基本药物药品采购流程

基本药物药品采购流程（共8篇）

基本药物药品采购流程 篇1

附件二：

云南省2014年基本药物短缺药品集中采购

药品购销合同

甲方（采购方）： 云南省政府采购和出让中心

乙方（药品供货企业）：

为规范基本药物集中采购行为，保障合同当事人合法权益，根据《中华人民共和国合同法》、《国务院办公厅关于印发建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制指导意见的通知》（国办发〔2010〕56号）、《国务院办公厅关于巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见》（国办发〔2013〕14号）和《关于开展2014年药品集中采购平台基本药物短缺药品集中采购工作的通知》（云药采办〔2014〕1号）的要求，按照公平、自愿的原则，同意按照以下条款，签署本合同。

第一条 合同标的、数量、金额及交货地点

标的：见附表《 中标药品详表》。

数量、金额及交货地点：以云南省药品集中采购交易系统的实际交易数据为准。

第二条 药品质量

乙方须在合同有效期内保证中标药品在全省各级医疗卫生机构的及时供应，并按甲方转发的基层医疗卫生机构的订单要求将上述中标药品及时供应到全省基层医疗卫生机构，药品的名称、剂型、规格、价格和包装等须与中标信息一致，不得更改。药品质量应符合国家药品监督管理部门的规定，确保临床用药安全有效。

第三条 药品包装 乙方提供的全部药品均应按国家规定的标准保护措施进行包装，每一个包装箱内应附有一份详细装箱数量单和该药品生产企业同批号的出厂药品批检验记录或合格证（进品药品应提供进口药品注册证和口岸药检所的进口药品检验报告书复印件，并加盖经营企业公章）。如为拼装箱件，箱内应按前述要求附有各种药品数量单和药品质量证明材料复印件，并加盖配送企业公章。第四条 购销方式

根据《云南省2011年国家基本药物和省补充药品集中采购实施方案》要求，县级及县以上医疗卫生机构按原有政策执行，在云南省药品集中采购交易系统上统一采购。

县级以下基层医疗卫生机构由甲方通过云南省药品集中采购交易系统，将各基层医疗卫生机构的采购订单向乙方发送，乙方须确实保证按基层医疗机构的订单需求供货。交货验收完成后，经基层医疗卫生机及甲方审核无误后，向甲方提出付款申请。付款时间为经甲方审核后符合付款条件的，在15个工作日内对乙方进行付款。第五条 配 送

1.乙方须保证全省各级医疗卫生机构药品的供应及基层医疗卫生机构药品的及时配送，药品配送费由乙方承担。

2.乙方须自网上订单确认起，48小时内供货，急救药品须在4小时内送到。3.乙方须在云南省药品集中采购交易系统中及时填报供应配送信息。4.乙方须按相关规定完成配送，无论采取哪种方式，乙方都要对药品的质量和供应一并负责。乙方如需委托配送企业进行配送基层医疗机构药品的，应选择合格的配送企业并充分考虑配送企业的实际配送能力和配送业绩以及医疗机构对其服务质量、服务信誉的认同程度。第六条 验 收 1.药品交货地点，为全省各基层医疗卫生机构的药品库房。2.乙方所提供的药品有效期限不得少于整个药品有效期的2/3。

3.基层医疗卫生机构对不符合质量、有效期、包装和订单数量要求及破损的、或手续不全的药品，有权拒绝接收，乙方应对不符合要求的药品在2日内进行更换，不得影响基层医疗卫生机构的临床应用。

4.乙方应提供“随货同行单”及发票等相关手续，作为基层卫生医疗机构的入账凭证。基层医疗卫生机构对送达的合格药品签字验收，并在5个工作日内完成在云南省药品集中采购交易系统网上确认。

5.基层医疗卫生机构在临床使用中确认需要进行药品质量检验，可要求乙方将该批次药品送交法定质量检验部门进行质量检验，并提供质量检验报告书。第七条 退 货

乙方必须接受由于国家政策法规的调整或药品质量问题所造成的退货，同时应将退货药款及时返还甲方，因退货所产生的一切费用由乙方自行承担。第八条 双方责任

1.甲乙双方在药品集中采购中，必须严格遵守国家的法律、法规和药品集中采购有关规定，自觉接受监督管理。

2.中标药品须通过云南省药品集中采购交易系统进行交易，交易数据对双方具有法律效力。

3.乙方须保证在合同有效期内按照基层医疗卫生机构的需要持续供货，并在合同规定的时间内送达基层医疗机构。

4.未经甲方书面同意，乙方不得以任何理由部分转让或全部转让其本合同项下的权利和义务。第九条 违约责任

1.甲方违反本合同的规定，采购非中标药品，承担违约责任。

2.因甲方过错造成乙方未能收到药款的，由甲方向乙方支付违约金，违约金按银行同期贷款利率计算。

3.乙方须保证中标药品的中标价格在整个挂网交易期间不得高于其他省（区、市）现行中标价格。如有违反乙方须调整中标价格并满足上述要求，拒不调整中标价格的，视为乙方违约，甲方有权解除合同并没收乙方违约品规的履约保证金作为违约金，同时上报省药品集中采购领导小组办公室，按有关规定进行处罚。

4.甲方将根据《关于进一步加强对基层医疗机构基本药物集中采购和配送工作监督管理的通知》，对乙方的供货情况进行考核。对药品供货满足率不达标的，第一次违约的将给予乙方严厉警告；二次违约的，将扣除乙方违约品规50%的履约保证金作为违约金，并约谈乙方负责人；三次违约的，将没收乙方违约品规的履约保证金作为违约金，解除合同并及时上报省药品集中采购领导小组办公室，按有关规定进行处罚。如果乙方发生违约，导致用药短缺或断货，甲方可按照紧急采购预案等相关规定另行组织采购。

5.乙方所供药品因药品质量不符合有关规定而造成后果的，按相关法律规定处理。

第十条 合同生效及合同有效期

本合同自双方签字盖章后生效。有效期自合同生效之日起一年，因国家或主管部门政策原因，合同有效期可延长或提前终止。第十一条 合同解除

1.乙方未能在合同约定限期内提供药品或未能履行合同规定的其它义务。2.乙方在本合同的实施过程中有严重违法行为。3.由于乙方关闭、停产造成合同不能履行，并且乙方已向甲方通报有关情况的。

第十二条 合同争议解决方式

本合同在履行过程中发生争议，由双方当事人协商解决；也可由卫生、工商行政管理部门调解；协商调解不成的按下列方式解决：

依法向甲方所在地人民法院起诉。第十三条 附则

1.如遇国家和省政策性调整，本合同将按照新的政策执行。

2.本合同未尽事项，双方另行签订补充协议，补充协议与本合同件具有同等法律效力。

3.本合同由甲方与乙方签订，双方签字盖章后生效。本合同一式两份，双方各执一份。

甲方（盖章）：

乙方（盖章）：

签约日期： 年 月 日

基本药物药品采购流程 篇2

1 实施药品采购新模式中存在的问题

1.1“带量采购”实际操作难度大,预估量与实际需求不符,增加了药品采购难度。

新模式需要提早三个月把药品预用量上报平台。某些药品虽然按照之前的临床用量制定了半年或一年的采购量,但由于就诊患者需求量突然增多,导致原报量在短期内用完(无报量意味着不能从医药公司购得药品),无法及时地补充,需重新等待报量期报量签合同等一系列程序……或反之,导致药品积压在仓库至效期,造成浪费。由于新模式下的基本药物交易办法规定:只能遴选拟使用药品的通用名、剂型和规格,不能指定到具体厂家,因此,多个厂家和规格竞价的品种每次中标都有可能与上一次中标品种不同,致使药品的准确估量更是难上加难。

门诊慢性病药品或一些常见病用药因无法准确地估量或供货方面原因导致患者需要不断变换药品的规格、厂家而无法适应,病情反复(特别是高血压病人),间接地增加了医患之间的矛盾(患者认为是医疗单位单方面停止对某药品的采购)。

1.2 基本药物购入成本升高

1.2.1 低价药品:

低价药品是要直接与厂家议价的品种,社区由于药品用量少并无议价空间。设有入市价上限的药品,药品购入价=入市价;不设入市价上限的药品,由代理商直接回复药品操作价。低价药品大部分以入市价购入:广州白云山和黄的六味地黄丸每瓶60克执行新的交易方法前原价为4.60元,议价后为8.00元/瓶,后继续上升为9.20/瓶,价格上升100%。特别是一些独家品种,无入市价上限。例如银杏酮酯片为3.19元/片,用量是:1片Tid(即是每日3片),日平均使用费用=9.57元,日平均费用超出了低价药品的标准(低价药品日平均使用费用西药及生物制品<=3元、中成药<=5元);莫匹罗星软膏5克/支(厂家:湖北人福陈田药业有限公司)价格更是高于原知名品牌百多邦(莫匹罗星)软膏5克/支。

2 对药品采购新模式存在问题的分析

2.1 药品是一种特殊商品

2.1.1 药品具有时效性,药品采购需及时.准确。

基本药物是具有时效性的特殊商品,其特殊性决定了药品的采购不能简单地等同于一般商品的网购,需做到及时.准确地把药品送达,还必须能够应对不时之需,才能起到“治病救人”的作用。但新模式需要有预估量并签了电子合同等完成一系列操作才可进行采购,并且这些操作都有固定的时间限制,否则只能停购。这影响了药品的及时采购,另一方面让药品预估量显得尤为重要。但药品的预估量也只是大概的估算和大致的意向,与药品实际的临床使用量还是有区别的。然而药品的临床使用量受很多方面因素的影响,这些因素包括:药品质量价格、民众熟悉度、生产厂家、季节、气候……这使药品的临床使用量难以准确预估,药品的采购量也只能根据药品近期的临床使用量进行估量,而无法预估长期的。故报量预估总是或多或少,多了会导致药品积压在仓库至效期,造成浪费;少了会影响医院临床用药和正常运作。

2.1.2 基层医疗机构和生产企业间无法进行公平的议价交易。

首先,基层医疗机构采购药品数量有限,在采购中与生产企业或其经销商地位无法对等;其次,对普通商品交换而言,价格受市场供求关系的影响,随着价值规律上下波动,买卖双方可进行讨价还价。虽然药品也具有普通商品的交易属性,但其作为疾病预防与治疗的特殊属性决定了药品的采购不会出现“价钱低我买、价钱高我不买”的情况,故药品的议价失去了原有的实际意义。

2.2 利润低的基本药物遭商业配送公司逐步淘汰。

赵阳等[2]在调查基本药物配送环节中得出:利润低的基本药物,商业公司动力不足。但目前国内社会大众对基本药物的心理价位大体在单位价格30元以下,甚至许多基本药物单位价格在10元或5元以下。这部份的基本药物在配送过程中缺少价格优势,商业公司从中可获得的利润较低,导致商业公司的动力不足,基本药物配送的落实和执行力度都大打折扣。由此导致:商业配送公司自发地冷处理了一些性价比高、单位价格低、利润空间小的药品,进而淘汰;或是生产厂家通过不断提高药品的单位价格,提高药品的所得利润,从而保证药品的流通。所以医疗机构在药品采购时会发现:这类药品虽然已签了合同,但并未得到供货或是供应时断时续……如果医疗单位遴选中这方面的基本药物,只能是缺货,寻找替代或以更高的价格购得。这也是基层医疗单位购入基本药物的成本升高的原因之一。

3 对药品采购新模式的建议

3.1 简化采购流程,打造基本药物的JIT(Just in time)采购模式

JIT采购模式是指:把合适的数量、合适质量的物品、在合适的时间供应到合适的地点,最好的满足用户需要。药品的特殊性使医疗机构以及配送企业很难测算出药品的实际需求量。如果基本药物能够实现JIT采购模式,那么药品供应链上各节点单位会通过整合资源和信息交流,充分发挥各自优势,从而可降低药品的物流成本,也可以使医疗机构和配送企业之间建立起良好的沟通系统,配送企业就能在恰当的时间、地点以恰当的数量、质量提供恰当的基本药物给医疗机构。这样,一方面有利于配送企业根据医疗机构的需求及时调整库存;另一方面,由于基本药物是通过供应商的药品配送系统直接送到药房的,医疗机构便可以大大降低其仓库的存货,减少由于超过有效期而不能使用的基本药物造成的浪费。

3.2 合理制定基本药物的价格

3.2.1 基本药物价格应在保证企业获得正常利润的前提下尽可能的低价。

基本药物价格应在保证企业获得正常利润的前提下,压缩不合理的营销费用,使基本药物价格总体水平有所降低,以适应现阶段医疗保障水平和群众承受能力。当前独家药品品种不进行限价,由生产经营者独自操作,那么,作为药品的生产经营者,为了实现利润的最大化,会自然的追逐药品可能的最高交易价格。这与药品集中招标采购的初衷是相违背的。

3.2.2 合理的药品价格应包括一定的药品质量状况。

药品的集中招标采购在限价时要避免撇开质量单纯控制价格。如果撇开药品的质量制定价格,那么价格也就谈不上合理了。WHO等国际组织关于基本药物采购中提及:首先应确保质量前提下的尽可能的低价。我国基本药物制度实施的文件中也用“质量优先、价格合理”来表述这一目标。

3.3 加强药品采购全过程的监管,保障国家基本药物制度的推行。

只有加强药品采购全过程的监管,才能保障国家基本药物的可

持续供给。“在线监管”要确实地管到实处,对于诚信守法的企业单位,使他们得到真正的实惠,打击一切在药品交易中的违法行为,杜绝在药品交易过程中的贪污腐化,才能确保群众用上安全性高、疗效好、价格合理、质量符合国家规定、使用方便的基本药物。

参考文献

[1]广东省医疗机构基本药物交易办法(试行).

基本药物药品采购流程 篇3

19、什么是国家《基本药物目录》，与《基本医疗保险药品目录》有什么区别？

国家《基本药物目录》是国家药品监督管理局根据世界卫生组织的建议，按照临床治疗必需、疗效好的原则制定的，用于指导临床医生合理用药，引导药品生产企业生产方向的药品目录。国家《基本药物目录》与基本医疗保险药品目录的主要区别，一是二者的作用不同。国家《基本药物目录》主要用于指导临床医师合理选择用药品种，通过引导药品生产企业的生产方向，保证基本药物的市场供应。而 《基本医疗保险药品目录》的主要作用为了控制基本医疗保险支付药品费用的范围，是社会保险经办机构支付参保人员药品费用的依据。其目的是为了保障参保人员的基本医疗需求，保证医疗保险基金的收支平衡。二是制定的依据不同。国家《基本药品目录》主要考虑药品临床使用的合理性和安全性，以及全社会的基本用药水平。而《基本医疗保险药品目录》在考虑参保人员用药安全和疗效的同时，重点要 依据基本医疗保险基金的承受能力，要考虑药品的价格因素。三是应用范围不同。国家《基本药物目录》适应全社会所有人群，而《基本医疗保险药品目录》只适用于基本医疗保险保险的参保人员。四是执行效力不同。国家《基本药物目录》对临床医生用药起指导作用，主要通过对社会宣传和医生培训，引导自觉使用目录；而基本医疗保险药品目录在社会保险经办机构支付费用时执行。解答来源：《中国医疗保险制度改革政策与管理》（中国劳动社会保障出版社1999.10）

实施基本药物集中采购工作总结 篇4

2011年******药业有限公司在市、县药监局的领导下，根据山东省基本药物集中采购工作文件精神，积极响应，科学布置，严格监管，稳步推进实施了国家基本药物制度，实行药品集中采购，成绩明显，现总结如下： 一

健全机制，广泛宣传

根据山东省基本药物集中采购工文件精神，2011年3月，公司成立了以董事长为组长、总经理****、质量副经理****为副组长的基本药物管理领导小组。通过责任分工，组织安排基本药物的实施工作。质量副经理****负责基本药物的具体工作安排，组长全体员工认真学习国家基本药物制度，开办培训班4期，制度了新的管理制度。二

全面实施基本药物电子监管工作

公司按照要求配备了电子监管码采集设备，并对所经营的基本药品通过电子监管网进行数据采集和配送。

质量验收员负责对购进基本药物的检查及验收，保管员、质量养护员负责基本药物电子码的检查及核对工作，出库复合员负责基本药物电子码的采集、上传，分工详细，责任明确。三

制度运行情况

公司严格按照文件精神，贯彻落实基本药物配送工作。建立健全基本药物配送企业档案，建立健全了基本药物质量档案及详细目录。派专人负责基本药物的网上采购、网上配送工作，及时上报报表、数据资料，与各业务单位进行自查互查，发现问题及时整改，确保了该项工作健康稳定发展。四

存在的问题和不足

网上采购药品送达品种不全，不能及时足额送达医疗单位，对医院正常医疗工作有影响。

总之，自实行基本药物制度以来，我公司认真贯彻落实，扎实开展工作，以低价质优的药物供应给医疗单位，确实减轻了人民群众医疗费用负担。今后我们将在上级药监部门的正确领导下，深入落实科学发展观，把维护人民群众权益放在第一位，继续做好基本药物集中采购配送工作。

******药业有限公司

基本药物药品采购流程 篇5

药品网上采购工作自查报告

根据各级政府部门统一部署安排，月牙泉镇卫生院自2010年5月1日起全面实行基本药物零差率销售，自2011年11月起，基本药物实现升级平台采购。根据市卫生局关于开展药品网上集中采购情况自查工作的通知，我院立即组织相关科室对基本药物网上采购执行情况进行自查，现将自查报告汇报如下：

一、组织领导

为促进基本药物采购工作的有序顺利开展，我院于2011年12月成立了由院长任组长、药剂科主任、报账员及调剂人员等为成员的基本药物采购工作领导小组。明确了工作目标及职责，全程监督基本药物网上采购各个环节的工作，保证药品采购的透明、公开、安全。

二、基本药物采购政策执行情况

随着基本药物采购平台中国家基本药物目录的公布，自2011年11月起，我院使用的国家基本药物全部实现网上采购。

三、基本药物采购、配备使用、采购验收入库及货款支付款情况

1.配备使用情况。按规定配备使用基本药物；积极开展《基本药物临床使用指南》学习培训工作，切实做到安全合理的使用基本药物。

2.网上采购情况。严格按规定执行基本药物网上采购，无不执行网上采购的现象；绝对不存在弄虚作假、擅自用非中标药品替代中

标药品的现象。

3.供应配送情况。药品配送及时迅速，有部分药品存在断货缺货现象。

4.价格执行情况。严格按照规定价格采购药品；坚决执行药品零差率销售，无加价销售现象。

5.验收入库及货款结算情况。药品采购工作人员在接收到配送企业配送的药品后，能做到及时验收并在平台上签收。在完成基本药物采购交易后，我院积极配合财务部门，认真核算基本药物采购数额并及时上缴货款。上缴货款后，网上手续做到及时完备。

四、基本药物品种调查

在目前我院采购的基本药物品种中，国家基本药物品规数为112种，省增补药物品规数为16种。随着基本药物制度的逐步开展，我院使用的基本药物品规数也在逐月增加。

月牙泉镇卫生院

基本药物药品采购流程 篇6

目录外临时用药及高值耗材采购、审批制度和流程

为了进一步规范我院药品和高值耗材采购、保障患者用药用械安全、控制医疗成本、降低百姓就医负担，结合我院医疗、药事工作实际，特制定本办法：

一、临时采购条件

1、一般病情：因各种原因无法供应的药品及高值耗材。

2、特殊病情：因病情急需，医院当前库房内无法供应的药品及高值耗材。

3、临时采购目录外药品和医疗耗材应优先采购和使用政府集中招标采购中标品规和国家基本药物、医保及农保目录中的药品和高值耗材。为控制医疗成本、降低次均费用和药占比、减轻患者经济负担，原则上不批准政府集中招标采购目录外的药品和高值耗材。

二、临时采购程序

1、各临床科室在对患者进行必要的诊疗时，应尽量选择安徽省医疗机构药品集中招标中标品种和滁州市医疗机构集中招标采购的医疗器材（含高值耗材）。

2、各临床科室在日常诊疗过程中遇到特殊情况需要使用目录外的品种时，应由科主任填写临时用药或高值耗材申购单，递交至药品器材采购管理中心。申购单中应详细说明申购药品或高值耗材的通用名及申购理由，并有科主任亲笔签名。

3、药品器材采购管理中心相关采购员，在接到申购单后，须上报药品器材采购管理中心主任（或经授权的副主任）审核。经分管院长签字同意后方可按申购数量采购。

4、相关药品或高值耗材采购到位后，由库管人员按相关规定检验入库，下发至相应管理部门，并通知申购科室领用。

5、某一临床科室申购的临时用药或高值耗材，不作为全院通用品种使用，只能由申购科室的医师开具处方，并只得在该科室内特定病人使用，该患者用毕即止。其他临床科室如需要使用，必须另行申购。

6、各科室主任在制定申购计划时，应根据患者病情及治疗方案，客观地预算使用量，严格控制申购数量。并必须保证所申购药品及耗材全部用完。

一旦药品器材采购管理中心按申购数量采购到位后，因滞销造成过期或三个月后仍有库存的，一律按过期处置。所造成损失均由申报科室承担。

7、因危重患者死亡等原因导致不能用完的调拨药品，药房应给予退药。但申请科室应负责对退回药品或高值耗材的使用，如造成经济损失由该科室承担。

8、如果某一药品或高值耗材连续多次由临床科室提出临时用药申购，则应由药品器材采购管理中心上报药事管理与药物治疗学委员会，按新药引进程序审批，通过后方可作为医院常规采购品种采购、使用。

对肿瘤科等科特需病人需要的药品和医疗耗材，按程序报药品器材采购管理中心并经分管院长批准给予特定病人一次性采购使用，不作常规使用，因滞销造成过期或三个月后仍有库存的，所造成损失均由申报科室承担。

9、如发生中标目录以内的品种出现厂商因素导致的不能及时供应药品的情况时，紧急用药者报药品器材采购管理中心，经药品器材采购管理中心审核，分管院长批准后可临时购进。中标目录以外厂家生产的同一品种作为暂时性补充，并由药品器材采购管理中心主任上报药事管理与药物治疗学委员会说明；长期供应困难影响临床工作，需要更换新厂商时，上报药事管理与药物治疗学委员会讨论，经批准后按相关规定采购。

10、特殊领导或患者用药须报院长审批后，方可按相关规定采购。

11、对医保、农保等慢性病病人使用的临时采购药品和医疗耗材按集中招标中标目录和医保、农保等相关政策执行。

三、下列品种不予采用

1、曾发生过严重质量事件的生产商生产的品种。

2、名称、外观与医院在用的同类品种极其相似，易混淆的。

3、本院目录中已有疗效适应症相似并且可以替代使用的。

4、疗效不确切，作用机理不清楚的。

5、曾经或极可能发生严重不良反应的。

6、被美国及欧盟等国家或地区禁用的。

7、生产商或销售商的代表在本院营销活动中有不良记录的。

8、其它法律法规禁止事项。

基本药物药品采购流程 篇7

药品管理办法（暂行）》的通知

黑卫药发〔2011〕240号

各市（行署）医改领导小组成员单位：

根据卫生部等九部门《关于印发〈关于建立国家基本药物制度的实施意见〉的通知》（卫药政发〔2009〕78号）、《关于印发〈国家基本药物目录管理办法（暂行）〉的通知》（卫药政发〔2009〕79号）精神，结合我省实际，省卫生厅、省发展和改革委员会、省物价监督管理局、省财政厅、省人力资源和社会保障厅、省商务厅、省工商行政管理局、省工业和信息化委员会、省纠风办、省食品药品监督管理局、省中医药管理局联合制定《国家基本药物黑龙江省增补非目录药品管理办法（暂行）》。现印发给你们，请遵照执行。

二○一一年五月十日

国家基本药物黑龙江省增补非目录药品

管理办法（暂行）

第一条 根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》和我省实施国家基本药物制度的有关政策，在建立国家基本药物制度的初期，为满足我省基层医疗卫生机构药品的使用需求，我省决定增补非目录药品，在政府举办的基层医疗卫生机构配备和使用。为规范非目录药品增补工作，制定本办法。

第二条 黑龙江省基本药物工作委员会确定非目录药品遴选调整的原则、程序和方案，增补的非目录药品经省政府批准并报国家基本药物工作委员会备案后实施。各有关部门在职责范围内做好相关工作。

第三条 增补非目录药品品种，应坚持防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重的原则，并结合我省财政承受能力和基本医疗保障水平从严控制。增补的非目录药品原则上不超过150种，药品按国家基本药物分类和命名原则进行分类命名。

第四条 增补的非目录药品品种，在纳入医疗保险时实行“双轨制”，即只在政府办基层医疗卫生机构使用时纳入基本医疗保险药品目录甲类，按规定报销；政府办基层医疗卫生机构以外的医疗卫生机构继续执行现行的《黑龙江省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，增补非基本药物品种不纳入现行基本

医疗保险药品目录。

第五条黑龙江省补充目录的遴选应当遵循以下原则。

（一）黑龙江省补充目录药品必须是进入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》和《黑龙江省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的药品。增补的药品原则上应是多家企业生产的从医保目录甲类品种中选择的品种。

（二）黑龙江省补充目录必须符合基层医疗卫生机构的执业范围。

（三）确因省内地方特殊疾病治疗必需的，可从国家基本医疗保险药品乙类目录中选择少量品种进入黑龙江省补充目录，实行“双轨制”，即只在政府办基层医疗卫生机构使用时纳入基本医疗保险药品目录甲类，按规定报销；政府办基层医疗卫生机构以外的医疗卫生机构继续执行现行的《黑龙江省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，增补非基本药物品种不纳入现行基本医疗保险药品目录。

（四）黑龙江省补充目录药品要特别注意对基层医疗卫生机构使用的地方特色中成药品种的补充。

第六条 非目录药品必须进行公开招标、统一配送、实行零差率销售，政府举办的中心乡镇卫生院和城市社区卫生服务中心非目录药品年销售量不得超过整个药品年销售量的30%，一般乡镇卫生院和城市社区卫生服务站不得超过20%。

第七条省基本药物工作委员会办公室从省基本药物专家库中抽取专家组成遴选专家组和评审专家组，负责我省增补非目录药品的遴选和评审工作。专家组职责为：

（一）遴选专家组根据循证医学、药物经济学对符合第四条所列条件的药品进行技术评价，提出遴选意见。

（二）评审专家组对咨询专家组提出遴选意见所形成的备选目录进行评审、投票。

（三）遴选专家组和评审专家组按照各自职责开展工作，遴选专家不参加目录评审工作，评审专家不参加目录制订的遴选工作。

第八条 省基本药物工作委员会办公室负责起草我省非目录药品遴选工作方案和具体遴选原则，经省基本药物工作委员会审核后组织实施。增补非目录药品的基本程序是：

（一）省卫生厅监察室负责监督从省基本药物专家库中随机抽取专家成立黑龙江省补充目录遴选专家组和评审专家组。以纳入目录药品数量确定专家人数，专家的数量必须是单数。

（二）遴选专家组根据循证医学、药物经济学对纳入遴选范围的药品进行技术评价，提出遴选意见，形成备选目录。

（三）评审专家组对备选目录进行审核投票，形成目录初稿。纪检监察部门负责监督。纳入目录药品应获得专家表决通过。

（四）将目录初稿征求有关部门意见，修改完善后形成送审稿。

（五）黑龙江省补充目录送审稿经省国家基本药物工作委员会审核后，报省政府批准，上报国家基本药物工作委员会备案，授权省卫生厅发布。

第九条 省基本药物工作委员会根据国家政策和我省实际研究决定非目录药品调整工作。非目录药品的遴选调整坚持科学、公正、公开、透明的原则。调整的品种和数量根据以下因素确定：

（一）我省基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化。

（二）我省疾病谱变化。

（三）药品不良反应监测评价。

（四）对我省非目录药品应用情况的监测和评估。

（五）已上市药品循证医学、药物经济学评价。

（六）国家基本药物工作委员会和省基本药物工作委员会规定的其他情形。

第十条属于下列情形之一的品种，应当从黑龙江省非目录药品中调出：

（一）药品标准被取消的。

（二）药品有关资质证明文件被撤销的。

（三）药品发生严重不良反应的。

（四）根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种替代的。

（五）国家基本药物工作委员会或省基本药物工作委员会研究确定应该调出的其他情形。

第十一条 我省目录遴选增补、调整应当坚持科学、公正、公开、透明。建立健全循证医学、药物经济学评价标准和工作机制，科学合理地制定目录。广泛听取社会各界的意见和建议，接受社会监督。

第十二条黑龙江省补充目录药物的采购、使用按照《黑龙江省医疗卫生机构配备使用基本药物管理办法（试行）》执行。

第十三条本办法由黑龙江省卫生厅负责解释。

基本药物药品采购流程 篇8

第一章 总 则

第一条 为贯彻落实《国务院办公厅关于印发建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制指导意见的通知》（国办发〔2010〕56号）要求，做好我区基层医疗卫生机构基本药物采购工作，切实保障群众基本用药，减轻患者用药负担，结合我区实际，制定本办法。第二条 本办法所称基本药物包括《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》确定的品种和自治区增补的基本药物品种。

第三条 本办法所称基层医疗卫生机构是指由政府办的全区城市社区服务中心（站）、乡镇卫生院（包括实行乡村一体化管理的村卫生室）、农牧场卫生院及牧业医院等医疗卫生机构。鼓励其他医疗卫生机构参加全区基本药物采购。第四条 基本药物采购坚持以下原则：

（一）公开、公平、公正。

（二）质量优先、价格合理。

（三）诚实信用、保障供应。

（四）统一规范、依法监管。第五条 建立和规范基本药物集中采购的目标是：实行以自治区为单位集中采购，统一配送，最大限度地降低采购成本，实现基本药物安全有效、品质优良、价格合理、供应及时，逐步建立起比较完善的基层用基本药物生产供应保障体系，使群众真正得到实惠。

第六条 本办法适用于参加自治区基本药物采购工作的政府办基层医疗卫生机构、基本药物生产（经营）企业、自治区医疗机构药品采购中心等相关机构。

第二章 基本药物采购的相关责任主体

第七条 自治区卫生厅是我区基本药物集中采购的主管部门，负责搭建自治区基本药物集中采购平台，并对基本药物集中采购过程中采购机构和基层医疗卫生机构进行管理和监督，协调解决采购中出现的问题。基本药物集中采购平台为政府建立的非营利性网上采购系统，面向基层医疗卫生机构、基本药物生产（经营）企业提供药品采购、配送和结算服务。

第八条 自治区医疗机构药品采购中心是我区基本药物采购机构，利用基本药物集中采购平台开展基本药物采购工作，并负责平台的使用、管理和维护；与基层医疗卫生机构签订授权或委托协议；定期汇总全区基本药物采购需求，编制基本药物采购计划；与药品供应企业签订购销合同，负责合同执行。采购机构在提供服务过程中不得向企业和基层医疗卫生机构收取费用，采购机构必要的工作经费列入政府预算。

第九条 市（地）及以下不指定采购机构，不设采购平台。

第十条 基层医疗卫生机构是基本药物的使用单位，负责与自治区医疗机构药品采购中心签订授权或委托协议，并按协议约定及时付款；定期报送采购计划；建立完善药品质量验收、退货等制度；按照《国家基本药物处方集》和《国家基本药物临床应用指南》合理使用基本药物。

第十一条 基本药物供货主体是指经自治区基本药物工作委员会办公室审查合格、具备基本药物配送资格的药品生产企业和药品经营企业。药品经营企业与医疗机构确定配送关系后，必须按照合同规定执行。无论送货路程远近、采购药品数量和金额多少都要及时响应，不得拒绝。要严格按照基本药物目录上注明的产品信息和质量按时、保质、保量配送，供货主体要对药品的质量和供应一并负责。

第十二条 自治区卫生、监察、纠风、发改、人社、工商、财政、食药、经信等部门是基本药物采购的监督主体，要依据各自工作职责对基本药物采购全过程进行监督管理。各地、州、市基本药物工作委员会办公室负责对本地基本药物采购全过程进行监督管理。

第三章 基本药物采购方式与方法

第十三条 区分基本药物的不同情况，在严格执行国家基本药物价格政策的前提下，采取不同的采购方式：

（一）对独家生产的基本药物，采取与基本药物生产或经营企业进行单独议价的方式进行采购。

（二）对基层必需但用量小的特殊用药、急救用药，采用邀请招标、询价采购或定点生产的方式采购。

（三）对临床常用且价格低廉（日平均使用费用在3元以下的基本药物）或者经多次采购价格已基本稳定的基本药物，采取邀请招标或询价采购的方式采购。

（四）对基本药物中的麻醉药品、精神药品、免费治疗的传染病和寄生虫病用药、免疫规划用疫苗、计划生育药品及中药饮片，仍按国家现有规定采购。

（五）其他基本药物均进行公开招标采购。招标中如出现企业投标价格均高于市场实际购销价格，采购机构应与投标企业依次进行单独议价，均不能达成一致的，即宣布废标。

（六）对通过以上方式均未能采购到的基本药物，经自治区基本药物工作委员会办公室同意，采购中心可以寻找替代剂型、规格重新采购，或者委托有资质的企业定点生产，并及时上报自治区人力资源和社会保障厅、卫生部和国务院深化医药卫生体制改革领导小组办公室备案。

（七）暂无法确定采购数量的基本药物可以通过单一货源承诺的方式进行采购。

第十四条 公开招标采购采用经济技术标书和商务标书的“双信封”方法确定中标的药品生产企业。对每种基本药物（具体到剂型和规格）选择不超过三家生产企业中标采购。自治区所有政府办基层医疗卫生机构使用的基本药物（具体到剂型和规格）由中标的企业供应。中标的企业必须是药品经济技术标评审结果合格方可进入商务标评审，并同时是商务标评审低价格的企业。投标人在编制标书时，分别编制经济技术标书和商务标书。经济技术标书主要对企业生产规模、配送能力、销售额、行业排名、市场信誉，以及GMP（GSP）资质认证、药品质量抽验抽查历史情况、电子监管能力等指标进行评审，保证基本药物质量。参与基本药物集中采购的投标人，应通过新疆医疗机构药品采购管理网报价系统，在规定时间内对投标药品商务标电子报价进行解密。电子报价解密失败的，视为放弃。报价解密成功后，进入技术标评审。商务标评审，原则上以低价确定生产企业中标药品，同时也要防止不合理低价中标。具体采购办法另行制定。

第十五条 在基本药物采购过程中，要充分听取基层医疗卫生机构意见。要发挥基层医疗卫生机构管理者和医务工作者在基本药物集中采购中的积极作用。在采购计划制定、评标、谈判等重要环节，基层医疗卫生机构管理者和医务人员要占2/3。第十六条 基本药物集中采购周期原则上每2年一次。

第四章 基本药物购销合同的签订与履行

第十七条 自治区医疗机构药品采购中心作为基本药物采购主体，代表基层医疗卫生机构与供货企业签订购销合同，明确品种、剂型、规格、数量、价格、供货时间和地点、付款时间、履约方式、违约责任等，并负责合同的执行。如合同约定的采购数量不能满足临床用药需要，基层医疗卫生机构可以提出申请，由自治区医疗机构药品采购中心与供货企业签订追加合同，各供货企业原则上不得拒绝。基本药物采购合同使用由卫生部会同相关部门制定的标准合同文本。由各地（州、市）及县级卫生行政部门组织基层医疗卫生机构与自治区医疗机构药品采购中心签订授权或委托协议。

第十八条 严格基本药物采购付款制度。实施了国库集中收付管理的县（市、区），基本药物货款实行县（市、区）财政部门国库集中收付管理。尚未实施国库集中收付管理的县（市、区）要积极创造条件，逐步实施。暂无条件实行县（市、区）财政部门国库集中收付管理的地区，由卫生部门安排向基本药物生产（经营）企业支付基本药物货款。具体办法按照自治区财政厅、卫生厅制定的基层医疗卫生机构基本药物采购货款支付管理办法执行。

第五章 基本药物配送

第十九条 基本药物生产企业通过新疆医疗机构药品采购管理网选择每个地区所中标的药品经营企业进行统一配送。具备相应条件的基本药物生产企业可直接进行配送。

第二十条 药品经营企业与医疗机构确定配送关系后，必须按照合同规定执行。无论送货路程远近、采购药品数量和金额多少都要及时响应，不得拒绝。要严格按照基本药物目录上注明的产品信息和质量按时、保质、保量配送。急救药品4小时内送到，其它药品48小时内送到，节假日照常配送。

第六章 基本药物使用管理

第二十一条 各地区、各有关部门要引导和规范基层医务人员用药行为，促进基层医务人员合理用药。加强基层医务人员的培训和考核，推进《国家基本药物临床应用指南》和《国家基本药物处方集》在基层医疗机构使用，鼓励各地利用信息系统对基层医疗卫生机构和医务人员的用药行为进行监管。加大宣传力度，引导群众转变用药习惯，促进临床首选和合理使用基本药物。

第七章 基本药物采购监督管理

第二十二条 建立严格的诚信记录和市场清退制度。对采购过程中提供虚假证明文件，蓄意抬高价格或恶意压低价格，中标后拒不签订合同，供应质量不达标的药品，未按合同规定及时配送供货，向采购机构、基层医疗卫生机构和个人进行贿赂或变相贿赂的一经发现，应及时移交相关部门依据职权进行处罚。卫生等有关部门要对参与违法违规行为的采购机构、医疗卫生机构及相关人员按有关规定予以严惩，并公开其不良记录，接受社会监督。第二十三条 完善基本药物电子监管和供应的信息系统。2011年4月1日起，参加基本药物采购的药品生产企业必须加入中国药品电子监管网并对基本药物加（印）贴统一标识的药品电子监管码。自治区不再采购未入中国药品电子监管网及未使用电子监管码统一标识的企业供应的基本药物。

第二十四条 进一步拓展基本药物集中采购平台的功能，疏通卫生行政部门、药品监督管理部门、基本药物生产及经营企业和基层医疗卫生机构之间的信息通道，建立起基本药物从出厂到使用全过程实时更新的供应信息系统，动态监管和分析药品生产、流通、库存和使用情况。创造条件开展电子交易，节约交易成本，提高交易透明度。

第二十五条 规范基本药物包装规格。在国家未出台规范的基本药物剂型和规格之前，我区每种基本药物采购的剂型原则上不超过3种，每种剂型对应的规格原则上不超过2种。第二十六条 建立基本药物采购信息公开制度。自治区医疗机构药品采购中心要在采购结束3日内主动向社会公布基层医疗卫生机构基本药物采购价格、采购数量和中标企业，接受社会监督，同时报卫生部备案并抄国务院医改办公室。鼓励新闻媒体等社会各界监督基本药物采购过程，建立有奖举报制度，营造公开、公平、公正的采购环境。

第二十七条 建立基本药物指导价格动态调整机制。自治区价格主管部门要加强对基本药物成本调查和市场购销价格监测，贯彻国家基本药物价格政策，动态调整基本药物指导价格水平，指导合理确定集中采购价格，加强对基本药物价格执行情况的监督检查，依法查处各种价格违法行为。

第二十八条 监督机构及职责

（一）监察机关和纠风机构：加强对药品集中采购工作中各部门履行职责情况的监督检查，对行政机关公务员以及国家行政机关任命或选聘的其他人员的行为进行监督，对违反行政纪律的行为进行查处。

（二）卫生行政部门：要加强对采购机构以及基层医疗卫生机构的监管和指导，开展定期评估，确保基本药物采购工作顺利实施。负责对医疗机构的采购行为进行监督和管理，依照有关法律、法规，对违反规定行为或类似行为进行纠正和查处。

（三）价格主管部门：建立基本药物指导价格动态调整机制，指导合理确定采购价格。加强对基本药物价格执行情况的监督检查，依法查处各种价格违法行为。

（四）财政部门：负责制定基本药物货款结算管理办法，统筹协调基本药物采购周转资金，将基本药物集中采购必要的工作经费列入财政预算。加强对基本药物集中采购财务运行的监督管理和指导工作。

（五）人力资源和社会保障部门：按照国家和自治区医疗保险有关规定，对采购全过程进行监督，对医疗机构、基本药物生产（经营）企业网上采购情况进行实时监督。

（六）药品监督管理部门：负责对基本药物药品生产、经营企业资质的审查；负责对集中采购药品的质量进行监督管理；依据《药品管理法》和相关法律、法规对基本药物生产（经营）企业的违法违规行为进行查处。

（七）工商行政管理部门：负责对药品集中采购合同进行行政监督，依照法律、法规，对采购当事人的不正当竞争行为，购销双方的合同违法行为以及其他利用合同危害国家利益、社会公共利益的违法行为进行纠正和查处。

（八）自治区及各地（州、市）、县医改领导小组各成员单位应当加强沟通、密切配合，按照各自职责分工，依照有关法律法规及政策规定，加强对辖区内基层医疗卫生机构以及基本药物生产（经营）企业供应、配送等执行情况的监督和管理，并建立相关部门的联动机制。

第八章 附 则