苦参碱氯化钠注射液

苦参碱氯化钠注射液（精选4篇）

苦参碱氯化钠注射液 篇1

摘要：目的:评价苦参碱氯化钠注射液(恒迈)与甘草酸二铵治疗急性白血病化疗后肝损伤的疗效。方法:46例化疗所致轻度肝损伤的急性白血病患者随机分成两组。26例为治疗组,20例为对照组,两组均给予甘草酸二铵治疗。治疗组加用苦参碱氯化钠注射液(恒迈)治疗。观察两组治疗前后ALT、GGT、胆红素的变化及疗效差别。结果:治疗后治疗组的ALT显著低于治疗前,其疗效和肝脏功能改善均优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:苦参碱氯化钠注射液与甘草酸二铵治疗化疗所致肝损伤均有效,而苦参碱氯化钠注射液联合甘草酸二铵起效更快、疗程更短,且降低胆红素效果更为明显,值得临床上推广应用。

关键词：苦参碱氯化钠注射液,甘草酸二铵,急性白血病,肝损伤,化疗

肝脏是体内以代谢功能为主的一个器官,能把体内产生的大部分有毒物质代谢出体外。长期、大剂量的应用化疗药物可对白血病患者的肝功能造成损害,导致轻度肝损伤,从而影响患者化疗的连续性。苦参碱氯化钠注射液[1]主要成分为苦参碱,苦参碱是豆科植物苦参所含有的一种生物碱,中药苦参能利尿退黄、清热利湿、清肝解毒。现代药理学研究认为[2~5],苦参碱具有清热利湿、利尿解毒、改善病毒性肝炎症状与体征、退黄、降酶作用,还具有镇痛,强心、抗心律失常,抗病毒,抗肿瘤,免疫抑制,抗菌杀虫等作用,动物体外试验表明本品能抑制乙型肝炎病毒的复制。选取本科2010年6月~2012年4月收治的46例化疗后有轻度肝损伤的急性白血病患者,应用苦参碱氯化钠注射液(恒迈)与甘草酸二铵输注进行临床治疗后,均取得了较满意的疗效,现报告如下。

1 资料与方法

1.1 入组条件

化疗结束后肝功能:1.26×ULN<丙氨酸转氨酶(ALT)<2.5×ULN的患者,即符合Ⅰ度肝损伤诊断标准。

1.2 一般资料

46例入组的急性白血病患者,为本科2010年6月~2012年4月期间收治,均经MIC分型诊断确诊。化疗前常规检查肝功能,乙型肝炎病毒标志物均为阴性,肝脏B超检查正常,各项生化指标均正常,并排除肝炎及其他疾病性肝损害,且均无化疗禁忌证。46例患者中,23例为急性髓系白血病患者、6例为急性淋巴细胞白血病患者,其中男性29例,女性17例,年龄(28~74)岁,平均年龄49.6岁。入组患者随机分成两组,其中治疗组(苦参碱氯化钠注射液+甘草酸二铵)26例,对照组(甘草酸二铵+常规保肝药)20例。两组患者年龄、性别、临床表现、病因、免疫学及血清生化学指标等无显著性差异(P>0.05),具有可比性。

1.3 治疗方法

46例患者均接受常规化疗方案,所涉及的化疗药物有DRN、ADM、CTX、Vp-16、L-ASP、MTX、MIT、VCR、DEX等(其中类型相同的急性白血病患者尽量选择相同或近似的化疗方案)。治疗组化疗1个疗程后,采用苦参碱氯化钠注射液(商品名:恒迈,江苏恒瑞医药股份有限公司生产,生产批号10051341,11102332)100ml静脉输注,每日1次,甘草酸二铵(商品名:甘利欣江苏正大天晴药业股份有限公司生产,生产批号100325104,110809092)20ml加入250ml 5%葡萄糖注射液中,静点,每日1次,连续治疗14天。对照组化疗后甘草酸二铵20ml加入250 ml 5%葡萄糖注射液中,静脉滴注,每日1次,口服常规保肝药治疗(肌苷、护肝片、维生素C等),连续治疗14天,免疫学和生化等肝功能指标恢复正常后停用保肝药。化疗前1天及化疗后第14天分别对两组患者测定肝功能及血清学各项指标。

注:两组间各指标差异无显著性,P>0.05。

1.4 疗效评价

按照WHO制定的分级标准判定化疗药物致肝功能损害程度[6]。治疗后肝功能恢复情况按显效、有效和无效进行评价[7]:(1)临床症状消失或明显改善,肝功能检测总胆红素(TBil)、ALT恢复正常,肝功能恢复正常,一般健康状况良好为显效;(2)临床症状好转,肝功能检测TBil、ALT较治疗前下降50%以上,为有效;(3)临床症状无改善,肝功能指数下降不明显或病情加重,未达到上述标准者,为无效。总有效率药物治疗后的显效率与有效率之和。

1.5 统计分析

所有数据采用SPSS13.0软件进行统计学分析,所有数据均以(±s)表示,采用t检验,P<0.05为有显著性差异。

2 结果

2.1 一般情况比较

两组患者年龄、性别、临床表现、病因、免疫学及血清生化学指标等,两组间差异无显著性(P>0.05),见表1。

2.2 临床疗效比较

两组患者在治疗14天后比较,治疗组总有效率为76.9%对照组总有效率为45%,经统计学比较,差异有显著统计学意义(P<0.01),见表2。治疗前后两组患者肝脏功能生化指标ALT、TBil比较,两组差异均有统计学意义(P<0.01),但治疗组明显优于对照组(P<0.05),见表3。

注:*两组患者临床疗效比较,P<0.01。

注:*治疗组治疗前后血清学指标比较P<0.01;与对照组治疗后血清学指标比较P<0.05。

2.3 不良反应

治疗组患者乙型肝炎病毒血清标志物在化疗前后无变化,肾功能、血常规、血清电解质等指标在化疗前后也无明显变化。2例患者出现畏寒、发热,停药后给予对症处理,症状逐渐消失,1例患者出现皮疹,经对症处理后症状消失。其余患者未发现不良反应。

3 讨论

化疗是大部分急性白血病患者的临床首选疗法,大剂量的化疗药物及其代谢产物可通过破坏线粒体、细胞骨架及细胞核功能,干扰肝细胞代谢,导致肝细胞损伤、变性甚至坏死[8],其损伤机制为[9]:(1)肝细胞坏死;(2)肝细胞脂肪变性;(3)胆汁淤积;(4)肝血管损坏。对肝细胞具有一定毒性作用,尤其是联合化疗时更易引起肝功能的损害。保肝、护肝,最大的减少化疗药物对白血病患者肝功能的损害,可以保证化疗的连续性,对于需长期多疗程化疗的白血病患者具有重要的临床意义。

现代药理学研究认为[2~5],苦参碱具有清热利湿、利尿解毒、改善病理性肝炎症状与体征、退黄、降酶作用,还具有镇痛,强心、抗心律失常,抗病毒,抗肿瘤,免疫抑制,抗菌杀虫等作用,动物体外试验表明本品能抑制乙型肝炎病毒的复制。也有研究表明[10,11],苦参碱氯化钠注射液能提高机体细胞免疫和体液免疫,具有一定的抗病毒作用。两组患者化疗前后血清中ALT及胆红素等生化指标,经统计学分析后发现,治疗组血清ALT及胆红素等生化指标显著低于治疗前。与对照组相比,治疗组患者肝脏功能改善及临床疗效均优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。本研究结果表明,静脉输注苦参碱氯化钠注射液可在一定程度上缓解化疗药物所致肝损伤,从而使化疗患者的治疗得以延续,保证了化疗的有效性和安全性。本研究在治疗过程中也未发现明显不良反应,表明具有较好的临床应用前景。

参考文献

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[4]李南,高艳,李海讯.苦参碱对大鼠慢性酒精性肝损伤肝组织病理学影响的研究[J].北方药学,2011;8(1):65~66

[5]金丙雄.苦参碱联合用药治疗慢性乙型肝炎的新进展[J].医学理论与实践,2011;24(12):1409~1410

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苦参碱氯化钠注射液 篇2

关键词：苦参碱,乙型肝炎,肝功能

病毒性肝炎是一种严重危害人民健康的感染性疾病, 在我国以乙型肝炎发病率最高。目前治疗乙型肝炎的药物较多, 本文旨在通过苦参碱注射液与苦黄注射液临床效果对比观察, 考虑前者治疗乙型肝炎疗效方面的优越性。

1 材料与方法

1.1 研究对象

全部病人均符合2000年西安全国感染性疾病和寄生虫并学术会议修订的《病毒性肝炎防治方案》诊断标准[1]。急性乙型肝炎 (A1) 21例, 男18例, 女3例, 平均年龄41.8±20岁;对照组 (B1) 21例, 男17例, 女4例, 平均年龄31±30岁。慢性乙型肝炎 (中～重度) 治疗组 (A2) 30例, 男25例, 女5例, 平均年龄43±25岁, 病程2-6个月;对照组 (B2) 30例, 男23例, 女7例, 平均年龄42±20岁, 病程6-28个月。A1与B1组, A2与B2组的年龄、性别及病程无显著性差异, 具有可比性 (P>0.05) 。

1.2 治疗方法

治疗组应用苦参碱注射液 (江苏连云港正大天晴制药厂生产) 250ml静滴, 每日一次;对照组应用苦黄注射液30ml加入5%葡萄糖液250ml静滴, 每日一次。疗程均为四周。基础治疗组与对照组相同。

1.3 观察指标

各组均在治疗前后十天各检查一次肝功能。

1.4 疗效判断

显效:临床症状消失, 疗程内肝功能恢复正常。有效:临床症状好转, 疗程结束后肝功能恢复>50%。无效:临床症状无缓解, 肝功能无变化或恶化。

1.5 统计学处理

组间两两比较用t和x2检验。检验结果用x±s表示。

2 结果

A1组显效15例, 有效6例, 无效0例;B1组显效12例, 有效6例, 无效3例, 有效率治疗组A1组优于对照组B1组 (P<0.05) , 治疗十天, 二十天, 三十天后肝功能谷丙转氨酶 (ALT) 和总胆红素 (Tbil) 比较A1组优于B1组 (P<0.05) 。A2组显效20例, 有效8例, 无效2例;B2组显效16例, 有效10例, 无效4例。有效率A2组与B2组无显著性差异 (P>0.05) 。治疗10d, 20d, 30d后肝功能比较A2组和B2组ALT无显著性差异 (P>0.05) , Tbil改变A2和B2组比较有显著性差异 (P<0.05) (见表1、表2)

注:A1与B1比较P<0.05

注:A1与B1比较, A2与B2比较均P<0.05。

3 讨论

苦参碱是从天然植物中国药苦豆子中用科学方法提取的生物碱;现代研究表明, 苦参碱注射液可使转氨酶下降, 增加胆汁流速;消退黄疸, 减少肝细胞损伤, 促进其再生, 改善肝脏微循环, 以利于胆红素的摄取, 结合与排泄, 达到抗炎和护肝苦胆的功效[2]。苦黄注射液用于治疗病毒性肝炎已多年, 疗效肯定, 而苦参碱注射液是今年来用于临床, 其疗效有待进一步证实。我们用于治疗急性乙肝和慢性乙肝 (中-重度) 后, 研究分析表明苦参碱注射液治疗急性乙型肝炎疗效明显安全, 且治疗慢性乙型肝炎退黄效果较好, 能快速地改善肝功能[3]。目前苦参碱注射液用于治疗病毒性肝炎原理尚不明了, 有待进一步完善临床观察, 但它不失为一种安全有效的治疗乙型肝炎药物[4,5]。

参考文献

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[4]马晓磊, 王儒强.苦参碱注射液联合异甘草酸镁治疗慢性乙型肝炎临床疗效观察.淮海医药, 2010 (1) :13-14.

苦参碱氯化钠注射液 篇3

1 资料与方法

1.1 临床资料

本研究病例为2007年1月～2009年12月我院住院及门诊病例中CHB患者,诊断均符合2000年《病毒性肝炎治疗方案》中病毒性肝炎诊断标准[3]。全部病例的乙肝e抗原(HBeAg)均为阳性。所选病例共120例,其中,男性68例,女性52例,年龄18～49a,平均年龄(31±1)a。随机分为治疗组64例及对照组56例。其中,治疗组男性38例、女性26例,平均年龄(32±2.4)a;应用苦参碱注射液(广州明兴制药厂、国药准字H10950071)300mg,加入10%GS250ml中静脉滴注,1次/d,并皮下注射胸腺肽a-1(成都地奥集团公司),1.6mg·次-1,2次·wk-1,疗程为24wk,治疗结束后随访48wk。对照组男性31例、女性25例,平均年龄(30±2.2)a;肌肉注射干扰素a-2b(哈药集团生物工程有限公司),500MU·次-1,2次·d-1,1mo后改为隔日1次,疗程为24wk,治疗结束后随访48wk。两组在年龄、性别、病情及病程方面差异均无显著意义(P>0.05),具有可比性。

1.2 观察指标

包括乙型肝炎症状、肝功能、乙型肝炎病毒标志物、乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸(HBV-DNA)等。

1.3 统计学方法

应用SPSS11.0软件包,所有数据均采用χ[2]检验,P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗后病毒应答率比较

治疗中及治疗后随访48wk,两组病毒应答率比较结果详见表1。

2.2 治疗后血清生化应答比较

两组治疗中及治疗后随访48wk血清生化应答比较结果详见表2。

2.3 治疗后HBeAg阴转率比较及血清转换率比较

两组治疗中及治疗后随访48wk,HBeAg阴转率比较结果详见表3;血清转换率比较结果详见表4。

2.4 不良反应

治疗组不良反应发生率较低,在12～16wk时,有11例(17.2%)出现胆碱酯酶一过性降低;对照组不良反应发生率较高,治疗开始时,流感样症状发生率96.4%(54/56),消化道症状发生率为60.7%(34/56),体重下降发生率为50%(28/56),白细胞及血小板减少发生率为41.1%(23/56),失眠发生率为39.3%(22/56),脱发发生率为50.0%(28/56)。

3 讨论

苦参碱是从豆科植物苦豆子、苦参、广豆根中提取的生物碱,具有退黄、抑制HBV复制、降酶、抑制蛋白激酶活性,下调肿瘤坏死因子的表达,清除自由基调控免疫,升高白细胞等作用。苦参素(98%为苦参碱)作为我国唯一自主研发的抗乙肝病毒药物,其疗效已得到公认,并被写入我国首部《慢性乙型肝炎防治指南》[4],其具有保肝利胆抗肿瘤,抗心律失常,抗动脉粥样硬化等广泛的生理活性。临床应用中发现,苦参素(碱)与其它药物联用有很好的效果,能增强远期疗效,降低复发率,逆转抗药性、抑制肝内胶原合成及抗肝纤维化、阻滞肝细胞异常凋亡等作用[5,6,7,8]。CHB患者体内免疫功能普遍低下,故应用免疫制剂提高机体免疫功能十分重要。

胸腺肽a-1是一种强效免疫增强剂,能增强T细胞和NK细胞应答功能,还能增加组织相容性复合物I类抗原在淋巴和非淋巴细胞系细胞的表达[9]。笔者应用苦参碱注射液联合胸腺肽a-1治疗CHB 64例与大剂量干扰素对比观察,近期疗效和远期疗效都相似,其远期疗效更优于干扰素。具体数据详见表1、表2、表3、表4,即治疗第12周、24周时,治疗组的ALT复常率、HBV-DNA阴转率、HBeAg阴转率、HBeAg血清转换率与对照组比较,P>0.05;治疗结束后第24、28周随访时,治疗组HBV-DN A阴转率分别为5 7.8%和60.9%,对照组分别为3 0.4%和28.6%,两组比较,P<0.05;治疗组ALT复常率64.1%和71.9%,对照组分别为33.9%和44.6%,两组比较,P<0.05;治疗组血清转换率分别为42.2%和46.9%,对照组分别为25.0%和21.4%,P<0.05;治疗结束后第48周随访时,治疗组HBeAg阴转率为50.0%,对照组为25.0%,P<0.05。

本研究两药联用治疗CHB的近期疗效与大剂量干扰素疗效相似,远期疗效更优于大剂量干扰素,而且这两药联用方便,不良反应减少,患者依从性好,建议临床推广应用。

苦参碱氯化钠注射液 篇4

1 资料与方法

1.1 一般资料

本研究病例为2008年6月~2010年6月我院住院及门诊收治的CHB患者,诊断均符合2000年《病毒性肝炎治疗方案》中病毒性肝炎诊断标准[3]。全部病例的乙肝e抗原(HBeAg)均为阳性。所选病例共130例,其中,男73例,女57例;年龄18~51岁,平均(32±1)岁。随机分为治疗组69例及对照组61例。其中,治疗组男40例,女29例;平均年龄(32±2.6)岁;应用苦参碱注射液(广州明兴制药厂,国药准字H10950071)300 mg,加入10%GS 250 ml中静脉滴注,1次/d,并皮下注射胸腺肽α1(成都地奥集团公司),1.6 mg/次,2次/周,疗程为24周,治疗结束后随访48周。对照组中,男33例,女28例;平均年龄(31±2.2)岁;肌内注射干扰素α-2b(哈药集团生物工程有限公司),500 MU/次,2次/d,1个月后改为隔日1次,疗程为24周,治疗结束后随访48周。两组在年龄、性别、病情及病程方面差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.2 观察指标

包括乙型肝炎症状、肝功能、乙型肝炎病毒标志物、乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸(HBV-DNA)等。

1.3 统计学方法

应用SPSS 11.0软件包,所有数据均采用χ2检验,P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗后病毒应答率比较

治疗中及治疗后随访48周两组病毒应答率比较结果见表1。

2.2 治疗后血清生化应答比较

两组治疗中及治疗后随访48周血清生化应答比较结果见表2。

2.3 治疗后HBeAg阴转率及HBeAg血清转换率比较

两组治疗中及治疗后随访48周HBeAg阴转率比较结果见表3;血清转换率比较结果详见表4。

2.4 不良反应

治疗组不良反应发生率较低,在12~24周时有12例(17.4%)反应均较轻微;对照组不良反应发生率较高,流感样症状发生率95.1%(58/61),消化道症状发生率为60.7%(37/61),白细胞及血小板减少发生率为41.0%(25/61),脱发发生率为49.2%(30/61)。

3 讨论

苦参碱是从豆科植物苦豆子、苦参、广豆根中提取的生物碱,具有退黄、抑制HBV复制、降酶、抑制蛋白激酶活性、下调肿瘤坏死因子的表达、清除自由基调控免疫、升高白细胞等作用。苦参素(即苦参碱)作为我国唯一自主研发的抗乙肝病毒药物,其疗效确切,已被写入我国首部《慢性乙型肝炎防治指南》[4],其具有保肝利胆抗肿瘤、抗心律失常、抗动脉粥样硬化等广泛的生理活性。临床应用中发现苦参素(碱)与其他药物联用有很好的效果,能增强远期疗效,降低复发率,逆转抗药性,抑制肝内胶原合成及抗肝纤维化,阻滞肝细胞异常凋亡等作用[5,6,7]。

胸腺肽α1是一种强效免疫增强剂,能增强T细胞和NK细胞应答功能,还能增加组织相容性复合物I类抗原在淋巴和非淋巴细胞系细胞的表达[8]。笔者应用苦参碱注射液联合胸腺肽α1治疗CHB 64例与大剂量干扰素对比观察,近期疗效和远期疗效都相似,其远期疗效更优于干扰素,即治疗12、24周时,治疗组的ALT复常率、HBV-DNA阴转率、HBeAg阴转率、血清转换率与对照组比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗结束后24、48周随访时,HBV-DNA阴转率,ALT复常率,HBeAg血清转换率两组比较,差异有统计学意义(P<0.05);治疗结束后第48周随访时,两组HBeAg阴转率比较,差异有统计学意义(P<0.05)。

本研究两药联用治疗CHB的近期疗效与大剂量干扰素疗效相似,远期疗效更优于大剂量干扰素,这两药联用方便,而且苦参碱注射液与苦参素胶囊[9]同样有效,不良反应同样减少,患者依从性好,建议临床推广应用。

参考文献

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