一次性医用耗材

一次性医用耗材（共5篇）

一次性医用耗材 篇1

医院内一次性医用耗材品种繁多,可分为低值耗材和高值耗材,其中高值耗材(人造血管和关节、各种支架等)的价值高、技术含量高、医疗风险高、专业性强。在医院的医疗成本中,药品和一次性医用耗材的总体占比非常大,其中药品约占45%,耗材约占25%,尤其一次性医用耗材的占比近几年增长迅速(每年15%左右的增长率)。然而,与快速增长的势头相比,一次性医用耗材的管理却明显滞后,存在着一些亟待解决的问题,需要深入研究寻找对策。

一、一次性医用耗材管理难点及项目背景

目前,医院内一次性医用耗材在实际管理应用中存在着以下一些特点和问题:

1.一次性医用耗材一般由需求端临时发起需求,比较难以预测,需求的波动性大。医院中心仓库大多仅凭经验和感觉订货,存在过剩或过少库存现象的发生,灭菌及有效期过期管理、批号管理的难度大。并且,现有医院内物流管理水平低,信息化水平不高。

2.一次性医用耗材的采购批次量小,采购频繁,管理复杂度大于药品。业务部门经常进行多种商品的价格交涉,订货方式多以电话为主,人工保存管理相关纸质票据,存在繁重的付款确认等工作;一次性医用耗材的供应商众多,经常出现“一件产品对应多个供应商”的情况,市场竞争激烈,经销商面临流通环节多、信息不对称、存在寻租空间等弊端。

3.各临床科室没有库存管理,院内配送业务缺乏或效率低下,患者的治疗记录基本人工填写,同时医护人员、耗材、患者的对应关系缺失,导致对耗材追溯的缺失;医保报销存在遗漏和管理难度大,依赖繁重的人工处理,无法进行追溯管理,对医用耗材临床应用的监管缺失,对耗材的流向、流量、使用效果、使用合理性缺乏判断和标准。

基于上述原因,为改善医院内一次性耗材的管理,上海长海医院和国药集团医药物流有限公司共同开展了院内一次性医用耗材精益化管理项目。本项目研究主体之一——长海医院是上海一家知名三甲医院,其一次性医用耗材的费用占到医院总收入的25%左右,2011年一次性医用耗材费用已达6.8亿元。由此可见,一次性医用耗材的精益化管理具有巨大的经济价值,是影响医疗服务质量和医疗卫生安全的关键要素之一。全国类似的三甲医院,对一次性医用耗材精益化管理具有强烈的现实需求,迫切需要系统方法和能够指导实践的研究成果,帮助医院系统化减少一次性医用耗材在医院终端环节的浪费,优化耗材的临床安全使用。

作为本项目的另一研究主体,国药集团医药物流有限公司是全国最大的第三方医药物流服务提供商,在医药器械分销、院内物流等供应链物流方面具有丰富经验,曾主持设计并实施了包括东方医院在内的十余家医院合作项目,强有力的团队具备提供整体解决方案的能力,双方合作为该项目顺利完成提供了保障。

本项目成果不但能提高长海医院的一次性医用耗材管理水平,切实提高医院综合效率,降低患者的医疗总成本,而且还能在上海以及全国卫生系统起到良好的示范作用,为全国医改方案的具体推进和落实,提供可实施和可操作的借鉴经验及案例指导。

二、长海医院一次性医用耗材管理现状与问题

1.一次性医用耗材管理流程复杂。

长海医院一次性医用耗材的院内管理,涉及医院临床科室、设备科、感染控制办、物价办、医学装备委员会、院领导等多个科室与部门,管理流程相对复杂,包括:新增耗材流程、招标流程、货权耗材采购入库流程、直供耗材采购使用流程、寄售耗材采购使用流程(科室存放)、寄售耗材采购使用流程(中心库存放)、请领出库使用流程、退货入库流程、退货出库流程、报损出库流程、盘点流程、消毒供应科采购入库流程、消毒供应科请领出库流程(灭菌耗材)、消毒供应科请领出库流程(非灭菌、加工耗材)、体外诊断试剂采购使用流程等。

2.一次性医用耗材缺少质量检查和控制程序。

存在非单点接触顾客,在业务流程的执行中缺少质量检查机制,在业务流程中缺少控制程序现象,如:无法确定谁采购、谁验收,无法监控是否为目录内采购等。

3.一次性医用耗材管理信息化水平有待提升。

(1)耗材品规较多,编码不统一,有多个系统多套编码标准,存在一个品规多个供应商的情况。

(2)存在信息分散现象。长海医院以往管理一次性医用耗材涉及多个系统,缺乏统一的平台对接各个系统,主要系统包括:

①军卫一号:医院HIS系统,医院日常工作所用系统,军队医院统一使用。

②物资管理系统:设备科日常工作所用系统,基本满足设备科的需求,包括采购、验收、发货、科室请领、退货、耗材管理、数据库管理、票据管理等功能。其缺点主要是不够精益化,并且没有耗材物价信息。

③消毒供应科系统:消毒供应科日常工作所用系统,包含两大模块:一为仓库模块,满足消毒供应科采购、验收、发货、科室请领、退货、耗材管理功能;二为加工模块,包括手术包的BOM(物料清单)、手术包的追踪、手术包与科室的对应关系、手术包物价信息。其缺点主要是系统无智能化操作和分析功能,无智能化提醒功能,如库存不足提醒、效期提醒等。

(3)多数审批环节未进入系统,使用纸质审批单,审批记录未进入系统,如图1所示。

(4)多数交接环节使用手工单据,交接记录未进入系统,如图2所示。

(5)缺少追溯功能,包括消毒供应科耗材的进销存管理以及临床二级库耗材的进销存管理。

(6)缺少资质证照管理。目前为手动管理,需要手动录入供应商相关信息;缺乏智能化功能,如到期提醒等。

(7)植入耗材使用后,要同步到红会系统。

4.物流管理水平有待提高。

(1)采购、请领计划的制定根据个人经验,频次大,容易缺货。

(2)货位管理粗糙,消毒供应科、临床科室缺少货位管理,所有耗材上架及拣货均根据个人经验。

(3)没有批号、效期管理,没有实现耗材的先进先出。

(4)条码利用率低,无智能化的物流设备。

三、精益流程优化案例分析

精益流程(lean process)是一种基于流程的系统化管理方法,以更好地实现企业的卓越运营目标,通过构建层级式和端到端的流程型组织,使组织的战略、绩效、指标体系和IT系统与流程相关联,形成系统和动态的管理循环,切实打通企业脉络,让流程拥抱变化,将流程管理深入落地,打造真正卓越的精益组织。

其核心思想和操作原则包括:①以产出为中心建立组织结构;②需要得到流程产出的人自己执行流程;③将各地分散的资源视为一体;④将信息系统工作纳入实际工作中;⑤将并行工作联系起来;⑥在业务流程的执行中设置质量检查机制;⑦在业务流程中建立控制程序;⑧加强部门之间的沟通、决策;⑨尽可能使同一个人完成一项完整的工作;⑩建立内在的激励机制;11单点接触顾客。

本项目利用精益流程思想,采取ASME及ESIA[清除E (Eliminate)、简化S (Simplify)、整合I (Integrate)、自动化(Automate)]精益流程优化方法对全流程进行系统性分析、优化、再造,使新流程更好地服务于医院内一次性医用耗材管理,并使基于此开发的信息系统更具操作性。

现以退货出库流程为例,进一步阐述精益流程优化的过程。

1.项目实施前流程

项目实施前流程,如图3所示。

(1)仓库管理员根据临床及库存情况,填写《长海医院医疗耗材退货申请单》,并注明退货原因。

(2)仓库出库员审核,通过后生成《长海医院医疗耗材退货出库单》并打印,库存扣减。

(3)仓库发货员按照退货出库单拣货。

(4)供应商取回耗材,并回厂家开具红字发票。

(5)将发票拿到设备科票据管理员处核销。

2.ASM E流程分析

ASME流程分析,如表1所示。

(1)退货申请审核环节是由于系统里没有维护好定数,所以要人工检查;

(2)供应商不能及时指导提退货信息,所以造成供应商提退货耽搁。

3.项目实施后流程

经过ASME及ESIA分析优化后,退货出库流程如图4所示。

(1)清除E:在系统里维护好定数,减少不必要的审核环节。

(2)在仓库管理员填好退货出库申请后,电话通知供应商及时取货,以减少供应商提退货耽搁。

(3)整合I:由于项目实施前库存扣帐时间和实际拣货时间不同步,所以在整合原则下,项目实施后流程采取拣货同步扣库存逻辑。

(4)自动化A:利用条码及RF终端进行拣货,保证拣货的准确性。

四、精益流程的信息系统支持分析

经过对医院采购计划管理、电子采购与电子发票、一级库物流作业管理、财务对账、绩效考核等各环节的全流程精益分析,设计开发了一套与之相适应的信息管理系统(系统部分功能界面如图5所示),使长海医院实现一次性医用耗材院内精益流程管理的目标。

该系统通过良好的信息架构,实现了作业系统与管理平台以及外部系统的无缝对接,消除了信息孤岛,实现了信息流、物流、票据流同步。同时该系统通过RF、条码、EDI等技术,实现各环节信息实时采集与流转,实现了订单及库存的实时跟踪与可追溯,并实现了作业精细化。

五、总结

该项目以长海医院一次性医用耗材在医院的精益流程管理为目标,在对全流程进行精益分析后,研究开发一次性医用耗材在医院终端环节的精益化管理的信息系统,实现在终端环节通过信息化减少浪费进而提高医院的一次性耗材管理效率、降低综合成本;通过降低终端环节库存,减少一次性医用耗材报废等损失,提高供应商的效率和利润;精益化管理措施还能让医疗监管部门和社会受益,实现一次性医用耗材的产业链(包括患者、医院、物流配送、供应商及监管机构等)上多方“合作共赢,风险分担”的效果。并且,该项目的成果为我国医院内一次性医用耗材的精益管理探索出了一条切实可行的道路。

同时,该项目还在物品一元化管理、统一编码、统一系统管控的原则基础上引进了诸如电子标签、RF、条码、EDI、科学的采购订货策略等设备与技术手段,实现了耗材的全程物流跟踪和可追溯管理以及安全性管理。

摘要：本文以上海长海医院院内一次性医用耗材精益化管理项目为案例,介绍了医院内一次性医用耗材的管理难点,对该项目实施前长海医院一次性医用耗材管理流程中存在的问题进行了分析,同时以退货出库流程为例对长海医院一次性医用耗材的管理流程进行精益分析,深入阐述了精益流程管理的理念、方法以及应用的工具,为提高我国医院内一次性医用耗材管理水平提供了经验借鉴。

关键词：一次性医用耗材,精益流程,信息系统

一次性医用耗材 篇2

我国人口众多，是世界瞩目的巨大医用耗材潜在市场，炙手可热，吸引了众多跨国公司的进入，纷纷采取各种形式抢占中国市场。如何抓住商机、应对挑战是我国一次性医用耗材企业所面临的重要挑战。随着行业竞争的不断加剧，企业间并购整合与资本运作日趋频繁，国内外优秀的一次性医用耗材企业愈来愈重视对行业市场的研究，特别是对企业发展环境和客户需求趋势变化的深入研究。正因为如此，一大批国内外优秀的企业迅速崛起，逐渐成为行业中的翘楚！

本报告最大的特点就是前瞻性和适时性。报告根据一次性医用耗材行业的发展轨迹及多年的实践经验，对一次性医用耗材行业未来的发展趋势做出审慎分析与预测。是一次性医用耗材生产企业、科研单位、销售企业、投资机构准确了解一次性医用耗材行业当前最新发展动态，把握市场机会，做出正确经营决策和明确企业发展方向不可多得的精品。

本报告将帮助一次性医用耗材生产企业、科研单位、销售企业、投资机构准确了解一次性医用耗材行业当前最新发展动向，及早发现行业市场的空白点、机会点、增长点和盈利点……，前瞻性的把握行业未被满足的市场需求和趋势，形成企业良好的可持续发展优势，有效规避行业投资风险，更有效率地巩固或者拓展相应的战略性目标市场，牢牢把握产业竞争的主动权。

本报告在撰写过程中得到了国家经济信息中心、国家统计局、海关总署、国际信息研究所、中国商务部研究院、清华大学图书馆、以及国务院发展研究中心市场经济研究所等机构的大力支持，在此我们表示特别感谢！

一次性医用耗材 篇3

一次性耗材的使用涉及到医疗安全、医疗风险和病人的身体健康, 是医院管理工作的重要组成部分。应按照医院内部控制管理规定设置相应的管理科室, 对它的申请、采购、验收入库、出库、使用、结算等各环节进行管理和监控;设置相应的管理岗位及人员, 制定符合要求的岗位职责和内控制度。一次性耗材的专项审计就是针对各管理科室的业务活动流程的合法性、合规性、效率性进行审计, 促进医用一次性耗材使用各环节的管理符合相应的规定和要求。

一、一次性耗材专项审计的政策依据

一次性耗材审计属于专业性较强的专项审计, 在实际工作中除了按照会计、审计、招投标方面的法律法规以外, 还应包括:《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》等专业规范和条列, 并在审计工作中, 熟练掌握相关条款和规定。

二、一次性耗材专项审计的具体步骤

(一) 对器械科工作流程的审计

器械科的主要职责是组织院内一次性耗材的招标采购;将中标产品价格录入医院“HIS”系统中的物资管理系统, 同时对相应的字典库进行维护, 以便随时对产品进行价格等因素进行调整;签订产品购买合同。

1、对采购物品的存档资料进行审计

主要抽查采购物品供应商的资质材料, 对物品的采购流程进行合规性的审计。首先, 采购申请是否有相应的授权审批控制, 是否存在无审批、超权限的自行采购行为。采购申请必须由使用科室主任签字确认, 然后由器械科的分管院级领导签字确认。其次, 采购理由是否充分合规。采购的物资是否为申请科室的工作必需, 最后, 采购工作记录是否真实。物品采购前是否有调研、考察、询价记录, 是否有审计、监察和财务参与招投标采购活动, 物品采购过程是否符合政府和医院的有关要求, 供应商的资质审核、合同条款签订是否符合相应的要求, 总之物品招标采购工作记录是采购工作的真实反映, 通过采购工作记录能够真实了解、反映采购手续是否完备,

2、对中标产品的价格进行审计

每年各省、市地方的主管部门都会对医用耗材组织集中招标, 因此医用耗材的价格都是透明、公开且网上公示。医院可以从中选择三家或以上的供应商到医院进行二次议价, 最终确定供应商, 这些比价过程是否符合相应的流程, 物品最终价格是否有高于市场价格的情况进行审计。

3、对输入“HIS”系统中耗材的“身份记录”进行审计

由于耗材品种多、产品升级、更新快、价格变化频繁, 因此审计时采取抽查的方式, 随机从HIS库中选择品种。主要审计是否存在未经招标程序擅自购入耗材的情况, 即产品是否存在合法“身份记录”。

(二) 对器械科的工作进行审计

器械科的一项职责是对中标产品进行验收;根据临床科室的“申购单”储备库存;库存产品管理;材料明细账会计核算、财务报账;对使用耗材中发生的不良事件有详细记录。

1、对器械科的内部岗位分工进行审计

器械科应设置库房保管、入库、会计和复核岗位, 并明确各岗位职责及工作流程。审计过程中应关注其岗位职责是否明确, 岗位分工是否符合内部控制规范的要求。

2、对验收入库环节进行审计

审计关键点:科室“申购单”是否经科主任签字确认;“验收单”记录是否完整、项目是否填写齐全;是否存在未经验收擅自入库、使用的情况, 尤其是急诊、手术使用耗材;进口产品是否查验“报关单”;是否对验收产品的数量、规格、结存数量进行详细、及时的记录;接受会计人员复核后, 生成库存材料明细账。

3、会计核算工作进行审计

审计关键点:会计人员是否对验收入库环节的工作进行复核, 生成材料明细账;是否对厂家发票进行审核, 并与材料明细账进行核对, 以确保报账金额正确无误;是否按时与财务进行核对。

(三) 财务科工作进行审计

财务科耗材管理方面的工作是建立耗材总账、明细账、资金往来账, 对耗材的入、出库进行核算, 根据年度、月度计划付款。对耗材收费是否按照规定进行加价, 根据各类植入类耗材的使用情况进行科室成本核算及经济效益分析并出具经济分析报告。

审计关键点:对耗材的入库、支出及往来账款, 财务科账务处理是否及时、准确做了相应的会计处理;是否按期与器械科对账, 是否账账相符;是否参与库存盘点及资产清查, 是否账实相符;是否严格按照还款计划进行还款, 是否存在计划外还款情况。是否按照规定对耗材进行加价收费, 有无违规现象;是否按照规定合理计算科室成本;是否进行经济效益分析并提出合理化建议。

三、医院一次性耗材管理审计的着力点

一次性耗材管理制度 篇4

一、医院所用一次性医用耗材必须在《***省医用耗材中标目录》和《***市医用耗材中标目录》中集中采购，使用科室不得自行购入。

二、医院采购一次性医用耗材，必须从取得省级以上药品监督管理部门颁发《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品；进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有国务院药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》。

三、每次购置，采购部门必须进行质量验收，订货合同、发货地点及货款汇寄账号应与生产企业/经营企业相一致，并查验每箱（包）产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期等，进口的一次性导管等无菌医疗用品应具灭菌日期和失效期等中文标识。

四、医院保管部门专人负责建立登记帐册，记录每次订货与到货的时期、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证号、供需双方经办人姓名等。

五、物品存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，距地面≥20cm，距墙壁≥5cm；不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至使用科室。

六、科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁净等。

七、使用时若发生热原反应、感染或其它异常情况时，必须及时留取样本送检，按规定详细记录，报告医院感染管理科、药剂科。

八、医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。

九、一次性医用耗材，须进行消毒、毁形、并按当地卫生行政部门的规定进行无害化处理，禁止重复使用和回流市场。

一次性医用咬口在洗胃中的应用 篇5

1 材料与方法

1.1 材料

江苏泰兴市复兴医疗器材厂生产的复兴牌医用咬口 (胃镜咬口, 牙垫) 。

1.2 使用方法

①让病人张口, 不能张口者用螺旋形开口器从臼齿处打开口腔, 舌后坠者用舌钳拖出舌头, 将一次性医用咬口放入上下齿, 咬合面上, 使舌头压在医用咬口下面, 取下开口器, 调节医用咬口, 使之与病人口腔完全吻合, 将橡皮固定圈套在后颈部。②将胃管经一次性医用咬口处插入经口腔置于胃内, 用1根胶布交叉固定在上唇上, 再横向加贴1根, 将病人头偏向一侧;连接洗胃机, 就可以洗胃。③洗胃完毕先拔胃管, 再取下医用咬口, 按一次性医用物品处理, 防止交叉感染。

2 优点