控机制，才能避免问题的再次发生。

通过实施以上两个环节的各质量整改，会解决一些质量问题和管理上的弊端，可能会出现一些新的负面的质量因素，只能不断优化和改进工作的方式方法才能不断实现公司的质量目标。

四、制度化，规范化，标准化阶段

通过几个月的整改和完善，基本可以形成符合目前实际情况的质量管理体系，各部门和各个岗位也能认识到自己在质量管理中所扮演的角色，可先由人力资源部编写各部门部门职责、各岗位职位说明书，进一步优化薪酬管理制度，提高员工的工作积极性，是公司进入良性循环的发展模式，通过绩效考核对职能部门和岗位进行工作优化，达到人事相宜。其次，生产系统应导入ie管理(工业工程管理),设计合理的价值流图和工位分析，使生产效率进一步提高，员工的工作进一步标准化，从而减少员工的劳动强度和出错的几率。最后，要重视员工专业技能的培养，使员工操作熟练，准确，达到标准化作业。为以后的标准产能和定额管理做好准备。篇四：质量提升整改报告

压缩天燃气有限责任公司 关于质量提升工作的整改情况报告 前段时间，2013年“质量监管、质量提升”专家督导巡查组对我天瑞压缩天燃气有限责任公司的质量提升工作进行了检查，并就检查过程中发现的有关问题提出了整改意见。我公司高度重视专家组在检查过程中发现的问题，综合专家组提出的整改意见以及天瑞公司自身实际情况，公司做出如下整改措施：

一、缔造卓越的企业质量文化

企业文化指的是企业的人文环境或个性，涵盖组织的行为习惯、价值观念和主张，融入员工的日常思维和价值观之中，从而影响、引导着员工的工作行为规范和接受事物的准则。企业质量文化是企业文化的一部分，它是企业中每一个员工对质量的观念和立场、产品质量价值体现的理解和衡量质量所持的尺度。企业文化不是一蹴而就的，是企业历史的积淀，企业质量文化也一样，需要通过刻意的培养，历经长时间的积累沉淀而成。质量管理要靠广大员工的强有力的执行去体现它的效用，但并非只要有人按程序去执行，用教条、工具和数据去管制和控制流程，质量管理系统便可发挥出理想的效果。实践证明：质量管理成效的高低，不单是要依赖员工的切实到位的执行力，还有赖于企业的质量文化的高低。作为企业文化的子系统，完善的企业质量文化应该包括：树立客户的观念，以客户的立场和角度来理解质量和要求质量；尊重质量标准，掌握和理解质量标准；质量是整个企业每个人的工作，而不是质检部门或质管部门的工作；质量是生产制造

出来的，而不是检验、监控出来的。

因此，我公司就缔造企业文化方面在今后的质量提升工作中主要做好以下几个方面：

1、公司领导是质量成功的关键，有力的质量管理的领导对形成质量文化十分重要。推行质量诚信，建设质量文化，唯有高层领导的重视和支持才能奏效。领导以身作则、率先垂范、严格要求、有力支持以及高尚的人格力量，对质量文化的形成十分重要，高层管理人员要具有战略眼光，率先成为质量文化的忠实体现者和执行者。

2、尊重员工，以人为本质量文化建设的实质是人的建设。要发挥员工积极性、主动性、创造性，尊重人、关心人、爱护人，充分注重员工需求、行为及情感，使每个人成为自己所在岗位的质量责任主体，让员工自觉地把自己的行为与产品质量、服务质量，与个人的发展、企业的命运联系在一起，真正体现以人为本的价值，把员工视为合作伙伴和服务对象，而不是达标的工具和阶梯。3．提升企业整体素质。企业整体素质的提升是确保产品质量的基础，更是创建优秀质量文化的保证。人、机、料、法、环等各个环节均需要整体改进和不断提高，创造有益于质量稳定的和谐氛围。需要强调的是，只有通过各级、各层次的全员质量教育、学习、培训方能推动质量意识形成，提高质量工作的自觉性。人的质量决定工作质量，工作质量决定产品和服务质量，高素质的员工队伍是组织发展和兴旺、产品卓越的关键因素。4．完善规章，健全机制。文化决定寿命，制度规范行为，机制保证 活力。良好的规章制度是确保组织及其成员受控的保证，并能规范员工的工作行为。组织一定要系统策划、科学建章，建立一套质量工作技术规范和管理规范，并纳入到质量管理体系中，且不断动态完善，确保其充分性、适宜性和有效性。同时，要加大对规章制度执行的监督检查，对有法不依、执法不严要实施正确的管理导向，完善约束和激励制度，健全评价和激励机制。5．与时俱进，不断创新。世界经济一体化、知识经济发展给质量工作带来契机和挑战。理念趋同、统一标准、关注环境建设和生态保护是质量文化发展的大趋势。顾客满意、预先承诺、全寿命周期质量保证、质量终身责任制、终生学教已成必然。为此，要强化质量管理创新，建立特色质量文化。

二、强化现场质量管理的实施

强化现场质量管理主要工作包括：

对现场作业人员的管理。明确作业人员的质量权责；提供培训或采取其它措施，确保作业人员的任职能力；组织开展团队活动，促进员工自我管理、自我提高和自我改进的能力。

对设备设施与物料的管理。明确设备设施的维护保养规定与工作的开展；制定设备设施的操作规程；监控设备设施的状态管理；明确物料的标识管理；完善物料在储存、搬运过程中的防护工作；核算物料的消耗定额。

对作业环境的管理。开展现场管理，确保作业人员健康、安全、积极向上的工作环境。

对作业技术工艺的管理。明确操作规程、作业指导书、技术文件、工艺卡等规范；确保作业人员理解和掌握工艺规定和操作要求；严格按照技术工艺要求作业。天瑞压缩天燃气有限责任公司

二○一三年八月二十三日篇五：质量体系审查整改报告 xxx医疗器械有限公司 质量体系审查整改报告

省药品食品监督管理局： 2010年12 月29至 12 月30日，xx省药品食品监督管理局及市县药品食品监督管理局的领导和专家对我公司按《一次性使用无菌医疗器械产品（注、输器具）生产实施细则审查评分表》进行了逐项审查验收，在审查中共发现18个一般性不符合项，0项重点不符合项，打分系数91.86%。审核组给予我公司质量管理体系进行了客观、公正、合理的评价，认为我公司质量管理体系的建设和运行符合标准和《实施细则》的要求，达到了换证条件，同时审查组也中肯地指出了我公司体系建设和运行过程中存在的问题和不足，并提出了指导性要求、意见和建议。针对审查组发现的问题和提出的要求和建议，我公司领导高度重视，及时向公司各级管理人员作了通报，召开专题会议，认真分析审查中发现的各不符合项，研究部署落实部门分工和整改时间安排。会后，我们针对发现的问题和整改要求，对照《无菌医疗器具生产管理规范》（yy 0033-2000）、《一次性使用无菌医疗器械产品（注、输器具）生产实施细则审查评分表》、《质量手册》、《程序文件》、《管理制度》等有关法律法规、标准及公司规定进行了全面认真的核查，制定了相应的整改计划和整改措施，并认真实施和审查验证。现将整改情况报告如下：

一、整改计划的策划阶段：

（一）加强领导，成立整改领导小组，为整改工作的顺利进行

提供组织和资源保证。

为确保整改工作的顺利进行，公司成立了由管理者代表任组长的整改工作领导小组，负责不符合项整改工作进行督促、指导、审查和考核。成员质检部、生产部、技术部、机电部、采购部、人力资源部等部门和各车间负责人组成。

（二）明确目标，分解任务，确保整改工作的顺利开展。整改工作领导小组召开专门会议，研究和部署整改具体工作，下发了《xx省xxxx医疗器械有限公司质量体系审查整改报告》，制定了《不符合项整改计划及要求》，将18项不符合项逐项分解落实到有关部门和人员，限定了不符合项的原因分析和提出建议整改措施的时间，指定了责任人和跟踪验证人，完善了管理措施，明确了时间要求，使准备工作从组织上得到落实，保证整改工作的顺利开展。

（三）正视问题，分析的原因，提出采取纠正和纠正措施建议方案，提高体系运行的符合性。

根据审查组提出的18项不符合项，我们认真调查并分析、查找和确定造成不符合的原因，采取有效手段进行了纠正，并有的放矢地制定了切实可行的的纠正措施，从根本上消除了不符合产生的原因，防止不符合的再次发生。并举一反三，对与发生不符合项类似、相关的地点、区域、条款、要素等进行了类比复核，切实发挥了纠正措施的辐射作用，提高了整改的覆盖面和有效性，取得了持续改进的效果。

1、现场检查发现的问题： 审查组通过现场检查共发现18项不符合项，具体情况见表一： 表一：现场检查发现的问题汇总表

2、对不符合项的原因分析及整改措施的策划：

产品质量管理分析报告 篇6

(节选)

实验室管理体系运行情况的报告

质量方针、目标的完成情况报告检测报告是公司的产品，产品质量的优劣可以充分体现公司质量管理体系的符合性和有效性。针对检测报告尤其是职业卫生检测报告存的问题如报告的准确性和及时性，公司今年多次召开会议进行分析研讨，寻找问题的症结，从源头抓起，明确部门和岗位职责，完善管理规定，采取有力措施，协调各部门做到无缝衔接，要求各部门严格执行程序文件，按时限完成任务。同时加大质量监督的力度，每2-3个月按20%的比例对检测报告的质量进行抽查。抽查的结果通过部门负责人或员工大会及时反馈并以此作为对部门工作考核的一个指标。在市安监局201X年12月10日召开的“职业卫生技术服务机构工作会议”上，我公司获得“职业卫生检测报告专家盲审第二名”的好成绩。

今年2月6日市卫生局组织专家对我公司申报的公共卫生检测和评价资质进行了现场评审，X月16日和X月19日市质监局分别对我公司进行实验室资质认定的专项监督检查和扩项现场评审，X月1日市安监局派人对我公司进行现场质量抽查。政府主管部门组织的现场评审和监督检查对我公司的质量管理体系都给予充分认可，但也指出存在的不足和问题，通过积极整改，进一步完善公司质量体系，有力促进质量提升。

工作量和工作类型变化的报告

一.职业卫生检测：

201X年截至到11月底，完成职业卫生检测报告919家，到年底，估计比去年全年550家几乎翻倍，营业额407万，比去年全年250万提高60%余。

二.公共场所、饮用水和空调检测：

公共场所检测、饮用水检测和空调卫生检测等，截至到11月底，完成1203家，比去年全年1800余家有所减少，营业额也从去年的250万降到140万。这里有几个原因：

1）公司的经营策略有变化，重点抓效益较好的职业卫生检测，主动放弃了成本过高利润太低的小型公共场所的检测，所以单位数有所下降；

2）发现市场上有假冒、伪造我公司的公共场所检测报告，可能对我公司的公共场所检测这方面业务有较大破坏作用。具体情况有待评审后抽空去处理。

三.评价：

今年初，我公司获得空调通风系统卫生学评价资质。全年开展空调评价6家，营业额22万。由于许多项目是公共场所卫生学评价和空调评价打包做的，我们暂未获得公共场所卫生学评价资质，所以业绩不高，但是这是零的突破。

总的营业额，截至11月底，570万元。预计到12月底，超过600万，比2012年全年500万元增加20%以上。

根据今年质量控制计划安排，采取人员比对、仪器比对、盲样考核等形式在检验部和采样部开展了质量控制工作，从而对检测质量进行了有效地控制，确保了检测结果的准确性。

职业卫生类别的质量控制计划六项，其中人员比对三项和仪器比对三项都已完成，其结果是满意的。检验部饮用水的PH比对，测定值分别是7.36和7.35结果满意。公共场所、饮用水类别的仪器、人员比对均按计划完成，其结果是满意的。微生物检测方面的质控计划有两项，也圆满完成且对购进的每一批培养基都进行了质量控制。

今年7月，根据X质技监认[201X]212号的要求，参加了XX市环境监测中心开展实施的“空气中铅的测定”能力验证，样品为滤膜，每份两盒，为A、B样，分析方法为《工作场所空气中铅及其化合物的测定方法GBZ/T160.10-2004》。监测中心派专家组来我实验室进行现场抽查和现场确认。我们检验部在规定时间内上报了检测数据，经评价实验室间Z比分数(ZB)-0.22;实验室内Z比分数（ZW)-0.74,最终评价结果为满意。

201X年X月20日，市质量技术监督局的专家组对我公司申报的职业卫生和饮用水扩项参数进行现场评审，除进行了一些参数的现场演示、现场操作外，发放了饮用水盲样7个，工作场所盲样5个（其中氨和汞的盲样有高、低两个浓度。涉及的方法有原子荧光、原子吸收、气相色谱、离子色谱，经实验室努力，按规定时间发出了报告，经专家们确认：结果均为满意。

公司应XX市XX安全技术有限公司的要求与我公司进行实验室间比对，经双方友好协商，于11月底签订了实验室间比对的协议。评价依据检测数据与真值的相对偏差应≤5.0%为满意。配制的乙酸乙酯和锰的真值分别为118ug和1.0ug。我实验室测定的乙酸乙酯为118ug；锰的测定值为1.0ug。结果满意。

实验室的环境、扩项及资源配置情况报告

公司实验室原面积有800平方米。201X年初，为适应乙级资质的要求和业务扩大的需要，新租用并装修了450M2的办公室，用作评价部工作场所和档案室。公司总面积从800

M2增加到1250

M2。

今年10月，公司完成了计量认证扩项评审。在原有的基础上，又新增了62项参数。目前获得职业卫生检测、室内环境空气质量、生活饮用水、水和废水、环境空气与废气、公共场所卫生检测、空调通风系统卫生检测、一次性卫生用品检测、幼托机构卫生、灭菌效果和环境噪声11大项252个参数的计量认证许可。

根据职业卫生乙级资质申报对仪器设备的配置要求，近一年来，公司投资150万元购买各类仪器设备，从去年底的260套到今年年底的360套，仪器到货后及时验收、建档、检定，做到随时满足工作开展的需要。

为满足资质申报对各类人员的要求，公司引进和招聘了一大批具有专业背景的新员工，公司员工人数从48人增加到76人。主要是工程技术人员和安全评价师。公司组织工程技术人员培训、学习，尽快掌握职业卫生检测与评价工作要点，并参加了XX市安监局的职业卫生专业技术人员培训考试。现在公司有27张职业卫生专业技术人员证书，其中评价方向15张，检测方向12张，已满足职业卫生乙级服务机构的要求。招聘了16名安全评价师，其中一级安评师4名，二级安评师4名，三级安评师8名。这些安评师中，同时具有注册安全工程师的有8名，已满足安评机构申报的要求。

2013公司制定的培训计划均按要求实施完成，并根据业务管理部门的具体要求参加了很多专业性很强的岗位培训。为完成今年申报职业卫生技术服务机构乙级资质的评审，由资深的吴XX老师分别多次讲授职业卫生专业知识，为参加安监职业卫生培训考试打下了良好基础。在参加XX安监安排的《职业卫生服务机构专业技术人员培训考试》中，我公司分两批共28人参加培训，31人参加考试，通过考试27人获得培训证书。外派参加各种、各类学习培训有14批，62人次。参加学习培训其范围、内容、培训的力度都较往年有很大的提高，投入培训经费61，388元，是去年的2.68倍。

今年外请专家来公司授课两次，五月份请职业卫生专家吴XX主任医师来公司讲授的内容为“GBZ/T189《工作场所物理因素测量》”；十一月份请了江苏XXXX安全技术有限公司董事长王XX来公司讲授的内容为“安全评价的程序和评价工作的风险”。受到了全公司检测人员的欢迎，有效地提高了员工卫生技术服务的技能。同时选派员工外出参加了市质量检测协会、市计量协会、市安监、市卫生、市环境保护、市技术监督和CCAI(国家认证认可委）等部门组织的各级各类学习培训班。涉及的内容也很广泛，如：环境检测技术（采样、检验）；生物安全；实验室认可最新准则、规则、要求；不确定度的评定及能力验证；实验室质量监督员；实验室文件资料及档案管理；小容量器具的校准；检测校准设备的核查：特种设备的使用管理和化学危险品的使用和管理等内容。有效的提高了全公司人员的专业技术水平和检测技能。为公司业务工作的发展和质量管理体系更加有效地运行提供了技术与人员保证。

凤爪重量质量管理报告 篇7

研究的背景和意义:我国的食品安全问题是伴随着公众生活水平不断提高而暴露出来的, 大众的消费正在告别原始的要求, 进入质与量的要求, 这就决定了, 食品诚信问题必定成为公众聚焦点。至三鹿奶粉以来, 逐渐出现了伊利牛奶等食品的质量问题。面对现在食品行业层出不穷的问题, 让我们在担心食品品质安全的同时也联想到了量的问题。因而, 我们对食品标注的净含量与实践净含量是否相符合产生了怀疑。

我们组选择了有友牌泡椒凤爪净含量分别为100g, 高宏泡椒凤爪整爪净含量为45g的进行了抽样调查。

根据学校所处地理位置, 我们共选定了六个销售点进行抽样。有友牌凤爪每个点抽取5个样本量, 高宏牌每个点抽取6个样本量。所抽取的样本质量包含了包装袋的质量, 经过处理, 称得相应包装袋的质量为有友凤爪100g包装袋的质量为5g, 高宏凤爪45g包装袋质量为2g, 减去包装袋质量后则为食品净含量, 通过该数据进行分析、处理。

二、数据分析

1.有友100g

均值图数据:

极差图数据:

根据数据画得如下两个图:

由以上两图可以看出:

图1中, 有三个点超出控制界限, 说明这几个点处于失控状态。在3σ界限控制图中, 正常条件下, 点越出界限的概率只有0.27%, 这是一个小概率事件, 若不是异常状态, 则点不会超出控制界限。

图2中, 所以点都在控制线之内, 说明在极差范围内是受控的。同时在图中标志出μ+2σ, 点在2σ~3σ之间的警戒区, 并没有连续3个点中有2个点在内, 如图所示。说明100g的有友凤爪是受控的。

根据前面求的的100g凤爪总体的均值为101.6667。这的确比参加标注的100g多, 但这是否说明厂家生产的这批凤爪平均起来分量就比较多呢?首先在EXCEL中画出这些质量的直方图, 如图所示:

根据图中所显示的情况, 可以判断, 图形属于偏向型 (右) 。为了进一步了解凤爪的均值是否等于100g, 对此, 对该数据做假设检验。

描述性统计的结果。即“有友凤爪100g”有30个样本, 样本均值为101.67, 标准差约为3.294。

通过应用spss软件进行假设检验, 可以得出t检验的结果。在假设总体的凤爪平均净含量为100g的情况下, 计算结果是t=2.771, 自由度为29, 同时得到单尾p值为0.005.在总体均值为100g的情况下, 抽出的样本均值大于等于101.67g的概率为0.005。检验结果拒绝了总体均值为100g的零假设。

因此可以认为:有友凤爪平均净含量为包装上标记的100g是不能接受的, 该数据倾向于支持平均重量大于100g的备择假设。

2.高宏野山椒48g

高宏野山椒凤爪做描述性统计, 结果:平均值为38, 标准差为4.992。

根据前面的公式, 对48g高宏野山椒凤爪做均值-极差图, 得到以上两个图。

从中可以看出有5个点在控制线外, 两个点在控制线上。在R图中可以看出, 有两个点在控制线外。总的观看, 48g高宏野山椒凤爪, 不受控制。

为了进一步验证该品牌凤爪是否与包装袋上标明的净含量一致, 对此进行假设检验。因为均值为45.22g

通过应用spss软件作假设检验分析, 从中可以得出, 样本t值为-3.339, 自由度为35, , 伴随概率为0.002, 得到单尾的p值为0.001, 小于0.05。在总体均值为48g的情况下, 抽出的样本均值小于等于45.22g的概率为0.001。检验结果拒绝了总体均值为48g的零假设。

说明, 高宏野山椒凤爪标注的净含量为48g是不能接受的, 该数据倾向于支持平均重量小于48g的备择假设。

3.鱼刺图

两个不同样本的数据都作了分析, 48g野山椒凤爪和100g有友凤爪与包装袋上标注的净含量不吻合。

通过t检验得出结论是两个样本均值对的, 可是画出的均值-极差控制图显示的结果是不受控的。通过画因果图, 分析其原因, 见图。

三、总结及建议

通过在网上查找JJF1070-2005定量包装商品净含量计量检验规则, 差的相关允许短缺量:0~50g, 允许短缺量Q的百分比9;100~200g, 允许短缺量Q的百分比4.5。

对于净含量为100g的有友泡椒凤爪, 通过本实验调查得出结论是该凤爪净含量平均是大于100g的。又根据国家要求, 其质量短缺要小于4.5g, 其并没有短缺。所以, 有友泡椒凤爪净含量为100g的产品符合国家标准, 同时与其所在包装上标识的净含量为100g相吻合。我们可以放心食用。

对于高宏48g野山椒凤爪, 通过收集数据, 假设检验, 画图分析。得出结论, 其平均值在45.22g, 与其标识的值相差2.78g, 而且, 处于不受控状态。但是, 根据国家定量包装商品净含量计量检验规则, 其允许短缺值为48g*9%=4.32g。在国家规定的范围值以内, 符合国家计量检验规则。

根据实际情况, 认为其质量有所差异, 主要是由于高宏48g野山椒凤爪属于整爪, 即使发现之质量上面有所欠缺, 也无法通过少量的补给, 使得质量完全与标识的相同。也属情理之中。

参考文献

小型水利工程管理质量分析 篇8

摘要：目前，基层水利主管部门组织建设的工程多以小型为主，参与建设的各方资质参差不齐，工程质量管理常常不被重视。虽然这类工程单项规模小，但总体数量多，我们也不可忽视其质量。

关键词：小型水利工程；质量保证体系建议

一 国家的有关规定

为了加强对工程建设的管理，控制工程质量、工期、造价，提高经济效益，国家自八十年代中期起，先后出台了一系列针对大中型水利工程质量管理的改革措施，已显示出较强的优越性和生命力，其核心内容可归纳为：

1、工程建设质量分工负责。工程建设质量管理由项目法人（建设单位）负责、监理单位控制、施工单位保证和政府部门监督。项目法人对工程质量负全面责任，监理、设计、施工单位按照合同及有关规定对各自承担的工作负责，质量监督机构履行政府部门监督职能。

2、注重科技进步和质量管理。有关工程建设的单位都要推行全面质量管理，采用先进的质量管理模式和管理手段，推广先进的科学技术和施工工艺，依靠科技进步和加强管理，努力创建优质工程。

3、工程建设实行招授标制。大中型水利工程以及配套和附属工程，要按水利部“水利工程建设项目施工招标投标管理规定”进行公开招投标；地方小型工程，由省水行政主管部门制定具体管理办法。

二 基层水利常见的问冠

基层水利部门是实施小型水利工程的主体，肩负的任务既虚又实，常见存在的问题有：

1、技术力量单薄业务水平偏低。设计或监理工作多由县（区）级以上相应单位负责，基层水利人员从思想上有了靠山并产生了惰性，致使整体技术水平徘徊不前，有的还出现下降趋势。另一方面，基层水利技术人员从事上传下达等事物性工作较多，没有或很少有时间进行深造，技术水平提高的速度慢，更缺乏深层次的实践经验，难于承担有一定深度的工作。

2、技来资质不具备多种职能融一身。设计单位按其资质等级及业务范围承担勘测设计任务，监理单位依照核定的业务范围承担相应的监理任务。基层水利部门管理范围窄、级别低、直接面向农村，其职能不单纯是行政管理，技术服务也是一项很重要的内容，兼有设计、监理、施工、政府监督等多种职能，但一般不具备相应资质。

3、设计施工不规范因陋就简意识浓。小型水利工程立项很少组织可行性论证。工程建设常常不合理或不规范。国家或水利部已经出台了一系列法律法规、技术标准和规范，但很多水利基层单位和个人并没有掌握并付诸实施。小型水利工程多以民办公助为主，建设资金较为紧张，存在能省则省、因陋就简的意识。

基层水利技术人员由于缺乏足够的建筑学知识和艺术训练，往往只注重功能的需求而甚少涉及艺术和美观的需要，使得大部分水利建筑给人们的印象是粗老笨重。

4、监控措施不完善检测手段太落后。多数基层水利部门没有建立起完善的质量保证体系，也没有行之有效的质量监控措施，有的甚至从思想意识上就根本没有这根弦，出现工程质量问题也就在所难免了。对小型工程施工质量的监控多停留在目测上，凭直观印象下结论，很少有先进的监测设备、仪器，更缺乏监测人才，在实施质量监控活动时没有强有力的说服力。

三 几点建议

鉴于基层水利部门的现状，短期内在县内成立具有法人资格的水利设计、水利监理单位也有难度，但实行全面质量管理是大势所趋，不能含糊，小型水利工程也要参照国家有关规定做好全程质量监控工作。

1、开发人力资源培养行家里手。高度重视基层水利行业整体人力资源的开发。要有计划、按步骤地选拔人才去深造，以适应岗位需要和市场需求；鼓励职工在职学习，不断提高整体素质，使基层水利人力资源切实得到保值和增值。

对县或乡镇现有水利技术人员进行适当分工，明确每个人的业务主攻方向，尽早造就农田水利、水土保持、水资源管理、地质及地下水、水行政执法、财务管理等方面的行家里手，并能统揽全局，承担起相应的工作。同时，加强对乡镇水利技术人员的培训，并向其做好技术交底工作，使他们也能独当一面。

2、加强质量教育建立保证体系。“百年大计，质量第一”。要加强对全体水利职工质量意识和质量管理知识的培训，建立和完善质量管理的激励机制，积极开展群众性质量管理和合理化建议活动。国家兴建大中型水利工程前要组织专家审查论证，我们在小型工程立项时也应组织专家进行技术方案讨论，及时弥补设计中的不足；将隐患消灭在萌芽之中。俗话说“麻雀虽小，五脏俱全”，质量管理决不能困小而不为。如果因陋就简，虽然一次投入较少，但将来的运行费用高，使用寿命短，结果并不节省投资，反而有可能劳民伤财。

县级水利部门需要综合监督、设计、监理、施工等多种职能，参照国家的有关规定，建立自己的质量保证体系。工程设计要符合國家及水利行业有关工程建设法规、工程勘测设计规程、技术标准的要求，加强设计过程质量控制，健全设计文件的审核、会签、批准制度。在工程施工时，做好“三控制”、“两管理”、“一协调”工作，用经济手段制约建设各方，确保工程质量达到优质的目的。

3、改进监控方法提高检测水平。为了提高质量检测水平，需购置必要的检验、测试仪器和设备，对工程所用材料和施工质量进行全面检查或抽样检查。通过实测、实量、实敲、实弹等手段，获得准确、客观、公正的监控数据。该好就好，该孬就孬，增加质量监控的说服力和威慑力，减少或避免工程质量评价中的错误、纠纷和矛盾，减少“人情工程”、“关系工程”的弊端。首先，严把材料、设备的进货关。批量购置的材料、设备等，要根据国家、部颁技术标准先检测后使用，不合格的不使用。其次，加强施工质量监测。对重点工序和部位，设置质量监控重点；对关键工序实施旁站监理，严格监控施工质量；技术人员在施工现场要做到“腿勤、手勤、眼勤、嘴勤”。

4、注重美学研究营造景观工程。水利工程与其它建筑工程一样，要注重美学研究与景观设计，这将会取得良好的社会效益和环境效益。人类已经从原始水利阶段、工程经济水利阶段进入生态经济水利阶段，水工建筑物的建设必须与维护生态和保护环境相协调。在物质文明和精神文明飞速发展的现代社会中，各种建筑越来越多地开始注意视角效果，水利建筑也不应该例外，其外表形态应成为人类美学的载体。

5、进行科学管理确保永续利用。要把小型水利工程管理作为一门科学来对待，注重向管理要效益，扭转重建轻管的局面。建后形成的小型水利资产要及时移交给有关单位和个人，向他们颁发产权或使用权证书，采取专业管护，拍卖经营、个人承包等形式，以便形成切实有效、适合当地社会情况和不同工程类型的运行管护模式.使新老水利工程都进入良性运行轨道。

四 结语