医院药事管理与药剂科管理组织机构

医院药事管理与药剂科管理组织机构（共6篇）

医院药事管理与药剂科管理组织机构 篇1

第二十二章 医院药剂管理办法[a型题]1 负责本院药剂工作的医院药剂科是 a 在院长直接领导下 b 按药品管理法监督本院各医疗科室的合理用药 c 按药品管理法实施细则检查本院各医疗科室的药品使用情况 d 在院长直接领导下，按照药品管理法及其实施细则监督、检查本院各医疗科室合理使用药品，防止滥用和浪费e 防止药品不良反应答案2 医院药剂科配备的专业技术人员应 a 热爱本职工作 b 具有良好的职业道德 c 认真学习业务 d 与其工作相适应的专业技术e 热爱本职工作，具有职业道德，认真学习业务具备与其工作相适应的专业技术答案3 医院设立的药事管理委员会的组成是 a 主管院长、药剂部门及有关科、室负责人组成 b 主管院长和药剂科主任 c 药剂科和有关科、室负责人 d 药剂科、检验科和内、外科主任 e 主管院长和内、外科主任答案4 医院药剂科自配制剂必须坚持 a 为医疗和科研服务的方向 b 为医疗和科研服务的方向，坚持自用原则，不得进入市场。自配制剂必须指定操作规程和质量标准，按要求检验合格后方可使用 c 自用的原则 d 制订操作规程 e 制订质量标准答案5 对易燃、易爆、易腐蚀等危险性药品要 a 注意安全 b 另设仓库 c 注意安全、另设仓库、单独存放 d 单独存放 e 另设仓库、单独存放答案[b型题](6~10题) a 特殊药品管理办法 b 药品质量检验室 c 检验记录 d 验收制度 e 药品仓库6 能做到分类定位、整齐存放、并具备冷藏、避光、防潮、防风、防鼠等仓储条件的是答案7 对麻醉药品、精神药品、毒性药品进行管理并监督正确使用的依据是答案8 医疗单位应设立答案9 原始记录、检验依据必须完整的是答案10 药品出、入库要严格执行答案

医院药事管理与药剂科管理组织机构 篇2

1 资料与方法

1.1 一般资料

2012年1月-2014年1月笔者所在医院药剂科未产生人事变动, 有6名工作人员。纳入标准: (1) 全部工作人员均无精神疾病, 且智力正常, 能够接受常规理论和相关操作培训; (2) 能够依据医院规章制度有效完成工作, 且无中断工作时间超过6个月的现象出现; (3) 身体重要器官未出现器质性病变, 无肢体残疾及恶性肿瘤等影响工作的疾病; (4) 能够主动配合本次研究, 同时都自愿签署具体知情同意书。其中男2名, 女4名, 年龄24~45岁, 平均 (35.5±1.2) 岁, 文化程度:本科4名, 大专2名;初级职称3名, 中级职称2名, 高级职称1名。

1.2 方法

2012年1月-2013年1月笔者所在医院药剂科相关工作者依据传统工作方式进行工作, 其中主要包含的工作内容有:按照处方取药、合理有效保存各种药品且及时补充药库等。2013年1月-2014年1月笔者所在医院药剂科相关工作者于传统工作方式下加入相应药事管理内容, 其中主要包含有:药品价格管理、临床合理有效用药监督、药品销售量管理、提供药学咨询和药品管理服务等。比较2012年1月-2013年1月和2013年1月-2014年1月笔者所在医院不合理用药行为发生率、药剂科工作人员对自身所做工作的满意度及患者对药剂科所做工作的满意度, 同时回顾性分析具体对比结果。

1.3 观察指标

(1) 不合理用药:依据推荐药物使用量, 也就是DDD, 判断门诊处方所具有的用药合理性。选择世界卫生组织及《中华人民共和国药典》里面推荐的成人具体平均日剂量当做本次研究所采用的DDD值[2]。如果处方里面所涉及的药物未在上述资料中出现, 就需要依据该药物说明书所规定的成人具体常规剂量判断药物使用合理性。所谓药物利用指数-DUI, 主要指用药频度 (也就是DDDs, 为实际消耗总量及药物推荐使用量之间的比值, 如果用药频度提升, 就说明该药物实际使用频率增加, 存在一定相加性) 及用药总天数之间的比值, 这一比值越趋于1, 就表明这种药物使用合理性越高, 如果该比值超过1, 就表明药物出现不合理使用情况。 (2) 通过自拟的相应满意度调查表A调查药剂科工作者对自身所做工作的满意度。在各个时间区间末期调查药剂科内部工作人员对相关工作的满意度。调查表满分为100分, 其中得分越高显示工作者满意度也更加高[3]。 (3) 通过自拟的相应满意度调查表B调查患者对药剂科所做工作的满意度。在各个时间区间末期调查随机抽取的笔者所在医院100例门诊取药患者, 其中调查内容主要包含:服务内容、实际服务质量、获得的服务效果及服务态度等。调查表满分为100分, 其中得分越高显示患者对药剂科所做工作的满意度也更加高。

1.4 统计学处理

采用SPSS 19.0软件对本次研究相关数据进行处理, 计量资料以 (±s) 表示, 采用t检验, 计数资料以率 (%) 表示, 采用χ2检验, P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两时间段不合理用药情况比较

2013年1月-2014年1月这一时间段不合理用药事件出现率为0.04%, 明显小于2012年1月-2013年1月时间段的0.38%, 差异有统计学意义 (P<0.05) , 见表1。

2.2 两时间段工作人员和调查患者对医院药剂科所做工作的满意度比较

2013年1月-2014年1月工作人员和调查患者对医院药剂科所做工作的满意度明显高于2012年1月-2013年1月工作人员和调查患者对医院药剂科所做工作的满意度, 差异有统计学意义 (P<0.05) , 见表2。

分

3 讨论

医院关键技术科室就包括药剂科, 一般药剂科药事管理工作主要以患者为中心, 并且在基于临床药学知识的条件下, 以提高临床用药所具有的科学性及合理性为目的。在我国人民健康意识不断提高的情况下, 医院也越来越注重用药合理性, 当前已经受到了广大医务工作人员的高度重视。对于药事管理工作来说, 包括的内容主要有: (1) 患者取药过程中, 药剂师需要严格审查患者所持处方, 其中包含药物配伍禁忌、具体用法及用量等, 如果发现不合理用药问题, 就必须及时和相关临床医师进行有效沟通, 同时改正不合理处方[4]。 (2) 患者取用特殊药品 (如麻醉药品或精神药品等) 的时候, 医院药剂师必须严格控制药物剂量, 同时认真登记具体取用情况, 避免患者因为滥用药品而产生药物成瘾或者是药物依赖等情况[5]。 (3) 给患者发放药品的过程中, 医院药剂师必须详细介绍药物使用说明, 其中包括正确用法、用药不良反应及各种注意事项等。 (4) 严格监督库存药品具体消耗情况。 (5) 在药房设立相应咨询处, 同时指定专人给病人耐心解答存在的疑虑[6]。 (6) 定期培训药剂科相关工作人员, 增强其业务素质。 (7) 制定规范奖惩机制, 增加工作人员所具有的工作积极性以及主动性[7]。

本组研究中, 调查2012年1月-2013年1月 (传统工作方式) 和2013年1月-2014年1月 (加入具体药事管理内容) 笔者所在医院不合理用药行为发生率, 药剂科工作人员对自身所做工作的满意度及患者对药剂科所做工作的满意度。结果显示, 2013年1月-2014年1月这一时间段不合理用药事件出现率明显小于2012年1月-2013年1月时间段不合理用药事件出现率, 同时工作人员和调查患者对医院药剂科所做工作的满意度也明显较高, 比较差异非常显著, 这和邓震军等[7,8]研究得出的结论一致, 说明在医院药剂科进行药事管理, 既可以确保临床用药具有足够的合理性, 有效提高患者满意度和工作者自身满意度, 同时还可以增强工作者工作积极性, 给患者临床疗效和日常生活质量带来保障。

摘要：目的:分析研究药剂科药事管理对整个医院管理工作发挥出的作用。方法:回顾性分析2012年1月-2014年1月笔者所在医院不合理用药行为发生率, 药剂科工作人员对自身所做工作的满意度及患者对药剂科所做工作的满意度, 其中2012年1月-2013年1月药剂科工作者依据传统工作方式进行工作, 2013年1月-2014年1月药剂科工作者于传统工作方式下加入相应药事管理内容。结果:2013年1月-2014年1月这一时间段不合理用药事件出现率为0.04%, 明显小于2012年1月-2013年1月时间段的0.38%, 且2013年1月-2014年1月工作人员和调查患者对医院药剂科所做工作的满意度明显高于2012年1月-2013年1月工作人员和调查患者对医院药剂科所做工作的满意度, 差异有统计学意义 (P<0.05) 。结论:在医院药剂科进行药事管理, 既可以确保临床用药具有足够的合理性, 有效提高患者满意度和工作者自身满意度, 同时还可以增强工作者工作积极性, 给患者临床疗效和日常生活质量带来保障。

关键词：药剂科,药事管理,医院管理,作用

参考文献

[1]赵志刚.浅谈药剂科药事管理在医院管理工作中的作用[J].医学信息, 2014, 15 (15) :38-39.

[2]王晓璐, 杨蕾.医院管理中的药剂科药事管理的作用分析[J].中国卫生产业, 2015, 12 (1) :70-71.

[3]孔志豪.药剂科药事管理在医院管理工作中重要作用的探讨[J].中国当代医药, 2014, 7 (32) :172-174.

[4]李裕兴, 刘学胜.药剂科药事管理在医院管理工作中的作用[J].海峡药学, 2015, 28 (12) :285-286.

[5]张海巍.关于药剂科药事管理在医院管理工作中的作用探讨[J].现代养生, 2015, 31 (9) :138.

[6]胡丽萍.谈药剂科药事管理在医院管理工作中的作用[J].中国卫生产业, 2015, 27 (26) :181-183.

[7]邓震军, 李红.药剂科药事管理在医院管理工作中的意义[J].求医问药 (学术版) , 2012, 10 (4) :466-467.

医院药剂科的药事管理体会 篇3

制度和人员管理

建立健全不同等级医院相关的药事管理规章制度，包括如药品调剂管理、制剂管理、药库管理、药物质控管理、临床药物使用与管理，药物评价与促进合理用药管理、药学信息管理等及回馈监督制度，做到有章可循，有据可医。以提高工作效率，保证药品质量，达到临床用药安全、有效、经济的目的。

人员管理：推行执业药师制度，建立相关的配套制度。不同等级医院采用符合国家政策聘用制，明确执业药师的具体职责和不同服务项目的工作标准，建立跟踪监督检查制度。

药品管理

门诊药房：转换门诊药房工作模式，可设立开放式柜台，货架式OTC用药服务区，如此可使药师能直接面对患者，使患者对小病的治疗能够依靠药师提供的临床药学知识来解决，也缓解了门诊医师的工作压力，医院门诊药房的开放，在价格上与商业零售药店形成竞争，有利于抑制药品价格的上涨，同时也增加了药师与患者零距离的交流接触，更进一步了解药物的不良反应。

住院药房：对于日常的如药品领取、分装、调配、摆药、配制、核对、发出等工作项目，建议建立不同等级医院的规范的统一配送制度，如“药品调剂标准操作规程”等，这不但可使低等级医院按照规范向高等级医院努力提高，而且可以避免住院患者用药时的浪费，有效地降低医疗成本。

医院制剂：以服务病人为中心决定了医院制剂将长期存在。而且是紧密配合临床需要的，但不应该资源浪费，低水平重复建设，应该像卫生部国家发改委发布配置头部伽马刀规划那样，2007～2010年，全国头部伽马刀配置总量控制在60台以内。 发展有特色的制剂，一个城市可以以行政区属划分，以大型公益性医院为基础，建立几个符合国际标准的制剂配置中心。形成区域性联合大制剂，以点带面辐射周边各营利性医院及诊所。同时完善相应配套的条例法规。

药品集中召标采购

坚持主渠道采購，完善药品采购管理制度及出入库验收制度，形成统一的配送物流，保障药品质量。

运用市场经济基本运行规律，引入竞争机制， 通过专家集体评议，建立规范的中标药品确认制度，保障用药的安全、合理、有效、经济。

建立保险金制度，规范各方的商业道德。中标药品保障供应，及时到货；医院在规范的时限内必须还款，临近效期的药品由国家定点药品物配中心统一调配。

医院药事管理与药剂科管理组织机构 篇4

第一章 总则

第一条

根据《药品管理法》和《医疗机构药事管理规定》等药政法规和管理条例的有关规定，医院成立药事管理与药物治疗学委员会。为规范药事管理与药物治疗学委员会的各项工作，特制定本章程。

第二条

药事管理与药物治疗学委员会既是医院药事管理和药品管理的监督权力机构，也是对医院药事等重要问题做出决定的专业技术组织，日常工作由药学部负责。

第二章

组织机构和工作制度

第三条

组织机构：

1、药事管理与药物治疗学委员会由具有高级技术职称的药学、临床医学、护理和医院感染管理、行政管理人员组成。

2、药事管理与药物治疗学委员会设主任委员1名，由院长担任。常务副主任委员1名，由分管院长担任。副主任委员2名，分别由医务部和药学部主任担任。委员若干名，秘书（兼职）1名。

3、药事管理与药物治疗学委员会下设“药品质量监督管理领导小组”、“临床合理用药督导小组”、“抗菌药物管理工作小组”、“药品不良反应监测工作领导小组”、“特殊药品管理工作小组”和“临床药师培训工作领导小组”六个工作组。每个工作组设组长1名，副组长2名，组员若干名。各组长由药事管理与药物治疗学委员会委员兼任。

第四条

工作制度：

1、主任委员负责召集委员会研究医院药事管理和药物治疗方面的有关问题，必要时可邀请纪委、经管、医保部门的负责人及院内外有关专家参加。

2、原则上每季度须召开会议一次，总结和检查工作，安排下阶段工作。特殊情况可由3名以上委员提议，并经主任委员同意可召开临时会议。

3、药事管理与药物治疗学委员会会议须在三分之二以上委员出席的情况下召开。

4、药事管理与药物治疗学委员会会议的决议须经参加会议的半数以上委员投票同意方可通过、颁行。

5、药学部是药事管理与药物治疗学委员会的常设机关。在药事管理与药物治疗学委员会闭会期间，药学部可以在其权限内，履行药事管理职能，做出临时性决定。药学部的所有临时性决定均应在下次药事管理与药物治疗学委员会会议上进行通报，并经会议通过后方可成为正式决议。

6、药事管理与药物治疗学委员会秘书协助主任委员收集议案，准备会议议题、资料和文件，负责做好会议记录，整理并编写会议纪要，向全体委员通报。秘书应负责建立、整理和保存包括各种原始记录、凭证在内的医院药事管理与药物治疗学委员会会议档案。

7、主任委员因故不能履行其职责时，可由常务副主任委员依次临时主持药事管理与药物治疗学委员会的工作。

第五条

药事管理与药物治疗学委员会有责任向医院报告有关工作情况。第六条

每年组织召开药品质量监督管理和药品不良反应监测研讨会各一次，总结交流经验，学习药品监督管理和药品不良反应监测的知识及技能。

第七条

药事管理与药物治疗学委员会委员的产生：药事管理与药物治疗学委员会的委员实行兼职聘任制。应由院长提名，院长办公会通过批准。一般聘用期为三年，可连任。

第三章

职责

第八条

药事管理与药物治疗学委员会的职责：

1、贯彻执行医疗卫生及药事管理等相关法律、法规、规章；审核制定医院药事管理和药学工作规章制度，并监督实施。

2、制定医院药品处方集和基本用药供应目录。

3、推动与药物治疗相关的诊疗指南及临床用药指导原则的制定与实施，监督药物临床使用情况，指导临床合理用药。

4、监测用药风险和不良反应、药品损害事件，提供用药咨询与指导。

5、审核临床科室申请的新购入药品，调整药品品种品规及药品供应企业，申报医院制剂等。

6、监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的合理使用与规范化管理。

7、对医务人员进行药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识培训；向公众宣传安全用药知识。

8、定期编辑出版《一医药讯》，指导临床合理用药。

9、制定与药事管理有关的奖惩方案。

第九条 药品质量监督管理领导小组：负责对全院使用的药品进行质量监督、检查，处理涉及药品质量管理方面的各种不良事件。

第十条

临床合理用药督导小组：制定本院合理用药指导原则，负责对临床科室进行正确、合理的用药指导，避免药物滥用和不合理使用。

第十一条

抗菌药物管理工作小组：制定本院抗菌药物管理制度、供应目录及临床应用相关技术性文件并监督实施，对本院抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测、分析及评估，负责对医务人员进行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章制度和技术规范培训，引导公众合理使用抗菌药物。

第十二条

药品不良反应监测工作领导小组：负责对全院药品不良反应进行监测、登记、存档，并按规定上报各级药品不良反应监测中心。

第十三条

特殊药品管理工作小组：负责对全院特殊药品的购进、储存、使用等进行监督，做好相关记录，及时纠正存在的问题，保证特殊药品安全及合理使用。

第十四条

临床药师培训工作领导小组：负责按照临床药师岗位培训工作的有关规定，规范培养临床应用型药学专业技术人才，提升培训质量，加速临床药师人才队伍建设，推动医院临床药学专业健康发展，提高医院临床用药水平。

第四章

委员的权利和义务

第十五条

委员的权利：

1、独立履行职责并对药事管理与药物治疗学委员会负责，不受任何单位和个人的干涉。

2、对医院药事管理问题进行评议，提出意见和建议。

3、对临床科室用药进行监督检查。

4、提出或联署会议议案。

5、参加药事管理与药物治疗学委员会会议，发表意见，参与讨论和表决。因故不能参加会议的，可以采取书面形式发表意见，参加表决。

6、在药事管理与药物治疗学委员会闭会期间，监督药学部的药事管理工作。第十六条

委员的义务：

1、按时参加会议，并本着认真负责和科学公正的态度参与议题的讨论和决议的表决。

2、对药事管理与药物治疗学委员会的有关议题和决议保密，特别是对新药申购计划的讨论情况、审评意见等有关情况。

3、若委员与药事管理与药物治疗学委员会讨论的议题有直接利害关系，该委员应主动向主任委员申明并在评议表决时回避。

4、委员不得接受任何与新药申请有关的单位和个人的馈赠，不得私下与新药生产、供货单位进行接触。

5、委员有义务向药事管理与药物治疗学委员会举报任何单位或个人不公正、不廉洁行为。

6、收集药事管理信息，征集有关意见，经过整理后提交给药事管理与药物治疗学委员会参考。

7、学习有关法规知识，参加培训，不断提高药事管理水平和能力。

8、积极宣传并带头落实药事管理与药物治疗学委员会各项决议。

第五章

附则

第十七条

本章程用语的含义：

1、医院药事管理是指医院以病人为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。

2、新药是指本院临床尚未使用过的药品。本院已使用过的药品改变给药途径、剂型、规格、生产企业，或因各种原因停用一年以上的药品亦按新药管理。

3、药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的有害的和与用药目的无关的反应。

第十八条

本章程由医院药事管理与药物治疗学委员会负责解释。第十九条 国家相关的药政法律、法规、条例变化时，由药学部负责起草修改草案和修改说明，报请医院药事管理与药物治疗学委员会审核批准。

医院相关药事管理制度 篇5

一、工作制度

1、医院药事管理制度

2、药剂科工作制度

3、临床药学工作制度

4、药库工作制度

5、药房工作制度

二、药事管理制度

1、药事管理委员会工作条例

2、药品采购供应制度

3、药品质量验收制度

4、药品储存养护制度

5、临床用药管理制度

6、拆零药品分装制度

7、麻醉药品、第一类精神药品管理制度

8、第二类精神药品管理制度

9、不合格药品管理制度

10、药品效期管理制度

11、药品不良反应报告及监测制度

12、抗菌药物临床应用实施细则

13、突发事件药事应急管理制度

三、处方管理制度

1、处方管理办法实施办法

2、处方权管理制度

3、处方点评制度

4.处方质量控制管理制度

二、药学人员岗位职责（1）药剂科主任职责

（2）主管药师（中、西药）职责（3）药剂师（中、西药）职责（4）药剂士（中、西药）职责（5）临床药师职责（6）调剂岗位职责（7）药品采购岗位职责（8）药品验收岗位职责（9）药品保管岗位职责

（10）药学信息咨询服务岗位职责

医院药事管理制度

医疗机构应根据《医疗机构药事管理暂行规定》成立药事管理委员会，其人员组成应符合《医疗机构药事管理暂行规定》的要求，并建立健全相应的工作制度，日常工作由药学部门负责。药事管理委员会负责监督、指导本机构科学管理和合理使用药品。纠正药品使用过程中的问题，进行合理用药教育。

1.建立药事管理委员会的基本原则

药事管理委员会要以有多学科专家的合作，透明的方式运行，该委员会的专家应经医院确认，有一定的专业能力。

2.药事管理委员会的目标和职能

（1）监督、检查本机构贯彻执行国家有关药事管理法律、法规和卫生行政部门有关药事工作的规定；

（2）负责制定本机构药物临床指导原则、管理办法或实施细则，并督导实施；

（3）负责制定与定期修订本机构基本用药目录和处方集，并督导实施；（4）定期调查分析本机构药品使用情况，指导药物利用研究，优化药物治疗方案。监督检查本机构临床各科室用药情况，组织相关专家评价药物临床疗效与安全性。对不合理用药提出干预和改进措施；

（5）督查毒、麻、精神及放射性等特殊管理药品的临床使用与规范化管理情况，及时研究存在的问题与隐患，提出改进和完善管理的意见；（6）对医务人员进行有关药事法规、合理用药知识教育；

3.定期与不定期召开会议，有完整的会议记录，为加强信息交流沟通，可建立“会议记要”形式。

药剂科工作制度

一、药剂科是在院长的直接领导下工作，既具有很强的专业技术性，又有执行药政法规和药品管理的职能性。

二、依据《药品管理法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理暂行规定》等相关法律法规，开展药剂科各项工作，包括制定各项规章制度及操作规程。

三、负责保障全院临床用药的采购、储存、分发、调剂、质量监测以及临床用药管理和药学服务等有关药事管理工作。并及时与临床沟通，保证药品质量安全有效。

四、负责麻醉药品、精神药品、毒性药品的采购、保管、使用、监督、检查工作。

六、积极开展临床药学工作，建立临床药师制度。

七、药剂科所属各种技术岗位必须由取得药学技术专业资格的人员承担。

八、药剂科各岗位直接接触药品人员必须每年进行健康检查。患有传染病或者其它可能污染药品的疾病者，不得从事直接接触药品工作。

十、应经常以各种不同的形式组织科室的各级各类药学技术人员，学习和掌握专业技术知识与技能。定期进行法律、法规的培训，以提高全体人员的技术和服务水平。

十一、应根据相关的规范要求，制定出科学的、完善的、可行的工作制度、操作规程和岗位责任制，并认真落实和执行。

十二、遵守院纪院规，按规定着装上岗。必须牢固树立以病人为中心，面向临床的服务意识。

临床药学工作制度

1.临床药师通过实践工作必须掌握所在专业的基本用药方案和用药品种，以及何种途径用什么药，发现临床用药问题，提出合理化的建议，积极参与临床合理用药工作。

3.负责药品不良反应资料的收集、管理、上报工作。

4.收集整理药学情报，建立药学信息系统，及时为临床提供药物信息。5.积极开展临床药学科研工作，开展药物评价。

6.保证工作记录和档案的原始性、完整性和真实性，妥善保管归档资料。

药库工作制度

1、按照《药品管理法》、《药品管理法实施细则》、《处方管理办法》、《麻醉药品、精神药品管理条例》等法律法规及院内规章进行日常工作。

2、采购药品、器械等应从招标规定的经营企业采购，并审核供应商资质备存。由保管报出采购量，并根据临床需要制定科学、合理的采购计划，保证临床用药需求。

3、采购药品需质量验收签字后方能进行入库。

4、保管人员应按相关规定对合格药品进行分类储存，并定期养护，对效期近、积压、破损等的药品按相关规定进行处理。

5、特殊药品的采购、保管、出入库应严格按照相关规定执行。

6、应按规定时间进行盘点，应对药品的品名、规格、数量等项目进行清点登记。做到帐物相符。

7、特殊药品应由专人清点，单独造册，做到帐物相符。

8、盘点时如发现药品积压，应及时调整药品库存，做到在库药品不过期，保证质量，提高资金周转率。

9、盘点结果应及时汇总，报药品会计与出入账核对，使得账物相符率符合规定要求。

药房工作制度

1、药剂科应根据实际情况及临床医疗工作的需要和要求，设置相应的药房工作岗位及值班人员。

2、各岗位设置人员及值班人员资格应符合《处方管理办法》规定。必须是具有药学专业技术资格的药学技术人员并严格遵守各项法律法规和规章制度，对工作认真负责，急患者所急，保证患者用药的安全。

3、调剂处方时，应遵守“四查十对”的规定，认真核对处方中各项内容（药品名称、规格、剂量等），确认无误后方可发药。发现不当处方时应及时与处方医师联系，修改处方并经医师签字确认后方可调剂。药师不得擅自修改处方内容。

4、发药时应向患者或取药者详细说明药品使用方法和注意事项。

5、值班人员遇有重大事件应按事件性质及时上报相关部门及领导，并做好详实记录，及时交接特殊药品的使用情况，交接需双人签字。如遇临床所需急用药品又无库存时应及时与相关部门联系。

6、值班人员应按时到岗，不得擅离职守，在未经准许的情况之下，不得随意给他人替班，并严禁在值班期间做与工作无关的事情。7应保持值班室内干净整齐，严禁非值班人员进入值班室。

药事管理委员会工作条例

一、组成及管理

1、医院药事管理委员会是由具有专业技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成。根据药事管理委员会的职责，负责医院药物采购及临床应用等评审工作。专家应本着对患者、对医院医疗安全负责的态度有责任反馈所购入新药在临床使用的效果。

2、医院药事委员会应制定相应的职责及基本工作任务，日常工作由药剂科负责承担。

3、药事委员会采取主任委员负责制，在院长领导下工作。

二、职责

1、认真贯彻执行《药品管理法》，按照《药品管理法实施条例》、《处方管理办法》、《麻醉及精神药品管理条例》等相关法律、法规制定医院药事管理工作的规章制度并监督实施。

2、根据《自治区医疗保险目录》及自治区药品集中采购规定、医院遴选原则制定医院用药目录，并根据临床应用实际情况调整。

3、审计药剂科工作计划及年终总结并确定工作重点。

4、积极支持临床药学工作，推动专职临床药师工作，促进医院安全合理用药。

5、定期分析医院抗菌药物使用情况，组织专家评价医院所用药物的安全性及临床疗效，提出淘汰品种意见。

6、组织检查毒、麻、精神及放射性药品的使用和管理情况，发现问题请及时纠正。

7、组织药学教育、培训、监督和指导医院临床各科室合理用药。

三、基本任务

1、每年不定期召开两次工作会议，审核药剂科去年的工作及今年的工作计划，提出存在问题并确定工作重点。审定药品供应计划，监督药品采购-仓储-临床应用-管理的全过程，保证药品质量；审核临床药物应用中实施细则或规则的执行情况及文件修订。

2、监督检查医院贯彻执行国家药事法规情况，检查、指导药剂科建立健全规章制度，监督医院特殊药品管理。

3、协调院医务部、药剂科、感染办、护理部做好医院抗微生物的应用和监督管理，防止抗菌药物滥用。

4、组织开展临床药学工作及药物不良反应监测工作，促进医院安全、合理用药。

5、制（修）医院基本用药目录。

6、研究处理药疗事故及用药差错事故，严防差错事故重复发生。

四、医院药物应用

1、以《医院基本用药目录》为基础，依照自治区药品集中采购相关规定，由药剂科提供基本目录，经由药事委员会研究后制定本院《医院基本用药目录》，药剂科按照目录采购，保障临床基本需求。

2、目录外品种即临床从未使用过的药品，临床确实需要使用的，由药品申报人提供相应资料至药剂科备案。由需用临床科室开具处方，主任签字，医务部、药剂科主任审核后，由药库购入。

药品采购供应工作制度

1、根据相关法律法规的规定，医疗机构中使用的药品、一次性耗材和所用的试剂应由药剂科负责统一计划、采购和供应。应指定专人负责采购工作。

2、药品采购计划及品种应依据国家、地方和本部门的《基本用药品种目录》、《基本医疗保险用药目录》和处方集目录等，并结合临床需要制定。

3、药品采购必须从有资质的正规的药品经营企业购入，应将有关业务关系的经营企业和业务人员的资质（如：企业三证等）备案。

4、凡临床必须使用《基本用药品种目录》、《基本医疗保险用药目录》和处方集目录外的的药品或新药时，必须由临床科室提出书面申请，经医疗机构药事管理委员会审批后方可采购，采购人员不得自行决定。

5、特殊药品的采购必须严格按照相关法规和规定执行。

6、临床特需或急救的一次性购入药品，应由使用临床临床科室提出申请并经科主任签字，药剂科主任批准，由采购员按照申请表中的申请量购买。

7、采购计划以少量多次购入为原则，做到药品不积压，不断货。

8、采购人员要严格自律，遵守国家法律法规及医院各项规章制度。

药品入库验收制度

1、药剂科负责对全院购入药品进行质量验收，合格后方可入库。

2、购入药品仅对其外观、数量、包装等外在项目进行验收，内在质量出现问题均由供货方负责。对供货单位、药品名称、规格、单位、数量、生产厂家、批号、效期、包装、批准文号等项进行登记。

3、购入的麻醉药品和一类精神药品应建立专册检验登记簿，验收时保管、供货方、质检人员三方现场验收，针剂逐支验收，片剂逐盒验收，合格后方可入库。

4、对购入的进口药品要求供货方提供“进口药品注册证”、“口岸检验报告”，不能提供者不予验收。

5、有效期为一年的药品效期余三个月不得入库，有效期为一年以上的药 品，效期余六个月不得入库。

6、验收人员验货时发现近效期的药品及一次性耗材应立即通知供货单位退货。

药品储存、养护制度

1、药品的储存与养护应严格执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等相关的法律、法规

2、保管人员应熟悉药品及器械质量性质及储存要求，按其不同属性分类及相关要求规定码放，储存中应遵守以下各点：

2.1 药品、器械必须分库保存，内服药与外用药必须分开存放，性能相互影响容易串味，名称容易搞错的品种也应分开存放。

2.2 特殊药品应专柜或专库存放，指定专人保管。

2.3 危险品应严格执行公安部颁发的“化学危险品储存管理暂行办法”、“爆炸物品管理规则”和“仓库安全防火管理规则”等规定，按其危险性质分类存放于专柜。

2.4 药品按效期远近依次专码堆放。

2.5 退货药品应存放于退货区域有明显标识并及时处理。

3、药品应按说明书要求进行储存，冷处保管温度控制在2-10度之间；阴凉暗处温度控制在20度以下；室温温度控制在0-30度之间，相对湿度控制在45-75%之间。

4、保管人员应定期对在库储存的药品的温度、湿度、效期等进行检查，并做好记录。

5、药品入库时，对货单不符、质量异常、包装不牢、标志不清等药品有权拒收。

6、搬运或堆垛应严格遵守药品外包装标记的要求，安全操作。

7、要贯彻“先进先出”、“近期先出”和“易变先出”等原则。

8、要有安全意识，注意防火防盗，发现安全隐患，应及时报告相关部门。

临床用药管理制度

1、临床用药是使用药物进行预防、诊断和治疗疾病的医疗过程，临床用药管理的目的是合理用药。临床医师、药师、护师等专业人员应当遵循安全、有效、经济的原则，加强协作，共同为病人用药的安全性负责。

2、根据国家规定的“基本药品目录”、“国家基本医疗保险药品目录”，制定医院“处方集”和“医院药品供应目录”。药学部门在“医院药品供应目录”内组织有效的药品供应。

3、医院制定相关的处方权限制的规定（1）抗菌药物处方权限（2）麻醉药处方权限

（3）“医院药品供应目录”外药品处方权限和审批办法

4、使用自费药品或乙类药品，以及扩展用药须经患者或家属签字同意。在临床诊疗中，医生要制定合理用药方案，超出药品使用说明书范围用药或更改、停用药物，必须在病历中做出分析记录。

5、医院药房设有处方权签字留样，药学人员须在核对处方签字后方可发药。

6、医院制定药物治疗医嘱书写规范与查对制度。医师、护士、药师应知晓这些规范与管理流程，并能得到切实地执行。

拆零药品分装管理制度

1.分装前应清理工作台、分装工具、分装器皿，保证其清洁。

2.分装前应做好各项准备工作，包括检查原药品的包装品名、规格、效期等是否符合规定；分装药品的品名、规格是否与分装计划一致；药袋上印制粘贴的标签是否与分装计划一致。3.按要求着装，佩戴帽子、口罩、手套。

4.做好分装计划，在保证供应的前提下，少量、多次分装。

5.对使用量小且易引湿、潮解、氧化的有效期短的药品应小批量分装，严格控制分装数量，选择适当的包装材料。

6.一次只能分装一个品种，不得同时分装不同批号的同一品种，分装后应及时清理废弃的包装材料。

7.分装后应立即在《分装登记本》上登记分装前后药品的名称、批号、效期、规格、数量、生产厂家、分装日期等项目并由分装人和核对人签字。

麻醉药品、第一类精神药品管理制度

根据国务院《麻醉药品和精神药品管理条例》、卫生部《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》（以下简称印鉴卡）：各医疗机构应建立由分管院领导负责，医、药、护和保卫等部门参加的麻醉药品、精神药品管理小组，并结合实际制定出管理制度和人员职责，定期组织专项检查，保证安全合理用药。1.“印鉴卡”的申办及管理

医疗机构应根据以上相关法律法规规定，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡，批准核发的“印鉴卡”由专人负责保管并按规定要求及时更换，医疗机构医疗部门负责人、药学部门负责人、采购人员变动时应当向当地市级卫生行政部门提出变更申请，办理变更手续。2.药品采购与验收

药库特殊药品管理人员根据药品用量和库存情况提出采购计划，药品采购员应凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品，药品送达后必须货到即验，至少双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字，入库验收应当采用专用本记录，内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管双签字，无误后方可入库。3.药品的储存和保管

麻醉药品、第一类精神药品验收后应全部储存于专用保险柜内，保险柜应双锁双人负责，除库管人员和调剂部门专门领药人员外，任何人不得进入库内。

4.专用保险柜和基数卡的管理

各调剂部门、临床各科储存麻醉药品、第一类精神药品必须使用专用保险柜，专人负责。药库与各调剂部门，各调剂部门与临床用药科室均实行基数管 理，基数卡注明所用药品名称、规格、数量，由双方管理特殊药品人员及部门负责人签字。5.药品的领发

各调剂部门及临床各科指定专人，凭处方、专册登记本、领药本领取麻醉药品、第一类精神药品，数量不得超过基数卡限定的数量，发药人和领药人需认真核对药品名称、规格、数量、批号、有效期等后，签字办理领药手续。领药人必须亲自运送药品至用药部门，并将药品储存于专用保险柜中，完成入帐等相关手续，中途不得停留或办理其它事宜。6.调剂部门的药品使用管理

调剂部门应指定符合资质的药学专业技术人员管理麻醉药品、第一类精神药品，对于使用的麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记，内容包括：患者（代办人）姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人，并将当日处方按年、月、日逐日编制顺序号进行装订，做到日清日结。药品调剂人员应按《处方管理办法》进行培训考核，合格后方可有特殊药品的调剂资格。调剂人员应严格按照《处方管理办法》中对特殊药品的规定进行处方审核，并核对是否与处方医师的签名留样一致，对门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需要长期使用麻醉药品和第一类精神药品的应按《处方管理办法》及《新疆维吾尔自治区处方管理办法实施细则》（暂行）执行。7.临床科室的药品管理

临床科室需要留存麻醉药品、第一类精神药品时，应书面申请，相关部门签字同意后在调剂部门建立基数卡，由双方特殊药品管理人员、负责人签字审核，临床需求变化时应按相关规定及时变更基数。临床科室在管理使用上应遵循《临床科室药品、第一类精神药品使用保管管理制度》。8.管理人员交接

麻醉药品、第一类精神药品管理人员调整时，需在组长的监督下进行交接清点，并记录签字。9.药品过期、损坏申报

麻醉药品、第一类精神药品管理人员应定期检查药品的有效期、数量和质量情况，以保证质量合格，过期药品需要单独存于专用保险柜中，并有明显的标志并及时处理。在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类精神药品应当双人清点登记，报医疗机构负责人批准并加盖公章后向供货单位查询处理。

10.药品的销毁管理

破损和过期的麻醉药品、第一类精神药品统计后报经药学部门负责人审批后，报地区卫生局批准进行监督销毁，并登记记录。11.药品丢失、被盗案件的报告

药品使用中，一旦发现骗取、冒领者或发生药品丢失、被盗、被抢案件时，应立即报告药学部门负责人和医疗机构保卫部门，并向地区卫生局、公安局、药监局报告。12.值班巡查

节假日值班人员应对麻醉药品、第一类精神药品储存设施进行巡查，以保证药品储存、保管处于安全状态，发现问题及时报告相关部门。13.专用账册的保管

专用账册的保管期限应按相关的法律法规执行。

第二类精神药品管理规定

根据国务院发布的《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》、卫生部发布的《处方管理办法》等相关法律法规，为加强第二类精神药品的安全管理，保障合理应用，结合医疗机构药品管理的实际情况，制定相关管理规定。1.定点采购

采购第二类精神药品，应从药品监督管理部门批准的具有第二类精神药品经营资质的企业购买。2.验收

根据临床用药需求，制定采购计划，购入药品双人验收，查验购药凭证，清点药品数量，检查与药品质量相关的内容，详细记录相关信息，双人签字。3.专柜加锁储存

储存药品必须有安全防范措施，严防药品丢失。4.专用账目管理

出账入账要有购（领）药或处方使用凭据，做到购（领）入、发出、结存数量平衡。调剂部门使用药品应用专用登记本登记患者姓名、使用数量、发药日期，做到日清日结。定期盘点，做到账物相符 5.使用专用处方，规定用量

医师应按照《处方管理办法》中的相关规定开具处方。处方应单独储存，保存不少于两年。6.发药

药师应按《处方管理办法》规定认真审核处方后发药。7.定期检查药品质量

要定期检查药品的质量情况，对过期、损坏的药品要登记造册，按规定及时申请销毁。

不合格药品管理制度

为加强不合格药品管理，防止不合格药品用于临床，保证药品质量，特制定本制度。

1、不合格药品是指入库验收时不合格或购入验收时合格的，但在本院贮运过程中发生了破损、变质、过期、污染等情况。

2、在药品验收过程中发现不合格药品，应存于不合格药品区并及时退货；特殊情况应填写有关单据，报药品监督管理部门。

3、药品在养护或出库中发现不合格药品，应立即停止销售和出库，同时按销售记录追回已销出的不合格药品，存放于药库不合格区，待处理。

4、药剂科在每月的质量检查过程中发现不合格药品、不合格耗材等，应立即通知药库停止出库，药房各点停止销售，同时按销售记录追回已销出的不合格药品或耗材，放于不合格药品区，并根据情况进行处理。

5、上级药监部门抽查，检验判定为不合格品时，或上级药监、药检部门公告、发文、通知查处发现的不合格时，应立即停止销售，并追回销出的不合格药品，统计出所销售的数量，并尽最大力量追回；将收回的不合格品移入不合格药品区封存，等待处理。

6、不合格药品销毁时，应对销毁药品登记造册，由药剂科质量负责人提出申请，经院领导审批同意后，填写“药品销毁记录”，上报当地药品监督管理部门进行统一销毁。

7、特殊药品因上述情况而导致的质量问题，应单独存放于保险柜内，登记造册，并及时上报医院相关领导，同时报所在地区卫生行政部门及药监部门，及时销毁处理，妥善保存销毁凭据。

药品效期管理制度

1、购入药品的生产批号、效期等内容应符合《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等相关法律法规的要求。

2、对近效期的药品如临床急需，应按临床需求，适量购入。

3、药品应按批号的先后进行储存养护，根据药品有效期相对集中存放。出库时要以“先进先出”、“近期先出”为原则。

4应定期检查药品效期，并记录。凡有效期在6个月以内的药品必须登记造册，密切关注临床使用情况，以免过期造成医疗事故。

药品不良反应/事件报告及监测制度

依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》等相关法律、法规的规定，特制定医疗机构药品不良反应（以下简称ADR）报告和监测制度。

1、医疗机构应有ADR监测机构，并建立ADR报告监测制度，日常工作由药剂科负责。

2、药剂科负责ADR报告的分发、收集、分析、上报和监测等日常工作。各临床科室必须指定人员做为ADR监测员，负责本科室的ADR收集并上报至药剂科。

3、医疗机构建立药品不良反应监测网络，临床科室对所发现的ADR应及时对患者采取相应的救治措施并及时认真填写《药品不良反应/事件报告表》。

4、药剂科对临床上报的药品不良反应报告表进行收集整理、分析鉴别，每季度集中报告，其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告，死亡病例需及时报告。

5、医院设药品不良反应监测小组，药师接到药品不良反应报告表后应与医师核实，按规定上报，药品不良反应报告表应填报真实，完整准确。

6、药品不良反应报告范围：新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应；新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应；进口药品自首次获准进口之日起五年内报告该进口药品发生的所有不良反应；满五年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。

7、医院实行药品不良反应逐级、定期报告制度，必要时可以越级上报。

抗菌药物临床应用实施细则

抗菌药物是临床应用范围广泛且品种繁多的一大类药物，抗菌药物应用的目的是有效控制感染，同时减少患者不良反应与细菌耐药性的产生。临床医生使用抗菌药物要严格掌握适应症并遵守安全、有效、经济的原则。抗菌药物的合理应用主要体现在选择的药物品种、剂量、用药时间、给药途径、疗程是否与患者的感染状况及其生理、病理状态相适宜。因此，为促进和加强抗菌药物的合理应用，医院根据卫生部《抗菌药物临床应用指导原则》及相关法律法规和部门规章等内容制定《抗菌药物临床应用实施细则》。

一、抗菌药物使用基本原则与要求

(一)抗菌药物是指具有杀菌或抑菌活性，主要供全身应用(个别也可局部应用)的各种抗生素以及喹诺酮类、磺胺类、硝基咪唑类、硝基呋喃类等化学合成药。抗菌药物用于细菌、衣原体、支原体、立克次体、真菌等所致的感染性疾病，非上述感染原则上不用抗菌药物。初步诊断为细菌性感染者以及病原检查确诊为细菌性感染者方有指征应用抗菌药物；由真菌、结核分枝杆菌、非结核分枝杆菌、支原体、衣原体、螺旋体、立克次体及部分原虫等病原微生物所致的感染亦有指征应用抗菌药物。缺乏细菌及上述病原微生物感染的证据，诊断不能成立者，以及病毒性感染者，均无指征应用抗菌药物。

(二)医师对住院患者可根据临床诊断针对最可能的病原菌进行经验治疗。同时，有条件的医疗机构必须在使用抗菌药物治疗前，正确采集标本（血液、尿液、痰液等分泌物），及时送病原学检查及药敏试验，以期尽早查明感染病原，获得科学的用药依据。

(三)抗菌药物品种的选用 原则上应根据病原菌种类及病原菌对抗菌药物敏感或耐药，即细菌药物敏感试验（以下简称药敏）的结果而定。病原学检查与药敏试验结果必须结合临床表现评价其意义。

(四)综合患者病情，病原菌种类及抗菌药物特点制订抗菌药物治疗方案。

临床医生在使用抗菌药物时，应严格掌握抗菌药物的适应症、毒副反应和给药剂量、用法，制订个体化的给药方案。限制无指征的抗菌药物使用，非感染性疾病和病毒性感染者原则上不得使用抗菌药物。选用抗菌药物应以同疗效药物中的窄谱、价廉的药物为先。力求选用对病原菌作用强，在感染部位浓度高的品种，此外要综合考虑以下因素：

1．患者的疾病状况：疾病类型、病情严重程度、机体生理、病理、免疫功能状态等。

2．药物的性能：包括抗菌药物的抗菌谱，抗菌活性、药代动力学特点(吸收、分布、代谢与排泄，如半衰期、血药浓度、组织浓度、细胞内浓度等)，药效学特点及不良反应等。

3．药物品种选择：根据本院各病区细菌耐药状况选用对病原菌敏感的抗菌药物，应以窄谱、不良反应少、价廉者优先。

4．给药剂量：在各种抗菌药物的治疗剂量范围内，根据患者具体情况和感染程度，选择适宜的给药剂量。

5.给药途径：应根据感染的严重程度及药代动力学特点决定给药途径，轻症感染尽量选用生物利用度高的口服制剂。重症感染及全身性感染患者初始治疗应予静脉给药，以确保药效；病情好转时应及早转序贯疗法口服给药，避免抗菌药物注射剂的过度使用。

6给药次数：依据浓度依赖型及时间依赖型抗菌药物的不同类型特点、抗菌药物的后效应及半衰期确定抗菌药物给药次数。

7．其它：药物的相互作用、不良反应等。

(五)抗菌药物的更换：一般感染患者用药72小时(重症感染48小时)后，可根据临床治疗效果或病原学检查结果，决定是否需要更换所用抗菌药物。

(六)疗程：抗菌药物治疗因感染不同而异，一般宜用至体温正常、症状消退后72-96小时，特殊情况，妥善处理。但是，败血症、感染性心内膜炎、化脓性脑膜炎、伤寒、布鲁菌病、骨髓炎、浓血性链球菌咽炎和扁桃体炎、深部真菌病、结核病等需较长的疗程方能彻底治愈，并应防止复发。

(七)抗菌药物治疗的同时不可忽视必要的综合治疗，不过分依赖抗菌药物。有局部病灶者需同时进行局部引流等治疗。严格执行消毒、灭菌、无菌操作及隔离制度。

(八)尽量避免皮肤粘膜局部使用抗菌药物，以防对临床常用药物耐药菌株的产生。

(九)加强对抗菌药物使用中的不良反应监测，认真执行药品不良反应报告制度。医疗机构在对老年、婴幼儿及肝、肾功能减退等特殊人群患者应用抗菌药物进行治疗时，应加强使用药物的监测，提高用药的安全性和疗效。对较长时间使用抗菌药物的患者，要严密监测菌群失调、二重感染，特别是深部真菌感染。

二、抗菌药物的分级原则

（一）抗菌药物分级原则

1．非限制使用：经临床长期应用，证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。

2．限制使用：与非限制使用抗菌药物相比较，这类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性，不宜做为非限制药物使用。

3．特殊使用：不良反应明显，不宜随意使用或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物；新上市的抗菌药物；其疗效或安全性任何一方面的临床尚较少，或并不优于现用药物者；药品价格昂贵。

（二）抗菌药物分级目录

根据卫生部《抗菌药物临床应用指导原则》及相关法律法规、规章制度等要求，结合本医疗机构具体情况制定本机构抗菌药物分级目录。

三、医院对临床抗菌药物分级使用的管理和监督(一)管理办法与监督：

1.医疗机构应成立抗菌药物使用的监督管理机构并制订相关制度，同时成立由多学科专家组成的专家组，负责督查本医疗机构抗菌药物合理应用情况。

2．医院药事管理委员会根据医院院内感染病原微生物耐药等情况，以《抗

菌药物临床应用指导原则》、卫生部相关文件为依据，及时修订医院抗菌药物临床使用实施细则。

3.有条件的医院应设立微生物培养、鉴定与药敏实验的实验室。负责监测全院细菌耐药情况，定期向相关部门报告监测结果。

4.提倡在使用或更改抗菌药物前采集标本做病原学检查

5.医疗机构应结合本机构的具体情况，制定监测本机构抗菌药物合理应用的监测方式，并建立抗菌药物使用的动态监测预警制度，定期组织相关专家对本医疗机构抗菌药物的应用进行评价，上报相关部门并有处理结果。

6.医院定期组织医务人员进行抗菌药物合理使用、抗菌药物滥用危害、医院感染、抗菌药物耐药性监测等相关性等知识的宣教，提高全院抗菌药物合理使用水平。

7.“卫生部抗菌药物监测中心”、“新疆维吾尔自治区抗菌药物监测中心”的各成员单位，应按要求及时上报本单位抗菌药物监测数据，并根据监测中心的反馈结果调整本医疗机构的抗菌药物的使用。

（二）抗菌药物的分级使用管理

遵循卫生部《抗菌药物临床应用指导原则》及相关法律法规的规定，结合本院具体情况制定临床医生使用不同分线抗菌药物的权限及使用细则。

（三）抗菌药物的联合用药原则

1.抗菌药物的联合应用要有明确指征，单药可有效治疗的感染，不应联合用药。严格掌握联合用药的原则和指征，以期达到提高疗效、减少患者不良反应、减少细菌耐药性产生。

2.联合应用一般为两种或两种以上的抗菌药物联合应用，以获协同抗菌作用。联合用药适用于下列情况：

1)病原体不明的严重感染。包括免疫缺陷者的严重感染。2)单一药物不能有效控制的需氧菌及厌氧菌混合感染。

3)单一药物不能有效控制的2种或2种以上病原菌严重感染。4)单一药物不能有效控制的耐药菌株感染，特别是医院感染。5)需长期用药并防止细菌产生耐药性，如结核病，深部真菌感染。

四、特殊情况下抗菌药物的应用

对于肝、肾功能不全患者，新生儿患者，小儿患者，老年患者，妊娠期和哺乳期患者等特殊人群的抗菌药物的使用，应根据卫生部《抗菌药物临床应用指导原则》及相关法律法规和部门规章等规定，结合患者的具体情况，权衡使用抗菌药物的利弊等情况综合考虑后决定。

五、抗菌药物预防性使用原则

抗菌药物的预防性应用，包括内科及儿科系统预防用药和外科手术预防。应根据卫生部《抗菌药物临床应用指导原则》及相关法律法规和文件等要求，结合临床具体情况，决定是否使用抗菌药物。

突发事件药事应急管理制度

1、以“统一领导、分级负责、反应及时、措施果断、依靠科学、加强合作”为原则，加强突发事件的应急处理培训和教育。全员处理预防为主，常备不懈的思想。

2、医疗机构应制定突发事件药事应急预案。

3、参加医院和药剂科组织的药事应急预案的培训。熟练应急程序和方法，努力学习急救药品知识，为临床及时提供咨询服务。

4、认真落实医院的相关紧急事件管理的规章制度，应急预案、工作方案，按医院指派的任务参加拟定紧急事件应急预案的药品保障方案。

5、药剂科应做好应急药品的储备工作，健全应急急救药品的供给系统，随时准备执行应急药物保障任务。

6、应急药品目录应由专人负责管理，一旦启动应急预案，应快速备齐目录中药品，专人管理调配。

7、一旦发生突发事件，立即启动快速反应机制。根据突发事件的变化和实施中发现的问题及时对应急预案进行修改、补充。

8、药学人员应开展急救药品知识培训学习，能够对常见的传染病、急性中毒的药物急救和治疗提供药学信息咨询。

9、药房值班人员遇突发事件应按类别立即报告药学部门负责人员和医院总值班。药学部门负责人接到报告后，应对事件的内容、性质、影响面、严重程度、医院采取的紧急控制措施、控制效果、发展趋势等进行了解，及时报告相关领导，并对是否启动相应的预案提出建议。

10、药剂科全体人员必须严格执行突发事件药事应急管理的有关规定。

处方管理办法实施办法

按照卫生部《处方管理办法》及自治区卫生厅《处方管理办法实施细则》（暂行）等法律法规制定医疗机构处方管理规定。

1、处方是由注册的执业医师和助理执业医师（以下简称医师）在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对，并做为发药凭证医疗用药的医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。

2、医师开具处方和药师调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则，并注意保护患者的隐私权。

3、处方药必须凭医师处方销售、调剂和使用。

4、处方的格式：处方由医院按卫生部规定的标准及自治区卫生厅提供的模式统一印制，其颜色及标识均应符合规定。

5、处方的书写应符合卫生部《处方管理办法》的要求。

6、处方权：经注册的执业医师、执业助理医师、试用期（进修）医师的处方权按《处方管理办法》执行。医师应在医务部门签名留样及专用签章备案后方可开具处方，签名留样及专用签章必须在药剂科留样备查。医师出现下列情形之一的，处方权由其所在医疗机构予以取消：

（一）被责令暂停执业；

（二）考核不合格，离岗培训期间；

（三）被注销、吊销执业证书；

（四）不按规定开具处方，造成严重后果的；

（五）不按规定使用药品，造成严重后果的；

（六）因开具处方牟取私利.7、开具处方的依据：医师应当根据医疗、预防、保健需要，按诊疗规范、药品说明书中的药品适应症、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。处方开具量应按《处方管理办法》执行。若需超剂量、超适应症使用及处方被修改时应再次签名确认，并注明日期。

8、开具特殊管理药品处方规定：开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的处方须严格遵守法律法规及规章的规定。

（一）执业医师经县市级以上卫生主管部门考核合格方取得麻醉药品、第一类精神药品处方权；

（二）为门（急）诊患者一次性用麻醉药品、第一类精神药品应有病历记录；

（三）门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署《知情同意书》；

（四）开具麻醉药品、第一类精神药品应使用专用处方，处方写明患者姓名、性别、年龄、身份证号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、用法用量、医生签名。

（五）麻醉药品、第一类精神药品处方开具量应执行《处方管理办法》规定；

（六）医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记。麻醉药品、第一类精神药品登记内容、专册保存期限应符合《处方管理办法》、《麻醉药品、第一类精神药品管理条例》、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理办法》等法律法规要求。处方应按年、月、日逐日编制顺序号装订并单独保存。二类精神药品应对

其消耗量进行专册登记，登记内容包括：发药日期、患者姓名、用药数量。专册保存期限为三年，应使用专用处方并单独保存。

11、处方的时效：处方开具为当日有效，特殊情况下需延长有效期的，由开具医师注明有效期限，但有效期最长不得超过三天。

12、取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作，凭医师处方调剂药品，非经医师处方不得调剂。

14、药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”。对于不规范处方或不能判定其合法性的处方不得调剂。

15、药师应当按照操作规程调剂处方药品：认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签，注明患者姓名和药品名称、用法、用量、包装;向患者交付药品时，按照药品说明书或者处方用法进行用药交待与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等。

16、处方由医疗机构、药剂部门妥善保存，每月应按《处方管理办法》、自治区卫生厅《处方管理办法实施细则》（暂行）规定装订。普通处方（蛋白同化制剂、肽类制剂处方保存两年）、急诊处方、儿科处方保存一年。医疗用毒性药品、二类精神药品处方保存两年，麻醉药品及第一类精神药品处方保存三年。

17、医疗机构应根据《处方管理办法》建立处方点评制度，填写处方评价表，对处方实施动态监测及超常预警，登记并通报不合理处方，对不合理用药及时予以干预。按自治区卫生厅《处方管理办法实施细则》（暂行）规定的处方数量进行处方点评。

处方质量控制管理制度

1、处方书写内容：应当按照《处方管理办法》、自治区卫生厅《处方管理办法实施细则》（暂行）对处方的前记、正文、后记书写内容进行审核，并确认处方的合法性。

2、处方正文的审核：

2.1是否使用药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称开具处方。2.2处方是否按《处方管理办法》的要求分色使用，即：普通处方为白色，急诊处方为淡黄色，儿科处方为淡绿色，麻醉药品和第一类精神处方为淡红色

2.3处方用药的适应性审核：

2.3.1规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定； 2.3.2处方用药与临床诊断的相符性； 2.3.3剂量、用法的正确性； 2.3.4选用剂型与给药途径的合理性； 2.3.5是否有重复给药现象；

2.3.6是否有潜在的临床意义的药物相互作用和配伍禁忌； 2.3.7其他用药不适宜的情况。

2.4对超出《处方管理办法》规定的用量、超出药品说明书适应症范围和被修改后的处方等是否有处方医师的签名及修改日期。

2.5处方开具当日有效，特殊情况下须延长有效期的，医生是否签字并注明理由。

2.6核对医师签名或专用签章样式是否与在药剂部门备案一致。

3、处方调配：调配者应仔细按处方量配齐所有的药品提供给复核者。

4、处方复核与发药

4.1复核者应按“四查十对”的要求对配方者所配出的处方药品仔细核对，并对审核、调剂的内容进行再次确认，无误后送至发药窗口。

4.2发药者应按处方核对药品后发出，并仔细按药品说明书或处方医嘱进行用药交待。

5、审核、调配、复核、发药后都应在处方相应位置签字。

6、麻醉药品、第一类精神药品处方的审核：首先对处方的合法性进行确认，同时审核处方的前记填写的完整性，重点审核药品的名称、规格、剂量、临床诊断、身份证号码、医师签名等内容，审核合格后配发药品，及时填写记录并签名。

7、门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品、第一类精神药品是否建立了相应的病历，签署了《知情同意书》，病历及《知情同意书》的格式与内容是否与自治区卫生厅《处方管理办法实施细则》（暂行）一致。专册记录的内容是否符合《处方管理办法》、《麻醉药品、第一类精神药品管理条例》、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理办法》等相关法律法规的规定。

8、毒性药品、第二类精神药品、放射性药品使用的处方及开具量是否符合相关法律法规的规定。

处方权管理制度

1、在医疗机构注册的执业医师、执业助理医师、由医疗机构聘任的在本医疗机构医务科备案后方有处方权，并将本人的签字或印模留样于医务科、药剂科。

2、药师不得擅自修改医师处方，如处方有错误，应通知医师更改并签名 注明更改日期后方可配发。凡处方不符合规定者，药剂科有权拒绝调配。

3、有关特殊药品的处方权及开具量遵照相关法律法规执行。医师不得为 自己开具此类药品处方。

4、医师应根据病情诊断开具处方，处方开具量应按照《处方管理办法》 规定执行。

5、处方一般用钢笔或蓝黑炭素墨水笔书写，字迹要清楚，不得涂改，如 有涂改，医生必须在涂改处签字，应以中文或英 文书写。

6、药品名称、制剂名称及剂量单位的书写应按《处方管理办法》执行。如医疗需要必须超剂量时医生应在剂量旁重新签字并注明日期。

7、处方保存及销毁应按《处方管理办法》及《新疆维吾尔自治区处方管 理办法实施细则》（暂行）执行。

8、各医疗机构应当建立处方点评制度，对处方实施动态监 测及超常预 警，登记并通报不合理处方。

9、从事药剂工作的必须是药学专业人员，药师以上职称负责处方的评估、审核、核对工作，药士从事调配工作，药师有权监督医师科学合理用药。

10、各医疗机构应建立医师处方权管理制度，其内容应包含有处方权医 师的登记、签名留样、处方权取消的内容。

处方点评制度

一、医疗机构应成立处方点评小组，处方点评日常工作由医务部或药剂科承担。

二、处方点评的目的：通过对门诊处方、病区医嘱的定期点评，使医生开具的处方更加规范化、合理化。加强医师、药师的行业自律性，建立防范意识，规范处方和药事管理工作。对存在的问题处方进行公示。

三、点评内容：

1、医疗机构应按照《处方管理办法》、《新疆维吾尔自治区处方管理办法实施细则》（暂行）的要求进行处方点评工作。

2、医疗机构应根据本机构临床用药情况制定处方点评内容。

四、监督管理

1、医疗机构应针对不合理用药制定出相应干预措施，相关部门应登记并通报不合理处方，并按规定对不合理用药进行处理。

2、医疗机构的相关部门应对违反《处方管理办法》规定的医师按相关规定处理。

药剂科主任职责

1、在院长领导下，负责药剂科的管理工作。

2、负责审核药品采购、供应计划，报相关部门审批后监督执行。

3、依据国家相关法律、法规和地方规章，结合本部门实际情况，组织制定药学部门的各类工作制度、技术操作规程和岗位责任制。并组织实施，监督检查。

4、组织和安排药剂科的工作，保证工作正常运转。检查和督促各部门依法工作情况，解决工作中出现的问题。积极与临床配合，及时协调特殊药品、急救药品等临床需求。

5、定期组织相关人员督促和检查麻醉药品、精神药品、毒性药品、近效期药品的使用管理，并做好记录。

6、积极开展临床药学工作，并组织、指导和协调临床药师的工作。

7、组织安排全科人员进行业务学习、技术考核及在职人员继续教育。

8、协助医疗机构负责人做好医院药事管理委员会的日常工作。

9、负责安排药剂科全体人员的考核、工作安排等事项，并定期向主管院长汇报。

10、检查监督药品价格执行情况。

主管（中、西药）药师职责

1、在主任/副主任药师的领导和指导下开展各项业务工作

2、负责指导下级药师的业务工作，并承担处方审核、点评工作。

3、承担医院药品质量验收、药品及特殊药品的使用的管理工作，发现问题及时处理并向主任、上级药师汇报。

4、积极参加科研工作。负责收集整理药物不良反应报告，积极深入临床科室，了解用药情况，介绍新药。

5、参加临床的查房、病房讨论，参与临床合理用药等工作。参加用药咨询服务工作。

6、担任进修生、实习生的带教工作，组织下级技术人员的业务学习。

7、服从本部门领导的工作安排。

药剂师（中、西药）职责

1、在上级药师的指导下进行各项业务工作。

2、执行各项操作规程，进行相关的业务工作。

3、积极与临床医护人员沟通，了解用药情况，配合临床医疗，保障药品供应。

4、积极参加科研工作。收集整理药物不良反应报告，参与用药咨询工作。承担特殊药品及其它药品的使用、保管工作。

5、服从本部门领导的工作安排。

药剂士（中、西药）职责

1、在药剂科主任和上级药师的领导和指导下进行各项业务工作。

2、执行各项操作规程，进行相关的业务工作。

3、认真执行各项规章制度和技术操作规程，严防差错事故的发生。

4、在上级药师的指导下，深入临床，了解用药情况，介绍新药；收集临床意见，并及时向上级药师汇报。

5、服从本部门领导的工作安排。

临床药师工作职责

临床药师是临床医疗治疗团队成员之一，应与临床医师一样，坚持通过临床实践，发挥药学专业技术人员在药物治疗过程中的作用，在临床用药实践中发现、解决、预防潜在的或实际存在的用药问题，促进药物合理使用。其主要工作职责为：

一、深入临床了解药物应用情况，直接参与临床药物治疗工作，审核用药医嘱或处方，与临床医师共同进行药物治疗方案设计、实施与监护；

二、参与日常性医疗查房和会诊，参加危重患者的救治和病案讨论，协助临床医师做好药物鉴别遴选工作。在用药实践中发现、解决、预防潜在的或实际存在的用药问题。

三、指导护士做好药品请领、保管和正确使用工作；

四、掌握与临床用药有关的药物信息，为医务人员和患者提供及时、准确、完整的用药信息及咨询服务；开展合理用药教育，宣传用药知识，指导患者安全用药；

五、协助临床医师共同做好各类药物临床观察，特别是新药上市后的安全性和有效性监测，并进行相关资料的收集、整理、分析、评估和反馈工作；

六、结合临床药物治疗实践，进行用药调查，开展合理用药、药物评价和药物利用的研究。

调剂岗位责任

1、严格遵守《中华人民共和国药品管理法》、《处方管理办法》等相关法律、法规及规章制度，按照操作规程进行处方调配。

2、按照“四查十对”的规定进行处方药品审方、调配、复核、发药。

3、对不当处方应拒绝调配并及时与处方医师沟通确认，如需更改处方，医师应在更改处签名，并注明更改日期。

4、对涉及说明书用法之外及超剂量使用的处方，应由处方医师再次签名确认，并注明日期。

5、麻醉药品、第一类精神药品、毒性药品应按相关规定由专人进行调剂，并按规定登记。

6、处方调剂过程中涉及的人员均应在处方上签字。

7、发药人员应向病人或其家属认真交待药品用法、用量及注意事项。

药品采购岗位职责

1、按照相关规定负责全院的药品、一次性耗材等采购工作。

2、特殊药品的采购，应按照相关法律、法规的规定严格执行操作规程。

3、医疗机构基本用药目录之外的药品品种应遵守一次购药制度。

4、建立短缺药品登记簿，积极组织抢救、急需药品的采购供应，以保证急救、抢救的治疗需要。

5、应及时与药库保管人员和各科室的负责人员沟通，根据库存合理制定采购计划。

6、应自觉遵守相关的法律、法规，廉洁自律。

药品验收岗位职责

1、按照《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施办法》、《医疗机构药事管理暂行规定》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等相关法律、法规及规章制度负责进行全院购入药品、医疗用消毒剂和化学试剂的验收工作。

2、验收时应按照操作流程进行，做到批批验收，记录验收内容并按规定保存。

3、特殊药品应做到货到即验，验收到最小包装，验收时如发生问题应按规定报告。

4、对近效期（半年）药品应不予验收，但若为临床急需药品，按规定进行验收。对短效期的药品（效期为一年）应按规定执行。

药品保管岗位职责

1、按《中华人民共和国药品管理法》等相关法律、法规及规章制度开展日常工作。

2、按照操作流程进行药品的分类储存、保管、养护。

3、对特殊药品应按规定进行保管、养护。

4、根据药品库存和使用情况制定药品采购计划。

5、按出库单进行药品品种的配发，并做到近期先出、先进先出。

6、定期对库存药品盘点，做到账物相符，并做详细登记。

药学信息咨询服务岗位职责

1、及时掌握国内外药学发展动向，负责药学情报资料的收集、分类整 理工作。

2、及时收集药品说明书、新药介绍等相关药品信息资料，并分类保存。

3、负责及时收集临床药物用药情况，收集整理药物不良反应报告。

4、收订和保管药学及相关专业的报刊、杂志、会议论文和图书文献等资 料.5、承担临床用药咨询服务，并做好登记记录。

医院药事管理委员会工作计划 篇6

为更好的对我院药品和药事活动进行监督管理，保证药品质量，增进药品疗效，保障人民用药安全、有效、经济、合理，维护人们的健康和用药的合法权益，现制定我院药事管理委员会工作计划。

一、认真贯彻落实《药品管理法》等国家的药政法规，依据有关的法律、法规、条例，不断完善我院有关药事管理工作的规章制度并监督实施，促进合理用药，使医院药品管理更加法制化、规范化和科学化。

二、积极配合医院纪检、监察工作，严厉打击药品流通环节的商业贿赂行为，坚决杜绝医药代表在医院的一切不正当活动，维护我院正常的医疗工作秩序和健康的医疗环境。

三、严格执行药品不良反应监测和报告制度，将临床药学工作提升到新的高度。加强监测院内抗生素使用情况，及时通报药敏试验结果，积极指导临床合理使用抗生素。

四、药品采购工作：

1、严格执行药品集中招标采购文件，满足临床用药需求。

2、临床特殊用药，须向药事会申请，经药事会同意方可采购。

3、临床特殊用药，不在招标范围内的须经山西省药械集中网上竞价采购工作领导组办公室备案后方可采购。

五、加强医院各科室之间的沟通和联系，遵循以病人为中心的原则，合理用药，因病施治，合理诊断，合理治疗。

山西省儿童医院药事管理委员会