美沙拉嗪肠溶片

美沙拉嗪肠溶片（精选8篇）

美沙拉嗪肠溶片 篇1

1 试验目的

美沙拉嗪肠溶片原研为德国霍克制药厂 (商品名:莎尔福) , 我们对国内生产美沙拉嗪肠溶片的厂家与参比制剂进行质量对比研究, 结果表明多数产品溶出曲线与参比制剂有一定差异, 可能导致临床疗效不一致。拟通过处方筛选及工艺研究制备的美沙拉嗪肠溶片样品与参比制剂质量等同。

2 实验仪器及样品

智能光纤药物溶出仪、高效液相色谱仪、压片机、硬度仪、脆碎度检查仪、美沙拉嗪对照品 (批号:100565-200701) 、美沙拉嗪肠溶片参比制剂 (厂家:Losan Pharma Gmb H) 。

3 处方筛选

原研片芯处方[1]为乳糖、羟乙基淀粉钠、硬脂酸镁、滑石粉、聚维酮, 包衣层处方为氧化铁 (E172) 、聚乙二醇6000、癸二酸二丁酯、甲基丙烯酸甲酯甲基丙烯酸酯共聚物 (1:2) 。按照原研制剂片芯处方及包衣层处方进行处方量筛选。

3.1 参比制剂释放曲线建立

由相关文献[2]可知“莎尔福”包肠溶衣后通过胃部并保持完整, 在p H6.0以上的小肠末端和接近结肠处释放并贯穿回肠末端和结肠。

取本品, 照释放度测定法 (《中国药典》2005年版二部附录ⅩD第二法) , 采用溶出度测定法第二法装置, 以盐酸溶液、磷酸盐缓冲液 (p H6.8) 、磷酸盐缓冲液 (p H7.2) 、磷酸盐缓冲液 (p H7.4) 为溶出介质, 转速为每分钟50转, 分别在10min、30min、45min、60min、90min、120min取样测定吸收度, 计算释放量, 绘制释放曲线。

3.2 处方筛选

首先对原辅料进行相容性试验, 相容性研究结果 (性状、有关物质[3]及含量) 表明辅料与原料相容性良好。结合拟仿制规格、参比制剂的释放行为、原辅料理化性质设计处方, 通过对各处方的颗粒流动性、可压性、硬度、脆碎度、崩解时限等情况来考察各处方的可行性。为更好地控制产品质量, 我们采用干法压片对处方进行筛选。通过与参比制剂释放曲线进行比较, 调整各辅料用量, 最终确定处方。每片片芯含美沙拉嗪250mg、乳糖210mg、羟乙基淀粉钠20mg、聚维酮20mg、硬脂酸镁5mg、滑石粉5mg。在研制过程中发现原料粒度对释放曲线有较大影响, 通过筛选确定美沙拉嗪粒度在200~250μm。制备过程为处方各辅料分别过80目筛, 备用。乳糖、羟乙基淀粉钠、聚维酮与美沙拉嗪按等量递增法进行混合, 混合15min后加入处方量硬脂酸镁及滑石粉混合5min, 压片压力为8~10N。包以后对所制备样品进行释放曲线考察, 结果所制备样品与参比制剂释放曲线一致。

3.3 质量一致性评价

对所制备样品进行释放度、有关物质及含量进行检查, 结果所制备样品的释放曲线及含量与参比制剂一致。有关物质检查结果表明供试品杂质谱与参比制剂一致, 单一未知杂质均小于0.1%。有关物质检查方法如下。

有关物质检查色谱条件:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸盐缓冲液 (取磷酸氢二铵5.0g、三乙胺2ml、三氟乙酸2ml和庚烷磺酸钠1.0g, 加水稀释至1000ml) -乙腈-甲基叔丁基醚 (100:0.7:2, 用磷酸调节p H值至2.7) 为流动相;测定波长为227nm。理论板数按美沙拉嗪峰计算应不低于5000, 美沙拉嗪峰与相邻杂质峰的分离度应符合规定。测定方法为取本品精密称定, 加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含美沙拉嗪1mg的溶液, 摇匀, 滤过, 取续滤液作为供试品溶液;精密量取供试品溶液1.0ml, 置100ml量瓶中, 用流动相稀释至刻度, 摇匀, 作为对照溶液。精密量取对照溶液10μl, 注入液相色谱仪, 调节检测灵敏度, 使主峰峰高约为满量程的20%;再精密量取供试品溶液10μl注入液相色谱仪, 记录色谱图至主成分峰保留时间的5倍。

3.4 生物等效性试验

按照所确定处方及制备工艺使用大生产设备制备1批样品, 所制备样品各项考察指标与参比制剂一致, 释放曲线与参比制剂一致, 说明工艺放大可行, 可以批量生产。为考察本品体内吸收情况, 对本品进行生物等效性试验 (参比制剂为莎尔福) [4], 结果24名健康男性受试者分别随机交叉口服供试品或参比制剂0.5 g, 每8小时一次, 连续七次。柱前衍生化荧光法测定给药后不同时间点血浆中美沙拉嗪和其活性代谢产物乙酰化氨基水杨酸的浓度, 计算药代动力学参数并评价两种制剂的生物等效性。结果:供试品与参比制剂的药代动力学参数一致。统计分析结果表明各项参数间差别均无显著性意义。所制备样品与参比制剂生物等效。

3.5 稳定性考察结果

对所制备样品进行影响因素10天、加速6月及长期24月考察, 主要考察指标有性状、有关物质、释放度及含量。结果影响因素10天各项考察指标与参比制剂一致。加速6月有关物质略有增加, 但增加趋势不高于参比制剂。长期24月各项考察指标变化趋势与参比制剂一致, 有关物质检查通过DAD监测主峰纯度, 结果峰纯度符合规定。有关物资不高于参比制剂, 说明稳定性较好。

4 分析与评价

美沙拉嗪化学名为5-氨基水杨酸 (5-ASA) , 又名马沙拉嗪, 美沙拉秦 (莎尔福) , 是治疗溃疡性结肠炎的活性成分, 本文解决了美沙拉嗪肠生物等效性差及溶出曲线与参比制剂不一致问题。本品所制备工艺采用干法压片, 干法压片可有效保证产品质量, 有关物质低于参比制剂。原料粒度、辅料种类及用量为影响释放关键因素, 在生产过程中应控制原料粒度。按照所确定工艺制备样品产品质量与参比制剂一致, 生物等效, 可解决国产美沙拉嗪肠溶片生物不等效问题。

参考文献

[1]美沙拉嗪肠溶片药品说明书 (欧洲药监局网站) .

[2]salofal.

[3]美沙拉嗪肠溶片质量标准 (新药转正标准75册) .

[4]顾建琴石劲敏唐黎明李雪宁.美沙拉嗪肠溶片在健康人体的药代动力学及生物等效性研究[J].四川生理科学杂志, 2007, 2:65-68.

美沙拉嗪肠溶片 篇2

【关键词】 溃疡性结肠炎；美沙拉嗪；奥硝唑；临床疗效

doi：10.3969/j.issn.1004-7484（x）.2013.06.520 文章编号：1004-7484（2013）-06-3283-01

潰疡性结肠炎也称为慢性非特异性溃疡性结肠炎，是一种病因不明的直肠和结肠的慢性炎性疾病。主要临床表现是腹泻、黏液脓血便、腹痛和里急后重感。本病病情轻重不等，多反复发作[1-2]。本病可发生在任何年龄，多见于青壮年，男女发病率没有明显差异。溃疡性结肠炎复发率高，目前尚无有效的治疗方法，药物灌肠是临床上经常采用的方法[3]。我院在用美沙拉嗪灌肠的基础上让患者服用奥硝唑，两种药物联合治疗溃疡性结肠炎，效果满意，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 2011年3月——2012年2月在我院普通内科住院治疗的溃疡性结肠炎患者106例。所有患者据符合溃疡性结肠炎的诊断标准。排除重度溃疡患者、特异性感染性结肠炎患者、以及伴有肝肾功能不全的患者。106例患者随机分为观察组与对照组各53例。观察组53例患者中男28例，女25例，年龄37-69岁，平均（48.5±6.4）岁。病程3-34个月，平均（14.6±3.4）月。对照组53例患者中男27例，女26例，年龄38-70岁，平均（49.2±6.8）岁。病程4-33个月，平均（15.1±3.8）月。两组患者在性别、年龄、病程、病情等方面相比无统计学差异（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法 对照组患者采用美沙拉嗪灌肠治疗。2g美沙拉嗪研成粉末后倒入100ml40℃左右的生理盐水中。完全溶解后保留灌肠。每晚睡前一次。四周为一疗程，连治6个疗程。观察组患者在此基础上加服奥硝唑，每次0.5g，一日两次。

1.3 疗效判定 显效：患者临床症状消失，结肠镜复查黏膜正常，大便每日两次以下。有效：患者临床症状基本消失，肠镜复查黏膜有轻度炎症反应及部分假息肉形成，大便每日3-4次。无效：治疗后患者临床症状、内镜及病理检查均无改善，甚至加重[4]。

1.4 统计学处理 所有数据应用SPSS13.0软件分析，组间比较采用t检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组患者疗效比较 观察组患者的总有效率为94.3℅，明显高于对照组的83.0℅，两组相比差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2 两组患者复发率比较 两组患者随访一年，观察组5例（9.4℅）患者复发，对照组17例（32.1℅）患者复发，观察组复发率低于对照组，两组相比差异有统计学意义（P<0.05）。

3 讨 论

溃疡性结肠炎多为慢性起病，偶有急性起病者。病程呈慢性经过，常表现为发作期与缓解期交替出现，可因饮食失调、精神刺激、过度劳累而诱发发作或病情加重。上腹部疼痛是溃疡性结肠炎患者最为主要的症状，其特点为：慢性疼痛病史，呈周期性和节律性发作，每次发作可持续数日或数周，发作常与精神刺激、饮食失调、过度疲劳、季节变化和刺激性药物等有关。溃疡发作期患者上腹部剑突下可有局限性压痛，缓解时无明显体征。

我国溃疡性结肠炎患者以慢性复发型、慢性持续型为多，轻症及缓解期长者预后较好，病变只局限于直肠者预后良好。年龄超过60岁或20岁以下者，病情往往较严重，常有并发症，低血钾、低蛋白血症、病变范围又广者，预后差。伴关节炎和强直性脊椎炎并不影响预后。并发结肠穿孔或大出血时，预后较差；病程超过10年者，癌变率较高[5]。

溃疡性结肠炎的治疗原则是减少侵袭因素，增强胃、十二指肠黏膜的防御能力。治疗的目标是消除症状，促进愈合，防止复发[6]。患者生活应避免过度紧张与劳累，一般无须卧床休息，但溃疡活动期伴并发症时，需卧床休息。饮食提倡细嚼慢咽，规律的进食，急性活动期可少吃多餐。应戒烟酒，避免食用咖啡、浓茶、烈酒、辛辣等刺激性食物以及损伤胃黏膜的药物，不宜过饱，防止胃窦部过度扩张而增加促胃液素的分泌。少数伴有焦虑、紧张、失眠等症状的患者，可短期使用一些镇静药。

溃疡性结肠炎患者的结肠黏膜中前列腺素E2（PGE2）和白三烯B4（LTB4）的含量很高。美沙拉嗪可以抑制引起炎症的前列腺素的合成和炎性介质白三烯的形成，从而对肠粘膜的炎症起显著抑制作用。对有炎症的肠壁的结缔组织效果更佳。奥硝唑为硝基咪唑类衍生物，其发挥抗微生物作用的机理可能是通过其分子中的硝基，在无氧环境中还原成氨基或通过自由基的形成，与细胞成份相互作用，从而导致微生物的死亡。用于治疗由多形拟杆菌、普通拟杆菌、梭状芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链球菌、幽门螺杆菌、所引起的多种感染性疾病。

本研究显示，美沙拉嗪联合奥硝唑用于治疗溃疡性结肠炎，疗效满意，复发率低，值得临床推广应用。

参考文献

[1] 刘旭丹，张乐幸，徐惠萍.溃疡性结肠炎81例临床分析[J].现代实用医学，2009，21（3）：262.

[2] 刘刚.培菲康联合奥沙拉嗦治疗溃疡性结肠炎疗效观察[J].黑龙江医学，2009，33（12）：933-934.

[3] 孙芳美.溃疡性结肠炎的发病机制与治疗进展[J].中国医药指南，2012，10（12）：445-446.

[4] 中华医学会消化病学分会炎症性肠病协作组.对我国炎症性肠病诊断治疗规范的共识意见[J].中华消化杂志，2007，27（8）：545-550.

[5] 杨志平.慢性溃疡性结肠炎诊治要点[J].健康指南：中老年，2012，21（2）：18-19.

美沙拉嗪肠溶片 篇3

1 资料与方法

1.1 一般资料

本次研究中的89例溃疡性结肠炎患者均符合中华医学会消化病分会关于溃疡性结肠炎的诊断标准[1];无严重器质性疾病及胃肠恶性肿瘤者;排除全身感染、凝血机制障碍患者及妊娠期、哺乳期女性;患者无相关药物禁忌证, 均在2014年4月—2015年8月期间接受治疗。其中男51例, 女38例, 年龄20岁~70岁, 平均年龄 (36.8±6.3) 岁, 按照应用药物不同分为治疗组46例和对照组43例。2组患者的年龄、性别等一般资料差异无统计学意义 (P>0.05) , 可进行对比。

1.2 方法

2组患者就诊时, 医护人员需叮嘱患者合理饮食, 清淡为主, 避免辛辣、油腻等刺激性食物, 注意防寒保暖, 坚持运动, 适当舒缓情绪。对照组患者每次服用0.1 g美沙拉嗪颗粒, 用水冲服, 3次/d;治疗组患者在服用美沙拉嗪颗粒时, 同时每次服用2粒枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊, 3次/d。2组患者均连续用药8周。

1.3 疗效评价标准

临床症状积分:按照《慢性非特异性溃疡性结肠炎中西医结合诊断、辨证和疗效标准》评价患者临床症状积分, 包括腹泻、腹痛、脓血便等症状, 每项症状0~3分, 0分:无;1分:轻度;2分:中度;3分:重度。共9分, 分数越高, 临床症状越严重[2]。临床疗效:治愈:患者腹泻、腹痛、脓血便等症状消失, 通过结肠镜检查, 黏膜恢复正常;有效:各症状改善明显, 结肠镜下黏膜存在轻度炎症或假息肉;无效:患者各症状未改善或加重[3]。

1.4 统计学方法计量资料采用t检验, 计数资料采用χ2检验, P<0.05为差异存在统计学意义。

2 结果

2.1 2组患者临床疗效对比

对照组临床治疗总有效率为74.4% (32/43) , 治愈13例, 有效19例, 无效11例;治疗组治疗总有效率为95.7% (44/46) , 治愈27例, 有效17例, 无效2例;2组比较差异有统计学意义 (χ2=5.324, P<0.05) 。

2.2 2组患者治疗前后临床症状评分对比

治疗组治疗前症状评分为 (6.2±1.3) 分, 治疗后为 (1.7±0.7) 分;对照组治疗前症状评分为 (6.1±1.2) 分, 治疗后为 (3.6±1.1) 分。2组治疗后临床症状评分对比差异显著 (t=3.572, P<0.05) 。

2.3 2组不良反应对比

2组患者治疗后均无严重不良反应, 治疗组2例腹胀, 2例头晕恶心, 占8.7%;对照组1例腹胀, 2例头晕, 1例恶心, 占9.3%, 2组对比差异无统计学意义 (χ2=1.634, P>0.05) 。

3 讨论

溃疡性结肠炎早期发病较为隐匿, 但病情呈进行性发展, 会诱发溃疡、炎性息肉, 若不合理处理, 甚至会诱发癌变, 对患者的生命产生威胁。尤其是该病反复发作, 迁延难愈, 由于发病机制较为复杂, 与多因素有关, 因此选择针对性安全有效的药物是临床重点关注的问题。

美沙拉嗪是目前治疗溃疡性结肠炎的首选药物, 属于5-氨基水杨酸类药物, 通过对细胞内过氧化物酶活性的抑制, 以此阻断活性氧的生成和释放;同时抑制白三烯、前列腺素等炎性因子的合成及释放, 以此减轻机体内部环境的炎症反应, 缓解临床症状。与柳氮磺胺吡啶相比, 美沙拉嗪存在肠溶包膜的特性, 在体内适当延长了药物释放时间, 并在肠末端和结肠释放, 延长了药物作用, 药效持久, 且相应降低了用药后不良反应的发生, 安全性高。

在相关动物实验中发现[3], 溃疡性结肠炎的发生与肠道功能密切相关, 肠道菌群失调、肠黏膜功能异常等都会诱发肠道炎症, 导致溃疡性结肠炎的发生。因此在治疗溃疡性结肠炎时, 不仅需要抑制炎症反应, 减轻肠道炎症症状, 也需要改善肠道功能。枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊主要成分包括枯草杆菌和肠球菌两种益生菌, 益生菌的应用, 通过结合肠黏膜上皮, 预防致病菌的侵入和定植;并通过在肠黏膜上皮细胞上的黏附, 使黏膜黏液不断分泌, 并形成肠道相应的保护层, 预防致病菌侵入;同时益生菌可抑制巨噬细胞分泌炎症因子, 提高巨噬细胞的吞噬功能, 以此有效吞噬致病菌, 改善肠道内部环境。因此联合采用枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊治疗, 可有效穿透胃酸屏障, 直接作用于肠道, 并不断释放活菌, 在肠道定植并不断繁殖, 以此起到显著的抗菌消炎作用。在本次研究中, 对照组总有效率为74.4%, 显著低于治疗组的95.7% (P<0.05) ;治疗组治疗后临床症状评分与对照组对比, 差异具有统计学意义 (P<0.05) , 证明美沙拉嗪颗粒联合枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊治疗溃疡性结肠炎具有显著效果, 可明显改善患者腹痛、腹泻、脓血便等症状, 减轻肠黏膜炎症, 提高治疗效果, 缓解临床症状。同时两药合用无严重不良反应 (P>0.05) , 可见联合用药在提高患者治疗效果的同时, 不会增加患者的治疗副作用, 安全性高。

总而言之, 对溃疡性结肠炎患者采取美沙拉嗪颗粒与枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊联合治疗, 可明显减轻患者的临床症状, 提高治疗效果, 安全有效。

摘要：目的 分析美沙拉嗪颗粒联合枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊治疗溃疡性结肠炎的临床疗效。方法 随机抽取89例溃疡性结肠炎患者作为研究对象, 将其按照用药方式不同分为2组, 其中经美沙拉嗪颗粒联合枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊治疗的46例患者作为治疗组, 经单独美沙拉嗪颗粒治疗的43例患者作为对照组。对比2组患者的治疗效果。结果 对照组总有效率为74.4%, 显著低于治疗组的95.7%, 差异显著 (P<0.05) ;治疗组治疗后临床症状评分与对照组对比差异具有统计学意义 (P<0.05) ;2组不良反应对比差异无统计学意义 (P>0.05) 。结论 对溃疡性结肠炎患者采取美沙拉嗪颗粒联合枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊治疗效果显著, 安全有效。

关键词：溃疡性结肠炎,美沙拉嗪颗粒,枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊,联合治疗

参考文献

[1]王晓梅.枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊、双歧杆菌乳杆菌三联活菌片联合美沙拉嗪治疗溃疡性结肠炎疗效分析[J].临床和实验医学杂志, 2011, 11 (24) :1697-1698.

[2]刘胜雄, 黄庆伦, 叶纪纲.双歧杆菌三联活菌散联合美沙拉嗪肠溶片治疗45例溃疡性结肠炎的疗效评价[J].临床医学工程, 2013, 20 (8) :961-962.

美沙拉嗪肠溶片 篇4

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取本院2013年1月~2013年6月收治的72例溃疡性结肠炎患者, 均与中华医学会消化病分会制定的溃疡性结肠炎诊断标准相符[1];男48例, 女24例;年龄20~58岁, 平均年龄 (30.4±5.8) 岁;病程3个月~10年, 平均病程 (4.8±1.4) 年;按照数字随机表分为治疗组 (36例) 和对照组 (36例) , 两组患者年龄、性别及病程等资料无显著差异, 可进行对比 (P>0.05) 。

1.2 选取标准及排除标准[2]

选取标准:患者均符合溃疡性结肠炎诊断标准;依从性良好;无美沙拉嗪颗粒及枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊禁忌证;患者均知情并同意此次研究。

排除标准:曾有过肠道手术史;严重出血性疾病患者;肝、肾、肺等脏器疾病、传染性疾病及精神疾病患者;妊娠、哺乳期妇女。

1.3 方法

对照组采取美沙拉嗪颗粒治疗。采用美沙拉嗪颗粒 (葵花药业集团佳木斯鹿灵制药有限公司, 国药准字H19980148) 用水冲服, 0.1 g/次, 3次/d;治疗组在对照组基础上使用枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊 (北京韩美药品有限公司, 国药准字S20030087) , 2粒/次, 3次/d;两组患者疗程2个月。

1.4 疗效判定标准[3]

治愈:腹痛、腹泻、血便等症状消失, 每天大便次数<2次;有效:腹痛、腹泻、血便等症状明显改善, 每天大便次数<4次, 存在少许红、白细胞;无效:腹痛、腹泻、血便等症状无改善或加重。

1.5 统计学方法

采用SPSS18.0统计学软件, 采用χ2检验, 当P<0.05时表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗效果对比

治疗组总有效率为97.2%, 对照组总有效率为75%, 两组间对比 (P<0.01) 。

2.2 两组患者复发率对比

两组患者通过6个月电话随访及上门随访, 治疗组无复发, 对照组出现5例复发, 复发率为13.9%;两组间对比 (P<0.05) 。

2.3 不良反应

两组患者治疗期间未出现严重不良反应。对照组出现1例腹胀, 1例恶心;治疗组出现1例恶心, 1例头晕, 停药后, 患者均好转。

3 讨论

溃疡性结肠炎病因尚未明确, 目前认为炎性肠病起病是由于外源物质导致宿主反应、基因及免疫反应。早期溃疡性结肠炎多表现血性腹泻, 逐渐发展为腹痛、便血、食欲不振、消瘦、呕吐等, 严重影响了患者生活质量及生命健康。据相关资料研究证明, 肠道黏膜系统由于肠道菌群失调导致损伤, 炎症细胞聚集并释放炎症介质, 损伤肠道。目前在治疗溃疡性结肠炎时, 需有效抗炎并平衡肠道菌群。

美沙拉嗪为5-氨基水杨酸, 可有效治疗溃疡性结肠炎, 美沙拉嗪可作用肠道炎症黏膜, 前列腺素通常会由于炎症而出现合成, 并形成炎性介质白三烯, 通过美沙拉嗪可有效抑制, 抑制肠道壁炎症, 并起到消炎作用。美沙拉嗪无血药峰浓度, 在胃中不会残留多长时间, 以持续均匀速度释放药物作用, 具有较高的安全性和有效性, 并直接作用到炎症部位, 缓慢释放, 可有效治疗慢性肠道炎症性疾病。在此次研究中, 对照组单独使用美沙拉嗪治疗, 对照组总有效率为75%, 可见美沙拉嗪治疗溃疡性结肠炎具有良好的临床疗效。枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊是利用生物夺氧作用, 使枯草杆菌暂时停在肠道, 并且枯草杆菌无毒、无害, 属于非致病性耗氧微生物, 可明显降低局部氧浓度, 减少氧还原电位, 在厌氧的正常肠道优势菌群生长环境中可正常生长, 对氧G-杆菌生长进行有效抑制, 减少肠道生成细菌和内毒素易位[4]。另外, 枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊是益生菌, 有较高的耐酸性和耐胆盐, 增强了枯草杆菌二联活菌肠胶囊在消化系统的存活率, 并使生物学效应得到充分发挥。两药合用, 在起到消炎的同时, 可有效平衡肠道菌群。在此次研究中, 治疗组采取美沙拉嗪颗粒联合枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊治疗, 对照组单独采用美沙拉嗪颗粒治疗, 治疗组总有效率为97.2%, 对照组总有效率为75%, 两组间对比 (P<0.01) 。治疗组无复发, 对照组复发率为13.9%;两组间对比 (P<0.05) , 患者治疗期间无严重不良反应。其中治疗组出现1例恶心, 1例头晕;对照组出现1例腹胀, 1例恶心, 停药后患者均自愈。可见, 采用美沙拉嗪颗粒联合枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊治疗溃疡性结肠炎疗效显著, 不良反应少。

综上所述, 美沙拉嗪颗粒联合枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊治疗溃疡性结肠炎疗效确切, 不良反应少, 临床价值高, 值得肯定。

摘要：目的 分析美沙拉嗪颗粒联合枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊治疗溃疡性结肠炎的临床疗效。方法 随机选取本院2013年1月～2013年6月收治的72例溃疡性结肠炎患者, 按照数字随机表分为治疗组 (36例) 和对照组 (36例) , 对照组采取美沙拉嗪颗粒治疗, 治疗组在对照组基础上采用枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊治疗, 分析两组患者的治疗效果。结果 治疗组总有效率为97.2%, 对照组总有效率为75%, 两组间对比 (P<0.01) 。治疗组无复发, 对照组复发率为13.9%;两组间对比 (P<0.05) , 患者治疗期间无严重不良反应。结论 美沙拉嗪颗粒联合枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊治疗溃疡性结肠炎疗效显著, 不良反应少, 值得推广应用。

关键词：美沙拉嗪颗粒,枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊,溃疡性结肠炎

参考文献

[1]侯麦花.美沙拉嗪治疗溃疡性结肠炎并发坏疽性脓皮病.临床皮肤科杂志, 2013, 42 (08) :495.

[2]魏国丽.参苓白术散联合美沙拉嗪治疗脾胃气虚型溃疡性结肠炎疗效及其对血清IL-17、TNF-α及IL-23水平的影响.广东医学, 2013, 34 (01) :143.

[3]刘果.益气活血解毒法抗溃疡性结肠炎复发的临床疗效评价.北京中医药大学学报, 2013, 36 (01) :51.

美沙拉嗪肠溶片 篇5

中山市中医院肛肠科于2010年5月至2011年5月年期间, 采用中药加美沙拉嗪肠溶片灌肠治疗慢性溃疡性结肠炎60例, 并与单纯美沙拉嗪肠溶片灌肠比较, 在慢性溃疡性结肠炎中取得了良好的治疗效果, 现介绍如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

随机60例住院患者分成两组为治疗组30例和对照组30例。治疗组:男16例, 女14例, 年龄28～73岁, 平均48.12岁, 平均病程5.74～10.97年;对照组:男18例, 女12例, 年龄32～67岁, 平均46.54岁, 平均病程6.18～11.94年。治疗组和对照组的各项均已经统计学处理;并无显著性差异加P>0.050, 两组具有可比性。

1.2 诊断标准

参照1987年中华全国中医学会肛肠分会制定的诊断标准制定[2]。

1.3 治疗方法

治疗组给予中药灌肠:白头翁20g, 黄莲10g, 金银花20g, 败酱草20g, 木香10g, 苡仁20g, 蛇舌草20g, 每剂150g药材加水300mL, 浸泡20h, 煎煮45min;二煎加200mL, 煎煮25min, 取2次煎汁, 混匀, 水浴浓缩为200mL, 美沙拉嗪肠溶片4片溶于其中。对照组予中药灌肠。2组每天进行2次保留灌肠, 每天的上午下午各进行1次, 每次的灌药量为100～150mL, 疗程为10d, 间隔5d, 连续灌肠20d.同时在治疗的期间, 要相应的配合营养的支持疗法, 饮食需遵循高蛋白质、高热能、低脂肪、维生素无机盐和少纤维原则, 食用时尽量避免生冷刺激性、乳制品及纤维高的食物, 如辛辣食物、白薯、萝卜、芹菜、生蔬菜、水果以及带刺激性的葱、姜、蒜和粗杂粮、干豆类等。然而小剂量的解痉止痛药可用于腹痛较重的患者服用。在注意及时补液的同时还应注意纠正电解质紊乱以及酸碱平衡。

1.4 护理方法

护士应向患者耐心地阐述保留灌肠的目的、过程、效果和要求, 并向其介绍同类患者的治愈情况, 从而帮助患者树立战胜疾病的信心, 使其有一个良好的心理状态, 从而密切积极地配合。同时, 医务人员应该向患者做好解释工作, 从而消除其恐惧感。灌肠前嘱患者排空大小便, 以减轻腹压及清洁肠道。患者取左侧卧位, 使臀部移近床沿, 屈膝臀部抬高100～200mm, 臀下垫塑料布及治疗巾。缓慢的从肛门插入直肠150～200mm, 待灌完后, 尽量卧床休息。用F14号吸痰管, 末端涂上少量石蜡油, 排尽管腔内空气之后, 轻轻插入肛门, 根据病变部位调整插入深度, 将100～180mL的药液 (药液温度以38～40℃为宜, 用50mL注射器缓慢灌入直肠, 推注速度宜慢, 为了便于药液的保留。要在灌肠后卧床的同时应将患者臀部抬高100毫米;还应根据结肠溃疡的部位要适当的调整体位, 使药液至少要保留30min或1h, 药液保留的时间为越久越好。灌肠后, 配合TDP照射腹部十五分钟, 增加腹部的温度, 使药物更快的被吸收缓解不适感。为防止灌肠后加快肠蠕动和腹胀以及药液过早的排出。所以在避免注入空气的同时, 更不要将过凉的药液灌入。

1.5 疗效标准

无效为经治疗后, 临床的症状和内镜及病理无改善;有效:临床症状好转, 纤维肠镜见病变减轻或无明显改善;显效为临床的症状基本已消失;纤维肠镜检查黏膜充血、水肿或出血点、糜烂、溃疡等消失或好转; (基本) 治愈:临床症状消失, 纤维肠镜检查正常或大致正常者。

1.6 统计方法

等级资料用曼-惠特尼秩和检验, 在SPSS11.0统计软件包上进行;P<0.05为有显著性差异。

2 结果

疗效对比, 见表1。

(P<0.05)

由表1可知, 两组疗效比较, 有显著差异 (P<0.05) 。

3 讨论

3.1 治疗体会

在临床上, 慢性慢性溃疡性结肠炎是一种结肠黏膜性病变的原因不明的慢性疾病, 并以溃疡为主。临床上本病主要症状为腹泻、粘液血便、腹痛和里急后重, 而且病程漫长, 反复发作, 逐年加重, 经久不愈;中医学认为, 本病以湿邪为中心, 湿性粘滞, 其性下趋, 脾主运化, 喜燥恶湿。脾失健运, 水谷混杂而下, 发为本病, 湿邪每与热、寒、虚相合为病。因此, 慢性溃疡性发作期的基本病机是湿热癖结, 根据上述理论, 即组方成本文所采用的灌肠方, 其功效为化癖涩、肠清热利湿, 此方中白头翁, 黄莲, 金银花, 败酱草, 木香, 苡仁, 蛇舌草化癖涩肠, 同时美沙拉嗪肠溶片直接到达结肠病变部位, 作用于炎症黏膜, 抑制引起炎症的前列腺素合成和炎症介质白三烯的形成, 对肠壁炎症有显著的消火作用, 对发炎的肠壁结缔组织效果尤佳。且采用灌肠疗法可以使药物直达病所, 局部药物浓度高, 而且通过药物作用使肠道溃疡而得到修复, 改善局部血运, 可避免胃酸对药物的影响, 所以收到了较好的临床效果。

3.2 护理体会

3.2.1 灌肠时的护理

(1) 在灌肠的时候, 插管时动作要轻, 选择较细的吸痰管, 插管深度根据病变部位的不同而定。因为药液的保留时间是直接受插管的深度、药液温度和药量的影响。如在直肠, 只需4～7cm, 如在乙状结肠或更上, 就可插入更深[3]。药液温度在39～41℃之间为宜, 药量为100～180mL左右。 (2) 灌肠前向患者解释清楚, 灌肠时缓慢注入, 并嘱患者深呼吸, 以放松腹部, 降低腹压。嘱患者放松心情, 以免患者因情绪紧张而引起肠痉挛, 从而影响药液的保留。 (3) 灌肠时, 由于病变部位的不同, 所以应该选择不同的体位, 特别是对于横结肠患者, 为了使药液充分接触横结肠, 务必叮嘱患者灌肠后膝胸卧位休息, 使药物直接作用于病变部位, 使治疗效果更好。 (4) 在灌肠之前, 请患者务必排清大小便, 灌完肠之后, 请患者继续左侧卧位休息几分钟后, 根据病变部位, 适当翻身变换合适体位。因为, 这种方法可以达到使药物与病变部位的充分接触和保留时间长以及便于药物的充分吸收的目的, 从而更有效的进行疾病的治疗。灌肠治疗:注意事项如下: (1) 灌肠前检查肛门、直肠, 凡有痔疮急性出血、肠道坏死或穿孔可能的应慎用或禁用。 (2) 保留灌肠的保留时间要在1h以上。15min更换体位一次, 让药物与肠壁充分接触以利病变黏膜吸收药物。 (3) 具有严重腹泻的慎用。 (4) 女人在月经期要禁止灌肠。 (5) 对初次灌肠感到不适而出现的病症, 我们应该进行对症处理。 (6) 在进行热敷的时候, 我们应该避免烫伤情况的发生。

3.2.2 饮食护理根据相关的中医理论

在护理此类患者的时候, 我们应该注意以下几点: (1) 患者的饮食上要有规律, 每餐要做到定时和定量, 不过分的饥饿和暴饮暴食, 应使肠道消化平衡, 避免因无节制饮食而导致致肠道功能紊乱; (2) 少吃高脂食物, 由于高脂食物难以消化, 会使肠胃加重负担, 例如:少吃高脂的快餐; (3) 不要过量饮酒; (4) 饮食上要有选择性进食, 多纤维的食物不要过多的摄入, 可以选择全麦食品、柑橘和菠菜等蔬菜及水果; (5) 尽量勿食过敏性食物; (6) 饮食应该遵循少油腻、清淡、易消化的基本原则, 总之, 本病应该遵循柔软、富营养、易消化、有足够热量的原则, 应该少量多餐, 补充多种维生素。对于在急性发作期和爆发型病例, 饮食应该仅限于无渣半流质, 避免冷饮、水果、多纤维素的蔬菜及其他刺激食物, 即牛乳和乳制品。

3.2.3 情志护理

导致本病的原因多为情志所伤;临床的患者常有焦虑、恐惧心理, 对此护士应主动关心患者, 给予安慰, 消除疑虑, 使其保持心情愉快, 肝气郁结者, 忌恼怒, 保持心情舒畅, 促使患者早日康复。

3.2.4 出院后的指导

出院后指导患者注意饮食清洁、有节。生活规律, 劳逸结合, 保持心情舒畅, 并制定每天的锻炼计划, 以增强抵抗力;对患者进行有关的基本医学知识的宣教和指导, 并遵医嘱正确服药, 特别是注意饮食、身体保暖和心理调节, 从而避免或者减少复发。

摘要：目的 中药加美沙拉嗪肠溶片灌肠对治疗慢性溃疡性结肠炎疗效观察与护理, 方法 对我院60例住院患者, 随机分为治疗组和对照组, 每组30例, 治疗组与中药加美沙拉嗪肠溶片灌肠, 对照组予中药灌肠。结果 中药加美沙拉嗪肠溶片灌肠液明显较单纯中药灌肠疗效好。结论 我们认为采用中药加美沙拉嗪肠溶片灌肠是治疗慢性溃疡性结肠炎的一种行之有效的方法

关键词：中药,慢性溃疡性结肠炎,灌肠,美沙拉嗪肠溶片

参考文献

[1]赵宝明, 张书信.大肠肛门病学[M].上海:第二军医大学出版社, 2004, 1 (1) :289.

[2]中华全国中医会肛肠分会.溃疡性结肠炎诊断标准[S].中华全国中医学会肛肠分会年会, 1987.

美沙拉嗪肠溶片 篇6

1 资料与方法

1.1 一般资料

2009年11月-2011年12月期间本院收治的慢性复发型轻中度活动期溃疡性结肠炎患者66例,其中男35例,女31例,年龄29～62岁,平均(48.6±5.2)岁。入选患者均符合中华医学会2000年成都会议提出的《对炎症性肠病诊断治疗规范的建议》。排除重度溃疡性结肠炎,对磺胺类药物或水杨酸过敏,肿瘤,心、肝、肾功能严重受损和哺乳期患者。66例患者随机分为治疗组和对照组,每组各33例,两组患者年龄、性别、病程、病变部位和病情等差异无统计学意义,具有可比性(P>0.05),见表1。

1.2 方法

所有患者治疗前1周停用激素、SASP、中药等药物,签署知情同意书后纳入实验。治疗组患者给予美沙拉嗪1 g/次,3次/d。对照组给予SASP,1 g/次,4次/d,8周为1个疗程。每周随访1次,记录用药期间症状变化及药物不良反应发生情况。临床疗效评定标准,显效:临床症状消失,大便次数≤2次/d,粪检无红细胞和白细胞,纤维结肠镜复查黏膜大致正常;有效:临床症状基本消失,大便次数2～4次/d,大便成形,粪检红白细胞均<10个/HP,纤维结肠镜复查黏膜轻度炎症反应及部分假息肉形成;无效:经治疗后临床症状、化验及内镜检查无改善。临床症状评分标准:腹泻,<3次/d为1分,3～5次/d为2分;腹痛,轻微隐痛为1分,中度隐痛为2分;黏液脓血便,脓血少量为1分,中等量脓血为2分。

1.3 统计学处理

统计学方法采用SPSS 10.0统计软件,两组均数比较用t检验,计量资料用均数±标准差()表示,P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较

由表2可见,对照组显效22例,有效4例,无效7例,临床总有效率为78.8%;治疗组显效26例,有效5例,无效2例,总有效率为94.0%。治疗组有效率明显高于对照组,但差异无统计学意义(P>0.05)。

2.2 两组治疗前后临床症状评分比较

两组治疗后,腹痛、腹泻和黏液脓血便症状积分均明显低于治疗前(P<0.05或P<0.01)。治疗组治疗后腹痛、腹泻和黏液脓血便症状积分明显低于对照组治疗后(P<0.05或P<0.01),见表3。

2.3 两组用药后不良反应比较

对照组33例患者中,用药后食欲不振4例,恶心呕吐3例,头痛1例,皮疹4例,粒细胞减少1例,不良反应发生率为39.4%(13/33)。治疗组33例患者中,用药后出现食欲不振2例,恶心呕吐1例,头痛1例,粒细胞减少1例,不良反应发生率为15.2%(5/33)。治疗组不良反应发生率明显低于对照组,经比较差异有统计学意义(P<0.05)。

与本组治疗前比较,*P<0.05,**P<0.01;与对照组治疗后比较,#P<0.05,##P<0.01。

3 讨论

溃疡性结肠炎是一种病因不明的慢性非特异性肠道炎性疾病,病变主要累及结肠膜和黏膜下层。范围多自远段结肠开始,可逆行向近段发展,甚至累及全结肠及末段回肠,呈连续性分布。临床主要表现为腹泻、腹痛和黏液脓血便。此病在欧美发达地区发病率较高,在我国随着生活水平的日益提高,发病率也在增高。溃疡性结肠炎可首发于儿童期,但多见于20岁以后,发病第一高峰为20～25岁,第二高峰期为50～60岁。溃疡性结肠炎病因不明,发病机制亦不甚清楚,目前认为由多种因素相互作用所致,主要包括环境、感染、遗传、免疫等因素。溃疡性结肠炎起病多数缓慢,少数急性起病,偶见爆发起病,病程呈慢性经过,发作期与缓解期交替,少数持续并逐渐加重。饮食失调、劳累、精神刺激、感染等均可成为溃疡性结肠炎的诱因。临床表现与病变范围、病型、病期等有关。

溃疡性结肠炎的主要治疗原则为控制急性发作,维持缓解,减少复发,防治并发症。美沙拉嗪具有非特异性抗炎作用,能够通过作用各种炎症发生的途径,抑制炎症反应发生;通过抑制环氧化酶、脂质氧化酶和血栓合成酶,减少花生四烯酸的产生,进而抑制炎症反应的发生发展;通过清除氧自由基,抑制肠黏膜脂肪酸氧化,降低肠上皮通透性,抑制炎症反应;通过增强热休克蛋白表达,保护肠黏膜上皮细胞;通过抑制NOS活性,降低NO水平,减少炎症发生;通过PPARγ通道,负调节NF-kB表达,减少促炎介质IL-2,增加抑炎介质IL-10的释放,进而达到抑制炎症反应的效果。谭悦等[3]在研究中评价了美沙拉嗪治疗溃疡性结肠炎的临床疗效,结果表明,治疗组总有效率为96.7%,明显高于对照组的68.3%,治疗后结肠镜检查结果及血清C-反应蛋白、纤维蛋白原和平均血小板体积的水平,治疗组与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05)。本研究探讨美沙拉嗪在轻中度溃疡性结肠炎治疗中的临床疗效及安全性,结果表明,治疗组临床总有效率为94.0%,明显高于对照组的78.8%,差异无统计学意义。其原因可能为观察例数较少。通过对两组治疗前后症状积分的比较可见,治疗组患者的症状改善情况明显优于对照组,治疗组不良反应发生率明显低于对照组。这与其他学者的研究相一致。可见,美沙拉嗪治疗轻中度溃疡性结肠炎疗效显著,且具有安全性高、症状缓解快的优势。

参考文献

[1]陈志辉,刘阳优,陈彩秀,等.美沙拉嗪颗粒和柳氮磺胺吡啶治疗溃疡性结肠炎的随机对照研究[J].临床和实验医学杂志,2009,8 (7):73-74.

[2]张秋瓒,刘晓红.炎性肠病的免疫及生物治疗进展[J].实用医学杂志,2004,20(9):1080-1081.

美沙拉嗪肠溶片 篇7

关键词：炎症性肠病,替硝唑,美沙拉嗪,临床疗效

炎症性肠病是一种慢性非特异性的肠道炎症性疾病, 主要以罗克恩病 (CD) 和溃疡性结肠炎 (UC) 为主, 该病临床表现为恶心呕吐、腹痛腹泻、血便等[1]。该病主要病因是由于黏膜免疫系统对肠内的抗原物质反应异常, 打乱了患者肠道内菌群的平衡, 治疗炎症性肠病的关键是对患者肠道内的菌群进行有效控制[2]。我院为了探讨如何有效治疗炎症性肠病, 进行了替硝唑联合美沙拉嗪治疗及单纯美沙拉嗪治疗的对比分析, 现汇报如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

将我院2014年8月—2015年8月收治的90例炎症性肠病患者, 采用随机数字法分为对照组45例和观察组45例。对照组男24例, 女21例;年龄19岁~66岁, 平均年龄 (33.6±8.9) 岁;病程5个月~10年, 平均 (4.3±1.2) 年;41例UC患者, 4例CD患者。观察组男25例, 女20例;年龄20岁~64岁, 平均年龄 (34.7±9.3) 岁;病程7个月~10年, 平均 (3.9±1.1) 年;42例UC患者, 3例CD患者。2组患者在性别、年龄、病程等一般资料差异没有统计学意义 (P>0.05) , 具有可比性。排除规则:患者患有严重肝肾功能障碍;患者对美沙拉嗪过敏;患者为妊娠期期或哺乳期妇女。

1.2 方法

对照组采用美沙拉嗪 (国药准字H19980149, 葵花药业集团佳木斯鹿灵制药有限公司) 治疗, 美沙拉嗪口服, 1日3次, 1次1 g, 持续治疗2个月。观察组在对照组的基础上增加替硝唑 (国药准字H20055069, 四川科伦药业股份有限公司) 治疗, 替硝唑口服, 1日2次, 1次0.5 g, 持续治疗2个月。

1.3 观察标准

疾病活动性指数评价, 根据大便指数、大便出血指数及身体质量下降指数进行评价。治疗效果评价:显效:患者临床症状全部消失, 患者进行肠道镜检查黏膜均恢复正常;有效:患者临床症状基本消失, 患者进行肠道镜检查黏膜基本恢复正常;无效:患者临床症状无变化, 患者进行肠道镜检查结果不变甚至恶化。治疗总有效率= (显效+有效) /总例数×100%。

1.4 统计学方法

采用SPSS 19.0统计学软件进行数据处理, 计数资料采用χ2检验, 计量资料采用t检验, P<0.05代表差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组患者治疗前后疾病活动性指数比较

治疗前, 观察组和对照组疾病活动性指数比较差异不具有统计学意义 (P>0.05) ;治疗后, 对照组疾病活动性指数明显低于对照组, 差异具有统计学意义 (P<0.05) 。见表1。

2.2 2组患者治疗效果比较

观察组总有效率为91.1%, 对照组总有效率为75.5%, 观察组总有效率明显高于对照组, 差异具有统计学意义 (P<0.05) 。见表2。

2.3 2组患者不良反应发生率比较

2组患者在治疗后均发生不同程度的不良反应, 观察组患者明显低于对照组 (P<0.05) 。见表3。

3 讨论

目前炎症性肠病的发病机制尚不明确, 相关研究显示, 遗传、吸烟、饮食及免疫等会引起炎症性肠病的发病[3,4]。该病主要包括克罗恩病和溃疡性结肠炎, 克罗恩病是非连续性全层炎症, 累及全消化道, 多数患者结肠、肛周和末端回肠均被累及[5];溃疡性结肠炎是连续性结肠黏膜层和黏膜下层炎症, 首先累及直肠, 慢慢转向全结肠[6], 多数患者黏膜层和黏膜下层出现病变[7]。肠道菌群失调是引发炎症性肠病的重要因素, 酪酸菌不足引起免疫功能紊乱也可能是发病的原因, 肠道菌群失调后肠道益生菌数量减少, 有害菌产生的毒素能会损害肠黏膜, 巨噬细胞、中性粒细胞及肥大细胞等多种炎症因子被聚集、浸润, 释放出大量金属基质蛋白酶和生物氧化剂损害肠黏膜, 导致了上皮细胞炎症和溃疡形成[8]。

临床上治疗炎症性肠病状通常采用氨基水杨酸类药物, 而单纯氨基水杨酸类药物不良反应发生率高, 不宜长期使用[9]。美沙拉嗪的成分为5-氨基水杨酸, 具有抗炎和抗溃疡效果以及清除氧自由基的作用, 通过对前列腺素、血小板活化因子及白三烯等容易引发结肠黏膜炎症的递质起到抑制作用, 从而避免发生炎症。替硝唑是抗厌氧菌药物, 具有强效的杀菌作用, 通常用于治疗厌氧菌感染、滴虫感染等, 用于治疗炎症性肠病可有效抑制肠腔内厌氧菌[10]。两种药物联合使用, 能提高治疗效果, 改善患者症状。本文通过对炎症性肠病患者采用单纯美沙拉嗪治疗和替硝唑联合美沙拉嗪治疗, 效果明显高于单纯美沙拉嗪治疗组;且术后不良反应发生率明显低于单纯美沙拉嗪治疗组;治疗后的疾病活动性指数也明显高于单纯美沙拉嗪治疗组。

综上所述, 替硝唑联合美沙拉嗪治疗炎症性肠病效果显著, 不良反应发生率低, 安全性高, 在临床上值得应用及推广。

参考文献

[1]查景园, 唐喜玉, 盛红艳, 等.中药内服、外用联合美沙拉嗪治疗炎症性肠病远端病变64例[J].中医研究, 2014, 27 (6) :39-41.

[2]徐平如, 周锋.益生菌联合美沙拉嗪对炎症性肠病治疗的临床研究[J].中外医疗, 2010, 29 (4) :7-8、10.

[3]刘敏, 董卫国, 张吉翔, 等.布地奈德和美沙拉嗪对活动期炎症性肠病疗效及安全性的Meta分析[J].胃肠病学和肝病学杂志, 2014, 23 (1) :60-65.

[4]樊文惠.美沙拉嗪联合益生菌制剂治疗溃疡性结肠炎的效果[J].中国当代医药, 2013, 20 (13) :75-76.

[5]袁海峰.益生菌联合美沙拉嗪治疗溃疡性结肠炎的疗效分析[J].中国医药指南, 2012, 10 (23) :483-484.

[6]刘勇, 谭瑞明.益生菌联合美沙拉嗪治疗溃疡性结肠炎的临床疗效观察[J].吉林医学, 2010, 31 (15) :2228-2230.

[7]陈丽娜, 沈丽, 王敏莉, 等.益生菌对肠易激综合征和炎症性肠病的作用[J].胃肠病学和肝病学杂志, 2014, 23 (5) :584-587.

[8]农智新.益生菌治疗炎症性肠病的疗效观察[J].中外医疗, 2012, 31 (29) :91-92.

[9]刘建华.美沙拉嗪联合白头翁汤灌肠治疗溃疡性结肠炎疗效及对患者血清C反应蛋白的影响[J].实用临床医药杂志, 2015, 19 (7) :129-131.

美沙拉嗪肠溶片 篇8

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2013年10月-2014年10月我院收治的70例溃疡性结肠炎患者, 所有患者均符合2010年中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会制定的《溃疡性结肠炎中西医结合诊疗共识》中的诊断标准, 存在持续腹泻腹痛、黏液脓血便、伴里急后重及不同程度的全身症状, 结肠镜检查可见连续性、弥漫性黏膜血管充血、水肿及脓性分泌物, 病变明显处可见弥漫性、多发性糜烂或溃疡;排除肠道肿瘤、中毒性肠扩张、肠穿孔等。随机将70例患者分为对照组和观察组各35例。观察组男23例, 女12例;年龄17~62岁, 平均 (37.5±4.5) 岁;病程1个月至4年。对照组男24例, 女11例;年龄19~66岁, 平均 (39.5±5.5) 岁;病程2个月至6年。两组患者的一般资料比较差异无统计学意义 (P>0.05) , 具有可比性。

1.2 方法

所有患者均采用常规治疗:嘱患者充分休息, 合理膳食;并均给予美沙拉嗪 (葵花药业集团佳木斯鹿灵制药有限公司, 国药准字:H19980148) 口服, 1mg/次, 4次/天。观察组在此基础上服用乌梅丸, 药用乌梅10g、黄连10g、黄柏10g、细辛6g、干姜6g、附子6g、当归10g、桂枝10g、人参10g、花椒10g。随证加减:热重者附子、干姜用量减半;寒重者黄连、黄柏用量减半;脾虚者加党参、黄芪各10g;腹胀者加焦三仙10g[2]。每日1剂, 水煎2次, 取汁300mL分2次服用。4周为1个疗程, 连续服用2个疗程后评价疗效。

1.3 疗效判断标准

完全缓解:症状及体征完全消失, 肠镜检查黏膜恢复正常, 大便常规恢复正常;显效:症状及体征明显改善, 肠镜检查黏膜恢复超过二级, 大便常规正常;有效:症状及体征有所好转, 肠镜检查黏膜恢复超过一级, 大便常规红、白细胞数<5个/H;无效:症状及体征无明显改善, 内镜及病理检查均无改善[3]。

1.4 观察指标

观察治疗后腹泻、腹痛、黏液脓血、里急后重等症状积分, 各项0~10分, 症状越轻得分越低;观察治疗后血清各项炎症指标, 包括IL-1β、TNF-α、CRP等。

1.5 统计学方法

采用SPSS17.0软件对数据进行统计学处理。计量资料以 (±s) 表示, 组间计量资料比较采用t检验;计数资料采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗效果比较

经过治疗, 观察组患者总有效率为94.29%, 显著高于对照组的74.29%, 差异有统计学意义 (P<0.05) 。详见表1。

(n)

2.2 两组患者治疗后症状积分比较

治疗后观察组腹泻、腹痛、黏液脓血、里急后重等症状积分明显低于对照组, 差异均有统计学意义 (P<0.05) 。详见表2。

2.3 两组患者治疗后各炎症指标比较

治疗后观察组患者IL-1β、TNF-α、CRP等炎症指标均优于对照组, 差异有统计学意义 (P<0.05) 。详见表3。

(±s)

3 讨论

中医认为, 溃疡性结肠炎属“肠癖”“久痢”等范畴, 其病位在肠, 与肝脾肾有关, 多由素体脾胃虚弱, 加之外邪侵袭、饮食不节或情志失调, 使脾胃运化失常, 湿热浊毒留滞大肠, 堵塞气血, 壅塞脉络, 血脉经络受损而发病, 久之伤及肾元, 致脾肾两虚。故本病为本虚标实之证, 脾胃虚弱、脾肾阳虚、肝郁脾虚为本, 外感六淫、饮食不节、情志失调为标, 导致血瘀、湿热等病理产物, 久病则寒热错杂, 虚实夹杂, 治疗以寒热并调、调和血脉、温补下元、止泻止痢为主[4]。

乌梅丸为《伤寒论》名方, 方中重用乌梅, 敛肺涩肠、生津安蛔;黄连、黄柏清热解毒, 燥湿驱蛔;细辛、花椒温脏驱寒, 调和血脉;干姜、附子、桂枝温煦五脏, 以祛下寒;辅以人参、当归补气养血, 与温中药相配, 则增加温中益气之力, 驱散下焦虚寒, 调和阴阳, 养血通脉;诸药配伍, 寒热并调, 邪正兼顾, 温脏祛寒, 使血脉调和, 气血顺畅, 下痢自止。现代药理研究表明, 乌梅能抑制肠管蠕动, 促进胆汁分泌, 增强机体免疫;附子具有兴奋离体空肠自发性收缩活动, 其含乌头碱可镇痛;花椒具有抗动物实验性馈场形成的作用, 对动物离体小肠具有双向调节作用;桂枝能够缓解胃肠道痉挛, 可健胃、强心、利尿, 兼具镇痛镇静功能;黄连、黄柏对多种细菌均有拮抗作用, 抗腹泻, 抑制胃酸分泌。故全方具有良好的抗炎止泻作用。

西医治疗上使用美沙拉嗪, 其为水杨酸制剂, 可抑制结肠过氧化物酶, 使炎症得到控制。但单纯应用效果并不理想, 且存在一定毒副作用。本研究结果显示, 观察组总有效率为94.29%, 显著高于对照组的74.29%;观察组腹泻、腹痛、黏液脓血、里急后重等症状积分明显优于对照组;观察组IL-1β、TNF-α、CRP等炎症指标均较对照组明显改善, 差异有统计学意义 (P<0.05) 。本研究表明, 乌梅丸联合美沙拉嗪治疗溃疡性结肠炎具有显著疗效, 利于症状的缓解, 值得临床推广应用。

参考文献

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