服务区现场检查工作

服务区现场检查工作（通用7篇）

服务区现场检查工作 篇1

1 加强素质修养, 提升思想和业务水平

明确职责、加强职业道德修养是做好现场检查工作的思想保障。作为检查员, 必须遵循国家相关法律法规, 保持清醒的头脑, 坚持原则, 遵守现场检查工作纪律, 严格执行现场检查方案, 保守企业申报资料和技术资料秘密, 客观反映现场检查情况, 如实记录、报告, 公正评价企业, 促使企业完善药品生产质量管理体系, 严格药品生产过程质量控制, 保证药品质量安全。

加强学习、丰富经验是做好检查工作的业务保障。近十年是我国医药改革的重点阶段, 国家出台了很多政策、法规、规章、规范, 加强了对医药领域的监管力度[3]。随着我国科学技术的快速发展, 制药业新材料、新技术、新设备的更新频率加快, 对检查员综合素质提出了更高的要求。检查员不仅要了解国家现行药品监管政策动向, 熟悉相关法律法规, 深入理解药品GMP检查评定标准、准确把握条款, 更要注重药品GMP检查相关专业学科知识的学习积累。一方面丰富理论知识, 药品GMP认证检查涉及学科广、专业多, 要擅于自学, 钻研书籍, 广泛涉猎;另一方面利用现场检查, 向先进企业的生产一线专业人员学习, 利用培训、交流会等与检查员交流和探讨, 丰富实践经验。同时, 要具备将理论知识与现场检查实战有机结合的能力。

2 做好检查准备和总结

充足的检查前准备是做好检查工作的基础。通过分析企业的GMP申报资料和现场检查方案, 了解企业的基本情况、认证范围, 列出详细的检查提纲, 突出检查重点, 有针对性地进行现场检查, 提高检查质量和效率。检查提纲可列出检查内容、项目、方式、需要确认的关键点等。总结是工作积累的升华, 是提升检查水平的有效手段。通过总结可以发现现场检查工作中存在的不足, 发掘好的工作做法, 对每一次现场检查工作的总结就是对下一次检查工作的改进和提升。

3 现场检查方法

现场检查要有全局性、系统性, 要将各方面相互关联、相互支持、相互印证。现场检查宜有粗有细, 既考虑全局又要有所侧重。检查过程要仔细认真, 不放过任何一个可疑环节。收集证据要及时, 对需要核实的问题要及时记录。要注重考察操作人员对岗位职责的认知、理论水平的掌握程度和操作的熟练度等综合素质。要善于提问, 提问可分为封闭性提问、开放性提问和挑战性提问等。封闭性提问用于核实事实, 通常需给出简短回答, 如质量标准是否有更新, 由谁更新;开放性提问用于获取更为大量的信息, 如假设偏差发生如何判断处理;挑战性提问用于检查对象对同一问题的回答前后矛盾时, 如你的意思是你根据取样操作规程……

4 现场检查要点

4.1 机构与人员

关注企业实际运作管理模式是否与组织机构设置一致。关键人员 (企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人) 是否为全职并有足够数量、资质和经验。岗位职责是否覆盖所有岗位并明确规定交叉职责。培训是否有计划、记录、考核, 是否及时、有针对性及有效性。企业制定的卫生操作规程是否科学、是否具备可操作性, 是否建立健康档案。直接接触产品的生产人员是否定期 (每年至少一次) 体检, 体检内容是否含传染病、皮肤病检查, 从事灯检人员是否含视力、辨色力检查。

4.2 厂房设施与设备

关注厂房、设施、设备的设计和建造是否合理, 是否建立维护保养计划, 维护保养的项目、周期、部位、方法、标准等确定的依据和验证、执行情况是否正确。厂房、设备、管路、生产状态等是否明确标识。公用设施如气体、通风、压缩空气、加热、空气调节等是否合理监测。纯化水和注射用水系统是否能有效防止微生物污染。管道安装是否存在死角, 系统是否密闭。取样点和呼吸器的安装是否合理。同一操作区两台以上分装机同时分装及不同时间、不同灭菌设备灭菌的产品批号如何划分和怎样防止混淆。

4.3 物料管理

关注企业物料采购渠道是否合法、相对固定, 与付款凭证一致。物料供应商的确定和变更是否经评估、批准, 供应商资质是否齐全并在有效期内。仓储部门是否有经质量管理部门批准的合格供应商清单。物料标识是否齐全, 注明生产批号、数量、日期、厂址等。物料是否离地、离墙放置, 并按批号、状态 (待验、合格、不合格;固体、液体;净药材、原药材) 分开存放。账物卡是否一致。特殊储存条件物料是否符合储存条件。物料发放是否按照先进先出原则。麻醉药品是否双人双锁管理。仓库是否有防止昆虫、鸟类、鼠类等动物进入的铁丝网、挡鼠板、防鼠夹及温湿度监控设施。取样间洁净级别是否与生产条件一致。取样是否有代表性。取样后的物料包装是否能有效防止污染。物料是否在有效期或复验期内贮存和使用。回收和返工是否按文件执行。

4.4 生产管理

关注洁净区内不同产品的生产操作是否在同一房间或连续操作。批生产记录是否与工艺规程一致, 工艺参数设计是否齐全, 是否能够反映整个生产过程。数据是否完整, 是否有可追溯性, 是否按文件规定更改记录, 操作、审核人员签名是否漏签。进入无菌区的物品 (工器具、洁具、消毒液等) 是否经过合理的灭菌或除菌处理。进入无菌区的操作人员更衣程序是否合理, 手、肘、胸等部位微生物污染是否定期检查分析。清洁验证残留量检测方法的灵敏度是否能达到要求, 取样方法、样品处理、微生物残留的检验方法是否合理。

4.5 文件管理

关注文件管理系统是否完善。文件的制定、审查、批准、发放、回收、销毁等是否规定并责任明确。文件的制定是否充分详尽, 文件相互衔接是否有疏漏和抵触, 与实际操作是否一致。验证过程的数据采集、汇总分析是否归档齐全, 验证内容是否完整。变更、偏差、纠正预防、投诉、自检是否建立操作规程。变更、偏差是否能够及时有效运行, 是否可追溯, 变更后是否评估、培训和跟踪。偏差质量回顾是否彻底, 调查是否充分。自检内容是否完整, 是否有评估意见、整改措施。

4.6 质量管理

关注企业是否具有与生产规模、种类和质量检验要求相适应的检验人员数量、仪器设备。仪器设备是否定期校验和检查, 是否有使用记录、状态标识。试剂、试液等是否规定合理的贮存条件和有效期, 是否有配制记录。企业自制标准品或对照品是否经标化。培养基是否有适用性检查。留样是否有代表性, 是否按市售包装或模拟市售包装。原药材和成品是否全检。成品放行报告是否有受权人放行签字。

5 结论

药品GMP是强化对药品生产的监督管理, 实现对药品生产全过程的质量控制, 保证药品质量的一套科学、系统和行之有效的管理制度。有效的药品GMP现场检查能够确保检查质量, 降低药品生产质量风险, 促进企业规范生产, 提高质量管理水平。药品GMP现场检查工作质量取决于检查思路, 取决于工作人员对检查工作业务知识的掌握。药品GMP检查员要不断增强个人修养, 加强业务学习, 提高药品GMP现场检查工作质量, 更好地服务于药品生产监管, 促进医药产业发展。

摘要：药品GMP现场检查是药品监管的重要环节, 对保障药品安全有着重要的意义。结合新修订药品GMP, 从检查员的思想业务水平、检查准备和总结、检查技巧、检查要点等方面阐述了有效实施现场检查的工作体会, 以供参考。

关键词：药品GMP,现场检查,工作体会

参考文献

[1]国家药品监督管理局卫生部令第79号.药品生产质量管理规范 (2010年修订) [S].2011.

[2]国家药品监督管理局.药品生产质量管理规范认证管理办法[S].国食药监安[2011]365号, 2011.

服务区现场检查工作 篇2

关键词：井下机电；煤矿运输；现场检查；安全管理

中图分类号：TU714 文献标识码：A 文章编号：1009-2374（2013）18-0107-01

1 确保煤矿供电系统的安全

员工在煤矿现场进行供电工作时必须谨遵《煤矿安全规程》的要求，每个供电系统必须安装防止电流短路、电压超标等安全装置，确保现场供电的安全；每天必须对电路的低压检漏进行一次跳闸实验，每年对供电系统继电保护进行一次整定、调校、核算和一次预防性试验；严禁在直接向井下供电的高压馈线上装设自动重合闸。企业除了需要严格执行停送电的工作票制度，还需要配备可靠的绝缘设施。一般储能元件的电气设备应严格控制充放电的频率，当设备达到维修或者更换年限后，应立即更换或者检修。

2 明确煤矿井下机电、运输的安全管理责任

煤矿企业应该设立专门机构来管理机电、运输的安全工作，整个系统的安全工作需要合理地进行分割，每个过程的工作需要任命专门的负责人进行负责，每个岗位要配备足够的相关技术人员来应对各种突发事故。必须建立完整的报废淘汰、保养维护、检修、定期检测检验、巡回检查、安装交接验收、入井验收、物资采购供应管理和机电、运输装备制度，并且明确各个岗位的职责所在。对《煤矿安全规程》要严格执行。

3 加强运输设施的安全管理

运输系统在整个煤矿企业的运行过程中占据着十分重要的地位，完善和提升其系统的安全装置可谓至关重要。在大型传动设备的边缘处必须配备护栏或者缓冲带，煤矿企业的升降机必须严格按照标准，严禁超重装载，并且需要安装相关的保险装置。各种保险装置必须定期进行检查和压力测试保证功能完整，运行可靠。升降机的连接装置应配备保险绳，整个装置的电控系统的运行和电路操作必须精确，升降机的制动能力必须满足相关安全要求。并且定期更换，否则保险绳老化失效。采用钢丝绳牵引运输机运行时，人员和物料的运送不能同时进行，严格执行“运人不运物、运物不运人”的规定。煤矿现场的机动车和其他运输车辆的照明功能必须正常，定期进行检查。

4 加强电气设施的安全管理

电气设备必须使用带有产品安全标志的设备，应严禁使用违规的机电设备、电缆、运输设备等产品。产品的安全性能应得到充分的保证，定期检查和维修是必须的。工作中，员工使用的防爆电气、斜井人车、提升容器、钢丝绳、用于提升人员的绞车等设备没有矿用产品安全标志的，需要按照要求更换或者立即停止使用。只有合格的设备才能在相关人员签发证件后进行使用，严禁没有使用资格的设备入井。

5 加强职工的安全知识和意识

新员工刚上岗应在师傅的带领下进行相关作业，直到熟悉工作流程才可以自己上岗作业。加强机电、运输岗位工作人员的安全培训工作，对于采掘机组的相关技术人员都需要经过严格的培训和相关考试才能持证上岗作业。在有危险隐患的作业中，企业需要放置单独的警示牌进行提醒。企业应对员工定期进行安全知识的检查。

6 加强机电、运输设备安检的管理

煤矿现场的机电、运输工作必须按照《煤矿安全规程》的规定对钢丝绳和电缆、防雷接地装置、供电系统保护、压风设备、主排水、主通风、主提升等进行定期的检验。相关的检验检查工作都必須严格按照国家有关规定进行，检验工作必须由具备资质的安全生产检验检查机构承担，相关部门要做好质量检测检验的工作，做好相关监管工作。

参考文献

[1] 谭得健，徐希康.我国煤矿机电一体化技术的发展与思考[J].煤矿机电，2003，（5） .

创模现场交叉检查工作方案 篇3

一、工作目标

在市环境监察执法支队统一安排下，组织各区县环境监察执法大队长对迎检现场交叉检查、相互指导、借鉴经验，发现问题，及时整改，丰富现场打造内容，体现精细化管理要求。

二、工作领导小组

组

长：沈剑飞 市环境保护局 副局长 副组长：康晓阳 市环境监察执法支队 副支队长 成员：冷红光 射洪县环保局环境监察执法大队 大队长

何贻斌 大英县环保局环境监察执法大队 大队长

杨少波 蓬溪县环保局环境监察执法大队 大队长

张

俊 船山区环保局环境监察执法大队 大队长

李

成 安居区环保局环境监察执法大队 大队长

周建勋 遂宁市环境监察执法支队一大队 大队长

徐绍兵 遂宁市环境监察执法支队二大队 大队长 严

纯 遂宁市环境监察执法支队三大队 大队长 薛居国 遂宁市环境监察执法支队四大队 大队长 龙

帅 遂宁市环境监察执法支队

三、工作安排

（一）自我打造阶段（2013年4月28日前）

各县（区）环保局依据现场打造标准（附件一）组织实施本辖区迎检现场打造工作。

（二）交叉检查阶段（2013年5月—2013年7月）

由市环境监察执法支队统一组织实施，分为两组对全市范围内的现场点位实施交叉检查，具体安排如下：

现场打造交叉检查工作安排表

时

间 5月6日— 5月10日 6月3日— 6月7日 7月1日— 7月5日 分组 一组 二组 一组 二组 一组 二组

检查对象

射洪县、大英县、蓬溪县 市本级、船山区、安居区 市本级、船山区、安居区 射洪县、大英县、蓬溪县 射洪县、船山区、蓬溪县 市本级、大英县、安居区

带队领导 康晓阳 周建勋 康晓阳 周建勋 康晓阳 周建勋

成员

张

俊、李

成、徐绍兵、严

纯、龙

帅 冷红光、何贻斌、杨少波、薛居国

张

俊、李

成、徐绍兵、严

纯、龙

帅 冷红光、何贻斌、杨少波、薛居国

何贻斌、杨少波、李

成、严

纯、薛居国、冷红光、张

俊、徐绍兵、龙 帅

请各县（区）检查组成员务必于检查期间上午9:00准时在检查点集合，由市环境监察执法支队统一安排进行交叉检查。

（三）自我完善阶段

各区县环保局根据检查阶段所发现的问题以及学习、借鉴到的经验，对本辖区内的点位打造工作进行强力整改与完善，确保现场打造工作全面达到创模要求。

四、工作要求

（一）高度重视，明确责任

各县（区）环保局要高度重视本次现场交叉检查工作，明确责任，提高认识，深刻理解现场打造指标内涵，扎实做好基础工作，强化精细化管理，对迎检点位按照现场打造标准认真进行逐一检查，对存在问题的企业悉心指导，督促整改，打造高水准创模迎检现场，确保顺利通过国家环保部验收。

（二）找准问题，加强整改

本次交叉检查结束后，请各县（区）环保局认真理清本辖区迎检现场存在的问题，并提出相应的整改方案，将纸质文件与电子版文档一并上报市环保局。

联系人：龙

帅

电

话：*** 邮

箱：14922862@qq.com

附件：1.创模迎检现场打造标准 2.遂宁市创模迎检现场名单

附件1 创模迎检现场打造标准

一、总体要求

必须全面、准确反应企业环境保护工作所取得的成效，要有创建氛围，企业内部环境卫生符合要求，环保档案及生产、污染物排放及污染治理设施运行资料完整。

一类、二类现场点工程措施和资金投入要到位，工程竣工投用；环境管理规范，生产状况稳定，环保治理设施稳定达标运行，管理制度健全，运行操作规范；沿线交通顺畅，城市容貌整洁，项目所在地及周边“看不到污染，听不到噪声，闻不到异味”。所有整改任务在2013年5月底前全面完成。工业企业统一要求：

（一）成立环境保护日常管理机构、应急机构、落实环境监督管理员、档案整理、迎检解说员。

（二）落实企业环保人员办公室、档案室、档案柜、档案盒。

（三）完善污染治理设施运行、在线监控等相关管理制度、操作规范、环保管理人员岗位职责，污染治理设施工艺流程图相关管理要求上墙。

（四）污染治理设施、污染物排放口、固废、危废贮存点标识规范、醒目。

（五）厂区主要路口和污染设施治理设施处布置相关环境保护迎检标语。

（六）各个迎检点保持清洁卫生，厂区无跑、冒、滴、漏现象，厂区实行雨污分流。

（七）完成排污口（水、气）规范化、暂存设施整治。

（八）合理安排检查过程中车辆停放、上下车路线。

（九）被检单位人员要求：被检单位领导及解说人员熟悉国家相关环保法律、法规，熟悉企业环保档案资料内容，熟悉本单位污染物治理及污染物排放相关情况。解说人员要掌握企业生产工艺、产污环节、主要原辅材料、治理设施工艺、处理效果和相关的控制措施，掌握本环境质量标准及本行业污染物排放标准等基本情况。用语规范，条理清晰。

二、分类整治要求

（一）基础设施工程整治要求 在建工程项目现场整治要按照相关法规和标准的要求进行。已建成工程项目要及时完成竣工验收，完善档案资料，移交并投入运行。项目场内要绿化或硬化裸露地面，清扫保洁到位，无乱堆垃圾，无污水横流；标识标牌清楚，线路安排合理，展板内容全面，形式规范。

（二）重点工业企业整治要求 落实清洁生产审核规定，达到能源及物料平衡，安全防护和应急管理到位，监督检查和监测频率合规，设施运行记录完整，排污口设置规范，厂区管理整洁，环保“一企一档”健全，环评执行到位，排污收费与总量许可逻辑一致，环境信访妥善处理，重金属污染监管到位，在线监测设施正常联网运行。

（三）危险废物处置要求 管理制度健全，管理措施到位，台帐清晰，申报登记和转移联单制度执行到位，其产生、收集、贮存、运输、利用、处置的技术和条件符合标准规范要求，设备运行处理记录完全，长效保障机制健全。

（四）饮用水源整治要求 饮用水源保护区内无排污口，公示牌、界碑与隔离设施、警示宣传标志等符合规范，制定应急预案并开展演练，应急措施扎实，应急物资充足，日常巡查记录完备，日常巡查机制和工作保障机制健全。供水企业运行管理规范，应急能力、物资达到要求。

（五）创模氛围营造要求 结合迎检线路安排，主城区、各区县城区重要路段和路口有创模宣传T型广告或公交站台广告、公交车身广告、标语等，主要商圈的电子显示屏循环播放创模公益广告，主要创模宣传点或窗口有创模宣传标语、宣传手册、宣传展板和固定宣传栏、宣传招贴画以及其他宣传标识标牌。

（六）其他 其他各类现场整治标准符合《创模考核打分细则》要求和环境监管相关要求。

附件2 创模迎检现场企业名单

一、工业企业

所在区域 序号

企业名称

联系方式

市本级 1 市本级 2 市本级 3 市本级 4 市本级 5 市本级 6 市本级 7 市本级 8 市本级 9 市本级 10 市本级 11 市本级 12 市本级 13 市本级 14 市本级 15 市本级 16 市本级 17 市本级 18 市本级 19 市本级 20 市本级 21 市本级 22 市本级 23 市本级 24 市本级 25 市本级 26 市本级 27 市本级 28 市本级 29 市本级 30 市本级 31 市本级 32 射洪县 33 射洪县 34 射洪县 35 射洪县 36 射洪县 37 射洪县 38 射洪县 39 遂宁市腾飞工业有限责任公司 四川缔一动物药业有限公司

四川沱牌曲酒股份有限公司遂宁分公司 开发区十字河砖厂

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射洪县超强肉类食品有限责任公司 四川华纺银华有限责任公司 四川佐鲁银华纺织有限责任公司

阳和辉0825-2632734 谭毅0825-2333111 杨敏0825-2680499 王兰08253328676 王飞0825-2333802 李保霞0825-2331055 李保霞0825-2331055 王飞0825-2665115 郭琴琴0825-6802003 王海0825-2287354 刘琦*** 余玉文*** 李保霞0825-2331371 谭春梅0825-2638388 罗彩霞0825-5891055 杨洪文*** 余茂华0825-2633450 黄军0825-2621615 冉志0825-2659002 徐拥0825-5809553 唐振坤0825-2632038 冉平0825-2333102 殷红新0825-5895021 刘志刚0825-2910057 补永兵0825-2620006 贺爱华0825-2634426 张运林0825-5895590 冯章云*** 何光忠0825-5895799 卢小燕0825-5819588 吕晓英0825-2331088 夏波08252311475 张定均0825-6618991 袁亮08256691200 杜仁春08256731354 罗时涛（0825）6982409 唐光林0825-6625876 鲜方胜0825-6692555 陈远奎0825-6692553

射洪县 40 射洪县 41 射洪县 42 射洪县 43 射洪县 44 射洪县 45 射洪县 46 射洪县 47 蓬溪县 48 蓬溪县 49 蓬溪县 50 蓬溪县 51 蓬溪县 52 蓬溪县 53 蓬溪县 54 蓬溪县 55 蓬溪县 56 蓬溪县 57 蓬溪县 58 蓬溪县 59 蓬溪县 60 蓬溪县 61 蓬溪县 62 蓬溪县 63 蓬溪县 64 蓬溪县 65 蓬溪县 66 蓬溪县 67 蓬溪县 68 蓬溪县 69 蓬溪县 70 蓬溪县 71 蓬溪县 72 蓬溪县 73 蓬溪县 74 蓬溪县 75 蓬溪县 76 蓬溪县 77 蓬溪县 78 蓬溪县 79 蓬溪县 80 蓬溪县 81 蓬溪县 82 蓬溪县 83 蓬溪县 84 蓬溪县 85

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徐延宗*** 王静08255433777 柏桂华5437061 罗志文08255410051 何先红*** 衡开武*** 赵军梅*** 刘波0825-7977777 彭平0825-7852300 王松岩0825-7880260 吴名轩*** 王富强*** 肖云*** 殷燕0825-7888520 袁东0825-7888523 汤传国08257883018 唐丰云*** 李仕强08257871976 陈东山0825-7831188 谢勇*** 徐强0825-7833666 杨典明0825-7880085 李林0825-7979797 彭渤0825-7880430 秦丽平*** 李欲均08258-7801555 李小林*** 陈小霞0825-7886788 徐建光0825-7873366 唐一粟0825-7880866 但迎春0825-7880087 彭超0825-7881088 陈运斌0825-7883366 刘建光*** 黄开兵*** 贺代富0825-7861824

周劲松0825-7831871

周劲松0825-7887881 吴美富*** 何禄贵0825-7832766 林自明0825-7832398 张静0825-5960003 伍朝辉*** 徐刚7836899 大英县 130 大英县 131 大英县 132 船山区 133 船山区 134 船山区 135 船山区 136 船山区 137 船山区 138 船山区 139 船山区 140 船山区 141 船山区 142 船山区 143 船山区 144 船山区 145 船山区 146 船山区 147 船山区 148 船山区 149 船山区 150 船山区 151 船山区 152 船山区 153 船山区 154 船山区 155 船山区 156 船山区 157 船山区 158 船山区 159 安居区 160 安居区 161 安居区 162 安居区 163 安居区 164 安居区 165 安居区 166 安居区 167 安居区 168 安居区 169 安居区 170 安居区 171 安居区 172 安居区 173 安居区 174 安居区 175

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邓彪0825-7888888 刘敏*** 刘银东0825-7831196 唐启良*** 李元英*** 郑长春*** 刘波*** 谢长春*** 肖波*** 周海兵*** 罗永强*** 梁宏*** 唐燕0825-2895158 罗克军*** 唐顺同*** 唐金成*** 邓先勇*** 费宁伦*** 陈辉*** 唐恒金*** 王勇*** 曹维2891992 代明国*** 杨加强2660690 王一胜*** 周林*** 谢茂发*** 汪远明*** 谢国发*** 李保霞*** 陈素琼*** 蔡立云

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于享元*** 何兴礼*** 谢爱军*** 补世中*** 谭春义*** 胡应琦*** 蔡林冲*** 卢进勇*** 肖世康*** 张强0825-8585040 黄维峰*** 张昌元***

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二、生活污水、垃圾处理厂

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刘成孝*** 田贵平*** 王代志*** 张强*** 邓光荣*** 谢爱军*** 江习跃*** 吕纯烈*** 苏有光*** 张海龙0825-8668819 胡英0825-8666900 唐太鹏*** *** 漆勇*** 黎兴民*** 邹艳0825-8661409 高玉红

蔡立国*** 邓治城*** 张旭*** 舒守贵

杜清风08258551042 蒲文常*** 向孝明08258531236 刘安平08258531107 赵洪兵0825-8661223 阳绪兵*** 刘春琼*** 汪家才0825-8668218 舒玉均08258531679

古长强0825-8558588

联系方式

衡艳丽*** 陈超*** 冯琴0825-2918377 林礼用08256680216 蒲欣08256683859 李志兵*** 谭林山*** 张炳武0825-7824589 何红英0825-7880368

船山区 10 遂宁市船山区保升乡污水处理厂 安居区 11 安居区分水镇污水处理厂 安居区 12 遂宁市锦程工业发展有限公司

三、医疗机构

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船山区 8 遂宁市船山区人民医院 安居区 9 安居区人民医院 安居区 10 遂宁安居新安医院 五县（区）11 各县（区）建制镇卫生院

四、规模化畜禽养殖

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宋洪军08252940088 唐智0825-8555008 杨丽***

联系方式

邹峰*** 罗贤惠*** 杨轶*** 贺建军*** 李国强*** 艾明*** 王代华*** 杨永春*** 蒋太军*** 刘家明8666618

联系方式

韩开超*** 张兴菊*** 杨春霞*** 曾军松*** 曾军松

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冯朝兵*** 杨多才*** 贺益洪*** 李代强

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射洪县 23 射洪县 24 射洪县 25 射洪县 26 射洪县 27 射洪县 28 射洪县 29 射洪县 30 射洪县 31 射洪县 32 射洪县 33 射洪县 34 射洪县 35 射洪县 36 射洪县 37 射洪县 38 射洪县 39 射洪县 40 蓬溪县 41 蓬溪县 42 蓬溪县 43 蓬溪县 44 蓬溪县 45 蓬溪县 46 蓬溪县 47 蓬溪县 48 蓬溪县 49 蓬溪县 50 蓬溪县 51 蓬溪县 52 蓬溪县 53 蓬溪县 54 蓬溪县 55 蓬溪县 56 蓬溪县 57 蓬溪县 58 蓬溪县 59 蓬溪县 60 蓬溪县 61 蓬溪县 62 蓬溪县 63 蓬溪县 64 蓬溪县 65 蓬溪县 66 蓬溪县 67 蓬溪县 68

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药品GSP认证现场检查工作程序 篇4

一、检查的准备

（一）组织和人员

1.药品监督管理局药品GSP认证管理办公室（以下简称认证管理机构）负责组织认证检查组，确定现场检查员，制定并组织实施现场检查方案。

2.检查组应由3人组成，检查组成员应是河南省药品监督管理局药品GSP认证检查员库中的检查员,并按《GSP检查员选派办法》随机抽取，由组长1人、组员2人组成现场检查组。

3．检查员在接到参加认证工作的通知后，如无特殊原因，不得拒绝参加。

4．认证管理机构可根据检查对象的类型、规模等情况派员参加，以监督现场检查方案的实施。

5．企业所在地市级（或县级）药品监督管理部门负责选派1名观察员，协助检查组落实现场检查的有关事宜，并不得影响检查方案的实施。

6.检查组对认证管理机构负责，按认证管理机构统一安排实施现场检查。

（二）制定现场检查方案 认证管理机构负责制定现场检查方案。检查方案内容包括检查时间、有关要求和检查组成员等。

二、通知检查 认证管理机构应在现场检查前，将《GSP现场检查通知书》提前5个工作日告知被检查企业，同时抄送省、市药品监督管理局。

三、现场检查 被检查企业应于检查员到达的当天，按检查组要求提供认证申报资料、质量管理文件及员工花名册。实施现场检查前，检查方案由组长向检查员、观察员公开，集中阅读检查方案和相关资料，了解被检查单位状况，明确检查组分工及重点检查项目和检查方法。检查员及观察员不得私下与企业有关人员接触，不得向企业泄漏检查方案。

（一）首次会议 现场检查首次会议由组长主持，主要议程是介绍检查组成员，宣读检查纪律、检查方案，核实企业有无违规经营假劣药品情况，落实检查日程，说明检查注意事项，确认检查陪同人员等。现场检查陪同人员应是被检查企业负责人或是经营、质量管理部门负责人，应熟悉药品经营和质量管理的有关环节和要求，能准确回答 检查组提出的有关问题。

（二）检查和取证

1.检查组必须严格按照现场检查方案实施检查。

2.检查组必须按照本《程序》及《GSP认证现场检查项目》规定的内容，准确、全面地对企业进行认证检查，如实填写《GSP认证现场检查不合格项目情况》、《药品GSP认证现场检查缺陷项目记录表》，对检查中发现的不合格项目如实记录。3.检查员应对照检查项目现场核实，填写《药品GSP认证现场检查缺陷项目记录表》，并注重事实的准确描述，具有可追溯性（如访问对象、文件编号等记录），经检查员签字生效。

4.检查期间检查组认为现场检查方案或检查项目需要修改，须经认证管理机构批准后执行。

5.检查组组长应充分听取组员意见，组员应服从组长的统一领导，体现集体智慧和民主集中的原则。检查组长应及时掌握检查情况，控制检查进度，保证检查质量。

6.检查过程中，如发现被检查单位有违法、违规行为, 检查组应按照法定程序查实、取证，移交当地药品监督管理部门按法定程序处理。检查组应将查实取证情况书面报告认证管理机构。

（三）综合评定

1.情况汇总 全部检查结束后，由组长组织评定汇总，撰写现场检查报告。检查组应根据检查项目和评定标准客观公正地逐项作出评定及综合评定，作出综合评定意见。

2.项目评定 检查组应根据检查标准，对检查项目进行评定，填写《药品GSP认证检查评定表》，形成现场检查不合格项目情况表，不合格项目情况表内容应简明扼要、客观准确，属缺陷项目的，直接否定。属特殊情况的，予以说明。

3.拟定现场检查报告 根据现场检查情况、综合评定意见及评定结果，由检查组成员提出意见，检查组组长拟定检查报告。

4.通过检查报告 检查报告应经检查组成员全体通过，并在报告上签字。综合评定期间，被检查单位及观察员应予回避。

（四）末次会议

1．检查组于检查终结应召开由检查组成员、参加现场检查工作的有关人员和被检查企业有关人员参加的末次会议，祥被检查单位通报检查情况，检查组长宣读综合评定结果。对提出的不合格项目，由检查组全体成员和被检查企业负责人在不合格项目情况表上签字，双方各执一份。

2.检查组对提交认证管理机构的现场检查报告，应由检查组全体成员签字确认。

（五）异议的处理

1.企业对检查结果产生异议，可向检查组提出说明或做出解释。如双方未能达成共识，检查组应对异议内容予以记录，经检查组全体成员及企业主要负责人双方签字确认后，与检查报告等有关资料一并送交认证管理机构。

2．被检查单位对不合格项目情况表提出异议，检查组应给予解释和说明。对有明显争议的问题，必要时可重新核对。

3．如被检查单位对不合格项目情况表拒绝签字，检查组应在现场检查报告中予以说明，并附观察员意见。

四、现场检查资料的提交 检查完毕，检查组必须及时将《GSP认证现场检查报 告》、《GSP认证现场检查不合格项目情况表》、《药品GSP认证现场检查缺陷项目记录表》、《药品GSP认证检查评定表》。检察员记录及相关证据材料按《现场检查资料目录》提交认证管理机构。

（六）追踪检查

对限期整改的企业申请复查, 应于5个工作日前将《GSP现场追踪检查通知书》发至被检查企业，同时抄送省、市药品监督管理局。检查组须按照追踪检查方案及《GSP认证现场检查项目》对企业进行全面的认证检查，并重点核实整改项目落实情况。检查结束，出具《GSP认证追踪现场检查报告》，其他事宜按本《程序》执行。

（七）、纪律要求

1.检查组全体成员应严格遵守《药品GSP认证现场检查纪律》。在检查期间如发生违反规定的行为，组长和组员均有责任和义务向认证管理机构报告。

2.检查组全体成员应于现场检查的前一天抵达被检查单位所在地，应于检查完毕的当天或第二天离开被检查单位。

3．认证检查员检查期间只确认被检查企业实施GSP情况，不得提供技术咨询及认证技术指导。

4.检查员及认证管理机构人员不得索取被检查单位与认证有关的管理软件资料；对被认证单位提供的有关资料负有保密责任。

服务区现场检查工作 篇5

安全环保部 杨笙

常听一些现场监督人员说：监督是最难做的工作，“管人说了不算，管事得罪一片”，干的尽是些出力不讨好的事情。也听一些队伍负责人说：“检查这么多，应付不过来，来的全是找麻烦的。”

新两法的颁布与实施对企业的安全生产工作提出了新观念、新思考。生产和作业现场是一个动态、复杂、多变的环境，是物质、人员、信息动态交汇的场所，是企业安全管理的聚焦点。据资料显示，全国各类安全事故的90%以上发生在生产和作业现场，强化生产现场的安全管理是做好安全工作的重中之重，是减少和杜绝事故发生的重要措施，是实现安全生产目标的重要途径。如何加强现场安全管理，提高监督人员履职能力和监督检查质量，应该从以下几个方面加以解决：

一、加强全员培训教育，全面提高安全意识。要让员工从思想上高度重视安全生产管理，解决对监督人员在监督检查时的抵触情绪。无论是一个单位或个人，即使具备了完成安全作业的能力，如果思想麻痹，缺乏正确的安全态度，安全生产就无法保障，因此，必须从提高全员安全意识和统一思想认识入手，强化生产和作业现场安全管理。当前，正值生产的平稳期，各项施工作业还没有全面展开，要充分利用有利时期，重点抓好员工安全培训教育工作。一是思想认识和安全意识教育。以思想教育为基础，以制度和标准为依据，以生产单元和作业班组为重点，采用宣贯管理制度和标准操作程序、树立安全思想文化氛围、强化职业道德操守等形式，针对员工队伍文化程度的差异和入职前从事职业的不同，用培训教育手段统一员工的思想认识，提高安全意识，形成安全文化气氛。要针对不同时期员工队伍产生的松动情绪和麻痹思想，及时敲警钟，防止思想麻痹行为。二是工艺纪律和事故案例警示教育。以违规违章的典型事例，动之以情，晓之以理，教育引导员工真正认识到事故给个人和家庭带来的痛苦、给企业带来的经济损失、给社会造成的不良影响，激发员工抓好安全生产的自觉性和责任感，主动识别安全风险、治理安全隐患，使员工充分认识到监督检查是一种安全管理的手段，而不是为难和找麻烦，使生产和作业现场的监督检查合理化、规范化，加大监督检查的执法力度。

二、监督人员要不断地学习，强化履职能力。一是按照现场的设备设施的布局、操作和作业过程的相应的标准、规范、程序和细则等要求，储备足够的基础理论知识。作为监督人员不但要对相关的国家标准、行业标准、操作程序、实施细则掌握清楚，并随着这些规程的变化不断进行更新，而且要涉猎多种学科门类的相关知识。如果监督人员对标准不清楚、不具有HSE管理理论及相关知识，就不能辨识生产运行中的风险，及时纠正不安全行为，防止“三违”现象，也达不到监督的有效作用。二是坚持企业标准要高于行业标准的原则，譬如：修井作业现场消防器材的配置问题，在各级检查中执行的标准不一样，导致作业现场配备有差别。检查中开出不符合项时，现场作业方解释：执行的是上次某某检查的要求。所以监督人员必须清楚企业的相关细则，按要求进行统一。三是定期组织召开督查会，谈讨并汇总

现场管理中存在的问题，制定解决办法，对重点、难点问题统计上报主管部门协调处理，找准对问题的看法和理解程度，提升自身业务素质。同时，针对问题提出现场管理的目标和要求，为搞好现场管理提供保障。四是有效处理四种矛盾。其一是标准与差距的矛盾，作业现场严格按标准要求抓落实；其二是感情与原则的的矛盾，现场管理以安全为基础，按原则办事；其三是生产与安全的的矛盾，不安全不生产、生产再忙安全不忘，不能因生产进度而忽视安全；其四是现场实际与作业标准要求的矛盾，作业现场安全环保设施投入不足或环境不具备要强制整改，不能因节约成本而影响清洁生产制度。

三、监督人员树立崇高的职业道德观念，秉公执法。

现场监督人员不但要有过硬的业务素质，解决和处理各种矛盾的能力，而且要有良好的职业道德素养。

一是恪尽监管职责，履行本质工作。延安某井在钻井过程中，发生井喷着火事故，事故调查组调查发现，现场作业监督是炊事员出身，根本就不懂井控技术。从这个案例说明，作业监督人员缺少道德修养，不懂装懂，害人害已。监督人员要有奉献精神和服务意识，做到“早来晚走”，要早于作业队伍前到现场，进行现场风险识别，拟定风险削减和控制措施。当现场情况变化时，及时组织现场作业人员进行安全确认。作业结束后，再次检查没有遗留安全隐患后才能走。

二是执行作业设计，严格作业规范。在油气生产的现场作业中，要进行动火、动土、高空、有限空间等13种作业。大部分属于特种作业，容易引发火灾、爆炸、人员中毒、高处坠落等安全事故。施工

前，要对承包商进行安全技术交底。施工中，要规范现场安全记录，严格规范施工作业安全日志。完工后，要做好验收，不留隐患。从源头、过程和结果验收控制三个方面，落实现场监督管理。

三是注重抓好关键环节，力求全过程监督。承包商队伍向来是事故多发群体，强化现场监督可以有效督促他们遵守规章制度和操作规程，及时落实安全措施。在交叉作业多、施工人员多的现场，领导干部要带头深入现场监督各项措施的落实。针对承包商流动性大，安全监督难度大等特点，杜绝以包代管现象，从岗位接班到交班，监督人员要对现场设置，尤其是岗位操作行为进行跟踪观察，结合属地管理与岗位责任制要求，对现场布局和员工行为进行评定，根据不同情况，找准切入点，提出整改措施。分公司对重点井实施双监督并派驻监督人员现场监管的举措，对及时发现和纠正违规行为、确保作业安全起了积极作用。

四是加强监督检查，依规秉公执法。监督人员要对现场监督检查中发现的违章行为该处罚的处罚、该教育的教育，决不姑息迁就、避重就轻，做出的决定必须是依法合规的。通过检查，及时发现问题、纠正违规行为，对确保施工安全起积极作用。但这只是治标，往往是同样的问题还会发生。因此，要增加施工单位的违章违纪成本，注重在治本上下工夫，由从前单纯地查出问题、整改问题，必须向追本溯源彻底解决问题转变。发现问题后，以停工整治等手段组织现场负责人和相关员工剖析深层次原因，找出问题的症结，并提出针对性的对策和措施，以引起岗位人员的足够重视和警觉，避免相同问题重复发

生。通过监督检查和隐患治理，形成人人要安全、人人保安全的良好氛围。

四、实施监督人员的考核、考评机制。

一是要对现场监督人员的综合素质、业务能力、持证上岗情况进行全面考核。某公司在一次对现场监督人员的考核中，有人基础理论考试仅得20分。因此，要尤其加强对外聘单位作业监督人员进行量化考核，考核不达标者不予录用。目前，承包商队伍的素质仍然是短板问题，因用工形式局限，承包商队伍的员工素质参差不齐，如果监督人员达不到要求，就为现场安全埋下了极大隐患。

二是定期对现场监督人员进行考评，落实奖罚制度。建立 “能者上、平者让、庸者下”的选用人机制。对生产和作业监督中重视安全生产、对安全生产有突出贡献的该表扬奖励的就表扬奖励，对工作成绩平庸，考评结果较差的，给予调岗转岗处理，以激发监督管理人员奋发向上的工作热情和活力。

服务区现场检查工作 篇6

4月14日上午, 省经委洪发科主任代表山西省人民政府作了全省节能工作汇报, 陈川平副省长到会讲话。下午, 考核组在省经委王克建副主任的陪同下考核了太原市的节能工作, 并考察了太钢集团、太重集团和丰硕园小区的节能工作。15日, 考核组在省经委洪发科主任的陪同下听取了晋城市政府的汇报, 并考察了天泽煤化工公司。在16日上午的座谈会上, 省政府王成副秘书长和洪发科主任, 听取国家评价考核组对山西政府现场评价考核的反馈意见。

经过考核, 国家考核组对山西省节能工作给予充分肯定, 认为2008年山西省万元GDP能耗下降7.39%, 超额完成了年度节能目标, 工作扎实有效, 国家相关政策措施得到落实, 并提出在全国范围推广扩散山西省的节能措施和工作模式。肯定了山西省推动全省节能工作所采取的积极政策措施:a) 领导重视, 强化考核。山西省全面实施了对各级人民政府和重点耗能单位的节能目标责任制和考核制, 节能目标责任监督和考核体系已经建立。b) 优化结构, 强制淘汰。山西省提高高耗能行业的准入门槛, 把发展服务业作为结构调整的重点, 采取断然措施强制淘汰落后产能, 利用差别电价等价格杠杆遏制高耗能企业的发展。c) 政府引导, 加大投入。通过加大资金投入, 建立市场化运作机制, 全省节能目标的实现。率先在全国出台《山西省节能专项资金管理办法》, 通过电力需求侧专项资金和“合同能源管理、节能效益还贷”等经济手段充分调动了企业节能技改的积极性。d) 完善法规, 强化监管。出台了一系列法律法规, 继续强化了节能执法检查。e) 多措并举, 突出重点。积极推进重点企业、建筑和交通领域节能管理工作, 积极推广节能新产品, 新技术。f) 注重宣传, 加强能力。开展节能宣传和培训工作, 节能管理能力建设不断加强。

国家考核组在充分肯定山西省节能工作取得成绩的同时, 认为山西省“十一五”后两年节能形势依然严峻, 任务仍然很重, 且存在着产业结构优化升级进展缓慢, 第三产业发展滞后, 部分千家企业年度节能目标未完全落实, 部分新建建筑没有完全按照节能强制性标准进行施工和验收等问题。

上市公司现场检查查些啥？ 篇7

自从4月30日，我国所有境内上市公司披露2015年年度报告之后，中国证监会及其派出机构针对上市公司的现场检查就已经开始了。公司治理对上市公司发展至关重要，公司治理机制是现代企业制度中最重要的架构，一家建立在现代企业制度上的上市公司能否搞好，在很大程度上取决于它的治理机制是否有效。一家上市公司，无论是其信息披露出问题，还是财务管理出问题，甚至是内控出问题，归根结底是公司治理出了问题！因此，监管部门针对上市公司的现场检查应重点关注其公司治理，一些具体的现场检查科目也应围绕公司治理方面相关制度的执行情况来进行。

信息披露

现实生活中，我们总有一些上市公司因为信息披露出问题而被投资者投诉，被媒体质疑，被监管部门处罚，为什么？这是公司治理层面出问题了。上市公司信息披露方面的法律法规和规章制度被我们束之高阁，挂在墙上，而没有放在心里，落实到日常工作中去。比如，年报信息披露敏感期，并购重组关键时间段，你上市公司的股价出现重大异动，投资者不满，那是有道理的。是董监高泄露内幕信息，还是要害部门出了问题，或者是政府主管机关、外部信息使用人出了问题，我们只要负责任地认真查一下，就可以知道，再在每一个关键节点提醒一下大家，就可以避免很多的信息披露问题的出现。当然，制度管人，还必须让违规者受到处罚，用处罚教育大家，才可能最大限度地防止类似事件的发生，提升上市公司信息披露工作的质量。如果是董监高出了信息披露方面的问题，就要加强培训和考核，记入诚信记录；如果是外部信息使用人出了信息披露方面的问题，就要加强沟通协调，主动向其宣讲相关法律法规，堵住这个漏洞。

信息披露方面的现场检查，既要查制度，又要查执行情况。要检查“三会”记录和定期财务报告的形成过程；公司高管的信息披露意识（可以约见谈话或临时测试）；交易所的质询函、问询函的回复情况；接待机构投资者的记录；媒体质疑、信访件的核实；公司各类推介会、说明会的记录，公司与地方政府主管单位之间的信息报送流程及执行情况；定期报告披露前后和再融资、并购重组等重大敏感期高管持股变动情况；关联方披露是否充分；股权质押、对外担保的情况披露是否充分；关联交易尤其是非重大关联交易的披露是否充分；公司被监管部门及地方政府职能部门处罚情况的披露是否充分；等等。

财务管理

在现实生活中，对于个别上市公司财务数据失真的情况，可以说诟病最多。这方面，应该关注的是：上市公司财务是否独立？财务方面的内控制度是否被有效执行？不独立的财务数据是没有任何意义的，它可以根据大股东的需要而编制，而内控失效的财务只能是一本糊涂账。曾经有业内人士说过，多年前，某一家上市公司的财务不独立，具体表现为：上市公司分管财务的老总签字不能生效，还需要集团公司大股东的分管副总来“背书”。无独有偶的是，也曾听说，有一家上市公司的财务负责人不按财务制度办事，越权审批。

这方面的现场检查，要检查公司财务管理方面的制度是否健全（含会计核算制度），是否根据国家新的财务会计准则及时修订；募集资金制度健全与否及执行情况；公司资金流出的内部流程和审批程序是否完善；公司及其子公司所开立的账户的权属问题是否存在瑕疵，是否存在资金体外循环的问题；公司的财务状况是否大起大落；是否存在大股东资金占用；公司是否对个别主要客户在采购和销售上存在严重依赖；会计处理，尤其是重大调整政策依据和会计依据是否充分；特种科目的会计科目处理是否合理；等等。

内控制度

在公司治理方面，内控失效是非常可怕的，它基本上就等同于公司失控，随时处在风险之中！比如：董事长一个人说了算，任何制度都不管用，一旦董事长身体出现意外，或者是失去联络，整个上市公司的运作马上瘫痪；而经理层与董事会抗衡，拒不执行董事会通过的经营方略，也会把上市公司带入万劫不复的地步；等等。

这方面的现场检查，要对公司内审部门的工作底稿进行重点审核，尤其是公司发生的重大问题，内审没有预警，就属于内控失效；要对董事会对经理层、经理层对重要分子公司的实际掌控和运营进行检查；要对公司“三会”之间、部门之间、要害岗位之间是否设置合理的制衡机制进行检查；要对公司的关联交易决策及执行过程进行检查；要对公司存货盘点、在大股东财务公司存款、重大事件应急机制进行压力测试；要对公司印鉴管理、对外担保决策审批程序等进行检查；等等。

法人治理

法人治理是公司治理的缩影。因此，一旦一家上市公司的法人治理出了问题，则其公司治理必然会出问题。重点要检查公司的独立性问题，就是我们日常所说的“三分开”、“五独立”。这方面国有控股上市公司问题比较严重，比如，大股东与上市公司通过党政联席会的形式来任命上市公司中层以上负责人，直接向上市公司下达各种计划指标，个别上市公司甚至与大股东共用一个养老金账户，大股东代替上市公司与客户谈判价格，上市公司名下的资产长期被大股东控制过不了户，等等；大股东一股独大，对上市公司超强控制，长期不进行董监事换届选举，或频繁更换上市公司负责人；大股东与二股东等形成实际上的一致行动人却不对外披露；中小股东长期集体失语；独立董事成为摆设和大股东传声筒，监事会不正常开展工作，“三会”与经理层均不能真正发挥作用，也不能相互制约；等等。

“三会”运作

这方面的问题挺多，比如，某某上市公司的“双头董事会”等。要重点检查：“三会”成员是否存在任职资格上的瑕疵，尤其是独董的任职资格，所有董监高个人履历的披露是否完整，董监高本人是否与上市公司成为经营上的利害相关人；独董和监事会是否完全成为花瓶和摆设，从未认真审核过公司的财务；“三会”制度及执行情况，尤其是“三会”记录的完整性；董监高是否在经理层或大股东处兼职及兼职的合规性；个别董监事是否长期不能履行职责，甚至通过隔次委托逃避监管；股东大会的召开是否为中小股东参与提供了便利，有无中小投资者对公司重大决策投过反对票，其反对理由是否合理；大股东是否完全操纵董事会；关联股东或非关联股东之间是否在公司重大事项决策中存在一致行动人迹象；董事会、监事会是否存在已过任期而长期不换届现象；董事会各专门委员会是否能够真正履行职责，尤其是审计委员会对公司年报审计的质量控制是否尽责；全体董监高是否忠实守信、勤勉尽责；等等。