药品养护记录整改报告

药品养护记录整改报告（精选6篇）

药品养护记录整改报告 篇1

药品养护记录

1、特殊管理药品（毒、麻、精、放），易制毒、戒毒、肽类制剂、蛋白同化制剂等国家药监局规定的必须严加保管的药品。

2、贵重药品、疫苗、生物制品、血液制品、需要冷藏的药品

3、对于存储时间较长和效期较近药品（有效期在半年以内的品种）品种应该列入重点养护品种。（并且还要填催销表催销）

4、发现质量问题的药品和国家药监局通报的药品品种的前后批次的药品，一定要列入重点养护品种。

5、其他的药品根据影响药物稳定性的因素和实际存储条件决定，药品存储条件要求越苛刻的品种，越需要重点养护。如对湿度、温度和光线敏感的品种，在特定时间也应该列入重点养护的品种，比如：易吸潮的品种在梅雨高温季节也应该列入重点养护。

以上是重点养护药品品种确定表的确定理由，至于你们公司有哪些品种需要重点养护，就要根据公司现有的药品品种来填写了。

如果有中药材的话，中药材应单独有 重点养护药品品种确定表。

确定理由当然是：贵重药材、毒性药材、麻醉药材、易生虫、霉变、走油、吸潮的药材等等。中药材重点养护药品品种就是上述药材分类中的品种了。

医院冷藏药品管理整改报告 篇2

我院高度重视药品使用质量的管理，严格按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》以及《xx省医疗机构药品使用质量管理规范》等法律、法规的要求，对药品、尤其是冷藏药品质量加强管理，现将我院对冷藏药质量管理整改情况汇报如下：

1、我院药品质量管理组织和人员能认真履行管理职责。按照《药品管理法》、《xx省医疗机构药品使用质量管理规范》规定，我院成立了药品质量监督领导小组，负责我院药品质量管理相关制度的制定，以及指导和监督我院药品质量管理工作，职能职责明确，并将药品质量和安全管理纳入科室责任目标进行定期检查和考核。各部门质量管理责任人能认真履行职责，在工作中严格落实冷藏药品管理制度，确保冷藏药品临床用药的安全有效。

2、购进药品时，建立供货单位和产品档案，严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质，确保从有合法资格的企业采购合法药品。建立并执行进货检查验收制度，对于冷藏药品，加强验收管理，严格检查冷藏药品到达药库时的温度，索取供货公司的冷藏药品送货单，认真检查登记，并建立档案。

3、加强硬件建设，确保冷藏药品储存保管的条件。我院设立冷藏药品库，配备必要的冷藏设备以保证药品存储时的温度、湿度符合要求。经整改后，我们对冷藏药品库的设施设备建立了定期维护保养制度，制定专人负责，定期对设施、设备的运行情况进行检查。针对温湿度记录不完整问题，药剂科专门对相关责任人进行了谈话，要求相关人员认真执行冷藏药品管理的相关规定，每日核对、记录环境温湿度记录及冷藏柜温度记录。我院在每个药房都配备了相应的冷藏设施，以保证进入药房的冷藏药品能在规定的温度下进行保存，同时，考虑到冷藏药品从药库到药房的运输过程中的温度变化，我们对药品在保温周转箱内的温度变化进行了专门验证，确保此运输过程的温度在规定范围。

xx区食品药品监督管理局在xxxx年xx月xx日对我院冷藏药品的管理进行了专门的监督检查，检查中专家对药品管理工作中存在的问题提出了宝贵的意见。针对专家提出的问题我院采取了以下整改措施：

1、对药品冷藏的相关设施设备建立了定期维护保养制度，制定专人负责，定期对设施、设备的运行情况进行检查。

2、对相关责任人进行了谈话，要求相关人员认真执行冷藏药品管理规定，每日核对记录环境温湿度记录及冷藏柜温度记录。

3、对药品在保温周转箱内的温度变化进行了专门验证，确保冷藏药品从药库到药房运输过程的温度在规定范围。

违法违规经营药品的整改报告 篇3

违法违规经营药品的整改报告

XX区食品药品监督管理局：

贵局于XXXX年X月对我公司执行国家总局（20XX）X号文的检查，现场检查存在问题。收到省局收回我公司《药品经营质量管理规范认证证书》公告。从管理层到一线药品经营业务人员高度重视，采取了一系列强有力的整改措施，现将整改情况报告如下：

一、存在问题

1.为他人违法经营药品提供便利的情况：我公司自查上报XX区局，共为XX人违法经营提供票据。

2.关于从不具备药品经营资质的企业购进药品的情况：XX中药材饮片有限公司原有的药品生产许可证和药品GMP证书的有效期到XXXX年12月31日截止，该公司于20XX年X月X日重新取得药品生产许可证和药品GMP证书，20XX年1月1日至20XX年X月X日期间没有生产药品资格，我公司从XX中药材饮片有限公司购进的以上中药饮片是XX中药材饮片有限公司在无药品生产资格期间生产的。

XXXX

.以上违法事实区局已于XXXX年X月X日之前对我公司进行立案查处，我公司已经积极配合区局的稽查办案工作，并自觉执行了区局对我公司违法行为的行政处罚决定。

二、对存在问题原因剖析：

根据我公司在药品经营活动中存在的违法事实，我公司组织全体人员和药品经营业务员，对照《药品经营质量管理规范》的具体条款进行了全面、认真、深刻的剖析，之所以发生如此严重的违法违规行为，其原因有：

1.公司管理层对严格执行《药品经营质量管理规范》重视不够，公司尽管制定了一系列的规章制定，但执行不严、管理不到位，存在着严重的问题和漏洞。认为为他人提供药品“过票”行为，是业内的潜规则，只要药品上游厂家正规，药品质量有保障，下游购货单位合法，不会出大的问题。殊不知这会给违法经营药品的人员提供了机会，给药品市场带来了冲击，给人民群众安全、有效用药带来了极大的隐患。

公司在经营活动中存在投机取巧，从中获利的侥幸心理。在为他人违法经营药品提供票据便利，认为只是多开开票，提取一定的点，公司便可获得一定的收益。但这种行为不仅给药品市场的安全保障造成了隐患，同时也给国家的票据管理带来冲击，造成了国家税收的流失。

三、整改措施

1.公司成立了以法人XX为组长的专项整改工作领导小组，全面布置，组织专项整改工作。

2.组织全体人员加强法律法规的学习，通过学法知道什么该做，什么不该做。再次学习了国家专门管理药品的相关规定，比如，药品流通时的注意事项。时刻警醒自己，依法经营，守法经营。

3.清退所有挂靠人员，对公司内部的各个环节制定了“四不准”。即不准体外循环、不准设立账外账、不准现金结算、不准出租出借。严格控制“过票”行为的再次发生。

4.积极配合区局对我公司违法行为的调查取证工作，自觉按照省、市、区局对我公司作出的行政处罚决定，并坚决执行到位。

5.公司加大投入力度，筹集资金XX余万，在 物流基地租赁XXXX平米现代化、标准化仓储物流基地，重新规划、布局我公司的经营地址，高规格提升我公司药品经营的硬件和软件设施，我们用两个月时间，严格按照GSP标准，进行了新建装修等。

6.健全GSP管理制度，加强制度的执行力。加强风险评估和控制。完善采购和销售制度。

我公司将通过此次专项整治吸取深刻教训，进一步加强药品经营管理法律法规的学习理解，牢固树立守法守规经营理念，用实际行动报答药品监管部门领导对我公司的关心与帮助。恳请贵局领导莅临检查并指导工作！

XX医药有限公司

药品养护记录整改报告 篇4

日期

科室：

项目 标准要求 检查内容、方法 评分方法 检查情况 得分 建立健全质量暂估体系（10）

完善药品请领、验收、储存、养护、调配及使用等环节的质量管理制度，做好质量跟踪工作，并明确各环节中工作人员的岗位责任 查看制度文件、各项检查记录 无制度、职责不得分

统一药品采购（5）

禁止其他科室和医务人员自行采购 查看两个品种，追踪购进请领记录 有一项不符合要求，扣一分

建立药品验收制度（10）

药品验收应当包括药品通用名、生产厂商、规格、剂型、批号、外包装、生产日期、有效期、数量、价格、等内容。

查看验收记录单与实际相符 缺少一项扣一分

有专门的场所和设施、设备储存药品（5 分）

药品的存放应当符合药品说明书标明的条件；麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当严格按照相关行政法规的规定存放，并具有相应的安全保障措施。高危药品、含兴奋剂药品的管理 现场查看储存条件及相关安保措施 有一项不符合要求，扣二分。

储存药品管理（10）

储存药品，应当按照药品属性和类别分库、分区、分垛存放管理。药品与非药品分开存放；中成药、化学药品分别储存、分类存放；过期、变质、被污染等药品应当放置在不合格区。

现场查看 有一项不符合要求，扣二分。

药 品 养 护（20）

制定和执行药品保管、养护管理制度，并采取必要的控温、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠、防污染等措施，保证药品质量。配备药品养护人员，每月对储存药品进行检查和养护，监测和记录储存区域的温湿度,维护储存设施设备，并建立相应的养护档案。分装药品要符合规定并建立分装记录 现场查看养护记录、温湿度记录、设施养护记录 有一项不符合要求，扣二分

药品效期管理（10）

建立药品效期管理制度。药品发放应当遵循“近效期先出”的原则。登记 6 个月内品种，监控 3 个月内、退回 1 个月内品种。

现场查看，抽查 5个品种的效期及查看近效期药品记录 有一项不符合要求，扣 5 分

药品调剂、卫 生 环 境（10）

药师以上技术职务任职资格负责处方审核、评估、核对发药及安全用药指导，药士处方调配。调配药品的工具、设施、包装用品以及调配药品的区域，符合卫生要求及相应的调配要求。

查看资质、调配流程、消毒记录 有一项不符合要求，扣二分

药品质量监测（10）

假药、劣药，立即停止使用、就地封存并妥善保管，向药监部门报告。在药监部门作出决定之前，不擅自处理。存在安全隐患的药品，立即停止使用，并通知药品生产企业或者供货商，向药监管理部门报告。需召回的，协助药品生产企业履行药品召回义务。

药品召回记录、现场提问知晓率 不符合要求扣5分

健 康 档 案（5）

每年对药学人员进行健康检查，并建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。

查看资料 有一项不符合要求，扣二分

专 业 培 训（5）

参加药事法规和药学专业知识的培训情况，查看资料、学习笔记及培训记录 学一项扣一分

存在问题：

药房药品质量监督检查整改报告1 篇5

关于药品质量监督检查整改报告

XX市食品药品监督管理局：

感谢贵局检查组于2015年5月27日对我院药房、检验科药品试剂质量情况进行现场检查。针对现场提出的问题和整改意见，我院领导高度重视，立即召开主要部门及其相关科室负责人会议，做了全面认真讨论与部署，制定切实可行的整改措施，并认真落实，每项均落实责任管理人员，现将整改情况报告如下：

整改措施：

1、我院已经购买一台新的电子称，并于2015年6月9日送到XX市计量检定测试院进行检定（附：检测合格报告复印件一份）。

2、药房冰箱内已购置新的温湿度计，可以显示准确的温湿度值，建立冰箱温湿度每日登记检查制度，规范记录内容，确保药品质量，保证患者安全。

3、组织药房人员学习我院《药品验收管理制度》，中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志，每件包装上，中药材标明品名、生产企业、产地，并妥善保管产品质量合格证。规范中药材储存和养护记录，对因工作人员粗心大意，个别中药材合格证对无法找到的中药材如羌活、蚕沙等清除处理，并进药补充（附：照片）使中药材管理达到标准化、规范化。

4、加强药房工作人员管理，增强工作责任心，落实各项规章制

度，认真做好药房环境温湿度控制，积极采取有效措施，保证药品按温湿度要求储存在相应的环境中。

5、完善医院药品试剂购销票据管理，加强工作责任心（附：血清尿素试剂盒注册号：沪食药监械（准）字2013第2400919号，批号：150160购进票据及供货方资质证明材料、注册证复印件）。

6、加强检验科试剂储藏管理，购置与现有冰箱相匹配的温湿度计（附：照片一张），做好冰箱的温湿度监控登记管理，确保试剂在合格的环境下储存。

总之，我院上下对本次整改行动非常重视，自查自纠，严格执行药品管理购进、验收、储存制度，加强职能部门对药房工作的监督管理，严格执行药师执业上岗，发现问题及时整改，确保医院药房药品管理规范化，制度化。

以上是我院的整改措施，妥否，请贵局指正。特此

药品养护记录整改报告 篇6

评估分析情况的整改报告

金昌市食品药品监督管理局：

贵局于2015年9月25日召开了《全市2015年上半年药品质量安全风险评估分析情况的通报》的专题会议，我公司根据会议精神结合本公司上半年质量安全风险评估报告，认真对照自查本公司存在的质量安全风险点，并针对存在的质量安全风险点安排相关人员开展了整改，现将整改情况汇报如下：

1、存在的问题：人员培训针对性、可操作性不强。整改措施：公司制定相应的培训计划，加强对生产岗位人员操作技能的培训，以提高全员的质量意识和岗位操作技能。

2、存在的问题：易制毒化学试剂未专人专锁管理，化验室通风设施不全。

整改措施：质管部对化验人员进行易制毒化学试剂专人专锁管理的培训，并指定专人负责对易制毒化学试剂的管理，责任到人；公司正在积极购置化验室通风设施毒气櫥、换气扇来保证化验室通风设施正常运行。

3、存在的问题：批生产记录不规范，无取样证，取样数量未能准确记录，个别批生产记录、检验记录数据修改不规范 整改措施：质管部已指导生产车间人员规范填写批生产记录，在记录中增加取样证，准确记录取样数量；并要求检验人员对检验记录数据的修改规范填写，检验记录由QC主管进行监督检查。质量管理部和生产部对批生产记录中存在的不规范问题进行修改完善。

4、存在的问题：原料药半成品混放、不同品种不同批次产品混放。

整改措施：严格要求库房保管员对原料药半成品分区存放，对不同品种不同批次产品分开摆放。

5、存在的问题：从事饮片炮制的部分员工实际操作技能缺乏。

整改措施：加强炮制岗位操作技能培训学习，使从事饮片炮制的员工实际操作技能逐步提高。

6、存在的问题：部分原料中药材、辅料、成品未进行全项检验，部分品种未进行检验即销售。

整改措施：公司已制定购置计划对所缺化学试剂、标准品、仪器正在积极补充当中，以保证全项检验工作正常进行。对不能全检的品种委托市药品检验检测中心检验，杜绝未进行检验的品种销售。

我公司对检查中发现的以上不合格项目进行了整改和责任落实，通过这次质量风险的排查，使我们深刻认识到药品质量安全风险的重要性，在日常的生产质量管理当中，对质量工作不能丝毫松懈，必须严格执行、严格管理。我公司将严格按照GMP规范自己的生产、经营行为，加强对岗位人员的培训学习，保证在今后的工作中将不会发生类似的问题，确保所生产的中药饮片质量安全可靠。

特此报告。2015